Sejm

Projektodawca proponuje też wprowadzenie w ramach WPF definicji produktu leczniczego terapii zaawansowanej - wyjątku szpitalnego, a także zmierza do określenia szczegółowych zasad oraz trybu wytwarzania produktu leczniczego terapii zaawansowanej - wyjątku szpitalnego, w tym wymogów dotyczących zatrudniania osoby kompetentnej oraz kwalifikacji, jakie ta osoba miałaby posiadać, co stanowi zmianę w porównaniu z poprzednią ustawą. W projektowanej ustawie proponuje się ponadto dopuszczenie farmaceutów mających 3-letni staż pracy - np. w aptece, hurtowni farmaceutycznej - do konkursu na stanowisko inspektora ds. obrotu hurtowego w Głównym Inspektoracie Farmaceutycznym. Tutaj mały komentarz. Cierpimy na głęboki niedobór inspektorów, zatem zwiększenie ich liczby poprawi skuteczność działania inspekcji farmaceutycznej. Bez pozyskania farmaceutów z rynku farmaceutycznego, aptecznego po prostu nie jest to możliwe. Następne przepisy dotyczą tzw. konfliktu interesów. A mianowicie w projektowanej ustawie wprowadza się rozwiązania zapewniające, że osoby odpowiedzialne za nadzór nad produktami leczniczymi, w tym nawet sprawozdawcy czy eksperci, nie będą miały żadnych powiązań czy to rodzinnych, czy finansowych, czy wielu innych, z branżą farmaceutyczną. Projektowana ustawa bardzo szczegółowo to reguluje i określa.