Características y diferencias entre recién nacidos intervenidos con la bolsa corporal de polietileno y el secado convencional durante la Adaptación neonatal en la Sede Materno Infantil del Hospital la Victoria y el Hospital de Engativá, Bogotá, 2013
Autor: Montilla Velásquez, María del Pilar
Asesor: Leal Castro, Aura Lucia (Thesis advisor)
Fecha: 2014
Programa: Bogotá - Medicina - Especialidad en Anestesiología y Reanimación
Facultad: Facultad de Medicina

Resumen: INTRODUCCION: La hipotermia en el recién nacido es causa condiciones mórbidas. En  países en vía de desarrollo la tecnología básica para la adaptación neonatal puede no  estar disponible. Las bolsas de polietileno pueden ser alternativas a la lámpara de calor  radiante para evitar hipotermia  OBJETIVO: Caracterizar las diferencias entre Recién nacidos a término intervenidos con  Bolsa corporal de polietileno o secado convencional durante la adaptación neonatal en la  Sede Materno Infantil del Hospital la Victoria y el Hospital de Engativá, Bogotá, 2013.  MATERIALES Y MÉTODOS: Diseño: Ensayo clínico aleatorizado, multicéntrico. Grupos:  secado convencional (control) o Bolsa corporal de polietileno (intervención). El  procedimiento duro 10 minutos, se retiró la bolsa corporal y/o de la lámpara de calor  radiante. Se midió la temperatura y humedad ambiental, temperatura en segmentos  corporales a los 1-5-10-60-120 minutos y APGAR. Análisis estadístico: Descriptivo  bivariado, inferencia estadística con Ji2. Comparación de medias según prueba de  normalidad. Calculo de riesgo relativo e intervalo de confianza. Cálculo del coeficiente de  correlación lineal entre humedad ambiental-temperatura ambiental y humedad ambientaltemperatura  rectal. El estudio fue aprobado el comité de ética del hospital de la victoria.  RESULTADOS: Se aleatorizaron 100 pacientes, 50 hacia la bolsa de polietileno y 50  hacia el secado convencional. No hubo diferencias en las características basales. El  análisis bivariado mostro que la humedad fue mayor en el grupo de la bolsa desde el  nacimiento (p=0,19) siendo significativas a los 5 y 10 minutos (p=0,001 y p=0,000  respectivamente). La temperatura ambiental al interior de la bolsa también siguió este  comportamiento (p=0,000 al nacimiento, 5 y 10 minutos). La temperatura de la piel de la  frente fue mayor solo a los 10 minutos en el grupo control (p=0,016), comportamiento  que sigue la piel de la mejilla (p=0,093), y el tronco (p=0,005). La temperatura de los pies  fue mayor en el grupo de la bolsa desde el nacimiento (p=0,012), 5 minutos (p=0,000) y  10 minutos (p=0,000). La temperatura rectal no fue diferente en ambos grupos al  nacimiento (p=0,529), 5 minutos (p=0,529), y 10 minutos (p=0,549). El R2  fue de 0,002  en el grupo de la bolsa corporal y de 0,58 en el grupo control al comparar temperatura y  humedad ambiental. No hubo correlación entre la temperatura rectal y la humedad  ambiental. La bolsa corporal no se asoció a hipotermia (RR 1,34 IC 95% 0,63-2,88,  p=0,44) ni hipertermia (RR 0,48 IC95% 0,14-1,65 p=0,23). La hipotermia a los 10 minutos  se asoció a pinzamiento inmediato (RR 4,36 IC95% 1,41-13,46 P=0,02), Pretérmino (RR  3,28 IC95% 1,23-8,75p=0,01) y bajo peso (RR 3,59 IC 95%1,32-9,74 p=0,01). La  hipertermia al minuto fue un factor asociado a hipertermia al quinto minuto (RR 16,18  IC95% 1,59-164,21 p=0,00). La utilización de la bolsa corporal se asoció a APGAR 10 a  los 10min (RR 1,721 IC95% 1,56-1,92 p=0,00). 60% de los profesionales no tuvo  inconvenientes con la utilización de la bolsa, 24% tuvo problemas con el cierre, 4%  manejo y 8% otras.  CONCLUSIONES: La bolsa corporal de polietileno conserva la temperatura y humedad a  los 10 minutos de adaptación neonatal. No existen diferencias en la medición de la  temperatura en los segmentos corporales con excepción del tórax y los pies. La  temperatura central se conserva en las dos intervenciones. El APGAR 10 a los 10  minutos se alcanza fácilmente con la bolsa corporal. La bolsa corporal es una alternativa  a la lámpara de calor radiante para evitar hipotermia durante la adaptación neonatal en  recién nacidos a término.

Características y diferencias entre Recién
nacidos intervenidos con la Bolsa corporal
de polietileno y el Secado convencional
durante la Adaptación neonatal en la Sede
Materno Infantil del Hospital la Victoria y el
Hospital de Engativá, Bogotá, 2013
Segundo puesto plenum de pediatría modalidad protocolo. 2012
Ponente congreso internacional SIBEN Mexico-2014
Ponente modalidad poster VII Congreso Panamericano de Neonatología, 2014.
Primer puesto mejor trabajo de investigación VII Congreso Panamericano de Neonatología, 2014
Presentación XII Bienal de Pediatría, 2014
Mención de Honor XII Bienal de Pediatría, 2014
María Del Pilar Montilla Velásquez
Universidad Nacional de Colombia
Facultad de ciencias de la salud, Departamento Pediatría
Bogotá, Colombia
2014Características y diferencias entre Recién
nacidos intervenidos con la Bolsa corporal
de polietileno y el Secado convencional
durante la Adaptación neonatal en la Sede
Materno Infantil del Hospital la Victoria y el
Hospital de Engativá, Bogotá, 2013
María Del Pilar Montilla Velásquez
Trabajo de investigación presentado como requisito parcial para optar al título de:
Especialista en Pediatría
Director:
Doctor Luis Carlos Méndez Córdoba
Pediatra, Perinatólogo, Neonatólogo y Profesor de la Universidad Nacional de Colombia
Universidad Nacional de Colombia
Facultad de ciencias de la salud, Departamento Pediatría
Bogotá, Colombia
2014Con toda Gratitud a nuestros pacientes,
quienes son el mejor libro del que podemos
aprender, a nuestra familia quienes nos
acompañan y apoyan en la adversidad y la
alegría y a nuestros profesores, por la guía en
el aprendizaje.VI Diferencias entre Recién nacidos intervenidos con la Bolsa corporal y el secado
convencional
Agradecimientos
A la Doctora Claudia Martínez Córdoba, quien con su aporte como auxiliar de
investigación, objetividad y persistencia fue pieza clave en la recolección de los datos con
alta confianza y certeza.
Al Doctor Santiago Currea, quien fue acompañante y crítico de este proceso en la Sede
Materno Infantil del Hospital de la Victoria, con aportes de gran baluarte, parte de los
resultados de este trabajo.
A la Doctora Tania Granadillo y Doctor Reyes quienes fueron de gran ayuda en los
procesos administrativos y asistenciales correspondientes al estudio.
A mis compañeros residentes de segundo y tercer año, quienes fueron grandes
colaboradores en la adaptación de los recién nacidos y recolección de datos.
A la Sede Materno infantil del Hospital de la Victoria, El hospital de Engativá y los
docentes de la Universidad Nacional, quienes con sus aportes formaron también parte de
este trabajo.Resumen y Abstract VII
Resumen
INTRODUCCION: La hipotermia en el recién nacido es causa condiciones mórbidas. En
países en vía de desarrollo la tecnología básica para la adaptación neonatal puede no
estar disponible. Las bolsas de polietileno pueden ser alternativas a la lámpara de calor
radiante para evitar hipotermia
OBJETIVO: Caracterizar las diferencias entre Recién nacidos a término intervenidos con
Bolsa corporal de polietileno o secado convencional durante la adaptación neonatal en la
Sede Materno Infantil del Hospital la Victoria y el Hospital de Engativá, Bogotá, 2013.
MATERIALES Y MÉTODOS: Diseño: Ensayo clínico aleatorizado, multicéntrico. Grupos:
secado convencional (control) o Bolsa corporal de polietileno (intervención). El
procedimiento duro 10 minutos, se retiró la bolsa corporal y/o de la lámpara de calor
radiante. Se midió la temperatura y humedad ambiental, temperatura en segmentos
corporales a los 1-5-10-60-120 minutos y APGAR. Análisis estadístico: Descriptivo
bivariado, inferencia estadística con Ji2. Comparación de medias según prueba de
normalidad. Calculo de riesgo relativo e intervalo de confianza. Cálculo del coeficiente de
correlación lineal entre humedad ambiental-temperatura ambiental y humedad ambiental-
temperatura rectal. El estudio fue aprobado el comité de ética del hospital de la victoria.
RESULTADOS: Se aleatorizaron 100 pacientes, 50 hacia la bolsa de polietileno y 50
hacia el secado convencional. No hubo diferencias en las características basales. El
análisis bivariado mostro que la humedad fue mayor en el grupo de la bolsa desde el
nacimiento (p=0,19) siendo significativas a los 5 y 10 minutos (p=0,001 y p=0,000
respectivamente). La temperatura ambiental al interior de la bolsa también siguió este
comportamiento (p=0,000 al nacimiento, 5 y 10 minutos). La temperatura de la piel de la
frente fue mayor solo a los 10 minutos en el grupo control (p=0,016), comportamiento
que sigue la piel de la mejilla (p=0,093), y el tronco (p=0,005). La temperatura de los pies
fue mayor en el grupo de la bolsa desde el nacimiento (p=0,012), 5 minutos (p=0,000) y
10 minutos (p=0,000). La temperatura rectal no fue diferente en ambos grupos al
nacimiento (p=0,529), 5 minutos (p=0,529), y 10 minutos (p=0,549). El R2 fue de 0,002
en el grupo de la bolsa corporal y de 0,58 en el grupo control al comparar temperatura yVIII Diferencias entre Recién nacidos intervenidos con la Bolsa corporal y el secado
convencional
humedad ambiental. No hubo correlación entre la temperatura rectal y la humedad
ambiental. La bolsa corporal no se asoció a hipotermia (RR 1,34 IC 95% 0,63-2,88,
p=0,44) ni hipertermia (RR 0,48 IC95% 0,14-1,65 p=0,23). La hipotermia a los 10 minutos
se asoció a pinzamiento inmediato (RR 4,36 IC95% 1,41-13,46 P=0,02), Pretérmino (RR
3,28 IC95% 1,23-8,75p=0,01) y bajo peso (RR 3,59 IC 95%1,32-9,74 p=0,01). La
hipertermia al minuto fue un factor asociado a hipertermia al quinto minuto (RR 16,18
IC95% 1,59-164,21 p=0,00). La utilización de la bolsa corporal se asoció a APGAR 10 a
los 10min (RR 1,721 IC95% 1,56-1,92 p=0,00). 60% de los profesionales no tuvo
inconvenientes con la utilización de la bolsa, 24% tuvo problemas con el cierre, 4%
manejo y 8% otras.
CONCLUSIONES: La bolsa corporal de polietileno conserva la temperatura y humedad a
los 10 minutos de adaptación neonatal. No existen diferencias en la medición de la
temperatura en los segmentos corporales con excepción del tórax y los pies. La
temperatura central se conserva en las dos intervenciones. El APGAR 10 a los 10
minutos se alcanza fácilmente con la bolsa corporal. La bolsa corporal es una alternativa
a la lámpara de calor radiante para evitar hipotermia durante la adaptación neonatal en
recién nacidos a término.
Palabras clave: recién nacido, hipotermia, /prevención & control, bolsa de plástico,
temperatura corporal, polietilenos, Parto ObstétricoResumen y Abstract IX
Abstract
INTRODUCTION: Hypothermia in the newborn causes morbid conditions. In developing
countries in the basic technology for neonatal adaptation may not be available.
Polyethylene plastic bags may be an alternative to lamp radiant heat to prevent
hypothermia
OBJECTIVE: To characterize the differences between babies undergoing a polyethylene
plastic bag or conventional drying during neonatal adaptation in the Hospital de la Victoria
and Hospital de Engativá, Bogotá, Colombia, 2013.
MATERIALS AND METHODS: parallel-group randomized controlled trial. Groups: dried
conventionally group (control) or polyethylene plastic bag group (intervention). The
procedure lasted 10 minutes, the polyethylene plastic bag and / or radiant heat lamp was
removed. Environment temperature and humidity, temperature in the body segments 1-5-
10-60-120 minutes and APGAR was measured. Statistical Analysis: Descriptive bivariate
statistical inference and calculated. Risk ratio (RR) and confidence intervals (CIs) were
determined using contingency tables for risk analysis of the outcome. The study was
approved by the hospital ethics committee of the Hospital de la Victoria, Bogotá.
RESULTS: 100 patients, 50 to the polyethylene plastic bag group and 50 to the
conventional drying group were randomized. There were no differences in baseline
characteristics. The bivariate analysis showed that humidity was higher in the group of
the bag since birth (p = 0.19), and remained significant at 5 and 10 minutes (p = 0.001
and p = 0.000 respectively). The environmental temperature inside of the bag also follow
this behavior (p = 0.000 at birth, 5 and 10 minutes). The temperature of the skin of the
forehead was higher only at 10 minutes in the control group (p = 0.016), behavior that
had the skin of the cheek (p = 0.093) and the trunk (p = 0.005). The temperature of feet
was higher in the group of the bag since birth (p = 0.012), 5 minutes (p = 0.000) and 10
minutes (p = 0.000). Rectal temperature was not different in both groups at birth (p
=0.529), 5 minutes (p = 0.529) and 10 minutes (p = 0.549). The R2 was 0.002 in the body
bag group and 0.58 in the control group temperature and humidity were compared. There
was no correlation between rectal temperature and humidity Polyethylene plastic bag
group was not associated with hypothermia (RR 1.34 95% CI 0.63 to 2.88, p = 0.44) orX Diferencias entre Recién nacidos intervenidos con la Bolsa corporal y el secado
convencional
hyperthermia (RR 0.48 95% CI 0.14 to 1.65 p = 0.23). Hypothermia at 10 minutes was
associated with early clamping (RR 4.36 95% CI 1.41 to 13.46 P = 0.02), preterm (RR
3.28 95% CI = 0.01 1,23-8,75p) and low weight (RR 3.59 95% CI 1.32 to 9.74 p = 0.01).
The use of the polyethylene plastic bag was associated with better APGAR at 10 minute
(RR 1.721 95% 1.56 to 1.92 p = 0.00). There were no differences in time of adaptation,
nursering, and hospital stay.
CONCLUSIONS: Polyethylene plastic bag retain body temperature and humidity at 10
minutes of neonatal adaptation. There is no difference in the temperature measurement
in the body segments with the exception of feet. Core temperature was maintained in the
two interventions. The APGAR 10 to 10 minutes is easily achieved with the body bag.
The polyethylene plastic bag is an alternative to radiant heat lamp to prevent hypothermia
during neonatal adaptation in infants born at term.
Keywords: Infant, Newborn, hypothermia, /prevention & control, plastic bag, Body
Temperature, polyethylenes, Delivery, Obstetric.Contenido XI
Contenido
Pág.
Resumen ........................................................................................................................ VII
Lista de figuras ............................................................................................................. XIII
Lista de tablas .............................................................................................................. XV
Introducción .................................................................................................................... 1
1. Marco teórico ............................................................................................................ 5
1.1 Fisiología de la termorregulación ..................................................................... 5
1.2 Equilibrio térmico ............................................................................................. 7
1.3 Hipotermia ....................................................................................................... 9
1.4 El Recién nacido y su susceptibilidad a la hipotermia ...................................... 9
1.5 Efectos de la hipotermia en el neonato .......................................................... 10
1.6 Mortalidad neonatal asociada a hipotermia .................................................... 11
1.7 Efecto de la mortalidad neonatal en el desarrollo de un país ......................... 11
1.8 Intervenciones ............................................................................................... 12
1.9 Experiencia profesional específica en la Universidad Nacional de Colombia . 14
2. Metodología de la investigación............................................................................ 17
2.1 Diseño del estudio ......................................................................................... 17
2.2 Objetivos........................................................................................................ 17
2.2.1 Objetivo General ................................................................................. 17
2.2.2 Objetivos Específicos .......................................................................... 17
2.3 Definición de sujetos de estudio .................................................................... 18
2.3.1 Población ............................................................................................ 18
2.3.2 Unidad de análisis ............................................................................... 18
2.3.3 Participantes ....................................................................................... 18
2.3.4 Tamaño de la muestra ........................................................................ 19
2.3.5 Estrategia de muestreo: Asignación aleatoria simple .......................... 19
2.4 Descripción de las intervenciones y procedimientos ...................................... 20
2.4.1 Personal requerido: ............................................................................. 20
2.4.2 Instrumentos de medición ................................................................... 20
2.4.3 Secuencia de Actividades del Auxiliar de Investigación ....................... 23
2.4.4 Secuencia de Actividades del Residente, Pediatra o Neonatólogo ...... 26
2.5 Plan de recopilación de los datos .................................................................. 31
2.5.1 Prueba piloto ....................................................................................... 32
2.5.2 Instrumento para la recolección y registro de la información ............... 33
2.6 Plan de análisis.............................................................................................. 33XII Diferencias entre Recién nacidos intervenidos con la Bolsa corporal y el secado
convencional
2.6.1 Pregunta de investigación: ...................................................................33
2.6.2 Operacionalización de las variables .....................................................34
2.6.3 Análisis estadístico ..............................................................................38
3. Conducción del estudio .........................................................................................41
3.1 Sitio de investigación (instituciones) ...............................................................41
3.2 Manejo de sustancias o especímenes biológicos ...........................................41
3.3 Seguridad .......................................................................................................41
3.4 Consideraciones éticas ..................................................................................42
3.5 Legislación .....................................................................................................42
3.6 Procedimientos...............................................................................................42
3.7 Riesgos ..........................................................................................................43
3.7.1 Eventos adversos debido a la intervención(3): .....................................43
3.8 Consentimiento informado ..............................................................................43
3.9 Confidencialidad .............................................................................................44
4. Resultados ..............................................................................................................45
4.1 Participantes del estudio ................................................................................45
4.1.1 Características demográficas, antecedentes maternos y perinatales ...45
4.2 Temperatura y humedad ambiental ................................................................48
4.3 Características del nacimiento y adaptación de los recién nacidos.................48
4.3.1 Temperatura corporal al nacimiento, a los 5, 10 minutos, primera y
segunda hora. ....................................................................................................50
4.4 Complicaciones y eventos adversos ...............................................................61
4.5 Tiempos de nacimiento, adaptación, estancia hospitalaria asociados a
hipotermia, descripción del APGAR y opinión de la intervención ..............................64
5. Discusión .................................................................................................................67
6. Conclusiones y recomendaciones ........................................................................73
6.1 Conclusiones ..................................................................................................73
6.2 Recomendaciones ..........................................................................................73
Anexo A: Consentimiento informado ...........................................................................75
Anexo B: Manual de ejecución del proyecto ................................................................77
Anexo C: Instrumento de recolección de los datos .............................................83
Anexo D: Aprobación por el comité de Ética Medica del Hospital de la Victoria85
Bibliografía .....................................................................................................................89Contenido XIII
Lista de figuras
Pág.
Figura 1. Dispositivo con sobres sellados para la aleatorización de la intervención ....... 19
Figura 2. Bolsas de polietileno previo sin y con abertura para la cabeza ....................... 20
Figura 3. Paquete de bolsas estéril presentado en salas de nacimiento y salas de cirugía
....................................................................................................................................... 21
Figura 4. Instrumentos de medición ............................................................................... 22
Figura 5. Termo higrómetro digital ................................................................................. 22
Figura 6. Posicionamiento del auxiliar de investigación según la situación usual de la
Madre, recién nacido, pediatra o Neonatólogo y obstetra en la sala de partos ............... 24
Figura 7. Desplazamiento del auxiliar de investigación según la situación usual de la
Madre, recién nacido, pediatra o Neonatólogo y obstetra en la sala de partos ............... 24
Figura 8. Posicionamiento del auxiliar de investigación según la situación usual de la
Madre, recién nacido, pediatra o Neonatólogo y obstetra en la sala de cirugía. ............. 25
Figura 9. Desplazamiento del auxiliar de investigación según la situación usual de la
Madre, recién nacido, pediatra o Neonatólogo y obstetra en la sala de cirugía. ............. 25
Figura 10. Posicionamiento en abdomen-pelvis o intermamario materno, a través de
contacto piel a piel .......................................................................................................... 26
Figura 11. Secado de la cabeza y el cuerpo con compresa o toalla seca y cálida. ........ 27
Figura 12. Secuencia de colocación de la bolsa según la posición del recién nacido .... 28
Figura 13. Sellado de la bolsa ....................................................................................... 29
Figura 14. Espacio para cordón umbilical ..................................................................... 29
Figura 15. Secado de la cabeza y colocación de una compresa para su protección ...... 29
Figura 16. Inserción de la Sonda del Termómetro-Higrómetro digital ............................ 30
Figura 17. Pinzamiento y corte del cordón umbilical según la indicación. ...................... 30
Figura 18. Medición de la temperatura en los segmentos corporales ............................ 31
Figura 19. Diagrama de flujo de participación del estudio y aleatorización de los
pacientes ........................................................................................................................ 45
Figura 20. Distribución de frecuencias de la humedad ambiental relativa en el tiempo de
observación según el uso de bolsa corporal de polietileno durante la adaptación neonatal
en la sede Materno Infantil del Hospital de la Victoria, 2013. .......................................... 53
Figura 21. Distribución de frecuencias de la Temperatura ambiental en el tiempo de
observación según el uso de bolsa corporal de polietileno durante la adaptación neonatal
en la sede Materno Infantil del Hospital de la Victoria, 2013 ........................................... 54
Figura 22. Distribución de frecuencias de la Temperatura rectal en el tiempo de
observación según el uso de bolsa corporal de polietileno durante la adaptación neonatal
en la sede Materno Infantil del Hospital de la Victoria, 2013 ........................................... 55XIV Diferencias entre Recién nacidos intervenidos con la Bolsa corporal y el secado
convencional
Figura 23. Distribución de frecuencias de la Temperatura cefálica en el tiempo de
observación según el uso de bolsa corporal de polietileno durante la adaptación neonatal
en la sede Materno Infantil del Hospital de la Victoria, 2013 ........................................... 56
Figura 24. Distribución de frecuencias de la Temperatura de la mejilla en el tiempo de
observación según el uso de bolsa corporal de polietileno durante la adaptación neonatal
en la sede Materno Infantil del Hospital de la Victoria, 2013 ........................................... 57
Figura 25. Distribución de frecuencias de la Temperatura del tronco en el tiempo de
observación según el uso de bolsa corporal de polietileno durante la adaptación neonatal
en la sede Materno Infantil del Hospital de la Victoria, 2013 ........................................... 58
Figura 26. Distribución de frecuencias de la Temperatura de los pies en el tiempo de
observación según el uso de bolsa corporal de polietileno durante la adaptación neonatal
en la sede Materno Infantil del Hospital de la Victoria, 2013 ........................................... 59
Figura 27. Distribución de frecuencias de la Temperatura ambiental según la humedad y
el uso de bolsa corporal de polietileno durante la adaptación neonatal en la sede Materno
Infantil del Hospital de la Victoria, 2013 .......................................................................... 60
Figura 28. Distribución de frecuencias de la Temperatura ambiental según la humedad y
el uso de bolsa corporal de polietileno durante la adaptación neonatal en la sede Materno
Infantil del Hospital de la Victoria, 2013 .......................................................................... 61
Figura 29. Distribución de frecuencias de la Temperatura ambiental según la humedad y
el uso de bolsa corporal de polietileno durante la adaptación neonatal en la sede Materno
Infantil del Hospital de la Victoria, 2013 .......................................................................... 65Contenido XV
Lista de tablas
Pág.
Tabla 1. Operacionalización de las variables ................................................................. 34
Tabla 2. . Características basales antenatales de los recién nacidos con uso de bolsa
corporal o secado convencional durante la adaptación en la Sede Materno Infantil del
Hospital de la Victoria y Hospital de Engativá, 2013. ...................................................... 46
Tabla 3. Características basales antenatales de los recién nacidos con uso de bolsa
corporal o secado convencional durante la adaptación en la Sede Materno Infantil del
Hospital de la Victoria y Hospital de Engativá, 2013. ...................................................... 46
Tabla 4. Distribución de frecuencias de la T° materna y la humedad relativa y T°
ambiental de los recién nacidos con uso de bolsa corporal o secado convencional
durante la adaptación en la Sede Materno Infantil del Hospital de la Victoria y Hospital de
Engativá, 2013. .............................................................................................................. 48
Tabla 5. Distribución de las características del nacimiento de los recién nacidos con uso
de bolsa corporal o secado convencional durante la adaptación en la Sede Materno
Infantil del Hospital de la Victoria y Hospital de Engativá, 2013. ..................................... 49
Tabla 6. Estadígrafos de las variables antropométricas de los recién nacidos con uso de
bolsa corporal o secado convencional durante la adaptación en la Sede Materno Infantil
del Hospital de la Victoria y Hospital de Engativá, 2013. ................................................ 50
Tabla 7. Distribución de frecuencias de las Temperaturas corporales de los recién
nacidos con uso de bolsa corporal o secado convencional durante la adaptación en la
Sede Materno Infantil del Hospital de la Victoria y Hospital de Engativá, 2013. .............. 51
Tabla 8. Distribución de frecuencias de hipotermia/ hipertermia en los recién nacidos con
uso de bolsa corporal o secado convencional durante la adaptación en la Sede Materno
Infantil del Hospital de la Victoria y Hospital de Engativá, 2013. ..................................... 62
Tabla 9. Distribución de frecuencias de la temperatura en la primera hora y segunda hora
y su severidad según la utilización de bolsa corporal en recién nacidos de la Sede
Materno Infantil del Hospital de la Victoria y Hospital de Engativá, 2013. ....................... 62
Tabla 10. Distribución de frecuencias de los factores asociados a hipotermia en los
recién nacidos con uso de bolsa corporal o secado convencional durante la adaptación
en la Sede Materno Infantil del Hospital de la Victoria y Hospital de Engativá, 2013. ..... 63
Tabla 11. Distribución de frecuencias de los factores asociados a hipertermia en los
recién nacidos con uso de bolsa corporal o secado convencional durante la adaptación
en la Sede Materno Infantil del Hospital de la Victoria y Hospital de Engativá, 2013. ..... 63
Tabla 12. Distribución de frecuencias del APGAR en recién nacidos con uso de bolsa
corporal o secado convencional durante la adaptación en la Sede Materno Infantil del
Hospital de la Victoria y Hospital de Engativá, 2013. ...................................................... 64XVI Diferencias entre Recién nacidos intervenidos con la Bolsa corporal y el secado
convencional
Tabla 13. Distribución de frecuencias del APGAR a los 10 minutos en recién nacidos con
uso de bolsa corporal o secado convencional durante la adaptación en la Sede Materno
Infantil del Hospital de la Victoria y Hospital de Engativá, 2013 ...................................... 64Introducción
La Hipotermia, del griego hypo que significa debajo y therme que significa calor(1), se
define como el descenso involuntario de la temperatura corporal, que en los neonatos
puede ser leve cuando la temperatura axilar es de 36.0-36.4°C, moderada entre 32 y
35.9°C y severa menor de 32°C (2).
La hipotermia en el Recién nacido puede ser causa de condiciones mórbidas como
hipoglucemia, dificultad respiratoria, hipoxia, acidosis metabólica, defectos en la
coagulación, alteración en el ajuste de la circulación fetal a la neonatal, insuficiencia renal
aguda, enterocolitis necrosante, falla para incrementar el peso o pérdida de peso y
muerte (3).
Estudios realizados en África y Asia muestran prevalencias que van desde 67% (4) hasta
80% de los Recién nacidos vivos(5). La hipotermia neonatal se considera causa
significativa de enfermedad, independientemente del peso o el sitio de atención del parto
y puede aumentar hasta tres veces la mortalidad(6–9) incluso en los dos primeros meses
de edad, siendo los niños de peso bajo, quienes presentan hipotermia severa (10).
La mortalidad neonatal es uno de los eventos más catastróficos en un país, dado que
representa una falla en el sistema de salud y es un indicador de desarrollo, sin contar con
los efectos causados en las familias y en la sociedad. En el mundo la tasa de mortalidad
neonatal fue 3,3 millones en 2009 y a pesar del aumento de las inversiones en atención
de salud para la mujer y el niño en el último decenio en el marco de los Objetivos de
Desarrollo del Milenio (ODM), se ha contribuido a que los progresos de la supervivencia
de las madres (2,3% anual) y los menores de cinco años (2,1% anual) sean más rápidos
que los de la supervivencia de los Recién nacidos (1,7% anual) (11). La mortalidad de
Recién nacidos corresponde en la actualidad al 41% del total de defunciones de menores
de cinco años en el mundo(11).2 Introducción
Casi el 99% de las muertes de Recién nacidos se registran en el mundo en desarrollo. En
Colombia, la mortalidad neonatal fue de 12 por mil para el quinquenio 2000-2005(12), y
representa una mayor proporción de la mortalidad infantil, aportando actualmente 57% de
los decesos en el primer año de vida (2).
Por otra parte, la morbilidad neonatal determina el grado de secuelas a largo plazo en
niños y adultos de un país, asociado a la gran inversión que implica un niño en condición
de discapacidad(13).
De acuerdo a las circunstancias establecidas, se han realizado múltiples intervenciones
que han permitido la conservación de la temperatura en el neonato como medida de
prevención de morbilidad y mortalidad neonatales, entre las que encontramos la “Cadena
de Calor” de la Organización Mundial de la Salud(2). Sin embargo estas y otras medidas
no han sido suficientes para prevenir la hipotermia en Recién nacidos(14).
Estudios recientes, han demostrado que la oclusión con Bolsa corporal del cuerpo en
polietileno, es superior al secado convencional en la reducción de la caída de la
temperatura corporal en Recién nacidos con peso bajo(15). Estos estudios muestran la
mejoría de la temperatura en Recién nacidos prematuros que ingresan a la unidad de
cuidado intensivo neonatal, por lo menos en un grado centígrado, reduciendo la
incidencia de hipotermia. Sin embargo, no han sido concluyentes en la reducción de la
morbilidad y la mortalidad(16,17).
Aunque son estudios de buena calidad, los resultados no son extrapolables a la
población Colombiana y no implican neonatos mayores a 29 semanas, siendo necesario
llevar a cabo estudios clínicos controlados aleatorizados, amplios y de alta calidad en
países de bajos y medianos ingresos, con todas las edades, pesos y condiciones de esta
población, para estudiar intervenciones factibles específicas en la protección térmica de
todos los neonatos(15).
La caracterización y análisis de las diferencias entre neonatos intervenidos con la
utilización de Bolsa corporal de polietileno y el secado convencional durante la
adaptación neonatal espontánea, conducida e inducida en el Sede Materno Infantil del
Hospital la Victoria y el Hospital de Engativá, permite identificar y conocer la efectividad
de este procedimiento en condiciones locales, y da una base para la toma de decisionesIntroducción 3
en la implementación de políticas públicas para la prevención de la morbilidad y la
mortalidad neonatales asociadas a hipotermia.
Este proyecto de investigación, busca generar un mayor conocimiento en este tipo de
intervenciones, y así contribuir en su estudio. Permite la creación de talento humano en
la investigación para entender, enfrentar y contribuir a la solución de los problemas de la
comunidad y construir procesos que abran horizontes y propicien cambios.1. Marco teórico
1.1 Fisiología de la termorregulación
La termorregulación, es la capacidad del cuerpo para ajustar su temperatura dentro de
ciertos rangos, incluso cuando la temperatura circundante es muy diferente(18). En las
especies homotérmicas, esta regulación es propia, pero depende de dos factores: la
producción metabólica de calor (relacionada con el tamaño corporal, la edad gestacional,
el crecimiento para la edad gestacional, las enfermedades concurrentes) y la
transferencia de calor al ambiente (radiación, conducción, convección y evaporación)(18).
El aumento de la tasa metabólica estándar se presenta en neonatos de especies más
pequeñas comparado con otras más grandes en un ambiente constante, y su adaptación
se da según la temperatura ambiental. Inmediatamente después del nacimiento, la tasa
metabólica estándar por kilogramo de masa corporal es menor en Recién nacidos
humanos que en adultos de otras especies del mismo peso. Esta tasa se incrementa y
alcanza un nivel superior al 50% comparado con los animales adultos de la misma masa
corporal(19). El tiempo de este proceso es variable, y puede tomar desde dos días hasta
algunas semanas para alcanzar los valores característicos del periodo pos neonatal(18).
La termorregulación es posible en el ser humano gracias a un sistema, un circuito que
tiene como componentes termosensores externos e internos, un controlador central
(sistema nervioso central) y vías efectoras(20).
Los termosensores externos se encuentran constituidos por los receptores cutáneos
térmicos, cuya actividad ocurre en diferentes rangos de temperatura que van desde 20 a
35°C como límite inferior a 40 a 45°C como límite superior. En temperaturas por debajo o
por encima de estos rangos, la actividad de estos receptores puede estar disminuida. Los
receptores de frio pueden tener una sobre estimulación con la diminución súbita de la
temperatura, y una inhibición transitoria con el calor, esto también ocurre de manera
inversa con los receptores de calor. Las respuestas termorreguladoras activadas por los6 Diferencias entre Recién nacidos intervenidos con la Bolsa corporal y el secado
convencional
termoreceptores cutáneos se determinan a través de la piel, los cambios de dirección de
la temperatura (gradientes entre piel y ambientes), la localización y el tamaño del área
estimulada(18).
Por otra parte, las estructuras termosensitivas internas se localizan en el área preóptica y
anterior del hipotálamo. Su estimulación por frio, de manera local, evoca la producción de
calor (reacciones metabólicas) y vasoconstricción, e inhibe los mecanismos de disipación
del calor (vasodilatación, sudoración, jadeo). Se han descrito también otras estructuras
como el mesencéfalo, el bulbo raquídeo y la medula espinal(20).
Las vías aferentes de los termosensores son axones delgados mielinizados y no
mielinizados, que pertenecen a los grupos de conducción III y IV. Los axones que hacen
contacto con los receptores cutáneos entran a la medula espinal a través del ganglio de
la raíz dorsal, se decusan hacia el lado contralateral y ascienden por el haz
espinotalámico anterolateral. Se unen al lemnisco medio y se acompañan de fibras
aferentes que provienen de la región trigeminal. De allí divergen y se proyectan al
hipotálamo. Se han encontrado fibras que también han ascendido a través del haz
espinoreticular a la formación reticular y de allí al hipotálamo a través del núcleo del rafe
y el sistema ventral noradrenérgico el cual pasa al área subcerulea(20–22)
Los sensores de la medula espinal están conectados al hipotálamo posterior a través de
axones que viajan en la vía anterolateral de la medula espinal (20); los del área preóptica
también terminan en el hipotálamo posterior, pero estas vías han sido poco descritas.
La integración de estas vías requiere de elementos que procesan la información
originada en estos receptores y transforman estas señales en respuestas efectoras. Los
estudios experimentales implican al hipotálamo (especialmente el área posterior), como
un centro de integración para termorragulacion(21). Esta estructura, se caracteriza por la
presencia de células termorespondedoras. Se han descrito tres elementos neuronales
específicos: 1. Neuronas eferentes localizadas en el hipotálamo, las cuales activan los
elementos controladores periféricos a través de una cadena de interneuronas. 2.
Interneuronas facilitadoras e inhibitorias en el hipotálamo. 3. Aferentes térmicos que1. Marco teórico 7
llegan de los termoreceptores cutáneos y de los receptores internos. Los receptores de
frio activan los efectores de la termogénesis(23).
Las respuestas efectoras controladas por el sistema nervioso central envían señales al
sistema nervioso autónomo, que a través de neurotransmisores estimulan receptores
beta activadores del metabolismo del tejido adiposo magro y efectúa la producción de
calor no relacionada con el escalofrió(23). Esta acción también está regulada por la
producción de hormona tiroidea la cual incrementa la oxidación grasa(4).
También se activan los receptores alfa en el sistema vasomotor, y los receptores de
acetilcolina que estimulan las glándulas sudoríparas y la secreción de sudor. El sistema
somatomotor envía señales al músculo esquelético para actuar en la producción de calor
por escalofrío y al sistema de movimientos voluntarios para conducir respuestas del
comportamiento (24).
1.2 Equilibrio térmico
La temperatura ambiental conduce a múltiples respuestas que se reflejan en el consumo
de oxígeno (directamente proporcional a la termogénesis). Este hecho es claramente
mayor a 28°C de temperatura ambiente durante las primeras horas de vida. A una
temperatura ambiente de 23ºC, el consumo de oxígeno es aún mayor. Dependiendo de
la especie, esta respuesta metabólica inducida por el frío aumenta durante la primera
semana de vida. Los Recién nacidos prematuros y pequeños para la edad gestacional
también aumentan su tasa metabólica con el enfriamiento, y en promedio la respuesta no
es mucho menor que en los Recién nacidos a término (25). La habilidad de mantener la
temperatura en condiciones extremas está restringida a periodos cortos (30 a 60
minutos).
Existen cuatro mecanismos básicos a través de los cuales el calor es transferido al
ambiente: Radiación, conducción, convección y evaporación. Las pérdidas por radiación
se relacionan con las superficies que rodean al neonato pero no están en directo
contacto. El Recién nacido emite energía calórica en forma de ondas electromagnéticas.
Las pérdidas por conducción ocurren a través del contacto directo con una superficie de
temperatura menor; la transferencia de calor, ocurre del neonato a la superficie. La8 Diferencias entre Recién nacidos intervenidos con la Bolsa corporal y el secado
convencional
convección ocurre cuando el aire de menor temperatura recibe el calor de la superficie
corporal. Finalmente, la evaporación acontece cuando el agua es perdida desde la piel.
Se pueden perder 0,6 kcal de calor por cada gramo de agua corporal disipada (26).
El mantenimiento de una temperatura corporal constante u oscilante dentro de un rango
adecuado, requiere que las pérdidas de calor y la producción del mismo se encuentren
en equilibrio(28).
La máxima termogénesis, que en los neonatos solo es dos a tres veces la tasa
metabólica estándar y en los adultos es de tres a cinco veces la tasa metabólica basal,
determina el límite inferior del rango termorregulador. El valor límite inferior tolerable de
temperatura ambiente en adultos es 5°C y en neonatos a término es de 23°C. Cuando se
excede por defecto este límite se produce hipotermia (24).
El término zona termoneutra o ambiente térmico neutro, se define como “el rango de
temperatura ambiental en la cual la tasa metabólica es mínima, y en la cual la regulación
de la temperatura es lograda solo por el control de las pérdidas insensibles (seco o no
evaporación), que es, sin cambios regulatorios en la producción de calor metabólico o
pérdidas de calor por evaporación” (28). En Recién nacidos desnudos se encuentra entre
32°C a 35°C con una humedad del 50% (25,29).Temperaturas inferiores pueden
sobrecargar el sistema termorregulador metabólico de los neonatos. En Recién nacidos
prematuros el límite inferior de la zona termoneutra puede ser tal alto como 35°C(28).
La habilidad de producir calor extra en un ambiente frio es característico de los
homeotérmicos. Existen tres principales modos de producción de calor: 1. La actividad
muscular voluntaria 2. La actividad muscular rítmica o tónica involuntaria 3. La
termogénesis no relacionada con el escalofrío. Este último, es el mecanismo prevalente
de termorregulación durante los primeros tres a seis meses de vida (29). El escalo frío
también se ha visto en neonatos humanos con hipotermia severa después del
nacimiento.
El control de las pérdidas de calor se realiza a través de diferentes mecanismos como la
respuesta vasomotora, la secreción de sudor y la regulación del comportamiento.1. Marco teórico 9
1.3 Hipotermia
La temperatura normal de un neonato se encuentra entre 36.5 y 37.5°C. Se considera
hipotermia cuando las temperaturas caen por debajo de 36.5°C. Según la clasificación de
la Organización Mundial de la Salud, se define hipotermia leve cuando la temperatura
axilar es de 36.0 a 36.4°C, moderada entre 32 y 35.9°C y severa menor de 32°C (2).
Después del nacimiento, la temperatura corporal y de la piel del Recién nacido a término
puede caer de 0,1 a 0,3°C por minuto respectivamente si no hay alguna acción que lo
impida(30). Después de la primera hora, la temperatura aumenta según el peso corporal,
la edad gestacional, la temperatura ambiental, el abrigo y la proximidad materna(31).
Un estudio de Etiopia, de 8 años de duración, muestra una prevalencia de 67% en
Recién nacidos con peso bajo y factores de riesgo al ingreso a la Unidad de cuidado
especial(4). En Nepal, 80% de los Recién nacidos fueron hipotérmicos en el Hospital
materno de Kathmandu y 50% permanecieron hipotérmicos en las primeras 24 horas(5).
En el Hospital de Uganda la prevalencia fue del 79% y en Zimbabwe de 85% (6,32). En
un estudio realizado en China, la incidencia de escleredema fue de 6.7 por cada 1000
Recién nacidos, en quienes los más afectados fueron neonatos de peso bajo, y la
principal causa fue la baja temperatura ambiental(33).
1.4 El Recién nacido y su susceptibilidad a la hipotermia
Los neonatos tiene múltiples características que los hacen susceptibles a la disminución
de la temperatura corporal, tales como la superficie corporal más grande en relación al
peso corporal y una capa delgada de grasa aislante; asociado a factores ambientales
previamente descritos, determinados por la temperatura del aire ambiental, la presión y la
humedad, y la temperatura de las superficies que rodean al Recién nacido(33,34).
Las pérdidas más importantes son causadas por la evaporación del líquido amniótico de
la superficie de la piel (34), cuando el Recién nacido húmedo pasa de un ambiente cálido
en el útero a un ambiente hospitalario hostil por hipotermia relativa.
El Recién nacido pretérmino tiene mayores desventajas dadas por la producción
disminuida de calor a través de la oxidación grasa, el decremento del almacenamiento de
glucógeno, la inmadurez de la piel que incrementa las pérdidas de agua y temperatura, y
el pobre control vasomotor(35).10 Diferencias entre Recién nacidos intervenidos con la Bolsa corporal y el secado
convencional
Se han asociado factores que incrementan el riesgo de hipotermia entre los que
encontramos el incorrecto cuidado del bebe en el nacimiento (2). En muchos hospitales
la temperatura de sala de nacimientos es baja y el Recién nacido frecuentemente se deja
húmedo y sin cubrir hasta que se produce el alumbramiento. El neonato medido, pesado
desnudo y bañado. La iniciación de la lactancia es frecuentemente retrasada por varias
horas y el bebe es dejado en una sala apartado de la madre. La separación de la madre
y el bebe hace más difícil la conservación de la temperatura (36), incrementa las
infecciones adquiridas en el Hospital y tiene efectos adversos en el inicio de lactancia y el
vínculo materno-neonatal; estas prácticas causan hipotermia y puede perpetuarla. Los
Recién nacidos hipotérmicos disminuyen su habilidad para amamantarse, la lactancia
inadecuada disminuye la producción metabólica de calor y persiste la hipotermia(2).
Otros factores asociados son restricción en el crecimiento intrauterino (37,38), asfixia y
ciertas anomalías congénitas como gastrosquisis y daños al sistema nervioso central(39).
1.5 Efectos de la hipotermia en el neonato
Un signo temprano de hipotermia es la frialdad en los pies al tacto (39,40). Si la
hipotermia continua, la piel se torna fría y se generaliza. Hay disminución de la actividad,
mamado pobre y llanto débil. En niños severamente hipotérmicos la cara y las
extremidades se tornan de color rojo brillante. Hay endurecimiento de la piel asociado a
la congestión vascular y edema en tronco y extremidades. El estado de conciencia puede
fluctuar, se torna letárgico, y su desarrollo es lento. La deglución y la respiración son
irregulares y se presenta bradicardia(2).
Existen múltiples efectos deletéreos asociados a la presencia de hipotermia por periodos
extensos entre los cuales se encuentran: hipoglucemia, dificultad respiratoria, hipoxia,
acidosis metabólica, defectos en la coagulación, alteración en la transición de la
circulación fetal a la neonatal, insuficiencia renal aguda, enterocolitis necrosante, falla
para incrementar el peso o pérdida de peso y muerte (3).1. Marco teórico 11
1.6 Mortalidad neonatal asociada a hipotermia
La hipotermia se ha reconocido como una causa significativa de enfermedad neonatal y
muerte, y se ha descrito tanto en Recién nacidos independientemente del peso o el sitio
de atención del parto(7–9). En un estudio realizado en Tanzania, se encontró que la
hipotermia aumenta tres veces la mortalidad (6).Otro trabajo elaborado en Guinea-
Bissau, mostro que la hipotermia en las primeras 12 horas del nacimiento incrementa la
mortalidad hasta en los dos primeros meses de edad, principalmente en niños de peso
bajo quienes presentaron hipotermias severas. Cualquier otro episodio de hipotermia en
las primeras 24 horas tiene un aumento en la probabilidad de efectos negativos a largo
plazo en la supervivencia del Recién nacido(10).
1.7 Efecto de la mortalidad neonatal en el desarrollo de
un país
La mortalidad neonatal es el indicador básico que permite expresar el nivel de desarrollo
que tiene la atención de un Recién nacido en un área geográfica determinada o en un
servicio de salud, se define, como el número de Recién nacidos fallecidos antes de
completar 28 días por cada 1.000 nacidos vivos. En contraste, la mortalidad neonatal
precoz o temprana, se define como el número de Recién nacidos fallecidos antes de
completar 7 días por cada 1.000 nacidos vivos(41). Estas medidas no solo están ligadas
al trabajo del Obstetra, Perinatólogo, Neonatólogo, Pediatra y Médico general que
atiende el parto/nacimiento y su fruto, ya que para su disminución requiere de inversiones
y recursos considerables de tipo gubernamental y no gubernamental(42). Además, está
vinculada al peso bajo, la inmadurez, la hipoxia, las malformaciones congénitas y
enfermedades maternas que influyen en el feto.
En Colombia, la mortalidad neonatal fue de 12 por mil para el quinquenio 2000-2005, que
ha disminuido un 48%, desde 23 por mil en el quinquenio 1980-1985(12). Dentro de los
factores de riesgo se encuentra el género masculino, la edad de la madre al nacimiento
del niño (siendo la más alta en mayores de 39 años (35 por mil), seguido de las menores
de 20 años); la desigualdad de género, en cuanto a la toma de decisiones: la mortalidad
neonatal es de 36 por mil en mujeres que no tienen la última palabra en la toma de
decisiones comparada con 14 por mil cuando se tiene la última palabra en todas las
decisiones estudiadas(12). Las condiciones socioeconómicas juegan un papel primordial12 Diferencias entre Recién nacidos intervenidos con la Bolsa corporal y el secado
convencional
en la mortalidad neonatal, siendo la desigualdad social, la inequidad económica y las
asociaciones como malnutrición e insalubridad, factores propicios para el pobre
desarrollo de una sociedad y de sus frutos, como garantes del futuro de la misma pero en
condiciones de limitado potencial o incluso de discapacidad.
A pesar de este panorama, existen en Latinoamérica ejemplos positivos tales como
Chile, que ha manejado con argumentos la implementación de varias intervenciones
perinatales efectivas para reducir considerablemente las tasas de mortalidad neonatal, y
entre 1990 y 2000(13) pasó de 8.3 a 5.7 muertes neonatales por 1000 nacidos vivos, casi
tres veces menor que los 15 por 1000 que reportó Colombia en 2000(12).
Dada esta situación, la Asamblea General de la ONU aprobó en el año 2000 la llamada
Declaración del Milenio(43), en la cual los países firmantes se comprometen a reducir
para el año 2015 la mortalidad de los niños menores de cinco años en dos terceras
partes de las tasas de ese entonces. Colombia es uno de ellos.
De esta forma, se deben controlar los factores riesgo asociados a morbilidad y mortalidad
neonatales, y la hipotermia del Recién nacido es uno de los contextos a intervenir en el
pronóstico de estos pacientes, siendo su prevención y tratamiento influyentes claves.
Según UNICEF(16), dichas intervenciones pueden ayudar a reducir la morbimortalidad
neonatal en 18% a 42%. El control de la temperatura es esencial para la supervivencia, y
estudios desde 1950, han mostrado que los Recién nacidos con hipotermia tienen pobre
pronóstico(6).
1.8 Intervenciones
De acuerdo a las circunstancias establecidas, se han realizado múltiples intervenciones
que han permitido la conservación de la temperatura en el neonato. Condiciones que
fueron establecidas por la Organización mundial de la salud en las Guías de práctica
clínica “Safe Motherhood: Termal Protection of the Newborn” realizadas en 1997(2).En
este documento se crea la secuencia “cadena de calor”, definida como “una serie de
procedimientos relacionados, que se realizan al nacimiento y durante las horas y días en
las cuales se minimizará la probabilidad de hipotermia en todos los neonatos”.1. Marco teórico 13
Comprenden diez recomendaciones básicas que incluyen la temperatura de sala de
partos (al menos 25°C, y libre de corrientes de aire), secado y cubertura antes de cortar
el cordón umbilical, colocación en una superficie cálida (torso o abdomen materno:
contacto piel a piel), maniobras preventivas de pérdida de calor, lactancia materna desde
la primera hora del nacimiento, posponer el baño y pesaje, vestimenta adecuada,
contacto materno-neonatal temprano, transporte con preservación de la temperatura,
maniobras de adaptación inducida y conducida en ambientes cálidos, y entrenamiento y
vigilancia continua(2).
A pesar de la implementación de estas y otras medidas como la utilización de lámparas
de calor radiante, persisten las fallas en la prevención de la hipotermia en Recién
nacidos(14). Watkinson sugiere dos razones: 1. Técnicas recomendadas en la
actualidad inadecuadas 2. Necesidad de mejorar la conciencia en las medidas de
prevención de pérdida de calor entre el personal de salud. Esta última ha sido evaluada
en múltiples revisiones de cuidado de Recién nacidos durante la adaptación conducida e
inducida y el transporte(14).
Estudios recientes, han demostrado que la oclusión con del cuerpo en polietileno,
polivinilcloruro o celulosa de maíz, es superior al secado convencional en la reducción de
la caída de la temperatura corporal en Recién nacidos con peso bajo. Estos estudios
muestran la mejoría de la temperatura en Recién nacidos prematuros que ingresan a la
unidad de cuidado intensivo neonatal, por lo menos en un grado centígrado, reduciendo
la incidencia de hipotermia. Sin embargo, no han sido concluyentes en la reducción de la
morbilidad y la mortalidad(16,18).
Aunque son estudios de buena calidad, los resultados no son extrapolables a nuestra
población dada las características propias de tecnología y manejos que difieren en estos
contextos, por lo que es necesario llevar a cabo estudios clínicos controlados
aleatorizados, amplios y de alta calidad, especialmente en países de bajos y medianos
ingresos, para estudiar intervenciones factibles específicas en la protección térmica de
neonatos prematuros o de peso bajo al nacer(15)14 Diferencias entre Recién nacidos intervenidos con la Bolsa corporal y el secado
convencional
1.9 Experiencia profesional específica en la Universidad
Nacional de Colombia
Durante la realización del proceso de la Adaptación espontánea y con el objetivo de
disminuir la incidencia e intensidad de la Hipotermia, siempre que se garanticen las
condiciones adecuadas del ambiente de la Sala de nacimiento, existe una opción debida
y sustentada con evidencia y es el Contacto piel a piel en el abdomen o tórax de la Madre
asociado al Cubrimiento del Recién nacido durante el mismo; si este proceso dura lo
debido y durante él se hacen procesos de consolidación adaptativa, se disminuyen en
forma significativa la morbilidad y mortalidad.
En el estudio y el seguimiento de casos específicos que documentan la experiencia
personal observada en detalle durante la práctica profesional en Instituciones de
prestación de servicio en salud tanto públicas como privadas de Bogotá, el Dr. Luis
Carlos Méndez Córdoba, Pediatra, Perinatólogo, Neonatólogo y Profesor de la
Universidad Nacional de Colombia, ante la presentación frecuente y subestimada de la
hipotermia y la persistencia recurrente de condiciones no adecuadas durante el
nacimiento, inició la utilización modificada de este tipo de envolturas plásticas con el
concepto de ser Bolsas corporales aislantes del entorno inadecuado.
El criterio para usarlas no era solo el de cubrir al Recién nacido, sino el de abrigarlo
logrando el aislarlo del entorno inadecuado, minimizando así las pérdidas de temperatura
y humedad; se llegó a un diseño específico mediante la utilización de bolsas de
polietileno usualmente usadas para guardar documentos o alimentos, las que por su
sistema de sellado efectivo de abertura y cierre incorporados, logra el aislamiento
adecuado para este nuevo uso. El tamaño de la bolsa se elige acorde con la
corporalidad específica definida por peso corporal y perímetro cefálico, y con la garantía
de lograr ser proporcional; en el diseño se realizó una abertura que permite que, a través
de ella, la cabeza del Recién nacido salga de la bolsa.
Como alternativa al Contacto piel a piel con cubrimiento, la Bolsa corporal plástica sería
la opción adecuada en caso de condiciones no adecuadas en la sala de nacimiento o si
el Recién nacido evoluciona a inestabilidad o deterioro (adaptación conducida o1. Marco teórico 15
inducida), porque se garantizaría el lograr bajo observación directa, por la trasparencia
de la Bolsa, la realización de los procedimientos debidos conservando temperatura y
humedad (aislamiento en microambiente) y cumpliendo los criterios para el pinzamiento
adecuado del cordón umbilical (consolidación de lo respiratorio, la volemia y la perfusión).
El proceso de colocación en la Bolsa corporal o el Secado convencional se hacen en la
Sala de nacimiento tan pronto ellos nacen y son ubicados en el abdomen de la Madre
logrando el piel a piel (Secado) o el piel-plástico-piel (Bolsa). El Secado requiere que
luego de realizado, el Recién nacido sea cubierto lo que dificulta la observación directa y
permanente de los evolutivos de la Adaptación. Para ser colocado en la Bolsa corporal
plástica el Recién nacido no debe secarse, con el fin de garantizar la utilización de la
humedad de la piel al nacer como la instancia inicial de la humedad inherente y sin
gradientes dentro de un sistema de aislamiento (microambiente); la colocación en bolsa
no necesita del cubrimiento del Recién nacido y por ello se logra la visualización directa y
permanente del mismo durante su evolutivo en la Adaptación neonatal sea espontánea,
conducida o inducida.
Se usa en condiciones como: Neonatos a término durante la adaptación espontánea en
ambiente inadecuado, Recién nacido pretérmino, Neonato de peso deficiente al nacero
para la edad gestacional, y en general para aquellos Recién nacidos que han de requerir
alguna maniobra de conducción o inducción para su adaptación, o durante la realización
de la misma.
La observación y el seguimiento le confirmó en su apreciación personal y profesional lo
deseado con resultados favorables como: Preservación de la temperatura corporal y la
humedad en su microambiente (factores interdependientes e interdeterminantes),
tranquilidad y confianza del neonato en la adaptación (seguridad, calidez y contención),
disminución de la dificultad respiratoria (favorecimiento de la transición y prevención de
secuencias patofisiológicas), disminución de la necesidad de asistencia invasiva
(intubación y ventilación manual), logro de apertura ocular temprana (reflejo de
adaptación ambiental), alcance de mejores puntajes APGAR (vitalidad integral en
estabilización) y en general se ha observado una condición vital mejor y más estable
(estabilidad en lo evolutivo) de estos pacientes comparada con quienes no tienen esta
intervención.2. Metodología de la investigación
2.1 Diseño del estudio
Se realizó un ensayo clínico aleatorizado, que evaluó la eficacia del uso de la bolsa de
polietileno.
2.2 Objetivos
2.2.1 Objetivo General
 Caracterizar y evaluar las diferencias entre neonatos intervenidos con Bolsas
corporales de polietileno y el secado convencional durante la Adaptación neonatal
en la Sede Materno Infantil del Hospital la Victoria y el Hospital de Engativá, en
Bogotá, durante el primer semestre de 2013.
2.2.2 Objetivos Específicos
 Describir las características demográficas, antecedentes maternos y perinatales
de los Recién nacidos intervenidos con Bolsas corporales de polietileno, y secado
convencional
 Medir la temperatura y humedad ambiental desde los diferentes ambientes como
la bolsa, salas de cirugía, nacimiento y de adaptación de los Recién nacidos
intervenidos con Bolsas corporales de polietileno y secado convencional
 Describir el tipo de nacimiento, requerimiento de instrumentación, adaptación
neonatal, vitalidad, humedad, bienestar y requerimiento de intervenciones
adicionales de los Recién nacidos intervenidos con Bolsas corporales de
polietileno y Secado convencional18 Diferencias entre Recién nacidos intervenidos con la Bolsa corporal y el secado
convencional
 Medir la temperatura corporal (axilar, pie y rectal) al nacimiento, a los 5 y 10
minutos, a la hora, y a las 2 horas en los Recién nacidos intervenidos con Bolsas
corporales de polietileno y secado convencional
 Caracterizar las complicaciones, eventos adversos y estado de egreso de los
Recién nacidos intervenidos con Bolsas corporales de polietileno y secado
convencional.
2.3 Definición de sujetos de estudio
2.3.1 Población
Se consideró a todos los Recién nacidos en la Sede Materno Infantil del Hospital de la
Victoria y el Hospital de Engativá durante el segundo semestre de 2013, en la jornada de
las 7:00 a 13:00 (garantías de formación y entrenamiento suficientes o
supervisión/resolución profesional equivalente).
2.3.2 Unidad de análisis
 Historia clínica materna
 Neonatos en el momento del nacimiento en la Sede Materno Infantil del Hospital la
Victoria y el Hospital de Engativá.
 Ambiente térmico de la sala de Partos/Nacimientos y Adaptación neonatal de la sede
Materno Infantil del Hospital la Victoria y el Hospital de Engativá.
2.3.3 Participantes
Criterios de inclusión:
Recién nacido cuyo nacimiento se presentó en la Sede Materno Infantil del Hospital la
Victoria y Hospital de Engativá durante el periodo de Junio a Diciembre de 2013.
Criterios de Exclusión:
 Anomalías congénitas no cubiertas por la piel (gastrosquisis, mielomeningocele etc.)2. Metodología de la investigación 19
 Alteraciones en la estructura y función de la piel observadas en el examen físico
general.
2.3.4 Tamaño de la muestra
Para el cálculo del tamaño de la muestra se tomaron los siguientes parámetros de
estudios previos de esta intervención (17):
 Variable principal: Temperatura
 Parámetro: Diferencia de medias en grupos independientes (Se asume que los datos
siguen una distribución normal y se basa en la prueba de t de Student).
 Diferencia de medias a detectar: 0.9°C
 Desviación Estándar máxima en los grupos: +/-1.3°C
 Razón entre los tamaños de muestra entre los dos grupo: 1/1
 Nivel de confianza: 90%
 Total: 100 pacientes
 Potencia: 99,4%
2.3.5 Estrategia de muestreo: Asignación aleatoria simple
Para la asignación de los pacientes a los grupos de estudio, se diseñó un dispositivo que
contenía sobres opacos sellados con el tipo de intervención a ejecutar (Figura 1). El
orden de los sobres fue asignado según la adjudicación dada por el programa EpiDat
v4.1 con números aleatorios.
Figura 1. Dispositivo con sobres sellados para la aleatorización de la intervención20 Diferencias entre Recién nacidos intervenidos con la Bolsa corporal y el secado
convencional
2.4 Descripción de las intervenciones y procedimientos
2.4.1 Personal requerido:
 Pediatra o Perinatólogo-Neonatólogo que adaptó al recién nacido
 Auxiliar de investigación: retiró e indicó el sobre, diligenció el instrumento de
recolección de los datos.
2.4.2 Instrumentos de medición
 Bolsa corporal de polietileno: Consistió en una bolsa de este material, de diferentes
tamaños que se ajustaron según el paciente. Esta bolsa tuvo las siguientes
características: Cierre hermético en uno de los extremos, abertura ajustada y acorde
en el otro extremo que permite sacar la cabeza del paciente y cubrir solo el tronco y
las extremidades Figura 2.
Marcaje de las bolsas:
A – Menores de 1Kg: 36 x 25 cm, calibre 1
B – Menores de 2Kg : 42 x 36 cm, Calibre 1.
C – Menor o Mayor a 3Kg 48x40cm Calibre 1.
Figura 2. Bolsas de polietileno previo sin y con abertura para la cabeza2. Metodología de la investigación 21
 Esterilización: Las bolsas corporales se esterilizaron según el protocolo hospitalario
de la Sede Materno Infantil del Hospital de la victoria a través de la utilización de
Óxido de Etileno. En la sala de esterilización se embalaron para su uso en sala de
nacimiento y cirugía. El paquete constó de la bolsa corporal, un cobertor para la
sonda de temperatura y humedad del termo higrómetro digital y un cobertor para el
termómetro digital rectal. Esto con el fin de que los instrumentos fueran protegidos de
las secreciones y aislados en el campo quirúrgico. Figura 3.
Figura 3. Paquete de bolsas estéril presentado en salas de nacimiento y salas de cirugía
 Termómetro laser: non contac forehead thermometer EN12470-5. Medición de
temperatura corporal entre 34,0-42,2°C. precisión +/- 0,2°C. tiempo de medición en 1
segundo, a una distancia de 5 cm de la piel. Figura 4.
 Termómetro digital rectal para el recién nacido: Express-thermometer beurer medical
FT 15/l. Tiempo de medición 10 segundos. Discrepancia en temperatura rectal= 0.
Figura 4.
 Cronometro marca max electronics. Figura4.22 Diferencias entre Recién nacidos intervenidos con la Bolsa corporal y el secado
convencional
Figura 4. Instrumentos de medición
1. Termómetro laser, 2. Termómetro rectal. 3. Cronometro.
 Termo higrómetro digital interno y externo: Higro-termómetro de Grandes dígitos para
interiores/exteriores modelo 445713 marca EXTECH instruments, indicó
simultáneamente la temperatura y humedad relativa interior y exterior, a través de
sensores alrededor del equipo y una sonda externa. Tuvo las siguientes
especificaciones: escala de temperatura (-10 a 60°C o 14-140°F), precisión +/- 1.0°C
dentro de 10-50°C. Humedad 10-99% precisión +/-5% RH dentro de 25-85% RH.
Figura 5.
Figura 5. Termo higrómetro digital2. Metodología de la investigación 23
2.4.3 Secuencia de Actividades del Auxiliar de Investigación
Iniciales
 Presentación con el personal de la institución y las madres en trabajo de nacimiento.
 Explicación de: Intervención a realizar, intervención al azar, consentimiento
informado. Se obtuvo el consentimiento informado de la gestante antes de iniciar el
estudio de la historia clínica y los procedimientos correspondientes, asegurando la
confidencialidad de los datos obtenidos.
 Diligencio la primera parte de la encuesta tomando como base la historia clínica y la
información aportada por la Madre del paciente en el que se evaluaron los criterios de
selección. Se obtuvieron datos sobre las características demográficas, antecedentes
maternos y perinatales, e intervenciones ginecobstetricas.
 Verifico las Condiciones Idóneas para la medición (lista de chequeo del ambiente,
equipo y personal).
Previo al nacimiento
 Aleatorización a través del dispositivo dispensador de sobres sellados y opacos, que
contenían la intervención a realizar. Previo al nacimiento se tomó uno de estos
sobres y se leyó en voz alta si pertenecía al grupo de la bolsa corporal o el secado
convencional.
 Medición de la temperatura y la humedad del ambiente simultanea de la sala de
nacimiento y cirugía con el termo higrómetro digital, y la cual se registró a los 30
segundos de encendido el sistema.
 Medición de la temperatura materna previo al nacimiento, a través de termómetro
laser.
Durante el nacimiento
 Posición del auxiliar de investigación: Lado derecho superior de la Madre en el caso
de nacimiento por vía genital o lado izquierdo del pediatra cuando el nacimiento fue
por vía abdominal. Registro simultáneo de la temperatura y humedad ambientales de
la sala de nacimientos y dentro de la bolsa en el caso de intervención o solo24 Diferencias entre Recién nacidos intervenidos con la Bolsa corporal y el secado
convencional
ambiental en el caso del grupo de secado convencional a través del termo higrómetro
digital.
 Registro de datos del nacimiento.
 Registro específico de las intervenciones, vitalidad, temperatura de segmentos
corporales del recién nacido y rectal, en el momento de nacer, 5, 10, 60, y 120
minutos.
 Durante los puntos previos se realizaron los pasos esquematizados en las figuras 1 y
2 en caso de encontrarse en sala de Nacimientos y en la figura 3 y 4 en caso de
encontrarse en el quirófano.
Figura 6. Posicionamiento del auxiliar de investigación según la situación usual de la
Madre, recién nacido, pediatra o Neonatólogo y obstetra en la sala de partos
Auxiliar de
Investigación
Madre
Termo higrometro
Recién
Nacido
Obstetra
Pediatra,
Neonatólogo
Figura 7. Desplazamiento del auxiliar de investigación según la situación usual de la
Madre, recién nacido, pediatra o Neonatólogo y obstetra en la sala de partos
Mira y Observa,
Registra la pregunta y
temperatura registra
y humedad APGARy
Interna y Silverman-
Externa 1 Andersen 2
Escucha,
observa y
Registra la
T°Axilar y
Rectal 32. Metodología de la investigación 25
Figura 8. Posicionamiento del auxiliar de investigación según la situación usual de la
Madre, recién nacido, pediatra o Neonatólogo y obstetra en la sala de cirugía.
Auxiliar de Ayudante
Investigación
Instrumentadora
Termohigrómetro
Recién Nacido
Madre
Anestesiólogo
Obstetra Pediatra
Figura 9. Desplazamiento del auxiliar de investigación según la situación usual de la
Madre, recién nacido, pediatra o Neonatólogo y obstetra en la sala de cirugía.
Mira y
Registra la Observa,
temperatura pregunta y
y humedad registra
Interna y APGARy
Externa Silverman- 2
1 Andersen
Escucha,
observa y
Registra la
T°Axilar y
Rectal
326 Diferencias entre Recién nacidos intervenidos con la Bolsa corporal y el secado
convencional
 Otras Variables a registradas: manejo invasivo, antropometría, tipo de adaptación,
mortalidad, seguimiento.
2.4.4 Secuencia de Actividades del Residente, Pediatra o
Neonatólogo
 Adaptación neonatal inmediata: Todos los pacientes fueron valorados por el Pediatra
o Perinatólogo-Neonatólogo de turno en sala de partos/nacimientos. Este realizó los
procedimientos de Adaptación según fuera espontánea, conducida o inducida, a
través del protocolo manejado por el grupo de Perinatología y Neonatología de la
Universidad Nacional de Colombia(44). En este momento se diligenció la segunda
parte del cuestionario que correspondió al tipo de parto/nacimiento, requerimiento de
instrumentación y adaptación por parte del auxiliar de investigación.
 Intervención según la aleatorización: Se realizó la siguiente secuencia de eventos.
Mantenimiento del calor con el Secado convencional:
Figura 10. Posicionamiento en abdomen-pelvis o intermamario materno, a través de
contacto piel a piel2. Metodología de la investigación 27
Figura 11. Secado de la cabeza y el cuerpo con compresa o toalla seca y cálida.
Posterior al secado, se posicionó en la lámpara de calor radiante mientras se realizaron
procesos como profilaxis umbilical, aplicación de vitamina K1, sondajes, metrías, examen
físico inicial y profilaxis ocular. Termino la medición posterior al vestido y colocación en
incubadora neonatal para internación o traslado al alojamiento conjunto. En este paso se
cuantifico la puntuación APGAR y Silverman Andersen al minuto y a los 5 y 10 minutos.
La medición de la temperatura y humedad al nacimiento, a los 5, 10, 60 y 120 minutos, y
los requerimientos de intervenciones adicionales.28 Diferencias entre Recién nacidos intervenidos con la Bolsa corporal y el secado
convencional
Mantenimiento de la temperatura con la Bolsa corporal de polietileno:
La colocación de esta Bolsa corporal se realizó inmediatamente después del nacimiento.
Según el posicionamiento se realizará a través de la siguiente secuencia:
Figura 12. Secuencia de colocación de la bolsa según la posición del recién nacido
Posición en decúbito ventral Posición en decúbito dorsal
Modo de colocación de la bolsa2. Metodología de la investigación 29
El sellado de la bolsa se llevó a cabo a través de su cierre hermético, de forma parcial
mientras se procedió al pinzamiento del cordón (sin comprimirlo).
Figura 13. Sellado de la bolsa
Se dejó un espacio para que el cordón umbilical no sea comprimido por el sistema de
sellado de la bolsa.
Figura 14. Espacio para cordón umbilical
Figura 15. Secado de la cabeza y colocación de una compresa para su protección30 Diferencias entre Recién nacidos intervenidos con la Bolsa corporal y el secado
convencional
Se insertó la sonda del termo higrómetro digital dentro de la bolsa para medir
simultáneamente la temperatura y la humedad al interior de la misma. Figura 16
Figura 16. Inserción de la Sonda del Termómetro-Higrómetro digital
Figura 17. Pinzamiento y corte del cordón umbilical según la indicación.
Luego del pinzamiento y corte del cordón umbilical se posicionó en la sala de adaptación
sin cámara de calor radiante, con la Bolsa corporal, mientras se finalizaban procesos
como profilaxis umbilical, aplicación de vitamina K1, metrías, examen físico inicial y
profilaxis ocular. Se retiró la Bolsa corporal para vestir al paciente al ser trasladado con la
Madre o se dejó si requería trasladado en incubadora cerrada a la unidad neonatal.
En este paso se cuantifico la puntuación APGAR y Silverman Andersen al minuto y a los
5 y 10 minutos. La medición de la temperatura y humedad al nacimiento, a los 5, 10, 60 y
120 minutos, y los requerimientos de intervenciones adicionales.2. Metodología de la investigación 31
En los dos procesos de realizo la medición de la piel de la frente, mejilla, tórax, y pies, y
la temperatura central rectal en el momento del nacimiento, 5, 10, 60 y 120 minutos con
el termómetro laser.
Figura 18. Medición de la temperatura en los segmentos corporales
Posterior a la adaptación inmediata, se diligencio la tercera parte del instrumento de
recolección de los datos en el que se evaluaron eventos adversos probables asociados a
las intervenciones con la Bolsa corporal o el Secado convencional. Se midieron las
complicaciones del estado del paciente, el tiempo de inicio de lactancia y la estancia
hospitalaria.
2.5 Plan de recopilación de los datos
Autorización: Se obtuvo el consentimiento para la realización del estudio al departamento
de Pediatría de la Universidad Nacional de Colombia, al igual que la sede Materno Infantil
del Hospital de la Victoria y el Hospital de Engativá. Para ello se expuso anteproyecto en
cada una de las instituciones y se obtuvo la aprobación por el comité de ética médica del
Hospital de la victoria (anexo D).
Garantía de la calidad:
 Se evitaron desviaciones de los procedimientos de muestreo establecidos en la
propuesta, con la creación de un manual de trabajo, que se diseñó en el laboratorio
de simulación de la universidad Nacional y posteriormente se probó en el campo,32 Diferencias entre Recién nacidos intervenidos con la Bolsa corporal y el secado
convencional
para el equipo de investigación en conjunto, e incluyo directrices sobre los
procedimientos de muestreo y medición de las variables (Anexo B).
 El auxiliar de investigación o los investigadores principales corroboraron la realización
de los procedimientos según lo planeado. En caso de alguna desviación, se notificó el
caso particular.
 Los investigadores y el auxiliar tuvieron los instrumentos de medición, que fueron
calibrados diariamente para evitar distorsiones en las mediciones.
 El auxiliar de investigación fue capacitado en el tema de investigación por parte de
los investigadores, que incluyo, además los procesos de toma de los datos según el
manual de ejecución del proyecto. Además se encargó de verificar diariamente que
cuestionario estuviera completamente lleno antes de terminar cada entrevista.
 Los investigadores examinaron los datos durante la etapa de análisis para verificar si
eran completos y concordantes.
 Tramitación de los datos: Cada una de las encuestas conto con un número
consecutivo y fueron almacenadas según en el orden en que fueron numerados. Los
datos se diligenciaron en una base de datos en Excel y analizados a través del
paquete estadístico SPSS v21.
2.5.1 Prueba piloto
Se llevó a cabo una prueba piloto con 5 recién nacidos: 3 en sala de nacimiento y 2 en
salas de cirugía. En estas se ejecutaron los pasos dispuestos en el manual de ejecución
del proyecto, se ajustaron y mecanizaron los procesos. Se encontró que al colocar
simultáneamente la bolsa corporal bajo la lámpara de calor radiante, se aumentaba la
temperatura de la piel expuesta a los rayos hasta más de 41°. Al encontrar este hallazgo
se decidió que la prueba se realizaría solo con la bolsa corporal y su combinación con el
uso de lámpara de calor radiante seria proscrita por el riesgo de lesión.2. Metodología de la investigación 33
2.5.2 Instrumento para la recolección y registro de la información
El instrumento de recolección de los datos es un formato que se encuentra dividido en
cuatro secciones: Antecedentes, Ambiente en sala de partos, Nacimiento y Seguimiento
(Anexo C).
Antecedentes: Se consideraron todos los hallazgos de la historia materna, prenatal, y
perinatal. Se diligenciaron con la historia materna de ingreso y con la historia perinatal
prenatal del Recién nacido.
Ambiente en sala de partos: Registro de la temperatura y la humedad en el momento
del inicio del nacimiento.
Nacimiento: Se especificaron las condiciones del nacimiento del paciente, las
intervenciones utilizadas, y las mediciones antropométricas, temperatura de segmentos
corporales, rectal y humedad.
Seguimiento: Mediciones posteriores a la adaptación que comprendieron la temperatura
y humedad ambientales, temperatura de segmentos caporales y rectal, complicaciones,
efectos adversos relacionados con las intervenciones de la Bolsa o el Secado.
Este instrumento se diseñó con preguntas taxativas y flexibles según la variable a
estudiar.
2.6 Plan de análisis
2.6.1 Pregunta de investigación:
¿Cuáles son las características y diferencias entre neonatos intervenidos con Bolsas
corporales de polietileno y el secado convencional durante la adaptación neonatal
espontánea, conducida e inducida, en el Sede Materno Infantil del Hospital la Victoria y el
Hospital de Engativá, Bogotá, 2013?34 Diferencias entre Recién nacidos intervenidos con la Bolsa corporal y el secado
convencional
2.6.2 Operacionalización de las variables
Tabla 1. Operacionalización de las variables
Nombre De La Variable Descripción De La Variable Nivel De Valores
Medición
Edad Materna Edad de la madre en el Cuantitativa, 10, 11, 12…
momento del nacimiento en razón, discreta
años
Número de gestaciones Número de gestaciones de la Cuantitativa, 1,2,3…
paciente incluyendo las no razón, discreta
llevadas a término incluyendo
la actual
Número de nacimientos Número de gestaciones de la Cuantitativa, 1,2,3…
por vía genital paciente llevadas al termino razón, discreta
por vía genital
Número de nacimientos Número de gestaciones de la Cuantitativa, 1,2,3…
por vía abdominal paciente llevadas al termino razón, discreta
por vía abdominal
Número de Abortos Número de gestaciones Cuantitativa, 1,2,3…
terminadas en pérdidas antes razón, discreta
ser viable el producto de la
concepción.
Estrato Socioeconómico Clasificación de los inmuebles Cualitativa, 0=Estrato 0 (Inferior),
realizada por el DANE ordinal 1= Estrato 1 (Muy Bajo)
2=Estrato 2 (Bajo)
3=Estrato 3 (Medio-Bajo)
4=Estrato 4 (Medio)
5=Estrato 5 (Medio-alto)
6=Estrato 6 (Alto)
Procedencia Lugar de procedencia de la Cualitativa, 1= Fuera de Bogotá
paciente nominal 2= Bogotá
Escolaridad Nombre del ciclo escolar Cualitativa, 0= Ninguno
aprobado ordinal 1= Primeria
2=Secundaria
3=Universitario
Estado civil Situación de las personas Cualitativa, 0= Casada
físicas determinada por sus nominal 1= Unión Libre
relaciones de familia, 2=Separada
provenientes del matrimonio o 3=Soltera
del parentesco, que establece
ciertos derechos y deberes.
Antecedentes patológicos Enfermedades de la paciente Cualitativa, 1= Si 2= No
graves actuales o pasadas nominal
que hayan requerido
intervención medica2. Metodología de la investigación 35
Tabla 1-1 continuación…
Nombre De La Variable Descripción De La Variable Nivel De Valores
Medición
Antecedentes quirúrgicos Procedimiento quirúrgico Cualitativa, 1= Si 2= No
requerido por la paciente nominal
Complicaciones Patología o situación que Cualitativa, 1= Si 2= No
Obstétricas previas Complicó gestaciones nominal
anteriores
Controles prenatales controles prenatales Cuantitativa, 1= Inadecuado
realizados en consultorio razón, discreta 2= Adecuado
médico por la paciente
Enfermedad durante la Patología durante la gestación Cualitativa, 1= Si 2= No
gestación actual actual nominal
Consumo de sustancias Consumo de sustancias como Cualitativa, 1= Si 2= No
tabaquismo, alcohol, nominal
psicoactivas
Resultado monitoria fetal Clasificación de la monitoria Cualitativa, 1= ACOG I
fetal según ACOG nominal 2=ACOG II
3= ACOG
Medicación antenatal Medicación administrada a la Cualitativa, 1= Si 2= No
madre previo al nacimiento nominal
Complicaciones Patología o situación que Cualitativa, 1= Si 2= No
Obstétricas actuales Complicó gestación actual nominal
Patología fetal que Existencia de alguna Cualitativa, 1= Si 2= No
complica la gestación patología fetal detectada nominal
actual durante la gestación actual
Ruptura prematura de Ruptura de membranas previo Cualitativa, 1= Si 2= No
membranas al inicio del trabajo de parto de nominal
la paciente
Patología que influya en el Estado actual que pone en Cualitativa, 0=Ninguno
nacimiento riesgo el nacimiento nominal 1= Ruptura prematura de
membranas
2=Embarazo pretermito
3=Gestación >41 sem
4=Preeclampsia
5=Eclampsia
6=Presentación de pelvis
7=Hemorragia
8= Otros
Catéter Epidural Utilización de anestesia Cualitativa, 1= Si 2= No
raquídea durante el nacimiento nominal
Temperatura materna Medición en grados Cuantitativa, 35°C-35,2°C, etc.
centígrados de la temperatura intervalo,
axilar materna previo al continua
nacimiento36 Diferencias entre Recién nacidos intervenidos con la Bolsa corporal y el secado
convencional
Tabla 1-2 continuación…
nombre de la variable descripción de la variable nivel de medición valores
Temperatura ambiental al Medición en grados Cuantitativa, 35°C-35,2°C, etc.
minuto centígrados de la temperatura intervalo,
de la sala de nacimientos con continua
termómetro ambiental
Temperatura ambiental a Medición en grados Cuantitativa, 35°C-35,2°C, etc.
los 5 minutos centígrados de la temperatura intervalo,
de la sala de nacimientos con continua
termómetro ambiental
Temperatura ambiental a Medición en grados Cuantitativa, 35°C-35,2°C, etc.
los 10 minutos centígrados de la temperatura intervalo,
de la sala de nacimientos con continua
termómetro ambiental
Temperatura ambiental a Medición en grados Cuantitativa, 35°C-35,2°C, etc.
los 60 minutos centígrados de la temperatura intervalo,
de la sala de nacimientos con continua
termómetro ambiental
Temperatura ambiental a Medición en grados Cuantitativa, 35°C-35,2°C, etc.
los 120 minutos centígrados de la temperatura intervalo,
de la sala de nacimientos con continua
termómetro ambiental
Humedad Relativa al Medición en % de humedad de Cuantitativa, %
minuto la sala de nacimientos con intervalo,
Higrómetro ambiental continua
Humedad Relativa a los 5 Medición en % de humedad de Cuantitativa, %
minutos la sala de nacimientos con intervalo,
Higrómetro ambiental continua
Humedad Relativa a los 10 Medición en % de humedad de Cuantitativa, %
minutos la sala de nacimientos con intervalo,
Higrómetro ambiental continua
Humedad Relativa a los 60 Medición en % de humedad de Cuantitativa, %
minutos la sala de nacimientos con intervalo,
Higrómetro ambiental continua
Humedad Relativa a los Medición en % de humedad de Cuantitativa, %
120 minutos la sala de nacimientos con intervalo,
Higrómetro ambiental continua
Vía del nacimiento Zona por la cual es extraído el Cualitativa, 0= Genital
fruto de la concepción nominal 1= Abdominal
Instrumentación Utilización de espátulas de Cualitativa, 1= Si 2= No
Velasco o Fórceps para el nominal
nacimiento
Tipo de pinzamiento Pinzamiento del cordón Cualitativa, 0= Habitual
umbilical realizado según nominal 1= Inmediato
indicaciones del protocolo de 2= Precoz
atención de la Universidad 2= Tardío
Nacional
Sexo Sexo según genitales del Cualitativa, 1=Masculino
paciente nominal 2= Femenino
Puntaje APGAR al minuto Puntuación del APGAR al Cuantitativa, Puntaje/10
minuto posterior al nacimiento razón, discreta
Puntaje APGAR a los 5 Puntuación del APGAR a los 5 Cuantitativa, Puntaje/10
minutos minutos posterior al razón, discreta
nacimiento2. Metodología de la investigación 37
Tabla 1-3 continuación…
Nombre De La Descripción De La Variable Nivel De Valores
Variable Medición
Puntaje APGAR a los Puntuación del APGAR a los 10 Cuantitativa, Puntaje/10
10 minutos minutos posterior al nacimiento razón, discreta
Puntaje de Silverman Puntuación de silverman Cuantitativa, Puntaje
Andersen al minuto Andersen al minuto de razón, discreta
nacimiento
Puntaje de Silverman Puntuación de silverman Cuantitativa, Puntaje
Andersen a los 10 Andersen los 10 minutos de razón, discreta
minutos nacimiento
Tipo de Adaptación Tipos de procedimientos Cualitativa, 0= Espontanea
realizados durante la adaptación nominal 1= Conducida
del paciente según sus 2= Inducida
necesidades
Intubación Orotraqueal Requerimiento de intubación Cualitativa, 1= Si 2= No
orotraqueal para su adaptación. nominal
Bolsa de polietileno Utilización de cobertura de Cualitativa, 1= Si 2= No
polietileno para su adaptación. nominal
Humedad dentro de la Medición de la Humedad relativa Cuantitativa, %
envoltura al minuto dentro de la bolsa de polietileno intervalo,
durante la adaptación neonatal continua
Humedad dentro de la Medición de la Humedad relativa Cuantitativa, %
envoltura a los 10 dentro de la bolsa de polietileno intervalo,
minutos durante la adaptación neonatal continua
Edad Gestacional Edad del recién nacido según el Cuantitativa, Semanas de gestación
método de Capurro, medido en discreta
semanas
Peso al nacer Peso en gramos de al nacimiento Cuantitativa, Peso en gramos
del paciente razón, continua
Talla al nacer Talla en centímetro del neonato Cuantitativa, Talla en Centímetros
razón, continua
Perímetro cefálico Perímetro en centímetros de la Cuantitativa, Perímetro cefálico en
cabeza del neonato razón, continua centímetros
Perímetro torácico Perímetro en centímetros del Cuantitativa, Perímetro torácico en
tórax del neonato razón, continua centímetros
Mortalidad Fallecimiento durante el Cualitativa, 0=No
nacimiento nominal 1= Si
Temperatura de Medición en grados centígrados Cuantitativa, 35°C-35,2°C, etc.
segmentos corporales de la temperatura cabeza, intervalo,
al minuto de vida mejilla, tórax, pie y recto continua
neonatal al minuto de nacimiento
Temperatura en Medición en grados centígrados Cuantitativa, 35°C-35,2°C, etc.
cabeza, mejilla, tórax, de la temperatura cabeza, intervalo,
pie y recto a los 5 mejilla, tórax, pie y recto continua
minutos de vida neonatal a los 5 minutos de
nacimiento38 Diferencias entre Recién nacidos intervenidos con la Bolsa corporal y el secado
convencional
Tabla 1-4 continuación…
nombre de la variable descripción de la variable nivel de medición valores
Temperatura en cabeza, Medición en grados Cuantitativa, 35°C-35,2°C, etc.
mejilla, tórax, pie y recto a centígrados de la temperatura intervalo,
los 10 minutos de vida cabeza, mejilla, tórax, pie y continua
recto neonatal a los 10
minutos de nacimiento
Temperatura en cabeza, Medición en grados Cuantitativa, 35°C-35,2°C, etc.
mejilla, tórax, pie y recto a centígrados de la temperatura intervalo,
los 60 minutos de vida cabeza, mejilla, tórax, pie y continua
recto neonatal a los 60
minutos de nacimiento
Temperatura en cabeza, Medición en grados Cuantitativa, 35°C-35,2°C, etc.
mejilla, tórax, pie y recto a centígrados de la temperatura intervalo,
los 120 minutos de vida cabeza, mejilla, tórax, pie y continua
recto neonatal a los 120
minutos de nacimiento
Complicación derivada de Complicaciones descritas o Cualitativa,
la bolsa mencionadas por los pediatras nominal
que manejan los pacientes con
bolsa de polietileno
Estado al egreso Estado por el cual egresa el Cualitativa,
pacientes nominal
Tiempo de Hospitalización Tiempo desde el inicio de la Cuantitativa, Días
hospitalización hasta su razón, discreta
egreso
Tiempo de muerte Tiempo desde el nacimiento Cuantitativa, Días
hasta la muerte razón, discreta
Hipotermia Temperatura rectal menor Cualitativa, 1= Si 2= No
36°C durante la adaptación nominal
neonatal
Hipertermia Temperatura rectal por encima Cualitativa, 1= Si 2= No
de 38°C durante la adaptación nominal
neonatal
Opinión medica Opinión de los médicos Cualitativa, 1= Ninguno 2=
tratantes del uso de la bolsa nominal Interferencia con el cierre
corporal 3= Interferencia con la
colonización 4= apertura
de la bolsa 5= dificultad
con maniobra 6=
acumulo de secreciones
2.6.3 Análisis estadístico
 Mediciones Descriptivas
Se realizó un análisis descriptivo bivariado cruzando los dos grupos de pacientes
(intervención convencional y Bolsa corporal de polietileno) y cada una de las
características basales o variables de estudio. Para las cualitativas dicotómicas o
politómicas, se prefirió la presentación de los datos en forma de tablas, en las que se
especificó la frecuencia absoluta y relativa.2. Metodología de la investigación 39
Las variables cuantitativas, de razón e intervalo, se analizaron mediante la medición de la
frecuencia absoluta y relativa. Se calcularon las medidas de tendencia central y de
dispersión.
Se realizó un análisis de variables en el tiempo, en donde se grafique la temperatura y
humedad basada en los momentos clave de su medición (nacimiento, minuto, 5 y 10
minutos), a través de un gráfico de líneas para observar la tendencia en los dos grupos.
 Cálculo de diferencias
Se corroboro la similitud de las características basales de los grupos a través de pruebas
de hipótesis para proporciones (chi cuadrado o prueba exacta de Fisher), diferencia de
medias (prueba de t de Student o Mann Whitney según pruebas de normalidad). Para
cada una de las variables se calculó mediante inferencia estadística los intervalos de
confianza del 95%.
 Análisis de Riesgo
Se analizaron mediante tablas tetracóricas en las que se compararon los grupos con las
variables cualitativas de resultado, las cuales se dicotomizaron previamente según su
relevancia. Su análisis cuantificado además con el cálculo del Riesgo relativo (RR) y su
precisión a través de intervalos de confianza y el valor de p (45).
 Seguimiento
Se realizó un análisis de intención de tratar, de tal forma que se incluyeron a todos los
pacientes como fueron asignados de acuerdo al sorteo, para conservar el valor de la
aleatorización(45).
 Análisis de Supervivencia
Se analizó el tiempo en que transcurren los eventos iniciales (nacimiento, adaptación,
traslado) y los eventos finales (estancia hospitalaria, complicaciones, mortalidad), a
través del estimador de Kaplan- Meier y las diferencias en las curvas de supervivencia a
través de la prueba de log Rank.3. Conducción del estudio
3.1 Sitio de investigación (instituciones)
Este trabajo fue multicéntrico, y contó con la participación de las siguientes instituciones
de salud:
 Sede Materno Infantil del Hospital la Victoria, Empresa Social del Estado, de tercer
nivel de atención, ubicada en la carrera 10 No 1-60 Sur. Es una institución de alta
complejidad Obstétrica y Neonatal del distrito capital (Bogotá), que se encarga de la
atención de gestantes y neonatos de alto riesgo.
 Hospital de Engativá, Empresa Social del Estado, de segundo nivel de atención se
encuentra localizada en la Transversal 100-A No. 80 A-50. Es una institución de
mediana y alta complejidad encargada de la atención de gestantes y neonatos de
bajo, mediano y alto riesgo.
3.2 Manejo de sustancias o especímenes biológicos
Se siguió el protocolo de manejo de desperdicios y sustancias biológicas y no biológicas
según el Programa de Gestión Integral de Residuos Sólidos (PGIRS) de cada institución.
Las Bolsas corporales de polietileno se depositaron en las bolsas rojas dado por el
contacto con sustancias biológicas potencialmente peligrosas como sangre, meconio,
materia fecal materna, líquido amniótico, vérmix caseosa, orina, entre otras.
3.3 Seguridad
Se garantizó a través de la ejecución de los procedimientos por personal calificado y
entrenado, contando con residentes de pediatría, Pediatras y Perinatólogos-
Neonatólogos que pusieron su conocimiento y pericia en todos los procesos. Todos los
neonatos tuvieron una atención acorde con los procedimientos establecidos en las42 Diferencias entre Recién nacidos intervenidos con la Bolsa corporal y el secado
convencional
instituciones. El protocolo no interfirió en los procesos de cuidado crítico o invasivos de
los pacientes.
La seguridad del material fue evaluada en estudios previos. El polietileno es un polímero
de etileno utilizado para una variedad de materiales de envasado de alimentos y
productos médicos, incluyendo prótesis. No se encontró genotoxicidad en los ensayos
con bacterias. No hay evidencia de carcinogenicidad química (46).
3.4 Consideraciones éticas
En el momento de inicio del estudio, las coberturas plásticas fueron efectivas en la
reducción de las pérdidas de calor para neonatos menores de 28 semanas de gestación,
pero la Bolsa corporal de polietileno no había sido evaluada en la población de neonatos
en todas sus edades. Además, la evidencia era insuficiente para sugerir que estas
reducían el riesgo de muerte, oxígeno terapia durante la hospitalización, puntaje APGAR
al minuto y los 5 minutos y requerimiento de intubación(3).
3.5 Legislación
Este proyecto se rigió bajo las políticas de investigación pública que constituyen los
estándares para la investigación y cuyos principios se basan en la justicia, respeto (honor
a la dignidad, consentimiento, protección a la privacidad y confidencialidad), no
maleficencia, beneficencia, autonomía y capacidad (50). Es por esto que se ajusta a la
normatividad internacional (particularmente la declaración de Helsinki y a las pautas
éticas para la investigación biomédica preparadas por el Consejo de Organizaciones
Internacionales de las Ciencias Médicas–CIOMS-) y a las normas establecidas en la
Resolución 8430 de 1993 del Ministerio de Salud.
3.6 Procedimientos
Este proyecto se consideró como estudio de procedimiento terapéutico, el cual tiene el
potencial de otorgar un beneficio de salud directo justificado en equilibrio clínico, puesto
que no se tienen la certeza genuina sobre los méritos relativos del brazo de tratamiento
en los brazos de la investigación(47). Todos los pacientes siguieron los procedimientos e3. Conducción del estudio 43
intervenciones según el punto de seguridad y los protocolos de manejo de las
instituciones en estudio.
Este protocolo fue evaluado para consideración, comentario, consejo y aprobación al
comité de ética de investigación del Hospital de la Victoria previo inicio del estudio, que
consideró las leyes y reglamentos vigentes del país. Todo cambio en el protocolo fue
considerado y aprobado por el comité.
3.7 Riesgos
Esta investigación se clasificó como investigación de riesgo mínimo(48).
3.7.1 Eventos adversos debido a la intervención(3):
 Hipertermia (definida como una temperatura a las dos horas de nacimiento mayor a
38°C).
 Interferencia con la adaptación y otras prácticas (colocación de catéter umbilical para
la administración de líquidos, inserción de tubo oro traqueal).
 Cualquier evento adverso no explicado atribuido a la intervención en los siguientes
días al nacimiento.
 Resultados psicológicos negativos (percepción del cuidado por los padres o alarmas
por sensación de gravedad del Recién nacido).
3.8 Consentimiento informado
Este documento fue elaborado por el investigador principal, revisado por el comité de
ética en investigación del Hospital de la Victoria.
Debido que los pacientes tuvieron una clasificación de Simpson (47) de “no compresión
del lenguaje y no capacidad de decisión” por su edad (ver anexo A), se realizó una
discusión amplia a los padres para su autorización y estos tuvieron la autorizad en la
decisión completa para el ejercicio basados en la razón riesgo beneficio, y a potestad,
junto con el equipo de investigación, de retirar al niño si esta razón es desfavorable.44 Diferencias entre Recién nacidos intervenidos con la Bolsa corporal y el secado
convencional
El consentimiento informado, fue firmado por todas las madres que aceptaron participar
en el estudio previa explicación detallada de todos los procedimientos a realizar(48).
3.9 Confidencialidad
En todos los casos se eliminó cualquier dato que permitiera la identificación de los
pacientes. La nominación de cada uno de los datos fue numérica con un número
consecutivo del instrumento de recolección de la información a diligenciar.
La información recolectada y los datos del estudio por parte de todo el equipo
investigador fue preservada en medio magnético y analizada por los investigadores
principales; su publicación fue acorde con las exigencias nacionales e internacionales
para la preservación de la identidad e integridad de los pacientes.4. Resultados
4.1 Participantes del estudio
Un total de 100 pacientes fueron aleatorizados, 3 pacientes no participaron en el estudio.
Figura 19.
Figura 19. Diagrama de flujo de participación del estudio y aleatorización de los
pacientes
4.1.1 Características demográficas, antecedentes maternos y
perinatales
Las variables demográficas cuantitativas no tuvieron una distribución normal. En la tabla
2 se observa que no hubo diferencias estadísticamente significativas entre los grupos,
con excepción del número de abortos los cuales se presentaron en mayor frecuencia en
el grupo de bolsa corporal.46 Diferencias entre Recién nacidos intervenidos con la Bolsa corporal y el secado
convencional
Tabla 2. . Características basales antenatales de los recién nacidos con uso de bolsa
corporal o secado convencional durante la adaptación en la Sede Materno Infantil del
Hospital de la Victoria y Hospital de Engativá, 2013.
Utilización de bolsa corporal
Si No
Variable X Mediana SD Máximo Mínimo X Mediana DS Máximo Mínimo p*
Edad Materna (años) 23,56 23,00 5,45 38,00 15,00 24,44 22,00 7,07 40,00 14,00 0,87
Numero de gestaciones 2,54 2,00 1,70 8,00 1,00 2,12 2,00 1,33 6,00 1,00 0,22
Número de nacimientos
0,74 0,00 1,32 6,00 0,00 0,82 0,00 1,40 6,00 0,00 0,79
previos por vía genital
Número de nacimientos
0,38 0,22 0,06
por vía abdominal
Número de abortos 0,40 0,00 0,61 2,00 0,00 0,12 0,00 0,33 1,00 0,00 0,01
*U Mann Whitney
En la tabla 3 se observa que no hubo diferencias estadísticamente significativas en las
variables de base, con excepción de los antecedentes maternos quirúrgicos y de
complicación obstétrica previa (mayor en manejo convencional).
Tabla 3. Características basales antenatales de los recién nacidos con uso de bolsa
corporal o secado convencional durante la adaptación en la Sede Materno Infantil del
Hospital de la Victoria y Hospital de Engativá, 2013.
Bolsa corporal
Total
Variable Categoría Si No
n % n % n % p
Estrato 0 0 0,00% 2 4,00% 2 2,00% 0,5 +
Estrato 1 11 22,00% 15 30,00% 26 26,00% 0,36 *
Estrato
socioeconómico
Estrato 2 29 58,00% 30 60,00% 59 59,00% 0,84 *
Estrato 3 10 20,00% 3 6,00% 13 13,00% 0,07 +
Bogotá 40 80,00% 44 88,00% 84 84,00% 0,28 *
Procedencia
Fuera de Bogotá 10 20,00% 6 12,00% 16 16,00%
Ninguno 0 0,00% 1 2,00% 1 1,00% 0,5 +
Primaria completa 21 42,00% 26 53,10% 47 47,50% 0,27 *
Secundaria completa 22 44,00% 16 32,70% 38 38,40% 0,25 *
Escolaridad
Universitaria
1 2,00% 4 8,20% 5 5,10% 0,2 +
completa
Técnico completo 6 12,00% 2 4,10% 8 8,10% 0,27 +4. Resultados 47
Tabla 3-1. Continuación
Bolsa corporal
Total
Variable Categoría Si No
n % n % n % p
Casada 3 6,00% 3 6,10% 6 6,10% 1 +
Unión libre 31 62,00% 32 65,30% 63 63,60% 0,73 *
Estado Civil
Separada 2 4,00% 2 4,10% 4 4,00% 1 +
Soltera 14 28,00% 12 24,50% 26 26,30% 0,69 *
Si 15 30,00% 9 18,00% 24 24,00% 0,16 *
Antecedentes Patológicos
No 35 70,00% 41 82,00% 76 76,00%
Si 28 56,00% 16 32,00% 44 44,00% 0,02 *
Antecedentes quirúrgicos
No 22 44,00% 34 68,00% 56 56,00%
Enfermedades durante la Si 21 42,00% 29 58,00% 50 50,00% 0,11 *
gestación
No 29 58,00% 21 42,00% 50 50,00%
Si 4 8,00% 4 8,00% 8 8,00% 1 *
Consumo de sustancias
No 46 92,00% 46 92,00% 92 92,00%
Complicación obstétrica Si 29 58,00% 14 28,00% 43 43,00% 0 *
previa
No 21 42,00% 36 72,00% 57 57,00%
Complicación obstétrica Si 27 54,00% 32 64,00% 59 59,00% 0,31 *
actual
No 23 46,00% 18 36,00% 41 41,00%
ACOG I 30 88,20% 36 90,00% 66 89,20% 1 +
Resultado monitoria fetal ACOG II 4 11,80% 2 5,00% 6 8,10% 0,29 +
ACOG III 0 0,00% 2 5,00% 2 2,70% 0,5 +
Inadecuado 21 43,80% 17 37,00% 38 40,40% 0,5 *
Control Prenatal
Adecuado 27 56,30% 29 63,00% 56 59,60%
Si 3 6,00% 3 6,00% 6 6,00% 1 +
Catéter epidural
No 47 94,00% 47 94,00% 94 94,00%
Si 18 36,00% 15 30,00% 33 33,00% 0,52 *
Patología fetal
No 32 64,00% 35 70,00% 67 67,00%
Si 26 52,00% 20 40,00% 46 46,00% 0,23 *
Catéter subaracnoideo
No 24 48,00% 30 60,00% 54 54,00%
Si 15 30,00% 16 32,00% 31 31,00% 0,83 *
Medicación antenatal
No 35 70,00% 34 68,00% 69 69,00%
Ruptura prematura de Si 20 40,00% 24 48,00% 44 44,00% 0,42 *
membranas
No 30 60,00% 26 52,00% 56 56,00%
Si 10 20,00% 6 12,00% 16 16,00% 0,28 *
Pretérmino Tardío
No 40 80,00% 44 88,00% 84 84,00%
Si 6 12,00% 5 10,00% 11 11,00% 0,75 *
Bajo Peso
No 44 88,00% 45 90,00% 89 89,00%
Total 50 100,00% 50 100,00% 100 100,00%
+ Prueba exacta de Fischer * Chi cuadrado48 Diferencias entre Recién nacidos intervenidos con la Bolsa corporal y el secado
convencional
4.2 Temperatura y humedad ambiental
La temperatura materna tuvo una distribución normal. Las variables de Humedad y
temperatura ambiental no siguieron esta distribución. En la tabla 4, no se encuentran
diferencias estadísticamente significativas.
Tabla 4. Distribución de frecuencias de la T° materna y la humedad relativa y T°
ambiental de los recién nacidos con uso de bolsa corporal o secado convencional
durante la adaptación en la Sede Materno Infantil del Hospital de la Victoria y Hospital de
Engativá, 2013.
Utilización de bolsa corporal
Si No
Variables X Mediana DS Mínimo Máximo X Mediana DS Mínimo Máximo p
Temperatura piel materna 35,99 36,00 0,63 33,20 37,30 36,05 36,10 0,52 35,20 37,30 0,604 *
Humedad relativa 0,43 0,40 0,06 0,30 0,60 0,44 0,50 0,10 0,20 0,60 0,14 +
Temperatura ambiental 23,78 23,80 1,43 20,60 29,00 24,08 24,00 2,27 20,70 31,90 0,68 +
*Prueba T para diferencia de medias en muestras independientes
+Prueba de Mann-Whitney
4.3 Características del nacimiento y adaptación de los
recién nacidos.
Se realizó un análisis bivariado de las características al nacimiento encontrando grupos
homogéneos en la mayoría de las variables estudiadas. Solo el tipo de adaptación de
carácter inducido tuvo mayor proporción en los pacientes con bolsa corporal. El resto de
variables no tuvieron diferencias estadísticamente significativas. Tabla 5.4. Resultados 49
Tabla 5. Distribución de las características del nacimiento de los recién nacidos con uso
de bolsa corporal o secado convencional durante la adaptación en la Sede Materno
Infantil del Hospital de la Victoria y Hospital de Engativá, 2013.
Bolsa corporal
Total
Variable Categoría Si No
n % n % n % p
Vía del Abdominal 25 50,0% 24 48,0% 49 49,0% ,841 *
nacimiento Genital 25 50,0% 26 52,0% 51 51,0%
Instrumentación Si 16 32,0% 14 28,0% 30 30,0% ,663 *
No 34 68,0% 36 72,0% 70 70,0%
Sexo del recién Masculino 29 58,0% 27 54,0% 56 56,0% ,687 *
nacido Femenino 21 42,0% 23 46,0% 44 44,0%
Tipo de Habitual 44 88,0% 44 88,0% 88 88,0% 1,000 *
pinzamiento Inmediato 4 8,0% 0 0,0% 4 4,0% ,117 +
Precoz 1 2,0% 4 8,0% 5 5,0% ,362 +
Tardío 1 2,0% 2 4,0% 3 3,0% 1,000 +
Tipo de Espontanea 41 82,0% 47 94,0% 88 88,0% ,121 +
adaptación Conducida 1 2,0% 3 6,0% 4 4,0% ,617 +
Inducida 8 16,0% 0 0,0% 8 8,0% ,006 +
Complicaciones Si 17 34,0% 14 28,0% 31 31,0% ,517 *
No 33 66,0% 36 72,0% 69 69,0%
+ Prueba exacta de Fischer * Chi cuadrado
Las variables antropométricas tuvieron una distribución normal. Se encontraron
diferencias en la edad al nacer entre 0,19 a 2,16 semanas, siendo mayor en los
pacientes en manejo de la adaptación convencional, lo cual concuerda con la talla dado
que el primer parámetro fue calculado a través de la formula talla menos 10. El resto de
variables no tuvieron diferencias estadísticamente significativas. Tabla 6.50 Diferencias entre Recién nacidos intervenidos con la Bolsa corporal y el secado
convencional
Tabla 6. Estadígrafos de las variables antropométricas de los recién nacidos con uso de
bolsa corporal o secado convencional durante la adaptación en la Sede Materno Infantil
del Hospital de la Victoria y Hospital de Engativá, 2013.
Utilización de bolsa corporal
Si No Diferencia IC 95%
Variables X S Min Max X S Min Max de medias Inf Sup p
Edad en semanas según Talla -10 37,9 2,9 30,0 41,0 39,1 1,9 33,5 42,0 -1,1800 -2,1630 -,1970 ,019
Peso al nacer 2951 482 1600 3750 3042 461 2000 4510 -90,600 -277,729 96,529 ,339
Talla al nacer 48 3 40 51 49 2 44 52 -1,180 -2,163 -,197 ,019
Perímetro cefálico 34,1 1,8 30,0 38,0 34,0 1,7 30,0 38,0 ,0720 -,6114 ,7554 ,835
Perímetro torácico 32,5 2,3 26,5 40,0 32,7 1,9 28,0 37,0 -,2060 -1,0538 ,6418 ,631
4.3.1 Temperatura corporal al nacimiento, a los 5, 10 minutos,
primera y segunda hora.
Se realizó un análisis bivariado de la humedad y temperatura de los pacientes en
diferentes segmentos corporales (tabla 7). Se observa que hubo diferencias en la
temperatura ambiental al primer minuto, siendo esta diferencia de 3,59 (IC 95% 2.8-4,36)
en el grupo de la bolsa corporal. Aunque con la prueba estadística la temperatura de los
pies al primer minuto mostraba diferencias esta no es clínicamente significativa (0,28).
A los 5 minutos, la humedad externa alcanzada fue mayor en el grupo de la bolsa
corporal con una diferencia de medias de 9,14 (IC 95% 4,8-13,4), al igual que la
temperatura ambiental con una diferencia de 3,49 (IC 95% 2,39-4,58). La temperatura
alcanzada en los pies tuvo una diferencia de 1,12 (IC 95% 9,42-1,71) mayor en el grupo
de la bolsa corporal, pero el intervalo de confianza alcanza valores clínicamente no
significativos.
A los 10 minutos se observan diferencias en la humedad alcanzada, siendo mayor en el
grupo de bolsa corporal con un diferencia de 13,72 (IC 95% 8.80-18.63), al igual que la
temperatura con una diferencia de 3,16 (IC 95% 2,08-4,23). La temperatura de la frente a
los 10 minutos fue mayor en el grupo convencional con una diferencia de 0,12 (IC 95%
0,05-0,54) no significativa clínicamente. La temperatura del tronco fue mayor en el grupo
convencional con una diferencia de 0,49 (IC 95% 0,14-0,82) no significativa clínicamente.4. Resultados 51
La temperatura de los pies fue mayor en el grupo de la bolsa corporal con una diferencia
de 1,76 (IC 95% 0,97-2,54) clínicamente significativa.
Al evaluar la temperatura rectal a la hora de vida, esta fue mayor en el grupo
convencional con una diferencia de 0,54 (IC 95% 0,27-0,81) no significativo clínicamente.
La temperatura del tronco en la primera hora tuvo una diferencia con la prueba
estadística, pero no significativa clínicamente (2,69 IC 95% 0,70-6,09).
A la segunda hora se encontró que la temperatura del tronco fue mayor en el grupo
convencional con una diferencia de 1,56 (IC 95% 0,8-4,0), no significativa clínicamente.
El resto de variables, no tuvieron diferencias estadísticamente significativas.
Tabla 7. Distribución de frecuencias de las Temperaturas corporales de los recién
nacidos con uso de bolsa corporal o secado convencional durante la adaptación en la
Sede Materno Infantil del Hospital de la Victoria y Hospital de Engativá, 2013.
Utilización de bolsa corporal
Variables Si No p
X DS Mediana Min Max X DS Mediana Min Max
% de Humedad externa 1
54 13 51 34 95 49 9 51 28 62 0,19 +
minuto
T° ambiental 1 minuto 27,3 1,9 27 24 31,7 23,7 1,9 23,4 20 29,5 0 *
T° rectal 1 minuto 37,1 0,8 37,2 35 38,6 37,3 0,6 37,4 36 38,5 0,05 *
T° cefálica 1 minuto 36 0,4 36,1 35 36,9 36 0,5 36 35 37 0,75 *
T° mejilla 1 minuto 35,8 0,4 35,8 34 36,7 35,9 0,4 35,9 35 36,7 0,39 *
T° tronco 1 minuto 36,4 0,5 36,5 36 37,3 36,3 0,6 36,3 35 38,9 0,07 +
T° pies 1 minuto 35,5 4,3 36,1 5,6 37,3 35,8 0,8 35,8 31 37 0,01 +
Humedad ambiental 5 minutos 56 13 53 35 96 47 8 48 28 62 0 +
T° externa 5 minutos 29 3 29 21 45 25 2 25 21 30 0 *
T° rectal 5 min 36,8 0,7 36,9 35 37,9 36,9 0,7 37 35 38,4 0,53 *
T° frente 5 minutos 36,2 0,6 36,3 35 37,5 36,3 0,6 36,3 35 37,9 0,33 *
T° mejilla 5 minutos 36 0,5 35,9 35 37,1 36 0,4 36 35 37 0,42 *
T° tronco 5 minutos 36,4 0,5 36,4 35 37,6 36,6 0,6 36,6 36 38,1 0,21 *
T° pies5 minutos 35,9 0,5 35,8 35 37,1 34,7 2,1 35,5 29 36,5 0 *
%Humedad ambiente 10
58 15,3 52 41 98 44,2 8,5 44,5 28 63 0 *
minutos
T° ambiental 10 minutos 29,6 2,2 29,3 26 39,9 26,5 3,1 26 20 32,9 0 *
T° rectal 10 minutos 36,7 0,6 36,7 35 37,9 36,6 0,6 36,6 35 37,9 0,55 *
T° en frente 10 minutos 36,3 0,4 36,4 35 37,2 36,6 0,8 36,6 36 38,9 0,02 *52 Diferencias entre Recién nacidos intervenidos con la Bolsa corporal y el secado
convencional
Tabla 7-1 continuación…
Utilización de bolsa corporal
Variables Si No p
X DS Mediana Min Max X DS Mediana Min Max
T° mejilla 10 minutos 36 0,5 36 35 37,1 36,2 0,7 36,1 35 38,2 0,09 *
T° tronco 10 min 36,4 0,5 36,4 36 38,2 36,9 1,1 37 31 38,8 0,01 *
T° pies 10 minutos 35,6 0,3 35,7 35 36,4 33,9 2,8 35,3 28 36,6 0 *
% Humedad ambiental primera
44 7 44 29 58 41 9 42 24 59 0,14 *
hora
T° externa 1 hora 25,6 3,2 25 21 35,2 26,9 4 25,9 22 39 0,11 +
T° rectal primera hora 36,7 0,7 36,7 35 38,4 37,3 0,7 37,3 35 38,8 0 *
T° cefálica primera hora 36,6 0,6 36,7 35 37,9 39,3 12 36,8 36 98,2 0,12 *
T° mejilla primera hora 36,4 0,8 36,2 35 38,7 39,1 12 36,4 35 97,5 0,02 +
T° tronco primera hora 37 0,7 36,8 36 38,7 39,7 12 37,3 36 98,4 0,02 +
T° pies primera hora 31,2 3,5 29,6 26 37,1 33,9 11 31 27 84,9 0,24 +
% Humedad ambiental segunda
43 7 43 29 56 43 9 44 27 60 1 *
hora
T° externa 2 hora 25,2 2 24,9 20 29,9 25,8 2,6 25,3 22 33,7 0,22 *
T° rectal 2 hora 36,5 0,8 36,5 34 38,9 36,8 0,7 36,8 35 38,2 0,05 *
T° cefálica 2 hora 36,4 0,71 36,4 34 38,2 37,9 8,4 36,85 32 96 0,23 *
T° mejilla 2 hora 36,1 0,77 36,1 33 38,2 37,3 6,7 36,4 32 83,4 0,01 +
T° tronco 2 hora 37 0,76 37 34 38,8 38,6 8,6 37,3 34 97,7 0,01 +
T° pies 2 hora 36,2 37,8 29,8 26 294 32,7 7,5 30,15 27 79,3 0,2 +
*Prueba T para diferencia de medias en muestras independientes
+Prueba de Mann-Whitney
El análisis bivariado mostro que la humedad fue mayor en el grupo de la bolsa desde el
nacimiento (p=0,19) siendo significativas a los 5 y 10 minutos (p=0,001 y p=0,000
respectivamente). La temperatura ambiental al interior de la bolsa también siguió este
comportamiento (p=0,000 al nacimiento, 5 y 10 minutos). La temperatura de la piel de la
frente fue mayor solo a los 10 minutos en el grupo control (p=0,016), comportamiento que
sigue la piel de la mejilla (p=0,093), y el tronco (p=0,005). La temperatura de los pies fue
mayor en el grupo de la bolsa desde el nacimiento (p=0,012), 5 minutos (p=0,000) y 10
minutos (p=0,000). La temperatura rectal no fue diferente en ambos grupos al nacimiento
(p=0,529), 5 minutos (p=0,529), y 10 minutos (p=0,549).
En la figura número 20, se graficó la humedad alcanzada durante el tiempo de
observación, con una media de 56% (+/-14) en el grupo de uso de bolsa corporal con
una humedad mínima de 34% y una máxima de 98%, y una media de 46% (+/-9) en el4. Resultados 53
grupo convencional, con una humedad mínima de 28 y máxima de 63%. Se realizó la
prueba no paramétrica de Mann Whitney que muestra diferencias estadísticamente
significativas (p=0,000) siendo mayor esta diferencia de 9,51% (IC 95% 6,88-12,13). La
tendencia fue hacia al ascenso en el grupo de bolsa corporal y al descenso en el grupo
convencional.
Figura 20. Distribución de frecuencias de la humedad ambiental relativa en el tiempo de
observación según el uso de bolsa corporal de polietileno durante la adaptación neonatal
en la sede Materno Infantil del Hospital de la Victoria, 2013.
En la figura 21 se observa la distribución de la temperatura ambiental según el uso de la
bolsa corporal, con una media de 28,5° (+/-2,7) en el grupo de bolsa corporal, con un
rango entre 28,5 a 45°, y una media de 25,1° (+/-2,7) en el grupo convencional con rango
entre 20-32,9°. Se calculó una diferencia de medias de 3,43° (IC 95% 2,81-4,04°), mayor
para el grupo de bolsa corporal siendo estadísticamente significativa (p= 0,000). La
tendencia fue hacia al ascenso en ambos grupos.54 Diferencias entre Recién nacidos intervenidos con la Bolsa corporal y el secado
convencional
Figura 21. Distribución de frecuencias de la Temperatura ambiental en el tiempo de
observación según el uso de bolsa corporal de polietileno durante la adaptación neonatal
en la sede Materno Infantil del Hospital de la Victoria, 2013
En la figura 22 se observa la tendencia de la temperatura rectal en el tiempo. Se alcanzó
una media total de 36,8° (+/-0,7) en el grupo de bolsa corporal con un rango entre 34,7-
38,6. En el grupo convencional de cálculo una media de 36,9 (+/0,7) con un rango entre
35-38,5°. Tuvo una tendencia normal, la prueba T para diferencia de muestras
independientes no fue significativa (p=0,244). La tendencia de las curvas fue hacia el
descenso, pero con mayor estabilización al final en el grupo de la bolsa corporal.4. Resultados 55
Figura 22. Distribución de frecuencias de la Temperatura rectal en el tiempo de
observación según el uso de bolsa corporal de polietileno durante la adaptación neonatal
en la sede Materno Infantil del Hospital de la Victoria, 2013
En la figura 23 se observa la distribución de la temperatura cefálica en el tiempo. En el
grupo de bolsa corporal se observa una media de 36,2° (+/-0,5), con rango entre 34,2-
37,5°. En el grupo convencional se observa una media de 36,2° (+/-0,7), y un rango entre
34.9-38,9. No tiene distribución normal. La diferencia de medias no fue estadísticamente
significativa (p=0,230). La tendencia fue al ascenso.56 Diferencias entre Recién nacidos intervenidos con la Bolsa corporal y el secado
convencional
Figura 23. Distribución de frecuencias de la Temperatura cefálica en el tiempo de
observación según el uso de bolsa corporal de polietileno durante la adaptación neonatal
en la sede Materno Infantil del Hospital de la Victoria, 2013
En la figura 24 se observa la distribución de la temperatura en la mejilla de los pacientes
durante el tiempo. La media alcanzada en el grupo de bolsa corporal fue de 36,2° (+/-0,5)
con un rango entre (34,2-37,1°). En el grupo convencional la media fue de 36° (+/- 0,5),
con un rango entre (35,1-38,2°). No siguió una distribución normal. La diferencia de
medias no fue estadísticamente significativa (p=0,127). La tendencia fue directamente
proporcional en el grupo convencional y el grupo con bolsa hacia la estabilización.4. Resultados 57
Figura 24. Distribución de frecuencias de la Temperatura de la mejilla en el tiempo de
observación según el uso de bolsa corporal de polietileno durante la adaptación neonatal
en la sede Materno Infantil del Hospital de la Victoria, 2013
En la figura 25 se observa la distribución de la temperatura de la piel del tronco en el
tiempo, encontrando en el grupo de bolsa corporal una media de 36,4° (+/-0,5) con un
rango entre 35,4-38,2. En el grupo convencional tuvo una media de 36,6° (+/-0,8) con
rango entre 31,1-36,6°. No siguió una distribución normal. Se realizó la prueba de Mann
Whitney que mostro una diferencia de 0,16 (IC 95% 0,01-0,31°) estadísticamente
significativa (p= 0,019), pero no clínicamente significativa. La temperatura en el grupo
convencional fue al ascenso, mientras que en el grupo de bolsa corporal se estabilizo.58 Diferencias entre Recién nacidos intervenidos con la Bolsa corporal y el secado
convencional
Figura 25. Distribución de frecuencias de la Temperatura del tronco en el tiempo de
observación según el uso de bolsa corporal de polietileno durante la adaptación neonatal
en la sede Materno Infantil del Hospital de la Victoria, 2013
En la figura 26 se observa la distribución de la temperatura en los pies del paciente en el
tiempo. En el grupo de la bolsa corporal se calculó una media de 35,9° (+/0,5), con un
rango entre (35-37,3). En el grupo convencional tuvo una media de 34,8° (+/-2,2), con un
rango entre (27,9-37). No siguió una distribución normal. La diferencia de medias fue de
1,06 (IC 95% 0,70-1,42) estadísticamente significativa (p=0,000), mayor en el grupo de la
bolsa corporal. La tendencia de ambas curvas fue hacia el descenso, pero la pendiente
fue mayor en el grupo convencional.4. Resultados 59
Figura 26. Distribución de frecuencias de la Temperatura de los pies en el tiempo de
observación según el uso de bolsa corporal de polietileno durante la adaptación neonatal
en la sede Materno Infantil del Hospital de la Victoria, 2013
En la figura 27 se obseva la distribucion de la temperatura ambiental según la humedad.
El R2 fue de 0,002 para la bolsa corporal de pilietileno, lo que indico que la temperatura
de la bolsa corporal persisten dentro de un rango independiente del cambio de la
humedad. En el caso del grupo convencional, el aumento de la humedad se relaciona
con la disminución de la temperatura (R2 0,58).60 Diferencias entre Recién nacidos intervenidos con la Bolsa corporal y el secado
convencional
Figura 27. Distribución de frecuencias de la Temperatura ambiental según la humedad y
el uso de bolsa corporal de polietileno durante la adaptación neonatal en la sede Materno
Infantil del Hospital de la Victoria, 2013
R2 el grupo de convencional de 0,023 que indico, ningún cambio de temperatrua a pesar
de los cambios en la humedad, comportamiento similar en el grupo de la bolsa corporal
con un R2 de 0,04, por lo tanto no existe correlación, Figura 28.4. Resultados 61
Figura 28. Distribución de frecuencias de la Temperatura ambiental según la humedad y
el uso de bolsa corporal de polietileno durante la adaptación neonatal en la sede Materno
Infantil del Hospital de la Victoria, 2013
4.4 Complicaciones y eventos adversos
Al evaluar las complicaciones presentadas por los pacientes derivadas de la intervención.
El uso de la bolsa corporal no se asoció a hipotermia ni hipertermia (tabla 8).
Al evaluar las 150 mediciones de temperatura realizadas durante los 10 minutos de
intervención, se encontró que el 10% tuvo hipotermia y 4% hipertermia62 Diferencias entre Recién nacidos intervenidos con la Bolsa corporal y el secado
convencional
Tabla 8. Distribución de frecuencias de hipotermia/ hipertermia en los recién nacidos con
uso de bolsa corporal o secado convencional durante la adaptación en la Sede Materno
Infantil del Hospital de la Victoria y Hospital de Engativá, 2013.
Hipotermia*/Hipertermia+
Total
Variable Categoría Si No IC 95%
N % n % n % RR Lim inf Lim sup p
Uso de bolsa Si 17 56,7% 133 49,3% 150 50,0% 1,347 ,630 2,882 ,441
corporal* No 13 43,3% 137 50,7% 150 50,0%
Uso de bolsa Si 4 33,3% 146 50,7% 150 50,0% ,486 ,143 1,651 ,239
corporal+ No 8 66,7% 142 49,3% 150 50,0%
En la tabla 9 se observa que el uso de la bolsa corporal no se asoció a hipotermia leve o
moderada ni en la primera o segunda hora.
Tabla 9. Distribución de frecuencias de la temperatura en la primera hora y segunda hora
y su severidad según la utilización de bolsa corporal en recién nacidos de la Sede
Materno Infantil del Hospital de la Victoria y Hospital de Engativá, 2013.
Utilización de bolsa corporal ic 95%
Total
Variables Si No RR p
Lim inf Lim sup
n % No % n %
Hipotermia en la primera hora 6 12,0% 3 6,0% 9 9,0% 1,379 ,829 2,292 ,487+
Hipotermia leve (35,5-36°C) 5 10,00% 2 4,00% 7 7,00% 1,476 0,883 2,467 ,436+
Hipotermia moderada (32-35,4°C) 1 2,00% 1 2,00% 2 2,00% 1 0,247 4,055 1,000+
Hipotermia a la 2da hora 15 30,0% 9 18,0% 24 24,0% 1,357 ,915 2,013 ,160*
Hipotermia leve (35,5-36 °c) 11 22,0% 7 14,0% 18 18,0% 1,285 ,833 1,981 ,298*
Hipotermia moderada (32-35,4 °c) 4 8,00% 2 4,00% 6 6,00% 1,362 0,746 2,488 0,678+
+ Prueba exacta de Fischer * Chi cuadrado
Dado que se presentaron estas características en los pacientes, se evaluó la presencia
de hipotermia a los 10 minutos, punto crítico en el cual se retiró la intervención. Se
encontró que la presencia de hipotermia en estos pacientes se asoció al pinzamiento
inmediato, a ser Pretérmino (Menor a 36,6 semanas) y tener bajo peso (menor a 2500g)
(tabla 10).4. Resultados 63
Tabla 10. Distribución de frecuencias de los factores asociados a hipotermia en los
recién nacidos con uso de bolsa corporal o secado convencional durante la adaptación
en la Sede Materno Infantil del Hospital de la Victoria y Hospital de Engativá, 2013.
Hipotermia
Total
Variable Categoría Si No IC 95%
n % n % n % RR Lim inf Lim sup p
Pinzamiento inmediato Si 2 15,4% 2 2,3% 4 4,0% 4,364 1,414 13,465 ,025
No 11 84,6% 85 97,7% 96 96,0%
Pretérmino Si 5 38,5% 11 12,6% 16 16,0% 3,281 1,230 8,753 ,018
No 8 61,5% 76 87,4% 84 84,0%
Bajo Peso Si 4 30,8% 7 8,0% 11 11,0% 3,596 1,326 9,749 ,015
No 9 69,2% 80 92,0% 89 89,0%
Se evaluó la presencia de hipertermia y esta solo se presentó al primer y quinto minuto.
Al analizar todos los factores antenatales y natales, solo se encontró que tener
hipertermia al minuto fue un factor de riesgo para presentar hipertermia al quinto minuto.
No se encontró ninguna otra asociación (tabla 11).
Tabla 11. Distribución de frecuencias de los factores asociados a hipertermia en los
recién nacidos con uso de bolsa corporal o secado convencional durante la adaptación
en la Sede Materno Infantil del Hospital de la Victoria y Hospital de Engativá, 2013.
Hipertermia al 5 min
Total
Variable Categoría Si No IC 95%
n % N % n % RR Lim inf Lim sup p
Hipertermia 1er Si 2 66,7% 9 9,3% 11 11,0% 16,182 1,595 164,214 ,002
minuto No 1 33,3% 88 90,7% 89 89,0%64 Diferencias entre Recién nacidos intervenidos con la Bolsa corporal y el secado
convencional
4.5 Tiempos de nacimiento, adaptación, estancia
hospitalaria asociados a hipotermia, descripción del
APGAR y opinión de la intervención
Se realizaron graficas de supervivencia para el tiempo de estancia hospitalaria con
desenlace hipotermia, tiempo de adaptación e hipotermia, tiempo de inicio de la lactancia
materna, tiempo de estancia hospitalaria pero ninguna cumplió con las características de
las curvas Kaplan Meier (cruce de variables). La prueba de Log Rang en estas no fue
significativa.
Al evaluar como desenlace el APGAR durante la adaptación no se encontrando
diferencias a primer y quinto minuto, pero al minuto 10 se encontraron diferencias
estadísticamente significativas (tabla 9). Se realizó por lo tanto categorización de la
misma, encontrando que la utilización de la bolsa corporal es un factor asociado a la
presencia de APGAR mayor a 10 (RR 1,721 IC 95% 1,56-1,92 con una p=0,006),
estadísticamente significativa (tabla 12 y 13).
Tabla 12. Distribución de frecuencias del APGAR en recién nacidos con uso de bolsa
corporal o secado convencional durante la adaptación en la Sede Materno Infantil del
Hospital de la Victoria y Hospital de Engativá, 2013.
Utilización de bolsa corporal
Si No
Variables Mediana Mín. Máx. P25 P75 Mediana Mín. Máx. P25 P75 P*
APGAR primer minuto 8,00 3,00 9,00 7,00 8,00 8,00 1,00 9,00 8,00 8,00 ,866
APGAR quinto minuto 9,00 4,00 10,00 9,00 9,00 9,00 7,00 10,00 9,00 9,00 ,555
APGAR decimo minuto 9,00 7,00 10,00 9,00 10,00 9,00 8,00 10,00 9,00 9,00 ,038
*Mann Whitney
Tabla 13. Distribución de frecuencias del APGAR a los 10 minutos en recién nacidos con
uso de bolsa corporal o secado convencional durante la adaptación en la Sede Materno
Infantil del Hospital de la Victoria y Hospital de Engativá, 2013
APGAR >10
Total
Variable Categoría Si No IC 95%
n % n % n % RR Lim inf Lim sup p
Utilización de Si 31 41,9% 19 73,1% 50 50,0% 1,721 1,565 1,920 ,006
bolsa corporal No 43 58,1% 7 26,9% 50 50,0%4. Resultados 65
En la figura 29 se observa la opinión respecto a la utilización de la bolsa corporal. Mas de
la mitad refirieron no haber tenido inconvenientes en su uso. El 24% tuvo inconveniente
con el cierre y el 4% dificultad en la realización de maniobras. El 8% estimó
complicaciones diversas.
Figura 29. Distribución de frecuencias de la Temperatura ambiental según la humedad y
el uso de bolsa corporal de polietileno durante la adaptación neonatal en la sede Materno
Infantil del Hospital de la Victoria, 20135. Discusión
La morbimortalidad neonatal constituye un problema de salud pública, puesto que
aproximadamente 3 millones de neonatos fallecen en el mundo (49). Dentro de las
intervenciones que pueden disminuir estas cifras, se encuentra evitar la hipotermia en
recién nacidos, y es por esto que instituciones como la UNICEF y la Organización
Mundial de la Salud, han propuesto estrategias para su reducción (2,16).
La hipotermia se asocia con incremento en la mortalidad en diferentes climas, siendo de
mayor importancia en los climas fríos, tanto en países en vía de desarrollo como
desarrollados, con un mayor riesgo en los primeros minutos de vida, en donde ocurre el
proceso de adaptación a la vía extrauterina(6,10,50). En este trabajo se encontró que la
sala de nacimientos de la Sede Materno Infantil del hospital de la Victoria y Hospital de
Engativá de la ciudad de Bogotá, maneja temperaturas entre 20 a 30 grados con una
humedad relativa entre 20-60%.
El contexto en el que se realiza este proyecto, proviene de la observación de hipotermia
en los diferentes ambientes a pesar de la intervención estándar en neonatos a término(5),
pero es aún más probable la presentación de estos episodios, en lugares con pobre
acceso a los servicios de salud, la atención de los nacimientos domiciliarios y
condiciones socioeconómicas y culturales que impiden el uso de la tecnología
hospitalaria.
La utilización de materiales plásticos como el polietileno, en pacientes Pretérmino o de
bajo peso al nacer, ha demostrado, reducción de las cifras de hipotermia secundarios a
las pérdidas de temperatura por mecanismos de convección, radiación, y evaporación en
al menos un grado centígrado, que junto con las intervenciones estándar de la OMS
constituyen una herramienta en este contexto (15,17,51). En este aspecto, los datos en68 Diferencias entre Recién nacidos intervenidos con la Bolsa corporal y el secado
convencional
neonatos a término es escasa y aún más en condiciones como las descritas(52), se
consideró pertinente la evaluación de esta intervención en esta población.
La bolsa de polietileno conserva la humedad y la temperatura ambiental, con una
tendencia al ascenso en comparación con el secado convencional, que se mantiene
durante el tiempo de intervención. Este aspecto es de gran importancia, ya que las
condiciones de ambiente térmico neutro se mantienen solo con la conservación del calor
corporal y las sustancias coberturas y protectoras propias del paciente que acaba de
nacer, contenidas en la bolsa corporal, con elementos de bajo costo y fácil adquisición,
en una intervención rápida(52).
Durante la presencia de hipotermia, la temperatura se distribuye hacia las zonas
centrales con presencia de frialdad distal y acrocianosis como mecanismo
compensatorio. Al analizar el comportamiento de los segmentos corporales al minuto de
vida se observó disminución de la temperatura distal en el grupo control. Después de los
cinco minutos de intervención esta diferencia se acentuó y a los 10 minutos fue
estadísticamente significativa. Llama la atención el aumento de la temperatura de la
frente a los 10 minutos en el grupo convencional, que pudo ser generado por la
exposición directa de esta zona a la lámpara de calor radiante, al igual que la piel del
tronco. En los 10 minutos de exposición no se encontraron diferencias significativas de la
temperatura central medida a través del termómetro rectal.
Se encuentran diferencias estadísticamente significativas a la hora y segunda hora
central y en segmentos corporales, sin embargo estos resultados tienen alta tasa de
sesgos puesto que se escapan de la aleatorización y control de las variables. Muchos de
estos pacientes estuvieron expuestos a lámparas de calor radiante mientras esperaban el
egreso el procedimiento quirúrgico materno, mientras que otros fueron trasladados junto
con sus madres posteriores a la realización de la adaptación, o permanecieron en cunas
sin soporte térmico adicional.
Lo anterior, hace que la evaluación del comportamiento y tendencia de las temperaturas,
no se extrapole a la hora y dos horas.5. Discusión 69
Los resultados evaluados a los 10 minutos muestran que la temperatura central, tiene
tendencia al descenso con mayor estabilización en el grupo de la bolsa corporal, cambios
en las zonas de exposición hacia el ascenso en el grupo de secado convencional y
estabilización en estas mismas zonas con la bolsa corporal.
Llama la atención la tendencia de la temperatura de los pies hacia el descenso, pero la
pendiente es mayor en el grupo convencional, es probable que por la distribución del
calor, estos pacientes tiendan a evitar la hipotermia por mecanismos compensatorios
corporales más que por los elementos ambientales externos.
Dentro de las hipótesis iniciales se planteó la relación entre la humedad relativa
ambiental y con la temperatura ambiental y rectal, sin embargo, en este estudio, no hubo
correlación.
La presencia de eventos adversos relacionados con la bolsa de polietileno no pudo ser
demostrada, ninguno de los pacientes presento reacciones alérgicas o episodios de
hipertermia secundarios a la bolsa. Se encontró que la utilización de la bolsa de
polietileno y la lámpara de calor radiante en conjunto, elevo las temperaturas de la piel
durante la prueba piloto con temperatura máxima de 41°C, motivo por el cual se decidió
realizar evaluación de la misma sin esta combinación. Así, se genera disminución de
costos de energía utilizados en la lámpara de calor radiante.
Las bolsas de la intervención se encuentran fabricadas con polietileno lineal de baja
densidad, tanto para el cuerpo como para su cierre. Este polímero tiene una alta
resistencia a la tensión, utilizado como película protectora, con una composición que ha
mostrado ser segura para el uso humano(46). El diseño único, caracterizado por una
abertura para la cabeza y otra con cierre hermético para la inserción del cuerpo, original y
se describe además su uso en este estudio.
La proporción de hipotermia e hipertermia global fue muy baja. Con proporciones
menores al 10% en la primera hora y 25% en la segunda hora. Al realizar el análisis
según la utilización de la bolsa corporal, no se encontraron diferencias estadísticamente
significativas, sin embargo estas mediciones presentan sesgos y variables de confusión
no medidas por que las condiciones no fueron controladas y la intervención ya había
terminado.70 Diferencias entre Recién nacidos intervenidos con la Bolsa corporal y el secado
convencional
Al evaluar los factores asociados a hipotermia a los 10 minutos no se encontró
asociación con la utilización de la bolsa y quienes lo presentaron fueron pacientes
Pretérmino con peso menor a 2500g y pinzamiento inmediato del cordón(3). La presencia
de hipertermia se encontró en pacientes con elevación de la temperatura corporal desde
el primer minuto de vida.
La bolsa de polietileno no se asoció a cambios en la estancia hospitalaria de los
pacientes, inicio de lactancia materna o tiempo de adaptación.
Pero si se encontró diferencias en la puntuación de APGAR a minuto 10, obteniendo el
puntaje máximo más fácilmente que el grupo control, secundario a la puntuación de
acrocianosis, que se presentó menos frecuentemente en el grupo de la bolsa.
Es muy importante definir la utilización de la bolsa de polietileno en términos de la
aplicación y ajustes en las destrezas de los médicos tratantes, que pudieran ser
modificadas en su implementación. La dificultad más frecuente fue el cierre de la bolsa,
dado que este puede ser muy débil durante los movimientos espontáneos de los
miembros inferiores de los pacientes. Otra conflicto fue la realización de maniobras u
observación de los cambios evolutivos por el vemix caseoso o secreciones del paciente
que disminuían su visualización.
Dentro de las limitaciones de este estudio, se encuentra que la inter intervención no es
ciega y no hay enmascaramiento de la misma, sin embargo el comportamiento del
paciente dado su grupo etario contrasta este sesgo y la intervención adicional por parte
del médico tratante se ajusta a la utilización de este aditamento sin dejar de realizar los
procesos de la adaptación. Sin embargo, solo hasta el momento del trabajo de parto o
inicio de la intervención quirúrgica se descubrió la intervención a seguir, según el proceso
de aleatorización.
Durante el procesamiento de los datos, el investigador principal proceso gran parte de los
datos, con todo el juicio posible, siendo transparente con los procesos independiente de
sus resultados.5. Discusión 71
Las condiciones de seguimiento a la hora y dos horas, no fueron controladas ni
aleatorizadas, por lo que los datos obtenidos durante este periodo de tiempo se
encuentran cargados de factores de confusión que dirigen estos datos.
Los hallazgos de este estudio son aplicables a la clínica, bajo condiciones en las que no
se disponga de lámpara de calor radiante para su utilización, siendo una intervención de
salud pública muy importante que puede reducir la hipotermia de los neonatos.6. Conclusiones y recomendaciones
6.1 Conclusiones
La bolsa de polietileno permite su implementación inmediatamente el nacimiento,
independientemente de su vía o sus complicaciones, manteniendo la temperatura
corporal, la humedad y por lo tanto el ambiente térmico neutro durante su utilización.
Asociado a estos beneficios, puede mantener la temperatura de manera uniforme en la
piel sin cambios en la temperatura central, y además alcanza niveles de APGAR
superiores a los de la intervención convencional, sin eventos adversos durante el periodo
de uso.
La bolsa corporal es una alternativa a la lámpara de calor radiante para evitar hipotermia
durante la adaptación neonatal en recién nacidos a término.
6.2 Recomendaciones
Se requiere continuar la investigación, en los aspectos de confortabilidad y fisiología del
neonato durante la intervención, dado que los puntajes de APGAR mayores aseguran
una mejor redistribución de temperatura y adecuada perfusión a todos los órganos del
cuerpo.Anexo A: Consentimiento informado
Universidad Nacional de Colombia
Departamento de Pediatría
Formulario de Consentimiento Informado para participar en estudios de investigación y autorización para uso y divulgación de
información de Salud
 Título del estudio: Características y diferencias entre Recién nacidos intervenidos con la Bolsa corporal de polietileno y el Secado
convencional durante la adaptación neonatal espontánea, conducida e inducida, en la Sede Materno Infantil del Hospital la Victoria y
el Hospital de Engativá, Bogotá, durante el primer semestre de 2013.
 Investigador: María Del Pilar Montilla Velásquez, Residente de Pediatría. Universidad Nacional De Colombia.
 Lugar en donde se llevará a cabo el estudio: Sede Materno Infantil del Hospital la Victoria, Hospital de Engativá.
INTRODUCCIÓN
Su hijo ha sido invitado a participar en un estudio de investigación. De todas formas, antes de que usted decida que participe en este estudio
por favor lea este formulario cuidadosamente y haga todas las preguntas que tenga, para asegurarse de que entienda los procedimientos
del estudio, incluyendo los riesgos y los beneficios.
PROPÓSITO DEL ESTUDIO
La caracterización y análisis de las diferencias entre los Recién nacidos intervenidos con la utilización de Bolsas corporales de polietileno y
el secado convencional durante la adaptación neonatal espontanea, conducida e inducida en el Sede Materno Infantil del Hospital la Victoria
y el Hospital de Engativá, permite identificar y conocer la efectividad de este procedimiento en condiciones locales, y da una base para la
toma de decisiones en la implementación de políticas públicas para la prevención de la morbimortalidad neonatal asociada a hipotermia.
Este proyecto de investigación, busca generar un mayor conocimiento en este tipo de intervenciones, y así contribuir en su estudio. Permite
la creación de talento humano en la investigación para entender, enfrentar y contribuir a la solución de los problemas de la comunidad y
construir procesos que abran horizontes y propicien cambios.
El objetivo de este estudio es caracterizar y evaluar las diferencias entre neonatos intervenidos con Bolsas corporales de polietileno y el
secado convencional durante la adaptación neonatal espontánea, conducida e inducida, en el Sede Materno Infantil del Hospital la Victoria y
el Hospital de Engativá, en Bogotá, durante el primer semestre de 2013.
PARTICIPANTES DEL ESTUDIO
Participarán en este estudio todos los Recién nacidos cuyo nacimiento se presente en el Sede Materno Infantil del Hospital la Victoria y
Hospital de Engativá durante el periodo de Enero a Junio de 2013.
No serán incluidos los pacientes cuyo nacimiento ocurra fuera de las instituciones previamente citadas, presenten anomalías congénitas no
cubiertas por la piel (gastrosquisis, mielomeningocele etc.), con alteraciones en la estructura y función de la piel observadas en el examen
físico general.
PROCEDIMIENTOS
Al momento de nacer realizarle al Recién nacido el secado convencional en el abdomen de la Madre o en la cámara de calor radiante o
colocarlo en una Bolsa corporal de polietileno, luego de lo cual se realizan procesos como profilaxis umbilical, aplicación de vitamina K1,
examen físico inicial y profilaxis ocular. Estos procedimientos se asignarán de manera aleatoria.
La envoltura o bolsa corporal de polietileno consiste en una bolsa, de diferentes tamaños que se ajustan según el paciente y consta de las
siguientes características: Cierre hermético en uno de los extremos que permite el sellado. Abertura en el otro extremo que permite sacar la
cabeza del paciente y cubrir solo el tronco y las extremidades.
La colocación de esta Bolsa corporal se realiza inmediatamente después del nacimiento, permitiendo solo el secado de la cabeza a la que
se colocará una compresa para su protección.
Se realizará el sellado de la bolsa a través de su cierre hermético, de forma parcial mientras se procede al pinzamiento del cordón según la
indicación, y cierre completo posterior al corte.
Durante este paso se realizará la puntuación APGAR al minuto y a los 5 y 10 minutos, la puntuación de Silverman-Andersen, medición de la
temperatura y humedad al nacimiento, y al minuto, los 10 y 20 minutos, y los requerimientos de intervenciones adicionales.
RIESGOS O INCOMODIDADES
Esta investigación se clasifica como investigación de riesgo mínimo. Los riesgos son:
 Hipertermia (definida como una temperatura a las dos horas de nacimiento de >38°C)
 Interferencia con la adaptación y otras prácticas (colocación de catéter umbilical para la administración de líquidos, inserción de
tubo oro traqueal)
 Problemas hidroelectroliticos.
 Cualquier evento adverso no explicado, atribuido a la intervención en los siguientes días al nacimiento.
 Resultados psicológicos negativos (percepción del cuidado por los padres).
BENEFICIOS
Es probable que su hijo no reciba ningún beneficio personal por participar en este estudio. Los resultados de la adaptación neonatal de su
hijo podrían mejorar como consecuencia de la participación de este estudio, aunque no hay ninguna garantía de que esto suceda.
La información de este estudio de investigación podría conducir a un mejor tratamiento para el futuro en la adaptación neonatal en el país.
PRIVACIDAD Y CONFIDENCIALIDAD
La información sobre su salud y la de su hijo podrá obtenerse de: Historia clínica actual y del pasado, examen físico, de laboratorio,
ecografías, y resultados de otros exámenes.76 Diferencias entre Recién nacidos intervenidos con la Bolsa corporal y el secado
convencional
Los resultados de esta investigación pueden ser publicados en revistas científicas o presentados en reuniones médicas, pero su identidad
no será divulgada. Su información de salud será mantenida tan confidencial como sea posible bajo la ley. Sin embargo, esta información no
podrá ser protegida por las reglas de privacidad una vez que esta se divulgue a nuestros asociados y pueda ser compartida con otros.
Esta autorización estará vigente hasta el final del estudio, a menos que usted la cancele antes. Usted puede cancelar esta autorización en
cualquier momento.
Si usted cancela esta autorización, el Investigador Principal no usará ni divulgará información personal de su salud bajo la autorización para
este estudio, a menos que necesite utilizar o divulgar algo de la información personal de su salud que preserve la integridad científica del
estudio. La información sometida antes de que usted cancele esta autorización podrá ser utilizada por los asociados.
La autorización para el uso y acceso a información protegida de salud para propósitos de investigación es totalmente voluntaria. Sin
embargo, si usted no firma este documento usted no podrá participar en este estudio. Si en el futuro usted cancela esta autorización, no
podrá continuar participando en este estudio.
COMPENSACIÓN EN CASO DE DAÑO
En el caso de lesión física o mental, como resultado de este estudio de investigación, usted recibirá tratamiento médico libre de costo en la
sede Materno Infantil del Hospital de la Victoria según pertenezca, Hospital de Engativá o cualquier otro Hospital designado por la
Universidad Nacional de Colombia. La Universidad Nacional de Colombia no prevé ofrecerle ninguna otra forma de compensación o
remuneración directamente a usted. Sin embargo, por firmar este formulario de consentimiento usted no renuncia a ningún derecho legal
que pudiera tener.
PARTICIPACIÓN Y RETIRO VOLUNTARIOS
Su participación en este estudio es voluntaria. Usted puede decidir no participar o retirarse del estudio en cualquier momento. La decisión
suya no resultará en ninguna penalidad o pérdida de beneficios para los cuales tenga derecho. De ser necesario, su participación en este
estudio puede ser detenida en cualquier momento por el investigador del estudio o por el patrocinador sin su consentimiento.
Nos comprometemos a proporcionarle información actualizada obtenida durante el estudio, aunque ésta pudiera afectar la voluntad del
sujeto para continuar participando.
CONSENTIMIENTO:
He leído la información provista en este formulario de consentimiento, o se me ha leído de manera adecuada. Todas mis preguntas sobre el
estudio y mi participación en este han sido atendidas. Libremente consiento a participar en este estudio de investigación.
Autorizo el uso y la divulgación de mi información de salud a las entidades antes mencionadas en este consentimiento para los propósitos
descritos anteriormente. Al firmar esta hoja de consentimiento, no he renunciado a ninguno de mis derechos legales.
____________________________________ ______________________
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Nombre y Firma del Participante Fecha
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Nombre y Firma del Investigador Principal o persona Fecha
Autorizada para obtener el consentimiento
_________________________________________ __________________
Nombre y Firma Testigo 1 Fecha
_________________________________________ __________________
Nombre y Firma testigo 2 FechaAnexo B: Manual de ejecución del
proyecto78 Diferencias entre Recién nacidos intervenidos con la Bolsa corporal y el secado
convencionalManual de ejecución del proyecto 7980 Diferencias entre Recién nacidos intervenidos con la Bolsa corporal y el secado
convencionalManual de ejecución del proyecto 81Anexo C: Instrumento de recolección
de los datos84 Diferencias entre Recién nacidos intervenidos con la Bolsa corporal y el
secado convencionalAnexo D: Aprobación por el comité de
Ética Medica del Hospital de la Victoria86 Título de la tesis o trabajo de investigaciónBibliografía 8788 Título de la tesis o trabajo de investigaciónBibliografía 89
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