Case ID: 1152651
Sentence 44: Türkiyə) dərman vasitəsinin ekspertizası nəticəsində məlum olmuşdur ki, dərman vasitəsinin bioekvivalentlik tədqiqatlarının sənədlərində aşkar edilmiş nöqsanlarla bağlı istehsalçı şirkətə dəfələrlə sorğu göndərilməsinə baxmayaraq aşağıda qeyd olunan nöqsanlar aradan qaldırılmamışdır: Könüllülərdən alınan və tədqiqatda iştirakı təsdiqləyən yazılı razılıq sənədinin imzalanmış nümunələri təqdim olunmamışdır (X12); Ekspertizaya təqdim edilən sənədlərdə əsas tədqiqatın keçirilmə tarixi 2004-2005-ci illərdə qeyd olunmuşdur.Eyni zamanda qeyd olunmuşdur ki, in-vitro Dissolution tədqiqatının keçirilmə tarixi 2003 ildir.