Sejm

Pani Marszałek! Panie i Panowie Posłowie! Panie Dyrektorze! Mam zaszczyt przedstawić sprawozdanie Komisji Zdrowia o rządowym projekcie ustawy o zmianie ustawy Prawo farmaceutyczne oraz niektórych innych ustaw, druki nr 2386 i 2541. Celem projektu ustawy jest dokonanie nowelizacji ustawy z dnia 6 września 2001 r. Prawo farmaceutyczne oraz niektórych innych ustaw, m.in. ustawy o działalności leczniczej z dnia 15 kwietnia 2011 r., oczywiście w wybranych obszarach tematycznych. Uzasadnieniem do dokonania zmian jest przede wszystkim częściowa implementacja prawa unijnego, tj. dyrektywy unijnej z 2001 r. Parlamentu Europejskiego i Rady w sprawie produktów leczniczych stosowanych u ludzi. Zakres proponowanych zmian dotyczy, ogólnie mówiąc, wytwarzania produktów leczniczych i obrotu nimi, a także nadzoru nad produktami leczniczymi. Regulowane są też kwestie związane z przeciwdziałaniem konfliktowi interesów. Spróbuję omówić najważniejsze rzeczy dotyczące projektu ustawy. Tego jest sporo, wybrałem kwestie, które uważam za najważniejsze i najbardziej interesujące. A więc projekt ustawy dotyczy dodania do słowniczka pojęć definicji osoby odpowiedzialnej oraz osoby kompetentnej w celu uporządkowania przepisów ustawy nowelizowanej.