Exploring the Role of Sarcopenia and Functional Impairment on the Non-Surgical Management of Urinary Incontinence in Older Women
Phase: NA
Conditions: Urinary Incontinence, Sarcopenia
Sponsor: Wake Forest University Health Sciences

Official Title:  E x pl ori n g t he R ole of Sarc o pe nia a n d F u ncti o nal I m pair me nt o n 
t he N o n- S ur gical Ma na ge me nt of Uri nar y I nc o nti ne nce i n Ol der W o me n
N C T 0 3 0 5 7 8 3 4
I R B- A p pr o ve d Date:  8. 5. 2 0 1 9

P ar k er -A utr y  P a g e  1 
 
v. 7/ 2 6/ 1 8  
 
P R O T O C O L  TI T L E:  
 
T h e  Uri n ar y I n c o nti n e n c e  Tr e at m e nt  St u d y ( U NI T S) :  E x pl ori n g t h e r ol e  of  S ar c o p e ni a  a n d  F u n cti o n al 
I m p air m e nt  o n t h e N o n - Sur gi c al  M a n a g e m e nt  of  U ri n ar y In c o nti n e n c e i n  O l d er W o m e n  
 
Pri n ci p al i n v e sti g at or:    
C a n d a c e  P ar k er- A utr y,  M D  
F u n di n g  m e c h a ni s m:   
Cl a u d e  D.  P e p p er  C e nt er  at  W a k e  F or e st  U ni v er sit y  H e alt h  S ci e n c e s,  NI A   
N ati o n al  C e nt er f or  A d v a n ci n g  Tr a n sl ati o n al  S ci e n c e s ( N C A T S),  N ati o n al I n stit ut e s  of  H e alt h, t hr o u g h 
Gr a nt  A w ar d  N u m b er  U L 1 T R 0 0 1 4 2 0  
G E M S S T A R  NI A  a w ar d  eff e cti v e  7/ 1 5/ 2 0 1 7  
C o -I n v e sti g at or s: 
St e p h e n  Krit c h e v s k y,  P h D,  S e ni or  M e nt or  
B ar b ar a  Ni c kl a s,  P h D,  E x er ci s e I nt er v e nti o n   
Iri s  L e n g,  P h D,  Bi o st ati sti ci a n 
St u d y  c o or di n at or t e a m:  
Ki m b erl y  K e n n e d y,  A gi n g  c e nt er  
Eri n  K e n n e d y,  A gi n g  c e nt er  
C o n s ult a nt:   
Li s a  C ol o m b o,  P h y si c al  T h er a pi st    
B a c k gr o u n d ,  R ati o n al e,  a n d  C o nt e xt:   
 
Gr o wi n g  e vi d e n c e  s u p p ort s t h at  p h y si c al f u n cti o n al li mit ati o n s  c a n  b e  a  c a u s e  a n d r e s ult  of  uri n ar y 
i n c o nti n e n c e i n  a gi n g  a d ult s.   Ti n etti  et  al  st u di e d  a  c o h ort  of  ol d er  c o m m u nit y  d w elli n g  a d ult s ( N = 9 2 7) t o 
a s s e s s  pr e di s p o si n g f a ct or s  a s s o ci at e d  wit h  UI, f alli n g,  a n d f u n cti o n al  d e p e n d e n c e.  T h e y r e p ort e d t h at 
l o w er  e xtr e mit y  w e a k n e s s r e v e al e d  b y  a b n or m al  p erf or m a n c e  o n ti m e d  c h air st a n d s  s h o w e d t h e 
str o n g e st r el ati o n s hi p. ( 3) Er e k s o n  et  al. f urt h er  cl arifi e d t hi s r el ati o n s hi p i n  a  s e c o n d ar y  cr o s s -s e cti o n al 
a n al y si s t h at r e v e al e d t h at  a m o n g  w o m e n  wit h  d ail y  UI,  2 4 % r e p ort e d  s p e cifi c  diffi c ult y  or  d e p e n d e n c e 
wit h  u si n g t h e t oil et  a n d  h a d  3. 3 i n cr e a s e d  o d d s  of f u n cti o n al  diffi c ult y  or  d e p e n d e n c e  c o m p ar e d t o 
c o nti n e nt  ol d er  w o m e n. ( 2) T h er e i s  gr e at  n e e d f or r e vi si n g  n o n -s ur gi c al i nt er v e nti o n s f or  UI i n  ol d er 
w o m e n  wit h  p h y si c al f u n cti o n li mit ati o n s  a s t h e  d e v el o p m e nt  of f u n cti o n al  d e p e n d e n c y i s  a n i m p ort a nt 
a d v er s e  o ut c o m e  of  UI  a m o n g  ol d er  a d ult s .( 8)  Uri n ar y  ur g e n c y i n c o nti n e n c e  h a s  b e e n i n d e p e n d e ntl y 
a s s o ci at e d  wit h ri s k  of f alli n g [ O R  1. 2 6 ( 1. 1 4 -1. 4 0)]  a n d  n o n -s pi n e  n o ntr a u m ati c fr a ct ur e s [r el ati v e  h a z ar d 
1. 3 4 ( 1. 0 6 -1. 6 9). ( 9)  I n  a d diti o n,  UI  w a s  e x p eri e n c e d  b y  2 4 %  of  w o m e n  ol d er t h a n  6 5  y e ar s  w h o 
p arti ci p at e d i n t h e  C alif or ni a  H e alt h I nt er vi e w  S ur v e y  a n d  w a s  si g nifi c a ntl y  a s s o ci at e d  wit h  p o or er  o v er all 
h e alt h ( a dj u st e d  O R  3. 4 3),  d e cr e a s e d  m o bilit y ( O R,  1. 8 1),  a n d  hi st or y  of f all s ( O R,  1. 5 3). ( 1 0)  
U n d er st a n di n g t h e r el ati o n s hi p  b et w e e n  p h y si c al f u n cti o n  a n d  UI i s  criti c al t o  eff e cti v el y tr e at t h e s e 
c o n diti o n s  a s t h e y  oft e n  o c c ur  c o n c o mit a ntl y.  S ar c o p e ni a  m a y  b e  a n i m p ort a nt f a ct or  c o ntri b uti n g  b ot h t o 
UI  a n d f u n cti o n al  d e cli n e i n  ol d er  w o m e n  a n d  m a y  e x pl ai n  h o w t h e s e t w o  c o n diti o n s  ar e  a s s o ci at e d . 
W o m e n  > 6 0  y e ar s  wit h  str e s s  UI  e x p eri e n c e d i n cr e a s e d  p el vi c fl o or  m u s cl e  str e n gt h  a n d f u n cti o n al 
effi ci e n c y  wit h  a  d e cli n e i n  UI  e pi s o d e s  aft er  1 2  w e e k s  of i nt e n si v e  p el vi c fl o or  p h y si c al t h er a p y. ( 1 1)  

P ar k er -A utr y  P a g e  2 
 
v. 7/ 2 6/ 1 8  
H o w e v er,  o nl y  4 4 % i n d e p e n d e ntl y  a d h er e d,  a n d t hi s  h a s  b e e n r el at e d t o  w e a k  m u s cl e f u n cti o n  at 
b a s eli n e.  R e c e nt r e p ort s t h at  UI  e pi s o d e s  d e cr e a s e  wit h i n cr e a s e d  p h y si c al  a cti vit y ( w al ki n g)  a n d  gr o u p 
b a s e d  p h y si c al fit n e s s i n i n stit uti o n ali z e d  ol d er  w o m e n  s u p p ort  o ur  h y p ot h e si s t h at  m u s cl e f u n cti o n 
b e y o n d t h e  p el vi c fl o or i s i m p ort a nt  a n d  n e e d s t o  b e  c h ar a ct eri z e d t o i m pr o v e t h e  effi c a c y  of  n o n -s ur gi c al 
t h er a p y f or tr e at m e nt  of  UI.( 1 2,  1 3) 
 
O bj e cti v e s:  
AI M  1:  T o r o b u stl y  c h ar a ct eri z e t h e r el ati o n s hi p  b et w e e n  p h y si c al  p erf or m a n c e, f u n cti o n al i m p air m e nt, 
a n d  s ar c o p e ni a  st at u s  of  c o m m u nit y -d w elli n g  ol d er  w o m e n  wit h  UI i n  u p t o 1 0 0  w o m e n.   
H y p ot h e si s  1 .  F u n cti o n al i m p air m e nt  a n d  s ar c o p e ni a  will  b e  pr e v al e nt  a m o n g  ol d er  w o m e n  s e e ki n g  c ar e 
f or  UI  a n d  will  n e g ati v el y  c orr el at e  wit h  UI  s e v erit y i n  a  di v er s e  s u b-s p e ci alt y -b a s e d  cli ni c  p o p ul ati o n.    
Uri n ar y i n c o nti n e n c e  will  b e  d efi n e d  a s  b ot h er s o m e i n v ol u nt ar y l e a k a g e  of  uri n e  at l e a st  2 ti m e s/ w e e k 
a n d  c h ar a ct eri z e d  b y  3  d a y  v oi di n g  di ar y.   P h y si c al  a n d f u n cti o n al  p erf or m a n c e  will  b e  m e a s ur e d  u si n g 
t h e  e xt e n d e d  S h ort  P h y si c al  P erf or m a n c e  B att er y, a ti m e d  4 0 0  m et er  w al k,  a n d I s o ki n eti c  d y n a m o m et er 
( Bi o d e x).  S ar c o p e ni a  st at u s  will  b e  d et er mi n e d  b y t h e  c o m p o sit e  of  a n  A p p e n di c ul ar  s k el et al  m u s cl e 
m a s s i n d e x ( A S MI)  < 5. 5  k g/ m
2 ,  u s u al  w al k  s p e e d  < 1  m/ s,  a n d  h a n d-gri p  str e n gt h  ≤  2 0. 5  k g.  
 
AI M  2:  T o  c o m p ar e  a  w ell -c h ar a ct eri z e d  c o h ort  of f u n cti o n all y i m p air e d  ol d er i n c o nti n e nt  w o m e n t o  a 
c o ntr ol  gr o u p  of f u n cti o n all y  n or m al  ol d er i n c o nti n e nt  w o m e n t o  a s s e s s t h e i m p a ct  of  s ar c o p e ni a  a n d 
f u n cti o n al i m p air m e nt  o n  effi c a c y  of  a  st a n d ar di z e d  6  w e e k  P F M E  pr e s cri pti o n f or tr e at m e nt  of  UI. 
H y p ot h e si s  2.  F u n cti o n al i m p air m e nt  a n d  s ar c o p e ni a  st at u s  will  b e i n d e p e n d e nt  pr e di ct or s  of  effi c a c y  of 
P F M E t h er a p y i n  a  w ell -c h ar a ct eri z e d  c o h ort  of  ol d er  w o m e n  wit h  UI.  S p e cifi c all y,  ol d er i n c o nti n e nt 
w o m e n  wit h o ut  f u n cti o n al i m p air m e nt  will  h a v e  gr e at er i m pr o v e m e nt i n  UI  e pi s o d e s  aft er  P F M E t h er a p y 
i n  c o m p ari s o n t o t h o s e  wit h f u n cti o n al i m p air m e nt.   S ar c o p e ni a  wit h f u n cti o n al i m p air m e nt  will  b e  d efi n e d 
a s  a  gri p  str e n gt h  < 1 6  k g  or  g ait  s p e e d  < 1  m/ s.  W e  e x p e ct  a  6  w e e k  P F M E  pr e s cri pti o n t o  d e cr e a s e  UI 
e pi s o d e s  b y  5 0 %  d efi n e d i n  a  3  d a y  bl a d d er  di ar y  a n d t h e f ull  1 2  w e e k s t o  d e cr e a s e  UI  e pi s o d e s  e v e n 
m or e .  P el vi c fl o or  str e n gt h  will  b e  o bj e cti v el y  m e a s ur e d  u si n g t h e  P E R F E C T  a s s e s s m e nt a n d 
p eri n e o m et er.   
 
AI M  3:  T o  e x pl or e t h e r el ati o n s hi p  b et w e e n  o b e sit y,  attit u d e s ( b arri er s,  m oti v ati o n) t o w ar d s  p h y si c al 
a cti vit y,  a n d  p h y si c al  a cti vit y l e v el s i n  a  w ell -c h ar a ct eri z e d l o n git u di n al  c o h ort  of  ol d er  w o m e n  wit h  UI 
s y m pt o m s.   H y p ot h e si s  3 .  Ol d er  w o m e n  wit h  UI  vi e w  UI  s e v erit y  a s  a  b arri er t o  a  hi g h  p h y si c al  a cti vit y.  
L o w er  p h y si c al  a cti vit y l e v el s ( d efi n e d  a s  < 6. 2  M E T  h o ur s/ w e e k) i n  w o m e n  wit h  UI i m p a ct s  o n  p h y si c al 
p erf or m a n c e  a n d i s  a s s o ci at e d  wit h  o b e sit y.   P h y si c al  a cti vit y l e v el s  will  b e  d et er mi n e d  u si n g t h e  
C o m m u nit y  H e alt h y  A cti viti e s  M o d el  Pr o gr a m f or  S e ni or s  q u e sti o n n air e t h at r e p ort s  m et a b oli c  e q ui v al e nt 
t a s k ( M E T)  h o ur s/ w e e k.( 6)  Q u e sti o n n air e s  will  a s s e s s  b arri er s t o  a n d  m oti v ati o n s f or  p h y si c al  a cti vit y.    
 
M E T H O D S  A N D  M E A S U R E S:  
 
St u d y  D e si g n :  
W e  pl a n  a  pr o s p e cti v e  c o h ort  st u d y  wit h  a n  a d a pti v e  d e si g n  b a s e d  o n  p h y si c al f u n cti o n  st at u s.   T h e 
d e si g n  will i n v ol v e tr a c ki n g t h e  n u m b er  of  w o m e n r e cr uit e d  wit h  p h y si c al f u n cti o n i m p air m e nt  a n d t h o s e 
wit h o ut  a n y f u n cti o n al i m p air m e nt.   W e  ai m t o r e cr uit  si mil ar  n u m b er s  of  w o m e n i n  e a c h  gr o u p.  If  w e fi n d 
u n e q u al  n u m b er s,  w e  will  a d a pt  o ur  r e cr uitm e nt  str at e gi e s  b a s e d  o n  a  w o m a n’ s  f u n cti o n al  st at u s.   
   
 
W e  will  c o m p ar e  c h a n g e s i n  o ut c o m e  m e a s ur e s  w it hi n a n d  b et w e e n  gr o u p s  aft er  6  a n d  1 2  w e e k s  of 
P F M E . T h e  c h a n g e i n  p el vi c fl o or  str e n gt h/ effi ci e n c y  will  b e  a s s e s s e d  b y r e p e ati n g t h e  p el vi c fl o or 
P E R F E C T  a s s e s s m e nt  a n d  will  b e  c o m p ar e d  b et w e e n  gr o u p s.  C h a n g e s  i n  UI  s y m pt o m s,  s y m pt o m 
s e v erit y,  a n d i m p a ct  of  UI  s y m pt o m s  o n  q u alit y  of lif e  will  b e  d et er mi n e d  u si n g  st a n d ar di z e d  m e a s ur e s 
d e s cri b e d  a b o v e.  D at a  a n al y si s  will  d efi n e  a s s o ci ati o n s  b et w e e n  c h a n g e s i n  P E R F E C T  m e a s ur e s  a n d 
t h e  c h a n g e i n  UI  e pi s o d e s ( b a s e d o n  3 -d a y  v oi di n g  di ar y),  s e v erit y , a n d t y p e ( b a s e d  o n  Q UI D -7),  a n d 
i m p a ct  o n  q u alit y  of lif e ( P FI Q-7)  wit hi n  a n d  b et w e e n  gr o u p s.  O bj e cti v e  m e a s ur e m e nt  of l o w er -e xtr e mit y 
str e n gt h  will i nf or m  t h e r el ati o n s hi p  b et w e e n l o w er-e xtr e mit y  str e n gt h,  p el vi c fl o or  str e n gt h,  a n d  UI 
s y m pt o m s  at  b a s eli n e  a n d t h e  6 -w e e k  vi sit.  ( S e e  A p p e n di x  Fi g ur e  1 –  St u d y  Fl o w  C h art)  
 
 

P ar k er -A utr y  P a g e  3 
 
v. 7/ 2 6/ 1 8  
S etti n g :  
St u d y  vi sit s  will t a k e  pl a c e  at t h e  Sti c ht  C e nt er  o n  A gi n g  i n t h e  G eri atri c  R e s e ar c h  Cli ni c. T h e  st u d y 
c o or di n at or  will  m e et t h e  p arti ci p a nt s i n t h e  G R C t o  c o nfir m  eli gi bilit y,  d e s cri b e t h e  st u d y,  a n s w er  a n y 
q u e sti o n s,  a n d  a d mi ni st er  writt e n i nf or m e d  c o n s e nt.   
 
S u bj e ct  s el e cti o n  crit eri a : 
•     I n cl u si o n  crit eri a: 
a)   W o m e n,  a g e  7 0  y e ar s  or  ol d er  
b)   S y m pt o m s  of  Uri n ar y I n c o nti n e n c e  f or  gr e at er t h a n  6  m o nt h s 
(D efi n e d  b y  t h e Q UI D  a s s e s s m e nt  a s  h a vi n g  s u b s c al e  s c or e f or  str e s s  ≥ 4,  a n d/ or  ur g e  s c or e  ≥  6 , 
a n d/ or  t ot al  Q UI D  s c or e  ≥  1 0) 
c)   Willi n g  a n d  a bl e  t o  b e  c o m pli a nt  wit h  p el vi c fl o or  m u s cl e  e x er ci s e i nt er v e nti o n ( st a n d ar d  of  c ar e) 
f or 1 2  w e e k s  a n d t o l o g  c o m pli a n c e  
d)   Willi n g  a n d  a bl e t o  u n d er g o  a n  e xt e n si v e  p h y si c al f u n cti o n  e v al u ati o n  
e)     S P P B  <9 (f or  a n y  n e w  s cr e e n s  c o n d u ct e d  aft er  a m e n d m e nt  1 2 i s  a p pr o v e d)  
 
•   E x cl u si o n  crit eri a : 
a)   Pri or  s ur gi c al i nt er v e nti o n f or  uri n ar y i n c o nti n e n c e  wit hi n t h e  p a st  1 2  m o nt h s  
b)   H y st er e ct o m y  wit hi n  1 2  m o nt h s  
c)   H a vi n g  pri m aril y  n o ct uri a  
d)   Di a g n o si s  of :   
i)    Pel vi c  O r g a n P r ol a p s e  b e y o n d t h e  h y m e n al ri n g  
ii)  Ur o g e nit al  Fi st ul a  
iii)    Ne ur o g e ni c  O v er a cti v e  B l a d d er ( a s s o ci at e d  wit h  a  di a g n o si s  of  M ulti pl e  S cl er o si s  or  Str o k e 
wit hi n  p a st  1 2  m o nt h s)  
i v)  In c o m pl et e  B l a d d er E m pt yi n g/ Uri n ar y  R et e nti o n  wit h  P V R  > 1 5 0  ml ( m e a s ur e d  b y  b l a d d er 
s c a n)  
e)     Wh e el c h air  b o u n d  
f)  H a vi n g  si g nifi c a nt  c o g niti v e i m p air m e nt  or  d e m e nti a  
g)   U n s af e t o  e x er ci s e ( s e v er e  c ar di o p ul m o n ar y  di s e a s e)  
h)   U n a bl e/ u n willi n g t o  pr o vi d e i nf or m e d  c o n s e nt  
i)  D et er mi n e d  ot h er wi s e  i n eli gi bl e  b y t h e  pri n ci p al i n v e sti g at or 
 
S a m pl e  Si z e  E sti m at e:   
Wit h  5 0  w o m e n  p er  gr o u p (f u n cti o n al i m p air e d  a n d  n o n -i m p air e d)  a n d  a s s u mi n g  a  dr o p-off r at e  of  1 5 %  
f or  a t w o-si d e d t e st,  w e  will  b e  a bl e t o  d et e ct  a  2 0 %  diff er e n c e  of i m pr o v e m e nt  of  UI  e pi s o d e s ( a s s u mi n g 
a  st a n d ar d  d e vi ati o n  of  3 2 %) [ 4 0] wit h  at l e a st  a  p o w er  of  8 0 %  at  0. 0 5  si g nifi c a n c e l e v el f or  Ai m  1.     
 
 
I nt er v e nti o n s  a n d I nt er a cti o n s: 
 
I nt er a cti o n  1:  M aili n g  of I ntr o d u ct or y  L ett er s 
P ot e nti al  p arti ci p a nt s  will  b e r e cr uit e d  fr o m t h e  c o m m u nit y  of  p ati e nt s i n t h e W a k e  F or e st  B a pti st  H e alt h 
S y st e m  a n d t h o s e i n  a  d at a b a s e  of  ol d er  a d ult s i nt er e st e d i n  v ol u nt e eri n g f or r e s e ar c h  st u di e s  o n  a gi n g 
(t h e VI T A L  d at a b a s e i n  o ur  Sti c ht  C e nt er  o n  A gi n g ). T h e  el e ctr o ni c  h e alt h r e c or d  will  b e  s e ar c h e d  u si n g  
t h e  Tr a n sl ati o n al  D at a  W ar e h o u s e ( m a n a g e d  b y t h e  W a k e  F or e st  Cli ni c al  a n d  Tr a n sl ati o n al  S ci e n c e 
I n stit ut e [C T SI ]).  W o m e n  >  7 0  y e ar s  ol d  wit h I C D-1 0  di a g n o si s  c o d e s [ R 3 2 ( u n s p e cifi e d  UI),  N 3 9. 8 1 
(f u ncti o n al  UI),  N 3 9. 4 1 ( ur g e  UI),  N 3 9. 4 6 ( mi x e d  UI),  a n d  N 3 9. 3 ( str e s s  UI)]  will  b e  i d e ntifi e d a s  h a vi n g  a 
di a g n o si s  of  UI  wit hi n  6  m o nt h s  of t h e  q u er y.   P ot e nti al  p arti ci p a nt s  will  b e  m ail e d  a l ett er i ntr o d u ci n g 
t h e m t o t h e  st u d y  a n d i nf or mi n g t h e m t h at t h e y  m a y  b e  eli gi bl e t o  p arti ci p at e.   T h e i ntr o d u ct or y l ett er 
i n cl u d e s t h e 6- it e m  Q u e sti o n n air e f or  Uri n ar y I n c o nti n e n c e  Di a g n o si s (Q UI D )  v ali d at e d t o  e st a bli s h t h e 
di a g n o si s,  di sti n g ui s h  UI t y p e,  a n d  m e a s ur e  c h a n g e i n  UI  s e v erit y  o v er ti m e  i n t h e l ett er [ 1 8]. It i s 
c o m m o n f or  w o m e n t o  s elf -i d e ntif y t h e  pr e s e n c e  of  UI  s y m pt o m s.  Int er e st e d  w o m e n  will  b e i n str u ct e d t o 
c all  o ur  st u d y  c o or di n at or  t o l e ar n  m or e.  F or  w o m e n i n t h e  VI T A L  d at a b a s e, t h e  di a g n o si s  will  b e  v erifi e d 
o v er t h e  p h o n e t hr o u g h t h e  Q UI D.    

P ar k er -A utr y  P a g e  4 
 
v. 7/ 2 6/ 1 8  
W e  pl a n t o  m ail  1 0 0 l ett er s  e v er y  2 -3  w e e k s  b a s e d  o n t h e r e s p o n si v e n e s s  a n d  w or k -l o a d  of t h e  st u d y 
st aff.    
 
I nt er a cti o n  2:  P h o n e  S cr e e n 
D uri n g t h e  s cr e e ni n g  c all, tr ai n e d  st u d y  c o or di n at or s  will  d et er mi n e  eli gi bilit y  u si n g  s cri pt e d  q u e sti o n s  a n d 
r e vi e w t h e r e s ult s  of t h e  Q UI D.  C all er s  will  b e  a s k e d  a b o ut t h eir  c urr e nt  p h y si c al  a n d  c o g niti v e f u n cti o n 
a n d  p h y si c al  a cti vit y t hr o u g h  v ali d at e d  q u e sti o n s.  Eli gi bilit y  crit eri a  will  b e r e vi e w e d.  P ot e nti al  p arti ci p a nt s 
t h at  s cr e e n  eli gi bl e will t h e n  b e i n vit e d t o  c o m e f or  a  b a s eli n e  vi sit.   W o m e n  wit h  UI  s y m pt o m s  w h o 
s cr e e n  i n eli gi bl e f or t hi s  st u d y  will  b e  dir e ct e d t o t h e  w e b sit e  of t h e  A m eri c a n  Uro g y n e c ol o g y  S o ci et y 
( A U G S), t o l e ar n  m or e  a b o ut t h eir  s y m pt o m s a n d  o pti o n s f or tr e at m e nt.  T h o s e  w h o  q u alif y f or 
p arti ci p ati o n  will  b e  s c h e d ul e d f or  a  st u d y  vi sit  wit hi n  1 -2  w e e k s  d uri n g t h e  p h o n e  s cr e e n  c o n v er s ati o n.  
T o  h el p f a cilit at e t hi s  pr o c e s s, t h e  p er s o n n el  p erf or mi n g t h e  p h o n e  s cr e e n  will  b e  gi v e n  a n  u p d at e d li st  of 
a v ail a bl e  a p p oi nt m e nt s f or  st u d y  vi sit s ( T u e s d a y  P M,  W e d n e s d a y  P M)  a n d  will  b e  gi v e n  p er mi s si o n t o 
s c h e d ul e t h e  vi sit s.  
 
St u d y i ntr o d u ct or y  p a c k et s  will  b e  m ail e d t o  all  w o m e n  w h o  q u alif y f or  p arti ci p ati o n.   T h e s e  will i n cl u d e 
t h e  c o n s e nt f or m,  st u d y r el at e d  q u e sti o n n air e s,  a n d  a n i ntr o d u ct or y l ett er  wit h  d et ail s  of t h e  u p c o mi n g 
st u d y  vi sit.  W e  m a y  bri n g  p e o pl e i n f or  a  s e p ar at e  pr e -s cr e e n  vi sit t o  a s s e s s t h eir  S P P B  s c or e  pri or t o 
s c h e d uli n g t h e m f or  a f ull  st u d y  vi sit  1  si n c e  a s  of  a m e n d m e nt  1 2, t h e  S P P B i s  p art  of t h e  eli gi bilit y 
crit eri o n.   
 
I nt er a cti o n  3 ( St u d y  vi sit  1): (A v er a g e  d ur ati o n  3  h o ur s)  
E nr oll m e nt  will t a k e  pl a c e  at t h e  G eri atri c  Cli ni c al  R e s e ar c h  U nit i n  o ur  Cl a u d e  D.  P e p p er  Ol d er 
A m eri c a n s I n d e p e n d e n c e  C e nt er  s u p p ort e d  b y t h e  W a k e  F or e st  C T SI.  A  st u d y  st aff  m e m b er  will  c o nfir m 
eli gi bilit y,  d e s cri b e t h e  st u d y,  a n s w er  a n y  q u e sti o n s,  a n d  a d mi ni st er  writt e n i nf or m e d  c o n s e nt.   
 
A.   D e m o gr a p hi c  a n d  m e di c al  c h ar a ct eri sti c s :  a g e,  p arit y,  m o d e  of  d eli v er y,  hi st or y  of  h or m o n e 
r e pl a c e m e nt t h er a p y  u s e,  hi st or y  of  v a gi n al  e str o g e n  u s e,  a nt hr o p o m etri c  b o d y  m e a s ur e m e nt s.  
 
B.   O v er all  h e alt h  st at u s  a n d  1 0 -y e ar  m ort alit y ri s k  will  b e  a s s e s s e d  u si n g t h e  C h arl s o n  C o -m or bi dit y 
I n d e x. [ 1 9]  S elf-r e p ort e d  h e alt h  st at u s  will  b e  a s s e s s e d  u si n g t h e  M e di c al  O ut c o m e s  St u d y  S h ort-
F or m  3 6 ( S F -3 6).[ 2 0]   
 
C.   E m oti o n al  h e alt h  will  b e  d et er mi n e d  u si n g t h e  C e nt er f or  E pi d e mi ol o gi c  St u di e s  D e pr e s si o n 
( C E S D). [ 2 1] 
 
D.   P el vi c fl o or  a s s e s s m e nt:  All  p arti ci p a nt s  will  u n d er g o  a  p el vi c  e x a mi n ati o n (t o  e v al u at e f or 
ur o g e nit al  atr o p h y  a n d  v a gi n al  pr ol a p s e)  a n d  p el vi c fl o or  m u s cl e  a s s e s s m e nt  p erf or m e d  b y t h e  PI  or 
a  p el vi c fl o or  p h y si c al t h er a pi st.   T h e s e  a s s e s s m e nt s  ar e   a r o uti n e c o m p o n e nt  of t h e  p el vi c fl o or 
a s s e s s m e nt  p erf or m e d  b y t h e s e  pr a ctiti o n er s  d uri n g  a n  e v al u ati o n f or  p el vi c fl o or  s y m pt o m s.   
 
P arti ci p a nt s   ar e pl a c e d  i n t h e s u pi n e  p o siti o n  wit h   1- 2 pill o w s  t o s u p p ort  t h e h e a d.   N e xt,  t h e hi p s   ar e 
fl e x e d a n d  t h e a b d u ct e d  a n d  t h e k n e e s   ar e b e nt.   U s e  of  stirr u p s  m a y  b e  h el pf ul.   A si n gl e  fi n g er 
(i n d e x) i s pl a c e d   4- 6 c m  i n si d e of  t h e v a gi n a  a n d  p o siti o n e d  at  eit h er   4 or   8 o’ cl o c k  t o m o nit or  m u s cl e  
a cti vit y.  M o d er at e   pr e s s ur e m a y  b e  a p pli e d  t o t h e m u s cl e  b ul k  t o a s si st  i n t h e i niti ati o n of  t h e 
a p pr o pri at e  m u s cl e  c o ntr a cti o n.    
 
T h e  P E R F E C T  s c h e m e  will  b e  a p pli e d  f or b a s eli n e  a n d  f oll o w-u p  p el vi c  fl o or a s s e s s m e nt.  T h e 
P E R F E C T  s c h e m e  i s  a  v ali d  a n d r eli a bl e  p el vi c fl o or  a s s e s s m e nt t o ol t o  a s s e s s  p el vi c fl o or  m u s cl e 
str e n gt h  a n d  effi ci e n c y. [ 2 2]  P E R F E C T a s s e s s m e nt  i n cl u d e s t h e f oll o wi n g m e a s ur e s :  
 
P =  p o w er  ( a m e a s ur e  of  m u s cl e  str e n gt h  u si n g  di git al  e x a m  or  m a n o m etri c  p eri n e o m et er) . 
M e a s u r e d o n  a n  m o difi e d  O xf or d  s c al e.   A si n gl e  di git  i s u s e d  t o a s s e s s  p o w er.  P o w er  i s m e a s ur e d  b y  
a s s e s si n g   3 c o ntr a cti o n s  of  m a xi m al  eff ort  a n d  o bt ai ni n g   a m e a n  str e n gt h  m e a s ur e m e nt.  O bj e cti v e  
m e a s ur e m e nt  of  p eri n e al  p o w er  will  b e  p erf or m e d  u si n g   a p eri n e o m et er.   
 

P ar k er -A utr y  P a g e  5 
 
v. 7/ 2 6/ 1 8  
  
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
N e xt,  if  a p eri n e o m et er  i s t ol er a bl e, it m a y  b e  pl a c e d   5 c m  i nt o t h e v a gi n al  c a n al.   
 
E = e n d ur a n c e   – e x pr e s s e d  a s  t h e l e n gt h of  ti m e i n s e c o n d s  u p  t o 1 0  s e c o n d s  t h at t h e m a xi m u m  
str e n gt h  c a n  b e  m ai nt ai n e d.   W h e n  t h e m u s cl e  st art s  t o f ati g u e, t h e e n d ur a n c e  m e a s ur e m e nt  i s 
t er mi n at e d. T hi s  c a n  b e  f elt a s  d e cr e a s e d  a nt eri or  lift di git all y.   T hi s  c a n  b e  vi s u ali z e d  o n  t h e 
p eri n e o m et er  wit h  d e cr e a s e  i n c al c ul at e d  str e n gt h.  Ot h er  i n di c ati o n s of  m u s cl e  f ati g u e t h at s h o ul d  
c a u s e  e n d ur a n c e  m e a s ur e m e nt  t o e n d  ar e:  c o ntr a cti o n  of  hi p  a d d u ct or s  a n d  gl ut ei,  i n cr e a s e d 
c o ntr a cti o n  of  tr a n s v er s u s a b d o mi ni s .  Br e at h  h ol di n g  s h o ul d  b e  di s c o ur a g e d.  If t hi s i s o c c urri n g,  tr y 
t o a s k  t h e p arti ci p a nt  t o c o ntr a ct  t h eir m u s cl e s  wit h  e s c al ati o n.    
 
R =r e p etiti o n s  - O n c e  f ati g u e i s n ot e d,  t h e p arti ci p a nt  i s gi v e n   a  4 s e c o n d  r e st b ef or e  b ei n g  a s k e d  t o 
c o ntr a ct  wit h  t h e m a xi m u m  a m o u nt  of  f or c e a g ai n.   P o w er  a n d  e n d ur a n c e  i s m e a s ur e d  wit h  e a c h  
c o ntr a cti o n  u p  t o 1 0.   T h e  g o al  of  t hi s p orti o n  i s t o d et er mi n e  t h e n u m b er  of  r e p etiti o n s n e e d e d  t o 
o v erl o a d  t h e m u s cl e .  O n c e  t h e p arti ci p a nt  i s u n a bl e  t o g e n er at e  t h e s a m e  p o w er,  t h e r e p etiti o n c o u nt  
e n d s.   
 
F =f a st  c o ntr a cti o n s  –  Aft er   a  1 mi n ut e  br e a k,  t h e n u m b er  of   1 s e c o n d  str o n g  c o ntr a cti o n s  u p  t o 1 0  
ar e  c o u nt e d.   P arti ci p a nt s   ar e a s k e d  t o ‘ c o ntr a ct-r el a x’ a s  q ui c kl y  a n d  str o n gl y  a s  p o s si bl e  i n t h eir 
o w n  ti m e u ntil  t h e m u s cl e s  f ati g u e.   
 
E C T   = e v er y  c o ntr a cti o n  ti m e d  – I n di c at e s t h at t h e a b o v e  s c h e m e  i s r e p e at e d u p  t o 1 0  r e p etiti o n s 
wit h  e a c h  t h er e i s  a d et er mi n ati o n  of  p o w er,  e n d ur a n c e  a n d  r e p etiti o n s.   
 
  A pr e s cri pti o n  will  b e  pr o vi d e d  f or e a c h  p arti ci p a nt  b a s e d  o n  t h eir i n di vi d u al P E R F E C T  a s s e s s m e nt;  
t y pi c all y t hi s d et ail s  n u m b er s  of  r e p etiti o n s, d ur ati o n  of  s q u e e z e s,  a n d  n u m b er s  of  s et s.   B a s e d  o n  
p h y si c al  t h er a p y a n d  e x er ci s e  s ci e n c e  lit er at ur e,  8-1 2  re p etiti o n s  of   3- 4 s et s  o v er   6 w e e k s  i n cr e a s e s 
str e n gt h  a n d  effi ci e n c y  of  m u s cl e  r e cr uit m e nt.[ 2 3]   
 
All  p arti ci p a nt s  will  u s e   a c al e n d ar  t o r e c or d d ail y  c o m pli a n c e  wit h   P F M E s.   
 
E.  UI  a s s e s s m e nt :  UI  a n d  p el vi c fl o or  s y m pt o m  a s s e s s m e nt  will  b e  p erf or m e d  b y  a s ki n g f or  a  hi st or y  of 
UI  s y m pt o m s ( y e ar s),  UI tr e at m e nt,  a n d  n u m b er  of  p a d s  u s e d  p er  d a y f or  UI.  P arti ci p a nt s  will 
c o m pl et e  a  3 -d a y  v oi di n g  di ar y t o r e c or d  uri n ar y fr e q u e n c y,  uri n ar y  ur g e n c y  a n d i n c o nti n e n c e 
e pi s o d e s  cl a s sifi e d  b y  cli ni c al t y p e ( ur g e n c y,  str e s s, i n s e n si bl e)  al o n g  wit h ti m e  of  o c c urr e n c e ( d a y, 
ni g ht).[ 2 4]  T hi s  will  b e r et ur n e d  d uri n g  w e e k  2  ( b a s eli n e),  w e e k  6,  a n d  w e e k  1 2.  UI  s y m pt o m i m p a ct 
o n  d ail y lif e  will  b e  m e a s ur e d  s u bj e cti v el y  wit h t h e  Q UI D  a n d t h e  P el vi c  Fl o or I m p a ct  Q u e sti o n n air e 
( P FI Q)-S h ort  F or m  7. [ 2 5] T h e  P el vi c  Fl o or  Di str e s s I n v e nt or y ( P F DI)  s h ort -f or m  2 0  will  b e  u s e d t o 
Gr a d e  0   
N o  di s c er ni bl e  m u s cl e  c o ntr a cti o n  
Gr a d e  1   
A  fli c k er  of  p ul s ati o n i s f elt  u n d er t h e  e x a mi n er’ s fi n g er 
Gr a d e  2   
A n i n cr e a s e i n t e n si o n i s  d et e ct e d,  wit h o ut  a n y  di s c er ni bl e lift  
Gr a d e  3  
M u s cl e t e n si o n i s  f urt h er e n h a n c e d  a n d  c h ar a ct eri z e d  b y lifti n g  of t h e 
m u s cl e  b ell y  a n d  al s o  el e v ati o n  of t h e  p o st eri or  v a gi n al  w all.   A  gr a d e  3 
a n d  str o n g er  c a n  b e  o b s er v e d  a s  a n i n -dr a wi n g  of t h e  p eri n e u m  a n d 
a n u s  
Gr a d e  4  
In cr e a s e d t e n si o n  a n d  a  g o o d  c o ntr a cti o n  ar e  pr e s e nt  a n d  ar e  c a p a bl e  of 
el e v ati n g t h e  p o st eri or  v a gi n al  w all  a g ai n st r e si st a n c e  wit h  di git al 
pr e s s ur e  a p pli e d t o t h e  p o st eri or  v a gi n al  w all  
Gr a d e  5  
S tr o n g r e si st a n c e  c a n  b e  a p pli e d t o t h e  el e v ati o n  of t h e  p o st eri or  v a gi n al 
w all; t h e  e x a mi ni n g fi n g er i s  s q u e e z e d  a n d  dr a w n i nt o t h e  v a gi n a  
 

P ar k er -A utr y  P a g e  6 
 
v. 7/ 2 6/ 1 8  
c h ar a ct eri z e  all  p el vi c fl o or  s y m pt o m s ( uri n ar y i n c o nti n e n c e, f e c al i n c o nti n e n c e,  v oi di n g  d y sf u n cti o n, 
o v er a cti v e  bl a d d er,  a n d  p el vi c  or g a n  pr ol a p s e). [ 2 5]   
 
F.   P h y si c al  f u n cti o n a s s e s s m e n t: P arti ci p a nt s  will  u n d er g o  t h e f oll o wi n g a s s e s s m e nt s:  
•   E xt e n d e d  v er si o n  of t h e  S h ort  P h y si c al  P erf or m a n c e  B att er y ( e x p S P P B).  T h e  e x p S P P B i s  a 
st a n d ar d  a n d r o b u st  pr e di ct or f or  di s a bilit y t h at i n cl u d e s  pr o gr e s si v el y  m or e  c h all e n gi n g  st a n di n g 
b al a n c e t a s k s  h el d f or  1 0 -3 0  s e c o n d s  e a c h  ( si d e-b y -si d e, t a n d e m,  a n d  s e mi -t a n d e m,  si n gl e l e g), 
4- m et er  w al k t o  a s s e s s  u s u al  g ait  s p e e d,  4 -m et er  n arr o w  w al k t e st  of  b al a n c e,  a n d fi v e  c h air -
st a n d s t e st.[ 2 6,  2 7]   T h e ti m e d  4 -m et er  w al k  will  b e  p erf or m e d  a s  a  s urr o g at e f or t h e  6 -m et er 
w al k; it i s  a s s o ci at e d  wit h  ur g e n c y/ str e s s  UI  a n d it s r e s ult s  ar e  str o n g  pr e di ct or s  of f all s  a n d 
fr a ct ur e s i n  w o m e n.  
•   Ti m e d  4 0 0  m et er  w al k ( mi n: s e c)  ( 2 2) 
•   I s o ki n eti c  d y n a m o m et er ( Bi o d e x ®) a s  a n  o bj e cti v e  m e a s ur e  of  str e n gt h,  m a xi m al i s o ki n eti c 
k n e e  e xt e n s or  str e n gt h i n t h e ri g ht  l e g  will  b e  m e a s ur e d  at  s p e e d s  of  6 0  d e gr e e s/ s e c.  T h e l eft l e g 
will  b e  u s e d if t h e  p arti ci p a nt  h a s  s e v er e  k n e e  p ai n  or  a j oi nt r e pl a c e m e nt i n t h e ri g ht  k n e e.  
•   B al a n c e  will  b e  m e a s ur e d  u si n g  a  p o st ur al  s w a y t e st .  C e nt er-of -pr e s s ur e ( C O P) tr aj e ct or y  d at a 
will  b e  c oll e ct e d  u si n g  a n  A d v a n c e d  M e c h a ni c al I n c or p or at e d ( A M TI)  A c c u S w a y  bi o m e c h a ni c s 
f or c e  pl atf or m.  F o ur  p o st ur o gr a p hi c  p ar a m et er s ( m a xi m u m  a nt er o-p o st eri or  a n d  m e di o -l at er al 
di s pl a c e m e nt,  a v er a g e  s w a y  v el o cit y,  a n d  9 5 %  c o nfi d e n c e  elli p s e)  a n d t w o  st ati sti c al  m e c h a ni c s 
m e a s ur e s ( st a bil o gr a m  diff u si o n  a n al y si s  a n d  d etr e n d e d fl u ct u ati o n  a n al y si s)  will  b e  c al c ul at e d t o 
q u a ntif y  p o st ur al  s w a y  a c c or di n g t o  o ur  pr e v i o u sl y  p u bli s h e d  m et h o d s. [ 3 0] 
 
G.  C o m pr e h e n si v e  pr o s p e cti v e  e v al u ati o n f or  p h y si c al f u n cti o n li mit ati o n s  will  b e  a s s e s s e d  wit h 
t h e  P e p p er  A s s e s s m e nt  T o ol f or  Di s a bilit y ( P A T-D)  a n d t h e  M o bilit y  A s s e s s m e nt  T o ol -S h ort  F or m 
( M A T-S F) t o  m e a s ur e  a cti viti e s  of  d ail y li vi n g  di s a bilit y,  m o bilit y  di s a bilit y  a n d i n str u m e nt al  a cti viti e s 
of  d ail y li vi n g  di s a bilit y t o  a s s e s s  c h a n g e s i n  di s a bilit y.  T h e  M A T -S F i s  a  n o v el,  c o m p ut eri z e d t o ol f or 
s elf -a s s e s s m e nt  of f u n cti o n al  p erf or m a n c e  d e si g n e d t o r e d u c e  bi a s fr o m f a ct or s  s u c h  a s  a g e, 
g e n d er  a n d  b o d y i m a g e .[ 3 1] [ 3 2]  
 
H.   S ar c o p e ni a  will  b e  d et er mi n e d  u si n g t h e f oll o wi n g  v ali d at e d  q u e sti o n n air e s  a n d  o bj e cti v e 
p h y si c al f u n cti o n  m e a s ur e s  wit h  st a n d ar d  c ut - off s: 
•   Gri p -str e n gt h  a n d  g ait  s p e e d  will  o bj e cti v el y  m e a s ur e  w e a k n e s s. [ 3 3] 
•   T h e “ S A R C -F” i s  a  s h ort -f or m  q u e sti o n n air e  v ali d at e d t o i d e ntif y  a d ult s  wit h  s ar c o p e ni a  a n d  w h o 
ar e  at ri s k f or  a d v er s e  o ut c o m e s  a n d  m a y  b e n efit fr o m  a  p h y si c al f u n cti o n i nt er v e nti o n.  [ 3 4]  
•   W h ol e -b o d y  D E X A  s c a n s  will  b e  u s e d t o  c al c ul at e t h e  a p p e n di c ul ar l e a n  m u s cl e  m a s s.[ 3 5,  3 6]   
 
I.  P h y si c al  a cti vit y  will  b e  a s s e s s e d  u si n g t h e  C o m m u nit y  H e alt h y  A cti viti e s  M o d el  Pr o gr a m f or 
S e ni or s ( C H A M P S)  q u e sti o n n air e  a s s e s s e s  w e e kl y fr e q u e n c y  a n d  d ur ati o n  of  v ari o u s  p h y si c al 
a cti viti e s  c o m m o n t o  ol d er  a d ult s t o  e v al u at e t h e  effi c a c y  of  b e h a vi or al i nt er v e nti o n s  ai m e d  at 
i n cr e a s e l e v el s  of  p h y si c al  a cti vit y.   C al ori c  e x p e n dit ur e ( M E T  h o ur s/ w e e k)  will  b e r e p ort e d.[ 8]  ' L o w 
a cti vit y’  will  b e  d ef in e d  a s  < 6. 2  M E T -h o ur s/ w e e k  of  a cti vit y.  W o m e n  wit h  6. 3 -1 1. 4  M E T  hr/ w e e k  will 
b e  cl a s sifi e d  a s  h a vi n g l o w -m o d er at e  a cti vit y.   Si n c e  o nl y  2 3 %  of i n c o nti n e nt  w o m e n  h a d  > 1 1. 4  M E T 
h o ur s/ w e e k  of  p h y si c al  a cti vit y, t hi s l e v el  will  b e  d efi n e d  a s  hi g h  a cti vit y. [ 8] V ali d at e d  q u e sti o n s  will  b e 
a s k e d t o i d e ntif y  p ot e nti al  b arri er s t o  p h y si c al  a cti vit y r el at e d t o  UI  s y m pt o m s. [ 3 7]  
 
J.   C o g niti v e f u n cti o n  will  b e  a s s e s s e d  u si n g t h e  M o ntr e al  C o g niti v e  A s s e s s m e nt ( M o C A).  Mil d 
c o g niti v e i m p air m e nt  will  b e  d efi n e d  a s  M o C A  s c or e  of  < 2 6.  S e v er e  c o g niti v e i m p air m e nt  will  b e 
d et er mi n e d  b y  M o C A  s c or e  < 2 1. [ 3 8] 
 
At t h e  c o n cl u si o n  of t h e  St u d y  Vi sit  1,  p arti ci p a nt s  ar e  gi v e n  a f ol d er l a b el e d  wit h t h eir  st u d y I D.   T h e 
f ol d er  will  c o nt ai n t h e f oll o wi n g: 
   V oi di n g  d air y (t oil et  h at  s h o ul d  a c c o m p a n y t hi s)  
   P el vi c fl o or  m u s cl e  e x er ci s e  c o m pli a n c e l o g ( w e  e x pl ai n t h at t hi s i s  a n  o b s er v ati o n al  st u d y, 
t h er ef or e, t h e y  s h o ul d  o nl y  c o m pl et e t h e l o g r efl e cti n g  w h at t h e y  a ct u all y  ar e  a bl e t o  d o  at  h o m e) 
   C o p y  of i nf or m e d  c o n s e nt f or m  
   L a b el i n di c ati n g t h e ti m e/ d a y  of t h eir  n e xt  a p p oi nt m e nt  

P ar k er -A utr y  P a g e  7 
 
v. 7/ 2 6/ 1 8  
     S h e et  c o v er i n s ert  c o nt ai ni n g t h e  bl a d d er  di ar y  O R  q u e sti o n n air e s  n e c e s s ar y f or t h e  u p c o mi n g 
st u d y  vi sit  2 ( bl a d d er  di ar y),  st u d y  vi sit  3  a n d  4 ( Q u e sti o n n air e s  a n d  bl a d d er  d air y)  
 
All  a s s e s s m e nt s  will  b e r e p e at e d  d uri n g t h e  6 - w e e k f oll o w -u p  vi sit.   Q u e sti o n n air e  b a s e d  a s s e s s m e nt s 
a n d  UI  v oi di n g  di ari e s  will  al s o r e p e at e d  at  w e e k  1 2.   ( s e e  A p p e n di x  T a bl e  1 –  A s s e s s m e nt  s c h e d ul e)   
* W e  w er e  m aili n g t h e  q u e sti o n n air e s,  b ut t h e y  w o ul d i n v ari a bl y r e a c h t h e  p arti ci p a nt s i n ti m e.   T h er ef or e,  w e  ar e 
m o dif yi n g  o ur t e c h ni q u e t o i n cr e a s e  c o m pli a n c e  wit h  c o m pl eti n g t h e  q u e sti o n n air e s  a n d i m pr o v e t h e  effi ci e n c y  of 
st u d y  vi sit s.  
 
St u d y  vi sit   2 ( w e e k  2): ( 2 0 mi n ut e s)  T hi s  vi sit  will  e n s ur e  t h at p el vi c  fl o or m u s cl e  str e n gt h  a n d  
c o ntr a cti o n s   ar e b ei n g  p erf or m e d  a n d  r e c or d e d c orr e ctl y.  T h e   PI will  a s s e s s  e a c h  p arti ci p a nt  b y  
p erf or mi n g   a di git al  v a gi n al  e x a m,  t o c o nfir m  pr o p er  i s ol ati o n of  p el vi c  fl o or m u s cl e s  a n d  a bi lit y t o 
c o m pl et e  t h e P F M E  pr e s cri pti o n.   T h e  bl a d d er  di ar y  will  b e  r e vi e w e d, cl arifi e d,  a n d  c oll e ct e d.   A  d at a  
a b str a cti o n  f or m s h o ul d  b e  c o m pl et e d  at  t hi s ti m e.  T h e  p el vi c  fl o or e x er ci s e  pr e s cri pti o n  m a y  b e  m o difi e d  
at  t his  vi sit,  if t h at o c c ur s,   a n e w  d o c u m e nt  will  b e  pr o vi d e d  a n d  t h e pr e vi o u s  pr e s cri pti o n  will  b e  st or e d  i n 
t h e p arti ci p a nt s  c h art.   T h e  P F M E  c o m pli a n c e  l o g s h o ul d  b e  r e vi e w e d.  A bri ef  vi sit  n ot e  s h o ul d  b e  
c o m pl et e d  t o s u m m ari z e  t h e e v e nt s.    
 
St u d y  vi sit   3 ( w e e k  6): ( 2. 5 h o ur s)  T hi s  vi sit  will  t a k e pl a c e   6 w e e k s  aft er  i niti al a s s e s s m e nt  t o a s s e s s  
f or c h a n g e s  i n p el vi c  fl o or str e n gt h/f u n cti o n,  p h y si c al  p erf or m a n c e,  a n d  p h y si c al  a cti vit y.  T h e y  will  bri n g  
wit h  t h e m  a  3-d a y  v oi di n g  di ar y  a n d   4 w e e k s  of   P FM E  c o m pli a n c e  c al e n d ar s .  A s u b s et  of  a s s e s s m e nt s  
fr o m St u d y  Vi sit   1 will  b e  r e p e at e d.( s e e T a bl e  1)  A d diti o n all y,   self -r e p ort e d Gl o b al  I m pr e s si o n of  
I m pr o v e m e nt ( G PI), P ati e nt  S ati sf a cti o n  Q u e sti o n n air e  ( P S Q), a n d  E sti m at e d  P er c e pti o n  of  I m pr o v e m e nt 
( E PI) will  b e  a s s e s s e d  u si n g   a st a n d ar di z e d  a n d  v ali d at e d  m e a s ur e  f or UI, [ 3 9]. T o i m pr o v e  r e cr uit m e nt 
a n d r et e nti o n,  a  $ 3 0  gift  c ar d  or  c h e c k  will  b e  pr o vi d e d  at t h e  c o m pl eti o n  of t hi s  vi sit.    
 
St u d y  Vi sit   4 ( w e e k 1 2):  ( 2 h o ur s)  T o  o b s er v e  l o n g-t er m a d h er e n c e  t o P F M E  t h er a p y a n d  e v al u at e  t h e 
s u st ai n e d  eff e ct  o n  UI  s y m pt o m s,  p arti ci p a nt s  will  b e  a s k e d  t o r et ur n f or  a vi sit.   T h e y  will  bri n g  wit h  t h e m 
a  3- d a y  v oi di n g  di ar y  a n d   6 w e e k s  of   P FM E  c o m pli a n c e  c al e n d ar s .  A s u b s et  of  a s s e s s m e nt s  fr o m St u d y  
Vi sit   1 will  b e  r e p e at e d ( s e e T a bl e  1) . A d diti o n all y,   self -r e p ort e d Gl o b al  I m pr e s si o n of  I m pr o v e m e nt 
( G PI), P ati e nt  S ati sf a cti o n  Q u e sti o n n air e  ( P S Q), a n d  E sti m at e d  P er c e pti o n  of  I m pr o v e m e nt ( E PI) will  b e  
a s s e s s e d  u si n g   a st a n d ar di z e d  a n d  v ali d at e d  m e a s ur e  f or UI . [ 3 9]   W e  will i n vit e  3 0  p arti ci p a nt s ( 1 5  wit h 
p o or  p h y si c al f u n cti o n  d efi n e d  b y  S P P B  <  9  a n d  1 5  wit h  n or m al  p h y si c al f u n cti o n  d efi n e d  b y  S P P B  > 1 0) 
t o  c o m pl et e r e p e at e d  p h y si c al  p erf or m a n c e  m e a s ur e s ( S P P B,  gri p  str e n gt h,  p o st ur al  s w a y) i n  or d er t o 
e st a bli s h  v ari a n c e  a m o n g t hi s  c o h ort  at  1 2  w e e k s.  T o i m pr o v e  r e cr uit m e nt  a n d r et e nti o n,  a  $ 3 0  gift  c ar d 
or  c h e c k  will  b e  pr o vi d e d  at t h e  c o m pl eti o n  of t hi s  vi sit.    
 
R e mi n d er  t el e p h o n e c all s:   O ur  st u d y  st aff  will  c all  p arti ci p a nt s    3  d a y s  pri or  t o st u d y  vi sit  2,  st u d y  vi sit  
3  a n d   4 t o r e mi n d t h e m t o c o m pl et e  t h e di ar y  a n d  of  t h e ti m e/ d at e of  t h e a p p oi nt m e nt.   I n a d diti o n,  
c o m pli a n c e  c all s  will  b e  m a d e  i n b et w e e n  st u d y  vi sit s   3 a n d   4 e v er y   2 w e e k s  t o c h e c k  o n  a d h er e n c e  t o 
t h e P F M E  pr e s cri pti o n,  r e mi n d p arti ci p a nt s  of  u p c o mi n g  vi sit s,  a n d  r e vi e w e x p e ct e d  c o m pl et e d  
d o c u m e nt ati o n.    
 
D at a   E ntr y:  
 
O ut c o m e  m e a s ur e s:   
P el vi c fl o or  a s s e s s m e nt  
P el vi c  e x a mi n ati o n  
E xt er n al  e v al u ati o n  of  p el vi c fl o or  s u p p ort  will  b e  p erf or m e d  b y t h e  PI  or 
p h y si c al t h er a pi st ( p er  m e nti o n e d  a b o v e).  T h e  p ati e nt  will  b e  a s k e d t o 
u n dr e s s fr o m t h e  w ai st  d o w n.   S h e  will  b e  pl a c e d i n t h e  d or s al lit h ot o m y 
p o siti o n.  W hil e  h er  h e a d i s  el e v at e d t o  4 5  d e gr e e s,  s h e  will  b e  a s k e d t o 
p erf or m t h e  V al s al v a  m a n e u v er.   T h e l a bi a  m aj or a  will  b e  p art e d t o  all o w 
vi s u ali z ati o n  of t h e  ur et hr a  a n d  v a gi n al i ntr oit u s.  D uri n g t h e  V al s al v a 
m a n e u v er, t h e  a nt eri or  a n d  p o st eri or  v a gi n al  w all  will  b e  o b s er v e d t o  e n s ur e 
t h at  p el vi c or g a n  pr ol a p s e i s  n ot  pr e s e nt  at  or  b el o w t h e l e v el  of t h e  v a gi n al 

P ar k er -A utr y  P a g e  8 
 
v. 7/ 2 6/ 1 8  
h y m e n.   T h e  v a gi n al  e pit h eli u m  will  b e  a s s e s s e d  vi s u all y f or  si g n s  of 
ur o g e nit al  atr o p h y.  
P el vi c  Fl o or  M u s cl e  E x er ci s e 
( P F M E)  pr e s cri pti o n  u si n g t h e 
P E R F E C T  s c h e m e  
 
 
T h e  P E R F E C T  s c h e m e i s  a  v ali d  a n d r eli a bl e  p el vi c fl o or  a s s e s s m e nt t o ol t o 
a s s e s s  p el vi c fl o or  m u s cl e  str e n gt h  a n d  effi ci e n c y.[ 2 2]  P E R F E C T  st a n d s f or: 
P =  p o w er ( a  m e a s ur e  of  str e n gt h  u si n g  di git al  e x a m  or  m a n o m etri c 
p eri n e o m et er),  E = e n d ur a n c e ( h o w l o n g  c a n  t h e y  h ol d t h e  c o ntr a cti o n), 
R =r e p etiti o n s ( h o w  m a n y r e p etiti o n s  c a n t h e y  s u st ai n),  F =f a st  c o ntr a cti o n s 
( h o w  m a n y  c o ntr a cti o n s  c a n  b e r e p e at e d),  E C T  =  e v er y  c o ntr a cti o n ti m e d 
( h o w l o n g  d o t h e y  h ol d t h e f a st  c o ntr a cti o n s).  P o w er i s  m e a s ur e d  b y 
a s s e s si n g  3  c o ntr a cti o n s  of  m a xi m al  eff ort  a n d  o bt ai ni n g  a  m e a n  str e n gt h 
m e a s ur e m e nt.  O bj e cti v e  m e a s ur e m e nt  of  p eri n e al  p o w er  will  b e  p erf or m e d 
u si n g  a  p eri n e o m et er.   A  pr e s cri pti o n  will  b e  pr o vi d e d f or  e a c h  p arti ci p a nt 
b a s e d  o n t h eir i n di vi d u al  P E R F E C T  a s s e s s m e nt  a n d t y pi c all y  e nt ail s  a 
n u m b er  of r e p etiti o n s,  d ur ati o n  of  s q u e e z e,  a n d  n u m b er  of  s et s.  .   
P h y si c al f u n cti o n  a n d  p erf or m a n c e  m e a s ur e s  
E xt e n d e d  v er si o n  of t h e 
S h ort  P h y si c al  P erf or m a n c e 
B att er y ( e x p S P P B)  
 
T h e  e x p S P P B i s  a  st a n d ar d  a n d r o b u st  pr e di ct or f or  di s a bilit y t h at i n cl u d e s 
pr o gr e s si v el y  m or e  c h all e n gi n g  st a n di n g  b al a n c e t a s k s  h el d f or  1 0 -3 0  s e c o n d s 
e a c h ( si d e -b y -si d e, t a n d e m,  a n d  s e mi -t a n d e m,  si n gl e l e g),  4-m et er  w al k t o 
a s s e s s  u s u al  g ait  s p e e d,  4 -m et er  n arr o w  w al k t e st  of  b al a n c e,  a n d  fi v e  c h air -
st a n d s t e st.[ 2 6]  It  m or e  s e n siti v el y  d et e ct s  c h a n g e s i n  p h y si c al  p erf or m a n c e  b y 
d e cr e a si n g t h e  c eili n g  eff e ct  pr e s e nt i n  h e alt hi er  a d ult s.[ 2 7]   T h e ti m e d  4 -m et er 
w al k  will  b e  p erf or m e d  a s  a  s urr o g at e f or t h e  6 -m et er  w al k; it i s  a s s o ci at e d  wit h 
ur g e n c y/ str e s s  UI  a n d it s r e s ult s  ar e  str o n g  pr e di ct or s  of f all s  a n d fr a ct ur e s i n 
w o m e n.[ 2 8]  
4 0 0  m et er  w al k ( mi n: s e c ) 
 
T h e  4 0 0 m  w al k i s  a  dir e ct  m e a s ur e m e nt  of  e x er ci s e t ol er a n c e  A N D  c orr el at e s 
wit h  m e a s ur e d  V O 2  p e a k.[ 4 1]   
  
I s o ki n eti c  d y n a m o m et er 
( Bi o d e x ®)  
A s  a n  o bj e cti v e  m e a s ur e  of  str e n gt h,  m a xi m al i s o ki n eti c  k n e e  e xt e n s or  str e n gt h 
i n t h e ri g ht l e g will  b e  m e a s ur e d  at  s p e e d s  of  6 0  d e gr e e s/ s e c.   T h e l eft l e g  will 
b e  u s e d if t h er e i s  a r e a s o n  n ot t o  m e a s ur e t h e ri g ht l e g.  
P o st ur al  S w a y  
C e nt er -of -Pr e s s ur e ( C O P) tr aj e ct or y  d at a  will  b e  c oll e ct e d  u si n g  a n  A d v a n c e d 
M e c h a ni c al  I n c or p or at e d ( A M TI)  A c c u S w a y  bi o m e c h a ni c s f or c e  pl atf or m. 
P arti ci p a nt s  will  b e  b ar ef o ot i n  a n  u pri g ht  st a n c e  wit h  ar m s r ai s e d  c o mf ort a bl y  at 
t h eir  si d e s, f e et  a b d u ct e d,  a n d  h e el s  s e p ar at e d.  F o ur  p o st ur o gr a p hi c 
p ar a m et er s ( m a xi m u m  a nt er o -p o st eri or  a n d  m e di o -l at er al  di s pl a c e m e nt, 
a v er a g e  s w a y  v el o cit y,  a n d  9 5 %  c o nfi d e n c e  elli p s e)  a n d t w o  st ati sti c al 
m e c h a ni c s  m e a s ur e s ( st a bil o gr a m  diff u si o n  a n al y si s  a n d  d etr e n d e d fl u ct u ati o n 
a n al y si s)  will  b e  c al c ul at e d t o  q u a ntif y  p o st ur al  s w a y  a c c or di n g t o  o ur  pr e vi o u sl y 
p u bli s h e d  m et h o d s.  
S ar c o p e ni a  m e a s ur e s  
Gri p -str e n gt h  
A s  a n  o bj e cti v e  m e a s ur e  of  w e a k n e s s  a n d  m ar k er  of  s ar c o p e ni a.[ 3 3]  
G ait  s p e e d  
D et er mi n e d  b a s e d  o n  4 -m et er  w al k  at  u s u al  s p e e d  a s  a  m ar k er  of 
s ar c o p e ni a.[ 3 5]  
S A R C -F   
T h e  S A R C -F  q u e sti o n n air e i s  v ali d at e d t o i d e ntif y  a d ult s  wit h  s ar c o p e ni a  a n d 
w h o  ar e  at ri s k f or  a d v er s e  o ut c o m e s  a n d  m a y  b e n efit fr o m  a  p h y si c al f u n cti o n 
i nt er v e nti o n. [ 3 4] 
W h ol e  B o d y  D E X A  s c a n  
Ti m e:   
T h e  a p p e n di c ul ar l e a n  m u s cl e  m a s s/ h ei g ht  will  b e  c al c ul at e d  b a s e d  u p o n  a 
w h ol e -b o d y  D E X A  s c a n  p erf or m e d i n t h e  G eri atri c  R e s e ar c h  U nit.     
P h y si c al  A cti vit y  A s s e s s m e nt s  
C o m m u nit y  H e alt h y  A cti viti e s 
M o d el  Pr o gr a m f or  S e ni or s 
( C H A M P S)  q u e sti o n n air e 
 
T h e  C H A M P S  q u e sti o n n air e i s  a  bri ef  v ali d  m e a s ur e t h at  a s s e s s e s  w e e kl y 
fr e q u e n c y  a n d  d ur ati o n  of  v ari o u s  p h y si c al  a cti viti e s  c o m m o n t o  ol d er  a d ult s t o 
e v al u at e t h e  effi c a c y  of  b e h a vi or al i nt er v e nti o n s t o i n cr e a s e l e v el s  of  p h y si c al 
a cti vit y.   C al ori c  e x p e n dit u r e ( M E T  h o ur s/ w e e k)  will  b e r e p ort e d.[ 8]  ' L o w 
a cti vit y’  will  b e  d efi n e d  a s  < 6. 2  M E T -h o ur s/ w e e k  of  a cti vit y.  W o m e n  wit h  M E T 
hr/ w e e k  b et w e e n  6. 3  a n d  1 1. 4  will  b e  cl a s sifi e d  a s l o w -m o d er at e  a cti vit y.   Si n c e 
o nl y  2 3 %  of i n c o nti n e nt  w o m e n  h a d  > 1 1. 4  M E T  h o ur s/ w e e k  of  p h y si c al  a cti vit y, 
t hi s l e v el  will  b e  d efi n e d  a s  hi g h  a cti vit y.[ 8] 
B arri er s t o  p h y si c al  a cti vit y 
q u e sti o n n air e  
Q u e sti o n s r e g ar di n g  attit u d e s t o w ar d s  p h y si c al  a cti vit y  c o n si d eri n g  UI 
s y m pt o m s  a n d  p er c ei v e d  b arri er s  will  b e  a s s e s s e d.  
C o m pr e h e n si v e  pr o s p e cti v e  e v al u ati o n f or  p h y si c al f u n cti o n li mit ati o n s  

P ar k er -A utr y  P a g e  9 
 
v. 7/ 2 6/ 1 8  
P e p p er  A s s e s s m e nt  T o ol 
f or  Di s a bilit y ( P A T-D)   
M o bilit y  A s s e s s m e nt  T o ol -
S h ort  F or m ( M A T -S F)  
T h e s e t o ol s  m e a s ur e  a cti viti e s  of  d ail y li vi n g  di s a bilit y,  m o bilit y  di s a bilit y  a n d 
i n str u m e nt al a cti viti e s  of  d ail y li vi n g  di s a bilit y t o  a s s e s s  c h a n g e s i n  di s a bilit y.[ 3 1] 
[ 3 2] 
O b e sit y  ( H ei g ht  a n d 
W ei g ht)  
A nt hr o p o m etri c  m e a s ur e s  of  a b d o mi n al  cir c u mf er e n c e  a n d  b o d y  m a s s i n d e x 
will  b e  o bt ai n e d t o  d et er mi n e  o b e sit y  s e v erit y.  O v er w ei g ht  =  B MI  2 5 -2 9. 9 
k g/ m 2,  O b e s e =  B MI  ≥  3 0  k g/ m 2;  s e v er el y  o b e s e  =  B MI  ≥  4 0  k g/ m 2.  
 
P ati e nt  s ati sf a cti o n  a n d I m pr o v e m e nt  
Gl o b al I m pr e s si o n  of 
I m pr o v e m e nt ( G PI) 
P ati e nt  S ati sf a cti o n 
Q u e sti o n  ( P S Q) 
E sti m at e d  P er c e pti o n  of I m pr o v e m e nt  
( E PI) 
C o g niti v e  A s s e s s m e nt  
M o ntr e al  C o g niti v e 
A s s e s s m e nt ( M o C A)  
3 0 -p oi nt t e st  of  s h ort -t er m  m e m or y r e c all t a s k,  vi s u o s p ati al  a biliti e s,  e x e c uti v e 
f u n cti o n,  att e nti o n,  c o n c e ntr ati o n,  a n d  w or ki n g  m e m or y, l a n g u a g e,  a n d 
ori e nt ati o n. [ 3 8]  
 
A n al yti c al  Pl a n  &  St ati sti c al  c o n si d er ati o n s:   All  d at a  e x c e pt t h o s e  g e n er at e d fr o m  D E X A  a n d t h e   
A c c u s w a y  will  b e  e nt er e d i nt o  a  w e b -b a s e d  d at a b a s e  a s  c oll e ct e d.   D E X A  a n d  A c c u s w a y  d at a  will   b e 
d o w nl o a d e d t o  a  s er v er  a n d t h e  s u m m er y  d at a  will  b e  m er g e d  wit h  ot h er  d at a.   Fi n al  a n al y si s  d at a s et s 
will  b e  st or e d i n  S A S  d at a b a s e s.   All  d at a  will  u n d er g o r a n g e  c h e c k s t o  d et e ct  a n y  o utli er s  a n d 
i n c o n si st e n c y,  a n d  will  b e tr a n sf or m e d  a s  a p pr o pri at e  b ef or e f urt h er  a n al y s e s.   
T h e  h y p ot h e si s f or  AI M  1 ( Pri m ar y)  will  b e t e st e d  u si n g  a n al y si s  of  c o v ari a n c e ( A N C O V A) t o  c o m p ar e 
diff er e n c e s  of  effi c a c y  of  P F M E t h er a p y (i. e.  %  UI  e pi s o d e s/ w e e k r e d u cti o n  at  w e e k  6)  b et w e e n  w o m e n 
wit h  a n d  wit h o ut f u n cti o n al i m p air m e nt,  a dj u st e d f or  a g e,  r a c e/ et h ni cit y,  a n d  B MI.   Diff er e n c e s i n l e a st-
s q u ar e s  m e a n s  a n d  a s s o ci at e d  9 5 %  c o nfi d e n c e i nt er v al s  will  b e  c al c ul at e d.  F or  S u b -ai m  1( a),  attit u d e s 
( b arri er  a n d  m oti v ati o n) t o w ar d s  p h y si c al  a cti vit y  will  b e  c o m p ar e d  b et w e e n  hi g h er  v s. l o w er  p h y si c all y 
a c ti v e  w o m e n  u si n g  C hi-S q u ar e t e st s.   F or  S u b -ai m  1( b),  a s s o ci ati o n  b et w e e n  p h y si c al  a cti vit y (l o w er  v s. 
hi g h er)  a n d  UI  s e v erit y  will  b e t e st e d  u si n g l o gi sti c r e gr e s si o n,  a dj u sti n g f or  a g e, r a c e/ et h ni cit y  a n d  B MI. 
O d d s r ati o  a n d  a s s o ci at e d  9 5 %  c o nfi d e n c e i nt er v al s  will  b e  c al c ul at e d.   W e  will  al s o  e x pl or e t h e i m p a ct 
of f u n cti o n al i m p air m e nt  o n t h e  a s s o ci ati o n  b y  a d di n g  a n i nt er a cti o n  of f u n cti o n al i m p air m e nt  a n d  UI 
s e v erit y.  Si mil ar  A N C O V A  m o d el s  a s f or  Ai m  1  will  b e  u s e d t o  c o m p ar e  effi c a c y  of  P F M E t h er a p y 
b et w e e n  w o m e n  wit h  a n d  wit h o ut  s ar c o p e ni a ( AI M  2)  a n d  b et w e e n  w o m e n  wit h  a n d  wit h o ut  mil d 
c o g niti v e i m p air m e nt ( Ai m  3).    
P ot e nti al  Pitf all s  a n d  Alt er n ati v e  S ol uti o n s : 
a)   R e cr uit m e nt : W o m e n  will  b e r e cr uit e d fr o m t h e  c o m m u nit y i n t h e  c at c h m e nt  ar e a f or  W a k e  F or e st 
B a pti st  H e alt h  s y st e m,  w hi c h i n cl u d e s  c e ntr al  a n d  w e st er n  N ort h  C ar oli n a  a n d  s o ut h  c e ntr al  Vir gi ni a.  
L a st  y e ar,  w e  s a w  4 7 6  w o m e n  wit h  a  uri n ar y i n c o nti n e n c e  di a g n o si s.  M or e t h a n  3 0 %  of  w o m e n  ol d er 
t h a n  7 0  h a v e  UI  s y m pt o m s  a n d  a n  e q u al  n u m b er  will  h a v e f u n cti o n al i m p air m e nt.   T h er ef or e,  w e  d o 
n ot  e x p e ct  diffi c ult y i n r e cr uiti n g  5 0  eli gi bl e  w o m e n/ y e ar  o v er  2 4  m o nt h s.  T h e  W a k e  F or e st  Sti c ht 
C e nt er  o n  A gi n g  h a s  a n  e st a bli s h e d  d at a b a s e  of  ol d er  v ol u nt e er s f or  a gi n g -r el at e d r e s e ar c h ( VI T A L S 
d at a b a s e = 1 2, 6 0 0)) t h at  will  al s o  b e  a  s o ur c e  of r e cr uit m e nt. If  n e c e s s ar y,  w e  m a y  st art t ar g et e d 
r e cr uit m e nt t o  e n s ur e t h at ~  5 0 %  of  p ot e nti al  p arti ci p a nt s  h a v e  a  S P P B  s c or e  >  1 0  a n d t h at  5 0 % 
h a v e  s c or e s  of  ≤ 9.  
b)   A d h er e n c e t o  P F M E t h er a p y:  P arti ci p a nt s  will r e c ei v e  a  c al e n d ar  wit h t h eir  P F M E  pr e s cri pti o n  o n it 
a n d  pl a c e s  o n t h e  c al e n d ar t o  d o c u m e nt  c o m pli a n c e.   T h e y  will  b e  c o nt a ct e d  b y  st u d y  st aff  e v er y  2 
w e e k s t o  a s s e s s f or  c o m pli a n c e  a n d t o r ei nf or c e  a d h er e n c e t o t h er a p y.  T hi s  a p pr o a c h  h a s r e s ult e d i n 
g o o d  c o m pli a n c e i n  ot h er tri al s  of  el d erl y  a d ult s r u n  b y t h e  Sti c ht  C e nt er.   
c)   Dr o p o ut s:  P arti ci p a nt s  w h o  dr o p  o ut  will  b e  c o nt a ct e d  b y t h e  PI  or  st u d y  c o or di n at or t o  a s s e s s  w h y.  
T h e y  will  b e  off er e d  a s si st a n c e t o  h el p f a cilit at e  st u d y  c o m pl eti o n ( e. g., tr a n s p ort ati o n t o  g et t o 
a p p oi nt m e nt s).  If t h e y  ar e  n ot  willi n g t o r et ur n,  w e  will  a s k t h at t h e y  c o m pl et e  3 -d a y  v oi di n g  di ar y  a n d 
P F M E t h er a p y  a n d  m ail i n t h e  di ari e s  a n d  c o m pli a n c e  c al e n d ar s t o t h e  st u d y  st aff i n  a n  att e m pt t o 
e n s ur e t h at  w e  c oll e ct  o ur  pri m ar y  o ut c o m e  d at a. If t h e y  c o m pl y, t h e y  will  b e  pr o vi d e d  wit h  a  $ 3 0  gift 
c ar d .  
d)   R e pr o d u ci bilit y  a n d r e pr e s e nt ati v e n e s s  of  p arti ci p a nt s t o  g e n er al  p o p ul ati o n : W e  pl a n t o r e cr uit fr o m 
a  di v er s e  c o m m u nit y  of  ol d er  w o m e n, i n cl u di n g  u n d er s er v e d,  u n d eri n s ur e d,  a n d i n s ur e d  p ati e nt s.  

P ar k er -A utr y  P a g e  1 0  
 
v. 7/ 2 6/ 1 8  
W e  h a v e  a  mi x e d  et h ni c  p o p ul ati o n  of  bl a c k,  n o n -Hi s p a ni c  w hit e,  a n d  Hi s p a ni c  A m eri c a n s i n t h e 
c at c h m e nt  ar e a; t h e  st u d y  will r efl e ct t h e  g e n er al  p o p ul ati o n ( s e e  H u m a n  S u bj e ct s  s e cti o n).    
 
H u m a n  S u bj e ct s  Pr ot e cti o n  
R e cr uit m e nt   & I d e ntifi c ati o n  of  C o h ort:  
P ot e nti al  p arti ci p a nt s  will  b e r e cr uit e d  fr o m t h e  c o m m u nit y  of  p ati e nt s i n t h e W a k e  F or e st  B a pti st  H e alt h 
S y st e m  a n d t h o s e i n  a  d at a b a s e  of  ol d er  a d ult s i nt er e st e d i n  v ol u nt e eri n g f or r e s e ar c h  st u di e s  o n  a gi n g 
(t h e VI T A L  d at a b a s e i n  o ur  Sti c ht  C e nt er  o n  A gi n g ). W e  pl a n t o  e m pl o y  3  s p e cifi c r e cr uit m e nt 
a p pr o a c h e s:   
1)   T h e  el e ctr o ni c  h e alt h r e c or d  will  b e  s e ar c h e d  u si n g t h e  Tr a n sl ati o n al  D at a  W ar e h o u s e ( m a n a g e d  b y 
t h e  W a k e  F or e st  Cli ni c al  a n d  Tr a n sl ati o n al  S ci e n c e I n stit ut e [ C T SI]).  W o m e n  > 7 0  y e ar s  ol d  wit h I C D-
1 0  di a g n o si s  c o d e s [ R 3 2 ( u n s p e cifi e d  UI),  N 3 9. 8 1 (f u n cti o n al  UI),  N 3 9. 4 1 ( ur g e  UI),  N 3 9. 4 6 ( mi x e d 
UI),  a n d  N 3 9. 3 ( str e s s  UI)]  will  b e i d e ntifi e d  a s  h a vi n g  a  di a g n o si s  of  UI  wit hi n  6  m o nt h s  of t h e  q u er y.  
P ot e nti al  p arti ci p a nt s  will  b e  m ail e d  a l ett er i ntr o d u ci n g t h e m t o t h e  st u d y , i nf or mi n g t h e m t h at t h e y 
m a y  b e  eli gi bl e t o  p arti ci p at e  a n d  will  b e  c o nt a ct e d  wit hi n  2  w e e k s  b y  st u d y  st aff i n  or d er t o i n q uir e 
a b o ut t h eir i nt er e st t o  p arti ci p at e . W e  will i n cl u d e t h e  6 -it e m  Q u e sti o n n air e f or  Uri n ar y I n c o nti n e n c e 
Di a g n o si s ( Q UI D )  v ali d at e d t o  e st a bli s h t h e  di a g n o si s,  di sti n g ui s h  UI t y p e,  a n d  m e a s ur e  s e v erit y of 
UI  i n t h e l ett er [ 1 8]. It i s  c o m m o n f or  w o m e n t o  s elf-i d e ntif y t h e  pr e s e n c e  of  UI  s y m pt o m s.  I nt er e st e d 
w o m e n  will  b e i n str u ct e d t o  c all  o ur  st u d y  c o or di n at or t o l e ar n  m or e.  
2)   P ot e nti al  p arti ci p a nt s  w h o  ar e  s e e n  b y  h e alt h  c ar e  pr o vi d er s i n t h e  W a k e  F or e st  G y n e c ol o g y, 
Ur ol o g y,  or  G eri atri c  cli ni c s  a n d  ar e  di a g n o s e d  wit h  uri n ar y i n c o nti n e n c e  m a y  b e  pr o vi d e d  a  br o c h ur e 
a b o ut t h e  st u d y  a n d i ntr o d u c e d t o t h e  st u d y  b y t h eir  pr o vi d er.   T h e s e  pr o vi d er s  will  n ot  b e 
p arti ci p ati n g i n i nf or m e d  c o n s e nt.  R at h er, t h eir  p ati e nt s  will  b e  a s k e d if  w e  h a v e  p er mi s si o n f or t h e 
st u d y  st aff t o  c o nt a ct t h e m t o i ntr o d u c e t h e  st u d y t o t h e m  o v er t h e  p h o n e  a n d t o i n q uir e  a b o ut t h eir 
i nt er e st t o  p arti ci p at e.  Alt er n ati v el y, t h e  p ati e nt  m a y  c o nt a ct  st u d y  st aff  dir e ctl y.   D uri n g t h e 
t el e p h o n e  c all, t h e  st u d y  eli gi bilit y  will  b e  d et er mi n e d  a n d t h e  Q UI D  will  b e  u s e d t o  e st a bli s h t h e 
di a g n o si s,  di sti n g ui s h  UI t y p e,  a n d  m e a s ur e  s e v erit y  of  UI.   
3)   W o m e n i n t h e  VI T A L  d at a b a s e  will  b e  m ail e d  a l ett er i nf or mi n g t h e m  a b o ut t hi s r e s e ar c h  st u d y.  
Si mil ar t o t h e fir st  a p pr o a c h,  w o m e n  will  b e  c o nt a ct e d  b y t h e  st u d y  st aff  2  w e e k s  aft er t h e l ett er  w a s 
m ail e d.  T h e y  m a y  al s o  c all t h e  st u d y  st aff  dir e ctl y.   T h e  Q UI D  will  b e  u s e d t o  e st a bli s h t h e  di a g n o si s, 
di sti n g ui s h  UI t y p e,  a n d  m e a s ur e  s e v erit y  of  UI.  
 
T el e p h o n e  s cr e e ni n g/ eli gi bilit y:   
D uri n g t h e  s cr e e ni n g  c all, tr ai n e d  st u d y  c o or di n at or s  will  d et er mi n e  eli gi bilit y  u si n g  s cri pt e d  q u e sti o n s  a n d 
r e vi e w t h e r e s ult s  of t h e  Q UI D.  C all er s  will  b e  a s k e d  a b o ut t h eir  c urr e nt  p h y si c al  a n d  c o g niti v e f u n cti o n 
a n d  p h y si c al  a cti vit y t hr o u g h  v ali d at e d  q u e sti o n s.  Eli gi bilit y  crit eri a  will  b e r e vi e w e d.  P ot e nti al  p arti ci p a nt s 
t h at  s cr e e n  eli gi bl e will t h e n  b e i n vit e d t o  c o m e f or  a  b a s eli n e  vi sit.   W o m e n  wit h  UI  s y m pt o m s  w h o 
s cr e e n  i n eli gi bl e f or t hi s  st u d y  will  b e  dir e ct e d t o t h e  w e b sit e  of t h e  A m eri c a n  Uro g y n e c ol o g y  S o ci et y 
( A U G S) “ v oi c e sf or pf d. or g”, t o l e ar n  m or e  a b o ut t h eir  s y m pt o m s a n d  o pti o n s f or tr e at m e nt.   
 
E nr oll m e nt :  E nr oll m e nt  will t a k e  pl a c e i n t h e  Sti c ht  C e nt er.  A  st u d y  st aff  m e m b er  will  c o nfir m  eli gi bilit y, 
d e s cri b e t h e  st u d y,  a n s w er  a n y  q u e sti o n s,  a n d  a d mi ni st er  writt e n i nf or m e d  c o n s e nt.       
 
I nf or m e d  C o n s e nt:  Li mit e d  w ai v er  of  HI P A A  a ut h ori z ati o n t o i d e ntif y  p ot e nti al  p arti ci p a nt s r e q u e st e d. 
T h e  d at a  a b str a ct e d  will  b e li mit e d t o t h e f oll o wi n g:  m e di c al r e c or d  n u m b er,  c o nt a ct t el e p h o n e  n u m b er,  e -
m ail  a d dr e s s,  m aili n g  a d dr e s s,  pr e s e n c e  of I C D -1 0  di a g n o si s.   All  d at a  will  b e  el e ctr o ni c all y  st or e d  o n  a 
p a s s w or d -pr ot e ct e d  o nli n e  d at a b a s e.   
Writt e n i nf or m e d  c o n s e nt  will  b e  o bt ai n e d  b y t h e  st u d y  st aff  d uri n g t h e  e nr oll m e nt ( b a s eli n e)  vi sit  at t h e 
G eri atri c  R e s e ar c h  U nit.   
C o nfi d e nti alit y  a n d  Pri v a c y  
C o nfi d e nti alit y  will  b e  pr ot e ct e d  b y  c oll e cti n g  o nl y i nf or m ati o n  n e e d e d t o  a s s e s s  st u d y  o ut c o m e s, 
mi ni mi zi n g t o t h e f ull e st  e xt e nt  p o s si bl e t h e  c oll e cti o n  of  a n y i nf or m ati o n t h at  c o ul d  dir e ctl y i d e ntif y 
s u bj e ct s,  a n d  m ai nt ai ni n g  all  st u d y i nf or m ati o n i n  a  s e c ur e  m a n n er.   T o  h el p  e n s ur e  s u bj e ct  pri v a c y  a n d 

P ar k er -A utr y  P a g e  1 1  
 
v. 7/ 2 6/ 1 8  
c o nfi d e nti alit y,  o nl y  a  u ni q u e  st u d y i d e ntifi er  will  a p p e ar  o n t h e  d at a  c oll e cti o n f or m.   A n y  c oll e ct e d  p ati e nt 
i d e ntif yi n g i nf or m ati o n  c orr e s p o n di n g t o t h e  u ni q u e  st u d y i d e ntifi er  will  b e  m ai nt ai n e d  o n  a li n k a g e fil e, 
st or e  s e p ar at el y fr o m t h e  d at a.   T h e li n k a g e fil e  will  b e  k e pt  s e c ur e,  wit h  a c c e s s li mit e d t o  d e si g n at e d 
st u d y  p er s o n n el.   F oll o wi n g  d at a  c oll e cti o n  s u bj e ct i d e ntif yi n g i nf or m ati o n  will  b e  d e str o y e d t hr e e  y e ar s 
aft er  cl o s ur e  of t h e  st u d y t hr o u g h i n stit uti o n al  s hr e d di n g  a n d  d el eti n g t h e  d at a.  D at a  a c c e s s  will  b e li mit e d 
t o  st u d y  st aff.   D at a  a n d r e c or d s  will  b e  k e pt l o c k e d  a n d  s e c ur e d,  wit h  a n y  c o m p ut er  d at a  p a s s w or d 
pr ot e ct e d.   N o r ef er e n c e t o  a n y i n di vi d u al  p arti ci p a nt  will  a p p e ar i n r e p ort s,  pr e s e nt ati o n s,  or  p u bli c ati o n s 
t h at  m a y ari s e  fr o m t h e  st u d y. 
 
D at a  a n d  S af et y  M o nit ori n g  
T h e  pri n ci p al i n v e sti g at or  will  b e r e s p o n si bl e f or t h e  o v er all  m o nit ori n g  of t h e  d at a  a n d  s af et y  of  st u d y 
p arti ci p a nt s.   T h e  pri n ci p al i n v e sti g at or  will  b e  a s si st e d  b y  ot h er  m e m b er s  of t h e  st u d y  st aff.  
 
R e p orti n g  of  U n a nti ci p at e d  Pr o bl e m s,  A d v er s e  E v e nt s  or  D e vi ati o n s  
A n y  u n a nti ci p at e d  pr o bl e m s,  s eri o u s  a n d  u n e x p e ct e d  a d v er s e  e v e nt s,  d e vi ati o n s  or  pr ot o c ol  c h a n g e s  will 
b e  pr o m ptl y r e p ort e d  b y t h e  pri n ci p al i n v e sti g at or  or  d e si g n at e d  m e m b er  of t h e r e s e ar c h t e a m t o t h e I R B 
a n d  s p o n s or  or  a p pr o pri at e  g o v er n m e nt  a g e n c y if  a p pr o pri at e.  
 
 

P ar k er -A utr y  P a g e  1 2  
 
v. 7/ 2 6/ 1 8  
R E F E R E N C E S  CI T E D  
 
1.   
W u  J M,  V a u g h a n  C P,  G o o d e  P S,  R e d d e n  D T,  B ur gi o  K L,  Ri c ht er  H E,  M ar kl a n d  A D.  Pr e v al e n c e 
a n d tr e n d s  of  s y m pt o m ati c  p el vi c fl o or  di s or d er s i n  U. S.  w o m e n.  O b st etri c s  a n d  g y n e c ol o g y. 
2 0 1 4; 1 2 3( 1): 1 4 1 -8.  E p u b  2 0 1 4/ 0 1/ 2 8.  d oi:  1 0. 1 0 9 7/ a o g. 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 5 7.  P u b M e d  P MI D:  2 4 4 6 3 6 7 4; 
P u b M e d  C e ntr al  P M CI D:  P M C P m c 3 9 7 0 4 0 1.  
2.   
Er e k s o n  E A,  Ci arl e gli o  M M,  H a ni s si a n  P D,  Str o h b e h n  K,  B y n u m  J P,  Fri e d  T R.  F u n cti o n al 
Di s a bilit y  a n d  C o m pr o mi s e d  M o bilit y  A m o n g  Ol d er  W o m e n  Wit h  Uri n ar y I n c o nti n e n c e.  F e m al e  p el vi c 
m e di ci n e  & r e c o n str u cti v e  s ur g er y.  2 0 1 4.  E p u b  2 0 1 4/ 0 9/ 0 5.  d oi:  1 0. 1 0 9 7/ s p v. 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 1 3 6. 
P u b M e d  P MI D:  2 5 1 8 5 6 0 0.  
3.   
Ti n etti  M E, I n o u y e  S K,  Gill  T M,  D o u c ett e  J T.  S h ar e d ri s k f a ct or s f or f all s, i n c o nti n e n c e,  a n d 
f u n cti o n al  d e p e n d e n c e.  U nif yi n g t h e  a p pr o a c h t o  g eri atri c  s y n dr o m e s.  J a m a.  1 9 9 5; 2 7 3( 1 7): 1 3 4 8-5 3. 
E p u b  1 9 9 5/ 0 5/ 0 3.  P u b M e d  P MI D:  7 7 1 5 0 5 9.  
4.   
G o o d e  P S,  B ur gi o  K L,  Ri c ht er  H E,  M ar kl a n d  A D. I n c o nti n e n c e i n  ol d er  w o m e n.  J a m a. 
2 0 1 0; 3 0 3( 2 1): 2 1 7 2 -8 1.  d oi:  1 0. 1 0 0 1/j a m a. 2 0 1 0. 7 4 9.  P u b M e d  P MI D:  2 0 5 1 6 4 1 8.  
5.     
B or ell o-Fr a n c e  D,  B ur gi o  K L,  G o o d e  P S,  Y e  W,  W ei d n er  A C,  L u k a c z  E S,  J el o v s e k  J E,  Br a dl e y 
C S,  S c h aff er  J,  H s u  Y,  K e nt o n  K,  S pi n o  C,  P el vi c  Fl o or  Di s or d er s  N.  A d h er e n c e t o  b e h a vi or al 
i nt er v e nti o n s f or  str e s s i n c o nti n e n c e: r at e s,  b arri er s,  a n d  pr e di ct or s.  P h y si c al t h er a p y.  2 0 1 3; 9 3( 6): 7 5 7-
7 3.  d oi:  1 0. 2 5 2 2/ ptj. 2 0 1 2 0 0 7 2.  P u b M e d  P MI D:  2 3 4 3 1 2 1 0;  P u b M e d  C e ntr al  P M CI D:  P M C 3 6 6 4 0 3 8.  
6.   
St e w art  A L,  Mill s  K M,  Ki n g  A C,  H a s k ell  W L,  Gilli s  D,  Ritt er  P L.  C H A M P S  p h y si c al  a cti vit y 
q u e sti o n n air e f or  ol d er  a d ult s:  o ut c o m e s f or i nt er v e nti o n s.  M e di ci n e  a n d  s ci e n c e i n  s p ort s  a n d  e x er ci s e. 
2 0 0 1; 3 3( 7): 1 1 2 6 -4 1.  P u b M e d  P MI D:  1 1 4 4 5 7 6 0.  
7.   
Br o w n  W J,  Mill er  Y D.  T o o  w et t o  e x er ci s e ?  L e a ki n g  uri n e  a s  a  b arri er t o  p h y si c al  a cti vit y i n 
w o m e n.  J o ur n al  of  s ci e n c e  a n d  m e di ci n e i n  s p ort /  S p ort s  M e di ci n e  A u str ali a.  2 0 0 1; 4( 4): 3 7 3 -8.  E p u b 
2 0 0 2/ 0 3/ 2 2.  P u b M e d  P MI D:  1 1 9 0 5 9 3 1.  
8.   
Fri e d  L P,  F err u c ci  L,  D ar er  J,  Willi a m s o n  J D,  A n d er s o n  G.  U nt a n gli n g t h e  c o n c e pt s  of  di s a bilit y, 
fr ailt y,  a n d  c o m or bi dit y: i m pli c ati o n s f or i m pr o v e d t ar g eti n g  a n d  c ar e.  T h e j o ur n al s  of  g er o nt ol o g y  S eri e s 
A,  Bi ol o gi c al  s ci e n c e s  a n d  m e di c al  s ci e n c e s.  2 0 0 4; 5 9( 3): 2 5 5 -6 3.  E p u b  2 0 0 4/ 0 3/ 2 0.  P u b M e d  P MI D: 
1 5 0 3 1 3 1 0.  
9.   
Br o w n  J S,  Vitti n g h off  E,  W y m a n  J F,  St o n e  K L,  N e vitt  M C,  E n sr u d  K E,  Gr a d y  D.  Uri n ar y 
i n c o nti n e n c e:  d o e s it i n cr e a s e ri s k f or f all s  a n d fr a ct ur e s ?  St u d y  of  O st e o p or oti c  Fr a ct ur e s  R e s e ar c h 
Gr o u p.  J o ur n al  of t h e  A m eri c a n  G eri atri c s  S o ci et y.  2 0 0 0; 4 8( 7): 7 2 1 -5.  E p u b  2 0 0 0/ 0 7/ 1 4.  P u b M e d  P MI D: 
1 0 8 9 4 3 0 8.  
1 0.   
Br e s e e  C,  D u bi n a  E D,  K h a n  A A,  S e vill a  C,  Gr a nt  D,  Eil b er  K S,  A n g er  J T.  Pr e v al e n c e  a n d 
c orr el at e s  of  uri n ar y i n c o nti n e n c e  a m o n g  ol d er  c o m m u nit y -d w elli n g  w o m e n.  F e m al e  p el vi c  m e di ci n e  & 
r e c o n str u cti v e  s ur g er y.  2 0 1 4; 2 0( 6): 3 2 8-3 3.  E p u b  2 0 1 4/ 0 9/ 0 5.  d oi:  1 0. 1 0 9 7/ s p v. 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 9 3. 
P u b M e d  P MI D:  2 5 1 8 5 6 3 1.  
1 1.   
M a dill  S J,  P o nt bri a n d -Dr ol et  S,  T a n g  A,  D u m o uli n  C.  Eff e ct s  of  P F M r e h a bilit ati o n  o n  P F M 
f u n cti o n  a n d  m or p h ol o g y i n  ol d er  w o m e n.  N e ur o ur ol o g y  a n d  ur o d y n a mi c s.  2 0 1 3; 3 2( 8): 1 0 8 6-9 5.  E p u b 
2 0 1 3/ 0 1/ 3 0.  d oi:  1 0. 1 0 0 2/ n a u. 2 2 3 7 0.  P u b M e d  P MI D:  2 3 3 5 9 2 8 6.  
1 2.   
D a nf ort h  K N,  S h a h  A D,  T o w n s e n d  M K,  Liff or d  K L,  C ur h a n  G C,  R e s ni c k  N M,  Gr o d st ei n  F. 
P h y si c al  a cti vit y  a n d  uri n ar y i n c o nti n e n c e  a m o n g  h e alt h y,  ol d er  w o m e n.  O b st etri c s  a n d  g y n e c ol o g y. 
2 0 0 7; 1 0 9( 3): 7 2 1 -7.  E p u b  2 0 0 7/ 0 3/ 0 3.  d oi:  1 0. 1 0 9 7/ 0 1. a o g. 0 0 0 0 2 5 5 9 7 3. 9 2 4 5 0. 2 4.  P u b M e d  P MI D: 
1 7 3 2 9 5 2 6.  
1 3.   
T a k  E C,  v a n  H e s p e n  A,  v a n  D o m m el e n  P,  H o p m a n -R o c k  M.  D o e s i m pr o v e d f u n cti o n al 
p erf or m a n c e  h el p t o r e d u c e  uri n ar y i n c o nti n e n c e i n i n stit uti o n ali z e d  ol d er  w o m e n ?  A  m ulti c e nt er 
r a n d o mi z e d  cli ni c al tri al.  B M C  g eri atri c s.  2 0 1 2; 1 2: 5 1.  d oi:  1 0. 1 1 8 6/ 1 4 7 1-2 3 1 8 -1 2 -5 1.  P u b M e d  P MI D: 
2 2 9 5 3 9 9 4;  P u b M e d  C e ntr al  P M CI D:  P M C 3 4 9 5 7 0 8.  
1 4.   
Br a dl e y  C S,  R a h n  D D,  N y g a ar d I E,  B ar b er  M D,  N a g er  C W,  K e nt o n  K S,  Si d di q ui  N Y,  A b el  R B, 
S pi n o  C,  Ri c ht er  H E.  T h e  q u e sti o n n air e f or  uri n ar y i n c o nti n e n c e  di a g n o si s ( Q UI D):  v ali dit y  a n d 
r e s p o n si v e n e s s t o  c h a n g e i n  w o m e n  u n d er g oi n g  n o n-s ur gi c al t h er a pi e s f or tr e at m e nt  of  str e s s 
pr e d o mi n a nt  uri n ar y i n c o nti n e n c e.  N e ur o ur ol o g y  a n d  ur o d y n a mi c s.  2 0 1 0; 2 9( 5): 7 2 7 -3 4.  E p u b 
2 0 0 9/ 0 9/ 3 0.  d oi:  1 0. 1 0 0 2/ n a u. 2 0 8 1 8.  P u b M e d  P MI D:  1 9 7 8 7 7 1 1;  P u b M e d  C e ntr al  P M CI D: 
P M C P m c 2 8 9 1 3 2 6.  

P ar k er -A utr y  P a g e  1 3  
 
v. 7/ 2 6/ 1 8  
1 5.   
N y g a ar d I,  H ol c o m b  R.  R e pr o d u ci bilit y  of t h e  s e v e n -d a y  v oi di n g  di ar y i n  w o m e n  wit h  str e s s 
uri n ar y i n c o nti n e n c e. I nt er n ati o n al  ur o g y n e c ol o g y j o ur n al  a n d  p el vi c fl o or  d y sf u n cti o n.  2 0 0 0; 1 1( 1): 1 5 -7. 
E p u b  2 0 0 0/ 0 3/ 3 0.  P u b M e d  P MI D:  1 0 7 3 8 9 2 9.  
1 6.   
B ar b er  M D,  C h e n  Z,  L u k a c z  E,  M ar kl a n d  A,  W ai  C,  Br u b a k er  L,  N y g a ar d I,  W ei d n er  A,  J a n z  N K, 
S pi n o  C.  F urt h er  v ali d ati o n  of t h e  s h ort f or m  v er si o n s  of t h e  P el vi c  Fl o or  Di str e s s I n v e nt or y ( P F DI)  a n d 
P el vi c  Fl o or I m p a ct  Q u e sti o n n air e ( P FI Q).  N e ur o ur ol o g y  a n d  ur o d y n a mi c s.  2 0 1 1; 3 0( 4): 5 4 1 -6.  d oi: 
1 0. 1 0 0 2/ n a u. 2 0 9 3 4.  P u b M e d  P MI D:  2 1 3 4 4 4 9 5;  P u b M e d  C e ntr al  P M CI D:  P M C 3 7 5 9 1 4 6.  
1 7.   
L a y c o c k  J  J D.  P el vi c  Fl o or  M u s cl e  A s s e s s m e nt:  T h e  P E R F E C T  S c h e m e.  P h y si ot h er a p y. 
2 0 0 1; 8 7( 1 2): 6 3 1 -4 2.  
1 8.   
R a d a elli  R,  Fl e c k  S J,  L eit e  T,  L eit e  R D,  Pi nt o  R S,  F er n a n d e s  L,  Si m a o  R.  D o s e -r e s p o n s e  of  1,  3, 
a n d  5  s et s  of r e si st a n c e  e x er ci s e  o n  str e n gt h, l o c al  m u s c ul ar  e n d ur a n c e,  a n d  h y p ertr o p h y.  J o ur n al  of 
str e n gt h  a n d  c o n diti o ni n g r e s e ar c h /  N ati o n al  Str e n gt h  &  C o n diti o ni n g  A s s o ci ati o n.  2 0 1 5; 2 9( 5): 1 3 4 9 -5 8. 
E p u b  2 0 1 4/ 1 2/ 3 0.  d oi:  1 0. 1 5 1 9/j s c. 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 7 5 8.  P u b M e d  P MI D:  2 5 5 4 6 4 4 4.  
1 9.   
P a h or  M,  Bl air  S N,  E s p el a n d  M,  Fi el di n g  R,  Gill  T M,  G ur al ni k  J M,  H a dl e y  E C,  Ki n g  A C, 
Krit c h e v s k y  S B,  M ar al di  C,  Mill er  M E,  N e w m a n  A B,  R ej e s ki  W J,  R o m a s h k a n  S,  St u d e n s ki  S.  Eff e ct s  of  a 
p h y si c al  a cti vit y i nt er v e nti o n  o n  m e a s ur e s  of  p h y si c al  p erf or m a n c e:  R e s ult s  of t h e lif e st yl e i nt er v e nti o n s 
a n d i n d e p e n d e n c e f or  El d er s  Pil ot ( LI F E -P)  st u d y.  T h e j o ur n al s  of  g er o nt ol o g y  S eri e s  A,  Bi ol o gi c al 
s ci e n c e s  a n d  m e di c al  s ci e n c e s.  2 0 0 6; 6 1( 1 1): 1 1 5 7 -6 5.  E p u b  2 0 0 6/ 1 2/ 1 5.  P u b M e d  P MI D:  1 7 1 6 7 1 5 6.  
2 0.   
G ur al ni k  J M,  F err u c ci  L,  Pi e p er  C F,  L e v eill e  S G,  M ar ki d e s  K S,  O stir  G V,  St u d e n s ki  S,  B er k m a n 
L F,  W all a c e  R B.  L o w er  e xtr e mit y f u n cti o n  a n d  s u b s e q u e nt  di s a bilit y:  c o n si st e n c y  a cr o s s  st u di e s, 
pr e di cti v e  m o d el s,  a n d  v al u e  of  g ait  s p e e d  al o n e  c o m p ar e d  wit h t h e  s h ort  p h y si c al  p erf or m a n c e  b att er y. 
T h e j o ur n al s  of  g er o nt ol o g y  S eri e s  A,  Bi ol o gi c al  s ci e n c e s  a n d  m e di c al  s ci e n c e s.  2 0 0 0; 5 5( 4): M 2 2 1 -3 1. 
P u b M e d  P MI D:  1 0 8 1 1 1 5 2.  
2 1.   
D ar g e nt -M oli n a  P,  F a vi er  F,  Gr a n dj e a n  H,  B a u d oi n  C,  S c h ott  A M,  H a u s h err  E,  M e u ni er  P J,  Br e art 
G.  F all -r el at e d f a ct or s  a n d ri s k  of  hi p fr a ct ur e: t h e  E PI D O S  pr o s p e cti v e  st u d y.  L a n c et. 
1 9 9 6; 3 4 8( 9 0 2 1): 1 4 5 -9.  P u b M e d  P MI D:  8 6 8 4 1 5 3.  
2 2.   
I n v e sti g at or s  L S,  P a h or  M,  Bl air  S N,  E s p el a n d  M,  Fi el di n g  R,  Gill  T M,  G ur al ni k  J M,  H a dl e y  E C, 
Ki n g  A C,  Krit c h e v s k y  S B,  M ar al di  C,  Mill er  M E,  N e w m a n  A B,  R ej e s ki  W J,  R o m a s h k a n  S,  St u d e n s ki  S. 
Eff e ct s  of  a  p h y si c al  a cti vit y i nt er v e nti o n  o n  m e a s ur e s  of  p h y si c al  p erf or m a n c e:  R e s ult s  of t h e lif e st yl e 
i nt er v e nti o n s  a n d i n d e p e n d e n c e f or  El d er s  Pil ot ( LI F E-P)  st u d y.  T h e j o ur n al s  of  g er o nt ol o g y  S eri e s  A, 
Bi ol o gi c al  s ci e n c e s  a n d  m e di c al  s ci e n c e s.  2 0 0 6; 6 1( 1 1): 1 1 5 7 -6 5.  P u b M e d  P MI D:  1 7 1 6 7 1 5 6.  
2 3.   
St u d e n s ki  S A,  P et er s  K W,  All e y  D E,  C a wt h o n  P M,  M c L e a n  R R,  H arri s  T B,  F err u c ci  L,  G ur al ni k 
J M,  Fr a g al a  M S,  K e n n y  A M,  Ki el  D P,  Krit c h e v s k y  S B,  S h ar d ell  M D,  D a m  T T,  V a s sil e v a  M T.  T h e  F NI H 
s ar c o p e ni a  pr oj e ct: r ati o n al e,  st u d y  d e s cri pti o n,  c o nf er e n c e r e c o m m e n d ati o n s,  a n d fi n al  e sti m at e s.  T h e 
j o ur n al s  of  g er o nt ol o g y  S eri e s  A,  Bi ol o gi c al  s ci e n c e s  a n d  m e di c al  s ci e n c e s.  2 0 1 4; 6 9( 5): 5 4 7-5 8.  d oi: 
1 0. 1 0 9 3/ g er o n a/ gl u 0 1 0.  P u b M e d  P MI D:  2 4 7 3 7 5 5 7;  P u b M e d  C e ntr al  P M CI D:  P M C 3 9 9 1 1 4 6.  
2 4.   
Fi el di n g  R A,  V ell a s  B,  E v a n s  W J,  B h a si n  S,  M orl e y  J E,  N e w m a n  A B,  A b ell a n  v a n  K a n  G,  A n dri e u 
S,  B a u er  J,  Br e uill e  D,  C e d er h ol m  T,  C h a n dl er  J,  D e  M e y n ar d  C,  D o ni ni  L,  H arri s  T,  K a n nt  A,  K ei m e 
G ui b ert  F,  O n d er  G,  P a p a ni c ol a o u  D,  R oll a n d  Y,  R o o k s  D,  Si e b er  C,  S o u h a mi  E,  V erl a a n  S,  Z a m b o ni  M. 
S ar c o p e ni a:  a n  u n di a g n o s e d  c o n diti o n i n  ol d er  a d ult s.  C urr e nt  c o n s e n s u s  d efi niti o n:  pr e v al e n c e, 
eti ol o g y,  a n d  c o n s e q u e n c e s. I nt er n ati o n al  w or ki n g  gr o u p  o n  s ar c o p e ni a.  J o ur n al  of t h e  A m eri c a n  M e di c al 
Dir e ct or s  A s s o ci ati o n.  2 0 1 1; 1 2( 4): 2 4 9 -5 6.  d oi:  1 0. 1 0 1 6/j.j a m d a. 2 0 1 1. 0 1. 0 0 3.  P u b M e d  P MI D:  2 1 5 2 7 1 6 5; 
P u b M e d  C e ntr al  P M CI D:  P M C 3 3 7 7 1 6 3.  
2 5.   
R ej e s ki  W J, I p  E H,  M ar s h  A P,  Mill er  M E,  F ar m er  D F.  M e a s uri n g  di s a bilit y i n  ol d er  a d ult s: t h e 
I nt er n ati o n al  Cl a s sifi c ati o n  S y st e m  of  F u n cti o ni n g,  Di s a bilit y  a n d  H e alt h (I C F) fr a m e w or k.  G eri atri c s  & 
g er o nt ol o g y i nt er n ati o n al.  2 0 0 8; 8( 1): 4 8 -5 4.  d oi:  1 0. 1 1 1 1/j . 1 4 4 7-0 5 9 4. 2 0 0 8. 0 0 4 4 6. x.  P u b M e d  P MI D: 
1 8 7 1 3 1 8 9.  
2 6.   
Willi a m s  G,  R o b ert s o n  V,  Gr e e n w o o d  K,  G ol di e  P,  M orri s  M E.  T h e  c o n c urr e nt  v ali dit y  a n d 
r e s p o n si v e n e s s  of t h e  hi g h-l e v el  m o bilit y  a s s e s s m e nt t o ol f or  m e a s uri n g t h e  m o bilit y li mit ati o n s  of  p e o pl e 
wit h tr a u m ati c  br ai n i nj ur y.  Ar c hi v e s  of  p h y si c al  m e di ci n e  a n d r e h a bilit ati o n.  2 0 0 6; 8 7( 3): 4 3 7 -4 2.  d oi: 
1 0. 1 0 1 6/j. a p mr. 2 0 0 5. 1 0. 0 2 8.  P u b M e d  P MI D:  1 6 5 0 0 1 8 1.  
 
 
 

P ar k er -A utr y  P a g e  1 4  
 
v. 7/ 2 6/ 1 8  
A P P E N DI X  
 
Fi g ur e  1:   St u d y  Fl o w  C h art   
 
R e cr uit m e nt:  
1)  M e di c al  R e c or d  S e ar c h:  
P ot e nti al  p arti ci p a nt s i d e ntifi e d 
b a s e d  o n I C D -1 0  c o d e s,  a g e, 
g e n d er  
2)  N otifi c ati o n i n  VI T A L  d at a b a s e  of 
c o m m u nit y  d w elli n g  ol d er  a d ult s 
i nt er e st e d i n  p arti ci p ati n g i n 
r e s e ar c h  st u di e s 
I ntr o d u ct or y l ett er  m ail e d t o 
p ot e nti al  p arti ci p a nt s i n  b at c h e s 
m o nt hl y.  
P ot e nti al  p arti ci p a nt s  will  c all i nt o 
t h e  st u d y-c o or di n at or s  a n d  will  b e 
s cr e e n e d f or  eli gi bilit y  vi a 
t el e p h o n e.  
Eli gi bl e  w o m e n  will  b e i n vit e d t o 
t h e  G eri atri c  R e s e ar c h  U nit f or 
e nr oll m e nt  a n d  b a s eli n e  vi sit.   
*  P a y m e nt  pr o vi d e d f or  c o m pl eti o n 
 
St u d y  Vi sit  1 : 
I nf or m e d  c o n s e nt ( c o or di n at or) 
D e m o gr a p hi c/ Cli ni c al  c h ar a ct eri sti c s ( c o or di n at or)  
St u d y  q u e sti o n n air e s  a d mi ni st er e d ( c o or di n at or)  
Cli ni c al  a s s e s s m e nt: I n c o nti n e n c e  a n d  P el vi c fl o or 
a s s e s s m e nt ( PI,  C o -PI)  
P F M E  pr e s cri pti o n  pr o vi d e d ( PI,  C o -PI)  
P h y si c al f u n cti o n  a s s e s s m e nt ( P e p p er  st aff)  
St u d y  p arti ci p ati o n f ol d er  pr o vi d e d  wit h  all  d o c u m e nt s:   
3  d a y  v oi di n g  di ari e s ,  P F M E  c o m pli a n c e  c al e n d ar s,  
v ali d at e d  q u e sti o n n air e s. ( c o or di n at or)  
V oi di n g  di ar y t o  b e  c o m pl et e d t h e fir st  3  d a y s  b y 
p arti ci p a nt  
 
Bi w e e kl y  c all s  b y  st u d y  c o or di n at or s t o  a s s e s s  c o m pli a n c e  wit h  P F M E  pr e s cri pti o n.  
R e mi n d  p ati e nt t o fill  o ut  v oi di n g  di ar y  pri or t o  n e xt  vi sit.  
St u d y  Vi sit  3:  
-  
R e vi e w  of   st u d y  q u e sti o n n air e s ( c o or di n at or ) 
-  
F oll o w -u p i n c o nti n e n c e  a s s e s s m e nt  ( PI/ C o-I) 
-  
F oll o w -u p  p el vi c fl o or  a s s e s s m e nt ( PI/ C o -I) 
-  
F oll o w -u p  p h y si c al f u n cti o n  a s s e s s m e nt ( P e p p er  st aff)  
*  P a y m e nt  pr o vi d e d f or  c o m pl eti o n 
St u d y  Vi sit  2:  
•  
F oll o w -u p  a s s e s s m e nt  of  P F M E  pr e s cri pti o n  b y  w a y  of  di git al  v a gi n al  e x a m.  2  w e e k  P F M E 
c o m pli a n c e  c al e n d ar  c oll e ct e d  
•  
V oi di n g  di ar y  c oll e ct e d  a n d  ass ess e d f or  c o m pli a n c e.  
Bi w e e kl y  c all s  b y  st u d y  c o or di n at or s t o  a s s e s s  c o m pli a n c e  wit h  P F M E  pr e s cri pti o n, l o g gi n g  of 
c o m pli a n c e.  
R e mi n d  p ati e nt t o fill  o ut  v oi di n g  di ar y  o n  w e e k  1 2  
St u d y  Vi sit  4:   
-  
R e vi e w  of   st u d y  q u e sti o n n air e s ( c o or di n at or ) 
-  
F oll o w -u p i n c o nti n e n c e  a s s e s s m e nt ( PI/ C o -I) 
-  
F oll o w -u p  p el vi c fl o or  a s s e s s m e nt ( PI/ C o -I) 
-  
F oll o w -u p  p h y si c al f u n cti o n  a s s e s s m e nt ( P e p p er  st aff)  
*  P a y m e nt  pr o vi d e d f or  c o m pl eti o n 
W E E K  0  
W E E K  2  
W E E K  3 -5  
W E E K  6  
W E E K  6 -1 0  
W E E K  1 2  

P ar k er -A utr y  P a g e  1 5  
 
v. 7/ 2 6/ 1 8  
 
T a bl e  1.  A s s e s s m e nt  s c h e d ul e  
 
B a s eli n e    2 
w e e k s  
6  w e e k s   1 2 
w e e k s  
P el vi c fl o or  a s s e s s m e nt  
P el vi c  e x a mi n ati o n  
X  
  
X  
X 
P el vi c  Fl o or  M u s cl e  E x er ci s e ( P F M E)  u si n g t h e  P E R F E C T  s c h e m e   
X   
X   
X   
X  
P el vi c  Fl o or  M u s cl e  L o g  
  
X  
X  
X 
Uri n ar y I n c o nti n e n c e  a s s e s s m e nt  
P el vi c fl o or  di str e s s  i n v e nt or y ( P F DI)  s h ort f or m  2 0 
X   
  
X   
X  
3  d a y  bl a d d er  di ar y  
X   
  
X   
X  
P el vi c  Fl o or I m p a ct  Q u e sti o n n air e  ( P FI Q) 
X   
  
X   
X  
P h y si c al f u n cti o n  a n d  p erf or m a n c e  m e a s ur e s  
E xt e n d e d  v er si o n  of t h e  S h ort  P h y si c al  P erf or m a n c e  B att er y 
( e x p S P P B) 
X  
  
X  
X*  
4 0 0  m et er  w al k  ( mi n: s e c) 
X   
  
  
 
I s o ki n eti c  d y n a m o m et er ( Bi o d e x ®) 
X   
  
  
 
P o st ur al  S w a y  
X   
  
X   
X*  
S ar c o p e ni a  m e a s ur e s  
Gri p -str e n gt h    
X   
  
X   
X*  
S A R C -F   
X   
  
  
X  
W h ol e -b o d y  D E X A  s c a n  
X   
  
  
 
P h y si c al  a cti vit y  a s s e s s m e nt s  
C o m m u nit y  H e alt h y  A cti viti e s  M o d el  Pr o gr a m f or  S e ni or s ( C H A M P S -
M o difi e d )  q u e sti o n n air e 
X  
  
X  
X 
B arri er s t o  p h y si c al  a cti vit y  q u e sti o n n air e  
X   
  
X   
X  
C o m pr e h e n si v e  pr o s p e cti v e  e v al u ati o n f or  p h y si c al f u n cti o n li mit ati o n s  
P e p p er  A s s e s s m e nt  T o ol f or  Di s a bilit y ( P A T -D)   
X   
  
X   
X  
M o bilit y  A s s e s s m e nt  T o ol -S h ort  F or m ( M A T -S F)  
X   
  
X   
X  
B MI ( h ei g ht/ w ei g ht)  
X  
 
 
 
 
C o g niti v e  A s s e s s m e nt  
M o ntr e al  C o g niti v e  A s s e s s m e nt  ( M O C A) 
X   
  
  
 
S elf -r e p ort e d  m e a s ur e  of i m pr o v e m e nt ( G PI/ E PI/ P GI) 
  
  
X   
X  
O v er all  H e alt h  A s s e s s m e nt  
C e nt er f or  E pi d e mi ol o gi c  St u di e s  D e pr e s si o n ( C E S D -1 0)  
X  
  
X  
 
M e di c al  O ut c o m e s  St u d y  S h ort  F or m  3 6 ( S F -3 6)  
X  
  
X  
 
T ot al  Ti m e/ Vi sit  
3  hr s   
1  h o ur   
2 . 5 
h o ur s  
2  h o ur s  
X*  - S u b s et  of  3 0  p arti ci p a nt s  will  c o m pl et e t h e s e i n  a d diti o n t o  ot h er r e p e at e d  m e a s ur e s.