Incidencia de colonización urinaria por bacterias multiresistentes en pacientes críticamente enfermos
Autor: López Mora, María José
Asesor: Narváez Rincón, Paulo César
Fecha: 2011
Programa: Bogotá - Medicina -Fisioterapia
Facultad: Facultad de Medicina

Resumen: Los paciente crónicamente enfermos tienen una alta incidencia de infecciones nosocomiales, por el uso de sonda vesical y la exposición a antibióticos de amplio espectro. La infección de vías urinarias tiene una alta prevalencia con un importante impacto sobre la morbimortalidad, y costos asociados al cuidado de la salud. Sin embargo se desconoce la frecuencia con la cual sucede la colonización de la vía urinaria en pacientes con sonda vesical en UCI, así como su impacto clínico y microorganismos responsables. Además no hay claridad sobre los factores de riesgo principales para la presencia de microorganismos multiresistentes. En el presente estudio realizaremos una descripción de la colonización de la vía urinaria en los pacientes hospitalizados en una unidad de cuidados intensivos de Bogotá, con énfasis en la colonización por Microorganismos multiresistentes, y haremos un análisis de los factores de riesgo asociados con dicha colonización. / Abstract. Critically ill patients have a high incidence of nosocomial infections, because of the use of catheterization and exposure to broad spectrum antibiotics. Urinary tract infection is highly prevalent, and has a meaningful impact on morbidity and mortality, and costs associated with health care. However, it is unknown how often the urinary colonization happens in intensive care unit (ICU) patients, as  their clinical impact and responsible micro-organisms. Also, thereï¿½s no certainty about the main risk factors for the colonization with multiresistant microorganisms. In the present study we will make a description of the colonization of the urinary tract in patients hospitalized in an ICU in BogotÃ¡, with emphasis on colonization by multiresistant microorganisms, and we analyze the risk factors associated with this colonization.

INCIDENCIA DE COLONIZACIÓN URINARIA POR BACTERIAS
MULTIRESISTENTES EN PACIENTES CRÍTICAMENTE ENFERMOS
AUTOR: MARÍA JOSÉ LÓPEZ MORA, MD
TUTOR: JORGE ALBERTO CORTÉS LUNA, MD
UNIVERSIDAD NACIONAL DE COLOMBIA
FACULTAD DE MEDICINA
DEPARTAMENTO DE MEDICINA INTERNA
BOGOTÁ D.C
2011
1CONTENIDO
INTRODUCCIÓN..................................................................................................3
PLANTEAMIENTO DEL PROBLEMA..................................................................4
JUSTIFICACIÓN...................................................................................................5
OBJETIVOS..........................................................................................................6
MARCO TEÓRICO...............................................................................................7
HIPÓTESIS.........................................................................................................13
MÉTODOS..........................................................................................................14
CONSIDERACIONES ÉTICAS...........................................................................20
PROPIEDAD INTELECTUAL.............................................................................21
IMPACTO ESPERADO.......................................................................................22
CRONOGRAMA DE ACTIVIDADES..................................................................23
PRESUPUESTO.................................................................................................24
RESULTADOS....................................................................................................25
REFERENCIAS..................................................................................................31
2INTRODUCCIÓN
Los paciente críticamente enfermos tienen una alta incidencia de infecciones
nosocomiales, por el uso de sonda vesical y la exposición a antibióticos de
amplio espectro, la infección de vías urinarias tiene una alta prevalencia con un
importante impacto sobre la morbimortalidad, y costos asociados al cuidado de
la salud. Sin embargo se desconoce la frecuencia con la cual sucede la
colonización de la vía urinaria en pacientes con sonda vesical en UCI, así como
su impacto clínico y microorganismos responsables. Además no hay claridad
sobre los factores de riesgo principales para la presencia de microorganismos
multiresistentes. En el presente estudio realizaremos una descripción de la
colonización de la vía urinaria en los pacientes hospitalizados en una unidad de
cuidados intensivos de Bogotá, con énfasis en la colonización por
Microorganismos multiresistentes, y haremos un análisis de los factores de
riesgo asociados con dicha colonización.
3PLANTEAMIENTO DEL PROBLEMA
Se desconoce la frecuencia con la cual sucede la colonización de la vía urinaria
en pacientes con sonda vesical en UCI, así como su impacto clínico y
microorganismos responsables.
4JUSTIFICACIÓN
Los pacientes críticamente enfermos tienen mayor probabilidad de infección
por microorganismos multirresistentes. La estancia en UCI y la comorbilidad
son factores de riesgo para la colonización por bacterias Gram negativas, así
como por cocos Gram positivos resistentes. Adicionalmente, el uso de sonda
vesical y la exposición del paciente a antibióticos de amplio espectro, aumenta
la colonización de la vía urinaria por microorganismos resistentes. El presente
trabajo identificará la frecuencia de colonización, así como los microorganismos
presentes para establecer estrategias que contribuyan a disminuir el problema.
5OBJETIVOS
OBJETIVO GENERAL:
Determinar la tasa de incidencia de colonización por organismos
multiresistentes en la vía urinaria en los pacientes hospitalizados en una
Unidad de Cuidados Intensivos en Bogotá.
OBJETIVOS ESPECÍFICOS:
1. Describir la incidencia de bacteriuria al ingreso a una Unidad de
Cuidados Intensivos.
2. Buscar factores de riesgo para la colonización de la vía urinaria en
pacientes hospitalizados en las Unidades de cuidado Intensivo.
3. Evaluar el impacto del uso de antibióticos sobre la incidencia de
colonización y la resistencia
4. Comparar el tratamiento antibiótico administrado con la presencia de
microorganismos resistentes en la vía urinaria.
5. Describir la correlación entre el Gram de orina sin centrifugar con el
resultado del urocultivo.
6MARCO TEÓRICO:
La UCI representa aproximadamente el 8 % a 15 % de las admisiones
hospitalarias, y sin embargo corresponde a un servicio con una alta tasa de
infecciones nosocomiales, principalmente asociadas a dispositivos invasivos,
aumentando la morbilidad, mortalidad y costo hospitalario. Se ha descrito que
la IVU corresponde al 20 % – 50 % del total de dichas infecciones (1-3), con
una incidencia cruda de 7 % – 31 % (4, 5), siendo más baja en los países
desarrollados.
En el National Nosocomial Infections Surveillance (NNIS), entre 1992 y 1997,
se incluyeron datos de 112 UCI medicas en 97 hospitales de los Estados
Unidos, con un total de 181.993 pacientes y 715.930 pacientes-día de
seguimiento, encontraron un reporte de 14.177 infecciones nosocomiales, la
mayor parte, correspondiente al 31 % del total de infecciones reportadas, fue la
infección de vías urinarias, seguida en frecuencia por la neumonía y la
bacteremia primaria (2).
Uno de los estudios que más ha brindado información sobre la carga de
infecciones nosocomiales asociada a dispositivos invasivos, entre ellas la
infección de vías urinarias, es el INICC (International Nosocomial Infection
Control Consortium), el cual consiste en un programa de control, con un
sistema de vigilancia, multicéntrico, internacional, sin ánimo de lucro, que para
el 2008 publico los datos de 98 unidades de cuidados intensivos, incluyendo
unidades quirúrgicas, medicas, coronarias, neuroquirúrgicas, pertenecientes a
hospitales públicos y privados, de 18 países de Latino América, África, Asia y
Europa; dentro del reporte del consolidado del sistema de vigilancia entre 2002
y 2007, se informa un total de 1.312 IVU en un total de 202.311 días-catéter de
seguimiento, con una tasa media de 6,49 por 1000 días-catéter. Tomando
todas las UCI, al discriminar por tipo de UCI es mayor en las unidades de
cuidado intensivo médica y neuroquirúrgica, con 9,63 y 8,29 infecciones por
1000 días-catéter, respectivamente (6). Ya estudios previos habían sugerido
que las tasas de infecciones nosocomiales diferían según el tipo de UCI, lo cual
es confirmado en este estudio de vigilancia, esto refleja una diferente
epidemiología y la necesidad de medidas de control diferentes.
En un análisis del INICC se publicaron los datos correspondientes únicamente
a 8 países en vías de desarrollo (Argentina, Brasil, Colombia, India, México,
Marruecos, Perú y Turquía), con una razón de uso de sonda vesical de 0,73
(0.48 - 0.94), reportando una prevalencia de 4,2 (0,4 – 9,6) por 100 pacientes
de IVU, y una incidencia de 8,9 (1,2 – 12,8) por 1000 días-catéter (7). Si
comparamos estos datos con los del sistema de vigilancia en total, vemos una
mayor incidencia de la IVU nosocomial en este reporte de países en vías de
desarrollo.
Además se han publicado múltiples análisis discriminados por países del
INICC. De los datos de 10 unidades de cuidado intensivo de Colombia, con
14603 pacientes-día de estancia en UCI, se encontró una prevalencia de
infecciones nosocomiales del 12,2 % y una incidencia acumulada de 18,2
infecciones por 1000 días-UCI; 2,5 % de los pacientes tuvieron diagnóstico de
7IVU, para un total de 4,3 por 1000 días-catéter (8). En este mismo estudio
encontraron que la IVU asociada a sonda vesical, correspondía hasta un 20,3
% de las infecciones asociadas a dispositivos en Colombia (8). Vale la pena
resaltar que, como en otros estudios de vigilancia, estos datos solo reflejan
parcialmente la situación nacional. Los datos colombianos corresponden a tan
solo 9 UCI de Bogotá y 1 de Sucre.
La colonización de la vía urinaria es el paso previo a la infección. La bacteriuria
asintomática se define como el aislamiento de una cantidad específica de
bacterias en una muestra de orina recolectada adecuadamente, y obtenida de
un paciente sin signos o síntomas de infección urinaria. La cantidad depende
del método de recolección de la muestra, los puntos de corte se pueden
encontrar en otras publicaciones (9). En la población general la prevalencia de
bacteriuria asintomática varía desde 1 % a 100 %, dependiendo de las
características de la población estudiada, siendo mayor en mujeres con
respecto a hombres, aumentando con la edad, y afectando principalmente a
embarazadas (2 % – 9,5 %), personas diabéticas (0,7 % – 27 %), con lesión de
la médula espinal (23 % – 89 %) y con sonda vesical permanente (100 %) (9).
Sin embargo no hay datos claros acerca de la incidencia de bacteriuria
asintomática en pacientes hospitalizados. En el reporte del NNIS en Estados
Unidos, 62 % de los pacientes eran sintomáticos, definidos como los que
presentaron fiebre o síntomas urinarios bajos, lo que nos deja un 38 % de
pacientes con probable bacteriuria asintomática (2).
Infección de vías urinarias (IVU)
Corresponde a una infección que, como su nombre lo dice, puede comprometer
cualquier parte de la vía urinaria, es una de las infecciones encontradas con
más frecuencia tanto en el ámbito ambulatorio, como en el intra-hospitalario,
con una gran carga de morbilidad, mortalidad y costos económicos asociados.
El espectro de severidad es muy amplio.
Se puede clasificar de acuerdo al área anatómica comprometida en IVU baja
(Cistisis aguda), que corresponde al compromiso de uretra y/o vejiga, e IVU
alta (Pielonefritis aguda), que corresponde a su vez al compromiso de los
riñones o la pelvis renal (10).
Otra clasificación a tener en cuenta es la de IVU no complicada y complicada,
haciendo referencia la primera a la presencia de una condición subyacente,
bien sea médica, funcional o anatómica, para aumentar el riesgo de infecciones
recurrentes, disminuir la efectividad del tratamiento o cambiar la flora causal
por microorganismos más resistentes (11).
Infección de vías urinarias nosocomial
Como se mencionó previamente la infección de vías urinarias corresponde a un
30 – 40 % de las infecciones nosocomiales y representa el 20 a 50 % de las
infecciones en las Unidades de Cuidado Intensivo (2).
8La colonización de la vía urinaria puede ser de tres formas: la primera a través
de la luz del catéter cuando este se desconecta de la bolsa recolectora, el
segundo es cuando las bacterias del tracto gastrointestinal colonizan el meato
urinario y ascienden por la pared exterior del catéter y la tercera es por
colonización desde un foco distante (3).
Previamente se mencionó la importante asociación de la sonda vesical con
infección de vías urinarias, con una incidencia de aproximadamente el 16 %
entre los pacientes cateterizados, sin embargo es importante saber que la
colonización de la vía urinaria es mucho más frecuente, ya que hay un
promedio de colonización del 2 al 6 % por cada día con sonda vesical, con lo
que se podría estimar que a los 20 días el 100 % de los pacientes estarán
colonizados (3).
La mayoría de las infecciones urinarias, tanto adquiridas en la comunidad,
como nosocomiales son monomicrobianas, con un 5-12 % polimicrobianas y la
distribución entre determinados microorganismos y su perfil de resistencia
dependerá de la epidemiología local, lo que se describe en literatura
internacional, es que los principales microorganismos aislados son la
Escherichia coli, Pseudomonas aeruginosa y Enterococcus sp. (12, 13),con
una prevalencia de Candida sp. que puede llegar ser del la tercera parte de
todas las infecciones urinarias adquiridas en UCI (4, 14). En el reporte del NNIS
el microorganismo más frecuentemente aislado fue la Candida albicans (21 %),
seguida por E. coli y Enterococcus sp. con igual frecuencia (14 % cada uno)
(2). En el reporte del INICC, de 8 países en vías de desarrollo a su vez se
encontró que los dos microorganismos más frecuentemente aislados fueron las
enterobacterias y la C. albicans con un 42 % y 30 % respectivamente (7). Los
datos disponibles de la etiología en hospitales colombianos, muestran una alta
incidencia de enterobacterias, Pseudomonas aeruginosa (14 %) y Candida sp.
(16,3 %). Con una alta incidencia de resistencia, de los aislamientos de
Pseudomonas sp. el 66,7 % fueron resistentes a ciprofloxacinay 14,3 % a
imipenem, dentro de la enterobacterias el 42,9 % fueron resistentes
ceftriaxona y 31,3 % a ceftazidime (8).
El impacto de la infección de vías urinarias nosocomial se ve reflejado en los
costos, la estancia hospitalaria y la mortalidad. Con respecto al impacto
económico se describe un costo asociado a cada episodio de infección de vías
urinarias nosocomial de US $676, y un costo adicional de US $ 2836 cuando
hay bacteremia asociada al episodio de IVU (15). Otro estudio mostró que en
un total de 123 IVU asociadas a sonda vesical, se generó un costo adicional de
US $20,662 por exámenes diagnósticos y US $35,872 en medicamentos, con
un promedio de US $589 por cada episodio de IVU. Evaluado por
microorganismo causal, las infecciones causadas por E. coli, costaron un
promedio de US $363.3, comparado con US $690.4 en las infecciones
ocasionadas por otros bacilos gran negativos y US $821.2, en las asociadas a
levaduras (16). Aunque estos estudios no fueron limitado a pacientes en UCI,
dan una idea del impacto económico de la IVU nosocomial.
En el estudio realizado por Van Der Kooi en Holanda se encontró una estancia
hospitalaria de 6 días en promedio De los pacientes con sonda vesical sin IVU
vs 18,5 días en los que si tenían IVU (5) y en el estudio realizado por García et
9al, en Cali, Colombia, se encontró una estancia hospitalaria promedio de 26,6 y
10,8 días, en los casos (pacientes en UCI con IVU) y controles (pacientes en
UCI sin IVU) respectivamente, con una diferencia estadísticamente significativa
(P= 0,001), además de encontrar un mayor riesgo de presentar otra infección
nosocomial en los casos (OR= 6,6 IC95% 2,54 – 17,14) (17).
Nuevamente tomando datos del reporte consolidado del INICC del 2002 al
2007, se describió una mortalidad cruda asociada de 35,8 % comparada con la
mortalidad cruda en pacientes sin infecciones nosocomiales de 15,3 %, lo que
le da una mortalidad extra del 20,5 % (6). En Colombia se encontró una
mortalidad cruda del 28,6 % con una mortalidad extra de 10,5 % también sin
diferencia significativa (8). En otro estudio realizado en Israel entre 1999 y
2000, en los datos correspondientes a la UCI, se encontró una mortalidad en
30 días de seguimiento de 32,1 % comparada con un 8,8 % de pacientes sin
IVU, lo que daría una mortalidad cruda extra 4 veces mayor (18). En el estudio
ya mencionado de Var Der Kooi et al, se encontraron después del análisis
multivariado como factores independientes para mortalidad ser mayor de 40
años, APACHE II ≥ 20, manejo por el servicio de medicina interna, cardiología,
cardiocirugía, neurología o neurocirugía, admisión aguda (no programada),
ventilación mecánica, uso de catéter venoso central y uso de antibióticos
sistémicos (5).
Para evaluar los posibles factores de riesgo asociados a la colonización de la
vía urinaria en UCI hay que recordar los 3 mecanismos fisiopatológicos
propuestos, ya que la misma pueda suceder de tres formas: la primera a través
de la luz del catéter cuando este se desconecta de la bolsa recolectora, lo cual
no debería suceder. El segundo es cuando las bacterias del tracto
gastrointestinal colonizan el meato urinario y ascienden por la pared exterior del
catéter, esta corresponde al 66 % de las ocasiones (19) y la tercera es por
colonización desde un foco distante, este ocurre principalmente en bacteremias
por Staphylococcus aureus y candidemias (3, 20).
Hay varios estudios que proponen diferentes factores de riesgo asociados a la
colonización de la vía urinaria en la UCI, esto daría luces sobre las posibles
intervenciones para disminuir su impacto. Dentro de los factores de riesgo que
se han encontrado asociados a la colonización de la vía urinaria en la UCI el
principal es el uso de sonda vesical (4, 21, 22), en el reporte del NNIS y en un
estudio realizado por Van Der Kooi, et al, en Holanda, el 95 % de las
infecciones de vías urinarias se asociaron con sondas vesicales (2, 5), lo cual
evidencia una importante asociación. Hay un promedio de colonización del 2 %
al 6 % por cada día con sonda vesical, con lo que se podría estimar que a los
20 días el 100 % de los pacientes estarán colonizados (3), si esto lo
interpretamos a la luz de que la gran mayoría de los pacientes que ingresan a
UCI son manejados con sonda vesical, y que de estos aproximadamente el 16
% – 28 % desarrollan infección de vías urinarias (IVU) (23, 24), se entiende el
porqué de la alta prevalencia de la IVU en UCI.
Múltiples estudios se han realizado buscando otros factores de riesgo, dentro
de estos se ha encontrado la severidad de la enfermedad al momento de la
admisión, el sexo femenino y una mayor duración del tiempo de cateterización
y/o de estancia en UCI (13, 25). En algunos estudios se ha demostrado el uso
10de antibióticos previos o concurrentes, la mayor edad y el cuidado del catéter
como factores de riesgo importantes (26). En el estudio de Van Der Kooi, et al,
que incluyó los datos de 23 Unidades de Cuidados Intensivos, encontraron una
fuerte asociación del tiempo de duración con sonda vesical, con un OR de 1,6 y
3,3 para 5 – 9 días y más de 10 días, respectivamente, además de otros
factores, como el sexo femenino, alguna alteración de la inmunidad, admisión a
UCI aguda y el no uso de antibióticos sistémicos al momento del ingreso como
factores de riesgo independientes para presentar una IVU en UCI. Aunque es
importante mencionar que a pesar de que el uso de antibióticos al momento de
ingreso fue un factor protector para la IVU, fue un factor de riesgo para
mortalidad después del análisis multivariado (5). En otro estudio, realizado en
Marsella, Francia, en una UCI polivalente, encontraron como factores
independientes para el desarrollo de IVU en UCI, la duración de estancia en
UCI, el tiempo con sonda vesical, el sexo femenino, la severidad de la
enfermedad, medida por SAPS II, y nuevamente el uso de antibióticos como
factor protector (27). Estos hallazgos son muy similares en un estudio en
Besançon, Francia, en una UCI médica, donde los factores de riesgo para
bacteriuria asociada a sonda vesical, sin discriminar los pacientes con IVU de
los que no la presentaron, fueron el tiempo con sonda vesical (OR= 19,4 ≥ 11
días) y sexo femenino, y nuevamente el uso previo de antibióticos como factor
protector (OR= 0,06) (28). En el estudio de Rosser et al, realizado en Carolina
del Norte, en una UCI para trauma, se encontró después del análisis
multivariado, que la edad (> 60 años), mayor estancia en UCI y hospitalaria,
disrupción del sistema de drenaje cerrado y el tiempo con sonda vesical, fueron
los factores de riesgo asociados con urosepsis en pacientes críticamente
enfermos con sonda vesical (23). Ningún estudio ha demostrado que la
diabetes mellitus, anomalías estructurales urológicas o alteraciones en el flujo
urinario, se asocien con una mayor incidencia de IVU (4).
Un estudio realizado en Israel encontró que la tasa de IVU es mayor en UCI
comparada con pabellones de hospitalización, en pacientes que cumplían
criterios de ingreso a UCI, con una tasa de 3,28 vs 1,27 por 100 días paciente
en riesgo, respectivamente. La importancia de este estudio radica en que
demostró que la estancia en UCI es un factor de riesgo independiente para
adquirir una IVU, aun después del análisis multivariado para ajustar con
variables confusoras, es decir, que a pesar de que históricamente se había
considerado que la estancia en UCI era un factor de riesgo para la presencia
de IVU por la severidad de la condición de base, la estancia en UCI demostró
ser un factor independiente, probablemente debido a las diferencias en la
duración del cateterismo vesical y los cuidados del mismo, los cuales no fueron
incluidos en el análisis (29).
En un estudio de casos y controles realizado en una UCI de Cali, Colombia, no
se encontró diferencia estadísticamente significativa entre los dos grupos en el
puntaje de APACHE II, ni en el promedio de edad, sin embargo los pacientes
mayores de 74 años tuvieron mayor incidencia de IVU, además de otros
factores como la inserción de la sonda vesical antes del ingreso a la UCI (OR=
2,56), la permanencia de esta por más de 2 semanas (OR= 3,29), presencia de
peritonitis (OR= 3,48) y el manejo con abdomen abierto (OR= 5,0), fueron
factores de riesgo independientes (17).
11Además como ya se ha mencionado antes en los países en vías de desarrollo,
la infección nosocomial asociada a dispositivos es 3 a 5 veces mayor que en
los países desarrollados, dentro de los factores que explicarían este hallazgo
estaría la falta de programas de control de infecciones intrahospitalarias y la
poca disposición de recursos para los mismos, incluyendo disponibilidad de
alcohol glicerinado, la escasez de instituciones hospitalarias acreditadas, la
baja tasa enfermera/paciente, la alta proporción de enfermeras sin experiencia
y el uso de tecnología obsoleta (30).
12HIPÓTESIS
Ho: La estancia en UCI no se asocia con mayor colonización bacteriana de
la vía urinaria.
Hi: La estancia en UCI se asocia con la colonización de la vía urinaria por
microorganismos resistentes.
13MÉTODOS
Tipo de estudio
Estudio de cohorte descriptivo prospectivo. Para el análisis de los factores de
riesgo se incluirá un estudio de casos y controles anidada en la cohorte.
Lugar y tiempo de ejecución
El estudio será realizado en la Unidad de Cuidados Intensivos del hospital San
Carlos de Bogotá, la duración aproximada será de 3 meses.
Población
La población evaluada corresponde a todos los pacientes que ingresen a la
Unidad de Cuidados Intensivos del Hospital San Carlos hasta completar la
muestra calculada, y de los cuales se disponga de por lo menos el urocultivo de
ingreso y uno de control.
Se excluirán los pacientes que tengan urocultivo de ingreso positivo, los que
tengan menos de 48 horas de estancia en la UCI y aquellos que fallezcan antes
de poder tomar muestra para el urocultivo de control.
Muestra
Pacientes atendidos en la UCI de la Fundación San Carlos con muestra de
orina al ingreso y con seguimiento clínico y microbiológico. Se identificarán los
primeros 120 pacientes ingresados al estudio de manera secuencial de
acuerdo con los criterios de inclusión y exclusión planteados.
Considerando la realización de un modelo Cox con una tasa de eventos del
20%, con un poder del 80%, una significación del 5% y un valor de correlación
de variables independientes menor que 0.05, se propone un escenario de 115
pacientes seguidos en la cohorte, con lo cual pueden detectarse razones de
peligro de 2.5 o más (Tabla No. 1).
14Tabla No. 1 Regresión de Cox – Análisis de tamaño de muestra
Resultados numéricos
Muestra Reg. Evento X1 vs Dos-
Tamaño Coef. Tasa Otros X's Colas
Poder (N) (B) (P) (R2) Alfa Beta
0,8 459 0,4000 0,0500 0,0500 0,05000 0,20000
0,8 294 0,5000 0,0500 0,0500 0,05000 0,19968
0,8 204 0,6000 0,0500 0,0500 0,05000 0,20000
0,8 150 0,7000 0,0500 0,0500 0,05000 0,19968
0,8 74 1,0000 0,0500 0,0500 0,05000 0,19703
0,8 230 0,4000 0,1000 0,0500 0,05000 0,19915
0,8 147 0,5000 0,1000 0,0500 0,05000 0,19968
0,8 102 0,6000 0,1000 0,0500 0,05000 0,20000
0,8 75 0,7000 0,1000 0,0500 0,05000 0,19968
0,8 37 1,0000 0,1000 0,0500 0,05000 0,19703
0,8 115 0,4000 0,2000 0,0500 0,05000 0,19915
0,8 74 0,5000 0,2000 0,0500 0,05000 0,19703
0,8 51 0,6000 0,2000 0,0500 0,05000 0,20000
0,8 38 0,7000 0,2000 0,0500 0,05000 0,19451
0,8 19 1,0000 0,2000 0,0500 0,05000 0,18672
Definiciones para la muestra
Poder es la probabilidad de rechazar una hipótesis nula falsa.
Debe estar cerca de uno.
N es el tamaño de la muestra que se toma de la población.
B es el tamaño del coeficiente de regresión a ser detectado. El valor de Razón de
Peligros (31) equivale a 1/B.
P es la tasa de evento.
R2 es el R-cuadrado alcanzado cuando X1 es regresado en las otras variables.
Alfa es la probabilidad de rechazar una hipótesis nula verdadera.
Beta es la probabilidad de aceptar una hipótesis nula falsa.
Análisis
Una regresión de Cox para el logaritmo de la razón de peligro basada en una
muestra de 459 observaciones, alcanza un poder del 80%, con un nivel de
significación de 0,20 para detectar un coeficiente de regresión igual a 0,4000.
El tamaño de la muestra fue ajustado ya que una regresión múltiple de las
variables de interés en la regresión de Cox se espera que tenga un R-cuadrado
de 0,0500. El tamaño de la muestra fue ajustado para una tasa de evento
anticipada de 0,2.
Para evaluar los factores de riesgo asociados con la colonización por
microorganismos multirresistentes se realizará un estudio de casos y controles
anidado dentro de la cohorte. Los casos serán los individuos con colonización o
15infección por bacterias multirresistentes y los controles serán escogidos al azar
con una relación 1:3 dentro de la cohorte.
Inicialmente se realizará una estimación cruda de la asociación calculando el
OR con IC 95% en tablas de contingencia de 2x2 realizando prueba de Chi
cuadrado o prueba exacta de Fisher si alguno de los valores esperados es
menor a 5. Posteriormente los resultados serán corroborados por análisis
multivariado, ajustado por variables de confusión. En el análisis multivariado las
variables cuantitativas serán recategorizadas por rangos de acuerdo a la
literatura disponible. Con lo anterior se obtendrá un modelo de regresión
logística binaria por el método Wald y se determinará el OR estimado. Todas
las variables con un valor de p < 0.20 en el análisis univariado serán
consideradas para su inclusión en el modelo multivariado. A todos los valores
obtenidos se les calculará un intervalo de confianza del 95% y valor de p.
Variables
Variable de desenlace principal:
Incidencia de colonización de la vía urinaria: Será evaluada como el hallazgo
de un urocultivo positivo en un paciente con un urocultivo de ingreso negativo.
Proporción de resistencia bacteriana: será evaluada como el número de
microorganismos resistentes sobre el total de aislados durante el periodo de
recolección de los datos.
Variables de desenlace secundarias:
Factores de riesgo para colonización de la vía urinaria: Edad, sexo, puntaje de
severidad al ingreso a la UCI (APACHE II), diagnostico de admisión, frecuencia
de cambio de la sonda vesical, duración de la cateterización de la vía urinaria,
exposición a antibióticos durante la hospitalización.
Definiciones
- Bacteriuria asintomática: Se define como el aislamiento de > 103
microorganismos en el urocultivo, sin documentar signos o síntomas
sugestivos de infección.
- Infección del tracto urinario : Aislamiento de > 103 microorganismos en el
urocultivo, asociado a signos de respuesta inflamatoria sistémica, sin
documentar otro foco infeccioso que los explique o asociado a síntomas
irritativos urinarios.
- Urocultivo positivo: Aislamiento de uno o máximo dos microorganismos
con un punto de corte de > 103 UFC/mL.
16- Gram de orina positivo: Aislamiento de una bacteria en la tinción de
Gram del parcial de orina sin centrifugar.
- Microorganismos multi-resistentes: Se definen como aquellos
aislamientos resistentes a 3 clases diferentes antimicrobianos.
Manual de variables
Edad Cuantitativa de Independiente 18 – 100 Edad en años
razón
Genero Cualitativa Independiente 0-1 Género del paciente
Nominal
Dx Nominal Independiente No aplica Diagnóstico de ingreso
según codificación
internacional CIE 10
APACHE II Razón Independiente 0 – 34 Escala de severidad
Comorbilidad 1 Nominal Independiente No aplica Principal comorbilidad
(CIE 10)
Comorbilidad 2 Nominal Independiente No aplica Segunda comorbilidad
(CIE 10)
Comorbilidad 3 Nominal Independiente No aplica Tercera comorbilidad
(CIE 10)
DiasUCI Razón Independiente 0 – 180 Días de estancia en UCI
Presencia de sonda Cualitativa Independiente 0-1 Presencia de sonda
nominal vesical
Cambio de sonda Cualitativa Independiente 0-1 Cambio de sonda durante
nominal estancia en UCI
Número de cambios de Numérica Independiente 0-30 Número de veces que se
sonda cambia la sonda vesical
durante la estancia en
UCI
Días para cambio de sonda Razón Independiente 0-30 Número de días de
duración de la primera
sonda vesical durante su
estancia en UCI
TiempoTotal Razón Independiente 0 - 180 Tiempo total con sonda
vesical
Tiemposondaurocultivo Razón Independiente 0-180 Tiempo desde el último
cambio de sonda vesical
hasta el urocultivo +
Tiempourocultivo Razón Independiente 0-180 Tiempo desde el ingreso
hasta el urocultivo +
Tratamiento antibiótico
recibido
- Antibiótico1 Nominal Independiente 1-10 Primer antibiótico usado
- Díastto1 Razón Independiente 0 – 30 Días de tratamiento con
el primer antibiótico
- Antibiótico2 Nominal Independiente 1-10 Segundo antibiótico
usado
- Díastto2 Razón Independiente 0-30 Días de tratamiento con
el segundo antibiótico
- Antibiótico3 Nominal Independiente 1-10 Tercer antibiótico usado
- Díastto3 Razón Independiente 0-30 Días de tratamiento con
17el tercer antibiótico
Urocultivo de ingreso
- Microorganismo Nominal Independiente 1-10 Microorganismo aislado
- Resistencia Independiente Perfil de resistencia
- Microorganismo 2 Nominal Independiente 0-10 Segundo Microorganismo
aislado en el urocultivo
de ingreso
- Resistencia 2 Independiente Perfil de resistencia del
segundo Microorganismo
aislado en el urocultivo de
ingreso
Estanciatotal Razón Independiente 0-180 Estancia total en UCI
Gram Nominal Independiente 0= Negativo, Resultado del gram de
1= orina sin centrifugar
Cocos gram correspondiente al
positivos, 2= urocultivo de ingreso
Bacilos gram
negativos
3=
Levaduras
4= Otro
Urocultivo de control
- Microorganismo3 Nominal Independiente 1-10 Microorganismo aislado
en el urocultivo de control
- Resistencia3 Independiente Perfil de resistencia del
Microorganismo aislado
en el urocultivo de control
- Microorganismo4 Nominal Independiente 0-10 Segundo Microorganismo
aislado en el urocultivo
de control
- Resistencia4 Independiente Perfil de resistencia del
segundo Microorganismo
aislado en el urocultivo de
control
- Gram2 Nominal Independiente 0= Negativo, Corresponde al resultado
1= del gram de orina sin
Cocos gram centrifugar
positivos, 2= correspondiente
Bacilos gram temporalmente al
negativos urocultivo positivo
3=
Levaduras
4= Otro
Procedimientos
Se hará una revisión diaria de los pacientes que ingresen a la Unidad de
Cuidados Intensivos de la fundación Hospital San Carlos que cumplan los
criterios de inclusión.
Se diseñará un formulario para la obtención de los datos, el cual será tabulado
posteriormente en Excel. Se analizarán los datos clínicos y de laboratorio para
verificar su validez, los pacientes que cumplan todos se tabularán.
18Se revisaran únicamente los datos clínicos y escalas de severidad al momento
del ingreso del paciente, a excepción de: Cambios en el tratamiento antibiótico,
cambio de sonda vesical, urocultivo de control y gram de orina sin centrifugar.
Los urocultivos de control se realizarán cada 7 días a todos los pacientes hasta
que haya un urocultivo positivo, o egreso del paciente de la UCI, ya sea por
traslado o muerte, en caso de egreso de la UCI por traslado se tomará muestra
para urocultivo antes.
Los urocultivos serán procesados en el laboratorio institucional.
La información de resistencia bacteriana será obtenida por el laboratorio de
microbiología institucional. Este procesará la información de las muestras
clínicas siguiendo las indicaciones del Clinical Laboratory Standard Institute
(CLSI), con el método automatizado MicroScan (Siemens, EEUU).
19CONSIDERACIONES ÉTICAS
De acuerdo a la resolución N° 8430 de 1993 que establece las normas
científicas, técnicas y administrativas para la investigación en humanos (32),
Artículo 11, este estudio se clasifica como “investigación sin riesgo”: “Son
estudios que emplean técnicas y métodos de investigación documental
restrospectivos y aquellos en los que no se realiza ninguna intervención o
modificación intencionada de las variables biológicas, fisiológicas, sicológicas o
sociales de los individuos que participan en el estudio, entre los que se
consideran: revisión de historias clínicas, entrevistas, cuestionarios y otros en
los que no se le identifique ni se traten aspectos sensitivos de su conducta”.
El presente proyecto trata de la obtención de información a través de historias
clínicas y seguimiento del paciente sin ninguna intervención, ni modificación a
su tratamiento médico establecido, por lo cual se considera investigación sin
riesgo. El resultado de los cultivos será informado a los médicos tratantes de
forma inmediata. Se garantiza la confidencialidad de los pacientes incluidos.
Las bases de datos estarán custodiadas por la Facultad de Medicina de la
Universidad Nacional de Colombia.
También se garantiza que los investigadores poseen la competencia técnica
requerida para este estudio y que disponen las herramientas necesarias para el
cuidado y utilización de los datos de investigación.
20PROPIEDAD INTELECTUAL
La propiedad intelectual de este proyecto pertenece a los investigadores y se
respetará la autoría corporativa de las instituciones involucradas en su
desarrollo, Universidad Nacional de Colombia y Fundación Hospital San Carlos.
21IMPACTO ESPERADO:
Poder divulgar la incidencia de infecciones nosocomiales asociadas al uso de
sonda vesical en las unidades de cuidado intensivo y poder establecer la
resistencia o no de los agentes infecciosos, para que las unidades de cuidado
intensivo ajusten o perfeccionen sus esquemas de manejo. Mejorará el
conocimiento sobre estrategias de control y su efectividad. Se espera un
impacto benéfico sobre la comunidad en general al mejorar el proceso de
atención.
22CRONOGRAMA DE ACTIVIDADES
Actividades Duración
Elaboración y aprobación proyecto 12 meses
Comité de ética e investigación 3 meses
Recolección y tabulación de datos 4 meses
Análisis estadístico de los datos 1 mes
Desarrollo del informe final 1 mes
Resumen para presentación en 2 meses
congreso y manuscrito para
publicación
Envio del protocolo para aprobación por la Dirección de Investigacion sede
Bogotá (DIB): Junio 2010
Aprobación de presupuesto por la DIB: Agosto 2010
Aprobación comité de ética Universidad Nacional de Colombia: Diciembre 2010
Inicio de recolección de datos: Diciembre 13 de 2010
Presentación de resultados parciales: Enero 17 de 2011
Actualmente nos encontramos en la fase recolección y tabulación de datos.
23PRESUPUESTO
ITEM COSTO TOTAL
REMUNERACIÓN DE SERVICIOS TÉCNICOS
Servicios técnicos profesional (monitora de investigación) 4.000.0000 4.000.000
Materiales 4.000.000
Papelería y otros 4.000.000
Material de laboratorio y cultivos
Bienestar y capacitación 500.000 500.000
Inscripción a eventos nacionales o internacionales.
Viáticos y gastos de viaje 1.500.000
Tiquetes para asistir como ponente de resultados del 1.500.000
proyecto en eventos nacionales o internacionales.
Impresos publicaciones 1.000.000 1.000.000
TOTAL 10.000.000
24RESULTADOS
Descripción de la población total:
Entre el 12 de diciembre de 2010 y el 15 de enero de 2011, ingresaron un total
de 66 pacientes, con una edad promedio de 66,6 años y con un 59,1 %
correspondiente al género masculino. Del total de pacientes el 72,2 % venían
remitidos de otras instituciones.
Los diagnósticos más frecuentes fueron la hipertensión arterial y la enfermedad
coronaria (definida como infarto agudo del miocardio con o sin elevación del
ST, angina inestable o historia de enfermedad coronaria), con un 42,4 % de los
pacientes para cada diagnóstico, la enfermedad pulmonar obstructiva crónica,
con un 27,3 % y algún tipo de nefropatía, definida como enfermedad renal
crónica, enfermedad renal crónica agudizada o insuficiencia renal aguda, con
24,2 %. El 39,4 % de los pacientes tuvieron algún diagnóstico infeccioso de
ingreso, los cuales correspondieron a neumonías (12,1 %), infección de vías
urinarias (7,6 %), peritonitis (6,1 %) y otros (12,1 %). (Tabla 1).
De los 66 pacientes, se excluyeron 24, y se completó el seguimiento en 30
pacientes, con un seguimiento en curso para 12 pacientes. De los 30 pacientes
a los que se les completó seguimiento, 13 fueron clasificados como casos y 17
como controles.
Ingresos a UCI = 66 ptes
Excluidos = 24
- No tenían urocultivo de ingreso = 5
- Urocultivo de ingreso + = 11
- Menos de 48 hrs en la UCI = 3
- Muerte antes de tomar control = 5
42 pacientes
Seguimiento en curso = 12 ptes Seguimiento completo = 30 ptes
Casos = 13 Controles = 17
25Tabla 1. Caracteristicas generales del total de la población
Característica N (%)
Edad (años) 66,6
Género femenino 27 (40,9)
Remitidos de otra institución 48 (72,7)
Dx más frecuentes
HTA 28 (42.4)
Enf coronaria 28 (42.4)
EPOC 18 (27.3)
Nefropatia 16 (24.2)
Falla vetilatoria 10 (15.2)
POP 9 (13.6)
DM2 6 (9.1)
Shock 5 (7.6)
Dx infeccioso de ingreso 26 (39,4)
Inmunosupresión 4 (6,1)
Shock al ingreso 21 (32,3)
Antibiótico al ingreso 26 (40)
Sonda vesical al ingreso 45 (69,2)
APACHE II (Puntos) 15,2
SOFA (Puntos) 6,4
Descripción de población con seguimiento completo:
El promedio de edad fue de 64,9 años, con un rango entre 19 y 86 años. El
66,7 % fueron de género masculino, el 70 % venían remitidos de otra
institución.
Los diagnósticos más frecuentes fueron hipertensión arterial y enfermedad
coronaria, con un 16,7 % cada uno, seguidos por la nefropatía, con un 9,1 % y
la enfermedad pulmonar obstructiva crónica, la diabetes mellitus y los estados
postquirúrgicos (que incluye posoperatorio de revascularización miocárdica),
con un 6,1 % cada uno. El 40 % de los pacientes tenían algún diagnóstico
infeccioso de ingreso, 13,3 % infección de vías urinarias, 10 % neumonía, 6,7
% peritonitis y 10 % otros diagnósticos infecciosos, que incluían infección de
piel y tejidos balndos, osteomielitis, endocarditis infecciosa, entre otros.
El 30 % de los pacientes tenia inmunosupresión, secundaria a corticoides,
ciclofosfamida o azatioprina, no tuvimos ningún paciente con diagnóstico de
infección por VIH (virus de inmunodeficiencia humana). 26,7 % de los pacientes
estaban en shock al ingreso a la unidad, ya sea séptico o cardiogénico, y la
severidad de la enfermedad se evaluó por medio del puntaje del APACHE II y
SOFA, con un promedio del primero de 14,5 puntos (4 – 37) y del segundo de
6,8 puntos (1 – 16).
26El 60 % de los pacientes ingresaron con soda vesical, ya sea de otro servicio
(hospitalización o salas de cirugía) o de la institución de la cual venían
remitidos, no se realizaron cambios de la misma al ingreso a la UCI a ningún
paciente.
El tiempo promedio de estancia en la UCI fue de 6,9 días, con un rango de 2 a
15 días. El uso de sonda vesical fue del 90 %, con un promedio de tiempo con
sonda vesical de 5,9 días (1 – 16 días), no se realizaron cambios de la misma
en ningún paciente. El 80 % de los pacientes tuvieron catéter venoso central,
con un tiempo promedio de 5,2 días (1 – 15 días). Se requirió ventilación
mecánica invasiva en el 53,3 %, con un tiempo con ventilación mecánica
promedio de 2,9 días (1 – 15 días).
El porcentaje de uso de antibióticos en la UCI fue 66,7 %, con un promedio de
1,2 antibióticos por paciente, pero con un rango que va de 1 a 7 antibióticos por
paciente, con un total de 5,9 días con antibiótico (0 – 25 días). (Tabla 3)
Desenlaces:
Se encontró un porcentaje de colonización de la vía urinaria fue de 43,3 %, que
corresponde a los casos. La colonización por microorganismos multiresistentes
fue de 10,7 % sobre el total de ingresos, correspondientes a Staphylococcus
sp. meticilinoresistentes y un caso de E. coli con betalactamasa de espectro
extendido.
Los microorganismos aislados más frecuentemente fueron Candida sp. (35,7
%) y enterobacterias (28,5 %), dentro de los otros microorganismos estaban
Enterococcus sp., Staphylococcus aureus, Staphylococcus coagulasa negativo
y Pseudomonas sp.
Tabla 2. Microorganismos aislados.
Microorganismo N % Multiresistentes (N)
Candida sp. 5 35.7 0
E. coli 2 14.3 1
Klebsiella sp. 1 7.1 0
Enterococcus sp. 1 7.1 0
Staphylococcus aureus 1 7.1 1
Staphylococcus coagulasa neg 1 7.1 1
Proteus sp. 1 7.1 0
Pseudomonas sp. 1 7.1 0
Otros 1 7.1 0
No hubo ningún caso de infección de vías urinarias documentado, el 100 % de
los casos correspondían a bacteriuria asintomática. La mortalidad en el total de
pacientes seguidos, fue de 6,7 %.
27Análisis univariado:
Tabla 3. Caracteristicas de la población con seguimiento completo, grupos de
casos y controles y análisis univariado
Total (30) Casos Controles P OR
(13) (17)
Edad (Años) 64.9 63.7 65.8
Genero (F) 10 (33.3) 6 (46.2) 4 (23.5) 0,36 2,78 (0,58 - 13,3)
Remitido N(%) 21 (70) 10 (76.9) 11 (64.7) 0,74 1,81 (0,35 - 9,27)
Estancia promedio en UCI (Dias) 6.9 6.6 7.1
Diagnosticos principales N (%)
HTA 11 (16.7) 7 (10.6) 4 (6.1) 0,18 3,79 (0,79-18,1)
EPOC 4 (6.1) 1 (1.5) 3 (4.5) 0,8 0,38 (0,03-4,23)
Enfermedad coronaria 11 (16.7) 6 (9.1) 5 (7.6) 0,57 2,05 (0.45 - 9.3)
Diabetes mellitus 4 (6.1) 2 (3.0) 2 (3.0) 0,8 1,36 (0.16 - 11.23)
Estados posquirurgicos 4 (6.1) 1 (1.5) 3 (4.5) 0,8 0,38 (0.03 - 4.24)
Falla ventilatoria 5 (7.6) 1 (1.5) 4 (6.1) 0,51 0,27 (0.02 - 2.77)
Shock 3 (4.5) 1 (1.5) 2 (3.0) 0,8 0,62 (0.05 - 7.74)
Nefropatia 6 (9.1) 5 (7.6) 1 (1.5) 0,08 10 (0.99 - 100.61)
Diagnósticos infecciosos N (%) 12 (40.0) 6 (46.2) 6 (35.3) 0,82 1,57 (0.35 - 6.87)
Neumonia N(%) 3 (10.0) 1 (7.7) 2 (11.8) 0,8 0,62 (0.05 - 7.74)
IVU N(%) 4 (13.3) 3 (23.1) 1 (5.9) 0,4 4,8 (0.43 - 52.75)
Peritonitis N(%) 2 (6.7) 1 (7.7) 1 (5.9) 0,58 1,33 (0.07 - 23.54)
Inmunosupresion N(%) 2 (30.0) 2 (15.4) 0 (0.0) 0,47 6,48 (0.28 -
146.52)
APACHE II (ptos) 14.5 14.8 14.3
SOFA (ptos) 6.8 6.8 6.8
Shock N(%) 8 (26.7) 3 (23.1) 5 (29.4) 0,97 0,72 (0.13 - 3.78)
Sonda vesical al ingreso N(%) 18 (60.0) 7 (53.8) 11 (64.7) 0,82 0,63 (0.14 - 2.78)
Ventilación mecánica N(%) 16 (53.3) 8 (61.5) 8 (47.1) 0,47 2,2 (0.52 - 9.29)
Tiempo con ventilación mecánica 2.9 3.2 2.7
(días)
Cateter venoso central (CVC) N(%) 24 (80.0) 11 (84.6) 13 (76.5) 0,92 1,69 (0.25 - 11.06)
Tiempo con CVC (dias) 5.2 5.7 4.8
Uso de sonda vesical N(%) 27 (90.0) 12 (92.3) 15 (88.2) 0,8 1,6 (0.12 - 19.83)
Tiempo con sonda vesical (dias) 5.9 5.7 6.1
Uso de antibiótico N(%) 20 (66.7) 7 (53.8) 13 (76.5) 0,36 0,35 (0.07 - 1.71)
Promedio de antibioticos por 1.2 0.7 1.6
paciente (N)
Tiempo total con antibiótico (días) 5.9 5.3 6.4
28Discusión:
Nuestro estudio muestra que la frecuencia de colonización urinaria en paciente
en una UCI médico-quirúrgica es muy alto (43%). No existe mucha información
sobre la colonización, ya que la mayor parte de la literatura disponible,
relacionada con el tema de colonización de la vía urinaria en UCI, la mayoría
de reportes escritos corresponde a la incidencia y prevalencia de la IVU en la
UCI, y no se trata el tema de colonización de forma específica en la mayoría de
los artículos. Un reporte del NNIS de Estados Unidos, donde se refiere que del
total de pacientes con reporte de IVU nosocomial 38 % se encontraban
asintomáticos (2), pero este reporte no incluye el total de pacientes de la UCI.
Otro estudio en una UCI en un hospital alemán mostró que es incluso más
frecuente la bacteriuria que la IVU (1), como se identificó en nuestro.
Una diferencia fundamental de este estudio en comparación con lo disponible
en la literatura es que realizó un seguimiento estricto de la microbiología de la
vía urinaria, independientemente de la sintomatología del paciente.
Posteriormente, y en base a los datos clínicos de seguimiento, era posible
establecer el diagnóstico de IVU o de colonización (bacteriuria asintomática).
Es importante que hasta el momento no se ha encontrado ningún caso de IVU,
a diferencia de la incidencia de 7 % a 31 % reportada en otras publicaciones (4,
5), todos los casos han correspondido a bacteriuria asintomática, como se
mencionó previamente. Es muy probable, que esto se deba a que no se ha
completado la muestra esperada.
Además encontramos una alta colonización de la vía urinaria en pacientes
hospitalizados en la UCI, correspondiente a un 43,3 %, con una baja proporción
de microorganismos multiresistentes (23,1 %), comparada con otros reportes
de Colombia (8), sin embargo este hallazgo se da con una muestra hasta el
momento muy pequeña, lo que impide realizar análisis de factores de riesgo
para colonización por estos microorganismos.
En concordancia con la literatura mundial la colonización de la vía urinaria está
dada principalmente por enterobacterias y Candida sp., aunque llama la
atención la alta proporción de casos de Candida sp. en relación con los
reportes de literatura mundial y colombiana (4, 13, 14, 27), donde se describe
hasta un 33 % del total de aislamientos, sin embargo en nuestro caso
corresponde a un 35,7 %.
Otro hallazgo importante es que, dentro del análisis univariado, no se encontró
hasta el momento ningún factor de riesgo o protector en relación a la
colonización urinaria, este hallazgo está en relación en lo limitado del tamaño
de la muestra hasta el momento.
La principal limitación a los resultados, es el hecho de contar con un 25 % de la
muestra calculada total, lo que hace que se subestimen los factores de riesgo,
y que no se haya realizado un análisis sobre los factores de riesgo para
colonización por microorganismos multiresistentes puntualmente.
29Limitaciones para el estudio:
El hecho de contar hasta el momento con una muestra parcial se debe a
problemas administrativos relacionados con la demora en la asignación de
presupuesto para la realización del estudio y en la aprobación por parte del
comité de ética de la Universidad Nacional de Colombia, para el desembolso
de dicho presupuesto por parte de la universidad.
Esperamos que al completar el tiempo total del estudio, completando así la
muestra calculada inicialmente, encontremos los factores de riesgo asociados
con la mayor colonización urinaria y principalmente con la presencia de
microorganismos multiresistentes. Y se pueda demostrar si dicha colonización
se asocia o no con mayor mortalidad por cualquier causa.
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