The Implementation of Psychologically Informed Physical Therapy to Prevent Chronification in Service Members With Musculoskeletal Disorders
Conditions: Chronic Pain, Musculoskeletal Diseases or Conditions
Sponsor: NYU Langone Health

 
 
Offi ci al Titl e:  
T h e I m pl e m e nt ati o n of P s y c h ol o gi c all y I nf or m e d P h y si c al T h er a p y t o 
Pr e v e nt C hr o nifi c ati o n i n S er vi c e M e m b er s Wit h M u s c ul o s k el et al 
Di s or d er s   
N C T N u m b er : 
N C T 0 5 1 3 2 4 0 0  
St u d y N u m b er:  
s 2 1 -0 1 3 5 1  
D o c u m e nt T y p e:   
St u d y Pr ot o c ol a n d St ati sti c al A n al y si s Pl a n  
D at e of t h e 
D o c u m e nt:  
•  
O ct o b er 1 2, 2 0 2 1  
 
 

E I R B P r o t o c ol T e m pl a t e ( V e r si o n 1. 4 )
1. 0  
G e n e r al I nf o r m a ti o n
* Pl e a s e e n t e r t h e f ull ti tl e of y o u r s t u d y:
F a ct or s a s s o ci at e d wit h p h y si c al t h er a p y o ut c o m e s i n a cti v e d ut y s er vi c e m e m b er s wit h 
m u s c ul o s k el et al di s or d er s.
  
 
* Pl e a s e e n t e r t h e P r o t o c ol N u m b e r y o u w o ul d li k e t o u s e t o r ef e r e n c e t h e p r o t o c ol:
Pi P T St u d y
* T hi s fi el d all o w s y o u t o e nt er a n a b br e vi at e d v er si o n of t h e Pr ot o c ol Titl e t o q ui c kl y i d e ntif y 
t hi s pr ot o c ol.
  
 
I s t hi s a m ul ti - si t e s t u d y (i. e. E a c h si t e h a s t h ei r o w n P ri n ci p al I n v e s ti g a t o r ) ?
N o
  
 
D o e s t hi s p r o t o c ol i n v ol v e t h e u s e of a ni m al s ?
Y e s
N o
  
 
2. 0  
A d d Si t e ( s )
2. 1
Li s t si t e s a s s o ci a t e d wi t h t hi s s t u d y:
P ri m a r y 
D e p t ?
D e p a r t m e n t N a m e
N a v y  - N a v al M e di c al C e nt er P ort s m o ut h ( N M C P )
 
3. 0  
A s si g n p r oj e c t p e r s o n n el a c c e s s t o t h e p r oj e c t
3. 1
* Pl e a s e a d d a P ri n ci p al I n v e s ti g a t o r f o r t h e s t u d y:
 
H air, L e sli e C hri s, D S c C A P T
S el e ct if a p pli c a bl e
St u d e nt
Sit e C h air
R e si d e nt
F ell o w
 
3. 2 If a p pli c a bl e, pl e a s e s el e c t t h e R e s e a r c h S t aff p e r s o n n el:
 
A ) A d diti o n al I n v e sti g at or s
H o p e, Ti m ot h y Gil m a n, B S i n Bi o m e d. S ci e n c e s 
 A s s o ci at e I n v e sti g at or
Zi e m k e, Gr e g g W, C A P T 
◆
N

 A s s o ci at e I n v e sti g at or
B ) R e s e ar c h S u p p ort St aff
St e p h e n s, S a m, P s y. D. L C D R 
 
M o nit or
3. 3
* Pl e a s e a d d a P r o t o c ol C o n t a c t:
 
H air, L e sli e C hri s, D S c C A P T 
T h e Pr ot o c ol C o nt a ct ( s ) will r e c ei v e all i m p ort a nt s y st e m n otifi c ati o n s al o n g wit h t h e Pri n ci p al 
I n v e sti g at or. (i. e. T h e pr ot o c ol c o nt a ct ( s ) ar e t y pi c all y eit h er t h e Pr ot o c ol C o or di n at or or t h e 
Pri n ci p al I n v e sti g at or t h e m s el v e s ).
3. 4 If a p pli c a bl e, pl e a s e s el e c t t h e D e si g n a t e d Si t e A p p r o v al ( s ):
 
A d d t h e n a m e of t h e i n di vi d u al a ut h ori z e d t o a p pr o v e a n d si g n off o n t hi s pr ot o c ol fr o m y o ur Sit e 
( e. g. t h e Sit e C h air ).
4. 0
 
P r oj e c t I nf o r m a ti o n
4. 1   
H a s a n o t h e r I R B / H R P P r e vi e w e d t hi s s t u d y o r will a n o t h e r I R B / H R P P b e r e vi e wi n g t hi s s t u d y ?
* 
 If 
Y e s, a n s w e r t h e q u e s ti o n s a c c o r di n g t o t h e I R B / H R P P D e t e r mi n a ti o n.
  Y e s    
  N o
I R B N a m e
R e vi e w D a t e
D e t e r mi n a ti o n
N o r e c or d s h a v e b e e n a d d e d
4. 2   
I s t hi s a r e s e a r c h s t u d y o r a C o m p a s si o n a t e U s e / E m e r g e n c y U s e / H U D p r oj e c t ?
* 
 Y e s    
 N o
4. 3  
W h a t t y p e of r e s e a r c h i s t hi s ?
Bi o m e di c al R e s e ar c h
Cli ni c al tri al ( F D A r e g ul at e d )
B e h a vi or al R e s e ar c h
E d u c ati o n al R e s e ar c h
P s y c h o s o ci al R e s e ar c h
Or al Hi st or y
Ot h er
4. 4  
A r e y o u c o n d u c ti n g t hi s p r oj e c t i n p u r s ui t of a p e r s o n al d e g r e e ?
  Y e s    
  N o
4. 6   
I s t hi s h u m a n s u bj e c t s r e s e a r c h ? ( A s d efi n e d b y 3 2 C F R 2 1 9 ) 
* 
   
H u m a n s u bj e c t m e a n s a li vi n g 
i n di vi d u al a b o u t w h o m a n i n v e s ti g a t o r ( w h e t h e r p r of e s si o n al o r s t u d e n t ) c o n d u c ti n g r e s e a r c h: 

   (i ) O b t ai n s i nf o r m a ti o n o r bi o s p e ci m e n s t h r o u g h i n t e r v e n ti o n o r i n t e r a c ti o n wi t h t h e i n di vi d u al, a n d 
u s e s, s t u di e s, o r a n al y z e s t h e i nf o r m a ti o n o r bi o s p e ci m e n s; o r 
  (ii ) O b t ai n s, u s e s, s t u di e s, a n al y z e s o r g e n e r a t e s i d e n tifi a bl e p ri v a t e i nf o r m a ti o n o r i d e n tifi a bl e 
bi o s p e ci m e n s.  
 Y e s    
 N o
4. 7   
 D o y o u b eli e v e t hi s h u m a n s u bj e c t s r e s e a r c h i s e x e m p t f r o m I R B r e vi e w ?
*
  Y e s    
  N o
5. 0
 
P e r s o n n el D e t ail s
5. 1  Li s t a n y R e s e a r c h T e a m m e m b e r s wi t h o u t E I R B a c c e s s t h a t a r e n o t p r e vi o u sl y e n t e r e d i n t h e p r o t o c ol:
N a m e :
( L a st, Fir st, M.I. )
C a m p ell o, M ar c o
R ol e o n Pr ot o c ol :
C o - PI
P h o n e N u m b er :
 
2 1 2 - 2 5 5 - 6 6 9 0
E m ail A d dr e s s :
 
m ar c o.
c a m p ell o @ n y ul a n g o n e.
or g
A s s o ci at e d 
I n stit uti o n :
 
N e w Y or k 
U ni v er sit y
N a m e :
( L a st, Fir st, M.I. )
W ei s er, S h erri
R ol e o n Pr ot o c ol :
AI
P h o n e N u m b er :
 
2 1 2 - 2 5 5 - 6 6 9 0
E m ail A d dr e s s :
 
s h erri. w ei s er -
h or wit z @ n y ul a n g o n e.
or g
A s s o ci at e d 
I n stit uti o n :
 
N e w Y or k 
U ni v er sit y
N a m e :
( L a st, Fir st, M.I. )
O h, C h e o n g e u n
R ol e o n Pr ot o c ol :
St ati ci a n
P h o n e N u m b er :
 
2 1 2 - 2 6 3 - 3 3 9 4
E m ail A d dr e s s :
 
o h c 0 3 @ n y u m c. or g
A s s o ci at e d 
I n stit uti o n :
 
N e w Y or k 
U ni v er sit y
N a m e :
( L a st, Fir st, M.I. )
M o w er y, H o p e C.
R ol e o n Pr ot o c ol :
AI
P h o n e N u m b er :
 
2 1 2 - 2 5 5 - 6 6 9 0
E m ail A d dr e s s :
 
H o p e.
M o w er y @ n y ul a n g o n e.
or g
A s s o ci at e d 
I n stit uti o n :
 
N e w Y or k 
U ni v er sit y
5. 2  
Will y o u h a v e a R e s e a r c h M o ni t o r f o r t hi s s t u d y ?

Y e s 
N o 
N / A 
R e s e a r c h M o ni t o r Q u alifi c a ti o n s
E n s ur e t h e i n di vi d u al h a s e x p erti s e c o n si st e nt wit h t h e n at ur e of ri s k ( s ) i d e ntifi e d wit hi n y o ur 
st u d y a n d i s i n d e p e n d e nt of t h e t e a m c o n d u cti n g t h e r e s e ar c h.
R e s e ar c h M o nit or R ol e :
W e h a v e i d e ntifi e d a cli ni c al p s y c h ol o gi st at N M C P, L C D R S a m St e p h e n s, t o s er v e a s o ur 
R e s e ar c h M o nit or.
A pri m ar y f o c u s of o ur st u d y i s t h e i nt er a cti o n b et w e e n e m oti o n al w ell b ei n g a n d p h y si c al t h er a p y 
o ut c o m e s. O ur p arti ci p a nt s will alr e a d y b e r e c ei vi n g tr e at m e nt b y a p h y si c al t h er a pi st, a n d 
p arti ci p ati o n i n t hi s st u d y will n ot alt er t h eir c o ur s e of tr e at m e nt. O ur r e s e ar c h m o nit or will a s si st 
u s i n n a vi g ati n g a n y e m oti o n al di str e s s -r el at e d a d v er s e e v e nt s, i n ci d e nt al fi n di n g s, or 
u n e x p e ct e d pr o bl e m s t h at m a y e m er g e d uri n g t h e st u d y. 
If a p pli c a bl e, y o u m a y n o mi n at e a n i n di vi d u al t o s er v e a s t h e R e s e ar c h M o nit or :
S a m St e p h e n s, P s y. D.
6. 0
 
D a t a / S p e ci m e n s
6. 1  
D o e s t h e s t u d y i n v ol v e t h e u s e of e xi s ti n g d a t a o r s p e ci m e n s o nl y ( n o i n t e r a c ti o n wi t h h u m a n 
s u bj e c t s ) ?
  Y e s    
  N o
7. 0
 
F u n di n g a n d Di s cl o s u r e s
7. 1  S o u r c e of F u n di n g:
F u n di n g S o u r c e
F u n di n g T y p e
A m o u n t
:
C o n gr e s si o n all y 
Dir e ct e d M e di c al 
R e s e ar c h Pr o gr a m 
( C D M R P )
:
R e s e ar c h 
D e v el o p m e nt 
T e sti n g a n d 
E v al u ati o n ( R D T & E ) 
f u n d s
1 5 2 7 5 0 9
T ot al a m o u nt of f u n di n g :
1 5 2 7 5 0 9
7. 2  
D o y o u o r a n y o t h e r I n v e s ti g a t o r ( s ) h a v e a di s cl o s u r e of a p e r s o n al i n t e r e s t o r fi n a n ci al n a t u r e 
si g nifi c a n t wi t h s p o n s o r ( s ), p r o d u c t ( s ), i n s t r u m e n t ( s ) a n d / o r c o m p a n y (i e s ) i n v ol v e d i n t hi s s t u d y ?
  Y e s    
  N o
S el e c t e d U s e r s

If Y e s, c o m pl et e a n d att a c h C o nfli ct of I nt er e st f or m s f or all k e y p er s o n n el
8. 0
 
S t u d y L o c a ti o n s
8. 1  I s t hi s a c oll a b o r a ti v e o r m ul ti - si t e s t u d y ? ( e. g., a r e t h e r e a n y o t h e r i n s ti t u ti o n s i n v ol v e d ? )
 Y e s    
 N o
8. 2  S t u d y F a cili ti e s a n d L o c a ti o n s:
I n s ti t u ti o n  
Si t e N a m e  
Si t e R ol e
F
W A o r D o D 
A s s u r a n c e 
N u m b e r
A s s u r a n c e 
E x pi r a ti o n 
D a t e
I s t h e r e a n 
a g r e e m e n t ?
I R B 
R e vi e wi n g 
f o r Si t e
N o r e c or d s h a v e b e e n a d d e d
Ot h er :
O t h e r 
I n s ti t u ti o n 
Si t e
Si t e R ol e
F
W A o r D o D 
A s s u r a n c e 
N u m b e r
F
W A o r D o D 
E x pi r a ti o n 
D a t e
I s t h e r e a n 
a g r e e m e n t ?
I R B 
R e vi e wi n g f o r 
Si t e
8. 3  
A r e t h e r e i n t e r n a ti o n al si t e s ?
Att a c h i nt er n ati o n al a p pr o v al d o c u m e nt s, if a p pli c a bl e, w h e n pr o m pt e d. N ot e : E n s ur e l o c al 
r e s e ar c h c o nt e xt h a s b e e n c o n si d er e d
  Y e s    
  N o
8. 4  I s t hi s a n O C O N U S ( O ut si d e C o nti n e nt al U nit e d St at e s) st u d y ?
  Y e s    
  N o
S el e ct  t h e ar e a of r e s p o n si bilit y :
H a v e y o u o bt ai n e d p er mi s si o n fr o m t h at ar e a of r e s p o n si bilit y ? ( T hi s i s a r e q uir e m e nt pri or t o 
st u d y a p pr o v al )
  Y e s    
  N o
9. 0
 
S t u d y D e t ail s
9. 1  
K e y 
W o r d s:
Pr o vi d e u p t o 5 k e y w or d s t h at i d e ntif y t h e br o a d t o pi c ( s ) of y o ur st u d y
P s y c h ol o gi c all y i nf or m e d P h y si c al T h er a p y ( Pi P T )
C hr o ni c P ai n

M u s c ul o s k el et al Di s or d er s
Bi o p s y c h o s o ci al I nt er v e nti o n
R e h a bilit ati o n
9. 2  
B a c k g r o u n d a n d Si g nifi c a n c e:
I n cl u d e a lit er at ur e r e vi e w t h at d e s cri b e s i n d et ail t h e r ati o n al e f or c o n d u cti n g t h e st u d y. I n cl u d e 
d e s cri pti o n s of a n y pr eli mi n ar y st u di e s a n d fi n di n g s t h at l e d t o t h e d e v el o p m e nt of t h e 
pr ot o c ol.  T h e b a c k gr o u n d s e cti o n s h o ul d cl e arl y s u p p ort t h e c h oi c e of st u d y v ari a bl e s a n d 
e x pl ai n t h e b a si s f or t h e r e s e ar c h q u e sti o n s a n d / or st u d y h y p ot h e s e s.  T hi s s e cti o n e st a bli s h e s 
t h e r el e v a n c e of t h e st u d y a n d e x pl ai n s t h e a p pli c a bilit y of it s fi n di n g s
C hr o ni c p ai n fr o m M u s c ul o s k el et al Di s or d er s ( M S D ) p o s e s a si g nifi c a nt pr o bl e m f or A cti v e D ut y 
S er vi c e M e m b er s ( A D S M ) a n d ar e t h e m ai n r e a s o n f or s e p ar ati o n a n d l o n g -t er m di s a bilit y.
 
1 - 4
O v er s e a s c o nfli ct s i n t h e l a st d e c a d e h a v e c o ntri b ut e d t o a ri s e i n r e p ort e d M S D a m o n g A D S M.
 
5
S ail or s a n d M ari n e s w h o e x p eri e n c e M S D h a v e t h e hi g h e st l e v el of attriti o n fr o m t h e s e di s or d er s 
a m o n g all milit ar y br a n c h e s. 
 I n a st u d y c o n d u ct e d o n t w o d e pl o y e d U nit e d St at e s N a v y 
6 - 8
air cr aft c arri er s, H e b ert et al. ( 2 0 0 4 )  f o u n d t h at M S D c o m pri s e d 4 0 % t o 4 3 % of all si c k c all 
9
vi sit s d uri n g d e pl o y m e nt. L e wi s S h att u c k et al. ( 2 0 1 6 ) 
 f o u n d t h at 5 7. 7 % of A D S M a b o ar d a 
1 0
N a v y c arri er r e p ort e d M S D s y m pt o m s o v er t h e c o ur s e of o n e y e ar ; t w e nt y p er c e nt of w h o m h a d 
s y m pt o m s t h at i nt erf er e d wit h t h eir d ail y a cti viti e s o n b o ar d s hi p. T h e c urr e nt i n v e sti g at or s 
st u di e d all N a v y A D S M a n d f o u n d t h at t h e r at e of c o n v er si o n fr o m fir st c ar e er li mit e d d ut y 
a s si g n m e nt s t o t h e fit n e s s f or d ut y a s s e s s m e nt or p h y si c al e v al u ati o n b o ar d s ( P E B ) w a s 1 5 % f or 
M S D c a s e s. O nl y 2 8 % of t h o s e r ef err e d t o P E B r et ur n t o f ull d ut y.
 It i s a p p ar e nt t h at M S D 
1 1, 1 2
d e s er v e o ur att e nti o n. D e s pit e t hi s, t h er e i s littl e r e s e ar c h i nt o eff e cti v e tr e at m e nt a p pr o a c h e s 
f or M S D i n N a v y A D S M.
 
Ri s k f a ct or s a s s o ci at e d wit h M S D -r el at e d di s a bilit y i n A D S M
S e v er al f a ct or s h a v e b e e n s h o w n t o b e str o n gl y a s s o ci at e d wit h di s a bilit y fr o m M S D. St u di e s 
l o o ki n g at w or k o ut c o m e s i n milit ar y p o p ul ati o n s e m p h a si z e a bi o p s y c h o s o ci al p er s p e cti v e t h at 
i n cl u d e s a v ari et y of f a ct or s. F e u er st ei n et al. ( 1 9 9 7 ) 
 a n d B er k o wit z ( 1 9 9 9 ) 
 i d e ntifi e d 
1 3
1 4
c h ar a ct eri sti c s a s s o ci at e d wit h di s a bilit y i n A D S M i n cl u di n g y o u n g er a g e, l o w er r a n k, p o or a er o bi c 
c o n diti o ni n g, hi g h w or k str e s s, w orri e s a n d l o w s o ci al s u p p ort. Li n c ol n et al. ( 2 0 0 2 )
 al s o f o u n d 
1 5
si mil ar f a ct or s t o b e a s s o ci at e d wit h di s a bilit y fr o m M S D i n A D S M s u c h a s p a y gr a d e, di a g n o si s, 
l e n gt h of s er vi c e, a g e, milit ar y o c c u p ati o n al s p e ci alt y, j o b s ati sf a cti o n, pr e vi o u s hi st or y of M S D, 
s m o ki n g, w or k str e s s a n d j o b d e m a n d s. S c h o e nf el d et al. ( 2 0 1 4 ) 
 f o u n d t h at M S D, p s y c hi atri c 
1 6
c o n diti o n s, a n d l o w er r a n k a c c o u nt e d f or 7 8 % of t h e v ari a n c e i n u nf a v or a bl e P h y si c al E v al u ati o n 
B o ar d ( P E B ) o ut c o m e s i n s ol di er s wit h a v ari et y of h e alt h c o m pl ai nt s.
St u di e s s p e cifi c t o N a v y A D S M ar e f e w b ut e c h o s o m e fi n di n g s fr o m st u di e s of ot h er milit ar y 
br a n c h e s. St e p h a ni e B o ot h - K e wl e y et al. ( 2 0 0 9 ) 
 e x pl or e d a v ari et y of p s y c h o s o ci al f a ct or s 
1 7
c o ntri b uti n g t o attriti o n fr o m b a si c tr ai ni n g d u e t o M S D i n M ari n e C or p s r e cr uit s b ut f o u n d o nl y 
e x p e ct ati o n s a b o ut gr a d u ati o n a n d c ar e er i nt e nti o n s t o b e pr e di cti v e i n t h e fi n al r e gr e s si o n 
a n al y si s. I n a l at er st u d y, t h e s a m e r e s e ar c h er s f o u n d si mil ar r e s ult s i n a
o n e - y e ar f oll o w - u p of i nj ur e d m ari n e s. I n di vi d u al s w h o h a d hi g h r e c o v er y e x p e ct ati o n s at 
b a s eli n e w er e o v er fi v e ti m e s a s li k el y t o b e r e c o v er e d at f oll o w - u p a s i n di vi d u al s w h o h a d l o w 
e x p e ct ati o n s ( O R = 5. 1 8, p ≤. 0 1 ). 
 A l o n git u di n al st u d y c o n d u ct e d b y t h e pr e s e nt i n v e sti g at or s 
1 8
e x a mi n e d t h e r el ati o n s hi p b et w e e n k n o w n m o difi a bl e p s y c h ol o gi c al ri s k f a ct or s a n d w or k 
o ut c o m e s a m o n g A D S M w h o w er e n ot d e pl o y e d a n d f o u n d t h at f e ar of a cti vit y w a s pr e di cti v e of 
w or k st at u s t w el v e w e e k s aft er a r e p ort e d b a c k i nj ur y. 
 T a k e n t o g et h er, t h e s e st u di e s pr o vi d e 
1 9
cl e ar s ci e ntifi c e vi d e n c e li n ki n g p s y c h o s o ci al f a ct or s wit h i n cr e a s e d ri s k of di s a bilit y f oll o wi n g 
M S D i n A D S M a n d s u p p ort a d diti o n al i n v e sti g ati o n i nt o N a v y m e m b er s.
T h e bi o p s y c h o s o ci al m o d el of p ai n a n d di s a bilit y e x pl ai n s t h e m ulti di m e n si o n al n at ur e of M S D. 
T hi s m o d el e m p h a si z e s t h e i nt er pl a y of p h y si ol o gi c al a n d p s y c h ol o gi c al ( c o g niti v e, aff e cti v e, a n d 
b e h a vi or al ) r e s p o n s e s t o p ai n a n d h o w t h e y i nt er a ct wit h t h e s o ci al e n vir o n m e nt t o a m eli or at e or 
m ai nt ai n p ai n a n d d y sf u n cti o n. F or e x a m pl e, w h e n t h er e i s pr ol o n g e d p ai n, c orti c al c h a n g e s 
r e s ult i n alt er e d m u s cl e r e s p o n s e p att er n s s u c h a s a b n or m al d y n a mi c m u s cl e c o ntr ol.
 I n 
2 0, 2 1
a d diti o n, str e s s h or m o n e s t h at a c c o m p a n y t h e s e p ai nf ul c o n diti o n s e n h a n c e p ai n tr a n s mi s si o n.
 
2 2
T h e s e c h a n g e s r e s ult i n c o g niti v e a p pr ai s al s of p ai n a s u nr e mitti n g a n d i n di vi d u al s oft e n e x pr e s s 
a n xi et y a b o ut t h eir f ut ur e a n d s uff er d e pr e s si o n fr o m f e eli n g s of h el pl e s s n e s s a n d h o p el e s s n e s s. 
M a n y d e v el o p a f e ar of m o v e m e nt t h at i s r efl e ct e d i n t h e s o ci al di m e n si o n a s r e stri cti o n of w or k 
a n d s o ci al a cti viti e s. 
 T hi s p att er n d e cr e a s e s t h e li k eli h o o d of r e c o v er y a s it i s s elf - s u st ai ni n g.
2 3

T hi s m o d el i s a p pli e d t o cli ni c al pr a cti c e b y i d e ntif yi n g v ari o u s el e m e nt s a s ri s k f a ct or c at e g ori e s, 
or ‘fl a g s’. 
 R e d fl a g s ar e cli ni c al i n di c at or s of s eri o u s u n d erl yi n g c o n diti o n s t h at w arr a nt f urt h er 
2 4
m e di c al i nt er v e nti o n s u c h a s t h e pr e s e n c e of s y st e mi c di s e a s e s. Or a n g e fl a g s c a n b e c o n si d er e d 
t h e p s y c hi atri c e q ui v al e nt of r e d fl a g s a n d i n cl u d e s eri o u s p s y c hi atri c p at h ol o g y t h at m a y 
i nt erf er e wit h r e c o v er y s u c h a s cli ni c al d e pr e s si o n a n d P o st -tr a u m ati c Str e s s Di s or d er ( P T S D ).
 
2 5
Y ell o w fl a g s ar e m o difi a bl e p s y c h ol o gi c al or b e h a vi or al ri s k f a ct or s a s s o ci at e d wit h u nf a v or a bl e 
cli ni c al o ut c o m e s. C o m m o n y ell o w fl a g s ar e n e g ati v e b eli ef s a b o ut r e c o v er y, f e eli n g s of di str e s s 
a n d i n a bilit y t o c o p e wit h p ai n. Bl u e fl a g s ar e t h e w or k er s’ p er c e pti o n s of t h e w or k e n vir o n m e nt 
s u c h a s p er c ei v e d w or k str e s s or l a c k of s o ci al s u p p ort. Bl a c k fl a g s ar e c h ar a ct eri sti c s of t h e 
s y st e m or t h e e n vir o n m e nt i n w hi c h a p er s o n f u n cti o n s s u c h a s t h e n at ur e of t h e w or k or t h e 
i n s ur a n c e a n d c o m p e n s ati o n s y st e m of t h e w or k pl a c e. 
 R e c e ntl y pi n k fl a g s, w hi c h ar e pr ot e cti v e 
2 5
fr o m p o or o ut c o m e s u c h a s s elf - effi c a c y a n d p o siti v e o ut c o m e e x p e ct ati o n s, h a v e al s o b e e n 
i d e ntifi e d a n d s h o ul d b e c o n si d er e d w h e n a s s e s si n g ri s k.2 6
 
E vi d e n c e of eff e cti v e n e s s of C o g niti v e B e h a vi or al T h er a p y ( C B T ) i n m o dif yi n g p s y c h ol o gi c al ri s k 
f a ct or s
Y ell o w fl a g s ar e c o n si d er e d m o difi a bl e t hr o u g h cli ni c al i nt er v e nti o n. C B T, d eri v e d fr o m a w ell -
e st a bli s h e d m o d e of p s y c h ot h er a p y, h a s b e e n d e v el o p e d t o a d dr e s s m o difi a bl e p s y c h ol o gi c al ri s k 
f a ct or s f or c hr o ni cit y a n d p o or o ut c o m e i n p ati e nt s wit h M S D. 
 C B T i s r o ot e d i n t h e w or k of 
2 7 - 3 0
Ar o n B e c k, w h o i d e ntifi e d a ut o m ati c t h o u g ht s or r e s p o n s e s t o sti m uli t h at r e s ult i n aff e cti v e 
st at e s t h at m a y i nt erf er e wit h a d a pti v e b e h a vi or s a n d pr o p o s e d t e c h ni q u e s t o alt er t h e s e 
t h o u g ht s. 
 T h e e m p h a si s o n m o difi a bl e f a ct or s i s of criti c al i m p ort a n c e t o t h e d e v el o p m e nt of 
3 1
eff e cti v e i nt er v e nti o n s f or tr e ati n g M S D. It h a s b e e n s h o w n t h at t h er e i s a cl e ar r el ati o n s hi p 
b et w e e n t h e pr e s e n c e of m o difi a bl e y ell o w fl a g s a n d f ut ur e cli ni c al a n d o c c u p ati o n al o ut c o m e s. 
I n d e e d, f a ct or s s u c h a s f e ar - a v oi d a n c e b eli ef s, di str e s s, s o m ati z ati o n, a n d p ai n c at a str o p hi zi n g 
ar e a s s o ci at e d wit h hi g h ri s k of a p o or o ut c o m e s u c h a s c hr o ni cit y i n p ati e nt s wit h l o w b a c k p ai n 
( L B P ). 2 6, 3 0, 3 2 - 3 4
U si n g C B T t o t ar g et y ell o w fl a g s, e s p e ci all y w h e n t h e y ar e at hi g h l e v el s, l e a d s t o m or e p o siti v e 
o ut c o m e s. 
 S y st e m ati c r e vi e w s s h o w m o d er at e e vi d e n c e t h at tr e at m e nt s t h at a d dr e s s 
2 5, 3 5, 3 6
p s y c h ol o gi c al f a ct or s u si n g c o g niti v e - b e h a vi or al t e c h ni q u e s i n c o nj u n cti o n wit h P T ar e eff e cti v e i n 
r e d u ci n g s y m pt o m s a n d li miti n g di s a bilit y a m o n g i n di vi d u al s wit h s u b - a c ut e M S D.
 A r e c e nt 
3 7 - 3 9
st u d y s h o w e d C B T t o b e c o st - eff e cti v e i n tr e ati n g c hr o ni c p ai n. 
 F urt h er m or e, it h a s b e e n s h o w n 
4 0
t h at p ati e nt s wit h p s y c h ol o gi c al ri s k f a ct or s d o n ot b e n efit fr o m a bi o m e di c al a p pr o a c h al o n e b ut 
d o b e n efit fr o m a c o m bi n e d a p pr o a c h.
 F or e x a m pl e, p ati e nt s wit h L o w B a c k P ai n ( L B P ) 
3 6, 3 9, 4 1, 4 2
w h o e x pr e s s f e ar of a cti vit y c a n b e tr e at e d s u c c e s sf ull y o nl y w h e n t h e s e f e ar s ar e a d dr e s s e d. 3 0
 
B e n efit s of P s y c h ol o gi c all y -i nf or m e d P h y si c al T h er a p y ( Pi P T )
I d e ntifi c ati o n a n d m o difi c ati o n of y ell o w fl a g s h a s b e e n s h o w n t o b e eff e cti v e i n r e d u ci n g or 
pr e v e nti n g c hr o ni c or r e c urr e nt di s a bilit y i n p ati e nt s wit h M S D.
 R e c e ntl y, it h a s b e e n 
3 6, 4 1, 4 3, 4 4
pr o p o s e d t h at t hi s s h o ul d b e d o n e b y p h y si c al t h er a pi st s w h o h a v e e arl y a n d pr ol o n g e d a c c e s s t o 
p ati e nt s. Ot h er a d v a nt a g e s of h a vi n g p h y si c al t h er a pi st s a d dr e s s y ell o w fl a g s ar e t h at C B T 
a d mi ni st er e d b y a p s y c h ol o gi st i s e x p e n si v e, m a y n ot b e r e a dil y a v ail a bl e a n d p ati e nt s m a y b e 
r el u ct a nt t o s e e k p s y c h ot h er a p y d u e t o sti g m a.
Pi P T, s o m eti m e s c all e d p s y c h ol o gi c all y b a s e d P T, i s a n a p pr o a c h d e si g n e d t o i n c or p or at e t h e 
c o n c e pt s of C B T f or p ai n m a n a g e m e nt i nt o r o uti n e cli ni c al P T pr a cti c e i n or d er t o m o dif y 
m al a d a pti v e r e s p o n s e s a s s o ci at e d wit h c hr o ni cit y. 
 T h e g o al of Pi P T i s t o pr o m ot e a f a st a n d 
3 2, 4 5
o pti m al r e c o v er y b y r e m o vi n g p s y c h ol o gi c al o b st a cl e s, o b vi ati n g t h e n e e d f or r ef err al t o a 
p s y c h ol o gi st a n d f a cilit ati n g tri a g e t o ot h er h e alt h pr of e s si o n al s i n a ti m el y m a n n er w h e n n e e d e d. 
Pi P T tr ai ni n g i n cl u d e s e d u c ati o n a b o ut t h e n e ur o p s y c h ol o g y of p ai n, p ati e nt c o m m u ni c ati o n s kill s, 
a n d i d e ntifi c ati o n of p s y c h o s o ci al ri s k f a ct or s f or c hr o ni cit y a n d tr e at m e nt a p pr o a c h e s t h at 
i n cl u d e r e a s s ur a n c e, r el a x ati o n, a n d p s y c h o - b e h a vi or al r e a cti v ati o n. C urr e ntl y, P T tr ai ni n g i s 
b a s e d i n t h e bi o m e di c al m o d el, w hi c h p o sit s a dir e ct r el ati o n s hi p b et w e e n t h e n at ur e a n d 
s e v erit y of t h e i nj ur y a n d t h e s y m pt o m s r e p ort e d b y t h e p ati e nt. I n t hi s m o d el, t h e o bj e cti v e of 
tr e at m e nt i s t o a d dr e s s t h e p h y si c al c a u s e of p ai n or di s a bilit y i n a n eff ort t o i m pr o v e o ut c o m e s 
wit h o ut t a ki n g i nt o a c c o u nt t h e p s y c h o s o ci al n at ur e of t h e ri s k f a ct or s f or c hr o ni cit y a n d 
di s a bilit y. A s hift i n tr e at m e nt fr o m t h e bi o m e di c al p ar a di g m t o a bi o p s y c h o s o ci al p ar a di g m 
r e q uir e s e d u c ati o n a n d tr ai ni n g.
St u di e s h a v e f o u n d t h at p h y si c al t h er a pi st s w h o a c k n o wl e d g e t h e i m p ort a n c e of a d dr e s si n g 
p s y c h ol o gi c al ri s k f a ct or s i n p ati e nt c ar e oft e n f e el ill e q ui p p e d t o d o s o.
 T h er e i s a gr o wi n g 
4 6, 4 7
b o d y of lit er at ur e s u g g e sti n g t h at p h y si c al t h er a pi st s h a v e t h e p ot e nti al t o a s si mil at e 

bi o p s y c h o s o ci al pri n ci pl e s i nt o t h eir tr a diti o n al bi o m e di c al tr ai ni n g.
 H o w e v er, it i s y et 
4 8 - 5 1
u n k n o w n h o w w ell s u c h tr ai ni n g tr a n sl at e s i nt o cli ni c al a p pli c ati o n. St u di e s e x pl ori n g t h e i m p a ct 
of t hi s tr ai ni n g o n p ati e nt o ut c o m e s ar e pr o mi si n g b ut ar e li mit e d b y s m all s a m pl e si z e s or l o w 
r e s p o n s e r at e s. 5 2 - 5 4
I n o n e r e c e nt l ar g er st u d y, O v er m e er et al d e v el o p e d a n ei g ht - d a y tr ai ni n g c o ur s e f or p h y si c al 
t h er a pi st s i n Pi P T i n cl u di n g q u e sti o n n air e a d mi ni str ati o n, t h e bi o p s y c h o s o ci al m o d el, y ell o w fl a g s, 
b e h a vi or al pri n ci pl e s, c o m m u ni c ati o n, a d dr e s si n g f e ar of m o v e m e nt, a n d r ol e pl a yi n g.
 I n a 
4 5
r a n d o mi z e d cli ni c al tri al ( R C T ) e x a mi ni n g t h e eff e cti v e n e s s of t hi s tr ai ni n g, t h e i n v e sti g at or s 
f o u n d t h at w hil e attit u d e s a n d k n o wl e d g e of t h e p h y si c al t h er a pi st s s hift e d i n t h e e x p e ct e d 
dir e cti o n, t h eir b e h a vi or di d n ot. F urt h er m or e, tr ai ni n g di d n ot i m pr o v e p ati e nt o ut c o m e s. 
H o w e v er, p ati e nt s wit h hi g h of l e v el s c at a str o p hi zi n g a n d d e pr e s si o n s h o w e d b ett er o ut c o m e 
r e g ar di n g di s a bilit y w h e n t h e attit u d e s of t h er a pi st s c h a n g e d fr o m p ur el y bi o m e di c al t o 
p s y c h ol o gi c all y - b a s e d. 
 T h e a ut h or s p oi nt o ut t h at a o n e -ti m e c o ur s e i s i n s uffi ci e nt f or c h a n gi n g 
5 5
b e h a vi or s, e v e n if attit u d e s ar e alt er e d. O n g oi n g e d u c ati o n a n d r ei nf or c e m e nt i s n e e d e d. T hi s 
s e nti m e nt i s e c h o e d i n a st u d y b y Ni el s e n et al. ( 2 0 1 4 ) 
, w h er e tr ai n e d p h y si c al t h er a pi st s 
4 9
st at e d a pr ef er e n c e f or m or e r ol e - pl a y e x p eri e n c e pri or t o i m pl e m e nti n g tr e at m e nt. S e c o n dl y, 
O v er m e er et al. ( 2 0 1 1 ) 
 s p e c ul at e t h at t h eir t o pi c s w er e t o o br o a d a n d di d n ot f o c u s o n s p e cifi c 
5 5
w a y s t o a d dr e s s y ell o w fl a g s. Fi n all y, t h e y p o sit a p o s si bl e s el e cti o n bi a s i n t h at p arti ci p a nt s w er e 
i nt er e st e d i n l e ar ni n g a b o ut y ell o w fl a g s, s o t h e y m a y h a v e alr e a d y b e e n e x hi biti n g diff er e nt 
b e h a vi or s t h a n ot h er p h y si c al t h er a pi st s.
O ur r e s e ar c h gr o u p h a s e x p eri e n c e i n tr ai ni n g N a v y p er s o n n el t o a d dr e s s p s y c h ol o gi c al ri s k 
f a ct or s. W e d e si g n e d a n e d u c ati o n a n d tr ai ni n g pr o gr a m f or a n i nt er di s ci pli n ar y t e a m at t h e N a v y 
M e di c al C e nt er P ort s m o ut h ( N M C P ). 
 T e a m m e m b er s w er e tr ai n e d i n t h e bi o p s y c h o s o ci al m o d el 
5 6
a s a gr o u p a n d t h e n i n di vi d u all y b y e x p ert s i n t h eir fi el d. T h e p ur p o s e of t hi s tr ai ni n g w a s t o 
t e a c h p h y si c al t h er a pi st s, p s y c h ol o gi st s, a n d p h y si ci a n s h o w t o w or k i n a n i nt er di s ci pli n ar y t e a m. 
I n a pil ot r a n d o mi z e d c o ntr oll e d tri al, w e t e st e d t h e f e a si bilit y of i m pl e m e nti n g a n 
i nt er di s ci pli n ar y w or k r e st or ati o n pr o gr a m b a s e d o n t hi s tr ai ni n g c all e d “ B a c k s t o W or k ” i n a 
N a v y a n d M ari n e C or p s s etti n g f or A D S M wit h w or k -li miti n g l o w b a c k p ai n. W e f o u n d pr eli mi n ar y 
e vi d e n c e t h at t h o s e r a n d o mi z e d t o C B T a n d P T h a d i m pr o v e d p er c e pti o n of f u n cti o n a s c o m p ar e d 
t o u s u al c ar e a n d t h er e w a s a tr e n d of d e cr e a s e d f e ar of a cti vit y a n d p ai n c at a str o p hi zi n g i n t h e 
i nt er v e nti o n gr o u p a s c o m p ar e d t o u s u al c ar e.5 6
F urt h er m or e, w e d e v el o p e d a Pi P T c o ur s e t o tr ai n P T p er s o n n el a b o ar d a n air cr aft c arri er i n a 
c a s e - c o ntr oll e d c o h ort pil ot st u d y c o m p ari n g Pi P T t o u s u al c ar e. R e s ult s d e m o n str at e d t h e 
f e a si bilit y of i m pl e m e nti n g t hi s i nt er v e nti o n o n b o ar d U S N a v y air cr aft c arri er s.
 Tr ai n e d P T 
5 7
p er s o n n el a c hi e v e d a pri ori crit eri a f or f e a si bilit y b y o bt ai ni n g p a s si n g k n o wl e d g e s c or e s f oll o wi n g 
tr ai ni n g, c o m pl eti n g cli ni c al n ot e s i n di c ati n g Pi P T i m pl e m e nt ati o n a n d p arti ci p ati n g i n r e g ul ar 
c a s e r e vi e w s i n w hi c h t h e y di s c u s s e d t h eir tr e at m e nt pl a n s vi a p h o n e c o nf er e n c e wit h t h e 
r e s e ar c h t e a m. F e e d b a c k fr o m t h e P T st aff w h o st at e d t h at t h eir tr e at m e nt p ar a di g m a n d 
pr a cti c e h a d c h a n g e d fr o m a bi o m e di c al t o a bi o p s y c h o s o ci al m o d el aft er tr ai ni n g al s o c o nfir m s 
s u c c e s sf ul tr a n sf er of Pi P T tr ai ni n g i nt o cli ni c al pr a cti c e.
W e f o u n d e vi d e n c e f or t h e eff e cti v e n e s s of Pi P T i n t h e c arri er st u d y a s w ell. S u bj e ct s i n t h e 
i nt er v e nti o n ar m r e p ort e d l e ar ni n g c o pi n g str at e gi e s t h at ar e a s s o ci at e d wit h g o o d o ut c o m e s. 
R e s p o n s e s t o t h e q u e sti o n “ Pl e a s e li st t h e m o st i m p ort a nt t hi n g s y o u l e ar n e d i n p h y si c al 
t h er a p y ? ” diff er e d b et w e e n t h e t w o gr o u p s. A m o n g s u bj e ct s o n t h e i nt er v e nti o n c arri er, 3 3. 7 % 
i n di c at e d t h e y h a d l e ar n e d c o n c e pt s c o n si st e nt wit h Pi P T tr e at m e nt b a s e d o n a pri ori a n al y si s 
crit eri a d e v el o p e d b y t h e i n v e sti g at or s. F or e x a m pl e, o n e i nt er v e nti o n s u bj e ct s ai d, “ Str e s s a n d 
p h y si c al p ai n h a v e a c o n n e cti o n ”. I n c o ntr a st, n o n e of t h e s u bj e ct s fr o m t h e c o ntr ol c arri er 
r e s p o n d e d i n t hi s m a n n er. 
 O ur e x p eri e n c e wit h Pi P T tr ai ni n g h a s i nf or m e d t h e d e v el o p m e nt of 
1 1
t h e pr e s e nt pr o p o s al.
I n o ur i nt er di s ci pli n ar y tr ai ni n g f or t h e R C T d e s cri b e d a b o v e, w e a v oi d e d s o m e of t h e w e a k n e s s e s 
hi g hli g ht e d i n pr e vi o u s st u di e s b y gi vi n g s p e cifi c e x a m pl e s of h o w t o i m pl e m e nt g ui d eli n e - b a s e d 
c ar e f or e a c h di s ci pli n e a n d b y pr o vi di n g w e e kl y t el e c o nf er e n c e s t o a n s w er q u e sti o n s, di s c u s s 
diffi c ult c a s e s a n d r ei nf or c e tr ai ni n g. 
 I n a d diti o n, w e e n c o ur a g e d t h e u s e of s elf - c ar e 
5 6
t e c h ni q u e s t o r e d u c e p ati e nt r eli a n c e o n h e alt h c ar e pr of e s si o n al s. T hi s f urt h er di sti n g ui s h e d o ur 
a p pr o a c h fr o m O v er m e er’ s. I n o ur tr ai ni n g f or U S N a v y P T st aff a b o ar d a c arri er w e r e pli c at e d 
o ur ori gi n al tr ai ni n g w hil e i n c or p or ati n g i m p ort a nt a s p e ct s f o u n d t o b e eff e cti v e i n ot h er st u di e s, 
s u c h a s o n g oi n g r ol e - pl a yi n g a n d c a s e - e x a m pl e s o n c e t h e P T st aff w a s d e pl o y e d t hr o u g h 
t el e c o nf er e n c e.5 7
T h e l o n g -t er m o bj e cti v e of o ur r e s e ar c h i s t o i m pl e m e nt Pi P T i n diff er e nt s etti n g s a n d f or 
diff er e nt c o h ort s of p ati e nt s wit h M S D, t hr o u g h o ut t h e Milit ar y. T h er ef or e, w e pr o p o s e a f ull -
s c al e st u d y r e pli c ati n g t h e d e si g n a n d m et h o d s u s e d i n o ur pil ot c arri er st u d y t o t e st t h e 
f e a si bilit y a n d s h ort - a n d l o n g -t er m eff e cti v e n e s s of Pi P T o n p s y c h ol o gi c al a n d f u n cti o n al 
o ut c o m e s i n A D S M s e e ki n g c ar e f or M S D at a s h or e b a s e d r e h a bilit ati o n s etti n g ; N a v y M e di c al 

C e nt er P ort s m o ut h ( N M C P ). A D S M w h o s e e k c ar e f or M S D at N M C P m a y diff er fr o m p ati e nt s 
a b o ar d a c arri er i n t er m s of t y p e a n d d ur ati o n of M S D, r a n k, d e pl o y m e nt st at u s a n d 
e n vir o n m e nt. F or e x a m pl e, m o st of t h e M S D o n t h e c arri er w er e a c ut e a n d u nli k el y t o b e s e v er e. 
T h e N M C P s e e s all A D S M wit h M S D r e g ar dl e s s of s e v erit y a n d d ur ati o n. T h er ef or e, w e wi s h t o 
e st a bli s h f e a si bilit y a n d eff e cti v e n e s s of Pi P T i n t hi s s etti n g t o a u g m e nt t h e g e n er ali z a bilit y of o ur 
fi n di n g s. T h e r e s ult s of t hi s st u d y al o n g wit h t h o s e fr o m t h e c arri er st u d y will all o w u s t o m o dif y 
o ur r e h a bilit ati o n str at e g y t o a d dr e s s t h e n e e d s of s p e cifi c N a v y c o h ort s a cr o s s diff er e nt p h a s e s 
of c ar e i n diff er e nt h e alt h c ar e s etti n g s. T h e ulti m at e g o al i s t o d e cr e a s e M S D -r el at e d c hr o ni cit y 
l e a di n g t o di s a bilit y i n A D S M i n s u p p ort of c o m b at r e a di n e s s.
9. 3  
O bj e c ti v e s / S p e cifi c Ai m s / R e s e a r c h Q u e s ti o n s:
D e s cri b e t h e p ur p o s e a n d o bj e cti v e ( s ) of t h e st u d y, s p e cifi c ai m s, a n d / or r e s e ar c h q u e sti o n s
/ h y p ot h e s e s
O ur st u d y o bj e cti v e i s t o e st a bli s h t h e f e a si bilit y of i m pl e m e nti n g a p s y c h ol o gi c all y i nf or m e d 
r e h a bilit ati o n str at e g y w hil e c o n c urr e ntl y a s s e s si n g it s’ eff e cti v e n e s s i n A D S M wit h M S D s e e ki n g 
c ar e i n a U S N a v y s h or e - b a s e d h e alt h c ar e s etti n g. T hi s i nt er v e nti o n i s i nt e n d e d t o i m pr o v e t h e 
m a n a g e m e nt of c hr o ni c p ai n i n or d er t o o pti mi z e A D S M f u n cti o n.
 
S p e cifi c ai m s
1. D e m o n str at e t h e f e a si bilit y of i m pl e m e nti n g Pi P T i n a U S N a v y s h or e - b a s e d h e alt h c ar e 
s etti n g. W e will a n al y z e S O A P n ot e s t o a s s e s s w h et h er t h e cli ni ci a n s h a v e a p pli e d a s p e ct s of t h e 
tr ai ni n g i n t h e tr e at m e nt gi v e n t o t h e p ati e nt s a n d t h e y ar e r efl e ct e d i n t h e n ot e s.
2. D o c u m e nt a n d c o m p ar e b a s eli n e ri s k f a ct or s r el at e d t o p ai n i nt erf er e n c e i n t w o c o h ort s of 
p ati e nt s wit h M S D.
3. D e m o n str at e t h e eff e cti v e n e s s of a Pi P T i nt er v e nti o n o n p s y c h ol o gi c al a n d f u n cti o n al w or k 
o ut c o m e s i n a c o m p ar ati v e eff e cti v e n e s s tri al t hr o u g h a r el ati v e i n cr e a s e i n pr ot e cti v e f oll o w - u p 
m e a s ur e s s u c h a s q u alit y of lif e, s elf - effi c a c y, a n d s ati sf a cti o n a n d a r el ati v e d e cr e a s e i n 
d etri m e nt al m e a s ur e s li k e p ai n c at a str o p hi zi n g, f e ar of m o v e m e nt, a n d di str e s s.
 
9. 4  S t u d y D e si g n:
D e s cri b e st u d y d e si g n i n o n e t o t w o s e nt e n c e s ( e. g., pr o s p e cti v e, u s e of e xi sti n g r e c or d s / d at a
/ s p e ci m e n s, o b s er v ati o n al, cr o s s - s e cti o n al, i nt er v e nti o n al, r a n d o mi z e d, pl a c e b o - c o ntr oll e d, 
c o h ort, et c. ). S p e cif y t h e p h a s e – P h a s e I, II, III, or I V – f or F D A -r e g ul at e d i n v e sti g ati o n al dr u g 
r e s e ar c h
W e ar e pr o p o si n g a n o b s er v ati o n al pr o s p e cti v e c o m p ar ati v e c o h ort st u d y. T hi s st u d y m e et s t h e 
crit eri a f or a h y bri d t y p e 3 st u d y ; a h y bri d t y p e 3 st u d y t e st s a n i m pl e m e nt ati o n / str at e g y w hil e 
o b s er vi n g / g at h eri n g i nf or m ati o n o n t h e cli ni c al i nt er v e nti o n a n d r el at e d o ut c o m e s. 5 8
9. 5  T a r g e t P o p ul a ti o n:
D e s cri b e t h e p o p ul ati o n t o w h o m t h e st u d y fi n di n g s will b e g e n er ali z e d
A cti v e d ut y s er vi c e m e m b er s r e c ei vi n g p h y si c al t h er a p y f or m u s c ul o s k el et al di s or d er s.
9. 6  
B e n efi t t o t h e D o D:
St at e h o w t hi s st u d y will i m p a ct or b e of b e n efit t o t h e D e p art m e nt of D ef e n s e
 

T hi s st u d y will d e m o n str at e t h e f e a si bilit y a n d effi c a c y of i m pl e m e nti n g Pi P T tr ai ni n g at a milit ar y 
tr e at m e nt f a cilit y i n i m pr o vi n g o ut c o m e s of m u s c ul o s k el et al di s or d er s. T h e ulti m at e g o al i s t o 
d e cr e a s e M S D -r el at e d c hr o ni cit y l e a di n g t o s e p ar ati o n a n d di s a bilit y i n A D S M i n s u p p ort of 
c o m b at r e a di n e s s.
1 0. 0
 
S t u d y P r o c e d u r e s, D a t a M a n a g e m e n t, a n d P ri v a c y
1 0. 1  S t u d y P r o c e d u r e s:
D e s cri b e st e p - b y - st e p h o w t h e st u d y will b e c o n d u ct e d fr o m b e gi n ni n g t o e n d
P h a s e I
R e cr uit m e nt a n d C o n s e nti n g
R e s e ar c h st aff will r e vi e w t h e P T cli ni c’ s s c h e d ul e f or p ati e nt s s c h e d ul e d f or i niti al 
e v al u ati o n, t h e n r e q u e st a n i ntr o d u cti o n fr o m t h e t h er a pi st if a p pr o pri at e ( p ati e nt m u st 
b e s c h e d ul e d f or at l e a st 4 p h y si c al t h er a p y s e s si o n s ).
R e s e ar c h st aff will bri ef t h e p ati e nt o n t h e st u d y.
If t h e p ati e nt i s i nt er e st e d, t h e r e s e ar c h er will s h o w t h e m t o t h e pri v at e st u d y r o o m, 
s cr e e n t h e m f or eli gi bilit y, a n d t h e n a s k t h e m t o r e vi e w t h e c o n s e nt f or m. T h e r e s e ar c h er 
will r e m ai n i n t h e r o o m t o a n s w er a n y q u e sti o n s.
Tr e at m e nt
Aft er si g ni n g t h e c o n s e nt f or m, t h e p arti ci p a nt will c o m pl et e a p a p er f or m c oll e cti n g 
c o nt a ct i nf or m ati o n f or f oll o w - u p a n d d e m o gr a p hi c i nf or m ati o n. At t hi s p oi nt, t h e 
p arti ci p a nt will b e a s si g n e d a p arti ci p a nt I D n u m b er. T h e r e s e ar c h er will v erif y t h e 
p arti ci p a nt’ s di a g n o sti c c o d e a n d t h er a pi st u si n g A H L T A aft er w ar d.
B ef or e t h e p arti ci p a nt’ s n e xt P T a p p oi nt m e nt, t h e p arti ci p a nt will c o m pl et e t h e b a s eli n e 
q u e sti o n n air e b att er y, a 1 3 9 q u e sti o n s ur v e y b att er y. T h e p arti ci p a nt m a y c o m pl et e t h e 
b att er y i m m e di at el y o n p a p er, or at a l at er d at e o nli n e u si n g a li n k t o R E D C a p t h at will b e 
s e nt vi a e n cr y pt e d e m ail. T hi s b att er y m u st b e c o m pl et e d b ef or e t h eir n e xt a p p oi nt m e nt. 
P arti ci p a nt s will r e c ei v e st a n d ar d P T c ar e a s pr e s cri b e d a n d s c h e d ul e d b y t h eir t h er a pi st. 
P arti ci p ati o n i n t h e st u d y will n ot alt er t h eir c ar e pl a n. 
P arti ci p a nt s will c o m pl et e f oll o w u p q u e sti o n n air e b att eri e s aft er t h eir 4
 P T 
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a p p oi nt m e nt *, 6 m o a n d 1 2 m o p o st e nr oll m e nt. T h e fir st f oll o w - u p q u e sti o n n air e i s a 7 7 
q u e sti o n s ur v e y b att er y. T h e s e c o n d a n d t hir d f oll o w - u p p oi nt s u s e a 6 8 q u e sti o n b att er y. 
All f oll o w - u p q u e sti o n n air e s will b e c o m pl et e d r e m ot el y vi a R E D C a p.
W e will c oll e ct d e -i d e ntifi e d S O A P n ot e s fr o m r a n d o ml y s el e ct e d p arti ci p a nt s a n d r e vi e w 
t h e m f or v er bi a g e i n di c ati n g t h at t h e t h er a pi st e m pl o y e d pri n ci pl e s of Pi P T. W e will c oll e ct 
u p t o 3 0 S O A P n ot e s, p ert ai ni n g t o v ari o u s p h y si c al t h er a pi st s a n d t hr o u g h o ut v ari o u s 
st a g e s of tr e at m e nt.
P T T r ai ni n g
F oll o wi n g t h e c o m pl eti o n of P h a s e I r e cr uit m e nt, P T st aff will b e tr ai n e d i n Pi P T b y t h e N Y U 
p er s o n n el. N Y U p er s o n n el i nt e n d t o d eli v er t h e tr ai ni n g i n p er s o n ; h o w e v er, t h e y ar e pr e p ar e d t o 
d eli v er virt u al, r e al -ti m e tr ai ni n g s h o ul d C O VI D pr ot o c ol s m a k e f a c e -t o -f a c e tr ai ni n g u nf e a si bl e.
P T st aff will r e c ei v e a k n o wl e d g e q ui z at t h e e n d of t h eir tr ai ni n g s e s si o n s t o d o c u m e nt 
s u c c e s sf ul c o m pl eti o n of tr ai ni n g. P T st aff m u st o bt ai n a p a s si n g s c or e ( 8 5 % or a b o v e ) o n 
t hi s q ui z t o b e c o n si d er e d pr ofi ci e nt. 
W e will al s o a s s e s s t h e P T st aff’ s c o nfi d e n c e i n i m pl e m e nti n g Pi P T u si n g a s e v e n p oi nt 
Li k ert s c al e s elf -r ati n g d eri v e d fr o m a pr e vi o u s st u d y. 
 
8 6
F urt h er m or e, st aff will b e e v al u at e d o n t h e a c c ur at e i d e ntifi c ati o n a n d m a n a g e m e nt of 
y ell o w fl a g s u si n g c a s e st u di e s. 
O n c e t h e st aff s h o w s pr ofi ci e n c y i n d eli v eri n g Pi P T, t h e s e c o n d st u d y p h a s e will b e gi n. 
T h er e will li k el y b e s o m e o v erl a p b et w e e n t h e f oll o w - u p d at a c oll e cti o n of P h a s e I a n d t h e 
tr ai ni n g p eri o d. 
Aft er i niti al tr ai ni n g a n d a s P h a s e II r e cr uit m e nt b e gi n s, st aff will r e c ei v e w e e kl y 
r ei nf or c e m e nt s e s si o n s f or o n e m o nt h, aft er w hi c h t h e y will r e c ei v e f urt h er r ei nf or c e m e nt 
s e s si o n s o n a bi w e e kl y b a si s a s n e e d e d.
D uri n g tr ai ni n g, P T st aff will b e a s k e d w h et h er t h e y h a v e h a d pr e vi o u s e x p eri e n c e wit h Pi P T. If 
s o, p arti ci p a nt s w h o s a w t h e s e pr o vi d er s, w h et h er d uri n g P h a s e 1 or 2, will b e a n al y z e d f or a 
p o s si bl e c o nf o u n di n g eff e ct.

P h a s e I I
R e cr uit m e nt a n d C o n s e nti n g
R e cr uit m e nt f or P h a s e II will l ar g el y pr o c e e d a s wit h P h a s e I ( p e n di n g u nf or e s e e n 
c h a n g e s i n t h e P T d e p art m e nt’ s pr o c e s s ). T h e o nl y m aj or c h a n g e i s t h at w h e n r e s e ar c h er s 
s cr e e n t h e s c h e d ul e f or e v al u ati o n a p p oi nt m e nt s, t h e y will al s o v erif y t h at t h e 
c orr e s p o n di n g t h er a pi st c o m pl et e d t h e Pi P T tr ai ni n g.
R e s e ar c h st aff will bri ef t h e p ati e nt o n t h e st u d y.
If t h e p ati e nt i s i nt er e st e d, t h e r e s e ar c h er will s h o w t h e m t o t h e pri v at e st u d y r o o m, 
s cr e e n t h e m f or eli gi bilit y, a n d t h e n a s k t h e m t o r e vi e w t h e c o n s e nt f or m. T h e r e s e ar c h er 
will r e m ai n i n t h e r o o m t o a n s w er a n y q u e sti o n s.
Tr e at m e nt
Aft er si g ni n g t h e c o n s e nt f or m, t h e p arti ci p a nt will c o m pl et e a p a p er f or m c oll e cti n g 
c o nt a ct i nf or m ati o n f or f oll o w - u p a n d d e m o gr a p hi c i nf or m ati o n. At t hi s p oi nt, t h e 
p arti ci p a nt will b e a s si g n e d a p arti ci p a nt I D n u m b er. T h e r e s e ar c h er will v erif y t h e 
p arti ci p a nt’ s di a g n o sti c c o d e a n d t h er a pi st u si n g A H L T A aft er w ar d.
B ef or e t h e p arti ci p a nt’ s n e xt P T a p p oi nt m e nt, t h e p arti ci p a nt will c o m pl et e t h e b a s eli n e 
q u e sti o n n air e b att er y, a 1 3 9 q u e sti o n s ur v e y b att er y. T h e p arti ci p a nt m a y c o m pl et e t h e 
b att er y i m m e di at el y o n p a p er, or at a l at er d at e o nli n e u si n g a li n k t o R E D C a p t h at will b e 
s e nt vi a e n cr y pt e d e m ail. T hi s b att er y m u st b e c o m pl et e d b ef or e t h eir n e xt a p p oi nt m e nt. 
P arti ci p a nt s will r e c ei v e P T c ar e a s pr e s cri b e d a n d s c h e d ul e d b y t h eir t h er a pi st. 
P arti ci p ati o n i n t h e st u d y will n ot dir e ctl y alt er t h eir c ar e pl a n.
D uri n g P h a s e II, w e a nti ci p at e t h at t h er a pi st s w h o c o m pl et e d Pi P T tr ai ni n g will 
i n c or p or at e t h e tr ai ni n g i nt o t h eir st a n d ar d c ar e. W e will n ot a s k t h er a pi st s t o gi v e 
diff er e nti al tr e at m e nt t o p ati e nt s w h o ar e e nr oll e d i n t h e st u d y.
P arti ci p a nt s will c o m pl et e f oll o w u p q u e sti o n n air e b att er y aft er t h eir 4
 P T a p p oi nt m e nt, 
t h
6 m o a n d 1 2 m o p o st e nr oll m e nt. T h e fir st f oll o w - u p q u e sti o n n air e i s a 7 7 q u e sti o n s ur v e y 
b att er y. T h e s e c o n d a n d t hir d f oll o w - u p p oi nt s u s e a 6 8 q u e sti o n b att er y. All f oll o w - u p 
q u e sti o n n air e s will b e c o m pl et e d r e m ot el y vi a R E D C a p.
W e will c oll e ct d e -i d e ntifi e d S O A P n ot e s fr o m r a n d o ml y s el e ct e d p arti ci p a nt s a n d r e vi e w 
t h e m f or v er bi a g e i n di c ati n g t h at t h e t h er a pi st e m pl o y e d pri n ci pl e s of Pi P T. W e will c oll e ct 
u p t o 3 0 S O A P n ot e s, p ert ai ni n g t o v ari o u s p h y si c al t h er a pi st s a n d t hr o u g h o ut v ari o u s 
st a g e s of tr e at m e nt.
W e c h o s e t o c o n d u ct t hi s st u d y i n s e q u e nti al c o h ort s r at h er t h a n c o n d u cti n g t h e t w o c o h ort s 
( Pi P T a n d n o n - Pi P T ) i n p ar all el b e c a u s e t h er e ar e n o c o m p ar a bl e sit e s wit h si mil ar c h ar a ct eri sti c s 
s u c h a s t y p e of s u bj e ct s, c at c h m e nt ar e a si z e a n d a v ail a bilit y of t h e h e alt h c ar e t e a m i n t h e 
N a v y. 
* W e c h o s e t h e 4t h vi sit a s t h e fir st f oll o w - u p p oi nt f or t w o r e a s o n s. Fir st, w e e x p e ct t o s e e a 
diff er e n c e b et w e e n gr o u p s o n st u d y o ut c o m e s at t h at p oi nt. S e c o n dl y, si n c e a c c or di n g t o t h e 
f or m er h e a d of t h e N M C P d e p art m e nt of p h y si c al t h er a p y ( PI ) t h e a v er a g e n u m b er of vi sit s at 
t h e o ut p ati e nt P T cli ni c i s 6, t h e 4t h vi sit will all o w s u s t o c a pt ur e c o m pl et e d at a.
1 0. 2  
D a t a C oll e c ti o n:
D e s cri b e all t h e d at a v ari a bl e s, i nf or m ati o n t o b e c oll e ct e d, t h e s o ur c e of t h e d at a, a n d h o w t h e 
d at a will b e o p er ati o n all y m e a s ur e d.
I n t a k e F o r m ( D e m o g r a p hi c s )
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E v al u ati o n D at e : B e c a u s e p arti ci p a nt s will b e c o n s e nt e d a n d fill o ut t h e i nt a k e f or m o n t h e d a y 
of t h eir P T e v al u ati o n, t h e r e s e ar c h st aff m e m b er will si m pl y r e c or d t h e c urr e nt d at e t h at t h e 
f or m i s c o m pl et e d.
W e will r e q uir e a D S A t o h ar v e st t h o s e l a st t w o v ari a bl e s.
Q u e s ti o n n ai r e s / O u t c o m e s
T h e s elf -r e p ort q u e sti o n n air e b att eri e s ar e l ar g el y c o m p o s e d of t h e v ali d at e d s ur v e y t o ol s a n d 
si n gl e -it e m q u e sti o n s. 
T h e P ai n Di s a bilit y I n d e x ( P DI ) will m e a s ur e p ai n i nt erf er e n c e. 6 0
C at a str o p hi zi n g will b e a s s e s s e d b y t h e P ai n C at a str o p hi zi n g S c al e ( P C S ).
 
6 1
F e ar a v oi d a n c e b eli ef s will b e a s s e s s e d u si n g t h e F e ar A v oi d a n c e B eli ef s Q u e sti o n n air e 
( F A B Q ). 
 ( E x cl u di n g “I h a v e a cl ai m f or c o m p e n s ati o n f or m y p ai n, ” n o r el e v a n c e ).
6 2, 6 3
P s y c h ol o gi c al di str e s s will b e m e a s ur e d u si n g t h e H o s pit al A n xi et y a n d D e pr e s si o n S c al e 
( H A D S ). 
 
6 4 - 6 6
S elf - effi c a c y will b e a s s e s s e d u si n g t h e P ai n S elf - Effi c a c y Q u e sti o n n air e ( P S E Q ).
 
6 7 - 7 0
P o siti v e o ut c o m e e x p e ct ati o n s will b e a s s e s s e d u si n g a 5 p oi nt si n gl e it e m s c al e 
d e v el o p e d f or t h e milit ar y p o p ul ati o n b y St e p h a ni e B o ot h - K e wl e y et al. ( 2 0 0 9 ). 1 7

7.  
8.  
9.  
1 0.  
1 1.  
1 2.  
1 3.  
1 4.  
1 5.  
S ati sf a cti o n wit h pr o c e s s of c ar e will b e m e a s ur e d b y t h e “ pr o c e s s of c ar e ” s u b s c al e of 
T h e M e d Ri s k I n str u m e nt f or M e a s uri n g P ati e nt S ati sf a cti o n ( M R P S ).
 
7 1, 7 2
O ut c o m e s ati sf a cti o n ( si n gl e it e m s c al e ) : ‘If y o u h a d t o s p e n d t h e r e st of y o ur lif e wit h 
t h e s y m pt o m s y o u h a v e ri g ht n o w, h o w w o ul d y o u f e el a b o ut it ? T hi s i s d eri v e d fr o m t h e 
C or e O ut c o m e M e a s ur e s I n d e x ( C O MI ) q u e sti o n n air e. 
 
7 3
Cli ni c al D e pr e s si o n : T h e C e nt er f or E pi d e mi ol o gi c St u di e s D e pr e s si o n S c al e ( C E S - D ).  7 4, 7 5
 
A n xi et y Di s or d er : G e n er al A n xi et y Di s or d er S cr e e n er ( G A D - 7 ). 
 
7 6
P o st - Tr a u m ati c Str e s s Di s or d er ( P T S D ) will b e a s s e s s e d u si n g t h e P T S D C h e c kli st – 
Milit ar y v er si o n ( P C L - M ). 
 
7 7, 7 8
J o b s ati sf a cti o n ( si n gl e it e m s c al e ) : “ T a ki n g e v er yt hi n g i nt o c o n si d er ati o n, h o w d o y o u 
f e el a b o ut y o ur j o b a s a w h ol e ? ” t a k e n fr o m D ol bi er et al. ( 2 0 0 5 ) :
 
7 9
W or k str e s s ( si n gl e it e m s c al e ) : “ T a ki n g e v er yt hi n g i nt o c o n si d er ati o n, h o w str e s sf ul i s 
y o ur j o b a s a w h ol e ? ”
Or g a ni z ati o n al c o m mit m e nt ( si n gl e it e m s c al e ) : C o m mit m e nt will b e a s s e s s e d b y t h e 
aff e cti v e di m e n si o n of t h e C o m mit m e nt S c al e. 
 
8 0 - 8 3
J o b s o ci al s u p p ort : S u bj e ct’ s r el ati o n s hi p s wit h c o - w or k er s a n d s o ci al e n vir o n m e nt at 
t h eir j o b, dr a w n fr o m t h e D e pl o y m e nt Ri s k a n d R e sili e n c e I n v e nt or y - 2 ( D R RI ) u nit 
s u p p ort s u b s c al e. 
 
8 4
I nj ur y hi st or y : aff e ct e d b o d y p art (t er mi n ol o g y a d o pt e d fr o m B arr el m atri x.
), ti m e si n c e o n s et, 
8 5
ot h er M S D c o m or bi diti e s, e pi s o d e r e c urr e n c e, pr e vi o u s M S D a n d p ai n i nt e n sit y.
B a s eli n e Q u e sti o n n air e B att er y 
-          1 3 9 q u e sti o n s c h art e d b el o w a n d o n e o p e n fi el d q u e sti o n o n a n y b arri er s t o tr e at m e nt 
t h e p arti ci p a nt p er c ei v e s.
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R e s e ar c h er s will r e vi e w t h e r a n d o ml y s el e ct e d, d e -i d e ntifi e d S O A P n ot e s f or v er bi a g e i n di c ati n g 
t h at t h e t h er a pi st s i d e ntifi e d a n d a p pli e d pri n ci pl e s of Pi P T, s u c h a s r ef er e n c e s t o y ell o w fl a g s 
li k e f e ar a v oi d a n c e b e h a vi or. T h e s e S O A P n ot e s a n d t h eir r e vi e w s will n ot b e a s si g n e d a S u bj e ct 
I D n u m b er or ot h er wi s e b e a s s o ci at e d wit h t h eir c orr e s p o n di n g d e m o gr a p hi c i nf or m ati o n or 
q u e sti o n n air e r e s p o n s e s.
1 0. 3  
A t a n y p oi n t i n t h e s t u d y, will y o u r e q u e s t, u s e, o r a c c e s s h e al t h i nf o r m a ti o n i n a n y f o r m, i n cl u di n g 
v e r b al, h a r d c o p y a n d el e c t r o ni c ?
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1 0. 4  
R e vi e w t h e d efi ni ti o n s b el o w a n d r e s p o n d t o t h e f oll o wi n g t w o q u e s ti o n s.  If y o u a r e n o t s u r e of t h e 
a n s w e r s, e m ail 
 f o r a s si s t a n c e.
D H A. P ri v a c y B o a r d @ m ail. mil
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Mili t a r y H e al t h S y s t e m ( M H S )
d efi n e d a s all D o D h e al t h pl a n s a n d D o D h e al t h c a r e p r o vi d e r s t h a t a r e o r g a ni z e d u n d e r t h e 
m a n a g e m e n t a u t h o ri t y of, o r i n t h e c a s e of c o v e r e d i n di vi d u al p r o vi d e r s, a s si g n e d t o o r e m pl o y e d b y, 
  
t h e D ef e n s e H e al t h A g e n c y ( D H A ), t h e A r m y, t h e N a v y, o r t h e Ai r F o r c e  
 
M H S w o r kf o r c e m e m b e r s
a r e e m pl o y e e s, v ol u n t e e r s, t r ai n e e s, a n d o t h e r p e r s o n s w h o s e c o n d u c t, i n t h e p e rf o r m a n c e of w o r k 
  
f o r t h e M H S, i s u n d e r t h e di r e c t c o n t r ol of t h e M H S, w h e t h e r o r n o t t h e y a r e p ai d b y t h e M H S.  M H S 
 a r e p e r s o n s o r e n ti ti e s t h a t p r o vi d e a s e r vi c e t o t h e M H S a n d r e q ui r e p r o t e c t e d 
b u si n e s s a s s o ci a t e s
h e al t h i nf o r m a ti o n ( P H I ) t o p r o vi d e t h e s e r vi c e.
A r e y o u a n M H S w o r kf o r c e m e m b e r ?
Y e s, I a m a n M H S w or kf or c e m e m b er 
N o, I a m n ot a n M H S w or kf or c e m e m b er 
A r e y o u a n M H S b u si n e s s a s s o ci a t e ?
Y e s, I a m a n M H S b u si n e s s a s s o ci at e 

N o, I a m n ot a n M H S b u si n e s s a s s o ci at e 
1 0. 5  
H a v e y o u c o n s ul t e d wi t h a n M H S d a t a e x p e r t t o d e t e r mi n e t h e d a t a el e m e n t s r e q ui r e d f o r y o u r s t u d y ?
C o n s ulti n g wit h a d at a e x p ert oft e n s a v e s ti m e l at er i n t h e c o m pli a n c e pr o c e s s b e c a u s e t h e d at a 
e x p ert c a n a d vi s e o n t h e d at a a v ail a bl e i n t h e n u m er o u s M H S i nf or m ati o n s y st e m s, t h e q u alit y of 
t h at d at a a n d t h e m et h o d s f or e n cr y pti n g a n d c oll a p si n g d at a.  T o s c h e d ul e a c o n s ult wit h a n 
M H S d at a e x p ert, s e n d a n e m ail t o : (
)
D H A. P ri v a c y B o a r d @ m ail. mil
Y e s, t h e n c o m pl et e t h e q u e sti o n s b el o w a c c or di n g t o t h e d at a c o n s ult 
N o, t h e n c o m pl et e t h e q u e sti o n s b el o w a c c or di n g t o t h e b e st of y o ur k n o wl e d g e 
1 0. 6  I n di c a t e h o w y o u will r e q u e s t d a t a f r o m t h e M H S.  S el e c t all t h a t a p pl y.
T al ki n g wit h M H S h e alt h c ar e pr o vi d er s or M H S h e alt h pl a n s a b o ut s p e cifi c r e s e ar c h 
p arti ci p a nt s
O bt ai ni n g M H S h ar d c o p y r e c or d s s p e cifi c t o r e s e ar c h p arti ci p a nt s
O bt ai ni n g d at a fr o m a n M H S i nf or m ati o n s y st e m ( s )
1 0. 7  If y o u a r e o b t ai ni n g d a t a f r o m a n M H S i nf o r m a ti o n s y s t e m ( s ), i n di c a t e w h e t h e r y o u pl a n t o r e c ei v e a 
d a t a e x t r a c t o r w h e t h e r y o u pl a n t o a c c e s s a n M H S i nf o r m a ti o n s y s t e m di r e c tl y t o c r e a t e a d a t a s e t.
A d at a e xtr a ct i s w h e n t h e M H S or a c o ntr a ct or pr o vi d e s t h e d at a s et dir e ctl y t o t h e 
r e s e ar c h er.  W h e n r e c ei vi n g a d at a s et t hr o u g h d at a e xtr a ct, t h e r e s e ar c h er m a y i n di c at e 
w h et h er t h e d at a el e m e nt s s h o ul d b e pr o vi d e d a s i s, e n cr y pt e d or c oll a p s e d.  I n c o ntr a st t o a 
d at a e xtr a ct, a c c e s s t o a n i nf or m ati o n s y st e m m e a n s t h at t h e r e s e ar c h er m a y dir e ctl y a c c e s s a n 
M H S i nf or m ati o n s y st e m a n d cr e at e a d at a s et f or t h e r e s e ar c h st u d y
D at a E xtr a ct
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1 0. 8  
D o y o u i n t e n d t o r e q u e s t d e -i d e n tifi e d d a t a f r o m t h e M H S i n y o u r r e s e a r c h s t u d y ? 
T h er e ar e diff er e nt t w o m et h o d s f or d e -i d e ntif yi n g d at a p ur s u a nt t o HI P A A :
1 ) S af e H ar b or M et h o d : R e m o vi n g all of t h e i d e ntifi er s li st e d i n T a bl e 1 b el o w, pr o vi d e d t h at t h e 
r e s e ar c h er d o e s n ot h a v e a ct u al k n o wl e d g e t h at t h e r e m ai ni n g d at a c a n b e u s e d al o n e or i n 
c o m bi n ati o n wit h ot h er i nf or m ati o n t o i d e ntif y t h e i n di vi d u al w h o i s t h e s u bj e ct of t h e i nf or m ati o n
2 ) St ati sti c al M et h o d : A n e x p ert, wit h a p pr o pri at e k n o wl e d g e of a n d e x p eri e n c e wit h g e n er all y 
a c c e pt e d st ati sti c al a n d s ci e ntifi c pri n ci pl e s a n d m et h o d s f or r e n d eri n g i nf or m ati o n n ot 
i n di vi d u all y i d e ntifi a bl e, d et er mi n e s t h at t h e d at a i s n ot i n di vi d u all y i d e ntifi a bl e
  Y e s    
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1 0. 9  I n di c a t e t h e M H S i nf o r m a ti o n s y s t e m ( s ) f r o m w hi c h y o u will s e e k t o o b t ai n d a t a
If y o u d o n ot k n o w w hi c h s y st e m ( s ) c o nt ai n s t h e d at a el e m e nt s y o u n e e d, r ef er t o t h e G ui d e f or 
D o D R e s e ar c h er s o n U si n g M H S D at a or r e q u e st g ui d a n c e fr o m a n M H S d at a e x p ert at : D H A.
.
P ri v a c y B o a r d @ m ail. mil
 
B el o w i s a li st of c o m m o nl y u s e d M H S s y st e m s. If t h e s y st e m fr o m w hi c h y o u s e e k t o o bt ai n 
d at a i s n ot li st e d b el o w, li st t h e n a m e of t h e s y st e m i n t h e “ Ot h er M H S S y st e m s ” c at e g or y b el o w
P H I S y s t e m s:
M H S I nf o r m a ti o n S y s t e m
R e q u e s ti n g D a t a
: 
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P I I - O nl y S y s t e m s:
M H S I nf o r m a ti o n S y s t e m
R e q u e s ti n g D a t a
N o r e c or d s h a v e b e e n a d d e d
D e - I d e n tifi e d D a t a & O t h e r S y s t e m s:
I nf o r m a ti o n S y s t e m
R e q u e s ti n g D a t a
N o r e c or d s h a v e b e e n a d d e d
1 0. 1 0  
D o y o u i n t e n d t o m e r g e o r o t h e r wi s e a s s o ci a t e t h e r e q u e s t e d d a t a wi t h d a t a f r o m a n y s o u r c e s 
o u t si d e of t h e M H S, i n cl u di n g o t h e r D o D s y s t e m s t h a t a r e n o t p a r t of t h e M H S ?
Y e s, will m er g e d at a  
N o, will n ot m er g e d at a 
1 0. 1 1  I n di c a t e t h e d a t a el e m e n t s a b o u t r e s e a r c h p a r ti ci p a n t s o r r el a ti v e s, e m pl o y e r s, o r h o u s e h ol d 
m e m b e r s of t h e r e s e a r c h p a r ti ci p a n t s t h a t y o u will r e q u e s t f r o m M H S h a r d c o pi e s o r f r o m M H S 
i nf o r m a ti o n s y s t e m s. 
If y o u will m e r g e d a t a, al s o i n di c a t e n o n - M H S d a t a el e m e n t s a b o u t r e s e a r c h p a r ti ci p a n t s o r 
r el a ti v e s, e m pl o y e r s, o r h o u s e h ol d m e m b e r s of t h e r e s e a r c h p a r ti ci p a n t s t h a t y o u will h a v e a c c e s s 
t o i n a n y f o r m o r m e di u m.
D a t a El e m e n t ( s )  
M H S
N o n - M H S S y s t e m s  
M H S H a r d C o pi e s
1. N a m e s
2. P o st al a d dr e s s 
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3. P o st al a d dr e s s 
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p e o pl e ; a n d 2 ) t h e 
i niti al t hr e e di git s of 
a zi p c o d e f or all 
s u c h g e o gr a p hi c 

u nit s c o nt ai ni n g 
2 0, 0 0 0 or f e w er 
p e o pl e i s c h a n g e d 
t o 0 0 0
4. D at e s i n cl u di n g 
all el e m e nt s 
( e x c e pt y e ar ) 
dir e ctl y r el at e d t o 
a n i n di vi d u al, 
i n cl u di n g birt h d at e, 
a d mi s si o n d at e, 
di s c h ar g e d at e, a n d 
d at e of d e at h
5. A g e s o v er 8 9 
a n d all el e m e nt s of 
d at e s (i n cl u di n g 
y e ar ) i n di c ati v e of 
s u c h a g e, u nl e s s 
y o u will o nl y 
r e q u e st a si n gl e 
c at e g or y of “ a g e 9 0 
or ol d er ”
6. T el e p h o n e 
n u m b er s
7. F a x n u m b er s
8. El e ctr o ni c m ail 
a d dr e s s e s
9. S o ci al S e c urit y 
n u m b er s ( S S N s )
1 0. M e di c al r e c or d 
n u m b er s
1 1. H e alt h pl a n 
b e n efi ci ar y n u m b er s
1 2. A c c o u nt 
n u m b er s
1 3. C ertifi c at e
/li c e n s e n u m b er s
1 4. V e hi cl e 
i d e ntifi er s a n d 
s eri al n u m b er s, 
i n cl u di n g li c e n s e 
pl at e n u m b er s

1 5. D e vi c e 
i d e ntifi er s a n d 
s eri al n u m b er s
1 6. W e b U ni v er s al 
R e s o ur c e L o c at or s 
( U R L s )
1 7. I nt er n et 
Pr ot o c ol (I P ) 
a d dr e s s n u m b er s
1 8. Bi o m etri c 
i d e ntifi er s, 
i n cl u di n g fi n g er a n d 
v oi c e pri nt s
1 9. F ull -f a c e 
p h ot o gr a p hi c 
i m a g e s a n d a n y 
c o m p ar a bl e i m a g e s
2 0. A n y ot h er 
u ni q u e i d e ntif yi n g 
n u m b er, 
c h ar a ct eri sti c, or 
c o d e ( Di a g n o si s, 
D E E R S I D, E DI - PI, 
R a n k )
If y o u ar e o bt ai ni n g S S N s, pr o vi d e a j u stifi c ati o n a s t o w h y a n d e x pl ai n w h y a s u b stit ut e c a n n ot 
b e u s e d
1 0. 1 2  
D o y o u b eli e v e i t i s p o s si bl e f o r t h e M H S d a t a t o b e c o m e i d e n tifi a bl e b e c a u s e of t ri a n g ul a ti o n, a 
s m all c ell si z e, o r a n y u ni q u e d a t a el e m e n t ( s ) ?
Tri a n g ul ati o n m e a n s u si n g diff er e nt d at a el e m e nt s t h at ar e n ot t h e m s el v e s i d e ntifi a bl e b ut t h at 
w h e n c o m bi n e d c a n b e u s e d t o i d e ntif y a n i n di vi d u al. F or e x a m pl e, tri a n g ul ati o n w o ul d u s e r a n k 
a n d r a c e t o g et h er t o d et er mi n e t h e i d e ntit y of a n i n di vi d u al wit h a p arti c ul ar h e alt h c o n diti o n.
 
S m all c ell si z e m e a n s t h at t h er e i s o nl y a s m all n u m b er of eli gi bl e i n di vi d u al s t h at s ati sf y t h e 
c at e g or y d e s cri pti o n. G ui d a n c e f or a c c e pt a bl e c ell si z e i s a v ail a bl e fr o m t h e C e nt er s f or M e di c ar e 
a n d M e di c ai d S er vi c e s. F or e x a m pl e, t h e r a n k c at e g or y of f o ur st ar g e n er al s wit h a p arti c ul ar 
di a g n o si s m a y b e l e s s t h a n 3 0, s o t h e r a n k c at e g or y m a y n e e d t o b e e x p a n d e d t o i n cl u d e l o w er 
r a n k s.
 
A u ni q u e d at a el e m e nt i n cl u d e s a n y u ni q u e f e at ur e s t h at ar e n ot e x pli citl y e n u m er at e d i n t h e 
c at e g ori e s of d at a i n r o w s 1 – 2 0 of t h e t a bl e a b o v e (i n S e cti o n 1 0. 1 0 ), b ut t h at c o ul d b e u s e d t o 
i d e ntif y a n i n di vi d u al. U ni q u e d at a el e m e nt s i n cl u d e c h ar a ct eri sti c s t h at ar e n ot t h e m s el v e s 
i d e ntif yi n g, s u c h a s t h e r a n k of g e n er al or a d mir al, or a r a c e or g e n d er, b ut wit hi n t h e c o nt e xt of 
ot h er i nf or m ati o n c o ul d b e i d e ntifi a bl e.
Y e s, I b eli e v e t h er e i s a r e a s o n a bl e p o s si bilit y t h e M H S d at a will b e c o m e i d e ntifi a bl e 
N o, I b eli e v e t h er e i s n o r e a s o n a bl e p o s si bilit y t h e M H S d at a will b e c o m e i d e ntifi a bl e 
1 0. 1 3  
H a v e y o u c o m pl e t e d a n d u pl o a d e d a n a p p r o p ri a t e H I P A A d o c u m e n t ( i. e. H I P A A A u t h o ri z a ti o n will 
b e o b t ai n e d o r 
W ai v e r / al t e r a ti o n of H I P A A A u t h o ri z a ti o n i s b ei n g r e q u e s t e d ) ?

Y e s 
N o 
N / A 
1 0. 1 4  
M a n a gi n g D a t a ( D a t a M a n a g e m e n t a n d / o r S h a ri n g Pl a n ) a n d / o r H u m a n Bi ol o gi c al S p e ci m e n s f o r 
t hi s S t u d y:
I n cl u d e i n t hi s s e cti o n t h e pl a n f or a c q uiri n g d at a ( b ot h el e ctr o ni c a n d h ar d c o p y ), a c c e s s d uri n g 
t h e st u d y, d at a / s p e ci m e n st or a g e a n d l e n gt h of ti m e st or e d, s hi p m e nt /tr a n s mi s si o n, a n d t h e 
pl a n f or st or a g e a n d fi n al di s p o siti o n at t h e c o n cl u si o n of t h e st u d y. D e s cri b e a n y d at a 
a gr e e m e nt s i n pl a c e f or a c c e s si n g d at a wit hi n a n d / or o ut si d e of y o ur i n stit uti o n ( e. g., D at a 
S h ari n g A gr e e m e nt, D at a U s e A gr e e m e nt, B u si n e s s A gr e e m e nt s, et c. )
:  
  
 of p arti ci p a nt d at a will b e a c cr u e d vi a s elf-r e p ort q u e sti o n n air e. W e pl a n t o 
A c q uiri n g D at a T h e m aj orit y
r etri e v e di a g n o sti c c o d e s fr o m t h eir P T S O A P n ot e s o n A H L T A, a n d w e will e xtr a ct a n d d e-i d e ntif y w h ol e S O A P 
n ot e s fr o m a s u b gr o u p of r a n d o ml y s el e ct e d p arti ci p a nt s. W e will al s o u s e C H C S a n d A H L T A t o d et er mi n e 
w h e n a p arti ci p a nt h a s or will r e c ei v e t h eir f o urt h P T s e s si o n, b ut t hi s i s m er el y f or s c h e d uli n g f oll o w- u p, a n d 
will n ot b e r et ai n e d a s d at a.
D at a E ntr y a n d I nt e grit y: F or d at a e nt er e d b y p arti ci p a nt s i nt o t h e R E D C a p s ur v e y s, w e pr e s u m e t h at 
p arti ci p a nt s r e s p o n d e d c orr e ctl y. All d at a c oll e cti o n t o ol s c o m pl et e d o n p a p er will b e s c a n n e d a n d i niti all y 
e nt er e d i nt o R E D C a p b y t h e pr o ct ori n g r e s e ar c h t e a m m e m b er, w h o will m ar k t h e i n str u m e nt a s " U n v erifi e d" i n 
R E D C a p. T h e s c a n n e d f or m s will b e tr a n s mitt e d t o C A P T Gr e g g Zi e m k e vi a S A F E, w h o will u s e t h e m t o v erif y 
t h e e nt er e d d at a, c orr e ct a n y i n c o n si st e n ci e s, a n d t h e n m ar k t h e i n str u m e nt a s " C o m pl et e."  
O ur E x c el d at a b a s e h a s b e e n d e si g n e d t o dr a w v al u e s dir e ctl y fr o m d o w nl o a d e d R E D C a p d at a r e p ort s, 
r e d u ci n g t h e p ot e nti al f or h u m a n err or. W e h a v e al s o e m pl o y e d E x c el' s c o n diti o n al l o gi c pr o gr a m mi n g a n d 
f or m atti n g t o al ert u s if a p arti ci p a nt' s r e c or d s ar e i n c o m pl et e or mi s m at c h e d.
 
A c c e s s t o D at a: T h e PI a n d r e s e ar c h c o ntr a ct or s ( Gr e g g Zi e m k e a n d Ti m ot h y H o p e) will h a v e a c c e s s t o all 
st u d y d at a, el e ctr o ni c a n d h ar d c o p y. N Y U c oll a b or at or s ( Dr. M ar c o C a m p ell o a n d Dr. S h erri W ei s er) will n ot 
h a v e a c c e s s t o t h e ori gi n al d at a; d e-i d e ntifi e d d at a a n d d e-i d e ntifi e d S O A P n ot e s (f or tr ai ni n g e v al u ati o n) will b e 
s e c ur el y tr a n s mitt e d t o t h e m u si n g t h e S A F E c o m p ut er a p p.
 
D at a St or a g e: All p h y si c al d at a a n d c o n s e nt f or m s will b e m ai nt ai n e d i n l o c k e d c a bi n et s wit hi n a l o c k e d offi c e at 
N M C P; f or m s c oll e ct e d at br a n c h cli ni c s m a y b e t e m p or aril y st or e d i n a si mil ar t w o-l o c k sit u ati o n u ntil t h e y c a n 
b e tr a n sf err e d t o t h e N M C P offi c e. All di git al d at a will b e ori gi n all y g e n er at e d or c oll e ct e d o n G F E at N M C P a n d 
m ai nt ai n e d o n t h at n et w or k. D e-i d e ntifi e d di git al d at a will b e tr a n s mitt e d t o t h e N Y U c oll a b or at or s.
 
S hi p m e nt/ Tr a n s mi s si o n: A n y p h y si c al d at a t h at n e e d s t o b e tr a n sf err e d fr o m br a n c h cli ni c s t o t h e N M C P offi c e 
will b e tr a n s p ort e d b y a m e m b er of t h e N M C P r e s e ar c h p er s o n n el. Tr a n s mi s si o n of di git al d at a t o N Y U 
c oll a b or at or s will b e t hr o u g h t h e S A F E pr o gr a m.
 
C o n cl u si o n: T h e i n v e sti g at or s will e n d s u p p ort of di s s e mi n ati o n of r e s e ar c h d at a at t h e e n d of t h e pr oj e ct’ s 
c o ntr a ct p eri o d. T h e i n v e sti g at or s will m ai nt ai n t h e d e-i d e ntifi e d d at a i n a s e c ur e l o c ati o n f or a p eri o d of si x 
y e ar s aft er t h e e n d of t h e c o ntr a ct p eri o d. At t h e e n d of si x y e ar s t h e d e-i d e ntifi e d s u bj e ct q u e sti o n n air e d at a 
will b e d e str o y e d. T h e PI will n otif y C D M R P, t h e N M C P r e g ul at or y f a ciliti e s s u c h a s I R B of r e c or d of t h e 
f ulfill m e nt of t h e r e q uir e m e nt t o d e str o y t h e r e s e ar c h d at a at t h e e n d of t h e f o ur a n d a h alf y e ar p eri o d.
 
D at a A gr e e m e nt s: O n c e t h e pr ot o c ol i s a p pr o v e d, N Y U will a p pl y f or a D H A D at a S h ari n g A gr e e m e nt, wit h N Y U 
li st e d a s t h e a p pli c a nt/ pri m ar y c o ntr a ct or a n d H J F st aff li st e d a s s u b c o ntr a ct or s.
1 0. 1 5  
M a n a gi n g D a t a ( D a t a M a n a g e m e n t a n d / o r S h a ri n g Pl a n ) a n d / o r H u m a n Bi ol o gi c al S p e ci m e n s f o r 
F u t u r e R e s e a r c h:
If t h e st u d y i n v ol v e s c oll e cti n g, st ori n g, or b a n ki n g h u m a n s p e ci m e n s, d at a, or d o c u m e nt s 
( eit h er b y t h e I n v e sti g at or or t hr o u g h a n e st a bli s h e d r e p o sit or y ) f or F U T U R E r e s e ar c h, a d dr e s s. 

H o w t h e s p e ci m e n s / d at a will b e u s e d, w h er e a n d h o w d at a / s p e ci m e n s will b e st or e d (i n cl u di n g 
s hi p pi n g pr o c e d ur e s, st or a g e pl a n, et c. ), w h et h er a n d h o w c o n s e nt will b e o bt ai n e d, pr o c e d ur e s 
t h at will f ulfill s u bj e ct s’ r e q u e st a s st at e d i n t h e c o n s e nt, w h et h er s u bj e ct s m a y wit h dr a w t h eir 
d at a / s p e ci m e n s fr o m st or a g e, w h et h er a n d h o w s u bj e ct s m a y b e r e c o nt a ct e d f or f ut ur e r e s e ar c h 
a n d gi v e n t h e o pti o n t o d e cli n e, w h et h er t h er e will b e g e n eti c t e sti n g o n t h e s p e ci m e n s, w h o will 
h a v e a c c e s s t o t h e d at a / s p e ci m e n s, a n d t h e li n k a g e, t h e l e n gt h of ti m e t h at d at a / s p e ci m e n s will 
b e st or e d a n d c o n diti o n s u n d er w hi c h d at a / s p e ci m e n s will b e d e str o y e d.
N / A
1 1. 0
 
S t a ti s ti c al / D a t a A n al y si s Pl a n
1 1. 1  S t a ti s ti c al C o n si d e r a ti o n s:
Li st t h e st ati sti c al m et h o d s t o b e u s e d t o a d dr e s s t h e pri m ar y a n d s e c o n d ar y o bj e cti v e s, s p e cifi c 
ai m s, a n d / or r e s e ar c h h y p ot h e s e s.  E x pl ai n h o w mi s si n g d at a a n d o utli er s will b e h a n dl e d i n t h e 
a n al y si s.  T h e a n al y si s pl a n s h o ul d b e c o n si st e nt wit h t h e st u d y o bj e cti v e s.  I n cl u d e a n y s u b -
gr o u p a n al y s e s ( e. g., g e n d er or a g e gr o u p ).  S p e cif y st ati sti c al m et h o d s a n d v ari a bl e s f or e a c h 
a n al y si s.  D e s cri b e h o w c o nf o u n di n g v ari a bl e s will b e c o ntr oll e d i n t h e d at a a n al y si s
T h e c h ar a ct eri sti c s of s u bj e ct s i n cl u di n g d e m o gr a p hi c s a n d q u e sti o n n air e r e s p o n s e s will b e 
s u m m ari z e d u si n g d e s cri pti v e st ati sti c s ( e. g. m e a n ± st a n d ar d d e vi ati o n f or c o nti n u o u s 
v ari a bl e s, a n d c o u nt s ( % ) f or c at e g ori c al v ari a bl e s ). Alt er n ati v el y, r e s p o n s e fr e q u e n ci e s f or t h e 
q u e sti o n n air e s will b e d et er mi n e d a n d di s pl a y e d i n t a b ul ar a n d gr a p hi c f or m at s. Aft er e x a mi ni n g 
t h e r e s p o n s e fr e q u e n ci e s, s o m e v ari a bl e c at e g ori e s will b e c oll a p s e d i n or d er t o all o w f urt h er 
a n al y si s u si n g t h e m a s d e p e n d e nt m e a s ur e s i n s u b s e q u e nt a n al y si s ( c hi - s q u ar e a n d l o gi sti c 
r e gr e s si o n a n al y s e s ). F or t h e c o nti n u o u s o ut c o m e s ( q u a ntit ati v e m e a s ur e m e nt s s u c h a s P ai n 
Di s a bilit y I n d e x s c al e, s elf - effi c a c y, p o siti v e o ut c o m e e x p e ct ati o n s, c at a str o p hi zi n g, f e ar 
a v oi d a n c e b eli ef s a n d di str e s s i n Ai m s 2 a n d 3 ), w e will c o n d u ct t h e K ol m o g or o v - S mir n o v or t h e 
S h a pir o - Wil k t e st t o c o nfir m t h e n or m alit y pri or t o p erf or mi n g st ati sti c al a n al y s e s. W e will d et e ct 
o utli er s vi a hi st o gr a m s, b o x - pl ot s, n or m al pl ot s a n d s u m m ar y st ati sti c s. W h er e a p pr o pri at e, w e 
will c o n d u ct l o g arit h mi c tr a n sf or m ati o n o n v ari a bl e s.
All a n al y s e s will b e c o n d u ct e d u si n g t h e pri n ci pl e of “i nt e nt -t o -tr e at ” i n w hi c h e v er y p arti ci p a nt i s 
a s s u m e d t o h a v e r e c ei v e d hi s / h er a s si g n e d i nt er v e nti o n, r e g ar dl e s s of a d h er e n c e.
1 1. 2  S a m pl e Si z e:
6 0 0
1 1. 3  T o t al n u m b e r of s u bj e c t s r e q u e s t e d (i n cl u di n g r e c o r d s a n d s p e ci m e n s ):
6 0 0
1 1. 4  If y o u a r e r e c r ui ti n g b y s t u d y a r m, pl e a s e i d e n tif y t h e a r m s of t h e s t u d y a n d h o w m a n y s u bj e c t s will 
b e e n r oll e d i n e a c h a r m
3 0 0 i n t h e pr e -tr ai ni n g ar m ( c o ntr ol ar m )
3 0 0 i n t h e p o st -tr ai ni n g ar m (i nt er v e nti o n ar m )
1 1. 5  Pl e a s e p r o vi d e a j u s tifi c a ti o n f o r y o u r s a m pl e si z e
I n or d er t o a c hi e v e a st ati sti c al p o w er of gr e at er t h a n 8 0 % at a n eff e ct si z e of 0. 3, w e r e q uir e a 
mi ni m u m of 2 0 0 p arti ci p a nt s t o c o m pl et e all f oll o w- u p i n e a c h c o h ort of t h e st u d y, a s d et ail e d i n t h e 
p o w er a n al y si s i n S e cti o n 1 1. 6. I n or d er t o a c c o u nt f or a r o u g hl y 3 0 % r at e of attriti o n, w e ar e 
r e q u e sti n g a s a m pl e si z e of 3 0 0 p arti ci p a nt s p er ar m, f or a t ot al of 6 0 0. B a s e d o n pr e vi o u s l o n git u di n al 
st u di e s b y t e a m m e m b er s Dr. C a m p ell o, Dr. W ei s er, a n d C A P T Zi e m k e,
 w e b eli e v e t h at t hi s 
1 1, 1 9, 5 6, 5 7
i s a c o n s er v ati v e e sti m at e c o n si d eri n g t h e d ur ati o n of e a c h p arti ci p a nt' s i n v ol v e m e nt.

1 1. 6  
D a t a A n al y si s Pl a n: C o m pl e t e d e s c ri p ti o n: B a c k g r o u n d, O bj e c ti v e s, D e si g n, S t e p b y S t e p h o w t h e 
p r oj e c t i s g oi n g t o b e d o n e, D a t a a n al y si s pl a n:
I n or d er t o a s s e s s f or si g nifi c a nt diff er e n c e s b et w e e n t w o c o h ort s of p ati e nt s, bi v ari at e 
c o m p ari s o n s will fir st b e c o n d u ct e d u si n g a C hi - s q u ar e d ( Fi s h er e x a ct ) t e st t o c o m p ar e 
pr o p orti o n s of c at e g ori c al ( di c h ot o m o u s o ut c o m e s ) a n d a n u n p air e d t -t e st f or m e a n c h a n g e s of 
c o nti n u o u s o ut c o m e s (i. e. P ai n Di s a bilit y I n d e x s c al e, s elf - effi c a c y, p o siti v e o ut c o m e e x p e ct ati o n, 
c at a str o p hi zi n g, f e ar a v oi d a n c e b eli ef s a n d di str e s s ).
 Alt er n ati v el y, Wil c o x o n n o n p ar a m etri c c o u nt er p art will b e u s e d f or c o nti n u o u s v ari a bl e s w h er e 
t h er e i s d e vi ati o n fr o m n or m alit y. T h e s e u ni v ari at e a n al y s e s will b e f oll o w e d b y m ulti v ari a bl e 
r e gr e s si o n m et h o d s f or a n a dj u st m e nt of all ot h er p ot e nti al c o nf o u n di n g v ari a bl e s. W e will al s o 
u s e l o n git u di n al l o gi sti c m o d el s (i. e., mi x e d - eff e ct s r e gr e s si o n m o d el s wit h a r a n d o m s u bj e ct 
eff e ct a n d G E E wit h e x c h a n g e a bl e a n d i n d e p e n d e nt c orr el ati o n s ) t o a n al y z e t h e c h a n g e s of t h e 
o ut c o m e at b a s eli n e at all f oll o w - u p ti m e s ( b a s eli n e, p o st -tr e at m e nt, at 6 m o nt h s, a n d 1 y e ar ). 
P s y c h ol o gi c al o ut c o m e s will b e a n al y z e d at b a s eli n e a n d at p o st -tr e at m e nt ( a p pr o xi m at el y 4 
w e e k s of e nr oll m e nt ). T h e m o d el s will b e s p e cifi e d wit h r a n d o m i nt er c e pt s a n d sl o p e s s u c h t h at a 
li n e ar tr aj e ct or y r e pr e s e nti n g o ut c o m e s will b e c o m p ar e d b et w e e n t w o ar m s. F or e x a m pl e, 
l o n git u di n al c h a n g e s i n all a v ail a bl e c o nti n u o u s p s y c h ol o gi c al o ut c o m e s o v er ti m e of f oll o w - u p 
will b e di s pl a y e d u si n g l o c all y w ei g ht e d s m o ot hi n g s c att er (l o w e s s ) pl ot s, i d e ntif yi n g 
n o n p ar a m etri c m e a n tr aj e ct ori e s o v er ti m e. 
 M e a n tr aj e ct ori e s t h e n will b e m o d el e d wit h mi x e d -
8 6
eff e ct s li n e ar r e gr e s si o n m o d el s, a n d if n e c e s s ar y u si n g s e g m e nt -li n e ar m o d el s t o a p pr o xi m at e 
n o n -li n e ar m e a n tr aj e ct ori e s f or e a s e of i nt er pr et ati o n. Gr o u p ( ar m ) - s p e cifi c ( a s w ell a s 
i n di vi d u al -l e v el ) i nt er c e pt s a n d sl o p e s o v er t h e p eri o d of f oll o w - u p will b e i n cl u d e d a s r a n d o m 
eff e ct s, w hil e ot h er c o v ari at e s s u c h a s ot h er cli ni c al or d e m o gr a p hi c c o nf o u n d er s will b e m o d el e d 
a s fi x e d eff e ct s. A n i nt er a cti o n t er m will b e al s o a s s e s s e d t o t e st gr o u p diff er e n c e s i n o ut c o m e s 
o v er ti m e. R e si d u al - b a s e d di a g n o sti c s will b e u s e d t o e v al u at e v ali dit y of m o d el a s s u m pti o n s. 
T w o si d e d p - v al u e s < 0. 0 5 will b e c o n si d er e d t o b e st ati sti c all y si g nifi c a nt. All st ati sti c al 
pr o c e d ur e s will b e p erf or m e d u si n g R st ati sti c al p a c k a g e (
).
w w w. R - p r oj e c t. o r g
I n or d er t o d et er mi n e t h e a s s o ci ati o n of tr e at m e nt eff e ct s a m o n g t h e s u bj e ct s w h o e n d or s e t h e 
m e nt al c ar e q u e sti o n s, w e will f urt h er p erf or m t h e s u b - a n al y si s u si n g t h e r e gr e s si o n a n al y si s 
si mil arl y st at e d a s a b o v e. All c o v ari at e s a n d t h eir s o ur c e ar e s h o w n i n t h e t a bl e s of v ari a bl e s 
f o u n d i n S e cti o n 1 0. 2. T hi s a n al yti c a p pr o a c h will b e h y p ot h e s e s g e n er ati n g a n d will b e l ar g el y 
e x pl or at or y a s t h e st u d y m a y n ot b e p o w er e d t o d et e ct si g nifi c a nt eff e ct s. T h er ef or e, w e h a v e 
n ot pr o p o s e d a n y f or m al p o w er c al c ul ati o n f or t h e s u b - a n al y si s.
A s s u mi n g n or m alit y, w e c al c ul at e d t h e st ati sti c al p o w er f or v ari o u s d et e ct a bl e eff e ct si z e s a n d 
s a m pl e si z e s i n a t w o - si d e d h y p ot h e si s t e st wit h a si g nifi c a n c e l e v el of 0. 0 5, w h er e t h e r ati o of 
s a m pl e si z e of 1 : 1 i s a s s u m e d b et w e e n c a s e s (i nt er v e nti o n ar m ) v s. c o ntr ol s. W h e n o ut c o m e s 
ar e pr o p orti o n s, w e c al c ul at e d p o w er b a s e d o n r at e diff er e n c e s. T a bl e 2 s h o w s t h at o ur s a m pl e 
si z e will h a v e a d e q u at e p o w er t o d et e ct li st e d eff e ct si z e s. F or e x a m pl e, w e will a c hi e v e 9 5. 4 % 
p o w er t o d et e ct a diff er e n c e of r at e of 0. 3 (i. e., a c hi e vi n g mi ni m al cli ni c all y i m p ort a nt diff er e n c e 
of 8 0 % i n r e c ei vi n g t h er a p y b y P T st aff “ aft er tr ai ni n g ” gr o u p v s. 5 0 % i n r e c ei vi n g t h er a p y b y P T 
st aff b ef or e tr ai ni n g ) b et w e e n t w o ar m s of a si z e of 1 0 0 ( 1 1 7 ) f or e a c h wit h 3 0 ( 4 0 ) % of 
mi s si n g n e s s. F or c o nti n u o u s o ut c o m e s, t h e s a m e si z e of n = 1 0 0 ( 1 1 7 ) f or e a c h will h a v e a 8 3. 6 % 
p o w er t o d et e ct st a n d ar di z e d m e a n diff er e n c e of 0. 5, w hi c h c orr e s p o n d s t h at t h e r e d u cti o n i n 
P DI ( P ai n Di s a bilit y I n d e x ) s c or e fr o m b a s eli n e t o f oll o w - u p w o ul d b e 5 0 % gr e at er i n t h e tr ai ni n g 
gr o u p a s c o m p ar e d t o t h at b ef or e tr ai ni n g. N ot e t h at f or e a c h d o m ai n o ut c o m e, t h e p o w er i s t h e 
s a m e f or e a c h eff e ct si z e si n c e t h e y ar e st a n d ar di z e d, b ut t h e m e a n c h a n g e c orr e s p o n di n g t o a 
gi v e n eff e ct si z e diff er s.
T a bl e 2. S a m pl e si z e a n d p o w e r 
C o h ort si z e 
N
( T ot al 
s a m pl e )
L o s s t o f oll o w - u p or 
n o n c o m pli a n c e
U n p air e d t -
t e st
  
Fi s h er e x a ct t e st
 
 
Eff e ct si z e 1
P o w er 
( % )
Eff e ct si z e 2
P o w er 
( % )
1 1 7 ( 2 3 4 )
1 0 0 ( 2 0 0 )
4 0 %
3 0 %
0. 5
8 3. 6
0. 3 0
( p 1 = 0. 8, p 2 = 0. 5 0 ) 9 5. 4
1 6 7 ( 3 3 4 )
1 4 3 ( 2 8 6 )
4 0 %
3 0 %
0. 5
9 4
0. 2 5
( p 1 = 0. 8, p 2 = 0. 5 5 ) 9 5. 8
2 5 0 ( 5 0 0 )
2 1 5 ( 4 3 0 )
4 0 %
3 0 %
0. 4
9 3. 2
0. 2 0
( p 1 = 0. 8, p 2 = 0. 6 )
9 6
3 3 4 ( 6 6 8 ) 
2 8 6 ( 5 7 2 ) 
4 0
% 
3 0
% 
0. 3  
8 4. 9 
 0. 1 5 
( p 1 = 0. 8, p 2 = 0.
6 5 )  
9 6 

1 st a n d ar di z e d m e a n diff er e n c e of 2 gr o u p s
2 a b s ol ut e pr o p orti o n diff er e n c e of 2 gr o u p s wit h pr o p orti o n s ( p 1 = P ( a b o v e MI D i n pr e -tr ai ni n g 
c o h ort ), p 2 = p 2 = P ( a b o v e MI D i n p o st -tr ai ni n g c o h ort ) )
 
Mi s si n g d at a : W e will m a k e e v er y eff ort t o pr e v e nt a n d a v oi d mi s si n g d at a. E v e n wit h t h e m o st 
r o b u st pr o c e s s e s, h o w e v er, s o m e mi s si n g d at a i s i n e vit a bl e. W e will a s s e s s t h e m e c h a ni s m of 
mi s si n g d at a b y c o m p ari n g p ati e nt s wit h a n d wit h o ut mi s si n g v al u e s o n b a s eli n e a n d ot h er 
c o m pl et e i nf or m ati o n, t o d et e ct a n y p att er n s i n d e m o gr a p hi c s or ot h er c h ar a ct eri sti c s a s s o ci at e d 
wit h mi s si n g d at a. Fir st, t h e v ari o u s mi s si n g n e s s a s s u m pti o n s ( mi s si n g c o m pl et el y at r a n d o m : 
M C A R, mi s si n g at r a n d o m : M A R or mi s si n g n ot at r a n d o m : M N A R ) will b e t e st e d b y c o m p ari n g 
s u bj e ct s wit h mi s si n g a n d n o n - mi s si n g d at a. 8 7 I n or d er t o i n c or p or at e u n c ert ai nt y i n h a n dli n g 
mi s si n g d at a, w e will p erf or m a m ulti pl e i m p ut ati o n, w hi c h b e gi n s wit h a pr e di cti o n of t h e 
mi s si n g d at a u si n g t h e e xi sti n g d at a fr o m ot h er v ari a bl e s. 8 8 T h e mi s si n g v al u e s will t h e n b e 
r e pl a c e d wit h t h e pr e di ct e d v al u e s, a n d a f ull d at a s et c all e d t h e i m p ut e d d at a s et will b e 
cr e at e d. T hi s pr o c e s s it er at e s t h e r e p e at a bilit y a n d m a k e s m ulti pl e i m p ut e d d at a s et s. E a c h 
m ulti pl e i m p ut e d d at a s et pr o d u c e d will b e t h e n a n al y z e d u si n g t h e st a n d ar d st ati sti c al a n al y si s 
pr o c e d ur e s f or c o m pl et e d at a, a n d gi v e m ulti pl e a n al y si s r e s ult s. S u b s e q u e ntl y, b y c o m bi ni n g 
t h e s e a n al y si s r e s ult s, a si n gl e o v er all a n al y si s r e s ult will b e pr o d u c e d.
1 2. 0
 
P a r ti ci p a n t I nf o r m a ti o n
1 2. 1  S u bj e c t P o p ul a ti o n:
U S a cti v e d ut y s er vi c e m e m b er s r e c ei vi n g p h y si c al t h er a p y f or m u s c ul o s k el et al di s or d er s at 
N a v al M e di c al C e nt er P ort s m o ut h a n d it s br a n c h h e alt h cli ni c s.
1 2. 2  
A g e R a n g e:
C h e c k all t h e b o x e s t h at a p pl y. if t h e a g e r a n g e of p ot e nti al s u bj e ct s ( s p e ci m e n s, r e c or d s ) d o e s 
n ot m at c h t h e r a n g e ( s ) s el e ct e d, pl e a s e s p e cif y i n t h e t e xt b o x.
0 - 1 7
1 8 - 2 4
2 5 - 3 4
3 5 - 4 4
4 5 - 5 4
5 5 - 6 4
6 5 - 7 4
7 5 +
1 2. 3  
G e n d e r:
M al e
F e m al e
Ot h er
1 2. 4  S p e ci al c a t e g o ri e s, c h e c k all t h a t a p pl y
Mi n or s / C hil dr e n
St u d e nt s
E m pl o y e e s - Ci vili a n
E m pl o y e e s - C o ntr a ct or
R e si d e nt /tr ai n e e
C a d et s / Mi d s hi p m e n

A cti v e D ut y Milit ar y P er s o n n el
W o u n d e d W arri or s
E c o n o mi c all y Di s a d v a nt a g e d P er s o n s
E d u c ati o n all y Di s a d v a nt a g e d P er s o n s
P h y si c all y C h all e n g e d ( P h y si c al c h all e n g e s i n cl u d e vi s u al a n d / or a u dit or y i m p air m e nt )
P er s o n s wit h I m p air e d D e ci si o n al C a p a cit y
Pri s o n er s
Pr e g n a nt W o m e n, F et u s e s, a n d N e o n at e s
N o n - E n gli s h S p e a k er s
I nt er n ati o n al R e s e ar c h i n v ol vi n g F or ei g n N ati o n al s - H e a d q u art er s R e vi e w i s n e c e s s ar y
Y o u m u st al s o c o n si d er t h e r e q uir e m e nt s of D o DI 3 2 1 6. 0 2, E n cl o s ur e 3, p ar a gr a p h 7. e.
1 2. 5  I n cl u si o n C ri t e ri a:
O r d e r 
N u m b e r
C ri t e ri a
1 
A cti v e d ut y s er vi c e m e m b er s ( at b a s eli n e ; s e p ar ati o n fr o m t h e milit ar y p o st -
tr e at m e nt will n ot b e gr o u n d s f or e x cl u si o n )
 
2 
P ati e nt s pr e s e nti n g t o a n N M C P or br a n c h cli ni c p h y si c al t h er a p y d e p art m e nt
 
3 
P ati e nt s w h o h a v e o nl y r e c ei v e d t h eir e v al u ati o n a p p oi nt m e nt f or t h eir pri m ar y 
c o m pl ai nt
 
4 
P ati e nt s pr e s e nti n g f or a pri m ar y c o m pl ai nt of a M S D ( T h e f oll o wi n g I C D - 1 0 c o d e s 
will b e i n cl u d e d : M 1 3, M 1 4. 8, M 1 5 - 1 9, M 2 1 - 2 5, M 4 0 - 4 3, M 4 6 - 4 8, M 5 0 - 5 4, M 6 0 - 7 1,
M 7 3, M 7 5 - 7 7 )
 
1 2. 6  E x cl u si o n C ri t e ri a:
O r d e r 
N u m b e r
C ri t e ri a
1 
P ati e nt s n ot eli gi bl e t o r e c ei v e o ut p ati e nt p h y si c al t h er a p y.
 
2 
P ati e nt s r e c ei vi n g f e w er t h a n f o ur tr e at m e nt s e s si o n s of p h y si c al t h er a p y.
 
3 
P ati e nt s w h o ar e pr e g n a nt
 
4 
P ati e nt s r e c ei vi n g p h y si c al t h er a p y f or a c ut e p o st - s ur gi c al r e c o v er y
 
5 
P ati e nt s s c h e d ul e d f or or s u bj e ct t o a P h y si c al E v al u ati o n B o ar d ( P E B ) at b a s eli n e
 
6 
C o a st G u ar d, a s t h e y ar e D o T r at h er t h a n D o D
 
1 3. 0
 
R e c r ui t m e n t a n d C o n s e n t
1 3. 1  Pl e a s e d e s c ri b e t h e r e c r ui t m e n t p r o c e s s, i n cl u di n g h o w s u bj e c t s will b e i d e n tifi e d a n d s el e c t e d f o r 
t h e s t u d y.

1.  
1.  
2.  
2.  
R e s e ar c h st aff will a p pr o a c h pr e- s cr e e n e d p ati e nt s i m m e di at el y aft er t h eir e v al u ati o n a p p oi nt m e nt 
wit h t h eir p h y si c al t h er a pi st, i nf or m t h e m of t h e st u d y, a n d a s k t h e m if t h e y ar e i nt er e st e d i n 
p arti ci p ati n g. I nt er e st e d p ati e nt s will t h e n b e l e a d t o a pri v at e st u d y ar e a n e ar b y t o b e gi n t h e 
.
c o n s e nti n g pr o c e s s d e s cri b e d i n S e cti o n 1 3. 4  T h o s e w h o c o n s e nt will l e a v e u s t h eir c o nt a ct 
i nf or m ati o n a n d m a y c o m pl et e t h eir b a s eli n e q u e sti o n n air e i m m e di at el y o n l o c ati o n, or t h e y m a y 
c o m pl et e it r e m ot el y b ef or e t h eir n e xt a p p oi nt m e nt.
1 3. 2  C o m p e n s a ti o n f o r P a r ti ci p a ti o n:
P arti ci p a nt s will n ot b e c o m p e n s at e d f or p arti ci p ati o n.
1 3. 3  Pl e a s e d e s c ri b e t h e p r e - s c r e e ni n g p r o c e s s. If n o p r e - s c r e e ni n g, e n t e r N o t A p pli c a bl e i n t h e t e x t e di t o r
P h y si c al t h er a p y st aff will b e i nf or m e d of t h e i n cl u si o n a n d e x cl u si o n crit eri a f or o ur st u d y. 
R e s e ar c h er s will u s e pri nt o ut s of t h e cli ni c s c h e d ul e r e c ei v e d fr o m t h e cli ni c m a n a g er t o 
d et er mi n e w hi c h p ati e nt s ar e c o mi n g i n f or e v al u ati o n. I n P h a s e II, w e will al s o u s e t h e s c h e d ul e 
t o v erif y t h at t h e p ati e nt’ s t h er a pi st h a s c o m pl et e d Pi P T tr ai ni n g. W e will l et st aff m e m b er s 
c o n d u cti n g e v al u ati o n s k n o w t h at w e ar e i nt er e st e d i n a p pr o a c hi n g t h eir p ati e nt s aft er t h e 
e v al u ati o n if t h e y ar e eli gi bl e. If t h e st aff m e m b er a s s e nt s, w e will bri ef t h e p ati e nt o n t h e st u d y 
a n d a s k t h e m t o v erif y t h at t h e y ar e :
A n a cti v e d ut y s er vi c e m e m b er b e gi n ni n g p h y si c al t h er a p y f or t h eir c urr e nt 
m u s c ul o s k el et al i nj ur y
N O T pr e g n a nt, r e c ei vi n g P T f or p o st - s ur gi c al f oll o w - u p, or s c h e d ul e d f or or s u bj e ct t o a 
P h y si c al E v al u ati o n B o ar d.
1 3. 4  C o n s e n t P r o c e s s:   
R e vi s e d C o m m o n R ul e, S e c ti o n 2 1 9. 1 1 6:  G e n e r al r e q ui r e m e n t s f o r i nf o r m e d 
c o n s e n t, w h e t h e r w ri t t e n o r o r al, a r e s e t f o r t h i n t hi s p a r a g r a p h a n d a p pl y t o c o n s e n t o b t ai n e d i n 
a c c o r d a n c e wi t h t h e r e q ui r e m e n t s s e t f o r t h i n p a r a g r a p h s ( b ) t h r o u g h ( d ) of t hi s s e c ti o n. B r o a d 
c o n s e n t m a y b e o b t ai n e d i n li e u of i nf o r m e d c o n s e n t o b t ai n e d i n a c c o r d a n c e wi t h p a r a g r a p h s ( b ) a n d 
( c ) of t hi s s e c ti o n o nl y wi t h r e s p e c t t o t h e s t o r a g e, m ai n t e n a n c e, a n d s e c o n d a r y r e s e a r c h u s e s of 
i d e n tifi a bl e p ri v a t e i nf o r m a ti o n a n d i d e n tifi a bl e bi o s p e ci m e n s.
Ar e y o u r e q u e sti n g a w ai v er or alt er ati o n of i nf or m e d c o n s e nt ?
  Y e s    
  N o
Pl e a s e e x pl ai n t h e c o n s e nt pr o c e s s :
O n c e p ati e nt s h a v e b e e n pr e s cr e e n e d a n d a p pr o a c h e d, p ati e nt s will b e s h o w n t o a pri v at e r o o m t o 
r e vi e w t h e c o n s e nt f or m wit h t h e r e s e ar c h er. T h e r e s e ar c h er will l e a d p ati e nt s t hr o u g h t h e c o n s e nt 
f or m u si n g pr o p er c o n s e nti n g pr o c e d ur e s, t h e n gi v e p ati e nt s ti m e t o f urt h er r e vi e w t h e c o n s e nt f or m 
pri v at el y a n d r e c ei v e a n s w er s t o a n y q u e sti o n s t h e y m a y h a v e r e g ar di n g t h e st u d y. P ati e nt s will b e 
gr a nt e d a s m u c h ti m e a s t h e y n e e d t o m a k e t h eir d e ci si o n i n a pri v at e s p a c e. T h e p ati e nt will d e ci d e 
w h et h er t o p arti ci p at e, a n d will si g n a n d d at e t h e c o n s e nt f or m al o n g wit h t h e r e s e ar c h er. T h e 
p arti ci p a nt will al s o r e c ei v e a d u pli c at e c o p y of t h e c o n s e nt f or m, si g n e d a n d d at e d b y t h e r e s e ar c h er.
1 3. 5  
D o D I 3 2 1 6. 0 2 r e q ui r e s a n o m b u d s m a n t o b e p r e s e n t d u ri n g r e c r ui t m e n t b ri efi n g s w h e n r e s e a r c h 
i n v ol v e s g r e a t e r t h a n mi ni m al ri s k a n d r e c r ui t m e n t of S e r vi c e m e m b e r s o c c u r s i n a g r o u p s e t ti n g. If 
a p pli c a bl e, y o u m a y n o mi n a t e a n i n di vi d u al t o s e r v e a s t h e o m b u d s m a n.
N / A 
Pr o p o s e o m b u d s m a n 
1 3. 6  
Wi t h d r a w al f r o m S t u d y P a r ti ci p a ti o n:

E x pl ai n t h e pr o c e s s f or wit h dr a w al a n d s p e cif y w h et h er or n ot t h e s u bj e ct s will b e gi v e n t h e 
o p p ort u nit y t o wit h dr a w t h eir d at a t h eir d at a / s p e ci m e n s i n t h e e v e nt t h e y wi s h t o wit h dr a w fr o m 
t h e st u d y
P arti ci p a nt s m a y c o nt a ct a m e m b er of t h e r e s e ar c h t e a m u si n g a n y of t h e c o nt a ct m et h o d s o n 
t h e I C F t o l et t h e m k n o w t h at t h e y wi s h t o wit h dr a w. T h e y will b e pr o m pt e d t o r e v o k e t h eir 
HI P A A A ut h ori z ati o n a s w ell, a n d h a v e i n str u cti o n s r e c a pit ul at e d.
O n c e w e h a v e r e c ei v e d t h e p arti ci p a nt’ s r e v o c ati o n of HI P A A A ut h ori z ati o n, t h eir d at a will b e 
p ur g e d fr o m t h e st u d y.
1 4. 0
 
Ri s k s a n d B e n efi t s
1 4. 1  
Ri s k s of H a r m:
I d e ntif y all r e s e ar c h -r el at e d ri s k s of h ar m t o w hi c h t h e s u bj e ct will b e e x p o s e d f or e a c h r e s e ar c h 
pr o c e d ur e or i nt er v e nti o n a s a r e s ult of p arti ci p ati o n i n t hi s st u d y.  C o n si d er t h e ri s k s of br e a c h 
of c o nfi d e nti alit y, p s y c h ol o gi c al, l e g al, s o ci al, a n d e c o n o mi c ri s k s a s w ell a s p h y si c al ri s k s.  D o 
n ot d e s cri b e ri s k s fr o m st a n d ar d c ar e pr o c e d ur e s ; o nl y d e s cri b e ri s k s fr o m pr o c e d ur e s d o n e f or 
r e s e ar c h p ur p o s e s
A s wit h m o st st u di e s, t h er e i s a ri s k of br e a c h e s of pri v a c y a n d / or c o nfi d e nti alit y. 
A d diti o n all y, d uri n g o ur i niti al q u e sti o n n air e w e a s k o ur p arti ci p a nt s t o s elf -r e p ort o n a n u m b er of 
p s y c h ol o gi c al a n d s o ci al h e alt h m e a s ur e s, n ot a bl y d e pr e s si o n, a n xi et y, a n d P T S D. It i s p o s si bl e 
t h at s o m e p arti ci p a nt s m a y b e c o m e di str e s s e d w hil e a n s w eri n g t h e s e q u e sti o n s. If a p arti ci p a nt 
e x p eri e n c e s a n e m er g e nt m e nt al h e alt h e v e nt, t h e r e s e ar c h er will i m m e di at el y c o nt a ct a cli ni ci a n 
t o tr a n sf er t h e p ati e nt t o t h e E m er g e n c y M e di ci n e D e p art m e nt ( E M D ).
1 4. 2  
M e a s u r e s t o Mi ni mi z e Ri s k s of H a r m ( P r e c a u ti o n s, s af e g u a r d s ):
F or e a c h r e s e ar c h pr o c e d ur e or i nt er v e nti o n, d e s cri b e all m e a s ur e s t o mi ni mi z e a n d / or eli mi n at e 
ri s k of h ar m s t o s u bj e ct s a n d st u d y p er s o n n el
W e will mi ni mi z e ri s k s of c o nfi d e nti alit y a n d pri v a c y br e a c h e s a s d e s cri b e d i n S e cti o n s 1 4. 3 a n d 
1 4. 5, r e s p e cti v el y.
 
W e will a d dr e s s t h e p ot e nti al f or di str e s s b y i nf or mi n g p ati e nt s of t h e n at ur e of t h e 
q u e sti o n n air e s d uri n g t h e c o n s e nti n g pr o c e s s. A d diti o n all y, t h e s ur v e y t o ol s w e u s e t o m e a s ur e 
a s p e ct s of m e nt al h e alt h ar e e st a bli s h e d, v ali d at e d cli ni c al p s y c h ol o g y m e a s ur e s. If a p arti ci p a nt 
gr o w s di str e s s e d w hil e r e s p o n di n g t o t h e q u e sti o n n air e, w e will n otif y t h eir p h y si c al t h er a pi st, 
w h o m a y r ef er t h e m t o t h e a d ult m e nt al h e alt h d e p art m e nt or t h e e m er g e n c y d e p art m e nt, 
d e p e n di n g o n t h e s e v erit y a n d ur g e n c y of t h e i n ci d e nt.
1 4. 3  
C o nfi d e n ti ali t y P r o t e c ti o n s (f o r r e s e a r c h r e c o r d s, d a t a a n d / o r s p e ci m e n s ):
D e s cri b e i n d et ail t h e pl a n t o m ai nt ai n c o nfi d e nti alit y of t h e r e s e ar c h d at a, s p e ci m e n s, a n d 
r e c or d s t hr o u g h o ut t h e st u d y a n d at it s c o n cl u si o n ( e. g., d e str u cti o n, l o n g t er m st or a g e, or 
b a n ki n g ). E x pl ai n t h e pl a n f or s e c uri n g t h e d at a ( e. g., u s e of p a s s w or d s, e n cr y pti o n, s e c ur e 
s er v er s, fir e w all s, a n d ot h er a p pr o pri at e m et h o d s ). If d at a will b e s h ar e d el e ctr o ni c all y wit h 
ot h er t e a m m e m b er s / c oll a b or at or s o ut si d e t h e i n stit uti o n, d e s cri b e t h e m et h o d of tr a n s mi s si o n 
a n d s af e g u ar d s t o m ai nt ai n c o nfi d e nti alit y. E x pl ai n w h et h er t hi s st u d y m a y c oll e ct i nf or m ati o n 

t h at St at e or F e d er al l a w r e q uir e s t o b e r e p ort e d t o ot h er offi ci al s or et hi c all y r e q uir e s a cti o n, e.
g., c hil d or s p o u s e a b u s e
El e ctr o ni c st u d y d at a will pri m aril y b e h o u s e d o n g o v er n m e nt f ur ni s h e d e q ui p m e nt, a n d fil e s 
c o nt ai ni n g PII will b e p a s s w or d pr ot e ct e d. All d at a tr a n s mitt e d t o N Y U p er s o n n el will b e d e -
i d e ntifi e d a n d tr a n s mitt e d vi a S A F E. P a p er f or m s s u c h a s c o n s e nt f or m s a n d q u e sti o n n air e s will 
b e s e c ur e d i n l o c k e d c a bi n et s b e hi n d at l e a st o n e a d diti o n al l o c k e d d o or. T h e c o n s e nt f or m s a n d 
i nt a k e f or m s, w hi c h c o nt ai n i d e ntifi er s, will b e st or e d i n a s e p ar at e c a bi n et fr o m a n y p a p er 
q u e sti o n n air e s.
W e will b e c oll e cti n g d at a o n di str e s s, d e pr e s si o n, a n xi et y, a n d P T S D. W hil e a n y o n e of t h e s e 
m e a s ur e s m a y n ot b e r e p ort a bl e, if o ur t e a m p s y c h ol o gi st b eli e v e s t h e s e i n di c at e a d a n g er o u s 
sit u ati o n, e. g. a s ui ci d e ri s k, w e will r e p ort t o t h e a p pr o pri at e a ut h oriti e s.
1 4. 4  
P o t e n ti al B e n efi t s:
D e s cri b e a n y r e al a n d p ot e nti al b e n efit s of t h e r e s e ar c h t o t h e s u bj e ct a n d a n y p ot e nti al b e n efit s 
t o a s p e cifi c c o m m u nit y or s o ci et y
If t h e i n di vi d u al s i n t h e r e s e ar c h ar e c o n si d er e d e x p eri m e nt al s u bj e ct s ( p er 1 0 U S C 9 8 0 ), a n d 
t h e y c a n n ot pr o vi d e t h eir o w n c o n s e nt, t h e pr ot o c ol m u st d e s cri b e t h e i nt e nt t o dir e ctl y b e n efit 
all s u bj e ct s
P arti ci p a nt s will n ot dir e ctl y b e n efit, b ut w e e x p e ct t o i m pr o v e p h y si c al t h er a p y f or A D S M wit h 
m u s c ul o s k el et al di s or d er s.
1 4. 5  
P ri v a c y f o r S u bj e c t s:
D e s cri b e t h e m e a s ur e s t o pr ot e ct s u bj e ct’ s pri v a c y d uri n g r e cr uit m e nt, t h e c o n s e nt pr o c e s s, a n d 
all r e s e ar c h a cti viti e s, et c.
R e cr uiti n g a n d c o n s e nti n g : W e i nt e n d t o r el y o n p h y si c al t h er a p y st aff t o i ntr o d u c e u s t o 
eli gi bl e p ati e nt s i n t h eir e x a m r o o m aft er t h eir e v al u ati o n s e s si o n, s o t h at p arti ci p a nt s c a n b e 
bri ef e d o n t h e st u d y i n pri v at e. I nt er e st e d p ati e nt s will b e pr o vi d e d a pri v at e s p a c e i n t h e P T 
cli ni c t o r e vi e w t h e c o n s e nt f or m a n d a s k q u e sti o n s.
P arti ci p ati o n : P arti ci p a nt s m a y eit h er c o m pl et e t h eir b a s eli n e q u e sti o n n air e i n p er s o n or 
o nli n e ; all f oll o w - u p q u e sti o n n air e s will b e c o m pl et e d r e m ot el y. If t h e y c h o o s e t o p arti ci p at e i n 
p er s o n, t h e y will c o m pl et e t h e q u e sti o n n air e i n p a p er i n t h e c o n s e nti n g ar e a. T h e o nli n e 
m et h o d will c o n si st of t h e r e s e ar c h t e a m s e n di n g a li n k t o t h e o nli n e q u e sti o n n air e vi a 
e n cr y pt e d e m ail t o t h e a d dr e s s s p e cifi e d b y t h e p arti ci p a nt. T h e o nli n e q u e sti o n n air e will b e 
h o st e d o n R E D C a p .
1 4. 6  
I n ci d e n t al o r U n e x p e c t e d Fi n di n g s:
D e s cri b e t h e pl a n t o a d dr e s s i n ci d e nt al fi n di n g s a n d u n e x p e ct e d fi n di n g s a b o ut i n di vi d u al s fr o m 
s cr e e ni n g t o t h e e n d of t h e s u bj e ct’ s p arti ci p ati o n i n t h e r e s e ar c h. I n c a s e s w h er e t h e s u bj e ct 
c o ul d p o s si bl y b e n efit m e di c all y or ot h er wi s e fr o m t h e i nf or m ati o n, st at e w h et h er or n ot t h e 
r e s ult s of s cr e e ni n g, r e s e ar c h p arti ci p ati o n, r e s e ar c h t e st s, et c., will b e s h ar e d wit h s u bj e ct s or 
t h eir pri m ar y c ar e pr o vi d er. St at e w h et h er t h e r e s e ar c h er i s o bli g at e d or m a n d at e d t o r e p ort 
r e s ult s t o a p pr o pri at e milit ar y or ci vili a n a ut h oriti e s a n d e x pl ai n t h e p ot e nti al i m p a ct o n t h e 
s u bj e ct

W hil e o ur st u d y i s o b s er v ati o n al a n d p h y si c al t h er a p y i s a l o w er -ri s k cli ni c, w e will b e vi e wi n g 
S O A P n ot e s a n d a d mi ni st eri n g m e nt al h e alt h s ur v e y t o ol s. S e v er al m e m b er s of o ur r e s e ar c h 
t e a m ar e p h y si c al t h er a pi st s, a n d a n ot h er i s a p s y c h ol o gi st. T hi s p ut s u s i n a p o siti o n t o 
di s c o v er i n ci d e nt al fi n di n g s of a t w o diff er e nt n at ur e s.
Mi s di a g n o si s or mi str e at m e nt of M S D : If t h e p h y si c al t h er a pi st s o n t h e r e s e ar c h t e a m c o n cl u d e 
t h at a s u bj e ct’ s M S D h a s b e e n mi s di a g n o s e d or t h at t h eir c o ur s e of tr e at m e nt i s gr o s sl y 
i n a p pr o pri at e, t h e y will p a s s t h at i nf or m ati o n al o n g t o t h e d e p art m e nt h e a d of p h y si c al t h er a p y, 
s o t h e m att er c a n b e br o u g ht t o t h e att e nti o n of t h e p arti ci p a nt’ s t h er a pi st. H o w e v er, w e o nl y 
pl a n t o d o t hi s if t h e p ati e nt i s at ri s k of h ar m, n ot if t h e st u d y t e a m si m pl y b eli e v e s t h e c o ur s e 
of tr e at m e nt i s s u b - o pti m al.
M e nt al H e alt h d a n g er s : D uri n g o ur i niti al q u e sti o n n air e, w e a s k o ur p arti ci p a nt s t o s elf -r e p ort 
o n a n u m b er of p s y c h ol o gi c al a n d s o ci al h e alt h m e a s ur e s, n ot a bl y P T S D, d e pr e s si o n, a n d 
a n xi et y. If a p arti ci p a nt s c or e s > 5 0 o n t h e P C L - M s c al e f or p o st -tr a u m ati c str e s s di s or d er, > 1 6 
o n t h e C E S - D s c al e f or cli ni c al d e pr e s si o n, or > 1 0 o n t h e G A D - 7 s c al e f or a n xi et y di s or d er (t h e 
t hr e s h ol d s f or s e v er e p s y c hi atri c di s or d er ) at b a s eli n e, w e will n otif y t h e p arti ci p a nt’ s p h y si c al 
t h er a pi st a n d o ur r e s e ar c h m o nit or t o m a k e a r ef err al f or a p pr o pri at e tr e at m e nt. If w e fi n d 
e vi d e n c e of a n e m er g e nt m e nt al h e alt h i s s u e, a r e s e ar c h er will i m m e di at el y c o nt a ct t h e 
p arti ci p a nt' s p h y si c al t h er a pi st t o tr a n sf er t h e p ati e nt t o t h e E m er g e n c y M e di ci n e D e p art m e nt 
( E M D ).
1 5. 0
 
S t u d y M o ni t o ri n g
1 5. 1  
Y o u r s t u d y r e q ui r e s ei t h e r D a t a a n d S af e t y M o ni t o ri n g Pl a n ( D S M P ) o r a D a t a a n d S af e t y M o ni t o ri n g 
B o a r d ( D S M B ).
D S M P 
D S M B 
B ot h 
N ot A p pli c a bl e 
1 6. 0
 
R e p o r t a bl e E v e n t s
1 6. 1  
R e p o r t a bl e E v e n t s: C o n s ul t wi t h t h e r e s e a r c h offi c e a t y o u r i n s ti t u ti o n t o e n s u r e r e q ui r e m e n t s a r e 
m e t. D e s c ri b e pl a n s f o r r e p o r ti n g u n e x p e c t e d a d v e r s e e v e n t s a n d u n a n ti ci p a t e d p r o bl e m s. A d d r e s s 
h o w u n e x p e c t e d a d v e r s e e v e n t s will b e i d e n tifi e d, w h o will r e p o r t, h o w of t e n a d v e r s e e v e n t s a n d 
u n a n ti ci p a t e d p r o bl e m s will b e r e vi e w e d t o d e t e r mi n e if a n y c h a n g e s t o t h e p r o t o c ol o r c o n s e n t f o r m 
a r e n e e d e d a n d t h e s c al e t h a t will b e u s e d t o g r a d e t h e s e v e ri t y of t h e a d v e r s e e v e n t. 
C o n s ult wit h t h e r e s e ar c h offi c e at y o ur i n stit uti o n t o e n s ur e r e q uir e m e nt s ar e m et
 
• D e s cri b e pl a n s f or r e p orti n g e x p e ct e d a d v er s e e v e nt s. I d e ntif y w h at t h e e x p e ct e d a d v er s e 
e v e nt s will b e f or t hi s st u d y, d e s cri b e t h e li k eli h o o d (fr e q u e n c y, s e v erit y, r e v er si bilit y, s h ort -
t er m m a n a g e m e nt a n d a n y l o n g -t er m i m pli c ati o n s of e a c h e x p e ct e d e v e nt )
 
• D e s cri b e pl a n s f or r e p orti n g u n e x p e ct e d a d v er s e e v e nt s a n d u n a nti ci p at e d pr o bl e m s. A d dr e s s 
h o w u n e x p e ct e d a d v er s e e v e nt s will b e i d e ntifi e d, w h o will r e p ort, h o w oft e n a d v er s e e v e nt s a n d 
u n a nti ci p at e d pr o bl e m s will b e r e vi e w e d t o d et er mi n e if a n y c h a n g e s t o t h e r e s e ar c h pr ot o c ol or 
c o n s e nt f or m ar e n e e d e d a n d t h e s c al e t h at will b e u s e d t o gr a d e t h e s e v erit y of t h e a d v er s e 
e v e nt
W e b eli e v e t h at t h e m o st li k el y a d v er s e e v e nt s ar e alr e a d y d e s cri b e d u n d er “I n ci d e nt al Fi n di n g s” 
( S e cti o n 1 4. 6). B e y o n d t h o s e, t h e m o st pl a u si bl e a d v er s e e v e nt s w e f or e s e e ar e p o s si bl e br e a c h e s of 
pri v a c y a n d/ or c o nfi d e nti alit y a n d t h e p ot e nti al di str e s s of a n s w eri n g q u e sti o n s r e g ar di n g m e nt al 
h e alt h, w hi c h ar e al s o pr e vi o u sl y e x pl or e d i n S e cti o n 1 4. 1.

A n y r e p ort a bl e e v e nt s, e x p e ct e d or n ot, will r e s ult i n o ur t e a m s u b mitti n g a N ot e t o Fil e t o t h e I R B 
wit hi n 2 4 h o ur s of di s c o v er y. S eri o u s a d v er s e e v e nt s a n d u n a nti ci p at e d pr o bl e m s will b e r e p ort e d t o 
t h e R e s e ar c h S u bj e ct Pr ot e cti o n Di vi si o n wit hi n 2 4 h o ur s. Si mil arl y, a n y pr ot o c ol vi ol ati o n s will b e 
r e p ort e d wit hi n fi v e b u si n e s s d a y s. Ot h er e v e nt s s u c h a s n o n- s eri o u s a d v er s e e v e nt s a n d pr ot o c ol 
d e vi ati o n s will b e r e p ort e d wit h t h e n e xt c o nti n ui n g r e vi e w u nl e s s t h e y r e q uir e a pr ot o c ol m o difi c ati o n. 
I n t h at i n st a n c e, t h e e v e nt will b e r e p ort e d al o n g si d e t h e m o difi c ati o n.
R e s e ar c h st aff will i n q uir e w h et h er a n y a d v er s e e v e nt s ( A E s) h a v e o c c urr e d at e a c h i n- p er s o n 
e n c o u nt er wit h p arti ci p a nt s, a n d R E D C a p s ur v e y s will i n cl u d e i n str u cti o n s f or c o nt a cti n g t h e r e s e ar c h 
c o or di n at or or PI if a n A E h a s o c c urr e d. All r e s e ar c h st aff i nt er a cti n g wit h p arti ci p a nt s will m ai nt ai n 
bl a n k A E L o g f or m s. D u e t o t h e l ar g e s a m pl e si z e a n d l o w ri s k, a n A E L o g will n ot b e m ai nt ai n e d f or 
e v er y p arti ci p a nt, o nl y t h o s e i n v ol v e d i n a n A E.
1 7. 0
 
E q ui p m e n t / n o n - F D A R e g ul a t e d D e vi c e s
1 7. 1  
D o e s t h e s t u d y i n v ol v e t h e u s e of a n y u ni q u e n o n - m e di c al d e vi c e s / e q ui p m e n t ?
  Y e s    
  N o
1 8. 0
 
F D A - R e g ul a t e d P r o d u c t s
1 8. 1  
Will a n y d r u g s, di e t a r y s u p pl e m e n t s, bi ol o gi c s, o r d e vi c e s b e u tili z e d i n t hi s s t u d y ?
Dr u g s
Di et ar y S u p pl e m e nt s
Bi ol o gi c s
D e vi c e s
N / A
1 8. 5  S p o n s o r ( o r g a ni z a ti o n /i n s ti t u ti o n / c o m p a n y ):
N / A
If a p pli c a bl e, pr o vi d e s p o n s or c o nt a ct i nf or m ati o n :
1 9. 0
 
R e s e a r c h R e gi s t r a ti o n R e q ui r e m e n t s
1 9. 1  Cli ni c al T ri al s. g o v R e gi s t r a ti o n:
R e gi str ati o n i s n ot r e q uir e d 
R e gi str ati o n p e n di n g 
R e gi str ati o n c o m pl et e 
1 9. 2  
D ef e n s e T e c h ni c al I nf o r m a ti o n C e n t e r R e gi s t r a ti o n ( O p ti o n al ):
R e gi str ati o n i s n ot r e q uir e d 
R e gi str ati o n p e n di n g 
R e gi str ati o n c o m pl et e 

2 0. 0
 
R ef e r e n c e s a n d Gl o s s a r y
2 0. 1  
R ef e r e n c e s:
1. C o h e n, S. P., N g u y e n, C., K a p o or, S. G., A n d er s o n - B ar n e s, V. C., F o st er, L., S hi el d s, C., . . . 
Pl u n k ett, A. ( 2 0 0 9 ). B a c k p ai n d uri n g w ar : a n a n al y si s of f a ct or s aff e cti n g o ut c o m e. Ar c hi v e s of 
, 1 6 9 ( 2 0 ), 1 9 1 6 - 1 9 2 3.
i nt er n al m e di ci n e
2. G o o d m a n, G. P., D e Z e e, K. J., B ur k s, R., W at er m a n, B. R., & B el m o nt, P. J. ( 2 0 1 1 ). 
E pi d e mi ol o g y of p s y c hi atri c di s or d er s s u st ai n e d b y a U S Ar m y bri g a d e c o m b at t e a m d uri n g t h e 
Ir a q W ar. 
, 3 3 ( 1 ), 5 1 - 5 7.
G e n er al h o s pit al p s y c hi atr y
3. H u a n g, G. D. ( 2 0 0 1 ). B a c k a n d u p p er e xtr e mit y di s or d er s a m o n g e nli st e d U S M ari n e s : b ur d e n 
a n d i n di vi d u al ri s k f a ct or s. 
, 1 6 6 ( 1 1 ), 1 0 0 7.
Milit ar y m e di ci n e
4. P at z k o w s ki, J. C., Ri v er a, J. C., Fi c k e, J. R., & W e n k e, J. C. ( 2 0 1 2 ). T h e c h a n gi n g f a c e of 
di s a bilit y i n t h e U S Ar m y : t h e O p er ati o n E n d uri n g Fr e e d o m a n d O p er ati o n Ir a qi Fr e e d o m eff e ct. J
, 2 0, S 2 3 - S 3 0.
o ur n al of t h e A m eri c a n A c a d e m y of Ort h o p a e di c S ur g e o n s
5. B el m o nt, P. J., O w e n s, B. D., & S c h o e nf el d, A. J. ( 2 0 1 6 ). M u s c ul o s k el et al i nj uri e s i n Ir a q a n d
Af g h a ni st a n : e pi d e mi ol o g y a n d o ut c o m e s f oll o wi n g a d e c a d e of w ar. J o ur n al of t h e A m eri c a n 
, 2 4 ( 6 ), 3 4 1 - 3 4 8.
A c a d e m y of Ort h o p a e di c S ur g e o n s
6. C o h e n, S. P., Br o w n, C., K uri h ar a, C., Pl u n k ett, A., N g u y e n, C., & Str a s s el s, S. A. ( 2 0 1 0 ). 
Di a g n o s e s a n d f a ct or s a s s o ci at e d wit h m e di c al e v a c u ati o n a n d r et ur n t o d ut y f or s er vi c e 
m e m b er s p arti ci p ati n g i n O p er ati o n Ir a qi Fr e e d o m or O p er ati o n E n d uri n g Fr e e d o m : a pr o s p e cti v e 
c o h ort st u d y.  
, 3 7 5. d oi : 1 0. 1 0 1 6 / s 0 1 4 0 - 6 7 3 6 ( 0 9 ) 6 1 7 9 7 - 9
L a n c et
7. S h aff er, R. A., Br o di n e, S. K., It o, S. I., & L e, A. T. ( 1 9 9 9 ). E pi d e mi ol o g y of ill n e s s a n d i nj ur y 
a m o n g U S N a v y a n d M ari n e C or p s f e m al e tr ai ni n g p o p ul ati o n s. 
, 1 6 4 ( 1 ), 1 7.
Milit ar y m e di ci n e
8. B o h n k er, B. K., T elf air, T., M c Gi n ni s, J. A., M al a k o oti, M. A., & S a c k, D. M. ( 2 0 0 3 ). A n al y si s of 
N a v y p h y si c al e v al u ati o n b o ar d di a g n o s e s ( 1 9 9 8 - 2 0 0 0 ). 
, 1 6 8 ( 6 ), 4 8 2.
Milit ar y m e di ci n e
9. H e b ert, D. J., & P a s q u e, C. B. ( 2 0 0 4 ). Ort h o p e di c i nj uri e s d uri n g c arri er b attl e gr o u p 
d e pl o y m e nt s.  
, 1 6 9 ( 3 ), 1 7 6 - 1 8 0. d oi : 1 0. 7 2 0 5 / mil m e d. 1 6 9. 3. 1 7 6
Mil M e d
1 0. L e wi s S h att u c k, N., M at s a n g a s, P., M o or e, J., & W e g e m a n n, L. ( 2 0 1 6 ). Pr e v al e n c e of 
M u s c ul o s k el et al S y m pt o m s, E x c e s si v e D a yti m e Sl e e pi n e s s, a n d F ati g u e i n t h e Cr e w m e m b er s of a 
U. S. N a v y S hi p. 
, 1 8 1 ( 7 ), 6 5 5 - 6 6 2. d oi : 1 0. 7 2 0 5 / mil m e d - d - 1 5 - 0 0 2 7 9
Milit ar y m e di ci n e
1 1. W ei s er, S., Li s, A., Br e n n a n, T., Zi e m k e, G., Hi e v ert, R., I v e s o n, B., . . . C a m p ell o, M. 
( 2 0 1 9 ). W h at d o p ati e nt s l e ar n fr o m p s y c h ol o gi c all y b a s e d p h y si c al t h er a p y ? . J o ur n al of P h y si c al 
.
T h er a p y E d u c ati o n
1 2. Zi e m k e, G., C a m p ell o, M., Hi e b ert, R., W ei n er, S. S., R e n ni x, C., & N or di n, M. ( 2 0 1 5 ). D o e s 
C o or di n at e d, M ulti di s ci pli n ar y Tr e at m e nt Li mit M e di c al Di s a bilit y a n d Attriti o n R el at e d t o S pi n e 
C o n diti o n s i n t h e U S N a v y ? 
, 4 7 3 ( 9 ), 2 9 2 0 - 2 9 2 8. d oi : 1 0. 1 0 0 7 / s 1 1 9 9 9 - 0 1 5 -
Cli n Ort h o p R el at R e s
4 3 2 8 - 4
1 3. F e u er st ei n, M., B er k o wit z, S. M., & P e c k Jr, C. A. ( 1 9 9 7 ). M u s c ul o s k el et al -r el at e d di s a bilit y i n 
U S Ar m y p er s o n n el : pr e v al e n c e, g e n d er, a n d milit ar y o c c u p ati o n al s p e ci alti e s. J o ur n al of 
o c c u p ati o n al a n d e n vir o n m e nt al m e di ci n e, 3 9 ( 1 ), 6 8 - 7 8.
1 4. B er k o wit z, S. M. ( 1 9 9 9 ). O c c u p ati o n a b a c k di s a bilit y i n U S Ar m y p er s o n n el. 
,
Milit ar y m e di ci n e
1 6 4 ( 6 ), 4 1 2.
1 5. Li n c ol n, A. E., S mit h, G. S., A m or o s o, P. J., & B ell, N. S. ( 2 0 0 2 ). T h e n at ur al hi st or y a n d ri s k 
f a ct or s of m u s c ul o s k el et al c o n diti o n s r e s ulti n g i n di s a bilit y a m o n g U S Ar m y p er s o n n el. 
, 1 8.
W or k
1 6. S c h o e nf el d, A. J., G o o d m a n, G. P., B ur k s, R., Bl a c k, M. A., N el s o n, J. H., & B el m o nt, P. J., Jr. 
( 2 0 1 4 ). T h e I nfl u e n c e of M u s c ul o s k el et al C o n diti o n s, B e h a vi or al H e alt h Di a g n o s e s, a n d 
D e m o gr a p hi c F a ct or s o n I nj ur y - R el at e d O ut c o m e i n a Hi g h - D e m a n d P o p ul ati o n. J B o n e J oi nt 
, 9 6 ( 1 3 ), e 1 0 6.
S ur g A m
d oi : 1 0. 2 1 0 6 /j bj s. M. 0 1 0 5 0

1 7. B o ot h - K e wl e y, S., L ar s o n, G. E., & Hi g hfill - M c R o y, R. M. ( 2 0 0 9 ). P s y c h o s o ci al pr e di ct or s of 
r et ur n t o d ut y a m o n g m ari n e r e cr uit s wit h m u s c ul o s k el et al i nj uri e s. 
, 1 7 4 ( 2 ), 
Milit ar y M e di ci n e
1 3 9 - 1 5 2. d oi : 1 0. 7 2 0 5 / mil m e d - d - 0 1 - 2 7 0 8
1 8. B o ot h - K e wl e y, S., S c h mi e d, E. A., Hi g hfill - M c R o y, R. M., S a n d er, T. C., Bli vi n, S. J., & 
G arl a n d, C. F. ( 2 0 1 4 ). A pr o s p e cti v e st u d y of f a ct or s aff e cti n g r e c o v er y fr o m m u s c ul o s k el et al 
i nj uri e s. 
, 2 4 ( 2 ), 2 8 7 - 2 9 6. d oi : 1 0. 1 0 0 7 / s 1 0 9 2 6 - 0 1 3 - 9 4 5 6 - 7
J O c c u p R e h a bil
1 9. Hi e b ert, R., C a m p ell o, M. A., W ei s er, S., Zi e m k e, G. W., F o x, B. A., & N or di n, M. ( 2 0 1 2 ). 
Pr e di ct or s of s h ort -t er m w or k -r el at e d di s a bilit y a m o n g a cti v e d ut y U S N a v y p er s o n n el : a c o h ort 
st u d y i n p ati e nt s wit h a c ut e a n d s u b a c ut e l o w b a c k p ai n. T h e S pi n e J o ur n al, 1 2 ( 9 ), 8 0 6 - 8 1 6.
2 0. H o d g e s, P. W., & Ri c h ar d s o n, C. A. ( 1 9 9 6 ). I n effi ci e nt m u s c ul ar st a bili z ati o n of t h e l u m b ar 
s pi n e a s s o ci at e d wit h l o w b a c k p ai n. A m ot or c o ntr ol e v al u ati o n of tr a n s v er s u s a b d o mi ni s. 
 
S pi n e
( P hil a P a 1 9 7 6 ), 2 1 ( 2 2 ), 2 6 4 0 - 2 6 5 0. d oi : 1 0. 1 0 9 7 / 0 0 0 0 7 6 3 2 - 1 9 9 6 1 1 1 5 0 - 0 0 0 1 4
2 1. F err eir a, P. H., F err eir a, M. L., M a h er, C. G., R ef s h a u g e, K., H er b ert, R. D., & H o d g e s, P. W. 
( 2 0 1 0 ). C h a n g e s i n r e cr uit m e nt of tr a n s v er s u s a b d o mi ni s c orr el at e wit h di s a bilit y i n p e o pl e wit h 
c hr o ni c l o w b a c k p ai n. 
, 4 4 ( 1 6 ), 1 1 6 6 - 1 1 7 2. d oi : 1 0. 1 1 3 6 / bj s m. 2 0 0 9. 0 6 1 5 1 5
Br J S p ort s M e d
2 2. S u d h a u s, S., M oll e n b er g, T., Pl a a s, H., Will b ur g er, R., S c h mi e d er, K., & H a s e n bri n g, M. 
( 2 0 1 2 ). C orti s ol a w a k e ni n g r e s p o n s e a n d p ai n -r el at e d f e ar - a v oi d a n c e v er s u s e n d ur a n c e i n 
p ati e nt s si x m o nt h s aft er l u m b ar di s c s ur g er y. 
, 3 7 ( 2 ), 1 2 1 - 1 3 0. 
A p pl P s y c h o p h y si ol Bi of e e d b a c k
d oi : 1 0. 1 0 0 7 / s 1 0 4 8 4 - 0 1 2 - 9 1 8 6 - 1
2 3. D a w s o n, A. P., S c hl ut er, P. J., H o d g e s, P. W., St e w art, S., & T ur n er, C. ( 2 0 1 1 ). F e ar of 
m o v e m e nt, p a s si v e c o pi n g, m a n u al h a n dli n g, a n d s e v er e or r a di ati n g p ai n i n cr e a s e t h e li k eli h o o d 
of si c k l e a v e d u e t o l o w b a c k p ai n.  
, 1 5 2 ( 7 ), 1 5 1 7 - 1 5 2 4. d oi : 1 0. 1 0 1 6 /j. p ai n. 2 0 1 1. 0 2. 0 4 1
P ai n
2 4. K e n d all, N A S, Li nt o n, S J & M ai n, C J ( 1 9 9 7 ). G ui d e t o A s s e s si n g P s y c h o - s o ci al Y ell o w Fl a g s 
i n A c ut e L o w B a c k P ai n : Ri s k F a ct or s f or L o n g - T er m Di s a bilit y a n d W or k L o s s. A c ci d e nt 
C o m p e n s ati o n C or p or ati o n a n d t h e N e w Z e al a n d G ui d eli n e s Gr o u p, W elli n gt o n, N e w Z e al a n d. 
( O ct, 2 0 0 4 E diti o n ).
2 5. Ni c h ol a s, M. K., Li nt o n, S. J., W at s o n, P. J., & M ai n, C. J. ( 2 0 1 1 ). E arl y i d e ntifi c ati o n a n d 
m a n a g e m e nt of p s y c h ol o gi c al ri s k f a ct or s ( " y ell o w fl a g s " ) i n p ati e nt s wit h l o w b a c k p ai n : a 
r e a p pr ai s al.  
, 9 1 ( 5 ), 7 3 7 - 7 5 3. d oi : 1 0. 2 5 2 2 / ptj. 2 0 1 0 0 2 2 4
P h y s T h er
2 6. W ertli, M. M., H el d, U., Li s, A., C a m p ell o, M., & W ei s er, S. ( 2 0 1 8 ). B ot h p o siti v e a n d n e g ati v e 
b eli ef s ar e i m p ort a nt i n p ati e nt s wit h s pi n e p ai n : fi n di n g s fr o m t h e O c c u p ati o n al a n d I n d u stri al 
Ort h o p a e di c C e nt er r e gi str y. S pi n e J, 1 8 ( 8 ), 1 4 6 3 - 1 4 7 4. d oi : 1 0. 1 0 1 6 /j. s pi n e e. 2 0 1 7. 0 7. 1 6 6
2 7. K e ef e, F. J., B e a u pr e, P. M., Gil, K. M., R u m bl e, M. E., & A s p n e s, A. K. ( 1 9 9 6 ). Gr o u p t h er a p y 
f or p ati e nt s wit h c hr o ni c p ai n. . 
 ( V ol. 2, p p. 2 3 4 -
I n P ai n M a n a g e m e nt : A Pr a ctiti o n er' s H a n d b o o k
2 5 5 ).
2 8. T ur k, D. C., M ei c h e n b a u m, D., & G e n e st, M. ( 1 9 8 7 ). P ai n a n d B e h a vi or al M e di ci n e : A 
. N e w Y or k, N Y : T h e G uilf or d Pr e s s.
C o g niti v e - B e h a vi or al P er s p e cti v e
2 9. F o st er, N. E., & D elitt o, A. ( 2 0 1 1 ). E m b e d di n g p s y c h o s o ci al p er s p e cti v e s wit hi n cli ni c al 
m a n a g e m e nt of l o w b a c k p ai n : i nt e gr ati o n of p s y c h o s o ci all y i nf or m e d m a n a g e m e nt pri n ci pl e s 
i nt o p h y si c al t h er a pi st pr a cti c e - - c h all e n g e s a n d o p p ort u niti e s. 
, 9 1 ( 5 ), 7 9 0 - 8 0 3. d oi :
P h y s T h er
1 0. 2 5 2 2 / ptj. 2 0 1 0 0 3 2 6
3 0. M ai n, C. J., F o st er, N., & B u c h bi n d er, R. ( 2 0 1 0 ). H o w i m p ort a nt ar e b a c k p ai n b eli ef s a n d 
e x p e ct ati o n s f or s ati sf a ct or y r e c o v er y fr o m b a c k p ai n ? 
, 2 4 ( 2 ), 2 0 5 -
B e st Pr a ct R e s Cli n R h e u m at ol
2 1 7.
d oi : 1 0. 1 0 1 6 /j. b er h. 2 0 0 9. 1 2. 0 1 2
3 1. H off m a n, S. G. ( 2 0 1 1 ). A n I ntr o d u cti o n t o M o d er n C B T : P s y c h ol o gi c al S ol uti o n s t o M E nt al 
: J o h n Wil e y & S o n s.
H e alt h Pr o bl e m s
3 2. Ni c h ol a s, M. K., & G e or g e, S. Z. ( 2 0 1 1 ). P s y c h ol o gi c all y i nf or m e d i nt er v e nti o n s f or l o w b a c k 
p ai n : a n u p d at e f or p h y si c al t h er a pi st s.  
, 9 1 ( 5 ), 7 6 5 - 7 7 6. d oi : 1 0. 2 5 2 2 / ptj. 2 0 1 0 0 2 7 8
P h y s T h er
3 3. S h a w, W. S., v a n d er Wi n dt, D. A., M ai n, C. J., L oi s el, P., & Li nt o n, S. J. ( 2 0 0 9 ). E arl y p ati e nt 
s cr e e ni n g a n d i nt er v e nti o n t o a d dr e s s i n di vi d u al -l e v el o c c u p ati o n al f a ct or s ( " bl u e fl a g s " ) i n b a c k 
di s a bilit y. 
, 1 9 ( 1 ), 6 4 - 8 0. d oi : 1 0. 1 0 0 7 / s 1 0 9 2 6 - 0 0 8 - 9 1 5 9 - 7
J O c c u p R e h a bil
3 4. W ertli, M. M., R a s m u s s e n - B arr, E., W ei s er, S., B a c h m a n n, L. M., & Br u n n er, F. ( 2 0 1 4 ). T h e 
r ol e of f e ar a v oi d a n c e b eli ef s a s a pr o g n o sti c f a ct or f or o ut c o m e i n p ati e nt s wit h n o n s p e cifi c l o w 
b a c k p ai n : a s y st e m ati c r e vi e w.  
, 1 4 ( 5 ), 8 1 6 - 8 3 6. e 8 1 4. d oi : 1 0. 1 0 1 6 /j. s pi n e e. 2 0 1 3. 0 9. 0 3 6
S pi n e J

3 5. F o st er, N. E., M ulli s, R., Y o u n g, J., D o yl e, C., L e wi s, M., W hit e h ur st, D., & H a y, E. M. ( 2 0 1 0 ). 
I M P a C T B a c k st u d y pr ot o c ol. I m pl e m e nt ati o n of s u b gr o u pi n g f or t ar g et e d tr e at m e nt s y st e m s f or 
l o w b a c k p ai n p ati e nt s i n pri m ar y c ar e : a pr o s p e cti v e p o p ul ati o n - b a s e d s e q u e nti al c o m p ari s o n. B
, 1 1, 1 8 6. d oi : 1 0. 1 1 8 6 / 1 4 7 1 - 2 4 7 4 - 1 1 - 1 8 6
M C M u s c ul o s k el et Di s or d
3 6. Vl a e y e n, J. W. S., M a h er, C. G., Wi e c h, K., V a n Z u n d ert, J., M el ot o, C. B., Di at c h e n k o, L., . . 
. Li nt o n, S. J. ( 2 0 1 8 ). L o w b a c k p ai n. 
, 4 ( 1 ), 5 2. d oi : 1 0. 1 0 3 8 / s 4 1 5 7 2 - 0 1 8 -
N at R e v Di s Pri m er s
0 0 5 2 - 1
3 7. K arj al ai n e n, K., M al mi v a ar a, A., P o hj ol ai n e n, T., H urri, H., M ut a n e n, P., Ri s s a n e n, P., . . . 
R oi n e, R. ( 2 0 0 3 ). Mi ni -i nt er v e nti o n f or s u b a c ut e l o w b a c k p ai n : a r a n d o mi z e d c o ntr oll e d tri al. S pi
, 2 8 ( 6 ), 5 3 3 - 5 4 0.
n e
3 8. H a y d e n, J. A., v a n T ul d er, M. W., M al mi v a ar a, A. V., & K o e s, B. W. ( 2 0 0 5 ). M et a - a n al y si s : 
e x er ci s e t h er a p y f or n o n s p e cifi c l o w b a c k p ai n. A n n I nt er n M e d, 1 4 2 ( 9 ), 7 6 5 - 7 7 5.
3 9. K ell er, A., H a y d e n, J., B o m b ar di er, C., & V a n T ul d er, M. ( 2 0 0 7 ). Eff e ct si z e s of n o n - s ur gi c al 
tr e at m e nt s of n o n - s p e cifi c l o w - b a c k p ai n. 
, 1 6 ( 1 1 ), 1 7 7 6 - 1 7 8 8.
E ur o p e a n S pi n e J o ur n al
4 0. H er m a n, P. M., A n d er s o n, M. L., S h er m a n, K. J., B al d er s o n, B. H., T ur n er, J. A., & C h er ki n, 
D. C. ( 2 0 1 7 ). C o st - eff e cti v e n e s s of Mi n df ul n e s s - b a s e d Str e s s R e d u cti o n V er s u s C o g niti v e 
B e h a vi or al T h er a p y or U s u al C ar e A m o n g A d ult s Wit h C hr o ni c L o w B a c k P ai n. 
 ( P hil a P a 
S pi n e
1 9 7 6 ), 4 2 ( 2 0 ), 1 5 1 1 - 1 5 2 0. d oi : 1 0. 1 0 9 7 / br s. 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 2 3 4 4
4 1. C h o u, R., D e y o, R., Fri e dl y, J., S k ell y, A., H a s hi m ot o, R., W ei m er, M., . . . Br o dt, E. D. 
( 2 0 1 7 ).
N o n p h ar m a c ol o gi c T h er a pi e s f or L o w B a c k P ai n : A S y st e m ati c R e vi e w f or a n A m eri c a n C oll e g e of 
P h y si ci a n s Cli ni c al Pr a cti c e G ui d eli n e. 
, 1 6 6 ( 7 ), 4 9 3 - 5 0 5. d oi : 1 0. 7 3 2 6 / m 1 6 - 2 4 5 9
A n n I nt er n M e d
4 2. L a m b, S. E., H a n s e n, Z., L all, R., C a st el n u o v o, E., Wit h er s, E. J., Ni c h ol s, V., . . . 
i n v e sti g at or s, B. S. T. T. ( 2 0 1 0 ). Gr o u p c o g niti v e b e h a vi o ur al tr e at m e nt f or l o w - b a c k p ai n i n 
pri m ar y c ar e : a r a n d o mi z e d c o ntr oll e d tri al a n d c o st - eff e cti v e n e s s a n al y si s. 
, 3 7 5
T h e L a n c et
( 9 7 1 8 ), 9 1 6 - 9 2 3.
4 3. B urt o n, A. K., B al a g u e, F., C ar d o n, G., Eri k s e n, H. R., H e nr oti n, Y., L a h a d, A., . . . v a n d er 
B e e k, A. J. ( 2 0 0 6 ). C h a pt er 2. E ur o p e a n g ui d eli n e s f or pr e v e nti o n i n l o w b a c k p ai n : N o v e m b er 
2 0 0 4. 
, 1 5 S u p pl 2, S 1 3 6 - 1 6 8. d oi : 1 0. 1 0 0 7 / s 0 0 5 8 6 - 0 0 6 - 1 0 7 0 - 3
E ur S pi n e J
4 4. v a n d er Wi n dt, D., H a y, E., J ell e m a, P., & M ai n, C. ( 2 0 0 8 ). P s y c h o s o ci al i nt er v e nti o n s f or l o w 
b a c k p ai n i n pri m ar y c ar e : l e s s o n s l e ar n e d fr o m r e c e nt tri al s.  
 ( P hil a P a 1 9 7 6 ), 3 3 ( 1 ), 8 1 -
S pi n e
8 9.
d oi : 1 0. 1 0 9 7 / B R S. 0 b 0 1 3 e 3 1 8 1 5 e 3 9f 9
4 5. M ai n, C. J., & G e or g e, S. Z. ( 2 0 1 1 ). P s y c h ol o gi c all y i nf or m e d pr a cti c e f or m a n a g e m e nt of l o w 
b a c k p ai n : f ut ur e dir e cti o n s i n pr a cti c e a n d r e s e ar c h.  
, 9 1 ( 5 ), 8 2 0 - 8 2 4. d oi : 1 0. 2 5 2 2 / ptj.
P h y s T h er
2 0 1 1 0 0 6 0
4 6. S a n d er s, T., F o st er, N. E., Bi s h o p, A., & O n g, B. N. ( 2 0 1 3 ). Bi o p s y c h o s o ci al c ar e a n d t h e 
p h y si ot h er a p y e n c o u nt er : p h y si ot h er a pi st s’ a c c o u nt s of b a c k p ai n c o n s ult ati o n s. B M C 
, 1 4 ( 1 ), 6 5. d oi : 1 0. 1 1 8 6 / 1 4 7 1 - 2 4 7 4 - 1 4 - 6 5
m u s c ul o s k el et al di s or d er s
4 7. S y n n ott, A., O' K e eff e, M., B u n zli, S., D a n k a ert s, W., O' S ulli v a n, P., & O' S ulli v a n, K. ( 2 0 1 5 ).
P h y si ot h er a pi st s m a y sti g m ati s e or f e el u n pr e p ar e d t o tr e at p e o pl e wit h l o w b a c k p ai n a n d 
p s y c h o s o ci al f a ct or s t h at i nfl u e n c e r e c o v er y : a s y st e m ati c r e vi e w. 
, 6 1 ( 2 ), 6 8 - 7 6.
J P h y si ot h er
d oi : 1 0. 1 0 1 6 /j.j p h y s. 2 0 1 5. 0 2. 0 1 6
4 8. Br y a nt, C., L e wi s, P., B e n n ell, K. L., A h a m e d, Y., Cr o u g h, D., J ull, G. A., . . . K e ef e, F. J. 
( 2 0 1 4 ). C a n p h y si c al t h er a pi st s d eli v er a p ai n c o pi n g s kill s pr o gr a m ? A n e x a mi n ati o n of tr ai ni n g 
pr o c e s s e s a n d o ut c o m e s. 
, 9 4 ( 1 0 ), 1 4 4 3 - 1 4 5 4.
P h y si c al T h er a p y
4 9. Ni el s e n, M., K e ef e, F. J., B e n n ell, K., & J ull, G. A. ( 2 0 1 4 ). P h y si c al t h er a pi st - d eli v er e d 
c o g niti v e b e h a vi or al t h er a p y : a q u alit ati v e st u d y of p h y si c al t h er a pi st s' p er c e pti o n s a n d 
e x p eri e n c e s.  
, 9 4 ( 2 ), 1 9 7 - 2 0 9. d oi : 1 0. 2 5 2 2 / ptj. 2 0 1 3 0 0 4 7
P h y s T h er
5 0. J a c o b s, C. M., G uil df or d, B. J., Tr a v er s, W., D a vi e s, M., & M c Cr a c k e n, L. M. ( 2 0 1 6 ). Bri ef
p s y c h ol o gi c all y i nf or m e d p h y si ot h er a p y tr ai ni n g i s a s s o ci at e d wit h c h a n g e s i n p h y si ot h er a pi st s' 
attit u d e s a n d b eli ef s t o w ar d s w or ki n g wit h p e o pl e wit h c hr o ni c p ai n. 
, 1 0 ( 1 ), 3 8 - 4 5.
Br J P ai n
d oi : 1 0. 1 1 7 7 / 2 0 4 9 4 6 3 7 1 5 6 0 0 4 6 0

5 1. B e n e ci u k, J. M., G e or g e, S. Z., Gr e c o, C. M., S c h n ei d er, M. J., W e g e n er, S. T., S a p er, R. B., 
& D elitt o, A. ( 2 0 1 9 ). T ar g et e d i nt er v e nti o n s t o pr e v e nt tr a n siti o ni n g fr o m a c ut e t o c hr o ni c l o w 
b a c k p ai n i n hi g hri s k p ati e nt s : d e v el o p m e nt a n d d eli v er y of a pr a g m ati c tr ai ni n g c o ur s e of 
p s y c h ol o gi c all y i nf or m e d p h y si c al t h er a p y f or t h e T A R G E T tri al. 
, 2 0 ( 1 ), 2 5 6. d oi : 1 0. 1 1 8 6
Tri al s
/ s 1 3 0 6 3 - 0 1 9 - 3 3 5 0 - 3
5 2. H u nt, M. A., K e ef e, F. J., Br y a nt, C., M et c alf, B. R., A h a m e d, Y., Ni c h ol a s, M. K., & B e n n ell, 
K. L. ( 2 0 1 3 ). A p h y si ot h er a pi st - d eli v er e d, c o m bi n e d e x er ci s e a n d p ai n c o pi n g s kill s tr ai ni n g 
i nt er v e nti o n f or i n di vi d u al s wit h k n e e o st e o art hriti s : a pil ot st u d y. 
, 2 0 ( 2 ), 1 0 6 - 1 1 2. d oi :
K n e e
1 0. 1 0 1 6 /j. k n e e. 2 0 1 2. 0 7. 0 0 8
5 3. Pi n c u s, T., A n w ar, S., M c Cr a c k e n, L. M., M c Gr e g or, A., Gr a h a m, L., C olli n s o n, M., . . . F arri n, 
A. J. ( 2 0 1 5 ). D eli v eri n g a n O pti mi s e d B e h a vi o ur al I nt er v e nti o n ( O BI ) t o p e o pl e wit h l o w b a c k 
p ai n wit h hi g h p s y c h ol o gi c al ri s k ; r e s ult s a n d l e s s o n s l e ar nt fr o m a f e a si bilit y r a n d o mi s e d 
c o ntr oll e d tri al of C o nt e xt u al C o g niti v e B e h a vi o ur al T h er a p y ( C C B T ) v s. P h y si ot h er a p y. B M C 
, 1 6, 1 4 7.
M u s c ul o s k el et Di s or d
d oi : 1 0. 1 1 8 6 / s 1 2 8 9 1 - 0 1 5 - 0 5 9 4 - 2
5 4. Ar c h er, K. R., C or o n a d o, R. A., & W e g e n er, S. T. ( 2 0 1 8 ). T h e R ol e of P s y c h ol o gi c all y 
I nf or m e d P h y si c al T h er a p y f or M u s c ul o s k el et al P ai n. C urr e nt P h y si c al M e di ci n e a n d R e h a bilit ati o n 
, 6 ( 1 ), 1 5 - 2 5.
R e p ort s
5 5. O v er m e er, T., B o er s m a, K., D e ni s o n, E., & Li nt o n, S. J. ( 2 0 1 1 ). D o e s T e a c hi n g P h y si c al 
T h er a pi st s t o D eli v er a Bi o p s y c h o s o ci al Tr e at m e nt Pr o gr a m R e s ult i n B ett er P ati e nt O ut c o m e s ? A 
R a n d o mi z e d C o ntr oll e d Tri al. P h y si c al T h er a p y, 9 1 ( 5 ), 8 0 4 - 8 1 9. d oi : 1 0. 2 5 2 2 / ptj. 2 0 1 0 0 0 7 9
5 6. C a m p ell o, M., Zi e m k e, G., Hi e b ert, R., W ei s er, S., Bri n k m e y er, M., F o x, B., . . . N or di n, M. 
( 2 0 1 2 ). I m pl e m e nt ati o n of a m ulti di s ci pli n ar y pr o gr a m f or a cti v e d ut y p er s o n n el s e e ki n g c ar e f or 
l o w b a c k p ai n i n a U S N a v y M e di c al C e nt er : a f e a si bilit y st u d y. 
, 1 7 7 ( 9 ), 1 0 7 5 -
Milit ar y m e di ci n e
1 0 8 0.
5 7. W ei s er, S., Li s, A., Zi e m k e, G., Hi e b ert, R., F a ul k n er, D., Br e n n a n, T., . . . C a m p ell o, M. 
( 2 0 1 8 ).
F e a si bilit y of Tr ai ni n g P h y si c al T h er a pi st s t o I m pl e m e nt a P s y c h ol o gi c all y I nf or m e d P h y si c al 
T h er a p y Pr o gr a m f or D e pl o y e d U. S. S ail or s a n d M ari n e s wit h M u s c ul o s k el et al I nj uri e s. 
, 
Mil M e d
1 8 3 ( s u p pl _ 1 ), 5 0 3 - 5 0 9. d oi : 1 0. 1 0 9 3 / mil m e d / u s x 2 2 9
5 8. C urr a n, G. M., B a u er, M., Mitt m a n, B., P y n e, J. M., & St etl er, C. ( 2 0 1 2 ). Eff e cti v e n e s s -
i m pl e m e nt ati o n h y bri d d e si g n s : c o m bi ni n g el e m e nt s of cli ni c al eff e cti v e n e s s a n d i m pl e m e nt ati o n 
r e s e ar c h t o e n h a n c e p u bli c h e alt h i m p a ct.  
, 5 0 ( 3 ), 2 1 7 - 2 2 6. d oi : 1 0. 1 0 9 7 / M L R.
M e d C ar e
0 b 0 1 3 e 3 1 8 2 4 0 8 8 1 2
5 9. Y at e s, S. L., M orl e y, S., E c cl e st o n, C., & Willi a m s, A. C. d. C. ( 2 0 0 5 ). A s c al e f or r ati n g t h e 
q u alit y of p s y c h ol o gi c al tri al s f or p ai n.  
, 1 1 7 ( 3 ), 3 1 4 - 3 2 5.
P ai n
6 0. T ait, R. C., P oll ar d, C. A., M ar g oli s, R. B., D u c kr o, P. N., & Kr a u s e, S. ( 1 9 8 7 ). T h e P ai n 
Di s a bilit y I n d e x : p s y c h o m etri c a n d v ali dit y d at a. Ar c h P h y s M e d R e h a bil, 6 8 ( 7 ), 4 3 8 - 4 4 1.
6 1. S ulli v a n, M. J., Bi s h o p, S. R., & Pi vi k, J. ( 1 9 9 5 ). T h e p ai n c at a str o p hi zi n g s c al e : D e v el o p m e nt 
a n d v ali d ati o n. . 
, 7, 5 2 4.
P s y c h ol o gi c al A s s e s s m e nt
6 2. W a d d ell, G., N e wt o n, M., H e n d er s o n, I., S o m er vill e, D., & M ai n, C. J. ( 1 9 9 3 ). A F e ar -
A v oi d a n c e B eli ef s Q u e sti o n n air e ( F A B Q ) a n d t h e r ol e of f e ar - a v oi d a n c e b eli ef s i n c hr o ni c l o w b a c k 
p ai n a n d di s a bilit y.  
, 5 2. d oi : 1 0. 1 0 1 6 / 0 3 0 4 - 3 9 5 9 ( 9 3 ) 9 0 1 2 7 - b
P ai n
6 3. G e or g e, S. Z., Frit z, J. M., & C hil d s, J. D. ( 2 0 0 8 ). I n v e sti g ati o n of el e v at e d f e ar - a v oi d a n c e 
b eli ef s f or p ati e nt s wit h l o w b a c k p ai n : a s e c o n d ar y a n al y si s i n v ol vi n g p ati e nt s e nr oll e d i n 
p h y si c al t h er a p y cli ni c al tri al s. 
, 3 8 ( 2 ), 5 0 - 5 8.
J o ur n al of Ort h o p a e di c & S p ort s P h y si c al T h er a p y
6 4. Zi g m o n d, A. S., & S n ait h, R. P. ( 1 9 8 3 ). T h e h o s pit al a n xi et y a n d d e pr e s si o n s c al e. A ct a 
, 6 7 ( 6 ), 3 6 1 - 3 7 0. d oi : 1 0. 1 1 1 1 /j. 1 6 0 0 - 0 4 4 7. 1 9 8 3.t b 0 9 7 1 6. x
P s y c hi atr S c a n d
6 5. H err m a n n, C. ( 1 9 9 7 ). I nt er n ati o n al e x p eri e n c e s wit h t h e H o s pit al A n xi et y a n d D e pr e s si o n 
S c al e - - a r e vi e w of v ali d ati o n d at a a n d cli ni c al r e s ult s. 
, 4 2 ( 1 ), 1 7 - 4 1. d oi :
J P s y c h o s o m R e s
1 0. 1 0 1 6 / s 0 0 2 2 - 3 9 9 9 ( 9 6 ) 0 0 2 1 6 - 4
6 6. R u s u, A. C., S a nt o s, R., & Pi n c u s, T. ( 2 0 1 6 ). P ai n -r el at e d di str e s s a n d cli ni c al d e pr e s si o n i n 
c hr o ni c p ai n : A c o m p ari s o n b et w e e n t w o m e a s ur e s. 
, 1 2, 6 2 - 6 7. d oi : 1 0. 1 0 1 6 /j.
S c a n d J P ai n
sj p ai n. 2 0 1 6. 0 4. 0 0 1
6 7. Ni c h ol a s, M. K. ( 2 0 0 7 ). T h e p ai n s elf - effi c a c y q u e sti o n n air e : T a ki n g p ai n i nt o a c c o u nt. E ur J 
, 1 1 ( 2 ), 1 5 3 - 1 6 3. d oi : 1 0. 1 0 1 6 /j. ej p ai n. 2 0 0 5. 1 2. 0 0 8
P ai n

6 8. C o h e n, M., Ni c h ol a s, M., & Bl a n c h, A. ( 2 0 0 0 ). M e di c al a s s e s s m e nt a n d m a n a g e m e nt of w or k -
r el at e d l o w b a c k or n e c k / ar m p ai n. . J o ur n al of O c c u p ati o n al H e alt h a n d S af et y A u str ali a a n d 
, 1 6, 3 0 7 - 3 1 8.
N e w Z e al a n d
6 9. A d a m s, J. H., & Willi a m s, A. C. ( 2 0 0 3 ). W h at aff e ct s r et ur n t o w or k f or gr a d u at e s of a p ai n 
m a n a g e m e nt pr o gr a m wit h c hr o ni c u p p er li m b p ai n ? 
, 1 3 ( 2 ), 9 1 - 1 0 6. d oi : 1 0. 1 0 2 3
J O c c u p R e h a bil
/ a : 1 0 2 2 5 9 9 7 3 1 3 9 1
7 0. C o u g hl a n, G. M., Ri d o ut, K. L., Willi a m s, A. C., & Ri c h ar d s o n, P. H. ( 1 9 9 5 ). Attriti o n fr o m a 
p ai n m a n a g e m e nt pr o gr a m m e. 
, 3 4 ( 3 ), 4 7 1 - 4 7 9. d oi : 1 0. 1 1 1 1 /j. 2 0 4 4 - 8 2 6 0. 1 9 9 5.
Br J Cli n P s y c h ol
t b 0 1 4 8 1. x
7 1. B e atti e, P., T ur n er, C., D o w d a, M., Mi c h e n er, L., & N el s o n, R. ( 2 0 0 5 ). T h e M e d Ri s k 
i n str u m e nt f or m e a s uri n g p ati e nt s ati sf a cti o n wit h p h y si c al t h er a p y c ar e : a p s y c h o m etri c 
a n al y si s. 
, 3 5 ( 1 ), 2 4 - 3 2.
J o ur n al of Ort h o p a e di c & S p ort s P h y si c al T h er a p y
7 2. B e atti e, P. F., Pi nt o, M. B., N el s o n, M. K., & N el s o n, R. ( 2 0 0 2 ). P ati e nt s ati sf a cti o n wit h 
o ut p ati e nt p h y si c al t h er a p y : i n str u m e nt v ali d ati o n.  
, 8 2 ( 6 ), 5 5 7 - 5 6 5.
P h y s T h er
7 3. M a n ni o n, A. F., P or c h et, F., Kl ei n st u c k, F. S., L atti g, F., J e s z e n s z k y, D., B art a n u s z, V., . . . 
Gr o b, D. ( 2 0 0 9 ). T h e q u alit y of s pi n e s ur g er y fr o m t h e p ati e nt' s p er s p e cti v e. P art 1 : t h e C or e 
O ut c o m e M e a s ur e s I n d e x i n cli ni c al pr a cti c e. 
, 1 8 S u p pl 3, 3 6 7 - 3 7 3. d oi : 1 0. 1 0 0 7
E ur S pi n e J
/ s 0 0 5 8 6 - 0 0 9 - 0 9 4 2 - 8
7 4. R a dl off, L. S. ( 1 9 7 7 ). T h e C E S - D s c al e a s elf -r e p ort d e pr e s si o n s c al e f or r e s e ar c h i n t h e 
g e n er al p o p ul ati o n. . 
, 1, 3 8 5 - 4 0 1.
A p pli e d P s y c h ol o gi c al M e a s ur e m e nt
7 5. R a dl off, L. S., & L o c k e, B. Z. ( 1 9 8 6 ). T h e c o m m u nit y m e nt al h e alt h a s s e s s m e nt s ur v e y a n d 
t h e C E S - D s c al e. . 
, 4, 1 7 7 - 1 8 8.
C o m m u nit y S ur v e y s of P s y c hi atri c Di s or d er s
7 6. L o w e, B., D e c k er, O., M ull er, S., Br a hl er, E., S c h ell b er g, D., H er z o g, W., & H er z b er g, P. Y. 
( 2 0 0 8 ). V ali d ati o n a n d st a n d ar di z ati o n of t h e G e n er ali z e d A n xi et y Di s or d er S cr e e n er ( G A D - 7 ) i n 
t h e g e n er al p o p ul ati o n.  
, 4 6 ( 3 ), 2 6 6 - 2 7 4. d oi : 1 0. 1 0 9 7 / M L R. 0 b 0 1 3 e 3 1 8 1 6 0 d 0 9 3
M e d C ar e
7 7. Bli e s e, P. D., Wri g ht, K. M., A dl er, A. B., C a br er a, O., C a str o, C. A., & H o g e, C. W. ( 2 0 0 8 ). 
V ali d ati n g t h e pri m ar y c ar e p o sttr a u m ati c str e s s di s or d er s cr e e n a n d t h e p o sttr a u m ati c str e s s 
di s or d er c h e c kli st wit h s ol di er s r et ur ni n g fr o m c o m b at. 
, 7 6 ( 2 ), 2 7 2 - 2 8 1. 
J C o n s ult Cli n P s y c h ol
d oi : 1 0. 1 0 3 7 / 0 0 2 2 - 0 0 6 x. 7 6. 2. 2 7 2
7 8. W e at h er s, F. W., H u s k a, J. A., & K e a n e, T. M. ( 1 9 9 1 ). 
. B o st o n : N ati o n al 
P C L - M f or D S M -I V
C e nt er f or P T S D - B e h a vi or al S ci e n c e Di vi si o n.
7 9. D ol bi er, C. L., W e b st er, J. A., M c C ali st er, K. T., M all o n, M. W., & St ei n h ar dt, M. A. ( 2 0 0 5 ). 
R eli a bilit y a n d v ali dit y of a si n gl e -it e m m e a s ur e of j o b s ati sf a cti o n. 
, 1 9 ( 3 ), 
A m J H e alt h Pr o m ot
1 9 4 - 1 9 8. d oi : 1 0. 4 2 7 8 / 0 8 9 0 - 1 1 7 1 - 1 9. 3. 1 9 4
8 0. G a d e, P. A., Ti g gl e, R. B., & S c h u m m, W. R. ( 2 0 0 3 ). T h e m e a s ur e m e nt a n d c o n s e q u e n c e s of 
milit ar y or g a ni z ati o n al c o m mit m e nt i n s ol di er s a n d s p o u s e s. 
, 1 4, 1 9 1 - 2 0 7.
Milit ar y P s y c h ol o g y
8 1. P ort er, L. W., & S mit h, F. E. ( 1 9 7 0 ). T h e eti ol o g y of or g a ni z ati o n al c o m mit m e nt : a 
l o n git u di n al st u d y of t h e i niti al st a g e s of e m pl o y e e - or g a ni z at oi n r e a cti o n s. U ni v er sit y of 
C alif or ni a, Ir vi n e.
8 2. M arti n, T. N., & O' L a u g hli n, M. S. ( 1 9 8 4 ). Pr e di ct or s of or g a ni z ati o n al c o m mit m e nt : t h e st u d y 
of p artti m e ar m y r e s er vi st s. . 
, 2 5, 2 7 0 - 2 8 3.
J o ur n al of V o c ati o n al B e h a vi or
8 3. R o s e n, L. N., & M arti n, L. ( 1 9 9 6 ). C hil d h o o d a nt e c e d e nt s of p s y c h ol o gi c al a d a pt ati o n t o 
milit ar y lif e.  
, 1 6 1 ( 1 1 ), 6 6 5 - 6 6 8.
Mil M e d
8 4. V o gt, D. S., Pr o ct or, S. P., Ki n g, D. W., Ki n g, L. A., & V a st erli n g, J. J. ( 2 0 0 8 ). V ali d ati o n of 
s c al e s fr o m t h e D e pl o y m e nt Ri s k a n d R e sili e n c e I n v e nt or y i n a s a m pl e of O p er ati o n Ir a qi 
Fr e e d o m v et er a n s. 
, 1 5 ( 4 ), 3 9 1 - 4 0 3. d oi : 1 0. 1 1 7 7 / 1 0 7 3 1 9 1 1 0 8 3 1 6 0 3 0
A s s e s s m e nt
8 5. B ar ell, V., A h ar o n s o n - D a ni el, L., Fi n g er h ut, L. A., M a c k e n zi e, E. J., Zi v, A., B o y k o, V., . . . 
H er uti, R. ( 2 0 0 2 ). A n i ntr o d u cti o n t o t h e B ar ell b o d y r e gi o n b y n at ur e of i nj ur y di a g n o si s m atri x. I
, 8 ( 2 ), 9 1 - 9 6. d oi : 1 0. 1 1 3 6 /i p. 8. 2. 9 1
nj Pr e v
8 6. K e o g h, A., M att h e w s, J., S e g ur a d o, R., & H url e y, D. A. ( 2 0 1 8 ). F e a si bilit y of Tr ai ni n g P h y si c al 
T h er a pi st s t o D eli v er t h e T h e or y - B a s e d S elf - M a n a g e m e nt of O st e o art hriti s a n d L o w B a c k P ai n 
T hr o u g h A cti vit y a n d S kill s ( S O L A S ) I nt er v e nti o n Wit hi n a Tri al. 
, 9 8 ( 2 ), 9 5 - 1 0 7. d oi :
P h y s T h er
1 0. 1 0 9 3 / ptj / p z x 1 0 5
2 0. 2  
A b b r e vi a ti o n s a n d A c r o n y m s:

A D S M – A c ti v e D u t y S e r vi c e M e m b e r s
A H L T A - A r m e d f o r c e s H e al t h L o n gi t u di n al T e c h n ol o g y A p pli c a ti o n
C B T – C o g ni ti v e B e h a vi o r al T h e r a p y.
C E S - D – C e n t e r f o r E pi d e mi ol o gi c S t u di e s D e p r e s si o n S c al e
C I D – Cli ni c al I n v e s ti g a ti o n s D e p a r t m e n t a t N M C P
C O M I – C o r e O u t c o m e M e a s u r e s I n d e x
C D M R P - C o n g r e s si o n all y Di r e c t e d M e di c al R e s e a r c h P r o g r a m s
C R A D A – C o o p e r a ti v e R e s e a r c h a n d D e v el o p m e n t A g r e e m e n t
D R R I - D e pl o y m e n t Ri s k a n d R e sili e n c e I n v e n t o r y - 2
F A B – F e a r a v oi d a n c e b eli ef s
F A B Q – F e a r A v oi d a n c e B eli ef s Q u e s ti o n n ai r e
G A D - 7 – G e n e r al A n xi e t y Di s o r d e r S c r e e n e r
H A D S – H o s pi t al A n xi e t y a n d D e p r e s si o n S c al e
I C D – I n t e r n a ti o n al Cl a s sifi c a ti o n of Di s e a s e s
I F C – I nf o r m e d C o n s e n t F o r m
I R B – I n s ti t u ti o n al R e vi e w B o a r d
L B P – L o w B a c k P ai n
M R P S – M e d Ri s k I n s t r u m e n t f o r M e a s u ri n g P a ti e n t S a ti sf a c ti o n
M S D – M u s c ul o s k el e t al Di s o r d e r s
N M C P – N a v y M e di c al C e n t e r P o r t s m o u t h
N Y U – N e w Y o r k U ni v e r si t y
P C L - M – P T S D C h e c kli s t Mili t a r y V e r si o n
P C S – P ai n C a t a s t r o p hi zi n g S c al e
P D I – P ai n Di s a bili t y I n d e x
P E B – P h y si c al E v al u a ti o n B o a r d
P H I – P e r s o n al H e al t h I nf o r m a ti o n
P I – P ri n ci pl e I n v e s ti g a t o r
Pi P T – P s y c h ol o gi c all y -i nf o r m e d P h y si c al T h e r a p y
P S E Q – P ai n S elf - effi c a c y Q u e s ti o n n ai r e
P T – P h y si c al T h e r a p y
P T S D – P o s t - t r a u m a ti c S t r e s s Di s o r d e r
R A – R e s e a r c h A s si s t a n t
R C T – R a n d o mi z e d C o n t r oll e d T ri al
S O A P n o t e – S u bj e c ti v e, O bj e c ti v e, A s s e s s m e n t, a n d Pl a n n o t e