A Randomised, Controlled, Open-Label, Multi-Centre Study to Evaluate the Efficacy of FeetMe® Home-Bases Rehabilitation Program in Comparison to Conventional Physiotherapy in Patients With Parkinson's Disease Using Connected Insoles
Phase: NA
Conditions: Parkinson Disease, Gait Disorders, Neurologic
Sponsor: FeetMe

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May 2023 
 
2
Prof DR Caroline MOREAU  
Neurologue - CHRU de Lille 
Directrice Medicale FeetMe 

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8.6.4 
Parkinson’s Disease Questionnaire (PDQ-39)
 
8.6.5 
Parkinson’s Disease Questionnaire (PDQ-8)
 

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14.4 
Appendix D – FeetMe Satisfaction Questionnaire – Patient Version
 
14.5 
Appendix E – Satisfaction Questionnaire – Investigator Version
 
14.5.1 
Application FeetMe Evaluation application et semelles FeetMe Monitor
 
 
 
 
 
 
 
14.9 
Appendix I – Parkinson disease questionnaire-39
 
14.10 Appendix J – Parkinson disease questionnaire 8
 
 
 

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6 sites (Nîmes, Nice, Nantes, Toulouse, Lille and Avicennes) 

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8.6.4 Parkinson’s Disease Questionnaire (PDQ-39) 
8.6.5 Parkinson’s Disease Questionnaire (PDQ-8) 

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A compléter après la formation initiale.  
1) Le temps de formation était-il suffisant ? 
2) Suite à la formation initiale, vous êtes-vous senti en confiance concernant l'utilisation du dispositif 
? 
3) Le format par visio-conférence de la formation était-il satisfaisant ? 
4) Les informations communiquées lors de la formation initiale ont-elles été claires ? 
5) Sur une échelle de 0 à 10, quelle note donneriez-vous à cette formation initiale ? 
 
 
6) Selon vous, comment pourrions-nous améliorer cette formation initiale ? 
 
 

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14.4 Appendix D – FeetMe Satisfaction Questionnaire – Patient Version  
A compléter à Visite 3 et à Visite 4, si applicable.   
Questions spécifiques au programme  
1) Les objectifs du programme sont-ils en accord avec mes objectifs personnels (ex: sortir en 
autonomie pour faire des courses ou bien se promener) ? 
2) Quelle est pour vous la valeur ajoutée de FeetMe Rehabilitation dans votre vie quotidienne ? 
o Je peux pratiquer quand et où je veux 
3) Lorsque vous utilisez FeetMe Rehabilitation, vous sentez-vous en sécurité lors de la réalisation des 
exercices ? 
4) Quel est votre niveau de satisfaction en ce qui concerne le suivi ? 
5) Si vous deviez changer quoi que ce soit concernant le suivi, qu’est ce que ce serait ? (ex: la fréquence, 
la durée, le contenu..) 
 
6) Quel est votre niveau de satisfaction concernant votre relation avec l’APA en charge de votre suivi 
?  

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7) Parmi les propositions suivantes, quel moyen de rééducation préférez-vous ? 
 
8)Recommanderiez-vous la solution à quelqu'un qui se trouve dans la même situation que vous ?  
1) Quel est votre niveau de satisfaction en ce qui concerne l’utilisation de la solution FeetMe 
Rehabiltation ? 
2) Quel est votre niveau de satisfaction en ce qui concerne l’utilisation des semelles FeetMe (confort, 
utilisation…) 
3) Si vous pouviez changer quoi que ce soit sur les semelles FeetMe Monitor, qu’est ce que ce serait ? 
(ex: matériau, couleur, forme, chargeur, etc)? 
 
4) Si vous pouviez changer quoi que ce soit concernant l’application FeetMe rehabilitation, qu’est ce 
que ce serait ? (ex: interface, retour en temps réel, menu, etc…) ? 
 
5) Avez-vous rencontré des difficultés lors de l’utilisation ? Si oui, lesquelles ? 
 
6) Quel est votre niveau de satisfaction concernant l’assistance technique ?  

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14.5 Appendix E – Satisfaction Questionnaire – Investigator Version  
A compléter à la fin de l’étude.  
14.5.1  Application FeetMe Evaluation application et semelles FeetMe Monitor   

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A remplir tout au long de la durée de l’étude. 

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A compléter tout au long de la durée de l’étude. 

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A remplir à chaque visite : Baseline, Visite 1, Visite 2, Visite 3 et Visite 1.2, Visite 2.2, Visite 4 si 
applicable.  

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14.9 Appendix I – Parkinson disease questionnaire-39 
A compléter à Baseline, Visite 3 et Visite 4, si applicable. 
Au cours de la dernière semaine, 
1. Avez-vous eu des difficultés dans la pratique de vos loisirs ? 
o Toujours, ou ne peut jamais faire (4) 
2. Avez-vous eu des difficultés à vous occuper de votre maison : ménage, cuisine, bricolage, … 
o Toujours, ou ne peut jamais faire (4) 
3. Avez-vous eu des difficultés à porter des sacs de provisions ? 
o Toujours, ou ne peut jamais faire (4) 
4. Avez-vous eu des problèmes pour faire 1 km à pied ? 
o Toujours, ou ne peut jamais faire (4) 
5. Avez-vous eu des problèmes pour faire 100 m à pied ? 
o Toujours, ou ne peut jamais faire (4) 
6. Avez-vous eu des problèmes à vous déplacer chez vous, aussi aisément que vous l'auriez 
souhaité ? 
o Toujours, ou ne peut jamais faire (4) 
7. Avez-vous eu des problèmes à vous déplacer dans les lieux publics ? 
o Toujours, ou ne peut jamais faire (4) 

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8. Avez-vous eu besoin de quelqu'un pour vous accompagner quand vous sortez ? 
o Toujours, ou ne peut jamais faire (4) 
9. Avez-vous eu peur ou avez-vous été inquiet à l'idée de tomber en public ? 
o Toujours, ou ne peut jamais faire (4) 
10. Avez-vous été confiné(e) chez vous plus que vous ne l'auriez souhaité ? 
o Toujours, ou ne peut jamais faire (4) 
11. Avez-vous eu des difficultés pour vous laver ? 
o Toujours, ou ne peut jamais faire (4) 
12. Avez-vous eu des difficultés pour vous habiller ? 
o Toujours, ou ne peut jamais faire (4) 
13. Avez-vous eu des difficultés pour boutonner vos vêtements ou pour lacer vos chaussures ? 
o Toujours, ou ne peut jamais faire (4) 
14. Avez-vous eu des difficultés pour écrire lisiblement ? 
o Toujours, ou ne peut jamais faire (4) 
15. Avez-vous eu des difficultés pour couper la nourriture ? 
o Toujours, ou ne peut jamais faire (4) 

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16. Avez-vous eu des difficultés pour tenir un verre sans le renverser ? 
o Toujours, ou ne peut jamais faire (4) 
17. Vous êtes-vous senti(e) déprimé(e) ? 
o Toujours, ou ne peut jamais faire (4) 
18. Vous êtes-vous senti(e) isolé(e) et seul(e) ? 
o Toujours, ou ne peut jamais faire (4) 
19. Vous êtes-vous senti(e) au bord des larmes ou avez-vous pleuré ? 
o Toujours, ou ne peut jamais faire (4) 
20. Avez-vous ressenti de la colère ou de l'amertume ? 
o Toujours, ou ne peut jamais faire (4) 
21. Vous êtes vous-senti(e) anxieux(se) ? 
o Toujours, ou ne peut jamais faire (4) 
22. Vous êtes-vous senti(e) inquiet(e) pour votre avenir ? 
o Toujours, ou ne peut jamais faire (4) 
23. Avez-vous ressenti le besoin de dissimuler aux autres votre maladie de Parkinson ? 
o Toujours, ou ne peut jamais faire (4) 

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24. Avez-vous évité des situations où vous deviez manger ou boire en public ? 
o Toujours, ou ne peut jamais faire (4) 
25. Vous êtes-vous senti(e) gêné(e) en public à cause de votre maladie de Parkinson ? 
o Toujours, ou ne peut jamais faire (4) 
26. Vous êtes vous-senti(e) inquiet(e) des réactions des autres à votre égard ? 
o Toujours, ou ne peut jamais faire (4) 
27. Avez-vous eu des problèmes dans vos relations avec vos proches ? 
o Toujours, ou ne peut jamais faire (4) 
28. Avez-vous manqué du soutien dont vous aviez besoin, de la part de votre époux(se) ou 
conjoint(e) ? 
o Toujours, ou ne peut jamais faire (4) 
29. Avez-vous manqué du soutien dont vous aviez besoin, de la part de votre famille ou de vos 
ami(e)s proches ? 
o Toujours, ou ne peut jamais faire (4) 
30. Vous êtes-vous endormi(e) dans la journée d'une façon inattendue ? 
o Toujours, ou ne peut jamais faire (4) 

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31. Avez-vous eu des problèmes de concentration, par exemple en lisant ou en regardant la 
télévision ? 
o Toujours, ou ne peut jamais faire (4) 
32. Avez-vous senti que votre mémoire était mauvaise ? 
o Toujours, ou ne peut jamais faire (4) 
33. Avez-vous fait de mauvais rêves ou eu des hallucinations ? 
o Toujours, ou ne peut jamais faire (4) 
34. Avez-vous des difficultés pour parler ? 
o Toujours, ou ne peut jamais faire (4) 
35. Vous êtes-vous senti(e) incapable de communiquer normalement avec les autres ? 
o Toujours, ou ne peut jamais faire (4) 
36. Vous êtes-vous senti(e) ignoré(e) par les autres ? 
o Toujours, ou ne peut jamais faire (4) 
37. Avez-vous eu des crampes ou spasmes musculaires douloureux ? 
o Toujours, ou ne peut jamais faire (4) 
38. Avez-vous eu mal ou avez-vous eu des douleurs dans les articulations ou dans le corps ? 
o Toujours, ou ne peut jamais faire (4) 

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39. Avez-vous eu la sensation désagréable de chaud ou de froid ? 
o Toujours, ou ne peut jamais faire (4) 
 
 

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14.10 Appendix J – Parkinson disease questionnaire 8 
A compléter à Visite 1, Visite 2, Visite 1.2 et Visite 2.2 si applicable.  
Au cours de la dernière semaine, 
1. Avez-vous eu des problèmes à vous déplacer dans les lieux publics ? 
o Toujours, ou ne peut jamais faire (4) 
2. Avez-vous eu des difficultés pour vous habiller ? 
o Toujours, ou ne peut jamais faire (4) 
3. Vous êtes-vous senti(e) déprimé(e) ? 
o Toujours, ou ne peut jamais faire (4) 
4. Vous êtes-vous senti(e) gêné(e) en public à cause de votre maladie de Parkinson ? 
o Toujours, ou ne peut jamais faire (4) 
5. Avez-vous eu des problèmes dans vos relations avec vos proches ? 
o Toujours, ou ne peut jamais faire (4) 
6. Avez-vous eu des problèmes de concentration, par exemple en lisant ou en regardant la 
télévision ? 
o Toujours, ou ne peut jamais faire (4) 
7. Vous êtes-vous senti(e) incapable de communiquer normalement avec les autres ? 
o Toujours, ou ne peut jamais faire (4) 

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8. Avez-vous eu des crampes ou spasmes musculaires douloureux ? 
o Toujours, ou ne peut jamais faire (4) 
 
 

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A compléter lors du screening.  

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A compléter à Baseline, Visite 3 et Visite 4.  
 

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A compléter à Baseline, Visite 3 et Visite 4.   

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A compléter lors du screening et Visite 4.   

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A compléter à chaque visite : Baseline, Visite 3, et Visite 4.  
Instructions pour l’administrateur : 
Veuillez administrer le questionnaire suivant au patient, en notant sa réponse à chaque question posée 
avec le numéro correspondant. Le questionnaire doit être réalisé lorsque le patient est en condition “on”. 
Les réponses doivent refléter l’expérience du patient au cours de la dernière semaine.  
1. Lorsque vous êtes au plus mal, vous marchez : 
0 Normalement 
1 presque normalement – parfois lentement 
2 Lentement mais toujours sans aide 
3 Avec une personne ou une aide technique 
4 Marche impossible 
 
2. Vos difficultés de marche affectent-elles vos activités quotidiennes ou votre indépendance ? 
0 Pas du tout 
1 Peu 
2 Modérément 
3 Enormément 
4 Marche impossible 
 
3. Ressentez-vous vos pieds « collés » au sol lors de la marche, lors des demi-tours ou lors de 
l’initiation de la marche ? 
0 Jamais 
1 Très rarement – une fois par mois 
2 Rarement – une fois par semaine 
3 Souvent – au moins une fois par jour 
4 Toujours – a chaque fois que vous marchez 
 
4. Quelle durée peuvent avoir vos épisodes de Freezing ? 
0 Jamais arrivé 
1 1 – 2 s 
2 3 – 10 s 
3 11 – 30 s 
4 Impossible de marcher plus de 30 s 
 
5. Quelle est la durée de votre épisode de freezing lors de l’initiation du premier pas ? 
0 Aucune 
1 Environ 1 s pour initier le pas 
2 Environ 3 s pour initier le pas 
3 Environ 10 s pour initier le pas 
4 Environ 30 s pour initier le pas 
 
6. Quelle est la durée de votre épisode de freezing lors des demi-tours? 
0 Aucune 
1 Demi-tour en 1 – 2 s 
2 Demi-tour en 3 – 10 s 
3 Demi-tour en 11 – 30 s 

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4 Demi-tour en + de 30 s ou impossible 
 
 
 

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A remplir à chaque visite : Baseline, Visite 1, Visite 2, Visite 3 et Visite 1.2, Visite 2.2, Visite 4 si 
applicable. 
 

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A compléter à la visite Baseline 
Veuillez mettre une croix en face de la réponse qui décrit le mieux votre état de santé actuel :  
o Pas de symptôme 
o Très peu de symptômes 
o Peu de symptôme 
o Symptômes modérés 
o Symptômes légèrement sévères 
o Symptômes sévères 
o Symptômes très sévères 
A compléter à Visite 3 et Visite 4 si applicable.  
Veuillez mettre une croix en face de la réponse qui décrit le mieux l’évolution de votre état de santé 
depuis votre dernière visite :  
o Beaucoup mieux 
o Mieux 
o Pas de changement 
o Un peu moins bien 
o Moins bien 
o Beaucoup moins bien 

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A compléter à la visite Baseline 
Veuillez mettre une croix en face de la réponse qui décrit le mieux l’état de santé actuel du patient 
o Pas de symptôme 
o Très peu de symptômes 
o Peu de symptôme 
o Symptômes modérés 
o Symptômes légèrement sévères 
o Symptômes sévères 
o Symptômes très sévères 
A compléter à Visite 3 et Visite 4 si applicable.  
Veuillez mettre une croix en face de la réponse qui décrit le mieux l’évolution de l’état de santé du 
patient depuis sa dernière visite :  
o Beaucoup mieux 
o Mieux 
o Pas de changement 
o Un peu moins bien 
o Moins bien 
o Beaucoup moins bien 

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Hospital Practice 44, 92–97. https://doi.org/10.1080/21548331.2016.1166922 
Benayoun, Y., Éric Molière, Caroline Moriceau, Nicolas Ponchaut, 2019. LES MASSEURS-
KINÉSITHÉRAPEUTES EN ÎLE-DE-FRANCE AUJOURD’HUI ET DEMAIN. 
Bettger, J.P., Thoumi, A., Marquevich, V., Groote, W.D., Battistella, L.R., Imamura, M., Ramos, V.D., 
Wang, N., Dreinhoefer, K.E., Mangar, A., Ghandi, D.B.C., Ng, Y.S., Lee, K.H., Ming, J.T.W., 
Pua, Y.H., Inzitari, M., Mmbaga, B.T., Shayo, M.J., Brown, D.A., Carvalho, M., Oh-Park, M., 
Stein, J., 2020. 

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J Neurol Phys Ther 2014;38(4):233-8. 
Haute Autorité de Santé, 2016. Guide du parcours de soins  – Maladie de Parkinson. 

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Vergier, N., Chaput, H., 2017. Déserts médicaux : comment les définir ? Comment les mesurer ? Les 
Dossiers de la Drees. 
Wood, B.H., Bilclough, J.A., Bowron, A., Walker, R.W., 2002.