Lots-of-LoRAs/task762_emea_fr_sk_translation huggingface dataset:
French: Ouvrir seulement l’un des adaptateurs pour flacon en retirant le film protecteur en papier.
Slovak: Otvorte iba jeden z nadstavcov na injekčnú liekovku stiahnutím ochranného krytu.
French: 14 MENTIONS DEVANT FIGURER SUR L’EMBALLAGE EXTERIEUR
Slovak: 14 ÚDAJE, KTORÉ MAJÚ BYŤ UVEDENÉ NA VONKAJŠOM OBALE
French: Une surveillance étroite des enzymes hépatiques doit être envisagée en cas de co- administration de CANCIDAS et de ciclosporine.
Slovak: Pri súbežnom používaní lieku CANCIDAS a cyklosporínu sa má zvážiť dôkladné sledovanie hepatálnych enzýmov.
French: Le solvant est un liquide clair et incolore.
Slovak: Disperzné prostredie je priehľadná bezfarebná kvapalina.
French: Traitement substitutif des déficits immunitaires primitifs
Slovak: Substitučná liečba primárneho imunodeficitu
French: En cas d’ opération chirurgicale ou d’ anesthésie, vous devez dire à votre médecin que vous prenez Kinzalkomb.
Slovak: 69 Pred chirurgickým zákrokom alebo anestézou, informujte svojho lekára o tom, že užívate Kinzalkomb.
French: 74,3 - 88,8) à fin d'étude.
Slovak: 74, 3, 88, 8).
French: - effets possibles du changement de fuseau horaire,
Slovak: - možných vplyvoch zmeny časového pásma,
French: Affections du système immunitaire: angio-œ dème, hypersensibilité de type I.
Slovak: Poruchy imunitného systému: angioedém, precitlivenosť I. typu.
French: L'hypoglycémie peut être due à un excès d'activité de l’ insuline par rapport à l'apport alimentaire et à la dépense énergétique.
Slovak: Hypoglykémia sa môže objaviť ako dôsledok nadbytku inzulínu v pomere k príjmu potravy a výdaju energie.
French: United Kingdom Merck Sharp and Dohme Limited Tel: +44 (0) 1992 467272 medinfo_uk@merck. com
Slovak: United Kingdom Merck Sharp and Dohme Limited Tel: +44 (0) 1992 467272 medinfo_ uk@ merck. com
French: psychomotrice
Slovak: Ochorenia oka
French: microgrammes microgrammes (Placebo) (Placebo) n=360 (n=358) n=317(n=308)
Slovak: mikrogramov (placebo) n=360 (n=358)
French: A10AE04.
Slovak: A10A E04.
French: De plus vous devez boire une quantité suffisante de liquide (environ 1,5 à 2 litres par jour). • test de détection de Mycobacterium tuberculosis.
Slovak: Ak užívate tento liek, informujte o tom Vášho lekára,
French: Doses recommandées chez le patient pédiatrique:
Slovak: Odporúčané dávkovanie u pediatrických pacientov
French: ostéonécrose, atrophie musculaire, amyotrophie, douleur dans le pied, spasmes musculaires, douleur musculo-squelettique, crampes nocturnes, douleur à l’ aine, douleur dans la mâchoire, douleurs cervicales, spondylite, raideur articulaire, gonflement articulaire, raideur musculo-squelettique, gêne dans les membres, déformation des orteils, gonflement localisé
Slovak: Osteonekróza, atrofia svalov, amyotrofia, bolesť v chodidlách, svalové kŕče, bolesť svalov a kostí, nočné kŕče, bolesť slabín, bolesť v čeľusti, bolesť krku, spondylitída, stuhnutosť kĺbov, opuch kĺbov, stuhnutosť svalov a kostí, ťažkosti s končatinami, deformácia palcov na nohách, lokálne opuchy
French: Il est peu probable que Aprovel affecte votre capacité à conduire des véhicules ou à utiliser des machines.
Slovak: Pri liečbe Aprovelom sa nepredpokladá ovplyvnenie schopnosti viesť vozidlo a obsluhovať stroje.
French: quotidienne
Slovak: Počet
French: rASB-MenC ≥ 1/ 8
Slovak: rSBA- MenC ≥1: 8
French: Les études génétiques et pharmacologiques chez les modèles animaux ont démontré que la PGD2, qui agit par l’ intermédiaire du récepteur DP1, l’ un des deux récepteurs à la PGD2, joue un rôle majeur dans les bouffées vasomotrices induites par l’ acide nicotinique.
Slovak: Genetické a farmakologické štúdie na zvieracích modeloch dokázali, že PGD2, účinkujúci prostredníctvom DP1, jedného z dvoch receptorov pre PGD2, hrá kľúčovú úlohu pri návaloch vyvolaných kyselinou nikotínovou.
French: Dans les études de toxicité à doses répétées chez le rat et le singe, des effets sur le SNC ont été observés, parmi lesquels une hypoactivité, une hyperactivité et une ataxie.
Slovak: V štúdiách toxicity s opakovanými dávkami u potkanov a opíc sa pozorovali účinky na CNS vrátane hypoaktivity, hyperaktivity a ataxie.
French: APTIVUS n’ est pas un traitement curatif de l'infection par le VIH et vous devez savoir que vous pouvez continuer à présenter des infections ou d'autres maladies associées à l'infection par le VIH.
Slovak: APTIVUS nie je liečba HIV infekcie a musíte si uvedomiť, že sa u vás môžu ďalej prejavovať infekcie a iné ochorenia súvisiace s ochorením HIV.
French: P 1,5
Slovak: P 1, 5
French: MISE(S) EN GARDE PARTICULIÈRE(S)
Slovak: Tento liek obsahuje minerálny olej.
French: Parmi des patients, 66 n’ ont pas présenté de progression de dommage structuraux définie par une modification de zéro ou moins du score total de Sharp.
Slovak: Z nich u 66 nedošlo k progresii štrukturálneho poškodenia, čo sa definovalo ako nulová alebo nižšia zmena TSS (Total Sharp Score). ks
French: Des neutropénies ont été fréquemment rapportées lors de l’ administration concomitante de l'olanzapine et du valproate (voir rubrique 4.8).
Slovak: Neutropénia bola č hlásená pri súbež už valproátu (pozri č 4. 8). asť
French: Kineret
Slovak: Kineret
French: ou l’hypertension),
Slovak: srdca alebo vysokého krvného tlaku),
French: Merck Sharp & Dohme GmbH.
Slovak: Österreich Merck Sharp & Dohme GmbH.
French: Une augmentation à des doses plus importantes que
Slovak: patrič opätovnom klinickom zhodnotení a nemalo by sa spravidla objaviť intervaloch kratš
French: Cependant, comme le TMZ ne subit pas de métabolisme hépatique et présente une faible liaison aux protéines plasmatiques, il ne devrait pas affecter les paramètres pharmacocinétiques d’ autres médicaments (voir rubrique 5.2).
Slovak: Keďže sa však TMZ nepodlieha metabolizmu v pečeni a vykazuje nízku väzbu na bielkoviny, je jeho vplyv na farmakokinetiku iných liekov nepravdepodobný (pozri časť 5. 2).
French: Suspension injectable
Slovak: Intradermálne použitie
French: Si vous êtes traité avec Actrapid Penfill et une autre insuline en cartouche Penfill vous devez utiliser deux systèmes d’ administration d’ insuline, un pour chaque type d’ insuline.
Slovak: Ak ste súčasne liečený s Actrapid Penfill a iným druhom inzulínu v náplni Penfill musíte použiť dva aplikátory inzulínu, pre každý typ inzulínu jeden.
French: Il est donc recommandé d'observer une période libre de tels traitements d'au moins 24 heures avant d'instaurer le traitement.
Slovak: Predchádzajúca liečba protizápalovými liekmi môže mať za následok zosilnené nežiaduce vedľajšie reakcie, takže je potrebné pred začatím liečby dodržať obdobie najmenej 24 hodín bez liečby.
French: Insérez l’aiguille dans l’ampoule de solvant et prélevez la quantité totale de solvant.
Slovak: Ihlu zasuňte do ampulky s rozpúšťadlom a nasajte všetko rozpúšťadlo.
French: Dans les études de reproduction chez le rat, le lévétiracétam a induit une toxicité au niveau du développement (augmentation des modifications squelettiques/ anomalies mineures, retards de croissance et augmentation de la mortalité des nouveau-nés) à des taux d’ exposition similaires ou supérieurs à ceux utilisés chez l’ homme.
Slovak: V štúdiách reprodukčnej toxicity s potkanmi viedol levetiracetam k vývojovej toxicite (zvýšenie skeletárnych zmien/ menších anomálií, oneskoreného rastu, zvýšenej mortality novonarodených mláďat) pri expozícii v podobných výškach alebo väčších ako je expozícia u človeka.
French: 0 800 222 555 Appel depuis l’ étranger: +33 1 57 63 23 23
Slovak: 0 800 222 555 Appel depuis l’ étranger: +33 1 57 63 23 23
French: Chez les patients insuffisants rénaux chroniques, la production de l’ érythropoïétine endogène est altérée et la cause principale de leur anémie est une déficience en érythropoïétine.
Slovak: Produkcia endogénneho erytropoetínu je poškodená u pacientov s chronickým zlyhaním obličiek a hlavnou príčinou ich anémie je deficit erytropoetínu.
French: NOTICE
Slovak: PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽOV
French: À chaque étape, l’ augmentation ou la réduction de dose doit être de 25 UI/ kg 3 fois par semaine.
Slovak: V jednotlivých krokoch tejto úpravy sa má dávka zvyšovať alebo znižovať o 25 IU/ kg 3krát týždenne.
French: 30 mg/ kg 2 fois par jour
Slovak: 30 mg/ kg dvakrát denne
French: [A compléter au niveau national]
Slovak: Neaplikovateľné.
French: mentionné dans cette notice, parlez -en à votre médecin ou votre pharmacien.
Slovak: účinky, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii pre používateľov, povedzte to, prosím, svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.
French: Si vous arrêtez de prendre EVISTA Parlez -en d’ abord avec votre médecin.
Slovak: Ak prestanete užívať EVISTU Povedzte to najskôr Vášmu lekárovi.
French: Peu fréquent:
Slovak: Poruchy reprodukčného systému a prsníkov Menej časté:
French: 235 Č eská republika Merck spol. s. r. o Zdě bradská 72 CZ-251 01 Ř íč any- Jaž lovice Tel. +420 323619211
Slovak: Česká republika Merck spol. s. r. o Zděbradská 72 CZ- 251 01 Říčany - Jažlovice Tel. +420 323619211
French: Ils incluent: • l’ oxcarbazépine, le felbamate, la gabapentine, le lévétiracétam, la prégabaline, le topiramate ou le zonisamide, utilisés pour traiter l’ épilepsie • le lithium, utilisé pour traiter des troubles psychiatriques • le bupropion, utilisé pour traiter des troubles psychiatriques, ou pour arrêter de fumer Prévenez votre médecin si vous prenez l’ un d’ eux.
Slovak: Tieto zahŕňajú: • oxkarbazepín, felbamát, gabapentín, levetiracetam, pregabalín, topiramát alebo zonisamid, používajú sa na liečbu epilepsie • lítium, používa sa na liečbu problémov duševného zdravia • bupropión, používa sa na liečbu problémov duševného zdravia alebo na odvykanie od fajčenia Povedzte svojmu lekárovi, ak užívate akýkoľvek z týchto liekov.
French: Mode d’action Le doripénème est un agent antibactérien de synthèse de la classe des carbapénèmes.
Slovak: 5 Mechanizmus účinku Doripeném je syntetická karbapenémová antibakteriálna látka.
French: évalué
Slovak: (0, 35, 0, 45)
French: Il n’ existe aucune donnée concernant l’ utilisation de Fabrazyme chez la femme enceinte.
Slovak: S používaním lieku Fabrazyme u tehotných žien nie sú žiadne skúsenosti.
French: Novartis Animal Health
Slovak: Novartis Animal Health.
French: Infections gastro-intestinales (par ex. diarrhée du voyageur)
Slovak: • Infekcie gastrointestinálneho traktu (napr. hnačka cestovateľov)
French: CONDITIONS DE PRESCRIPTION ET DE DÉLIVRANCE
Slovak: ZATRIEDENIE LIEKU PODĽA SPÔSOBU VÝDAJA
French: Dites aux membres de votre famille, à vos amis et à vos collègues proches que si vous vous évanouissez (perdez connaissance), ils doivent vous allonger sur le côté et appeler immédiatement un médecin.
Slovak: Povedzte Vašim príbuzným, priate om a blízkym spolupracovníkom, ke cítite, že omdlievate (upadáte do bezvedomia), že Vás musia uloži do polohy na bok a privola okamžite lekársku pomoc.
French: GONAL-f est une substance gonadotrope puissante susceptible de provoquer des réactions indésirables d’ intensité légère à sévère et ne devra être utilisé que par des médecins spécialistes de la prise en charge des problèmes d’ infertilité.
Slovak: GONAL- f je účinná gonadotropná látka, ktorá môže spôsobiť mierne až závažné nežiaduce reakcie a má ju používať iba lekár, ktorý je dôkladne oboznámený s problémami neplodnosti a ich liečbou.
French: Suomi/ Finland Suomen MSD Oy Puh/ Tel: +358 (0) 9 804650 info@msd. fi
Slovak: Suomi/ Finland Suomen MSD Oy Puh/ Tel: +358 (0) 9 804650 info@ msd. fi
French: Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, ou si des effets deviennent graves, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.
Slovak: 59 Ak začnete Vy alebo Vaše dieťa pociťovať akýkoľvek vedľajší účinok ako závažný alebo ak spozorujete vedľajšie účinky, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii pre používateľov, povedzte to, prosím, svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.
French: Posaconazole SP peut être utilisé en prévention d’ infections fongiques invasives chez les patients dont le système immunitaire est affaibli.
Slovak: Posakonazol SP sa môže použiť na predchádzanie vzniku invazívnych hubových infekcií u pacientov s oslabeným imunitným systémom.
French: Chez les patients ayant une insuffisance hépatique modérée ou sévère, la posologie initiale, l’ escalade de doses et la posologie d’ entretien devrait généralement être réduites (voir rubrique 4.2).
Slovak: U pacientov so stredne ťažkou alebo ťažkou poruchou funkcie pečene sa počiatočné dávkovanie, zvyšovanie a udržiavanie dávok má vo všeobecnosti zredukovať (pozri časť 4. 2).
French: Etudes cliniques chez les enfants et les adolescents:
Slovak: Klinické skúšania na pediatrických pacientoch s chronickou hepatitídou C:
French: Le titulaire de l’ autorisation de mise sur le marché est Cephalon Europe.
Slovak: Držiteľom povolenia na uvedenie lieku na trh je spoločnosť Cephalon Europe.
French: Celle -ci survient lorsque la dose d’ insuline est trop importante par rapport aux besoins insuliniques.
Slovak: Môže sa objaviť vtedy, keď je dávka inzulínu veľmi vysoká v porovnaní s potrebnou dávkou.
French: La kaliémie n'est pas modifiée de façon significative par l'irbésartan seul aux doses recommandées en dehors des patients à risque de pertubation électrolytique (voir rubriques 4.4 et 4.5).
Slovak: Pri odporúčaných dávkach samotného irbesartanu nie sú významne ovplyvnené sérové hladiny draslíka u pacientov bez rizika elektrolytovej nerovnováhy (pozri časti 4. 4 a 4. 5).
French: Trois de ces études examinaient les effets de Galvus pris seul chez un total de 2 198 patients naïfs de traitement contre le diabète, par comparaison à un placebo (traitement fictif), à la metformine ou à la rosiglitazone (une thiazolidinedione).
Slovak: Tri z týchto štúdií skúmali účinky lieku Galvus užívaného samostatne celkovo v prípade 2 198 pacientov, ktorí ešte neboli liečení na diabetes, a účinky sa porovnávali s placebom (zdanlivý liek), s metformínom alebo s rosiglitazónom (tiazolidíndión).
French: seul
Slovak: Samotná OBT
French: La
Slovak: Interakcia sa neštudovala.
French: Film support:
Slovak: Zadná vrstva:
French: 20 unités sont • sélectionnées à chaque tour complet du capuchon.
Slovak: Pri celom oto ení krytu sa • piest posunie o 20 jednotiek.
French: Bicalutamide-TEVA 150
Slovak: 150 mg
French: Si vous oubliez d’utiliser Liprolog Si vous prenez moins de Liprolog que vous n’auriez dû, une augmentation du taux de sucre dans le sang peut survenir.
Slovak: 172 Ak zabudnete užiť Liprolog Ak si podáte menej Liprologu ako potrebujete, môžete mať vysokú hladinu cukru v krvi.
French: Il existe deux types de seringues: • Seringue avec un piston orange et un système de sécurité automatique • Seringue avec un piston orange et un système de sécurité manuel.
Slovak: K dispozícii sú dva typy injekčných striekačiek: • injekčná striekačka s oranžovým piestom a automatickým zabezpečovacím systémom • injekčná striekačka s oranžovým piestom a zabezpečovacím systémom.
French: Hépatite3 Augmentation des enzymes hépatiques (ALAT, ASAT, phosphatases alcalines) Atteinte hépatique aiguë
Slovak: Hepatitída3 Zvýšené pečeňové enzýmy (ALT, AST, alkalická fosfatáza) Akútne poškodenie pečene
French: (induction du CYP3A4 Efavirenz:
Slovak: (indukcia CYP3A4)
French: EXP:
Slovak: EXP:
French: l’ appétit Affections psychiatriques Très fréquent:
Slovak: Veľmi časté:
French: La baisse de la pression artérielle avec l'association irbésartan/ hydrochlorothiazide est dose dépendante aux doses thérapeutiques recommandées.
Slovak: Kombinácia hydrochlorotiazidu a irbesartanu v ich terapeutickom rozsahu dávok spôsobuje od dávky závislé aditívne zníženie krvného tlaku.
French: Si vous constatez des effets indésirables graves ou d’ autres effets ne figurant pas sur cette notice, veuillez en informer votre vétérinaire.
Slovak: 13/ 15 Ak zistíte akékoľvek vážne účinky alebo iné vedľajšie účinky, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii, informujte vášho veterinárneho lekára.
French: Les données non-cliniques obtenues aux cours d'études de sécurité générale ne révèlent aucun danger spécifique pour l'homme (voir rubrique 4.6).
Slovak: Predklinické údaje na základe obvyklých štúdií bezpečnosti neodhalili žiadne osobitné riziko pre ľudí (pozri časť 4. 6).
French: România BRISTOL-MYERS SQUIBB GYÓGYSZERKERESKEDELMI KFT.
Slovak: România BRISTOL- MYERS SQUIBB GYÓGYSZERKERESKEDELMI KFT.
French: Prévention des récidives dans le cadre d’ un trouble bipolaire:
Slovak: Prevencia rekurencie bipolárnej poruchy:
French: Les essais cliniques contrôlés n’ ont pas montré d’ effets bénéfiques significatifs attribuables à l’ administration des époétines lorsque le taux d’ hémoglobine dépassait le niveau nécessaire au contrôle des symptômes de l’ anémie et pour éviter une transfusion sanguine.
Slovak: Kontrolované klinické štúdie nepreukázali signifikantný prínos pripísateľný podávaniu epoetínov, keď sa koncentrácie hemoglobínu zvýšia nad úroveň nevyhnutnú na kontrolu príznakov anémie a na to, aby sa predišlo krvnej transfúzii.
French: Rue de l'Institut, 89 B-1330 Rixensart Belgique
Slovak: Rue de l’ Institut 89 B- 1330 Rixensart Belgicko
French: A conserver dans l’ emballage d’ origine à l’ abri de l’ humidité.
Slovak: Uchovávajte v pôvodnom obale na ochranu pred vlhkosťou.
French: PHYTOTHERAPIE
Slovak: CONTRACEPTIVE HORMONALE
French: Flacon de verre de
Slovak: 1 sklenená liekovka, typ 1
French: 12/ 31 Ne pas congeler.
Slovak: Nezmrazovať.
French: 48 heures
Slovak: dávkovací
French: Helicobacter Test INFAI peut être utilisé pour le diagnostic in vivo d'infection gastroduodénale à Helicobacter pylori chez les:
Slovak: Helicobacter Test INFAI sa používa pre in vivo diagnostiku gastroduodenálnej infekcie, spôsobenej baktériou Helicobakter pylori
French: Aucun de ces patients n’ a dû interrompre le traitement.
Slovak: Ani u jedného z týchto pacientov nebola liečba SUTENTom ukončená.
French: Toutes les présentations peuvent ne pas être disponibles dans votre pays.
Slovak: Nie všetky veľkosti balenia musia byť uvedené do obehu vo Vašej krajine.
French: diminue son efficacité.
Slovak: účinok [Vymyslený názov].
French: Simulect ne doit jamais vous être administré
Slovak: Simulect sa Vám nesmie podať
French: SIA Merck Sharp & Dohme Latvija, Tel: +371.67364.224 Lietuva:
Slovak: SIA Merck Sharp & Dohme Latvija, Tel: +371. 67364. 224 Lietuva:
French: 708 Une nouvelle aiguille d’injection doit être fixée avant chaque utilisation.
Slovak: Pred každým použitím sa musí nasadiť nová injekčná ihla.
French: Si vous allaitez, demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.
Slovak: Prášok na perorálnu suspenziu: pred rozpustením uchovávajte pri teplote 2 C – 8 C (v chladničke).
French: Il a aussi été démontré que le rituximab en se liant à l'antigène CD20 des lymphocytes B induit une mort cellulaire par apoptose.
Slovak: Dokázalo sa, že rituximab, ktorý sa viaže na CD20 antigén na B- lymfocytoch, indukuje prostredníctvom apoptózy smrť buniek.
French: Tandemact 30 mg/ 4 mg tablets
Slovak: Tandemact 30 mg/ 4 mg tablety
French: Les patients souffrant d'une hépatite chronique B ou C et traités par une association d'antirétroviraux présentent un risque plus élevé et potentiellement fatal d'effets indésirables hépatiques.
Slovak: Pacienţii cu hepatită cronică B sau C şi care efectuează tratament antiretroviral asociat prezintă un risc crescut pentru apariţia reacţiilor adverse hepatice severe, care pot determina chiar deces.
French: Au cours d’ études cliniques, une augmentation du nombre de décès, des évènements cardiovasculaires graves et de thrombose vasculaire au point d’ accès a été observée lorsque des agents stimulant l’ érythropoïèse (ASEs) étaient administrés dans le but d’ atteindre des taux cibles d’ hémoglobine supérieurs à 12 g/ dl (7,5 mmol/ l).
Slovak: V klinických štúdiách sa pozorovalo zvýšené riziko smrti, závažných kardiovaskulárnych príhod a vaskulárnej trombózy po ek
French: Il est préférable de varier le site du point d’ injection dans la région abdominale.
Slovak: Injekcia sa má podať do oblasti brucha a miesto podania sa má meniť.
French: 1 ml contient 100 UI d’ insuline humaine.
Slovak: 1 ml obsahuje 100 IU ľudského inzulínu.
French: L’ administration de chélateurs des acides biliaires pouvant diminuer la biodisponibilité des médicaments acides tels que l’ acide nicotinique, il est recommandé de prendre Tredaptive plus d'une heure avant ou quatre heures après un chélateur des acides biliaires (voir rubrique 4.5).
Slovak: Pretože súbežné podávanie sekvestrantov žlčových kyselín môže znížiť biologickú dostupnosť kyslých liekov, ako je kyselina nikotínová, odporúča sa Tredaptive podávať > 1 hodinu pred alebo > 4 hodiny po podaní sekvestrantu žlčových kyselín (pozri časť 4. 5).
French: En cas de réactions allergiques sévères, un traitement substitutif alternatif doit être envisagé.
Slovak: V prípade závažných alergických reakcií je potrebné zvážiť alternatívne spôsoby zastavenia krvácania.
French: Des réactions cutanées graves, dont certaines d’ issue fatale, incluant la dermatite exfoliative, le syndrome de Stevens-Johnson et la nécrolyse épidermique toxique (syndrome de Lyell), ont été très rarement rapportées en association avec l’ utilisation de célécoxib (voir rubrique 4.8 Effets indésirables).
Slovak: Závažné kožné reakcie, niektoré z nich fatálne, vrátane exfoliatívnej dermatitídy, Stevens - Johnsonovho syndrómu a toxickej epidermálnej nekrolýzy boli hlásené velmi zriedkavo v spojitosti s používaním celekoxibu (pozri 4. 8).
French: L’ incidence d’ une neutropénie de grade 4 d’ une durée de 7 jours ou plus a été de 22%.
Slovak: Incidencia neutropenie stupňa 4, ktorá trvala 7 dní alebo dlhšie, bola 22%.
French: Dans les études chez l’animal en gestation, les interférons ont quelquefois entraîné des avortements spontanés.
Slovak: V štúdiách na brezivých zvieratách interferóny niekedy spôsobili spontánny potrat.
French: Des substances nocives vont se former et s’ accumuler dans l’ organisme, provoquant ainsi une insuffisance hépatique et le cancer hépatique chez les jeunes enfants.
Slovak: Vytvoria sa škodlivé látky, ktoré sa hromadia v tele detí a zapríčinia zlyhanie pečene a rakovinu pečene.
French: - augmentation dans le sang de certaines enzymes (lactate déshydrogénase).
Slovak: - zvýšenie hladiny určitých enzýmov v krvi (laktát dehydrogenáza).
French: QU'EST-CE QUE INSUMAN COMB 25 ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISE
Slovak: ČO JE INSUMAN COMB 25 A NA ČO SA POUŽÍVA
French: L’exposition au ritonavir (ASC12h) a été diminuée de 49%.
Slovak: U karbamazepínu sa AUC12h zvýšila o 45%.
French: Votre médecin ou son/sa assistant(e) vous montrera comment vous injecter avec le stylo prérempli ViraferonPeg.
Slovak: Váš lekár/ Vaša lekárka alebo jeho/ jej zdravotná sestra Vám ukážu, ako si naplneným perom ViraferonPeg sami podáte injekciu.
French: TITULAIRE DE L’ AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ
Slovak: DRŽITEĽ ROZHODNUTIA O REGISTRÁCII
French: Concentrations du lopinavir: similaires à lopinavir/ ritonavir 400/ 100 mg deux fois par jour sans efavirenz.
Slovak: koncentrácie lopinaviru:
French: aiguille jointe 1 seringue pré-remplie avec
Slovak: 1 naplnená injekčná striekačka bez ihly
French: 1 flacon + 1 seringue pré-
Slovak: 1 liekovka + 1 naplnená
French: Les données non cliniques issues des études conventionnelles de pharmacologie de sécurité, toxicologie en administration répétée, génotoxicité et de cancérogénèse n’ ont pas révélé de risque particulier pour l’ homme.
Slovak: Predklinické údaje získané na základe obvyklých farmakologických štúdií bezpečnosti, toxicity po opakovanom podaní, genotoxicity a karcinogénneho potenciálu neodhalili žiadne osobitné riziko pre ľudí.
French: Une réactivation des virus de l’ herpès et du zona ont été observées au cours des essais RESIST.
Slovak: V klinickej štúdii RESIST bola pozorovaná reaktivácia infekcií herpes simplex a herpes zoster virus.
French: L’ administration du célécoxib à un nombre limité de femmes allaitantes a révélé un très faible taux de passage de célécoxib dans le lait maternel.
Slovak: Podanie celekoxibu obmedzenému počtu dojčiacich žien ukázalo veľmi malý prestup celekoxibu do materského mlieka.
French: 13 MENTIONS DEVANT FIGURER SUR L’ EMBALLAGE EXTERIEUR
Slovak: 13 ÚDAJE, KTORÉ MAJÚ BYŤ UVEDENÉ NA VONKAJŠOM OBALE