{"tamanho baço foi conseguida dos doentes tratados com jakavi em comparação com dos doentes que receberam melhor tratamento disponível em policitemia vera em dos doentes que receberam jakavi apresentaram melhorias após meses tratamento comparação com em dos doentes que receberam melhor tratamento disponível qual o risco associado jakavi mielofibrose efeitos secundários mais frequentes associados jakavi observados mais doente cada são trombocitopenia contagens baixas plaquetas sanguíneas anemia contagens baixas glóbulos vermelhos neutropenia níveis baixos neutrófilos infeções trato urinário infeção das estruturas que transportam urina hemorragias hematomas aumento peso hipercolesterolemia níveis elevados colesterol sangue tonturas dores cabeça níveis enzimas hepáticas aumentados policitemia vera efeitos secundários mais frequentes associados jakavi observados mais doente cada são trombocitopenia contagens baixas plaquetas sanguíneas anemia contagens baixas glóbulos vermelhos hemorragias hematomas hipercolesterolemia níveis elevados colesterol sangue hipertrigliceridemia níveis altos gorduras sangue tonturas níveis enzimas hepáticas aumentados pressão arterial elevada jakavi contraindicado mulheres grávidas lactantes para lista completa dos efeitos secundários das restrições utilização relativamente jakavi consulte folheto informativo por que foi aprovado jakavi chmp concluiu que benefícios jakavi são superiores aos seus riscos tendo recomendado concessão uma autorização introdução mercado mielofibrose chmp considerou que redução tamanho baço dos sintomas observada nos doentes tomarem jakavi clinicamente importante comité observou que qualidade vida dos doentes tratados com jakavi melhorou mas que efeitos medicamento tinham ainda ser avaliados termos prolongamento vida dos doentes retardamento progressão doença início leucemia relativamente segurança comité considerou que risco infeções aceitável mas deve ser adicionalmente monitorizado passo que outros riscos conhecidos como hemorragias redução das contagens das células sanguíneas podem ser adequadamente controlados policitemia vera chmp considerou que jakavi benéfico para doentes que não respondem que são intolerantes tratamento com hidroxiureia sendo perfil segurança aceitável contudo efeitos longo prazo medicamento devem ser alvo investigação adicional que medidas estão ser adotadas para garantir utilização segura eficaz jakavi foi desenvolvido plano gestão dos riscos para garantir utilização segura jakavi com base neste plano foram incluídas informações segurança resumo das características medicamento no folheto informativo jakavi incluindo precauções apropriadas observar pelos profissionais saúde pelos doentes além disso empresa que fabrica jakavi está aprofundar estudos principais relativos mielofibrose fornecerá dados anuais sobre efeitos jakavi termos tempo vida dos doentes do tempo vida dos doentes sem agravamento doença sem desenvolvimento jakavi ema página"}