Poslanecká sněmovna
1999-07-09

Ministr zdravotnictví ČR Ivan David Vážený pane předsedající dámy a pánové jedná se o dosti komplikovanou normu a to jak z hlediska věcného tak i z hlediska legislativně technického Důvodem pro předložení projednávaného vládního návrhu je snaha v co možná největší míře přizpůsobit naše právní normy právu Evropského společenství a odstranit nedostatky které se při aplikaci zákona v praxi objevily Zpracovatelem bylo vedle Ministerstva zdravotnictví vzhledem k tomu že je zde upravena i problematika veterinárních látek také Ministerstvo zemědělství na které nás upozornila odborná veřejnost Rozsah dokládá že připomínek bylo mnoho k té původní normě i k té normě která je dnes předkládána Vládní návrh se týká zejména problematiky výjimek z registrace léčivých přípravků dále vybavení pacienta potřebnými léčivy ošetřujícím lékařem v oblasti vyhrazených léčiv zařazení zařízení transfuzní služby mezi výrobce léčiv a podrobnější vymezení průběhu klinického hodnocení a dalších drobnějších úprav většinou technického rázu Já se zde nyní vyjádřím k těm návrhům které mohou být sporné které budou asi předmětem hlasování kde asi budou nevelké rozdíly mezi počtem hlasů pro a proti V průběhu projednávání tohoto vládního návrhu ve výboru pro sociální politiku a zdravotnictví jakož i při jeho projednávání v plénu byla vznesena řada pozměňovacích návrhů které jsou obsaženy v tisku 110 2 ke kterému proběhne hlasování S pozměňovacími návrhy obsaženými v tisku v oddílu A to je ta nejrozsáhlejší část na začátku doporučuji souhlas a to až na po pozměňovací návrh uvedený pod bodem 14 oddílu A který se týká registračního řízení a kde podle mého soudu nesmí být vypuštěn seznam podmínek za kterých může být registrovaná látka zařazena mezi vyhrazená léčiva Námitka se tedy netýká obsahu celého bodu 14 ale pouze jedné jeho části Z důvodů které jsem uvedl podporuji a souhlasím s pozměňovacím návrhem paní poslankyně Fischerové který je uveden v pozměňovacích návrzích ve druhém čtení ze dne 29 v tisku 110 jako B bod 1 neboť tento návrh stanoví skupinu léčivých přípravků kterou lze stanovit za vyhrazená léčiva Navrhuji tedy toto včlenit jako obligátní součást do bodu 14 to znamená že bod 14 bez tohoto vymezení má věcně značně jiný význam a vedl byl k extrémnímu rozšiřování počtu vyhrazených léčiv která by byla prodávána mimo lékárny se všemi z toho plynoucími důsledky Před tím varuji K dalším pozměňovacím návrhům paní poslankyně Fischerové uvádím že pozměňovací návrh pod bodem 2 to si potom řekneme během hlasování lze doporučit za podmínek které jsou tam uvedeny PČR PS 1998 2002 15 schůze část 321 9 7 1999 K pozměňovacímu návrhu uvedenému pod bodem 3 nemám z hlediska věcné působnosti námitky S pozměňovacím návrhem uvedeným pod bodem 2 je možno vyslovit souhlas Pokud jde o důležitý pozměňovací návrh v oddílu C je to návrh pana poslance Janečka musím konstatovat že sice vítám snahu o prodloužení účinnosti stávajícího zákona č 48 1997 Sb o veřejném zdravotním pojištění protože účinnost končí 31 prosince letošního roku ale současně je třeba si uvědomit že oněch 6 měsíců prodloužení jak je navrhováno vzhledem k tomu že většina pojistných plánů a podobných dokumentů se přijímá na období jednoho roku není dostatečných nehledě na termíny projednávání nového zákona který má být předložen na začátku příštího roku jako vládní návrh Nová právní úprava musí navázat na příslušné daňové období kterým je vždycky kalendářní rok Nahradit současnou právní úpravu lze pouze k 1 1 kalendářního roku K tomu bych chtěl ještě podotknout důležitou věc Zřejmě se jedná o záležitost legislativně technickou kterou je možno změnit v průběhu třetího čtení a to je skutečnost že účinnost v případě bodu C musí být stanovena 31 prosince letošního roku protože nelze prodlužovat účinnost v době kdy by již zákon účinnosti pozbyl Pozměňovací návrh paní poslankyně Emmerové uvedený v tisku odd D nedoporučuji Následně je tento pozměňovací návrh stažen Pozměňovací návrh pana poslance Krásy uvedený v oddílu E nedoporučuji neboť jsem toho názoru že zavádění dalšího režimu pro prodej některých léčiv konkrétně desinfekčních a dezinsekčních přípravků pro zevní použití je neúčelné Zastávám názor že tyto přípravky by měly být i nadále vydávány buď v lékárnách nebo prodávány prodejci vyhrazených léčiv ve stejném režimu jako ostatní vyhrazená léčiva S pozměňovacím návrhem paní poslankyně Jirousové uvedeným v bodu F nesouhlasím ani ne tak z důvodů věcných jako z toho důvodu že termín farmakologické skupiny není jasně definován Tento návrh by vedl k značným problémům s interpretací Musel by být tento termín změněn na termín který je v tomto kontextu použitelný S pozměňovacím návrhem pana poslance Cabrnocha uvedeným v oddílu G bod 1 souhlasím neboť jde v souladu s navrhovanými pozměňovacími návrhy o úpravu názvu zákona Tento pozměňovací návrh by však neměl být přijat pokud by byl schválen pozměňovací návrh paní poslankyně Emmerové uvedený v oddílu H V bodu 2 nesouhlasím s návrhem pana poslance Cabrnocha neboť tento návrh dovedený do důsledku by znamenal že dodávky veškerého sortimentu léčivých přípravků zdravotnickým zařízením by probíhaly mimo lékárny Současně však předložený návrh nestanoví jaké podmínky pro vybavování prostor zacházení s léčivy kvalifikací pracovníků apod by měla zdravotnická zařízení splňovat tak aby byly dodrženy stejné podmínky jaké musí dodržovat lékárny Navrhovaná úprava se navíc dotýká způsobu úhrady léčivých přípravků podle zákona o veřejném zdravotním pojištění aniž by bylo navrženo tento zákon v této části novelizovat Pozměňovací návrh pana poslance Pešána uvedený v tisku v oddílu I nedoporučuji neboť zavádí ve výčtu subjektů oprávněných zacházet s léčivy nový okruh osob který však není blíže definován Má li mít oprávnění v režimu zákona též chovatel jak je navrhováno bylo by nezbytné tento pojem právně vymezit a zařadit jej pod některou z kategorií osob zacházející s léčivy v režimu zákona o léčivech S pozměňovacím návrhem pana poslance Škromacha uvedeným v tisku pod oddílem J souhlasím Zdůrazňuji že pro tento případ musí být změněna účinnost v oddílu III a to tak aby tento návrh nabyl účinnosti dnem 31 prosince letošního roku nejpozději Závěrem mi dovolte vyslovit přesvědčení že využijete při svém hlasování důvody které jsem vám pro přijetí a nepřijetí některých pozměňovacích návrhů uvedl Současně věřím že návrh zákona jako celek při hlasování schválíte Děkuji za pozornost