Poslanecká sněmovna
1996-10-04

Poslanec Jiří Maštálka Děkuji Vážené dámy vážení pánové vážený pane předsedo vážená vládo předkládaný návrh zákona o léčivech je nepochybně důležitým legislativním krokem Tento zákon by měl vymezit pravidla pro distribuci léčiv jejich prodej skladování a další otázky Dovolte mi abych vznesl několik zásadních připomínek k tomuto návrhu zákona Za prvé v 2 se vymezuje definice pojmu quot léčiva quot Podle našeho názoru i názoru odborníků z praxe jde o definici nepřesnou a zavádějící která umožňuje zařazení do skupiny léčiv jakéhokoliv preparátu Předpokládám že se shodneme že pokud si občan kupuje léčivo má právo se důvodně domnívat že má léčivý účinek Pokud bude tato základní vlastnost definovaná slovem quot zpravidla quot jak je v zákoně je téměř zbytečné přijímat jakýkoliv zákon o léčivech Považujeme za nezbytnou přesnější definici léčiva která by položila důraz na prokázaný účinek léku Zákon jako celek nezajišťuje odbornost distribuce léčiv Při volném prodeji mimo zdravotnická zařízení nejsou v pojetí zákona zajištěny principy správného skladování a nakládání s léčivy Za ještě závažnější v této souvislosti považujeme otázku jak bude řešeno případné stažení vadného přípravku z prodeje V souladu s normami Evropského společenství a Světové zdravotnické organizace by měla být zajištěna i patřičná odborná kvalifikace distributorů a prodejců léků Ani tento problém však návrh zákona nezohledňuje V návrhu zákona nenajdeme ani zmínku o smyslu a účelu registrace léčiv Smyslem tohoto řízení by měla být především garance bezpečnosti a účinnosti léků Kromě těchto zásadních připomínek bychom mohli uvést řadu dalších dílčích které však nepovažujeme za podstatné Avšak z výše uvedených důvodů z našeho pohledu zásadních navrhujeme ve smyslu 90 odst 2 jednacího řádu Poslanecké sněmovny aby sněmovna přijala usnesení kterým vrátí navržené znění zákona navrhovateli k dopracování Děkuji