Input: 医薬品評価研究センターのセンター長代理であるスティーブン・ギャルソンによる申請拒否の根拠は、新種であることと、FDAの慣例に従っていなかったことである。
Output: ហេតុផលដើមដែលបានប្រើដោយលោកវេជ្ជបណ្ឌិតស្ដេវេនហ្កាលសិនដែលជានាយកស្តីទីនៃមណ្ឌលសំរាប់ការវាយតម្លៃនិងស្រាវជ្រាវឱសថសំរាប់ការបដិសេធពាក្យសុំគឺថ្មីនិងមិនបានធ្វើតាមការអនុវត្តជាទូទៅរបស់ FDA ទេ។