Poslanecká sněmovna
1999-02-04

Poslankyně Taťána Jirousová Mé vystoupení bude stručné skončím brzo Vážená paní místopředsedkyně dámy a pánové Novela zákona č 79 1997 Sb léčivech a změnách a doplnění některých souvisejících zákonů je oproti dosavadnímu zákonu komplexnější řeší nedostatky předešlého zákona včetně transfuzní služby PČR PS 1998 2002 9 schůze část 99 4 2 1999 Přesně definuje např otázky dokumentace Jsou zde uvedena přesná kritéria klinického hodnocení léčiv jak pro zadavatele tak pro zkoušejícího tedy kritéria pro výzkum ale také pro výrobu a distribuci což velice oceňuji Oceňuji také uzákonění povinnosti lékáren převzít a postarat se o zneškodnění nepoužitých léčiv což je dosud v současné praxi problém V novele jsou uvedeny i podmínky zneškodňování léčiv řeší se zde také maximální hranice distribuce a použitelnosti léčiv před provedením změny registrace Důraz klade novela na vzdělávání pracovníků ve farmacii Chvályhodné je určení povinnosti Státního ústavu pro kontrolu léčiv kde je limitováno i eventuální použití registrovaných léků v případě bezprostředního ohrožení zdraví Jediným sporným bodem mi připadá volný prodej léčiv Je s ním možné souhlasit ale za určitých přesných kontrolovaných podmínek hlavně co se týče sledování a dodržování expiračních dob léčiv Ještě by možná stálo za zvážení zařazení poskytování lékárenské péče do této novely Tím myslím chybějící lékárenskou službu nepřetržitého provozu v rámci určitého regionu což není ošetřeno ani v zákoně o zdravotní péči a tento problém byl opakovaně předmětem interpelací v Poslanecké sněmovně Dámy a pánové novelu zákona č 79 1997 Sb doporučuji propustit do druhého čtení protože je odborně propracována a odpovídá evropským normám Děkuji