{"advocacia geral união consultoria geral união consultoria jurídica junto ministério saúde fda fda então classifica medicamento dois modos primeiro ela examina composto si que agência chama tipo químico trata de uma molécula que esteja mercado alguma forma será totalmente nova que fda chama nova entidade molecular nme for uma nova molécula ela será classificada como medicamento referência não for será classificada como derivativo químico nova formulação combinação uma droga existente talvez seja apenas uma droga existente com fabricante novo segundo método classificação feito acordo com probabilidade que medicamento apresente algum benefício superior dos medicamentos comercializados para tratamento mesma condição isso confirmar fda irá dar lhe uma atenção mais rápida esse processo chama de inspeção prioritária aplicada medicamentos probabilidade representar aperfeiçoamento significativo comparação aos produtos comercializados que diz respeito tratamento diagnóstico prevenção uma doença novas entidades moleculares não são necessariamente classificadas como medicamentos para inspeção prioritária mesmo moléculas totalmente novas podem não ser melhores que medicamento existente para mesma condição mesmo modo medicamentos para inspeção prioritária não são necessariamente novas entidades novas entidades moleculares possível que uma droga existente seja modificada um modo que passe oferecer uma nítida vantagem tratamento comparação com uma versão anterior geral poderem medicamento que possa ser chamado inovador qualquer sentido corrente palavra tanto uma nova entidade molecular quanto uma droga para inspeção prioritária outras palavras droga uma nova molécula que provavelmente representará parecer agu conjur gfa"}