Evaluación comparativa del desempeño funcional y satisfacción de los pacientes con amputación transtibial unilateral con el uso de hidrosockets en el Hospital Militar Central
Autor: Sánchez Espitia, Daniel Alexander
Asesor: Gutiérrez Ramírez, Miguel Ángel
Fecha: 2022
Programa: Bogotá - Medicina - Especialidad en Medicina Física y Rehabilitación
Facultad: Facultad de Medicina

Resumen: El estudio compara la función física y el nivel de confort de los pacientes con amputación transtibial unilateral, quienes previamente venían en uso de un sistema de socket de fabricación manual por técnicos con alta experticia y con certificación ISPO II. A estos pacientes se le fabricaron dos sockets, uno de ellos sería un socket de contacto total de fabricación manual por un técnico experto y el otro un socket moldeado a presión hidrostática (PCAST); Esta última técnica ayuda a reducir la dependencia de la experticia del técnico que actualmente se requiere para la fabricación de los sockets y el ajuste correcto que estos requieren a la hora de ser adaptados al paciente. Es un estudio observacional longitudinal de antes y después que se realizó en pacientes adultos mayores de 18 años con amputación transtibial unilateral, quienes previamente habían sido protetizados y asisten a la consulta del servicio de prótesis para cambio de socket del Hospital Militar Central en la ciudad de Bogotá, todos ellos eran usuarios de prótesis modular con socket de contacto total y suspensión por pin y traba con un tiempo de uso mayor un año. Posterior a la fabricación de los sockets, se realizó la selección de los componentes de alta tecnología y la alineación protésica correspondiente. Se realizaron pruebas funcionales (TUGT, 2MWT, L test) y evaluaciones mediante cuestionarios de satisfacción (PEQ-MS) y calidad de vida (SF-36 RAND 1.0) posterior a un periodo de aclimatación y entrenamiento de las nuevas prótesis. Se registro además la preferencia de los pacientes por cada socket al final de la evaluación. Se realizo el análisis comparativo descriptivo no paramétrico mediante la aplicación del estadístico de Friedman de datos relacionados de las variables temporales de la marcha, calidad de vida y satisfacción con la prótesis. Así como la correlación de Tau B de Kendall y Rho de Spearman entre la PSI y la diferencia de la distancia recorrida en el test de marcha en 2 minutos (2MWT) . Se encontró una diferencia significativa en las medidas de movilidad, capacidad funcional y confort percibido (X2r de 9 con una P de 0,0027). Los resultados mostraron mayor desempeño por parte de la prótesis con socket de fabricación manual dado por el técnico de mayor experticia, comparado con el socket PCAST. Se encontró una correlación directa inversamente proporcional entre la presión hidrostática ejercida por parte del sistema y la diferencia en la distancia recorrida (Tau B de Kendall de 0,857 y Rho de Spearman de 0,941). Estudios posteriores se requieren para establecer si la interfaz es una variable importante en el momento de la fabricación del socket, además de determinar el desempeño de la presión con el fin de mejorar el desempeño del sistema PCAST. (Texto tomado de la fuente).

EVALUACIÓN COMPARATIVA DEL DESEMPEÑO FUNCIONAL Y SATISFACCIÓN
DE LOS PACIENTES CON AMPUTACIÓN TRANSTIBIAL UNILATERAL CON EL
USO DE HIDROSOCKETS EN EL HOSPITAL MILITAR CENTRAL
DANIEL ALEXANDER SÁNCHEZ ESPITIA
MÉDICO RESIDENTE DE CUARTO AÑO DE MEDICINA FÍSICA Y REHABILITACIÓN
Universidad Nacional de Colombia
Facultad de Medicina, Departamento de Medicina Física y Rehabilitación
Bogotá DC, Colombia
2022EVALUACIÓN COMPARATIVA DEL DESEMPEÑO FUNCIONAL Y
SATISFACCIÓN DE LOS PACIENTES CON AMPUTACIÓN
TRANSTIBIAL UNILATERAL CON EL USO DE HIDROSOCKETS
EN EL HOSPITAL MILITAR CENTRAL
Daniel Alexander Sánchez Espitia
Trabajo de investigación presentada como requisito parcial para optar al título de:
Especialista en Medicina Física y Rehabilitación
Director:
Miguel Angel Gutierrez Ramirez, MD
Médico especialista en Medicina Física y Rehabilitación
coordinador del servicio de Prótesis y Amputados
Hospital Militar Central
Codirector:
Juan Camilo Mendoza Pulido, MD
Médico especialista en Medicina Física Y Rehabilitación
Universidad Nacional de Colombia
Facultad de Medicina, Departamento de Medicina Física y Rehabilitación
Bogotá DC, Colombia
2022A mi madreResumen y Abstract VI
Declaración de obra original
Yo declaro lo siguiente:
He leído el Acuerdo 035 de 2003 del Consejo Académico de la Universidad Nacional.
«Reglamento sobre propiedad intelectual» y la Normatividad Nacional relacionada al
respeto de los derechos de autor. Esta disertación representa mi trabajo original, excepto
donde he reconocido las ideas, las palabras, o materiales de otros autores.
Cuando se han presentado ideas o palabras de otros autores en esta disertación, he
realizado su respectivo reconocimiento aplicando correctamente los esquemas de citas y
referencias bibliográficas en el estilo requerido.
He obtenido el permiso del autor o editor para incluir cualquier material con derechos de
autor (por ejemplo, tablas, figuras, instrumentos de encuesta o grandes porciones de
texto).
Por último, he sometido esta disertación a la herramienta de integridad académica, definida
por la universidad.
________________________________
Daniel Alexander Sánchez Espitia
12/05/2022Resumen y Abstract VII
Resumen
EVALUACIÓN COMPARATIVA DEL DESEMPEÑO FUNCIONAL Y SATISFACCIÓN
DE LOS PACIENTES CON AMPUTACIÓN TRANSTIBIAL UNILATERAL CON EL USO
DE HIDROSOCKETS EN EL HOSPITAL MILITAR CENTRAL
El estudio compara la función física y el nivel de confort de los pacientes con amputación
transtibial unilateral, quienes previamente venían en uso de un sistema de socket de
fabricación manual por técnicos con alta experticia y con certificación ISPO II. A estos
pacientes se le fabricaron dos sockets, uno de ellos sería un socket de contacto total de
fabricación manual por un técnico experto y el otro un socket moldeado a presión
hidrostática (PCAST); Esta última técnica ayuda a reducir la dependencia de la experticia
del técnico que actualmente se requiere para la fabricación de los sockets y el ajuste
correcto que estos requieren a la hora de ser adaptados al paciente.
Es un estudio observacional longitudinal de antes y después que se realizó en pacientes
adultos mayores de 18 años con amputación transtibial unilateral, quienes previamente
habían sido protetizados y asisten a la consulta del servicio de prótesis para cambio de
socket del Hospital Militar Central en la ciudad de Bogotá, todos ellos eran usuarios de
prótesis modular con socket de contacto total y suspensión por pin y traba con un tiempo
de uso mayor un año. Posterior a la fabricación de los sockets, se realizó la selección de
los componentes de alta tecnología y la alineación protésica correspondiente. Se
realizaron pruebas funcionales (TUGT, 2MWT, L test) y evaluaciones mediante
cuestionarios de satisfacción (PEQ-MS) y calidad de vida (SF-36 RAND 1.0) posterior a
un periodo de aclimatación y entrenamiento de las nuevas prótesis. Se registro además la
preferencia de los pacientes por cada socket al final de la evaluación.VIII EVALUACIÓN COMPARATIVA DEL DESEMPEÑO FUNCIONAL Y SATISFACCIÓN DE LOS
PACIENTES CON AMPUTACIÓN TRANSTIBIAL UNILATERAL CON EL USO DE HIDROSOCKETS
EN EL HOSPITAL MILITAR CENTRAL
Se realizo el análisis comparativo descriptivo no paramétrico mediante la aplicación del
estadístico de Friedman de datos relacionados de las variables temporales de la marcha,
calidad de vida y satisfacción con la prótesis. Así como la correlación de Tau B de Kendall
y Rho de Spearman entre la PSI y la diferencia de la distancia recorrida en el test de
marcha en 2 minutos (2MWT) .
Se encontró una diferencia significativa en las medidas de movilidad, capacidad funcional
y confort percibido (X2r de 9 con una P de 0,0027). Los resultados mostraron mayor
desempeño por parte de la prótesis con socket de fabricación manual dado por el técnico
de mayor experticia, comparado con el socket PCAST. Se encontró una correlación directa
inversamente proporcional entre la presión hidrostática ejercida por parte del sistema y la
diferencia en la distancia recorrida (Tau B de Kendall de 0,857 y Rho de Spearman de
0,941). Estudios posteriores se requieren para establecer si la interfaz es una variable
importante en el momento de la fabricación del socket, además de determinar el
desempeño de la presión con el fin de mejorar el desempeño del sistema PCAST.
Palabras clave: Hidrosocket, hidrocast, amputación transtibial, prótesis, socket.Resumen y Abstract IX
Abstract
COMPARATIVE EVALUATION OF FUNCTIONAL PERFORMANCE AND
SATISFACTION OF PATIENTS WITH UNILATERAL TRANSTIBIAL AMPUTATION
WITH THE USE OF HIDROSOCKETS AT THE CENTRAL MILITARY HOSPITAL
The study compares the physical function and comfort level of patients with unilateral
transtibial amputation, who previously used a socket system manufactured by highly skilled
technicians with ISPO II certification. These patients had two sockets manufactured, one
of them would be a total contact socket manually manufactured by an expert technician
and the other hydrostatic pressure molded socket (PCAST); This last technique helps to
reduce the dependence on the technician's expertise that is currently required for the
manufacture of the sockets and the correct adjustment that these require when being
adapted to the patient.
This is a before and after longitudinal observational study that was carried out in adult
patients older than 18 years with unilateral transtibial amputation, who had previously been
prosthetized and attend the prosthesis service for socket change of the Central Military
Hospital in Bogotá, Colombia; all of them were users of modular prostheses with total
contact socket and suspension by shuttle lock with a time of use greater than one year.
After the manufacture of the sockets, the selection of the high-tech components and the
corresponding prosthetic alignment was carried out. Functional tests (TUGT, 2MWT, L test)
and evaluations using satisfaction questionnaires (PEQ-MS) and quality of life (SF-36
RAND 1.0) were performed after a period of acclimatization and training of the new
prostheses. The preference of the patients for each socket was also recorded at the end of
the evaluation.X EVALUACIÓN COMPARATIVA DEL DESEMPEÑO FUNCIONAL Y SATISFACCIÓN DE LOS
PACIENTES CON AMPUTACIÓN TRANSTIBIAL UNILATERAL CON EL USO DE HIDROSOCKETS
EN EL HOSPITAL MILITAR CENTRAL
A non-parametric descriptive comparative analysis was performed by applying the
Friedman statistic of data related to the temporal variables of gait, quality of life and
satisfaction with the prosthesis. As well as the correlation of Kendall's Tau B and
Spearman's Rho between PSI and the distance covered in the 2-minute walk test (2MWT).
A significant difference was found in measures of mobility, functional capacity, and
perceived comfort (X2r of 9 with a P of 0.0027). The results showed greater performance
by the prosthesis with the manually manufactured socket given by the most experienced
technician, compared to the PCAST socket. A direct inversely proportional correlation was
found between the hydrostatic pressure exerted by the system and the difference in the
distance covered (Kendall's Tau B of 0.857 and Spearman's Rho of 0.941). Further studies
are required to establish if the interface is an important variable at the time of socket
fabrication, in addition to determining the pressure performance to improve the
performance of the PCAST system.
Keywords: Hidrosockets, hidrocast, socket, transtibial amputation, prosthesisContenido XI
Contenido
Pág.
Resumen ....................................................................................................................... VII
Lista de figuras ............................................................................................................ XIII
Lista de tablas ............................................................................................................. XIV
Lista de Símbolos y abreviaturas ................................................................................... 1
Introducción .................................................................................................................... 1
Marco teórico ................................................................................................................... 3
Objetivos e hipótesis .................................................................................................... 11
2.1 General ............................................................................................................ 11
2.2 Específicos ....................................................................................................... 11
2.3 Hipótesis .......................................................................................................... 11
3. Metodología ............................................................................................................... 12
3.1. Tipo y diseño general del estudio ......................................................................... 12
3.2. Población ............................................................................................................. 12
3.3 Criterios de selección ............................................................................................ 13
3.4. Definición de Variables ........................................................................................ 13
3.5. Estrategias para suprimir los errores de validez ................................................... 14
3.6. Selección de la muestra ....................................................................................... 15
3.7. Mediciones e instrumentos por utilizar ................................................................. 15
3.7.1. Cuestionario de Salud SF - 36 Versión1.0 RAND ........................................... 15
3.7.2. Prosthetic Evaluation Questionnaire-Mobility Subscale (PEQ- MS) ................ 17
3.7.3. Test de marcha con tiempo fijo de 2 minutos (2-MWT) ................................... 18
3.7.4. Test de ejecución Time Get Up and Go (TUGT) ............................................. 18
3.7.5. Test de ejecución L Test of Functional Mobility (L-TEST) ............................... 18
3.8. Metodología de la intervención ............................................................................ 18
3.9. Métodos de recolección de la información ........................................................... 20
4. Resultados ................................................................................................................. 21
4. Discusión ................................................................................................................ 31
5. Conclusiones y recomendaciones ........................................................................ 35
5.1 Conclusiones .................................................................................................... 35
5.2 Recomendaciones ............................................................................................ 35XII EVALUACIÓN COMPARATIVA DEL DESEMPEÑO FUNCIONAL Y SATISFACCIÓN DE LOS
PACIENTES CON AMPUTACIÓN TRANSTIBIAL UNILATERAL CON EL USO DE
HIDROSOCKETS EN EL HOSPITAL MILITAR CENTRAL
6. Bibliografía ............................................................................................................. 37Contenido XIII
Lista de figuras
Pág.
Figura 1: Esquema genérico del sistema PCAST ............................................................. 4
Figura 2: El sistema PCAST soporta el 50% del peso corporal del paciente. ................... 5
Figura 3 Molde negativo tomado con el Sistema PCAST. .............................................. 19
Figura 4 Molde positivo tomado con el sistema PCAST ................................................. 19
Figura 5 Socket en Thermolyn Clear .............................................................................. 20
Figura 6 Alineación ......................................................................................................... 20
Figura 7 Distancia recorrida en 2MWT ........................................................................... 24
Figura 8 Velocidad de la Marcha en 2MWT .................................................................... 24
Figura 9 TUGT ............................................................................................................... 25
Figura 10 L Test ............................................................................................................. 25
Figura 11 SF36 Rand 1.0 ............................................................................................... 26
Figura 12 PEQ-MS ......................................................................................................... 27
Figura 13 Presión ejercida por el sistema PCAST .......................................................... 27
Figura 14 Grafico de Concordancia entre la presión y la diferencia en la distancia
recorrida en 2MWT ......................................................................................................... 28Contenido XIV
Lista de tablas
Pág.
Tabla 1 Definición de Variables ....................................................................................... 14
Tabla 2 Recodificación de elementos .............................................................................. 16
Tabla 3 Promediación de elementos para formar escalas .............................................. 17
Tabla 4 Valores demográficos ......................................................................................... 21
Tabla 5 Pruebas funcionales ........................................................................................... 22
Tabla 6 SF36 RAND 1.0 ................................................................................................. 23
Tabla 7 PEQ - MS ........................................................................................................... 23Lista de Símbolos y abreviaturas
Abreviaturas
Abreviatura Término
2MWT Test de marcha en 2 minutos
HMC Hospital Militar Central
ISPO Sociedad Internacional de Prótesis y Ortesis
PCAST Pressure Casting
PEQ Cuestionario de Evaluación protesica
PTB Patellar Tendon Bearing
TUGT Timed Up And Go Test
SF-36 Short Form 36Introducción
La funcionalidad y movilidad del paciente amputado transtibial es dependiente de la
satisfacción que presenta con el uso de su prótesis, donde en mayor medida participa la
adaptación al socket, el cual es el componente rígido que soporta el muñón y se adapta a
las estructuras de este. Existen diferentes formas de fabricar un socket, en la actualidad la
técnica manual sigue siendo la más utilizada. En el Hospital Militar Central se cuenta con
la disponibilidad del sistema de presión hidráulica (PCast) el cual genera un molde del
socket de contacto total, el cual en estudios previos se muestra como una opción válida
para la elaboración de sockets en pacientes con amputación transtibial unilateral.
Los sistemas PCAST se han documentado desde el año 1991 como una alternativa de
construcción de sockets que se fundamentan en el principio de fluidos de Pascal, en la
cual la distribución de presión de un fluido se realiza de forma uniforme en el recipiente
que lo contiene, por lo tanto, la presión del fluido en el sistema se distribuye en la superficie
de contacto con el yeso y el muñón aplicando una carga uniforme en todo el tejido.1,5
En Latinoamérica, no se ha realizado estudios que evalúen el desarrollo de estos sistemas,
a su vez que no hay estudios que documenten la adaptación, con la realización de pruebas
funcionales y el confort de la prótesis teniendo en cuenta el uso de interfases de silicona,
copolímero o poliuretano, por lo cual este es el primer estudio que evalúa la aplicación de
estos sistemas asociado al uso de interfases de alta tecnología y su comparación con la
realización de los sockets por técnica manual por técnicos protesistas certificados (ISPO
II).Marco teórico
El socket o encaje es el componente de la prótesis de adaptación a las estructuras del
muñón, distribuye la carga del peso corporal y los traslada a los demás componentes de
la prótesis, por lo tanto, tiene un diseño complejo. Tiene que ser cómodo, pero al mismo
tiempo proporcionar un apoyo adecuado durante la bipedestación y la marcha. El protesista
debe considerar estos factores y crear un socket que dirija las fuerzas a las áreas tolerantes
a la presión del muñón mientras alivia la carga en las áreas sensibles a la presión y, al
mismo tiempo, mantiene una distribución de la presión lo más uniforme posible para evitar
áreas de alta presión local.1,2
Durante la realización de un socket mediante técnica manual, en primer lugar, las medidas
físicas del muñón se registran sistemáticamente. Estas mediciones forman una guía para
la cantidad de rectificación que se aplicará al modelo de yeso positivo en una etapa
posterior. Luego de la toma de yeso, se procede a la rectificación o eliminación de errores
en el modelo de yeso según las medidas del modelo y comparándolas con las tomadas
previamente en el muñón. El proceso de rectificación permite generar mayor presión en
zonas tolerantes y aliviar en zonas intolerantes a la presión, generando un socket que
soporta peso cómodamente. Por lo tanto, el proceso de rectificación requiere un protésico
capacitado, categoría I o II(un nivel de licenciatura basado en la Sociedad Internacional de
Prótesis y Ortesis (ISPO) o técnico protesista respectivamente). Por lo tanto, un buen
encaje en la actualidad depende en gran medida de las habilidades y experiencias de los
protesistas o tecnólogos ortopédicos.1,3.
Dentro de las opciones en la fabricación del socket, se encuentran los sockets fabricados
con presión hidráulica externa o hidrocast. El esquema del sistema PCAST se muestra en
la Figura 1. Primero se aplica una envoltura de yeso al muñón con el uso del liner, antes
del endurecimiento de esta, el sujeto coloca su muñón en el tanque de presión (PCAST)4 EVALUACIÓN COMPARATIVA DEL DESEMPEÑO FUNCIONAL Y SATISFACCIÓN DE LOS Título de la tesis o trabajo de investigación
PACIENTES CON AMPUTACIÓN TRANSTIBIAL UNILATERAL CON EL USO DE
HIDROSOCKETS EN EL HOSPITAL MILITAR CENTRAL
separado del agua por un diafragma hecho de una bolsa de plástico. La presión se
introduce dejando entrar agua en el tanque. La presión deseada se alcanza cuando el
sujeto puede pararse sin ayuda, sostenido por el agua en el tanque. Durante el proceso,
la extremidad intacta (pierna sana) se coloca sobre una balanza para garantizar que la
mitad del peso corporal esté en el sistema PCAST (figura 2). Una vez que se endurece la
envoltura de yeso, el tanque se despresuriza dejando salir el agua. La envoltura de yeso
se retira del muñón del sujeto y se duplica a un molde negativo sin ninguna rectificación
mayor. 1,2,3,4
Figura 1: Esquema genérico del sistema PCASTMarco teórico 5
Estos sistemas permiten la generación de presión distribuida de forma uniforme a través
de la superficie del muñón. Esta técnica reduce los requerimientos manuales y artesanales
de la construcción del socket de contacto total en el amputado, requiriendo únicamente las
correcciones gruesas en los bordes irregulares del yeso.1,3,4
Figura 2: El sistema PCAST soporta el 50% del peso corporal del paciente.
El sistema PCAST es una herramienta de construcción de sockets que se ha venido
desarrollando en varios países donde la producción de los sockets para amputados
transtibiales está limitada por la baja disponibilidad de personal certificado y con
experiencia en el diseño de estos dispositivos. Teniendo en cuenta la capacidad del
sistema de generar una distribución de la presión uniforme y generar un socket de contacto
total, se han realizado estudios descriptivos asociados a la construcción del sistema, la
presión ejercida por el socket hacia el muñón y evaluaciones funcionales comparativas con6 EVALUACIÓN COMPARATIVA DEL DESEMPEÑO FUNCIONAL Y SATISFACCIÓN DE LOS Título de la tesis o trabajo de investigación
PACIENTES CON AMPUTACIÓN TRANSTIBIAL UNILATERAL CON EL USO DE
HIDROSOCKETS EN EL HOSPITAL MILITAR CENTRAL
resultados similares a los otorgados a los sockets de construcción manual. Este estudio
fue factible dado que el HMC cuenta con el sistema de fabricación PCAST en el servicio
de prótesis y amputados, asociado a un alto número de pacientes que requieren cambio
de sockets ya sea por desadaptación del muñón o por deterioro del componente, cuenta
con la disponibilidad de los liners, suspensiones y pies protésicos de alta tecnología,
además del personal certificado ISPO II con alta experiencia en la construcción de sockets
PTB y contacto total mediante técnica manual.
La construcción de los sockets para los pacientes amputados transtibiales desde un marco
histórico ha estado en constante cambio y desarrollo dependiendo de las nuevas técnicas
y tecnologías aplicadas. El desarrollo de los sockets tipo Patellar Tendon Bearing (PTB)
se presenta en 1959 como alternativa al eliminar la necesidad de uso de las articulaciones
de rodilla externas y corselete en el muslo, adaptando el concepto de contacto total en el
socket, lo cual generaría cambios en la distribución de la carga y requerimiento de
suspensiones diferentes para la prótesis. El desarrollo del contacto total marca el origen
de los sistemas PCAST y de muchos otros diseños de sockets en los pacientes amputados
transtibiales.5,12
Diversos estudios se han realizado evaluando el desarrollo de los sistemas PCAST,
específicamente la realización de hidrocast; al realizar la búsqueda en bases de datos
como en NIH, Pubmed y Google Scholar, usando los términos “Transtibial Amputation”;
“Hydrocast”; “Pressure Casting”; “TUG AND Transtibial Amputee”; “2MWT AND Transtibial
Amputee”; “L Test AND Transtibial Amputee” hasta mayo - 2022. La técnica hidrocast ha
sido estudiada previamente principalmente en países en vía de desarrollo, donde la
limitación en la participación del personal técnico capacitado, además de las limitaciones
en el acceso a otros componentes protésicos o de nuevas tecnologías como son las
interfases en silicona o copolímero, restringen la adaptación y uso de la prótesis transtibial.
Este sistema utiliza parámetros como la anatomía del muñón, el peso corporal y una
presión distribuida uniformemente sobre el muñón del amputado, lo cual ha demostrado
que puede producir un socket confortable utilizando el sistema PCAST1,4.Marco teórico 7
Previamente se han publicado estudios biomecánicos que comparan medidas estándar en
los sockets realizados con yeso manual como el diseño tipo PTB, comparado con el
sistema PCAST1,4. La medición de presiones por sensores insertados entre el muñón del
amputado y el socket captura las presiones de la interfaz muñón/socket, genera medidas
cuantitativas directas correlacionando el ajuste del socket, las zonas tolerantes de presión
y por lo tanto una asociación a la comodidad del socket. Los datos de presión se
promediaron para todos los ensayos de los sujetos individuales generando perfiles de
presión de la pared anterior y pared posterior del socket. Esto evidenció que la distribución
de presión registrada en la pared anterior fue similar tanto para PCAST como para yeso
manual. Sin embargo, la pared posterior del encaje PCAST mostró una presión distribuida
más uniformemente asociada con una reducción de la presión localizada por lo que esto
podría conducir a un ajuste más cómodo del socket, pero menor sujeción del socket al
muñón. 1,3,7.
Además de esto, la evaluación de pruebas funcionales y cuestionarios de satisfacción son
medidas que aportan información sobre la capacidad funcional del paciente amputado en
la comunidad y la participación en actividades de integración, a su vez que es una medida
reproducible, confiable y que ha sido validada múltiples veces en la población como medida
de seguimiento clínico, como lo son el cuestionario PEQ para evaluar la satisfacción y
movilidad de los pacientes con el uso de la prótesis, o el cuestionario SF-36 para evaluar
calidad de vida en los pacientes con amputación de miembros inferiores.
Por otro lado, los estudios comparativos entre el socket PTB y el diseño mediante el
hidrocast se han centrado en la cuantificación del desempeño en pruebas funcionales con
el uso de este sistema, teniendo en cuenta que la técnica de hidrocast tiene como ventaja
un menor costo de fabricación y el no requerir de personal altamente calificado para la
fabricación del socket, lo que podría mejorar la disponibilidad y el acceso a las prótesis de
pacientes con amputación transtibial unilateral.2,4,12
Estudios previos han evaluado la adaptación y aceptación del paciente al uso de la prótesis
con socket de hidrocast posterior a 5 meses de uso, sin encontrarse diferencias en la
medición de pruebas funcionales 6MWT y TUG.2,4 Estas pruebas funcionales se han
aplicado ampliamente en los pacientes con diferentes niveles de amputación y permiten
realizar el seguimiento y comparación con respecto a diferentes prótesis, determinar la8 EVALUACIÓN COMPARATIVA DEL DESEMPEÑO FUNCIONAL Y SATISFACCIÓN DE LOS Título de la tesis o trabajo de investigación
PACIENTES CON AMPUTACIÓN TRANSTIBIAL UNILATERAL CON EL USO DE
HIDROSOCKETS EN EL HOSPITAL MILITAR CENTRAL
capacidad funcional y desempeño del paciente con dicho sistema. La prueba de marcha
en diez metros, la prueba de Up & Go, el L test y la prueba de marcha de 2 minutos son
medidas válidas que miden la distancia recorrida por unidad de tiempo, la capacidad de
pararse de una silla y caminar y la velocidad de la marcha. Por esto, estas pruebas
funcionales son fundamentales en la evaluación de la adaptación protésica con una alta
validez inter e intraobservador.2,4,6,8
En cuanto a la medición por parte de la comodidad y aceptación de estos tipos de sockets,
la aplicación de diversas escalas como la escala de aceptación de la prótesis (SATPRO)
ha sido la principal herramienta de medición y cuantificación, teniendo en cuenta que el
tipo de muñón, la calidad de la piel y el tejido blando es diferente en cada paciente y podría
ser un factor que modifique la satisfacción a un socket que genera contacto total en el
muñón. Estos estudios han evidenciado en pequeñas cortes que cerca del 23% de los
pacientes tienen dificultades con los bordes de corte del socket tanto en los diseños PTB
como contacto total, pero con una buena aceptación posterior a 6 meses de uso continuo.2
Es de resaltar que, en Latinoamérica, no se ha realizado estudios que evalúen el desarrollo
de estos sistemas, al igual que desconocemos el comportamiento de estos sistemas al ser
realizados con el uso de un liner en copolímero, poliuretano o silicona; dado que este
sistema se ha realizado bajo el uso de interfases más económicas en países de difícil
acceso a tecnologías avanzadas en la protetización.
En Colombia, la rehabilitación protésica se presenta dentro de un entorno diverso y con
particularidades asociadas al conflicto armado, teniendo en cuenta al Hospital Militar
Central como centro de referencia en el manejo de los pacientes con amputaciones
traumáticas, lo cual, ha generado la implementación de nuevas formas y tecnologías que
permitan a los pacientes aproximarse a un entorno de rehabilitación más íntegro y
novedoso, es por esto, que la institución cuenta con un sistema PCAST para el diseño de
hidrosockets.Marco teórico 9
Teniendo en cuenta la literatura disponible, surge la pregunta de investigación ¿Cuál es el
desempeño funcional de los pacientes con amputación transtibial unilateral con el uso de
sistemas PCAST comparado con la fabricación convencional manual?
En resumen, los principios biomecánicos del socket PCAST son similares a los del yeso
manual, que se logra mediante la presión y la contrapresión desarrolladas en la pared del
socket. Este socket se propone como una alternativa eficaz, capaz de distribuir la carga al
socket durante la fase de apoyo en el ciclo de la marcha, con una buena adaptación a los
diferentes tipos de muñones, confortable para el paciente. Por lo tanto, las posibilidades
de aceptación y adaptación del sistema PCAST son alentadoras, lo que apoya que el
método podría producir sockets funcionales y cómodos para los pacientes con amputación
transtibial unilateral.Objetivos e hipótesis
2.1 General
1. Describir la capacidad funcional y la satisfacción de los pacientes amputados
transtibiales unilaterales con el uso de hidrosockets comparados con la técnica manual
de fabricación de sockets de contacto total.
2.2 Específicos
1. Describir las características sociodemográficas de los pacientes con amputación
transtibial unilateral a evaluar.
2. Estimar la satisfacción y confort otorgada por el uso de hidrosockets asociado al uso
de liner, sistemas de suspensión y pie protésico de alta tecnología mediante el
cuestionario PEQ-MS.
3. Comparar el desempeño funcional de los pacientes amputados transtibiales
unilaterales con el uso de la prótesis previa al cambio de socket comparado con el uso
de la prótesis con el sistema PCAST.
2.3 Hipótesis
Nula 1: El rendimiento promedio de las pruebas de capacidad funcional y de satisfacción
en pacientes con amputación transtibial unilateral que usan hidrosockets es similar al
rendimiento promedio de las pruebas de capacidad funcional y de satisfacción en pacientes
con amputación transtibial unilateral que usan contacto total mediante fabricación manual.3. Metodología
El abordaje metodológico se realizó mediante la descripción de elementos cualitativos y el
uso de elementos cuantitativos, inicialmente la descripción demográfica de los sujetos a
evaluar, los hallazgos en las pruebas funcionales realizadas tanto con el uso de la prótesis
incluyendo el socket de fabricación manual por un técnico con alta experticia ISPO II
asociado a componentes modulares mediante un liner de silicona, un sistema de
suspensión tipo shuttle lock y un pie protésico dinámico en fibra de carbono de alta
actividad; Y de igual forma estos mismos componentes se adaptaron al socket fabricado
mediante la técnica PCAST para la toma de las pruebas funcionales. También se realizó
la aplicación del cuestionario SF-36 RAND 1.0 para evaluar la calidad de vida de los
pacientes previo al cambio de socket y el cuestionario PEQ – MS con el cual se realiza la
evaluación del confort, satisfacción, movilidad y transferencias de los pacientes con cada
sistema de prótesis.
3.1. Tipo y diseño general del estudio
Estudio prospectivo, longitudinal de antes y después.
3.2. Población
▪ Población objetivo: pacientes con amputación transtibial unilateral por etiología
traumática o vascular.
▪ Población accesible: Pacientes con amputación transtibial unilateral por etiología
traumática que asisten a la consulta del servicio de prótesis y amputados del Hospital
Militar en la ciudad de Bogotá para cambio de socket.
▪ Población elegible: Pacientes adultos (edad ≥ 18 años) con amputación traumática
de miembros inferiores en manejo protésico en el servicio de prótesis y amputados
del Hospital Militar de la ciudad de Bogotá, a los que se le realice pruebas deMetodología 13
capacidad funcional y evaluaciones de satisfacción de forma comparativa con el
cambio del socket por la técnica hidrocast y la técnica manual.
3.3 Criterios de selección
o Criterios de Inclusión:
• Pacientes mayores de 18 años.
▪ Pacientes con amputación transtibial unilateral traumática.
▪ Pacientes que asisten a la consulta del programa de prótesis y amputados del HMC.
▪ Pacientes que acepten participar en el estudio con consentimiento informado
firmado.
o Criterios de exclusión
▪ Paciente con cambio de volumen del muñón secundario a Enfermedad Renal
Crónica o Falla cardiaca descompensada.
▪ Pacientes con amputaciones traumáticas de extremidades superiores.
▪ Paciente que, por consideraciones funcionales o asociado a enfermedad grave, no
son candidatos para el uso de sistemas protésicos.
3.4. Definición de Variables
A continuación, se describen las variables incluidas en el estudio.
Variable Definición operativa Naturaleza de la Escala de
variable medición
Edad Edad en años cumplidos al momento del Cuantitativa Continua
procedimiento
Sexo Determinado de acuerdo con lo registrado en el Cualitativa Nominal
documento de identificación. Masculino –
Femenino
Escolaridad Hace referencia a los estudios del paciente. Se Cualitativa Nominal
divide en 5 categorías: no escolarizado,
primaria, bachillerato, técnico, universitario y
educación especial.
Estado civil Hace referencia a la condición de una persona Cualitativa Nominal
según el registro civil en función de si tiene o no
pareja y su situación legal respecto a esto. Se14 EVALUACIÓN COMPARATIVA DEL DESEMPEÑO FUNCIONAL Y SATISFACCIÓN DE LOS
PACIENTES CON AMPUTACIÓN TRANSTIBIAL UNILATERAL CON EL USO DE
HIDROSOCKETS EN EL HOSPITAL MILITAR CENTRAL
divide en: soltero, casado, divorciado, unión de
hecho
2MWT Test de marcha en 2 minutos. Evalúa la Cuantitativa Continua
distancia recorrida en metros para un tiempo
fijo.
TUGT Timed up and go test. Evalúa el tiempo en Cuantitativa continua
segundos para completar la prueba.
L-TEST Test de ejecución L Test. Evalúa el tiempo en Cuantitativa continua
segundos para completar la prueba.
Tiempo de uso de Se refiere al tiempo durante el cual el paciente Cuantitativa continua
la prótesis permanece con la prótesis durante el día.
SF-36 versión 1 Instrumento genérico de evaluación de la Ordinal
calidad de vida.
Aborda 8 dimensiones: función física, rol físico,
dolor corporal, salud general, vitalidad, función
social, rol emocional y salud mental
PEQ- MS Instrumento especifico de evaluación de la Ordinal
calidad de vida. Corresponde a la subescala
dedicada a la movilidad del cuestionario PEQ.
Comprende ítems relacionados con
deambulación y transferencias.
Tiempo desde la Hace referencia al tiempo transcurrido desde el Razón
amputación procedimiento de amputación. meses
Comorbilidades Hace referencia a la presencia de Razón
asociadas enfermedades adicionales.
Tabla 1 Definición de Variables
3.5. Estrategias para suprimir los errores de validez
Para suprimir los errores de validez, la consideración inicial es el diseño metodológico del
estudio, pues permite una comparación directa de las variables referidas del mismo grupo
poblacional con dos intervenciones diferentes. Por otro lado, el uso del cuestionario SF -
36 es una herramienta validada en nuestro país disponible en la versión RAND 1.0, a su
vez, la subescala de movilidad del cuestionario PEQ, tiene validez en el idioma español.
Con respecto a la aplicación de las pruebas funcionales, estas mismas serán realizadasMetodología 15
por personal entrenado, y realizadas en las dos oportunidades por la misma persona
contando con experiencia en la aplicación y registro de estos datos.
3.6. Selección de la muestra
Se trata de una selección de muestra por conveniencia no probabilística de acuerdo con
la facilidad de acceso de los pacientes a la consulta del servicio de prótesis y amputados
y que cumplan con los criterios de inclusión previamente mencionados.
3.7. Mediciones e instrumentos por utilizar
Dentro de los instrumentos utilizados para la recolección y registro de la información, se
encuentra el Cuestionario de salud SF - 36 Versión 1.0 RAND y el cuestionario específico
para pacientes amputados mediante la subescala dedicada a la movilidad: PEQ- MS que
evalúa la satisfacción con el uso de la prótesis.
3.7.1. Cuestionario de Salud SF - 36 Versión1.0 RAND
El cuestionario en salud SF-36, se compone de 8 dimensiones que incluyen la función
física, rol físico, dolor corporal, salud general, vitalidad, función social, rol emocional y salud
mental, evaluadas en 36 ítems; adicionalmente incluye una medida compuesta de un solo
ítem que proporciona una indicación de cambio percibido en la salud, que no se utiliza
para puntuar ninguno de los ocho ítems; las ocho escalas forman dos grupos distintos
relacionados con la salud física y mental de las personas. Se puntúa en una escala de 0 a
100.
En este estudio se utilizó el cuestionario SF-36 versión 1.0 desarrollada por la corporación
RAND como parte del Medical Outcomes Study; Los 36 elementos que se presentan en
esta encuesta son idénticos al MOS SF-36 descritos por Ware en 1992, sin embargo, el
procedimiento de puntuación difiere y este consiste en dos pasos:
a. los valores numéricos precodificados se recodifican según la clave de puntuación (tabla.
2) y b. los elementos de la misma escala se promedian juntos para crear las 8 puntuaciones
de escala (tabla. 3).16 EVALUACIÓN COMPARATIVA DEL DESEMPEÑO FUNCIONAL Y SATISFACCIÓN DE LOS
PACIENTES CON AMPUTACIÓN TRANSTIBIAL UNILATERAL CON EL USO DE
HIDROSOCKETS EN EL HOSPITAL MILITAR CENTRAL
Los datos faltantes (elementos en blanco), no se tienen en cuenta al calcular las
puntuaciones de la escala, el puntaje final representa entonces el promedio de todos los
elementos de la escala que respondió el encuestado, a mayor puntuación más favorable
el estado de salud.
Número de artículos Cambiar la categoría de respuesta Al valor recodificado de:
original *
1, 2, 20, 22, 34, 36 1 → 100
2 → 75
3 → 50
4 → 25
5 → 0
3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 11, 12 1 → 0
2 → 50
3 → 100
13, 14, 15, 16, 17, 18, 19 1 → 0
2 → 100
21, 23, 26, 27, 30 1 → 100
2 → 80
3 → 60
4 → 40
5 → 20
6 → 0
24, 25, 28, 29, 31 1 → 0
2 → 20
3 → 40
4 → 60
5 → 80
6 → 100
32, 33, 35 1 → 0
2 → 25
3 → 50
4 → 75
5 → 100
Tabla 2 Recodificación de elementos
Escala Numero de ítems Después de recodificar según la
Tabla 1, promedie los
siguientes elementos
Función física 10 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12
Limitación de roles debido a la salud física 4 13 14 15 16
Limitación de roles debido a problemas emocionales 3 17 18 19
Energía/fatiga 4 23 27 29 31Metodología 17
Bienestar emocional 5 24 25 26 28 30
Función social 2 20 32
Dolor 2 21 22
Salud general 5 1 33 34 35 36
Tabla 3 Promediación de elementos para formar escalas
3.7.2. Prosthetic Evaluation Questionnaire-Mobility
Subscale (PEQ- MS)
El PEQ es un instrumento autoadministrado, consta de 82 preguntas, 42 de ellas se
agrupan en 9 escalas que evalúan de forma independiente dimensiones concretas.
En el presente estudio se utilizará la subescala dedicada a la movilidad: Prosthetic
Evaluation Questionnaire-Mobility Subscale (PEQ - MS), la cual estima la capacidad del
individuo respecto a su movilidad básica y el confort otorgado por el uso del sistema
teniendo como punto de referencia el uso de la prótesis en la semana previa al
diligenciamiento del cuestionario. Comprende ítems relacionados con la capacidad de
deambulación (8 preguntas) y de transferencias (5 preguntas), cada uno de los cuales es
valorado mediante una escala numérica de 0 -10; las puntuaciones más altas indican
mayor movilidad, de igual forma se adicionó el componente de satisfacción el cual consta
de 2 preguntas que se califican de igual forma al dominio de movilidad.
El cálculo de la puntuación de la subescala de movilidad se realiza obteniendo la media
aritmética de las puntuaciones de las preguntas que componen dicha escala en función
del número de preguntas a las que el individuo haya respondido, si responde a 5 preguntas
de una escala de 6 ítems, hay que asegurarse de dividir por 5 a la hora de calcular su
tamaño, siendo necesario que al menos la mitad de las preguntas de una escala estén
respondidas, una respuesta diferente a NR, y redondeándose al alza si el número de
preguntas respondidas es impar. Cualquier pregunta dejada en blanco puntúa como NR y
se considera como un dato perdido.
Se realizaron adicionalmente tres pruebas físicas, consideradas como eficientes para ser
aplicadas en pacientes amputados:18 EVALUACIÓN COMPARATIVA DEL DESEMPEÑO FUNCIONAL Y SATISFACCIÓN DE LOS
PACIENTES CON AMPUTACIÓN TRANSTIBIAL UNILATERAL CON EL USO DE
HIDROSOCKETS EN EL HOSPITAL MILITAR CENTRAL
3.7.3. Test de marcha con tiempo fijo de 2 minutos (2-MWT)
Valora la habilidad para caminar, determinando el progreso de la capacidad de resistencia
utilizando el dispositivo protésico; Para la realización de la prueba se le pide al paciente
que camine a una velocidad confortable durante 2 minutos alrededor de dos marcas
dispuestas a 25 metros de distancia entre ellas, registrando el número de metros que
recorre en ese tiempo, a mayor distancia recorrida mejor será su habilidad para la
marcha6,14,15,16.
3.7.4. Test de ejecución Time Get Up and Go (TUGT)
Valora componentes de la movilidad básica (equilibrio, transferencias, giros y capacidad
de deambulación) durante la marcha; El paciente inicia la prueba sentado en una silla con
reposabrazos, se incorpora al bípedo, camina a velocidad confortable hasta una línea
marcada a 3 m, gira 180◦ y camina de vuelta hacia la silla y se sienta de nuevo, se registra
el tiempo en segundos que tardó en completar la prueba8,11,14.
3.7.5. Test de ejecución L Test of Functional Mobility (L-
TEST)
Valora componentes de la movilidad con mayor nivel de habilidad, incorpora giros en
ambos sentidos, transferencia de sedente a bípedo y la distancia total recorrida es de 20
metros; La prueba inicia con el paciente incorporado al bípedo desde una silla sin
reposabrazos, camina 10 metros (en forma de L, 3 × 7 m) a velocidad confortable, gira
180◦ y regresa hasta la posición en sedente, se registra el tiempo que demora en completar
la prueba9.
3.8. Metodología de la intervención
Estudio con diseño descriptivo observacional de tipo antes y después, por el cual se
busca describir cambios en la capacidad funcional de los pacientes evaluados asociado
al cambio de socket mediante la técnica hidrocast, la intervención realizada se describe
de la siguiente forma:
1. Valoración del paciente quien cumple con los criterios de inclusión y asiste a la
consulta del servicio de prótesis y amputados del Hospital Militar Central cuyo
motivo de consulta es el cambio de socket.Metodología 19
2. Se comenta con el paciente la investigación en curso, se explican los propósitos y
objetivos de esta, se resuelven dudas y se llena el consentimiento informado.
3. Explicación y aplicación del cuestionario SF- 36 RAND versión 1.0.
4. En el taller del servicio de prótesis, en compañía del técnico protesista (ISPO II) se
realiza el molde negativo del muñón transtibial con el uso del sistema PCAST
(figura 3) al igual que la toma de molde manual. Ambos moldes se pasan al molde
positivo en yeso (figura 4).
5. El molde manual se rectifica de acuerdo con las mediciones previas tomadas,
mientras que el molde PCAST se delimita únicamente los bordes de corte.
6. Se realiza la transferencia al polipropileno (figura 5), se corrigen los bordes y se
ajusta el sistema de suspensión.
7. Se realiza la alineación estática y dinámica de la prótesis (Figura 6) con el uso de
cada socket.
8. En el gimnasio del servicio de prótesis y amputados se aplican las pruebas
funcionales en orden, iniciando por el Timed Up & Go, posteriormente L Test y
finalmente el test de caminata en 2 minutos.
9. Finalmente se procede a diligenciar nuevamente el cuestionario del instrumento
PEQ – MS.
Figura 3 Molde negativo tomado con el Figura 4 Molde positivo tomado con el
Sistema PCAST. sistema PCAST20 EVALUACIÓN COMPARATIVA DEL DESEMPEÑO FUNCIONAL Y SATISFACCIÓN DE LOS
PACIENTES CON AMPUTACIÓN TRANSTIBIAL UNILATERAL CON EL USO DE
HIDROSOCKETS EN EL HOSPITAL MILITAR CENTRAL
Figura 5 Socket en Thermolyn Clear Figura 6 Alineación
Las actividades detalladas en cuanto a la identificación del paciente, el diligenciamiento
del consentimiento informado, la aplicación del cuestionario y de las pruebas funcionales,
así como la alineación protésica se llevará a cabo por los investigadores principales, la
obtención del molde negativo a través del sistema PCAST se realizará bajo la supervisión
de los investigadores y el acompañamiento del técnico protesista.
3.9. Métodos de recolección de la información
Google Forms: es una plataforma de recolección de datos electrónicos de forma segura
que cumple con estándares internacionales para la recopilación y almacenamiento de
información garantizando la anonimidad y protección de los datos.Resultados 21
4. Resultados
Se reclutaron 9 pacientes a los cuales se les fabricaron los sockets tanto manual como
mediante el sistema PCAST de contacto total y completaron todas las pruebas y
evaluaciones cualitativas, la información demográfica de los pacientes se presenta en la
Tabla 4. Los 9 pacientes reclutados son adultos jóvenes masculinos con un mínimo de
edad de 25 años y un máximo de 45 años con una media de 37,78 años y una desviación
estándar de 5,9, valorados entre los meses de septiembre y diciembre del año 2021, con
un tiempo de amputación promedio de 11 años. La amputación en 6 de ellos fue del lado
derecho. Todos los pacientes realizaban uso de su prótesis con un tiempo mínimo de 12
horas al día y el ultimo cambio de prótesis se realizó en un periodo menor a 2 años.
Ninguno de los pacientes presentaba alguna comorbilidad. Los sockets de fabricación
tanto manual como PCAST requirieron modificaciones en los bordes superiores y en la
zona de contacto distal utilizando pistolas de calor.
VARIABLES N M
EDAD 25-45 37,78 (DE5,9)
ESCOLARIDAD
-MEDIA 6
-PROFESIONAL 2
-PRIMARIA 1
AMPUTACIÓN 6
DIESTRA
AÑOS DESDE LA 4 - 19 11
AMPUTACIÓN
TIEMPO DE USO 12 - 16 15,22
Tabla 4 Valores demográficos22 EVALUACIÓN COMPARATIVA DEL DESEMPEÑO FUNCIONAL Y SATISFACCIÓN DE LOS
PACIENTES CON AMPUTACIÓN TRANSTIBIAL UNILATERAL CON EL USO DE
HIDROSOCKETS EN EL HOSPITAL MILITAR CENTRAL
Los valores descriptivos e inferencias de los resultados de las pruebas funcionales se
muestran en la tabla 5, y los puntajes obtenidos en las valoraciones de los cuestionarios
de calidad de vida (SF- 36) (tabla 6) y satisfacción con cada una de las prótesis (PEQ-MS)
de forma comparativa en la tabla 7. Se realizaron los estadísticos de Friedman para
muestras no paramétrica de medidas repetidas en una población comparable de los
valores de las pruebas funcionales y del cuestionario PEQ-MS. Considerando este método
tomando como el valor de P menor a 0,01 con un nivel Alpha que rechaza la hipótesis nula
y por lo tanto genera diferencias significativas en los hallazgos, a favor del desempeño y
satisfacción de los sockets de fabricación manual.
N Mínimo Máximo Media Desv.
Distancia Recorrida 9 151,00 195,75 171,6778 14,67236
2MWT – Socket Manual
Distancia Recorrida 9 130,00 170,20 155,7167 12,49427
2MWT – Hidrosocket
Velocidad de la marcha 9 1,258333333 1,631250000 1,43064814811 ,122269679932
2MWT – Socket Manual
Velocidad de la marcha 9 1,083333333 1,418333333 1,29763888878 ,104118947418
2MWT – Hidrosocket
TUGT – Socket Manual 9 6,626666667 10,290000000 8,57925925922 1,25702004061
0
LTEST – Socket Manual 9 15,20000000 18,23666667 16,5770370378 ,98985471039
TUGT – Hidrosocket 9 6,586666667 11,410000000 9,79629629667 1,48883571664
3
LTEST – Hidrosocket 9 15,86666667 21,24333333 18,6611111111 1,70716708028
PSI 9 2,2 3,0 2,667 ,2693
Tabla 5 Pruebas funcionalesResultados 23
N Mínimo Máximo Media Desv.
Función Física 9 60 100 81,11 13,411
Salud Física 9 0 100 55,56 37,034
Salud Mental 9 66,66 100,00 96,2956 11,11333
Energía 9 65 100 77,22 9,718
Bienestar 9 72 92 81,11 5,578
Función social 9 57,5 100,0 92,500 14,1973
Dolor 9 57,5 90,0 73,333 12,3744
Salud General 9 70 90 78,89 6,509
Tabla 6 SF36 RAND 1.0
N Mínimo Máximo Media Desv.
PEQ Movilidad 9 72,50 91,25 82,7222 5,84092
Socket Manual
PEQ Movilidad 9 58,00 80,00 67,4167 6,96980
Hidroocket
PEQ Transferencias 9 72 94 82,56 6,386
Socket Manual
PEQ Transferencias 9 66,66 83,33 73,5833 4,50333
Hidrosocket
PEQ satisfacción 9 66,66 93,33 82,2122 8,82534
Socket Manual
PEQ satisfacción 9 56,00 83,33 66,5822 7,56698
Hidrosocket
Tabla 7 PEQ - MS
El 100% de los pacientes seleccionó el socket manual fabricado por el técnico de alta
experticia como el socket definitivo, por lo tanto, no es posible hacer una evaluación
posterior a la intervención sobre la calidad de vida de los pacientes con el uso de
hidrosockets.
En cuanto a las pruebas funcionales realizadas, se muestra la distancia recorrida en la
prueba de dos minutos, al igual que la velocidad de la marcha con el uso de cada uno de
los sockets, la distancia media para el socket manual fue de 171,67m con una desviación24 EVALUACIÓN COMPARATIVA DEL DESEMPEÑO FUNCIONAL Y SATISFACCIÓN DE LOS
PACIENTES CON AMPUTACIÓN TRANSTIBIAL UNILATERAL CON EL USO DE
HIDROSOCKETS EN EL HOSPITAL MILITAR CENTRAL
estándar de 14,67m, mientras que la distancia media para los pacientes con el hidrosocket
fue de 155,71m (DE 12,49 m) (figura 7). De igual forma, la velocidad de la marcha medida
en la prueba de marcha en dos minutos evidencio para el grupo del socket manual una
media de velocidad 1,43 m/s (DE 0,22 m/s) mientras que el grupo de hidrosockets tuvo
una velocidad media de 1,29 m/s (DE 0,10) (figura 8). El resultado de la evaluación no
paramétrica de muestras relacionadas de Friedman mostro un x2r de 9 y un valor P de
0,0027(valor de p< 0,05) por lo cual es una diferencia significativa.
Figura 7 Distancia recorrida en 2MWT Figura 8 Velocidad de la Marcha en
2MWT
Los valores del TUGT y el L Test también mostraron una diferencia significativa en los
grupos comparados. El TUGT evidencio un tiempo medio de 8,5s (DE 1,25s) para el grupo
de los pacientes con el socket manual, y 9,7s (DE 1,48s) (figura 9). El resultado de la
evaluación no paramétrica de Friedman mostro un x2r de 5,44 y un valor P de 0,019 (valor
de p< 0,05). Para el L Test el valor medio fue de 16,5s (DE 0,98s) para el grupo de socket
manual, mientras que para el grupo de hidrosocket el valor medio fue de 18,6 (DE 1,7s)
(figura 10). El test de Friedman mostró un x2r de 9 y un valor P de 0,0027(valor de p< 0,05)
por lo cual es una diferencia significativa.Resultados 25
Figura 10 L Test
Figura 9 TUGT
Con respecto a los cuestionarios realizados en los pacientes, el SF-36 en la versión RAND
1.0 fue la evaluación de calidad de vida realizada por los pacientes en la cual de forma
descriptiva se observan los puntajes en cada una de sus dimensiones en la figura 11. La
media para la mayoría de las dimensiones en calidad de vida se observa por encima de
los 60 puntos, esta no es una medición comparativa; esta medición se utilizó únicamente
para conocer la calidad de vida de los pacientes evaluados previo a realizar el cambio del
socket.26 EVALUACIÓN COMPARATIVA DEL DESEMPEÑO FUNCIONAL Y SATISFACCIÓN DE LOS
PACIENTES CON AMPUTACIÓN TRANSTIBIAL UNILATERAL CON EL USO DE
HIDROSOCKETS EN EL HOSPITAL MILITAR CENTRAL
Figura 11 SF36 Rand 1.0
La evaluación del PEQ-MS realizada de forma comparativa teniendo en cuenta la
movilidad, las transferencias y la satisfacción del paciente mostro diferencias significativas,
puesto que la media de puntaje en movilidad (PEQ-M) fue de 82,7 (DE 5,84) para el grupo
manual y de 67,41 (DE 6,96) para el grupo de hidrosockets, Transferencias (PEQ-T) media
de 82,56 (DE 6,38) y 73,58 (DE 4,50) y Satisfacción (PEQ-S) con media de 82,21 (DE 8,82)
y 66,58 (DE 7,56) para el grupo manual y los hidrosockets respectivamente (figura 12). El
test de Friedman mostró un x2r de 9 y un valor P de 0,0027(valor de p< 0,05) por lo cual
es una diferencia significativa.Resultados 27
Figura 12 PEQ-MS
Finalmente, dentro de los parametros de cuantificación durante la toma del hidrosocket se
realizó la medición de presión medida en libras por pulgada cuadrada ejercida por el agua
contenida en el sistema PCAST con una media de 2,66 psi (DE 0,26 psi) (Figura 13).
Figura 13 Presión ejercida por el sistema PCAST28 EVALUACIÓN COMPARATIVA DEL DESEMPEÑO FUNCIONAL Y SATISFACCIÓN DE LOS
PACIENTES CON AMPUTACIÓN TRANSTIBIAL UNILATERAL CON EL USO DE
HIDROSOCKETS EN EL HOSPITAL MILITAR CENTRAL
Al evaluar las diferencias del rendimiento de los pacientes en el test de marcha en 2
minutos con cada uno de los sockets, se encontró que el paciente con el cambio mínimo
en distancia recorrida para la prueba fue de 5,75 m recorridos y el máximo fue de 37,25 m
con una media de 15,9 m (DE 9,62m). Es por esto, que se considero evaluar si la medida
de presión del sistema PCAST podría afectar la capacidad funcional del socket. Para este
análisis, se determino evaluar dos medidas de dependencia no paramétrica como T de
Kendall y Rho de Spearman para identificar pares concordantes. De esta forma se
considero una relación inversamente proporcional en ambos parametros de concordancia
con una Tau de Kendall de 0,857 y Rho de Spearman de 0,941 (figura 14), por lo tanto de
esta forma podemos afirmar que la relación entre la presión ejercida por el sistema PCAST
registrada en psi, es inversamente proporcional a la diferencia en la distancia recorrida
para cada paciente con el uso del sistema de fabricación manual y el sistema PCAST, es
decir, a mayor presión ejercida por el sistema PCAST durante la toma del molde, menor
fue la diferencia en la distancia recorrida en la prueba de marcha en dos minutos.
Figura 14 Grafico de Concordancia entre la presión y la diferencia en la distancia recorrida
en 2MWTResultados 29
Finalmente, la descripción cualitativa y narrativa de los pacientes, al terminar la evaluación
y aplicar los cuestionarios de satisfacción por parte de cada paciente, revelo principalmente
la percepción de un socket mas amplio, de menor sujeción al muñón, con un
desplazamiento durante la fase de balanceo en el hidrosocket, pero con mayor comodidad
y menor presión en las prominencias óseas comparado con el socket de fabricación
manual. Dos pacientes con muñones cilíndricos presentaron rotación del socket la cual no
se presentaba en el socket manual por presentar mayor presión en el tendón patelar y
mayor ajuste distal. Estas consideraciones cualitativas referidas por los pacientes del
estudio se presentan en paralelo con los hallazgos cuantitativos descritos previamente de
mayor desempeño funcional y puntajes de satisfacción mayores en el socket de fabricación
manual por un técnico experto.4. Discusión
Este estudio investigo 4 aspectos principales en relación con los sistemas de fabricación
PCAST de hidrosockets, partiendo de la descripción demográfica de los pacientes, en la
cual se muestra pacientes adultos jóvenes, con diferentes grados de escolaridad, con
tiempo de amputación en su media mayor a 11 años, al igual que la calidad de vida de los
pacientes, se evaluó la satisfacción y confort otorgada por el los sistemas de contacto total
de fabricación manual y del sistema PCAST; el desempeño funcional con cada prótesis y
un análisis de concordancia entre la presión ejercida por el sistema y la distancia recorrida
en la prueba de dos minutos, encontrando diferencias significativas en la evaluación
asociada a la satisfacción y a las pruebas funcionales, con una diferencia estadísticamente
significativa que otorga un mayor desempeño al socket manual realizado por un técnico
experto.
Inicialmente se aplicó el cuestionario de calidad de vida SF36 en su versión RAND 1.0 en
relación con obtener un marco descriptivo y objetivo de la calidad de vida de los pacientes
con el fin de ser comparado posteriormente en aquellos pacientes que eligieran el
hidrosocket de adaptación definitiva por un periodo mayor, con el fin de determinar si la
calidad de vida de los pacientes se veía afectada con el uso de este socket. Dado que
ninguno de los pacientes selecciono usar el hidrosocket de forma definitiva, solo se permite
una evaluación descriptiva no comparativa de la calidad de vida medida en los dominios
del SF-36. Las ocho dimensiones del SF 36 (función física, salud física, salud mental,
energía, bienestar, función social, dolor y salud general) mostraron puntajes medios por
encima de 70 para todos los aspectos excepto para salud física, en la cual un paciente
obtuvo un puntaje de cero. De esta forma, se considera que la calidad de vida de los sujetos
evaluados es aceptable o buena con el uso de la prótesis en los dominios referidos
previamente.32 EVALUACIÓN COMPARATIVA DEL DESEMPEÑO FUNCIONAL Y SATISFACCIÓN DE LOS
PACIENTES CON AMPUTACIÓN TRANSTIBIAL UNILATERAL CON EL USO DE
HIDROSOCKETS EN EL HOSPITAL MILITAR CENTRAL
Los 9 participantes del estudio completaron la evaluación. La evaluación cualitativa y
narrativa de los sockets describen el socket manual con mayor sujeción al muñón, mayor
presión en la cara anterior del socket, menor desplazamiento del socket respecto al muñón
durante la fase de balanceo. Esto podría explicarse debido a la rectificación realizada por
el técnico experto, que implica una reducción del 5% en el volumen del molde positivo con
el fin de generar mayor ajuste del socket sobre el liner. El socket manual también cuenta
con mayor ajuste a nivel del tendón patelar considerada como una zona que permite
descarga y transmisión de la carga al socket. Hallazgos que también se han presentado
en comparaciones previas 2,3,4
Este estudio, es la primera evaluación del sistema PCAST asociado a componentes de
alta tecnología, es por esto por lo que los pacientes hacían uso de liner en silicona, a
diferencia de los estudios previos realizados en Taiwán principalmente 3,4, donde la toma
del molde con el sistema PCAST se realizaba con interfases en pelite o espuma de baja
densidad. Esta cuestión es relevante dado que la técnica manual y el sistema PCAST son
sistemas de contacto total donde la compresión otorgada define las características internas
del molde negativo. Es por esto, que las interfases con mayor nivel de compresibilidad
generan un molde con mayor ajuste anatómico, el cual esta generado ya sea por la presión
ejercida por el técnico o por el agua en el tanque y la presión hidrostática que genera hacia
el molde negativo. Esto podría explicar de igual forma la percepción subjetiva descrita por
los pacientes al referir un socket mas amplio y que genera menor sujeción al muñón. En
estudios previos comparativos de presiones capturadas con el uso del socket, la pared
posterior del encaje PCAST mostró una presión distribuida más uniformemente asociada
con una reducción de la presión localizada por lo que esto podría conducir a un ajuste más
cómodo del socket, pero menor sujeción del socket al muñón. 1,3,7.
Otra cuestión descriptiva manifestada por los pacientes hace referencia a las líneas de
corte proximal del socket. Durante la toma del molde del socket manual, el técnico experto
realiza mediciones que permiten la rectificación del molde, además de identificar la línea
de flexión en la fosa poplítea de la rodilla lo que permite mayor detalle al momento de
determinar la línea de corte proximal del socket. Estas mediciones no están descritas
dentro del protocolo de toma del molde negativo, en el cual solo se realiza una marcaciónDiscusión 33
de la rótula, por lo tanto, las líneas de corte proximal podrían no ser las adecuadas y limitar
la flexión de rodilla lo cual impacta en una menor satisfacción y menor desempeño en las
pruebas funcionales. Tres de los nueve pacientes evaluados refirieron limitación a la flexión
dado por las líneas de corte altas con el uso del hidrosocket, esta queja se manifestó en
un único paciente con el uso del socket manual, por lo tanto, estos sockets requirieron
modificaciones posteriores durante la alineación protésica y previo a la toma de las pruebas
funcionales.
En relación con la evaluación funcional, se encontraron diferencias estadísticamente
significativas, en la distancia recorrida y velocidad de la marcha en el 2MWT, L TEST (x2r
de 9 y un valor P de 0,0027) y TUGT (x2r de 5,44 y un valor P de 0,019 (valor de p< 0,05)),
que evidencian un mejor desempeño por parte de la prótesis ajustada con el socket de
fabricación manual realizado por el técnico de alta experticia. Ante estos hallazgos, y
teniendo en cuento lo expresado previamente con respecto a la descripción cualitativa por
parte de los pacientes, las técnicas de rectificación realizadas por el técnico experto y la
compresibilidad de los materiales usados en las investigaciones previas, se generó un
análisis de correlación en busca de variables de concordancia, por lo que se analizo la
diferencia entre las distancias recorridas en el 2MWT y la presión medida en psi realizada
por el sistema PCAST para la realización del socket. La presión del sistema esta dada por
el ajuste de la válvula en la parte superior, por la presión de llenado del agua en la cámara
y el peso ejercido por el paciente en el sistema. Para este análisis se realizaron dos
medidas de concordancia no paramétricas, Tau de Kendall (0,857) y Rho de Spearman (
0,941) lo que permite asegurar que a mayor presión ejercida por el sistema durante la
generación del molde puede generar sockets con mayor sujeción, y que esto está en
relación con las pruebas funcionales y el desempeño de los pacientes en las mismas. Al
realizar la grafica de concordancia se encuentra una relación inversamente proporcional
entre la presión ejercida y la diferencia de la distancia recorrida. De esta forma, se
considera que, a mayor presión ejercida, mejor desempeño funcional y mas cercano al
valor obtenido por el socket de fabricación manual. Al graficar los hallazgos obtenidos se
encuentra una correlación ajustada R2 de 0,853 (alta concordancia).
Este estudio tiene en cuenta algunas limitaciones en relación con el tamaño de la muestra,
a pesar de que la mayoría de los estudios en este campo tienen muestras de recolección
pequeñas,2,3,4,13 un tamaño de muestra mayor podría establecer un análisis paramétrico de34 EVALUACIÓN COMPARATIVA DEL DESEMPEÑO FUNCIONAL Y SATISFACCIÓN DE LOS
PACIENTES CON AMPUTACIÓN TRANSTIBIAL UNILATERAL CON EL USO DE
HIDROSOCKETS EN EL HOSPITAL MILITAR CENTRAL
muestras relacionadas más robusto. De igual forma, la fabricación de sockets mediante la
técnica hidrocast sigue siendo un campo de desarrollo e investigación, principalmente
validado en países en vía de desarrollo donde el acceso al personal de salud, técnicos de
fabricación de prótesis y tecnología de vanguardia es mas limitado, ante esto, la
comparación directa del sistema PCAST y la mejor tecnología disponible, con el uso de
pruebas funcionales, cuestionarios de satisfacción y descripciones cualitativas permite
dimensionar los alcances de la tecnología emergente10,11.
Las investigaciones previas no han mostrado diferencias significativas con respecto a los
parámetros de la marcha y análisis espacio temporal de los hidrosockets comparado con
los sockets PTB de fabricación manual2,3,4,8,11, este estudio encontró diferencias
significativas en la capacidad funcional, confort y satisfacción de los pacientes, siendo
mejor con el uso del socket fabricado por el técnico experto.5. Conclusiones y recomendaciones
5.1 Conclusiones
Este es el primer estudio en Latinoamérica en comparar directamente la funcionalidad y
satisfacción de pacientes amputados transtibiales unilaterales con el uso de sockets de
fabricación manual e hidrosockets. Las pruebas funcionales realizadas mostraron un mejor
desempeño de los pacientes con el uso de los sockets de fabricación manual, al igual que
mayor satisfacción y confort otorgada por esta técnica de fabricación cuantificada mediante
la subdivisión del PEQ-MS. Al realizar el análisis de concordancia entre la presión de
fabricación ejercida por el sistema y la diferencia de la distancia recorrida se encontró una
correlación inversamente proporcional donde a menor diferencia de la distancia obtenida,
mayor presión fue ejercida en la fabricación del molde bajo el sistema PCAST. La
descripción cualitativa también evidenció la percepción de menor sujeción y movimientos
de rotación del hidrosocket. Ante estos hallazgos ninguno de los pacientes decidió hacer
uso definitivo del hidrosocket y continuaron con el uso de socket de fabricación manual
realizado por el técnico con alta experticia.
5.2 Recomendaciones
Este estudio genera nuevos aspectos de investigación en el área de prótesis para
amputados de miembro inferior; el campo de los sistemas de presión para fabricación de
sockets de contacto total continua siendo un área de desarrollo, donde la estandarización
en los sistemas de fabricación, la ciencia de materiales y la evaluación funcional de los
pacientes requiere de estudios que solventen las limitaciones en relación a un mayor
tamaño de muestra y tiempos de seguimiento mayores que permitan una evaluación
paramétrica objetiva.6. Bibliografía
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