Identificación de las características de los ganglios evaluados en el procedimiento ebus (ultrasonido endobronquial) y su relación con el diagnóstico de malignidad en pacientes del instituto nacional de cancerología de Colombia entre el 1 de enero de 2017 y 31 de marzo de 2021
Autor: Zamora Becerra, Leidy Vanesa
Asesor: Saavedra Rodríguez, Alfredo
Fecha: 2021-01
Programa: Bogotá - Medicina - Especialidad en Neumología Clínica
Facultad: Facultad de Medicina

Resumen: El EBUS ha sido objeto de múltiples estudios, en búsqueda de evaluar su utilidad y
rendimiento diagnostico en diversas patologías, algunos de estos estudios han incluido la
evaluación de las características morfológicas de los ganglios y su relación con el
diagnostico de malignidad. Se realizó un estudio observacional, analítico de corte
transversal, en pacientes mayores de 18 años atendidos en el servicio de neumología del
Instituto Nacional de Cancerología entre 1 de enero de 2017 hasta 31 de marzo de 2021,
La recolección se realizó por muestreo no probabilístico de casos consecutivos de todos
los sujetos que cumplan los criterios de inclusión.

IDENTIFICACIÓN DE LAS CARACTERÍSTICAS DE LOS GANGLIOS
EVALUADOS EN EL PROCEDIMIENTO EBUS (ULTRASONIDO
ENDOBRONQUIAL) Y SU RELACIÓN CON EL DIAGNÓSTICO DE
MALIGNIDAD EN PACIENTES DEL INSTITUTO NACIONAL DE
CANCEROLOGÍA DE COLOMBIA ENTRE EL 1 DE ENERO DE 2017 Y
31 DE MARZO DE 2021
Leidy Vanesa Zamora Becerra
Universidad Nacional de Colombia
Facultad de salud, Escuela Medicina, Especialidad Neumología Clínica
Bogotá D.C, Colombia
2021IDENTIFICACIÓN DE LAS CARACTERÍSTICAS DE LOS GANGLIOS
EVALUADOS EN EL PROCEDIMIENTO EBUS (ULTRASONIDO
ENDOBRONQUIAL) Y SU RELACIÓN CON EL DIAGNÓSTICO DE
MALIGNIDAD EN PACIENTES DEL INSTITUTO NACIONAL DE
CANCEROLOGÍA DE COLOMBIA ENTRE EL 1 DE ENERO DE 2017 Y
31 DE MARZO DE 2021
Leidy Vanesa Zamora Becerra
Proyecto de investigación para optar por el grado de:
Neumología Clínica
Director de tesis:
Dr. Alfredo Saavedra
Docente académico facultad de medicina
Departamento de Medicina Interna – Neumología
Línea de Investigación:
Diagnóstico y tratamiento
Universidad Nacional de Colombia
Facultad de salud, Escuela Medicina, Especialidad Neumología Clínica
Bogotá D.C, Colombia
2021Dedicatoria
Querida familia, madre y abuelos gracias al
apoyo incondicional de ustedes logré llegar al
lugar que cambio mi vida, la Neumología.
Fueron muchas las preguntas y las dudas que
me abrumaron, algunas con respuestas, otras
no tanto, sin embargo, la incertidumbre
siempre hace parte de la vida.
“No olvides tus sueños”.
Me llevo la memoria, prisionero de la belleza
de sus calles y deudor de su alma oscura, a la
que prometo regresar para rendir la mía y
abrazarme en el más dulce de sus olvidos.
Carlos Ruiz ZafónDeclaración de obra original
Yo Leidy Vanesa Zamora Becerra declaro:
He leído el Acuerdo 035 de 2003 del Consejo Académico de la Universidad Nacional.
«Reglamento sobre propiedad intelectual» y la Normatividad Nacional relacionada al
respeto de los derechos de autor. Esta disertación representa mi trabajo original, excepto
donde he reconocido las ideas, las palabras, o materiales de otros autores.
Cuando se han presentado ideas o palabras de otros autores en esta disertación, he
realizado su respectivo reconocimiento aplicando correctamente los esquemas de citas y
referencias bibliográficas en el estilo requerido.
He obtenido el permiso del autor o editor para incluir cualquier material con derechos de
autor (por ejemplo, tablas, figuras, instrumentos de encuesta o grandes porciones de
texto).
Por último, he sometido esta disertación a la herramienta de integridad académica, definida
por la universidad.
________________________________
Nombre
Fecha 1/12/2021Agradecimientos
En primer lugar, deseo expresar mi agradecimiento al director de esta tesis doctoral, el Dr.
Alfredo Saavedra por la dedicación y apoyo brindado, por las ideas y sugerencias ofrecidas
con el fin de tener el mejor resultado posible; Gracias por la confianza y certeza concebida
desde que llegué al servicio de Neumología de la Universidad Nacional de Colombia. Así
mismo, agradezco a mis docentes del Departamento de Neumología de la Universidad
Nacional de Colombia el Dr Edgar Sánchez y la Dra Ana Milena Callejas por transmitir el
conocimiento de una forma más amena, por aportar lo mejor de ustedes en la academia y
por lograr que seamos seres humanos íntegros.
Al Instituto Nacional de cancerología por brindarnos la oportunidad de mostrar nuevas
tecnologías realizadas en dicha institución para generar conocimiento a nivel nacional y
orientar hacia el diagnóstico y tratamiento de los pacientes.
Un trabajo de investigación siempre genera conocimientos y es el resultado de nuestra
dedicación y esfuerzo durante nuestra formación.
.Resumen y Abstract IX
Resumen
Identificación de las características de los ganglios evaluados en el procedimiento
EBUS (ultrasonido endobronquial) y su relación con el diagnóstico de malignidad
en pacientes del instituto nacional de cancerología de Colombia entre el 1 de enero
de 2017 y 31 de marzo de 2021
El EBUS ha sido objeto de múltiples estudios, en búsqueda de evaluar su utilidad y
rendimiento diagnostico en diversas patologías, algunos de estos estudios han incluido la
evaluación de las características morfológicas de los ganglios y su relación con el
diagnostico de malignidad. Se realizó un estudio observacional, analítico de corte
transversal, en pacientes mayores de 18 años atendidos en el servicio de neumología del
Instituto Nacional de Cancerología entre 1 de enero de 2017 hasta 31 de marzo de 2021,
La recolección se realizó por muestreo no probabilístico de casos consecutivos de todos
los sujetos que cumplan los criterios de inclusión.
Resultados: 74 pacientes que cumplieron con los criterios de selección y se sometieron
al procedimiento EBUS, La estación de mayor frecuencia con malignidad fue la estación 7
y la 4R. Se encontró EBUS positivo en 65 muestras con reportes: Adenocarcinoma 4.05%,
carcinoma escamocelular 4.05%, Células atípicas 4.05%, Melanoma 4.05%, Carcinoma
de células no pequeñas 1,35%, muestra acelular 1.35%, positivo para malignidad 28,38%
y negativas para malignidad el 52%, en ocho (10.81%) procedimientos la muestra no fue
adecuada. En el análisis del modelo multivariado de nuestro estudio el OR ajustado del
tamaño de ganglio mayor a 1 cm fue de 1.23 (IC 95%0.89-1.68) y el conglomerado de
ganglios el OR fue de 2.49 (IC 95% 0.07- 79.75) predictivos para malignidad, sin
significancia estadística en ambas características. Este estudio genera una línea de base
para futuras investigaciones.
PALABRAS CLAVE: Fine-needle biopsy, Lymph nodes, Lung neoplasms
.X Identificación de las características de los ganglios evaluados en el procedimiento
EBUS
Abstract
Identification of the characteristics of the lymph nodes evaluated in the EBUS procedure
(endobronchial ultrasound) and their relationship with the diagnosis of malignancy in
patients from the National Cancer Institute of Colombia between January 1, 2017 and
March 31, 2021.
EBUS has been the subject of multiple studies, seeking to evaluate its usefulness and
diagnostic performance in various pathologies, some of these studies have included the
evaluation of the morphological characteristics of the lymph nodes and their relationship
with the diagnosis of malignancy. An observational, analytical cross-sectional study was
carried out in patients older than 18 years treated in the pulmonology service of the National
Cancer Institute between January 1, 2017 and March 31, 2021. The collection was carried
out by non-probabilistic sampling of consecutive cases of all subjects meeting the inclusion
criteria.
Results: 74 patients who met the selection criteria and underwent the EBUS procedure.
The station with the highest frequency with malignancy was station 7 and 4R. EBUS
positive was found in 65 samples with reports: Adenocarcinoma 4.05%, squamous cell
carcinoma 4.05%, Atypical cells 4.05%, Melanoma 4.05%, Non-small cell carcinoma
1.35%, acellular sample 1.35%, positive for malignancy 28.38% and negative for
malignancy in 52%, in eight (10.81%) procedures the sample was not adequate. In the
analysis of the multivariate model of our study, the adjusted OR of the node size greater
than 1 cm was 1.23 (95% CI 0.89-1.68) and the node conglomerate the OR was 2.49 (95%
CI 0.07-79.75) predictive for malignancy, without statistical significance in both
characteristics. This study generates a baseline for future research.
KEY WORDS: Fine needle biopsy, Lymph nodes, Lung neoplasmsXIContenido XII
Contenido
Pág.
Resumen ............................................................................................................................. IX
Lista de figuras ................................................................................................................ XIII
Lista de tablas .................................................................................................................. XIII
Lista de Símbolos y abreviaturas .................................................................................. XIV
1.Introducción ..................................................................................................................... 1
2.Objetivos generales y específicos ................................................................................. 3
3.Metodología ...................................................................................................................... 4
3.1 Diseño del estudio: ..................................................................................................... 4
3.6.1 Análisis Univariado ................................................................................................... 5
3.6.2 Análisis bivariado. ..................................................................................................... 5
3.6.3 Análisis multivariado: ............................................................................................... 5
5.Resultados ........................................................................................................................ 7
6. Discusión y limitaciones .......................................................................................... 23
7. Referencias ................................................................................................................ 30XIII
Lista de figuras
Pág.
Figura 1. Mapa de estaciones de nodos linfáticos que pueden ser alcanzados a través
de EBUS. Tomado de Vanderlaan PA (10).erlaan PA (10). ................................................ 2
Figura 2. Diagnóstico previo al EBUS ............................................................................... 19
Figura 3. Diagnóstico final EBUS ..................................................................................... 20
Figura 4. Clasificado por malignidad .................................................................................. 21
Lista de tablas
Pág.
Tabla 1. Variables Sociodemográficas, clínicas y antecedentes de los pacientes a
quienes se les realizo EBUS en un servicio de Neumología en una institución de tercer
nivel de complejidad, en los años 2017 -2021 ..................................................................... 8
Tabla 2. Estación del nódulo linfático durante la biopsia en pacientes a quienes se les
realizo EBUS en un servicio de Neumología en una institución de tercer nivel de
complejidad, en los años 2017 -2021 ................................................................................. 13
Tabla 3. Localización de muestras por Estadificación EBUS ............................................ 13
Tabla 4. Resultados del ganglio de TBNA ......................................................................... 15
Tabla 5. Características de nodos linfáticos mediastinales malignos versus benignos
(n=73) .................................................................................................................................. 17
Tabla 6. Evaluación de la prueba diagnóstica de acuerdo a las características de nodos
linfáticos mediastinales. ...................................................................................................... 17
Tabla 7. Características ganglio TBNA .............................................................................. 18XIV Título de la tesis o trabajo de investigación
Lista de Símbolos y abreviaturas
Abreviaturas
Abreviatura Término
1.EBUS Ultrasonido Endobronquial
2. OR Odds Ratio
3. S Sensibilidad
4. E Especificidad
5. VPP Valor Predictivo Positivo
6. VPN Valor Predictivo Negativo
7. TBNA Aspiración con aguja transbronquial
8. ROSE Evaluación rápida in situ /sala1.Introducción
En el caso del cáncer de pulmón, la literatura ha descrito que la estadificación por EBUS
a nivel mediastinal, peribronquial y pulmonar tiene una precisión diagnóstica al menos
equivalente a la mediastinoscopia y significativamente mayor que técnicas como la
tomografía axial computarizada (CT) y Tomografía de Emisión de Positrones (PET) (7, 9).
Teniendo, por ejemplo, en el carcinoma de pulmón de celular pequeñas, la mejor
sensibilidad (S) del 89%, especificidad (E) del 100%, valor predictivo positivo (VPP) del
100% y valor predictivo negativo (VPN) del 91%, frente a la mediastinoscopia (S 81%-E
100%- VPP 100%-VPN 91%), PET (S 80%-E 88%- VPP 75%-VPN 91%), o CT (S 55%-E
51%- VPP 58%-VPN 83%) (10)
Igualmente, el uso de EBUS tiene un costo medio menor y mayor impacto en los años de
vida ajustados por discapacidad (QALYs) (11). Por lo tanto, se constituye como una fuerte
estrategia diagnóstica mínimamente invasiva, y altamente costo efectiva. Igualmente,
hasta lo revisado en la literatura, no se encuentran datos locales sobre las características
de los ganglios evaluados procedimiento EBUS en relación con el diagnóstico de
malignidad en pacientes, por lo que el presente estudio constituye una importante fuente
de información sobre el uso de EBUS a nivel local, y genera una línea de base para futuros
estudios.
1.1 EBUS
La EBUS consiste en un broncoscopio flexible con una sonda lineal con una curva distal,
que permite la obtención de imágenes por ecografía y es capaz de producir exploraciones
lineales paralelas del mediastino y tejidos peribronquiales. Este broncoscopio tiene un
canal adecuado para TBNA bajo visualización ecográfica directa. Permite la exploración y
medición de nodos mediastínicos (subcarinal, ventana aortopulmonar, paratraqueal
derecha e izquierda, e hiliar) con el broncoscopio colocado en la tráquea o bronquio
principal. Los ganglios de diámetro de longitud axial más corto, mayor a 3 mm pueden ser
biopsiados durante el procedimiento, bajo visualización de ultrasonido directa con una
aguja de citología de calibre 21 o 22. (12).2 1.Introducci
La mediastinoscopia convencional puede acceder a las estaciones de ganglios linfáticos
2R y (2L), (4R y 4L (paratraqueal inferior), y 7 (subcarinal), la videomediastinoscopia
proporciona una mejor visualización del tejido linfoide y, una tasa de complicaciones más
baja. La precisión de ambos enfoques ha alcanzado aproximadamente el 84% al 88% (13-
14). Comparado con los procedimientos quirúrgicos más invasivos, el EBUS-TBNA puede
alcanzar un rango más amplio de estaciones de nodos linfáticos. El EBUS alcanza a tomar
zonas más distales, dadas por los ganglios linfáticos en niveles 10 (hiliar), 11 (interlobar),
y en ocasiones 12 (lobar) y 5 (subaórtica) y las 2L, Igualmente se ha descrito acceso a
masas paratraqueal y parabronquial.
Figura 1. Mapa de estaciones de nodos linfáticos que pueden ser alcanzados a través
de EBUS. Tomado de Vanderlaan PA (10).erlaan PA (10).
Actualmente, en cáncer de pulmón, solo la ubicación de los ganglios afectados es
importante para la estadificación. Por lo tanto, la estadificación de los ganglios linfáticos
del mediastino ha cobrado gran importancia, con la posibilidad de realizarse por medio de
modalidades diferentes, como imágenes (TC, PET-CT), medios quirúrgicos, como la
mediastinoscopia cervical y la mediastinoscopia por video, y modalidades mínimamente
invasivas como EUS-FNA y EBUS-TBNA, siendo estas últimas medios que han
revolucionado la adquisición de tejido para el diagnóstico y la estadificación del cáncer de
pulmón y se han convertido en los métodos preferidos de diagnóstico de tejidos en la
mayoría de pacientes (10).
En la actualidad no hay consenso sobre el “patrón de oro" para la estadificación, sin
embargo, en el 2013, el colegio de médicos de tórax estadounidense (ACCP) (15), evaluó
los diferentes medios, encontrando que la evaluación de ganglios linfáticos mediastínicos
basados en TC tiene limitaciones importantes, puesto que no existe un tamaño de ganglio
linfático que pueda determinar de forma fiable la afectación maligna y, por tanto,1.Introducci 3
resecabilidad. En cuanto al PET, se describe una sensibilidad de 80% y una especificidad
de 88%.
2.Objetivos generales y específicos
2.1 Objetivo general
Evaluar las características ultrasonográficas de los ganglios linfáticos durante el
procedimiento EBUS en relación con el diagnóstico de malignidad en pacientes del Instituto
Nacional de Cancerología de Colombia en quienes se realizó Ebus entre el primero de
enero de 2017 y 31 de marzo de 2021.
2.2 Objetivos específicos
▪ Describir las variables sociodemográficas, y clínicas de los pacientes sometidos a
EBUS en el Instituto Nacional de Cancerología de Colombia entre el primero de
enero de 2017 y 31 de marzo de 2021.
▪ Detallar las indicaciones para la realización de EBUS en los pacientes del Instituto
Nacional de Cancerología de Colombia entre el primero de enero de 2017 y 31 de
marzo de 2021
▪ Identificar la estación ganglionar más frecuentemente biopsiada en los pacientes
del Instituto Nacional de Cancerología de Colombia entre el primero de enero de
2017 y 31 de marzo de 2021
▪ Evaluar características ultrasonográficas de los ganglios seleccionados en el
EBUS, en los pacientes del Instituto Nacional de Cancerología de Colombia entre
el primero de enero de 2017 y 31 de marzo de 20214 1.Introducci
3.Metodología
3.1 Diseño del estudio:
Se realizó un estudio observacional, analítico de corte transversal. Los datos se
recopilaron retrospectivamente, se tomaron todos los pacientes a quienes se les realizo
EBUS +TBNA en el periodo comprendido entre el 1 enero del 2017 al 31 de marzo del
2021, en el Instituto Nacional de Cancerología, se recopilaron datos de la historia clínica
SAP y se digitó la información en el formato RedCap. La base de datos se ingresó
al software STATA® versión 16, en donde se realizó los análisis estadísticos.
La EBUS realizada a cada paciente con Fujifilm modelo. Todos los procedimientos
se realizaron bajo sedación, identificándose por ultrasonido las características
ganglionares y estaciones a puncionar, se procedía a realización de TBNA y envió
a estudios de histopatología .
3.2 Sujetos de estudio: Los participantes estuvieron conformados por
pacientes atendidos en el servicio de neumología del Instituto Nacional de
Cancerología , a quienes se les realizo EBUS que cumplieron con los siguientes
criterios de selección.
3.3 Criterios de inclusión:
▪ Pacientes mayores de 18 años (atendidos en el servicio de neumología del instituto
de Nacional de Cancerología, en quienes se realizó EBUS como procedimiento
diagnóstico)
▪ Historia clínica con información del procedimiento y resultado histopatológico de la
muestra tomada en el procedimiento.
▪ Procedimiento realizado entre 1 de enero de 2017 hasta 31 de marzo de 2021.
3.4 Criterios de Exclusión:
Paciente en estado de gestación.1.Introducci 5
3.5 Cálculo del tamaño de muestra
Usando el Software Epiinfo Versión 7.2 y teniendo en cuenta lo descrito por Nakajima, et
al. 2008, sobre el EBUS se calculó un tamaño de muestra con población finita. La cual
corresponde a una población de 92 personas a quienes se les realizó EBUS en este
periodo de tiempo. La proporción esperada de EBUS alterado es del 94,3%, con un nivel
de confianza del 95% y un error del 5% se requieren un total 75 participantes que cumplan
los criterios de selección.
3.6 Plan de análisis por cada objetivo específico
3.6.1 Análisis Univariado
En el análisis univariado, la descripción de las variables de cada sección se realizó en
consideración a la naturaleza de las variables descritas en la tabla de operalización de las
variables. Para las variables categóricas se construyeron tablas con frecuencias absolutas
y relativas, mientras, para las variables continuas, primero se evaluó la normalidad usando
la prueba de shapiro wilk e histograma, las variables con distribución normal se describirán
con media y desviación estándar y las que no tengan distribución normal con mediana y
rangos intercuartílicos.
3.6.2 Análisis bivariado.
Las variables cualitativas y cuantitativas dicotómicas se analizaron mediante la prueba ji
cuadrado para el cálculo del valor p, considerando como significancia estadística un valor
inferior a 0.05. En las variables cuantitativas con distribución normal se usó la prueba t de
student, mientras que en aquellas que no tienen distribución normal se usó la prueba no
paramétrica U de Mann Whithney. Este análisis se realizó para explorar las posibles
asociaciones entre el diagnóstico de malignidad como variable dependiente y las variables
independiente de los factores estudiados.
3.6.3 Análisis multivariado:
En las variables de interés por los investigadores o que resultan significativas en el análisis
bivariado, se realizó una regresión logística teniendo los supuestos de la regresión.6 1.Introducci
Primero, se incluyó en el modelo todas las variables con asociación en el análisis bivariado
y las posibles modificadoras de efecto. Segundo, se buscó un modelo más parsimonioso,
retirando las variables no asociadas y que no afectaran la significancia estadística del
modelo u otras variables (confusoras). Tercero, con el modelo final se describió aquellas
variables que se encuentran asociadas con el diagnóstico de malignidad, para este
estudio.
4. Consideraciones éticas
El diseño del presente estudio fue concebido teniendo en cuenta lineamientos
internacionales y nacionales respecto a la bioética con el fin de garantizar la no vulneración
de los derechos de los participantes.
Esta investigación se considera "con riesgo mínimo" según el artículo 11 de la resolución
008430 de 1993 para la investigación con seres humanos del Ministerio de Salud y de
Protección Social de Colombia (18): por tratarse de una revisión documental retrospectiva
y en donde no se realizará ninguna intervención o modificación intencionada a los
individuos que participan en el estudio, por lo cual no requerirá de consentimiento
informado. La información de los sujetos se mantendrá bajo la confidencialidad y solo los
investigadores principales, podrán conocer los datos.
Fue avalado por el comité de ética médica de la Universidad Nacional de Colombia.5.Resultados
Variables Sociodemográficas, clínicas y antecedentes de los pacientes a quienes
se les realizo EBUS
En el periodo comprendido entre enero del 2017 hasta marzo del 2021, en la Tabla 1 se
agrupan las características de los pacientes a quienes se les realizó EBUS en un hospital
de alta complejidad y los principales resultados.
Se incluyeron 74 pacientes durante este periodo de tiempo que cumplieron con los criterios
de selección y se sometieron al procedimiento EBUS, encontrando así que el 63,5% de los
pacientes tenían edades comprendidas entre 51 - 70 años, predomina el sexo femenino
con el 51.3% (n=38) de los pacientes, el estrato socioeconómico de mayor frecuencia fue
el estrato dos con el 51.3%(n=38); La ocupación que predominó fue ama de casa en un
33.7%(n=25), seguido de oficios varios en un 27.03%(n=20); La residencia de mayor
frecuencia fue la Ciudad de Bogotá D.C, con el 56,7%(n=42), seguido de Boyacá con el
13,51%(n=10); El tipo de seguridad de mayor frecuencia fue el régimen subsidiado con el
52,7%(n=39).
En cuanto al diagnóstico final del procedimiento EBUS, se encontró que el 44,9%(n=33)
pacientes fueron diagnosticados con patología maligna; Sin embargo, en el 10.81% (n=8)
de los procedimientos la muestra no fue adecuada. El mayor número de ganglios a los que
se realizó TBNA, fueron dos ganglios correspondientes al 41.89%. Es importante destacar
que el diagnóstico previo al procedimiento de enfermedad maligna, algunos pacientes
presentaban otro tipo de patología oncológica, por ejemplo el 17,57% tenían diagnóstico
previo de cáncer de mama, seguido del cáncer de pulmón en un 14.8%.
Es relevante describir que el 63,4% de los pacientes estaban asintomáticos en el momento
de la realización del procedimiento. Cuando se presentaban los síntomas, los de mayor
frecuencia fueron: tos en un 43,4%, disnea en un 33,78%, y pérdida de peso en un 18.92%.
En cuanto al hábito tabáquico el 60,81% informaron ser no fumadores y dentro de los
fumadores (39,19%), el índice paquete año más común se encontraba entre 1 a 20
paquetes/año en un 86.4%(n=64).
Infortunadamente, las características sonográficas de la mayoría de los casos no contienen
información de los márgenes del ganglio, es decir en un 79,3% de los procedimientos no
cuentan con el dato, de igual forma, ocurre con las características de necrosis o
coagulación y conglomerados en un 90.5% y 75.68% respectivamente.
La principal indicación para realización del procedimiento EBUS fueron la presencia de
adenopatías mediastinales en un 64,8% (n=48); En 50 procedimientos, con las mediciones
sonográficas el 67,57% tuvieron un tamaño ganglionar mayor a un cm y se encontró en el
24,3% características que los clasifican como homogéneo.8 Título de la tesis o trabajo de investigación
La estación ganglionar a la cual se realizó TBNA en mayor proporción fue la estación 7, en
40 procedimientos que corresponden al 66.2%(n=49) seguida de la estación 4R con el
60,81%(n=45).
Tabla 1. Variables Sociodemográficas, clínicas y antecedentes de los pacientes a
quienes se les realizo EBUS en un servicio de Neumología en una institución de
tercer nivel de complejidad, en los años 2017 -2021
Variable (n=74) Frecuencia (%)
Edad, Me(RIC) 63.5 (57-70)
Clasificación por grupos de edad, n(%)
De 30-50 años 11(14.86)
De 51-70 años 47(63.51)
Mayor a 71 años 16(21.62)
Sexo, n(%)
Femenino 38(51.35)
Masculino 36(48.65)
Estrato Socioeconómico, n (%)
1 31(41.89)
2 38(51.35)
3 3(4.05)
4 2(2.7)
Ocupación, n(%)
Agricultor 6(8.11)
Ama de Casa 25(33.78)
Cesante 14(18.92)
Conductor 3(4.05)
Contador 1(1.35)
Docente 2(2.7)
Oficios Varios 20(27.03)
Privado de la libertad 1(1.35)
Psicóloga 2(2.7)
Residencia, n(%)
Arauca 1(1.35)
Bogotá 42(56.76)
Boyacá 10(13.51)
Casanare 5(6.76)
Cesar 2(2.7)
Cundinamarca 7(9.46)
Huila 1(1.35)
Magdalena 1(1.35)
Meta 2(2.7)
Tolima 2(2.7)Resultados 9
Variable (n=74) Frecuencia (%)
Sin dato 1(1.35)
Tipo de Seguridad Social, n(%)
Contributivo 35(47.3)
Subsidiado 39(52.7)
Tipo de diagnóstico del EBUS n(%)
Indeterminada 6(8.11)
Negativo para Malignidad 33(44.59)
patología Benigna 2(2.7)
patología Maligna 33(44.59)
Muestra Adecuada, n(%)
0. No 8(10.81)
1. Si 65(87.84)
2. Sin dato 1(1.35)
Numero de Ganglios linfáticos perforados
1 28(37.84)
2 31(41.89)
3 12(16.22)
7 3(4.05)
Antecedente de Enfermedad Maligna, n(%)
Adenocarcinoma gástrico 4(5.41)
Adenocarcinoma de Endometrio 3(4.05)
Adenocarcinoma de Recto 3(4.05)
cáncer Metastásico con Primario Desconocido 3(4.05)
cáncer de Colon 2(2.7)
cáncer de Piel 6(8.11)
cáncer de próstata 3(4.05)
cáncer de Pulmón 11(14.86)
cáncer de mama 13(17.57)
Carcinoma Escamocelular de Lengua 2(2.7)
Carcinoma Papilar de Tiroides 5(6.76)
Linfoma No Hodgkin 3(4.05)
Masa mediastinal a estudio 2(2.7)
Melanoma 2(2.7)
Otros tipos de cáncer 12(16.22)
Signos y síntomas, n(%)
Asintomática 47(63.51)
Disnea 25 (33.78)
Pérdida de Peso 14 (18.92)
Tos 32 (43.24)
Fiebre 5 (6.76 )
Hemoptisis 1 (1.35)10 Título de la tesis o trabajo de investigación
Variable (n=74) Frecuencia (%)
Artralgias 1(1.35)
Cefalea 4(5.41)
Depresión 1(1.35)
Diaforesis intermitente 2(2.7)
Disfagia 3(4.05)
Disfonía 2(2.7)
Dolor Toracolumbar 7(9.46)
Dolor abdominal 1(1.35)
Expectoración 2(2.7)
Hipoestesia en MSI 1(1.35)
Intolerancia a la vía oral 2(2.7)
Sangrado vaginal 1(1.35)
Tabaquismo, n(%)
No 45(60.81)
Si 29(39.19)
índice tabáquico, n(%)
1 a 20 paquetes/año 64(86.49)
21 a 40 paquetes/año 8(10.81)
Más de 41 paquetes/año 2(2.7)
Diagnóstico Previo de EBUS, n(%)
Tumor maligno del fundus gástrico 2(2.7)
Tumor maligno de mama 12(16.22)
Tumor maligno del endometrio 3(4.05)
Linfoma No Hodgkin 3(4.05)
cáncer Renal 2(2.7)
cáncer de mama 1(1.35)
Otros tipos de cáncer 15(20.27)
Tumor Maligno de Colon 2(2.7)
Tumor Maligno de Estomago 2(2.7)
Tumor maligno de recto 3(4.05)
Tumor maligno del pulmón 13(17.57)
Tumor maligno de la piel 6(8.11)
Tumor maligno de la próstata 3(4.05)
Tumor maligno de Tiroides 7(9.46)
márgenes, n(%)
Bien Definidos 9(12.16)
Pobremente definidos 6(8.11)
Sin dato 59(79.73)
Indicaciones para EBUS, n(%)
adenopatía de origen desconocido 1(1.35)
adenopatías mediastinales 48(64.86)Resultados 11
Variable (n=74) Frecuencia (%)
Definir etiología de patología 14(18.92)
Estadificación de cáncer 10(13.51)
Lesiones nodulares hipercaptantes PET 1(1.35)
Signos de necrosis o Coagulación, n(%)
Ausente 3(4.05)
No dato 67(90.54)
Presente 4(5.41)
Conglomeraciones de nodos linfaticos, n(%)
Ausente 5(6.76)
No dato 56(75.68)
Presente 13(17.57)
Tamaño del Ganglio 1, promedio ± [DE] 17.19± [10.01]
Tamaño del Ganglio 1, n=74(%)
De 6 a 8 mm 11(14.86)
De 9 a 12 mm 22(29.73)
De 13 a 16 mm 13(17.57)
De 17 a 20 mm 11(14.86)
Mayor a 20 mm 17(22.97)
Tamaño del Ganglio por 1cm, n(%)
Menor a 1 cm 24(32.43)
Mayor a 1 cm 50(67.57)
Tamaño del Ganglio 2, promedio ± [DE] 13.51 [6.00]
Tamaño del Ganglio 2, n=28(%)
De 6 a 8 mm 7(9.46)
De 9 a 12 mm 8(10.81)
De 13 a 16 mm 6(8.11)
De 17 a 20 mm 3(4.05)
Mayor a 20 mm 4(5.41)
Tamaño del Ganglio por 1cm, n(%)
Menor a 1 cm 14(18.92)
Mayor a 1 cm 14(18.92)
Tamaño del Ganglio, promedio ± [DE] 13.61 ±[7.07]
Tamaño del Ganglio 3, n=10(%)
De 6 a 8 mm 1(1.35)
De 9 a 12 mm 5(6.76)
De 13 a 16 mm 2(2.7)
De 17 a 20 mm 1(1.35)
Mayor a 20 mm 1(1.35)
Tamaño del Ganglio por 1cm, n(%)
Menor a 1 cm 2(2.7)
Mayor a 1 cm 8(10.81)12 Título de la tesis o trabajo de investigación
Variable (n=74) Frecuencia (%)
Ecogenicidad, n(%)
Heterogéneo 12(16.22)
Homogéneo 18(24.32)
No dato 44(59.46)
Calcificación , n(%)
Ausente 2(2.7)
No dato 68(91.89)
Presente 4(5.41)
Estructura hiliar central, n(%)
Ausente 6(8.11)
No dato 58(78.38)
Presente 10(13.51)
Estación del nódulo linfático, n(%)
N2L 1(1.35)
N2R 5 (6.76)
N4L 10 (13.51)
N4R 45 (60.81)
N5 0 (0.0)
N6 0 (0.0)
N7 49 (66.22)
N8 0 (0.0)
N9 0 (0.0)
N10L 4 (5.41)
N10R 3 (4.05)
N11L 3 (4.05)
N11R 4 (5.41)
N12L 1 (1.35)
N12R 4 (5.41)
En la Tabla 2, presentamos la estación del nódulo linfático o ganglio en pacientes a quien
se les realizo EBUS+TBNA, en la cual se evidencia mayor cantidad de estaciones
ganglionares muestreadas, siendo de mayor frecuencia las estaciones ganglionares 7 Y
4R.Resultados 13
Tabla 2. Estación del nódulo linfático durante la biopsia en pacientes a quienes se les
realizo EBUS en un servicio de Neumología en una institución de tercer nivel de
complejidad, en los años 2017 -2021
Variable (n=74) Frecuencia (%)
Estación del Ganglio durante biopsia
10L 1(1.35)
10R 3(4.05)
11 1(1.35)
11R 2(2.7)
12R 1(1.35)
12R Y 7 1(1.35)
2L 1(1.35)
2R 2(2.7)
2R y 4R 2(2.7)
2R Y 7 1(1.35)
4R 18(24.32)
4R y 7 1(1.35)
4R, 7 Y 12R 1(1.35)
4R Y 11 1(1.35)
4R Y 7 12(16.22)
4R Y7 1(1.35)
4R, 4L Y 7 2(2.7)
4R,4L Y7 1(1.35)
4R y 7 1(1.35)
7 19(25.68)
7 Y 11L 1(1.35)
7 Y 12L 1(1.35)
En la Tabla 3 se determina la localización de las muestras, y en la tabla 3.1 la localización
de muestras por el tipo de biopsia, encontrándose que la estación 4R representa 22
muestras negativas para malignidad en el 48.89% y 21 muestras con diagnóstico de
patología maligna que corresponde al 46,67%, seguido de la estación 7 negativa para
malignidad en 21 muestras en un 42,86%, y patología maligna en 22 muestras
correspondientes al 44,9%.
Tabla 3. Localización de muestras por Estadificación EBUS14 Título de la tesis o trabajo de investigación
Negativo para Patología
Localización Indeterminada Patología Benigna
Malignidad Maligna
N1 0 (0.00) 0 (0.00) 0 (0.00) 0 (0.00)
N2L 0 (0.00) 0 (0.00) 0 (0.00) 1 (100)
N2R 0 (0.00) 3 (60.0) 0 (0.00) 2 (40.0)
N3 0 (0.00) 0 (0.00) 0 (0.00) 0 (0.00)
N4L 0 (0.00) 4 (40.0 ) 0 (0.00) 6 (60.0)
N4R 1 (2.22) 22 (48.89) 1 (2.22) 21 (46.67)
N5 0 (0.00) 0 (0.00) 0 (0.00) 0 (0.00)
N6 0 (0.00) 0 (0.00) 0 (0.00) 0 (0.00)
N7 5 (10.20 ) 21 (42.86) 1 (2.04) 22 (44.90)
N8 0 (0.00) 0 (0.00) 0 (0.00) 0 (0.00)
N9 0 (0.00) 0 (0.00) 0 (0.00) 0 (0.00)
N10L 0 (0.00) 3 (75.0) 0 (0.00) 1 (25.00)
N10R 0 (0.00) 1 (33.33) 1 (33.33) 1 (33.33)
N11L 0 (0.00) 1 (33.33) 0 (0.00) 2 (66.67)
N11R 1 (25.00) 1 (25.00) 0 (0.00) 2 (50.0)
N12L 0 (0.00) 0 (0.00) 0 (0.00) 1 (100)
N12R 1 (25.00) 1 (25.00) 0 (0.00) 2 (50.0)
Así mismo, encontramos en la Tabla 3.1 la estación con 42 muestras con biopsia positiva,
el 93.3% fue la estación 4R, seguida de la estación 7 en 44 muestras correspondiente al
89.80%.
Tabla 3.1: Localización de muestras por el tipo de Biopsia
Localización Total, Muestras Biopsia Negativa Biopsia Positiva No dato
N1 0 0 (0.00) 0 (0.00) 0 (0.00)
N2L 1 0 (0.00) 1 (100) 0(0.00)
N2R 5 0 (0.00) 4 (80.0) 1(20.0)
N3 0 0 (0.00) 0 (0.00) 0 (0.00)
N4L 10 0 (0.00) 10(100) 0 (0.00)
N4R 45 2 (4.44) 42 (93.33) 1 (2.22)
N5 0 0 (0.00) 0 (0.00) 0 (0.00)
N6 0 0 (0.00) 0 (0.00) 0 (0.00)
N7 49 5 (10.20) 44 (89.80) 0 (0.00)
N8 0 0 (0.00) 0 (0.00) 0 (0.00)
N9 0 0 (0.00) 0 (0.00) 0 (0.00)
N10L 4 0 (0.00) 4 (100) 0 (0.00)Resultados 15
Localización Total, Muestras Biopsia Negativa Biopsia Positiva No dato
N10R 3 0 (0.00) 3 (100) 0 (0.00)
N11L 3 0 (0.00) 3 (100) 0 (0.00)
N11R 4 1 (25.0) 3 (75.0) 0 (0.00)
N12L 1 0 (0.00) 1 (100) 0(0.00)
N12R 4 1 (25.0) 3 (75.0) 0 (0.00)
En la Tabla 4, se muestra el diagnóstico final reportado por patología, no se logró
discriminar mediante citología o histopatología, se obtuvo mediante EBUS-TBNA de 74
casos, reportándose 21 muestras positivas para malignidad, 3 adenocarcinomas, 3
carcinoma escamocelular, 3 melanomas, 1 carcinoma de células pequeñas y 38 muestras
negativas para malignidad; Las muestras insatisfactorias reportadas por patología fueron
8 debido a no obtener tejido ganglionar en el momento de la muestra.
En la Tabla 4.1 se plasma el tamaño ganglionar de las estaciones biopsiados por TBNA,
el máximo de ganglios biopsiados por procedimiento fueron 3, así mismo el tamaño del
primer ganglio fue de 17.34 en promedio, el ganglio 2 fue 13.78 y para el ganglio 3 el
promedio fue de 13.61 todos para Ebus positivos.
Tabla 4. Resultados del ganglio de TBNA
Resultados de Nodo Transbronquial por aspirado con aguja
Muestra de Nodos, n=74
Nodos Normales, n(%) 65 (87.84)
Células Malignas, n(%) 35 (25.9)
Diagnostico Final por Patología, n(%)
Adenocarcinoma 3(4.05)
Carcinoma Escamocelular 3(4.05)
Células Atípicas 3(4.05)
Melanoma 3(4.05)
Muestra acelular 1(1.35)
Negativo para malignidad 39(52.70)
Positivo Malignidad 21(28.38)
Carcinoma de células no pequeñas 1(1.35)
Muestras insatisfactorias, n(%) 8 (10.81 )16 Título de la tesis o trabajo de investigación
Tabla 4.1: Resultados del ganglio de TBNA tamaño ganglionar
Variable EBUS positivo EBUS Negativo
Tamaño Ganglio 1
N 65 8
Promedio (DS) 17.34(10.06) 15.58 (10.74)
Mediana 14 11
Rango 10-20 8-22
Tamaño Ganglio 2
N 27 0
Promedio (DS) 13.78 (5.93)
Mediana 12
Rango 9.5-20
Tamaño Ganglio 3
N 10 0
Promedio (DS) 13.61 ( 7.07)
Mediana 11,75
Rango 10.2-15
Las características sonográficas de los ganglios biopsiados se analizaron, por medio de un
modelo bivariado y las variables de interés se incluyeron en un modelo ajustado,
reportando estos resultados en medidas de efecto como es el OR.
Tabla 5. Los resultados mostraron 6 factores predictivos de malignidad, incluyendo
tamaño del ganglio > 1 cm, márgenes bien definidos, ecogenicidad homogénea,
estructura hiliar central presente, signos de necrosis o coagulación presente y el
conglomerado ganglionar todos en el análisis bivariado. Cabe resaltar que gran parte de
estos reportes no tenían dato descrito lo cual limita la interpretación adecuada de los datos;
El OR ajustado el tamaño de ganglio mayor 1 cm de OR 1.23 [IC95% 0,89-1,68 valor
p=0.19] y conglomerado de ganglios con un OR 2.49 [IC95% 0,07- 79,75 valor p=0,60],
siendo no significativos estadísticamente.Resultados 17
Tabla 5. Características de nodos linfáticos mediastinales malignos versus benignos
(n=73)
Odds Ratio Odds Ratio
Maligno
Característica del nódulo Benigno n=38 Valor p Bivariado (95% Valor p Ajustado
n=35
CI) (95% CI)
Tamaño del nódulo mayor 1 cm 19.36 (10.48) 15.27 (9.40) 0,02 1.04 (0.99-1.09) 0,19 1.23 (0.89-1.68)
Márgenes
Pobremente definidos 3 (50) 3 (50) 0,62 Ref.
Bien definidos 3 (33.33) 6 (66.67) 2.0 (0.24 - 16.61) 0,21 0.01 (0.00-9.49)
Sin dato 32 (54.24) 26 (44.07 )
Ecogenicidad
Heterogéneo 5 (41.67) 7 (58.33) 0.45 Ref.
Homogéneo 10 (55.56) 8 (44.44) 1.75 (0.39-7.66) -
Calcificación
Ausente 1 (50.0) 1 (50.0) 1 -
Presente 2 (50.0) 2 (50.0)
Estructura hiliar central
Ausente 1 (16.67 ) 5 (83.33) 0.12 Ref.
Presente 6 (60.00) 4 (40.0) 7.5 (0.62 -90.64) -
Signos de necrosis o coagulación
Ausente 1 (33.33 ) 2 (66.67) 0.62 Ref.
Presente 2 (50.0) 2 (50.0) 2.0 (0.09 - 44.35) -
Conglomeración de nodos linfáticos
Ausente 2 (40.00) 3 (60.00) 0,61 Ref. Ref.
Presente 6 (46.15) 7 (53.85) 1.28 (0.15 - 10.45) 0,6 2.49 (0.07- 79.75)
La clasificación correcta de los factores independientes incluidos el tamaño del ganglio >
1cm, márgenes bien definidos, ecogenicidad homogénea, estructura hiliar central
presente, signos de necrosis o coagulación presente y el conglomerado ganglionar fue del
60.27%, 60%, 56.6%, 68.7% y 55.56% respectivamente. Ver Tabla 6.
Tabla 6. Evaluación de la prueba diagnóstica de acuerdo a las características de nodos
linfáticos mediastinales.
Característica del
Sensibilidad Especificidad VPP VPN Clasificación correcta
nódulo
Tamaño del nódulo
42,86% 76,32% 62,50% 59,18% 60,27%
mayor 1 cm
márgenes 100% 0,00% 60,00% 0,00% 60,00%
Ecogenicidad 66,67% 46,67% 55,56% 58,33% 56,67%
Calcificación 100% 0,00% 50,00% 0,00% 50,00%
Estructura hiliar
85,71% 55,56% 60,00% 83,33% 68,75%
central
Signos de necrosis o
0% 100,00% 0,00% 57,14% 57,14%
coagulación
Conglomeración de
0,00% 100,00% 0,00% 55,56% 55,56%
nodos linfáticos18 Título de la tesis o trabajo de investigación
En la Tabla 7 se muestran las características sociodemográficas, sexo, tamaño y estación
ganglionar más prevalentes de acuerdo con la biopsia del ganglio y el reporte de patología.
Estos resultados evidencian que en de acuerdo al reporte de patología clasificados como
resultados malignos, la edad promedio fue 58,7 ±12.63 años, con mayor predominio en el
sexo femenino 52.78%(n=19), el tamaño ganglionar del primer ganglio fue de 19,36 ±10,48
mm, y la estación con mayor cantidad de biopsias positivas para malignidad fue la 7 en el
50% (n=24) pacientes, seguida de la estación 4R, siendo significativos estadísticamente la
edad, el tamaño del primer ganglio y segundo ganglio.
En los ganglios reportados por histopatología como benignos la edad promedio fue
66,10±10,91 años, con predominio de sexo masculino 56.76%(n=2) con tamaños
ganglionar de 15.27±9.40 mm en el primer ganglio, y la estación 7 fue la de mayor cantidad
de biopsias con el 50% (n=24) pacientes, seguida de la estación 4R con un 48,89%(n=22).
Tabla 7. Características ganglio TBNA
característica del nódulo Maligno n=35 Benigno n=38 Valor p
Edad, promedio ±DE, años 58.71±12.63 66.10±10.91 0,01
Sexo
Masculino 16 (43.24 ) 21 (56.76) Ref.
Femenino 19 (52.78) 17 (47.22) 0,14
Tamaño Primer Ganglio, n=73 19.36 ±10.48 15.27±9.40 0,02
Tamaño Segundo Ganglio, n=28 15.28± 6.62 10.77± 3.69 0,03
Tamaño Tercer Ganglio, n=10 16.26 ±7.77 9.62±3.77 0,2
Estación del nódulo
N1 0 0 -
N2L 1(100) 0 -
N2R 2 (40) 3 (60) 1
N3 0 0 -
N4L 6 (60) 4 (40) 0,5
N4R 23 (51.11) 22 (48.89) 0,63
N5 0 0 -
N6 0 0 -
N7 24 (50.0) 24 (50.0) 0,8
N8 0 0 -
N9 0 0 -
N10L 1 (25.0) 3 (75.0) 0,61
N10R 1 (33.3) 2 (66.7) 1
N11L 2 (66.7) 1 (33.3) 0,6
N11R 3 (75.0) 1 (25.0) 0,34
N12L 1(100) 0 (0.0) -
N12R 2 (50.0) 2 (50.0) 1Resultados 19
Los diagnósticos previos al EBUS están representados en la Figura 2. donde se evidencia
que el 20.27%(n=15) de los casos, corresponde a otros tipos de cáncer, el 17,57%(n=13)
corresponden a cáncer de pulmón, el 16,22% (n=12) a cáncer de mama y 9,46%(n=7) a
Ttumor de tiroides.
Figura 2. Diagnóstico previo al EBUS
Tumor maligno del fundus gástrico
Tumor maligno de mama
9% 3% Tumor maligno del endometrio
4% 16% Linfoma no Hodgkin
Cancer Renal
8%
4% Cancer de mama
Otros tipos de cancer
4%
Tumor Maligno de Colon
3%
18% 1% Tumor Maligno de Estomago
Tumor maligno de recto
4% 20% Tumor maligno del pulmón
3%3%
Tumor maligno de la piel
Tumor maligno de la prostata
Tumor maligno de Tiroides
Diagnóstico previo de EBUS Frecuencia % Acumulado
Tumor maligno del fundus
gástrico 2 2,7 2,7
Tumor maligno de mama 12 16,22 18,92
Tumor maligno del endometrio 3 4,05 22,97
Linfoma no Hodgkin 3 4,05 27,03
cáncer Renal 2 2,7 29,73
cáncer de mama 1 1,35 31,08
Otros tipos de cáncer 15 20,27 51,35
Tumor Maligno de Colon 2 2,7 54,05
Tumor Maligno de Estomago 2 2,7 56,76
Tumor maligno de recto 3 4,05 60,81
Tumor maligno del pulmón 13 17,57 78,38
Tumor maligno de la piel 6 8,11 86,49
Tumor maligno de la próstata 3 4,05 90,54
Tumor maligno de Tiroides 7 9,46 100
Por su parte la Figura 3 se muestra el diagnóstico definitivo de posterior a la realización
del EBUS +TBNA y su reporte de patología encontrándose 29%(n=21) positivo para
malignidad, melanoma 4,11%(n=3), adenocarcinoma en el 4,11%(n=3), carcinoma
escamocelular 4,11%(n=3), carcinoma de células no pequeñas 1.37%(n=1), y 1 muestra
acelular.20 Título de la tesis o trabajo de investigación
Figura 3. Diagnóstico final EBUS
Diagnostifo Final EBUS
1%1%4%
Adenocarcinoma
22% Benignas
29%
Carcinoma Escamocelular
Celulas Atipicas
4% Melanoma
4% Muestra acelular
3%
2% Negativo para malignidad
Positivo Malignidad
30%
carcinoma de células no pequeñas
Diagnostico Final EBUS Frecuencia % Acumulado
Adenocarcinoma 3 4,11 4,11
Benignas 16 21,92 26,03
Carcinoma Escamocelular 3 4,11 30,14
células atípicas 3 4,11 34,25
Melanoma 3 4,11 38,36
Muestra acelular 1 1,37 39,73
Negativo para malignidad 22 30,14 69,87
Positivo Malignidad 21 28,77 98,64
carcinoma de células no
pequeñas 1 1,37 100,0
Las características sonográficas representadas por grupos entre maligno o benigno se
encuentran en la Figura 4; Cuando los ganglios biopsiados por EBUS- TBNA, tengan
estructura hiliar central, conglomerado ganglionar, calcificación y signos de necrosis o
coagulación podría sugerir etiología maligna.Resultados 21
Figura 4. Clasificado por malignidad
d6. Discusión y limitaciones
6.1 Discusión
Es importante reconocer el EBUS como herramienta para toma de biopsia en ganglios
mediastinales, dado que este tipo de procedimientos con pequeñas muestras y sin ser un
método invasivo podría brindar gran ayuda para el diagnóstico de pacientes con sospecha
de malignidad a nivel pulmonar. Se ha visto inclusive como el EBUS-TBNA es capaz de
detectar y realizar diagnóstico incluso con ganglios linfáticos pequeños que no son tan
visibles en tomografía, vistos en el eje corto desde 3 mm (26,28).
Es decir, el EBUS ha sido objeto de múltiples estudios, en relación a las características
sonográficas para evaluar la relación con el diagnóstico de malignidad. Por ejemplo,
Garcia-Olive, en España evaluó 128 pacientes atendidos en la unidad de endoscopia
respiratoria del Barcelones Nrod, para el diagnóstico de adenopatías mediastínicas,
donde tuvieron en cuenta las características de la estación ganglionar y el tamaño y su
resultado por tipo de diagnóstico, siendo la de mayor frecuencia de biopsias la estación 7
(49,7%) y la estación 4 (21,1%); sin embargo, el análisis de datos fue netamente
descriptivo (16).Estos resultados contrastan con los obtenidos en este estudio, dado que
la estación de mayor frecuencia con malignidad fue la estación 7 y la 4R.
Igualmente, otro estudio evaluó las características de los ganglios linfáticos, dadas por su
simetría, definición de los márgenes, ecogenicidad, presencia de calcificaciones, presencia
de estructura hiliar central, signos de necrosis o coagulación, y presencia de
conglomeraciones en los nodos linfáticos. Estas características fueron relacionadas con el
diagnóstico de malignidad, encontrando significancia estadística en la presencia de
estructura hiliar (15.6% contra 4%, P5.03) y conglomerados nodales (27.5% contra 8%,
P<.01) para la presencia de benignidad (17). Sin embargo, en este estudio no logro obtener
datos significativos por la poca cantidad de información obtenida frente a las características
de los ganglios.
Otras series de casos han informado la utilidad del EBUS en el diagnóstico de cáncer de
pulmón, en el estudio de Herth y colaboradores (29) 502 pacientes fueron reclutados con
adenopatías hiliares o mediastinales de origen desconocido, nódulos de más de 1 cm de
diámetro en el eje corto, obteniéndose sensibilidad 94%, especificidad 100 % y Valor
predictivo negativo del 11%, nuestros resultados reportan entre las características de los
nódulos mediastinales malignos una sensibilidad del 85,7%, una especificidad del 55,5%
y un VVP del 60%, cuando se encontraba la presencia de estructura hiliar central
considerándose una clasificación correcta en el 68,7%; En el metaanálisis descrito por
Dong y colaboradores en 2013(30), se revisaron 9 estudios con 1066 pacientes, 7 estudios
retrospectivos. Donde la sensibilidad fue 84- 96% y el valor predictivo negativo fue del 93%.
La EBUS TBNA, también es efectivo diferenciando patología benigna e infecciosa, en
especial tuberculosis y sarcoidosis (20,22), para los casos que se seleccionaron en este
estudio no se encontraron casos asociados a tuberculosis, sin embargo en otro tipo de24 Título de la tesis o trabajo de investigación
población como la región pacifica o andina del territorio colombiano podría tener gran
utilidad.
Es importante resaltar que el Gold Estándar para estadificación de adenopatías
mediastinales en cáncer de pulmón es la mediastinoscopia, sin embargo, la
ultrasonografía endobronquial es un procedimiento mínimamente invasivo, los eventos
adversos severos pueden ocurrir y oscilan alrededor del 0,14% y están constituidos
principalmente por complicaciones infecciosas como la mediastinitis o la formación de
absceso mediastínico (11,22). La EBUS sigue siendo una técnica muy segura, asociada a
menor morbilidad y mortalidad en los pacientes. (3,4,5,6,7,8,9,11), siendo un resultado
positivo en la población de este estudio en el que no se reportaron eventos adversos serios.
Los resultados de este estudio mostraron que el 63,5% de los pacientes tenían edades
comprendidas entre 51-70 años, predominando el sexo femenino con el 51,3%, estos
datos son similares a los reportados por el estudio de Murthi, M. y colaboradores (24).
Adicionalmente, en nuestro estudio el 63,4% de los pacientes fueron asintomáticos en el
momento de la realización del procedimiento, los síntomas más comunes en general
fueron: tos en un 43.4%, seguida de pérdida de peso en un 33.78%. En cuanto al hábito
tabáquico el 39,19% fueron fumadores, con un índice paquete/año entre 1 a 20
paquetes/año en un 86,4% de los pacientes a quienes se les realizó EBUS.
La mayoría de las pacientes presentaba una enfermedad oncológica de base previo al
procedimiento, distribuidos así, 17.57% cáncer de pulmón, 17.57% cáncer de mama y
9,46% tumor de tiroides, con mayor proporción. En cuanto al diagnóstico final del
procedimiento EBUS, encontramos que 33 pacientes fueron diagnosticados con patología
maligna, es decir, 44.59%.
La EBUS-TBNA, también es efectivo diferenciando patología benigna e infecciosa, en
especial tuberculosis y sarcoidosis (20,22), para los casos que se seleccionaron en este
estudio no se encontraron datos relacionados con presencia de granulomas en reportes
de histopatología que puedan explicar la presencia de tuberculosis, sin embargo en otro
tipo de población como la región pacifica o andina del territorio colombiano podría tener
gran utilidad. Por ejemplo, Dhooria S et al (35), en el año 2014, 358 pacientes, en 172
ganglios linfáticos evaluados encontraron por medio de ecografía una textura heterogénea
y los signos de coagulación central fueron específicos para tuberculosis; Ozgul MA et al
(37), publicado en el 2014, con 424 pacientes, en 409 ganglios linfáticos, describieron
márgenes distintos con apariencia granular ganglionar en la ultrasonografía sugerían
sarcoidosis; y Murthi, M y colaboradores (24) realizaron en un centro oncológico de
Pakistán, por un periodo de 5 años con 609 pacientes encontrando tuberculosis en
76(12%) pacientes, mientras que la sarcoidosis se diagnosticó en 115 (16%) pacientes,
informando en el 91% de los casos muestra adecuada, además realizaron la técnica de
ROSE en sala para procesamiento de muestras. Sin embargo, estos último no es posible
compararlo con nuestros resultados, dado que en la institución donde se realizó la técnicaBibliografía 25
de EBUS de este estudio aún no se dispone de la técnica de ROSE para evaluación rápida
en el momento de la punción con TBNA.
En cambio, la forma de procesamiento de la muestra inicia con un frotis en porta objetos
con tinciones rápidas, y las otras muestras como el cilindro o los aspirados se envían
estudios preservados en solución salina o formalina para estudios de histopatología,
microbiología según la indicación y sospecha diagnóstica.
En nuestro estudio se encontró EBUS positivo en 65 muestras distribuidas así:
Adenocarcinoma 4.05%, carcinoma escamocelular 4.05%, Células atípicas 4.05%,
Melanoma 4.05%, Carcinoma de células no pequeñas 1,35%, muestra acelular 1.35%,
positivo para malignidad 28,38% y negativas para malignidad el 52%, al comparar estos
resultados con los reportados por Murthi M y colaboradores (22) siendo uno de los estudios
con mayor muestra en pacientes con cáncer, encontraron en 470 pacientes con cáncer,
adenocarcinoma de pulmón en un 50%, cáncer de tiroides 22%, carcinoma de célula
pequeña 93%, Carcinoma escamocelular de pulmón 52%, cáncer de mama 30%,
carcinoma renal 35%, linfoma Hodgkin 26%, Linfoma no Hodgkin 31%, en este estudio
evaluaron inmunohistoquímica que permitió diferenciar las muestras reportadas como
positivas para malignidad, e identificar cual cáncer era atribuible a la malignidad. En el
presente estudio no se realizó búsqueda de inmunohistoquímica, no obstante, la mitad de
las muestras fueron positivas para patología maligna y se logró la estadificación de cáncer
de pulmón y la identificación de otros tipos de cáncer como melanoma.
Infortunadamente, en ocho (10.81%) procedimientos la muestra no fue adecuada y el
diagnóstico previo al procedimiento de enfermedad maligna fue cáncer de mama en un
17,57 % seguido del cáncer de pulmón en un 14,8%.
El objetivo principal fue evaluar las características ultrasonográficas de los ganglios
linfáticos durante el procedimiento EBUS en relación con el diagnóstico de malignidad en
pacientes de un Hospital de alta complejidad en un periodo comprendido de
aproximadamente 4 años de forma retrospectiva, encontrando que las características
sonográficas de los ganglios biopsiados mostraron 6 factores predictivos de malignidad,
incluyendo tamaño del ganglio > 1 cm, márgenes bien definidos, ecogenicidad
homogénea, estructura hiliar central presente, signos de necrosis o coagulación presente
y el conglomerado ganglionar, sin embargo, la mayoría de reportes no tenían dato descrito
de las características sonográficas endobronquial lo cual limita la interpretación adecuada
de los datos.
La principal indicación en nuestro estudio fue adenopatías mediastinales en un 64.8%; que
es congruente con lo reportado en la literatura, por ejemplo los hallazgos del estudio de
Ayub y colaboradores (8) identificaron las características sonográficas de las adenopatías
mediastínicas para predecir patología maligna versus benigna, el cual fue realizado de
forma retrospectiva, y su principal indicación era la presencia de linfadenopatía sin
diagnóstico y estadificación mediastínica en paciente con malignidad, en este estudio26 Título de la tesis o trabajo de investigación
examinaron 312 estaciones de ganglios linfáticos y la presencia de estructura hiliar central
(15.6% versus 4%, P5.03) y la presencia de conglomeración nodal (27.5% versus8%, p
<0,01) siendo significativamente mayores en los ganglios benignos. Es decir, este análisis
nos muestra que los márgenes del ganglio bien definido, la presencia de estructura hiliar
central, y los conglomerados ganglionares son factores predictivos independientes para
adenopatías mediastínicas benignas.
En el estudio de Fujiwara T y colaboradores (21) publicado en el 2010, en 487 pacientes
con 1061 ganglios linfáticos evaluados encontrando que la forma redonda, márgenes
heterogéneos, y los signos de necrosis de coagulación fueron factores predictivos de
metástasis; En el estudio de Schmid-Bindert G et al (31) publicado en el 2012, en 145
pacientes con 173 ganglios linfáticos, la forma heterogénea en ultrasonografía
endobronquial fue predictivo de malignidad; Nakajima T et al (32) publicado en el 2012,
173 ganglios biopsiados, describió el aumento del flujo sanguíneo en ultrasonografía
endobronquial por doppler color fue predictivo de malignidad, en nuestro estudio no se
tomó la variable doppler para caracterización ganglionar sonográficas; Memoli JS et al (33)
publicado en el 2011, en 145 pacientes con 227 ganglios linfáticos caracterizados por
ultrasonografía endobronquial, encontró aumento del tamaño, forma redonda y ovalada
fueron predictivos de metástasis; Byung Woo Jhun et al (34), 2014, en 146 pacientes y 172
ganglios sometidos a EBUS, se encontró tamaños nodulares > 10 mm, forma redonda, eco
textura heterogénea y ausencia de estructura hiliar central fueron predictivos de
metástasis; por último Imai N et al (36) en el 2013 con una muestra similar a la de nuestro
estudio con 78 pacientes y en 108 ganglios sometidos a EBUS demostró que la eco textura
homogénea y la presencia de estructura germinal central son características de
sarcoidosis.
En este orden de ideas, el análisis del modelo multivariado de nuestro estudio el OR
ajustado del tamaño de ganglio mayor a 1 cm fue de 1.23 (IC 95%0.89-1.68) y el
conglomerado de ganglios el OR fue de 2.49 (IC 95% 0.07- 79.75) predictivos para
malignidad, sin significancia estadística en ambas características. En cuanto a la
clasificación correcta de los factores independientes incluidos: tamaño del ganglio > 1 cm,
márgenes bien definidos, ecogenicidad homogénea, estructura hiliar central presente,
signos de necrosis o coagulación presente y el conglomerado ganglionar fue del 60.27%,
60%, 56.6%, 68.7% y 55.56% respectivamente. En los hallazgos de este estudio, los
informes de patología que reportaron malignidad, mostraron que la edad promedio fue 58,7
años, el predominio fue en población femenina 52.78% con tamaños ganglionar del primer
ganglio máximo de 19.36 mm, y la estación más biopsiada positiva para malignidad fue la
7 en 24 (50%) pacientes seguida de la estación 4R; La edad, el tamaño del primer ganglio
y segundo ganglio fueron estadísticamente significativos.Bibliografía 27
La localización de muestras por EBUS + TBNA, independiente de muestras con patología
maligna, patología benigna, negativo para malignidad o indeterminada encontramos que
la estación ganglionar más puncionada fue la estación 7 con un total de 49 muestras de
las cuales el 89,8% (44) fueron positivas para malignidad, seguida de la estación 4R con
45 muestras de las cuales el 93.3%(42) fueron positivas para malignidad.28 Título de la tesis o trabajo de investigación
6.2 Limitaciones y conclusiones
6.2.1 Limitaciones
Entre las limitaciones del estudio se encuentra el diseño que corresponde a un estudio
observacional retrospectivo, al tomar datos en retrospectiva usualmente se tiene el
riesgo de la falta de información en el momento de recolección de los datos. Sin
embargo, es importante resaltar que es posible este estudio ayude a definir criterios en
el momento de las descripciones de ultrasonografía endobronquial por neumólogos
entrenados en la realización de este, y de esta forma discriminar mejor las
características sonográficas que se relacionen con patología maligna y benigna en esta
población. Adicionalmente, la muestra fue menor a la propuesta en el protocolo inicial
dada la cancelación de un número importante de procedimientos por lo cual se propuso
un recalculo del tamaño de muestra que cumplió con el poder estadístico y el nivel de
confianza esperado para un tamaño de muestra con población finita. Finalmente, entre
las limitaciones no se solicitaron PET/TC tomografía por emisión de positrones como
variable inicial para búsqueda de ganglios, dado que la mayoría de los pacientes tenían
diversas imágenes diagnosticas como tomografía de tórax y otros PET /TC.
Es de anotar que las características sonográficas descritas no son suficientes para
sugerir un diagnóstico de malignidad, dada la naturaleza del estudio transversal y el
tamaño de muestra reducido que fueron incluidos en el estudio, además de la falta de
datos en el momento de la recolección de los datos en los reportes descriptivos del
procedimiento, tampoco se podría considerar en toda la población dado el sesgo de
selección que se tiene por ser pacientes oncológicos.
6.2.2. Conclusiones
Este estudio mostró que la ultrasonografía endobronquial tiene varias características
sonográficas en el momento de evaluación de ganglios mediastinales que podrían predecir
patología maligna y benigna, sin embargo aún faltan estudios con un tamaño de muestra
mayor y con datos relevantes que puedan confirmar estos resultados. Además, se encontró
que el 93,3% fueron biopsias positivas para estaciones 4R, y 89,90 % biopsias positivas
para estación 7, que enmarcan una posibilidad de ganglios más asequibles y con mayor
positividad en el momento de definir estación ganglionar a biopsia.
De igual forma, es importante resaltar el EBUS como herramienta para toma de biopsia
en ganglios mediastinales, por los beneficios asociados a este tipo de procedimiento elBibliografía 29
cual requiere de pequeñas muestras, sin exigir de un método invasivo para el diagnóstico
de pacientes con sospecha de malignidad a nivel pulmonar.
El EBUS contribuye con la estadificación en cáncer pulmonar y a patologías extratorácicas,
teniendo en cuenta su adecuada sensibilidad y especificidad diagnóstica, se hace
indispensable tener mayor cantidad de estudios con ultrasonografía endobronquial a nivel
local para dar a conocer las indicaciones de EBUS, y así mismo la descripción adecuada
de este tipo de procedimientos, dado que a nivel nacional son pocos los hospitales y
clínicas que cuentan con este tipo de herramientas y de personal entrenado para no
someter a los pacientes a procedimientos más invasivos.30 Título de la tesis o trabajo de investigación
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