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Code de la santé publique — Article D1333-103
Partie réglementaire Première partie : Protection générale de la santé Livre III : Protection de la santé et environnement Titre III : Prévention des risques sanitaires liés à l'environnement et au travail Chapitre III : Rayonnements ionisants Section 5 : Protection des personnes exposées à des rayonnements ionisants à des fins médicales ou médico-légales Section 5 : Gestion de situations d’exposition durable résultant d’une pollution par des substances radioactives Sous-section 5 : Gestion des sources radioactives anciennes ou orphelines
En vigueur depuis le 2018-07-01

Les sites et installations suivantes mettent en place des moyens de détection de la radioactivité et des procédures de gestion : 1° Installations de stockage de déchets dangereux et non dangereux mentionnées à l'article L. 511-2 du code de l'environnement ; 2° Installations de traitement thermique de déchets dangereux ou de déchets contenant des substances ou mélanges dangereux mentionnées à l'article L. 511-2 du code de l'environnement ; 3° Installations de transit, regroupement ou tri de métaux ou de déchets de métaux non dangereux, d'alliage de métaux ou de déchets d'alliage de métaux non dangereux mentionnées à l'article L. 511-2 du code de l'environnement.

Code de la santé publique — Article R1333-115
Partie réglementaire Première partie : Protection générale de la santé Livre III : Protection de la santé et environnement Titre III : Prévention des risques sanitaires liés à l'environnement et au travail Chapitre III : Rayonnements ionisants Section 6 : Situation d'urgence radiologique et d'exposition durable aux rayonnements ionisants Section 6 : Régime administratif principal pour les activités nucléaires, à l’exclusion du transport de substances radioactives Sous-section 3 : Intervenants en situation d'urgence radiologique. Sous-section 3 : Régime des enregistrements
En vigueur depuis le 2018-07-01

La décision de requalification de la demande d'enregistrement en demande d'autorisation prévue au IV de l'article L. 1333-8 peut intervenir dans un délai de quatre mois à compter de la date de réception de la demande d'enregistrement.

Code de la santé publique — Article R1333-116
Partie réglementaire Première partie : Protection générale de la santé Livre III : Protection de la santé et environnement Titre III : Prévention des risques sanitaires liés à l'environnement et au travail Chapitre III : Rayonnements ionisants Section 6 : Situation d'urgence radiologique et d'exposition durable aux rayonnements ionisants Section 6 : Régime administratif principal pour les activités nucléaires, à l’exclusion du transport de substances radioactives Sous-section 3 : Intervenants en situation d'urgence radiologique. Sous-section 3 : Régime des enregistrements
En vigueur depuis le 2018-07-01

L’Autorité de sûreté nucléaire se prononce dans un délai de six mois. L’absence de réponse dans ce délai vaut enregistrement de l’activité nucléaire.
Code de la santé publique — Article R1333-124
Partie réglementaire Première partie : Protection générale de la santé Livre III : Protection de la santé et environnement Titre III : Prévention des risques sanitaires liés à l'environnement et au travail Chapitre III : Rayonnements ionisants Section 6 : Situation d'urgence radiologique et d'exposition durable aux rayonnements ionisants Section 6 : Régime administratif principal pour les activités nucléaires, à l’exclusion du transport de substances radioactives Sous-section 4 : Interventions en cas d'exposition durable. Sous-section 4 : Régime des autorisations Paragraphe 2 : Demandes d’autorisation
En vigueur depuis le 2018-07-01

Pour la fabrication, la distribution ou l'importation de médicaments radiopharmaceutiques en vue de leur distribution, de générateurs ou de précurseurs tels que définis à l'article L. 5121-1, la demande d'autorisation est accompagnée d'un document établissant qu'une demande d'autorisation d'ouverture d'établissement pharmaceutique a été déposée conformément à l'article L. 5124-3 ou que le demandeur dispose d'une autorisation d'établissement pharmaceutique en vigueur. Toute délivrance, modification, suspension, tout retrait ou refus d'autorisation au titre de la présente sous-section est porté par l'Autorité de sûreté nucléaire à la connaissance de l'autorité qui a autorisé l'établissement pharmaceutique. Toute délivrance, modification, suspension, tout retrait ou refus de l'autorisation mentionnée à l'article L. 5124-3 est porté par l'autorité compétente à la connaissance de l'Autorité de sûreté nucléaire.

Code de la santé publique — Article R1333-125
Partie réglementaire Première partie : Protection générale de la santé Livre III : Protection de la santé et environnement Titre III : Prévention des risques sanitaires liés à l'environnement et au travail Chapitre III : Rayonnements ionisants Section 6 : Situation d'urgence radiologique et d'exposition durable aux rayonnements ionisants Section 6 : Régime administratif principal pour les activités nucléaires, à l’exclusion du transport de substances radioactives Sous-section 4 : Interventions en cas d'exposition durable. Sous-section 4 : Régime des autorisations Paragraphe 3 : Décisions d’autorisation
En vigueur depuis le 2018-07-01

L’Autorité de sûreté nucléaire se prononce dans un délai de six mois sur les demandes d’autorisation. Ce délai peut être prorogé deux fois pour la même durée par l’Autorité de sûreté nucléaire. L’absence de réponse dans le délai, éventuellement prorogé, vaut rejet de la demande.
Code de la santé publique — Article R1333-126
Partie réglementaire Première partie : Protection générale de la santé Livre III : Protection de la santé et environnement Titre III : Prévention des risques sanitaires liés à l'environnement et au travail Chapitre III : Rayonnements ionisants Section 6 : Situation d'urgence radiologique et d'exposition durable aux rayonnements ionisants Section 6 : Régime administratif principal pour les activités nucléaires, à l’exclusion du transport de substances radioactives Sous-section 4 : Interventions en cas d'exposition durable. Sous-section 4 : Régime des autorisations Paragraphe 3 : Décisions d’autorisation
En vigueur depuis le 2018-07-01

L'autorisation est délivrée à la personne physique ou morale responsable de l'activité nucléaire et n'est pas cessible. Elle peut imposer des restrictions appropriées aux conditions d'exercice de l'activité nucléaire et fixer des prescriptions spécifiques. A ce titre, l'Autorité de sûreté nucléaire peut notamment prescrire : 1° Pour toutes les activités nucléaires susceptibles de produire des déchets ou effluents contaminés par des radionucléides ou susceptibles de l'être, l'obligation d'établir et mettre en œuvre un système de gestion intégrée proportionné aux enjeux et les prescriptions techniques imposées pour assurer la gestion de ces déchets et effluents, notamment les valeurs limites de rejet et les modalités applicables pour en assurer la surveillance et celle de l'environnement et en informer l'Autorité de sûreté nucléaire mentionnées à l'article R. 1333-16 ; 2° La fréquence selon laquelle il est procédé à une estimation des doses auxquelles la population est soumise suivant les modalités prévues aux articles R. 1333-16, R. 1333-23 et R. 1333-24 et les modalités suivant lesquelles cette estimation est mise à disposition du public ; 3° L'obligation d'établir un plan d'urgence interne mentionné au II de l'article L. 1333-13. Ce plan tient compte des risques d'exposition interne et externe aux rayonnements ionisants de toutes les personnes susceptibles d'être menacées et précise les procédures à suivre et personnes à contacter en cas d'urgence.
Code de la santé publique — Article R1333-127
Partie réglementaire Première partie : Protection générale de la santé Livre III : Protection de la santé et environnement Titre III : Prévention des risques sanitaires liés à l'environnement et au travail Chapitre III : Rayonnements ionisants Section 6 : Situation d'urgence radiologique et d'exposition durable aux rayonnements ionisants Section 6 : Régime administratif principal pour les activités nucléaires, à l’exclusion du transport de substances radioactives Sous-section 4 : Interventions en cas d'exposition durable. Sous-section 4 : Régime des autorisations Paragraphe 3 : Décisions d’autorisation
En vigueur depuis le 2018-07-01

L’autorisation de fabriquer ou d'utiliser une source scellée de haute activité fixe notamment : 1° Les prescriptions relatives à l'organisation de la radioprotection et l'attribution des responsabilités ; 2° Les modalités de formation, d'information et, le cas échéant, de qualification requises pour le personnel ; 3° Les caractéristiques minimales de la source scellée de haute activité et de l'installation et leurs conditions d'entretien ; 4° Les procédures de travail à respecter pour l'exercice de l'activité nucléaire ; 5° Les modalités de gestion de ces sources en fin d'utilisation. Les caractéristiques des sources scellées de haute activité sont définies à l'annexe 13-8 du présent code.
Code de la santé publique — Article R1333-128
Partie réglementaire Première partie : Protection générale de la santé Livre III : Protection de la santé et environnement Titre III : Prévention des risques sanitaires liés à l'environnement et au travail Chapitre III : Rayonnements ionisants Section 6 : Situation d'urgence radiologique et d'exposition durable aux rayonnements ionisants Section 6 : Régime administratif principal pour les activités nucléaires, à l’exclusion du transport de substances radioactives Sous-section 4 : Interventions en cas d'exposition durable. Sous-section 4 : Régime des autorisations Paragraphe 3 : Décisions d’autorisation
En vigueur depuis le 2018-07-01

I. - L’Autorité de sûreté nucléaire peut modifier ou abroger l’autorisation délivrée quand des éléments nouveaux et importants permettent de réévaluer la justification de l’activité nucléaire concernée. Dans le cas où l’autorisation concerne une activité nucléaire destinée à la médecine, à l’art dentaire, à la biologie humaine ou à la recherche impliquant la personne humaine, l’Autorité de sûreté nucléaire en informe l’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé. II. - En cas d’abrogation, l’Autorité de sûreté nucléaire fixe les conditions dans lesquelles il est mis fin à l’exercice de l’activité nucléaire. III. - L’Autorité de sûreté nucléaire porte le projet de décision à la connaissance du responsable de l’activité nucléaire, auquel elle accorde un délai pour présenter ses observations. Pour les fournisseurs de sources radioactives scellées et de produits ou dispositifs en contenant, l’abrogation de l’autorisation de distribuer ne dispense pas le fournisseur de prendre les mesures nécessaires pour remplir les obligations qui lui incombent en application de la section 9 du présent chapitre, notamment celles qui concernent la reprise et l’élimination des sources radioactives scellées.

Code de la santé publique — Article R1333-129
Partie réglementaire Première partie : Protection générale de la santé Livre III : Protection de la santé et environnement Titre III : Prévention des risques sanitaires liés à l'environnement et au travail Chapitre III : Rayonnements ionisants Section 6 : Situation d'urgence radiologique et d'exposition durable aux rayonnements ionisants Section 6 : Régime administratif principal pour les activités nucléaires, à l’exclusion du transport de substances radioactives Sous-section 5 : Sources radioactives orphelines. Sous-section 5 : Dispositions communes applicables aux régimes d’autorisation et d’enregistrement
En vigueur depuis le 2018-07-01

Les dispositions de la présente sous-section sont applicables aux activités nucléaires soumises à enregistrement en application de l'article R. 1333-113 ou à autorisation en application de l'article R. 1333-118.
Code de la santé publique — Article R1333-130
Partie réglementaire Première partie : Protection générale de la santé Livre III : Protection de la santé et environnement Titre III : Prévention des risques sanitaires liés à l'environnement et au travail Chapitre III : Rayonnements ionisants Section 6 : Situation d'urgence radiologique et d'exposition durable aux rayonnements ionisants Section 6 : Régime administratif principal pour les activités nucléaires, à l’exclusion du transport de substances radioactives Sous-section 5 : Sources radioactives orphelines. Sous-section 5 : Dispositions communes applicables aux régimes d’autorisation et d’enregistrement
En vigueur depuis le 2018-07-01

I.-Les éléments de nature à entraîner notamment la divulgation de secrets de fabrication ou à faciliter des actes de malveillance susceptibles de porter atteinte à la santé, la sécurité et la salubrité publiques sont transmis sous pli séparé spécialement identifié. II.-Dans les cas prévus à l'article R. 1333-121, l'Autorité de sûreté nucléaire ou le ministre chargé de la sûreté nucléaire sollicite, préalablement à la délivrance de l'autorisation ou à son renouvellement, l'avis du ministre chargé de l'énergie sur la déclaration du demandeur indiquant les exigences définies en application de l'article R. 1333-147 qu'il met en œuvre au titre du code de la défense. A l'expiration d'un délai de trois mois, l'avis est réputé favorable. III.-L'Autorité de sûreté nucléaire peut solliciter, préalablement à l'enregistrement ou à son renouvellement, et à la délivrance de l'autorisation ou à son renouvellement, l'avis de l'Institut de radioprotection et de sûreté nucléaire, de l'Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé ou d'un autre organisme. IV.-Dans les cas prévus à l'article R. 1333-122, les mesures et moyens de protection contre les actes de malveillance que le demandeur identifie dans sa demande ne sont pas décrits et ne sont pas examinés par l'autorité compétente pour délivrer l'enregistrement ou l'autorisation prévu par la présence section.

Code de la santé publique — Article R1333-133
Partie réglementaire Première partie : Protection générale de la santé Livre III : Protection de la santé et environnement Titre III : Prévention des risques sanitaires liés à l'environnement et au travail Chapitre III : Rayonnements ionisants Section 6 : Situation d'urgence radiologique et d'exposition durable aux rayonnements ionisants Section 6 : Régime administratif principal pour les activités nucléaires, à l’exclusion du transport de substances radioactives Sous-section 6 : Dispositions diverses. Sous-section 6 : Dispositions communes applicables aux régimes d’autorisation, d’enregistrement et de déclaration Paragraphe 1er : Champ d’application
En vigueur depuis le 2018-07-01

Les dispositions de la présente sous-section sont applicables aux activités nucléaires soumises à déclaration, à enregistrement ou à autorisation en application respectivement des articles R. 1333-108, R. 1333-113 et R. 1333-118.
Code de la santé publique — Article R1333-134
Partie réglementaire Première partie : Protection générale de la santé Livre III : Protection de la santé et environnement Titre III : Prévention des risques sanitaires liés à l'environnement et au travail Chapitre III : Rayonnements ionisants Section 6 : Situation d'urgence radiologique et d'exposition durable aux rayonnements ionisants Section 6 : Régime administratif principal pour les activités nucléaires, à l’exclusion du transport de substances radioactives Sous-section 6 : Dispositions diverses. Sous-section 6 : Dispositions communes applicables aux régimes d’autorisation, d’enregistrement et de déclaration Paragraphe 2 : Demandes d’autorisation et d’enregistrement et déclaration
En vigueur depuis le 2018-07-01

La déclaration est déposée ou la demande d’enregistrement, de renouvellement d’enregistrement, d’autorisation ou de renouvellement d’autorisation est présentée par le responsable de l’activité nucléaire, qui peut être une personne physique ou une personne morale.

Code de la santé publique — Article R1333-135
Partie réglementaire Première partie : Protection générale de la santé Livre III : Protection de la santé et environnement Titre III : Prévention des risques sanitaires liés à l'environnement et au travail Chapitre III : Rayonnements ionisants Section 6 : Situation d'urgence radiologique et d'exposition durable aux rayonnements ionisants Section 6 : Régime administratif principal pour les activités nucléaires, à l’exclusion du transport de substances radioactives Sous-section 6 : Dispositions diverses. Sous-section 6 : Dispositions communes applicables aux régimes d’autorisation, d’enregistrement et de déclaration Paragraphe 3 : Décisions d’autorisation et d’enregistrement et déclaration
En vigueur depuis le 2018-07-01

L’Autorité de sûreté nucléaire peut procéder à l’examen générique des conditions de mise en œuvre d’une catégorie d’activités nucléaires. Cet examen est réalisé en tenant compte, notamment, de la justification de la catégorie d’activités nucléaires, des caractéristiques des sources de rayonnements ionisants, de leur conception, de leurs conditions d’utilisation et des dispositifs prévus pour assurer une protection efficace des personnes et de l’environnement. A l’issue de cet examen générique, l’Autorité de sûreté nucléaire peut soumettre, par décision homologuée par le ministre chargé de la radioprotection, l’exercice de l’activité nucléaire concernée à des prescriptions générales.
Code de la santé publique — Article R1333-136
Partie réglementaire Première partie : Protection générale de la santé Livre III : Protection de la santé et environnement Titre III : Prévention des risques sanitaires liés à l'environnement et au travail Chapitre III : Rayonnements ionisants Section 6 : Situation d'urgence radiologique et d'exposition durable aux rayonnements ionisants Section 6 : Régime administratif principal pour les activités nucléaires, à l’exclusion du transport de substances radioactives Sous-section 6 : Dispositions diverses. Sous-section 6 : Dispositions communes applicables aux régimes d’autorisation, d’enregistrement et de déclaration Paragraphe 3 : Décisions d’autorisation et d’enregistrement et déclaration
En vigueur depuis le 2018-07-01

Lorsque la protection des intérêts mentionnés à l'article L. 1333-7 le justifie, l'Autorité de sûreté nucléaire peut à tout moment imposer au responsable de l'activité nucléaire le respect de prescriptions particulières pour l'exercice de cette activité. L'Autorité de sûreté nucléaire porte le projet de décision à la connaissance du responsable de l'activité nucléaire, auquel elle accorde un délai pour présenter ses observations.
Code de la santé publique — Article R1333-139
Partie réglementaire Première partie : Protection générale de la santé Livre III : Protection de la santé et environnement Titre III : Prévention des risques sanitaires liés à l'environnement et au travail Chapitre III : Rayonnements ionisants Section 6 : Situation d'urgence radiologique et d'exposition durable aux rayonnements ionisants Section 6 : Régime administratif principal pour les activités nucléaires, à l’exclusion du transport de substances radioactives Sous-section 6 : Dispositions diverses. Sous-section 6 : Dispositions communes applicables aux régimes d’autorisation, d’enregistrement et de déclaration Paragraphe 5 : Examen de réception
En vigueur depuis le 2018-07-01

I.-L'installation fait l'objet, à la charge du responsable de l'activité nucléaire, d'un examen de réception au cours duquel est vérifiée la conformité des locaux où sont reçus, fabriqués, détenus ou utilisés les radionucléides, produits ou dispositifs en contenant ainsi que celle des locaux où les dispositifs émettant des rayonnements ionisants sont essayés ou utilisés. Lors de cet examen de réception, sont réalisés les contrôles et vérifications prévus par le fabricant et, le cas échéant, par les prescriptions générales ou individuelles prises en application de la présente section. L'examen tient compte des conseils donnés par le conseiller en radioprotection mentionné à l'article R. 1333-18. Les résultats de ces contrôles et de ces vérifications et les actions correctives mises en œuvre pour permettre la mise en conformité des locaux sont enregistrés. La réception ne peut être prononcée qu'à l'issue d'un examen de réception démontrant la conformité des locaux. Elle est formalisée par un document signé par le responsable de l'activité nucléaire. II.-Les dispositions du I ne s'appliquent qu'aux activités nucléaires ayant fait l'objet : 1° D'une déclaration, d'un enregistrement ou d'une autorisation initial ; 2° D'une nouvelle déclaration, d'un nouvel enregistrement ou d'une nouvelle autorisation lié à la modification des caractéristiques des sources de rayonnements ionisants ou des installations ayant des conséquences sur les intérêts mentionnés à l'article L. 1333-7. III.-Tant que la réception des installations mentionnée au I n'a pas été prononcée, l'enregistrement ou l'autorisation est limité à : 1° La détention des sources de rayonnements ionisants qui en sont l'objet ; 2° L'utilisation de ces sources de rayonnements ionisants à la seule fin de réalisation des vérifications initiales prévues au I et aux articles R. 4451-40 et R. 4451-44 du code du travail.
Code de la santé publique — Article R1333-140
Partie réglementaire Première partie : Protection générale de la santé Livre III : Protection de la santé et environnement Titre III : Prévention des risques sanitaires liés à l'environnement et au travail Chapitre III : Rayonnements ionisants Section 6 : Situation d'urgence radiologique et d'exposition durable aux rayonnements ionisants Section 6 : Régime administratif principal pour les activités nucléaires, à l’exclusion du transport de substances radioactives Sous-section 6 : Dispositions diverses. Sous-section 6 : Dispositions communes applicables aux régimes d’autorisation, d’enregistrement et de déclaration Paragraphe 6 : Caducité et cessation d’activité
En vigueur depuis le 2018-07-01

Lorsqu'une activité nucléaire n'a pas commencé à être exercée dans un délai de trois ans après la délivrance du récépissé de la déclaration ou la notification de l'enregistrement ou de l'autorisation, la déclaration, l'enregistrement ou l'autorisation sont caducs. En cas de retrait définitif de l'enregistrement ou de l'autorisation prononcé en application du troisième alinéa de l'article L. 1333-31, l'Autorité de sûreté nucléaire prescrit au responsable de l'activité nucléaire les conditions d'élimination à ses frais des sources radioactives et des déchets radioactifs actuels ou futurs.