Validación al castellano del cuestionario Stop bang
Autor: Toledo Ortiz, Leidy Johana
Asesor: Otero Regino, Willlam Alberto (Thesis advisor)
Fecha: 2018-02-13
Programa: Bogotá - Medicina - Especialidad en Anestesiología y Reanimación
Facultad: Facultad de Medicina

Resumen: La apnea obstructiva del sueño (AOS) es un trastorno respiratorio relacionado al sueño, caracterizado por el colapso parcial o total de la vía aérea superior.  Con  una incidencia de un 3% en la población mundial.  La prevalencia en los hombres es del 4% y en las mujeres del 2%.     En Colombia la prevalencia de los trastornos del sueño es del 27%, constituyéndose en un problema de salud pública.  Se desconoce la epidemiología del Síndrome de Apnea Hipopnea Obstructiva del Sueño (SAHOS) en nuestro país, si extrapolamos datos de otras latitudes, es probable que entre el 4 y 6% de la población padezca este síndrome.    La AOS esta asociada con un incremento  significativo en la  morbilidad y mortalidad  cardiovascular  y cerebrovascular.   Los  pacientes con diagnóstico de SAHOS severo tienen tres veces más riesgo de morbimortalidad por enfermedad cardiovascular. Esta enfermedad se asocia con un deterioro significativo de la calidad de vida,  consecuencias para la salud pública (accidentes automovilísticos y laborales) y para la economía.      Los principales factores de riesgo de desarrollar SAHOS incluyen la obesidad, el sexo masculino y la edad.     A pesar del aumento de conocimiento con respecto a la enfermedad y el desarrollo de procedimientos diagnósticos, la mayoría de los enfermos permanecen sin diagnóstico, especialmente aquellos que tienen alto riesgo de complicaciones:  los que tienen comorbilidades como el síndrome metabólico, diabetes o enfermedades cardiacas,  neurológicas o cerebrovasculares.     La Polisomnografia continua siendo la prueba de oro para el diagnóstico de  SAHOS, sin embargo  su alto costo, la  infraestructura requerida y la escacez de laboratorios del sueño,  limita el acceso,  por lo tanto es  necesario  una herramienta simple  y confiable que permita detectar que pacientes se  encuentran  en alto riesgo de padecerlo antes de indicarla, desde la atención primaria en áreas urbanas y rurales y además sirva como un instrumendo predictor en el escenario  perioperatorio.    El polisomnograma (PSM), un estudio costoso y de no fácil acceso en nuestro sistema de salud. Este estudio provee información sobre los cambios fisiológicos que suceden en múltiples sistemas durante la vigilia y el sueño y se correlacionan con las fases del sueño.  Sin embargo, la realización de  esta prueba diagnóstica específica es un procedimiento dispendioso, de difícil consecución y costoso.  Es por ello que se plantea la necesidad de implementar un método diagnóstico útil, sencillo, rápido, accesible y de bajo costo aplicable en la población colombiana.    Contar con la disponibilidad  de una herramienta de tamizaje sencilla y  validada que permita estratificar a los pacientes en su riesgo de sufrir AOS, permitirá a los médicos priorizar la referencia de pacientes de alto riesgo para el estudio de trastornos respiratorios asociados al  sueño.     El cuestionario STOP-BANG es un cuestionario  sencillo,  y validado que permite detectar a los pacientes con alto riesgo de AOS con alta sensibilidad.  Ha mostrado tener un alto valor predictivo comparado con otros cuestionarios comúnmente utilizados como la escala de EPWORTH  y el cuestionario de Berlín.    Buscamos contar con una versión en castellano equivalente para evaluar su confiabilidad y validez en la detección de pacientes en riesgo de AOS,   adaptada a las condiciones  de vida urbana y rural de la población adulta colombiana.    En el escenario clínico lo más importante es establecer un umbral diagnóstico, de tal forma que los pacientes que lo superen deban ser estudiados con polisomnograma para tener un diagnóstico y un tratamiento temprano y preventivo que permita disminuir la morbimortalidad de estos pacientes.       Objetivo: Validar los criterios del cuestionario STOP BANG al idioma castellano usado en Colombia para ser utilizada como herramienta diagnóstica en el estudio de síndrome de apnea-hipopnea obstructiva del sueño en la población adulta colombiana.    Diseño: Adaptación del  cuestionario  STOP BANG al idioma castellano usado en Colombia a partir de la versión original en idioma inglés, utilizando el método de traducción y retrotraducción, con aplicación de una prueba piloto y realizando las pruebas de confiabilidad pertinentes (validez de apariencia, consistencia interna, validez de criterio y discriminante, reproducibilidad y sensibilidad al cambio).    Escenario: Se realizará en el laboratorio de Sueño de la Fundación Sueño Vigilia Colombiana (FUNDASUVICOL) en la ciudad de Bogotá     Población de estudio: Pacientes con sospecha clínica de Síndrome de Apnea Hipopnea Obstructiva del Sueño (SAHOS).     Evaluación: Aplicación del cuestionario Stop Bang versión castellano (CSB-VC) a la población de estudio, en paralelo a la realización de la Escala de Berlín versión colombiana (EB-VC) validada previamente y la polisomnografía basal nocturna.

Validación al Castellano del
Cuestionario STOP BANG
Leidy Johana Toledo Ortiz
Universidad Nacional de Colombia
Facultad de Medicina
Departamento de especialidades Quirúrgicas
Unidad de Otorrinolaringología
Bogotá, Colombia
2018
IIIValidación al Castellano del
Cuestionario STOP BANG
Leidy Johana Toledo Ortiz
Trabajo de investigación presentado como requisito parcial para optar al título de:
ESPECIALISTA EN OTORRINOLARINGOLOGÍA
Director :
Franklin Escobar Córdoba MD. PhD (Dr.)
Codirector (a):
Dr. Alberto Peña Valenzuela
Universidad Nacional de Colombia
Facultad de Medicina
Departamento de especialidades Quirúrgicas
Unidad de Otorrinolaringología
Bogotá, Colombia
2018
IVResumen
Objetivo: Validar el Cuestionario STOP BANG al castellano. Métodos: Se tomaron
individuos que acudieron a centros de sueño en Bogotá. Seis fases: traducción y retro
traducción del cuestionario STOP BANG original, validación de apariencia (expertos,
n=14); consistencia interna (n=240); validez de criterio y discriminante (n=240) con
polisomnografía paralela; reproducibilidad (n=50). Resultados: El cuestionario de STOP
BANG tiene una sensibilidad del ()%, especificidad del ()%, valor predictivo positivo del
()%, valor predictivo negativo del ()%, LR+ 2(), LR- () y un área bajo la curva de 0.7856. La
consistencia interna obtuvo un coeficiente alfa de Cronbach de (). La reproducibilidad
encontró un kappa de () (Prob>Z=0.0000). Conclusiones: El cuestionario de Berlín está
adaptado a las condiciones de vida urbana de la población adulta colombiana, es
sensible, específico y con una alta reproducibilidad y consistencia interna, de tal manera
que es confiable y válido.
Palabras Clave: Berlín, Colombia, Cuestionarios, Diagnóstico, Estudios de Validación,
Síndromes de la Apnea del Sueño
Palabras clave: STOP BANG, Castellano, Cuestionarios, estudios de Validación,
Síndrome de Apnea Hipopnea del Sueño, diagnóstico.
1Abstract
Objective: To validate the STOP BANG questionnaire in castellano. Methods: Individuals
who attended sleep centers in Bogotá and college students. Six phases: translation and
back translation of the original STOP BANG Questionnaire, validating appearance
(experts, n=14), internal consistency (n=240), and discriminant validity criteria (n=240) with
parallel polysomnography, reproducibility (n=50). Results: The STOP BANG Questionnaire
has a sensitivity of ()%, specificity ()%, positive predictive value ()%, negative predictive
value ()%, LR + (), LR- () and an area under the curve of (). Internal consistency was a
Cronbach's alpha coefficient (). The reproducibility found a kappa of () (Prob>Z=0.0000).
Conclusions: The STOP BANG Questionnaire is now adapted to urban living conditions in
the Colombian adult population, it is sensitive, specific and has a high reproducibility and
internal consistency, so that is reliable and valid.
Keywords: STOP BANG, Castellano, Questionnaires, Validation Studies, sleep apnea
hypopnea syndrome, diagnosis.
2CONTENIDO
RESUMEN
ABSTRACT
LISTA DE TABLAS
Introducción
1. Marco Teórico
2. Objetivos
2.1. Objetivo principal
2.2. Objetivos específicos
2.3. Objetivos secundarios
3. Metodología
3.1. Población de estudio
3.2. Instrumento
3.3. Fases del proceso de Validación
3.3.1. Traducción y retrotraducción
3.3.2. Validación de Apariencia
3.3.3. Validez de criterio y discriminante
3.3.4. Consistencia Interna
3.3.5. Reproducibilidad
4. Consideraciones Éticas
5. Resultados
5.1. Traducción y Retrotraducción
5.2. Validez de Apariencia
5.3. Validez de Criterio
5.4. Validez discriminante
5.5. Consistencia Interna
5.6. Reproducibilidad
6. Discusión y Conclusiones
Anexo 1. Cuestionario STOP BANG VALIDADO
Bibliografía
3Lista de tablas
TABLA NUMERO 1. FASES DE LA VALIDACION
TABLA NUMERO 2. PRUEBAS DIAGNOSTICAS
TABLA NUMERO 3. VALIDEZ DE DISCRIMINANTE.
TABLA NUMERO 4. CONSISTENCIA INTERNA
4Introducción
La apnea obstructiva del sueño (AOS) es un trastorno respiratorio relacionado al sueño,
caracterizado por el colapso parcial o total de la vía aérea superior. Con una incidencia
de un 3% en la población mundial. La prevalencia en los hombres es del 4% y en las
mujeres del 2%. En Colombia la prevalencia de los trastornos del sueño es del 27%,
constituyéndose en un problema de salud pública. Se desconoce la epidemiología del
Síndrome de Apnea Hipopnea Obstructiva del Sueño (SAHOS) en nuestro país, si
extrapolamos datos de otras latitudes, es probable que entre el 4 y 6% de la población
padezca este síndrome.
La AOS esta asociada con un incremento significativo en la morbilidad y mortalidad
cardiovascular y cerebrovascular. Los pacientes con diagnóstico de SAHOS severo
tienen tres veces más riesgo de morbimortalidad por enfermedad cardiovascular. Esta
enfermedad se asocia con un deterioro significativo de la calidad de vida, consecuencias
para la salud pública (accidentes automovilísticos y laborales) y para la economía. Los
principales factores de riesgo de desarrollar SAHOS incluyen la obesidad, el sexo
masculino y la edad.
A pesar del aumento de conocimiento con respecto a la enfermedad y el desarrollo de
procedimientos diagnósticos, la mayoría de los enfermos permanecen sin diagnóstico,
especialmente aquellos que tienen alto riesgo de complicaciones: los que tienen
comorbilidades como el síndrome metabólico, diabetes o enfermedades cardiacas,
neurológicas o cerebrovasculares.
La Polisomnografia continua siendo la prueba de oro para el diagnóstico de SAHOS, sin
embargo su alto costo, la infraestructura requerida y la escacez de laboratorios del
5sueño, limita el acceso, por lo tanto es necesario una herramienta simple y confiable
que permita detectar que pacientes se encuentran en alto riesgo de padecerlo antes de
indicarla, desde la atención primaria en áreas urbanas y rurales y además sirva como un
instrumendo predictor en el escenario perioperatorio.
El polisomnograma (PSM), un estudio costoso y de no fácil acceso en nuestro sistema de
salud. Este estudio provee información sobre los cambios fisiológicos que suceden en
múltiples sistemas durante la vigilia y el sueño y se correlacionan con las fases del sueño.
Sin embargo, la realización de esta prueba diagnóstica específica es un procedimiento
dispendioso, de difícil consecución y costoso. Es por ello que se plantea la necesidad de
implementar un método diagnóstico útil, sencillo, rápido, accesible y de bajo costo
aplicable en la población colombiana.
Contar con la disponibilidad de una herramienta de tamizaje sencilla y validada que
permita estratificar a los pacientes en su riesgo de sufrir AOS, permitirá a los médicos
priorizar la referencia de pacientes de alto riesgo para el estudio de trastornos
respiratorios asociados al sueño.
El cuestionario STOP-BANG es un cuestionario sencillo, y validado que permite detectar
a los pacientes con alto riesgo de AOS con alta sensibilidad. Ha mostrado tener un alto
valor predictivo comparado con otros cuestionarios comúnmente utilizados como la escala
de EPWORTH y el cuestionario de Berlín.
Buscamos contar con una versión en castellano equivalente para evaluar su confiabilidad
y validez en la detección de pacientes en riesgo de AOS, adaptada a las condiciones de
vida urbana y rural de la población adulta colombiana. En el escenario clínico lo más
importante es establecer un umbral diagnóstico, de tal forma que los pacientes que lo
superen deban ser estudiados con polisomnograma para tener un diagnóstico y un
tratamiento temprano y preventivo que permita disminuir la morbimortalidad de estos
pacientes.
61. Marco Teórico
La apnea obstructiva del sueño (AOS) es un trastorno respiratorio relacionado al sueño
altamente prevalente caracterizado por el colapso parcial o total de la vía aérea superior,
con una incidencia de un 3% en la población mundial. La prevalencia en los hombres es
del 4% y en las mujeres del 2% [1][2][3][4].
En Colombia la prevalencia de los trastornos del sueño es del 27%, constituyéndose en
un problema de salud pública; aunque no se conoce la epidemiología del Síndrome de
Apnea Obstructiva del Sueño (SAHOS) en nuestro país, si extrapolamos datos de otras
latitudes, es probable que entre el 4% y 6% de la población padezca este síndrome [2][5].
La AOS en una condición médica común y es la alteración respiratoria durante el sueño
más frecuente que afecta al 9-25% de la población adulta en general [1][6] [7][8] y puede
ocurrir en cualquier grupo de edad [9][10][11][12]. Se estima que casi el 80% de los
hombres y el 93% de mujeres con AOS moderada a severa no son diagnosticados
[7][8][13][14] y una gran proporción de pacientes quirúrgicos con AOS no son detectados.
Adicionalmente la prevalencia de la AOS es dos veces mayor en los hombres frente a
mujeres premenopáusicas a pesar de la edad y el peso similares[13].
Actualmente los síntomas relacionados con alteraciones del sueño más consultados al
médico, como el ronquido, el insomnio y la somnolencia diurna excesiva, tienen que ver
de una u otra manera con la AOS. Según algunos estudios el 34% de las personas ronca
y el 19% lo hace diariamente, siendo este signo clave en la detección de esta entidad[2].
La prevalencia global de quejas por sueño en Colombia (59%) es similar a la reportada en
Estados Unidos (56%) [2] y superior a la reportada en Europa Occidental (31%), Japón
(23%), Chile (25%) [13] y Brasil (35%) [15].
7La AOS es una enfermedad de alta prevalencia, está asociada con numerosas
comorbilidades subyacentes asociadas: enfermedades cardiovasculares, enfermedades
cerebrovasculares, trastornos metabólicos, función neurocognitiva alterada y deterioro en
la calidad de vida [6][8][14][16][17]. Habitualmente no se diagnostica, por lo cual se debe
contar con herramientas que permitan identificar a los pacientes con alto riesgo [5][14].
Los estudios han documentado una mayor incidencia de las enfermedades coronarias,
hipertensión arterial, accidentes cerebrovasculares, enfermedad por reflujo
gastroesofágico, intolerancia a la glucosa, insuficiencia cardíaca congestiva, e infarto de
miocardio en pacientes con AOS [18] [5][14][19]. E incluso la AOS asintomática se
asocia de forma independiente con una mayor morbilidad y mortalidad [7][20] [15].
Algunos estudios concluyen que más del 50% de los pacientes que llegan a la consulta de
atención primaria en salud presentan síntomas o signos relacionados con problemas del
sueño. Sin embargo, se ha encontrado que el 90% de los pacientes no son
diagnosticados, existiendo un elevado subdiagnóstico de SAHOS en la atención primaria
[1][5].
Se han desarrollado modelos para el tamizaje de AOS de ciertas poblaciones, sin
embargo, todos utilizan un análisis dicotómico que se opone a la definición de múltiples
categorías de gravedad. Partiendo de la premisa de que la gravedad de la AOS se
correlaciona con el número de factores de riesgo presentes y que las probabilidades de
ninguno, apnea leve, moderada y severa pueden predecirse por medio de un análisis de
regresión logística proporcional, la evaluación del un número de factores de riesgo
conocidos para la AOS presente en un paciente se pueden utilizar para estimar la
gravedad de la apnea / hipopnea, lo que permite a los médicos dar prioridad a los
pacientes para la prueba definitiva y terapeutica oportuna así como para excluir pacientes
sin AOS[18].
8Al detectar pacientes con un alto riesgo de AOS pueden ser referidos para la realización
de las pruebas de sueño apropiadas y ser tratados o por el contrario excluir a los
pacientes de bajo riesgo. Con un número creciente de pacientes con sospecha de tener
AOS referidos a los centros de sueño, un método de tamizaje se necesita con el fin de dar
prioridad a los pacientes que ameriten una evaluación y tratamiento [18].
En el ámbito perioperatorio los pacientes con AOS tienen una mayor incidencia de
complicaciones cardiorrespiratorias [18], intubación difícil, complicaciones postoperatorias,
aumento de los ingresos de la unidad de cuidados intensivos, y mayor duración de
estancia hospitalaria [19].
La polisomnografía (PSG) convencional nocturna se ha considerado como la prueba
estándar de oro para el diagnóstico de SAHOS [7][8][21]. Sin embargo, la PSG es un
largo y costoso procedimiento. Además, la creciente conciencia de la AOS ha exacerbado
la larga lista de espera en muchos laboratorios de sueño [3][22][23].
La PSG consiste en monitorizar (en el laboratorio de sueño o en casa) por al menos seis
horas (recomendación de la Sociedad Americana de Medicina del Sueño) durante la
noche y durante el sueño no inducido múltiples parámetros fisiológicos relacionados con
el sueño y con la vigilia.
Una apnea se define como el cese total de flujo de aire durante al menos 10 segundos,
mientras que hipopnea se define como la reducción del flujo de aire de más del 50%
durante al menos 10 segundos con la reducción de 3% de la saturación de oxígeno
arterial [11].
El SAHOS se clasifica como leve, moderado o severo, según el Índice de Apnea-
Hipopnea (IAH), que se mide por hora de sueño. Si el IAH se encuentra entre 5 y 15, se
clasifica como leve; entre 15 y 30 como moderado, y mayor de 30, como severo [21]
9La realización de la PSG requiere una infraestructura y costos que no todos los centros de
salud pueden cubrir[24]. Por tal motivo, los pacientes tienen dificultades para acceder a
ella, con lo cual se demora el estudio de sus síntomas, se corre el riesgo de que la
enfermedad progrese y se efectúa el diagnóstico pertinente cuando el paciente ya
presenta diferentes comorbilidades y complicaciones [8][25].
El inadecuado número de laboratorios de sueño y una gran lista de pacientes por ser
evaluados, ha motivado la realizacion de varios cuestionarios para discriminar a los
pacientes de alto riesgo para AOS y definir quienes debe someterse a una
polisomnografía [8][26].
Dentro de estos cuestionarios desarrollados tenemos el cuestionario STOP-BANG, es un
cuestionario sencillo, y validado que permite detectar a los pacientes con alto riesgo de
AOS con alta sensibilidad. Ha mostrado tener un alto valor predictivo, comparado con
otros cuestionarios comúnmente utilizados como la escala de EPWORTH y El
cuestionario de Berlín [8][22]. Debido a su alta sensibilidad, el cuestionario STOP-Bang es
eficaz para detectar pacientes con AOS en el entorno clínico preoperatorio y en la clínica
del sueño.[13]
Es una herramienta de detección simple, fácil de recordar, que incluye cuatro factores
subjetivos (STOP: ronquido, cansancio, apnea observada y presión arterial alta) y cuatro
elementos demográficos (IMC, edad, circunferencia del cuello, sexo) [10][7] Cada
respuesta “Sí” da un punto y cada “No” da 0 puntos. Se puede obtener un puntaje de 0-8
si es mujer y de 1-8 si es hombre. El punto de corte es 3, por lo que si el puntaje es ≥ 3, el
paciente presenta alto riesgo para SAHOS, y si es < 3, el riesgo de padecer la
enfermedad es bajo [23][27]. Los autores encontraron que el cuestionario STOP-BANG
tenía la mejor sensibilidad para detectar el SAHOS, por los diferentes umbrales en el IAH
y los grados de severidad (IAH 5: 84 %, IAH 15: 93 % y IAH 30: 100 %), a expensas de
disminuir la especificidad, 43% y 37% en los puntos de corte de IAH> 15 e IAH> 30
10respectivamente [7], lo cual es ideal si el objetivo es detectar a la mayoría de los
enfermos y confirmarlos con una polisomnografía [23][28].
Adicionalmente, con un punto de corte ≥ 3 el STOP-BANG tiene una sensibilidad del 91,7
% y una especificidad del 63,4 % para identificar pacientes con alto riesgo de
complicaciones postoperatorias, en relación con pacientes con STOP-BANG de bajo
riesgo (19,6 % vs. 1.3 %; valor de p < 0.001)[11][29].. Por lo anterior, concluyen que este
cuestionario es útil para identificar en el preoperatorio a pacientes con riesgo alto de
complicaciones, porque identifica a pacientes con SAHOS no diagnosticado previamente.
Se considerará como un riesgo particularmente alto de AOS moderada-grave una
puntación STOP-bang ≥ 5, o una combinación de puntación STOP-bang 3-4, y tener un
segundo criterio positivo o estudio (genero masculino o índice de masa corporal> 35 kg /
m2 o medida cuello > 41 cm mujer o > 43 cm hombre), para confirmar el diagnóstico. Los
pacientes con una puntación STOP-bang 0-2 tiene poca probabilidad de tener una
AOS moderada-severa y puede ser excluido de estudios adicionales [13].
Este enfoque puede ayudar a excluir a los pacientes de bajo riesgo, pero también ayudará
a identificar a los que tienen una alta probabilidad de AOS. Esto permitiría a los miembros
del área de la salud facilitar la asignación eficiente de los recursos sanitarios tales como
referencias al centro del sueño, así como elaborar planificar un manejo perioperatorio
óptimo para los pacientes[13].
Por lo tanto, si un paciente es clasificado como de bajo riesgo de AOS por el marcador
STOP-bang, tendríamos una gran confianza para excluir la posibilidad de que el paciente
tendría AOS moderada a grave [29].
El cuestionario STOP-Bang se ha desarrollado y validado como herramienta de tamizaje
para la AOS en pacientes quirúrgicos. Ha demostrado ser valiosa para la detección en la
11clínica preoperatoria, así como poblaciones no quirúrgicas. Debido a su alta sensibilidad,
el cuestionario STOP-Bang es eficaz para detectar pacientes con AOS en el ámbito
clínico preoperatorio y la clínica del sueño[18].
La puntuación STOP-Bang, puede ayudar a los profesionales del cuidado de la salud a
estratificar los pacientes con AOS no identificados, tomar precauciones perioperatorias
(preparación para una posible intubación difícil, utilizando de agentes de acción corta en
anestesia, adecuada reversión agente de bloqueo neuromuscular, y el uso de CPAP
después de la operación) y el seguimiento postoperatorio es útil para prevenir resultados
adversos[21], o tamizaje para el diagnóstico y tratamiento [13][30]. Teniendo en cuenta
que existen tratamientos que han mostrado ser eficaces para el SAHOS, adquiere más
relevancia y apremio la consecución de elementos que permitan la identificación de
aquellos sujetos en mayor riesgo de padecer este síndrome [28][31].
De este instrumento existen validaciones al portugués, árabe y persa, pero ninguna al
castellano[20][28][31]. El objetivo de este estudio es llevar a cabo la validación al idioma
castellano usado en Colombia del cuestionario STOP BANG para que sea implementado
en nuestro medio como herramienta diagnóstica sensible, específica, con fácil
accesibilidad y de bajo costo. El cuestionario STOP-BANG es una herramienta concisa y
fácil de usar de tamizaje para identificar pacientes con alto riesgo de AOS con una alta
sensibilidad y VPN, especialmente para los pacientes con AOS moderada a severa
[22][32].
12Objetivos
2.
2.1 Objetivo principal
 Validar los criterios del cuestionario STOP BANG al idioma castellano
usado en Colombia para ser utilizada como herramienta diagnóstica y
medir el riesgo de apnea obstructiva de sueño en pacientes colombianos
adultos en la ciudad de Bogotá y evaluar su concordancia con los índices
polisomnográficos.
2.2 Objetivos específicos
1. Validar el cuestionario STOP BANG del idioma inglés al castellano hablado
en Colombia para hacerlo aplicable a la población colombiana.
2. Evaluar la validez de apariencia, consistencia interna, validez de criterio y
discriminante, reproducibilidad y sensibilidad al cambio del cuestionario
STOP BANG traducido al castellano en la práctica clínica.
3. Implementar el uso del cuestionario STOP BANG en la práctica clínica
colombiana de consultas médicas, laboratorios de sueño y poblaciones de
alto riesgo de desarrollar trastornos del sueño.
2.3 Objetivos secundarios
1. Describir las características polisomnográficas de la población estudiada.
2. Profundizar en el conocimiento de una patología cada vez más prevalente y
de importancia en salud pública.
133. Ejercicio epidemiológico de alto nivel que nos va a permitir aprender y
manejar herramientas de esta disciplina tan importantes en el ejercicio
médico actual.
3. Metodología
Este estudio fue aprobado por el Comité de Ética y la Facultad de Medicina de la
Universidad Nacional de Colombia. Para los pasos estadísticos de la validación del
cuestionario STOP BANG, se construyó una base de datos analizada con el paquete
estadístico STATA. Dado que las variables no tuvieron distribución normal, se uso
estadística no paramétrica.
3.1 Población de estudio:
Pacientes que asistieron a la consulta de sueño en el Laboratorio de Sueño de la
Fundación Sueño Vigilia Colombiana (FUNDASUVICOL) en la ciudad de Bogotá.
CRITERIOS DE INCLUSIÓN DE PACIENTES:
1. Edad mayor de 18 años
2. Asistir a la consulta de sueño o a exámenes de somnología en el escenario
antes descrito.
3. Nacionalidad colombiana.
4. Hablante nativo de castellano usado en Colombia.
5. Aceptar participar en el estudio mediante consentimiento informado.
CRITERIOS DE EXCLUSIÓN DE PACIENTES:
1. Pacientes con trastornos cognoscitivos
2. Pacientes con uso de hipnóticos para dormir
143.2 Instrumento
El cuestionario STOP-BANG consta de dos partes: 1. Cuestionario STOP
incluyendo cuatro preguntas con respuestas sí / no, que evalúan ronquido,
cansancio durante el día, pausa respiratoria observado por otro individuo durante
el sueño y tener o estar tratado por presión arterial alta y 2. BANG incluye
elementos demográficos y antropométricos de medición: índice de masa corporal
(IMC), la edad, la circunferencia del cuello, y sexo. los resultados van desde un
valor de 0 a 8. La valoración de resultados clasifica a las personas en riesgo
bajo, intermedio y alto de SAHOS [20][29].
3.3 Fases del proceso de Validación
El proceso de validación del CUESTIONARIO STOP BANG está enmarcado
dentro de las siguientes fases.
Fases del proceso de validación.
o Traducción y retro traducción con respecto al idioma original
o Valoración por expertos
o Evaluación de confiabilidad
o Evaluación de validez
o Reproducibilidad
153.3.1 Traducción, Retrotraducción
La traducción fue realizada por tres personas bilingües, con lengua materna castellana
usada en Colombia, y conocimiento en inglés técnico, las cuales realizaron versiones al
castellano del cuestionario STOP BANG original en inglés. Luego un comité de revisión,
se reunió y evaluó estos tres cuestionarios traducidos, realizando un análisis crítico de
cada pregunta en las diferentes traducciones, eligiendo la versión que más se entendiera
en la población colombiana.. Esta versión final resultante del Cuestionario STOP BANG
fue usada por un segundo grupo de traductores, con lengua materna inglesa expertos en
el idioma castellano usado en Colombia, e hicieron la retro traducción. Seguido el grupo
de revisión, analizó esta nueva versión y la comparó con el Cuestionario STOP BANG
original y encontró que la traducción realizada además de entenderse y ser fácilmente
aplicable a población colombiana conservaba el significado del cuestionario original.
3.3.2 Validación de apariencia
La validación de apariencia se realizó a través del método Delphi, un método que se
utiliza como instrumento en la validación de cuestionarios, teniendo como objeto la
recopilación de opiniones de expertos sobre un tema particular. Se realizaron dos rondas
de la metodología Delphi en donde 14 expertos de la Asociación Colombia de medicina
del sueño (ACMS) revisaron e hicieron ajustes al cuestionario STOP BANG en su versión
al Castellano hasta encontrar un consenso del 100%.
Prueba Piloto
La versión obtenida en la fase anterior se aplico a 10 pacientes en una prueba piloto, en la
que se evaluó:
1. Ítems: Las dificultades presentadas por los pacientes para contestar la pregunta,
la comprensión de cada una de las respuestas y su ambigüedad, la presencia de
respuestas con carga afectiva, la frecuencia de respuestas y la restricción del
rango de respuestas.
2. Utilidad de la escala: Se tiene en cuenta el tiempo necesario para el
diligenciamiento del instrumento, la necesidad de entrenamiento del entrevistado
y el entrevistador y la facilidad de calificación del Cuestionario STOP BANG.
163.3.3 Validez de criterio y discriminante
La validez de criterio compara los puntajes obtenidos en el cuestionario STOP BANG con
el estándar de oro para el diagnostico de SAHOS: la polisomnografía basal nocturna
(PSG), con el fin de establecer la correlación entre ambas mediciones, se tomó una
muestra de 240 pacientes que asistieron a centros de sueño de Bogotá, ingresando al
estudio con previa firma del consentimiento informado. Se comparó los resultados del
cuestionario STOP BANG con los resultados de la PSG mediante el método de pruebas
diagnósticas. Para las pruebas de validez discriminante se utilizó esta misma muestra de
240 sujetos y se realizaron comparaciones entre las puntuaciones del cuestionario STOP
BANG con la circunferencia del cuello. Se excluyeron los pacientes que estuvieran
tomando hipnóticos, y los menores de 18 años.
3.3.4 Consistencia interna
Este paso de la validación mide la homogeneidad del cuestionario, la correlación global,
interítem y de cada ítem con el total por medio del coeficiente Alfa de Cronbach,
pretendiéndose coeficientes de relación mayores a 0.8 y menores de 0.9. Se tomaron los
mismos 240 pacientes mayores de 18 años que asistían a los laboratorios de sueño y se
evaluó mediante el coeficiente alpha de Cronbach.
3.3.5 Reproducibilidad
Esta fase evalúa la correlación entre 2 mediciones del cuestionario STOP BANG en el
mismo paciente, hechas por el mismo entrevistador y se evaluó por medio de la prueba
Kappa. Se tomó una muestra de 50 pacientes. A estos pacientes se les aplicó el
Cuestionario STOP BANG en dos oportunidades, con una diferencia temporal de cuatro
semanas. Los pacientes no recibieron intervención alguna durante la observación y se
.
espero este tiempo, para disminuir el sesgo de memoria
174. Consideraciones Éticas
La realización del siguiente trabajo se adecua a las recomendaciones para
investigación biomédica de la Declaración de Helsinki de la Asociación Médica
Mundial, y está en conformidad con todos los artículos dispuestos en la resolución
No. 8430 de 1993 del Ministerio de Salud Nacional, en la cual se establecen las
normas científicas, técnicas y administrativas para la investigación.
Los procedimientos de la investigación se efectuaron por personas calificadas y
competentes desde el punto de vista clínico. La responsabilidad del estudio recayó
en el investigador principal, quien contaba con la disponibilidad recursos técnicos y
científicos para hacerlo clínicamente competente. Ninguno de los informantes fue
sometido a intervenciones experimentales. No implico costos directos o indirectos
a los pacientes.
La práctica de las evaluaciones solamente implico explorar con profundidad
aspectos que correspondían al desempeño de la práctica clínica habitual. En
todo momento de la investigación se tomarón las medidas para respetar la
dignidad y protección de los derechos y bienestar de los informantes, se protegió
la privacidad de todos los pacientes, quienes lo hicieron de forma voluntaria,
previo consentimiento informado por escrito, previa información de las
características de la investigación.
Con la presente investigación no se pretendió obtener un beneficio individual. La
información recogida en esta investigación es confidencial. Los resultados serán
publicados en revistas de índole académico y científico, preservando la exactitud
de los mismos y haciendo referencia a datos globales y no a individuos
particulares.
18Según él articulo 11 de la resolución No. 8430 de 1991 del Ministerio de Salud
Nacional esta investigación se considera de riesgo minino para los participantes.
Este proyecto de Investigación fue presentado al Comité de Ética de la Facultad
de Medicina de la Universidad Nacional de Colombia, entidad directamente
relacionada con su ejecución y aprobado.
5. Resultados
6. Discusión y Conclusiones
19Anexo 1
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