Efficacy of Periarticular Vasoconstrictor Infiltration (PVI) in Reducing Bleeding and Postoperative Pain in Lumbar Fusion Surgery: Retrospective Observational Study
Conditions: Intraoperative Bleeding in Lumbar Spine Surgery, Postoperative Pain in Lumbar Spine Surgery
Sponsor: Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la Santa Creu i Sant Pau

 
 
 
Promotor: Institut de Recerca de l’Hospital 
de la Santa Creu i Sant Pau – IR Sant Pau 
 
- 1 - 
Código: IIBSP-EIP-2025-213 
Versión 2 .Fecha: 18/02/2026 
 
 
 
 
 
 
 
PROTOCOLO DE ESTUDIO 
 
EFECTIVIDAD DE LA INFILTRACIÓN PERIARTICULAR VASOCONSTRICTORA 
(PIV) EN LA REDUCCIÓN DEL SANGRADO Y CONTROL DEL DOLOR 
POSTOPERATORIO EN CIRUGÍA DE ARTRODESIS LUMBAR: estudio 
retrospectivo observacional 
 
Versión del protocolo y fecha 
Versión: 2.: 18/02/2026 
Código del Protocolo 
IIBSP-EIP-2025-213 
Promotor 
 
Institut de Recerca de l’Hospital de la Santa Creu i Sant 
Pau – IR Sant Pau 
c/ Sant Quintí, 77-79 
08041 Barcelona 
Tel: 93 556 56 17 
Fax: 93 553 78 12 
Investigador/es Principal/es 
Mireia Rodríguez Prieto.  
Servicio de Anestesiología, Reanimación y Terapéutica 
del Dolor. 
Hospital de la Santa Creu i Sant Pau 
c/ Sant Antoni Maria Claret, 167 
08025 Barcelona 
Tel: 677896054 
e-mail: mrodriguezpr@santpau.cat 
Este Protocolo de Estudio es propiedad del Institut de Recerca de l’Hospital de la Santa Creu i 
Sant Pau – IIB Sant Pau, y es un documento confidencial. No debe ser copiado o distribuido a 
otras partes sin autorización escrita previa del Institut de Recerca. 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 

 
 
 
Promotor: Institut de Recerca de l’Hospital 
de la Santa Creu i Sant Pau – IR Sant Pau 
 
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Código: IIBSP-EIP-2025-213 
Versión 2 .Fecha: 18/02/2026 
GLOSARIO DE TÉRMINOS 
PIV: Bloqueo PIV = infiltración periarticular vasoconstrictora 
 
INDICE 
 
 
1. RESUMEN         
 
 
 
 
 
 
              3 – 5  
2. MARCO TEORICO  
 
 
 
 
 
                    5   
3. OBJETIVOS GENERALES Y ESPECÍFICOS  
 
                    7 
4. MÉTODOS   
 
 
 
 
 
 
             7 –  9  
5. PLAN DE TRABAJO  
 
 
 
             
             9 - 10 
6. ASPECTOS ETICOS  
 
 
 
 
 
             10- 11 
7. PLANES PARA LA DIFUSIÓN DE LOS RESULTADOS    
                   11 
8. RECURSOS PARA LA REALIZACIÓN DEL ESTUDIO Y 
FINANCIACIÓN   
 
 
 
 
 
 
       11 
9. MODIFICACIONES DEL PROTOCOLO                                                     11 
10.  CONSIDERACIONES PRÁCTICAS  
 
 
 
                   12  
11. BIBLIOGRAFIA 
 
 
 
 
 
 
 
       12 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 

 
 
 
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Código: IIBSP-EIP-2025-213 
Versión 2 .Fecha: 18/02/2026 
 
 
1. RESUMEN: 
 
Identificación del promotor 
Institut de Recerca de l’Hospital de la Santa Creu i Sant 
Pau – IR Sant Pau 
c/Sant Quintí, 77-79 
08041 Barcelona 
Tel : 93 553 78 69 
Título del estudio 
EFECTIVIDADDE LA INFILTRACIÓN 
PERIARTICULAR VASOCONSTRICTORA (PIV) EN 
LA REDUCCIÓN DEL SANGRADO Y CONTROL DEL 
DOLOR POSTOPERATORIO EN CIRUGÍA DE 
ARTRODESIS LUMBAR: estudio retrospectivo 
observacional 
Código del protocolo 
IIBSP-EIP-2025-213 
Versión del Protocolo y 
fecha 
Versión: 2. Fecha: 18/02/2026 
Investigador coordinador 
Mireia Rodriguez Prieto 
Servicio Anestesiología, Reanimación y Terapéutica del 
Dolor 
Hospital de la Santa Creu i Sant Pau 
c/ Sant Antoni Maria Claret, 167 
08025 Barcelona 
Tel: 677896054 
e-mail: mrodriguezpr@santpau.cat 
Investigador/es principal/es 
 
Mireia Rodriguez Prieto 
Servicio Anestesiología, Reanimación y Terapéutica del 
Dolor 
Hospital de la Santa Creu i Sant Pau 
c/ Sant Antoni Maria Claret, 167 
08025 Barcelona 
Tel: 677896054 
e-mail: mrodriguezpr@santpau.cat 
Investigador/es principal/es 
 
Vicente Roqués Escobar 
Servicio de Anestesiología y Reanimación 
Hospital Quirón Salud Murcia  
C/ Miguel Hernández, 12 
30011 Murcia 
Móvil: +34 639322529 
Teléfono: +34 639322529 
E-mail: virroes@gmail.com 
Investigadores 
colaboradores 
 
Laura Parrilla Quiles 
Hospital de la Santa Creu i Sant Pau 
c/ Sant Antoni Maria Claret, 167 
08025 Barcelona 
Tel: 626000503 
e-mail: lparrilla@santpau.cat 

 
 
 
Promotor: Institut de Recerca de l’Hospital 
de la Santa Creu i Sant Pau – IR Sant Pau 
 
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Código: IIBSP-EIP-2025-213 
Versión 2 .Fecha: 18/02/2026 
Centros participantes 
Hospital de la Santa Creu i Sant  Pau. 
Hospital Quirón Salud de Murcia. 
Comité ético de referencia 
Institut de Recerca de l’Hospital de la Santa Creu i Sant 
Pau – IIB Sant Pau 
Objetivo principal 
Evaluar el volumen de sangrado intraoperatorio y la 
intensidad 
del 
dolor 
postoperatorio 
en 
pacientes 
sometidos a cirugía de artrodesis lumbar con infiltración 
periarticular vasoconstrictora (PIV), intervenidos entre 
noviembre 2024 y octubre 2025, mediante análisis 
retrospectivo observacional. 
Diseño 
Estudio  retrospectivo observacional descriptivo 
Enfermedad en estudio 
Estenosis de canal lumbar, espondilolistesis  y 
discopatías degenerativas. 
Metodología 
Se realiza un estudio retrospectivo de los pacientes 
intervenidos de artrodesis lumbar entre noviembre de 
2024 y octubre de 2025 en el Hospital de la Santa Creu. 
Se creará una base de datos y se recopilarán datos 
demográficos, médicos perioperatorios (diagnóstico, 
comorbilidades, clasificación ASA), quirúrgicos (niveles 
de 
instrumentación, 
realización 
de 
laminectomía, 
colocación de cajas intersomáticas, tiempo quirúrgico), 
manejo anestésico intraoperatorio (tipo de anestesia, 
sangrado intraoperatorio, requerimientos opioides) y 
resultados (dolor postoperatorio, complicaciones, días de 
hospitalización). Dicha base de datos será debidamente 
anonimizada.  
 
Se presentarán las variables cuantitativas como mediana 
y su rango y las variables cualitativas como frecuencia 
absoluta y porcentaje.  
 
Población en estudio y 
número total de sujetos 
Cohorte de pacientes intervenidos de estenosis de canal, 
espondilolistesis y/o discopatías degenerativas con 
indicación de artrodesis lumbar con bloqueo PIV durante 
noviembre de 2024 y octubre de 2025 en el Hospital de la 
Santa Creu i Sant Pau. 

 
 
 
Promotor: Institut de Recerca de l’Hospital 
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Código: IIBSP-EIP-2025-213 
Versión 2 .Fecha: 18/02/2026 
Calendario. Duración 
prevista del estudio.  
1 mes. 
Consideraciones éticas 
El estudio se llevará a cabo siguiendo rigurosamente las 
recomendaciones éticas internacionales para investigación 
médica en humanos. El investigador será responsable de 
garantizar que el estudio se realice de acuerdo con las 
normas recogidas en la Declaración de Helsinki. Antes de 
iniciar el estudio, el Comité Ético del Hospital de la Santa 
Creu i Sant Pau debe de aprobar el protocolo del estudio. 
Se informará al CEde cualquier enmienda posterior al 
protocolo y se deberá solicitar su opinión en el caso de 
que fuera necesaria una nueva evaluación de los aspectos 
éticos del estudio. 
Se trata de un estudio retrospectivo en el que es necesario 
acceder a la historia clínica digitalizada de los pacientes y 
solicitar datos del archivo físico (documentos no 
digitalizados de anestesiología y reanimación).  
El equipo investigador se compromete a crear una base de 
datos anonimizada para mantener la confidencialidad y no 
realizar ninguna actividad de reidentificación, y que se 
adoptarán medidas de seguridad específicas para evitar la 
reidentificación y el acceso de terceros no autorizados. 
 
Fuente de Financiación 
No contamos con fuente de financiación 
 
 
2. MARCO TEÓRICO. PLANTEAMIENTO DEL PROBLEMA: 
 
Antecedentes 
La artrodesis lumbar es un procedimiento quirúrgico indicado principalmente en 
casos de discopatía degenerativa, espondilolistesis y estenosis del canal lumbar, 
patologías que generan dolor y limitación funcional cuando fracasa el tratamiento 
conservador. La cirugía de artrodesis lumbar comporta un riesgo elevado de sangrado 

 
 
 
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Versión 2 .Fecha: 18/02/2026 
intraoperatorio con alta incidencia de anemia y necesidad de transfusión, además de 
cursar con dolor postoperatorio severo con altos requerimientos de opioides sistémicos. 
Estas complicaciones afectan la seguridad y recuperación del paciente. El manejo 
multimodal del dolor y el control del sangrado son retos prioritarios en este 
procedimiento. 
El uso de técnicas de infiltración periarticular vasoconstrictora (PIV), basadas en los 
principios de la anestesia tumescente y WALANT, ha demostrado reducir el sangrado y 
mejorar las condiciones analgésicas en otras cirugías ortopédicas. En nuestro hospital se 
ha incorporado recientemente esta técnica en la cirugía de artrodesis lumbar, con 
resultados clínicos prometedores, aunque sin un análisis retrospectivo formal de su 
eficacia. 
Justificación  
En nuestro centro, la cirugía de artrodesis lumbar se realiza habitualmente bajo 
anestesia combinada (anestesia general junto con anestesia regional) dentro de un 
protocolo de analgesia multimodal. Tradicionalmente se empleaba el bloqueo del plano  
del erector de la espina (ESP) como técnica regional principal. Sin embargo, en los 
últimos dos años, la infiltración periarticular vasoconstrictora (PIV) ha ido sustituyendo 
progresivamente al bloqueo ESP, consolidándose como la técnica regional de elección 
en nuestra práctica clínica.  
Esta técnica consiste en la infiltración de anestésico local con epinefrina en planos 
periarticulares profundos y superficiales, realizada bajo control ecográfico antes del 
inicio de la cirugía, con el objetivo de reducir el sangrado intraoperatorio y potenciar la 
analgesia postoperatoria. 
 
La práctica clínica ha mostrado resultados favorables y una buena aceptación por parte 
del equipo quirúrgico, pero no se dispone de un análisis sistemático de su eficacia. Por 
ello, se propone realizar un estudio retrospectivo basado en los datos de pacientes 
intervenidos de artrodesis lumbar con bloqueo PIV, con el fin de evaluar de manera 
objetiva los posibles beneficios de esta técnica sobre la cantidad de sangrado y la 
evolución del dolor postoperatorio. 
 
 

 
 
 
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Preguntas de investigación 
 
• 
¿ Cuál es el sangrado intraoperatorio en los pacientes que han recibido el 
bloqueo PIV?  
• 
¿ Cuál es el sangrado por los drenajes? 
• 
¿ Cuánto dolor tienen los pacientes que han recibido el bloqueo PIV? 
• 
¿Cuál es el consumo de opoides en estos pacientes y sus efectos secundarios? 
• 
¿ Han aparecido complicaciones relacionadas con el  bloqueo? 
• 
¿El bloqueo PIV mejora el control del dolor postoperatorio en comparación con 
los estándares previos del centro? 
• 
¿ Cuantos son los niveles instrumentados con mayor frecuencia? 
• 
¿ Con qué frecuencia los pacientes requieren laminectomía? 
• 
¿ Con qué frecuencia se colocan cajas intersomáticas? 
• 
¿Cuáles son las características basales de nuestros pacientes (edad, sexo, 
ASA…)?  
• 
¿ Cuáles son las complicaciones relacionadas con el procedimiento?  
• 
¿ Cuántos días están ingresados? 
 
Hipótesis 
La técnica de infiltración periarticular vasoconstrictora (PIV) aplicada en la cirugía de 
artrodesis lumbar se asocia con una reducción significativa de la pérdida sanguínea 
intraoperatoria y una mejora del control del dolor postoperatorio respecto a las cirugías 
realizadas previamente sin esta técnica (bloqueo ESP o sin bloqueo regional). Además, 
podrían existir diferencias por sexo en la respuesta al tratamiento, el dolor 
postoperatorio y el consumo de opioides.  
 
 
 
3. OBJETIVOS: 
- Objetivo principal: Cuantificar el volumen de sangrado intraoperatorio y la 
intensidad del dolor postoperatorio en pacientes sometidos a cirugía de 
artrodesis lumbar a loa que se les ha practicado la infiltración periarticular 
vasoconstrictora (PIV).  

 
 
 
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- Objetivos secundarios:  
- 
Analizar el descenso de hemoglobina, el índice transfusional, así como la 
estancia hospitalaria, las complicaciones postoperatorias, las características de 
los pacientes, el tipo de artrodesis (con o sin laminectomía, con o sin cajas 
intersomáticas). 
- 
Explorar las diferencias por sexo en el manejo anestésico, el dolor 
postoperatorio, el uso de opioides y las complicaciones, incorporando la 
perspectiva de género.  
 
4. MÉTODOS: 
Diseño del estudio 
Estudio retrospectivo observacional descriptivo. 
 
 
Población de estudio. Criterios de inclusión, exclusión 
 Cohorte de pacientes intervenidos de cirugía de artrodesis lumbar que hayan 
recibido el bloqueo PIV entre noviembre de 2024 y octubre 2025 en el Hospital de 
la Santa Creu i Sant Pau.  
 
Criterios de inclusión:  
1. Pacientes mayores de edad sometidos a cirugía de artrodesis lumbar durante 
el período de estudio. 
Criterios de exclusión:  
1. Cirugías incompletas, datos clínicos incompletos o mala calidad de los 
registros anestésicos. 
 
Definición de variables 
 
Variables principales:   
-     Sangrado intraoperatorio. La pérdida de sangre se cuantificará como el volumen 
total aspirado (en ml) registrado en la hoja de anestesia correspondiente, calculado 
mediante la suma del contenido de los aspiradores quirúrgicos al final de la 
intervención, excuyendo el volumen de irrigación empleado. 
- 
Dolor postoperatorio (medido mediante Escala Verbal Numérica) a las 24 
horas.  

 
 
 
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Variables secundarias:  
- 
Sangrado por drenajes. 
- 
Necesidad de transfusión sanguínea 
- 
Consumo de opioides postoperatorios y efectos secundarios (náuseas, 
vómitos, estreñimiento, sedación).  
- 
Complicaciones relacionadas con el bloqueo (HTA, arritmias…) y 
postoperatorias 
(infección 
herida 
quirúrgica, 
hematoma, 
reintervención…). 
- 
Técnica quirúrgica: Número de vértebras instrumentadas, necesidad 
de laminectomía, número de cajas intersomáticas.  
- 
Tiempo quirúrgico.  
- 
Estancia hospitalaria.  
- 
Clasificación ASA.  
- 
Sexo del paciente (variable clave para análisis de género). 
- 
Demográficas y clínicas: edad, sexo, peso, talla y diagnóstico causal 
(espondilolistesis, discopatía, etc.), comorbilidades.  
 
 
Tamaño de la muestra previsto 
 
Dado que la infiltración periarticular vasoconstrictora (PIV) es una técnica de reciente 
implementación en nuestro centro (introducida en noviembre 2024, el número de casos 
disponibles para análisis retrospectivo es limitado por el corto período de aplicación clínica. Se 
incluirán todos los casos consecutivos realizados en 12 meses que cumplan los criterios de 
inclusión,  constituyendo una serie de casos descriptiva (n=20-25 pacientes). Este diseño es 
adecuado para describir resultados preliminares de efectividad y seguridad, generar hipótesis 
para estudios futuros más amplios y establecer valores de referencia locales para sangrado y 
analgesia en cirugía de artrodesis lumbar con bloqueo PIV. Los modelos estadísticos se 
adaptarán a los datos proporcionados por la muestra obtenida. 
 
 
Metodología. Fuentes de información 
Se creará una base de datos y se recopilarán datos demográficos (edad, sexo, peso y 
talla), médicos preoperatorios (diagnóstico, clasificación ASA), intervención 
quirúrgica (técnica, nivel, laminectomía, cajas y tiempo quirúrgico), manejo 

 
 
 
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anestésico intraoperatorio (técnica anestésica, incidencias técnica, consumo de 
opioides) y resultados (dolor postoperatorio, requerimientos de analgesia de rescate y 
efectos secundarios, cifras de hemoglobina, complicaciones quirúrgicas, días 
hospitalización) . Dicha base de datos será debidamente anonimizada.   
Se presentarán las variables cuantitativas como mediana y su rango y las variables 
cualitativas como frecuencia absoluta y porcentaje.  
 
 
Manejo y Análisis de los datos 
Los datos se recopilarán retrospectivamente a partir de las historias clínicas electrónicas 
del Hospital de la Santa Creu i Sant Pau, incluyendo los informes quirúrgicos, 
anestésicos y registros de evolución postoperatoria. Una vez recopilados, los datos se 
introducirán en una hoja de cálculo de Microsoft Excel, que constituirá la base de datos 
del estudio. Esta base de datos será almacenada de forma segura en los servidores 
institucionales del hospital, protegida mediante contraseña y accesible únicamente por 
los investigadores autorizados. Para garantizar la confidencialidad de los participantes, 
la información se anonimizará eliminando cualquier dato identificativo y asignando un 
código único a cada paciente. 
El análisis estadístico se llevará a cabo utilizando un programa de análisis estadístico 
como SPSS o R. Las variables cuantitativas se describirán mediante medidas de 
tendencia central y dispersión, como la mediana y el rango intercuartílico, o la media y 
la desviación estándar según la distribución. Las variables cualitativas se presentarán 
como frecuencias absolutas y porcentajes. Se realizarán comparaciones entre grupos, 
especialmente por sexo, utilizando pruebas estadísticas adecuadas al tipo y distribución 
de las variables, como la prueba t de Student o la prueba de Mann-Whitney para 
variables continuas, y el test de chi-cuadrado o Fisher para variables categóricas. El 
nivel de significación estadística se establecerá en p < 0,05. 
El responsable de crear la base de datos y de analizarla será el investigador principal, 
Dra. Mireia Rodriguez, junto con la colaboración de la Dra. Laura Parrilla, miembro del 
servicio de anestesiología del Hospital de la Santa Creu i Sant Pau.  
 
Control de calidad 

 
 
 
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El investigador garantizará la exactitud e integridad de los datos, así como de todos los 
informes que se le requieran. Los datos incluidos en el Cuaderno de Recogida de Datos 
(CRD), que se deriven de documentos fuente, serán consistentes con dichos documentos 
o en caso contrario se justificarán las discrepancias. 
El investigador guardará los documentos del estudio hasta al menos 5 años de finalizada 
su realización. 
Ante la solicitud del monitor, auditor, comité ético o autoridad sanitaria, el investigador 
tendrá disponible todos los archivos relacionados con el estudio, permitiendo el acceso 
directo a los datos o documentos fuente para la realización de la monitorización, la 
auditoria, la revisión por el comité ético, así como la inspección del ensayo por las 
autoridades competentes. 
 
Limitaciones del diseño, de la fuente de información y de los métodos de análisis 
El presente estudio tiene un diseño observacional, retrospectivo y descriptivo, lo cual 
implica varias limitaciones inherentes. En primer lugar, al tratarse de un análisis 
retrospectivo, la calidad y la completitud de los datos dependen directamente de la 
exhaustividad de los registros médicos previos, lo que podría dar lugar a sesgos de 
información o datos ausentes. La precisión en la medición de variables como el 
sangrado, el dolor postoperatorio o el consumo de opioides podría verse afectada por la 
variabilidad en la documentación clínica. 
Otra limitación se refiere a la ausencia de aleatorización y control de variables 
confusoras, lo cual impide establecer relaciones causales entre las variables analizadas. 
Además, el tamaño muestral estimado es relativamente pequeño, lo que puede limitar la 
potencia estadística del estudio para detectar diferencias significativas, especialmente en 
subgrupos como el análisis por sexo. En cuanto a los métodos de análisis, aunque se 
utilizarán técnicas estadísticas adecuadas, el carácter descriptivo del estudio limita la 
posibilidad de realizar análisis multivariantes complejos. 
 
 
5. PLAN DE TRABAJO (tareas, hitos y cronología del estudio): 
 
Mes 1  

 
 
 
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Elaboración del protocolo, edición de los materiales de estudio y presentación a CEIC. 
Reunión de los investigadores, preparación de los aspectos logísticos para la puesta en 
marcha del estudio.  
Creación de la base de datos anonimizada. 
Recogida, introducción, depuración y análisis de datos.  
Reunión de investigadores para discusión de los resultados y cierre del estudio. 
Elaboración del informe final.  
Elaboración de un manuscrito para la publicación de los resultados. 
Duración 1 mes.  
 
Duración: 1mes 
 
6. ASPECTOS ÉTICOS: 
Evaluación beneficio-riesgo de la investigación 
El estudio plantea un riesgo mínimo para los participantes, ya que se trata de una 
investigación retrospectiva que no implica ninguna intervención directa sobre los 
pacientes ni modificación en su tratamiento habitual. Todos los datos clínicos serán 
recogidos de forma anonimizada, garantizando la confidencialidad y protección de la 
información conforme a la normativa vigente en materia de protección de datos 
personales. 
Desde el punto de vista de los beneficios, esta investigación permitirá conocer en 
profundidad las características de los pacientes intervenidos de cirugía de artrodesis 
lumbar, el sangrado intraoperatorio y la intensidad del dolor postoperatorio  y de otros 
resultados 
clínicos 
postoperatorios 
relevantes 
(tiempos 
quirúrgicos, 
estancia 
hospitalaria, complicaciones…). Además, la incorporación de un análisis estratificado 
por sexo podría evidenciar diferencias relevantes desde una perspectiva de género, lo 
que contribuiría a mejorar la equidad y la personalización de los cuidados 
perioperatorios. Por tanto, se considera que los beneficios del estudio superan 
ampliamente los riesgos potenciales, siendo esta investigación valiosa para la práctica 
clínica y la mejora continua de la calidad asistencial. 
 
Consideraciones éticas, sobre información a los sujetos y consentimiento 
informado 

 
 
 
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El estudio se llevará a cabo siguiendo rigurosamente las recomendaciones éticas 
internacionales para investigación médica en humanos. El investigador será responsable 
de garantizar que el estudio se realice de acuerdo con las normas recogidas en la 
Declaración de Helsinki. 
Antes de iniciar el estudio, el Comité Ético del Hospital de la Santa Creu i Sant 
Pau debe de aprobar el protocolo del estudio. Se informará al CEIC de cualquier 
enmienda posterior al protocolo y se deberá solicitar su opinión en el caso de que fuera 
necesaria una nueva evaluación de los aspectos éticos del estudio. 
Se solicita a comité la exención de consentimiento informado en este estudio, ya 
que se trata de un estudio retrospectivo en el que es necesario acceder a la historia 
clínica digitalizada de los pacientes y solicitar datos del archivo físico (documentos no 
digitalizados de anestesiología y reanimación). 
El equipo investigador se compromete a crear una base de datos anonimizada para 
mantener la confidencialidad y no realizar ninguna actividad de reidentificación. 
Además, puesto que el uso de datos personales seudonimizados con fines de 
investigación biomédica requiere la separación técnica y funcional entre el equipo 
investigador, y quienes realicen la seudonimización y conserven la información que 
posibilite la reidentificación, la persona que realice la seudonimización para este estudio 
no formará parte del equipo investigador, y será la Dra. Marisa Moreno Bueno del 
servicio de Anestesiología, Reanimación y Terapéutica del dolor.  
Para el acceso a los datos seudonimizados se remite un compromiso expreso de 
confidencialidad y de no realizar ninguna actividad de reidentificación, y que se 
adoptarán medidas de seguridad específicas para evitar la reidentificación y el acceso de 
terceros no autorizados. El equipo investigador recibirá solo los datos codificados 
sin posibilidad de reidentificación. 
 
Consideraciones sobre el tratamiento de las muestras biológicas 
No se recogerán muestras biológicas.  
 
Confidencialidad de los datos 

 
 
 
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En lo referente a la confidencialidad de los datos del estudio se seguirá lo 
establecido en la Ley Orgánica 3/2018, de 5 de diciembre, de Protección de Datos 
Personales y Garantía de los Derechos Digitales y el Reglamento (EU) General de 
Protección de Datos 2016/679. 
 
      Interferencia con los hábitos de prescripción del médico 
El manejo clínico de los pacientes se adecuará a los estándares de tratamiento del 
Servicio de Anestesiologia y Reanimación del Hospital de la Santa Creu i Sant Pau, 
sin que la realización de este estudio influya en tal proceso.  
 
 
7. PLANES PARA LA DIFUSIÓN DE LOS RESULTADOS: 
Se buscará la publicación de los resultados en un artículo de difusión científica o en un 
poster de congreso internacional de anestesia.  
 
 
8. RECURSOS PARA LA REALIZACIÓN DEL ESTUDIO Y 
FINANCIACIÓN: 
 
No contamos con financiación para realizar el estudio.  
 
 
9. MODIFICACIONES DEL PROTOCOLO: 
 
Cualquier modificación del protocolo del estudio adoptará siempre la forma de 
enmienda o addendum por escrito. Para su formalización, se requerirá la aprobación de 
todas las personas responsables del estudio. En caso de tratarse de modificaciones 
relevantes, se solicitará la aprobación expresa del Comité Ético de Investigación 
Clínica. 
 
 
10. CONSIDERACIONES PRÁCTICAS: 
 
Informes de inicio, seguimiento y final 
Se notificará el inicio del estudio al comité ético. Posteriormente se enviarán informes 
de seguimiento anuales. 
Tras obtener las conclusiones del estudio, se elaborará un informe final que será 
presentado al comité ético. 

 
 
 
Promotor: Institut de Recerca de l’Hospital 
de la Santa Creu i Sant Pau – IR Sant Pau 
 
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Código: IIBSP-EIP-2025-213 
Versión 2 .Fecha: 18/02/2026 
 
11. BIBLIOGRAFÍA: 
1. Fei Lei, Zhongyang Li et al. Hidden blood loss and the risk factors after 
posterior 
lumbar 
fusion 
surgery. 
A 
retrospective 
study. 
Medicine 
(Baltimore),2020 May 8;99(19);e20103. 
2. Mazy A, Elmaadawy AEA, Serry M, Kassem M. High-volume, Multilevel Local 
Anesthetics-Epinephrine 
Infiltration 
in 
Kyphoscoliosis 
Surgery: 
Blood 
Conservation. 
Anesth 
Essays 
Res. 
2019 
Jul-Sep;13(3):405-410. 
doi: 
10.4103/aer.AER_89_19. PMID: 31602053; PMCID: PMC6775821. 
3. Vicente Roques Escolar, Pablo Oliver-Fornies and Mario Fajardo Perez. 
Periarticular vasoconstrictor infiltration: a novel technique for chemical 
vasoconstriction in major orthopaedic surgery. British Journal of Anaesthesia 
doi: 10.1016/j.bja.2022.07.001  
4. Vicente Roques Escolar, Paula Molina-Garrigo. The periarticular vasoconstrictor 
infitration technique (PVI) for total knee and hip arthroplasty. A brief 
description of a new technique complemented by audiovisual presentations.  
Journal of Clinical Anesthesia 92 (2024) 111284  
5. KleinA.The tumescent technique for liposuction surgery. Am J Cosmet Surg 
1987;4:263–7. https://doi.org/10.1177/074880688700400403.   
6. Lalonde DH. Conceptual origins, current practice, and views of wide awake 
hand surgery. J Hand Surg Eur 2017; 42: 886e95  
7. Fenten MG, Bakker SM, Touw DJ, Van Den Bem BJ, Scheffer GJ, Heesterbeek 
PJC, et al. Pharmacokinetics of 400 mg ropivacaine after periarticular local in 
ltration analgesia for total knee arthroplasty. Acta Anaesthesiol Scand 2017 
Mar;61(3): 338–45. https://doi.org/10.1111/aas.12849 [Epub 2017 Jan 9].   
8. Jiang W, Fu M, Dong W, Zhou N, Shen J, Zhang X, Hao J. Use of a 
Multifunctional Cocktail for Postoperative Bleeding and Pain Control in Spinal 
Fusion: A Randomized, Double-blind, Controlled Trial. Spine (Phila Pa 1976). 
2022 Sep 15;47(18):1328-1335. doi: 10.1097/BRS.0000000000004249. Epub 
2021 Sep 17. PMID: 34610611. 
9. Postoperative pain treatment after spinal fusion surgery: a systematic review 
with meta-analyses and trial sequential analyses. Anja Geislera,*, Josephine 
Zachodnika,b, Kasper Køppena, Rehan Chakaric, Rachid Bech-Azeddine 
10. Kamel AAF, Fahmy AM, Medhat MM, Ali Elmesallamy WAE, Salem DAE. 
Retrolaminar block for opioid-free anaesthesia and enhanced recovery after 
posterior lumbar discectomy: A randomised controlled study. Indian J Anaesth. 
2024 Mar;68(3):261-266. doi: 10.4103/ija.ija_773_23. Epub 2024 Feb 22. 
PMID: 38476544; PMCID: PMC10926343. 
 
ANEXOS: 
Anexo 1: Evaluaciones del estudio 
Anexo 2: Hoja de información a los sujetos (se presenta en documento aparte) 

 
 
 
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de la Santa Creu i Sant Pau – IR Sant Pau 
 
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Código: IIBSP-EIP-2025-213 
Versión 2 .Fecha: 18/02/2026 
Anexo 3: Formulario de consentimiento informado (se presenta en documento 
aparte) 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
Anexo 1 
 
 
ESQUEMA DE EVALUACIONES DEL ESTUDIO 
 
 
Visita 
Procedimiento 
 V0 
 
V1 
 
V2 
 
V3 
 
V4 
 
…… 
Firma 
consentimiento 
informado 
 
 
 
 
 
 
Datos 
sociodemográficos 
 
 
 
 
 
 
Criterios de 
inclusión/exclusión 
 
 
 
 
 
 
Evaluación del 
estado clínico  
 
 
 
 
 
 
Pruebas: ** 
 
 
 
 
 
 

 
 
 
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Versión 2 .Fecha: 18/02/2026 
Analítica de sangre 
(especificar) 
 
 
 
 
 
 
Analítica de orina 
 
 
 
 
 
 
…………. 
 
 
 
 
 
 
…………. 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
** Observación: Aclarar las pruebas que se recogerán de la historia clínica (ya realizadas), las 
que se realizarán como práctica habitual y las que se realizarán debido al estudio, como  
Exploraciones y tratamientos (endoscopia, biopsia, ecografía, ECG, polisomnografia, etc), 
Procedimientos de hemodinámica, Pruebas de medicina nuclear, Pruebas radiológicas (rx, TC, 
RM), Radiología intervencionista, radioterapia, Anatomía patológica (biopsia, citología, 
inmunohistoquímica), Bioquímica – Hormonas – Lípidos – Marcadores tumorales – Proteínas – 
Tóxicos, Pruebas genéticas, Hematología (citología, citogenética, marcadores moleculares, 
hemostasia), Inmunología, Microbiología, Neuromuscular, Otros