Hrvatski sabor
20130711

Uredba EZ 1234/2008 izravno se primjenjuje od dana pristupanja Republike Hrvatske u EU a zakon zbog toga ne ponavlja normativni sadržaj uredbe. Ova uredba propisuje postupak ispitivanja izmjena uvjeta odobrenja za stavljanje VMP u promet, odobrenih centraliziranim postupkom za izdavanje odobrenja za stavljanje VMP u promet u EU, decentraliziranim postupkom za izdavanje odobrenja za stavljanje VMP u promet u EU, postupak međusobnog priznavanja za izdavanje odobrenja za stavljanje VMP u promet u EU te u nacionalnom postupku. Donošenje ovoga zakona uvjetovano je potrebom za provedbom uredbe Komisije EZ 1234/2008 o ispitivanju izmjena uvjeta odobrenja za stavljanje veterinarsko-medicinskih proizvoda u promet i uredbe Komisije od 3. kolovoza 2012. godine koja izmjenjuje uredbu 1234/2008 o ispitivanju izmjena uvjeta odobrenja za stavljanje u promet lijekova za primjenu kod ljudi i u veterinarskoj medicini na području Republike Hrvatske a koja regulira područje veterinarsko-medicinskih proizvoda.