Poslanecká sněmovna
2003-02-21

Poslankyně Lucie Talmanová Děkuji Vážená paní předsedající vážené dámy a pánové dovolte mi předložit jeden velice stručný pozměňovací návrh k této novele zákona o léčivech a to k 28 odst 8g návrhu kterým navrhuji ustanovení tak jak je ve vládním návrhu zákona nahradit tímto g Oznámit 30 dní před podáním žádosti o povolení o souběžný dovoz léčivého přípravku tuto skutečnost držiteli patentu v České republice Oznámit zahájení souběžného dovozu léčivého přípravku držiteli referenčního registračního rozhodnutí v České republice a poskytnout mu pokud o to držitel rozhodnutí o registraci požádá vzorek souběžně dováženého léčivého přípravku v podobě v jaké je uváděn v České republice na trh Velice stručné zdůvodnění Ustanovení 28 se zabývá problematikou souběžného dovozu na území České republiky a toto mnou navržené ustanovení by mělo umožnit rychle a bez průtahů vynutitelnost dohodnutých opatření která Česká republika po Evropské komisi vyžadovala v rámci vyjednávání přechodného období pro souběžný obchod s léčivy Děkuji