Evaluación funcional como herramienta para determinar la respuesta de la prueba intratecal de baclofeno en pacientes con espasticidad
Autor: Díaz Restrepo, Ana María
Asesor: Ponce de León Samper, María Catalina
Fecha: 2023-01-30
Programa: Bogotá - Medicina - Especialidad en Ortopedia y Traumatología
Facultad: Facultad de Medicina

Resumen: Evaluación funcional como herramienta para determinar la respuesta de la prueba intratecal de baclofeno en pacientes con espasticidad


Introducción 
La espasticidad se presenta como una resistencia pasiva al estiramiento, seguido por incremento del tono muscular, ampliamente incapacitante. El baclofeno intratecal, ha evidenciado buen control de la espasticidad. Para iniciar el tratamiento algunos autores realizan pruebas que dejan las decisiones a la subjetividad. No hay estudios sobre evaluaciones funcionales pre y posprueba de baclofeno para evaluación objetiva de la respuesta.

Metodología
Estudio observacional descriptivo retrospectivo tipo serie de casos. Se revisó la efectividad de la evaluación funcional como herramienta diagnóstica en pacientes con espasticidad. Se realizó una evaluación funcional previa al procedimiento de aplicación de baclofeno intratecal, por un grupo de expertos y una evaluación funcional posterior en las primeras 36 horas. 

Resultados
No se encontraron cambios estadísticamente significativos en los rangos de movilidad excepto en abducción de cadera izquierda. Se evidenció significancia estadística para cambios en la espasticidad en isquiotibiales derechos y cuádriceps bilateral (P&lt;0,05) y una diferencia clínica de 10° en arcos de movilidad en extensión de caderas bilateral y plantiflexión de tobillo derecho, así como cambios en el PODCI.
Conclusiones
La poca mejoría en los rangos de movilidad podría estar relacionada a contracturas fijas en pacientes que han cursado de manera crónica con espasticidad. La mejora en el PODCI se relaciona con la satisfacción manifestada por los pacientes. Se deben realizar más estudios que utilicen como herramienta, una escala de percepción de calidad de vida y función por parte del paciente, para evaluar su respuesta objetiva y con base en esto un posterior análisis de costo efectividad. (Texto tomado de la fuente)

Evaluación funcional como
herramienta para determinar la
respuesta de la prueba intratecal de
baclofeno en pacientes con
espasticidad
Ana María Díaz Restrepo
Universidad Nacional de Colombia
Facultad de Medicina
Departamento de Cirugía
Unidad de Ortopedia y Traumatología
Bogotá, DC
2023Evaluación funcional como herramienta
para determinar la respuesta de la
prueba intratecal de baclofeno en
pacientes con espasticidad
Ana María Díaz Restrepo
Trabajo de investigación presentado como requisito parcial para optar al título de:
Especialista en Ortopedia y Traumatología
Directora:
Dra. María Catalina Ponce de León Samper
Codirector:
Dr. Jhon Fredy Castañeda López
Coautor:
Dr. Guillermo Alfonso Monsalve Duarte
Línea de Investigación:
Ortopedia Infantil – Análisis de marcha humana
Universidad Nacional de Colombia
Facultad de Medicina
Departamento de Cirugía
Unidad de Ortopedia y Traumatología
Bogotá, DC
2023A mis padres y hermanos, por su paciencia en el
trascurso de mi formación profesional y por su
apoyo incondicional.
A mi esposo, incondicional testigo del esfuerzo de
estos años de estudio.
A mis familiares y amigos, que con cariño han
comprendido y apoyado mi trasegar por la
medicina.4 Evaluación funcional como herramienta para determinar la respuesta
de la prueba intratecal de baclofeno en pacientes con espasticidad
____________________________________________________________
Declaración de obra original
Yo declaro lo siguiente:
He leído el Acuerdo 035 de 2003 del Consejo Académico de la Universidad Nacional.
«Reglamento sobre propiedad intelectual» y la Normatividad Nacional relacionada al
respeto de los derechos de autor. Esta disertación representa mi trabajo original, excepto
donde he reconocido las ideas, las palabras, o materiales de otros autores.
Cuando se han presentado ideas o palabras de otros autores en esta disertación, he
realizado su respectivo reconocimiento aplicando correctamente los esquemas de citas y
referencias bibliográficas en el estilo requerido.
He obtenido el permiso del autor o editor para incluir cualquier material con derechos de
autor (por ejemplo, tablas, figuras, instrumentos de encuesta o grandes porciones de
texto).
Por último, he sometido esta disertación a la herramienta de integridad académica, definida
por la universidad.
________________________________
Ana María Díaz Restrepo
Fecha 30/01/2023Resumen 5
______________________________________________________
Resumen
Evaluación funcional como herramienta para
determinar la respuesta de la prueba intratecal de
baclofeno en pacientes con espasticidad
Introducción
La espasticidad se presenta como una resistencia pasiva al estiramiento, seguido por
incremento del tono muscular, ampliamente incapacitante. El baclofeno intratecal, ha
evidenciado buen control de la espasticidad. Para iniciar el tratamiento algunos autores
realizan pruebas que dejan las decisiones a la subjetividad. No hay estudios sobre
evaluaciones funcionales pre y pos prueba de baclofeno para evaluación objetiva de la
respuesta.
Metodología
Estudio observacional descriptivo retrospectivo tipo serie de casos. Se revisó la
efectividad de la evaluación funcional como herramienta diagnóstica en pacientes con
espasticidad. Se realizó una evaluación funcional previa al procedimiento de aplicación de
baclofeno intratecal, por un grupo de expertos y una evaluación funcional posterior en las
primeras 36 horas.6 Evaluación funcional como herramienta para determinar la respuesta
de la prueba intratecal de baclofeno en pacientes con espasticidad
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Resultados
No se encontraron cambios estadísticamente significativos en los rangos de movilidad
excepto en abducción de cadera izquierda. Se evidenció significancia estadística para
cambios en la espasticidad en isquiotibiales derechos y cuádriceps bilateral (P<0,05) y una
diferencia clínica de 10° en arcos de movilidad en extensión de caderas bilateral y
plantiflexión de tobillo derecho, así como cambios en el PODCI.
Conclusiones
La poca mejoría en los rangos de movilidad podría estar relacionada a contracturas fijas
en pacientes que han cursado de manera crónica con espasticidad. La mejora en el PODCI
se relaciona con la satisfacción manifestada por los pacientes. Se deben realizar más
estudios que utilicen como herramienta, una escala de percepción de calidad de vida y
función por parte del paciente, para evaluar su respuesta objetiva y con base en esto un
posterior análisis de costo efectividad.
Palabras clave
Espasticidad, evaluación funcional, análisis de marcha, baclofeno, prueba intratecal.Abstract 7
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Abstract
Functional assessment as a tool to determine
intrathecal baclofen test response in patients with
spasticity
Introduction
Spasticity is presented as a passive resistance to stretching, followed by increased muscle
tone which is largely disabling. Intrathecal baclofen has shown good control of spasticity.
To initiate treatment, some authors perform tests that leave decisions to subjectivity. There
are no studies on pre and post-test functional assessment of baclofen for objective
response.
Methodology
Retrospective descriptive observational case series study. We evaluated the effectiveness
of functional assessment as a diagnostic tool in patients with spasticity. A functional
assessment prior to the intrathecal baclofen application procedure was performed by a
group of experts and a subsequent functional assessment in the first 36 hours.8 Evaluación funcional como herramienta para determinar la respuesta
de la prueba intratecal de baclofeno en pacientes con espasticidad
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Results
No statistically significant changes were found in mobility ranges except for the left hip
abduction. Changes in spasticity with a statistical significance was evidenced in right
hamstring and bilateral quadriceps (P<0.05) and a clinical difference of 10° regarding the
range of motion in bilateral hip extension and right ankle plantiflexión, as well as changes
in PODCI.
Conclusions
The little improvement in range of motion could be related to fixed contractures in patients
who have chronically suffered from spasticity. The improvement in PODCI is related to the
satisfaction expressed by the patients. More studies should be conducted using as a tool,
a scale of perception of quality of life and function by the patient, to evaluate their objective
response and based on this, a subsequent cost-effectiveness analysis.
Key words
Spasticity, functional assessment, gait analysis, baclofen, intrathecal testContenido 9
______________________________________________________
Contenido
Declaración de obra original .............................................................................. 4
Resumen .............................................................................................................. 5
Abstract ............................................................................................................... 7
Lista de figuras ................................................................................................. 11
Lista de tablas ................................................................................................... 12
Lista de Símbolos y abreviaturas .................................................................... 13
Introducción ...................................................................................................... 14
Justificación ...................................................................................................... 16
1. Marco teórico ................................................................................................ 18
2. Objetivos........................................................................................................ 27
2.1 General ................................................................................................... 27
2.2 Específicos .............................................................................................. 27
3. Hipótesis ........................................................................................................ 28
3.1 Hipótesis nula ............................................................................................ 28
3.2 Hipótesis alternativa ................................................................................... 28
4. Pregunta de investigación ............................................................................ 29
5. Metodología ................................................................................................... 30
5.1 Tipo de estudio: ......................................................................................... 30
5.2 Población inicial ......................................................................................... 30
5.3 Criterios de inclusión .................................................................................. 30
5.4 Criterios de exclusión ................................................................................. 31
5.5 Recolección de datos ................................................................................. 31
5.6 Pruebas a tener en cuenta ......................................................................... 31
5.7 Definición de variables ............................................................................... 33
5.7.1 Variables cualitativas ........................................................................... 33
5.7.2 Variables cuantitativas ......................................................................... 33
5.8 Plan de análisis .......................................................................................... 3410 Evaluación funcional como herramienta para determinar la respuesta
de la prueba intratecal de baclofeno en pacientes con espasticidad
____________________________________________________________
6. Resultados ..................................................................................................... 35
7. Consideraciones éticas ................................................................................ 40
8. Discusión y conclusiones ............................................................................ 41
9. Declaración de conflicto de interés ............................................................. 44
Bibliografía ........................................................................................................ 45Lista de figuras 11
______________________________________________________
Lista de figuras
Figura 1: Sistema de Clasificación de la función Motora Gruesa (GMFCS) .................... 2212 Evaluación funcional como herramienta para determinar la respuesta
de la prueba intratecal de baclofeno en pacientes con espasticidad
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Lista de tablas
Tabla 1: Promedio rangos de movilidad ............................................................................ 36
Tabla 2: Promedio escala Ashworth .................................................................................. 37
Tabla 2: Promedio parámetros marcha y PODCI .............................................................. 38Lista de símbolos y abreviaturas 13
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Lista de Símbolos y abreviaturas
Abreviaturas
Abreviatura Término Traducción
BIT Bomba Intratecal
BTX-A Botulinum Toxin A Toxina botulínica-A
EE.UU. Estados Unidos
GABA Gamma-Aminobutyric Acid Ácido Gamma-Aminobutírico
Índice De Desviación De La
GDI Gait Deviation Index
Marcha
Gross Motor Function Classification Sistema de Clasificación del
GMFCS
System Funcionamiento Motor Grueso
Medida De La Función Motora
GMFM Gross Motor Function Measure
Gruesa
ITB Intrathecal Baclofen Terapia con Baclofeno Intratecal
MovyLab Laboratorio de Análisis de Movimiento
PC Parálisis cerebral
SDR Selective Dorsal Rizotomy Rizotomía Dorsal Selectiva14 Evaluación funcional como herramienta para determinar la respuesta
de la prueba intratecal de baclofeno en pacientes con espasticidad
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Introducción
La espasticidad es una afección motora caracterizada por un aumento de la resistencia
pasiva al estiramiento seguido por incremento del tono muscular; una condición que para
aquellos que la padecen llega a ser ampliamente incapacitante con dificultades en la
movilidad de aquellos que logran deambular, y con amplias dificultades de posicionamiento
en aquellos pacientes que no logran deambular; se asocia además, con el desarrollo de
complicaciones sistémicas como infecciones, neumonía, lesiones por presión y demás.
Existen diversas formas de evaluar la espasticidad, que van desde el examen físico, hasta
la aplicación de escalas funcionales y recientemente los análisis computarizados de la
marcha con los índices y gráficas que se derivan del mismo, y que pueden objetivarse en
el seguimiento de los pacientes.
El manejo de la espasticidad cobra gran importancia con el fin de mejorar, entre otras, la
calidad de vida de los pacientes, y es por ello que se han desarrollado múltiples estrategias
para su control. El baclofeno, especialmente su aplicación intratecal, ha aumentado en
popularidad gracias al buen control de la espasticidad, uso de dosis menores que reduce
las reacciones adversas; en general, para iniciar el tratamiento con baclofeno intratecal
algunos autores realizan pruebas, pero se enfocan en evaluar posibles reacciones
adversas; pocos estudios hablan de la respuesta a la prueba sin tener medidas o escalas
específicas para evaluar la misma, dejando las decisiones a la subjetividad. No hay
estudios que hablen de la evaluación funcional pre y pos prueba de baclofeno para
determinar la respuesta a la misma, es por ello que, surge la necesidad e idea de realizarObjetivos 15
______________________________________________________
este trabajo, buscando una manera objetiva de evaluar la respuesta de la prueba intratecal
de baclofeno en pacientes con espasticidad.16 Evaluación funcional como herramienta para determinar la respuesta
de la prueba intratecal de baclofeno en pacientes con espasticidad
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Justificación
En 1980, Lance (1) definió la espasticidad como “Trastorno motor caracterizado por un
aumento dependiente de la velocidad en el reflejo de estiramiento muscular, también
llamado miotático, con movimientos exagerados en los tendones, que se acompaña de
hiperreflexia e hipertonía, debido a la hiperexcitabilidad neuronal, siendo uno de los signos
del síndrome de neurona motora superior”. Además, es el síntoma común subyacente a
muchas enfermedades del sistema nervioso central que desencadenan el síndrome de
motoneurona superior. Se manifiesta en un amplio espectro, que va desde aumento del
tono hasta contractura muscular permanente, que causa pérdida de la movilidad y un
estado de postración en el que aparecen complicaciones como dolor, úlceras, infecciones,
trombosis venosa y neumonías (2).
Los objetivos del tratamiento de la espasticidad incluyen control del dolor, mejoría de la
movilidad y reincorporación del paciente a sus actividades cotidianas; dicho tratamiento se
basa en dos pilares fundamentales: fisioterapia (movimientos pasivos, ejercicios, higiene
de la postura) e intervención farmacológica; se usan más comúnmente los antiespásticos
orales como los agonistas gabaérgicos (baclofeno, gabapentina y benzodiacepinas), los
agonistas alfa 2 adrenérgicos (tizanidina y clonidina), los bloqueadores del calcio
intracelular (dantroleno) y los canabinoides. No se ha demostrado la eficacia adecuada de
estos medicamentos por vía oral y sí se han documentado múltiples efectos adversos (3);
la recomendación actual para la espasticidad en enfermedades como la esclerosis múltiple
es emplear como tratamiento de primera línea el baclofeno o la gabapentina, y de segunda
línea, la tizanidina o el dantroleno (4). Debido a la baja biodisponibilidad del baclofeno porJustificación 17
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vía oral y a su poca absorción a través de la barrera hematoencefálica, se requieren dosis
altas, que producen efectos adversos con mayor frecuencia (sedación y bradipsiquia) (5);
por esta razón, se empezó a emplear el baclofeno intratecal a bajas dosis, observando
reducción de la espasticidad, control del dolor, mejoría de la movilidad y mejoría del sueño
(6). La aplicación de baclofeno intratecal es una intervención terapéutica útil con buen perfil
de seguridad puesto que por su farmacocinética no tiene efectos adversos secundarios
con la misma frecuencia que el baclofeno oral (7).
Pocos estudios han mencionado la importancia de realización de una prueba intratecal de
baclofeno y cuando se realiza, usualmente se enfoca en la identificación de reacciones
adversas previa implantación de una bomba. Existe una gran variabilidad en la realización
de pruebas intratecales con respecto al tiempo, la técnica, dosis y número de pruebas a
realizar, adicionalmente no se reporta si se suspendió o no la ingesta por vía oral del
baclofeno durante el período de prueba (8); adicionalmente, no se reporta la realización de
pruebas funcionales motoras pre y pos prueba para determinar la respuesta al baclofeno
intratecal, de donde surge la necesidad de realizar la siguiente investigación.18 Evaluación funcional como herramienta para determinar la respuesta
de la prueba intratecal de baclofeno en pacientes con espasticidad
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1. Marco teórico
La espasticidad es uno de los trastornos neurológicos descritos por primera vez en 1980
por Lance et al., se asocia con lesiones de los tractos piramidales y extrapiramidales. Se
define como un trastorno motor caracterizado un aumento de la resistencia pasiva
muscular al estiramiento seguido por incremento del tono muscular, incremento que
depende de la velocidad del estiramiento; se acompaña de hiperreflexia y un grado variable
de debilidad muscular, como un componente del síndrome de neurona motora superior;
puede aparecer como una característica de algún trastorno que afecte al tracto
corticoespinal, lo cual puede ocurrir en muchas enfermedades del sistema nervioso central.
Puede ser focal o generalizada, dependiendo de la localización y de la extensión de la
lesión neurológica responsable. Dicha extensión va a determinar el grado de limitación
funcional. La severidad de los síntomas —entre ellos, limitación funcional, deformidad,
dolor, trastorno del sueño, depresión y demás — dependerá de las zonas comprometidas.
Su presentación está asociada con la presencia de esclerosis múltiple, parálisis cerebral
como una de las etiologías más comunes, así como por secuelas de accidente
cerebrovascular, traumatismo encefálico o lesión medular (9).
De acuerdo con la información de Medtronic Evidence Compendium, en EE. UU. en 2016
se registraron 649 mil pacientes con espasticidad por parálisis cerebral, 268 mil con
esclerosis múltiple, en que las formas farmacorresistentes eran registradas en 50 y 38 %
de los casos, respectivamente; en 172 mil pacientes examinados la espasticidad se
desarrolló como resultado de una lesión en la columna y en 1,5 millones de pacientes fue
causada por un accidente cerebrovascular (10) lo que implica una alta incidencia de unaObjetivos 19
______________________________________________________
patología ampliamente incapacitante y de difícil manejo que requiere enfoques
multidisciplinarios para su manejo; en Colombia no está clara la incidencia de espasticidad.
Dentro de las principales causas de espasticidad se encuentra la parálisis cerebral (PC),
la cual incluye una variedad de condiciones causadas por una lesión cerebral no progresiva
que ocurre en el cerebro fetal o infantil en desarrollo. Aunque la lesión cerebral no es
progresiva, las funciones neuromusculoesqueléticas y relacionadas con el movimiento
pueden deteriorarse y causar limitación de la actividad; son una población heterogénea
que experimenta una amplia gama de deficiencias en su movimiento y postura (11). Las
causas neonatales y prenatales de la lesión se relacionan con prematuridad, problemas en
el embarazo y parto como preeclampsia – eclampsia, macrosomía fetal, distocias y demás;
hemorragia cerebral, accidente cerebrovascular e hipoxia. Las causas posnatales incluyen
trauma, infección, toxicidad y encefalopatía metabólica. Esto puede afectar la función de
las extremidades superiores e inferiores, perturbar el sueño y si no se maneja
adecuadamente, puede contribuir al desarrollo de contracturas y/o úlceras por presión (12).
Los trastornos motores asociados con la parálisis cerebral incluyen espasticidad, ataxia,
distonía e hipotonía. Cada uno puede ocurrir solo o en combinación. La parálisis cerebral
(PC) también se clasifica según los patrones de afectación, que incluyen hemiplejía,
diplejía y cuadriplejía. Los trastornos del movimiento como la espasticidad y la distonía
pueden limitar considerablemente la función física y afectar la calidad de vida. En un
estudio realizado en Australia por Reid S.M., Carlin J.B. y Reddihough D.S., cuyo objetivo
fue describir la distribución de los tipos de trastornos motores según el registro poblacional
de niños con PC, se evidencia que alrededor del 90% de los casos de PC tienen un tipo
predominantemente espástico (13). En otros estudios, se evidencia que el subtipo de PC
espástica, con la espasticidad como síntoma motor dominante, representa el 78-88% de
la población con PC y alrededor del 70% de los niños con PC discinética. La espasticidad
puede causar un rango limitado de movimiento articular activo, con reducción de la función
motora gruesa y fina y dolor, sin embargo, también puede mejorar la función motora al
compensar la debilidad muscular (14).
Existen varios métodos para evaluar de la espasticidad, incluida la evaluación clínica, la
evaluación electrofisiológica y la evaluación biomecánica; el método más utilizado es la20 Evaluación funcional como herramienta para determinar la respuesta
de la prueba intratecal de baclofeno en pacientes con espasticidad
____________________________________________________________
evaluación clínica mediante la escala de Ashworth, escala de Ashworth modificada y la
Escala de Tardieu modificada, que evalúa la calidad de la reacción muscular así (15):
 0: Sin resistencia a lo largo del movimiento pasivo.
 1: Ligera resistencia a lo largo del movimiento pasivo
 2: Resistencia en un ángulo preciso, interrumpiendo el movimiento pasivo, seguido
de liberación
 3: Clonus fatigables (<10 segundos manteniendo la presión) que aparecen en un
ángulo preciso
 4: Clonus no fatigable (>10 segundos manteniendo la presión) en un ángulo preciso
 5: Rigidez
La escala de Ashworth (9), desarrollada por Ashworth en 1964 y por Bohannon y Smith en
1987, ha sido una de las herramientas más empleadas en el diagnóstico clínico para la
definición de espasticidad en donde:
 0: no hay aumento del tono;
 1: leve aumento del tono;
 2: mayor aumento del tono muscular, pero la extremidad se deja flexionar
fácilmente;
 3: tono muscular aumentado, dificultad para la movilización pasiva;
 4: rigidez completa de la extremidad, en flexión o extensión,
La escala de Ashworth modificada es una escala que recientemente agregó un grado 1+
entre los grados 1 y 2 al modificar parcialmente la escala de 5 pasos; es un método para
medir el nivel de resistencia al movimiento articular pasivo, pero no evalúa la dependencia
de la velocidad como en la rigidez definida por Lance. Este método de evaluación se puede
medir de forma rápida y sencilla, por lo que se puede utilizar de forma eficaz en la práctica
clínica (15). La escala modificada se traduce en:
 0: Sin aumento del tono muscularMarco teórico 21
______________________________________________________
 1: Ligero aumento en el tono muscular, manifestado por una captura o por una
resistencia mínima al final del rango de movimiento cuando la parte o partes
afectadas se mueven en flexión o extensión.
 1+: Ligero aumento en el tono muscular, manifestado por una pausa, seguida de
una resistencia mínima durante el resto (menos de la mitad) del rango de
movimiento.
 2: Aumento más marcado en el tono muscular a través de la mayor parte del rango
de movimiento, pero las partes afectadas se mueven fácilmente.
 3: Aumento considerable del tono muscular, dificultad para el movimiento pasivo.
 4: Parte(s) afectada(s) rígida(s) en flexión o extensión.
Continuando con la evaluación de la espasticidad, un punto importante en el examen de
pacientes con PC, es clasificar la función motora gruesa empleando el Sistema de
Clasificación de la función Motora Gruesa, que es un amplio sistema de 5 categorías para
definir las limitaciones y habilidades funcionales motoras (16) (17).22 Evaluación funcional como herramienta para determinar la respuesta
de la prueba intratecal de baclofeno en pacientes con espasticidad
____________________________________________________________
Figura 1. Sistema de Clasificación del Funcionamiento Motor Grueso. GMFCS.
Diferentes herramientas de evaluación han sido empleadas para determinar las
habilidades motoras en los pacientes con espasticidad, específicamente en aquellos con
parálisis cerebral; entre ellas tenemos el ya mencionado GMFCS, el GMFM y demás. El
análisis computarizado de la marcha ha ganado popularidad debido a la gran información
cinética y cinemática que aporta. Los datos de la marcha se pueden utilizar para evaluar
la patología de diversas formas; por ejemplo, los parámetros de la zancada, la velocidad
al caminar, la longitud del paso y la cadencia, brindan una imagen general de la calidad de
la marcha; en el 2008 se introdujo una nueva medida de la patología general de la marcha,
llamado el índice de desviación de la marcha (GDI por sus siglas en inglés), el cual seMarco teórico 23
______________________________________________________
escala con la función general de la marcha, teniendo un buen comportamiento estadístico
(18).
La espasticidad muscular deteriora significativamente la calidad de vida de los pacientes
que sufren las consecuencias de lesiones y enfermedades del sistema nervioso, el
problema de su tratamiento aún no está resuelto. Sin embargo, en los últimos años, la
terapia con baclofeno intratecal se ha convertido en el método más eficaz para tratar la
espasticidad resistente a otras terapias y que perjudica la calidad de vida (10). Los
pacientes con espasticidad muscular severa siguen siendo uno de los grupos de pacientes
en neurorrehabilitación más complicados y resistentes a las terapias. El manejo del tono
severo y la espasticidad es un desafío, y el éxito a largo plazo es impredecible. Las
modalidades que incluyen la terapia farmacológica, la fisioterapia, los procedimientos
neuroquirúrgicos y la cirugía ortopédica intentan reducir el tono muscular, mejorar el rango
de movimiento, aumentar la función motora y la movilidad, aliviar las molestias y ayudar en
la atención general (14).
Dentro de los métodos disponibles para reducir la espasticidad, se incluyen terapia con
toxina botulínica-A (BTX-A), rizotomía dorsal selectiva (SDR) y terapia con baclofeno
intratecal (ITB) (19). La aplicación de toxina botulínica, produce una reducción temporal
del tono del músculo inyectado, relacionado a la dosis, al inhibir la liberación de acetilcolina
de las placas terminales motoras, este tratamiento suele estar indicado para problemas de
espasticidad en un número limitado de músculos, tanto en niños con espasticidad unilateral
como bilateral (20). La rizotomía dorsal selectiva, es un procedimiento neuroquirúrgico que
implica la desaferenciación sensorial parcial en las raíces nerviosas lumbares y sacras lo
que resulta en una reducción permanente del tono muscular en las extremidades inferiores,
este procedimiento se usa con mayor frecuencia para personas con capacidad para
caminar con un alto nivel de espasticidad en ambas extremidades inferiores (21).
La administración de baclofeno al líquido cefalorraquídeo del espacio intratecal mediante
bomba fue informada por Penn & Kroin en The Lancet en 1984 (22) y su concentración
terapéutica en el líquido cefalorraquídeo se logró con una dosis de 400 a 1000 veces menor24 Evaluación funcional como herramienta para determinar la respuesta
de la prueba intratecal de baclofeno en pacientes con espasticidad
____________________________________________________________
que cuando se toma por vía oral (23). Fue aprobado en los EE. UU. para el tratamiento de
la espasticidad en 1996. Desde 1991, muchos estudios han demostrado su eficacia para
reducir el tono, prevenir contracturas, mejorar la función y, en general, hacer que el cuidado
sea más manejable en pacientes gravemente afectados con espasticidad (24), dado que
controla la espasticidad en el 70 al 87% de los pacientes y disminuye la frecuencia de
espasmos durante el día. La vía de administración de elección es la oral, sin embargo,
tiene baja liposolubilidad, lo que disminuye su biodisponibilidad cuando es administrado
por esta vía, además tiene una baja capacidad para cruzar la barrera hematoencefálica,
requiriendo dosis orales mayores; es por ello que algunos pacientes presentan poca
respuesta o mala tolerancia, lo que obliga a utilizar la ruta intratecal, que logra una
concentración en el sitio efector 100 veces mayor que la oral. El baclofeno intratecal tiene
una vida media de seis horas y por lo tanto su administración debe realizarse de manera
continua (aplicación en bombas) (9). Dicha terapia consiste en una administración continua
de baclofeno en el espacio intratecal desde una bomba implantada a través de un catéter
que ingresa al canal espinal. El baclofeno reduce el aumento del tono muscular debido a
la espasticidad o la distonía al unirse a los receptores GABA y bloquear los
neurotransmisores excitadores, este tratamiento se usa con mayor frecuencia en pacientes
con discapacidad motora gruesa grave con un nivel de espasticidad generalmente alto
(25). El baclofeno intratecal se administra mediante un sistema programable de
administración de fármacos implantado subcutáneamente con un reservorio y un catéter,
que administra dosis bajas de baclofeno (<1 % de la dosis oral) directamente a la médula
espinal, donde los receptores del ácido gamma-aminobutírico (GABA) se expresan en alta
densidad. En estudios de seguimiento a largo plazo, se ha demostrado que el baclofeno
intratecal es eficaz, seguro y sostenible en el tiempo; sin embargo, existen riesgos,
incluidos los derivados de la anestesia general necesaria para ubicar el sistema de
administración del fármaco, así como de infección, sobredosis o abstinencia (12). Las
bombas son circulares, de 6,9 a 8,8 cm de diámetro y de 2,0 a 2,5 cm de ancho y están
hechas de titanio y silicona. La bomba se implanta por vía subcutánea y el baclofeno se
suministra continuamente a través de un sistema de catéter, que accede al espacio
intratecal. El depósito de la bomba de baclofeno intratecal se llena con 20 o 40 ml de
solución de baclofeno en concentraciones variables (hasta 3000 mcg/ml). El régimen de
baclofeno intratecal es flexible y se puede adaptar individualmente, con patrones de
infusión que pueden variar a lo largo de las 24 horas. Por ejemplo, particularmente enMarco teórico 25
______________________________________________________
pacientes deambuladores, las dosis pueden ser más bajas durante el día para optimizar la
marcha y más altas durante la noche para prevenir espasmos y molestias, mejorando así
el sueño (12).
La selección adecuada de pacientes es compleja y los resultados son impredecibles
cuando el objetivo es mejorar la marcha en niños con PC, en diversos estudios se ha
evidenciado que el baclofeno intratecal reduce la espasticidad y se asocia con cierta
mejora cinemática de la marcha (flexión de la rodilla en el contacto inicial), con cambios
variables en la velocidad de la marcha y la función motora gruesa. Por otro lado, también
puede llevar a aumento de la debilidad que puede limitar la mejora funcional en algunos
niños por lo que cada tratamiento debe ser individualizado; la aplicación intratecal, ofrece
la ventaja de la flexibilidad en la dosificación y la interrupción del tratamiento a medida que
cambian las necesidades (14). Una revisión sistemática reciente realizada por Hasnat y
Rice, concluyó que puede haber alguna evidencia sobre la efectividad a corto plazo de la
bomba intratecal (BIT) para reducir la espasticidad en niños con parálisis cerebral, pero los
efectos a largo plazo de la BIT son menos claros. Los autores también destacaron la
necesidad de medidas de resultado que evalúen la actividad y la participación, la
comodidad y la calidad de vida del individuo y la facilidad de atención por parte de otros,
ya que aún no está claro si la reducción de la espasticidad es la medida de resultado más
relevante para evaluar la efectividad de la terapia y no se debe pasar por alto la importancia
de medir los resultados que los pacientes o sus familiares perciben como significativos, ya
que los estudios han encontrado que el logro exitoso de objetivos individualizados, se
corresponde bien con la satisfacción del paciente o sus cuidadores y padres (26). Así
mismo, en el estudio realizado por Peck Yee Liew et al, muestran que la terapia intratecal
de baclofeno en pacientes pediátricos con hipertonía, da como resultado mejoras
clínicamente significativas en el desempeño promedio y las puntuaciones de satisfacción
del desempeño basada en objetivos, entre ellos mejorar la facilidad de vestirse,
posicionarse y trasladarse (27).
Debido a que la espasticidad afecta la función motora y la vida diaria, la comprensión y el
tratamiento de la espasticidad son esenciales; según el alcance y la gravedad de la26 Evaluación funcional como herramienta para determinar la respuesta
de la prueba intratecal de baclofeno en pacientes con espasticidad
____________________________________________________________
espasticidad, se puede seleccionar el tratamiento farmacológico y el método de
administración (oral, inyección, bomba intratecal) para la espasticidad con base en los
métodos disponibles en el mercado. La aplicación intratecal de baclofeno se ha
popularizado debido a sus bajas dosis y buenos resultados; a pesar de ello existen pocos
estudios que hablen sobre la importancia de realización de pruebas intratecales y de la
evaluación funcional motora posterior a la misma.
El estudio multicéntrico realizado por Lynne Stempien y Toby Tsai, describe que una vez
que el baclofeno intratecal se considera un tratamiento potencial para los pacientes, deben
someterse a una prueba mediante punción lumbar para verificar la eficacia y la seguridad;
describen posterior a la prueba con 50 mcg una baja frecuencia de complicaciones,
mencionando que los efectos secundarios más frecuentes fueron náuseas y vómitos,
sedación, hipotensión y retención urinaria. La debilidad y la cefalea también se
mencionaron como complicaciones poco frecuentes (<1%); sin embargo no se menciona
la evaluación de la respuesta en relación a mejora de parámetros de espasticidad y
pruebas funcionales motoras (28), otros estudios se enfocan únicamente en el impacto en
la escala de Ashworth (9), sin tener en cuenta otros parámetros funcionales motores, por
ello el presente estudio cobra importancia.Objetivos 27
______________________________________________________
2. Objetivos
2.1 General
 Establecer la importancia de la evaluación funcional para predecir la respuesta de
la prueba intratecal de baclofeno en los pacientes con espasticidad
2.2 Específicos
- Caracterización de la población con espasticidad llevada a aplicación de prueba
intratecal de baclofeno
- Determinar variaciones en la espasticidad en pacientes llevados a aplicación de
prueba intratecal de baclofeno
- Evaluar cambios en la fuerza, tono, movilidad articular y parámetros de marcha en
pacientes llevados a prueba intratecal de baclofeno
- Determinar si la evaluación funcional es una herramienta costo-efectiva para la
seleccionar el tratamiento quirúrgico como tratamiento adecuado para los pacientes
con espasticidad.28 Evaluación funcional como herramienta para determinar la respuesta
de la prueba intratecal de baclofeno en pacientes con espasticidad
_______________________________________________
3. Hipótesis
3.1 Hipótesis nula
La evaluación funcional no es una herramienta efectiva para determinar la respuesta a la
prueba intratecal de baclofeno en pacientes con espasticidad.
3.2 Hipótesis alternativa
La evaluación funcional pre y pos prueba de baclofeno puede llegar a ser una herramienta
útil, con significancia estadística y clínica, para predecir la respuesta a la prueba de
baclofeno intratecal en los pacientes con espasticidad.Metodología 29
______________________________________________________
4. Pregunta de investigación
¿Es la evaluación funcional pre y pos prueba de baclofeno, una herramienta útil y con
significancia estadística para predecir la respuesta a la prueba de baclofeno intratecal en
pacientes con espasticidad?30 Evaluación funcional como herramienta para determinar la respuesta
de la prueba intratecal de baclofeno en pacientes con espasticidad
____________________________________________________________
5. Metodología
5.1 Tipo de estudio:
El presente estudio se realizó en el Hospital Infantil Universitario de San José de la
ciudad de Bogotá entre los meses de agosto y diciembre del año 2022.
Se trató de un estudio observacional descriptivo retrospectivo tipo serie de casos, en los
cuales se determinó la efectividad de la evaluación funcional como herramienta
diagnóstica pre y pos prueba intratecal de baclofeno en pacientes con espasticidad.
5.2 Población inicial
Pacientes de cualquier edad y sexo, que tengan diagnóstico clínico confirmado de
espasticidad pura en miembros inferiores o en las 4 extremidades que sean candidatos a
realización de prueba de baclofeno.
5.3 Criterios de inclusión
 Pacientes de cualquier edad y sexo, que tengan diagnóstico clínico confirmado de
espasticidad pura en miembros inferiores o en las 4 extremidades.
 Pacientes con dosis de baclofeno oral altas o que hayan tenido efectos secundarios
al baclofeno oral.Metodología 31
______________________________________________________
 Pacientes seleccionados por la junta de espasticidad del Hospital Infantil
Universitario de San José para ser llevados a prueba intratecal de baclofeno.
 Pacientes en quienes se plantee la colocación de bomba de baclofeno.
5.4 Criterios de exclusión
 Pacientes con componentes de espasticidad mixtos, disquinesias, atetosis o
coreas.
 Pacientes con rizotomía dorsal selectiva previa.
 Pacientes que tengan contraindicaciones para realización de la prueba de
baclofeno por reacciones alérgicas, infección activa o alteración dermatológica en
zona toracolumbar o lumbosacra.
5.5 Recolección de datos
Los datos fueron tomados de manera retrospectiva de la historia clínica y de los registros
de las pruebas llevadas a cabo en el Laboratorio de Análisis de Movimiento (MovyLab) del
Hospital Infantil Universitario de San José, sin contacto ni intervenciones con el paciente.
Dichos datos alimentan una base de datos en Excel la cual se utilizará posteriormente para
el procesamiento de datos; y ésta será guardada por el investigador principal de manera
confidencial.
5.6 Pruebas a tener en cuenta
Los pacientes que cumplían con los criterios de inclusión se dividieron en 2 grupos,
aquellos deambuladores y los no deambuladores.
En aquellos pacientes deambuladores, la evaluación funcional consistió en:32 Evaluación funcional como herramienta para determinar la respuesta
de la prueba intratecal de baclofeno en pacientes con espasticidad
____________________________________________________________
1. Examen físico completo enfocado en evaluación de rangos de movilidad
articular
2. Evaluación de espasticidad según escala ASHWORTH
3. Laboratorio de marcha
a. Gráficas de cinemática de la marcha
b. Índice de desviación de la marcha (GDI)
c. Valoración de parámetros generales de la marcha: velocidad, longitud del
paso y cadencia
Y, en aquellos pacientes NO deambuladores, la evaluación funcional consistirá en:
1. Examen físico completo enfocado en evaluación de rangos de movilidad
articular
2. Evaluación de espasticidad según escala ASHWORTH
La evaluación funcional previa al procedimiento de aplicación de baclofeno intratecal, se
realizó por un grupo de expertos conformado por un neurocirujano, una ortopedista y una
fisioterapeuta; y la evaluación funcional posterior se realizó por el mismo grupo de
expertos, en las primeras 36 horas luego del procedimiento.
El procedimiento de aplicación intratecal de baclofeno, fue realizado por el mismo
neurocirujano en una misma institución, previa autorización y firma de consentimientos por
parte del paciente y/o su familiar; practicado en salas de cirugía bajo medidas adecuadas
de asepsia y antisepsia, empleando la técnica estándar de punción lumbar en el espacio
interespinoso de L4-L5 o L5-S1, posicionando al paciente en decúbito lateral con flexión
de caderas y de tronco. Se aplicó una dosis bolo de baclofeno RP pharma según peso y
estado neurológico, mediante un spinocat 20, bajo sedación o anestesia general sin
relajación.
Se realizó una comparación de las pruebas funcionales pre y pos prueba intratecal de
baclofeno, considerando una respuesta positiva a la prueba intratecal si se presentaron
cambios en las pruebas de la siguiente manera:Metodología 33
______________________________________________________
- Mejora de 10° o más en los rangos de movilidad articular de cualquier articulación.
- Mejora en escala de ASHWORTH de 1 punto por segmento evaluado.
- Cambio de 1 desviación estándar en las gráficas de cinemática de la marcha.
- Cambio en los parámetros generales de la marcha: velocidad, longitud del paso y
cadencia de 1 desviación estándar.
- Cambio en el GDI de media desviación estándar.
5.7 Definición de variables
5.7.1 Variables cualitativas
- Edad
- Género
- Tipo de diagnóstico
5.7.2 Variables cuantitativas
- Arcos de movilidad articular tomados en: grados
- Escala de ASHWORTH medida en: puntos
- Gráficas de cinemática de la marcha medida en: desviaciones estándar
- Parámetros generales de la marcha:
o Velocidad medida en: metros por segundo (m/s)
o Longitud del paso medida en: metros (m)
o Cadencia medida en: desviaciones estándar
- Índice de desviación de la marcha (GDI) medido en: desviaciones estándar34 Evaluación funcional como herramienta para determinar la respuesta
de la prueba intratecal de baclofeno en pacientes con espasticidad
____________________________________________________________
5.8 Plan de análisis
Se realizó un análisis descriptivo de los datos obtenidos y se presentarán los datos de
variables cuantitativas a través de promedios y medidas de tendencia central. Las variables
cualitativas se presentaron a través de porcentajes y tablas de frecuencias. Las diferencias
entre las variables se establecieron a través de pruebas estadísticas de tipo T student y
chi cuadrado según corresponda y previa verificación de la normalidad de los datos. Se
estableció una significancia estadística con un valor de p<0,05 y los análisis estadísticos
se realizarán a través del software estadístico R.Metodología 35
______________________________________________________
6. Resultados
Se obtuvieron un total de 8 pacientes, 1 de los cuales se excluyó pues no cumplía con los
criterios de inclusión debido a que presentaba un componente mixto distonía e
hiperquinesia generalizada.
El promedio de edad fue de 15.1 años, se incluyeron 6 pacientes menores de edad y una
paciente de 34 años con diagnóstico de cuadriparesia espástica. 71.4% fueron mujeres y
28.6% fueron hombres. El diagnóstico principal de ingreso al estudio fue la Parálisis
cerebral espástica (CIE10: G800). La mayoría de los pacientes contaba con administración
oral previa de baclofeno.
De los pacientes incluidos en el estudio 3 de ellos eran caminadores y 4 no caminadores.
A todos los pacientes se les realizó examen físico completo basado en rangos de movilidad
y estimación de espasticidad basada en la escala Ashworth. A aquellos caminadores se
les realizó análisis de marcha y aplicación de prueba de desempeño funcional PODCI
(Pediatric Outcomes Data Collection Instrument) en su versión al español.
El promedio en rangos de movilidad para cada segmento para todos los participantes en
el estudio se resume en la siguiente tabla (Tabla 1.):36 Evaluación funcional como herramienta para determinar la respuesta
de la prueba intratecal de baclofeno en pacientes con espasticidad
____________________________________________________________
Pre- Pos- Valor Significancia
Segmento Diferencia
prueba prueba p estadística
Flexión cadera derecha 116° 122,5° 6,5° 0,1320 No
Extensión cadera
10° 22,57° 12,57° 0,0969 No
derecha
Abducción cadera
31,75° 38° 6,25° 0,1256 No
derecha
Aducción cadera derecha 29° 30,75° 1,75° 0,3398 No
Rotación interna cadera
64,2° 63° -1,2° 0,7827 No
derecha
Rotación externa cadera
46° 45° -1° 0,0511 No
derecha
Flexión rodilla derecha 139° 135,5° -3,5° 0,5352 No
Extensión rodilla derecha -3,75° -4,25° -0,5° 0,8489 No
Plantiflexión tobillo
57,75° 42,87° -14,88° 0,4200 No
derecho
Dorsiflexión tobillo
23° 24,75° 1,75° 0,5905 No
derecho
Inversión pie derecho 27,75° 26,5° -1,25° 0,6508 No
Eversión pie derecho 13,75° 19,25° 5,5° 0,0590 No
Flexión cadera izquierda 113,5° 120,5° 7° 0,1389 No
Extensión cadera
9,7° 20,57° 10,87° 0,1178 No
izquierda
Abducción cadera
28,25° 36,5° 8,25° 0,0442 Significativo
izquierda
Aducción cadera
27,5° 29,5° 2° 0,2641 No
izquierda
Rotación interna cadera
61,8° 61,3° -0,5° 0,4092 No
izquierda
Rotación externa cadera
40,5° 42,14° 1,64° 0,3890 No
izquierda
Flexión rodilla izquierda 134° 136,25° 2,25° 0,3890 No
Extensión rodilla
-3,25° -2,5° 0,75° 0,7136 No
izquierda
Plantiflexión tobillo
45,25° 44,5° -0,75° 0,8347 No
izquierdo
Dorsiflexión tobillo
23° 26,75° 3,75° 0,2967 No
izquierdoDiscusión y conclusiones 37
______________________________________________________
Inversión pie izquierdo 27,25° 32,75° 5,5° 0,1295 No
Eversión pie izquierdo 14,75° 19,75° 5° 0,0661 No
Tabla 1. Promedio rangos de movilidad
El promedio en la escala de espasticidad fue:
Pre- Pos- Significancia
Ashworth (media) Valor p
prueba prueba estadística
Flexores cadera
1,125 0,75 0,2216 No
derechos
Flexores cadera
1,125 0,75 0,2216 No
izquierdos
Isquiotibiales
1,375 0,75 0,0282 Significativo
derechos
Isquiotibiales
1,25 0,75 0,1036 No
izquierdos
Cuádriceps derechos 1,6875 0,75 0,0038 Significativo
Cuádriceps
1,375 0,75 0,0492 Significativo
izquierdos
Gastrosóleo derechos 1,8125 1,375 0,2470 No
Gastrosóleo
1,8125 1,375 0,1755 No
izquierdos
Tabla 2. Promedio escala Ashworth
El promedio de los parámetros de análisis de marcha y PODCI en los pacientes
caminadores se presenta a continuación:
Parámetro Pre- Pos- Diferencia Valor Significancia
análisis de prueba prueba p estadística
marcha38 Evaluación funcional como herramienta para determinar la respuesta
de la prueba intratecal de baclofeno en pacientes con espasticidad
____________________________________________________________
Velocidad derecha 0,48105 0,572975 0,091925 0,1602 No
(m/seg)
Velocidad 0,4977 0,566775 0,069075 0,3302 No
izquierda (m/seg)
Longitud de paso 0,271925 0,34575 0,073825 0,1702 No
derecha (m)
Longitud de paso 0,36325 0,399175 0,035925 0,2074 No
izquierda (m)
Cadencia derecha 88,869 98,68 9,811 0,3058 No
(pasos/min)
Cadencia 87,162 96,103 8,941 0,3033 No
izquierda
(pasos/min)
GDI derecho (%) 69,6 66,775 -2,825 0,3438 No
GDI izquierdo (%) 65,875 66,975 1,1 0,5941 No
PODCI 52,53 53,91 1,38 0,8669 No
Tabla 3. Promedio parámetros marcha y PODCI
Para el análisis de las diferencias pre prueba y pos prueba de las variables, se estableció
la diferencia entre variables cuantitativas a través de una prueba de tipo T-student.
Con respecto a la evaluación de rangos de movilidad no se encontraron cambios
estadísticamente significativos en los rangos de movilidad posterior a la prueba intratecal
de baclofeno excepto por los valores de abducción de cadera izquierda (P<0,05).
Por su parte en los valores de espasticidad medida mediante la escala Ashworth, se
evidenció significancia estadística con un IC >95% en los grupos musculares isquiotibiales
derechos y cuádriceps bilateral (p<0,05), sin presentar significancia en flexores de cadera,
gastrosóleo e isquiotibiales izquierdos.Discusión y conclusiones 39
______________________________________________________
Se encontró diferencia de 10° en arcos de movilidad en extensión de caderas bilateral y
plantiflexión de tobillo derecho, así como diferencia de 5° en flexión de caderas, abducción
de caderas, eversión de los pies e inversión pie izquierdo (Tabla 1.).
Adicionalmente, posterior al análisis de datos, no se encontraron diferencias
estadísticamente significativas en los valores pre y pos prueba de los parámetros de la
marcha posterior a la prueba intratecal de baclofeno ni en el PODCI.40 Evaluación funcional como herramienta para determinar la respuesta
de la prueba intratecal de baclofeno en pacientes con espasticidad
____________________________________________________________
7. Consideraciones éticas
Adoptando la normatividad colombiana para la investigación en seres humanos, resolución
8430 de 1993, en la cual se clasifican los estudios de investigación según las categorías
de riesgo citadas en el artículo 11 de dicha resolución, este estudio se clasifica como: Sin
riesgo.
Este estudio no modifica las conductas tomadas sobre los pacientes, la información se
obtendrá de historias clínicas de manera retrospectiva previa autorización por el comité de
ética de la institución. Se realizará evaluación de los datos obtenidos sin intervención en
las conductas tomadas con los pacientes.Discusión y conclusiones 41
______________________________________________________
8. Discusión y conclusiones
Los pacientes con parálisis cerebral, pueden tener un aumento del tono muscular,
espasmos, disminución de la movilidad, reducción de la independencia e interferencia con
las actividades de la vida diaria, como los patrones de sueño y la continencia. Además, la
espasticidad puede estar asociada a malestar y dolor. Existen hay diferentes opciones para
el control de la espasticidad con resultados variables sobre todo en el manejo de aquellos
pacientes con espasticidad severa. Las bombas intratecales de baclofeno pueden reducir
significativamente la espasticidad en las extremidades superiores e inferiores, mejorar la
comodidad y la función y pueden facilitar el cuidado del paciente, es por ello que se han
integrado al arsenal terapéutico; sin embargo, la mayoría de estudios acerca de las
pruebas intratecales hablan de las posibles reacciones adversas y no existen estudios que
hablen de la importancia de realizar pruebas funcionales previo a su instalación para
determinar la efectividad que puede tener el tratamiento, el impacto en la calidad de vida y
la costo efectividad de la terapia.
El presente estudio se basa en una serie final de 7 pacientes, 3 caminadores y 4 no
caminadores a quienes se les realizó una evaluación funcional pre y post aplicación de una
prueba intratecal de baclofeno; dicha prueba funcional constó de una evaluación funcional
motora con medición completa de arcos de movilidad articular, espasticidad estimada
mediante escala Ashworth, aplicación de prueba de desempeño funcional (PODCI) y en
aquellos pacientes caminadores un estudio computarizado de la marcha.42 Evaluación funcional como herramienta para determinar la respuesta
de la prueba intratecal de baclofeno en pacientes con espasticidad
____________________________________________________________
Los principales resultados se muestran en las tablas 1 a 3, en donde se aprecia que se
encontró significancia estadística en los arcos de movilidad de abducción de cadera
izquierda; y cambios en espasticidad estadísticamente significativos medida en escala
Ashworth en los grupos de cuádriceps e isquiotibiales derechos.
Basado en los objetivos iniciales de la investigación descritos en el protocolo, se evidencian
resultados positivos adicionales en rangos de movilidad posterior a la prueba intratecal
dado por cambios de 10° en extensión de caderas bilateral y plantiflexión del tobillo
derecho. Así mismo, hubo cambios entre 5° y 10° (se pueden detectar cambios tan
mínimos por un ojo entrenado adecuadamente) en flexión de caderas, abducción de
caderas, eversión de los pies e inversión pie izquierdo. Adicionalmente se aprecian
cambios de 1 punto en la escala de Ashworth predominantemente en flexores de cadera,
cuádriceps e isquiotibiales en la mayoría de los pacientes. Con respecto a los pacientes
caminadores, igualmente se evidenciaron cambios en los parámetros del análisis de
marcha posterior a realizar la prueba de baclofeno, de predominio en la cadencia y
velocidad de la marcha.
Por otra parte, aunque no fue estadísticamente significativo, se evidenció un cambio en 2
de 3 pacientes caminadores en relación a la evaluación de desempeño mediante el PODCI
que nos habla de un mejor desempeño funcional global del paciente.
A pesar de los resultados anteriores y no hallar la significancia estadística en las variables,
esperada al inicio de este estudio, si hay diferencias de importancia clínica que repercuten
directamente en el posicionamiento de pacientes no caminadores y en el patrón de marcha
en aquellos caminadores, tales como mejora en flexión, extensión y abducción de caderas,
plantiflexión tobillo, eversión e inversión de los pies; así como una mejora clínica en la
espasticidad estimada por escala Ashworth en flexores de cadera, cuádriceps e
isquiotibiales que tiene un efecto positivo para la movilidad, el posicionamiento y la mejora
de dolor gracias al control de la espasticidad.Discusión y conclusiones 43
______________________________________________________
La poca mejoría observada en los rangos de movilidad articular podría estar relacionada
no solo a la espasticidad si no a contracturas fijas que presentan los pacientes que han
cursado de manera crónica con espasticidad. Adicionalmente, la mejora en la prueba de
desempeño funcional medida por el PODCI se relaciona con la satisfacción manifestada
por los pacientes del presente estudio, con respecto a la mejora de calidad de vida
posterior a la prueba intratecal, que fue una manifestación expresa de la mayoría de estos
al ver los cambios en el control de la espasticidad.
Se debe considerar la realización de un nuevo trabajo que utilice como medida de
respuesta la prueba intratecal de baclofeno, una escala de percepción de calidad de vida
y función por parte del paciente para evaluar su respuesta objetiva y con base en esto un
posterior análisis de costo efectividad, que permita decidir con una herramienta adecuada
de valoración, que pacientes realmente se benefician de la implantación de una bomba de
baclofeno con base en la respuesta global de funcionalidad y calidad de vida desde la
perspectiva del paciente.
El presente estudio tiene relevancia clínica en la evaluación de esta prueba funcional como
herramienta para determinar la respuesta de la prueba intratecal de baclofeno y abre las
opciones de investigación, en el desarrollo de nuevas herramientas objetivas de valoración
de la respuesta a la prueba de baclofeno intratecal.44 Evaluación funcional como herramienta para determinar la respuesta
de la prueba intratecal de baclofeno en pacientes con espasticidad
____________________________________________________________
9. Declaración de conflicto de interés
No hay conflictos de interés por parte de los investigadores en el presente estudio.Bibliografía 45
______________________________________________________
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