Poslanecká sněmovna
2015-09-17

Poslanec Ludvík Hovorka Děkuji za slovo Vážený pane místopředsedo vážený pane ministře téměř po roce od veřejného slyšení podvýboru pro ekonomiku ve zdravotnictví zdravotní pojištění a lékovou politiku ve věci oprávněnosti používání kmenových buněk k léčbě dospěl Státní ústav pro kontrolu léčiv s využitím stanovisek Evropské lékové agentury k názoru že kmenové buňky v posuzovaných aplikacích ortopedie diabetická noha apod jsou používány v jiné než základní funkci proto jsou léčivými přípravky pro moderní terapie a spadají pod regulaci léčiv Protože dosud neprošly registrací lze je podávat jen v mezích úzkých výjimek V ortopedických aplikacích by ambulance mohly využít jen individuální výjimku podle 8 zákona o léčivech PČR PS 2013 31 schůze část 140 17 9 2015 Z dostupných informací o případech z pražských klinik vyplývá že společnost Cellthera zpracovávající buňky sice disponuje povolením SÚKLu při léčbě kolenních kloubů však nebyly splněny minimálně dvě potřebné podmínky Ani v rámci propagace ani v rámci poučení nebyli pacienti seznamováni s faktem že aplikované buňky jsou neregistrovaný léčivý přípravek a patrně každé použití nebylo hlášeno Státnímu ústavu pro kontrolu léčiv Již mnoho pacientů v různých ambulancích v celé České republice podlehlo klamavé reklamě a nechalo si aplikovat injekce kmenových buněk do kolenního kloubu v dobré víře že jim to vyléčí artrózu kolenního kloubu Jejich zdravotní stav se v mnoha případech nezlepšil ale podstatně zhoršil a museli podstoupit operaci V těchto případech je nutno hodnotit aplikaci kmenových buněk jako protiprávní a všem dostupným léčeným pacientům by vznikl nárok na náhradu případné újmy Současně by jim svědčil nárok na vrácení zaplacených peněz neboť jejich informovaný souhlas i smlouva o poskytnutí a zaplacení terapie kmenovými buňkami by byly postiženy závažnou právní vadou Takový spor o vrácení peněz již probíhá proti poliklinice I P Pavlova Žádám vás pane ministře aby Ministerstvo zdravotnictví a Státní ústav pro kontrolu léčiv důrazně zakročily proti klamavé reklamě ve sdělovacích prostředcích a na internetu při nabízení léčby kmenovými buňkami některými poskytovateli v indikacích kde jejich efekt nebyl prokázán nebo kde dokonce prokazatelně nastat nemůže zejména při tzv léčbě artrózy kolenních kloubů injekcemi kmenových buněk často v průměru za 35 tisíc korun Děkuji