Sejm

To wszystko ma zapewnić transparentną i niezależną ocenę przedsiębiorcy nadzorowanego przez Państwową Inspekcję Farmaceutyczną. Osoby odpowiedzialne za nadzór nad produktami leczniczymi będą zobowiązane do składania oświadczenia o braku konfliktu interesów pod rygorem odpowiedzialności karnej za złożenie fałszywego oświadczenia. Chciałem powiedzieć, że analogiczne rozwiązania czy wymogi są stosowane przez Europejską Agencję Leków. Następna grupa przepisów, które proponujemy nowelizować, to są, określając to ogólnie, zapisy antywywozowe. Mianowicie w projekcie wprowadza się zakaz łączenia działalności gospodarczej związanej z obrotem produktami leczniczymi z wykonywaniem działalności leczniczej. Do tej pory było to możliwe. Brak przepisu zakazującego łączenia działalności np. hurtowni produktów leczniczych czy hurtowni leków z działalnością leczniczą jest istotną luką prawną. Skutkowało to m.in. powstaniem, jak to nazywają specjaliści, tzw. odwróconego łańcucha dystrybucji, a mianowicie przedsiębiorcy czy podmioty lecznicze dokonywały zakupów leków, a następnie za pomocą hurtowni farmaceutycznej, mając zgodę na sprzedaż leków, sprzedawały leki za granicą, często po cenach kilkukrotnie wyższych od ceny zakupu. Proceder dotyczył najczęściej leków refundowanych, najczęściej leków ratujących życie i leków drogich. Skutek: pogorszenie dostępności leków, a często ich brak dla polskich pacjentów w naszych polskich aptekach.