Hrvatski sabor
20080529

U taj zakon unešene su nove Direktive broj 24 i 27 kao i Uredba 141 koje su strogo diktirale uvjete prometa, ispitivanja, uvoza, proizvodnje, prodaje i uopće rukovanje lijekovima. Međutim, u tom zakonu nisu mijenjane odredbe o medicinskim proizvodima jer su direktive Europske unije za to područje bile u izradi i zbog toga su u tom zakonu ostavljene odredbe o medicinskim proizvodima važeće sve evo do donošenja ovog prijedloga zakona. Vijeće Europe je u rujnu 2007. godine donijelo Direktivo broj 47 koja je odredila način prodaje prometa evidencije i svega ostaloga što osigurava sigurno primjenu medicinskih proizvoda i upravo ta je Direktiva broj 47. ugrađena u ovaj zakon. U ovaj zakon su ugrađene i druge preporuke, druge direktive i druge odrednice koje se odnose na in vitro dijagnostičke proizvode i na one medicinske proizvode koji se izrađuju od životinjskog tkiva, tkiva životinjskog podrijetla. Ja bih istakao nekoliko važnih dijelova ovog zakona koji je suvremen, koji je usklađen sa europskim smjernicama i koji će sigurno značiti novi iskorak u kvaliteti cjelokupnog zdravstvenog sustava.