Input: Ang katuwirang ginamit ni Dr. Steven Galson, ang umaaktong direktor ng Sentro para sa Ebalwasyon at Pagsusuri ng Druga para ibasura ang aplikasyon na katha at hindi sumunod sa pangkaraniwang ginagawa ng FDA.
Output: 医薬品評価研究センターのセンター長代理であるスティーブン・ギャルソンによる申請拒否の根拠は、新種であることと、FDAの慣例に従っていなかったことである。