Digital Mental Health Service for Non-Treatment Seeking Young Adults
Phase: NA
Conditions: Depression, Anxiety, Suicidal Ideation
Sponsor: Northwestern University

D o c u m e nt D at e: 6 /7 / 23  
 
 
St u d y Pr ot o c ol  f or cli ni c altri al s. g o v 
 
Offi ci al Titl e: Di git al M e nt al H e alt h S er vi c e f or N o n -Tr e at m e nt S e e ki n g Y o u n g A d ult s  
N C T N u m b er: N C T 0 4 9 4 8 2 6 8  
Gr a nt N u m b er:  R 3 4 M H 1 2 4 9 6 0  
 
N ort h w e st er n U ni v er sit y S o ci al a n d B e h a vi or al I n stit uti o n al R e vi e w B o ar d N u m b er:  S T U 0 0 2 1 4 8 2 2  
 

P R O T O C O L TI T L E : Di git al M e nt al H e alt h S er vi c e f or N o n- Tr e at m e nt S e e ki n g Y o u n g A d ult s  
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S T U D Y TI T L E:
Di git al M e nt al  H e alt h S er vi c e f or N o n- Tr e at m e nt S e e ki n g A d ult s
P RI N CI P A L I N V E S TI G A T O R:
J o n a h M e y er h off
C e nt er f or B e h a vi or al  I nt er v e nti o n T e c h n ol o gi e s, F ei n b er g S c h o ol of M e di ci n e, 
D e p art m e nt of Pr e v e nti v e M e di ci n e,  N ort h w e st er n U ni v er sit y
J o n a h. M e y er h off @ n ort h wester n.e d u
C O-I N V E S TI G A T O R S:
D a vi d M o hr
C e nt er f or B e h a vi or al  I nt er v e nti o n T e c h n ol o gi e s, F ei n b er g S c h o ol of M e di ci n e, 
D e p art m e nt of Pr e v e nti v e M e di ci n e,  N ort h w e st er n U ni v er sit y
d- m o hr @ n ort h w e st er n. e d u
M ar y J.  K w a s n y
C e nt er f or B e h a vi or al  I nt er v e nti o n T e c h n ol o gi e s, F ei n b er g S c h o ol of M e di ci n e, 
D e p art m e nt of Pr e v e nti v e M e di ci n e,  N ort h w e st er n U ni v er sit y
m- k w a s n y @ n ort h w e st er n. e d u
V E R SI O N D A T E:
0 3. 2 7. 2 0 2 3
R E L A T E D S T U DI E S:
Pr eli mi n ar y d e si g n  st u di e s t o i nf or m t h e t e xt m e s s a gi n g s er vi c e
S T U 0 0 2 1 3 6 7 5, S T U 0 0 2 0 9 0 1 5,  S T U 0 0 2 1 1 1 6 8.
D e pl o y t h e  m e s s a gi n g s er vi c e t hr o u g h M H A: S T U 0 0 2 1 6 3 4 8 
C o n d u ct u s er- c e nt er e d  d e si g n r e s e ar c h t o r efi n e i nt er v e nti o n a n d e v al u at e effi c a c y i n r a n d o mi z e d tri al  
Effi c a c y of m e s s a gi n g s er vi c e f or br o a d s et of a d ult s: S T U 0 0 2 1 4 8 2 8
C h e c k a n y a p pli c a bl e  b o x e s i n t h e t a bl e b el o w – y o u will b e a s k e d f or f urt h er 
d et ail o n t h e s e t o pi c s l at er i n t h e pr ot o c ol f or m:
I n di c at e V ul n er a bl e 
P o p ul ati o n( s) t o b e E nr oll e d
☐ C hil dr e n 
☐ C o g niti v el y I m p air e d A d ult s  
☐ Pr e g n a nt W o m e n (I F t h e r e s e ar c h a cti viti e s will aff e ct    t h e 
pr e g n a n c y or t h e f et u s)
☐ Pri s o n er s ( or ot h er d et ai n e d/ p ar ol e d i n di vi d u al s) 
I nt er n ati o n al R e s e ar c h ( c h e c k 
t hi s b o x if y o u will c oll e ct d at a 
fr o m i n di vi d u al s l o c at e d 
o ut si d e t h e U nit e d St at e s)
☐
R e s e ar c h i n v ol vi n g  e xt er n al 
c oll a b or at or s ( s o m e r e s e ar c h 
a cti viti e s will b e c arri e d o ut b y 
I R B #: S T U 0 0 2 1 4 8 2 2- M O D 0 0 1 9 A p pr o v e d b y N U I R B f or u s e o n or aft er 6/ 7/ 2 0 2 3

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i n di vi d u al s n ot e m pl o y e d b y 
N ort h w e st er n or N U affili at e s)
☐
R e s e ar c h h a s U. S. F e d er al  
g o v er n m e nt f u n di n g ( e. g., NI H, 
N S F, ot h er f e d er al 
a g e n ci e s/ d e p art m e nt s)
☒
1. 0
P ur p o s e  a n d r ati o n al e of t h e st u d y: 
P U R P O S E:
Y o u n g a d ult s, a g e d  1 8- 2 5, e x p eri e n c e hi g h er l e v el s of m e nt al h e alt h pr o bl e m s t h a n a n y ot h er a d ult 
a g e gr o u p. I n a n y gi v e n y e ar, 1 3 % of y o u n g a d ult s m e et di a g n o sti c crit eri a f or a m aj or d e pr e s si v e 
di s or d er a n d 2 2 % f or a n a n xi et y di s or d er. 1, 2  U ntr e at e d, t h e s e c o n diti o n s c a n b e c o m e c hr o ni c, m or e 
s e v er e, or b ot h, b ut e arl y tr e at m e nt a n d pr e v e nti v e i nt er v e nti o n s r e d u c e ri s k of f ut ur e e pi s o d e s. 3 – 6  
U nf ort u n at el y, y o u n g a d ult s ar e u nli k el y t o r e c ei v e tr e at m e nt. A v er a g e ti m e fr o m fir st s y m pt o m s t o 
tr e at m e nt i s m or e t h a n 8 y e ar s f or y o u n g a d ult s.7, 8  W hil e str u ct ur al b arri er s i nt erf er e wit h tr e at m e nt 
a c c e s s, m o st y o u n g a d ult s e x p eri e n ci n g m e nt al h e alt h pr o bl e m s d o n ot e v e n w a nt p s y c h ot h er a p y or 
p s y c h otr o pi c m e di c ati o n, 9  d u e t o l o w m e nt al h e alt h lit er a c y, sti g m a, a n d a pr ef er e n c e f or s elf-
r eli a n c e.9 – 1 1  T h er e i s a di s c o n n e ct b et w e e n c urr e nt m e nt al h e alt h c ar e n e e d s a n d t h e w a y s i n w hi c h 
y o u n g a d ult s w a nt t o o bt ai n h el p. W hil e m a n y ar e n ot i nt er e st e d i n tr a diti o n al tr e at m e nt, t h e y ar e 
i nt er e st e d i n u si n g di git al t e c h n ol o gi e s t h at pr o vi d e i nf or m ati o n, g ui d a n c e a n d s kill b uil di n g f or s elf-
m a n a g e m e nt of t h eir s y m pt o m s.
1 2 – 1 4  Di git al m e nt al h e alt h i nt er v e nti o n s ( D M HI s) c a n eff e cti v el y 
r e d u c e s y m pt o m s e v erit y1 5 – 1 7  a n d h a v e t h e p ot e nti al t o i n cr e a s e a c c e s s t o c ar e f or y o u n g a d ult s w h o 
w o ul d n ot ot h er wi s e s e e k o ut f a c e-t o-f a c e tr e at m e nt s. H o w e v er, m ai nt ai ni n g e n g a g e m e nt — 
n e c e s s ar y f or D M HI s 1 8  — h a s b e e n a n o n g oi n g c h all e n g e i n t h e fi el d.1 9 – 2 1  T h e pri m ar y m et h o d of 
e n h a n ci n g e n g a g e m e nt h a s b e e n h u m a n c o a c hi n g, 2 0, 2 2  w hi c h c a n b e bri ef, f o c u s e d o n e n c o ur a gi n g 
u s e, a n d h a s pr o v e n eff e cti v e at i m pr o vi n g e n g a g e m e nt a n d o ut c o m e s. 2 0, 2 3  M o st D M HI s r el y o n 
m o bil e or br o w s er- b a s e d a p p s, w hi c h r e q uir e a u s er a cti o n t o a c c e s s t h e i nt er v e nti o n. I n c o ntr a st, 
S M S t e xt m e s s a g e s arri v e t hr o u g h t h e m o st c o m m o nl y u s e d a p p o n t h e p h o n e, 2 4   a n d ar e f ar m or e 
li k el y t o b e vi e w e d.
T h e pri m ar y  p ur p o s e of t hi s pr oj e ct i s t o d e si g n a n d e v al u at e a n 8- w e e k a ut o m at e d, a d a pti v e, t e xt 
m e s s a gi n g ( a. k. a. S M S) pl atf or m t h at a d dr e s s e s t h e s h ort c o mi n g s of ot h er m e nt al h e alt h 
i nt er v e nti o n s f or y o u n g a d ult s b y pr o vi di n g m e s s a g e s t h at i n cl u d e p s y c h o e d u c ati o n al c o nt e nt a n d 
e n c o ur a g e t h e d e v el o p m e nt a n d u s e of C o g niti v e B e h a vi or al T h er a p y- a n d A c c e pt a n c e a n d 
C o m mit m e nt T h er a p y- b a s e d str at e gi e s ( e. g., b e h a vi or al a cti v ati o n, c o g niti v e r e str u ct uri n g, v al u e d 
li vi n g, et c.). 
W e will  p art n er wit h M e nt al H e alt h A m eri c a ( M H A), t h e n ati o n’ s l ar g e st m e nt al h e alt h a d v o c a c y 
or g a ni z ati o n, t o d e si g n a n d pil ot a hi g hl y p er s o n ali z e d m e s s a gi n g i nt er v e nti o n f or d e pr e s si o n a n d 
a n xi et y. W e will u s e a n it er ati v e d e si g n a n d d e v el o p m e nt pr o c e s s t h at pr o vi d e s a v oi c e t o e n d- u s er s 
i n m e s s a g e a n d c o nt e nt cr e ati o n.2 5  W e will pil ot o ur a ut o m at e d, a d a pti v e D M HI a g ai n st a r a n d o mi z e d 
v er si o n of t h e i nt er v e nti o n a n d a g ai n st a n a cti v e c o ntr ol u si n g a s e q u e nti al m ulti pl e a s si g n m e nt 
r a n d o mi z e d tr e at m e nt ( S M A R T) d e si g n, w hi c h t ar g et s t h o s e di s e n g a g e d u s er s f or a d diti o n al h u m a n 
s u p p ort. T h e a d a pti v e i nt er v e nti o n  will b e p o w er e d b y r ei nf or c e m e nt l e ar ni n g t o d eli v er t ail or e d S M S 
m e s s a g e s b a s e d o n u s er pr ofil e s a n d t h e w a y s i n w hi c h a u s er i nt er a ct s wit h t h e i nt er v e nti o n s y st e m, 
al o n g wit h li n k s t o l o n g er p s y c h o e d u c ati o n al c o nt e nt. T h e r a n d o mi z e d i nt er v e nti o n ar m will n ot 
p er s o n ali z e t h e m e s s a g e s, b ut will still b e a n a cti v e tr e at m e nt. T h e a cti v e c o ntr ol will pr o vi d e, vi a a 
U R L, bri ef p s y c h o e d u c ati o n al c o nt e nt, b ut will n ot i n cl u d e t h e m e s s a gi n g c o m p o n e nt.
T hi s pr oj e ct h a s  t h e f oll o wi n g t hr e e o v er ar c hi n g ai m s:
I R B #: S T U 0 0 2 1 4 8 2 2- M O D 0 0 1 9 A p pr o v e d b y N U I R B f or u s e o n or aft er 6/ 7/ 2 0 2 3

P R O T O C O L TI T L E : Di git al M e nt al H e alt h S er vi c e f or N o n- Tr e at m e nt S e e ki n g Y o u n g A d ult s  
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Ai m 1.  D e v el o p a n a d a pti v e m e s s a gi n g s er vi c e f or y o u n g a d ult s t h at p er s o n ali z e s m e s s a g e s a n d 
p s y c h o e d u c ati o n al c o nt e nt t o t h e n e e d s a n d pr ef er e n c e s of a n i n di vi d u al. 
Ai m 2.  E v al u at e t h e f e a si bilit y of c o n d u cti n g a S M A R T tri al i n w hi c h 1 2 0 y o u n g a d ult s s cr e e ni n g 
p o siti v e f or d e pr e s si o n or a n xi et y o n t h e M H A w e b sit e will b e r a n d o mi z e d t o r e c ei v e t h e a d a pti v e 
( p er s o n ali z e d) m e s s a gi n g i nt er v e nti o n, a r a n d o mi z e d v er si o n of t h e i nt er v e nti o n, or a n a cti v e  c o ntr ol 
c o n diti o n.  P arti ci p a nt s w h o m e et crit eri a f or n o n- e n g a g e m e nt wit h t h e m e s s a gi n g i nt er v e nti o n s d uri n g 
t h e fir st 2 w e e k s will b e r a n d o mi z e d t o r e c ei v e c o a c hi n g or c o nti n u e wit h o ut c o a c hi n g f or t h e 
r e m ai ni n g tr e at m e nt p eri o d. F e a si bilit y crit eri a i n cl u d e s u c c e s sf ul r e cr uit m e nt of p arti ci p a nt s, att ai ni n g 
8 0 % c o m pl eti o n of r e s e ar c h a s s e s s m e nt s, a n d < 3 0 % tr e at m e nt dr o p o ut i n at l e a st o n e tr e at m e nt 
c o n diti o n. W e will pil ot t h e f oll o wi n g a n al y s e s:
Ai m 2 a.  E v al u at e t h e eff e cti v e n e s s of m e s s a gi n g i nt er v e nti o n s, c o m p ar e d t o w aitli st c o ntr ol, i n 
r e d u ci n g p s y c h ol o gi c al di str e s s a n d s e c o n d ar y o ut c o m e s ( d e pr e s si o n a n d a n xi et y s y m pt o m 
s e v erit y, s ui ci d al i d e ati o n, o p e n n e s s t o t h er a p y, a n d i nt er e st i n f or m al tr e at m e nt), a n d e n g a gi n g 
tr e at m e nt t ar g et s ( s u bj e cti v e a n d o bj e cti v e e n g a g e m e nt, b e h a vi or al a cti v ati o n, d y sf u n cti o n al 
attit u d e s, c o pi n g s kill u s e). 
Ai m 2 b.  E v al u at e t h e eff e cti v e n e s s of a n a d a pti v e v s. r a n d o mi z e d m e s s a gi n g i nt er v e nti o n t o 
r e d u c e p s y c h ol o gi c al di str e s s, i n cr e a s e e n g a g e m e nt d ur ati o n, i m pr o v e s e c o n d ar y o ut c o m e s 
a n d t ar g et s.
Ai m 2 c. E v al u at e  t h e a bilit y of c o a c hi n g t o i m pr o v e e n g a g e m e nt t ar g et s a n d p s y c h ol o gi c al 
o ut c o m e s.
Ai m 2 d.  E x pl or e p arti ci p a nt c h ar a ct eri sti c s a n d f a ct or s a s s o ci at e d wit h t h e n e e d f or h u m a n 
c o a c hi n g s u p p ort a b o v e a n d b e y o n d a m e s s a gi n g i nt er v e nti o n wit h r a n d o mi z e d a n d a d a pti v e 
m e s s a gi n g. 
Ai m 3:  E x p eri m e nt al t h er a p e uti c s: E x pl or e if e n g a g e m e nt t ar g et s ( s u bj e cti v e a n d o bj e cti v e 
e n g a g e m e nt) a n d p s y c h ol o gi c al t ar g et s ( b e h a vi or al a cti v ati o n, d y sf u n cti o n al attit u d e s, c o pi n g s kill 
u s e) m e di at e si g nifi c a nt eff e ct s f or di str e s s o b s er v e d i n Ai m s 2 a, 2 b, or 2 c.
B A C K G R O U N D:
M o st y o u n g  a d ult s wit h m e nt al h e alt h di a g n o s e s d o n ot s e e k o ut i n- p er s o n m e nt al h e alt h c ar e. W hil e 
y o u n g a d ult s ar e t h e a g e gr o u p wit h t h e hi g h e st pr e v al e n c e ( 2 6. 3 %) of m e nt al h e alt h pr o bl e m s, t h e y 
ar e t h e a d ult a g e gr o u p wit h t h e l o w e st r at e s of tr e at m e nt. 2 6  Wit h o ut e arl y i nt er v e nti o n, t h eir 
s y m pt o m s t e n d t o b e c o m e w or s e a n d m or e c hr o ni c. 3 – 6  W e k n o w t h at di git al m e nt al h e alt h 
i nt er v e nti o n s ar e eff e cti v e at r e d u ci n g aff e cti v e s y m pt o m s,1 5, 1 6  a n d y o u n g p e o pl e ar e i nt er e st e d i n 
t h e s e i nt er v e nti o n s.2 7  
Y o u n g a d ult s u s e  di git al t e c h n ol o gi e s r e g ul arl y: 9 6 % o w n a s m art p h o n e, a n d t h e y ar e t h e a g e gr o u p 
m o st li k el y t o a c c e s s t h e i nt er n et e x cl u si v el y t hr o u g h t h eir s m art p h o n e.
2 8  T h u s, s m art p h o n e s ar e a 
m e di u m wit h hi g h p e n etr ati o n t hr o u g h w hi c h t o d eli v er a di git al m e nt al h e alt h i nt er v e nti o n. M et a-
a n al y s e s 1 5, 1 6, 2 9  h a v e c o n si st e ntl y s h o w n t h at m o bil e a p p a n d br o w s er- b a s e d D M HI s c a n b e eff e cti v e 
at r e d u ci n g s y m pt o m s of a n xi et y a n d d e pr e s si o n a cr o s s r a n d o mi z e d c o ntr oll e d tri al s. 2 9  W hil e D M HI s 
ar e eff e cti v e w h e n u s e d, t h e y oft e n pr o d u c e hi g h dr o p o ut. 2 0, 2 1  
T h e v a st m aj orit y  of D M HI s h a v e u s e d m o bil e a p p s or br o w s er- b a s e d i nt er v e nti o n s, w hi c h r e q uir e s 
t h e u s er t o o p e n a n a p p t h at i s u s e d s ol el y f or m e nt al h e alt h m a n a g e m e nt. T h u s, u s er s, w h o s e 
c o n diti o n s oft e n i n cl u d e d e cr e a s e d m oti v ati o n a n d i n cr e a s e d a v oi d a n c e, m u st r e m e m b er a n d t a k e 
ti m e o ut t o e n g a g e wit h a n a p p. I n c o ntr a st, t e xt m e s s a gi n g i s n o w t h e m o st c o m m o nl y u s e d 
c o m m u ni c ati o n m e di u m, e x c e e di n g p h o n e, e m ail, a n d s o ci al m e di a, a n d t h e d o mi n a n c e of t e xt 
m e s s a gi n g i s gr e at e st a m o n g y o u n g a d ult s.
3 0  T e xt m e s s a gi n g i s wi d el y a v ail a bl e, e v e n i n pl a c e s wit h 
li mit e d i nt er n et a c c e s s.3 1  T e xt m e s s a gi n g fit s e a sil y i nt o t h e f a bri c of p e o pl e’ s li v e s, d eli v eri n g 
m e s s a g e s wit h n o eff ort o n t h e p art of t h e u s er t hr o u g h a hi g hl y utili z e d c o m m u ni c ati o n p at h w a y. F or 
p ur e m e s s a gi n g i nt er v e nti o n s, it i s n ot p o s si bl e f or r e s e ar c h er s t o s e e if a t e xt m e s s a g e h a s b e e n 
r e a d a n d t h er ef or e, it c a n b e diffi c ult t o m e a s ur e a d h er e n c e. H o w e v er, o n e st u d y, f o c u s e d o n y o u n g 
a d ult s, f o u n d 8 4 % o v er all c o m pli a n c e wit h d ail y m o o d r ati n g s, 3 2  i n di c ati n g hi g h a d h er e n c e. W hil e t h e 
I R B #: S T U 0 0 2 1 4 8 2 2- M O D 0 0 1 9 A p pr o v e d b y N U I R B f or u s e o n or aft er 6/ 7/ 2 0 2 3

P R O T O C O L TI T L E : Di git al M e nt al H e alt h S er vi c e f or N o n- Tr e at m e nt S e e ki n g Y o u n g A d ult s  
P a g e 4  of 3 7
eff e ct s o n  d e pr e s si o n di d n ot r e a c h si g nifi c a n c e, o v er all s ati sf a cti o n wit h t h e m e s s a gi n g pr o gr a m w a s 
hi g h. T h u s, m e s s a gi n g a p p e ar s t o b e a n a c c e s si bl e a n d a c c e pt a bl e m et h o d, h o w e v er eff e cti v e n e s s 
r e m ai n s i n c o n si st e nt.
T h er e ar e  s e v er al r e a s o n s w e b eli e v e m e s s a gi n g al o n e h a s b e e n i n c o n si st e nt i n pr o d u ci n g s y m pt o m 
r e d u cti o n i n m e nt al h e alt h. Fir st, w hil e m e s s a g e s ar e g o o d f or pr o vi di n g pr o m pt s, e n c o ur a g e m e nt, or 
si n gl e pi e c e s of i nf or m ati o n, t h eir br e vit y m a k e s t h e m ill- s uit e d t o c o n v e y m or e c o m pl e x i nf or m ati o n, 
s u c h a s a tr e at m e nt r ati o n al e. W e h a v e f o u n d i n o ur w or k t h at pr o vi di n g s o m e w h at l o n g er pi e c e s of 
p s y c h o e d u c ati o n al c o nt e nt h el p s c o nt e xt u ali z e m e s s a g e s, m a ki n g t h e m m or e u s ef ul f or u s er s. T h e 
pr o p o s e d i nt er v e nti o n will i nt e gr at e m e s s a g e s wit h p s y c h o e d u c ati o n al c o nt e nt, a c c e s si bl e vi a a U R L 
e m b e d d e d i n a t e xt m e s s a g e. T h er e ar e t w o a d diti o n al str at e gi e s f or i m pr o vi n g e n g a g e m e nt a n d 
eff e cti v e n e s s t h at ar e t h e f o c u s of t hi s r e s e ar c h: p er s o n ali z ati o n a n d c o a c hi n g.
 
W e u s e  p er s o n ali z ati o n t o r ef er t o t h e pr o c e s s of a ut o m ati c all y t ail ori n g m e s s a g e s a n d pri oriti zi n g 
c o nt e nt t o m e et t h e n e e d s a n d pr ef er e n c e s of i n di vi d u al s. I n m e nt al h e alt h, p er s o n ali z ati o n t h at h a s 
e m pl o y e d b a s eli n e u s er c h ar a ct eri sti c s s u c h a s a g e, g e n d er, m arit al st at u s, a n d s y m pt o m s t o s el e ct 
c o nt e nt a n d m e s s a g e s h a v e s h o w n m o d e st b e n efit. 3 3   H o w e v er, t h e s e str at e gi e s e s s e nti all y t ar g et 
s u b p o p ul ati o n s a n d ar e n ot r e s p o n si v e t o c o nt e xt or fl u ct u ati n g st at e s or s y m pt o m s. Di git al 
i nt er v e nti o n s ar e k n o w n t o b e m or e eff e cti v e if p er s o n ali z ati o n o c c ur s t hr o u g h o ut t h e i nt er v e nti o n, 
i n c or p or ati n g n e w i nf or m ati o n t o a d a pt t o t h e i n di vi d u al’ s pr ef er e n c e s a n d n e e d s.3 4, 3 5   T o a c c o m pli s h 
p er s o n ali z ati o n, w e will u s e m a c hi n e l e ar ni n g t e c h ni q u e s s u c h a s r ei nf or c e m e nt l e ar ni n g a n d m ulti-
ar m e d b a n dit m o d el s 3 6, 3 7  t o di s c o v er w hi c h a cti o n s ( e. g., v er si o n s of m e s s a g e c o nt e nt) ar e b e st f or 
diff er e nt u s er c h ar a ct eri sti c s, a n d ot h er st at e s t h at ar e c oll e ct e d o v er t h e c o ur s e of a n i nt er v e nti o n 
( e. g., m e s s a g e r ati n g s, li n k cli c k s, s y m pt o m s, et c.). Pr o vi di n g a u s er wit h t h e m o st r el e v a nt 
p s y c h ol o gi c al str at e g y a n d t h e ri g ht c o m m u ni c ati o n str at e g y s h o ul d pr o d u c e str o n g er e n g a g e m e nt, 
r e s ulti n g i n b ett er cli ni c al o ut c o m e s.
C o a c hi n g i n v ol v e s  h u m a n pr o vi si o n e d s u p p ort, t y pi c all y d eli v er e d b y t el e p h o n e or m e s s a gi n g ( e. g., 
e m ail or t e xt). C o a c hi n g i s b eli e v e d t o w or k i n p art b y e st a bli s hi n g a r el ati o n s hi p t h at pr o vi d e s s u p p ort 
a n d a c c o u nt a bilit y. 3 8  A l ar g e n u m b er of st u di e s h a v e d e m o n str at e d t h at c o a c hi n g i m pr o v e s b ot h 
i nt er v e nti o n u s e2 0  a n d m e nt al h e alt h o ut c o m e s.2 9  W hil e w e e x p e ct t h at o ur m e s s a gi n g i nt er v e nti o n will 
b e e n g a gi n g, w e m u st al s o a nti ci p at e t h at t h er e will b e a gr o u p of u s er s w h o will n ot e n g a g e. W e 
t h er ef or e will e x pl or e t h e p ot e nti al b e n efit of a d di n g c o a c hi n g t o o ur m e s s a gi n g pl atf or m. O ur S M A R T 
tri al d e si g n i d e ntifi e s p arti ci p a nt s, w h o b e c o m e di s e n g a g e d fr o m eit h er t h e r a n d o mi z e d or a d a pti v e 
i nt er v e nti o n e arl y i n tr e at m e nt, a n d e v al u at e s w h et h er a d di n g l o w-i nt e n sit y h u m a n s u p p orti v e 
c o a c hi n g c a n eff e cti v el y r e- e n g a g e p arti ci p a nt s. W e will e x pl or e p arti ci p a nt c h ar a ct eri sti c s a s s o ci at e d 
wit h t h e n e e d f or l o w-i nt e n sit y c o a c hi n g, w hi c h m a y f a cilit at e t h e s c al a bilit y of m e s s a gi n g 
i nt er v e nti o n s. 
S T U D Y E N D P OI N T S
T hi s pr ot o c ol  d e s cri b e s pr o c e d ur e s f or t w o s e p ar at e, b ut r el at e d, st u di e s:  
1.
D e si g n  St u di e s
a.
L o n git u di n al U s a bilit y  T e sti n g
2.
Cli ni c al  Tri al 
*[ N O T E: A S O F 3/ 2 7/ 2 3, W E A R E P R E P A R E D T O R O L L O U T U P D A T E D P R O C E D U R E S F O R T H E 
C LI NI C A L T RI A L  I N A D DI TI O N T O L O N GI T U DI N A L U S A BI LI T Y T E S TI N G] 
2. 0
E nr oll m e nt  Crit eri a ( w h o c a n b e i n y o ur st u d y a n d w h o w o ul d n ot b e 
eli gi bl e t o p arti ci p at e i n y o ur st u d y):  
( 1) L o n git u di n al U s a bilit y  T e sti n g
I n cl u si o n crit eri a f or t h e M H A s a m pl e ar e: 
1)
A g e s  1 8- 2 5*; t h e a g e t o pr o vi d e c o n s e nt i n N e br a s k a i s 1 9. I n di vi d u al s r e cr uit e d fr o m t h e st at e of 
I R B #: S T U 0 0 2 1 4 8 2 2- M O D 0 0 1 9 A p pr o v e d b y N U I R B f or u s e o n or aft er 6/ 7/ 2 0 2 3

P R O T O C O L TI T L E : Di git al M e nt al H e alt h S er vi c e f or N o n- Tr e at m e nt S e e ki n g Y o u n g A d ult s  
P a g e 5  of 3 7
N e br a s k a m u st  b e 1 9 or ol d er.
2)
A  p o siti v e s cr e e n o n a n M H A s cr e e n f or d e pr e s si o n ( P ati e nt H e alt h Q u e sti o n n air e – 8 [ P H Q- 8] 
1 0 3 9 ) or a n xi et y ( G e n er ali z e d A n xi et y Di s or d er - 7 [ G A D- 7]  1 04 0 ) 
3)
R e si d e nt  of t h e U nit e d St at e s. 
4)
O w n s  a s m art p h o n e
E x cl u si o n crit eri a  f or t h e M H A s a m pl e ar e: 
1)  I s  c urr e ntl y r e c ei vi n g p s y c h ot h er a p y, or i nt e n d s t o b e gi n t h er a p y o v er t h e n e xt 8 w e e k s
2)  H a s  i niti at e d or h a d a d o s e c h a n g e f or a n a nti d e pr e s s a nt m e di c ati o n wit hi n t h e pr e vi o u s 4 w e e k s 
or i nt e n d s t o c h a n g e t h e d o s e
3)
S eri o u s  m e nt al ill n e s s f or w hi c h i nt er v e nti o n w o ul d b e c o ntr ai n di c at e d ( e. g., p s y c h oti c di s or d er, 
m a ni c e pi s o d e, et c.)*
4)
S e v er e  s ui ci d alit y (i. e., e x p eri e n ci n g s ui ci d al i d e ati o n wit h a pl a n a n d i nt e nt t o a ct; l e s s s e v er e 
s ui ci d alit y will n ot b e e x cl u si o n ar y); 
5)
E n gli s h  i n s uffi ci e nt t o e n g a g e i n d e si g n a cti viti e s.
*If a p arti ci p a nt i n di c at e s t h e y ar e u n c ert ai n of a Bi p ol ar di a g n o si s t h e r e s e ar c h t e a m m a y f oll o w- u p 
wit h t h e p arti ci p a nt t o cl arif y a n d d et er mi n e t h eir eli gi bilit y
I n cl u si o n crit eri a f or t h e C BI T s r e gi str y s a m pl e ar e:
1)
A g e s  1 8 or o v er ( a g e s 1 9 or o v er f or i n di vi d u al s r e cr uit e d fr o m t h e st at e of N e br a s k a).
2)
A  p o siti v e s cr e e n f or d e pr e s si o n ( P ati e nt H e alt h Q u e sti o n n air e – 8 [ P H Q- 8]) 
3)
R e si d e nt  of t h e U nit e d St at e s
4)
O w n s  a s m art p h o n e
E x cl u si o n crit eri a  f or t h e C BI T s r e gi str y s a m pl e ar e: 
1) I s  c urr e ntl y r e c ei vi n g p s y c h ot h er a p y, or i nt e n d s t o b e gi n t h er a p y o v er t h e n e xt 8 w e e k s
2)
H a s  i niti at e d or h a d a d o s e c h a n g e f or a n a nti d e pr e s s a nt m e di c ati o n wit hi n t h e pr e vi o u s 4 w e e k s 
or i nt e n d s t o c h a n g e t h e d o s e 
3)
S eri o u s  m e nt al ill n e s s f or w hi c h i nt er v e nti o n w o ul d b e c o ntr ai n di c at e d ( e. g., p s y c h oti c di s or d er, 
m a ni c e pi s o d e, et c.)
4)
S e v er e  s ui ci d alit y (i. e., e x p eri e n ci n g s ui ci d al i d e ati o n wit h a pl a n a n d i nt e nt t o a ct; l e s s s e v er e 
s ui ci d alit y will n ot b e e x cl u si o n ar y)
5)
E n gli s h  i n s uffi ci e nt t o e n g a g e i n d e si g n a cti viti e s
 
( 2) Cli ni c al Tri al:
I n cl u si o n crit eri a ar e: 
1)
A g e s  1 8 t o 2 5 * T h e a g e t o pr o vi d e c o n s e nt i n N e br a s k a i s 1 9. I n di vi d u al s r e cr uit e d fr o m t h e st at e 
of N e br a s k a m u st b e 1 9 or ol d er.
2)
A  p o siti v e s cr e e n o n a n M H A s cr e e n f or d e pr e s si o n ( P ati e nt H e alt h Q u e sti o n n air e – 9 [ P H Q- 9] 
1 0 3 9 ) or a n xi et y ( G e n er ali z e d A n xi et y Di s or d er - 7 [ G A D- 7]  1 04 0 ); 
3)
R e si d e nt  of t h e U nit e d St at e s. 
4)
O w n s  a s m art p h o n e
E x cl u si o n crit eri a  ar e: 
1) I s  c urr e ntl y r e c ei vi n g p s y c h ot h er a p y, or i nt e n d s t o b e gi n t h er a p y o v er t h e n e xt 8 w e e k s
2)
H a s  i niti at e d or h a d a d o s e c h a n g e f or a p s y c hi atri c m e di c ati o n wit hi n t h e pr e vi o u s 4 w e e k s or 
i nt e n d s t o c h a n g e t h e d o s e i n t h e n e xt 8 w e e k s.
3)
C urr e nt  el e v at e d s y m pt o m s of s eri o u s m e nt al ill n e s s f or w hi c h i nt er v e nti o n w o ul d b e 
c o ntr ai n di c at e d ( e. g., p s y c h oti c di s or d er, m a ni c e pi s o d e, et c.)
4)
S e v er e  s ui ci d alit y (i. e., e x p eri e n ci n g s ui ci d al i d e ati o n wit h a pl a n a n d i nt e nt t o a ct; l e s s s e v er e 
I R B #: S T U 0 0 2 1 4 8 2 2- M O D 0 0 1 9 A p pr o v e d b y N U I R B f or u s e o n or aft er 6/ 7/ 2 0 2 3

P R O T O C O L TI T L E : Di git al M e nt al H e alt h S er vi c e f or N o n- Tr e at m e nt S e e ki n g Y o u n g A d ult s  
P a g e 6  of 3 7
s ui ci d alit y will  n ot b e e x cl u si o n ar y); 
5)
E n gli s h  i n s uffi ci e nt t o e n g a g e i n st u d y a cti viti e s.
6)
V U L N E R A B L E P O P U L A TI O N S:  N/ A
3. 0 S a m pl e  Si z e:
1.
D e si g n  St u di e s 
a.
L o n git u di n al U s a bilit y  T e sti n g -- W e will e nr oll u p t o a t ot al of 4 0 p arti ci p a nt s i n u p t o 4 
w a v e s t o  u s e t h e a d a pti v e m e s s a gi n g i nt er v e nti o n. 
2.
Cli ni c al  Tri al – Wit h 4 0 p arti ci p a nt s r a n d o mi z e d t o e a c h gr o u p, w e will h a v e 8 0 % p o w er t o t o 
d et e ct a n  eff e ct si z e of d = 0. 6 4  f or t h e tr e at m e nt v s. c o ntr ol c o m p a s si o n.  T h e eff e ct si z e s 
r el at e d t o m e s s a gi n g i nt er v e nti o n s f or d e pr e s si o n h a v e n ot y et b e e n t e st e d a cr o s s e n o u g h 
tri al s t o e sti m at e eff e ct si z e s. H o w e v er, m et a- a n al y s e s c o m p ari n g c o a c h e d D M HI s t o c o ntr ol 
c o n diti o n s h a v e s h o w n eff e ct si z e s of g s = 0. 6 7- 0. 7 0 f or d e pr e s si o n a n d a n xi et y, w hi c h i s n ot 
si g nifi c a ntl y diff er e nt fr o m p s y c h ot h er a p y. 4 1  Eff e ct si z e s f or s elf- g ui d e d D M HI s a n d 
s m art p h o n e i nt er v e nti o n s ar e c o n si d er a bl y s m all er ( g s = 0. 2 7- 0. 4 3). 4 2, 4 3   It s h o ul d b e n ot e d t h at 
c h oi c e of c o ntr ol c o n diti o n c a n h a v e a s u b st a nti al i m p a ct o n eff e ct si z e s.  F or c o a c h e d D M HI s, 
t h e eff e ct- si z e f or tri al s u si n g W L C s i s g = 0. 9 0, w hil e eff e ct si z e s f or st u di e s u si n g a cti v e 
c o ntr ol s i s u n d er st a n d a bl y s m all er, g = 0. 3 8. 4 1  T h u s, w e w o ul d e x p e ct t o s e e a n eff e ct si z e of 
a p pr o xi m at el y d = 0. 3 8 f or tr e at m e nt v s. c o ntr ol, a s t h e s e a n al y s e s will p o ol p arti ci p a nt s a cr o s s 
b ot h e n g a g e d p arti ci p a nt s, w h o d o n ot r e q uir e a c o a c h, a n d c o a c h e d p arti ci p a nt s.  W hil e w e 
a c k n o wl e d g e t hi s eff e ct si z e i s l o w er t h a n t h e eff e ct s w e ar e p o w er e d t o d et e ct, it s er v e s a s a 
u s ef ul b e n c h m ar k i n d et er mi ni n g w h et h er t h e i nt er v e nti o n s h o w s s uffi ci e nt v al u e t o p ur s u e a 
l ar g er tri al.  
A s t h e  u s e of m a c hi n e l e ar ni n g t o p er s o n ali z e m e s s a g e s i s n o v el, t h er e ar e n o st u di e s t h at 
pr o vi d e i d e al g ui d a n c e a s t o t h e e x p e ct e d eff e ct si z e f or t h e a d a pti v e v s. r a n d o mi z e d 
i nt er v e nti o n c o m p ari s o n s f or D M HI s.  H o w e v er, t h er e i s c o n si d er a bl e r e s e ar c h u si n g 
“ c o m p ut er-t ail or e d” m e s s a gi n g f or h e alt h b e h a vi or s ( e. g. s m o ki n g c e s s ati o n, p h y si c al a cti vit y, 
di et, m a m m o gr a p h y).  A m et a- a n al y si s s h o w e d eff e ct si z e s of g = 0. 1 2- 0. 2 2 f or t ail or e d v s. 
r a n d o mi z e d m e s s a gi n g.3 5  T h e s e al g orit h m s ar e si m pl er t h at t h o s e pr o p o s e d h er e, t y pi c all y 
c o n si sti n g of d e ci si o n tr e e s t h at t ail or o nl y o n b a s eli n e p arti ci p a nt c h ar a ct eri sti c s. B a s e d o n 
t hi s lit er at ur e, w e w o ul d e x p e ct a n eff e ct si z e of a p pr o xi m at el y d = 0. 2 0 i n a n al y s e s c o m p ari n g 
t h e r a n d o mi z e d a n d a d a pti v e ar m s.  S u c h a n eff e ct si z e w o ul d w arr a nt t h e i n cl u si o n of t h e 
pr o p o s e d m a c hi n e l e ar ni n g al g orit h m s t o p er s o n ali z e m e s s a g e s t o m e et t h e n e e d s a n d 
pr ef er e n c e s of u s er s.
a.
A cti v e  C o ntr ol Gr o u p ( n = 4 0)
b.
A ut o m at e d I nt er v e nti o n  ( n = 4 0)
c.
R a n d o mi z e d  I nt er v e nti o n ( n = 4 0)
4. 0 R e cr uit m e nt a n d  S cr e e ni n g M et h o d s:
( 1) L o n git u di n al U s a bilit y T e sti n g; 
T h e s a m pl e  will b e r e cr uit e d fr o m t w o s o ur c e s: 
1) U p  t o n = 2 0 will b e r e cr uit e d fr o m M e nt al H e alt h A m eri c a ( M H A). M H A i s a n o n- pr ofit or g a ni z ati o n 
w h o s e mi s si o n i s t o a d dr e s s t h e n e e d s of t h o s e li vi n g wit h m e nt al ill n e s s, pr e v e nt p s y c h ol o gi c al 
d e c o m p e n s ati o n, a n d t o pr o m ot e m e nt al h e alt h a s a cr u ci al c o m p o n e nt of g e n er al h e alt h. M H A will 
s u p p ort r e cr uit m e nt b y di s pl a yi n g a n I R B a p pr o v e d cli c k a bl e t e a s er a d v erti s e m e nt ( S e e a d v erti s e m e nt 
t e xt u pl o a d e d t o eI R B +) f or t h e c urr e nt st u d y t o i n di vi d u al s w h o c o m pl et e t h e P H Q- 9 or G A D- 7 o n 
t h eir s cr e e ni n g w e b sit e a n d m e et o ur crit eri a of P H Q- 8 or G A D- 7 of 1 0 or hi g h er. M H A will n ot b e 
e n g a g e d i n t h e r e s e ar c h or h a v e a c c e s s t o a n y i d e ntifi a bl e i nf or m ati o n g at h er e d t hr o u g h t hi s st u d y. 
I R B #: S T U 0 0 2 1 4 8 2 2- M O D 0 0 1 9 A p pr o v e d b y N U I R B f or u s e o n or aft er 6/ 7/ 2 0 2 3

P R O T O C O L TI T L E : Di git al M e nt al H e alt h S er vi c e f or N o n- Tr e at m e nt S e e ki n g Y o u n g A d ult s  
P a g e 7  of 3 7
I n di vi d u al s c a n el e ct t o cli c k t h e a d v erti s e m e nt if t h e y ar e i nt er e st e d i n l e ar ni n g m or e a b o ut t h e st u d y. 
T hi s a d will dir e ct i nt er e st e d i n di vi d u al s t o r e a d a n I R B a p pr o v e d d e s cri pti o n of t h e st u d y t h at will b e 
h o st e d o n t h e C e nt er f or B e h a vi or al I nt er v e nti o n T e c h n ol o gi e s ( C BI T s) w e b sit e ( s e e w e b sit e t e xt 
u pl o a d e d t o eI R B +). T h e st u d y d e s cri pti o n will c o nt ai n a li n k t o r e vi e w a s cr e e ni n g c o n s e nt f or m a n d 
i niti at e o n o nli n e s cr e e n er t o d et er mi n e eli gi bilit y. [ pr o c e d ur e s f or e C o n s e nt a n d s cr e e ni n g c o nti n u e d 
b el o w]
2) U p  t o n = 2 0 will b e r e cr uit e d fr o m t h e C BI T s R e s e ar c h R e gi str y. O utr e a c h e m ail s ( S e e O utr e a c h 
E m ail u pl o a d e d t o eI R B +) will b e s e nt t o m e m b er s of t h e C BI T s r e s e ar c h r e gi str y m e eti n g t h e 
f oll o wi n g crit eri a: ( 1) A g e s 1 8 or ol d er, or 1 9 or ol d er f or i n di vi d u al s i n N e br a s k a, ( 2) u p o n j oi ni n g t h e 
r e gi str y, o bt ai n e d a P H Q- 8 s c or e of 1 0 or gr e at er, a n d ( 3) o w n s a s m art p h o n e. I n di vi d u al s w h o 
r e c ei v e t h e o utr e a c h e m ail a n d ar e i nt er e st e d i n p arti ci p ati n g c a n cli c k a li n k i n t h e o utr e a c h e m ail t h at 
will t a k e t h e m t o a n o n o nli n e s cr e e n er t o d et er mi n e eli gi bilit y. 
[ e C o n s e nt a n d s cr e e ni n g Pr o c e d ur e s] R e g ar dl e s s of r e cr uit m e nt s o ur c e, a t w o- st e p s cr e e ni n g 
pr o c e d ur e will b e i m pl e m e nt e d ( s e e Fi g ur e 1 b el o w f or d et ail e d p arti ci p a nt fl o w). Aft er pr o vi di n g 
i nf or m e d c o n s e nt f or t h e s cr e e ni n g pr o c e d ur e s, i n di vi d u al s will c o m pl et e a s cr e e ni n g q u e sti o n n air e o n 
R E D C a p ( s e e u pl o a d e d s cr e e ni n g q u e sti o n n air e i n eI R B +), w hi c h a s s e s s e s d e m o gr a p hi c i nf or m ati o n, 
p s y c hi atri c tr e at m e nt hi st or y i nf or m ati o n, s m art p h o n e o w n er s hi p i nf or m ati o n, a n d pl a n s f or p s y c hi atri c 
tr e at m e nt. It will al s o i n cl u d e t h e G A D- 7 a n d P H Q- 8. Aft er c o m pl eti o n of t h e P art 1 S cr e e n er, 
pr eli mi n ar y eli gi bilit y will b e a ut o m ati c all y c al c ul at e d. I n di vi d u al s n ot m e eti n g eli gi bilit y crit eri a will b e 
i nf or m e d a n d will b e off er e d a li n k t o l e ar n m or e a b o ut o ur C BI T s R e s e ar c h R e gi str y. T h o s e m e eti n g 
pr eli mi n ar y eli gi bilit y will b e i nf or m e d t h at r e s p o n s e s will b e r e vi e w e d a n d t h e y m a y b e s el e ct e d t o 
c o m pl et e a d diti o n al s cr e e ni n g st e p s. R e s e ar c h er s will e m ail s el e ct e d i n di vi d u al s m e eti n g P art 1 
eli gi bilit y crit eri a a li n k t o a R E D C a p s cr e e n er c o nt ai ni n g t h e P H Q- 9 it e m n u m b er 9 a n d, if n e e d e d, a n 
it e m fr o m t h e B DI-II w hi c h a s s e s e s s ui ci d al i nt e nt [ S e e s e cti o n 1 7 o n Pr ot e cti n g A g ai n st Ri s k s t o 
P arti ci p a nt s]. O n c e a n i n di vi d u al c o m pl et e s t h e P H Q- 9 it e m 9 a n d a n y r e q uir e d f oll o w- u p it e m s fr o m 
t h e B DI-II. Eli gi bilit y will b e a ut o m ati c all y c al c ul at e d. I n di vi d u al s w h o d o n ot e n d or s e s ui ci d al i d e ati o n 
+ i nt e nt t o a ct will b e a ut o m ati c all y dir e ct e d t o t h e i nf or m e d c o n s e nt d o c u m e nt f or t h e st u d y a n d gi v e n 
t h e o p p ort u nit y t o pr o vi d e t h eir i nf or m e d e C o n s e nt. If t w o d a y s aft er a n e C o n s e nt f or m h a s b e e n s e nt 
o ut, a p arti ci p a nt h a s n ot pr o vi d e d i nf or m e d c o n s e nt or r e a c h e d o ut t o st u d y st aff, C BI T s r e s e ar c h er s 
will f oll o w- u p vi a p h o n e, e m ail or t e xt m e s s a g e. 
I n di vi d u al s wit h el e v at e d s ui ci d al i d e ati o n a n d i nt e nt t o a ct will b e c o nt a ct e d b y r e s e ar c h st aff f or ri s k 
a s s e s s m e nt a n d m a n a g e m e nt a c c or di n g t o t h e pr o c e d ur e s d et ail e d i n s e cti o n 1 7 of t hi s d o c u m e nt 
[ Pr ot e cti n g A g ai n st Ri s k s t o P arti ci p a nt s]. P arti ci p a nt s will b e i nf or m e d t h e y ar e n ot eli gi bl e f or t h e 
c urr e nt st u d y a n d pr o vi d e d wit h a p pr o pri at e m e nt al h e alt h r e s o ur c e s. T hi s t w o st e p pr o c e s s e n a bl e s 
r e s e ar c h st aff t o m e et p o s si bl e d e m a n d f or ri s k a s s e s s m e nt f oll o w- u p pr o c e d ur e s b y li miti n g t h e 
n u m b er of i n di vi d u al s c o m pl eti n g t h e P H Q- 9 it e m 9 at a n y o n e ti m e d uri n g t h e s cr e e ni n g pr o c e s s. 
F oll o wi n g pr o vi si o n  of affir m ati v e i nf or m e d c o n s e nt, p arti ci p a nt s will b e s e nt a li n k t o a p a y m e nt 
pr ef er e n c e s f or m ( s e e P a y m e nt Pr ef er e n c e s f or i n eI R B +) t h e si g n- u p f or m t h at, o n c e c o m pl et e d, will 
i niti at e a ut o m at e d t e xt m e s s a g e s fr o m t h e m e s s a gi n g s y st e m. P arti ci p a nt s will si m ult a n e o u sl y b e s e nt 
i n str u cti o n s o n h o w t o c o m pl et e t h e si g n- u p f or m [ s e e eI R B + f or SI G N- U P F O R M], w hi c h r e q u e st s 
b a si c i nf or m ati o n r e q uir e d t o d eli v er t e xt m e s s a g e s ( e. g., c ell p h o n e n u m b er, pr ef err e d st art a n d e n d 
ti m e s f or m e s s a g e s, et c.) a n d i niti al pr ef er e n c e d at a t h at will e n a bl e m e s s a g e s t o b e t ail or e d vi a 
m a c hi n e l e ar ni n g al g orit h m s ( e. g., d et ail e d d e m o gr a p hi c i nf or m ati o n, c o nt e nt t o pi c pr ef er e n c e s, K 1 0 
it e m s, et c.]. P arti ci p a nt s will h a v e t h e o pti o n t o r e q u e st s y n c hr o n o u s i n str u cti o n fr o m st u d y st aff o n 
h o w t o c o m pl et e t h e si g n u p f or m a n d i niti at e t e xt m e s s a g e s. If a n i n di vi d u al h a s c o n s e nt e d t o st u d y 
pr o c e d ur e s, b ut n ot i niti at e d t e xt m e s s a g e s b y c o m pl eti n g t h e si g n- u p f or m, r e s e ar c h st aff will r e a c h 
o ut t o t h e p arti ci p a nt t o off er a s si st a n c e. 
I R B #: S T U 0 0 2 1 4 8 2 2- M O D 0 0 1 9 A p pr o v e d b y N U I R B f or u s e o n or aft er 6/ 7/ 2 0 2 3

P R O T O C O L TI T L E : Di git al M e nt al H e alt h S er vi c e f or N o n- Tr e at m e nt S e e ki n g Y o u n g A d ult s  
P a g e 8  of 3 7
( 2) Cli ni c al Tri al:
1) U p  t o n = 1 2 0 will b e i n cl u d e d a n d e nr oll e d fr o m M e nt al H e alt h A m eri c a ( M H A). M H A i s a n o n- pr ofit 
or g a ni z ati o n w h o s e mi s si o n i s t o a d dr e s s t h e n e e d s of t h o s e li vi n g wit h m e nt al ill n e s s, pr e v e nt 
p s y c h ol o gi c al d e c o m p e n s ati o n, a n d t o pr o m ot e m e nt al h e alt h a s a cr u ci al c o m p o n e nt of g e n er al 
h e alt h. M H A will s u p p ort r e cr uit m e nt b y di s pl a yi n g a n I R B a p pr o v e d cli c k a bl e t e a s er a d v erti s e m e nt 
( S e e a d v erti s e m e nt C LI NI C A L T RI A L t e xt u pl o a d e d t o eI R B +) f or t h e c urr e nt st u d y t o i n di vi d u al s w h o 
c o m pl et e t h e P H Q- 9 or G A D- 7 o n t h eir s cr e e ni n g w e b sit e a n d m e et o ur crit eri a of P H Q- 8 or G A D- 7 of 
1 0 or hi g h er. M H A will n ot b e e n g a g e d i n t h e r e s e ar c h or h a v e a c c e s s t o a n y i d e ntifi a bl e i nf or m ati o n 
g at h er e d t hr o u g h t hi s st u d y. I n di vi d u al s c a n el e ct t o cli c k t h e a d v erti s e m e nt if t h e y ar e i nt er e st e d i n 
l e ar ni n g m or e a b o ut t h e st u d y. T hi s a d will dir e ct i nt er e st e d i n di vi d u al s t o r e a d a n I R B a p pr o v e d 
d e s cri pti o n of t h e cli ni c al tri al t h at will b e h o st e d o n t h e C e nt er f or B e h a vi or al I nt er v e nti o n 
T e c h n ol o gi e s ( C BI T s) w e b sit e ( s e e w e b sit e C LI NI C A L T RI A L t e xt u pl o a d e d t o eI R B +). T h e st u d y 
d e s cri pti o n will c o nt ai n a li n k t o r e vi e w a s cr e e ni n g c o n s e nt f or m a n d i niti at e o n o nli n e s cr e e n er t o 
d et er mi n e eli gi bilit y. [ pr o c e d ur e s f or e C o n s e nt a n d s cr e e ni n g c o nti n u e d b el o w]
[ e C o n s e nt a n d s cr e e ni n g Pr o c e d ur e s] A t w o- st e p s cr e e ni n g pr o c e d ur e will b e i m pl e m e nt e d ( s e e 
Fi g ur e 1 b el o w f or d et ail e d p arti ci p a nt fl o w). Aft er pr o vi di n g i nf or m e d c o n s e nt f or t h e s cr e e ni n g 
pr o c e d ur e s, i n di vi d u al s will c o m pl et e a s cr e e ni n g q u e sti o n n air e o n R E D C a p ( s e e u pl o a d e d C LI NI C A L 
T RI A L s cr e e ni n g q u e sti o n n air e i n eI R B +), w hi c h a s s e s s e s d e m o gr a p hi c i nf or m ati o n, p s y c hi atri c 
tr e at m e nt hi st or y i nf or m ati o n, s m art p h o n e o w n er s hi p i nf or m ati o n, a n d pl a n s f or p s y c hi atri c tr e at m e nt. 
It will al s o i n cl u d e t h e G A D- 7 a n d P H Q- 8. Aft er c o m pl eti o n of t h e P art 1 S cr e e n er, pr eli mi n ar y 
eli gi bilit y will b e a ut o m ati c all y c al c ul at e d. I n di vi d u al s n ot m e eti n g eli gi bilit y crit eri a will b e i nf or m e d a n d 
will b e off er e d a li n k t o l e ar n m or e a b o ut o ur C BI T s R e s e ar c h R e gi str y. T h o s e m e eti n g pr eli mi n ar y 
eli gi bilit y will b e i nf or m e d t h at r e s p o n s e s will b e r e vi e w e d a n d t h e y m a y b e s el e ct e d t o c o m pl et e 
a d diti o n al s cr e e ni n g st e p s. R e s e ar c h er s will e m ail s el e ct e d i n di vi d u al s m e eti n g P art 1 eli gi bilit y 
crit eri a a li n k t o a R E D C a p s cr e e n er c o nt ai ni n g it e m s a s s e s si n g s ui ci d al t h o u g ht s (I. e., t h e P H Q- 9 
it e m n u m b er 9, D S M- 5 Cr o s s C utti n g S y m pt o m m e a s ur e it e m # 1 1, a n d t h e D SI- S S a n d, if n e e d e d, a n 
I R B #: S T U 0 0 2 1 4 8 2 2- M O D 0 0 1 9 A p pr o v e d b y N U I R B f or u s e o n or aft er 6/ 7/ 2 0 2 3

P R O T O C O L TI T L E : Di git al M e nt al H e alt h S er vi c e f or N o n- Tr e at m e nt S e e ki n g Y o u n g A d ult s  
P a g e 9  of 3 7
it e m fr o m t h e B DI-II w hi c h a s s e s s e s s ui ci d al i nt e nt [ S e e s e cti o n 1 7 o n Pr ot e cti n g A g ai n st Ri s k s t o 
P arti ci p a nt s]). O n c e a n i n di vi d u al c o m pl et e s P art 2 of o ur s cr e e ni n g pr o c e s s, eli gi bilit y will b e 
a ut o m ati c all y c al c ul at e d. I n di vi d u al s w h o d o n ot e n d or s e s ui ci d al i d e ati o n + i nt e nt t o a ct will b e 
a ut o m ati c all y dir e ct e d t o t h e i nf or m e d c o n s e nt d o c u m e nt f or t h e st u d y a n d gi v e n t h e o p p ort u nit y t o 
pr o vi d e t h eir i nf or m e d e C o n s e nt. If t w o d a y s aft er a n e C o n s e nt f or m h a s b e e n s e nt o ut, a p arti ci p a nt 
h a s n ot pr o vi d e d i nf or m e d c o n s e nt or r e a c h e d o ut t o st u d y st aff, C BI T s r e s e ar c h er s will f oll o w- u p vi a 
p h o n e, e m ail or t e xt m e s s a g e. 
I n di vi d u al s wit h el e v at e d s ui ci d al i d e ati o n a n d i nt e nt t o a ct will b e c o nt a ct e d b y r e s e ar c h st aff f or ri s k 
a s s e s s m e nt a n d m a n a g e m e nt a c c or di n g t o t h e pr o c e d ur e s d et ail e d i n s e cti o n 1 7 of t hi s d o c u m e nt 
[ Pr ot e cti n g A g ai n st Ri s k s t o P arti ci p a nt s]. P arti ci p a nt s will b e i nf or m e d t h e y ar e n ot eli gi bl e f or t h e 
c urr e nt st u d y a n d pr o vi d e d wit h a p pr o pri at e m e nt al h e alt h r e s o ur c e s. T hi s t w o- st e p pr o c e s s e n a bl e s 
r e s e ar c h st aff t o m e et p o s si bl e d e m a n d f or ri s k a s s e s s m e nt f oll o w- u p pr o c e d ur e s b y li miti n g t h e 
n u m b er of i n di vi d u al s c o m pl eti n g t h e P H Q- 9 it e m 9 at a n y o n e ti m e d uri n g t h e s cr e e ni n g pr o c e s s. 
F oll o wi n g pr o vi si o n  of affir m ati v e i nf or m e d c o n s e nt, p arti ci p a nt s will b e a ut o m ati c all y dir e ct e d t o 
b a s eli n e q u e sti o n n air e s. T h e y will al s o b e s e nt a p a y m e nt pr ef er e n c e s f or m ( s e e P a y m e nt 
Pr ef er e n c e s f or m i n eI R B +), d e p e n di n g o n t h e p a y m e nt pr ef er e n c e s el e ct e d, a W 9 f or m t h at r e q uir e s 
a si g n at ur e m a y b e s e nt ( vi a a n el e ctr o ni c si g n at ur e pl atf or m s u c h a s D o c u Si g n), a n d p arti ci p a nt s will 
b e si g n e d u p f or t h e t e xt m e s s a gi n g s y st e m w hi c h will i niti at e bri ef i ntr o d u ct or y t e xt m e s s a g e s.   
U s er s will  b e r e q uir e d t o r e s p o n d t o t h e s e i ntr o d u ct or y m e s s a g e s t o c o nfir m t h e y w er e r e c ei v e d a n d 
t h e y will al s o n e e d t o c o m pl et e t h e b a s eli n e a s s e s s m e nt m e a s ur e s b ef or e b ei n g e nr oll e d i n t h e tri al. 
O n c e c o nfir m ati o n of t e xt m e s s a g e r e c ei pt i s o bt ai n e d a n d b a s eli n e m e a s ur e s ar e c o m pl et e d, 
p arti ci p a nt s will b e r a n d o mi z e d t o o n e of t hr e e tri al ar m s. O nl y o n c e r a n d o mi z ati o n o c c ur s, 
p arti ci p a nt s b e c o n si d er e d e nr oll e d. P arti ci p a nt s m a y r e q u e st r e s e ar c h st aff a s si st a n c e at a n y st a g e 
of t h e e nr oll m e nt pr o c e s s. If, at a n y p oi nt, a p ot e nti al p arti ci p a nt h a s n ot c o m pl et e d o n e of t h e 
r e q uir e d st e p s ( e. g., c o nfir m ati o n of t e xt m e s s a g e s, c o m pl eti o n of b a s eli n e m e a s ur e s), r e s e ar c h st aff 
will c o n d u ct o utr e a c h t o r e s ol v e t h e i s s u e, a n d a n s w er a n y q u e sti o n s. R e s e ar c h st aff will al s o f oll o w-
u p wit h p arti ci p a nt s w h o h a v e i n c o m pl et e p a y m e nt f or m s. O utli n e of p arti ci p a nt r e cr uit m e nt a n d 
e nr oll m e nt fl o w, b el o w:
I R B #: S T U 0 0 2 1 4 8 2 2- M O D 0 0 1 9 A p pr o v e d b y N U I R B f or u s e o n or aft er 6/ 7/ 2 0 2 3

P R O T O C O L TI T L E : Di git al M e nt al H e alt h S er vi c e f or N o n- Tr e at m e nt S e e ki n g Y o u n g A d ult s  
P a g e 1 0  of 3 7
5. 0 R e s e ar c h  L o c ati o n s: 
( 1) L o n git u di n al U s a bilit y T e sti n g; ( 2) Cli ni c al Tri al:
All st u d y pr o c e d ur e s  will b e p erf or m e d at N ort h w e st er n U ni v er sit y vi a o nli n e pl atf or m s a n d all 
a s s e s s m e nt s d eli v er e d vi a N ort h w e st er n U ni v er sit y a d mi ni st er e d R E D C a p s ur v e y s. 
 
6. 0 
M ulti- sit e  R e s e ar c h (r e s e ar c h t h at i n v ol v e s e xt er n al c oll a b or ati n g 
i n stit uti o n s a n d i n di vi d u al s): 
N/ A
7. 0 
I nt er n ati o n al  R e s e ar c h ( w h er e d at a c oll e cti o n will o c c ur o ut si d e t h e 
U nit e d St at e s a n d U. S. t errit ori e s)
N/ A
8. 0 
Pr o c e d ur e s  I n v ol v e d:
Pl e a s e c h e c k  t h e b o x e s f or all a p pli c a bl e d at a c oll e cti o n pr o c e d ur e s y o u pl a n t o u s e:
☒O n e- o n- o n e i nt er vi e w s
☐F o c u s Gr o u p s
☒Q u e sti o n n air e s/ s ur v e y s
I R B #: S T U 0 0 2 1 4 8 2 2- M O D 0 0 1 9 A p pr o v e d b y N U I R B f or u s e o n or aft er 6/ 7/ 2 0 2 3

P R O T O C O L TI T L E : Di git al M e nt al H e alt h S er vi c e f or N o n- Tr e at m e nt S e e ki n g Y o u n g A d ult s  
P a g e 1 1  of 3 7
☐A n al y si s of  s e c o n d ar y d at a ( m e di c al r e c or d d at a, e d u c ati o n al r e c or d s, g o v er n m e nt or pri v at e s e ct or 
d at a s et s, et c.)
☐Et h n o gr a p hi c o b s er v ati o n
☐P h y si ol o gi c al m e a s ur e m e nt s  ( e. g., E E G, E K G, M RI)
☐Bi o s p e ci m e n c oll e cti o n ( s ali v a  s a m pl e s, bl o o d dr a w s, h air s a m pl e s, et c.)
☒M o bil e a p pli c ati o n s/ d at a  c oll e cti o n d e vi c e s ( e. g., Fit bit s, a cti gr a p h s, et c.)
☐B e h a vi or al d e ci si o n m a ki n g t a s k s  ( e. g., p u z zl e s, i nt er a cti v e g a m e s, et c.)
☐P h y si c al a cti viti e s  s u c h a s w al ki n g a n d ot h er f or m s of e x er ci s e
☐Ot h er pr o c e d ur e s ( bri efl y  li st t y p e s of pr o c e d ur e s h er e if n ot c o v er e d b y t h e c h e c k- b o x e s a b o v e): 
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
8. 1 Pr o c e d ur e s
D E SI G N S T U D Y
T h e d e si g n st u d y  utili z e s U C D pr o c e s s e s t o b e c o n d u ct e d at N ort h w e st er n U ni v er sit y, b y r e cr uiti n g 
p arti ci p a nt s vi a M e nt al H e alt h A m eri c a’ s w e b sit e a n d vi a t h e C BI T s R e s e ar c h R e gi str y. T h e s e d e si g n 
a cti viti e s will t e st pr ot ot y p e s of t h e S M S m e s s a gi n g i nt er v e nti o n. F oll o wi n g a n it er ati v e s oft w ar e 
d e v el o p m e nt pr o c e s s o ur U C D pr o c e s s c o n si st s of l o n git u di n al u s a bilit y t e sti n g. T hi s will al s o i n v ol v e 
u p t o t w o p arti ci p a nt i nt er vi e w s aft er a p pr o xi m at el y 4- w e e k s of s y st e m u s e ( W a v e s 1 a n d 2) a n d aft er 
c o m pl eti n g 8- w e e k s of s y st e m u s e ( W a v e 1 o nl y). 
L o n git u di n al u s a bilit y  t e sti n g: 
W e will  o bt ai n f e e d b a c k o n t h e o v er all u s ef ul n e s s a n d a c c e pt a bilit y of t h e m e s s a gi n g i nt er v e nti o n 
d e si g n t hr o u g h l o n git u di n al r e m ot e u s a bilit y t e sti n g w hi c h h a s b e e n u s e d t o e v al u at e pl atf or m a n d 
s oft w ar e u s a bilit y. 4 4, 4 5  W e will e nr oll u p t o 4 0 t ot al p arti ci p a nt s f or u p t o 8- w e e k s ( d e p e n di n g o n t h e 
w a v e of d at a c oll e cti o n) t o u s e t h e a d a pti v e m e s s a gi n g i nt er v e nti o n. T h e fir st w a v e of e nr oll m e nt will 
c o n si st of u p t o 2 0 i n di vi d u al s ( all h a v e b e e n e nr oll e d b et w e e n 8/ 2 5/ 2 2 a n d 1 0/ 1 9/ 2 2) w h o will u s e t h e 
i nt er v e nti o n f or 8 w e e k s. T h e s e c o n d w a v e of d at a c oll e cti o n (t o b e gi n aft er 1 1/ 1/ 2 2) will i n v ol v e u si n g 
t h e i nt er v e nti o n f or u p t o 4- w e e k s. U p t o a t ot al of 4 w a v e s of p arti ci p a nt s all o w f or t h e r e s e ar c h t e a m 
t o m a k e it er ati v e c orr e cti o n s a n d i m pr o v e m e nt s t o t h e m e s s a gi n g i nt er v e nti o n b a s e d o n f e e d b a c k 
fr o m pr e vi o u s w a v e s. A st a g g er e d e nr oll m e nt pr o c e s s all o w s e n o u g h ti m e f or t h e r e s e ar c h t e a m t o 
m a k e it er ati v e d e si g n a dj u st m e nt s a n d d e pl o y t h e m i n a ti m el y m a n n er. L o n git u di n al u s a bilit y t e sti n g 
al s o all o w s u s t o l e v er a g e p arti ci p a nt u s e/ n o n- u s e d at a t o i d e ntif y u s a bilit y pr o bl e m s a n d d e v el o p 
p er s o n ali z e d i nt er vi e w q u e sti o n s t h at will h el p i d e ntif y p ot e nti al u s a bilit y pr o bl e m s. P arti ci p a nt s will 
p arti ci p at e i n a t el e p h o n e or vi d e o c o nf er e n c e i nt er vi e w at u p t o t w o p oi nt s d uri n g t h e l o n git u di n al 
u s a bilit y t e sti n g: aft er 4 w e e k s of s y st e m u s e ( W a v e s 1 a n d 2) a n d aft er 8 w e e k s of s y st e m u s e 
( W a v e 1 o nl y). I nt er vi e w s will l a st n o m or e t h a n o n e h o ur a n d will b e a u di o r e c or d e d a n d tr a n s cri b e d. 
I nt er vi e w s ar e s e mi- s cri pt e d, s u c h t h at w e t o u c h o n c ert ai n hi g h pri orit y t o pi c s a n d q u e sti o n s, b ut al s o 
m a y d e vi at e fr o m t h e s cri pt t o a s k f oll o w- u p q u e sti o n s b a s e d o n u s er s' r e s p o n s e s. I nt er vi e w s will eli cit 
q u alit ati v e f e e d b a c k a b o ut t h e a c c e pt a bilit y a n d u s ef ul n e s s of t h e m e s s a gi n g i nt er v e nti o n, all o wi n g u s 
t o u n d er st a n d t h e n at ur e of pr o bl e m s e n c o u nt er e d. 
1.
Aft er  pr o vi di n g i nf or m e d c o n s e nt t o p arti ci p at e, a n d c o m pl eti n g t h e s elf- g ui d e d o n b o ar di n g 
pr o c e s s i n w hi c h p arti ci p a nt s will l e ar n h o w t o i nt er a ct wit h t h e i nt er v e nti o n, h o w t o pr o vi d e 
f e e d b a c k, a n d c o m pl et e a si g n- u p f or m t h at, o n c e c o m pl et e d, will i niti at e a ut o m at e d t e xt 
m e s s a g e s fr o m t h e m e s s a gi n g s y st e m [ s e e eI R B + f or SI G N- U P F O R M]. 
2.
R e s e ar c h er s  will r e vi e w s y st e m u s e l o g s a n d m e s s a g e l o g s t o i nf or m i nt er vi e w q u e sti o n s 
( s e e n e xt st e p)
3.
P arti ci p a nt s  will b e a s k e d t o c o m pl et e 2 0- 6 0 mi n ut e t el e p h o n e or vi d e o c o nf er e n c e- b a s e d 
s e mi- s cri pt e d i nt er vi e w s at t h e e n d of w e e k s 4 ( W a v e s 1 a n d 2) a n d 8 ( W a v e 1 o nl y). T h e s e 
ti m e p oi nt s e n a bl e t h e r e s e ar c h t e a m t o o bt ai n q u alit ati v e d at a a b o ut e arl y u s e ( w e e k 4) a n d 
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s u st ai n e d u s e  ( w e e k 8). 
4.
U s er s  will al s o b e a s k e d t o t a k e s cr e e n s h ot s a n d m ai nt ai n err or l o g s or f e e d b a c k t o s e n d t o 
t h e r e s e ar c h st aff b et w e e n i nt er vi e w s.
5.
Q u alit ati v e  d at a will b e c o d e d u si n g t h e m ati c a n al y si s4 6  a n d will e x a mi n e a n y diff er e n c e s i n 
u s a bilit y a cr o s s r a c e, et h ni cit y, g e n d er, a n d r e cr uit m e nt s o ur c e. F e at ur e s a n d u s a bilit y 
pr o bl e m s i d e ntifi e d t hr o u g h i nt er vi e w s will b e c o n si d er e d i n n e e d of att e nti o n a n d c a n di d at e s 
f or m o difi c ati o n. Pr o bl e m s will b e i d e ntifi e d a n d c orr e ct e d i n a n it er ati v e m a n n er.
6.
R e s e ar c h er s  will e m pl o y a s af et y m o nit ori n g pr ot o c ol t o a ut o m ati c all y fl a g i n c o mi n g 
m e s s a g e s t h at m a y si g n al p o s si bl e s af et y c o n c er n s, r e s e ar c h st aff will c o n d u ct ri s k 
a s s e s s m e nt s a n d m a n a g e m e nt a s n e e d e d [ s e e d et ail e d s af et y m o nit ori n g a n d m a n a g e m e nt 
pr o c e d ur e s i n S e c. 1 7. 0 Ri s k s t o P arti ci p a nt s].
 
T h e ar c hit e ct ur e  of t h e pl atf or m i s d e s cri b e d b el o w a n d c a n b e vi e w e d i n fi g ur e 1 ( b el o w):
T h e i nt er v e nti o n  s y st e m c o n si st s of i nt er a cti v e m e s s a g e s, w hi c h c o m pri s e 1 1 p s y c h ol o gi c al str at e gi e s 
a s w ell a s v ari o u s i nt er a cti o n st yl e s.  
8. 1. 1 M e s s a g e s:
M e s s a g e s ar e  t h e pri m ar y f or m of e n g a g e m e nt. P arti ci p a nt s i n t h e r a n d o mi z e d v er si o n will r e c ei v e 
a p pr o xi m at el y 4- 1 0 m e s s a g e s p er d a y t h at t ar g et diff er e nt p s y c h ol o gi c al str at e gi e s a n d t y p e s of 
i nt er a cti o n st yl e s. P arti ci p a nt s i n t h e a d a pti v e  v er si o n al s o r e c ei v e m e s s a g e s t h at t ar g et p s y c h ol o gi c al 
str at e gi e s a n d t y p e s of i nt er a cti o n st yl e s, b ut t h e s y st e m will b e p o w er e d b y r ei nf or c e m e nt l e ar ni n g 
al g orit h m s t h at will d eli v er t ail or e d c o nt e nt b a s e d o n p arti ci p a nt s’ r ati n g s a n d r e s p o n s e p att er n s. 
8. 1. 1. 1 P s y c h ol o gi c al str at e gi e s:
T e xt m e s s a g e s  will pr o vi d e bri ef b a c k gr o u n d i nf or m ati o n o n t h e str at e g y a n d h o w it c a n h el p, 
wit h el a b or ati o n a v ail a bl e at t h e u s er’ s c o n v e ni e n c e t hr o u g h w e b c o nt e nt. E a c h d a y of c o nt e nt 
c e nt er s o n a s m all s kill or a cti vit y t h at fit s wit hi n t h e str at e g y. T h e u s er i s e n c o ur a g e d t o a p pl y 
e a c h n e w s kill or a cti vit y i n d ail y lif e.
P s y c h ol o gi c al 
Str at e g y
Bri ef D e s cri pti o n  a n d A p pli c ati o n
B e h a vi or al 
A cti v ati o n
I n cr e a s e s c o nt a ct wit h r e w ar di n g a cti viti e s. M e s s a g e s s u p p orti n g b e h a vi or al 
a cti v ati o n m a y pr o m pt t h e u s er t o: 1) i d e ntif y a n a cti vit y t h at h a s p ot e nti al t o 
I R B #: S T U 0 0 2 1 4 8 2 2- M O D 0 0 1 9 A p pr o v e d b y N U I R B f or u s e o n or aft er 6/ 7/ 2 0 2 3

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bri n g t h e  u s er pl e a s ur e or a s e n s e of a c c o m pli s h m e nt, 2) m a k e a pl a n t o d o t h at 
a cti vit y, a n d 3) n oti c e c h a n g e s i n m o o d t h at a c c o m p a n y d oi n g t h e a cti vit y.
C o g niti v e 
R e str u ct uri n g
C e nt er s o n  n oti ci n g a n d c h a n gi n g n e g ati v e t h o u g ht p att er n s. M e s s a g e s 
s u p p orti n g c o g niti v e r e str u ct uri n g pr o m pt t h e u s er t o: 1) n oti c e w hi c h a ut o m ati c 
n e g ati v e t h o u g ht s r e c ur, 2) cr e at e a r e c or d of t h o s e t h o u g ht s, a n d 3) c o m e u p 
wit h r e-fr a mi n g s of n e g ati v e t h o u g ht s.
S o ci al 
C o n n e ct e d n e s s
I n cr e a s e s o utr e a c h a n d bi d s f or c o n n e cti o n wit h ot h er s t o eli cit s o ci al s u p p ort 
a n d str e n gt h e n r el ati o n s hi p s. M e s s a g e s s u p p orti n g s o ci al i nt er a cti o n pr o m pt t h e 
u s er t o: 1) i d e ntif y p e o pl e w h o bri n g p o siti v e v al u e i nt o t h e u s er’ s lif e, 2) s h o w 
a p pr e ci ati o n t o t h o s e p e o pl e, a n d 3) s c h e d ul e a cti viti e s t h at i n v ol v e p o siti v e 
s o ci al c o nt a ct.
Pr o bl e m S ol vi n g
F o c u s e s o n  i d e ntif yi n g pr o bl e m s a n d s y st e m ati c all y c h o o si n g o pti m al s ol uti o n s. 
M e s s a g e s s u p p orti n g Pr o bl e m s ol vi n g pr o m pt t h e u s er t o 1) i d e ntif y a n d 
arti c ul at e a s p e cifi c pr o bl e m, 2) g e n er at e p o s si bl e s ol uti o n s, 3) e v al u at e 
s ol uti o n s r el ati v e t o p ot e nti al g ai n s a n d dr a w b a c k s
Willi n g n e s s
Ai m e d at  i n cr e a si n g a u s er s a bilit y t o e x p eri e n c e a f ull r a n g e of h u m a n 
e x p eri e n c e s wit h o ut s el e cti v el y a v oi di n g u n pl e a s a nt e x p eri e n c e s. M e s s a g e s 
s u p p orti n g willi n g n e s s pr o m pt t h e u s er t o 1) i d e ntif y e x p eri e n c e s t h at h a v e b e e n 
a cti v el y a v oi d e d d u e t o f e ar of di s c o mf ort, 2) G e n er at e w a y s t o a p pr o a c h t hi s 
e x p eri e n c e wit h o p e n n e s s a n d n o n-j u d g m e nt al o b s er v ati o n, 3) e v al u at e eff ort s 
t o pr a cti c e a willi n g st a n c e.
V al u e d Li vi n g
A s si st s u s e s i n  i d e ntif yi n g a n d m o vi n g t o w ar d o v er ar c hi n g f or c e s or t h e m e s 
u s er s fi n d m e a ni n gf ul. F or e x a m pl e, m e s s a g e s s u p p orti n g v al u e d li vi n g f o c u s o n 
1) p s y c h o e d u c ati o n o n t h e di sti n cti o n of v al u e s fr o m g o al s, 2) w a y s t o arti c ul at e 
a n d i d e ntif y m e a ni n gf ul t h e m e s or f or c e s, 3) pr a cti c e c o n str u cti n g c o n cr et e 
o bj e cti v e s a n d a cti o n s t h at ar e c o n si st e nt wit h a u s er’ s i d e ntifi e d v al u e s
S o ci al R h yt h m s
H el p s u s er s e st a bli s h a n d  m ai nt ai n d ail y r o uti n e s. M e s s a g e s f o c u s e d o n s o ci al 
r h yt h m s pr o m pt t h e u s er t o 1) i d e ntif y a n y d ail y r o uti n e s t h at w or k w ell f or t h e m, 
2) tr y s e v er al t y p e s of n e w r o uti n e s c e nt er e d ar o u n d sl e e p, m e al s, or ot h er d ail y 
o c c urr e n c e s, 3) e v al u at e t h e eff e ct of pr a cti ci n g r o uti n e s o n t h eir aff e cti v e st at e. 
Gr atit u d e
I n v ol v e s pr a cti ci n g a n a p pr e ci ati v e st a n c e. M e s s a g e s f o c u s e d i n t hi s ar e a ar e 
d e si g n e d t o h el p a u s er 1) n oti c e t hi n g s, p e o pl e, e x p eri e n c e s, t h at bri n g a u s er a 
s e n s e of gr atit u d e, 2) n oti c e h o w gr atit u d e aff e ct s m o o d a n d a n xi et y, 3) 
d o c u m e nt a s p e ct s of t h eir li v e d e x p eri e n c e t h at t h e y a p pr e ci at e.   
R el a x ati o n
T hi s str at e g y i s d e si g n e d t o  h el p u s er s r e d u c e p h y si c al a n d e m oti o n al t e n si o n. 
M e s s a g e s f o c u s e d o n r el a x ati o n ar e d e si g n e d t o 1) f a mili ari z e u s er s wit h b a si c 
bri ef r el a x ati o n t e c h ni q u e s, 2) n oti c e h o w r el a x ati o n i m p a ct s m o o d a n d a n xi et y 
s y m pt o m s, 3) i d e ntif y w h e n pr a cti ci n g r el a x ati o n m a y b e n efit a u s er. 
S elf- C o m p a s si o n
C e nt er s o n  b uil di n g a w ar e n e s s of s elf- criti ci s m a n d i n cr e a si n g u s er s’ 
p s y c h ol o gi c al fl e xi bilit y wit h r e g ar d t o pr o c e s s of c h a n g e a n d gr o wt h. M e s s a g e s 
i n t hi s ar e a pr o m pt a u s er t o 1) n oti c e h ar s h s elf- criti c al t h o u g ht s, 2) pr a cti c e a 
g e ntl er s elf- n arr ati v e, 3) tr a c k pr o gr e s s o v er ti m e. 
H el p S e e ki n g
Ai m s t o  d e cr e a s e s o m e b arri er s t o f or m al a n d i nf or m al m e nt al h e alt h s u p p ort. 
M e s s a g e s f o c u s e d o n h el p s e e ki n g 1) pr o vi d e i nf or m ati o n o n t y p e s of tr e at m e nt 
I R B #: S T U 0 0 2 1 4 8 2 2- M O D 0 0 1 9 A p pr o v e d b y N U I R B f or u s e o n or aft er 6/ 7/ 2 0 2 3

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o pti o n s or  a v ail a bl e s u p p ort ( b ot h f or m al a n d i nf or m al), 2) li n k t o a n d s h o w w a y s 
of u si n g i nf or m ati o n al r e s o ur c e h u b s t h at c o n n e ct w o ul d- b e- p ati e nt s t o 
pr o vi d er s, 3) pr o vi d e p s y c h o e d u c ati o n a n d pr a cti c e pr o m pt s f or h o w t o i d e ntif y 
a n d tr u st e d ot h er s u s er s m a y d e ci d e t o di s cl o s e m e nt al h e alt h c o n c er n s t o f or 
t h e p ur p o s e of eli citi n g s u p p ort a n d c o n n e cti o n t o c ar e. 
8. 1. 1. 2I nt er a cti o n T y p e s:
1)
Pr o m pt s  pr o vi d e p s y c h o e d u c ati o n ar o u n d a p s y c h ol o gi c al str at e g y, s kill, or pri n ci pl e ( e. g., 
“ S elf- c o m p a s si o n i s a t e c h ni q u e t h at i n v ol v e s a cti n g ki n dl y a n d g e ntl y t o w ar d s o n e s elf, e v e n if 
w e m a k e mi st a k e s or ar e f e eli n g d o w n”). Pr o m pt s al s o s u p p ort a u s er a p pl yi n g t h e str at e g y, 
s kill or pri n ci pl e, t o t h eir o w n lif e a n d c o nt e xt ( e. g., “  T h e n e xt ti m e y o u ar e b ei n g h ar d o n 
y o ur s elf, n oti c e t h e l a n g u a g e y o u u s e.”), a n d m a y i n cl u d e o p e n- e n d e d q u e sti o n s t o t h e u s er 
( e. g., “ W h at’ s o n e w a y y o u c o ul d b e ki n d er t o y o ur s elf ?”).
2)
St ori e s  i n cl u d e bri ef n arr ati v e s t h at ill u str at e a p e er a d dr e s si n g a c h all e n g e b y a p pl yi n g a 
p s y c h ol o gi c al pri n ci pl e or s kill ( E. g., “ H er e’ s o n e p er s o n’ s st or y of str u g gli n g t o fi n d m oti v ati o n: 
I w o k e u p t hi s m or ni n g a n d j u st di d n’t w a nt t o f a c e t h e d a y. I h a d t o writ e s e v er al e m ail s f or 
w or k, a n d fi ni s h p utti n g t o g et h er a pr e s e nt ati o n” …") 
3)
Writi n g  di al o g u e s a s k u s er s t o writ e m e s s a g e s f or t h e p ur p o s e of s u p p orti n g ot h er s w h e n t h e y 
ar e f e eli n g d o w n, l o w, or d e pr e s s e d. Writi n g pr o m pt s ( e. g., “ Pl e a s e h el p u s writ e a s h ort 
m e s s a g e t h at mi g ht m oti v at e s o m e o n e w h o f e el s d e pr e s s e d. W h at w o ul d y o u s a y t o h el p 
t h e m t o g et t hr o u g h a b a d d a y ?”) ar e s e nt t o u s er s a n d f oll o w e d b y q u e sti o n s t h at gi v e u s er s 
t h e o pti o n of s h ari n g t h eir m e s s a g e s wit h ot h er s or wit h t h e m s el v e s l at er o n ( e. g“, " W o ul d y o u 
li k e u s t o s e n d t hi s m e s s a g e t o y o u n e xt ti m e y o ur m o o d i s l o w or y o u'r e h a vi n g a h ar d d a y ?"). 
B ef or e b ei n g s h ar e d, a n y m e s s a g e s t h at u s er s wi s h t o s h ar e will v ett e d b y t h e r e s e ar c h t e a m 
t o s cr e e n f or bi a s e d or sti g m ati zi n g l a n g u a g e, i d e ntifi er s, or a n y c o nt e nt t h at mi g ht b e h ar mf ul 
f or ot h er s ( e. g., e x pli cit d et ail s ar o u n d s elf- h ar m or s ui ci d e).
4)
Li n k s  pr o vi d e a d diti o n al r el e v a nt r e a di n g, vi e wi n g, or li st e ni n g t h at ill u str at e s a c o n c e pt 
i ntr o d u c e t hr o u g h t h e m e s s a gi n g s y st e m. Li n k s t o a d diti o n al r e a di n g, vi d e o a n d a u di o c o nt e nt 
pr o vi d e s a di v er s e s et of c o nt e nt t o u s er s. 
5)
M o d ul ar  di al o g u e s e n a bl e u s er s t o c y cl e t hr o u g h m a n y bri ef i nt er a cti o n s i n a r el ati v el y s h ort 
p eri o d of ti m e. T h e y m a y t a k e t h e f or m of r efl e cti o n q u e sti o n s, s u p p orti v e m e s s a g e s, p e er 
st ori e s, or a cti o n a bl e bri ef pr o m pt s. F or e x a m pl e, “If y o u ar e str u g gli n g t o fi n d s o m et hi n g t o b e 
t h a n kf ul f or, y o u c a n al w a y s st art s m all. It c a n b e a s u p p orti v e fri e n d, a u s ef ul t o ol, a cl e a n 
s hirt, or a g o o d m e al. W h at i s o n e t hi n g t h at m a k e s y o ur lif e b ett er ?” or  “ W h e n d o y o u f e el t h e 
m o st m oti v at e d ?”
8. 1. 2 A d a pti v e I nt er v e nti o n:
C o nt e nt t y p e s,  p s y c h ol o gi c al str at e gi e s, m e s s a g e ti mi n g, a n d fr e q u e n c y will b y a d a pt e d b a s e d o n a 
m a c hi n e l e ar ni n g ( m ulti- ar m b a n dit) al g orit h m b uilt i nt o t h e m e s s a gi n g s y st e m. C o nt e nt pr ef er e n c e s 
s u c h a s m e s s a g e s ati sf a cti o n ( e. g., 5- pt Li k ert s c al e r ati n g of h o w m u c h t h e u s er li k e d t h e 
m e s s a g e/ c o nt e nt), e n g a g e m e nt r at e s ( e. g., h o w r e c e ntl y or fr e q u e ntl y a u s er r e s p o n d s t o t h e 
i nt er v e nti o n m e s s a g e s), li n k cli c k s ( w h et h er a u s er cli c k s a li n k s e nt i n a m e s s a g e) will b e u s e d t o 
e v al u at e c o nt e nt pr ef er e n c e s a n d p o w er t h e m a c hi n e l e ar ni n g al g orit h m s. 
8. 1. 3 C o a c hi n g ( W a v e 2  p arti ci p a nt s O N L Y):
P arti ci p a nt s i n t hi s  w a v e ( W a v e 2) of l o n git u di n al u s a bilit y t e sti n g will r e c ei v e h u m a n s u p p ort i n t h e 
f or m of di git al c o a c hi n g. P arti ci p a nt s will b e a s si g n e d t o a di git al c o a c h w h o will s e n d p eri o di c t e xt 
m e s s a g e s or c o n d u ct ot h er f or m s of o utr e a c h ( e. g., e m ail, p h o n e, vi d e o c o nf er e n c e) t o t h e p arti ci p a nt 
t o h el p t h e p arti ci p a nt e n g a g e i n t h e i nt er v e nti o n a n d a p pl y t o ol s fr o m t h e i nt er v e nti o n t o t h eir d ail y 
I R B #: S T U 0 0 2 1 4 8 2 2- M O D 0 0 1 9 A p pr o v e d b y N U I R B f or u s e o n or aft er 6/ 7/ 2 0 2 3

P R O T O C O L TI T L E : Di git al M e nt al H e alt h S er vi c e f or N o n- Tr e at m e nt S e e ki n g Y o u n g A d ult s  
P a g e 1 5  of 3 7
c o nt e xt s. Di git al  c o a c hi n g f or m e nt al h e alt h i nt er v e nti o n s i s b a s e d o n b ot h t h e effi ci e n c y m o d el of 
s u p p ort a n d t h e s u p p orti v e a c c o u nt a bilit y m o d el. A c c or di n g t o t h e S u p p orti v e A c c o u nt a bilit y M o d el 3 8  
i n c o m bi n ati o n wit h t h e Effi ci e n c y M o d el,4 7  a d h er e n c e t o b e h a vi or al i nt er v e nti o n t e c h n ol o gi e s ( BI T s), 
a s w ell a s a d o pti o n of n e w s kill s g ai n e d fr o m BI T s c a n b e e n h a n c e d w h e n p arti ci p a nt s h a v e s o m e 
l e v el of h u m a n s u p p ort t o bri d g e g a p s i n ( 1) u s a bilit y — h o w e a s y it i s t o a ct u all y u s e t h e i nt er v e nti o n 
d u e t o a n y t e c h ni c al c h all e n g e s; ( 2) fit — h o w w ell a n i nt er v e nti o n a ct u all y a d dr e s s e s a p arti ci p a nt s' s 
n e e d s or g o al s; ( 3) k n o wl e d g e — l a c k of h e alt h lit er a c y or i m p ort a nt c o n c e pt u al mi s u n d er st a n di n g s 
t h at l e a d t o u n e x p e ct e d or i m pr o p er u s e of t h e i nt er v e nti o n; ( 4) i m pl e m e nt ati o n — f ail ur e t o tr a n sl at e 
s kill s g ai n e d w hil e u si n g a n i nt er v e nti o n t o e v er y d a y lif e. 
H u m a n s u p p ort c a n  a d dr e s s e a c h of t h e s e i s s u e s i n t ar g et e d w a y s, b ut at a mi ni m u m n e e d s t o 
pr o vi d e p arti ci p a nt s wit h a c c o u nt a bilit y — or t h e pr e s e n c e ( p h y si c al or virt u al) of a n ot h er h u m a n 
b ei n g. W h e n a c c o u nt a bilit y i s pr o vi d e d t o p arti ci p a nt s i n a m a n n er t h at i s s u p p orti v e, t hi s 
a c c o u nt a bilit y c a n h el p bri d g e n at ur al w a ni n g i n u s er s' m oti v ati o n, a d dr e s s t e c h ni c al a n d k n o wl e d g e 
i s s u e s, i m pr o v e i nt er v e nti o n fit, a n d h el p u s er s tr a n sl at e l e s s o n s t o t h eir e v er y d a y lif e. A s p art of t h e 
i nt er v e nti o n, w e pr o vi d e p arti ci p a nt s wit h a c o a c h — a tr ai n e d e x p ert i n t h e S m all St e p s i nt er v e nti o n 
w h o c a n h el p t h e p arti ci p a nt e n g a g e wit h t h e i nt er v e nti o n, a p pl y s kill s fr o m t h e i nt er v e nti o n t o t h eir 
e v er y d a y lif e, a n d w or k wit h t h e p arti ci p a nt t o s u p p ort t h eir g o al s a n d e n h a n c e t h eir m oti v ati o n t o u s e 
t h e i nt er v e nti o n. T h e c o a c h will al s o pr o vi d e p o siti v e r ei nf or c e m e nt a n d pr ai s e w h e n u s er s e n g a g e 
wit h t h e i nt er v e nti o n i n w a y s t h at s u p p ort t h eir g o al s a n d m e et t h eir n e e d s.  
C o a c h e s will f oll o w  t h e g ui d eli n e s b el o w t hr o u g h o ut t h eir i nt er a cti o n s wit h p arti ci p a nt s t o a c hi e v e 
t h e s e ai m s.
1) B uil d r a p p ort  a n d tr u st, s u p p ort p arti ci p a nt c h oi c e a n d a ut o n o m y, a n d s et cl e ar e x p e ct ati o n s a b o ut 
t h e c o a c hi n g r ol e i n s u p p orti n g t h e p arti ci p a nt t o a c hi e v e t h eir g o al s.
2) G ui d e a n d  s u p p ort t h e p arti ci p a nt i n p ur s ui n g a cti viti e s t h at s u p p ort s y m pt o m s elf- m a n a g e m e nt.
3) M o nit or pr o gr e s s,  i d e ntif y f ail ur e p oi nt s, a n d c o m m u ni c at e t h e s e t o t h e p arti ci p a nt.  
M e a s ur e s:
D uri n g l o n git u di n al  u s a bilit y t e sti n g d at a will b e g at h er e d fr o m p ati e nt s a s o utli n e d i n t h e t a bl e b el o w. 
D e pr e s si o n s y m pt o m s
P ati e nt H e alt h 
Q u e sti o n n air e- 9  
( P H Q- 9) 
1 0-it e m m e a s ur e a s s e s si n g  
d e pr e s si o n s y m pt o m s e v erit y 
S elf-r e p ort
B a s eli n e a n d  w e e k s 4, 
a n d 8 ( W a v e 1 o nl y)
G e n er ali z e d a n xi et y  di s or d er 
s y m pt o m s
G e n er ali z e d 
A n xi et y  
Di s or d er- 7 
( G A D- 7) 
8-it e m m e a s ur e  a s s e s si n g G A D 
s y m pt o m s e v erit y 
S elf-r e p ort
B a s eli n e a n d  w e e k s 4, 
a n d 8 ( W a v e 1 o nl y)
S y st e m 
U s a bilit y  
S c al e ( S U S) 
1 0-it e m m e a s ur e of  u s a bilit y a n d 
u s ef ul n e s s 
S elf-r e p ort
W e e k 4  a n d W e e k 8 
( W a v e 1 o nl y)
U s a bilit y
U s a bilit y 
S ati sf a cti o n  a n d 
E a s e of u s e 
( U S E)
3 0-it e m m e a s ur e t h at  a s s e s s e s 
t hr e e a s p e ct s of u s a bilit y
S elf-r e p ort
W e e k 4  a n d W e e k 8 
( W a v e 1 o nl y)
P er c e pti o n s of m e s s a gi n g
C u st o m 
m e a s ur e
E v al u ati o n s of  m e s s a g e s' 
s u p p orti v e n e s s, r el e v a n c e, 
i nf or m ati v e n e s s,  r e p etiti v e n e s s 
( e. g., " H o w s u p p orti v e w er e t h e 
m e s s a g e s y o u r e c ei v e d fr o m t h e 
m e s s a gi n g pr o gr a m ? 1 = n ot at all 
s u p p orti v e; 7 = e xtr e m el y 
s u p p orti v e")
S elf-r e p ort
W e e k 4  a n d W e e k 8 
( W a v e 1 o nl y)
S ui ci d al I nt e nt
B e c k 
D e pr e s si o n  
I n v e nt or y # 9
It e m a s s e s si n g i nt e nt of a cti n g o n 
s ui ci d al pl a n s
S elf-r e p ort
A s n e e d e d
S ui ci d e Ri s k
C ol u m bi a 
M ulti- st e p cli ni c al i nt er vi e w  
Cli ni c al 
A s N e e d e d
I R B #: S T U 0 0 2 1 4 8 2 2- M O D 0 0 1 9 A p pr o v e d b y N U I R B f or u s e o n or aft er 6/ 7/ 2 0 2 3

P R O T O C O L TI T L E : Di git al M e nt al H e alt h S er vi c e f or N o n- Tr e at m e nt S e e ki n g Y o u n g A d ult s  
P a g e 1 6  of 3 7
S ui ci d e S e v erit y  
R ati n g S c al e 
( C- S S R S)
d e si g n e d t o  a s s e s s s ui ci d e ri s k
I nt er vi e w
S e mi- s cri pt e d f e e d b a c k  
I nt er vi e w s
A u di o r e c or d e d  
u s er f e e d b a c k 
i nt er vi e w
S e e t o pi c o utli n e
Cli ni c al 
I nt er vi e w
W e e k 4  a n d W e e k 8 
( W a v e 1 o nl y)
S y st e m U s e
N/ A
m e s s a g e s r e s p o n d e d  t o a n d r at e d, 
li n k cli c kt hr o u g h s, et c. will b e 
m o nit or e d vi a m e s s a g e a n d s er v er 
l o g s
N/ A
C o nti n u o u s
C LI NI C A L T RI A L
Cli ni c al I nt er v e nti o n
W e will  c o n d u ct a cli ni c al tri al of o ur S m all St e p s i nt er v e nti o n w hi c h i s d e s cri b e d b el o w u n d er S m all 
St e p s I nt er v e nti o n D e si g n . Bri efl y, T h e S m all St e p s i nt er v e nti o n c o n si st s of 8- w e e k s of t e xt 
m e s s a g e s t h at i nt e gr at e di v er s e e vi d e n c e- b a s e d p s y c h ot h er a p y t e c h ni q u e s a n d bri ef 
p s y c h o e d u c ati o n al c o nt e nt t o u s er s. M e s s a gi n g pr o vi d e s bri ef i nt er a cti o n s t h at s er v e t o k e e p t h e 
p s y c h ol o gi c al str at e gi e s a n d g o al s i n t h e u s er’ s mi n d, w hil e p s y c h ol o gi c al c o nt e nt, w hi c h i s al s o bri ef, 
pr o vi d e s c o nt e xt f or t h e m e s s a g e s. T h e cli ni c al tri al d e si g n i s d e s cri b e d b el o w u n d er Cli ni c al Tri al 
D e si g n , b ut bri efl y t h e tri al will i n cl u d e 3 ar m s, a n a cti v e p s y c h o e d u c ati o n al c o ntr ol ar m, a n a d a pti v e  
v er si o n t h at will u s e m a c hi n e l e ar ni n g t o p er s o n ali z e m e s s a g e n u m b er, ti mi n g, a n d c o nt e nt, a n d a 
r a n d o mi z e d v er si o n w hi c h will b e t h e s a m e i nt er v e nti o n a s t h e a d a pti v e v er si o n, b ut will n ot u s e a n y 
m a c hi n e l e ar ni n g or  p er s o n ali z ati o n. F or i n di vi d u al s r a n d o mi z e d t o t h e a d a pti v e or r a n d o mi z e d 
v er si o n s of t h e S m all St e p s I nt er v e nti o n a n d w h o s h o w si g n s of e arl y di s e n g a g e m e nt ( d e s cri b e d 
b el o w) i n t h e fir st 2 w e e k s of u s e, p arti ci p a nt s will b e r e-r a n d o mi z e d t o r e c ei v e h u m a n s u p p ort e d 
c o a c hi n g.
S m all St e p s  I nt er v e nti o n D e si g n
T h e i nt er v e nti o n  s y st e m c o n si st s of i nt er a cti v e m e s s a g e s, w hi c h c o m pri s e 1 1 p s y c h ol o gi c al 
str at e gi e s a s w ell a s v ari o u s i nt er a cti o n st yl e s.  
M e s s a g e s:
Pl e a s e r ef er e n c e S e cti o n  8. 1. 1, 8. 1. 1. 1, a n d 8. 1. 1. 2, a b o v e f or a d e s cri pti o n of m e s s a g e s, 
p s y c h ol o gi c al str at e gi e s,  a n d i nt er a cti o n t y p e s t h at will b e u s e d i n t h e S m all St e p s I nt er v e nti o n 
D e si g n.  
I R B #: S T U 0 0 2 1 4 8 2 2- M O D 0 0 1 9 A p pr o v e d b y N U I R B f or u s e o n or aft er 6/ 7/ 2 0 2 3

P R O T O C O L TI T L E : Di git al M e nt al H e alt h S er vi c e f or N o n- Tr e at m e nt S e e ki n g Y o u n g A d ult s  
P a g e 1 7  of 3 7
1)
D e ci si o n  E n gi n e s:
A d a pti v e I nt er v e nti o n:
C o nt e nt t y p e s,  p s y c h ol o gi c al str at e gi e s, m e s s a g e ti mi n g, a n d fr e q u e n c y will b e 
a d a pt e d b a s e d o n a m a c hi n e l e ar ni n g ( m ulti- ar m b a n dit) al g orit h m b uilt i nt o t h e 
m e s s a gi n g s y st e m. C o nt e nt pr ef er e n c e s s u c h a s m e s s a g e s ati sf a cti o n ( e. g., 5- pt Li k ert 
s c al e r ati n g of h o w m u c h t h e u s er li k e d t h e m e s s a g e/ c o nt e nt), e n g a g e m e nt r at e s ( e. g., 
h o w r e c e ntl y or fr e q u e ntl y a u s er r e s p o n d s t o t h e i nt er v e nti o n m e s s a g e s), li n k cli c k s 
( w h et h er a u s er cli c k s a li n k s e nt i n a m e s s a g e) will b e u s e d t o e v al u at e c o nt e nt 
pr ef er e n c e s a n d p o w er t h e m a c hi n e l e ar ni n g al g orit h m s. 
R a n d o mi z e d I nt er v e nti o n:
T h e r a n d o mi z e d  tr e at m e nt will u s e t h e s a m e i nt er v e nti o n a s t h e A d a pti v e I nt er v e nti o n, 
e x c e pt t h at it will n ot u s e m a c hi n e l e ar ni n g f or p er s o n ali z ati o n b ut i n st e a d u s e a 
r a n d o mi z ati o n e n gi n e t h at will gi v e e q u al w ei g ht t o all p ot e nti al c o nt e nt d e ci si o n s. 
C o a c hi n g:
C o a c hi n g i n v ol v e s  h u m a n pr o vi si o n e d s u p p ort, t y pi c all y d eli v er e d b y t el e p h o n e or m e s s a gi n g ( e. g., 
e m ail or t e xt). C o a c hi n g i s b eli e v e d t o w or k i n p art b y e st a bli s hi n g a r el ati o n s hi p t h at pr o vi d e s s u p p ort 
a n d a c c o u nt a bilit y. 3 8  A l ar g e n u m b er of st u di e s h a v e d e m o n str at e d t h at c o a c hi n g i m pr o v e s b ot h 
i nt er v e nti o n u s e2 0  a n d m e nt al h e alt h o ut c o m e s.2 9  W hil e w e e x p e ct t h at o ur m e s s a gi n g i nt er v e nti o n will 
b e e n g a gi n g, w e m u st al s o a nti ci p at e t h at t h er e will b e a gr o u p of u s er s w h o will n ot e n g a g e. W e 
t h er ef or e will e x pl or e t h e p ot e nti al b e n efit of a d di n g c o a c hi n g t o o ur m e s s a gi n g pl atf or m.  A m o n g 
t h o s e r a n d o mi z e d t o r e c ei v e a m e s s a gi n g i nt er v e nti o n, p arti ci p a nt s w h o b e c o m e di s e n g a g e d d uri n g 
t h e fir st 2 w e e k s of t h e i nt er v e nti o n, will b e r e-r a n d o mi z e d at t h e ti m e t h e y ar e d et er mi n e d t o h a v e 
di s e n g a g e d t o r e c ei v e eit h er ( a) c o a c hi n g, t o h el p s u p p ort e n g a g e m e nt, i n a d diti o n t o c o nti n u e d 
r a n d o mi z e d or a d a pti v e m e s s a gi n g, or ( b) c o nti n u e d a d a pti v e or r a n d o mi z e d m e s s a gi n g vi a S M S 
wit h o ut c o a c hi n g, d e p e n di n g o n t h e p arti ci p a nt’ s ori gi n al i nt er v e nti o n a s si g n m e nt. 
Di s e n g a g e m e nt will  b e d efi n e d a s 3 or m or e n o n- c o nti n u o u s d a y s of n ot r e s p o n di n g t o m e s s a g e s, 
r ati n g m e s s a g e s, or c o m pl eti n g s y m pt o m a s s e s s m e nt s. A n y si n gl e a cti o n will b e c o n si d er e d e vi d e n c e 
of c o nti n u e d e n g a g e m e nt. 
Tr e at m e nt Ar m s:
A d a pti v e I nt er v e nti o n: T h e  a d a pti v e i nt er v e nti o n will b e p o w er e d b y r ei nf or c e m e nt l e ar ni n g t o d eli v er 
t ail or e d S M S m e s s a g e s b a s e d o n u s er pr ofil e s a n d t h e w a y s i n w hi c h a u s er i nt er a ct s wit h t h e 
i nt er v e nti o n s y st e m, al o n g wit h li n k s t o l o n g er p s y c h o e d u c ati o n al c o nt e nt. 
R a n d o mi z e d I nt er v e nti o n:  T h e r a n d o mi z e d tr e at m e nt will u s e t h e s a m e i nt er v e nti o n a s t h e A d a pti v e 
I nt er v e nti o n, e x c e pt t h at it will n ot u s e m a c hi n e l e ar ni n g f or p er s o n ali z ati o n. 
A cti v e C o ntr ol  ( A C): I n t h e A cti v e C o ntr ol gr o u p p arti ci p a nt s will r e c ei v e p s y c h o e d u c ati o n al t e xt 
m e s s a g e s, ( u p  t o 3 o n e a c h of t h e 1 1 p s y c h ol o gi c al str at e gi e s), b ut t h e s e m e s s a g e s will n ot i n cl u d e 
i nt er a cti v e m e s s a gi n g (i. e., m e s s a g e s t h at r e q uir e a r e s p o n s e or a cti o n fr o m t h e u s er ot h er t h a n 
r e a di n g or cli c ki n g o n a li n k t o l e ar n m or e a b o ut a p arti c ul ar p s y c h ol o gi c al str at e g y). S o m e m e s s a g e s 
will c o nt ai n a U R L li n k t h at c o nt ai n s i nf or m ati o n a b o ut p s y c h ol o gi c al str at e gi e s t h at m a y b e h el pf ul f or 
m a n a gi n g s y m pt o m s of d e pr e s si o n a n d a n xi et y pr o p o s e d m e s s a gi n g i nt er v e nti o n s.
Cli ni c al Tri al  D e si g n:
T h e cli ni c al tri al  will utili z e a S M A R T tri al d e si g n ( s e e Fi g ur e b el o w). P arti ci p a nt s will b e r e cr uit e d fr o m 
M H A’ s w e b sit e. T h e fir st l e v el of r a n d o mi z ati o n i s t o o n e of t h e t hr e e tr e at m e nt c o n diti o n s: ( 1) a cti v e 
c o ntr ol ( n = 4 0), a d a pti v e i nt er v e nti o n ( n = 4 0), or r a n d o mi z e d i nt er v e nti o n ( n = 4 0). T hi s l e v el of 
r a n d o mi z ati o n will pr o vi d e u s wit h pr eli mi n ar y d at a o n 1) t h e eff e cti v e n e s s of m e s s a gi n g a s a n 
I R B #: S T U 0 0 2 1 4 8 2 2- M O D 0 0 1 9 A p pr o v e d b y N U I R B f or u s e o n or aft er 6/ 7/ 2 0 2 3

P R O T O C O L TI T L E : Di git al M e nt al H e alt h S er vi c e f or N o n- Tr e at m e nt S e e ki n g Y o u n g A d ult s  
P a g e 1 8  of 3 7
i nt er v e nti o n a n d 2) t h e eff e cti v e n e s s a n d e n g a g e m e nt of r a n d o mi z e d v s. a d a pti v e v er si o n s.  T h e 
s e c o n d l e v el of r a n d o mi z ati o n o c c ur s f oll o wi n g di s e n g a g e m e nt ( a s d efi n e d a b o v e u n d er “ C o a c hi n g” 
wit hi n t h e fir st t w o w e e k s of i nt er v e nti o n u s e). P arti ci p a nt s w h o m e et t h e di s e n g a g e m e nt crit eri a fr o m 
eit h er t h e r a n d o mi z e d or a d a pti v e i nt er v e nti o n will i m m e di at el y b e r a n d o mi z e d t o r e c ei v e c o a c hi n g or 
c o nti n u e a s s elf- g ui d e d. T hi s d at a will pr o vi d e u s wit h pr eli mi n ar y i nf or m ati o n o n t h e n e e d f or a n d 
v al u e of c o a c hi n g  ( Fi g ur e b el o w).
U s er f e e d b a c k : W h e n a p arti ci p a nt c o n cl u d e s t h e i nt er v e nti o n ( u p t o 1 0 p arti ci p a nt s fr o m e a c h 
tr e at m e nt c o m bi n ati o n [ e. g., r a n d o mi z e d i nt er v e nti o n n o c o a c hi n g; r a n d o mi z e d i nt er v e nti o n + 
c o a c hi n g; a d a pti v e i nt er v e nti o n n o c o a c hi n g; a d a pti v e i nt er v e nti o n + c o a c hi n g), t h e y will b e a s k e d t o 
e n g a g e i n a 3 0- 4 5- mi n ut e u s er f e e d b a c k i nt er vi e w, t o i d e ntif y pr o bl e m s a n d d efi ci e n ci e s wit h t h e ai m 
of i m pr o vi n g t h e i nt er v e nti o n. P arti ci p a nt s w h o di s c o nti n u e t h e i nt er v e nti o n will b e c o nt a ct e d f or a n 
i nt er vi e w at t h e ti m e t h eir di s c o nti n u ati o n i s c o nfir m e d.
A s s e s s m e nt Str at e g y:
T h e pri m ar y  o ut c o m e i s p s y c h ol o gi c al di str e s s, m e a s ur e d u si n g t h e K e s sl er P s y c h ol o gi c al Di str e s s 
S c al e ( K 1 0). 4 9  A d mi ni str ati o n will o c c ur a s p art of t h e r e s e ar c h pr ot o c ol vi a R E D C a p o nli n e. T h e 
pri m ar y i nt er v e nti o n t ar g et i s e n g a g e m e nt l e n gt h, m e a s ur e d b y ti m e fr o m 1 st m e s s a g e s e nt t o t h e l a st 
d at a p oi nt o bt ai n e d vi a S M S. S e c o n d ar y o ut c o m e s i n cl u d e: d e pr e s si o n, m e a s ur e d b y t h e P H Q- 9; 3 9  
a n xi et y, m e a s ur e d b y t h e G A D- 7; 5 0  s ui ci d al i d e ati o n, m e a s ur e d b y t h e D SI- S S;5 1, 5 2  a n d o p e n n e s s t o 
s e e ki n g p s y c h ol o gi c al c ar e, m e a s ur e d b y t h e Attit u d e s T o w ar d S e e ki n g Pr of e s si o n al P s y c h ol o gi c al 
H el p S c al e- S h ort F or m ( A T S P P H- S F). 5 3  
D at a will  b e g at h er e d fr o m p ati e nt s a s o utli n e d i n t h e t a bl e b el o w. 
T a bl e of  St u d y A s s e s s m e nt s a n d A s s e s s m e nt p oi nt s
St u d y W e e k
C o n str u ct
M e a s u e s
Bri ef 
D e s cri pti o n
S cr e e ni n g
0
1
4
8
1 2
1 6
R a n d o miz e d
I R B #: S T U 0 0 2 1 4 8 2 2- M O D 0 0 1 9 A p pr o v e d b y N U I R B f or u s e o n or aft er 6/ 7/ 2 0 2 3

P R O T O C O L TI T L E : Di git al M e nt al H e alt h S er vi c e f or N o n- Tr e at m e nt S e e ki n g Y o u n g A d ult s  
P a g e 1 9  of 3 7
N/ A
S cr e e n er 
D e m o gr a p hi c s, 
tr e at m e nt 
hi st or y, 
m e s s a g e 
pr ef er e n c e s, 
ti mi n g, t o pi c 
i nt er e st, et c.
X
P s y c h ol o gi c al 
Di str e s s
* K e s sl er 
P s y c h ol o gi c al  
Di str e s s S c al e 
( K 1 0)
1 0-it e m s elf-
r e p ort m e a s ur e 
of 
tr a n s di a g n o sti c 
di str e s s
X
X
X
X
X
S u bj e cti v e 
e n g a g e m e nt  
T w e nt e 
E n g a g e m e nt  
wit h e H e alt h 
T e c h n ol o gi e s 
S c al e 
( T W E E T S)
9-it e m s elf-
r e p ort m e a s ur e 
a s s e s si n g 
c o g niti v e, 
b e h a vi or al, a n d 
aff e cti v e 
e n g a g e m e nt 
wit h a di git al t o ol
X
X
X
X
X
C o g niti v e b e h a vi or al  
c o pi n g 
*** C o g niti v e 
B e h a vi or al 
R e s p o n s e  t o 
Str e s s S c al e 
( C B- R S S)
9-it e m s elf-
r e p ort m e a s ur e 
of b e h a vi or al 
a n d c o g niti v e 
c o pi n g r el at e d 
s kill s
X
X
X
X
X
D e pr e s si o n 
s y m pt o m s  
** P ati e nt  H e alt h 
Q u e sti o n n air e- 9 
( P H Q- 9)
1 0-it e m s elf-
r e p ort m e a s ur e 
a s s e s si n g 
d e pr e s si o n 
s y m pt o m 
s e v erit y
X
X
X
X
X
G e n er ali z e d a n xi et y  
di s or d er s y m pt o m s 
** G e n er ali z e d 
A n xi et y  
Di s or d er- 7 
( G A D- 7)
8-it e m m e a s ur e 
a s s e s si n g G A D 
s y m pt o m 
s e v erit y
X
X
X
X
X
S ui ci d al i d e ati o n
*** D e pr e s si o n 
S y m pt o m  
I n v e nt or y - 
S ui ci d alit y 
S u b s c al e ( D SI-
S S)
4-it e m s elf-
r e p ort 
q u e sti o n n air e 
a s s e s si n g t h e 
fr e q u e n c y a n d 
i nt e n sit y of 
s ui ci d al t h o u g ht s 
o v er pr e vi o u s 
t w o w e e k s
X
X
X
X
X
O p e n n e s s t o 
s e e ki n g  
p s y c h ol o gi c al c ar e 
Attit u d e s T o w ar d 
S e e ki n g  
Pr of e s si o n al 
P s y c h ol o gi c al 
H el p S c al e-
S h ort F or m 
( A T S P P H- S F)
1 0-it e m s elf-
r e p ort m e a s ur e 
a s s e s si n g a) 
o p e n n e s s t o 
s e e ki n g 
tr e at m e nt f or 
e m oti o n al 
pr o bl e m s a n d b) 
v al u e a n d n e e d 
X
X
X
X
X
I R B #: S T U 0 0 2 1 4 8 2 2- M O D 0 0 1 9 A p pr o v e d b y N U I R B f or u s e o n or aft er 6/ 7/ 2 0 2 3

P R O T O C O L TI T L E : Di git al M e nt al H e alt h S er vi c e f or N o n- Tr e at m e nt S e e ki n g Y o u n g A d ult s  
P a g e 2 0  of 3 7
i n s e e ki n g 
tr e at m e nt
S u p p orti v e 
A c c o u nt a bilit y
S u p p orti v e 
A c c o u nt a bilit y  
I n d e x ( S AI) 
[ N O T E T HI S I S 
O N L Y F O R 
P E O P L E 
R A N D O MI Z E D 
T O C O A C HI N G]
A 6-it e m  s elf-
r e p ort m e a s ur e 
t h at a s s e s s e s 
el e m e nt s of t h e 
s u p p orti v e 
a c c o u nt a bilit y 
m o d el of h u m a n 
s u p p ort i n di git al 
m e nt al h e alt h 
tr e at m e nt s
X
X
Cr o s s c utti n g  
s y m pt o m s e v erit y 
i n v e nt or y
D S M- 5 Cr o s s-
C utti n g  
S y m pt o m 
M e a s ur e*
Bri ef Cr o s s-
C utti n g  s y m pt o m 
i n v e nt or y 
a s s e s si n g 
s e v erit y of 
diff er e nt 
p s y c hi atri c 
s y m pt o m s 
X
X
X
X
H el pf ul n e s s a n d 
s u p p orti v e n e s s  of 
m e s s a g e s
M e s s a g e 
P er c e pti o n s 
Q u e sti o n n air e
A c u st o m  6-it e m 
s elf-r e p ort 
m e a s ur e of 
s u p p orti v e n e s s 
a n d h el pf ul n e s s 
of m e s s a g e s. 
X
X
U s a bilit y
U S E
U s ef ul n e s s, 
S ati sf a cti o n, a n d  
E a s e of U s e 
Q u e sti o n n air e 
( U S E)
X
X
Di s a bilit y, h e alt h, 
a n d  i m p air m e nt
W H O D A S 2. 0
1 2- q u e sti o n, 
s elf-
a d mi ni st er e d 
q u e sti o n n air e  
a n d g e n eri c 
a s s e s s m e nt 
i n str u m e nt f or 
h e alt h a n d 
di s a bilit y
X
X
X
S o ci al A n xi et y  
S y m pt o m s
B F N E
1 2-it e m s elf-
a d mi ni st er e d  
q u e sti o n n air e 
a s s e s si n g f e ar 
of n e g ati v e 
e v al u ati o n
X
G e n er al St u d y  
m a n a g e m et n
Gr o u p 
A s si g n m e nt  
C h e c k
A si n gl e  it e m 
m e a s ur e 
a s s e s si n g w hi c h 
tr e at m e nt ar m 
t h e p arti ci p a nt 
t hi n k s t h e y w er e 
i n. 
X
I R B #: S T U 0 0 2 1 4 8 2 2- M O D 0 0 1 9 A p pr o v e d b y N U I R B f or u s e o n or aft er 6/ 7/ 2 0 2 3

P R O T O C O L TI T L E : Di git al M e nt al H e alt h S er vi c e f or N o n- Tr e at m e nt S e e ki n g Y o u n g A d ult s  
P a g e 2 1  of 3 7
O bj e cti v e 
E n g a g e m e nt
P h o n e n u m b er 
a n d  S y st e m 
U s e/ m e s s a g e 
L o g s
T hr o u g h o ut
8. 2 S T U D Y  TI M E LI N E
D E SI G N S T U D Y
L o n git u di n al U s a bilit y T e sti n g
P arti ci p a nt s will  u s e t h e i nt er v e nti o n s y st e m f or u p t o 8 w e e k s ( W a v e 1 [ n = 2 0 i n di vi d u al s w h o 
c o m pl et e d t h e e nr oll m e nt pr o c e s s b et w e e n 8/ 2 5/ 2 2 a n d 1 0/ 1 9/ 2 2]) or u p t o 4 w e e k s ( W a v e 2 
[i n di vi d u al s w h o c o m pl et e e nr oll m e nt pr o c e s s aft er 1 1/ 1/ 2 0 2 2]) d e p e n di n g o n t h e w a v e of d at a 
c oll e cti o n, c o m pl et e a s s e s s m e nt s at b a s eli n e, w e e k s 4 ( W a v e s 1 a n d 2), a n d 8 ( W a v e 1 o nl y), a n d 
p arti ci p at e i n f e e d b a c k i nt er vi e w s l a sti n g u p t o 6 0 mi n ut e s e a c h at t h e e n d of w e e k s 4 ( W a v e s 1 a n d 
2) a n d 8 ( W a v e 1 o nl y).
C LI NI C A L T RI A L
T hi s tri al  will utili z e a S M A R T d e si g n. A cti v e p arti ci p ati o n will l a st 1 6 w e e k s f or e a c h st u d y p arti ci p a nt. 
St u d y a s s e s s m e nt mil e st o n e s ar e l ai d o ut i n t h e T a bl e of St u d y A s s e s s m e nt s a n d A s s e s s m e nt p oi nt s 
i n t h e s e cti o n a b o v e.
9. 0
R e s e ar c h  wit h V ul n er a bl e P o p ul ati o n s:
N/ A
1 0. 0
I n c o m pl et e  Di s cl o s ur e or D e c e pti o n:
N/ A
1 1. 0
C o n s e nt  Pr o c e s s
D E SI G N S T U D Y
L o n git u di n al U s a bilit y T e sti n g
[ F or R e cr uit m e nt a n d S cr e e ni n g Pr o c e d ur e s, pl e a s e s e e S e cti o n 4. 0]
1. O n c e  a n i n di vi d u al c o m pl et e s t h e P art 1 a n d P art 2 ( P H Q- 9 it e m 9 a n d a n y r e q uir e d f oll o w- u p it e m s 
fr o m t h e B DI-II) s cr e e ni n g pr o c e s s a n d h a s d et er mi n e d t o b e eli gi bl e t o p arti ci p at e i n t h e st u d y, 
I n di vi d u al s will b e a ut o m ati c all y dir e ct e d t o t h e i nf or m e d c o n s e nt d o c u m e nt f or t h e st u d y a n d gi v e n 
t h e o p p ort u nit y t o pr o vi d e t h eir i nf or m e d e C o n s e nt. If t w o d a y s aft er a n e C o n s e nt f or m h a s b e e n s e nt 
o ut, a p arti ci p a nt h a s n ot pr o vi d e d i nf or m e d c o n s e nt or r e a c h e d o ut t o st u d y st aff, C BI T s r e s e ar c h er s 
will f oll o w- u p vi a p h o n e, e m ail, or t e xt m e s s a g e
2. O n c e  t h e c o n s e nt f or m h a s b e e n s u b mitt e d, t h e st aff will r e c ei v e a n el e ctr o ni c n otifi c ati o n w hi c h will 
pr o m pt hi m/ h er t o c o nfir m t h at t h e f or m w a s si g n e d b y t h e p arti ci p a nt. If p arti ci p a nt s d e cli n e i nf or m e d 
c o n s e nt, t h eir s cr e e n er d at a will b e r et ai n e d f or r e p orti n g p ur p o s e s, b ut t h eir s cr e e n er i nf or m ati o n will 
n ot b e u s e d i n f ut ur e r e s e ar c h u nl e s s t h e y i n di c at e d willi n g n e s s t o b e c o nt a ct e d f or f ut ur e r e s e ar c h 
a cti viti e s.
I R B #: S T U 0 0 2 1 4 8 2 2- M O D 0 0 1 9 A p pr o v e d b y N U I R B f or u s e o n or aft er 6/ 7/ 2 0 2 3

P R O T O C O L TI T L E : Di git al M e nt al H e alt h S er vi c e f or N o n- Tr e at m e nt S e e ki n g Y o u n g A d ult s  
P a g e 2 2  of 3 7
3. O n c e  p arti ci p a nt s pr o vi d e i nf or m e d c o n s e nt, t h e y will b e s e nt i nf or m ati o n a b o ut h o w t o i niti at e 
i nt er v e nti o n t e xt m e s s a g e s a n d i nt er a ct wit h t h e i nt er v e nti o n pr ot ot y p e. R e s e ar c h st aff will al s o r e a c h 
o ut t o p arti ci p a nt s t o s c h e d ul e t h e t h e 4- w e e k f oll o w- u p i nt er vi e w wit h r e s e ar c h st aff. 
4. R E D C a p  r e p ort s will b e g e n er at e d d ail y t o al ert t h e st u d y st aff t o f oll o w- u p wit h s u bj e ct s w h o h a v e 
n ot si g n e d t h e di git al c o n s e nt f or m wit hi n 4 8 h o ur s of r e c ei vi n g it. T h e st aff will f oll o w- u p wit h p ati e nt s 
w h o h a v e n ot si g n e d c o n s e nt u p t o 3 ti m e s b ef or e cl arif yi n g w h et h er t h e p ati e nt i s still i nt er e st e d i n 
t h e st u d y. P arti ci p a nt s m a y c o nt a ct st u d y st aff at a n y ti m e f or a c o p y of t h e c o n s e nt f or m f or t h eir 
r e c or d s. 
C LI NI C A L T RI A L
[ F or R e cr uit m e nt a n d S cr e e ni n g Pr o c e d ur e s, pl e a s e s e e S e cti o n 4. 0]
1. O n c e  a n i n di vi d u al c o m pl et e s t h e P art 1 a n d P art 2 ( P H Q- 9 it e m 9, D S M- 5 Cr o s s C utti n g S y m pt o m 
I n v e nt or y, D SI- S S, a n d a n y r e q uir e d f oll o w- u p it e m s fr o m t h e B DI-II) s cr e e ni n g pr o c e s s a n d h a s 
d et er mi n e d t o b e eli gi bl e t o p arti ci p at e i n t h e st u d y, I n di vi d u al s will b e a ut o m ati c all y dir e ct e d t o t h e 
i nf or m e d c o n s e nt d o c u m e nt f or t h e st u d y a n d gi v e n t h e o p p ort u nit y t o pr o vi d e t h eir i nf or m e d 
e C o n s e nt. If t w o d a y s aft er a n e C o n s e nt f or m h a s b e e n s e nt o ut, a p arti ci p a nt h a s n ot pr o vi d e d 
i nf or m e d c o n s e nt or r e a c h e d o ut t o st u d y st aff, C BI T s r e s e ar c h er s will f oll o w- u p vi a p h o n e, e m ail, or 
t e xt m e s s a g e
2. O n c e  t h e c o n s e nt f or m h a s b e e n s u b mitt e d, t h e st aff will r e c ei v e a n el e ctr o ni c n otifi c ati o n w hi c h will 
pr o m pt hi m/ h er t o c o nfir m t h at t h e f or m w a s si g n e d b y t h e p arti ci p a nt. If p arti ci p a nt s d e cli n e i nf or m e d 
c o n s e nt, t h eir s cr e e n er d at a will b e r et ai n e d f or r e p orti n g p ur p o s e s, b ut t h eir s cr e e n er i nf or m ati o n will 
n ot b e u s e d i n f ut ur e r e s e ar c h u nl e s s t h e y i n di c at e d willi n g n e s s t o b e c o nt a ct e d f or f ut ur e r e s e ar c h 
a cti viti e s.
3. O n c e  p arti ci p a nt s pr o vi d e i nf or m e d c o n s e nt, st aff will g at h er n e c e s s ar y i nf or m ati o n f or p a y m e nt 
pr o c e s si n g i n cl u di n g o bt ai ni n g a si g n e d W 9 f or m a n el e ctr o ni c si g n at ur e s er vi c e ( e. g. D o c u Si g n) if 
r e q uir e d b y N ort h w e st er n U ni v er sit y ( d e p e n di n g o n p a y m e nt pr ef er e n c e). 
4. I n  p ar all el t o r e q u e sti n g p a y m e nt i nf or m ati o n, p arti ci p a nt s will e nr oll t h e p arti ci p a nt i n t h e t e xt 
m e s s a gi n g s y st e m w hi c h will g e n er at e s e v er al i ntr o d u ct or y t e xt m e s s a g e s t o t h e p arti ci p a nt’ s p h o n e. 
O n c e a p arti ci p a nt h a s ( 1) c o nfir m e d r e c ei pt of i ntr o d u ct or y m e s s a g e s a n d ( 2) c o m pl et e d b a s eli n e 
s ur v e y a s s e s s m e nt s, r e s e ar c h st aff will  r a n d o mi z e t h e p arti ci p a nt t o a tr e at m e nt ar m. At t h e p oi nt of 
r a n d o mi z ati o n, t h e p arti ci p a nt will b e c o n si d er e d e nr oll e d.
5. R E D C a p  r e p ort s will b e g e n er at e d d ail y t o al ert t h e st u d y st aff t o f oll o w- u p wit h s u bj e ct s w h o h a v e 
n ot si g n e d t h e di git al c o n s e nt f or m wit hi n 4 8 h o ur s of r e c ei vi n g it. T h e st aff will f oll o w- u p wit h p ati e nt s 
w h o h a v e n ot si g n e d c o n s e nt u p t o 3 ti m e s b ef or e cl arif yi n g w h et h er t h e p ati e nt i s still i nt er e st e d i n 
t h e st u d y. P arti ci p a nt s m a y c o nt a ct st u d y st aff at a n y ti m e f or a c o p y of t h e c o n s e nt f or m f or t h eir 
r e c or d s. 
1 2. 0 
W ai v er  of P arti ci p a nt Si g n at ur e o n C o n s e nt F or m:
P arti ci p a nt si g n at ur e s  will n ot b e c oll e ct e d d u e t o t h e di stri b ut e d n at ur e of p arti ci p ati o n. I n st e a d, 
c o n s e nt will b e c o nfir m e d vi a R E D C a p s ur v e y b y cli c ki n g a n “ Y e s” b utt o n t o t h e c o n s e nt q u e sti o n s o n 
t h e w e bf or m. 
1 3. 0
W ai v er s  a n d Alt er ati o n s of C o n s e nt I nf or m ati o n:
I R B #: S T U 0 0 2 1 4 8 2 2- M O D 0 0 1 9 A p pr o v e d b y N U I R B f or u s e o n or aft er 6/ 7/ 2 0 2 3

P R O T O C O L TI T L E : Di git al M e nt al H e alt h S er vi c e f or N o n- Tr e at m e nt S e e ki n g Y o u n g A d ult s  
P a g e 2 3  of 3 7
N/ A
1 4. 0
Fi n a n ci al  C o m p e n s ati o n:
D E SI G N S T U D Y
L o n git u di n al U s a bilit y T e sti n g
W a v e 1  ( 8- w e e k i nt er v e nti o n):
P arti ci p a nt s will  b e c o m p e n s at e d $ 2 0 f or c o m pl eti n g b a s eli n e m e a s ur e s a n d t h e i niti al s et- u p c all, a n d 
$ 2 0 f or e a c h s u b s e q u e nt a s s e s s m e nt p oi nt ( W e e k 4 & 8), a n d $ 2 0 f or e a c h of t h e 2 i nt er vi e w s ( W e e k 
4 & 8). A m o u nti n g t o a t ot al p ot e nti al e ar ni n g of $ 1 0 0 p er p arti ci p a nt. C o m p e n s ati o n will b e off er e d i n 
t h e f or m of a n el e ctr o ni c A m a z o n gift c ar d or c h e c k. 
W a v e 2  ( 4- w e e k i nt er v e nti o n):
P arti ci p a nt s will  b e c o m p e n s at e d $ 2 0 f or c o m pl eti n g t h e 4- w e e k s ur v e y s, a n d $ 2 0 f or c o m pl eti n g t h e 
4- w e e k i nt er vi e w. A m o u nti n g t o a t ot al p ot e nti al e ar ni n g of $ 4 0 p er p arti ci p a nt. C o m p e n s ati o n will b e 
off er e d i n t h e f or m of a n el e ctr o ni c A m a z o n gift c ar d or c h e c k.
C LI NI C A L T RI A L
W e will  r ei m b ur s e all tri al p arti ci p a nt s f or c o m pl eti n g r e s e ar c h a s s e s s m e nt s. P arti ci p a nt s will b e 
c o m p e n s at e d $ 2 5 p er m aj or a s s e s s m e nt s e s si o n ( B a s eli n e, W e e k 4, 8, 1 2, 1 6; w e n ot e t h at a 
s u bj e cti v e e n g a g e m e nt q u e sti o n n air e will b e a d mi ni st er e d t o t h o s e i n t h e i nt er v e nti o n gr o u p at w e e k 
1, b ut d u e t o br e vit y t hi s i s n ot c o n si d er e d a m aj or a s s e s s m e nt p oi nt). A m o u nti n g t o a t ot al p ot e nti al 
e ar ni n g of $ 1 2 5 p er p arti ci p a nt. C o m p e n s ati o n will b e off er e d i n t h e f or m of a n el e ctr o ni c gift c ar d or 
c h e c k. 
1 5. 0 
A u di o/ Vi d e o  R e c or di n g/ P h ot o gr a p h y
D E SI G N S T U D Y
L o n git u di n al U s a bilit y T e sti n g
All i nt er vi e w s  will b e a u di o r e c or d e d. S u bj e ct s m u st c o n s e nt t o a u di o r e c or di n g t o b e e nr oll e d i n t h e 
st u d y. T h e a u di o r e c or di n g will b e tr a n s cri b e d b ef or e c o di n g  ( s e e b el o w). 
Q u alit ati v e d at a will  b e a n al y z e d u si n g a si x- p h a s e t h e m ati c a n al y si s a s d e s cri b e d b y Br a u n a n d 
Cl ar k e ( 2 0 1 4). T hi s si x- st e p a n al yti c al a p pr o a c h f a cilit at e s t h e pr o c e s s of b e c o mi n g f a mili ar wit h t h e 
d at a, s y st e m ati c all y i d e ntif yi n g i n di vi d u al c o d e s, gr o u pi n g t h o s e c o d e s i nt o pr eli mi n ar y t h e m e s, 
d efi ni n g a n d n a mi n g t h e fi n al t h e m e s t h at c o m m o nl y o c c urr e d a cr o s s t h e e ntir e d at a s et, a n d t h e n 
s el e cti n g e x a m pl e s fr o m t h e d at a t o a c c ur at el y ill u str at e e a c h t h e m e. I n t h e m ati c a n al y si s, c urr e nt 
t h e ori e s or pri or r e s e ar c h c a n b e u s e d t o i d e ntif y criti c al c o n c e pt s. T h e s e i niti al c at e g ori e s will b e 
st arti n g p oi nt s f or t h e d at a a n al y si s. 
F oll o wi n g I R B  p oli c y, d at a will b e k e pt a mi ni m u m of 7 y e ar s aft er t h e c o m pl eti o n of t h e st u d y. Di git al 
d at a g at h er e d i n t h e fi el d will b e u pl o a d e d t o t h e N ort h w e st er n U ni v er sit y s er v er s.
C LI NI C A L T RI A L  
All i nt er vi e w s  will b e a u di o r e c or d e d. S u bj e ct s m u st c o n s e nt t o a u di o r e c or di n g t o b e e nr oll e d i n t h e 
st u d y. T h e a u di o r e c or di n g will b e tr a n s cri b e d b ef or e c o di n g. 
Q u alit ati v e d at a will  b e a n al y z e d u si n g a si x- p h a s e t h e m ati c a n al y si s a s d e s cri b e d b y Br a u n a n d 
Cl ar k e ( 2 0 1 4). T hi s si x- st e p a n al yti c al a p pr o a c h f a cilit at e s t h e pr o c e s s of b e c o mi n g f a mili ar wit h t h e 
d at a, s y st e m ati c all y i d e ntif yi n g i n di vi d u al c o d e s, gr o u pi n g t h o s e c o d e s i nt o pr eli mi n ar y t h e m e s, 
d efi ni n g a n d n a mi n g t h e fi n al t h e m e s t h at c o m m o nl y o c c urr e d a cr o s s t h e e ntir e d at a s et, a n d t h e n 
s el e cti n g e x a m pl e s fr o m t h e d at a t o a c c ur at el y ill u str at e e a c h t h e m e. I n t h e m ati c a n al y si s, c urr e nt 
I R B #: S T U 0 0 2 1 4 8 2 2- M O D 0 0 1 9 A p pr o v e d b y N U I R B f or u s e o n or aft er 6/ 7/ 2 0 2 3

P R O T O C O L TI T L E : Di git al M e nt al H e alt h S er vi c e f or N o n- Tr e at m e nt S e e ki n g Y o u n g A d ult s  
P a g e 2 4  of 3 7
t h e ori e s or pri or r e s e ar c h c a n b e u s e d t o i d e ntif y criti c al c o n c e pt s. T h e s e i niti al c at e g ori e s will b e 
st arti n g p oi nt s f or t h e d at a a n al y si s. 
F oll o wi n g I R B  p oli c y, d at a will b e k e pt a mi ni m u m of 7 y e ar s aft er t h e c o m pl eti o n of t h e st u d y. Di git al 
d at a g at h er e d i n t h e fi el d will b e u pl o a d e d t o t h e N ort h w e st er n U ni v er sit y s er v er s.
1 6. 0  P ot e nti al B e n efit s  of t hi s R e s e ar c h: 
D E SI G N S T U DI E S
W hil e t h er e ar e  n o dir e ct b e n efit s t o p arti ci p a nt s, p arti ci p a nt s m a y p ot e nti all y d eri v e s o m e i n dir e ct 
b e n efit fr o m b ei n g r efl e cti v e a b o ut t h eir o w n m e nt al h e alt h s elf- m a n a g e m e nt n e e d s a n d d e sir e s.
C LI NI C A L T RI A L
T h er e i s  n o dir e ct or i m m e di at e b e n efit t o p arti ci p a nt s fr o m w h o m d at a will b e c oll e ct e d, alt h o u g h w e 
a nti ci p at e s o m e p arti ci p a nt s m a y r e c ei v e s u p p ort f or t h eir d e pr e s si o n a n d a n xi et y t hr o u g h t h e 
i nt er v e nti o n pl atf or m. T h e p ot e nti al t o f ut ur e p ati e nt s i s t h at t h e st u d y m a y pr o vi d e f u n d a m e nt all y n e w 
a n d m or e eff e cti v e l o w-i nt e n sit y tr e at m e nt a p pr o a c h e s t h at w o ul d b e m or e wi d el y a v ail a bl e. 
T h e ulti m at e  g o al of t hi s r e s e ar c h i s t o d e v el o p a n e n g a gi n g D M HI t h at c a n eff e cti v el y tr e at 
tr a n s di a g n o sti c p s y c h ol o gi c al di str e s s a n d a s s o ci at e d p s y c h ol o gi c al s y m pt o m s i n a n o nli n e m a n n er i s 
d e si g n e d t o m e et t h e n e e d s of y o u n g a d ult p ati e nt s w h o ar e n ot i nt er e st e d i n r e c ei vi n g f a c e-t o-f a c e 
tr e at m e nt. T hi s D M HI will br o a d e n t h e r e a c h of m e nt al h e alt h s er vi c e s a v ail a bl e t o t h e p u bli c b y 
pr o vi di n g a s er vi c e t h at i s s c al a bl e a n d e xt e n d s t h e r e a c h of cli ni c al s er vi c e s t o u s er s i n a n a c c e pt a bl e 
a n d t ol er a bl e m e di u m. T h e ri s k s a s s o ci at e d wit h p arti ci p ati n g i n t h e st u d y ar e mi n or a n d ar e u nli k el y 
t o c a u s e m or e di str e s s t h a n st a n d ar d a v ail a bl e c ar e. C o n v er s el y, t h e s ci e ntifi c a n d p u bli c h e alt h 
k n o wl e d g e g ar n er e d fr o m t hi s st u d y i s li k el y t o b e c o n si d er a bl e. T h er ef or e, it i s b eli e v e d t h at t h e ri s k s 
ar e r e a s o n a bl e i n r el ati o n t o t h e i m p ort a n c e of k n o wl e d g e t o b e g ai n e d.
1 7. 0
Ri s k s  t o P arti ci p a nt s:
D E SI G N S T U D Y  a n d C LI NI C A L T RI A L 
Ri s k s
T h e pr o p o s e d  st u d y p o s e s mi ni m al ri s k s. All p ot e nti al ri s k s a s s o ci at e d wit h p arti ci p ati o n i n t hi s 
st u d y will b e di s cl o s e d i n c o n s e nt d o c u m e nt s. A n y p ot e nti al ri s k s t h at mi g ht e xi st f all i nt o f o ur 
c at e g ori e s: ( a) ri s k s a s s o ci at e d wit h t h e i nt er v e nti o n; ( b) ri s k s a s s o ci at e d wit h r e s e ar c h 
a s s e s s m e nt s, c o n si sti n g of q u e sti o n s a b o ut d e pr e s si o n, a n xi et y, a n d p er s o n al f u n cti o ni n g, a n d 
ot h er m e nt al a n d e m oti o n al pr o bl e m s; ( c) ri s k s a s s o ci at e d wit h p ot e nti al l o s s of c o nfi d e nti alit y; 
a n d ( d) ri s k s of w or s e ni n g m e nt al or e m oti o n al st at e.  W e a d dr e s s e a c h i n t ur n b el o w.
Ri s k s of  t h e i nt er v e nti o n: D M HI pr o gr a m s g e n er all y h a v e n ot b e e n s h o w n t o c a u s e a n y 
h ar m. 6 8  
Ri s k s a s s o ci at e d wit h r e s e ar c h  a s s e s s m e nt s: R e s e ar c h a s s e s s m e nt s i n cl u d e q u e sti o n s 
a b o ut d e pr e s si o n, a n xi et y, a n d ot h er m e nt al a n d e m oti o n al pr o bl e m s. P arti ci p a nt s will gi v e 
v ol u nt ar y r e s p o n s e s t o s elf-r e p ort q u e sti o n n air e s a n d i nt er vi e w q u e sti o n s; t h e y ar e t ol d t h at 
t h e y c a n d e cli n e t o a n s w er a n y q u e sti o n s t h at t h e y c h o o s e. T h e i n str u m e nt s a n d 
m et h o d ol o gi e s ar e w ell t e st e d a n d ar e n ot k n o w n t o c a u s e pr o bl e m s or di str e s s o n t h e p art of 
t h e p arti ci p a nt s. All r e s e ar c h i nt er vi e w- b a s e d a s s e s s m e nt s ar e a u di o-r e c or d e d, f or t h e 
p ur p o s e of r e vi e w t o e n s ur e q u alit y a s s ur a n c e r ati n g s of a s s e s s m e nt p erf or m a n c e, i n cl u di n g 
e n s uri n g t h at p arti ci p a nt s ar e c o mf ort a bl e wit h t h e i nt er vi e w pr o c e d ur e s. A u di o r e c or di n g s will 
b e m ai nt ai n e d o n a s e c ur e s er v er wit h n o i d e ntif yi n g i nf or m ati o n i n t h e l a b el s f or t h e d ur ati o n 
of t h e f u n d e d st u d y, u nl e s s ot h er arr a n g e m e nt s ar e m a d e. O n o c c a si o n p arti ci p a nt s m a y 
r e q u e st t h at a u di o fil e s b e d el et e d b ef or e t h e e n d of t h e st u d y, i n w hi c h c a s e w e will c o m pl y.
I R B #: S T U 0 0 2 1 4 8 2 2- M O D 0 0 1 9 A p pr o v e d b y N U I R B f or u s e o n or aft er 6/ 7/ 2 0 2 3

P R O T O C O L TI T L E : Di git al M e nt al H e alt h S er vi c e f or N o n- Tr e at m e nt S e e ki n g Y o u n g A d ult s  
P a g e 2 5  of 3 7
Ri s k s a s s o ci at e d wit h p ot e nti al  l o s s of c o nfi d e nti alit y: T h er e i s a sli g ht ri s k of l o s s of 
c o nfi d e nti alit y.  T h er e i s s o m e p o s si bilit y t h at ot h er s m a y s e e t h e p arti ci p a nt’ s m e s s a g e s. 
T h er e i s al s o a s m all p o s si bilit y t h at d at a b a s e s m a y b e h a c k e d, e v e n t h o u g h t h e y ar e b e hi n d 
s e c ur e fir e w all s. M e a s ur e s t o pr ot e ct s e c urit y i n t h e s e i n st a n c e s ar e d e s cri b e d b el o w. 
C o nfi d e nti alit y m a y b e br o k e n b y r e s e ar c h st aff t o e n s ur e t h e p arti ci p a nt’ s s af et y if t h er e i s a n 
i m mi n e nt t hr e at t o s elf or ot h er s. T h er e i s al s o t h e r e m ot e p o s si bilit y t h at r e s e ar c h r e c or d s will 
b e s u b p o e n a e d b y a c o urt of l a w. All of t h e s e p ot e nti al l o s s e s of c o nfi d e nti alit y will b e 
di s cl o s e d i n t h e c o n s e nt d o c u m e nt s.  
Ri s k s of  w or s e ni n g m e nt al or e m oti o n al st at e a n d or s elf- h ar m t h o u g ht s/ e v e nt s: S o m e 
p arti ci p a nt s m a y s h o w a w or s e ni n g of d e pr e s si v e or a n xi o u s s y m pt o m s, s ui ci d alit y or 
pr o bl e m s d uri n g t h e st u d y p eri o d. T h e d e v el o p m e nt of s ui ci d al i d e ati o n d uri n g t h e st u d y 
r e m ai n s t h e m o st s eri o u s ri s k. H o w e v er, t h e s e ar e ri s k s i n h er e nt i n t h e p o p ul ati o n a n d w o ul d 
o c c ur w h et h er or n ot t h e y w er e e nr oll e d i n t h e st u d y. It i s n ot b eli e v e d t h at t h e ri s k of t h e s e 
d e pr e s si v e, a n xi o u s, s ui ci d al, or ot h er a d v er s e o ut c o m e s ar e i n cr e a s e d a s a f u n cti o n of b ei n g 
e nr oll e d i n t hi s st u d y. All p ot e nti al ri s k s a s s o ci at e d wit h p arti ci p ati o n i n t hi s st u d y will b e 
di s cl o s e d i n c o n s e nt d o c u m e nt s. 
T hi s st u d y i m p o s e s n o  r e stri cti o n s o n t h e p arti ci p a nt i n t er m s t h e u s e of ot h er tr e at m e nt s. 
Pr ot e cti o n s A g ai n st Ri s k
Pr ot e cti o n f or  ri s k s a s s o ci at e d wit h p ot e nti al l o s s of c o nfi d e nti alit y: I d e ntifi a bl e d at a f or 
all p arti ci p a nt s will b e k e pt stri ctl y c o nfi d e nti al, e x c e pt a s m a n d at e d b y l a w. I d e ntifi a bl e d at a 
fr o m i nt er a cti o n s wit h t h e t e xt m e s s a gi n g pl atf or m will b e m ai nt ai n e d o n F S M r e s e ar c h s er v er s 
a n d m a n a g e d b y o ur s oft w ar e d e v el o p er, A u d a ci o u s S oft w ar e. A u d a ci o u s S oft w ar e ( w h o 
d e v el o p e d t h e Si m pl e S M S t e xti n g s er vi c e u s e d i n t hi s st u d y). T h e y will al s o m ai nt ai n l o g s of 
all m e s s a g e s s e nt fr o m a n d t o t h e a ut o m at e d t e xt m e s s a gi n g Si m pl e S M S t e xti n g s er vi c e i s 
f ull y a ut o m at e d a n d i s a d mi ni st er e d vi a T willi o a n d/ or A z ur e. 
T h e Si m pl e S M S  A p pli c ati o n will o p er at e o n F ei n b er g s er v er s. T h e Si m pl e S M S a p pli c ati o n 
s e n d s a ut o m at e d, p er s o n ali z e d m e s s a g e s t o u s er s.  T o a d a pt m e s s a gi n g i n r e al-ti m e t o u s er 
n e e d s a n d pr ef er e n c e s, t h e Si m pl e S M S A p pli c ati o n u s e s a m a c hi n e l e ar ni n g e n gi n e r u n ni n g 
o n s e c ur e A z ur e s er v er s m a n a g e d b y t h e U ni v er sit y of T or o nt o, t h at i n c or p or at e s p a st a n d 
c urr e nt u s er s' d e-i d e ntifi e d d at a t o i nf or m c o nt e nt d eli v er y.  A c c or di n gl y, t h e Si m pl e S M S 
A p pli c ati o n will al s o m a k e p eri o di c A PI c all s t o t h e m a c hi n e l e ar ni n g e n gi n e. D at a s e nt b y 
Si m pl e S M S a n d r e c ei v e d b y t h e T or o nt o m a c hi n e l e ar ni n g e n gi n e i n cl u d e s:

u s er s'  r a n d o ml y- g e n er at e d st u d y i d e ntifi er

c o nt e nt  r ati n g s ( e. g., 1- 5 r ati n g s of i nt er a cti o n s)

e n g a g e m e nt r at e s ( e. g.,  w h et h er or n ot t h e u s er r e s p o n d e d t o t h e 
i nt er a cti o n)

c o nt e xt u al v ari a bl e s  i n cl u di n g d e-i d e ntifi e d d e m o gr a p hi c d at a ( e. g., 
g e n d er, a g e, K 1 0 s c or e), a n d pr ef er e n c e d at a s u c h a s ti m e of d a y, 
t h e n u m b er of d a y s t h e u s er h a s b e e n o n st u d y, str at e gi e s t h at a 
u s er i s m o st i nt er e st e d i n s e ei n g or l e a st i nt er e st e d i n s e ei n g
T h e o ut p ut  of t h e T or o nt o m a c hi n e l e ar ni n g e n gi n e will i nf or m t h e r at e at w hi c h p o s si bl e 
c o nt e nt t y p e s s h o ul d b e d eli v er e d t o u s er s i n or d er t o m a xi mi z e e n g a g e m e nt ( e. g., r efl e cti o n 
q u e sti o n s s h o ul d b e s e nt 7 5 % of t h e ti m e, a n d pr o m pt s 2 5 % of t h e ti m e).
D at a r el at e d  t o t h e t e xt m e s s a g e s er vi c e ( e. g., l o g s of m e s s a g e s s e nt a n d r e c ei v e d) will b e 
d o w nl o a d e d r e g ul arl y d uri n g t h e st u d y a n d st or e d o n F S M r e s e ar c h s er v er s f or a n al y si s.
All ot h er  r e s e ar c h fil e s ar e k e pt o n s e c ur e, p a s s w or d pr ot e ct e d s er v er s m a n a g e d b y 
N ort h w e st er n U ni v er sit y F ei n b er g S c h o ol of M e di ci n e I nf or m ati o n T e c h n ol o g y. All el e ctr o ni c 
d at a will b e st or e d o n s e c ur e s er v er s b e hi n d fir e w all s m e eti n g all s e c urit y r e q uir e m e nt s of t h e 
m e di c al s c h o ol. A n y p a p er d o c u m e nt ati o n ( w hi c h w e d o n ot a nti ci p at e) i s k e pt i n l o c k e d fil e 
I R B #: S T U 0 0 2 1 4 8 2 2- M O D 0 0 1 9 A p pr o v e d b y N U I R B f or u s e o n or aft er 6/ 7/ 2 0 2 3

P R O T O C O L TI T L E : Di git al M e nt al H e alt h S er vi c e f or N o n- Tr e at m e nt S e e ki n g Y o u n g A d ult s  
P a g e 2 6  of 3 7
c a bi n et s or  a l o c k e d fil e r o o m. P arti ci p a nt s will b e a s si g n e d a n u m eri c al c o d e f or i d e ntifi c ati o n 
i n t h e fil e s. N a m e s a n d ot h er i d e ntifi er s will b e k e pt i n s e p ar at e p a s s w or d pr ot e ct e d fil e s. 
A u di o a n d vi d e o d at a will b e st or e d o n s e c ur e s er v er s. 
Pr ot e cti o n f or  ri s k s of w or s e ni n g m e nt al or e m oti o n al st at e a n d/ or s ui ci d al 
t h o u g ht s/ e v e nt s: N o st u d y pr o c e d ur e s ar e k n o w n t o a g gr a v at e t h e ri s k of s elf- h ar m or 
s ui ci d e or d e pr e s si o n, b ut w e h a v e n e v ert h el e s s d e v el o p e d pr o c e d ur e s t o e n s ur e s af et y of 
p arti ci p a nt s. S o m e p arti ci p a nt s m a y s h o w a w or s e ni n g of d e pr e s si v e s y m pt o m s, s ui ci d alit y or 
pr o bl e m s d uri n g t h e st u d y p eri o d. T h e d e v el o p m e nt or w or s e ni n g of s ui ci d al i d e ati o n d uri n g 
t h e st u d y r e m ai n s t h e m o st s eri o u s ri s k. P arti ci p a nt c ar e will al w a y s t a k e pr e c e d e n c e o v er 
st u d y pr ot o c ol. 
T h er e ar e  a n u m b er of p at h w a y s t hr o u g h w hi c h s ui ci d al ri s k c a n b e d et e ct e d.  S ui ci d alit y m a y 
b e d et e ct e d t hr o u g h a ut o m at e d a s s e s s m e nt s at s cr e e ni n g, b a s eli n e, a n d f oll o w- u p ti m e p oi nt s, 
t hr o u g h dir e ct c o m m u ni c ati o n s wit h t h e st u d y st aff d uri n g i nt er vi e w s, or t hr o u g h di s cl o s ur e o n 
t h e t h e t e xt m e s s a gi n g s y st e m. I n e a c h of t h e s e i n st a n c e s, t h e g o al will b e t o r a pi dl y a c q uir e 
a d diti o n al i nf or m ati o n t h at c a n tri g g er s af et y pr o c e d ur e s, if n e c e s s ar y.
S ui ci d alit y i s  a s s e s s e d b y s elf-r e p ort u si n g it e m # 9 of t h e P H Q- 9, it e m # 1 1 of t h e D S M- 5 
Cr o s s C utti n g S y m pt o m I n v e nt or y, a n d t h e D SI- S S. If p arti ci p a nt s s c or e > = 1 o n t h e P H Q- 9 
it e m 9 or it e m 1 1 of t h e D S M- 5 Cr o s s C utti n g S y m pt o m I n v e nt or y, or if p arti ci p a nt s s c or e > = 2 
o n t h e D SI- S S t h e R E D C a p q u e sti o n n air e will br a n c h t o s ui ci d e it e m (it e m 9) fr o m B e c k 
D e pr e s si o n I n v e nt or y ( 2 n d e diti o n). If it e m 9 of t h e B e c k D e pr e s si o n I n v e nt or y i s 2 or 3 or if 
eit h er it e m s B or D o n t h e D SI- S S > = 3, a m e s s a g e will b e di s pl a y e d i n t h e R E D C a p 
q u e sti o n n air e m a ki n g p arti ci p a nt a w ar e w e ar e n ot a n e m er g e n c y s er vi c e a n d s h o ul d t h e y 
n e e d i m m e di at e h el p or b e i n d a n g er, t h e y s h o ul d c all or t e xt t h e n ati o n al s ui ci d e pr e v e nti o n 
lif eli n e, t h e Tr e v or Lif eli n e, t e xt t h e Cri si s T e xt Li n e. If it e m 9 of t h e B e c k D e pr e s si o n I n v e nt or y 
i s 2 or 3 or if eit h er it e m s B or D o n t h e D SI- S S > = 3 r e s e ar c h st aff will c o nt a ct t h e p arti ci p a nt 
f or a d diti o n al ri s k a s s e s s m e nt a n d f oll o w t h e C BI T s S ui ci d e Ri s k A s s e s s m e nt pr ot o c ol d et ail e d 
b el o w. A d diti o n all y, if a n y s ui ci d e it e m (it e m 1 1 of t h e D S M- 5 Cr o s s C utti n g S y m pt o m 
I n v e nt or y, D SI- S S, P H Q- 9 it e m 9, or B DI-II it e m 9) i s e n d or s e d ( > 0), w e will al s o di s pl a y cri si s 
r e s o ur c e s s u c h a s t h e n ati o n al s ui ci d e pr e v e nti o n lif eli n e, t h e Tr e v or lif eli n e, t h e Cri si s T e xt 
Li n e all of w hi c h ar e st aff e d 2 4/ 7 e v er y d a y. W e will al s o di s pl a y a r e p o sit or y of w ar mli n e s t h at 
i n di vi d u al s c a n u s e.
P arti ci p a nt s m a y  al s o s e n d fr e e-t e xt m e s s a g e s t o t h e a ut o m at e d S M S s y st e m or c o a c h, a n d 
t h e s e m e s s a g e s c o ul d i n di c at e ri s k. W e h a v e d e v el o p e d a s et of k e y w or d r ul e s, b a s e d o n pri or 
tri al s t h at c o ul d i n di c at e ri s k ( e. g. kill + s elf, e n d it, bri d g e, et c.). T h e a ut o m at e d S M S s y st e m 
will pr o vi d e a n i m m e di at e r e s p o n s e t o t h e s e t h at will i n cl u d e a li st of 2 4- h o ur r e s o ur c e s f or 
i m m e di at e s u p p ort ( e. g. t h e S ui ci d e H otli n e, Cri si s T e xt Li n e). T h e tri g g eri n g m e s s a g e a n d 
s urr o u n di n g tr a n s cri pt (t o pr o vi d e c o nt e xt), will b e a ut o m ati c all y f or w ar d e d t o t h e st u d y st aff 
a n d t h e C BI T s Cli ni c al M o nit or ( a d o ct or at e-l e v el cli ni c al p s y c h ol o gi st or M a st er s-l e v el cli ni c al 
s o ci al w or k er) f or r e vi e w t o d et er mi n e if o utr e a c h i s r e q uir e d. 
P arti ci p a nt s i n t h e  st u d y m a y al s o s e n d a m e s s a g e t o a st u d y st aff at a n y p oi nt i n t h e st u d y 
a n d f or a n y r e a s o n. I n t h e s e i n st a n c e s, if st aff r e c ei v e a dir e ct c o m m u ni c ati o n fr o m a 
p arti ci p a nt r e v e ali n g s ui ci d e ri s k, t h e y will e n a ct t h e C BI T s S ui ci d alit y Pr ot o c ol w hi c h i n v ol v e s 
o utr e a c h t o t h e p arti ci p a nt f or ri s k a s s e s s m e nt vi a t h e C ol u m bi a S ui ci d e S e v erit y R ati n g S c al e 
a n d m a n a g e m e nt (i n cl u di n g d eli v er y of a c o pi n g pl a n, r ef err al t o r e s o ur c e s, or c o nt a ct 
e m er g e n c y s er vi c e s i n c a s e s of i m mi n e nt d a n g er).
E n s uri n g p arti ci p a nt s af et y:  O n c e t h e st u d y st aff i s n otifi e d of p ot e nti al s ui ci d alit y, t h e 
cli ni c al m o nit or ( a d o ct or at e-l e v el cli ni c al p s y c h ol o gi st or m a st er s-l e v el cli ni c al s o ci al w or k er) 
will e n s ur e all a cti o n s n e c e s s ar y ar e t a k e n t o e n s ur e p arti ci p a nt s af et y. A tr ai n e d m e m b er of 
t h e r e s e ar c h t e a m will r e s p o n d wit hi n o n e b u si n e s s d a y b y e v al u ati n g all n e c e s s ar y d at a 
i n cl u di n g st u d y r e c or d s, c alli n g t h e p arti ci p a nt t o e n a ct t h e a s s e s s m e nt pr o c e d ur e s b a s e d o n 
t h e C ol u m bi a S ui ci d e S e v erit y R ati n g S c al e a n d m a n a g e m e nt pr o c e d ur e s t h at i n cl u d e, 
I R B #: S T U 0 0 2 1 4 8 2 2- M O D 0 0 1 9 A p pr o v e d b y N U I R B f or u s e o n or aft er 6/ 7/ 2 0 2 3

P R O T O C O L TI T L E : Di git al M e nt al H e alt h S er vi c e f or N o n- Tr e at m e nt S e e ki n g Y o u n g A d ult s  
P a g e 2 7  of 3 7
cr e ati n g a  s u p p ort pl a n wit h t h e p arti ci p a nt w hi c h i s a r e c o m m e n d e d b e st pr a cti c e w h e n 
w or ki n g wit h i n di vi d u al s e x p eri e n ci n g s ui ci d al i d e ati o n 6 9 – 7 1 . If n e c e s s ar y, tr ai n e d st u d y st aff 
m a y c all cri si s s er vi c e s wit h t h e p arti ci p a nt t o c o m pl et e a w ar m- h a n d off t o cri si s w or k er s. I n 
s o m e r ar e c a s e s st u d y st aff m a y r ef er p ati e nt s t o e m er g e n c y s er vi c e s or r e q u e st t h at a a 
“ h e alt h a n d s af et y” c h e c k b e p erf or m e d. T h e st u d y st aff, i n c oll a b or ati o n wit h t h e cli ni c al 
m o nit or, will t a k e a n y ot h er a cti o n s d e e m e d n e c e s s ar y t o e n s ur e t h e s af et y of t h e p arti ci p a nt. 
P arti ci p a nt s wit h si g nifi c a nt s ui ci d alit y t h at i s n ot e m er g e nt will b e pr o vi d e d wit h cri si s 
r e s o ur c e s ( e. g. a s af et y pl a n, t h e n ati o n al s ui ci d e pr e v e nti o n lif eli n e, t h e Tr e v or lif eli n e, t h e 
Cri si s T e xt Li n e, a n d a li st of w ar mli n e s). T h e m o nit ori n g cli ni ci a n m a y al s o h a v e t h e 
p arti ci p a nt r ef err e d f or m or e a p pr o pri at e c ar e. 
B e c a u s e R A s  ar e u s u all y t h e m ai n p oi nt of c o nt a ct f or p arti ci p a nt s, t h e y will b e gi v e n t h or o u g h 
tr ai ni n g i n t h e a s s e s s m e nt of s ui ci d alit y.  W hil e t h e cli ni c al m o nit or s will b e r e s p o n si bl e f or t h e 
m a n a g e m e nt of s ui ci d al p arti ci p a nt s, it i s p o s si bl e t h at a n e m er g e nt sit u ati o n will ari s e t h at 
r e q uir e s i m m e di at e att e nti o n. R A s will b e tr ai n e d i n t h e i d e ntifi c ati o n of i m mi n e nt d a n g er a n d 
pr o c e d ur e s t o e n s ur e p arti ci p a nt s af et y, i n cl u di n g i d e ntifi c ati o n of t h e p arti ci p a nt’ s l o c ati o n a n d 
c o nt a cti n g cri si s s er vi c e s. 
T h e PI  will al s o b e n otifi e d of all c a s e s of i m mi n e nt s ui ci d alit y, will c o n s ult wit h t h e cli ni c al 
m o nit or, a n d will b e c o nti n u o u sl y u p d at e d. A n y p s y c hi atri c pr o bl e m ri si n g t o t h e l e v el of a n 
a d v er s e e v e nt will b e r e p ort e d t o t h e I R B a n d t o t h e D S M B c h air. 
W e n ot e  t h at ri s k s r el at e d t o s ui ci d al t h o u g ht s a n d b e h a vi or s ar e i n h er e nt i n t h e p o p ul ati o n 
a n d w o ul d o c c ur w h et h er or n ot t h e y w er e e nr oll e d i n t h e st u d y. W e d o n ot b eli e v e t h at t h e ri s k 
of t h e s e d e pr e s si v e, s ui ci d al, or ot h er a d v er s e o ut c o m e s ar e i n cr e a s e d a s a f u n cti o n of b ei n g 
e nr oll e d i n t hi s st u d y or r e c ei vi n g o ur D M HI d uri n g t h e tri al p h a s e s. 
D et eri or ati o n i n  t h e s e v erit y of d e pr e s si v e or p s y c hi atri c s y m pt o m s i s t h e ot h er 
p ot e nti al ri s k:  If t h e R A b eli e v e s t h at a p arti ci p a nt h a s d et eri or at e d s u b st a nti all y eit h er b y 
s h o wi n g a s u b st a nti al w or s e ni n g i n t h e pr e s e nti n g p s y c hi atri c s y m pt o m s or b y t h e 
d e v el o p m e nt of n e w p s y c hi atri c or tr e at m e nt r el at e d s y m pt o m s, t h e cli ni c al m o nit or will 
i m m e di at el y b e i nf or m e d. T h e cli ni c al m o nit or will e v al u at e t h e p arti ci p a nt, n otif y t h e PI ( a n d 
t h e D S M B o n c e t h e C LI NI C A L T RI A L b e gi n s), a n d m a k e a n y n e c e s s ar y r ef err al s f or t h e c ar e 
of t h e p arti ci p a nt. If t h e PI, ( o n c e t h e C LI NI C A L T RI A L b e gi n s, i n c o n s ult ati o n wit h t h e D S M B), 
d et er mi n e s it i s i n t h e p arti ci p a nt’ s b e st i nt er e st t o c e a s e p arti ci p ati o n i n t h e st u d y, t h e 
p arti ci p a nt will b e t er mi n at e d fr o m t h e st u d y, a n d r ef err al s a n d a s si st a n c e will b e gi v e n i n 
o bt ai ni n g a p pr o pri at e tr e at m e nt.  R e p ort s will b e fil e d wit h all n e c e s s ar y g o v er ni n g b o di e s, 
i n cl u di n g t h e N ort h w e st er n U ni v er sit y I R B ( a n d t h e D S M B, o n c e t h e C LI NI C A L T RI A L b e gi n s).
W e n ot e  t h at t h e s e ar e ri s k s i n h er e nt i n t h e p o p ul ati o n a n d w o ul d o c c ur w h et h er or n ot t h e y 
w er e e nr oll e d i n t h e st u d y. W e d o n ot b eli e v e t h at t h e ri s k of t h e s e d e pr e s si v e, s ui ci d al, or 
ot h er a d v er s e o ut c o m e s ar e i n cr e a s e d a s a f u n cti o n of b ei n g e nr oll e d i n t hi s st u d y. All 
p ot e nti al ri s k s a s s o ci at e d wit h p arti ci p ati o n i n t hi s st u d y will b e di s cl o s e d i n c o n s e nt 
d o c u m e nt s.
1 8. 0
Pr o vi si o n s  t o Pr ot e ct P arti ci p a nt Pri v a c y a n d D at a C o nfi d e nti alit y:
D E SI G N S T U D Y  & C LI NI C A L T RI A L
All s cr e e n er a n d  s ur v e y d at a will b e el e ctr o ni c all y r e c or d e d a n d st or e d i n R e s e ar c h El e ctr o ni c 
D at a C a pt ur e  ( R E D C a p) t o ol s h o st e d at N ort h w e st er n U ni v er sit y.  R E D C a p i s a s e c ur e, W e b-
b a s e d a p pli c ati o n d e si g n e d t o s u p p ort d at a c a pt ur e f or r e s e ar c h st u di e s, pr o vi di n g 1) a n 
i nt uiti v e i nt erf a c e f or v ali d at e d d at a e ntr y; 2) a u dit tr ail s f or tr a c ki n g d at a m a ni p ul ati o n a n d 
e x p ort pr o c e d ur e s; 3) a ut o m at e d e x p ort pr o c e d ur e s f or s e a ml e s s d at a d o w nl o a d s t o c o m m o n 
st ati sti c al p a c k a g e s; a n d 4) pr o c e d ur e s f or i m p orti n g d at a fr o m e xt er n al s o ur c e s. D at a 
c o m m u ni c ati o n b et w e e n d at a e ntr y c o m p ut er s a n d d at a b a s e s er v er s will b e e n cr y pt e d vi a a 
I R B #: S T U 0 0 2 1 4 8 2 2- M O D 0 0 1 9 A p pr o v e d b y N U I R B f or u s e o n or aft er 6/ 7/ 2 0 2 3

P R O T O C O L TI T L E : Di git al M e nt al H e alt h S er vi c e f or N o n- Tr e at m e nt S e e ki n g Y o u n g A d ult s  
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V P N cli e nt.  A c c e s s t o t h e V P N c o n n e cti o n will r e q uir e u s er a ut h e nti c ati o n vi a u s er n a m e a n d 
p a s s w or d. Fir e w all s oft w ar e will r e stri ct c o m m u ni c ati o n t o t h e d at a b a s e s er v er t h at i s 
a b s ol ut el y criti c al f or c o n d u cti n g r e s e ar c h. T h e d at a b a s e s a n d all d at a e ntr y pr o c e d ur e s will b e 
d e si g n e d t o m ai nt ai n t h e c o nfi d e nti alit y of p ati e nt s e nr oll e d i nt o t h e st u d y. N u m b er s will b e 
u s e d t o i d e ntif y all writt e n st u d y m at eri al s, a n d n o p er s o n al i d e ntifi er s will b e o n s u c h 
m at eri al s. All d at a c oll e ct e d vi a t h e R E D C a p a s s e s s m e nt s ar e tr a n s mitt e d u si n g Tr a n s p ort 
L a y er S e c urit y ( T L S) e n cr y pti o n t o pr e v e nt e a v e s dr o p pi n g a n d t a m p eri n g i nf or m ati o n w hil e it i s 
i n t h e tr a n s mi s si o n pi p eli n e. 
W hil e r e cr uit m e nt d e ci si o n s  ar e b ei n g m a d e, s cr e e ni n g d at a will b e st or e d o n N ort h w e st er n 
U ni v er sit y s er v er s t h at ar e e n cr y pt e d. F or t h o s e i n di vi d u al s w h o ar e n ot i n cl u d e d i n t h e st u d y, 
t h eir d at a will b e r et ai n e d f or r e p orti n g p ur p o s e s, b ut t h eir d at a will n ot b e u s e d i n f ut ur e 
r e s e ar c h. S cr e e n er i nf or m ati o n m a y b e u s e d t o r e- c o nt a ct i n di vi d u al s w h o c o m pl et e d 
s cr e e n er s t o s e e if t h e y w o ul d li k e t o o pt i n t o l e ar ni n g a b o ut a d diti o n al r e s e ar c h o p p ort u niti e s 
a s s o ci at e d wit h t hi s pr oj e ct. F or t h o s e s el e ct e d, t h eir s cr e e ni n g d at a will b e c o m e p art of t h e 
m ai n r e s e ar c h d at a, w hi c h will b e st or e d a n d pr ot e ct e d a s di s c u s s e d el s e w h er e i n t hi s 
pr ot o c ol. E m ail a d dr e s s e s a n d p h o n e n u m b er s of p arti ci p a nt s will r e m ai n st or e d i n a n 
e n cr y pt e d a n d pr ot e ct e d d at a b a s e o n N ort h w e st er n U ni v er sit y’ s s er v er s.
All a u di o  r e c or di n g s will b e tr a n s cri b e d u si n g G M R Tr a n s cri pti o n. G M R Tr a n s cri pti o n s er vi c e s 
m ai nt ai n s a pr o pri et ar y w e b- b a s e d a p pli c ati o n f or s e c ur e fil e m a n a g e m e nt b et w e e n t h e e n d 
c u st o m er, a d mi ni str ati v e st aff, a n d tr a n s cri pti o ni st s. G M R Tr a n s cri pti o n' s s y st e m i s h o st e d 
u si n g s e c ur e a n d r e d u n d a nt s er v er s t h at f e at ur e t h e hi g h e st l e v el of s e c ur e S S L e n cr y pti o n f or 
all n o n- p u bli c sit e ar e a s. F oll o wi n g d eli v er y of tr a n s cri pt t o N U’ s r e s e ar c h t e a m, G M R 
Tr a n s cri pti o n d el et e s all v oi c e fil e s fr o m it s s er v er s. G M R Tr a n s cri pti o n’ s s e c urit y pr o c e d ur e s 
ar e d et ail e d h er e: htt p s:// w w w. g mrtr a n s cri pti o n. c o m/ d at a- s e c urit y. a s p x
All t e xt  m e s s a g e i nt er a cti o n s will b e a d mi ni st er e d t hr o u g h s oft w ar e d e v el o p e d b y A u d a ci o u s 
S oft w ar e. T h e t e xt m e s s a gi n g ar c hit e ct ur e i s b uilt u si n g t h e s e c ur e o p e n s o ur c e Si m pl e S M S 
M e s s a gi n g ( S S M) pl atf or m. T h e S S M pl atf or m u s e s s e c ur e e n cr y pti o n t e c h n ol o g y w h e n 
s e n di n g a n d r e c ei vi n g t e xt m e s s a g e d at a. T h e S S M pl atf or m a ut o m ati c all y e n cr y pt s 
p arti ci p a nt s’ t el e p h o n e n u m b er s a n d a n y d at a s e nt a n d r e c ei v e d u si n g t h e S S M pl atf or m. 
P arti ci p a nt t el e p h o n e n u m b er s will b e u s e d e x cl u si v el y f or t h e p ur p o s e of a d mi ni st eri n g t e xt 
m e s s a g e s a s s o ci at e d wit h t hi s r e s e ar c h st u d y a n d f or o utr e a c h i n t h e e v e nt t h at r e s e ar c h st aff 
i s r e q uir e d t o c o nt a ct p arti ci p a nt s. T el e p h o n e n u m b er s ar e st or e d e n cr y pt e d al o n g si d e ot h er 
p arti ci p a nt s etti n g s, i n cl u di n g e nr oll m e nt q u e sti o n n air e r e s p o n s e s, w hi c h ar e al s o e n cr y pt e d 
w h e n n ot i n u s e. T h e S S M pl atf or m will c oll e ct l o g s of all m e s s a g e s s e nt a n d r e c ei v e d fr o m 
a n d t o t h e a ut o m at e d t e xt m e s s a gi n g s er vi c e a n d t h at l o g, a s w ell a s all ot h er d at a will b e 
m ai nt ai n e d a n d st or e d s e c ur el y o n l o c al F S M s er v er s t h at A u d a ci o u s S oft w ar e will m ai nt ai n 
a n d m a n a g e d uri n g t h e st u d y. A n y d e-i d e ntifi e d v ari a bl e s a n d u s a g e l o g s u s e d f or m a c hi n e 
l e ar ni n g a s n ot e d i n S e cti o n 1 7. 0 will h a v e all i d e ntifi er s a ut o m ati c all y stri p p e d pri or t o 
tr a n s mi s si o n t o U ni v er sit y of T or o nt o s er v er s. All d at a will b e e n cr y pt e d d uri n g tr a n s mi s si o n. 
D at a f or  all p arti ci p a nt s will b e k e pt stri ctl y c o nfi d e nti al, e x c e pt a s m a n d at e d b y l a w. D at a fr o m 
i nt er a cti o n s wit h t h e t e xt m e s s a gi n g pl atf or m a s w ell a s all ot h er r e s e ar c h fil e s ar e k e pt o n 
s e c ur e, p a s s w or d pr ot e ct e d s er v er s m a n a g e d b y F ei n b er g S c h o ol of M e di ci n e I nf or m ati o n 
T e c h n ol o g y. All el e ctr o ni c d at a will b e st or e d o n s e c ur e s er v er s b e hi n d fir e w all s m e eti n g all 
s e c urit y r e q uir e m e nt s of t h e m e di c al s c h o ol. A n y p a p er d o c u m e nt ati o n ( w hi c h w e d o n ot 
a nti ci p at e) i s k e pt i n l o c k e d fil e c a bi n et s or a l o c k e d fil e r o o m. P arti ci p a nt s will b e a s si g n e d a 
n u m eri c al c o d e f or i d e ntifi c ati o n i n t h e fil e s. N a m e s a n d ot h er i d e ntifi er s will b e k e pt i n 
s e p ar at e fil e s. A u di o a n d vi d e o d at a will b e st or e d o n s e c ur e s er v er s a n d will o nl y b e a v ail a bl e 
f or c o di n g b y st u d y st aff. 
T o r e d u c e  t h e ri s k of l o s s of c o nfi d e nti alit y t hr o u g h t h e p arti ci p a nt’ s d e vi c e, w e will i n str u ct 
p ati e nt p arti ci p a nt s o n h o w t o a d d a PI N t o t h eir p h o n e t o pr e v e nt u n w a nt e d a c c e s s. W e will 
cl e arl y i nf or m t h e p ati e nt p arti ci p a nt s of t h e ri s k of d at a i n s e c urit y.
I R B #: S T U 0 0 2 1 4 8 2 2- M O D 0 0 1 9 A p pr o v e d b y N U I R B f or u s e o n or aft er 6/ 7/ 2 0 2 3

P R O T O C O L TI T L E : Di git al M e nt al H e alt h S er vi c e f or N o n- Tr e at m e nt S e e ki n g Y o u n g A d ult s  
P a g e 2 9  of 3 7
1 9. 0
D at a  M o nit ori n g Pl a n t o E n s ur e t h e S af et y of P arti ci p a nt s:
D E SI G N S T U D Y
S h o ul d s ui ci d alit y ari s e  d uri n g a d e si g n i nt er vi e w, i nt er vi e w er s will b e tr ai n e d t o r e s p o n d u si n g 
C BI T s s ui ci d alit y pr ot o c ol.
I n or d er t o e n s ur e t h e c o nti n u e d s af et y of p arti ci p a nt s d uri n g r e cr uit m e nt a n d e x e c uti o n of t h e 
eli cit ati o n w or k s h o p s, w e will c arr y o ut a d ail y d at a m o nit ori n g pr o c e d ur e ( d uri n g b u si n e s s 
d a y s). D uri n g w hi c h ti m e a n R A will r e vi e w all i n c o mi n g t e xt m e s s a g e s fr o m p arti ci p a nt s t o 
e n s ur e a ut o m ati c s af et y k e y- w or d fl a g gi n g i s f u n cti o ni n g pr o p erl y. T h e R A will m o nit or 
i n c o mi n g m e s s a g e s f or di s cl o s ur e s of s ui ci d e or h o mi ci d e ri s k. 
If t h e R A i d e ntifi e s a m e s s a g e t h at r e v e al s i m mi n e nt t hr e at s t o o n e s elf or ot h er s ( e. g., s ui ci d e 
pl a n a n d i nt e nt t o di e) t h e R A will n otif y t h e cli ni c al m o nit or t o t o r e vi e w t h e m e s s a g e, a n d if 
d e e m e d n e c e s s ar y, r e s e ar c h st aff will f oll o w t h e C BI T s s ui ci d alit y pr ot o c ol a n d e n a ct it vi a 
t el e p h o n e ( s e e att a c h e d C BI T s S ui ci d e Ri s k A s s e s s m e nt ( S R A ) wit hi n o n e b u si n e s s d a y. 
O v er si g ht of  t h e tri al i s pr o vi d e d b y t h e PI Dr. M e y er h off. T h e R A or R e s e ar c h M a n a g er will 
e n s ur e t h at i nf or m e d c o n s e nt i s o bt ai n e d pri or t o e n g a gi n g i n r e s e ar c h a cti viti e s, a n d t h at t h e 
st u d y i s c o n d u ct e d a c c or di n g t o t h e I R B- a p pr o v e d r e s e ar c h pl a n.  
St u d y d at a ar e  a c c e s si bl e at all ti m e s f or t h e PI s, t h e bi o st ati sti ci a n, a n d all r el e v a nt C o-I s t o 
r e vi e w. T h e bi o st ati sti c al t e a m a n d st u d y m a n a g er will c o n d u ct a n al y s e s of a c cr u al, dr o p- o ut s, 
pr ot o c ol d e vi ati o n s o n a m o nt hl y b a si s i niti all y, w hi c h m a y dr o p t o q u art erl y o n c e w e ar e 
c o nfi d e nt t h at pr o c e d ur e s ar e f u n cti o ni n g a d e q u at el y.  
C LI NI C A L T RI A L
S h o ul d s ui ci d alit y ari s e  d uri n g a n i nt er vi e w, i nt er vi e w er s will b e tr ai n e d t o r e s p o n d u si n g C BI T s 
s ui ci d alit y pr ot o c ol.
I n or d er t o e n s ur e t h e c o nti n u e d s af et y of p arti ci p a nt s d uri n g t h e st u d y, s elf-r e p ort d at a will b e 
r e vi e w e d d ail y ( d uri n g b u si n e s s d a y s) f or n e w s ur v e y s t h at r e q uir e f oll o w- u p a n d o utr e a c h 
u si n g t h e C BI T s S ui ci d e Ri s k A s s e s s m e nt pr o c e d ur e a s d e s cri b e d i n S e c. 1 7. 0. A n R A a n d 
b e h a vi or al C o a c h will r e vi e w all i n c o mi n g t e xt m e s s a g e s fr o m p arti ci p a nt s t o e n s ur e a ut o m ati c 
s af et y k e y- w or d fl a g gi n g i s f u n cti o ni n g pr o p erl y. T h e R A will m o nit or i n c o mi n g m e s s a g e s f or 
di s cl o s ur e s of s ui ci d e or h o mi ci d e ri s k. 
If t h e R A or C o a c h i d e ntifi e s a m e s s a g e t h at r e v e al s i m mi n e nt t hr e at s t o o n e s elf or ot h er s 
( e. g., s ui ci d e pl a n a n d i nt e nt t o di e) t h e R A will n otif y t h e PI a n d cli ni c al m o nit or t o r e vi e w t h e 
m e s s a g e, a n d if d e e m e d n e c e s s ar y, r e s e ar c h st aff will f oll o w t h e C BI T s s ui ci d alit y pr ot o c ol 
a n d e n a ct it vi a t el e p h o n e ( s e e att a c h e d C BI T s S ui ci d e Ri s k A s s e s s m e nt ( S R A ) wit hi n o n e 
b u si n e s s d a y. 
O v er si g ht of  t h e tri al i s pr o vi d e d b y t h e PI Dr. M e y er h off. T h e R A or R e s e ar c h M a n a g er will 
e n s ur e t h at i nf or m e d c o n s e nt i s o bt ai n e d pri or t o e n g a gi n g i n r e s e ar c h a cti viti e s, a n d t h at t h e 
st u d y i s c o n d u ct e d a c c or di n g t o t h e I R B- a p pr o v e d r e s e ar c h pl a n.  
St u d y d at a ar e  a c c e s si bl e at all ti m e s f or t h e PI s, t h e bi o st ati sti ci a n, a n d all r el e v a nt C o-I s t o 
r e vi e w. T h e bi o st ati sti c al t e a m a n d st u d y m a n a g er will c o n d u ct a n al y s e s of a c cr u al, dr o p- o ut s, 
pr ot o c ol d e vi ati o n s o n a m o nt hl y b a si s i niti all y, w hi c h m a y dr o p t o q u art erl y o n c e w e ar e 
c o nfi d e nt t h at pr o c e d ur e s ar e f u n cti o ni n g a d e q u at el y.  
T h e st u d y  will h a v e a D at a S af et y M o nit ori n g B o ar d ( D S M B), c h air e d b y Gr e g Si m o n, M D 
( U ni v er sit y of W a s hi n gt o n a n d K ai s er P er m a n a nt e, S e attl e). Dr. Si m o n i s a w ell-r e s p e ct e d 
I R B #: S T U 0 0 2 1 4 8 2 2- M O D 0 0 1 9 A p pr o v e d b y N U I R B f or u s e o n or aft er 6/ 7/ 2 0 2 3

P R O T O C O L TI T L E : Di git al M e nt al H e alt h S er vi c e f or N o n- Tr e at m e nt S e e ki n g Y o u n g A d ult s  
P a g e 3 0  of 3 7
m e nt al h e alt h  r e s e ar c h er.  A s c h air of t h e D S M B, Dr. Si m o n will a p p oi nt a d diti o n al b o ar d 
m e m b er s a s n e e d e d a n d will d et er mi n e t h e m e eti n g s c h e d ul e. T h at s ai d, w e e x p e ct t h at t h e 
D S M B will m e et t wi c e i n t h e fir st y e ar of t h e tri al ( y e ar 2 of t h e gr a nt), a n d o n c e i n t h e fi n al 
y e ar.  Dr s. M o hr a n d M e y er h off will att e n d t h e D S M B m e eti n g s a s a n o n- v oti n g m e m b er t o 
f a cilit at e c o m m u ni c ati o n b et w e e n t h e D S M B a n d st u d y p er s o n n el.  
Dr. M e y er h off  will r e vi e w a d v er s e e v e nt s ( A E s) a n d s eri o u s a d v er s e e v e nt s ( S A E s) i n di vi d u all y 
i n r e al-ti m e a n d i n a g gr e g at e at e a c h D S M B m e eti n g.  T h e PI e n s ur e s all pr ot o c ol d e vi ati o n s, 
A E s, a n d S A E s ar e r e p ort e d t o t h e I R B a n d t h e NI M H pr o gr a m offi c er a c c or di n g t o t h e 
a p pli c a bl e r e g ul at or y r e q uir e m e nt s.
F or t hi s  st u d y, t h e f oll o wi n g st a n d ar d A E d efi niti o n s ar e u s e d:
A d v er s e e v e nt:   A n y u nf a v or a bl e a n d u ni nt e n d e d si g n or s y m pt o m t e m p or all y a s s o ci at e d wit h 
t h e u s e of di git al m e nt al h e alt h i nt er v e nti o n s, r e g ar dl e s s of w h et h er it i s c o n si d er e d r el at e d t o 
i nt er v e nti o n.
S eri o u s A d v er s e  E v e nt:  A n y A E t h at r e s ult s i n a n y of t h e f oll o wi n g o ut c o m e s:
o
D e at h
o
Lif e-t hr e at e ni n g  sit u ati o n 
o
E v e nt  r e q uiri n g i n p ati e nt h o s pit ali z ati o n or pr ol o n g ati o n of e xi sti n g h o s pit ali z ati o n
o
P er si st e nt  or si g nifi c a nt di s a bilit y/i n c a p a cit y
A E s ar e  gr a d e d a c c or di n g t o t h e f oll o wi n g s c al e:
o
Mil d:   A n e x p eri e n c e t h at i s tr a n si e nt a n d r e q uir e s n o s p e ci al tr e at m e nt or i nt er v e nti o n.  
T h e e x p eri e n c e d o e s n ot g e n er all y i nt erf er e wit h u s u al d ail y a cti viti e s.  
o
M o d er at e:   A n e x p eri e n c e t h at i s all e vi at e d wit h si m pl e t h er a p e uti c tr e at m e nt s.  T h e 
e x p eri e n c e i m p a ct s u s u al d ail y a cti viti e s.
o
S e v er e:   A n e x p eri e n c e t h at r e q uir e s t h er a p e uti c i nt er v e nti o n.  T h e e x p eri e n c e 
i nt err u pt s u s u al d ail y a cti viti e s. If h o s pit ali z ati o n ( or pr ol o n g ati o n of h o s pit ali z ati o n) i s 
r e q uir e d f or tr e at m e nt it b e c o m e s a n S A E.
T h e st u d y  u s e s t h e f oll o wi n g A E attri b uti o n s c al e:
o
N ot  r el at e d:  T h e A E i s cl e arl y n ot r el at e d t o t h e st u d y pr o c e d ur e s (i. e., a n ot h er c a u s e 
of t h e e v e nt i s m o st pl a u si bl e a n d/ or a cli ni c all y pl a u si bl e t e m p or al s e q u e n c e i s 
i n c o n si st e nt wit h t h e o n s et of t h e e v e nt).  
o
P o s si bl y  r el at e d:  A n e v e nt t h at f oll o w s a r e a s o n a bl e t e m p or al s e q u e n c e fr o m t h e 
i niti ati o n of st u d y pr o c e d ur e s, b ut t h at c o ul d r e a dil y h a v e b e e n pr o d u c e d b y a n u m b er 
of ot h er f a ct or s.
o
R el at e d:   T h e A E i s cl e arl y r el at e d t o t h e st u d y pr o c e d ur e s.  
S A E s a n d  s p e cifi c tr e at m e nt- a s s o ci at e d A E s ar e r e p ort e d t o t h e I R B a n d NI M H pr o gr a m 
offi c er wit hi n 2 4 h o ur s. 
2 0. 0
 L o n g-t er m  D at a a n d S p e ci m e n St or a g e a n d S h ari n g: 
D e-i d e ntifi e d st u d y  d at a will b e m a d e a v ail a bl e t o s c h ol ar s u p o n r e q u e st. A d at a u s e a gr e e m e nt will 
b e e x e c ut e d b ef or e st u d y d at a i s r el e a s e d t o a r e s e ar c h er or or g a ni z ati o n t h at i s n ot p art of t h e st u d y 
t e a m. T h e d at a u s e a gr e e m e nt will s p e cif y w h at d at a will b e tr a n sf err e d t o a n ot h er or g a ni z ati o n or 
r e s e ar c h c e nt er. S o m e j o ur n al s n o w r e q uir e t h at d at a u s e d i n p u bli c ati o n s m u st b e pr o vi d e d t o t h e 
j o ur n al a n d m a y b e m a d e p u bli c. I n t h o s e i n st a n c e s, w e will pr o vi d e a d e-i d e ntifi e d d at a s et t o t h e 
j o ur n al. St u d y c o n s e nt f or m s will e x pl ai n t h e r a n g e of i nf or m ati o n t h at m a y b e s h ar e d wit h 
c oll a b or at or s. 
I R B #: S T U 0 0 2 1 4 8 2 2- M O D 0 0 1 9 A p pr o v e d b y N U I R B f or u s e o n or aft er 6/ 7/ 2 0 2 3

P R O T O C O L TI T L E : Di git al M e nt al H e alt h S er vi c e f or N o n- Tr e at m e nt S e e ki n g Y o u n g A d ult s  
P a g e 3 1  of 3 7
O nl y t h e  PI a n d r e s e ar c h t e a m m e m b er s li st e d b el o w will h a v e f ull a c c e s s t o i d e ntifi a bl e d at a. D at a 
will b e k e pt f or a mi ni m u m of 7 y e ar s aft er t h e e n d of st u d y d at e. 
F or t h e  C LI NI C A L T RI A L d at a:
D e-i d e ntifi e d q u a ntit ati v e d at a  will b e s h ar e d t hr o u g h t h e NI M H D at a Ar c hi v e, a s d e s cri b e d b el o w:
D at a S h ari n g  Pl a n
All d at a will b e  m a d e fr e e of i d e ntifi er s t h at w o ul d p er mit li n k a g e s t o i n di vi d u al r e s e ar c h 
p arti ci p a nt s a n d v ari a bl e s t h at c o ul d l e a d t o d e d u cti v e di s cl o s ur e of t h e i d e ntit y of i n di vi d u al 
s u bj e ct s. 
W h er e will t h e  d at a b e a v ail a bl e. D at a will b e d e p o sit e d i nt o t h e N ati o n al D at a b a s e f or 
Cli ni c al Tri al s R el at e d t o M e nt al Ill n e s s ( htt p:// n d ct. ni m h. ni h. g o v , N D C T), w hi c h i s a p art of t h e 
NI M H D at a Ar c hi v e ( N D A).  T h e N D A pr o vi d e s a n i nfr a str u ct ur e f or d at a c oll e cti o n, r etri e v al, 
a n d r e s ulti n g r e p orti n g u si n g a si n gl e Or a cl e d at a b a s e t h at h a s t hr e e diff er e nt w e b sit e s t h at 
s er v e a s fr o nt e n d s f or diff er e nt r e s e ar c h c o m m u niti e s. 
W h o will  h a v e a c c e s s t o t h e d at a. T h e N D A f oll o w s NI H’ s d at a a c c e s s pri n ci pl e s. T h e N D A 
pr o vi d e s b a si c d e m o gr a p hi c a n d a g gr e g at e s u m m ar y i nf or m ati o n f or g e n er al p u bli c u s e. S u c h 
s u m m ar y i nf or m ati o n m a y i n cl u d e s u m m ar y c o u nt s a n d g e n er al st ati sti c s o n c o m pl et e d 
a s s e s s m e nt i n str u m e nt s. A c c e s s t o s u bj e ct l e v el d at a s et s s u b mitt e d a n d st or e d i n t h e N D A 
will o nl y b e pr o vi d e d f or r e s e ar c h p ur p o s e s t hr o u g h t h e c o m pl eti o n of t h e N D A D at a U s e 
C ertifi c ati o n.  
W h at d at a  will b e s h ar e d. W e will s h ar e d e s cri pti v e d at a s u c h a s all a s s e s s m e nt s c o m pl et e d, 
d e m o gr a p hi c d at a. A d diti o n all y, w e will s u b mit all o ut c o m e m e a s ur e s fr o m o ur tri al s. 
S u b mitt e d d at a will c o nf or m wit h r el e v a nt d at a a n d t er mi n ol o g y st a n d ar d s.   
W h e n will  t h e d at a b e s h ar e d. D e s cri pti v e d at a will b e s u b mitt e d e v er y si x m o nt h s. A n al y z e d 
d at a s et s o n st u d y o ut c o m e s will b e d e p o sit e d i n t h e r e p o sit or y a s s o o n a s p o s si bl e b ut at l e a st 
pri or t o a n y p u bli c ati o n a n d a s s o ci at e d wit h a st u d y. R e g ar dl e s s of a n y p u bli c ati o n s, all d at a 
will b e d e p o sit e d n o l at er t h a n wit hi n n o n e y e ar of t h e c o m pl eti o n of t h e f u n d e d pr oj e ct p eri o d 
f or t h e p ar e nt a w ar d. 
H o w will  r e s e ar c h er s l o c at e a n d a c c e s s t h e d at a.  W e will a c k n o wl e d g e t h e N D C T 
r e p o sit or y a n d t h e f u n di n g s o ur c e i n a n y p u bli c ati o n s a n d pr e s e nt ati o n s. W e will b e u si n g 
N D C T, w hi c h i s a n NI M H-f u n d e d r e p o sit or y, t hi s r e p o sit or y h a s p oli ci e s a n d pr o c e d ur e s i n 
pl a c e t h at will pr o vi d e d at a a c c e s s t o q u alifi e d r e s e ar c h er s, f ull y c o n si st e nt wit h NI H d at a 
s h ari n g p oli ci e s a n d a p pli c a bl e l a w s a n d r e g ul ati o n s. 
2 1. 0  
Q u alifi c ati o n s of R e s e ar c h  T e a m t o C o n d u ct t h e R e s e ar c h:
T h e C e nt er  f or B e h a vi or al I nt er v e nti o n T e c h n ol o gi e s ( C BI T s) at N U c o n d u ct s r e s e ar c h t o d e si g n a n d 
e v al u at e b e h a vi or al i nt er v e nti o n t e c h n ol o gi e s a n d t e c h n ol o g y e n a bl e d s er vi c e s. 
D a vi d M o hr,  P h D i s t h e dir e ct or of C BI T s wit hi n F ei n b er g S c h o ol of M e di ci n e a n d C o- Dir e ct or of NI M H 
M ulti di s ci pli n ar y Tr ai ni n g Pr o gr a m i n Di git al M e nt al H e alt h. H e h a s v a st e x p eri e n c e c o n d u cti n g m e nt al 
h e alt h r e s e ar c h at t h e i nt er s e cti o n of b e h a vi or al s ci e n c e, t e c h n ol o g y, a n d cli ni c al i nt er v e nti o n. Dr. 
M o hr i s a li c e n s e d cli ni c al p s y c h ol o gi st i n t h e st at e of Illi n oi s a n d will pr o vi d e pri m ar y s u p er vi si o n f or 
s ui ci d e ri s k a s s e s s m e nt s.
J o n a h M e y er h off, P h D  i s a R e s e ar c h A s si st a nt Pr of e s s or i n t h e D e p art m e nt of Pr e v e nti v e M e di ci n e 
a n d a m e m b er of t h e C e nt er f or B e h a vi or al I nt er v e nti o n T e c h n ol o gi e s w h er e h e h a s e x p eri e n c e 
I R B #: S T U 0 0 2 1 4 8 2 2- M O D 0 0 1 9 A p pr o v e d b y N U I R B f or u s e o n or aft er 6/ 7/ 2 0 2 3

P R O T O C O L TI T L E : Di git al M e nt al H e alt h S er vi c e f or N o n- Tr e at m e nt S e e ki n g Y o u n g A d ult s  
P a g e 3 2  of 3 7
e x e c uti n g cli ni c al  tri al s, a n d o v er s e ei n g t h e d e v el o p m e nt, tr ai ni n g, a n d m o nit ori n g of s er vi c e pr ot o c ol s 
f or t e c h n ol o g y- e n a bl e d s er vi c e s. H e h a s e x p eri e n c e c o n d u cti n g cli ni c al r e s e ar c h i n t h e di git al m e nt al 
h e alt h d o m ai n. Dr. M e y er h off i s a P h D l e v el cli ni c al p s y c h ol o gi st a n d i s li c e n s e d i n t h e st at e of Illi n oi s.
M ar y K w a s n y,  P h D i s a n A s s o ci at e Pr of e s s or i n t h e D e p art m e nt of Pr e v e nti v e M e di ci n e, Di vi si o n of 
Bi o st ati sti c s at N ort h w e st er n U ni v er sit y F ei n b er g S c h o ol of M e di ci n e. Dr. K w a s n y will b e r e s p o n si bl e 
f or o v er s e ei n g all st ati sti c al a n al y si s f u n cti o n s of t h e pr oj e ct.  Dr. K w a s n y h a s o v er 1 6 y e ar s of 
e x p eri e n c e a s a c oll a b or ati v e bi o st ati sti ci a n, a n d h a s h el d s e v er al l e a d er s hi p r ol e s b ot h at 
N ort h w e st er n U ni v er sit y’ s Pr o gr a m s i n P u bli c H e alt h, a s w ell a s t h e A m eri c a n St ati sti c al A s s o ci ati o n 
pr of e s si o n al s o ci et y.  S h e i s c urr e ntl y t h e st ati sti ci a n f or t h e C e nt er f or B e h a vi or al I nt er v e nti o n 
T e c h n ol o gi e s.   
R a c h el K or nfi el d, P h D,  i s a r e s e ar c h a s si st a nt pr of e s s or i n t h e D e p art m e nt of Pr e v e nti v e M e di ci n e. 
S h e h a s s e v er al y e ar s of e x p eri e n c e c o n d u cti n g i nt er vi e w s r el at e d t o m e nt al h e alt h a n d h e alt h 
s er vi c e s d eli v er y. S h e i s a m e m b er of t h e P e o pl e, I nf or m ati o n, a n d T e c h n ol o g y C h a n gi n g H e alt h 
( PI T C H) L a b a n d t h e C e nt er f or B e h a vi or al I nt er v e nti o n T e c h n ol o gi e s ( C BI T s).
R ef er e n c e s:
1.
K essl er  R C, C hi u W T, D e ml er O, M eri k a n g as K R, W alt ers E E. Pr ev al e nc e, s ev erit y, a n d c o m or bi dit y of 1 2-
m o nt h D S M-I V dis or d ers i n t h e N ati o n al C o m or bi dit y S urv e y R e plic ati o n. Arc h G e n Psyc hi atry . 
2 0 0 5; 6 2( 6): 6 1 7- 6 2 7. d oi: 1 0. 1 0 0 1/ arc h ps yc. 6 2. 6. 6 1 7
2.
S u bst a nc e  A b us e a n d M e nt al H e alt h S er vic es A d mi nistr ati o n ( S A M H S A). R es ults fr o m t h e 2 0 1 7 N ati o n al 
S ur v e y o n Dr u g Us e a n d H e alt h. P u blis h e d 2 0 1 7. htt ps:// w w w.s a m hs a. g ov/ d at a/sit es/ d ef a ult/fil es/c b hs q-
r e p orts/ N S D U H D et ail e d T a bs 2 0 1 7/ N S D U H D et ail e d T a bs 2 0 1 7. ht m #ft n 1
3.
Br e nt D A,  Br u n w ass er S M, H oll o n S D, et al. Eff ect of a c o g nitiv e- b e h avi or al pr ev e nti o n pr o gr a m o n 
d e pr essi o n 6 y e ars aft er i m pl e m e nt ati o n a m o n g at-ris k a d ol esc e nts: A r a n d o miz e d cli nic al tri al. J A M A 
Psyc hi atry . 2 0 1 5; 7 2( 1 1): 1 1 1 0- 1 1 1 8. d oi: 1 0. 1 0 0 1/j a m a ps yc hi atr y. 2 0 1 5. 1 5 5 9
4.
H oll o n  S D, D e R u b eis RJ, S h elt o n R C, et al. Pr ev e nti o n of R el a ps e F oll o wi n g C o g nitiv e T h er a p y vs 
M e dic ati o ns i n M o d er at e t o S ev er e D e pr essi o n. Arc h G e n Psyc hi atry . 2 0 0 5; 6 2( 4): 4 1 7- 4 2 2. 
d oi: 1 0. 1 0 0 1/ arc h ps yc. 6 2. 4. 4 1 7
5.
K essi n g  L V, H a ns e n H V, Hv e n e g a ar d A, et al. Tr e at m e nt i n a s p eci alis e d o ut- p ati e nt m o o d dis or d er cli nic v. 
st a n d ar d o ut- p ati e nt tr e at m e nt i n t h e e arl y c o urs e of bi p ol ar dis or d er: r a n d o mis e d cli nic al tri al. T h e Britis h 
J o ur n al of Psyc hi atry. 2 0 1 3; 2 0 2( 3): 2 1 2- 2 1 9. d oi: 1 0. 1 1 9 2/ bj p. b p. 1 1 2. 1 1 3 5 4 8
6.
Ric h ar ds  D. Pr ev al e nc e a n d cli nic al c o urs e of d e pr essi o n: A r evi e w. Cli nic al Psyc h ol o gy R evi e w . 
2 0 1 1; 3 1( 7): 1 1 1 7- 1 1 2 5. d oi: 1 0. 1 0 1 6/j.c pr. 2 0 1 1. 0 7. 0 0 4
7.
C h e u n g  A H, D e w a C S. M e nt al h e alt h s ervic e us e a m o n g a d ol esc e nts a n d y o u n g a d ults wit h m aj or 
d e pr essi v e dis or d er a n d s uici d alit y. C a n J Psyc hi atry . 2 0 0 7; 5 2( 4): 2 2 8- 2 3 2. 
d oi: 1 0. 1 1 7 7/ 0 7 0 6 7 4 3 7 0 7 0 5 2 0 0 4 0 4
8.
W a n g  P S, B er gl u n d P, Olfs o n M, Pi nc us H A, W ells K B, K essl er R C. F ail ur e a n d d el a y i n i niti al tr e at m e nt 
c o nt act aft er first o ns et of m e nt al dis or d ers i n t h e N ati o n al C o m or bi dit y S urv e y R e plic ati o n. Arc h G e n 
Psyc hi atry . 2 0 0 5; 6 2( 6): 6 0 3- 6 1 3. d oi: 1 0. 1 0 0 1/ arc h ps yc. 6 2. 6. 6 0 3
9.
G ulli v er  A, Griffit hs K M, C hrist e ns e n H. P erc eiv e d b arri ers a n d f acilit at ors t o m e nt al h e alt h h el p-s e e ki n g i n 
y o u n g p e o pl e: a s yst e m atic r evi e w. B M C Psyc hi atry . 2 0 1 0; 1 0: 1 1 3. d oi: 1 0. 1 1 8 6/ 1 4 7 1- 2 4 4 X- 1 0- 1 1 3
I R B #: S T U 0 0 2 1 4 8 2 2- M O D 0 0 1 9 A p pr o v e d b y N U I R B f or u s e o n or aft er 6/ 7/ 2 0 2 3

P R O T O C O L TI T L E : Di git al M e nt al H e alt h S er vi c e f or N o n- Tr e at m e nt S e e ki n g Y o u n g A d ult s  
P a g e 3 3  of 3 7
1 0.
M ojt a b ai  R, Olfs o n M, S a m ps o n N A, et al. B arri ers t o m e nt al h e alt h tr e at m e nt: R es ults fr o m t h e N ati o n al 
C o m or bi dit y S urv e y R e plic ati o n. Psyc h ol o gic al M e dici n e . 2 0 1 1; 4 1( 8): 1 7 5 1- 1 7 6 1. 
d oi: 1 0. 1 0 1 7/ S 0 0 3 3 2 9 1 7 1 0 0 0 2 2 9 1
1 1.
Wils o n  CJ, Ric k w o o d DJ, B us h n ell J A, C a p uti P, T h o m as SJ. T h e eff ects of n e e d f or a ut o n o m y a n d 
pr ef er e nc e f or s e e ki n g h el p fr o m i nf or m al s o urc es o n e m er gi n g a d ults’ i nt e nti o ns t o acc ess m e nt al h e alt h 
s er vic es f or c o m m o n m e nt al dis or d ers a n d s uici d al t h o u g hts. A dv a nc es i n M e nt al H e alt h . 2 0 1 1; 1 0( 1): 2 9-
3 8. d oi: 1 0. 5 1 7 2/j a m h. 2 0 1 1. 1 0. 1. 2 9
1 2. A p oli n ári o- H a g e n  J, K e m p er J, St ür m er C. P u blic acc e pt a bilit y of E- m e nt al h e alt h tr e at m e nt s ervic es f or 
ps yc h ol o gic al pr o bl e ms: A sc o pi n g r evi e w. J MI R M e nt H e alt h. 2 0 1 7; 4( 2): e 1 0. d oi: 1 0. 2 1 9 6/ m e nt al. 6 1 8 6
1 3. Pr et ori us  C, C h a m b ers D, C o yl e D. Y o u n g P e o pl e’s O nli n e H el p- S e e ki n g a n d M e nt al H e alt h Diffic ulti es: 
S yst e m atic N arr ativ e R evi e w. J M e d I nt er n et R es. 2 0 1 9; 2 1( 1 1): e 1 3 8 7 3. d oi: 1 0. 2 1 9 6/ 1 3 8 7 3
1 4.
W hitt a k er  R, M err y S, St asi a k K, et al. M E M O — A m o bil e p h o n e d e pr essi o n pr ev e nti o n i nt erv e nti o n f or 
a d ol esc e nts: D ev el o p m e nt pr oc ess a n d p ost pr o gr a m fi n di n gs o n acc e pt a bilit y fr o m a r a n d o miz e d 
c o ntr oll e d tri al. J o ur n al of M e dic al I nt er n et R es e arc h. 2 0 1 2; 1 4( 1): e 1 3. d oi: 1 0. 2 1 9 6/j mir. 1 8 5 7
1 5. Firt h  J, T or o us J, Nic h ol as J, C ar n e y R, R os e n b a u m S, S arris J. C a n s m art p h o n e m e nt al h e alt h i nt erv e nti o ns 
r e d uc e s y m pt o ms of a nxi et y ? A m et a- a n al ysis of r a n d o miz e d c o ntr oll e d tri als. J o ur n al of Aff ectiv e 
Dis or d ers . 2 0 1 7; 2 1 8: 1 5- 2 2. d oi: 1 0. 1 0 1 6/j.j a d. 2 0 1 7. 0 4. 0 4 6
1 6. Firt h  J, T or o us J, Nic h ol as J, et al. T h e effic ac y of s m art p h o n e- b as e d m e nt al h e alt h i nt erv e nti o ns f or 
d e pr essi v e s y m pt o ms: A m et a- a n al ysis of r a n d o miz e d c o ntr oll e d tri als. W orl d Psyc hi atry . 2 0 1 7; 1 6( 3): 2 8 7-
2 9 8. d oi: 1 0. 1 0 0 2/ w ps. 2 0 4 7 2
1 7. A n dr e ws  G, C uij p ers P, Cr as k e M G, Mc Ev o y P, Tit ov N. C o m p ut er t h er a p y f or t h e a nxi et y a n d d e pr essi v e 
dis or d ers is eff ectiv e, acc e pt a bl e a n d pr actic al h e alt h c ar e: A m et a- a n al ysis. PL O S O N E . 2 0 1 0; 5( 1 0): e 1 3 1 9 6. 
d oi: 1 0. 1 3 7 1/j o ur n al. p o n e. 0 0 1 3 1 9 6
1 8. Gr a h a m  A K, L atti e E G, M o hr D C. Ex p eri m e nt al t h er a p e utics f or di git al m e nt al h e alt h. J A M A Psyc hi atry. 
P u blis h e d o nli n e A u g ust 2 1, 2 0 1 9. d oi: 1 0. 1 0 0 1/j a m a ps yc hi atr y. 2 0 1 9. 2 0 7 5
1 9. Li n ar d o n  J, F ull er- T ysz ki e wicz M. Attriti o n a n d a d h er e nc e i n s m art p h o n e- d eliv er e d i nt erv e nti o ns f or 
m e nt al h e alt h pr o bl e ms: A s yst e m atic a n d m et a- a n al ytic r evi e w. J o ur n al of C o ns ulti n g a n d Cli nic al 
Psyc h ol o gy . 2 0 2 0; 8 8( 1): 1- 1 3. d oi: 1 0. 1 0 3 7/cc p 0 0 0 0 4 5 9
2 0. T or o us  J, Li psc hitz J, N g M, Firt h J. Dr o p o ut r at es i n cli nic al tri als of s m art p h o n e a p ps f or d e pr essiv e 
s y m pt o ms: A s yst e m atic r evi e w a n d m et a- a n al ysis. J o ur n al of Aff ectiv e Dis or d ers. 2 0 2 0; 2 6 3: 4 1 3- 4 1 9. 
d oi: 1 0. 1 0 1 6/j.j a d. 2 0 1 9. 1 1. 1 6 7
2 1. B a u m el  A, M u e nc h F, E d a n S, K a n e J M. O bj ectiv e us er e n g a g e m e nt wit h m e nt al h e alt h a p ps: S yst e m atic 
s e arc h a n d p a n el- b as e d us a g e a n al ysis. J M e d I nt er n et R es. 2 0 1 9; 2 1( 9): e 1 4 5 6 7. d oi: 1 0. 2 1 9 6/ 1 4 5 6 7
2 2.
M o hr  D C, Sc h u ell er S M, T o m asi n o K N, et al. C o m p aris o n of t h e eff ects of c o ac hi n g a n d r ec ei pt of a p p 
r ec o m m e n d ati o ns o n d e pr essi o n, a nxi et y, a n d e n g a g e m e nt i n t h e I nt elli C ar e pl atf or m: F act ori al 
r a n d o miz e d c o ntr oll e d tri al. J o ur n al of M e dic al I nt er n et R es e arc h. 2 0 1 9; 2 1( 8): e 1 3 6 0 9. d oi: 1 0. 2 1 9 6/ 1 3 6 0 9
2 3. Ric h ar ds  D, Ric h ar ds o n T. C o m p ut er- b as e d ps yc h ol o gic al tr e at m e nts f or d e pr essi o n: A s yst e m atic r e vi e w 
a n d m et a- a n al ysis. Cli nic al Psyc h ol o gy R evi e w . 2 0 1 2; 3 2( 4): 3 2 9- 3 4 2. d oi: 1 0. 1 0 1 6/j.c pr. 2 0 1 2. 0 2. 0 0 4
I R B #: S T U 0 0 2 1 4 8 2 2- M O D 0 0 1 9 A p pr o v e d b y N U I R B f or u s e o n or aft er 6/ 7/ 2 0 2 3

P R O T O C O L TI T L E : Di git al M e nt al H e alt h S er vi c e f or N o n- Tr e at m e nt S e e ki n g Y o u n g A d ult s  
P a g e 3 4  of 3 7
2 4. P e w R es e arc h  C e nt er. U. S. S m art p h o n e Us e i n 2 0 1 5. I nt er n et, Sci e nc e & T ec h. P u blis h e d A pril 1, 2 0 1 5. 
htt ps:// w w w. p e wr es e arc h. or g/i nt er n et/ 2 0 1 5/ 0 4/ 0 1/ us-s m art p h o n e- us e-i n- 2 0 1 5/
2 5.
M o hr  D C, L y o n A R, L atti e E G, R e d d y M, Sc h u ell er S M. Acc el er ati n g di git al m e nt al h e alt h r es e arc h fr o m 
e arl y d esi g n a n d cr e ati o n t o s ucc essf ul i m pl e m e nt ati o n a n d s ust ai n m e nt. J o ur n al of M e dic al I nt er n et 
R es e arc h . 2 0 1 7; 1 9( 5): e 1 5 3. d oi: 1 0. 2 1 9 6/j mir. 7 7 2 5
2 6. S u bst a nc e  A b us e a n d M e nt al H e alt h S er vic es A d mi nistr ati o n ( S A M H S A). N ati o n al S urv ey o n Dr u g Us e a n d 
H e alt h 2 0 1 8 ( N S D U H- 2 0 1 8) . U. S. D e p art m e nt of H e alt h a n d H u m a n S ervic es, S u bst a nc e A b us e a n d M e nt al 
H e alt h S er vic es A d mi nistr ati o n, C e nt er f or B e h avi or al H e alt h St atistics a n d Q u alit y.; 2 0 1 8. 
htt ps:// w w w.s a m hs a. g ov/ d at a/sit es/ d ef a ult/fil es/c b hs q-
r e p orts/ N S D U H D et ail e d T a bs 2 0 1 8 R 2/ N S D U H D et T a bs S ect 8 p e 2 0 1 8. ht m
2 7. Li v er p o ol  S, M ot a C P, S al es C M D, et al. E n g a gi n g C hil dr e n a n d Y o u n g P e o pl e i n Di git al M e nt al H e alt h 
I nt er v e nti o ns: S yst e m atic R evi e w of M o d es of D eliv er y, F acilit at ors, a n d B arri ers. J o ur n al of M e dic al 
I nt er n et R es e arc h. 2 0 2 0; 2 2( 6): e 1 6 3 1 7. d oi: 1 0. 2 1 9 6/ 1 6 3 1 7
2 8. P e w R es e arc h  C e nt er. D e m o gr a p hics of m o bil e d evic e o w n ers hi p a n d a d o pti o n i n t h e U nit e d St at es. 
I nt er n et, Sci e nc e & T ec h: M o bil e F act S h e et. htt ps:// w w w. p e wr es e arc h. or g/i nt er n et/f act-s h e et/ m o bil e/
2 9. Li n ar d o n  J, C uij p ers P, C arl bri n g P, M ess er M, F ull er- T ysz ki e wicz  M. T h e effic ac y of a p p-s u p p ort e d 
s m art p h o n e i nt erv e nti o ns f or m e nt al h e alt h pr o bl e ms: a m et a- a n al ysis of r a n d o miz e d c o ntr oll e d tri als. 
W orl d Psyc hi atry . 2 0 1 9; 1 8( 3): 3 2 5- 3 3 6. d oi: 1 0. 1 0 0 2/ w ps. 2 0 6 7 3
3 0.
N e w p ort  F. T h e N e w Er a of C o m m u nic ati o n A m o n g A m eric a ns. G all u p.c o m. P u blis h e d N ov e m b er 1 0, 2 0 1 4. 
Acc ess e d A u g ust 3 0, 2 0 2 0. htt ps:// n e ws. g all u p.c o m/ p oll/ 1 7 9 2 8 8/ n e w- er a-c o m m u nic ati o n- a m eric a ns. as px
3 1. D u g g a n  M. C ell P h o n e Activiti es . P e w R es e arc h C e nt er; 2 0 1 3. Acc ess e d S e pt e m b er 1, 2 0 2 0. 
htt ps:// w w w. p e wr es e arc h. or g/i nt er n et/ 2 0 1 3/ 0 9/ 1 9/ a d diti o n al- d e m o gr a p hic- a n al ysis/
3 2. R a n n e y  ML, Pitt m a n S K, D u nsi g er S, et al. E m er g e nc y d e p art m e nt t ext m ess a gi n g f or a d ol esc e nt vi ol e nc e 
a n d d e pr essi o n pr ev e nti o n: A pil ot r a n d o miz e d c o ntr oll e d tri al. Psyc h ol S erv . 2 0 1 8; 1 5( 4): 4 1 9- 4 2 8. 
d oi: 1 0. 1 0 3 7/s er 0 0 0 0 1 9 3
3 3. K el d ers  S M, B o hl m eij er E T, P ots W T M, v a n G e m ert- Pij n e n J E W C. C o m p ari n g h u m a n a n d a ut o m at e d 
s u p p ort f or d e pr essi o n: Fr acti o n al f act ori al r a n d o miz e d c o ntr oll e d tri al. B e h avi o ur R es e arc h a n d T h er a py . 
2 0 1 5; 7 2: 7 2- 8 0. d oi: 1 0. 1 0 1 6/j. br at. 2 0 1 5. 0 6. 0 1 4
3 4.
M u e nc h  F, v a n St ol k- C o o k e K, K u er bis A, et al. A R a n d o miz e d C o ntr oll e d Pil ot Tri al of Diff er e nt M o bil e 
M ess a gi n g I nt erv e nti o ns f or Pr o bl e m Dri n ki n g C o m p ar e d t o W e e kl y Dri n k Tr ac ki n g. PL o S O n e . 2 0 1 7; 1 2( 2). 
d oi: 1 0. 1 3 7 1/j o ur n al. p o n e. 0 1 6 7 9 0 0
3 5. Kr e bs  P, Pr oc h as k a J O, R ossi J S. A m et a- a n al ysis of c o m p ut er-t ail or e d i nt erv e nti o ns f or h e alt h b e h a vi or 
c h a n g e. Pr ev e ntiv e M e dici n e . 2 0 1 0; 5 1( 3): 2 1 4- 2 2 1. d oi: 1 0. 1 0 1 6/j. y p m e d. 2 0 1 0. 0 6. 0 0 4
3 6. Li  L, C h u W, L a n gf or d J, Sc h a pir e R E. A c o nt ext u al- b a n dit a p pr o ac h t o p ers o n aliz e d n e ws articl e 
r ec o m m e n d ati o n. I n: Pr oc e e di n gs of t h e 1 9t h I nt er n ati o n al C o nf er e nc e o n W orl d Wi d e W e b . W W W ’ 1 0. 
Ass oci ati o n f or C o m p uti n g M ac hi n er y; 2 0 1 0: 6 6 1- 6 7 0. d oi: 1 0. 1 1 4 5/ 1 7 7 2 6 9 0. 1 7 7 2 7 5 8
3 7. C h a kr a b ort y  B, M o o di e E E M. St atistic al M et h o ds f or Dy n a mic Tr e at m e nt R e gi m es: R ei nf orc e m e nt 
L e ar ni n g, C a us al I nf er e nc e, a n d P ers o n aliz e d M e dici n e . S pri n g er- V erl a g; 2 0 1 3. d oi: 1 0. 1 0 0 7/ 9 7 8- 1- 4 6 1 4-
7 4 2 8- 9
I R B #: S T U 0 0 2 1 4 8 2 2- M O D 0 0 1 9 A p pr o v e d b y N U I R B f or u s e o n or aft er 6/ 7/ 2 0 2 3

P R O T O C O L TI T L E : Di git al M e nt al H e alt h S er vi c e f or N o n- Tr e at m e nt S e e ki n g Y o u n g A d ult s  
P a g e 3 5  of 3 7
3 8.
M o hr  D C, C uij p ers P, L e h m a n K. S u p p ortiv e acc o u nt a bilit y: A m o d el f or pr ovi di n g h u m a n s u p p ort t o 
e n h a nc e a d h er e nc e t o e H e alt h i nt erv e nti o ns. J M e d I nt er n et R es. 2 0 1 1; 1 3( 1): e 3 0. d oi: 1 0. 2 1 9 6/j mir. 1 6 0 2
3 9. Kr o e n k e  K, S pitz er RL, Willi a ms J B W. T h e P H Q- 9: V ali dit y of a Bri ef D e pr essi o n S ev erit y M e as ur e. J o ur n al of 
G e n er al I nt er n al M e dici n e . 2 0 0 1; 1 6( 9): 6 0 6- 6 1 3. d oi: 1 0. 1 0 4 6/j. 1 5 2 5- 1 4 9 7. 2 0 0 1. 0 1 6 0 0 9 6 0 6.x
4 0. S pitz er  RL, Kr o e n k e K, Willi a ms J B W, L ö w e B. A bri ef m e as ur e f or ass essi n g g e n er aliz e d a nxi et y dis or d er: 
T h e G A D- 7. Arc h I nt er n M e d . 2 0 0 6; 1 6 6( 1 0): 1 0 9 2- 1 0 9 7. d oi: 1 0. 1 0 0 1/ arc hi nt e. 1 6 6. 1 0. 1 0 9 2
4 1. A n dr e ws  G, B as u A, C uij p ers P, et al. C o m p ut er t h er a p y f or t h e a nxi et y a n d d e pr essi o n dis or d ers is 
eff ecti v e, acc e pt a bl e a n d pr actic al h e alt h c ar e: A n u p d at e d m et a- a n al ysis. J A nxi ety Dis or d. 2 0 1 8; 5 5: 7 0- 7 8. 
d oi: 1 0. 1 0 1 6/j.j a nx dis. 2 0 1 8. 0 1. 0 0 1
4 2. K ar y ot a ki  E, Ri p er H, T wis k J, et al. Effic ac y of S elf- g ui d e d I nt er n et- B as e d C o g nitiv e B e h avi or al T h er a p y i n 
t h e Tr e at m e nt of D e pr essiv e S y m pt o ms: A M et a- a n al ysis of I n divi d u al P artici p a nt D at a. J A M A Psyc hi atry. 
2 0 1 7; 7 4( 4): 3 5 1- 3 5 9. d oi: 1 0. 1 0 0 1/j a m a ps yc hi atr y. 2 0 1 7. 0 0 4 4
4 3.
W eis el  K K, F u hr m a n n L M, B er ki n g M, B a u m eist er H, C uij p ers P, E b ert D D. St a n d al o n e s m art p h o n e a p ps f or 
m e nt al h e alt h- a s yst e m atic r evi e w a n d m et a- a n al ysis. N PJ Di git M e d . 2 0 1 9; 2: 1 1 8. d oi: 1 0. 1 0 3 8/s 4 1 7 4 6-
0 1 9- 0 1 8 8- 8
4 4. Br u u n  A, St a g e J. N e w a p pr o ac h es t o us a bilit y ev al u ati o n i n s oft w ar e d ev el o p m e nt: B ar ef o ot a n d 
cr o w ds o urci n g. J o ur n al of Syst e ms a n d S oft w ar e. 2 0 1 5; 1 0 5: 4 0- 5 3. d oi: 1 0. 1 0 1 6/j.jss. 2 0 1 5. 0 3. 0 4 3
4 5. Br u u n  A, G ull P, H of m eist er L, St a g e J. L et y o ur us ers d o t h e t esti n g: a c o m p aris o n of t hr e e r e m ot e 
as y nc hr o n o us us a bilit y t esti n g m et h o ds. I n: Pr oc e e di n gs of t h e 2 7t h I nt er n ati o n al C o nf er e nc e o n H u m a n 
F act ors i n C o m p uti n g Syst e ms - C HI 0 9 . A C M Pr ess; 2 0 0 9: 1 6 1 9. d oi: 1 0. 1 1 4 5/ 1 5 1 8 7 0 1. 1 5 1 8 9 4 8
4 6. Br a u n  V, Cl ar k e V, T err y G. T h e m atic a n al ysis. I n: R o hl e d er P, L y o ns A, e ds. Q u alit ativ e R es e arc h i n Cli nic al 
a n d H e alt h Psyc h ol o gy . L o n d o n, E n gl a n d: P al gr av e M ac mill a n; 2 0 1 4: 9 5- 1 1 4.
4 7. Sc h u ell er  S M, T o m asi n o K N, M o hr D C. I nt e gr ati n g h u m a n s u p p ort i nt o b e h avi or al i nt erv e nti o n 
t ec h n ol o gi es: T h e effici e nc y m o d el of s u p p ort. Cli nic al Psyc h ol o gy: Sci e nc e a n d Pr actic e . 2 0 1 7; 2 4( 1): 2 7- 4 5. 
d oi: 1 0. 1 1 1 1/c ps p. 1 2 1 7 3
4 8. B ec k  J S, B ec k A T. C o g nitiv e B e h avi or T h er a py: B asics a n d B ey o n d . 2 n d e diti o n. T h e G uilf or d Pr ess; 2 0 1 1.
4 9. K essl er  R C, A n dr e ws G, C ol p e LJ, et al. S h ort scr e e ni n g sc al es t o m o nit or p o p ul ati o n pr ev al e nc es a n d 
tr e n ds i n n o n-s p ecific ps yc h ol o gic al distr ess. Psyc h ol o gic al M e dici n e . 2 0 0 2; 3 2( 6): 9 5 9- 9 7 6. 
d oi: 1 0. 1 0 1 7/ S 0 0 3 3 2 9 1 7 0 2 0 0 6 0 7 4
5 0. S pitz er  RL, Kr o e n k e K, Willi a ms J B W, L ö w e B. A bri ef m e as ur e f or ass essi n g g e n er aliz e d a nxi et y dis or d er: 
T h e G A D- 7. Arc h I nt er n M e d . 2 0 0 6; 1 6 6( 1 0): 1 0 9 2- 1 0 9 7. d oi: 1 0. 1 0 0 1/ arc hi nt e. 1 6 6. 1 0. 1 0 9 2
5 1. J oi n er  T E, Pf aff JJ, Acr es J G. A bri ef scr e e ni n g t o ol f or s uici d al s y m pt o ms i n a d ol esc e nts a n d y o u n g a d ults i n 
g e n er al h e alt h s etti n gs: R eli a bilit y a n d v ali dit y d at a fr o m t h e A ustr ali a n N ati o n al G e n er al Pr actic e Y o ut h 
S uici d e Pr e v e nti o n Pr oj ect. B e h avi o ur R es e arc h a n d T h er a py . 2 0 0 2; 4 0( 4): 4 7 1- 4 8 1. d oi: 1 0. 1 0 1 6/ S 0 0 0 5-
7 9 6 7( 0 1) 0 0 0 1 7- 1
5 2.
M et als k y  GI, J oi n er T E. T h e H o p el ess n ess D e pr essi o n S y m pt o m Q u esti o n n air e. C o g nitiv e T h er a py a n d 
R es e arc h . 1 9 9 7; 2 1( 3): 3 5 9- 3 8 4. d oi: 1 0. 1 0 2 3/ A: 1 0 2 1 8 8 2 7 1 7 7 8 4
I R B #: S T U 0 0 2 1 4 8 2 2- M O D 0 0 1 9 A p pr o v e d b y N U I R B f or u s e o n or aft er 6/ 7/ 2 0 2 3

P R O T O C O L TI T L E : Di git al M e nt al H e alt h S er vi c e f or N o n- Tr e at m e nt S e e ki n g Y o u n g A d ult s  
P a g e 3 6  of 3 7
5 3. El h ai J D, Sc h w ei nl e W,  A n d ers o n S M. R eli a bilit y a n d v ali dit y of t h e Attit u d es T o w ar d S e e ki n g Pr of essi o n al 
Ps yc h ol o gic al H el p Sc al e- S h ort F or m. Psyc hi atry R es e arc h . 2 0 0 8; 1 5 9( 3): 3 2 0- 3 2 9. 
d oi: 1 0. 1 0 1 6/j. ps yc hr es. 2 0 0 7. 0 4. 0 2 0
5 4. S h e e h a n  D V, L ecr u bi er Y, S h e e h a n K H, et al. T h e Mi ni-I nt er n ati o n al N e ur o ps yc hi atric I nt ervi e w ( M.I. N.I.): 
T h e D e v el o p m e nt a n d V ali d ati o n of a Str uct ur e d Di a g n ostic Ps yc hi atric I nt ervi e w f or D S M-I V a n d I C D- 1 0. J 
Cli n Psyc hi atry . 1 9 9 8; 5 9(s u p pl 2 0): 2 2- 3 3.
5 5. Sl a d e  T, Gr ov e R, B ur g ess P. K essl er Ps yc h ol o gic al Distr ess Sc al e: n or m ativ e d at a fr o m t h e 2 0 0 7 A ustr ali a n 
N ati o n al S urv e y of M e nt al H e alt h a n d W ell b ei n g. A ustr ali a n a n d N e w Z e al a n d J o ur n al of Psyc hi atry . 
2 0 1 1; 4 5( 4): 3 0 8- 3 1 6. d oi: 1 0. 3 1 0 9/ 0 0 0 4 8 6 7 4. 2 0 1 0. 5 4 3 6 5 3
5 6. S u n d erl a n d  M, Sl a d e T, St e w art G, A n dr e ws G. Esti m ati n g t h e pr ev al e nc e of D S M-I V m e nt al ill n ess i n t h e 
A ustr ali a n g e n er al p o p ul ati o n usi n g t h e K essl er Ps yc h ol o gic al Distr ess Sc al e. A ustr ali a n a n d N e w Z e al a n d 
J o ur n al of Psyc hi atry. 2 0 1 1; 4 5( 1 0): 8 8 0- 8 8 9. d oi: 1 0. 3 1 0 9/ 0 0 0 4 8 6 7 4. 2 0 1 1. 6 0 6 7 8 5
5 7.
M at hi es o n F,  St a nl e y J, C olli n gs C ( S u n n y), T est er R, D o w ell A. Cl ust er r a n d o mis e d c o ntr oll e d tri al of a 
g ui d e d s elf- h el p m e nt al h e alt h i nt erv e nti o n i n pri m ar y c ar e. B MJ O p e n . 2 0 1 9; 9( 2): e 0 2 3 4 8 1. 
d oi: 1 0. 1 1 3 6/ b mj o p e n- 2 0 1 8- 0 2 3 4 8 1
5 8. K el d ers  S M, Ki p H. D ev el o p m e nt a n d i niti al v ali d ati o n of a sc al e t o m e as ur e e n g a g e m e nt wit h e H e alt h 
t ec h n ol o gi es. I n: Ext e n d e d A bstr acts of t h e 2 0 1 9 C HI C o nf er e nc e o n H u m a n F act ors i n C o m p uti n g Syst e ms  
- C HI E A ’ 1 9. A C M Pr ess; 2 0 1 9: 1- 6. d oi: 1 0. 1 1 4 5/ 3 2 9 0 6 0 7. 3 3 1 2 9 1 7
5 9. K el d ers  S M, Ki p H, Gr e eff J. Ps yc h o m etric Ev al u ati o n of t h e T W e nt e E n g a g e m e nt wit h E h e alt h 
T ec h n ol o gi es Sc al e ( T W E E T S): Ev al u ati o n St u d y. J M e d I nt er n et R es. 2 0 2 0; 2 2( 1 0): e 1 7 7 5 7. 
d oi: 1 0. 2 1 9 6/ 1 7 7 5 7
6 0.
Mi n er  A S, Sc h u ell er S M, L atti e E G, M o hr D C. Cr e ati o n a n d v ali d ati o n of t h e C o g nitiv e a n d B e h avi or al 
R es p o ns e t o Str ess Sc al e i n a d e pr essi o n tri al. Psyc hi atry R es e arc h . 2 0 1 5; 2 3 0( 3): 8 1 9- 8 2 5. 
d oi: 1 0. 1 0 1 6/j. ps yc hr es. 2 0 1 5. 1 0. 0 3 3
6 1. B e e v ers  C G, Str o n g D R, M e y er B, Pil k o nis P A, Mill er I R. Effici e ntl y ass essi n g n e g ativ e c o g niti o n i n 
d e pr essi o n: a n it e m r es p o ns e t h e or y a n al ysis of t h e D ysf u ncti o n al Attit u d e Sc al e. Psyc h ol Ass ess . 
2 0 0 7; 1 9( 2): 1 9 9- 2 0 9. d oi: 1 0. 1 0 3 7/ 1 0 4 0- 3 5 9 0. 1 9. 2. 1 9 9
6 2.
M a n os  R C, K a nt er J W, L u o W. T h e b e h avi or al activ ati o n f or d e pr essi o n sc al e-s h ort f or m: d ev el o p m e nt a n d 
v ali d ati o n. B e h av T h er . 2 0 1 1; 4 2( 4): 7 2 6- 7 3 9. d oi: 1 0. 1 0 1 6/j. b et h. 2 0 1 1. 0 4. 0 0 4
6 3.
Willi a ms  V F, S mit h A A, Vill a nti A C, et al. V ali dit y of a S u bj ectiv e Fi n a nci al Sit u ati o n M e as ur e t o Ass ess 
S oci o ec o n o mic St at us i n U S Y o u n g A d ults. J o ur n al of P u blic H e alt h M a n a g e m e nt a n d Pr actic e. 
2 0 1 7; 2 3( 5): 4 8 7- 4 9 5. d oi: 1 0. 1 0 9 7/ P H H. 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 4 6 8
6 4. P ell eti er  L G, T us o n K M, H a d d a d N K. Cli e nt M otiv ati o n f or T h er a p y Sc al e: a m e as ur e of i ntri nsic m oti v ati o n, 
extri nsic m otiv ati o n, a n d a m otiv ati o n f or t h er a p y. J P ers Ass ess. 1 9 9 7; 6 8( 2): 4 1 4- 4 3 5. 
d oi: 1 0. 1 2 0 7/s 1 5 3 2 7 7 5 2j p a 6 8 0 2 _ 1 1
6 5. L u n d A M. M e as uri n g  us a bilit y wit h t h e U S E q u esti o n n air e. Us a bility i nt erf ac e . 2 0 0 1; 8( 2): 3- 6.
6 6. G a o M, K ort u m  P, Os w al d F. Ps yc h o m etric Ev al u ati o n of t h e U S E ( Us ef ul n ess, S atisf acti o n, a n d E as e of us e) 
Q u esti o n n air e f or R eli a bilit y a n d V ali dit y. Pr oc e e di n gs of t h e H u m a n F act ors a n d Er g o n o mics S oci ety 
A n n u al M e eti n g . 2 0 1 8; 6 2( 1): 1 4 1 4- 1 4 1 8. d oi: 1 0. 1 1 7 7/ 1 5 4 1 9 3 1 2 1 8 6 2 1 3 2 2
I R B #: S T U 0 0 2 1 4 8 2 2- M O D 0 0 1 9 A p pr o v e d b y N U I R B f or u s e o n or aft er 6/ 7/ 2 0 2 3

P R O T O C O L TI T L E : Di git al M e nt al H e alt h S er vi c e f or N o n- Tr e at m e nt S e e ki n g Y o u n g A d ult s  
P a g e 3 7  of 3 7
6 7. P os n er  K, Br e nt D, L uc as C, et al. C ol u m bi a- S uici d e S ev erit y R ati n g Sc al e ( C- S S R S). N e w Y or k: N e w Y or k 
St at e Psyc hi atric I nstit ut e . P u blis h e d o nli n e 2 0 0 8.
6 8. E b ert D D, D o n ki n  L, A n d erss o n G, et al. D o es I nt er n et- b as e d g ui d e d-s elf- h el p f or d e pr essi o n c a us e h ar m ? 
A n i n di vi d u al p artici p a nt d at a m et a- a n al ysis o n d et eri or ati o n r at es a n d its m o d er at ors i n r a n d o miz e d 
c o ntr oll e d tri als. Psyc h ol M e d . 2 0 1 6; 4 6( 1 3): 2 6 7 9- 2 6 9 3. d oi: 1 0. 1 0 1 7/ S 0 0 3 3 2 9 1 7 1 6 0 0 1 5 6 2
6 9. St a nl e y  B, Br o w n G K. S af et y Pl a n ni n g I nt erv e nti o n: A Bri ef I nt erv e nti o n t o Miti g at e S uici d e Ris k. C o g nitiv e 
a n d B e h avi or al Pr actic e . 2 0 1 2; 1 9( 2): 2 5 6- 2 6 4. d oi: 1 0. 1 0 1 6/j.c b pr a. 2 0 1 1. 0 1. 0 0 1
7 0. St a nl e y  B, Br o w n G K, Br e n n er L A, et al. C o m p aris o n of t h e S af et y Pl a n ni n g I nt erv e nti o n Wit h F oll o w- u p vs 
Us u al C ar e of S uici d al P ati e nts Tr e at e d i n t h e E m er g e nc y D e p art m e nt. J A M A Psyc hi atry. 2 0 1 8; 7 5( 9): 8 9 4-
9 0 0. d oi: 1 0. 1 0 0 1/j a m a ps yc hi atr y. 2 0 1 8. 1 7 7 6
7 1.
N ati o n al  Acti o n Alli a nc e f or S uici d e Pr ev e nti o n: Tr a nsf or mi n g H e alt h S yst e ms I niti ativ e W or k Gr o u p. 
R ec o m m e n d e d St a n d ar d C ar e f or P e o pl e wit h S uici d e Ris k: M a ki n g H e alt h C ar e S uici d e S af e . E d uc ati o n 
D e v el o p m e nt C e nt er, I nc.; 2 0 1 8.
I R B #: S T U 0 0 2 1 4 8 2 2- M O D 0 0 1 9 A p pr o v e d b y N U I R B f or u s e o n or aft er 6/ 7/ 2 0 2 3