Lambz/alt huggingface dataset:
English: The pill, called Plan B is manufactured by Barr Laboratories and had been approved earlier by the FDA as a prescription drug.
Bengali: ওষুধটি, যেটিকে বলা হয় প্ল্যান বি, সেটি বার ল্যাবরেটরিজ দ্বারা তৈরি করা হয় এবং তা পূর্বেই এফডিএ দ্বারা একটি প্রেসক্রিপশন ওষুধ হিসেবে অনুমোদন প্রাপ্ত।
Filipino: Ang pildoras, na tinatawag na Planong B ay ginawa ng Barr Laboratories at inaprubahan kanina ng FDA bilang resetang gamot.
Hindi: गोली, जिसे प्लान बी कहा जाता है, बर्र लैबोरेटरीज़ द्वारा निर्मित है और इसे पर्चे की दवा के रूप में FDA द्वारा पहले ही अनुमोदित किया गया था।
Indonesian: Pil tersebut, yang disebut Rencana B diproduksi oleh Barr Laboratories dan telah disetujui diawal oleh FDA sebagai sebuah obat resep.
Japanese: プランBと呼ばれるピルは、バー・ラボラトリーズで製造され、処方薬として早期にFDAに承認された。
Khmer: ថ្នាំដែលត្រូវបានហៅថាផ្លេនBគឺត្រូវបានផលិតដោយទីពិសោធន៏បារនិងត្រូវបានទទួលស្គាល់តាំងពីមុនដោយFDAថាជាថ្នាំស្របច្បាប់។
Lao: ຢາທີ່ມີຊື່ເອີ້ນວ່າ ແຜນບີ Plan B ແມ່ນຢາທີ່ຖືກຜະລິດຈາກຫ້ອງຄົ້ນຄ້ວາວິໄຈບາຣ໌ແລະໄດ້ຮັບການຮັບຮອງຈາກFDAເມື່ອບໍ່ດົນມານີ້ໃຫ້ເປັນຢາຕາມໃບສັ່ງຂອງແພດ.
Malay: Pil, yang disebut Pelan B dihasilkan oleh Makmal Barr dan telah diluluskan sebelum ini oleh FDA sebagai ubat preskripsi.
Burmese: အစီအစဉ် (ခ) ဟု ခေါ်သော ၊ သန္ဓေသား ဆေး ကို ဘား ဓာတ်ခွဲခန်းများ မှ ထုတ်လုပ်ခဲ့ ပြီး ဆရာဝန်ကသောက်သုံးရန်ညွှန်ကြားထားသော ဆေး အဖြစ် အက်ဖ်ဒီအေ က အစောပိုင်းကတည်းက သဘောတူခဲ့ သည် ။
Thai: ยาที่เรียกว่าแผนB ผลิตโดยแล็บ Barr และได้รับการยอมรับจาก FDA ว่าเป็นยาตามใบสั่งแพทย์
Vietnamese: Viên thuốc, được gọi là kế hoạch B được sản xuất bởi Barr Laboratories và đã được phê duyệt trước đó bởi FDA như là một phương pháp ngừa thai.
Chinese: 这种名为“B计划”的药丸是由Barr实验室生产的，早前已被FDA批准为处方药。
English: Barr Laboratories requested that the drug be approved for OTC sale for adults and prescription-only sale for minors.
Bengali: বার ল্যাবরেটরিজ অনুরোধ করেছে যাতে এই ওষুধটি ওটিসি ওষুধ হিসেবে শুধুমাত্র প্রাপ্তঃবয়স্কদের জন্য অনুমোদিত করা হয় এবং প্রেসক্রিপশন ওষুধ হিসেবে অপ্রাপ্তঃবয়স্কদের কাছে বিক্রয় করা হয়।
Filipino: Hiniling ng Barr laboratories na ang gamot ay maaprubahan para sa OTC na pagbenta sa mga matatanda at ipagbenta na may reseta lamang sa mga menor de edad.
Hindi: बर्र लैबोरेटरीज़ ने अनुरोध किया कि दवा को वयस्कों के लिए OTC बिक्री और नाबालिगों के लिए केवल पर्चे की बिक्री के लिए अनुमोदित किया जाए।
Indonesian: Barr Laboratories meminta agar obat tersebut disetujui untuk dijual bebas bagi orang dewasa dan obat resep hanya dijual untuk orang yang belum dewasa.
Japanese: バー・ラボラトリーズは、その薬を大人にはOTC販売、未成年には処方箋での販売のみが承認されるように要求した。
Khmer: ទីពិសោធន៏បារបានស្នើរថាថ្នាំគួរត្រូវបានអនុញាតសំរាប់ការលក់OTCសំរាប់មនុស្សពេញវ័យនិងការលក់ដោយមានវិជ្ជបញ្ជាតែប៉ុណ្ណោះសំរាប់អនីតិជន។
Lao: ຫ້ອງຄົ້ນຄ້ວາວິໄຈບາຮ໌ສະເໜີໃຫ້ຢາດັ່ງກ່າວຖືກຮັບຮອງໃຫ້ຂາຍທົ່ວໄປໂດຍທີ່ບໍ່ຕ້ອງມີໃບສັ່ງແພດໃຫ້ກັບຜຼ້ໃຫຍ່ ແລະ ສຳລັບເດັກແມ່ນຕ້ອງມີໃບສັ່ງ.
Malay: Makmal Barr meminta ubat itu diluluskan untuk jualan OTC untuk orang dewasa dan penjualan preskripsi hanya untuk golongan bawah umur.
Burmese: ဘား ဓာတ်ခွဲခန်းများ က အရွယ်ရောက်သူများ အတွက် ဆရာဝန်လက်မှတ်မပါပဲဝယ်ယူ ရောင်းချသော ဆေးဝါး ဖြစ်ကြောင်း သဘောတူခဲ့ ပြီး ဥပဒေအရအရွယ်ရောက်ပြီးမိမိ၏လုပ်ဆောင်မှုအတွက်တာဝန်ယူနိုင်သည့်အသက်အရွယ်အောက်ရှိသူများ အတွက်သာ ဆရာဝန်ကသောက်သုံးရန်ညွှန်ကြားမှသာ ရောင်းချရန် တောင်းဆိုခဲ့သည် ။
Thai: แล็บBarr เรียกร้องให้ยาได้รับการอนุมัติเพื่อการขาย OTC สำหรับผู้ใหญ่และการขายตามใบสั่งแพทย์เป็นสำหรับผู้เยาว์
Vietnamese: Barr Laboratories đã đề nghị thuốc được bán không theo toa cho người lớn và bán theo toa cho trẻ vị thành niên.
Chinese: 巴尔实验室要求该药物被批准用于成人的OTC销售和未成年人的处方销售。
English: The decision to not approve went against the advice given by the FDA's Joint Advisory Committee and its Review staff and led to a GAO investigation into the decision making process.
Bengali: এফডিএ এর যুগ্ম উপদেষ্টা সমিতি এবং এর পরিদর্শন কর্মচারীদের উপদেশের বিরোধিতা করছে এই অননুমোদনের সিদ্ধান্তটি এবং সেই অনুসারে এই সিদ্ধান্ত গ্রহণের পদ্ধতিটি এখন জিএও তদন্তের অধীনে রয়েছে।
Filipino: Ang desisyon na hindi aprubahan ay sumalungat sa abiso na ibinigay ng Komite ng FDA Joint Advisory at nang kanilang manggagawa na nagrerepaso at naging daan sa pagsisiyasat ng GAO sa pagpoproseso ng pasya.
Hindi: अनुमोदन नहीं करने का निर्णय FDA की संयुक्त सलाहकार समिति और उसके समीक्षा कर्मचारियों द्वारा दी गई सलाह के खिलाफ लिया गया और इस पर निर्णय लेने की प्रक्रिया में GAO जांच बैठाई गई।
Indonesian: Keputusan untuk tidak menyetujui untuk melawan nasihat tersebut diberikan oleh Komite Penasehat Gabungan FDA dan staf Pemeriksaan dan mengakibatkan adanya investigasi GAO terhadap proses pengambilan keputusannya.
Japanese: 承認しないという決定は、FDAの合同諮問委員会とその審査担当者からの助言に反していて、決定した過程についてGAOに調査されることになった。
Khmer: ការសម្រេចចិត្ដក្នុងការមិនអនុញាតបានប្រឆាំងនឹងឱវាទផ្ដល់ដោយគណៈកម្មាធិការប្រឹក្សារួមរបស់FDAនិងបុគ្គលិកត្រួតពិនិត្យរបស់វានិងបានបណ្ដាលអោយការស៊ើបអង្កេតដោយGAOអំពីការសម្រេចចិត្ដ។
Lao: ການຕັດສິນທີ່ບໍ່ອະນຸຍາດໃຫ້ຂາຍນັ້ນແມ່ນຂັດກັບຄຳແນະນຳຂອງຄະນະກຳມະການທີ່ປຶກສາຮ່ວມຂອງFDAແລະພະນັກງານກວດສອບຄືນຂອງອົງກອນ ຈົນນຳໄປສູ່ການສອບສວນຄືນຂອງGAOໃນເລື່ອງຂະບວນການໃຫ້ຄຳການຕັດສິນ.
Malay: Keputusan untuk tidak diluluskan bertentangan dengan nasihat yang diberikan oleh Jawatankuasa Penasihat Bersama FDA dan Ulasan kakitangan dan membawa kepada siasatan GAO ke dalam proses membuat keputusan.
Burmese: ဆုံးဖြတ်ချက် သည် အက်ဖ်ဒီအေ ၏ အကြံပေးခွင့်ရှိသော ကော်မတီ နှင့် ၄င်း၏ ပြန်လည်စစ်ဆေးသော ဝန်ထမ်းများ က ပေးသော အကြံဉာဏ် ကို ဆန့်ကျင် ၍ သဘော မ တူညီ ပဲ ဂျီအေအို စုံစမ်းမေးမြန်းခြင်း သည် ဆုံးဖြတ်ချက် ချမှတ်သော ဖြစ်စဉ် တစ်ခု အဖြစ် ဦးဆောင်ခဲ့သည် ။
Thai: การตัดสินใจที่จะไม่อนุมัติขัดกับคำแนะนำจากคณะกรรมการที่ปรึกษาร่วม FDA และพนักงานตรวจสอบ เป็นผลให้เกิดการตรวจสอบของ GAO ในขั้นตอนการตัดสินใจ
Vietnamese: Quyết định này không được chấp thuận vì nó đi ngược với lời khuyên được đưa ra bởi Ủy ban Cố vấn Hỗn Hợp và các nhân viên đánh giá của FDA dẫn đến một cuộc điều tra của GAO để đưa ra quyết định cuối cùng.
Chinese: 不批准的决定违背了FDA联合咨询委员会及其审查人员的建议，并导致了GAO对决策过程的调查。
English: The investigation was requested by 30 House members and 17 Senators.
Bengali: এই তদন্তটি ৩০ জন হাউজ সদস্য এবং ১৭ জন সিনেটরদের দ্বারা অনুরোধকৃত।
Filipino: Ang pagsisiyasat ay hiniling ng 30 miyembro ng kongreso at 17 na mga senador.
Hindi: जांच का सदन के 30 सदस्यों और 17 सीनेटरों द्वारा अनुरोध किया गया था।
Indonesian: Investigasi tersebut diajukan oleh 30 anggota dewan dan 17 senator.
Japanese: 調査は、30人の下院議員と17人の上院議員に依頼された。
Khmer: ការស៊ើបអង្កេតត្រូវបានស្នើរដោយសមាជិកសភាចំនួន30នាក់និងសមាជិកព្រឹទ្ធសភាចំនួន17នាក់។
Lao: ການສອບສວນຄືນແມ່ນຖືກສະເໜີໂດຍສະມາຊິກໃນອົງກອນ30ຄົນແລະສະມາຊິກສະພາ17ຄົນ.
Malay: Siasatan telah diminta oleh 30 ahli Dewan Rakyat dan 17 Ahli Dewan Negara.
Burmese: စုံစမ်းမေးမြန်းခြင်း က လွှတ်တော် အမတ်များ ၁၇ ယောက် နှင့် ပွဲကြည့်ပရိသတ် အယောက် ၃၀ ကို တောင်းဆိုခဲ့သည် ။
Thai: การตรวจสอบถูกเรียกร้องจากสมาชิกสภาผู้แทนราษฎร 30 คนและสมาชิกวุฒิสภา 17 คน
Vietnamese: Cuộc điều tra được yêu cầu bởi 30 hạ nghị sĩ và 17 thượng nghị sĩ.
Chinese: 30名众议院议员和17名参议员要求进行调查。

English: The GAO found several anomalies in the decision making process.
Bengali: জিএও এই সিদ্ধান্ত গ্রহণের পদ্ধতিতে একাধিক অসঙ্গতি পেয়েছে।
Filipino: Natagpuan ng GAO ang maraming anomalya sa pagpoproseso ng pasya.
Hindi: GAO ने निर्णय लेने की प्रक्रिया में कई विसंगतियाँ पाईं।
Indonesian: GAO menemukan beberapa kejanggalan dalam proses pengambilan keputusan tersebut.
Japanese: GAOは意思決定プロセスにおいて、いくつかの異常を発見した。
Khmer: GAOបានរកឃើញនូវរឿងរ៉ាវប្លែកៗបីបួននៅក្នុងដំណើរការធ្វើការសម្រេចចិត្ដ។
Lao: ຫ້ອງກວດສອບລັດຖະບານໄດ້ພົບເຫັນຄວາມຜິດປົກກະຕິຫຼາຍຢ່າງໃນຂະບວນການໃຫ້ຄຳຕັດສິນ.
Malay: The GAO mendapati beberapa kejanggalan dalam proses membuat keputusan.
Burmese: ဂျီအေအို က ဆုံးဖြတ်ချက် ချမှတ်သော ဖြစ်စဉ် တွင် အချို့သော မူမမှန်မှုများ ကို တွေ့ရှိခဲ့သည် ။
Thai: GAO พบว่าความผิดปกติหลายอย่างในการขั้นตอนการตัดสินใจ
Vietnamese: GAO tìm thấy một số bất thường trong quá trình.
Chinese: GAO在决策过程中发现了几个异常现象。
English: The rationale used by Dr. Steven Galson, the acting director of the Centre for Drug Evaluation and Research for rejecting the application was novel and did not follow usual FDA practices.
Bengali: ডাঃ স্টিভেন গ্যালসন, সেন্টার ফর ড্রাগ ইভালুয়েশন এন্ড রিসার্চের স্থলাভিষিক্ত পরিচালক যুক্তি দেখান, এই আবেদনটি প্রত্যাখ্যান করা অভূতপূর্ব ছিল এবং সেটি এফডিএ এর সাধারণ নীতিমালা অনুসরণ করে না।
Filipino: Ang katuwirang ginamit ni Dr. Steven Galson, ang umaaktong direktor ng Sentro para sa Ebalwasyon at Pagsusuri ng Druga para ibasura ang aplikasyon na katha at hindi sumunod sa pangkaraniwang ginagawa ng FDA.
Hindi: सेंटर फॉर ड्रग इवैल्युएशन एंड रिसर्च के कार्यवाहक निदेशक डॉ. स्टीवन गल्सन द्वारा आवेदन खारिज करने के लिए दिया गया तर्क अनोखा था और सामान्य FDA प्रथाओं का पालन नहीं करता था।
Indonesian: Pemikiran rasional yang digunakan oleh Dr. Steven Galson, direktur aksi Centre for Drug Evaluation and Research untuk menolak aplikasi tersebut dirasa aneh dan tidak berdasarkan pada praktek FDA pada umumnya.
Japanese: 医薬品評価研究センターのセンター長代理であるスティーブン・ギャルソンによる申請拒否の根拠は、新種であることと、FDAの慣例に従っていなかったことである。
Khmer: ហេតុផលដើមដែលបានប្រើដោយលោកវេជ្ជបណ្ឌិតស្ដេវេនហ្កាលសិនដែលជានាយកស្តីទីនៃមណ្ឌលសំរាប់ការវាយតម្លៃនិងស្រាវជ្រាវឱសថសំរាប់ការបដិសេធពាក្យសុំគឺថ្មីនិងមិនបានធ្វើតាមការអនុវត្តជាទូទៅរបស់ FDA ទេ។
Lao: ຄຳຊີ້ແຈງເຫດຜົນຂອງທ່ານ ດຣ ສະຕີບເວັນ ກາວເຊິນ ຜູ້ຮັກສາການອຳນວຍການຂອງສູນວິໄຈແລະປະເມີນຜົນຢາໃນການປະຕິເສດການຮ້ອງຂໍແມ່ນມີຄວາມຜິດປົກກະຕິແລະບໍ່ເປັນໄປຕາມກົດເກນການປະຕິບັດຂອງ FDA ສຳນັກງານຄະນະກຳມະການອາຫານແລະຢາ.
Malay: Rasional yang digunakan oleh Dr. Steven Galson, pengarah bagi Pusat Penilaian Dadah dan Penyelidikan untuk menolak permohonan itu adalah baru dan tidak mengikuti amalan biasa FDA.
Burmese: လျှောက်လွှာ ကို ပယ်ချခြင်း အတွက် ဆေးဝါး အကဲဖြတ်ရေး နှင့် သုတေသန စင်တာ ၏ သရုပ်ဆောင် ဒါရိုက်တာ ၊ ဒေါက်တာ. စတီဗင် ဂယ်လ်ဆန် သုံးခဲ့သော မူဝါဒ သဘောတရား မှာ ဆန်းသစ် ပြီး ပုံမှန်သုံးနေကြ အက်ဖ်ဒီအေ လုပ်နည်းအတိုင်း မ လိုက်နာခဲ့ပါ ။
Thai: เหตุผลจาก ดร. Steven Galson รักษาการผู้อำนวยการของศูนย์การประเมินผลและการวิจัยยาสำหรับการปฏิเสธคำขอป็นสิ่งที่ไม่เคยเกิดขึ้นมาก่อนและไม่ได้เป็นไปตามขั้นตอนปกติของ FDA
Vietnamese: Lý do cơ bản được đưa ra bởi Tiến sĩ Steven Galson, giám đốc hoạt động của các Trung tâm Đánh giá Thuốc và Nghiên cứu để từ chối việc áp dụng nó là lạ thường và không tuân thủ những thông lệ của FDA.
Chinese: 药物评估和研究中心代理主任史蒂文·高尔森博士拒绝申请的理由是新颖的，不符合FDA的惯例。
English: The decision was not signed off by the director of the office responsible for the application and the director of the Office of New Drugs, as they disagreed with the "reject" decision.
Bengali: এই সিদ্ধান্তটি আবেদনের দায়িত্বপ্রাপ্ত কার্যালয় এবং অফিস অফ নিউ ড্রাগস এর পরিচালক দ্বারা স্বাক্ষরিত হয়নি, কারণ তারা "প্রত্যাখ্যাত" সিদ্ধান্তের সাথে একমত হননি।
Filipino: Ang desisyon ay hindi pinirmahan ng direktor ng opisina na responsible para sa aplikasyon at ng direktor ng Opisina ng mga Bagong Druga, habang silay magkakontra sa "pagbabasura" na desisyon.
Hindi: निर्णय पर कार्यालय के निदेशक और नए ड्रग्स के कार्यालय के निदेशक द्वारा हस्ताक्षर नहीं किया गया था, क्योंकि वे "अस्वीकार करने" के निर्णय से असहमत थे।
Indonesian: Keputusan ini tidak ditandatangani oleh direktur kantor yang bertanggungjawab atas aplikasi tersebut dan direktur Office of New Drugs, karena mereka tidak setuju dengan keputusan "penolakan" tersebut.
Japanese: その決定は彼らが決定の「却下」に反対したように、申請を担当する機関の責任者と新薬研究所の所長によって承認されなかった。
Khmer: ការសម្រចចិត្ដមិនត្រូវបានចុះហត្ថលេខាដោយអ្នកដឹកនាំនៃការិយាល័យដែលទទួលខុសត្រូវសំរាប់ពាក្យសុំនិងប្រធាននាយកដ្ឋានឱសថថ្មីដែលពួកគេមិនបានឯកភាពជាមួយការ"បដិសេធ" នៃការសម្រេចចិត្ត។
Lao: ການຕັດສິນດັ່ງກ່າວແມ່ນບໍ່ໄດ້ຖືກເຊັນລົງນາມຜູ້ອຳນວຍການສຳນັກງານຮັບຜິດຊອບການຮ້ອງຂໍແລະຜູ້ອຳນວຍການສຳນັກງານຢາໃຫມ່ເພາະພວກເຂົາບໍ່ເຫັນດີກັບຄຳຕັດສິນ"ປະຕິເສດ".
Malay: Keputusan itu tidak ditandatangani oleh pengarah pejabat yang bertanggungjawab bagi permohonan dan pengarah Pejabat Dadah Baru, kerana mereka tidak bersetuju dengan keputusan "ditolak."
Burmese: ဆုံးဖြတ်ချက် ကို လျှောက်လွှာ အတွက် တာဝန်ယူရသော ရုံး ၏ ဒါရိုက်တာ မှ လက်မှတ် မထိုးပေးခဲ့ ပဲ “ ပယ်ချသော ” ဆုံးဖြတ်ချက် ကို သဘောမတူခဲ့သော ဆေးဝါး အသစ် ၏ ရုံး မှ ဒါရိုက်တာက လက်မှတ်ထိုးပေးခဲ့သည် ။
Thai: การตัดสินใจไม่ได้รับการเซ็นจากผู้อำนวยการของสำนักงานที่รับผิดชอบคำขอ และจากผู้อำนวยการของสำนักงานยาชนิดใหม่ เนื่องจากพวกเขาไม่เห็นด้วยกับคำตัดสิน"ปฏิเสธ"
Vietnamese: Quyết định không được ký bởi giám đốc văn phòng người chịu trách nhiệm về việc áp dụng và giám đốc Văn phòng các Loại thuốc Mới, vì họ không đồng ý với quyết định "phản đối" đó.
Chinese: 负责申请的办公室主任和新药办公室主任没有签署这项决定，因为他们不同意“拒绝”的决定。
English: The GAO also found that the FDA's high-level management more involved in reviewing this decision than in other change-to-OTC applications.
Bengali: জিএও আরো জানতে পেরেছে যে এফডিএ এর উচ্চ-পর্যায়ের ব্যবস্থাপকরা ওটিসি এর অন্যান্য আবেদনসমূহে পরিবর্তন আনার চাইতে এই সিদ্ধান্তকে পর্যালোচনা করায় বেশি জড়িত।
Filipino: Natagpuan din ng GAO na ang mataas na antas ng pangangasiwa ng FDA ay masyadong kinabilangan ng pagrepaso sa desisiyong ito kaysa sa ibang pagbabago sa aplikasyon ng OTC.
Hindi: GAO ने यह भी पाया कि FDA के उच्च-स्तरीय प्रबंधन अन्य OTC-में-परिवर्तन आवेदनों की तुलना में इस निर्णय की समीक्षा करने में अधिक शामिल थे।
Indonesian: GAO juga menemukan bahwa pihak manajemen tingkat tinggi FDA lebih terlibat dalam meninjau keputusan ini daripada aplikasi-aplikasi perubahan penjualan bebas lainnya.
Japanese: GAOはまた、FDAの高レベルの管理者が、OCTへの変更以外の他の申請よりも、この決定の見直しに関与したことを発見した。
Khmer: GAOក៏បានរកឃើញថាផ្នែកគ្រប់គ្រងជាន់ខ្ពស់FDAបានចូលរួមច្រើនក្នុងការត្រួតពិនិត្យការសម្រេចចិត្ដនេះជាងការផ្លាស់ប្ដូរទៅOTCផ្សេងទៀតនៅក្នុងពាក្យស្នើសុំ។
Lao: ຫ້ອງການກວດສອບລັດຖະບານຍັງຄົ້ນພົບວ່າຈຳນວນຜູ້ບໍລິຫານລະດັບສູງຂອງສຳນັກງານຄະນະກຳມະການອາຫານແລະຢາມີສ່ວນຮ່ວມເຂົ້າໃນການພິຈາລະນາຄືນການຕັດສິນຄັ້ງນີ້ຫຼາຍກວ່າຈຳນວນທີ່ຂໍຮ້ອງເພື່ອປ່ຽນໃຫ້ເປັນຢາຂາຍທົ່ວໄປ.
Malay: GAO juga mendapati bahawa pengurusan peringkat tinggi FDA lebih terlibat dalam mengkaji semula keputusan ini daripada dalam aplikasi perubahan ke OTC.
Burmese: ဂျီအေအို သည် အက်ဖ်ဒီအေ ၏ အဆင့်မြင့် စီမံခန့်ခွဲရေး သည် အခြား ဆရာဝန်လက်မှတ်မပါပဲဝယ်ယူနိုင်အေင်-ပြောင်းလဲမှု လျှောက်လွှာများ ထက် ဤ ဆုံးဖြတ်ချက် ကို ပြန်လည်စစ်ဆေးရာ တွင် ပိုမို ပါဝင်ခဲ့ကြောင်း တွေ့ရှိခဲ့သည် ။
Thai: GAO ยังพบว่าการบริหารระดับสูงของ FDA มีความเกี่ยวข้องในการตรวจสอบการตัดสินใจครั้งนี้มากกว่าอย่างอื่นการเปลี่ยนคำขอเรื่อง OTC
Vietnamese: GAO cũng thấy rằng quản lý cấp cao của FDA nhúng mũi vào xem xét việc này nhiều hơn là vào việc đổi sang không ghi toa của các loại thuốc khác.
Chinese: GAO还发现，FDA的高层管理人员在审查这一决定时比在其他OTC药品变更申请时参与更多。
English: The Plan B decision was the only one of 67 proposed prescription to OTC changes to be disapproved, even after advisory committees approved the changes.
Bengali: ৬৭টি প্রস্তাবিত প্রেসক্রিপশন ওষুধ পরিবর্তন করে ওটিসি ওষুধে পরিণত করার মধ্যে একমাত্র প্ল্যান বিই অমনোনীত হয়েছে, উপদেষ্টা সমিতি দ্বারা এই পরিবর্তনটি সমর্থিত হওয়ার পরেও।
Filipino: Ang desisyon na Planong B ang kaisa-isa sa 67 na resetang mungkahi sa pagbabago sa OTC na di naaprubahan, kahit na pagkatapos na naaprubahan ang mga pagbabago ng mga komite ng pagbabalita.
Hindi: प्लान बी का निर्णय OTC परिवर्तनों के लिए 67 प्रस्तावित पर्चे में से एक था, जिसे अस्वीकृत कर दिया गया था, भले ही सलाहकार समितियों ने परिवर्तनों को मंजूरी दी हो।
Indonesian: Keputusan Rencana B adalah satu-satunya dari 67 resep yang diajukan kepada perubahan penjualan berlebihan yang ditolak, bahkan setelah komite penasehat menyetujui perubahan tersebut.
Japanese: プランBの決定は、OCTに提案されて承認されなかった67の処方薬のうち、諮問委員会が変更を認めた後でさえも承認されなかった唯一のものであった。
Khmer: ការសម្រេចចិត្ដចំពោះគម្រោងការBគឺករណីតែមួយនៃបញ្ញត្ដិដែលស្នើរទាំង67ទៅកាន់ការប្ដូរOTCដែលមិនត្រូវបានឯកភាពសម្បីតែក្រោយគណៈកម្មាធិការប្រឹក្សាបានឯកភាពលើការផ្លាស់ប្ដូរទាំងនោះ។
Lao: ຢາແຜນບີ Plan Bແມ່ນຢາພຽງຊະນິດດຽວໃນຈຳນວນ67ຊະນິດທີ່ຂໍສະເໜີໃຫ້ປ່ຽນຈາກຢາຕາມໃບສັ່ງໄປເປັນຢາຂາຍທົ່ວໄປທີ່ບໍ່ໄດ້ຮັບການຮັບຮອງ ເຖິງແມ່ນວ່າຄະນະກຳມະການທີ່ປຶກສາໄດ້ຮັບຮອງເອົາແລ້ວກໍ່ຕາມ.
Malay: Keputusan Pelan B adalah hanya satu daripada 67 cadangan preskripsi kepada perubahan OTC yang tidak diluluskan, walaupun selepas jawatankuasa penasihat meluluskan perubahan.
Burmese: အကြံပေး ကော်မတီများက ပြောင်းလဲချက်များ ကို သဘောတူညီခဲ့ ပြီးနောက် ၊ ဆုံးဖြတ်ချက် အစီအစဉ် (ခ) တွင် အိုတီစီ ပြောင်းလဲချက်များ ကို အဆိုပြုထားသော ညွှန်ကြားချက် ကို ၆၇ ဦး မှ တစ်ဦး သာလျှင် သဘော မတူညီခဲ့ပါ ။
Thai: การตัดสินใจของแผนB เป็นเพียงหนึ่งใน67ข้อเสนอใบสั่งยาเพื่อเปลี่ยนเป็น OTC ที่ไม่ได้รับการอนุมัติ แม้หลังจากคณะกรรมการที่ปรึกษาได้อนุมัติการเปลี่ยนแปลง
Vietnamese: Quyết định Kế hoạch B là quyết định duy nhất trong số 67 đề xuất thay đổi thuốc không bán theo toa không được chấp thuận, thậm chí ngay cả sau khi hội đồng cố vấn đã chấp thuận những thay đổi này.
Chinese: 即使在咨询委员会批准了这些变更之后，计划B的决定也是67个提议的OTC变更处方中唯一被拒绝的决定。
English: FDA review staff told the investigators that they were told early in the review process that the decision would be made by high-level management.
Bengali: তদন্তকারীদের এফডিএ পরিদর্শন কর্মচারীরা জানিয়েছেন যে পরিদর্শন পদ্ধতির শুরুর দিকে তাদের বলা হয়েছিল যে এই সিদ্ধান্তটি উচ্চ-পর্যায়ের ব্বস্থাপনা দ্বারা নেওয়া হবে।
Filipino: Sinabi ng staff ng FDA na nagrerepaso sa mga nagsisiyasat na sinabihan sila ng maaga sa proseso ng pagrepaso na ang desisyon ay gagawin sa mataas na antas ng pangasiwaan.
Hindi: FDA समीक्षा स्टाफ ने जांचकर्ताओं को बताया कि उन्हें समीक्षा प्रक्रिया में जल्दी ही बता दिया गया था कि निर्णय उच्च स्तर के प्रबंधन द्वारा लिया जाएगा।
Indonesian: Staf peninjau FDA berkata kepada penyelidik bahwa mereka diberitahu pada awalnya dalam proses peninjauan bahwa keputusan tersebut akan dibuat oleh manajemen tingkat tinggi.
Japanese: その決定は高レベルの管理者によって決定されるだろうと審理の早い段階で言われたとFDAの審理担当者は調査員に語った。
Khmer: បុគ្គលិកត្រួតពិនិត្យFDAបានប្រាប់អ្នកស៊ើបអង្កេតថាពួកគេបានត្រូវប្រាប់ជាមុនក្នុងដំណើរការត្រួតពិនិត្យថាការសម្រេចចិត្ដនឹងត្រូវបានធ្វើឡើងដោយផ្នែកគ្រប់គ្រងជាន់ខ្ពស់។
Lao: ພະນັກງານກວດສອບຄືນຂອງສຳນັກງານຄະນະກຳມະການອາຫານແລະຢາໄດ້ບອກກັບພະນັກງານສອບສວນວ່າພວກເຂົາຮູ້ກ່ອນໃນຂັ້ນຕອນກວດກາຄືນແລ້ວວ່າການຕັດສິນຈະຖືກກຳນົດໂດຍຄະນະຜູ້ບໍລິຫານຂັ້ນສູງ.
Malay: Kakitangan kajian FDA memberitahu penyiasat bahawa mereka diberitahu awal dalam proses kajian semula itu bahawa keputusan akan dibuat oleh pihak pengurusan peringkat tertinggi.
Burmese: အဆင့်မြင့် စီမံခန့်ခွဲရေး မှ ပြုလုပ်သော ဆုံးဖြတ်ချက် ကို ပြန်လည်သုံးသပ်သော ဖြစ်စဉ် ကို အစောပိုင်းကတည်းက သူတို့ က ပြောကြားခဲ့ကြောင်း ဝန်ထမ်း က စုံစမ်းစစ်ဆေးသူ ကို ပြောခဲ့သည် ကို အက်ဖ်ဒီအေ ပြန်လည်ဆန်းစစ်သည် ။
Thai: พนักงานตรวจสอบ FDA บอกกับผู้ตรวจสอบว่าพวกเขาถูกบอกก่อนหน้ากระบวนการตรวจสอบว่า การตัดสินใจจะถูกกำหนดโดยผู้บริหารระดับสูง
Vietnamese: Các nhân viên đánh giá của FDA nói cho các nhà điều tra rằng họ đã được thông báo sớm về quá trình xem xét này mà quyết định sẽ được đưa ra bởi quản lý cấp cao.
Chinese: FDA审查人员告诉调查人员，他们在审查过程的早期就被告知，高级管理层将做出决定。
English: E-mail and other documents involving the then-FDA Commissioner Mark McClellan were found to have been destroyed "routinely".
Bengali: তৎকালীন এফডিএ কমিশনার মার্ক ম্যাকক্লিলান সংশ্লিষ্ট ই-মেইল এবং অন্যান্য নথি-পত্র "নিয়মিতভাবে" বিনষ্ট অবস্থায় পাওয়া গেছে।
Filipino: Si FDA Komisyoner na si Mark McClellan ay natuklasang sinira "routinely" ang e-mail at ibang mga dokumento na kinabibilangan noon.
Hindi: ई-मेल और तत्कालीन FDA कमिश्नर मार्क मैकक्‍लेलैन से जुड़े अन्य दस्तावेज़ "नियमित रूप से" नष्ट पाए गए थे।
Indonesian: E-mail dan beberapa dokumen termasuk dan lalu Pejabat Komisioner FDA Mark McClellan didapati dijatuhkan secara "rutin."
Japanese: 当時のFDA長官のマーク・マクラレンが関与している電子メールと他の文書が、「日常的に」破棄されていたことが分かった。
Khmer: អ៊ីម៉ែលនិងឯកសារផ្សេងៗរួមនិងអ្នកតំណាងFDAបន្ទាប់ម៉ាកមកក្លេឡេនត្រូវបានរកឃើញវាត្រូវបានបំផ្លាញចោល"ជាប្រចាំ។"
Lao: ອີເມວແລະເອກະສານທີ່ກ່ຽວພັນກັບກຳມະການສຳນັກງານຄະນະກຳມະການອາຫານແລະຢາ FDA ໃນຂະນະນັ້ນທ່ານມາກແມັກແຄລເລັນ ຖືກພົບວ່າໄດ້ຖືກທຳລາຍ "ເປັນປະຈຳ."
Malay: E-mel dan dokumen-dokumen lain yang melibatkan Pesuruhjaya FDA-terdahulu Mark McClellan didapati telah musnah "secara rutin."
Burmese: အက်ဖ်ဒီအေ ကော်မရှင်အဖွဲ့ဝင် မက်ခ် အမ်စီဆလီလန် ပါဝင်သော အီးမေးလ် နှင့် အခြားသော စာရွက်စာတမ်းများ " ပုံမှန် " ဖျက်ဆီးခဲ့သည် ကို တွေ့ရှိခဲ့ရသည် ။
Thai: อีเมล์และเอกสารอื่นที่เกี่ยวข้องกับคณะกรรมการ FDA Mark McClellan ถูกพบว่าถูกทำลายเป็น "ประจำ"
Vietnamese: Thư điện tử và các tài liệu liên quan đến Ủy viên hội đồng FDA khi đó, Mark McClellan, được phát hiện là bị tiêu hủy "thường xuyên."
Chinese: 当时的FDA局长马克·麦克莱伦的电子邮件和其他文件被发现“例行”销毁。
English: The accounts as to whether the decision to reject was taken prior to the reviews being completed offered to the investigators were conflicting.
Bengali: তদন্তকারীদের এই প্রত্যাখ্যাত সিদ্ধান্তটি যেসকল পর্যালোচনাসমূহ সম্পূর্ণ অবস্থায় পরিদর্শনের জন্য প্রদান করা হয়েছিল, সেটি পরস্পরবিরোধী কিনা তা বিবেচনা সাপেক্ষ।
Filipino: Magkasalungat ang mga ulat sa kung alin sa desisyon para ibasura ay inuna sa pagrepasong tinatapos na inialok sa mga nagsisiyasat.
Hindi: यह तथ्य कि क्या अस्वीकार करने का निर्णय जांचकर्ताओं द्वारा की जा रही समीक्षाओं से पहले लिया गया था या नहीं, परस्पर विरोधी था।
Indonesian: Akun-akun untuk apakah keputusan yang ditolak tersebut diambil sebelum peninjauan secara komplit diberikan kepada penyelidik masih diperdebatkan.
Japanese: 却下という決定が審理の終了より前に決まっていたのかどうかについての説明は、調査員は矛盾していると示した。
Khmer: ដំណើររឿងដែលថាការសម្រេចចិត្ដក្នុងការបដិសេធត្រូវបានធ្វើមុនពេលការត្រួតពិនិត្យឡើងវិញបានចប់សព្វគ្រប់បានផ្ដល់អោយទៅអ្នកស៊ើបអង្កេតគឺមានជម្លោះ។
Lao: ການລາຍງານວ່າເປັນໄປໄດ້ທີ່ການຕັດສິນປະຕິເສດຖືກກຳນົດຂຶ້ນກ່ອນທີ່ການກວດສອບສົມບູນສະເໜີໃຫ້ຄະນະສອບສວນແມ່ນມີຄວາມຂັດແຍ່ງ.
Malay: Hasil perakuan sama ada keputusan untuk menolak diambil kira sebelum ulasan disiapkan ditawarkan kepada para penyiasat telah bercanggah.
Burmese: ဆုံးဖြတ်ချက် ကို ပယ်ချခြင်း ရန် ရှိ/မရှိ စာရင်း သည် စုံစမ်းစစ်ဆေးသူများ ကွဲလွဲနေကြခြင်း ကို ကမ်းလှမ်းထားသော ပြီးစီးထားသည့် ပြန်လည်စစ်ဆေးမှုများ ကို ယခင်ကတည်းက လွှဲပြောင်းတာဝန်ယူခဲ့သည် ။
Thai: ไม่ว่าการตัดสินใจที่จะปฎิเสธเคยถูกใช้มาก่อนหรือไม่ การการพิจารณาใหม่อีกครั้งจะถูกทำให้สมบูรณ์ โดยการเสนอให้พนักงานตรวจสอบพิจารณา
Vietnamese: Những lời giải trình cho các nhà điều tra về việc liệu việc từ chối đã được quyết định trước cả khi các đánh giá được hoàn tất hay không khá mâu thuẫn.
Chinese: 关于是否在审查完成之前作出拒绝的决定提供给调查人员的说法是相互矛盾的。
English: However, the FDA had not considered similar "potential behavioral implications" for younger users for other OTC-switches and had previously considered it appropriate to extrapolate data from older to younger audiences.
Bengali: যাই হোক, এফডিএ তরুণ ওটিসি ব্যবহারকারীদের নিয়ে এইরকম "সুদক্ষ আচরণসম্বন্ধীয় প্রভাব" সম্পর্কে একই মনোভাব প্রকাশ করেনি, এবং পূর্বের মত তারা প্রাপ্তঃবয়স্ক থেকে অপ্রাপ্তঃবয়স্ক ভোক্তা পর্যন্ত তথ্যের দূরদর্শিতা করাকে উপযুক্ত বলে মনে করেন।
Filipino: Gayunpaman, hindi ibinilang ng FDA na parehong "potensyal na ugaling implikasyon" para sa mga nakababatang gumagamit nang ibang OTC na lumilipat at ibinilang ito noon na akma para palawakin ang batayan ng bagay-bagay mula sa matanda patungo sa mas batang mga nakikinig.
Hindi: हालांकि, FDA ने अन्य OTC-स्विच के लिए युवा उपयोगकर्ताओं के लिए समान "संभावित व्यावहारिक निहितार्थ" पर विचार नहीं किया था और पहले इसे प्रौढ़ से लेकर युवा ऑडियंस के डेटा का बहिर्वेशन करने के लिए उपयुक्त माना था।
Indonesian: Namun, FDA tidak mempertimbangkan "potensi implikasi perilaku" yang sama untuk pengguna yang lebih muda untuk pengalihan penjualan bebas dan telah sebelumnya mempertimbangkan kelayakan untuk meramalkan kemungkinan data dari khalayak yang lebih tua ke yang lebih muda.
Japanese: しかし、FDAは若い利用者が他のOTCへ切り替えることによる似たような「潜在的な行動への影響」を考慮しなかったし、前もって年上のデータから若者に聴衆のデータを推定することが適切だと考えていた。
Khmer: ក៏ប៉ុន្ដែFDAមិនបានគិតគូការប្រហាក់ប្រហែល"សក្តានុពលទាក់ទងនឹងអាកប្បកិរិយា"សំរាប់អ្នកប្រើប្រាស់វ័យក្មេងសំរាប់ការប្តូរOTC​និងបានពិចារណាពីពេលមុនថាសមរម្យក្នុងការប៉ានស្មានទិន្នន័យពីមនុស្សចាស់ទៅមនុស្សក្មេង។
Lao: ແຕ່ເຖິງຢ່າງໃດກໍ່ຕາມສຳນັກງານຄະນະກຳມະການອາຫານແລະຢາບໍ່ໄດ້ພິຈາລະນາ "ຜົນສະທ້ອນພຶດຕິກຳທີ່ອາດເກີດຂຶ້ນສຳລັບຜູ້ຊົມໃຊ້" ທີ່ຄ້າຍຄືກັນສຳລັບໜຸ່ມນ້ອຍຈາກຜະລິດຕະພັນອື່ນທີ່ປ່ຽນມາເປັນຢາຂາຍທົ່ວໄປແລະໄດ້ເຄີຍພິຈະນາວ່າກ່ອນໜ້ານີ້ວ່າມັນເຫມາະສົມທີ່ຈະປະເມີນຂໍ້ມູນຈາກຜູ້ຟັງແຕ່ຜູ້ໃຫຍ່ຫາເດັກນ້ອຍ.
Malay: Walau bagaimanapun, FDA tidak menganggap "implikasi tingkah laku yang berpotensi" yang serupa untuk pengguna lebih muda untuk suis-OTC yang lain dan sebelum ini menganggap ia sesuai untuk membuat anggaran data dari lebih tua kepada penonton muda.
Burmese: အက်ဖ်ဒီအေ သည် အခြား အိုတီစီ_ပြောင်းလဲမှု ကို ငယ်ရွယ်သော အသုံးပြုသူများ အတွက် တူညီသော " အလားအလာရှိသော အပြုအမူ သက်ရောက်မှု " ကို မ စဉ်းစားခဲ့ သော်လည်း ၊ အသက်အရွယ်ကြီးသူများ မှ အသက်အရွယ်ငယ်ရွယ်သူများ သို့ အချက်အလက်များ တွက်ချက်ခန့်မှန်း ရန် သင့်တော်ကြောင်း ယခင်ကတည်းက စဉ်းစားခဲ့ပြီး ဖြစ်တယ် ။
Thai: อย่างไรก็ตาม FDA ไม่ได้พิจารณา"ผลกระทบที่มีศักยภาพต่อพฤติกรรม" ที่เหมือนกันสำหรับผู้ใช้ที่มีอายุน้อยกับการสลับใช้ OTC อื่น และก่อนหน้านี้ได้มีการพิจารณาว่ามันเหมาะสมที่จะคาดการณ์จากข้อมูลของผู้มีอายุมากไปยังอายุน้อย
Vietnamese: Tuy nhiên, FDA đã không tính đến các "tác động tiềm năng lên hành vi" của những người trẻ sử dụng thuốc vì những thay đổi của các loại thuốc khác và trước đó họ đã nghĩ rằng điều đó là phù hợp khi ngoại suy sau khi xem xét các đối tượng ở mọi độ tuổi.
Chinese: 然而，FDA没有考虑对年轻用户使用其他OTC交换机的类似“潜在行为影响”，并且之前认为从年长观众到年轻观众推断数据是合适的。