Creación de una base de datos electrónica multicéntrica para la caracterización clínico-epidemiológica del paro cardiorespiratorio y la reanimación en unidades de cuidado intensivo pediátrico de Colombia
Autor: Ponce Bravo, Luis Ernesto
Asesor: Vásquez Hoyos, Pablo (Thesis advisor)
Fecha: 2015
Programa: Bogotá - Medicina - Especialidad en Anestesiología y Reanimación
Facultad: Facultad de Medicina

Resumen: El proyecto de diseño de una base de datos basada en internet permite obtener datos específicos sobre un evento en particular para ser medido casi en tiempo real, pudiendo hacer conexión con diferentes instituciones y personas con un objetivo en común de estudio. En el presente protocolo se lleva a cabo el desarrollo de una herramienta de apoyo para la recolección de la información de carácter multicéntrica que permita hacer análisis sobre los datos recolectados mediante el uso de la tecnología actual. Los eventos de paro cardiorespiratorio en pediatría son fuente de estudio en los últimos años con mayor interés, brindando un valioso aporte en el conocimiento de la epidemiologia a nivel mundial, los mismos datos que en el momento no disponemos de manera concreta en nuestro país. Por ello se pone en marcha la creación de una página web y otros medios electrónicos para facilitar la intercomunicación entre unidades de cuidados intensivos pediátricas del país.

Creación de una base de datos
electrónica multicéntrica para la
caracterización clínico-epidemiológica del
paro cardiorespiratorio y la reanimación
en unidades de cuidado intensivo
pediátrico de Colombia
Luis Ernesto Ponce Bravo
Universidad Nacional de Colombia
Facultad de Medicina
Departamento de Pediatría
Bogotá D.C.
2015Creación de una base de datos
electrónica multicéntrica para la
caracterización clínico-epidemiológica del
paro cardiorespiratorio y la reanimación
en unidades de cuidado intensivo
pediátrico de Colombia
Luis Ernesto Ponce Bravo
Trabajo de grado presentado como requisito para optar al título de
Pediatra
Director
Doctor: Luis Carlos Maya Hijuelos
Intensivista Pediatra
Profesor asociado Universidad Nacional de Colombia
Codirector:
Doctor: Pablo Vásquez Hoyos
Intensivista Pediatra – Epidemiólogo
Profesor Auxiliar Universidad Nacional de Colombia
Universidad Nacional de Colombia
Facultad de Medicina
Departamento de Pediatría
Bogotá D.C.
2015A mi MADRE quien desde el cielo me ha dado la fuerza para seguir luchando
A mis hijos por permitirme el tiempo para poder llevar a cabo esta Empresa
A Jazmín, por su paciencia y por su apoyo incondicional brindándome el verdadero
significado del Amor
A mi Maestro Dr. Luis Carlos Maya por ser la Luz en todo este proceso desde mucho
antes de su inicio
Al Dr. Pablo Vásquez por su apoyo constante en cada paso dado
A quienes continuarán el proceso hoy iniciado
GRACIASAgradecimientos
De manera especial agradezco a todas las personas que de una u otra manera hicieron
posible que el proyecto saliera adelante pese a todas las dificultades, en especial al Dr.
Javier Godoy quien estuvo presente en el proceso de desarrollo y brindó su
acompañamiento en el mismo y al Dr. Gabriel Díaz Góngora quien muy amablemente
revisó y corrigió el trabajo hoy presentado.Resumen y Abstract IX
Resumen
El proyecto de diseño de una base de datos basada en internet permite obtener datos
específicos sobre un evento en particular para ser medido casi en tiempo real, pudiendo
hacer conexión con diferentes instituciones y personas con un objetivo en común de
estudio. En el presente protocolo se lleva a cabo el desarrollo de una herramienta de
apoyo para la recolección de la información de carácter multicéntrica que permita hacer
análisis sobre los datos recolectados mediante el uso de la tecnología actual. Los
eventos de paro cardiorespiratorio en pediatría son fuente de estudio en los últimos años
con mayor interés, brindando un valioso aporte en el conocimiento de la epidemiologia a
nivel mundial, los mismos datos que en el momento no disponemos de manera concreta
en nuestro país. Por ello se pone en marcha la creación de una página web y otros
medios electrónicos para facilitar la intercomunicación entre unidades de cuidados
intensivos pediátricas del país.
Palabras clave: Paro cardiorrespiratorio; Reanimación cardiopulmonar; Unidad de
cuidados intensivos pediátrica, estudios poblacionales, estudios censales, estudios por
páginas web.X Creación de una base de datos electrónica multicéntrica para la
caracterización clínico-epidemiológica del paro cardiorespiratorio y la
reanimación en unidades de cuidado intensivo pediátrico de Colombia
Abstract
The draft design of a database based on internet allows for specific data about a
particular event to be measured in near real time, being able to connect with different
institutions and individuals with a common goal of study. In this protocol is carried out to
develop a support tool for gathering information multicenter character that allows for
analysis of data collected using current technology. The events of cardiopulmonary arrest
in children are a source of study in recent years more providing a valuable contribution to
the knowledge of epidemiology worldwide, the same data that the moment we have no
concrete way in our country. Thus starts the creation of a website and other electronic
means to facilitate communication between pediatric intensive care units in the country.
Keywords: Cardiopulmonary arrest; CPR; Pediatric intensive care unit, population
studies, census studies, web pageContenido XI
Contenido
Pág.
Resumen ......................................................................................................................... IX
Lista de figuras ............................................................................................................. XIII
Lista de abreviaturas ................................................................................................... XIV
Introducción .................................................................................................................... 1
1. Justificación ............................................................................................................. 3
2. Objetivos ................................................................................................................... 5
2.1 Objetivo general ................................................................................................. 5
2.2 Objetivos específicos .............................................................................................. 5
3. Marco teórico ............................................................................................................ 7
3.1 Antecedentes .......................................................................................................... 7
3.2 Marco referencial .................................................................................................... 8
4. Marco legal y bioético ............................................................................................ 13
4.1 Marco ambiental ................................................................................................... 15
5. Metodología ............................................................................................................ 17
5.1 Criterios de inclusión ............................................................................................. 21
5.2 Criterios de exclusión ............................................................................................ 22
6. Resultados .............................................................................................................. 23
6.1 Primera fase ......................................................................................................... 23
6.2 Segunda y tercera fases ....................................................................................... 24
6.3 Cuarta fase ........................................................................................................... 25
6.4 Quinta y sexta fases: ............................................................................................ 25
6.5 Séptima fase ......................................................................................................... 28
7. Proceso de desarrollo de la página ...................................................................... 31
7.1 Contenido de la página:.................................................................................... 31
7.2 Secciones del sitio ............................................................................................ 32
7.3 Botones para visualizar PDF: ........................................................................... 34
8. Estadísticas ............................................................................................................ 36
9. Perfiles .................................................................................................................... 37XII Creación de una base de datos electrónica multicéntrica para la
caracterización clínico-epidemiológica del paro cardiorespiratorio y la
reanimación en unidades de cuidado intensivo pediátrico de Colombia
10. Sección “ingreso de pacientes al estudio” ...........................................................39
11. Cronograma de trabajo ...........................................................................................41
12. Presupuesto ............................................................................................................ 43
Anexos ............................................................................................................................45
Bibliografía .....................................................................................................................53Contenido XIII
Lista de gráficos e imágenes
Pág.
Gráfico 1: Fases de trabajo en el desarrollo del proyecto. ............................................ 11
Imagen 1: Sección inicio y redes sociales ............................................................. 39
Imagen 2: Sección noticias y perfiles . ............................................................................. 40
Imagen 3: Sección PDF y contacto ........................................................................ 40
Imagen 4: Vista general de la página web. ............................................................. 50Contenido XIV
Lista de Símbolos y abreviaturas
Abreviatura Término
RCP Reanimación cardiopulmonar
PCR Paro cardiorespiratorio
UCIP Unidad de cuidados intensivos pediátrica
RECE Retorno a la circulación espontánea
SIS Sistema de información en salud
OMS Organización mundial de la salud
Pub Med Buscador de la biblioteca nacional de medicina
BIREME Biblioteca Regional de Medicina OPS
BVS Biblioteca virtual en salud
Scielo Scientific Electronic Library Online
NCBI National Center for Biotechnology Information
NIH National Institutes of Health
REMI Revista de medicina intensiva online
AHA American heart association
Rcp-ped Reanimación en pediatría
Fm-bog Facultad de medicina Bogotá
UNAL Universidad nacional de Colombia
PDF Portable Document Format
LTDA Limitada
MYSQL Sistema de administración de bases de datos
PHP Hypertext preprocessor
HTML HyperText Markup Language (lenguaje de marcas de hipertexto)Introducción
A pesar de los avances médicos la mortalidad y morbilidad de los niños que sufren un
paro cardiorrespiratorio sigue siendo muy elevada, con reportes de supervivencia que
varían entre el 9% al 47% de los eventos intrahospitalarios contra el 0 al 29% para los
eventos extra hospitalario (1) de los cuales un 9% a 25% tendrán lesiones neurológicas
serias. (2). Desde la década de los 90, se realiza un gran esfuerzo a nivel internacional
para unificar las normas de reanimación cardiopulmonar (RCP), difundir la formación
formal del personal de salud y también la población general, estimulando la investigación
sobre el paro cardiorrespiratorio (PCR) y RCP según el protocolo desarrollado en Utstein
(3).
En nuestro medio, no se dispone de datos unificados sobre la epidemiología del PCR en
niños, los esfuerzos realizados durante la reanimación y los resultados obtenidos en los
casos de retorno a la circulación exitosa. Existen normas internacionales para unificar
criterios y definiciones claras sobre los diferentes términos, pero sólo algunas unidades
llevan su estadística de manera individual no uniforme de la recolección de datos de
diferentes eventos (4), sin contar a la fecha con una base de datos nacional que recopile
esta información. Ante esto se considera importante realizar un esfuerzo en torno de
crear la misma para que se permita la recolección de datos y el conocimiento de la
situación en Colombia, permitiendo con el tiempo, evaluar la magnitud del problema,
estimular la investigación, y establecer prioridades y pautas de actuación de acuerdo
con las normas internacionales(3).1. Justificación
Los niños ingresados en las unidades de cuidado intensivo pediátricas (UCIP) pueden
llegar a presentar con una frecuencia no establecida, eventos de paro cardiorespiratorio
(PCR), lo cual aumenta las tasas de morbi-mortalidad, días de hospitalización,
incrementa considerablemente los costos y sobre todo aumenta la discapacidad en
cualquiera de sus formas (5).
Los estudios internacionales sobre la epidemiologia del PCR a nivel intrahospitalario y en
UCIP por lo general reportan series de casos retrospectivos, con aparente baja incidencia
(1), pero con poca uniformidad en los reportes. Se requiere de estudios con mayor
uniformidad para determinar la situación en cada unidad y a nivel del país.
La puesta en marcha de un sistema de información en salud en el ámbito del cuidado
intensivo respecto a los eventos de paro cardiorespiratorio permitirá que investigaciones
a futuro sean desarrolladas de una manera cuantitativa, descriptiva, uniforme y
teniendo en cuenta las características de las UCIP, al crear una base de datos
electrónica con las variables explícitas, siguiendo los lineamientos del estilo Utstein
para pacientes pediátricos, garantizando la confidencialidad de los reportes
acogiéndose a la norma nacional implementada y discutida en el marco legal.(32)2. Objetivos
2.1 Objetivo general
Crear una base de datos electrónica multicéntrica para el registro de los eventos de paro
cardiorespiratorio y la reanimación cardiopulmonar en las unidades de cuidados intensivos
Pediátricas de Colombia.
2.2 Objetivos específicos
Diseñar un protocolo para el desarrollo de una página web que permita el registro de
las características de los eventos de paro cardiorespiratorio y la reanimación
cardiopulmonar en pacientes de Unidades de Cuidado intensivo Pediátrico siguiendo
la metodología Utstein.
Crear una página web para la recopilación de los datos para la creación de la base de
datos electrónica para el registro unificado de forma remota en varias UCIP del país.
Realizar una prueba piloto de recolecciones en algunas unidades de Bogotá.3. Marco teórico
3.1 Antecedentes
Existen pocos estudios prospectivos sobre el registro de datos del paro
cardiorespiratorio (PCR) en UCIP, sólo uno se ha encontrado con las características
requeridas que evidencien los propósitos del actual estudio, realizado en Argentina (7),
en el cual se usó de una base de datos que recogió a nivel central los datos requeridos
para el análisis en 9 UCIP participantes en las cuales hubo 2065 admisiones y 132 PCR
(6,39%). Las etiologías más frecuentes del PCR fueron hipoxia e hipotensión arterial
(65,9% del total). Los ritmos iniciales del PCR fueron: bradicardia 43,94%, asistolia
43,18%, arritmias ventriculares 9,85%. Requirieron fármacos 131 pacientes; el número
(media) de dosis de adrenalina fue 4,03. El mayor número de dosis de adrenalina se
asoció con una menor posibilidad de Recuperación de Circulación Espontánea (RECE).
La duración de la RCP se asoció en forma inversa y significativa con el hecho de lograr
la RECE. Fallecieron 104 pacientes (78,79%), sobrevivieron 28. Todos egresaron de
UCIP y 26 del hospital. La mayoría de los niños recibieron fármacos, los más utilizados
fueron: adrenalina sola y la asociación adrenalina- bicarbonato. Las posibilidades desde
recuperación fueron escasas cuando se administró RCP durante más de sesenta minutos o
más de seis dosis de adrenalina. La mortalidad fue elevada. Los médicos de las UCIP
tenían alto nivel de capacitación con cursos de reanimación actualizados.
En Colombia no se ha realizado hasta el momento un intento de registro vía web sobre
eventos de PCR que sirva para la realización de estudios multicéntricos que evalúen las
características epidemiológicas en las unidades de cuidado intensivo pediátrico, por lo
tanto, se intenta poner en marcha este proyecto para poder de una manera uniforme
crear la primera base de datos para el análisis retrospectivo de dichos eventos.8 Creación de una base de datos electrónica multicéntrica para la
caracterización clínico-epidemiológica del paro cardiorespiratorio y la
reanimación en unidades de cuidado intensivo pediátrico de Colombia
Para este fin se desarrolló una encuesta estructurada de características longitudinales
sin intervención directa del investigador, con el fin de recolectar la información
demográfica de las unidades de cuidados intensivos pediátrica, realizar los análisis
respectivos y poder almacenar los datos para futuras investigaciones. Dicha
normalización se basa en la descripción por sucesos de PCR en las unidades receptoras
para llevar a cabo los registros poblacionales, estableciéndose para tal fin una población
de interés que para el estudio es la comprendida entre las edades de 1 mes y menores
de 18 años admitida a las unidades de cuidados intensivos, siendo la población objetivo
aquellos que siendo admitidos desarrollan el evento de PCR, y por último seleccionada la
población de registro que deberá cumplir con los criterios de selección establecidos por el
análisis respectivo de criterios de inclusión establecidos en el presente protocolo.
La información, se lleva a una hoja de cálculo que permitirá a futuro realizar análisis
cruzados uni o multivariados permitiendo establecer causalidad, y características de la
atención de los eventos reportados.
3.1 3.2 Marco referencial
La reanimación cardiopulmonar (RCP) es una de las prácticas más importantes en el
manejo de las emergencias, tanto de pacientes pediátricos como adultos. Incluye una
secuencia de maniobras normatizadas internacionalmente (8, 9,10), independiente de la
causa del paro cardiorrespiratorio (PCR). Se realiza frecuentemente en las unidades de
cuidados intensivos pediátricos (UCIP) y en urgencias, pero no se dispone de un formato
uniforme de recolección de datos on line que permita hacer cruce de información entre
las unidades. La utilización de distinta terminología y metodología en la recolección de
datos dificulta la interpretación y la comparación de los estudios clínicos, por tanto se
ofrece la unificación de criterios que importantes sociedades científicas han dado para la
recolección de datos provenientes de las RCP: las recomendaciones de Utstein (12,
13,14)
La mayoría de los estudios que responden a las palabras clave, analizados en la literatura
internacional, latinoamericana, nacional y local, corresponden a una metodología de estudios
retrospectivos de series de casos, entre los que se encuentran sólo algunos que incluyen las
UCIP como sitios en los cuales se indiquen la epidemiologia respectiva de los eventosMarco teórico 9
de paro cardiorespiratorio (2,6,7,11,15). Por ello en este protocolo se ofrece un modelo
de recolección prospectivo longitudinal con carácter nacional para ser alimentado en
cada evento en el cual sea posible establecer un registro completo de lo acontecido
durante el mismo vía formato web para facilitar la recolección casi en tiempo real.
Existe una brecha de investigación en las unidades como tal, de ahí que haya surgido la
idea de la realización del presente estudio a nivel nacional para aportar al conocimiento en la
epidemiologia de los eventos de paro cardiorespiratorio y reanimación cardiopulmonar
siempre bajo los marcos jurídicos actuales de manejo de la información privada en bases
de datos electrónicas, con el fin de brindar a los pacientes y sus familias la seguridad de
mantener su identidad y garantizando que los mismos solo harán parte de un proceso de
investigación sin vulnerar los derechos a la atención en servicios de salud.
Con el fin de poder dar solución a los objetivos y pregunta de investigación se ha
planteado en el actual trabajo la realización de una página web a la cual se pueda
acceder de manera versátil, se pueda tener interacción con el grupo investigador por
medio de la conexión o interactividad vía e-mail, redes sociales o sistemas de
información similares. Durante su creación se plantearon problemas, como la seguridad
de la información, la especificidad de los accesos, el uso de la identificación de la
universidad, lo cual cambió el enfoque de la recogida de datos y propició soluciones
que han ido evolucionando según el grupo de trabajo adquiría experiencia en este
proceso.
Por otro lado, el diseño inicial de los formularios internet se ha ido mejorando desde un
diseño inicial hasta llegar a los formularios actuales, los cuales cuentan con características
de diseño y funciones basados en sistemas de fácil administración anidados en una
página individual para el estudio prospectivo que se requiera en materia de reanimación
cardiopulmonar en pediatría.
3.3 Marco conceptual
Para el desarrollo del siguiente protocolo se ha revisado y acudido al apoyo
especializado de profesionales en al área de sistemas y acudido a capacitaciones en el
campo de estudio, con el fin de poder tener el dominio en la ejecución del programa10 Creación de una base de datos electrónica multicéntrica para la
caracterización clínico-epidemiológica del paro cardiorespiratorio y la
reanimación en unidades de cuidado intensivo pediátrico de Colombia
de manejo de la información electrónica, diseño de bases de datos multicéntricas, estudios
poblacionales y creación y puesta en marcha de páginas web, con miras a la recolección
de información.
Para lograr los objetivos se plantea un esquema de trabajo dirigido a la realización de un
protocolo para desarrollar la página web necesaria para tal fin, mediante la creación de
un protocolo basado en los registros poblacionales y sistemas de información en salud,
para desarrollar una base de datos en formato web para poder registrar los eventos en
cada unidad. Para esto, se realizó durante el primer trimestre de este año la revisión de
la literatura en el contexto de los estudios ecológicos y registros poblacionales, en el
marco de la recolección de datos para tal fin en particular siguiendo lo reglado en el
registro Utstein pediátrico, el cual establece las definiciones y los términos para la
reanimación cardiopulmonar pediátrica. Esta recogida uniforme de los datos debe
permitir la evaluación intrasistemas e intersistemas, la mejora en el cuidado de los
pacientes y la reducción de los riesgos médico-legales.
Como se sabe, los sistemas de información en salud (SIS), según definición dada por la
Organización Mundial de la Salud (OMS)(36,37), son el mecanismo por el cual es
recogida, analizada y difundida la información necesaria a los principales actores con
quienes se recoge la información y que por retroalimentación puede permitirles la
evaluación de prioridades y decidir la manera de satisfacer las necesidades prioritarias
cuando se integren los estudios derivados de los datos que se pueda obtener en un
tiempo determinado para estudios una vez implementada y puesta en marcha la página
web que se intenta crear para tal fin. Hasta el momento se ha creado un flujograma de
realización de actividades que comprende tres fases, siendo la primera de ellas en la
cual nos vamos a enfocar en el presente proyecto, y una vez creada y activada en la
web, se podrá dar continuidad por parte del grupo de Cuidado crítico del departamento
de Pediatría de la Universidad Nacional de Colombia. Este algoritmo se presenta en el
gráfico No 1.Marco teórico 11
Gráfico No 1.
REALIZACION DE UNA PAGINA
WEB
DATOS
Fase 1. Creación y Registro.
INVITACION A PARTICIPAR
REGISTRO DE DATOS
Fase2. Producción PLANIFICACION
ELABORACION Y
ANALISIS DE DATOS INVESTIGACION
INDICADORES
GESTION
EVALUACION
Fase 3. Utilización y difusión
RETROALIMENTACION
DIFUSION
PUBLICACIONES
Para el desarrollo de la primera fase, se ha trabajado en el segundo semestre de 2013 y
primer y segundo semestre de 2014, se han encontrado diferentes problemas en la
consecución de los objetivos, pero se ha logrado llevar a cabo el desarrollo de la página
funcional en su totalidad.
Los estudios al respecto del tema de interés fueron consultados en diferentes bases de datos
de literatura biomédica internacional como: PubMed, BIREME, Trip data Base, Biblioteca
Virtual en Salud y Cochrane. Utilizando palabras clave como: Paro cardiorrespiratorio;
Reanimación cardiopulmonar en Unidad de cuidados intensivos pediátrica UCIP, bases de
datos electrónicas, registros poblacionales, sistema de información en salud. Para la
búsqueda de los artículos en el tema específico se utilizaron palabras clave como: Paro
cardiorrespiratorio; Reanimación; Reanimación cardiopulmonar; Unidad de cuidados
intensivos pediátrica UCIP, estudios poblacionales, estudios censales, Información por
páginas web, estudios por páginas web.4. Marco legal y bioético
La investigación puede justificarse éticamente solo si se realiza de manera que respete y
proteja a los sujetos, sea justa para ellos y moralmente aceptable en las comunidades en
que se realiza; teniendo este precepto como horizonte, se inscriben en materia jurídica
los siguientes decretos, códigos y leyes que en Colombia rigen para el manejo de los
sujetos de investigación y del manejo de la información particular en bases de datos
electrónicas:
Ley Estatutaria 1581 de 2012, la cual tiene por objeto desarrollar el derecho
constitucional que tienen todas las personas a conocer, actualizar y rectificar las
informaciones que se hayan recogido sobre ellas en bases de datos o archivos, y los
demás derechos, libertades y garantías constitucionales a que se refiere el artículo 15 de
la Constitución Política; así como el derecho a la información consagrado en el artículo
20 de la misma. (31)
Constitución política de Colombia la cual en el artículo 15 reconoce tres derechos: el
derecho a la intimidad, el derecho al buen nombre y el derecho al habeas data.
Ley estatutaria 1266 del 31 de Diciembre de 2008 la cual tiene por objeto
desarrollar el derecho constitucional que tienen todas las personas a conocer,
actualizar y rectificar las informaciones que se hayan recogido sobre ellas en
Bancos de Datos, y los demás derechos, libertades y garantías constitucionales
relacionadas con la recolección, tratamiento y circulación de datos personales. Se
aplicará sin perjuicio de normas especiales que disponen la confidencialidad o reserva de
ciertos datos o información registrada en Bancos de datos de naturaleza pública, para
fines estadísticos, de investigación o sanción de delitos o para garantizar el orden público.14 Creación de una base de datos electrónica multicéntrica para la
caracterización clínico-epidemiológica del paro cardiorespiratorio y la
reanimación en unidades de cuidado intensivo pediátrico de Colombia
Decreto 1377 de 2013, el cual tiene como objeto reglamentar parcialmente la Ley 1581
de 2012, por la cual se dictan disposiciones generales para la protección de datos
personales (32).
En cuanto a la legislación para investigaciones a nivel internacional se inscribe en el
“Código de Núremberg” promulgado en 1947, diseñado para proteger la intimidad del
sujeto de investigación (29); la declaración de “Helsinki” formulada por la asociación
médica mundial en 1964, fundamental en el campo de la ética de la investigación
biomédica y el cual ha influido en la legislación y códigos de conductas nacionales no
siendo ajena la república de Colombia, con los cambios respectivos de la asamblea
general de la asociación médica mundial en el año 2000 en Edimburgo (30).
En cuanto a la legislación para investigaciones a nivel internacional se inscribe en el
“Código de Núremberg” promulgado en 1947, diseñado para proteger la intimidad del
sujeto de investigación (29); la declaración de “Helsinki” formulada por la asociación
médica mundial en 1964, fundamental en el campo de la ética de la investigación
biomédica y el cual ha influido en la legislación y códigos de conductas nacionales no
siendo ajena la república de Colombia, con los cambios respectivos de la asamblea
general de la asociación médica mundial en el año 2000 en Edimburgo (30).
Fundamentados en la, resolución 8430 de 1993 (30), el estudio es de riesgo menor,
en el cual se respetarán todos los principios bioéticos y la información que resulte
solo podrá ser utilizada para conocer el estado actual de la epidemiologia en las UCIP
para beneficio de sus pacientes, con el conocimiento que se genere del mismo.
Dado que en las instituciones existen comités de evaluación ética responsables de
proteger los derechos y la seguridad de la identidad de los sujetos de investigación, se
realizará una evaluación científica apropiada y se verificará que un cuerpo de expertos
competentes determine que la investigación es científicamente válida una vez puesta en
marcha la tecnología necesaria para la recolección de la información; se expondrá ante
estos comités, la aceptación o no del protocolo de estudio en mención buscando el
respectivo consentimiento informado voluntario de las instituciones objeto de
investigación, mediante una carta de invitación con la exposición de los objetivos
respectivos, y dado que la investigación busca la participación de niños, losMarco legal y bioético 15
investigadores garantizan que el propósito es obtener conocimiento relevante sobre el
estado actual de la epidemiologia nacional en cuanto al paro cardiorespiratorio y
reanimación en la UCIP involucradas buscando que estas puedan beneficiarse de los
resultados obtenidos, mediante la retroalimentación respectiva con carácter
periódico.
4.1 Marco ambiental
En pos de la conservación del medio ambiente, en el desarrollo del protocolo y puesta en
marcha de la página web, se evitan las impresiones utilizando toda la tecnología con
dispositivos de almacenamiento masivo de datos, conservando de disminuir al máximo el
uso de energía alterna con el uso de ordenadores de ahorro de energía y realizando
entregas de avances y comunicaciones por medio de entrega virtual y evitando la
conexión en sitios desconocidos eludiendo el riesgo de fraude o copia del proceso de
investigación. Para los efectos de aplicación de la Ley de Protección del medio
ambiente se entenderán por condiciones sanitarias del Ambiente las necesarias para
asegurar el bienestar y la salud humana individual y colectiva, por tanto el objetivo antes
propuesto, está en concordancia con dicha referencia. Además para la recolección de
la información desde las diferentes UCIP que acepten participar en el estudio, se
dispondrá de una base de datos sistematizada creando un software diseñado para tal
fin. (32,33).5. Metodología
Protocolo de creación de una página web para la realización de una base de datos
multicéntrica basada en internet.
Para los objetivos propuestos de la creación de la base de datos multicéntrica para la
caracterización clínico epidemiológica del paro cardiorespiratorio y procedimientos de
reanimación en UCIP se plantean las siguientes fases:
Primera fase: Revisión de la literatura con respecto a aspectos generales del paro
cardiorespiratorio en pediatría, las guías actualizadas de manejo aprobadas a nivel
internacional, las bases de datos de características similares a las pretensiones del
estudio, características, aplicaciones y técnicas de recolección de datos, indicadores,
aspectos generales del paro cardiorespiratorio en la UCIP y manejo en UCIP y finalmente
la utilidad de implementación de estas herramientas desde una plataforma web. En esta
fase se tuvieron en cuenta las bases de datos principales para consulta de artículos en
cualquier idioma, dando prelación a las publicaciones en inglés y español, que es en
donde más se ha encontrado publicaciones al respecto y las cuales están referenciadas
en el ítem correspondiente. Se buscó en las siguientes direcciones, aplicando las
palabras clave anteriormente descritas:
1. PubMed: http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed
2. Biblioteca virtual en salud: http://regional.bvsalud.org/php/index.php?lang=es
3. Scientific Electronic Library Online: http://www.scielo.cl/
4. Búsquedas directas en revistas internacionales encargadas de las publicaciones más
relevantes para el proyecto en cuestión: Pediatric critical care medicine:
http://journals.lww.com/pccmjournal/pages/default.aspx
5. Cuidados intensivos en Pediatría. http://www.sld.cu/sitios/ucipediatria/18 Creación de una base de datos electrónica multicéntrica para la
caracterización clínico-epidemiológica del paro cardiorespiratorio y la
reanimación en unidades de cuidado intensivo pediátrico de Colombia
6. Sociedad y fundación española de cuidados intensivos pediátricos: www.secip.com,
http://secip.blogspot.com/
7. Journal of Pediatric critical care: http://www.journalofpediatriccriticalcare.com/
8. Journal of Pediatric Intensive Care: http://childscience.org/jpic/index.html
9. Critical care medicine in the department of pediatrics. Stanford School of medicine:
http://pedcriticalcare.stanford.edu/
10. Critical care medicine: http://journals.lww.com/ccmjournal/pages/default.aspx
11. Emergency Medicine Clinics of North America: http://www.emed.theclinics.com/
12. Critical Care Clinics: http://www.criticalcare.theclinics.com/
13. Cardiology clinics: http://www.cardiology.theclinics.com/
14. Pediatric Clinics of North America: http://www.pediatric.theclinics.com/
15. Resuscitation. Official journal of the European Resuscitation council:
http://www.resuscitationjournal.com/
16. Circulation: Journal official de la American Heart Association y de la American Stroke
Association: http://circ.ahajournals.org/
17. Revista electrónica de Medicina Intensiva:
http://remi.uninet.edu/2004/07/REMIC01b.htm
Al igual para efectos de búsqueda de información sobre asuntos de legislación se realizó
la búsqueda de leyes, decretos y resoluciones en Google académico
(http://scholar.google.es/), Diario oficial de Colombia
http://www.imprenta.gov.co/portal/page/portal/IMPRENTA/Productos/Diario_Oficial
Google Colombia (https://www.google.com.co/) para aspectos relacionados con creación
de bases de datos, teoría de la información, sistemas de información en salud,
epidemiología de poblaciones, Estudios poblacionales y de censos, entre otros.
Segunda fase: Desarrollo del protocolo del proyecto y formatos para aplicación a través
de la Web mediante colaboración estrecha por parte del departamento de Pediatría y la
Unidad de Urgencias y Cuidado crítico de la Universidad Nacional de Colombia. Para ello
se tienen en cuenta los aspectos publicados como normas internacionales en revistas
indexadas con búsqueda específica en estilo Utstein. Se discutieron en reuniones
llevadas a cabo con los asesores y logrando concertación plena de dos formularios
creados para obtener datos iniciales generales de las unidades de cuidados intensivosMetodología 19
pediátricas en lo referente a razón social, filiación a un hospital o clínica, número de
camas, personal responsable de la atención, carácter de la atención, persona(s)
encargada(s) del reporte de eventos, Director de la UCIP. Estos datos se diligencian vía
e-mail, una vez aprobado por la UCIP invitada el hecho de pertenecer al estudio, por
medio de un formulario realizado en la aplicación google Drive, siendo los datos
transferidos a una página en Excel para ser almacenados y posteriormente analizados
por el equipo coordinador del proyecto.
Se desarrolló al igual un segundo formulario para ser diligenciado en cada evento de
paro cardiorespiratorio en la UCIP, el cual se encuentra anidado en la página web
diseñada para el estudio. Estos datos se transfieren a una página en Excel para
posteriormente ser analizados también por el equipo coordinador, con una vigencia
mínima de dos años a partir de la puesta en marcha del proyecto como tal.
Tercera fase: Revisión y optimización del formato de recolección de datos de eventos de
paro cardiorrespiratorio en UCIP para iniciar la creación de la base datos. Estos
formularios se deliberaron de manera paulatina, con correcciones en cada reunión para
poder ser puestos a consideración finalmente ante el comité evaluador compuesto por los
asesores temático y metodológico, cumpliendo a cabalidad cada uno con aspectos
predeterminados por las publicaciones del Estilo Utstein en Pediatría (9,22,23), y
considerando aspectos de metodología pertinente a la hora de ser diligenciados como son
extensión y tiempo de diligenciamiento, no siendo mayor a uno o dos minutos en cada
caso, permitiendo así versatilidad en el diligenciamiento.
Cuarta fase: Invitación a las unidades de cuidados intensivos pediátricas mediante
correo establecido para tal fin (reanimacionpediatricacolombia@gmail.com) a la
coordinación de cada una de ellas, anexando el resumen del proyecto y consentimiento
informado. Este ítem se cumplió parcialmente dados los inconvenientes causados por
aspectos legales en la obtención de permisos respecto a la utilización de logotipo
institucional. Se espera a partir de este ítem retomar el estudio en pleno por las personas
responsables del proyecto multicéntrico en los meses que siguen a la culminación de las
primeras fases del desarrollo del proyecto.
Quinta fase: Prueba piloto para evaluación y verificación de los datos, análisis de estos y
ajuste de los ítems consultados, buscando crear un acceso eficiente a la página a través de20 Creación de una base de datos electrónica multicéntrica para la
caracterización clínico-epidemiológica del paro cardiorespiratorio y la
reanimación en unidades de cuidado intensivo pediátrico de Colombia
la web. Para ello se contó con la participación de la Unidad de cuidados intensivos
pediátrica del Hospital de San José centro, en donde se pudieron tomar eventos
retrospectivos de paro cardiorespiratorio, pudiéndose completar un total de 11 pacientes,
los cuales permiten dar validez interna a los formatos creados para la recolección de la
información.
Sexta fase: captación de la información vía web y realización de la aplicación de manejo
de bases de datos mediante hojas de cálculo para los análisis respectivos. Este ítem
cuenta con la elaboración plena de una página web diseñada para la identificación del
proyecto con links a los siguientes puntos pormenorizados del registro nacional de paro
cardiorespiratorio en pediatría:
1. Identificación de la página: Reanimación Pediátrica en Colombia, estudio multicéntrico
nacional.
2. Link de noticias en el cual se mantienen tres noticias de carácter público respecto de
ítems relevantes para el propósito del estudio, como son: guías de reanimación básica
y avanzada pediátrica y neonatal, Estudio piloto sobre eventos de paro
cardiorespiratorio en un mes realizado en España, reuniones preparatorias para las
guías 2015 que se llevaron a cabo en el mes de mayo en España, con los archivos en
formato pdf anexos para ser descargados y socializados con los diferentes
participantes del proyecto y que pueden ser consultados por las personas que deseen
ingresar en la página, la cual puede ser consultada desde las redes sociales
Facebook y Twiteer.
3. Link de Skype, con el fin de poder tener comunicación directa con las personas que
deseen participar del proyecto, aclarar dudas y poder brindar información más
personalizada sobre los pormenores del mismo.
4. Contacto directo con la persona encargada del proyecto para lo cual se dispone de un
número telefónico celular habilitado para el proyecto y de la dirección electrónica vía
e-mail para los objetivos de comunicación inicial, invitación a participar del proyecto
multicéntrico, envío de información detallada del estudio, responder el primerMetodología 21
cuestionario sobre aspectos generales de las unidades, facilitar la retroalimentación
respectiva sobre los avances del estudio, compartir adelantos, facilitar estadísticas, o
permitir el egreso del proyecto si a bien lo tienen los participantes.
Séptima fase: Implementación. Una vez aprobadas las fases predecesoras, se pone
en marcha el día 23 de noviembre de 2014 la página web con miras a complementar
la información que haga falta mediante actualizaciones periódicas de la misma
programadas de carácter semanal inicialmente por un lapso de aproximadamente 6
meses y posteriormente mensual hasta concluir el proyecto, con el fin de permitir la
actualización, modificaciones a las cuales tuviese lugar la página, publicación
parcial de resultados, entre otros.
Octava fase: Realización de informes, entrega final del proyecto y publicación. Para
las presentaciones de informes se propone una revisión general de avances
periódicos cada 6 meses, con el fin de observar la evolución del estudio, sugerir
mejoras al mismo, evaluar las tendencias en cuanto a participación y resultados,
generación de reportes a la coordinación del proyecto y unidades participantes. Se
estima una duración mínima de dos años para concluir parcial o totalmente con los
objetivos propuestos y poder llevar, según conclusiones evaluadas por el equipo
investigador, a revista de carácter nacional o internacional como publicación de
investigación original, con los créditos respectivos a las unidades participantes, y
poder al igual exponer los resultados en eventos de divulgación académica
pertinentes al carácter de la investigación como son el congreso nacional de
cuidados intensivos o sus correspondientes de carácter internacional.
5.1 Criterios de inclusión
Para poder participar del estudio se solicita a las diferentes unidades de cuidados
intensivos pediátricos, cumplan con los siguientes criterios para poder ser tenidos en
cuenta en la aceptación de la información:
Aceptación de participación en el estudio, previa comunicación directa vía telefónica o
electrónica por medio del e-mail diseñado para tal fin.22 Creación de una base de datos electrónica multicéntrica para la
caracterización clínico-epidemiológica del paro cardiorespiratorio y la
reanimación en unidades de cuidado intensivo pediátrico de Colombia
Diligenciamiento vía electrónica del Formato de No 1 de ingreso a la red para el
reporte de eventos de PCR.
Niños y niñas, mayores de un mes de vida y menores de 18 años ingresados a Unidad
de Cuidados intensivos.
Pacientes hospitalizados en UCIP por cualquier causa entre el 1 de Enero de 2015 y
el 31 de Diciembre de 2017.
5.2 Criterios de exclusión
No aceptación por parte de la UCIP en el diligenciamiento del formulario No. 1 on line
ni aceptación del consentimiento informado con respuesta vía e-mail.
Paciente que ingresa en Paro o postparo inmediato a la UCIP
Paciente trasladado a otro servicio y no se puede realizar seguimiento.
Diligenciamiento incompleto de los datos del Formulario de registro de eventos
ubicado en la página web.6. Resultados
Estos resultados se exponen con el desarrollo de las fases iniciales del proyecto para la
realización de una página web en miras a recolectar la información pertinente para el
registro nacional del paro cardiorespiratorio en unidades de cuidados intensivos
pediátricos de Colombia, en el marco legal de la protección para los datos de registro
electrónico vigente en el país (31,32).
6.1 Primera fase
Una vez revisadas las bases de datos y buscadores internacionales para el efecto de
obtención de bibliografía pertinente para el desarrollo del marco teórico se obtuvieron 82
referencias bibliográficas de las cuales 32 cumplieron con los requisitos para estudio y
análisis para poder desarrollar el marco teórico y dar el soporte necesario para el
desarrollo del proyecto de investigación posterior, cumpliendo a cabalidad con los
requisitos de estudios previos similares 3 estudios realizados en pacientes hospitalizados
en unidades de cuidados intensivos pediátricas publicados en los últimos 5 años
(2010 hasta 2014) que presentaron paro cardiorespiratorio (10,38,39). En ellos se
encuentran similitudes en cuanto a selección de la población, variables (dependientes
del estilo Utstein), unidades de atención multimodal, con variación en cuanto a número
de población recolectada, tiempo de recolección y dos de ellos (10, 39) desarrollados con
población latinoamericana, lo cual permite a futuro desarrollar estudios comparativos y
conclusiones pertinentes para nuestra población en estudio.
En cuanto a la bibliografía pertinente para el desarrollo de estudios basados en la
recolección de información vía electrónica se obtuvieron 40 referencias bibliográficas de
las cuales 12 se utilizaron para el análisis y puesta en marcha del proyecto, teniendo en
cuenta temas como: creación de bases electrónicas, recomendaciones sobre el desarrollo
de formularios vía web, aplicación de tecnología en la consecución de datos poblacionales24 Creación de una base de datos electrónica multicéntrica para la
caracterización clínico-epidemiológica del paro cardiorespiratorio y la
reanimación en unidades de cuidado intensivo pediátrico de Colombia
entre otros ítems de interés para el desarrollo de la página web.
(36,38,39,40,41,42,43,44,45,46,47)
6.2 Segunda y tercera fases
En estas fases se desarrollaron e implementaron las dos herramientas de recolección de
la información basadas en los datos necesarios para levar a cabo el proyecto de
recolección de la información de los eventos en las unidades de cuidados intensivos. Estos
formatos se discutieron, concertaron e implementaron teniendo en cuenta las normas
internacionales descritas del estilo Utstein pediátrico para el registro de eventos de paro
cardiorespiratorio en el ambiente intrahospitalario (22).
El primer formulario (Datos generales de UCIP), consta de 14 variables, nominales,
realizado en formato Google Drive para ser enviado vía correo electrónico, y ser diligenciado
previa autorización y aceptación por parte de la UCIP participante, y una vez respondido
sus datos se almacenan en una hoja de cálculo (Excel) para poder ser analizados una
vez terminada la recolección de la primera fase.Estos datos se diligencian una sola vez
por parte de las UCIP participantes.
Las variables correspondientes pueden verse en el anexo No 1. (Datos generales de
UCIP.
El formulario No. 2 o de reporte de eventos al estudio, está realizado al igual en un
formato similar a la herramienta Google Drive, pero anidado en la página web diseñada
para efectos del registro nacional de paro cardiorespiratorio en UCIP. Consta de 15
variables entre nominales y cuantitativas, para ser diligenciado por las UCIP en cada
evento de paro cardiorespiratorio acontecido. Este formulario se encuentra en la página
web protegido con una contraseña la cual será administrada por el coordinador del
registro de los eventos en cada unidad y quien podrá acceder cada vez que sea
pertinente para realizar el respectivo reporte. Los datos así conseguidos pasan a una
hoja en Excel para posterior estudio y análisis pormenorizado una vez cumple los
criterios de selección de caso estudio para poder ser ingresado. Este formulario con sus
variables puede consultarse en el Anexo No 2.Resultados 25
6.3 Cuarta fase
En ella se logró crear el correo electrónico institucional con extensión unal.edu.co, para
en el futuro mediato poder realizar las gestiones de formalización de los pasos a seguir
en cuanto a comunicación con respaldo institucional se refiere y previa aprobación por
los comités de ética y autorización por parte de Unimedios, para poder hacer la
comunicación mucho más efectiva y con respaldo de la Universidad. El correo institucional
creado es: rcpped_fmbog@unal.edu.co, con la contraseña: Reanima2015.
Para efectos de trabajo y comunicación previa autorización institucional para el uso del
correo mencionado, se creó el e-mail: reanimacionpediatricacolombia@gmail.com, el
mismo que a la fecha cuenta con el formulario Generalidades de UCIP anidado en su
herramienta Google Drive para poder correr el estudio piloto y poder dar validez interna
al formulario descrito. Este correo se encuentra anidado en la página web como
referencia para quien desde información más detallada sobre el proyecto en
cuestión. Los administradores directos del correo con las personas responsables por
el proyecto en general. Cabe resaltar que el mismo se encuentra en funcionamiento
desde el 1 de diciembre de 2013.
6.4 Quinta y sexta fases:
Estas fases comprenden el centro mismo del desarrollo del protocolo, por cuanto se dan
los lineamientos para el desarrollo de la página web en donde se exponen el proyecto
mismo del estudio multicéntrico. Se exponen inicialmente los inconvenientes presentados
inicialmente en el desarrollo de la página web.
Durante el proceso de desarrollo y concertación de la formulación de variables para el
desarrollo de los formularios respectivos, se trabajó a la par con la consecución de un
sitio web en donde se pueda llevar a cabo el registro de los eventos de paro
cardiorespiratorio por parte de las UCIP a quienes se busca convocar, que en total
equivale hasta diciembre de 2013 de un número aproximado de 94 unidades en todo el
territorio colombiano, ver Tabla 1. Unidades de cuidados intensivos por departamento.
Se inicia con la propuesta de un formulario de recolección de datos en donde se participa
con el logo símbolo de la Universidad y para poder dar cumplimiento a la utilización, y26 Creación de una base de datos electrónica multicéntrica para la
caracterización clínico-epidemiológica del paro cardiorespiratorio y la
reanimación en unidades de cuidado intensivo pediátrico de Colombia
siguiendo la normativa para tal efecto Resolución 517 de 2009, se solicita autorización a
Unimedios para poder llevar a cabo el proceso, pero este es rechazado hasta cuando se
obtenga un sitio de almacenamiento de la información en un servidor de la facultad de
medicina, para tal efecto se acude a Telemedicina para poder obtener dicho espacio
virtual, pero después de muchas gestiones y reuniones el objetivo no es conseguido,
razón por la cual se acude a un grupo de ingeniería de sistemas, desarrollo y
mantenimiento de páginas web para poder llevar a feliz término el proyecto hoy en día en
marcha. Se contrata por parte del grupo investigador para la realización técnica de un
espacio en la Internet y poder continuar con el proyecto.
La página es diseñada por el grupo investigador teniendo en cuenta los requerimientos
pensados para tal fin, un formato amable, atractivo, con herramientas fáciles de utilizar,
con una capacidad de interacción de las personas interesadas en el proyecto, para poder
ingresar y tener 4 aspectos que se destaca del diseño de la página:
1. Formato fácil de utilizar.
2. Navegadores con información básica sobre los aspectos del tema a tratar, es este
caso sobre reanimación en pediatría, con links de noticias las cuales son del orden de
tres, para poder ser ameno y digerible. Estas noticias hacen relación en primer lugar a
la normativa internacional (guías) sobre la reanimación cardiopulmonar en pediatría
vigente desde 2010 con links para lectura de la información en caso de requerirse.
Segundo un link sobre estudios recientes en reanimación y tercer una noticia sobre las
reuniones adelantas en miras a las actualizaciones de las guías que rigen hoy por hoy
el obrar en reanimación.
3. Datos básicos normativos sobre: Personas encargadas del proyecto y sobre
estadísticas en reanimación cardiopulmonar en pediatría al igual que la política sobre
protección de datos.
4. Ingreso de pacientes al estudio: una vez culminado los datos preliminares propuestos
para acceder al estudio, se envía a la persona responsable de la administración de los
datos en cada unidad a una página auxiliar que cuenta con una clave de acceso paraResultados 27
poder diligenciar los ítems correspondientes al formato de registro (Anexo 2.). este
formato una vez diligenciado se transfiere a una hoja de Excel en donde se almacena
hasta su análisis definitivo. Al cerrar la sesión el formulario se guarda y la persona
podrá acceder de nuevo con la clave suministrada hasta cuando el proyecto de por
culminado su etapa de recolección de la información.
5. La página web se encuentra vigente desde las 12: 00 pm del día 23 de noviembre de
2014, y se pude consultar en la dirección web:
http://www.reanimacionpediatricacolombia.com/
Una previsualización puede verse en Imagen 1. Página web.
Cabe resaltar que las fotografías e imágenes utilizadas en el diseño, al igual que los
recursos visuales y diseño en general están libres de derechos de autor que impidan la
utilización y divulgación de la información en salud que pretende el proyecto. Esta página
tiene links de descargas correspondientes a archivos en formato pdf comprendiendo
entre otros la ley y decreto de protección de datos, conexiones a archivos en resumen de
artículos con estadísticas sobre el paro cardiorespiratorio en pediatría, archivos en
formato pdf sobre las guías de divulgación libre en el tema de reanimación básica y
avanzada pediátrica y un aparte neonatal. Al igual cuenta con conexiones a redes
sociales que direccionan a espacios propios del proyecto en Facebook y Twiteer, al igual
que cuenta con el correo electrónico: reanimacionpediatricacolombia@gmail.com, un
número telefónico celular de carácter exclusivo para atender el llamado directo de quien
o quienes deseen información adicional y también con el aplicativo Skype para poder ser
resolutivos en cuanto a sugerencias o comentarios sobre la participación en el estudio o
apoyo adicional. Esta página se mantendrá por parte de las personas responsables del
proyecto hasta su terminación en un tiempo no menor a dos años.
En cuanto al estudio piloto, el mismo se diseñó para llevarse a cabo en la Unidad de
Cuidados Intensivos Pediátricos del Hospital de san José centro, mediante aval del
coordinador de la unidad, Dr. Pablo Vásquez Hoyos.28 Creación de una base de datos electrónica multicéntrica para la
caracterización clínico-epidemiológica del paro cardiorespiratorio y la
reanimación en unidades de cuidado intensivo pediátrico de Colombia
Se recolectaron en total 11 pacientes, desde los meses de diciembre de 2013 hasta
septiembre de 2014, recolección hecha a partir de historias clínicas del sistema Vesalius
4, corriéndose un formato inicial de 13 variables, a considerar: fecha del evento, número
de cama, hora del llamado, hora de respuesta, documento, edad en meses, diagnóstico,
tiempo total de RCP, desfibrilación o no, intubación, respuesta a las maniobras de RCP,
tiempo de respuesta y observaciones generales sobre el suceso. El resultado de este
estudio piloto puede apreciarse en la Tabla 2. Una vez corridas las variables a considerar
se pudo hacer modificaciones al formato inicial de recolección de datos o registro de
eventos que se encuentra actualmente en la página web del estudio.
6.5 Séptima fase
Implementación de la página web
Se contrata con la empresa Sainet Ingeniería LTDA la realización, montaje y adquisición
del sitio web propuesto para el desarrollo del proyecto, con especificaciones técnicas de
la página desarrollada en concertación con el equipo responsable del estudio.
Se escoge esta empresa por la experiencia demostrada en el sector por más de seis
años en el desarrollo de soluciones integrales para diferentes pequeñas, medianas y
grandes empresas, con diseños propios desarrollados desde ceros, con
acompañamiento durante todo el tiempo de desarrollo del proyecto y ofreciendo la
garantía de apoyo en cualquier momento que se requiera durante el desarrollo y después
de él si llegase a presentarse algún inconveniente técnico.
Se creó en conjunto con el grupo de ingenieros, una plataforma virtual que consta de las
siguientes especificaciones:
1. 3 secciones de navegación.
2. Capacidad de soporte de hasta 15 imágenes
3. Dominio y Hosting de 600 MBResultados 29
4. Promoción en Google básico
5. Adaptación de imágenes pertinentes para el proyecto
6. Escaneo y retoque digital de imágenes
7. Base de datos con exportación Excel (formulario)
8. Módulo de acceso restringido
9. Tres fases de Servicios, que comprenden: levantamiento de requerimientos,
propuestas de diseño y fases de ajustes en el diseño, con acompañamiento
permanente, además de capacitación virtual mediante textos y video al igual que
presencial.
Se obtienen con la empresa garantía de 6 meses en el producto terminado, con asesoría
vía telefónica 3204957740, e-mail: soporte@sainetingenieria.com, Sitio web
(www.sainetingenieria.com), Se entregan el sitio web completo en un CD para su
visualización off line. Se entregará manuales de usuario. (Video Tutoriales).
Además la empresa se compromete a mantener anualmente la página con un pago de
servicio acordado, con derechos de autor cedidos a la Universidad Nacional de Colombia
en cuanto se haga entrega del proyecto a la misma.
En aras de desarrollar un sitio web que cumpla todos los requerimientos técnicos y de
diseño estipulados se proponen las tecnologías descritas a continuación, recomendadas
por experiencia debido a que son las más indicadas para el desarrollo de este tipo
desoluciones además de ser altamente escalables y seguras:
1. Base de datos: Base de datos en MySQL debido al volumen de datos que se manejan
actualmente y con proyección de trabajar a futuro sin ningún problema hasta el 2030.
2. Tecnologías, frameworks y lenguajes de programación: Se recomienda como lenguaje
de programación base PHP junto con tecnologías como HTML, HTML5, CSS3,
Javascript, Jquery, Jquery UI y Ajax gracias a su adaptabilidad gráfica y funcional.30 Creación de una base de datos electrónica multicéntrica para la
caracterización clínico-epidemiológica del paro cardiorespiratorio y la
reanimación en unidades de cuidado intensivo pediátrico de Colombia
3. Modelo de desarrollo: Se recomendó el uso de MVC (Modelo Vista Controlador)
gracias a su gran capacidad de modulación y escalabilidad a futuro.
4. Administrador base: La actual propuesta está basada en el uso de tecnologías de
licenciamiento GNU. Se propone como administrador de contenidos base para el
portal el CMS Joomla en su última versión estable disponible gracias a su facilidad de
uso, actualización, gestión y soporte, lo cual lo convierte en el CMS más utilizado
mundialmente para el desarrollo de portales corporativos, institucionales y de
contenidos.7. Proceso de desarrollo de la página
La creación de la página web comprendió varias fases en el proceso perfectamente
definidas y determinadas que garantizan la funcionalidad a plenitud. Estas fases fueron:
- Definición de requerimientos: para lo cual se llevan a cabo 2 reuniones con el asesor
comercial y de proyectos.
- Evaluación de referentes y competencias: escogiendo el mejor diseño adaptado
a las necesidades del proyecto.
- Diseño de propuestas gráficas.
- Ajustes: realizados vía e-mail varias veces al día.
- Desarrollo e implementación del sitio web.
- Pruebas: durante las cuales se entregan bocetos del desarrollo.
Los mismos se pueden consultar en la dirección:
http://sainetingenieria.com/bocetos/luisponce/
- Entrega del sitio: realizado con espacios para poder ser autoadministrables, mediante
las capacitaciones posteriores.
Se entrega un modelo básico para ser visto de manera provisional:
http://www.reanimacionpediatricacolombia.com/index.php
Y un espacio definitivo: www.reanimacionpediatricacolombia.com
- Capacitación para el manejo y administración.
7.1 Contenido de la página:
7.1.1 Logo
Este se mantiene en todas las secciones: reanimación cardiopulmonar en pediatría.
Estudio multicéntrico nacional.32 Creación de una base de datos electrónica multicéntrica para la
caracterización clínico-epidemiológica del paro cardiorespiratorio y la
reanimación en unidades de cuidado intensivo pediátrico de Colombia
7.1.2 Menú
Este se mantiene en todas las secciones. Irán las siguientes secciones:
- Inicio
- Noticias
- Ingreso De Pacientes Al Estudio
7.1.3 Pie De Página
Esta es la información de contacto permanente y acompañamiento en el transcurso del
proyecto, irá en la parte inferior del sitio, con los siguientes datos:
- Cel. 3166330684
- Correo: reanimacionpediatricacolombia@gmail.com
Redes Sociales: Este se mantiene en todas las secciones y va animado en HTML5
- SKYPE: luiseponce1
- FACEBOOK:
https://www.facebook.com/reanimacionpediatricacolombia?ref=bookmarks
- TWITEER: rcppediatricaucip @rcppediatrica
7.2 Secciones del sitio
7.2.1 Sección Inicio
Texto de Bienvenida: Este texto es administrable y podrá estar acompañado de
alguna imagen. La imagen está en la carpeta llamada ¨Inicio¨. Las imágenes
utilizadas son de carácter libre de derechos de autor en propiedad de la empresa
contratada y para lo cual no se requiere de autorización diferente a la firma de
contrato inicial con la empresa con el pago registrado
Imágenes con vínculo: Esta es una imagen que tiene vínculo a la sección “Ingreso de
pacientes al estudio”. En donde se encuentra anidado el formulario de reporte de cada
evento, para ingresar al mismo se requiere de una clave de acceso para cada unidad, laProceso de desarrollo de la página 33
cual en aras de mantener una forma de acceso versátil se dejará como única. La misma
provisional es: alejo.
7.2.2 Módulo De Noticias
En este módulo se incluyen 3 de las noticias más destacadas. Estas son administrables y
podrán cambiarlas cuando deseen. Inicialmente se utilizará información provisional luego
de tomar la capacitación se podrán cambiar sin ningún problema.
Las noticias con las cuales arrancará la página se detallan a continuación:
7.2.2.1 Noticia 1: Guíias de reanimación 2010
Se presenta el link a las guías de reanimación de 2010 en su publicación original en
inglés en la revista Circulation. Estas guías son actualizadas cada 5 años, y cuenta con la
participación de todas las instancias científicas encargadas de realizar la revisión
exhaustiva de las recomendaciones y de ofrecer conceptos generales y específicos para
el manejo del paro cardiorespiratorio en adultos, niños y neonatos. Aquí por su puesto se
anexa el link directo a las guías en población pediátrica y neonatal.
http://circ.ahajournals.org/content/122/18_suppl_3.toc?etoc.
(Anexo pdf de guías de reanimación básica, avanzada y neonatal)
7.2.2.2 Noticia 2: Proyecto EuReCa.
EuReCaONE es un proyecto europeo internacional para registrar y analizar los eventos
de RCP durante el mes de octubre de 2014. Participan 27 países entre ellos España, con
la participación de investigadores del Proyecto OHSCAR. En 2007, el ERC inició
una campaña para colaboración a escala europea en un registro europeo para registrar y
analizar los casos de paro cardiaco.
El establecimiento de un registro europeo de resucitación está destinado a permitir el
análisis internacional de los tratamientos de reanimación en diferentes sistemas de
servicios de emergencia. EuReCa ofrece a los registros existentes la opción de
colaborar a nivel internacional, proporcionando una plataforma para actividades
científicas conjuntas, y también para ofrecer a los países y regiones el acceso a las34 Creación de una base de datos electrónica multicéntrica para la
caracterización clínico-epidemiológica del paro cardiorespiratorio y la
reanimación en unidades de cuidado intensivo pediátrico de Colombia
oportunidades científicas disponibles. http://www.eureca-one.eu/home/study-
documents.html
7.2.2.3 Noticia 3: Guías de reanimación 2015
Los pasados días 15, 16 y 17 mayo 2014 se ha celebrado en la ciudad de Bilbao el
Congreso del ERC, RESUSCITATION 2014, que bajo el lema "El camino hacia las
nuevas recomendaciones" congregó a más de 1.000 participantes y 90 ponentes, de 40
países distintos. El Congreso coincidió asimismo con la celebración del primer Congreso
de Resucitación del Consejo Español de Resucitación Cardiopulmonar (CERCP), que
supuso una extraordinaria experiencia, con éxito de asistencia, y que parece necesario
continuar, pues supone una plataforma multidisciplinar y multiprofesional de convergencia en
el campo de la RCP, ni exclusiva ni excluyente.
Leer más: http://www.medicina-intensiva.com/2014/06/A193.html
Cada una de las noticias tiene además un link a archivos en formato PDF, con posibilidad
de descarga para ser utilizadas de manera personal.
7.3 Botones para visualizar PDF:
Serán 2 iconos o imágenes que abrirán archivos pdf. Inicialmente con PDF provisionales
y los títulos que se manejarán para cada uno serán:
7.3.1 Declaración de protección de datos:
"La información es el activo más importante en el mundo actual, es por ello que el 17 de
octubre de 2012 el Gobierno Nacional expidió la Ley Estatutaria 1581 de 2012 mediante
la cual se dictan disposiciones generales para la protección de datos personales, en ella
se regula el derecho fundamental de hábeas data y se señala la importancia en el
tratamiento del mismo tal como lo corrobora la Sentencia de la Corte Constitucional C –
748 de 2011 donde se estableció el control de constitucionalidad de la Ley en mención.
La nueva ley busca proteger los datos personales registrados en cualquier base de
datos que permite realizar operaciones, tales como la recolección, almacenamiento,
uso, circulación o supresión (en adelante tratamiento) por parte de entidades de
naturaleza pública y privada".Proceso de desarrollo de la página 35
Más información:
http://colombiadigital.net/actualidad/articulos-informativos/item/5543-abc-para-
proteger-los-datos-personales-ley-1581-de-2012-decreto-1377-de-2013.html
Se anexan pdf de La Ley 1581 y el Dto. 1377.
Se anexan pdf de la ley y el decreto reglamentario.8. Estadísticas
Estadísticas sobre paro cardiorespiratorio
Current Opinion in Critical Care 2009, 15: 203–208.
Cerca de dos tercios de los paros intrahospitalarios puede ser exitosamente reanimados
y entre el 25-50% de los sobrevivientes serán dados de alta, y de estos casi tres cuartas
partes tendrán buenos resultados neurológicos. En nuestro medio no se disponen de
estadísticas locales que permitan establecer una aproximación sobre el problema local…
Leer más…artículos en PubMed.
http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/23974007
http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/24054509
http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/24284981
Luego de tomar la capacitación podrán cambiar los pdf sin ningún problema.9. Perfiles
Se mostrarán los 3 contenidos que se relacionan a continuación:
Dr. Luis Carlos Maya Hijuelos
Profesor Asociado del departamento de pediatría
Facultad de medicina de la Universidad Nacional de Colombia
Unidad de urgencias y cuidado crítico del departamento de pediatría
Universidad Nacional de Colombia
Dr. Pablo Vásquez Hoyos
Intensivista Pediatra. Mg Epidemiología Clínica
Profesor auxiliar del Departamento de Pediatría
Facultad de Medicina de la Universidad Nacional de Colombia
Dr. Luis Ernesto Ponce Bravo
Residente de Pediatría
Departamento de Pediatría Facultad de Medicina
Trabajo de Grado para obtener el título de Pediatra
Universidad Nacional de Colombia10. Sección “ingreso de pacientes al estudio”
Módulo de acceso restringido: Módulo que bloquea el acceso a una sección de contenido
en especial de la siguiente forma: Cuando el usuario intente ingresar a la sección restringida, el
sistema arrojará una ventana modal para que se ingrese un ódigo, si el código ingresado
es correcto permite el acceso a la sección de contenido y crea una variable de sesión para que
no se solicite nuevamente el código durante la dirección de la sesión. El código de acceso será
único y no administrable. Inicialmente provisional: alejo.
El formulario que se mostrará es el aportado en el Anexo 2.
A continuación se relacionan las imágenes de la página, la cual está disponible desde el
día 23 de noviembre en prueba para poder administrada por los coordinadores del proyecto y
poder hacer las modificaciones a que tuviese lugar según detalles de forma o fondo.
Imagen 1. Sección de Inicio-y redes sociales40 Creación de una base de datos electrónica multicéntrica para la
caracterización clínico-epidemiológica del paro cardiorespiratorio y la
reanimación en unidades de cuidado intensivo pediátrico de Colombia
Imagen 2. Sección Noticias y Perfiles
Imagen 3. Sección PDF y contacto11. Cronograma de trabajo
Datos generales de reuniones realizadas para lograr el desarrollo del proyecto
5 de septiembre 2012: Reunión Dr. R. Guerrero: Definición inicial de tipo de estudio.
19 de septiembre 2012: Reunión Dr. LC Maya: Definición de objetivos.
3 de Octubre 2012: Reunión Dr. LC Maya: Definición de variables y modelo de
instrumento de medida.
11 de Octubre 2012: Presentación de datos con el docente asesor.
15 de noviembre: revisión de anteproyecto.
19 de noviembre entrega de anteproyecto ante comité de investigaciones del
departamento de pediatría universidad nacional.
01 de Octubre de 2013: Presentación de avances del proyecto ante comité asesor.
9 de Diciembre: Presentación de avances por escrito ante el departamento de
pediatría de la Universidad Nacional con el aval de los asesores respectivos del
proyecto de investigación.
10 de Diciembre: Invitación a los coordinadores de las diferentes unidades de cuidado
intensivo pediátrico para participar del estudio, enviando el resumen del proyecto y el
consentimiento para el mismo.42 Creación de una base de datos electrónica multicéntrica para la
caracterización clínico-epidemiológica del paro cardiorespiratorio y la
reanimación en unidades de cuidado intensivo pediátrico de Colombia
17 de Diciembre envío de invitación a las unidades seleccionadas de la encuesta vía
Google Docs para realización de la prueba piloto.
1 de Diciembre de 2013 – 30 septiembre de 2014: Prueba piloto
1 de febrero de 2014 a 31 de diciembre de 2014 puesta en marcha de la página web
con los instrumentos de medida descritos.
Reuniones en las diferentes instancias:
4: Unimedios
1. Centro de innovación e investigación Universidad Nacional
6: Telemedicina
10: Sainet Ingeniería12. Presupuesto
Los gastos generados por el estudio serán solventados por el investigador, se tiene un
presupuesto estimado según anexo adjunto.
Diseño gráfico inicial de Formularios……………..………. $ 300.000
Creación de página web…………………………..……..… $ 1.800.000
Apoyo epidemiología y sistemas..………………………... $ 800.000
Informática y sistemas…………………….……………..…. $ 400.000
Equipo de cómputo MacBook Air ………………….......…. $ 2.000.000
Disco duro 500 Gb Marca Toshiba…………….…….… $ 300.000
Programa estadístico SPSS 17…………….……..…….. $ 100.000
Office 365 Hogar Premium: Word, Excel, Power point…...$ 150.000Anexos
1. Datos generales de UCIP46 Creación de una base de datos electrónica multicéntrica para la
caracterización clínico-epidemiológica del paro cardiorespiratorio y la
reanimación en unidades de cuidado intensivo pediátrico de ColombiaAnexos
Proceso de desarrollo de la página 4748 Creación de una base de datos electrónica multicéntrica para la
caracterización clínico-epidemiológica del paro cardiorespiratorio y la
reanimación en unidades de cuidado intensivo pediátrico de Colombia
2. Reporte de eventosAnexos
Proceso de desarrollo de la página 49
Tabla 1. Lista de Unidades de Cuidados intensivos pediátricos por departamento
en Colombia50 Creación de una base de datos electrónica multicéntrica para la
caracterización clínico-epidemiológica del paro cardiorespiratorio y la
reanimación en unidades de cuidado intensivo pediátrico de Colombia
Imagen 4. Vista general de página WebAnexos
Proceso de desarrollo de la página 51
Tabla 2. Reporte de Resultados de recolección de datos usando modelo inicial para
tal fin. Estudio pilotoBibliografía
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