Evaluation of Unilateral vs Bilateral Hearing Aids for the Treatment of Age-related Hearing Loss
Phase: NA
Conditions: Hearing Loss
Sponsor: Duke University

N C T 0 4 7 3 9 4 3 6

Pr o 0 0 1 0 6 0 7 7  
PI: S herri S mit h , P h D  
Versi o n date: 0 1/ 2 4/ 2 0 2 5  
2  
1. P r oto c ol T itl e: A g e-r el at e d h e ari n g l o s s ( A R H L)
2. P ur p o s e of  t h e St u d y:
Pri m ar y o bj e cti v e s:
1.
T o c o m p ar e t h e h e ari n g -ai d b e n efit of u nil at er al v er s u s bil at er al fitti n g s of c o m m er ci all y -
a v ail a bl e  h e ari n g  ai d s  t h at  i n c or p or at e  a  d o m e  c o u pli n g  ( o p e n  or  cl o s e d  d o m e  a s
r e q uir e d  b y  d e gr e e  of  h e ari n g  l o s s,  or  c u st o m  c o u pli n g  if  cli ni c all y  i n di c at e d),  w hi c h
r e pr e s e nt s t h e m o st p o p ul ar st yl e u s e d f or mil d t o m o d er at e h e ari n g l o s s
2.
T o c o m p ar e  ot h er m ulti -di m e n si o n al o ut c o m e s i n cl u di n g h e ari n g -r el at e d q u alit y of lif e,
h e ari n g  ai d  s ati sf a cti o n  i n  p ati e nt -n o mi n at e d  g o al s,  e c ol o gi c al  h e ari n g  ai d  o ut c o m e s,
a n d h e ari n g ai d u s e .
S e c o n d ar y o bj e cti v e s:  
1.
T o c o m p ar e  p erf or m a n c e o ut c o m e s f or u nil at er al v er s u s bil at er al h e ari n g ai d fitti n g s
2.
T o e x pl or e t h e diff er e n c e s i n l o n g -t er m p ati e nt r e p ort e d o ut c o m e s f or t h eir fi n al h e ari n g
ai d c o nfi g ur ati o n c h oi c e ( m o nt h s 4 -3 0).
3.
T o  e x pl or e  p ati e nt  e x p eri e n c e s  i n  e a c h  gr o u p  ( u nil at er al  v s  bil at er al),  a n d  p ati e nt
pr ef er e n c e i n r e g ar d s t o t h eir c h oi c e of fi n al h e ari n g ai d c o nfi g ur ati o n.
3. B a c k gr o u n d &  S i g nifi c a n c e: H e ari n g l o s s aff e ct s milli o n s of A m eri c a n s a n d i s a si g nifi c a nt
p u bli c  h e alt h  c o n c er n  i n  t h e  U nit e d  St at e s. 8, 9  T h e  pr e v al e n c e  of  h e ari n g  l o s s  i n cr e a s e s  wit h
i n cr e a si n g a g e.2  I n f a ct, d at a fr o m N ati o n al H e alt h a n d N utriti o n E x a mi n ati o n S ur v e y s u g g e st s
t h at 1 0. 5 % of a d ult s a g e d 5 5 t o 6 4  y e ar s h a v e h e ari n g l o s s s uffi ci e ntl y di s a bli n g t o w arr a nt
a m plifi c ati o n. T h e s e pr e v al e n c e r at e s i n cr e a s e t o 2 5 % f or t h o s e 6 5 t o 7 4 y e ar s a n d 5 0 % f or
t h o s e  7 5 +  y e ar s  of  a g e.1 0  T h e  pri m ar y  c o m pl ai nt  of  li st e n er s  wit h  h e ari n g  l o s s,  a n d  ol d er
li st e n er s wit h h e ari n g l o s s i n p arti c ul ar, i s t h e r e d u c e d a bilit y t o u n d er st a n d s p e e c h, e s p e ci all y i n
b a c k gr o u n d  n oi s e  s u c h  a s  at  p arti e s  or  r e st a ur a nt s. 1 1, 1 2  T hi s  l e a d s  t o  diffi c ulti e s  wit h
c o m m u ni c ati o n f u n cti o n i n d ail y l if e.1 3 -1 7 . If l eft u ntr e at e d, h e ari n g l o s s h a s b e e n s h o w n t o b e
a s s o ci at e d wit h i n cr e a s e d ri s k of d e m e nti a a n d c o g niti v e d e cli n e, 1 8 -2 2  i ncr e a s e d o d d s of f all s, 2 3, 2 4
d e pr e s s i o n,1 6, 2 5, 2 6  s o ci al  i s ol ati o n, 1 6, 2 7, 2 8  p o or  p h y si c al  f u n cti o ni n g, 2 9  l o w er  l e v el s  of  p h y si c al
a cti vit y, 3 0   a n d  r e d u c e d  q u alit y  of  lif e. 8, 1 6, 3 1 -3 5  H e ari n g  l o s s  al s o  i s  a s s o ci at e d  wit h
u n d er e m pl o y m e nt a n d e c o n o mi c b ur d e n. 3 6 -3 8  H e ari n g l o s s c a n e v e n n e g ati v el y aff e ct si g nifi c a nt
ot h er s a n d c ar e pr o vi d er s of aff e ct e d i n di vi d u al s (i. e., t hir d -p art y di s a bilit y). 3 5, 3 9 -4 3  H e ari n g ai d s
ar e t h e pri m ar y i nt er v e nti o n o pti o n f or h e ari n g l o s s, e s p e ci all y f or d e gr e e s of h e ari n g l o s s i n t h e
mil d t o m o d er at e r a n g e w hi c h i s t h e r a n g e m o st a s s o ci at e d wit h A R H L.
4 4, 4 5  H e ari n g ai d s h a v e
b e e n  s h o w n  t o  b e  b e n efi ci al  i n  t er m s  of  i m pr o v e d  s p e e c h  p er c e pti o n  a n d  c o m m u ni c ati o n
f u n cti o n,4 6 -4 9  r e d u c e d  p s y c h o s o ci al  i m pli c ati o n s  of  h e ari n g  l o s s,5 0 -5 2  i m pr o v e d  h e alt h- a n d
h e ari n g -r el at e d  q u alit y  of  lif e,3 1 -3 3, 4 7, 4 8  r e d u c e d  i m p a ct  o n  si g nifi c a nt  ot h er s  ( or  r e d u c e d  t hir d-
p art y di s a bilit y), 3 9, 5 3  a n d r e d u c e d M e di c ar e s p e n di n g. 5 4  H e ari n g ai d b e n efit al s o h a s b e e n s h o w n
i n  t h o s e  wit h  mil d  h e ari n g  l o s s.4 7, 5 5  N a s c e nt  r e p ort s  s u g g e st  t h at  tr e at m e nt  of  h e ari n g  l o s s
t hr ou g h h e ari n g ai d s m a y e v e n sl o w c o g niti v e d e cli n e. 5 6 -5 9  L o n g -t er m b e n efit of h e ari n g ai d u s e
al s o  h a s  b e e n  d e m o n str at e d. 5 2, 6 0, 6 1   Th e  r e c o m m e n d ati o n  f or  bil at er al  h e ari n g  ai d s  f or  t h e
tr e at m e nt of bil at er al h e ari n g l o s s i s c o n si d er e d t h e n or m i n t h e pr of e s si o n, u nl e s s t h er e i s a
s p e cifi c c o ntr a di cti o n f or bil at er al a m plifi c ati o n. 5, 6 2  I n f a ct, cli ni c al pr a cti c e g ui d eli n e s st at e t h at
bil at er al h e ari n g ai d fitti n g s ar e r e c o m m e n d e d f or m o st  p ati e nt s wit h bil at er al h e ari n g l o s s a n d
t h at  o n e  h e ari n g  ai d  w o ul d  o nl y  b e  r e c o m m e n d e d  i n  cir c u m st a n c e s  r el at e d  t o  p ati e nt  n e e d,
h e ari n g a s y m m etr y, or p er s o n al r e a s o n s s u c h a s c o s m eti c s or fi n a n ci al. 3   T h e b e n efit of bil at er al
h e ari n g ai d s o v er a u nil at er al h e ari n g ai d h a s b e e n d e m o n str at e d i n s p e cifi c c o nt e xt s s u c h a s
wit h s p e e c h u n d er st a n di n g i n c o m pl e x n oi s e ( e. g., s p ati all y s e p ar at e d), c o g niti v el y d e m a n di n g

 
Pr o 0 0 1 0 6 0 7 7  
PI: S herri S mit h , P h D  
Versi o n date: 0 1/ 2 4/ 2 0 2 5  
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e n vir o n m e nt s  ( e. g., s wit c hi n g att e nti o n)6 3 , t h o s e wit h gr e at er d e gr e e s of h e ari n g l o s s,6 4   a n d 
wit h o ut c o m e s r el at e d t o l o c ali z ati o n a n d li st e ni n g eff ort. 6 3, 6 5, 6 6  O n t h e ot h er h a n d, t h e lit er at ur e 
i n di c at e s t h at p ati e nt s wit h bil at er al h e ari n g l o s s c a n b e n efit fr o m u nil at er al a m plifi c ati o n, a n d at 
ti m e s,  e v e n  m or e  s o  t h a n  wit h  bil at er al  h e ari n g  ai d s.6 3, 6 7, 6 8  T h e s e  c o nfli cti n g  d at a  h a v e  
c o ntri b ut e d t o t h e cli ni c al dil e m m a s urr o u n di n g t h e r e c o m m e n d ati o n of u nil at er al v er s u s bil at er al 
h e ari n g  ai d  fitti n g s  f or  bil at er al  h e ari n g  l o s s  t h at  h a s  b e e n  d eli b er at e d  i n  t h e  pr of e s si o n al  
c o m m u nit y  f or  s e v er al  y e ar s. 5, 6 9  N o n et h el e s s,  bil at er al  h e ari n g  ai d s  ar e  al m o st  i nt uiti v el y 
r e c o m m e n d e d b y a u di ol o gi st s f or m o st  p ati e nt s wit h A R H L.  
 
T h e g a p i n t h e e vi d e n c e f or u nil at er al v er s u s bil at er al h e ari n g ai d fitti n g s w a s r e c e ntl y 
ill u mi n at e d i n t h e lit er at ur e t hr o u g h a C o c hr a n e r e p ort w h o s e a ut h or s c o n cl u d e d t h at v er y l o w 
q u alit y e vi d e n c e e xi st s t o g ui d e p ati e nt d e ci si o n s f or o n e or t w o h e ari n g ai d s a n d t h at t h er e i s n o 
h e ari n g -s p e cifi c o ut c o m e e vi d e n c e t o i nf or m w h et h er o n e or t w o h e ari n g ai d s i s b ett er f or t h e 
tr e at m e nt of bil at er al h e ari n g l o s s.4  T h er e ar e s e v er al r e a s o n s f or t h e l o w q u alit y of e vi d e n c e. 
T h e s e w er e hi g hli g ht e d i n t h e C o c hr a n e r e p ort 4 , w hi c h w a s o nl y a bl e t o i d e ntif y a n d i n cl u d e f o ur 
R C T s c o n d u ct e d i n t hi s ar e a. F or e x a m pl e, t h er e w a s a wi d e r a n g e i n t h e p ati e nt p o p ul ati o n 
a cr o s s t h e st u di e s. I n t h e f o ur R C T st u di e s 5, 7 0 -7 2  i n cl u d e d i n t h e C o c hr a n e r e p ort, t h e a g e of t h e 
p arti ci p a nt s r a n g e d fr o m 2 3 -8 5 y e ar s wit h t hr e e -fr e q u e n c y p ur e-t o n e a v er a g e s r a n gi n g fr o m > 2 5 
d B H L t o 6 0 d B H L. P arti ci p a nt s a cr o s s t h e f o ur st u di e s al s o v ari e d i n t h eir h e ari n g ai d 
e x p eri e n c e, g e n d er, a n d p a y er s o ur c e f or h e ari n g ai d s. T h e c urr e nt st u d y will f o c u s o n t h o s e 
5 0 + y e ar s of a g e wit h a g e -r el at e d mil d t o m o d er at e ( < 6 0 d B H L f or . 5 -4 k H z) 7 3  bil at er al h e ari n g 
l o s s w h o ar e s e e ki n g h e ari n g ai d( s) f or t h e fir st ti m e. S m all s a m pl e si z e s w er e u s e d i n t h e 
m aj orit y of t h e C o c hr a n e st u di e s a n d o nl y o n e p erf or m e d a p o w er a n al y si s.
5  A wi d e r a n g e of 
h e ari n g o ut c o m e s w er e u s e d i n t h e s e st u di e s, n ot all of w hi c h w er e c o n si d er e d r el e v a nt. M o st 
pr e vi o u s cli ni c al tri al s u s e d s elf -r e p ort e d pr ef er e n c e r ati n g s or r etr o s p e cti v e s elf-r e p ort s ( e. g., 
st a n d ar di z e d q u e sti o n n air e s) a s t h e o nl y m e a s ur e of h e ari n g ai d o ut c o m e s. I n cl u si o n of 
p erf or m a n c e o ut c o m e s a n d d e gr e e of h e ari n g l o s s al s o i s i m p ort a nt, a s Ri c k ett s a n d 
c oll e a g u e s 7 4  f o u n d mi ni m al bi n a ur al h e ari n g ai d b e n efit i n a l a b or at or y st u d y i n p ati e nt s wit h 
mil d er d e gr e e s of h e ari n g l o s s ( < 4 0 d B H L). T a k e n t o g et h er, hi g h -q u alit y e vi d e n c e 
d e m o n str ati n g s u p p ort f or bil at er al h e ari n g ai d s o v er a u nil at er al h e ari n g ai d i n m o st a d ult s wit h 
bil at er al a g e -r el at e d mil d-t o-m o d er at e h e ari n g l o s s i s pr of o u n dl y l a c ki n g.
4, 5  O ur pr o p o s e d st u d y 
ai m s t o s p e cifi c all y f o c u s o n p ati e nt -r e p ort e d v ari a bl e s a s w ell a s c o v ari at e s a n d p erf or m a n c e 
v ari a bl e s t h at ar e d e e m e d i m p ort a nt t o diff er e nti at e b et w e e n u nil at er al a n d bil at er al h e ari n g -
r el at e d o ut c o m e s5, 6 2, 7 5 -7 7  a n d t h at ar e i m p ort a nt t o p ati e nt st a k e h ol d er s. W e s e e k t o fill t hi s 
criti c al g a p i n t h e lit er at ur e b y pr o vi di n g hi g h -q u alit y e vi d e n c e c o m p ari n g t h e b e n efit of u nil at er al 
v er s u s bil at er al h e ari n g ai d fitti n g s fr o m a r a n d o mi z e d cli ni c al tri al. I n a d diti o n, t hi s st u d y d e si g n 
will pr o vi d e e vi d e n c e f or t h e d et er mi n a nt s of p ati e nt c h oi c e  i n t h e d e ci si o n pr o c e s s f or 
a m plifi c ati o n  (f o c u s gr o u p s), i n a d diti o n t o t h eir e x p eri e n c e s wit h u nil at er al or bil at er al h e ari n g 
ai d s, t h er e b y  i n cr e a si n g t h e g e n er ali z a bilit y of t h e st u d y fi n di n g s.  
 
E v er y d a y,  p ati e nt s wit h mil d -t o-m o d er at e h e ari n g l o s s ar e f a c e d wit h h o w t o m a k e a d e ci si o n 
a b o ut  p ur c h a si n g h e ari n g ai d s, a n d m o st oft e n, cli ni ci a n s i nt uiti v el y r e c o m m e n d bil at er al h e ari n g 
ai d s. A s i n di c at e d b y S c hil d er et al. ( 2 0 1 7), t hi s t o pi c i s i m p ort a nt b e c a u s e t h er e i s i n s uffi ci e nt 
e vi d e n c e r e g ar di n g t h e a m o u nt of b e n efit a s e c o n d h e ari n g ai d pr o vi d e s o v er o n e h e ari n g ai d. 
N o n et h el e s s, u nil at er al a n d bil at er al h e ari n g ai d u s e h a s b e e n pr o v e n t o b e b e n efi ci al a cr o s s a 
wi d e r a n g e of o ut c o m e d o m ai n s. I n a d diti o n, t h e c o st of h e ari n g ai d s oft e n i s t h e t hir d hi g h e st 
lif eti m e p ur c h a s e, aft er a h o m e a n d c ar,1  r e q uiri n g t h e p ati e nt a n d t h eir si g nifi c a nt ot h er s t o 
w ei g h t h e fi n a n ci al a n d p er s o n al b e n efit of p ur s ui n g h e ari n g ai d s or n ot. T h e r e s ult s of t hi s st u d y 
will pr o vi d e hi g h -q u ali t y o bj e cti v e a n d p ati e nt-c e nt er e d e vi d e n c e c o m p ari n g u nil at er al v er s u s 
bil at er al h e ari n g ai d fitti n g s i n p ati e nt s wit h A R H L t hr o u g h t h e u s e of a r a n d o mi z e d c o ntr oll e d 
tri al. T h e o ut c o m e s t h at will b e u s e d i n t h e st u d y w er e i d e ntifi e d i n t h e lit er at ur e a s im p ort a nt 
a n d will b e v ett e d b y o ur p ati e nt f o c u s gr o u p t o e n s ur e t h e y ar e of m o st i nt er e st t o p ati e nt s wit h 

 
Pr o 0 0 1 0 6 0 7 7  
PI: S herri S mit h , P h D  
Versi o n date: 0 1/ 2 4/ 2 0 2 5  
4  
h e ari n g l o s s a n d t h eir si g nifi c a nt ot h er s. F urt h er m or e, t h e r e s ult s of t hi s st u d y will i nf or m h e ari n g 
h e alt h str at e gi e s at t h e p o p ul ati o n l e v el b y d e m o n str ati n g r e al -w orl d i nfl u e n c e s of p ati e nt 
e n g a g e m e nt a n d c o m m u ni c ati o n b e n efit. S p e cifi c all y, i n  or d er t o m a k e a p pr o pri at e cli ni c al 
r e c o m m e n d ati o n s, i nf or m ati o n r e g ar di n g h o w u nil at er al v er s u s bil at er al h e ari n g ai d s aff e ct 
p ati e nt dir e ct e d r e al -w orl d o ut c o m e s i n li st e n er s wit h mil d -t o-m o d er at e h e ari n g l o s s will b e 
g at h er e d. W e e m p h a si z e r e al -w orl d o ut c o m e s i n t h e pr o p o s e d st u d y b e c a u s e ( 1) r e al -w orl d 
o ut c o m e s ar e m or e li k el y t o b e r el e v a nt t o p u bli c h e alt h a n d ( 2) t h e lit er at ur e h a s s u g g e st e d t h at 
h e ari n g o ut c o m e s m e a s ur e d i n t h e l a b or at or y oft e n d o n ot tr a n sl at e t o t h e r e al w orl d. 7 8 -8 1  T o 
mi ni mi z e r e c all bi a s, h e ari n g ai d s u c c e s s will b e al s o m e a s ur e d i n sit u (i. e., i n n at ur al 
e n vir o n m e nt) u si n g a n o v el s m art p h o n e -b a s e d E c ol o gi c al M o m e nt ar y A s s e s s m e nt ( E M A) 
s y st e m. R e c e nt d at a h a v e i n di c at e d t h at t h e i n -sit u s elf -r e p ort s c oll e ct e d u si n g a s m art p h o n e 
E M A s y st e m ar e m or e s e n siti v e, a n d p ot e nti all y m or e v ali d, t h a n r etr o s p e cti v e 
q u e sti o n n air e s. 8 2, 8 3  T h e k n o wl e d g e g ai n e d fr o m t hi s st u d y h a s t h e r e al p ot e nti al t o c h a n g e t h e 
di al o g u e f or t h e r e c o m m e n d ati o n of u nil at er al v er s u s bil at er al h e ari n g ai d s. T hi s k n o wl e d g e i s 
e s p e ci all y ti m el y gi v e n t h e n a s c e nt f e d er al l a w r e q uiri n g t h e d e v el o p m e nt of a cl a s s of o v er -t h e-
c o u nt er h e ari n g ai d s. T h e c o st of t h e o v er -t h e-c o u nt er h e ari n g  ai d i s still li k el y t o b e s u b st a nti al. 
P ati e nt s w a nt t h e b e st v al u e f or t h eir m o n e y, a n d a s e c o n d h e ari n g ai d m a y n ot b e 
i n cr e m e nt all y b ett er f or t h e p ati e nt w h e n t h e y ar e c o nfr o nt e d wit h t h e c o st. P ati e nt s will s o o n b e 
f a c e d wit h m a ki n g t h e b e st t h e c h oi c e of c o st a n d f u n cti o n alit y f or t h e m s el v e s i n t h eir d ail y li v e s.  
 
4.  D e si g n & P r o c e d ur e s: T hi s i s a r a n d o mi z e d, p ar all el -gr o u p, t w o-p h a s e, cli ni c al tri al ( R C T) 
wit h t w o tr e at m e nt ar m s i n cl u di n g: ( 1) a bil at er al h e ari n g ai d fitti n g gr o u p, a n d ( 2) a u nil at er al 
h e ari n g ai d fitti n g gr o u p. T hi s R C T d e si g n will all o w u s t o d et er mi n e w h et h er or n ot bil at er al 
h e ari n g ai d s ar e m or e b e n efi ci al t h a n a u nil at er al h e ari n g ai d.  
 
T hi s st u d y will b e c o n d u ct e d at D u k e a n d V a n d er bilt, wit h D u k e f u n cti o ni n g a s t h e c o or di n ati n g 
c e nt er a n d si n gl e I R B. O ur ai m i s t o  c o m p ar e u nil at er al v er s u s bil at er al fitti n g s of c o m m er ci all y -
a v ail a bl e h e ari n g ai d s. P h o n a k  ( o ur i n d u str y p art n er) a gr e e d t o e xt e n d t h e tri al p eri o d fr o m 4 5 
d a y s t o 1 8 0 d a y s t o e n s ur e s u bj e ct s  h a v e a d e q u at e ti m e t o  c o m pl et e t h e st u d y, a n d at a 
m o d e stl y r e d u c e d r at e. S u bj e ct s  will p a y o ut -of -p o c k et f or t h e d e vi c e s a n d c ar e a n d/ or u s e t h eir 
i n s ur a n c e b e n efit s if a p pli c abl e.  
 
P h a s e 1:  
S cr e e ni n g Vi sit : P ati e nt s u n d er g oi n g r o uti n e c o m pr e h e n si v e a u di o m etri c e v al u ati o n b y  a sit e 
cli ni c al a u di ol o gi st f or a h e ari n g c o n c er n will b e c o n si d er e d f or t h e st u d y. T h e d at a fr o m t h e s e 
r o uti n e, b e st pr a cti c e s vi sit s will b e e xtr a ct e d fr o m t h e m e di c al r e c or d a n d a u di o m etri c 
d at a b a s e s if t h e p ati e nt a gr e e s t o e nr oll i n t h e st u d y . 
 
B a s el i n e Vi sit: T h e st u d y c o or di n at or will s cr e e n t h e s u bj e ct f or i n cl usi o n i n t h e st u d y a n d 
o bt ai n i nf or m e d c o n s e nt. Q u e sti o n n air e s i n cl u di n g M O C A, A P H A B, G H A B P , H HI E, S S Q, T FI, 
a n d E C H O will b e c o m pl et e d vi a R E D C a p el e ctr o ni c all y a n d t h e r e s p o n s e s bli n d e d t o t h e 
r e m ai ni n g st u d y st aff.  P arti ci p a nt s will b e a s k e d t o c o m pl et e a d e m o gr a p hi c i nt a k e f or m t h at 
i n cl u d e s c oll e cti o n of s o ci o e c o n o mi c d at a  ( s al ar y, e d u c ati o n, m arit al st at u s, li vi n g 
arr a n g e m e nt s) . I n a d diti o n, p arti ci p a nt s will b e a s k e d t o a n s w er a s eri e s of q u e sti o n s r el at e d t o 
t h e u s e of f a c e m a s k s d uri n g C O VI D 1 9. T h e  b a s eli n e st u d y a u dit or y t e sti n g (r e s e ar c h v ari a bl e s) 
will b e c o n d u ct e d b y t h e r e s e ar c h a u d i ol o gi st. Eli gi bl e s u bj e ct s will b e r a n d o ml y a s si g n e d t o o n e 
of t h e t w o tr e at m e nt gr o u p s i n a 1: 1 r ati o vi a a r a n d o m -n u m b er g e n er at or. T h e u nil at er al fitti n g 
gr o u p will c h o o s e t h e e ar i n w hi c h t h e y w a nt fitt e d. If t h e y d o n ot h a v e a pr ef er e n c e, t h e n t h e y 
w ill b e f urt h er a s si g n e d t h e e ar i n w hi c h t h e h e ari n g ai d will b e fitt e d wit h a 1: 1 r ati o.  
 

 
Pr o 0 0 1 0 6 0 7 7  
PI: S herri S mit h , P h D  
Versi o n date: 0 1/ 2 4/ 2 0 2 5  
5  
P ati e nt s  will b e gi v e n a p ur c h a s e a gr e e m e nt f or t h e h e ari n g ai d s w hi c h li st s t h e pri c e of t h e 
h e ari n g ai d s, di s c o u nt r e c ei v e d, fitti n g f e e, a n d d et ail s o n r ef u n d s s h o ul d t h e y w a nt t o r et ur n t h e 
h e ari n g a i d s. 
 
T h e st u d y h e ari n g ai d( s), P h o n a k  A u d é o T M  
 P ar a di s e  or  L u mit y m o d el,  will b e or d er e d fr o m 
P h o n a k aft er t h e gr o u p a s si g n m e nt. C u st o m ar y st a n d ar di z e d e d u c ati o n  will b e pr o vi d e d b y t h e 
r e s e ar c h a u di ol o gi st r e g ar di n g h e ari n g ai d e x p e ct ati o n s a n d t h e c urr e nt e vi d e n c e f or diff er e n c e s 
i n u nil at er al v er s u s bil at er al a m plifi c ati o n. T h e r e s e ar c h a u di ol o gi st will m a k e m a n uf a ct ur er a n d 
p ati e nt -s p e cifi c e ar m e a s ur e m e nt s f or t u bi n g l e n gt h, d o m e si z e, a n d c ol or s el e cti o n . T h e 
b a s eli n e t e sti n g of r e s e ar c h v ari a bl e s c a n b e a c c o m pli s h e d o n t h e s a m e d a y a s t h e c o n s e nt or 
i n a s u b s e q u e nt r e s e ar c h vi sit. St u d y p arti ci p a nt s will b e p ai d $ 5 0/r e s e ar c h vi sit pl u s p ar ki n g 
f e e s f or st u d y r el at e d ti m e a n d eff ort.  
 
W e e k 1- 2  ( h e ari n g ai d fitti n g vi sit): T hi s i s a st a n d ar d cli ni c vi sit. All s u bj e ct s will c o m pl et e a 
st a n d ar d, c o m pr e h e n si v e h e ar i n g-ai d fitti n g a n d t h e o ut p ut of t h e h e ari n g ai d( s) v erifi e d vi a r e al -
e ar m e a s ur e m e nt s t o a pr e s cri pti v e t ar g et  f or i n p ut r a n g e s wit h s p e e c h sti m uli a n d th e 
m a xi m u m o ut p ut of t h e h e ari n g ai d( s) will b e v erifi e d; all m e a s ur e m e nt s f oll o wi n g st a n d ar d of 
c ar e pr a cti c e.  S u bj e ct s  will b e ori e nt e d o n u s e a n d c ar e of t h e h e ari n g ai d s i n t h e t y pi c al 
f a s hi o n. T h e m a n uf a ct ur er br o c h ur e will b e pr o vi d e d a s u s u al. S u b s e q u e nt vi sit  d at e s ar e 
b a s e d o n t h e h e ari n g ai d fitti n g vi sit at w e e k 1 – 2  
 
W e e k 1 0 -1 1  (f oll o wi n g h e ari n g ai d fitti n g vi sit):  E c ol o gi c al M o m e nt ar y A s s e s s m e nt ( E M A) . 
D uri n g t h e fi n al w e e k s of t h e 3 -m o nt h tri al p eri o d, w e will u s e ( E M A) t e c h ni q u e s t o g a u g e i n -sit u 
h e ari n g ai d b e n efit.  W e h a v e m o difi e d t h e Gl a s g o w H e ari n g Ai d B e n efit Pr ofil e  ( G H A B P) t o b e 
gi v e n o n a s m art p h o n e -b a s e d E M A s y st e m  vi a R E D C a p  t o a d mi ni st er t h e G H A B P i n n at ur al 
e n vir o n m e nt s (i. e., i n -sit u G H A B P). T h e s y st e m i s s et u p t o n otif y t h e s u bj e ct  at r o uti n e i nt er v al s 
t hr o u g h o ut t h e d a y. If a n y of t h e f o ur sit u ati o n s pr e-d efi n e d b y t h e G H A B P ( T V li st e ni n g, s m all 
c o n v er s ati o n i n q ui et, c o n v er s ati o n i n n oi s e, a n d gr o u p c o n v er s ati o n ) o c c urr e d i n t h e p a st 3 
h o ur s, s u bj e ct s  ar e a s k e d t o a n s w er q u e sti o n s r e g ar di n g t h e m. I n a d diti o n, w e pl a n t o f urt h er 
m o dif y t hi s E M A p orti o n  t o i n cl u d e t w o s u bj e ct -n o mi n at e d li st e ni n g sit u ati o n s t h at ar e i m p ort a nt 
t o t h e m t h at ar e i d e ntifi e d w h e n s u bj e ct s  fir st c o m pl et e t h e b a s eli n e v er si o n. St u d y p arti ci p a nt s 
wil l b e p ai d $2 5  f or t hi s c o m pl eti o n of t h e E M A. 
 
W e e k 1 0 -1 1  (f oll o win g h e ari n g ai d fitti n g vi sit): T el e p h o n e vi sit.  T h e st u d y c o or di n at or will 
re mi n d  t h e s u bj e ct a b o ut t h e E M A c o m pl eti o n r e q uir e d. T h e y will al s o a s k if t h e s u bj e ct w a nt s t o 
st a y wit h t h eir c urr e nt h e ari n g ai d c o nfi g ur ati o n ( eit h er 1 or 2) or c h a n g e t h e c o nfi g ur ati o n at t h e 
3- m o nt h r e s e ar c h vi sit ( eit h er 0, 1 or 2 h e ari n g ai d s) . S u bj e ct s m a y b e c o nt a ct e d b y e m ail if n ot 
a bl e t o b e r e a c h e d b y p h o n e.  
 
M o nt h 3 Vi sit : (T hr e e -M o nt h Tri al P eri o d  a n d  P o st-I nt er v e nti o n O ut c o m e s A s s e s s m e nt). T hr e e 
m o nt h s f oll o wi n g t h e h e ari n g ai d fitti n g vi sit ( w e e k 2 vi sit) , p arti ci p a nt s will b e a s k e d t o r et ur n 
f or a n i n-p er s o n o ut c o m e s a s s e s s m e nt.  All s u bj e ct s  will b e e n c o ur a g e d t o u s e t h eir a s si g n e d 
h e ari n g ai d c o nf i g ur ati o n f or t h e 3 m o nt h s s u p p ort e d b y P h o n a k (i n d u str y p art n er). A s i s 
st a n d ar d wit h h e ari n g ai d tri al p eri o d s  f or cli ni c al p ati e nt s, s u bj e ct s will b e all o w e d t o vi sit t h e 
cli ni c al a u di ol o gi st f or fi n e -t u ni n g a n d/ or h e ari n g ai d pr o bl e m s s h o ul d t h e y ari s e ( n u m b er of a n d 
t y p e s of vi sit s r e c or d e d al o n g wit h d at a l o g gi n g fr o m t h e h e ari n g ai d[ s]). If pr o gr a m mi n g 
c h a n g e s ar e m a d e, r e al e ar v erifi c ati o n will b e c o m pl et e d. T h e st a n d ar d cli ni c al vi sit s will b e 
c o m pl et e d b y a cli ni c al a u di ol o gi st f oll o wi n g st a n d ar d  of c ar e; h o w e v er, t h e r e s e ar c h a u di ol o gi st 
will e nt er t h e cli ni c al d at a fr o m t h e s e vi sit s i nt o t h e st u d y d at a b a s e. P o st -i nt er v e nti o n p ati e nt-
r e p ort e d o ut c o m e s i n cl u di n g A P H A B, H HI E, S S Q, S A D L, G H A B P , C O VI D 1 9 & m a s k 
q u e sti o n n air e, a n d I OI - H A will b e a s s e s s e d u si n g a R E D C a p li n k pr o vi d e d t o t h e s u bj e ct  b y t h e 

 
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st u d y c o or di n at or  a n d ai d e d a u dit or y m e a s ur e s will b e c o m pl et e d b y t h e r e s e ar c h a u di ol o gi st i n 
R e s e ar c h Vi sit 3.  
 
P arti ci p a nt s w h o c h o o s e t o s wit c h t h eir h e ari n g ai d a s si g n m e nt  (fr o m 1-2, or 2 -1)  will h a v e a 
h e ari n g ai d fitti n g vi sit f or t h e n e w c o nfi g ur ati o n , p er st a n d ar d of c ar e .   
 
All s u bj e ct s  will  b e off er e d t h e o p p ort u nit y t o r et ur n 1 or 2 h e ari n g ai d s or t o o bt ai n a diff er e nt 
h e ari n g ai d c o nfi g ur ati o n at t h e c o n cl u si o n of t h e 3 -m o nt h tri al p eri o d . P arti ci p a nt s will r e c ei v e a 
r ef u n d mi n u s t h e fitti n g f e e if t h e y d e ci d e t o r et ur n t h e h e ari n g ai d( s). T h e s e fi n al c h oi c e s will b e 
r e c or d e d i n R E D C a p b y t h e r e s e ar c h a u di ol o gi st. T h e r e s p o n s e s will i nf or m t h e d e v el o p m e nt of 
t h e f o c u s gr o u p g ui d e a n d s el e cti o n of t h e f o c u s gr o u p p arti ci p a nt s. St u d y p arti ci p a nt s will b e 
p ai d $ 5 0  f or t hi s r e s e ar c h vi sit pl u s a s s o ci at e d p ar ki n g f e e s  a s a p pli c a bl e .  
 
F o c u s Gr o u p s : I n t h e c o nt e xt of t h e l ar g er tri al, t h e s p e cifi c ai m i s t o e x pl or e s u bj e ct  
e x p eri e n c e s of a d ult s a s si g n e d t o u nil at er al v s bil at er al h e ari n g ai d s. S u bj e ct s  fr o m e a c h gr o u p 
( u nil at er al v s bil at er al) will b e a s k e d t o p arti ci p at e i n a f o c u s gr o u p t o di s c u s s t h eir e x p eri e n c e s 
wit h u nil at er al v s bil at er al h e ari n g ai d s a n d f a ct or s t h at l e d t o t h e i niti a l c h oi c e i n h e ari n g ai d 
fitti n g. A t ot al of t hr e e f o c u s gr o u p s will b e c o n d u ct e d at D u k e, , o n e wit h s u bj e ct s  w h o w er e 
r a n d o mi z e d t o bil at er al h e ari n g ai d s. O n e wit h s u bj e ct s w h o w er e r a n d o mi z e d t o  o n e u nil at er al , 
a n d o n e wit h a c o m bi n e d gr o u p of s u bj e ct s fr o m  e a c h gr o u p . E a c h gr o u p will h a v e a n y w h er e 
fr o m 6- 1 4 p arti ci p a nt s f or a t ot al of u p t o 4 0 s u bj e ct s  pr ovi di n g i n si g ht i nt o t h eir e x p eri e n c e s 
d uri n g t h e R C T a n d fi n al c h oi c e f or h e ari n g ai d fitti n g.  R e s p o n s e s t o t h e f o c u s gr o u p 
q u e sti o n n air e c o m pl et e d d uri n g  t h e 3 m o nt h st u d y vi sit will b e u s e d t o i nf or m w hi c h p arti ci p a nt s 
will b e i n vit e d t o p arti ci p at e i n a f o c u s gr o u p.  I n vit ati o n s will b e i s s u e d fir st b y m ail or e m ail  a n d 
f oll o w e d u p b y p h o n e. E a c h f o c u s gr o u p will b e s c h e d ul e d f or 9 0 mi n ut e s a n d will b e r e c or d e d.  
R e mi n d er s will b e s e nt t w o w e e k s, 1 w e e k a n d 1 d a y pri or t o t h e s c h e d ul e d gr o u p  vi a e m ail or 
te xt . F o c u s gr o u p p arti ci p a nt s will b e off er e d a $ 5 0 i n c e nti v e f or t h eir p arti ci p ati o n . T o o ur 
k n o wl e d g e, r e s e ar c h t o -d at e i s li mit e d t o t h e u s e of i n di vi d u al i nt er vi e w s a n d c h e c kli st s a n d h a s 
n ot b e n efitt e d fr o m t h e v al u e of gr o u p i nt er a cti o n.  
 

 
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F o c u s  Gr o u p G ui d e: T h e f o c u s gr o u p s will b e s e mi -str u ct ur e d. E a c h will b e o p e n e d wit h 
i ntr o d u cti o n s ( p arti ci p a nt s, f a cilit at or, a n d o b s er v er), a s et of p arti cip a nt e x p e ct ati o n s ( e. g., 
r e s p e ct f or ot h er s c h oi c e s, o n e s p e a k er at a ti m e, t a k e a br e a k w h e n n e e d e d) a n d v er b al 
a c k n o wl e d g e m e nt t h at t h e di s c u s si o n will b e a u di o r e c or d e d o n t w o d e vi c e s t o s u p p ort d at a 
a n al y si s ( a n d pr e v e nt t h e li k eli h o o d of mi s si n g d at a d u e t o t e c h n ol o g y f ail ur e or s o u n d 
di st orti o n). T h e di s c u s si o n will st art b y t h e f a cilit at or’ s i ntr o d u cti o n t o t h e c o m m o n alit y a cr o s s t h e 
gr o u p ( h e ari n g ai d a s si g n m e nt a n d g e o gr a p h y, r e c o g ni zi n g t h e ot h er st u d y sit e). S u bj e ct  
e x p eri e n c e i n cl u d e s b ot h o bj e cti v e a n d s u bj e cti v e vi e w s a n d t h e gr o u p will b e i n vit e d t o 
d e s cri b e “ w h at h a p p e n e d” ( o bj e cti v e). All o wi n g t h e di s c u s si o n t o u nf ol d, t h e f a cilit at or will u s e 
t h e gr o u p’ s fl o w t o f ull y e x pl or e r a n g e of e x p eri e n c e s a n d t h e n t h e ali g n m e nt of t h eir e x p eri e n c e 
w it h t h e fi n al c h oi c e f or 0, 1, or 2 h e ari n g ai d s. It i s e x p e ct e d t h at e a c h gr o u p di s c u s si o n will 
i n cl ud e a p pr o xi m at el y 1 5 mi n ut e s h e ari n g a b o ut o bj e cti v e e x p eri e n c e t h at will n at ur all y 
tr a n siti o n i nt o a 4 5 mi n ut e di s c u s si o n o n s u bj e cti v e e x p eri e n c e, 1 0 mi n ut e s o n w h at t h e y w o ul d 
r e c o m m e n d t o ot h er s ( v ali d ati n g t h eir e x p eri e n c e d at a a n d pr o vi di n g t ar g et e d i nf or m ati o n f or o ur 
di s s e mi n ati o n pl a n), f oll o w e d b y a 2 0 mi n ut e di s c u s si o n o n t h e r ati o n al e f or t h eir fi n al c h oi c e.  
 
F o c u s Gr o u p F a cilit at or: F o c u s gr o u p s will b e f a cilit at e d b y J a n et Pr v u B ett g er . 
 
P h a s e 2:  
I n P h a s e 2, w e will e x pl or e l o n g er t e a m o ut c o m e s f or s u bj e ct s w hil e t h e y ar e w e ari n g t h eir fi n al 
h e ari n g ai d c o nfi g ur ati o n of c h oi c e.  
 
W e e k 2 2- 2 3 : E c olo gi c al M o m e nt ar y A s s e s s m e nt ( E M A). S u bj e ct s w h o k e pt 1 or 2 h e ari n g ai d s 
aft er t h e 3 -m o nt h tri al will b e a s k e d t o r e p e at t h e E M A o n e -w e e k pri or t o t h e c o n cl u si o n of t h e 6 -
m o nt h tri al p eri o d . St u d y p arti ci p a nt s will b e p ai d $ 2 5  f or t hi s c o m pl eti o n of t h e E M A. 
 
W e e k 2 2- 2 3 : T el e p h o n e visit . T h e st u d y c o or di n at or will r e mi n d  t h e s u bj e ct a b o ut r e c ei pt of 
E M A t e xt m e s s a g e s a n d e m ail li n k f or q u e sti o n n air e s . T h e st u d y c o or di n at or will al s o a s k t h e 
s u bj e ct if t h e y w a nt t o st a y wit h t h e c urr e nt h e ari n g ai d c o nfi g ur ati o n ( eit h er 1 or 2) or c h a n g e 
t h e h e ari n g ai d c o nfi g ur ati o n b ef or e t h e e n d of t h e 6-m o nt h tri al p eri o d.   
 
M o nt h 6 Vi sit : P o st- I nt erv e nti o n O ut c o m e s A s s e s s m e nt at 6 m o nt h s . W e will f oll o w s u bj e ct s  i n 
t h eir fi n al h e ari n g ai d c h oi c e f or a n a d diti o n al 3 m o nt h s b y a s s e s si n g p ati e nt -r e p ort e d o ut c o m e 
m e a s ur e s o nl y  i n cl u di n g A P H A B, H HI E, S S Q, S A D L, f o c u s gr o u p q u e sti o n n air e, C O VI D 1 9 & 
m a s k q u e sti o n n air e, a n d I O I-H A . T h e m e a s ur e s will b e di giti z e d i n R E D C a p a n d t h e s u bj e ct s  
will b e s e nt a n e m ail li n k t o c o m pl et e t h e p ati e nt -r e p ort e d o ut c o m e m e a s ur e s. T hi s will al lo w  u s 

 
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PI: S herri S mit h , P h D  
Versi o n date: 0 1/ 2 4/ 2 0 2 5  
8  
t o e x pl or e l o n g-t er m a n d e xl p or at or y  o ut c o m e s o n a s u b s et of t h e v ari a bl e s. St u d y p arti ci p a nt s 
will b e p ai d $ 2 5 t o c o m pl et e t h e m e a s ur e s at t hi s 6 -m o nt h ti m e p oi nt.  

 
Pr o 0 0 1 0 6 0 7 7  
PI: S herri S mit h , P h D  
Versi o n date: 0 1/ 2 4/ 2 0 2 5  
9  
 
T a bl e 1. S c h e d ul e of E v e nt s  
a  R o uti n e cli ni c vi sit m u st b e c o m pl et e d wit hi n 6 m o nt h s of t h e B a s eli n e vi sit  
b  I nvit ati o n t o p arti ci p at e i n a f o c u s gr o u p will o c c ur s o m eti m e aft er t h e 3 -m o nt h st u d y vi sit, a n d 
p ot e nti all y  aft er t h e 6 -m o nt h st u d y vi sit, d e p e n di n g o n t h e ti mi n g of w h e n t h e f o c u s gr o u p 
o c c ur s.  
c R e mi n d er t o c o m pl et e E M A a n d/ or q u e sti o n n air e s  
d  D at a l o g gi n g fr o m h e ari n g ai d a n d R E A L E ar  
f H A fitti n g w o ul d b e r e p e at e d p er S O C if p arti ci p a nt c h a n g e d h e ari n g ai d a s si g n m e nt (fr o m 1 -2 or 2 -1) 
d uri n g t h e tri al p eri o d  
 
5. S el e cti o n of S u bj e ct s :  
 
I n cl u si o n Crit eri a: 
1.  5 0 y e ar s of a g e  or ol d er  
2.  A bilit y t o r e a d a n d u n d er st a n d E n gli s h  
3.  Mil d t o m o d er at e  s e n s ori n e ur al h e ari n g l o s s  (d efi n e d b y a p ur e -t o n e a v er a g e at 5 0 0, 
1 0 0 0, a n d 2 0 0 0 H z of < 5 5 d B H L i n e a c h e ar , a n d t h e 3 0 0 0 H z a n d 4 0 0 0 H z 
t hr e s h ol d < 8 0  i n e a c h e ar), b a s e d o n a h e ari n g t e st o bt ai n e d wit hi n t h e l a st 6 m o nt h s 
b y a li c e n s e d a u di ol o gi st.  
4.   Sy m m etri c al  h eari n g l o s s d efi n e d b y  < 2 0 d B  diff er e n c e  b et w e e n t h e p ur e-t o n e 
a v er a g e  of 5 0 0 , 1 0 0 0, a n d 2 0 0 0 H z  b et w e e n e ar s) 
5.  I nt er e st e d i n p ur c h a si n g h e ari n g ai d s, b ut i s o p e n mi n d e d a b o ut tr yi n g o n e or t w o 
h e ari n g ai d s  
6.  N o pri or h e ari n g ai d u s e l o n g er t h a n 3 m o nt h s ( a s d o c u m e nt e d vi a s elf -r e p ort) 
7.  A d e q u at e lit er a c y t o c o m pl et e q u e sti o n n air e s  
8.  Willi n g t o p ur c h a s e st u d y -s p e cifi c  h e ari n g ai d( s)  
 
P h a s e 1  
P h a s e 2  
U n s c h e d ul e d 
Vi sit( s)  
S cr e e ni n g 
Vi s ita  
B a s eli n e 
Vi sit  
 
W e e k 
1- 2  
W e e k  
1 0 -1 1  
M o nt h 3  
Vi sit  
F o c u s 
Gr o u p b 
W e
e k 
2 4  
 
M o nt h 
6 
 
R o uti n e  
C o m pr e h e n si v e 
A u di o m etri c 
E v al u ati o n  
X 
 
 
 
 
 
 
 
 
H A C o n s ult ati o n  
X  
 
 
 
 
 
 
 
 
e C o n s e nt  
 
X  
 
 
 
 
 
 
 
e Q u e sti o n n air e s  
 
X  
 
 
X  
 
 
X  
 
H A Or d er e d  
 
X  
 
 
 
 
 
 
 
R a n d o mi z ati o n  
 
X  
 
 
 
 
 
 
 
R e s e ar c h 
A u di ol o gi st 
E v al u ati o n  
 
X 
 
 
X 
 
 
 
 
H A fitti n g  a n d/ or 
pr o gr a m mi n g f 
 
 
X 
 
X 
 
 
X 
X  
D ail y E M A vi a 
R E D C a p  
 
 
 
X 
 
 
X  
 
 
T el e p h o n e  a n d/ or 
e m ail c 
 
 
 
X 
 
 
X  
 
 
D at a C oll e cti o n  d  
 
 
X  
 
X  
 
 
X  
X  
R et ai n or R et ur n  
o n e  or b ot h H A s  
 
 
 
 
X 
 
 
X 
 
C o m p e n s at i o n 
 
X  
 
X  
X  
X  
 
X  
 

 
Pr o 0 0 1 0 6 0 7 7  
PI: S herri S mit h , P h D  
Versi o n date: 0 1/ 2 4/ 2 0 2 5  
1 0  
9.  A c c e s s t o a s m art p h o n e (t o r e c ei v e t e xt m e s s a g e s t o li n k t o E M A s ur v e y) 
1 0.  H a s a c c e s s t o  i nt er n et a n d a bilit y t o r e c ei v e e m ail s f or s ur v e y c o m pl eti o n  
 
E x cl u si o n Crit eri a : 
1.  C urr e nt c o n c er n s f or mi d dl e e ar p at h ol o g y  ( e. g., air b o n e g a p of > 1 5 d B  at 2 
c o n s e c uti v e o ct a v e fr e q u e n ci e s i n eit h er e ar ) 
2.  C urr e nt, u nr e s ol v e d c o n c er n s  f or r etr o c o c hl e ar p ath ol o g y  i n t h e o pi ni o n of t h e PI, 
a u di ol o gi st , or E N T pr o vi d er   
3.  S e v er e ti n nit u s a s t h e r e a s o n f or s e e ki n g a m plifi c ati o n  
4.  C o -m or bi d c o n diti o n t h at w o ul d i nt erf er e wit h p arti ci p ati o n i n t h e st u d y i n t h e o pi ni o n 
of t h e PI, a u di ol o gi st , or E N T pr o vi d er  
5.  Hi st or y of fl u ct u ati n g h e ari n g l o s s   
 
6.  S u bj e ct R e cr uit m e nt  & C o m p e n s ati o n : W e a nti ci p at e e nr olli n g a t ot al of 3 5 0 s u bj e ct s at 
D u k e U ni v er sit y a n d  V a n d er bilt U ni v er sit y.   
 
P ati e nt s will b e i d e ntifi e d fr o m A u di ol o g y  Cli ni c s  a n d t h e H e ari n g Ai d B u si n e s s M a n a g e m e nt 
P r o gr a m. P ati e nt s w h o m e et t h e i n cl u si o n a n d e x cl u si o n crit eri a li st e d a b o v e will b e : 
 
1.   Ap pr o a c h e d  f or  p o s si bl e  st u d y  p arti ci p ati o n  aft er  a  m e m b er  of  t h e  cli ni c al  c ar e  t e a m  
a s k s t h e p ati e nt’ s p er mi s si o n t o b e c o nt a ct e d  b y t h e st u d y t e a m. O R  
2.  A l ett er will b e s e nt b y m ail, e m ail or m y c h art m e s s a g e t o t h o s e w e pr e -s cr e e n P RI O R 
t o t h eir h e ari n g ai d c o n s ult or t e st & c o n s ult a p p oi nt m e nt.  
3.  A l ett er will b e s e nt b y  m ail, e m ail or m y c h art m e s s a g e t o t h o s e w e pr e -s cr e e n A F T E R 
t h eir h e ari n g ai d c o n s ult or t e st & c o n s ult a p p oi nt m e nt I F t h e y h a v e n ot m a d e a d e ci si o n 
t o p ur c h a s e h e ari n g ai d s. 
4.  I n stit uti o n al or d e p art m e nt F a c e b o o k p a g e s will b e u s e d t o p o st a  di git al fl y er  a n d t h e 
li n k t o t h e st u d y w e b sit e p eri o di c all y.  T h e st u d y  w e b sit e m a y b e pr o vi d e d t o  p ot e nti al 
p ati e nt s or t h e y m a y fi n d it o n t h eir o w n.  
 
 
T h e st u d y c o or di n at or will t h e n r e vi e w t h e r e c or d s  of a n y p ot e nti al s u bj e ct i d e ntifi e d, a n d u p o n 
d et er mi n ati o n t h at t h e p ati e nt i s d e e m e d p ot e nti all y eli gi bl e f or t hi s pr ot o c ol, t h e cli ni c al r e s e ar c h 
c o or di n at or or P I will c o nt a ct t h e p ati e nt. T hi s m a y o c c ur i n cli ni c, a M y C h art r e cr uit m e nt l ett er,  
or  vi a  p h o n e  u si n g  a n  I R B -a p pr o v e d  p h o n e  s cri pt.  If  t h e  p ati e nt  i n di c at e s  i nt er e st  i n  st u d y  
p arti ci p ati o n,  t h e  st u d y  c o or di n at or  or  PI  will  t h or o u g hl y  e x pl ai n  t h e  r e q uir e d  el e m e nt s  of  
i nf or m e d  c o n s e nt  a n d  all  a s p e ct s  of  t h e  st u d y  t o  t h e  s u bj e ct  i n cl u di n g  i n cl u si o n/ e x cl u si o n  
crit eri a, ri s k s, b e n efit s, a n d alt er n ati v e t o st u d y  p arti ci p ati o n.  
 
S u bj e ct s will b e c o m p e n s at e d $ 5 0. 0 0 pl u s p ar ki n g v o u c h er at t h e B a s eli n e a n d M o nt h 3 vi sit,  
$ 2 5. 0 0 f or c o m pl eti n g t h e w e e k 1 0-1 1 E M A , w e e k 2 3-2 4 E M A,  a n d M o nt h 6 q u e sti o n n air e, a n d 
$ 5 0. 0 0 f or c o m pl eti n g a f o c u s gr o u p, f or u p t o $ 2 2 5 . 
 
7 . C o n s e nt P r o c e s s: T h e pri n ci p al i n v e sti g at or, st u d y c o or di n at or, or a ut h ori z e d k e y p er s o n n el 
will e x pl a i n all a s p e ct s of t h e st u d y i n l a y l a n g u a g e a n d a n s w er all q u e sti o n s r e g ar di n g t h e 
st u d y. T h e c o n s e nt pr o c e s s will o c c ur i n a pri v at e r o o m or vi a p h o n e a n d will i n cl u d e  e C o n s e nt 
w hi c h i s a v ail a bl e t hr o u g h R E D C a p. T hi s f u n cti o n alit y pr o vi d e s t h e a bilit y t o c o n s e nt r e m ot e l y or 
i n cli ni c vi a t a bl et s or t o u c h s cr e e n d e vi c e.  P ot e nti al s u bj e ct s will h a v e t h e c a p a bilit y t o si g n 
el e ctr o ni c all y wit h a st yl u s, m o u s e,  or fi n g er. O n c e t h e c o n s e nt f or m i s s u b mitt e d, p ot e nti al 
s u bj e ct s  will r e c ei v e a n e m ail t h at i n cl u d e s  a P D F att a c h m e nt wit h a c o p y of t h e si g n e d c o n s e nt 
f or m. T h e P D F will b e e m ail e d t o H e alt h I nf or m ati o n M a n a g e m e nt fr o m R E D C a p f or 
i n c or p or ati o n i nt o E pi c. 

 
Pr o 0 0 1 0 6 0 7 7  
PI: S herri S mit h , P h D  
Versi o n date: 0 1/ 2 4/ 2 0 2 5  
1 1  
 
If t h e p ot e nti al s u bj e ct d e ci d e s t o p arti ci p at e i n t h e st u d y, h e/ s h e will b e a s k e d t o si g n a n d d at e  
t h e I nf or m e d C o n s e nt d o c u m e nt el e ctr o ni c all y. N o st u d y pr o c e d ur e s will b e c o n d u ct e d wit h o ut 
pri or writt e n i nf or m e d c o n s e nt.  
 
8.  S u bj e ct’ s C a p a cit y t o G i v e L e g all y E ff e cti v e C o n s e nt : It i s n ot a nti ci p at e d t h at w e will 
e nr oll  s u bj e ct s  w h o  d o  n ot  h a v e  t h e  c a p a cit y  t o  gi v e  l e g all y  eff e cti v e  c o n s e nt.  N o n -E n gli s h 
s p e a ki n g s u bj e ct s will n ot b e a p pr o a c h e d f or t h e st u d y.  
 
9. St u d y I nt er v e nti o n s : Pl e a s e r ef er t o D e s i g n & Pr o c e d ur e s. 
 
1 0.  Ri s k/ B e n efit A s s e s s m e nt : T h er e ar e n o p h y si c al ri s k s t o s u bj e ct s . All vi sit s ar e c o n d u ct e d 
r o uti n el y i n t h e cli ni c al s etti n g. T h er e i s t h e p ot e nti al f or l o s s of c o nfi d e nti alit y. All eff ort s will b e 
m a d e t o miti g at e t hi s ri s k.  St a n d ar d cli ni c pr o c e d ur e s w o ul d b e t o fit all p e o pl e wit h s y m m etri c 
h e ari n g l o s s wit h t w o h e ari n g ai d s a n d t h e n r et ur n o n e if t h e y o nl y w a nt e d o n e. T h er ef or e, a 
p ot e nti al ri s k m a y b e t h e d el a y of t h e u s e of t w o h e ari n g ai d s if y o u ar e r a n d o mi z e d t o u s e of 
o n e h e ari n g ai d i n t hi s st u d y.  
 
1 1.  C o st s  t o  t h e  S u bj e ct : C o st s  a s s o ci at e d  wit h  r o uti n e  cli ni c  c ar e  a n d  t h e  h e ari n g  ai d s  
t h e m s el v e s will b e c h ar g e d t o t h e p ati e nt  f oll o wi n g t h eir n or m al p a y m e nt pr o c e d ur e ( e. g., o ut of 
p o c k et, i n s ur a n c e, or b ot h). P h o n a k ( o ur i n d u str y p art n er) a gr e e d t o a n e xt e n d e d tri al p eri o d t o 
1 8 0 d a y s t o f a cilit at e t hi s st u d y. P h o n a k h a s al s o a gr e e d t o a r e d u c e d r at e f or t h e st u d y h e ari n g 
ai d s . P ot e nti al st u d y c a n di d at e s will b e pr o vi d e d wit h i nf or m ati o n a b o ut diff er e nt P h o n a k m o d el s 
a v ail a bl e , al o n g wit h t h e a m o u nt s of e a c h t o h el p ai d  t h eir d e ci si o n-m a ki n g pr o c e s s  f or w hi c h 
o n e t o c h o o s e . S t a n d ar d, t y pi c al, cli ni c pr o c e d ur e s w o ul d b e t o fit all p e o pl e w h o ar e eli gi bl e f or 
t hi s st u d y ( s y m m etri c h e ari n g l o s s a n d o p e n t o tr yi n g t w o) wit h t w o h e ari n g ai d s a n d t h e n r et ur n 
o n e if t h e y o nl y w a nt e d o n e.   T h er ef or e, c o st s t o p arti ci p a nt s r a n d o mi z e d t o t w o h e ari n g ai d s 
s h o ul d n ot cr e at e a fi n a n ci al b ur d e n. P ati e nt s w h o d e ci d e t o r et ur n t h eir h e ari n g ai d( s) will g et a 
r ef u n d mi n u s t h e fitti n g f e e. 
 
1 2. D at a A n al y si s & St ati sti c al C o n si d er ati o n s :  R ef er t o s e p ar at e St ati sti c al A n al y si s 
Pl a n  
 
1 3. D at a & S af et y  M o nit ori n g : T hi s i s a n o n ‐t h er a p e uti c st u d y a n d t h er e i s n o D at a S af et y 
M o nit ori n g B o ar d ( D S M B). D at a a n d s af et y m o nit ori n g will b e c o n d u ct e d t o t h e e xt e nt t h at it 
e n s ur e s pri v a c y a n d c o nfi d e nti alit y.  
 
1 4. Pri v a c y, D at a S t or a g e & C o nfi d e nti alit y : St u d y r e c or d s t h at i d e ntif y s u bj e ct s will b e k e pt 
c o nfi d e nti al  a s  r e q uir e d  b y  l a w.  F e d er al  Pri v a c y  R e g ul ati o n s  pr o vi d e  s af e g u ar d s  f or  pri v a c y,  
s e c urit y, a n d a ut h ori z e d a c c e s s.  
 
D at a will b e c oll e ct e d a n d st or e d o n p a p er a n d el e ctr o ni c all y. P a p er d o c u m e nt s i n cl u d e p ati e nt 
a n d pr o vi d er q u e s ti o n n air e s. P a p er d o c u m e nt s will b e st or e d i n a l o c k e d fil e at t h e pri m ar y c ar e 
pr a cti c e  or  i n  t h e  offi c e  of  t h e  r e s e ar c h  st aff  at  e a c h  sit e  w hi c h  i s  l o c k e d  w h e n  n ot  i n  u s e.  
El e ctr o ni c d at a will b e st or e d b e hi n d t h e D u k e fir e w all . O nl y a p pli c a bl e st u d y k e y  p er s o n n el at 
e a c h sit e will h a v e a c c e s s t o t h e p a p er a n d el e ctr o ni c d at a.  
 
All st u d y d at a i n cl u di n g el e m e nt s of d at e s, n a m e, t el e p h o n e n u m b er s a n d e m ail a d dr e s s e s o n 
s u bj e ct s e nr oll e d at D u k e a n d V a n d er bilt will b e e nt er e d  i nt o t h e R E D C a p d at a b a s e m a n a g ed at  
D u k e  a s t h e C o or di n ati n g C e nt er .  N a m e, t el e p h o n e a n d e m ail a d dr e s s e s ar e r e q uir e d f or t h e 
E M A a n d li n k t o s ur v e y s vi a R E D C a p. F or D u k e p arti ci p a nt s, M R N will b e r e c or d e d i n t h e 

 
Pr o 0 0 1 0 6 0 7 7  
PI: S herri S mit h , P h D  
Versi o n date: 0 1/ 2 4/ 2 0 2 5  
1 2  
d at a b a s e. V a n d er bilt will m ai nt ai n a s e p ar at e l o g wit h M R N if n e c e s s ar y, w hi c h will n ot b e 
a c c e s si bl e t o D u k e k e y p er s o n n el.  
 
T h e V a n d er bilt PI a n d k e y p er s o n n el will o nl y h a v e a c c e s s t o t h eir st u d y p arti ci p a nt d at a vi a a 
s e p ar at e d at a a c c e s s gr o u p.  Si mil arl y, t h e D u k e PI a n d k e y p er s o n n el will o nl y h a v e a c c e s s t o 
t h eir st u d y p arti ci p a nt d at a vi a a d at a a c c e s s gr o u p. H o w e v er, t h e D at a C o or di n ati n g C e nt er 
t e a m i n cl u di n g t h e R E D C a p pr o gr a m m er, st ati sti ci a n, a n d R e s e ar c h Pr o gr a m L e a d er will h a v e 
a c c e s s t o b ot h sit e’ s d at a f or m a n a g e m e nt of s ur v e y i n vit ati o n m a n a g e m e nt, tr o u bl e s h o oti n g, 
a n d a n y p a y m e nt s m a n a g e d b y t h e c o or di n ati n g c e nt er, et c.  
 
D e -i d e ntifi e d d at a will b e e x p ort e d a n d s h ar e d wit h V a n d er bilt f or c oll a b or ati v e st u d y a n al y si s. 
Dir e ct i d e ntifi er s ( ot h er t h a n d at e s) c oll e ct e d o n D u k e p ati e nt s will n ot b e s h ar e d wit h V a n d e r bilt. 
Dir e ct i d e ntifi er s ( ot h er t h a n d at e s) c oll e ct e d o n V a n d er bilt p ati e nt s will n ot b e s h ar e d wit h D u k e 
i n v e sti g at or s or st ati sti ci a n s f or a n al y si s p ur p o s e s. I d e ntifi er s c oll e ct e d a n d st or e d o n V a n d er bilt 
st u d y p arti ci p a nt s will n ot b e di s cl o s e d o ut si d e  of D u k e.  
 
R E D C a p i s a s oft w ar e t o ol t h at d o e s n ot r e q uir e cli e nt l o c al s oft w ar e a n d c a n b e a c c e s s e d fr o m 
a n y w h er e o n t h e I nt er n et a n d i s s e c ur e d o n a D u k e H e alt h T e c h n ol o g y S er vi c e s ( D H T S) s er v er. 
T hi s  d at a b a s e  will  b e  d e v el o p e d  a n d  m ai nt e n a n c e  p erf or m e d  wit h  s u p p ort  of  t h e  S c h o ol  of  
M e di ci n e ( S O M) D u k e Offi c e of Cli ni c al R e s e ar c h ( D O C R). S O M’ s D O C R h a s p art n er e d wit h 
t h e S c h o ol of M e di ci n e ( S O M) t o i m pl e m e nt R E D C a p ( d e v el o p e d b y V a n d er bilt’ s C T S A a n d  
c urr e ntl y u s e d a n d s u p p ort e d b y m or e t h a n 1 6 0 0 c o n s orti u m p art n er s. R E D C a p pr o vi d e s: 1) a 
str e a m -li n e d pr o c e s s f or r a pi dl y b uil di n g a d at a b a s e; 2) a n i nt uiti v e i nt erf a c e f or c oll e cti n g d at a 
( wit h  d at a  v ali d ati o n  a n d  a u dit  tr ail);  3)  a ut o m at e d  e x p ort  pr o c e d ur e s  f or  s e a ml e s s  d at a  
d o w nl o a d s t o c o m m o n st ati sti c al p a c k a g e s ( S A S, S P S S, et c.); 4) br a n c hi n g l o gi c, fil e u pl o a di n g, 
a n d c al c ul at e d fi el d s; a n d 5) a q ui c k a n d e a s y pr ot o c ol s et -u p.  
 
R E D C a p  a c c o u nt s  ar e  st or e d  wit hi n  t h e  D T MI  L D A P  s er v er  h o st e d  b y  t h e  D u k e  Offi c e  of  
I nf or m ati o n T e c h n ol o g y ( OI T). A ut h e nti c ati o n o c c ur s vi a t h e OI T i m pl e m e nt ati o n of K er b er o s. All 
c o n n e cti o n s t o t h e s y st e m, b ot h e xt er n al a n d i nt er n al, o c c ur o v er e n cr y pt e d c h a n n el s. A c c e s s t o 
c o m p o n e nt s  of  t h e  s y st e m  i s  r ol e -b a s e d  a n d  c a n  o nl y  b e  gr a nt e d  b y  a d mi ni str at or s  of  t h e  
s y st e m.  All  c oll e ct e d  i nf or m ati o n  i s  st or e d  o n  a  d at a b a s e  s er v er  h o st e d  b y  D u k e  H e alt h  
T e c h n ol o g y S er vi c e s ( D H T S). T h e d at a b a s e s er v er r e si d e s b e hi n d t h e D H T S i nt er n al fir e w all 
a n d a c c e s s t o t h e s er v er i s c o ntr oll e d vi a fir e w all r ul e s. All c oll e ct e d d at a ar e b a c k e d u p d ail y,  
b ot h o n t h e l o c al s er v er a n d b y t h e D H T S e nt er pri s e b a c k u p s y st e m.  
 
T h e st u d y r e s ult s will b e r et ai n e d f or at l e a st 6 y e ar s aft er t h e st u d y i s c o m pl et e d. Aft er t h at 
ti m e,  r e s e ar c h  i nf or m ati o n  n ot  alr e a d y  i n  t h e  m e di c al  r e c or d  will  b e  d e str o y e d  or  i d e ntif yi n g 
s u bj e ct s will b e r e m o v e d fr o m s u c h st u d y r e s ult s at D U H S.  
 
Pri or t o di s s e mi n ati o n of a n y i nf or m ati o n i n t hi s d at a b a s e b e y o n d t h e D U M C’ s s e c ur e s er v er s or 
fir e w all, all i d e ntifi er s will b e stri p p e d fr o m t h e d at a b a s e a n d d at a will o nl y b e r ef er e n c e d b y 
st u d y -s p e cifi c  i d e ntifi c ati o n  n u m b er s.  A n y  p u bli c ati o n s  or  pr e s e nt ati o n s  t h at  r e s ult  fr o m  t hi s  
r e s e ar c h will n ot i d e ntif y a n y s u bj e ct s i n di vi d u all y, a n d will pr e s e nt d at a i n a g gr e g at e f or m o nl y. 
 
R ef er e n c e s  
 
1.  
D o na h ue A, D u b n o , J R, Bec k, L. G uest e dit orial: accessi ble a n d aff or da ble heari n g healt h care 
f or a d ults wit h  mil d t o m o derate heari n g l oss. E ar He ar. 2 0 1 0; 3 1( 0 1): 2 -6.  
2.  
G o ma n A M, Li n F R. Pre vale nce of Heari n g L oss b y Se verit y i n t he U nite d States. 
A meric a n j o ur n al of p u blic he alt h.  2 0 1 6; 1 0 6( 1 0): 1 8 2 0 -1 8 2 2 . 
3.  
Vale nte M, A bra ms, H, Be ns o n, D, . G ui deli nes f or t he A u di ol o gic Ma na ge me nt of A d ult 

 
Pr o 0 0 1 0 6 0 7 7  
PI: S herri S mit h , P h D  
Versi o n date: 0 1/ 2 4/ 2 0 2 5  
1 3  
Heari n g  I m pair me nt. A u di ol o gy T o d ay. 2 0 0 6; 1 8( 5): 1 -4 4.  
4.  
Sc hil der A G M, C h o n g L Y, Ft o u h S, B urt o n MJ. Bilateral vers us u nilateral heari n g ai d s f or 
bilateral  heari n g  i m pair ment i n a d ults. C oc hr a ne D at a b ase of Syste m atic Revie ws. 2 0 1 7( 1 2).  
5.  
C o x R M, Sc h wartz K S, N o e C M, Ale xa n der G C. Prefere nce f or o ne or t w o heari n g AI D S 
a m o n g a d ult patie nts. E ar He ar.  2 0 1 1; 3 2( 2): 1 8 1 -1 9 7.  
6.  
C o x R M, Ale xa n der G C. T he  a b bre viate d pr ofile of heari n g ai d be nefit. E ar He ar.  
1 9 9 5; 1 6( 2): 1 7 6 -1 8 6.  
7.  
Ve ntr y I M, Wei nstei n B E. T he heari n g ha n dica p i n ve nt or y f or t he el derl y: a ne w t o ol. E ar 
He ar. 1 9 8 2; 3( 3): 1 2 8 - 1 3 4.  
8.  
Gl o bal, re gi o nal, a n d nati o nal i nci de nce, pre vale nce, a n d years li ve d wit h disa bilit y f or 3 0 1 
ac ute a n d c hr o nic diseases a n d i nj uries i n 1 8 8 c o u ntries, 1 9 9 0 -2 0 1 3: a s yste matic a nal ysis 
f or t he Gl o bal B ur de n of Disease St u d y 2 0 1 3. L a ncet ( L o n d o n, E n gl a n d).  
2 0 1 5; 3 8 6( 9 9 9 5): 7 4 3 -8 0 0.  
9.  
Tre m bla y K L. W h y is Heari n g L oss a P u blic Healt h C o ncer n? T he He ari n g J o ur n al.  
2 0 1 7; 7 0( 4): 1 4, 1 6.   
1 0.  
( NI D C D) NI o Da O C D. htt ps:// w w w. ni dc d. ni h. g o v/ healt h/statistics/ q uic k -statistics-heari n g . 
1 1.  
S u m mers V, Ma kas ha y MJ,  T he o d or off S M, Lee k M R. S u prat hres h ol d a u dit or y pr ocessi n g a n d 
s peec h perce pti o n  i n n oise: heari n g-i m paire d a n d n or mal-heari n g liste ners. J A m Ac a d A u di ol. 
2 0 1 3; 2 4( 4): 2 7 4 -2 9 2.  
1 2.  
Pl o m p R. A u dit or y ha n dica p of heari n g i m pair me nt a n d t he li mite d be nefit of hea ri n g 
ai ds. T he J o ur n al of t he Ac o ustic al S ociety of A meric a.  1 9 7 8; 6 3( 2): 5 3 3 -5 4 9.  
1 3.  
Gate h o use S, N o ble W. T he S peec h, S patial a n d Q ualities of Heari n g Scale ( S S Q). I nt J A u di ol. 
2 0 0 4; 4 3( 2): 8 5 -9 9.  
1 4.  
Jer ger J, Stac h B, Pr uitt J, Har per R, Kir b y H. C o m me nts o n " S peec h U n dersta n di n g a n d 
A gi n g". T he J o ur n al of t he Ac o ustic al S ociety of A meric a.  1 9 8 9; 8 5( 3): 1 3 5 2 -1 3 5 4.  
1 5.  
Jer ger J, Jer g er S, Oli ver T, Pir ozz ol o F. S peec h u n dersta n di n g i n t he el derl y. E ar He ar.  
1 9 8 9; 1 0( 2): 7 9 -8 9.  
1 6.  
Ki m T S, C h u n g J W. E val uati o n of a ge -relate d heari n g l oss. K ore a n j o ur n al of a u di ol o gy.  
2 0 1 3; 1 7( 2): 5 0 -5 3.  
1 7.  
Gates G A, Mills J H. Pres b yc usis. L a ncet ( L o n d o n, E n gl a n d).  2 0 0 5; 3 6 6( 9 4 9 1): 1 1 1 1 -1 1 2 0.  
1 8.  
Li n F R, Yaffe K, Xia J, et al. Heari n g l oss a n d c o g niti ve decli ne i n ol der a d ults. J A M A I nter n 
Me d. 2 0 1 3; 1 7 3( 4) : 2 9 3- 2 9 9.  
1 9.  
W hits o n H E, Cr o ni n -G o l o m b A, Cr uic ks ha n ks KJ, et al. A merica n Geriatrics S ociet y a n d 
Nati o nal I nstit ute o n A gi n g Be nc h -t o-Be dsi de C o nfere nce: Se ns or y I m pair me nt a n d 
C o g niti ve Decli ne i n Ol der A d ults. J o ur n al of t he A meric a n Geri atrics S ociety.  
2 0 1 8; 6 6( 1 1): 2 0 5 2 -2 0 5 8.  
2 0.  
Deal J A, Betz J, Yaffe K, et al. Heari n g I m pair me nt a n d I nci de nt De me ntia a n d C o g niti ve 
Decli ne i n Ol der A d ults: T he Healt h A B C St u d y. T he j o ur n als of ger o nt ol o gy Series A, 
Bi ol o gic al scie nces a n d me dic al scie nces. 2 0 1 7; 7 2( 5): 7 0 3 -7 0 9.  
2 1.  
F or d A H,  Ha n ke y GJ,  Yea p  B B, G o lle d ge J, Flic ker  L,  Al mei da  O P.  Heari n g  l oss a n d t he ris k of 
de me ntia  i n later life. M at urit as. 2 0 1 8; 1 1 2: 1 -1 1.  
2 2.  
Li n F R, Metter EJ, O' Brie n RJ, Res nic k S M, Z o n der ma n A B, Ferr ucci L. Heari n g l oss a n d 
i nci de nt de me ntia.  Arc hiv es of ne ur ol o gy. 2 0 1 1; 6 8( 2): 2 1 4 -2 2 0.  
2 3.  
Ka mil RJ, Betz J, P o wers B B, et al. Ass ociati o n of Heari n g I m pair me nt Wit h I nci de nt Frailt y 
a n d Falls i n  Ol der  A d ults. J o ur n al of a gi n g a n d he alt h. 2 0 1 6; 2 8( 4): 6 4 4 -6 6 0.  
2 4.  
Li n F R, Ferr ucci L. Heari n g l oss a n d falls a m o n g ol der a d ults i n t he U nite d States.  Arc hives of 
i nter n al me dici ne.  2 0 1 2; 1 7 2( 4): 3 6 9 -3 7 1.  
2 5.  
Li C M, Z ha n g X, H off ma n HJ, C otc h M F, T he ma n n C L, Wils o n M R. Heari n g i m pair me nt 
ass ociate d wit h de pressi o n i n U S a d ults, Nati o nal Healt h a n d N utriti o n E xa mi nati o n S ur ve y 
2 0 0 5 -2 0 1 0. J A M A ot ol ary n g ol o gy -- he a d & neck s ur gery.  2 0 1 4; 1 4 0( 4): 2 9 3 -3 0 2.  
2 6.  
Nac hte gaal J, S mit J H, S mits C, et al. T he ass ociati o n bet wee n heari n g stat us a n d ps yc h os ocial 

 
Pr o 0 0 1 0 6 0 7 7  
PI: S herri S mit h , P h D  
Versi o n date: 0 1/ 2 4/ 2 0 2 5  
1 4  
healt h bef ore  t he a ge of 7 0 years: res ults fr o m a n i nter net -base d nati o nal s ur ve y o n he ari n g. E ar 
He ar. 2 0 0 9; 3 0( 3): 3 0 2 -3 1 2.  
2 7.  
Mic k P, Pic h ora -F uller M K. Is Heari n g L oss Ass ociate d wit h P o orer Healt h i n Ol der A d ults 
W h o Mi g ht  Be nefit  fr o m Heari n g Scree ni n g? E ar He ar. 2 0 1 6; 3 7( 3):e 1 9 4 -2 0 1.  
2 8.  
Mic k P, Ka wac hi I, Li n F R. T he ass ociati o n bet wee n heari n g l oss a n d s ocial is olati o n i n o l der 
a d ults. Ot ol ary n g ol o gy --he a d a n d neck s ur gery : offici al j o ur n al of A meric a n Ac a de my of 
Ot ol ary n g ol o gy -He a d a n d Neck S ur gery.  2 0 1 4; 1 5 0( 3): 3 7 8 -3 8 4.  
2 9.  
C he n D S, Ge nt her DJ, Betz J, Li n F R. Ass ociati o n bet wee n heari n g i m pair m e nt a n d 
self-re p orte d diffic ult y i n p h ysical f u ncti o ni n g. J o ur n al of t he A meric a n Geri atrics 
S ociety.  2 0 1 4; 6 2( 5): 8 5 0 -8 5 6.  
3 0.  
Gis pe n F E, C he n D S, Ge nt her DJ, Li n F R. Ass ociati o n bet wee n heari n g i m pair me nt a n d l o wer 
le vels of p h ysical  acti vit y i n ol der a d ults. J o ur n al of t he A meric a n Geri atrics S ociety. 
2 0 1 4; 6 2( 8): 1 4 2 7 -1 4 3 3.  
3 1.  
C his ol m T H, J o h ns o n C E, Da n ha uer J L, et al. A s yste matic re vie w of healt h -relate d q ualit y of 
life a n d heari n g ai ds: fi nal re p ort of t he A merica n Aca de m y of A u di ol o g y Tas k F orce O n t he 
Healt h -Relate d Q ualit y of Life Be nefit s of A m plificati o n i n A d ults. J A m Ac a d A u di ol. 
2 0 0 7; 1 8( 2): 1 5 1 -1 8 3.  
3 2.  
C his ol m T H, A bra ms H B, Mc Ar dle R, Wils o n R H, D o yle PJ. T he W H O -D A S II: ps yc h o metric 
pr o perties i n  t he meas ure me nt of f u ncti o nal healt h stat us i n a d ults wit h  ac q uire d heari n g l oss. Tre n ds 
A m plif. 2 0 0 5; 9( 3): 1 1 1 -1 2 6.  
3 3.  
M ulr o w C D, A g uilar C, E n dic ott J E, et al. Q ualit y -of -life c ha n ges a n d heari n g i m pair me nt. A 
ra n d o mize d trial. A n n als of i nter n al me dici ne. 1 9 9 0; 1 1 3( 3): 1 8 8 -1 9 4.  
3 4.  
P u nc h J L, Hitt R, S mit h S W. Heari n g l o ss a n d q ualit y of life. J o ur n al of c o m m u nic ati o n 
dis or ders.  2 0 1 9; 7 8: 3 3 -4 5.  
3 5.  
Li -K or ot k y  H S.  A ge -relate d heari n g  l oss: q ualit y  of  care f or q ualit y  of  life. T he  Ger o nt ol o gist.  
2 0 1 2; 5 2( 2): 2 6 5 -2 7 1.  
3 6.  
Kra mer S E, Ka pte y n T S, H o ut gast T. Occ u pati o nal perf or ma nce: c o m pari n g n or mall y -heari n g 
a n d hear i n g-i m paire d e m pl o yees usi n g t he A mster da m C hec klist f or Heari n g a n d W or k. I nt J 
A u di ol. 2 0 0 6; 4 5( 9): 5 0 3 -5 1 2.  
3 7.  
Nac hte gaal J, Feste n J M, Kra mer S E. Heari n g a bilit y i n w or ki n g life a n d its relati o ns hi p 
wit h sic k lea ve a n d self - re p orte d w or k pr o d ucti vit y. E ar He ar.  2 0 1 2; 3 3( 1): 9 4 -1 0 3.  
3 8.  
H u d dle M G, G o ma n A M, Ker niza n F C, et al. T he Ec o n o mic I m pact of A d ult Heari n g L oss: A 
S yste matic  Re vie w.  J A M A ot ol ary n g ol o gy -- he a d & neck s ur gery. 2 0 1 7; 1 4 3( 1 0): 1 0 4 0 -1 0 4 8.  
3 9.  
Bar ker A B, Lei g ht o n P, Fer g us o n M A. C o pi n g t o get her wit h he ari n g l oss: a q ualitati ve 
meta -s y nt hesis of t he ps yc h os ocial e x perie nces of pe o ple wit h heari n g l oss a n d t heir 
c o m m u nicati o n part ners. I nt J A u di ol. 2 0 1 7; 5 6( 5): 2 9 7 -3 0 5.  
4 0.  
Scari nci N, W orrall L, Hic ks o n L. T he effect of heari n g  i m pair me nt i n ol der pe o ple o n the 
s p o use. I nt J A u di ol.  2 0 0 8; 4 7( 3): 1 4 1 -1 5 1.  
4 1.  
Wall ha ge n MI, Stra w bri d ge WJ, S he ma SJ, Ka pla n G A. I m pact of self -assesse d heari n g l oss 
o n a s p o use: a l o n git u di nal a nal ysis of c o u ples. T he j o ur n als of ger o nt ol o gy Series B, 
Psyc h ol o gic al scie nces a n d s oci al sc ie nces. 2 0 0 4; 5 9( 3): S 1 9 0 -1 9 6.  
4 2.  
Scari nci N, W orrall L, Hic ks o n L. Fact ors ass ociate d wit h t hir d -part y disa bilit y i n s p o uses of 
ol der pe o ple  wit h  heari n g i m pair me nt. E ar He ar. 2 0 1 2; 3 3( 6): 6 9 8 -7 0 8.  
4 3.  
Sc h ulz K A, M o deste N, Lee J W, R o berts R, Sa u n ders G H, Witsell D L . B ur de n of Heari n g L oss 
o n  C o m m u nicati o n  Part ners a n d Its I nfl ue nce o n P urs uit of Heari n g E val uati o n. E ar He ar. 
2 0 1 7; 3 8( 5):e 2 8 5 -e 2 9 1. 
4 4.  
Fer g us o n M A, Kitteric k P T, C h o n g L Y, E d m o n ds o n -J o nes M, Bar ker F, H oare DJ. Heari n g ai ds 
f or mil d t o m o derate heari n g l os s i n a d ults. C oc hr a ne D at a b ase Syst Rev. 2 0 1 7; 9: C D 0 1 2 0 2 3.  
4 5.  
S pri nzl G M, Riec hel ma n n H. C urre nt tre n ds i n treati n g heari n g l oss i n el derl y pe o ple: a re vie w 
of t he  tec h n ol o g y a n d treat me nt o pti o ns - a mi ni-re vie w. Ger o nt ol o gy. 2 0 1 0; 5 6( 3): 3 5 1 -3 5 8.  
4 6.  
J o h ns o n J A, X u J, C o x R M.  I m pact of  Heari n g  Ai d  Tec h n ol o g y  o n  O utc o mes  i n Dail y  Life II: 

 
Pr o 0 0 1 0 6 0 7 7  
PI: S herri S mit h , P h D  
Versi o n date: 0 1/ 2 4/ 2 0 2 5  
1 5  
S peec h  U n dersta n di n g  a n d Liste ni n g Eff ort. E ar He ar. 2 0 1 6; 3 7( 5): 5 2 9 -5 4 0.  
4 7.  
C o x R M, J o h ns o n J A, X u J. I m pact of a d va nce d heari n g ai d tec h n ol o g y o n s pee c h 
u n dersta n di n g f or ol der liste ners  wit h  mil d  t o m o derate,  a d ult-o nset,  se ns ori ne ural 
heari n g  l oss. Ger o nt ol o gy.  2 0 1 4; 6 0( 6): 5 5 7 -5 6 8.  
4 8.  
Garcia  T M,  Jac o b R T, M o n delli  M F.  S peec h  perce pti o n  a n d q ualit y  of  life of  o pe n -fit heari n g  
ai d users.  J o ur n al of a p plie d or al scie nce : revist a F O B.  2 0 1 6; 2 4( 3): 2 6 4 -2 7 0.  
4 9.  
H u mes L E. F act ors u n derl yi n g t he s peec h -rec o g niti o n perf or ma nce of el derl y heari n g-ai d 
wearers. T he J o ur n al of t he Ac o ustic al S ociety of A meric a. 2 0 0 2; 1 1 2( 3 Pt  1): 1 1 1 2 -1 1 3 2.  
5 0.  
Desjar di ns J L, D o hert y K A. C ha n ges  i n Ps yc h os ocial Meas ures After a 6-Wee k Fiel d Trial. A m 
J A u di ol.  2 0 1 7; 2 6( 2): 1 1 9 -1 2 8.  
5 1.  
Kric os P B, Er d ma n S, Bratt G W, Willia ms D W. Ps yc h os ocial c orrelates of heari n g ai d 
a dj ust me nt. J A m Ac a d A u di ol.  2 0 0 7; 1 8( 4): 3 0 4 -3 2 2.  
5 2.  
H u mes L E, Wils o n D L. A n e xa mi nati o n of c ha n ges i n heari n g -ai d perf or ma nce a n d be nefit i n 
t he el derl y o ver a 3- year peri o d of heari n g -ai d use. J o ur n al of s peec h, l a n g u a ge, a n d he ari n g 
rese arc h : J S L H R. 2 0 0 3; 4 6( 1): 1 3 7 -1 4 5.  
5 3.  
Star k  P,  Hic ks o n  L.  O utc o mes  of  heari n g  ai d fitti n g f or ol der  pe o ple  wit h heari n g  i m pair me nt 
a n d t heir si g nifica nt ot hers. I nt J A u di ol. 2 0 0 4; 4 3( 7): 3 9 0 -3 9 8.  
5 4.  
Willi n k A, Ree d N S, Li n F R. C ost -Be nefit A nal ysis of Heari n g Care Ser vices: W hat Is It 
W ort h t o Me dicare? J o ur n al of t he A meric a n Geri atrics S ociety.  2 0 1 9; 6 7( 4): 7 8 4 -7 8 9.  
5 5.  
J o h ns o n C E, Da n ha uer J L, Ellis B B, Jilla A M. Heari n g Ai d Be nefit i n Patie nts wit h Mil d 
Se ns ori ne ural Heari n g L oss: A S yste matic Re vie w. J A m Ac a d A u di ol.  2 0 1 6; 2 7( 4): 2 9 3 -3 1 0.  
5 6.  
L o u g hre y D G, Kell y M E, Kelle y G A, Bre n na n S, La wl or B A. Ass ociati o n of A ge -Relate d 
Heari n g L oss Wit h C o g niti ve F u ncti o n, C o g niti ve I m pair me nt, a n d De me ntia: A S yste matic 
Re vie w a n d Meta -a nal ysis. J A M A ot ol ary n g ol o gy -- he a d & neck s ur gery.  2 0 1 8; 1 4 4( 2): 1 1 5 -
1 2 6.  
5 7.  
Da wes P. Heari n g i nter ve nti o ns t o pre ve nt de me ntia. H n o.  2 0 1 9; 6 7( 3): 1 6 5 -1 7 1.  
5 8.  
Ma hara ni A, Da wes P, Nazr o o J, T a m p u b ol o n G, Pe n dlet o n N. L o n git u di nal Relati o ns hi p 
Bet wee n Heari n g Ai d Use a n d C o g niti ve F u ncti o n i n Ol der A merica ns. J o ur n al of t he 
A meric a n Geri atrics S ociety. 2 0 1 8; 6 6( 6): 1 1 3 0 - 1 1 3 6.  
5 9.  
Da wes P, E msle y R, Cr uic ks ha n ks KJ, et  al. Heari n g l oss a n d c o g niti o n:  t he r ole of heari n g 
AI D S, s ocial  is olati o n a n d de pressi o n. Pl o S o ne. 2 0 1 5; 1 0( 3):e 0 1 1 9 6 1 6.  
6 0.  
H u mes L E, Wils o n D L, Barl o w N N, Gar ner C. C ha n ges i n heari n g -ai d be nefit f oll o wi n g 1 
or 2 years of heari n g -ai d use b y ol der a d ults. Jo ur n al of s peec h, l a n g u a ge, a n d he ari n g 
rese arc h : J S L H R. 2 0 0 2; 4 5( 4): 7 7 2 -7 8 2.  
6 1.  
M ulr o w C D, T ule y M R, A g uilar C. S ustai ne d be nefits of heari n g ai ds. J o ur n al of s peec h a n d 
he ari n g  rese arc h. 1 9 9 2; 3 5( 6): 1 4 0 2 -1 4 0 5.  
6 2.  
Kiessli n g  J, M uller  M,  Latzel  M.  Fitti n g  strate gies a n d ca n di dat ure criteria  f or u nilateral  a n d 
bilateral  heari n g  ai d fitti n gs. I nt J A u di ol. 2 0 0 6; 4 5 S u p pl 1: S 5 3 -6 2.  
6 3.  
N o ble W, Gate h o use S. Effects of bilateral vers us u nilateral heari n g ai d fitti n g o n 
a bilities meas ure d b y t he S peec h, S patial, a n d Q ualities of Heari n g Scale ( S S Q). I nt J 
A u di ol.  2 0 0 6; 4 5( 3): 1 7 2 -1 8 1.  
6 4.  
C h u n g S M, Ste p he ns S D. Fact ors i nfl ue nci n g bi na ural heari n g ai d use. Britis h j o ur n al of  
a u di ol o gy.  1 9 8 6; 2 0( 2): 1 2 9 -1 4 0.  
6 5.  
Si m o n HJ. Bilateral a m plificati o n a n d s o u n d l ocalizati o n: t he n a n d n o w. J o urn al of 
re h a bilit ati o n rese arc h a n d devel o p me nt. 2 0 0 5; 4 2( 4 S u p pl  2): 1 1 7 -1 3 2.  
6 6.  
K oj bler S, R ose n hall U, Ha nss o n H. Bilateral heari n g ai ds --effects a n d c o nse q ue nces fr o m a 
user  pers pecti ve.  Sc a n di n avi a n a u di ol o gy. 2 0 0 1; 3 0( 4): 2 2 3 -2 3 5.  
6 7.  
H ol mes A E. Bilateral a m plif icati o n f or t he el derl y: are t w o ai ds better t ha n o ne? I nt J 
A u di ol. 2 0 0 3; 4 2 S u p pl 2: 2s 6 3 -6 7.  
6 8.  
Carter A S, N oe C M, Wils o n R H. Liste ners w h o prefer m o na ural t o bi na ural heari n g ai ds. J A m 
Ac a d  A u di ol.  2 0 0 1; 1 2( 5): 2 6 1 -2 7 2.  

 
Pr o 0 0 1 0 6 0 7 7  
PI: S herri S mit h , P h D  
Versi o n date: 0 1/ 2 4/ 2 0 2 5  
1 6  
6 9.  
Mc Ar dle R A, Killi o n M, Me n nite M A, C hi s ol m T H. Are t w o ears n ot better t ha n o ne? J A m 
Ac a d  A u di ol.  2 0 1 2; 2 3( 3): 1 7 1 -1 8 1.  
7 0.  
Ste p he ns S D, Calla g ha n D E, H o ga n S, Mere dit h R, Ra y me nt A, Da vis A. Acce pta bilit y of 
bi na ural heari n g ai ds: a cr oss -o ver st u d y. J o ur n al of t he R oy al S ociety of Me dici ne.  
1 9 9 1; 8 4( 5): 2 6 7 -2 6 9.  
7 1.  
Er d ma n S A, Se d ge R K. S u bjecti ve c o m paris o ns of bi na ural vers us m o na ural a m plificati o n. E ar  
He ar.  1 9 8 1; 2( 5): 2 2 5 -2 2 9.  
7 2.  
Va u g ha n -J o nes R H, Pa d g ha m N D, C hrist mas H E, Ir wi n J, D oi g M A. O ne ai d or t w o?--
m ore visits please! T he J o ur n al of l ary n g ol o gy  a n d ot ol o gy.  1 9 9 3; 1 0 7( 4): 3 2 9 -3 3 2.  
Or ga nizati o n  W H.  
7 3.  
Ric ketts T P E, S he h or n J. Bilateral heari n g ai d be nefits: I m pact of visi o n a n d de gree of 
heari n g l oss. J o ur n al of S peec h, L a n g u a ge, a n d He ari n g Rese arc h. u n der  re vie w. 
7 4.  
K o bler S, Li n d bla d A C, Ol ofss o n A, H a ger ma n B. S uccessf ul a n d u ns uccessf ul users of 
bilateral a m plificati o n: differe nces a n d si milarities i n bi na ural perf or ma nce. I nt J A u di ol. 
2 0 1 0; 4 9( 9): 6 1 3 -6 2 7.  
7 5.  
Arli n ger  S,  Gate h o use  S,  Kiessli n g  J, Na yl or  G,  Versc h u ure H,  W o uters  J. T he  d esi g n  of  a 
pr ojec t t o assess bilateral  vers us u ni lateral heari n g ai d fitti n g. Tre n ds i n a m plific ati o n. 
2 0 0 8; 1 2( 2): 1 3 7 -1 4 4.  
7 6.  
N o ble W. Bilateral heari n g ai ds: a re vie w of self -re p orts of be nefit i n c o m paris o n wit h 
u nilateral fitti n g. I nt J A u di ol. 2 0 0 6; 4 5 S u p pl  1: S 6 3 -7 1.  
7 7.  
G ne w i k o w D, Ric ketts T, Bratt G W, M utc hler L C. Real-w orl d be nefit fr o m directi o nal 
micr o p h o ne heari n g  ai ds. J o ur n al of re h a bilit ati o n rese arc h a n d devel o p me nt. 2 0 0 9; 4 6( 5): 6 0 3 -
6 1 8.  
7 8.  
Wal de n B E, S urr R K, C or d M T, E d war ds B, Ols o n L. C o m paris o n of be nefits pr o vi de d  b y 
differe nt heari n g  ai d tec h n ol o gies. J A m Ac a d A u di ol. 2 0 0 0; 1 1( 1 0): 5 4 0 -5 6 0.  
7 9.  
W u Y H, Sta n gl E, C hi para O, Hasa n S S, De Vries S, Oles o n J. Efficac y a n d Effecti ve ness 
of A d va nce d Heari n g Ai d Directi o nal a n d N oise Re d ucti o n Tec h n ol o gies f or Ol der A d ults 
Wit h Mil d t o M o derate Heari n g L oss. E ar He ar. 2 0 1 8.  
8 0.  
Kar oli na S me ds F W, J osefi na Larss o n, Petra Herrli n, Marti n Da hl q uist. Ec ol o gical m o me ntar y 
assess me nts  f or e val uati o n of heari n g -ai d prefere nce T he J o ur n al of t he Ac o ustic al S ociety of 
A meric a. 2 0 1 8; 1 4 3: 1 7 4 2.  
8 1.  
Ti m mer B H B, Hic ks o n L, La u ner S.  D o Heari n g Ai ds A d dress Real -W orl d Heari n g 
Diffic ulties f or A d ults Wit h Mil d Heari n g I m pair me nt? Res ults Fr o m a Pil ot St u d y Usi n g 
Ec ol o gical M o me ntar y Assess me nt. Tre n ds He ar. 2 0 1 8; 2 2: 1 -1 5.  
8 2.  
Ti m mer  B H B,  Hic ks o n  L,  La u ner  S.  T he  use  of  ec ol o gical m o me ntar y  assess me nt  i n 
heari n g  researc h a n d f ut ure cli nical a p plicati o ns. He ari n g Rese arc h.  2 0 1 8; 3 6 9: 2 4 -2 8.  
8 3.  
Ric ketts T, Be ntler, R. M ueller, H. G. Esse nti als of m o der n he ari n g ai ds: Selecti o n, fitti n g, 
a n d verific ati o n. Pl ural P u blis hi n g; 2 0 1 7.  
8 4.  
Dill o n H, Ja mes A, G i nis J. Clie nt Orie nte d Scale of I m pr o ve me nt ( C O SI) a n d its relati o ns hi p t o 
se veral ot her  meas ures of be nefit a n d satisfacti o n pr o vi de d b y heari n g ai ds. J A m Ac a d A u di ol. 
1 9 9 7; 8( 1): 2 7 -4 3 . 
8 5.  
Wei nstei n B E, S pitzer J B, Ve ntr y I M.  Test -retest relia bilit y of t he Heari n g Ha n dica p 
I n ve nt or y f or t he El derl y. E ar He ar.  1 9 8 6; 7( 5): 2 9 5 -2 9 9.  
8 6.  
Mei kle M B, He nr y J A, Griest S E, et al. T he ti n nit us f u ncti o nal i n de x: de vel o p me nt of a ne w 
cli nical meas ure  f or c hr o nic, i ntr usi ve ti n nit us. E ar He ar. 2 0 1 2; 3 3( 2): 1 5 3 -1 7 6.  
8 7.  
Nasre d di ne Z S, P hilli ps N A, Be diria n V, et al. T he M o ntreal C o g niti ve Assess me nt, M o C A: a 
brief scree ni n g  t o ol f or mil d c o g niti ve i m pair me nt. J o ur n al of t he A meric a n Geri atrics S ociety. 
2 0 0 5; 5 3( 4): 6 9 5 -6 9 9.  
8 8.  
Seet o A, Searc hfiel d G D. I n ves ti gati o n of E xte n de d Ba n d wi dt h Heari n g Ai d A m plificati o n 
o n S peec h I ntelli gi bilit y a n d S o u n d Q ualit y i n A d ults wit h Mil d -t o-M o derate Heari n g L oss. J 
A m Ac a d A u di ol.  2 0 1 8; 2 9( 3): 2 4 3 -2 5 4.  
8 9.  
S mit h S L, Pic h ora -F uller M K. Ass ociati o ns bet wee n s peec h u n dersta n di n g a n d a u dit or y a n d 

 
Pr o 0 0 1 0 6 0 7 7  
PI: S herri S mit h , P h D  
Versi o n date: 0 1/ 2 4/ 2 0 2 5  
1 7  
vis ual tests of  ver bal w or ki n g me m or y: effects of li n g uistic c o m ple xit y, tas k, a ge, a n d 
heari n g l oss. Fr o ntiers i n psyc h ol o gy. 2 0 1 5; 6: 1 3 9 4.  
9 0.  
Be nc h J, K o wal Å, Ba mf or d J. T he B k b ( Ba mf or d -K o wal -Be nc h) Se nte nce Lists f or Partiall y -
Heari n g  C hil dre n. Britis h j o ur n al of a u di ol o gy. 1 9 7 9; 1 3( 3): 1 0 8 -1 1 2.  
9 1.  
Gat h o use S. Glas g o w Heari n g Ai d Be nefit Pr ofile: Deri vati o n a n d Vali dati o n of a 
Clie nt -ce ntere d O utc o me Meas ure f or Heari n g Ai d Ser vices. J o ur n al of t he A meric a n 
Ac a de my of A u di ol o gy.  1 9 9 9; 1 0: 8 0 -1 0 3.  
9 2.  
Kell y -Ca m p bell RJ, Mc Milla n A. T he Relati o ns hi p Bet wee n Heari n g Ai d Self -Efficac y a n d 
Heari n g Ai d  Satisfacti o n.  A m J A u di ol. 2 0 1 5; 2 4( 4): 5 2 9 -5 3 5.  
9 3.  
West R L, S mit h S L. De vel o p me nt of a heari n g ai d self -efficac y q uesti o n naire. I nt J A u di ol. 
2 0 0 7; 4 6( 1 2): 7 5 9 -7 7 1 . 
9 4.  
C o x R M, Ale xa n der G C. E x pectat i o ns a b o ut heari n g ai ds a n d t heir relati o ns hi p t o fitti n g 
o utc o me. J A m Ac a d A u di ol. 2 0 0 0; 1 1( 7): 3 6 8 -3 8 2; q uiz  4 0 7.  
9 5.  
C o x R M, Ale xa n der G C. Meas uri n g Satisfacti o n wit h A m plificati o n i n Dail y Life: t he S A D L 
scale. E ar  He ar.  1 9 9 9; 2 0( 4): 3 0 6 -3 2 0.  
9 6.  
C o x R M, Ale xa n de r G C. Vali dati o n of t he S A D L q uesti o n naire. E ar He ar.  2 0 0 1; 2 2( 2): 1 5 1 -1 6 0.  
9 7.  
C o x R M, Ale xa n der G C, Be yer C M. N or ms f or t he i nter nati o nal o utc o me i n ve nt or y f or 
heari n g ai ds. J A m Ac a d A u di ol.  2 0 0 3; 1 4( 8): 4 0 3 -4 1 3.  
9 8.  
C o x R M, Ale xa n de r G C. T he I nter nati o nal O utc o me I n ve nt or y f or Heari n g Ai ds (I OI-H A): 
ps yc h o metric pr o perties of t he E n glis h versi o n. I nt J A u di ol. 2 0 0 2; 4 1( 1): 3 0 -3 5.  
9 9.  
Nasre d di ne Z, P hilli ps N, Bé diria n V, et al. T he M o ntreal C o g niti ve Assess me nt ( M o C A): A 
brief scree ni n g t o ol f or mil d c o g niti ve i m pair me nt . J o ur n al of t he A meric a n Geri atric 
S ociety.  2 0 0 5; 5 3: 6 9 5 -6 9 9.  
1 0 0.  
C o x R M, Ale xa n der G C, Gil m ore C. De vel o p me nt of t he C o n necte d S peec h Test ( C S T). E ar 
He ar.  1 9 8 7; 8( 5  S u p pl): 1 1 9s -1 2 6s.  
1 0 1.  
Str o use A, Wils o n R H. Rec o g niti o n of o ne -, tw o -, a n d t hree-pair dic h otic di g its u n der free a n d 
directe d  recall. J o ur n al of t he A meric a n Ac a de my of A u di ol o gy. 1 9 9 9; 1 0( 1 0): 5 5 7 -5 7 1.  
1 0 2.  
S mit h S L, Pic h ora -F uller M K, Ale xa n der G. De vel o p me nt of t he W or d A u dit or y Rec o g niti o n 
a n d Recall Meas ure:  A W or ki n g Me m o r y Test f or Use i n Re ha bilitati ve A u di ol o g y. E ar a n d he ari n g. 
2 0 1 6; 3 7( 6):e 3 6 0 -e 3 7 6. 
1 0 3.  
Da ne ma n M, Car pe nter P A. I n di vi d ual differe nces i n w or ki n g me m or y a n d rea di n g. 
J o ur n al of Ver b al Le ar ni n g a n d Ver b al Be h avi or.  1 9 8 0; 1 9( 4): 4 5 0 -4 6 6.  
1 0 4.  
Wils o n R, Mc Ar dle R A, S mi t h S. A n e val uati o n of t he B K B-SI N, HI N T, Q uic k SI N, a n d 
WI N materials o n liste ners wit h n or mal heari n g a n d liste ners wit h heari n g l oss. J o ur n al of 
s peec h, l a n g u a ge, a n d he ari n g rese arc h : J S L H R. 2 0 0 7; 5 0( 4): 8 4 4 -8 5 6.  B a mf or d - K o w al-
Be nc h S peec hi n -N oise Test ( Versi o n 1. 0 3) [ A u di o C D]. El k Gr o ve Villa ge, I L: Et m otic  
Researc h;  2 0 0 5.  
1 0 5.  
C o x R M, Ale xa n der G C, X u J. De vel o p me nt of t he De vice -Orie nte d S u bjecti ve O utc o me 
( D O S O) scale. J A m Ac a d A u di ol.  2 0 1 4; 2 5( 8): 7 2 7 -7 3 6.  
1 0 6.  
C o x R, H y de M, Gate h o use S, et al. O pti mal o utc o me meas ures, researc h 
pri orities, a n d i nter nati o nal c o o perati o n. E ar He ar. 2 0 0 0; 2 1( 4  S u p pl): 1 0 6s -1 1 5s.