Costo Enfermedad por epilepsia en niños en Colombia : Protocolo de investigacion
Autor: Tellez Prada, Hugo Andres
Asesor: Vasquez, Pablo
Fecha: 2020-10-10
Programa: Bogotá - Medicina - Especialidad en Neuropediatría
Facultad: Facultad de Medicina

Resumen: Propuesta para realizar evaluación económica en salud “parcial”, sobre costo-enfermedad en pacientes pediátricos con epilepsia en Colombia, mediante un modelo de casos tipo basado en la epidemiologia local sobre categorías de severidad.  
 
Objetivos: 
Principal:  
Calcular el Costo-Enfermedad de la epilepsia en niños en Colombia.  
Secundarios:  
1. Realizar una caracterización de la población con epilepsia atendida en 2 instituciones en la Ciudad de Bogotá mediante una corte transversal, respecto de características diagnósticas, tiempo y severidad de enfermedad.  
2. Construir un modelo de “Casos tipo” para epilepsia en Colombia, tomando como referencia la población previamente caracterizada.  
2. Cuantificar los costos directos por enfermedad del modelo de “Casos Tipo” en razón de 5 grados de severidad mediante un costeo “Bottom Up”.  
Lugar de ejecución: 
Obtención de datos clínicos Fundación Hospital la Misericordia (HOMI) y fundación liga central contra la Epilepsia. -  
Construcción del modelo de casos tipo: Universidad Nacional de Colombia. Población:  
Fase 1. Población entre 1 mes y 18 años atendida en las 2 isntituciones.  
Fase 2 y 3: Casos tipo. Consenso de expertos sobre casos hipotéticos.  
Métodos:  
Fase 1. Estudio Transversal. Revisión de historias clínicas: obtención datos demográficos y clínicos relevantes.  
Fase 2: Construcción de casos tipo por cada categoría, mediante consenso de investigadores y modelo Delfi.  
Fase 3: Costeo Buttom Up de gastos directos en salud de cada caso tipo. 
Resultados esperados:  
 Construcción de un caso tipo de referencia

Costo Enfermedad por epilepsia en
niños en Colombia
Protocolo de Investigación
Hugo Andrés Téllez Prada
Universidad Nacional de Colombia
Facultad de Medicina, Departamento de Pediatría.
Bogotá, Colombia
2020Costo Enfermedad por epilepsia en
niños en Colombia
Protocolo de Investigación
Hugo Andrés Téllez Prada
Protocolo de investigación presentado como requisito parcial para optar al título de:
Especialista en Neuropediatría
Director:
Jorge Díaz.
Doctor en farmacéutica - Evaluaciones económicas en salud.
Facultad de Ciencias. Universidad Nacional de Colombia
Codirector:
Pablo Vázquez.
Intensivista Pediatra. Epidemiólogo Clínico.
Facultad de Medicina. Universidad Nacional de Colombia
Línea de Investigación:
Economía en Salud
Grupo de Investigación:
Neuroped-UNAL
Universidad Nacional de Colombia
Facultad de Medicina, Departamento Pediatría
Bogotá, Colombia
2020“Convicciones profundas, sólo las tienen las
criaturas superficiales.
Los que no miran hacia las cosas casi que las
ven sólo para no tropezar con ellas, esos son
siempre de la misma opinión, son los íntegros
y los coherentes.”
Fernando Pessoa.Declaración de obra original
Yo declaro lo siguiente:
He leído el Acuerdo 035 de 2003 del Consejo Académico de la Universidad Nacional.
«Reglamento sobre propiedad intelectual» y la Normatividad Nacional relacionada al
respeto de los derechos de autor. Esta disertación representa mi trabajo original, excepto
donde he reconocido las ideas, las palabras, o materiales de otros autores.
Cuando se han presentado ideas o palabras de otros autores en esta disertación, he
realizado su respectivo reconocimiento aplicando correctamente los esquemas de citas y
referencias bibliográficas en el estilo requerido.
He obtenido el permiso del autor o editor para incluir cualquier material con derechos de
autor (por ejemplo, tablas, figuras, instrumentos de encuesta o grandes porciones de
texto).
Por último, he sometido esta disertación a la herramienta de integridad académica, definida
por la universidad.
________________________________
Hugo Andrés Téllez Prada
Fecha 01/10/2020Agradecimientos
A mi mamá y mi familia, por invertir sus recursos (económicos, emocionales, temporales y
una que otra mascota) en este proyecto, creyendo que ha sido una buena inversión. Quizá
no lo es, pero este proyecto ha sido posible por esos aportes invaluables.
A Esteffania, por llegar, darme ejemplo y soporte.
A Rueda, cuyas amenazas constantes respecto de las consecuencias de una posible
renuncia (que incluyeron, entre las menos graves, la profanación funeraria) fueron un
incentivo importante para mantenerme en la residencia.
A la Profesora Uscategui, quien aporto opiniones, conceptos y revisiones importantes al
trabajo; pero, sobre todo, por no haberme echado del programa. En esto también
agradezco al Profesor Izquierdo.
Al Profesor Vasquez, por la sensata sugerencia de pensar un trabajo realizable.
Y a toda la gente que escucho mis quejas y sermones sobre este trabajo: Sin ellos abría
renunciado a mi idea hace mucho tiempo.Resumen y Abstract IX
Resumen
Título en español: Costo Enfermedad por epilepsia en niños en Colombia
Propuesta para realizar evaluación económica en salud “parcial”, sobre costo-enfermedad
en pacientes pediátricos con epilepsia en Colombia, mediante un modelo de casos tipo
basado en la epidemiologia local sobre categorías de severidad.
Objetivos:
Principal:
Calcular el Costo-Enfermedad de la epilepsia en niños en Colombia.
Secundarios:
1. Realizar una caracterización de la población con epilepsia atendida en 2
instituciones en la Ciudad de Bogotá mediante una corte transversal, respecto de
características diagnósticas, tiempo y severidad de enfermedad.
2. Construir un modelo de “Casos tipo” para epilepsia en Colombia, tomando como
referencia la población previamente caracterizada.
2. Cuantificar los costos directos por enfermedad del modelo de “Casos Tipo” en
razón de 5 grados de severidad mediante un costeo “Bottom Up”.
Lugar de ejecución:
Obtención de datos clínicos Fundación Hospital la Misericordia (HOMI) y fundación
liga central contra la Epilepsia. -
Construcción del modelo de casos tipo: Universidad Nacional de Colombia.
Población:
Fase 1. Población entre 1 mes y 18 años atendida en las 2 isntituciones.
Fase 2 y 3: Casos tipo. Consenso de expertos sobre casos hipotéticos.
Métodos:
Fase 1. Estudio Transversal. Revisión de historias clínicas: obtención datos
demográficos y clínicos relevantes.
Fase 2: Construcción de casos tipo por cada categoría, mediante consenso de
investigadores y modelo Delfi.
Fase 3: Costeo Buttom Up de gastos directos en salud de cada caso tipo.
Resultados esperados:
Construcción de un caso tipo de referencia para estudios económicos en salud en
población pediatría en Colombia.
.
Palabras clave: Costo Enfermedad, Epilepsia, Pediatría.X Título de la tesis o trabajo de investigación
Abstract
Cost of Illness in epilepsy in Children in Colombia.
Academic proposal for a "partial" economic research on the cost of illness in childhood
epilepsy in Colombia, through a prototype-case model based on local epidemiology and
disease severity categories.
Goals:
Principal: Estimate the cost of illness in epilepsy in children in Colombia
Secondary:
- Describes a population of children with epilepsy seen in the neurology clinic of two
children in Bogotá, Colombia.
- Building a case-prototype model, through the previously described epidemiological
profile
- Establish the economic value of the direct cost of the prototype case model, using
a bottom-up approach.
Keywords: Cost of ilness, epilepsy, childs neurology.Contenido XI
Contenido
Pág.
Resumen ........................................................................................................................ IX
Lista de tablas ............................................................................................................. XIV
Introducción .................................................................................................................... 1
1. Evaluaciones económicas en salud ........................................................................ 3
1.1 ¿Cómo se construyen las evaluaciones económicas en salud? ......................... 3
1.2 ¿Cuáles son los tipos de evaluaciones economicas? ......................................... 4
1.2.1 Estudios completos .......................................................................................... 4
1.2.2 Estudios parciales ............................................................................................ 5
2. Costo enfermedad – COI. ......................................................................................... 7
2.1 Delimitación del problema de estudio. ................................................................ 7
2.2 Definición de la perspectiva del análisis. ............................................................ 7
2.3 Enfoque epidemiológico. .................................................................................... 8
2.4 Diseño de la metodología de costeo................................................................... 8
2.4.1 Método “Top Down” ......................................................................................... 8
2.4.2 Método “Bottom Up” ........................................................................................ 9
2.5 Horizonte temporal. .......................................................................................... 10
3. Contexto del problema de interés: Epilepsia en niños ........................................ 11
4. Objetivos ................................................................................................................. 13
4.1 Principal. .......................................................................................................... 13
4.2 Secundarios ..................................................................................................... 13
5. Metodologia ............................................................................................................ 15
5.1 Fase 1: Caracterización de la población pediátrica atendida por epilepsia en 2
instituciones de la ciudad de Bogotá. .......................................................................... 15
5.1.1 Generalidades ............................................................................................... 15
5.1.2 Descripción de metodología........................................................................... 16
5.2 Fase 2. Construcción de modelo “Casos Tipo”. ................................................ 16
5.2.1 Descripción de metodología........................................................................... 17
5.3 Fase 3: Costeo ................................................................................................. 18
5.3.1 Generalidades ............................................................................................... 18
5.3.2 Descripción de la metodología ....................................................................... 18
6. Consideraciones éticas ......................................................................................... 21XII Título de la tesis o trabajo de investigación
7. Expectativas ........................................................................................................... 22
7.1 Resultados esperados ...................................................................................... 22
7.2 Impacto esperado ............................................................................................. 22
8. Cronograma de actividades .................................................................................. 24
9. Presupuesto ........................................................................................................... 25
A. Anexo: Variables del estudio. ............................................................................... 27
B. Anexo: Aprobación de comité de ética Universidad Nacional de Colombia –
Facultad de Medicina. ................................................................................................... 29
10. Bibliografía ............................................................................................................. 31Contenido XIIIContenido XIV
Lista de tablas
Pág.
Tabla 8-1: Cronograma de actividades.
Tabla 9-1: Cronograma de actividades.
Nota: Si es requerido, se puede incluir la lista de cuadros, en caso que se utilicen en el
desarrollo de la tesis o trabajo de investigación. Tenga presente que estas lista deben ser
generadas de forma automatizada utilizando las opciones que proporciona el software de
procesamiento de texto.Contenido XVIntroducción
Los Análisis económicos en salud son herramientas que permiten identificar el uso de
recursos destinados a un problema y cuantificar el impacto que diversas medidas tienen
sobre los desenlaces en salud. Estos estudios pretenden brindar herramientas a los
tomadores de decisiones tanto en los ámbitos público y privado, como a nivel colectivo y
en la práctica clínica individualizada.
La epilepsia es una condición prevalente en la infancia, con implicaciones que abarcan la
ocurrencia de las crisis epilépticas hasta el desarrollo infantil y las dinámicas sociales de
pacientes y familiares. En el país hay un interés renovado en abordar la salud mental,
incluyendo la epilepsia dentro de este concepto, por lo cual es el contexto apropiado para
abordar el análisis económico de esta condición desde una perspectiva social.
En Colombia se estima que 11,3 por cada 1000 habitantes tienen epilepsia y hasta 10,1
por cada 1000 hb cursan con enfermedad activa (Velez A, 2006), lo cual genera una carga
de enfermedad significativa en el país: 0,88% de las muertes anuales son atribuibles a
epilepsia, generando una perdida de 5,25 DALYs por cada 1000 habitantes al año, con
una mayor carga en hombres que mujeres, del 6,21 y 4,41 DALYs respectivamente. Ante
esto el Ministerio de Salud ha progresado en el reconocimiento y atención prestados a esta
condición, desde la publicación de las “guías de atención del estado convulsivo” en el año
2000, la adaptación de la guía NICE de epilepsia (NICE 137) mediante la “Guía de Practica
Clínica sobre diagnóstico y tratamiento de epilepsia” del 2014, y el reciente esfuerzo en el
desarrollo del modero de atención “MIRAS” con énfasis en salud mental, dentro de lo cual
se ha incluido a la epilepsia.
Por este contexto se hace necesario contar con información real sobre los recursos
necesarios para atender la población pediátrica con epilepsia en Colombia, que funja como
herramienta sobre la que se sustente las políticas públicas que se han ido desarrollando y
que a la vez permita comparar objetivamente los desenlaces en salud de las tecnologías y2 Introducción
medidas en salud pública de forma que tanto el sector público, las entidades de
aseguramiento, los profesionales clínicos, pacientes y su red social puedan tomar
decisiones suficientemente informadas.
Como ya se mencionó existe al menos un documento guía para la atención de pacientes
con epilepsia, sin embargo, no se han realizado caracterizaciones del gasto en salud por
esta enfermedad en Colombia. Por esto la ejecución de un costeo “Bottom Up” sobre un
modelo de “Casos Tipo”, basado en una población local permite construir un marco de
referencia que sea generalizable al contexto del Sistema de Salud colombiano y no solo a
la población urbana.1. Evaluaciones económicas en salud
El concepto de salud es definido por la OMS como “(…) un estado de completo bienestar
físico, mental y social, y no solamente la ausencia de afecciones o enfermedades.” (. & .,
2006) y se entiende como un derecho intrínseco de todos los individuos y pueblos, siendo
un bien humano multidimensional. Dentro de las múltiples aproximaciones conceptuales y
practicas a la salud es de gran relevancia el determinante económico de esta, no solo
debido a las diferencias de enfermar dadas las condiciones económicas, sino porque las
formas de abordar cualquier problema en salud están limitadas por los recursos disponibles
3.
El impacto de la enfermedad en una sociedad o “Carga de enfermedad” puede medirse en
términos de mortalidad y morbilidad atribuibles a la enfermedad, pero desde el enfoque
económico también implican los recursos utilizados para prevenir o manejar una condición
no deseada, así como el impacto que la enfermedad tiene sobre las dinámicas económicas
generales y puntuales (Organization., 2009): ¿Cuánto cuesta que alguien se enferme o en
su defecto evitar que lo haga? ¿Qué tanto se afecta la economía por el hecho que sus
individuos se enfermen o mueran por determinada condición?
La evaluación de variables económicas o resultados en salud puede identificar diferencias
entre grupos, tales como costos, desenlaces, utilidad clínica, entre otras. (estudios
completos) o limitarse a describir las características de determinado problema (Estudios
parciales).
1.1 ¿Cómo se construyen las evaluaciones económicas
en salud?
Las evaluaciones económicas en salud parten de la definición de un problema, la
identificación de las variables pertinentes a ser consideradas, los desenlaces esperados o4 Título de la tesis o trabajo de investigación
deseables y la utilización de recursos. Todo esto será determinado por la perspectiva del
actor económico con que se realizará el análisis, bien sea la sociedad como un todo, un
asegurador (o pagador), el prestador directo de servicios o usuarios (entendidos como
paciente y sus cuidadores). Y para el caso puntual de los estudios completos determinar
el tipo de relación entre el costo y el beneficio medido, de forma que se pueda sustentar
una decisión a favor de una u otra medida (OC., 1996) (V., 2010). Así pues, el objetivo del
estudio determinará el método a utilizar.
1.2 ¿Cuáles son los tipos de evaluaciones economicas?
1.2.1 Estudios completos
Como ya se mencionó (V., 2010), pretenden comparar las variables de costo y benefició
entre al menos 2 tipos cursos de actuar, son a saber:
- Análisis de minimización de costos
Para 2 intervenciones con el mismo desenlace, se pretende identificar cual resulta
menos -costosa.
- Análisis de costo-efectividad
Análisis unidimensionales que pretenden identificar cambios puntuales en morbilidad,
mortalidad o calidad de vida, en razón del costo.
- Análisis de costo-utilida
A partir de unidades multidimensionales que contemplan tanto calidad como
expectativa de vida modificadas por la intervención, se pueden comparar diversas
intervenciones. Se construyen para este fin medidas de Años de vida ajustados por
Calidad (QALYs del inglés), ajustados por Discapacidad (DALYs del inglés) o medidas
de equivalencia de Años de vida equivalentes (HAY del inglés) (V., 2010)
- Análisis de costo beneficioCapítulo 1 5
En estos análisis las variables de costo y de beneficio se expresan en términos
monetarios, con lo cual se adjudica un valor económico al beneficio humano de
cualquier intervención, permitiendo comparar intervenciones y desenlaces de diversa
clase, que de otra forma no tendrían variables en común. Se puede cuantificar el
incremento de la producción de recurso (Capital Humano), el beneficio de otras
medidas de igual costo respecto de la intervención (Costo-Oportunidad) mediante la
disposición de pago frente a una contingencia determinada (Costo de Contingencia) o
el valor de recursos que se está dispuesto a utilizar en un escenario hipotético
(Preferencia declarada). (V., 2010)
1.2.2 Estudios parciales
En términos epidemiológicos estos estudios buscan cuantificar y predecir, por lo que son
rígidos y se realizan desde la perspectiva cuantitativa. Sin embargo cuando se tienen en
cuenta variables que relacionan aspectos de calidad de vida se requiere de metodologías
mixtas (cuantitativo-cualitativo) para su adecuada ejecución (Restrepo G, 2010.). Se
dedica un capitulo a hablar de este tema.2. Costo enfermedad – COI.
Los estudios de Costo Enfermedad (COI del inglés) buscan describir la situación global de
una enfermedad, de forma que su análisis comprende variables tangibles e intangibles
respecto del acumulado de la historia de la enfermedad. (Ripari N, 2010) La identificación
de los costos debe, en general, cumplir un proceso racional de construcción (Larg A, 2011):
1. Delimitación del problema de estudio.
2. Definición de la perspectiva del análisis
3. Enfoque epidemiológico.
4. Diseño de la metodología de costeo (incluyendo la definición de los costos
a evaluar)
5. Horizonte temporal
A continuación, se exploran las características de cada ítem.
2.1 Delimitación del problema de estudio.
Consiste en definir el diagnóstico principal, en base al problema de interés y posterior a
esto delimitar la posibles comorbilidades, secuelas y condiciones secundarias que serán
incluidas en el análisis y aquellas que, aunque pueden ocurrir a los individuos de la
muestra, no son de interés para el estudio y no se toman en cuenta para el costeo.
2.2 Definición de la perspectiva del análisis.
Determinar el punto de vista con el cual se pretende juzgar los resultados a la vez
determina que variables son de interés para el estudio, así como las herramientas para
identificar estos costos. Para efectos prácticos se entiende que la perspectiva social
abarca todos los recursos utilizados, las implicaciones laborales y de calidad de vida,
pero escapan a su interés las relaciones económicas entre pagadores, prestadores y
pacientes. Por su lado la perspectiva del pagador del gasto en salud, bien sea un
asegurador, individuo u otro y la del prestador de estos, se limita a los costos directos de
la enfermedad; los costos indirectos y los intangibles no son asumidos por este y no son8 Título de la tesis o trabajo de investigación
de su interés. Finalmente la perspectiva del paciente y su cuidador o red de apoyo tendrá
como prioridad los costos indirectos e intangibles y solo concebirá los costos directos que
no sean asumidos por un tercero en su contexto social (pagador) (Ripari N E. M., 2017).
2.3 Enfoque epidemiológico.
Los enfoques basados en incidencia permiten identificar cada caso desde su ocurrencia
hasta el desenlace: muerte o curación. Permiten identificar la relación entre las
intervenciones y resultados, así como describir detalladamente todos los aspectos del
manejo en salud. Sin embargo, se tornan complejos a medida que aumenta el tiempo de
duración de la enfermedad
Por su parte los enfoques de prevalencia permiten estudiar a todos los casos de una
enfermedad, independientemente de su estadio o complejidad relativa, durante un
periodo determinado. Facilitan el estudio de enfermedades crónicas o de larga duración,
pero pierden la capacidad de identificar cambios y variaciones individuales en respuesta
a intervenciones.
Dentro de las consideraciones sobre la población de estudio entran tanto los criterios de
selección, el tipo de muestreo y la delimitación de la población. La selección de muestras
a conveniencia permite identificar el problema de interés y delimitar los sujetos de estudio
a poblaciones especificas con características determinadas, generando una ventaja
metodológica a expensas de sesgos de información variables, distintos de los
identificables en la selección aleatorizada. Por su lado delimitar la población a un único
centro de recolección produce un sesgo de inclusión, que se verá modulado en los
estudios multicéntricos.
En condiciones donde no se han realizado estudios previos o donde se desea construir
un modelo general pueden realizarse costeos sobre modelos de atención a la
enfermedad, que se sustente en datos epidemiológicos de la población local (Ministerio
de Salud. Gobierno de Chile., 2013).
2.4 Diseño de la metodología de costeo.
Hay dos enfoques clásicos para la realización:
2.4.1 Método “Top Down”
A partir del gasto total en salud de una población determinada se busca identificar la
fracción del mismo que corresponde a un problema o diagnóstico. Se realiza mediante la
identificación de unidades de gasto, qué son determinadas por la prevalencia del
problema estudiado y los recursos que se generalmente se utilizan para la atención del
mismo, por lo que son muy efectivos en describir el gasto global atribuido al problema¡Error! No se encuentra el origen de la referencia. 9
pero son poco sensibles al cambio de costos en razón de características particulares de
los pacientes: Como complejidad clínica, comorbilidades o condiciones codependientes,
lo que puede provocar sesgos importantes, generalmente sobre estimación de costos por
estos; también puede ser causante de sesgo la asignación incorrecta del gasto por
identificación errónea o uso concomitante de recursos para otras condiciones.
2.4.2 Método “Bottom Up”
También llamado método “basado en personas”. En él se identifican los costos de
manera “individual”, realizando la medición a partir de cada unidad estudiada o se
construye a través de un escenario hipotético sobre información disponible y
posteriormente se analizan los datos para toda la población estudiada o estimada,
pudiendo o no ser comparada contra una población control para determinar la diferencia
real de gasto. De esta forma, el enfoque “Bottom up” permite identificar variables según
diferentes cualidades sutiles de la muestra, además de ser útil tanto en la medición de
costos directos como de indirectos. Existe riesgo de sesgos importantes al extrapolar los
resultados fuera de la población estudiada. (C., 2014) (Larg A, 2011)
Algunos autores consideran que el enfoque econométrico al estudiar 2 muestras
comparativas en razón de la presencia o no de la enfermedad, como un posible tercer
método de aproximación a los costos, teniendo la ventaja de identificar y comparar de
forma sensible el incremento del gasto que se atribuye a la condición. (C., 2014)
Dado que los resultados de una u otra metodología de costeo no son comparables
(Chapko, Liu, Perkins, Forteney, & ML., 2018) la elección depende de las necesidades
del análisis, por lo cual se prefiere la metodología “Bottom UP” (Onukwugha E, 2016)
cuando se quiere contemplar el impacto de diversas variables del problema sobre el uso
de recursos.
Una vez determinada la metodología de costeo y el problema que se pretende estudiar,
se deben determinar las variables a medir. Se agrupan en aquellos costos medibles en
unidades monetarias denominados “Costos Tangibles” y las variables que representan el
impacto subjetivo del curso de la enfermedad denominadas “Costos intangibles.
Los costos tangibles a su vez se dividen en Directos, o atribuibles al manejo de la
enfermedad y subclasificados según representen el costo de la atención sanitaria (costos
directos – sanitarios), el costo incurrido en bienes y servicios por razón de haber
enfermado (costos directos – no sanitarios) y la proyección del gasto futuro. Los
indirectos representan la pérdida económica producto de la enfermedad y según la
perspectiva y el enfoque económico (micro/macroeconómico) corresponden al lucro10 Título de la tesis o trabajo de investigación
cesante por enfermar o al impacto en la producción económica a razón de la enfermedad
de los actores económicos.
Finalmente, los costos intangibles por su subjetividad responden mediciones no
monetarias. Puede utilizarse herramientas que cualifican la variación de la calidad de
vida, cuantifican la ganancia de unidades reflejo de la calidad de vida (años perdidos por
enfermedad o discapacidad) o cuantifican la voluntad de pago por un cambio en las
condiciones de vida.
2.5 Horizonte temporal.
Es la relación entre los eventos de interés y el inició de los estudios, siendo retrospectivo
cuando ya han ocurrido y prospectivo cuando aún no han ocurrido. La principal ventaja
de estos últimos es la posibilidad de diseñar la herramienta de recolección de datos de
forma pertinente y específica para el estudio, evitando así el sesgo por falta de
información. Los estudios retrospectivos tienen la ventaja de la facilidad metodológica, a
pesar del sesgo de información.¡Error! No se encuentra el origen de la referencia. 11
3. Contexto del problema de interés: Epilepsia
en niños
La epilepsia es una condición caracterizada por la ocurrencia repetida de crisis epilépticas
en el tiempo que deben entenderse por los diversos sustratos de alteración de la función
cerebral y las alteraciones neurobiológicas, cognitivas psicológicas y sociales que esto
conlleva para quien tiene la enfermedad (Fisher RS, 2005). Sin embargo, la definición más
reciente hace énfasis en la ocurrencia de crisis no provocadas con el objetivo de construir
una definición de uso práctico de la misma (Fisher RS A. C., 2014). Además, afecta entre
el 1-3% de la población general por lo que se considera de relevancia clínica y social.
Mejorar la calidad de vida de los pacientes con epilepsia es el objetivo principal del manejo
de esta condición, para lo cual se ha considerado como principal desenlace el control de
las crisis epilépticas, objetivo que no siempre se puede lograr: Se reconoce que 48% de
los pacientes presentarán al menos una crisis al año y hasta el 23% de estos tendrán más
de 10 crisis en el mismo periodo, aumentando significativamente el impacto de la
enfermedad, en razón de aparición de comorbilidades y secuelas en las esferas ya
mencionadas; así como menor probabilidad de lograr un control posterior de la
enfermedad.
Se consideran determinantes para la elección del manejo médico y el pronóstico la
clasificación apropiada del paciente basado en la semiología, contexto social,
características electro-clínicas y etiológicas, si bien esto último puede no lograrse en el del
30% de los casos, puesto que se ha descrito que entre el 41 al 56% de los pacientes que
no logran el objetivo de control de crisis presenta causas identificables como mala
adherencia al manejo farmacológico, uso concomitante de tóxicos o drogas recreacionales,
existencia de comorbilidades no controladas, incluyendo enfermedad psiquiátrica,
presencia de interacciones medicamentosas o elección inapropiada del manejo
farmacológico; por lo que el escalonamiento racional de las intervenciones diagnósticas y
terapéuticas debe de forma racional.12 Título de la tesis o trabajo de investigación
Dado su impacto social, en las últimas décadas el interés y la investigación sobre esta
condición nos han permitido ampliar el arsenal terapéutico y diagnostico con que se cuenta
hoy día y que incluye múltiples fármacos, intervenciones metabólicas, inmunológicas,
procedimientos quirúrgicos e intervenciones especificas en comorbilidades, junto con
métodos de electro diagnóstico, imagenologia, estudios metabólicos, genéticos e incluso
herramientas de evaluación de calidad de vida específicas para epilepsia. De la mano del
desarrollo tecnológico, en las ultimas 2 décadas (OC., 1996) se han realizado múltiples
análisis económicos (Larg A, 2011) que han permitido estimar el costo directo por la
atención en salud en diversas economías industrializadas, que va desde los 1300 a 2200
EUR y que puede ascender hasta 15000-18000 USD cuando se cuentan todos los gastos
directos e indirectos (Noda AH, 2015) (Berto P, 2000) (Pugliatti M, 2007)(Cramer JA,
2014)Con ascenso progresivo de los costos en relación directa con el grado de control de
crisis, la severidad de la enfermedad e impacto de esta sobre la calidad de vida (Laxer KD,
2014); así como las repercusiones sobre las dinámicas socio-económicas de los pacientes
y su núcleo familiar incluyendo el riesgo aumentado de pobreza o deterioro socio-
económico, mediante el concepto de gasto sanitario catastrófico (CHE por su siglas en
ingles), representando hasta un 42% de los pacientes en países pobres (Ughasoro MD,
2014). Para la edad pediátrica solo exista un puñado de estudios, los cuales estiman el
costo de cada paciente entre los 162 USD (rango inferior) hasta los 11890 EUR/Año.
(Riechmann J, 2015) (Guekht A, 2016) (Ughasoro MD, 2014). Existen varias normas para
la citación bibliográfica. Algunas áreas del conocimiento prefieren normas específicas para
citar las referencias bibliográficas en el texto y escribir la lista de bibliografía al final de los
documentos. Esta plantilla brinda la libertad para que el autor de la tesis utilice la norma
bibliográfica común para su disciplina. Sin embargo, se solicita que la norma seleccionada
se utilice con rigurosidad, sin olvidar referenciar “todos” los elementos tomados de otras
fuentes (referencias bibliográficas, patentes consultadas, software empleado en el
manuscrito, en el tratamiento a los datos y resultados del trabajo, consultas a personas
(expertos o público general), entre otros).4. Objetivos
4.1 Principal.
Calcular el Costo-Enfermedad de la epilepsia en niños en Colombia.
4.2 Secundarios
1. Realizar una caracterización de la población con epilepsia atendida en 2
instituciones en la Ciudad de Bogotá mediante una corte transversal, respecto de
características diagnósticas, tiempo y severidad de enfermedad.
2. Construir un modelo de “Casos tipo” para epilepsia en Colombia, tomando como
referencia la población previamente caracterizada.
3. Cuantificar los costos directos por enfermedad del modelo de “Casos Tipo” en
razón de 5 grados de severidad mediante un costeo “Bottom Up”.5. Metodologia
Se realizará un estudio en 3 fases:
1. Caracterización de la población pediátrica atendida por epilepsia en 2
instituciones de la ciudad de Bogotá.
2. Construcción de un modelo de “Casos Tipo” basado en la población
caracterizada previamente y discriminada por severidad y categoría diagnostica.
3. Identificación de los costos directos por enfermedad, desde una perspectiva
social, mediante una metodología “Bottom Up” para cada categoría de caso tipo.
5.1 Fase 1: Caracterización de la población pediátrica
atendida por epilepsia en 2 instituciones de la ciudad
de Bogotá.
5.1.1 Generalidades
Tipo de estudio: Estudio observacional descriptivo de corte transversal.
Tipo de muestra: Consecutivo no probabilístico, por conveniencia
Criterios de inclusión:
• Pacientes entre 1 mes y 18 años de edad al momento de la consulta.
• Asistieron a consulta de neuropediatría durante el primer trimestre de
2019:
o Fundación Hospital Pediátrico la Misericordia – HOMI
o Fundación Liga Central Contra la Epilepsia – LICCE
• Diagnóstico de epilepsia en historia clínica.16 Título de la tesis o trabajo de investigación
Criterios de exclusión:
• Pacientes sin datos suficientes para clasificar la severidad de su epilepsia.
5.1.2 Descripción de metodología
Se tomará una muestra a conveniencia de 100 pacientes atendidos en las 2
instituciones participantes, durante el primer trimestre de 2019, tomando los datos
clínicos del último registro de atención por neuropediatria durante el periodo
evaluado, de las siguientes variables
1. Descripción demográfica de los pacientes.
1.1. Edad, género, …
2. Clasificación por grupos de severidad21 en razón del control de crisis, así:
2.1. Diagnóstico de Novo: Pacientes con diagnostico menor o igual a 12
meses.
2.2. Remisión por más de 2 años: pacientes con diagnóstico de epilepsia por
más de 24 meses, quienes no reportan crisis en los últimos 24 meses.
2.3. Epilepsia activa no farmacorresistente: Pacientes diagnóstico de epilepsia
mayor a 12 meses quienes han recibido 2 o menos FAE durante su
historia de epilepsia, y han tenido crisis en los últimos 12 meses.
2.4. Epilepsia farmacorresistente: Pacientes diagnóstico de epilepsia mayor a
12 meses quienes han recibido más de 2 FAE durante su historia de
epilepsia, y han tenido crisis en los últimos 12 meses.
2.5. Candidato quirúrgico: Pacientes con epilepsia farmacorresistente quienes
se encuentren en valoración para Cirugía de epilepsia o fueron llevados a
cirugía de epilepsia en los últimos 12 meses.
3. En todos los casos posibles se incluirá dentro de la descripción clinica el
diagnostico de epilepsia en razón de la última clasificación ILAE así:
3.1. Diagnóstico semiológico.
3.2. Diagnóstico sindromático.
3.3. Diagnóstico etiológico.
3.4. Comorbilidades
5.2 Fase 2. Construcción de modelo “Casos Tipo”.Capítulo (…) 17
5.2.1 Descripción de metodología
Se construirá un modelo de “Casos Tipo” sobre las 5 categorías de severidad
previamente descritas (Fase 1) mediante un consenso de expertos constituido por
Neuropediatra (Residente – Investigador principal) y Neuropediatra Epileptologia y
sometido a una retroalimentación por 3 pares previo inicio de la fase 3, guiada por el
modelo de consenso Delphi (Valdez & Marin, 2013).
Para cada grupo de severidad se utilizará la caracterización de la población realizada en
la Fase 1 para identificar posibles características clínicas que conlleven a diferencias en
las intervenciones diagnosticas o terapéuticas, considerando las categorías de
clasificación de la ILAE (FASE 1) como característica determinante de su clasificación y
dejando la posibilidad de hacer otros subgrupos a juicio de los expertos.
Una vez determinados los grupos clínicos relevantes se construirá un caso ideal, que
debe considerar los estudios diagnósticos, intervenciones terapéuticas de primera línea y
las alternativas más frecuentemente usadas. Por definición el grupo de severidad 3
(Epilepsia no farmacoresistente) se limitará a identificar solo 2 opciones de manejo
farmacológico.
Para la identificación de estas variables se tomara como punto de referencia la
Adaptación de la Guía NICE en Colombia (Gina D, 2014) Las características del
diagnóstico y manejo para cada caso que no sean explícitamente resueltas en la Guía
mencionada, se resolverán mediante consenso de los expertos y se sustentaran en la
bibliografía pertinente aportada por ambos.
Se consideran costos directos por epilepsia:
- Consultas ambulatorias, paraclínicos (Laboratorio clínico, neuroimágenes,
neurofisiología), medicación antiepiléptica, otros medicamentos usados para epilepsia,
terapias e intervenciones especiales por concepto de epilepsia, atención por urgencias y
hospitalización y cuidadores especiales (estos últimos si costo asumido o no por el
asegurador)
Las intervenciones diagnósticas y terapéuticas por comorbilidades y/o complicaciones
solo serán consideradas si a juicio de los expertos son parte del proceso de atención de
la epilepsia (esto puede o no incluir Reacciones Adversas a Medicamentos).18 Título de la tesis o trabajo de investigación
5.3 Fase 3: Costeo
5.3.1 Generalidades
Tipo de costeo: Bottom-up
Perspectiva:
Sociedad
Sistema General de Seguridad Social en Salud
Pacientes
Cuidadores
5.3.2 Descripción de la metodología
Se hará un costeo tipo Bottom-Up para cada caso tipo construido en la Fase 2,
con perspectiva temporal a 12 meses.
Estimación de los costos:
Siguiendo la recomendaciones dadas para la realización de evaluaciones
económicas en salud en Colombia (Moreno Viscaya M, 2014) la información de
costos se obtendrá así:
Para fármacos se tomará como referencia los precios reportados al SISMED de
cada fármaco en la última circular 2018. En caso de no contar con información
suficiente para realizar el costeo Se utilizará como segundo recurso la solicitud
directa de información a las entidades aseguradoras que sean identificadas como
responsables de los pacientes incluidos en el estudio, respetando la privacidad y
anonimato de los mismos y la cotización directa a servicios de farmacia.
Para los procedimientos, insumos y dispositivos se recomienda como punto de
referencia un manual tarifario, por preferencia declarada se usará el manual
SOAT con SMLV 2018 (dada su actualidad de servicios ofertados respecto del
manual ISS 2001 y posibilidad de ajuste por capacidad de consumo) ajustado con
tasa de descuento al 30%. En caso de identificar servicios no descritos en elCapítulo (…) 19
manual tarifario se realizará una cotización directa a una muestra representativa
de IPS habilitadas para ofrecer el servicio.
Tomando como punto de partida los grupos de severidad se identificarán el peso
epidemiológico de cada caso tipo por grupo de severidad y se pondera para construir un
valor estimado por categoría de severidad. Finalmente se hará una extrapolación al
contexto colombiano en el marco de un sistema de oferta de servicios parcialmente
regulado por el mercado, con una prevalencia de epilepsia global en niños estimada de
1,4% (Velez A, 2006)6. Consideraciones éticas
El estudio cuenta con 3 fases:
Fase 1. Consiste en un estudio descriptivo sobre datos de historias clínicas, con reserva
de identidad del paciente. Todos los datos recolectados serán almacenados y analizados
bajo reserva de identidad, de forma tal que no se registrarán datos de identificación más
allá de los necesarios para codificar cada caso. En ningún momento se contactará al
mismo o su familia, no se divulgarán datos que causen la identificación por terceros y no
se realizarán intervenciones sobre ningún ser humano.
Fase 2 y 3: Consisten en construcción de casos teóricos y asignación de costos sobre
escenarios hipotéticos. No se realizará ninguna intervención sobre seres humanos.
Por lo anterior se califica este estudio como Sin Riesgo, de acuerdo a la No. 008430 de
1993 del Ministerio de Salud, y será sometido como tal a los respectivos comités de ética
de las instituciones participantes.22 Título de la tesis o trabajo de investigación
7. Expectativas
7.1 Resultados esperados
Se espera encontrar un rango de costos amplio en razón de la severidad. Se espera que
el costo individual de cada caso sea mayor para los pacientes del grupo de severidad 5
(candidato quirúrgico), seguido del grupo 4 (Epilepsia farmacoresistente) y 1 (epilepsia de
novo).
Se espera que los grupos de severidad 2 (epilepsia controlada) y 3 (epilepsia no controlada
y no farmacoresistente) abarquen la mayoría de la población y subsecuentemente tengan
un peso mayor dentro del costo total del manejo de la enfermedad.
7.2 Impacto esperado
Los valores que se esperan identificar deberán de servir como referente para nuevos
análisis económicos, tanto en epilepsia como en pediatría; teniendo en cuanta que por el
diseño metodológico no se pueden considerar valores absolutos ni inamovibles de forma
que sean usados por tomadores de decisiones (salubristas, altos cargos públicos,
aseguradores e Instituciones de salud y el personal de atención clínica) para el desarrollo
de políticas públicas y la toma de decisiones en distintos niveles de la atención de
pacientes en edad pediátrica con epilepsia, basada en los costos atribuibles al manejo de
la epilepsia en el contexto del sistema de salud colombiano.¡Error! No se encuentra el origen de la referencia. 23
Finalmente se busca que la realización y divulgación de este trabajo permita que crezca el
interés a nivel institucional (Universidad Nacional de Colombia) y local (Colombia) en la
realización de evaluaciones económicas en salud en población pediátrica, de forma que
se pueda avanzar hacia un modelo de salud basado en el uso racional de los recursos con
un objetivo social.24 Título de la tesis o trabajo de investigación
8. Cronograma de actividades
Tiempo de ejecución: 10 meses.
Tabla 8-1: Cronograma de actividades.
Actividad - Mes 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10
Revisión Historias x x x
Clínicas
Tabulación Datos X
análisis X X
estadístico Fase
1
Construcción de X X X
categorías
“Casos Tipo”
Construcción de X X X X
casos tipo
Retroalimentación X X
“Delphi” pares
Corrección de X X
“casos tipo”
según
retroalimentación
Identificación de X X
variables de costo
Costeo Fármacos X X X
Costeo X X X
Intervenciones no
fármacos
análisis
estadístico –
Revisión
epidemiologia
presentación y X
discusión
Resultados de
Fase 3 -
coautores
Redacción de X X X X
resultados.
Redacción de X X
texto final según
normas
repositorio UNAL
y Revista objetivo¡Error! No se encuentra el origen de la referencia. 25
Revisión X
coautores
Elección de X X
medio de
divulgación
(revista)
9. Presupuesto
Tabla 9-1: Cronograma de actividades.
Concepto Justificación Dedicación Valor hora Total
Residente Investigador 10 h x 10 25.000 2.500.000
neuropediatria principal meses
Médico general Revisión de 10 h x 1 mes 25.000 250.000
Historias clínicas y
tabulación
Docente UNAL Par evaluador 2 h x 1 20.000 40.000
protocolo
Neuropediatra – Par evaluador 2 h 120.000 240.000
Epileptologa
Neuropediatra - Construcción Caso 5 h x 2 meses 120.000 1.200.000
Epileptologa Tipo
Neuropediatra Par evaluador – 3 h 90.000 270.000
Delphi (x 2)
Docente UNAL Tutor de tesis 20.000 2 h x 6 meses 600.000
Docente UNAL Asesor temático 20.000 3 h x 3 meses 180.000
Epidemiólogo Análisis estadístico 40.000 20 h 800.000
clínico
Papelería Papel blanco, 100.000
esfero, impresiones.
Adquisición de Libros y artículos 1.000.000
bibliografía científicos pertinente
a la investigación
Divulgación Publicación en 1.000.000
revista, presentación
en congresos26 Título de la tesis o trabajo de investigación
Recursos Software y hardware 3.500.000
digitales
Recursos Varios 1.000.000
administrativosA. Anexo: Variables del estudio.
Variables a ser analizadas dentro del estudio. Discriminación por tipo de variable y
categoría estudiada.B. Anexo: Aprobación de comité de
ética Universidad Nacional de
Colombia – Facultad de Medicina.10. Bibliografía
., O. M., & . (2006). Constitución de la Organización Mundial de la Salud. Documentos
básicos. Obtenido de http://www.who.int/governance/eb/who_constitution_sp.pdf.
Berto P, T. P. (2000). Cost-of-illness of epilepsy in Italy. Data from a multicentre
observational study (Episcreen). Pharmacoeconomics., 17(2), 197-208. Obtenido
de http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/10947342.
C., J. (2014). Cost-of-illness studies: concepts, scopes, and methods. Clin Mol Hepatol.,
20(4), 327. doi:10.3350/cmh.2014.20.4.327
Chapko, M. K., Liu, C.-F., Perkins, M., Forteney, J. C., & ML., M. (December de 2018).
Equivalence of two healthcare costing methods: bottom.up and top-down. Health
Econ, 18(S), 37-54. doi:10.1002/hec.1422
Cramer JA, W. Z. (2014). Healthcare utilization and costs in adults with stable and
uncontrolled epilepsy. Epilepsy Behav., 31, 356-362.
doi:10.1016/j.yebeh.2013.09.046
Fisher RS, A. C. (2014). ILAE Official Report: A practical clinical definition of epilepsy.
Epilepsia, 55(4), 475-482. doi:10.1111/epi.12550
Fisher RS, V. E. (2005). Epileptic seizures and epilepsy: Definitions proposed by the
International League Against Epilepsy (ILAE) and the International Bureau for
Epilepsy (IBE). Epilepsia., 46(4), 470-472. doi:10.1111/j.0013-9580.2
Gina D, W. E. (2014). Guía de práctica clínica ( GPC ) sobre diagnóstico y tratamiento de
epilepsia. . Ministerio de Salud de Coolombia.
Guekht A, M. M. (2016). The direct costs of epilepsy in Russia. A prospective cost-of-
illness study from a single center in Moscow. Epilepsy Behav. , 64, 122-126.
doi:10.1016/j.yebeh.2016.08.031
Larg A, M. J. (2011). Cost-of-illness studies: A guide to critical evaluation.
Pharmacoeconomics. 29(8), 653-671. doi:10.2165/11588380-000000000-00000
Laxer KD, T. E. (2014). The consequences of refractory epilepsy and its treatment.
Epilepsy Behav., 37, 59-70. doi:10.1016/j.yebeh.2014.05.03132 Título de la tesis o trabajo de investigación
Ministerio de Salud. Gobierno de Chile. (2013). Guía Metodologica Para La Evaluación
Economica de Intervenciones en Salud en Chile. Subsecretaria de Salud Pública.,
Departamento de Economia de la Salud. Ministerio de Salud de Chile.
Recuperado el 2017
Moreno Viscaya M, M. M. (2014). Manual Para La Elaboración de Evaluaciones
Económicas En Salud. IETS.
Noda AH, H. A. (2015). Evaluation of costs of epilepsy using an electronic practice
management software in Germany. . Seizure, 26, 49-55.
doi:10.1016/j.seizure.2015.01.010
OC., C. (1996). Pharmacoeconomic Considerations in the Drug Treatment of Epilepsy.
CNS drugs, 6(6), 450-461.
Onukwugha E, M. J. (2016). Cost-of-Illness Studies: An Updated Review of Current
Methods. Pharmacoeconomics, 34(1), 43-58. doi:10.1007/s40273-015-0325-4
Organization., W. H. (2009). WHO Guide to Identifying the Economic Consequences of
Disease and Injury. Geneva.
Pugliatti M, B. E. (2007). Estimating the cost of epilepsy in Europe: A review with
economic modeling. (2233, Ed.) Epilepsia., 48(12), 2224. doi:10.1111/j.1528-
1167.2007.01251.x
Restrepo G, G. J. (2010.). Texto Básico de Biometría.
Riechmann J, S. A. (2015). Costs of epilepsy and cost-driving factors in children,
adolescents, and their caregivers in Germany. Epilepsia, 56(9), 1388-1397.
doi:10.1111/epi.13089
Ripari N, E. M. (2017). Costos de enfermedades: clasificación y perspectivas de análisis.
Rev Cienc Salud, 15(1), 49-58.
doi:http://dx.doi.org/10.12804/revistas.urosario.edu.co/revsalud/a.5376
Ripari N, M. N. (2010). Costos de enfermedades : una revisión crítica de las metodologías
de estimación. Lecturas de economia, 77, 253-282.
Ughasoro MD, O. O. (2014). Economic cost of treatment of childhood epilepsy in Enugu,
Southeast Nigeria. Int J Technol Assess Health Care., 30(4), 469-474.
doi:10.1017/S0266462314000518
V., Z. (2010). Evaluaciones económicas en salud: Conceptos básicos y clasificación.
Revista Medica de Chile, 138(138), 93-97. doi:10.4067/S0034-
98872010001000007
Valdez, M. G., & Marin, a. S. (2013). El metodo Delphi para la consulta a expertos en la
investigacion cientifica. Revista cubana de salud Pública, 39(2), 253-267.Bibliografía 33
Velez A, E.-C. J. (2006). Epilepsy in Colombia: Epidemiologic profile and classification of
epileptic seizures and syndromes. Epilepsia. , 47(1), 193-201.
doi:doi:10.1111/j.1528-1167.2006.00387.x