Input: Text: De plus, un PGR actualisé doit être soumis : à la demande de l'Agence européenne des médicaments; Médicaments délivrés sur ordonnance répertoriés:VitektaXeristarAmbirixAldurazymePossiaZypadheradès lors que le système de gestion des risques est modifié, notamment en cas de réception de nouvelles informations pouvant entraîner un changement significatif du profil bénéfice/risque, ou lorsqu'une étape importante (pharmacovigilance ou minimisation du risque) est franchie.
Output: French