DadSpace: Increasing Community Support Resources for Perinatal Fathers
Phase: NA
Conditions: Paternal Behavior, Father-Child Relations, Family Relations
Sponsor: Colorado State University

# 1 7 5 4  - D a d S p a c e: I n cr e a si n g C o m m u nit y S u p p or t R e s o urc e s
f or Peri n at al F at h er s
P ro to c o l In fo rm a tio n
A p p ro v a l C o m m e n t
A m e n d m e n t [v  2 ] h a s  b e e n  re v ie w e d  a n d  g ra n te d  a p p ro v a l b y  e x p e d ite d  re v ie w  (§ 4 6 .1 1 0 (b )(2 )) o f 
m in o r c h a n g e s  o n  J a n u a ry  3 1 , 2 0 2 2 . T h is  p ro to c o l w a s  p re v io u s ly  a s s e s s e d  a s  q u a lify in g  fo r 
e x p e d ite d  re v ie w , c a te g o ry  7 . T h is  a m e n d m e n t in c lu d e s  u p d a te d  p ro c e d u re s  to  e x p a n d  th e  p o d c a s t 
s a tis fa c tio n  s u rv e y  to  in c lu d e  p a rtic ip a n ts  w h o  a re  n o t e n ro lle d  in  th e  D a d S p a c e  In te rv e n tio n  b u t 
w h o  a c c e s s  th e  p o d c a s t th ro u g h  p u b lic ly  a v a ila b le  p o d c a s tin g  c h a n n e ls . P a rtic ip a n ts  c a n  s u b m it 
th e ir e m a il a d d re s s e s  to  e n te r to  w in  a  $ 2 5 .0 0  A m a z o n  g ift c a rd , w ith  tw o  g ift c a rd s  b e in g  g iv e n  o u t 
e a c h  m o n th . T h e  IR B  h a s  d e te rm in e d  th a t th e  ris k  le v e l re m a in s  n o  m o re  th a n  m in im a l a n d  th e  
s a fe g u a rd s  fo r p a rtic ip a n ts  a re  a p p ro p ria te . T h e  s tu d y  w a s  a s s e s s e d  a s  b e in g  in  a c c o rd a n c e  w ith  
4 5  C F R  4 6 .1 1 1  o f th e  2 0 1 8  R e q u ire m e n ts . T h is  s tu d y  is  fu n d e d  b y  C o lo ra d o  C lin ic a l a n d  
T ra n s la tio n a l S c ie n c e s  In s titu te . C h a n g e s  to  th e  c o n s e n t fo rm  w e re  m a d e  re s u ltin g  in  a  re c o n s e n t o f 
a ll p a rtic ip a n ts .
Pr ot o c ol A m e n d m e nt F or m
R e vi e w T y p e
E x p e dit e d
St at u s
A p pr o v e d
A p pr o v al D at e
J a n 3 1, 2 0 2 2
C o nti n ui n g R e vi e w
D at e
--
E x pir ati o n D at e
M a y 0 9, 2 0 2 4
I niti al A p pro v al D at e
M a y 1 0, 2 0 2 1
I niti al R evi e w T y p e
E x p e dit e d
F e e d b a c k
P R O T O C O L S

# 1 7 5 4  - D a d S p a c e: I n cr e a si n g C o m m u nit y S u p p or t R e s o urc e s
f or Peri n at al F at h er s
P ro to c o l In fo rm a tio n
A p p ro v a l C o m m e n t
A m e n d m e n t [v 2 ] h a s b e e n re v ie w e d a n d g ra n te d a p p ro v a l b y e x p e d ite d re v ie w (§ 4 6 .1 1 0 (b )(2 )) o f
m in o r c h a n g e s o n J a n u a ry 3 1 , 2 0 2 2 . T h is p ro to c o l w a s p re v io u s ly a s s e s s e d a s q u a lify in g fo r
e x p e d ite d re v ie w ,
w ,
w
c a te g o ry 7 . T h is a m e n d m e n t in c lu d e s u p d a te d p ro c e d u re s to e x p a n d th e p o d c a s t
s a tis fa c tio n s u rv e y to in c lu d e p a rtic ip a n ts w h o a re n o t e n ro lle d in th e D a d S p a c e In te rv e n tio n b u t
w h o a c c e s s th e p o d c a s t th ro u g h p u b lic ly a v a ila b le p o d c a s tin g c h a n n e ls . P a rtic ip a n ts c a n s u b m it
th e ir e m a il a d d re s s e s to e n te r to w in a $ 2 5 .0 0 A m a z o n g ift c a rd , w ith tw o g ift c a rd s b e in g g iv e n o u t
e a c h m o n th . T h e IR B h a s d e te rm in e d th a t th e ris k le v e l re m a in s n o m o re th a n m in im a l a n d th e
s a fe g u a rd s fo r p a rtic ip a n ts a re a p p ro p ria te . T h e s tu d y w a s a s s e s s e d a s b e in g in a c c o rd a n c e w ith
4 5 C F R 4 6 .1 1 1 o f th e 2 0 1 8 R e q u ire m e n ts . T h is s tu d y is fu n d e d b y C o lo ra d o C lin ic a l a n d
T ra n s la tio n a l S c ie n c e s In s titu te . C h a n g e s to th e c o n s e n t fo rm
w e re m a d e re s u ltin g in a re c o n s e n t o f
a ll p a rtic ip a n ts .
Pr ot o c ol A m e n d m e nt F or m
R e vi e w T y p e
E x p e dit e d
St at u s
A p pr o v e d
A p pr o v al D at e
J a n 3 1, 2 0 2 2
C o nti n ui n g R e vi e w
D at e
--
E x pir ati o n D at e
M a y 0 9, 2 0 2 4
I niti al A p pro v al D at e
M a y 1 0, 2 0 2 1
I niti al R evi e w T y p e
E x p e dit e d
F e e d b a c k
P R O T O C O L S

A m e n d m e nt
A m e n d m e nt I n str u cti o n s
1 . C o m p le te  th is  A m e n d m e n t o v e rv ie w .
2 . U p d a te  th e  s e c tio n s  o f y o u r p ro to c o l th a t y o u  a re  re q u e s tin g  to  a m e n d .
3 . U p lo a d  a n y  a m e n d e d  d o c u m e n ta tio n  (c o n s e n t; a s s e n t; a tta c h m e n ts )
4 . W h e n  it is  re a d y  to  g o , c lic k  S u b m it in  th e  m e n u  o n  th e  rig h t-h a n d  s id e  o f th is  p a g e .
N o te : If y o u  a re  a m e n d in g  a  c u rre n tly  a p p ro v e d  d o c u m e n t, d e le te  th e  file  th a t is  c u rre n tly
a tta c h e d  a n d  a d d  a  T ra c k e d  C h a n g e s  a n d  u p d a te d  C le a n  V e rs io n . T h e  IR B  w ill a p p ro v e  th e
p ro je c t w ith  o n ly  th e  c le a n  v e rs io n  in c lu d e d . P re v io u s  v e rs io n s  a re  a v a ila b le  in  y o u r p ro to c o l
v e rs io n  h is to ry  a n d  d o  n o t n e e d  to  b e  m a in ta in e d  o n  th e  c u rre n t a m e n d m e n t.
S u m m a riz e  th e  p ro p o s e d  c h a n g e s  to  th e  p ro to c o l in  la y  te rm s .
W e ar e pr o p o si n g t o e x p a n d o ur pr o p o s e d p o d c a st s ati sf a cti o n s ur v e y t o
i n cl u d e p arti ci p a nt s w h o are n ot e nr oll e d i n t h e D a d S p a c e I nt er v e nti o n b ut
w h o  n d t h e p o d c a st t hr o u g h p u bli cl y a v ail a bl e p o d c a sti n g c h a n n el s. W e h a d
i niti all y pro p o s e d t o o nl y c oll e ct p o d c a st s ati sf a cti o n d at a fr o m p ar ti ci p a nt s
w h o w er e i n t h e D a d S p a c e I nt er v e nti o n; h o w e v er , t h e p o d c a st e pi s o d e s are
g oi n g t o b e a v ail a bl e t o a wi d er a u di e n c e t h a n o nl y i nt er v e nti o n p ar ti ci p a nt s.
Si n c e p o d c a sti n g i s a r el ati v el y n e w o pti o n f or di s s e mi n ati n g e d u c ati o n al
i nf or m ati o n, w e are i nt er e st e d i n u n d er st a n di n g h o w t h e wi d er a u di e n c e of
p o d c a st li st e n er s p er c ei v e t h e p o d c a st' s v al u e. P o d c a st li st e n er s will b e
i n vit e d o n t h e p o d c a st w e b sit e a n d t hro u g h t h e e pi s o d e t o c o m pl et e a bri ef
( 1- 5 mi n ut e s) a n o n y m o u s o nli n e s urv e y. T h e s ur v e y will a s k a b o ut p ar ti ci p a nt
p er c e pti o n s of t h e v al u e of t h e p o d c a st, b a si c d e m o gr a p hi c s, a n d i d e a s f or
p o d c a st t o pi c s u g g e sti o n s. P o d c a st s ur v e y p ar ti ci p a nt s will b e i n vit e d to
s u b mit t h eir e m ail a d dr e s s t o b e e nt er e d t o wi n a $ 2 5 A m a z o n gift c ar d, wit h
t w o gift c ard s b ei n g gi v e n o ut e a c h m o nt h. T w o att a c h m e nt s h a v e b e e n
a d d e d: T h e o nli n e c o n s e nt d o c u m e nt f or t h e p o d c a st s ur v e y a n d t h e p o d c a st
s ur v e y q u e sti o n s.
In d ic a te  w h e th e r y o u  th in k  th e  le v e l o f ris k  in c re a s e s , d e c re a s e s , o r d o e s  n o t c h a n g e  th e  ris k
d e te rm in e d  b y  th e  IR B  a t in itia l re v ie w .
(If le v e l o f ris k  h a s  c h a n g e d , p le a s e  u p d a te  th e  s e c tio n  'R is k s ' in  th e  p ro to c o l in fo rm a tio n .)
N o C h a n g e

P le a s e  d o c u m e n t h o w  m a n y  p a rtic ip a n ts  h a v e  b e e n  e n ro lle d  to  d a te  w h o  m a y  b e  im p a c te d  b y
y o u r p ro p o s e d  c h a n g e s .
0 - alt h o u g h p ar ti ci p a nt s i n t h e D a d S p a c e i nt erv e nti o n m a y c h o o s e t o li st e n t o
t h e p o d c a st a n d p arti ci p at e i n t h e p o d c a st s urv e y, t h eir p arti ci p ati o n i n t h e
p o d c a st s ur v e y will n ot h a v e a n y aff e ct o n t h eir p ar ti ci p ati o n i n t h e D a d S p a c e
i nt erv e nti o n st u d y . T h e y will n e e d t o c o m pl et e t h e p o d c a st s ur v e y o nli n e
c o n s e nt if t h e y c h o o s e t o p ar ti ci p at e i n a p o d c a st s urv e y.
W ill y o u  re -c o n s e n t s u b je c ts ?
Y e s
W ill y o u  re c o n s e n t a ll p a rtic ip a n ts  o r a  s p e c ific  g ro u p  (c u rre n tly  e n ro lle d , s till in  re s e a rc h
a c tiv ity )?
All p ar ti ci p a nt s
G e n er al I nf or m ati o n
Pri n ci p al I n v e sti g at or
L e a d U nit
Titl e
D a d S p a c e: I n cr e a si n g C o m m u nit y S u p p or t R e s o urc e s f or P eri n at al F at h er s
P e o pl e
P e o pl e
Ri e k er , J uli e M arg ar et
H u m a n D e v el o p m e nt + F a mil y St u di e s ( C O- 1 5 7 0)

P er s o n
H o m e U nit
H u m a n D e v el o p m e nt + F a mil y St u di e s ( C O- 1 5 7 0)
E m ail A d dr e s s
j uli e bra u n g ar t.ri e ker @ c ol o st at e. e d u
P h o n e
C S U St at u s
F a c ult y
R e s e ar c h er R ol e
Pri n ci p al I n v e sti g at or
C o nt a ct R ol e s
A d mi n
P er mi s si o n s
F ull A c c e s s
P e o pl e A tt a c h m e nt s
P er s o n
H o m e U nit
H u m a n D e v el o p m e nt + F a mil y St u di e s ( C O- 1 5 7 0)
Ri e k er , J uli e M arg ar et
R a y b ur n, St e p h a ni e R e b e c c a

E m ail A d dr e s s
st e p h a ni e.r a y b ur n @ c ol o st at e. e d u
P h o n e
9 7 0- 9 8 8- 6 3 0 6
C S U St at u s
Ot h er
R e s e ar c h er R ol e
C o-I n v e sti g at or
C o nt a ct R ol e s
A d mi n
P er mi s si o n s
F ull A c c e s s
P e o pl e A tt a c h m e nt s
P er s o n
H o m e U nit
H u m a n D e v el o p m e nt + F a mil y St u di e s ( C O- 1 5 7 0)
E m ail A d dr e s s
d a vi d. m a c p h e e @ c ol o st at e. e d u
P h o n e
0 0 0 0 0 0 0 0 0 0
M a c P h e e, D a vi d L

C S U St at u s
F a c ult y
R e s e ar c h er R ol e
C o-I n v e sti g at or
C o nt a ct R ol e s
A d mi n
P er mi s si o n s
F ull A c c e s s
P e o pl e A tt a c h m e nt s
Y e s
E xt er n al P er s o n n el
N a m e
Kri sti n Gl e n n
R e s e a rc h e r R o le
C o-I n v e sti g at or
E m ail
gl e n n k @f c w c. c o m
N a m e
A n dr e w F ri si n a
R e s e a rc h e r R o le
K e y P er s o n

E m ail
a n dr e w .fri si n a 2 4 @ g m ail. c o m
N a m e
Mi k e S e b al d
R e s e a rc h e r R o le
K e y P er s o n
E m ail
s e b al d. mi k e @ g m ail. c o m
L e g a c y e Pr ot o c ol I D n u m b er
If a p p lic a b le , e n te r th e  ID  n u m b e r th is  s tu d y  w a s  p re v io u s ly  a s s ig n e d  in  e P ro to c o l.
G e n er al Q u e sti o n n air e
A p pli c ati o n T y p e
E x p e dit e d
D o e s  th is  s tu d y  in c lu d e  u s e  o f e x is tin g  d a ta  o r b io s p e c im e n s ?
N o
D o e s  th is  s tu d y  in c lu d e  u s e  o f s tu d e n t e d u c a tio n a l re c o rd s  a n d  d a ta ?
N o
D o e s  th is  s tu d y  in c lu d e  th e  u s e  o f h u m a n  b lo o d , c e lls , tis s u e s  o r b o d y  flu id s ?
N o
D o e s  th is  s tu d y  in c lu d e  e v a lu a tio n  o f m e d ic a l e q u ip m e n t o r d e v ic e s ?
N o

D o e s  th is  s tu d y  in c lu d e  e v a lu a tio n  o f d ru g s , b io lo g ic s , re a g e n ts  o r c h e m ic a ls ?
N o
Is  th is  s tu d y  a  c lin ic a l tria l?
Y e s
D o e s  th is  s tu d y  in c lu d e  th e  u s e  o f P ro te c te d  H e a lth  In fo rm a tio n  (P H I)?
N o
Is  th is  s tu d y  a  G ra d u a te  L e v e l T h e s is  o r D is s e rta tio n  P ro je c t?
N o
Is  th is  s tu d y  a n o th e r ty p e  o f c la s s  p ro je c t?
N o
Is  th e  p ro je c t fu n d e d ?
Y e s
St u d y P ar ti ci p a nt s
S u b je c ts  C h e c k lis t (S e le c t A ll th a t A p p ly )
A d ult s
C oll a b or at or s
W ill C o lo ra d o  S ta te  s e rv e  a s  th e  S in g le  IR B  fo r o th e r c o lla b o ra tin g  in s titu tio n s  o n  th is  s tu d y ?
N o, C ol or a d o St at e U ni v er sit y i s t h e o nl y p ar ti ci p ati n g i n stit uti o n i n t hi s st u d y.
F u n di n g
F u n di n g S o ur c e s

F u n d in g  T y p e
F e d er al G o v er n m e nt
K P  P ro p o s a l N u m b e r o r O S P  R e fe re n c e
N u m b e r
C E- J P- 2 1- 2 4
T itle  o f G ra n t (if d iffe re n t fro m  p ro to c o l title )
P eri o d of F u n di n g
M a y 1, 2 0 2 1 - A pril 3 0, 2 0 2 2
Is  th e  s tu d y  o c c u rrin g  a t C S U ?
Y e s
Pri m e or S u b a w ar d e e ?
Pri m e
F u n d in g  w a s  s e c u re d  b y :
C S U O  c e of S p o n s or e d Pr o gr a m s
P le a s e  p ro v id e  y o u r IR B  A p p ro v a l d o c u m e n ta tio n  to  S p o n s o re d  P ro g ra m s  u p o n  re c e ip t.
E x p e dit e d R e vi e w C at e g ori e s
F o r re s e a rc h  to  q u a lify  fo r a n  e x p e d ite d  c a te g o ry, a ll a s p e c ts  o f th e  s tu d y  m u s t p re s e n t n o  m o re
th a n  m in im a l ris k  to  p a rtic ip a n ts  a n d  fit in to  o n e  o r m o re  o f th e  c a te g o rie s  b e lo w . U s in g  y o u r
ju d g m e n t, p le a s e  s e lf-c a te g o riz e  th e  re s e a rc h  a c tiv itie s . If y o u  a re  u n s u re  o r n o n e  o f th e
c a te g o rie s  a p p ly, y o u  c a n  le a v e  th is  s e c tio n  b la n k . T h e  IR B  w ill m a k e  th e  fin a l d e te rm in a tio n
d u rin g  th e  re v ie w .
E x p e dit e d 1

1 . R e s e a rc h  o n  d ru g s  fo r w h ic h  a n  in v e s tig a tio n a l n e w  d ru g  a p p lic a tio n  (2 1  C F R  P a rt 3 1 2 ) is
n o t re q u ire d . (N o te : R e s e a rc h  o n  m a rk e te d  d ru g s  th a t s ig n ific a n tly  in c re a s e s  th e  ris k s  o r
d e c re a s e s  th e  a c c e p ta b ility  o f th e  ris k s  a s s o c ia te d  w ith  th e  u s e  o f th e  p ro d u c t is  n o t
e lig ib le  fo r e x p e d ite d  re v ie w .)
2 . R e s e a rc h  o n  m e d ic a l d e v ic e s  fo r w h ic h
a . A n  in v e s tig a tio n a l d e v ic e  e x e m p tio n  a p p lic a tio n  (2 1  C F R  P a rt 8 1 2 ) is  n o t re q u ire d ; o r
b . T h e  m e d ic a l d e v ic e  is  c le a re d /a p p ro v e d  fo r m a rk e tin g  a n d  th e  m e d ic a l d e v ic e  is
b e in g  u s e d  in  a c c o rd a n c e  w ith  its  c le a re d /a p p ro v e d  la b e lin g .
E x p e dit e d 2
1 . F ro m  h e a lth y, n o n -p re g n a n t a d u lts  w h o  w e ig h  a t le a s t 1 1 0  p o u n d s . F o r th e s e  s u b je c ts , th e
a m o u n ts  d ra w n  m a y  n o t e x c e e d  5 5 0  m l in  a n  8  w e e k  p e rio d  a n d  c o lle c tio n  m a y  n o t o c c u r
m o re  fre q u e n tly  th a n  2  tim e s  p e r w e e k ; o r
2 . F ro m  o th e r a d u lts  a n d  c h ild re n , c o n s id e rin g  th e  a g e , w e ig h t, a n d  h e a lth  o f th e  s u b je c ts , th e
c o lle c tio n  p ro c e d u re , th e  a m o u n t o f b lo o d  to  b e  c o lle c te d , a n d  th e  fre q u e n c y  w ith  w h ic h  it
w ill b e  c o lle c te d . F o r th e s e  s u b je c ts , th e  a m o u n t d ra w n  m a y  n o t e x c e e d  th e  le s s e r o f 5 0  m l
o r 3  m l p e r k g  in  a n  8  w e e k  p e rio d  a n d  c o lle c tio n  m a y  n o t o c c u r m o re  fre q u e n tly  th a n  2
tim e s  p e r w e e k .
E x p e dit e d 3
E x a m p le s :
1 . H a ir a n d  n a il c lip p in g s  in  a  n o n -d is fig u rin g  m a n n e r;
2 . D e c id u o u s  te e th  a t tim e  o f e x fo lia tio n  o r if ro u tin e  p a tie n t c a re  in d ic a te s  a  n e e d  fo r
e x tra c tio n ;
3 . P e rm a n e n t te e th  if ro u tin e  p a tie n t c a re  in d ic a te s  a  n e e d  fo r e x tra c tio n ;
4 . E x c re ta  a n d  e x te rn a l s e c re tio n s  (in c lu d in g  s w e a t);
5 . U n c a n n u la te d  s a liv a  c o lle c te d  e ith e r in  a n  u n s tim u la te d  fa s h io n  o r s tim u la te d  b y  c h e w in g
g u m b a s e  o r w a x  o r b y  a p p ly in g  a  d ilu te  c itric  s o lu tio n  to  th e  to n g u e ;
6 . P la c e n ta  re m o v e d  a t d e liv e ry ;
7 . A m n io tic  flu id  o b ta in e d  a t th e  tim e  o f ru p tu re  o f th e  m e m b ra n e  p rio r to  o r d u rin g  la b o r;
8 . S u p ra - a n d  s u b g in g iv a l d e n ta l p la q u e  a n d  c a lc u lu s , p ro v id e d  th e  c o lle c tio n  p ro c e d u re  is  n o t
m o re  in v a s iv e  th a n  ro u tin e  p ro p h y la c tic  s c a lin g  o f th e  te e th  a n d  th e  p ro c e s s  is
a c c o m p lis h e d  in  a c c o rd a n c e  w ith  a c c e p te d  p ro p h y la c tic  te c h n iq u e s ;
9 . M u c o s a l a n d  s k in  c e lls  c o lle c te d  b y  b u c c a l s c ra p in g  o r s w a b , s k in  s w a b , o r m o u th
w a s h in g s ;
1 0
. S p u tu m  c o lle c te d  a fte r s a lin e  m is t n e b u liz a tio n .
E x p e dit e d 4

E x a m p le s :
1 . P h y s ic a l s e n s o rs  th a t a re  a p p lie d  e ith e r to  th e  s u rfa c e  o f th e  b o d y  o r a t a  d is ta n c e  a n d  d o
n o t in v o lv e  in p u t o f s ig n ific a n t a m o u n ts  o f e n e rg y  in to  th e  s u b je c t o r a n  in v a s io n  o f th e
s u b je c t's  p riv a c y ;
2 . W e ig h in g  o r te s tin g  s e n s o ry  a c u ity ;
3 . M a g n e tic  re s o n a n c e  im a g in g ;
4 . E le c tro c a rd io g ra p h y, e le c tro e n c e p h a lo g ra p h y, th e rm o g ra p h y, d e te c tio n  o f n a tu ra lly
o c c u rrin g  ra d io a c tiv ity, e le c tro re tin o g ra p h y, u ltra s o u n d , d ia g n o s tic  in fra re d  im a g in g ,
d o p p le r b lo o d  flo w , a n d  e c h o c a rd io g ra p h y ;
5 . M o d e ra te  e x e rc is e , m u s c u la r s tre n g th  te s tin g , b o d y  c o m p o s itio n  a s s e s s m e n t, a n d
fle x ib ility  te s tin g  w h e re  a p p ro p ria te  g iv e n  th e  a g e , w e ig h t, a n d  h e a lth  o f th e  in d iv id u a l.
E x p e dit e d 5
E x p e dit e d 6
E x p e dit e d 7
R e s e ar c h o n i n di vi d u al or gr o u p c h ar a ct eri sti c s or b e h a vi or (i n cl u di n g, b ut n ot
li mit e d to, r e s e ar c h o n p er c e pti o n, c o g niti o n, m oti v ati o n, i d e ntit y , l a n g u a g e,
c o m m u ni c ati o n, c ult ur al b eli ef s or pr a cti c e s, a n d s o ci al b e h a vi or) or r e s e ar c h
e m pl o yi n g s ur v e y, i nt ervi e w, oral hi st or y, f o c u s gro u p, pr o gr a m e v al u ati o n,
h u m a n f a ct or s e v al u ati o n, or q u alit y a s s ur a n c e m et h o d ol o gi e s. ( N O T E: S o m e
re s e ar c h i n t hi s c at e g or y m a y b e e x e m pt fr o m t h e H H S r e g ul ati o n s f or t h e
pr ot e cti o n of h u m a n s u bj e ct s - 4 5 C F R 4 6. 1 0 1( b)( 2) a n d ( b)( 3). T hi s li sti n g
ref er s o nl y t o r e s e ar c h t h at i s n ot e x e m pt.)
S u m m ar y a n d P ur p o s e
Pr o p o s e d St ar t D at e
J ul y 1 5, 2 0 2 1
Pr o p o s e d E n d D at e
J ul y 3 0, 2 0 2 2

P ro v id e  a  b rie f s u m m a ry  o r a b s tra c t o f th e  p ro je c t, u s in g  n o n -te c h n ic a l te rm s  th a t w o u ld  b e
u n d e rs to o d  b y  a  n o n -s c ie n tific  re a d e r. T h is  s u m m a ry  s h o u ld  b e  n o  m o re  th a n  2 0 0  w o rd s .
O ur pr o p o s e d pr oj e ct i s ai m e d at m e eti n g t h e s u p p or t n e e d s of c o m m u nit y
f at h er s w h o are e x p e cti n g a b a b y or w h o h a v e r e c e ntl y h a d a b a b y. T hi s w or k
i s b ei n g c o n d u ct e d i n c o nj u n cti o n wit h c o m m u nit y p art n er s t hro u g h T h e
W o m e n ’s Cli ni c of N or t h er n C ol ora d o ( W C N C ). R e s e arc h er s a n d W C N C st aff
will w or k t o g et h er t o d e v el o p a n d i m pl e m e nt pr o gr a m s f or pr e n at al a n d
p o st p ar t u m f at h er s. Par ti ci p a nt s will b e i n vit e d to a gr o u p m e nt ori n g pr o gr a m
a n d al s o will b e pr o vi d e d a c c e s s t o s u p pl e m e nt ar y e d u c ati o n al p o d c a st s
f o c u s e d o n to pi c s r el e v a nt t o pr e n at al a n d p o st p ar t u m f at h er s. We ar e
s e e ki n g t o u n d er st a n d w h at p ar ti ci p a nt s li ke a n d d o n ’t li ke a b o ut t h e pr o gr a m
a n d h o w p ar ti ci p ati o n i n t h e pro gr a m aff e ct s p ar ti ci p a nt s’ stre s s, w ell- b ei n g,
a n d p ar e nti n g.

D e s c rib e  th e  p u rp o s e  fo r th e  p ro p o s e d  p ro je c t.
W e ar e b uil di n g o n pr e vi o u s w or k t o i d e ntif y o p p or t u niti e s to m e et t h e n e e d s
of p eri n at al f at h er s. T h e t er m p eri n at al e n c o m p a s s e s t h e ti m e l e a di n g u p t o
a n d i m m e di at el y f oll o wi n g t h e bir t h of a c hil d. Fat h er i n v ol v e m e nt i n c hil d
re ari n g i s b e n e  ci al t o m ot h er s a n d c hil dr e n, b ut f at h er s ar e r o uti n el y
o v erl o o k e d b y a v ail a bl e s u p p or t o p p ort u niti e s at t h e tra n siti o n t o p ar e nt h o o d.
O ur pil ot pr oj e ct s e e k s t o a p pl y r e s e ar c h e vi d e n c e a n d b e st pr a cti c e s t o
a d dr e s s t h e di s p arit y i n s o ci o e m oti o n al c o m m u nit y s u p p or t a n d e d u c ati o n
pr o gr a m s s er vi n g p eri n at al f at h er s. I n a pr e vi o u s pil ot st u d y, w e l e ar n e d fro m
f at h er s p arti ci p ati n g i n f o c u s gro u p s t h at t h e y ar e i nt er e st e d i n o p p or t u niti e s
to c o n n e ct wit h ot h er f at h er s i n t h e s a m e lif e st a g e t o t al k a b o ut t h eir
e x p eri e n c e s a n d l e ar n fr o m e a c h ot h er . We al s o l e ar n e d t h at f at h er s w orr y
a b o ut m e eti n g v ari e d r ol e e x p e ct ati o n s, t h at a v ail a bl e r e s o ur c e s t e n d t o
o v erl o o k t h e u ni q u e e x p eri e n c e s of f at h er s, a n d t h at it c a n b e c h all e n gi n g t o
 n d q u alit y i nf or m ati o n i n a di git al w orl d s at ur at e d wit h c o n  i cti n g
i nf or m ati o n a b o ut p are nti n g. T hi s pr oj e ct s e e k s t o a d dr e s s t h e s e pri m ar y
i s s u e s t hro u g h c o m m u nit y- b a s e d, f at h er- c e ntri c s u p p or t a n d e d u c ati o n al
pr o gr a m s. W C N C e d u c ati o n st aff will f a cilit at e a di s c u s si o n- b a s e d gr o u p
m e nt ori n g pr o gr a m f or f at h er s w h o ar e e x p e cti n g or r e c e ntl y h a d a b a b y. T hi s
pr o gr a m s e e k s t o i n cr e a s e c o n n e cti o n wit h ot h er f at h er s, r e d u c e str e s s
rel at e d t o p ar e nti n g a b a b y, a n d i n cre a s e p ar e nti n g c o n  d e n c e. W e pl a n t o
e v al u at e t h e f e a si bilit y of t h e pr o gr a m t hr o u g h s ati sf a cti o n s ur v e y s a n d ot h er
m e a s ur e s of t h e pr o gr a m ’s i m pl e m e nt ati o n. W e al s o pl a n t o e v al u at e t h e
eff e cti v e n e s s of t h e pr o gr a m b y pr o vi di n g p ar ti ci p a nt s wit h s urv e y s a s ki n g
a b o ut t h eir w ell- b ei n g, k n o wl e d g e, c o n  d e n c e i n p ar e nti n g, a n d t h eir
s ati sf a cti o n wit h t h eir s o ci al n et w or k s. W e ar e a d diti o n all y d e v el o pi n g
e d u c ati o n al p o d c a st s f o c u s e d o n t o pi c s r el e v a nt t o pr e n at al a n d p o st p ar t u m
f at h er s, w hi c h will b e ev al u at e d a s a s u p pl e m e nt ar y c o m p o n e nt t o t h e
m e nt ori n g pr o gr a m. O ur r e s e ar c h o bj e cti v e s ar e t h e f oll o wi n g: St u d y 1
O bj e cti v e 1 ( Pri m ar y): W e s e e k t o d et er mi n e t h e f e a si bilit y a n d a c c e pt a bilit y
of a pr o gr a m t ar g eti n g p eri n at al f at h er s off er e d i n a c o m m u nit y cli ni c s etti n g.
St u d y 1 O bj e cti v e 2 ( Pri m ar y): E x a mi n e w h et h er p ar ti ci p ati n g i n a di s c u s si o n-
b a s e d gr o u p m e nt ori n g pr o gr a m i n cr e a s e s t h e li k eli h o o d of p o siti v e s h or t-
t er m o ut c o m e s f or f at h er s. St u d y 1 O bj e cti ve 3 ( S e c o n d ar y): I d e ntif y w h et h er
li st e ni n g to bri ef, t ar g et e d e d u c ati o n al p o d c a st s pr e di ct s i n cr e a s e d p o siti v e
o ut c o m e s f or f at h er s o v er a n d a b o v e t h e m e nt ori n g gr o u p al o n e. St u d y 2
O bj e cti v e 1 ( Pri m ar y): I d e ntif y w h et h er p ar ti ci p a nt s w h o li st e n to bri ef,

t arg et e d e d u c ati o n al p o d c a st s  n d t h e m s ati sf a ct or y a n d a c c e pt a bl e a s a
m et h o d of g ai ni n g i nf or m ati o n a b o ut p eri n at al f at h er h o o d.
W h a t d o  th e  in v e s tig a to rs  h o p e  to  le a rn  fro m  th e  p ro je c t?
W e h o p e t o l e ar n t h e p ot e nti al f or s u p p or ti n g t h e w ell- b ei n g of p eri n at al
f at h er s t hro u g h t ar g et e d pr o gr a m s off er e d i n a n e xi sti n g p eri n at al cli ni c al
s etti n g. W e al s o h o p e t o l e ar n w h et h er li st e ni n g t o bri ef p o d c a st s i s a
v al u a bl e s u p pl e m e nt t o m e nt ori n g pr o gr a m s a n d w h et h er p eri n at al f at h er s
 n d p o d c a st s t o b e a u s ef ul w a y t o g at h er i nf or m ati o n o n t o pi c s r el e v a nt t o
t h e m.
D e s c rib e  h o w  s h a rin g  re s u lts  o f th is  s tu d y  c o u ld  in flu e n c e  b e h a v io r, p ra c tic e , th e o ry, fu tu re
re s e a rc h  d e s ig n s . S p e c ific a lly, h o w  w ill s tu d y  re s u lts  a p p ly  to  a  la rg e r p o p u la tio n  th a n  th e
s tu d ie d  p a rtic ip a n ts ?
W e i nt e n d t o u s e t h e r e s ult s of t hi s st u d y t o i nf or m t h e pr a cti c e of s u p p or ti n g
p eri n at al f at h er s t hr o u g h t h e tr a n siti o n t o f at h er h o o d.
B a c k gr o u n d

P ro v id e  a  b rie f o v e rv ie w  o f th e  re le v a n t b a c k g ro u n d . D is c u s s  th e  p re s e n t k n o w le d g e , a p p ro p ria te
lite ra tu re  a n d  ra tio n a le  fo r c o n d u c tin g  th e  re s e a rc h .
F at h er i n v ol v e m e nt i n c hil d r e ari n g i s b e n e  ci al t o m ot h er s a n d c hil dr e n, b ut
f at h er s are r o uti n el y o v erl o o k e d b y a v ail a bl e s u p p or t o p p ort u niti e s at t h e
tra n siti o n t o p ar e nt h o o d. O ur pil ot pr oj e ct s e e k s t o a p pl y r e s e ar c h e vi d e n c e
a n d b e st pr a cti c e s t o a d dr e s s t h e di s p arit y i n s o ci o e m oti o n al c o m m u nit y
s u p p or t a n d e d u c ati o n pro gr a m s s er vi n g p eri n at al f at h er s. T h e t er m p eri n at al
e n c o m p a s s e s t h e ti m e l e a di n g u p t o a n d i m m e di at el y f oll o wi n g t h e bir t h of a
c hil d. F at h er s ar e pr o vi di n g i n cr e a si n g l e v el s of c ar e f or t h eir i nf a nt s
( B a ker m a n s- Kr a n e n b ur g et al., 2 0 1 9), a n d e x p eri e n c e m a n y of t h e s a m e
str e s s or s t h at m ot h er s d o. F at h er s w h o ar e u n d eri nf or m e d a n d w h o l a c k a
s u p p or ti ve n et w or k ar e m or e li k el y t o e x p eri e n c e p s y c h ol o gi c al di str e s s
( B oy c e et al., 2 0 0 7) w hi c h pr e di ct s d e cr e a s e d f at h er e n g a g e m e nt ( H al m e et
al., 2 0 0 6). F at h er i n v ol v e m e nt c o ntri b ut e s t o a v ari et y of p o siti v e o ut c o m e s
f or c hil dre n, i n cl u di n g c o g niti v e, s o ci al, a n d e m oti o n al w ell- b ei n g ( S ar k a di et
al., 2 0 0 8) a n d c o u pl e r el ati o n s hi p q u alit y ( M c Cl ai n & Br o w n, 2 0 1 7).
A d dr e s si n g i nf or m ati o n a n d s u p p or t di s p ariti e s at t h e b e gi n ni n g of
f at h er h o o d m ay s er v e t o h el p f at h er s a n d t h eir f a mili e s h a v e a h e alt h y
b e gi n ni n g a n d c o ntri b ut e t o p o siti v e l o n g-t er m o ut c o m e s. A s p ar t of a n ot h er
re s e ar c h st u d y ( Pr ot o c ol # 2 0- 9 9 8 5 H), w e c o n d u ct e d f o c u s gr o u p s wit h 1 4
e x p e cti n g f at h er s a n d 1 5 p o st p ar t u m f at h er s wit h a c hil d l e s s t h a n 1 ye ar of
a g e, m o st of w h o m r e si d e d i n t h e c o m m u nit y ( R a y b ur n et al., 2 0 2 0). Ei g ht
p ar ti ci p a nt s al s o h a d ol d er c hil dre n. W e a s k e d f at h er s a b o ut t h eir i d e a s of t h e
f at h er rol e, t h eir e x p eri e n c e s pr e p ari n g f or f at h er h o o d, a n d a b o ut t h e
re s o ur c e s t h e y a c c e s s e d or wi s h t h e y h a d a c c e s s t o. Pri m ar y t h e m e s
e m er gi n g fr o m t h e d at a s u g g e st e d f at h er s  n d a v ail a bl e i n str u m e nt al
re s o ur c e s t o b e fr e q u e ntl y t ar g et e d t o w ar d m ot h er s a n d t h at f at h er s ar e n ot
a w ar e of t h e f e w a v ail a bl e f at h er c e ntri c r e s o ur c e s. P ar ti ci p a nt s a d diti o n all y
e x pr e s s e d fr u str ati o n a b o ut t h e c o n  i cti n g i nf or m ati o n a n d hi g h s o ci al
pr e s s ur e ar o u n d p ar e nti n g d e ci si o n s a n d r e p or t e d b ei n g u n s ure h o w t o  n d
h el pf ul a n d a c c ur at e i nf or m ati o n a b o ut b e st pr a cti c e s f or bir t h a n d p are nti n g.
N o n- W hit e f at h er s al s o r e p or t e d a n i n cre a s e d li k eli h o o d t o u s e i nf or m al s o ci al
s u p p or t re s o ur c e s s u c h a s fri e n d s or f a mil y b ut e x pr e s s e d i nt er e st i n f or m al
gr o u p s u p p or t or m e ntori n g o v er i n str u cti o n al r e s o ur c e s. T h e s e  n di n g s ar e
c o n si st e nt wit h pri or r e s e ar c h i n di c ati n g f at h er s r e p or t n ot b ei n g a d e q u at el y
i n cl u d e d i n p eri n at al s u p p ort pro gr a m s ( C arl s o n et al., 2 0 1 4) a n d w a nti n g
m or e g ui d a n c e a n d s u p p or t to pr e p ar e f or f at h er h o o d ( B al d wi n et al., 2 0 1 8).

P at er n al m e nt al h e alt h o v er t h e tr a n siti o n t o p ar e nt h o o d i s a n a d diti o n al
c o n c er n aff e cti n g f a mil y w ell- b ei n g ( P a ul s o n et al., 2 0 1 6). F at h er s i n t h e U. S.
h a v e b e e n f o u n d t o e x p eri e n c e p eri n at al d e pr e s si o n at a r at e of a b o ut 1 3 %
( C a m ero n, S e d h o v, & T o mf o hr- M a d s e n, 2 0 1 6), a n d d e pr e s si v e s y m pt o m s
h a v e b e e n f o u n d t o i n cr e a s e o v er t h e  r st 5 ye ar s of t h e c hil d’ s lif e b y a n
a v er a g e of 6 8 % ( G ar  el d et al., 2 0 1 4). D e pr e s si v e s y m pt o m s pl a c e m e n at a n
i n cre a s e d ri s k of s ui ci d e, a n d s ui ci d e r at e s f or m e n i n C ol or a d o ar e ri si n g
( C ol ora d o D e p ar t m e nt of P u bli c H e alt h a n d E n viro n m e nt, 2 0 1 8), s u g g e sti n g
n e e d s ar e n ot b ei n g m et. P ar e nt d e pr e s si o n i s al s o r el at e d t o l at er
i nt er p are nt al c o n  i ct, w hi c h h a s n e g ati ve eff e ct s o n c hil dr e n ( S h elt o n &
H ar ol d, 2 0 0 8). P at er n al p eri n at al d e pr e s si o n i s fr e q u e ntl y o v erl o o k e d, a n d
t h ere h a s b e e n a r e c e nt c all f or p eri n at al a n d p e di atri c h e alt h pr of e s si o n al s t o
s cr e e n f or d e pr e s si v e s y m pt o m s i n f at h er s a n d pr o vi d e r e s o ur c e r ef err al s
( R ay b ur n, 2 0 2 0; W al s c h et al., 2 0 2 0). A v ail a bl e s er vi c e s h a v e n ot y et c a u g ht
u p t o t hi s n e e d. I n L ari m er C o u nt y , a D e p art m e nt of H e alt h a n d E n viro n m e nt
c o aliti o n o n p o st p ar t u m d e pre s si o n, a n xi et y , a n d m o o d di s ord er s f o c u s e s
o nl y o n m at er n al m e nt al h e alt h ( L C D H E, n. d.). T hi s pr oj e ct i s gr o u n d e d i n
bi o e c ol o gi c al t h e or y, w hi c h pro p o s e s t h at d e v el o p m e nt o c c ur s t hr o u g h a
pr o c e s s of i nt er a cti o n s b et w e e n i n di vi d u al c h ar a ct eri sti c s a n d s o ci al c o nt e xt s
s u c h a s r el ati o n s hi p s, i n stit uti o n s, a n d p oli ci e s a cr o s s ti m e ( Br o nf e n br e n n er &
M orri s, 2 0 0 6). Si n c e p eri n at al f at h er s ar e a dj u sti n g t o f at h er h o o d wit hi n
f a mili e s a n d c o m m u niti e s, w e s e e k to utili z e t h e cli ni c al, m e di a, a n d s o ci al
s p a c e s p eri n at al f at h er s i nt er a ct wit h t o e n g a g e f at h er s i n e d u c ati o n al
re s o ur c e s a n d i nt er v e nti o n pr o gr a m s t ar g et e d t o t h eir n e e d s.

P le a s e  d e s c rib e  th e  e x p e rtis e  y o u  h a v e , o r h a v e  a c c e s s  to , w h ic h  p re p a re s  y o u  to  c o n d u c t
re s e a rc h  in  th is  lo c a tio n  a n d /o r w ith  th is  s u b je c t p o p u la tio n , in c lu d in g  s p e c ific  q u a lific a tio n s
(e .g ., re le v a n t c o u rs e w o rk , b a c k g ro u n d , e x p e rie n c e , a n d  tra in in g ).
J uli e Br a u n g ar t- Ri e ker h a s w or k e d f or s e v er al d e c a d e s o n pr oj e ct s i n v ol vi n g
f at h er s, m ot h er s, a n d i nf a nt s. S h e h a s c o n d u ct e d st u di e s a s s e s si n g p are nti n g
b e h a vi or s, p ar e nt al p er c e pti o n s, i nf a nt b e h a vi or, c o u pl e s’ rel ati o n s hi p s, a n d
ot h er f a ct or s. S h e h a s al s o c o n d u ct e d i nt er v e nti o n st u di e s d e si g n e d t o
e n h a n c e p ar e nti n g, i n cl u di n g f at h eri n g. D a vi d M a c P h e e h a s 3 5 y e ar s’
e x p eri e n c e i n c o n d u cti n g b a si c a n d a p pli e d r e s e ar c h o n p ar e nti n g, t e a c hi n g
gr a d u at e a n d u n d er gr a d u at e c o ur s e s o n p ar e nti n g, a n d l e a di n g c o m m u nit y
w or k s h o p s o n p ar e nti n g a n d c hil d d e v el o p m e nt. I n a d diti o n, hi s d e c a d e s of
c o m m u nit y- e n g a g e d c oll a b or ati o n s t y pi c all y f o c u s o n pr o gr a m e v al u ati o n s of
f a mil y- stre n gt h e ni n g pr o gr a m s, p ar e nti n g pr o gr a m s ( e. g., B e st St ar t f or
B a bi e s), a n d h u m a n s er vi c e/ p u bli c h e alt h pr o gr a m s. A m o n g t h e gr a d u at e
s er vi c e l e ar ni n g c o ur s e s h e t e a c h e s i s Pr e v e nti o n Pr o gr a m E v al u ati o n.
St e p h a ni e R a y b ur n h a s w or k e d a s a c hil d bir t h e d u c ator , d o ul a, a n d t h era pi st
i n t h e c o m m u nit y a n d h a s e x p eri e n c e w or ki n g wit h e x p e ct a nt a n d p o st p art u m
f a mili e s, i n cl u di n g f at h er s. St e p h a ni e R ay b ur n al s o h a s t a k e n c o ur s e w or k i n
ri s k a n d re sili e n c e a n d pr o gr a m e v al u ati o n t h at i s r el e v a nt t o c o n d u cti n g
c o m m u nit y a s s e s s m e nt. St e p h a ni e h a s b e e n i n v ol v e d i n m ulti pl e r e s e ar c h
pr oj e ct s wit h p eri n at al f at h er s
E x p la in  y o u r k n o w le d g e  o f lo c a l c o m m u n ity  a ttitu d e s  a n d  c u ltu ra l n o rm s  a n d  c u ltu ra l
s e n s itiv itie s  n e c e s s a ry  to  c a rry  o u t th e  re s e a rc h .
T h e W o m e n 's Cli ni c s er v e s a s o ci o e c o n o mi c all y di v er s e p o p ul ati o n t h at i s
pri m aril y E n gli s h s p e a ki n g. T h e f o c u s gr o u p s w e c o n d u ct e d h el p e d u s t o
u n d er st a n d t h e attit u d e s a n d n e e d s of f at h er s l o c al t o t h e c o m m u nit y . A s
s u c h, t h e d e v el o p m e nt of t h e m e nt ori n g pr o gr a m h a s b e e n c o n d u ct e d i n s u c h
a w a y a s t o b e s e n siti v e t o t h e n e e d s of c o m m u nit y f at h er s. T h e di s c u s si o n
f o c u s of t h e pro gr a m will all o w f or f at h er s t o e x pl or e t h eir o w n e x p eri e n c e s
a n d s u p p or t n e e d s i n t h e c o nt e xt of f at h eri n g. Wit h t hi s st u d y, w e h o p e to
g ai n gr e at er cl arit y ar o u n d h o w t hi s pr o gr a m w or k s f or diff er e nt c o m m u nit y
p o p ul ati o n s s o t h at f ut ur e it er ati o n s of t h e pr o gr a m c a n b e h o n e d or a d a pt e d
to m e et t h e n e e d s of s p e ci  c c ult ur al a n d s o ci o e c o n o mi c gr o u p s.
Pr o c e d ur e s

L is t a ll re s e a rc h  a c tiv ity  p ro c e d u re s  in  w h ic h  a  p a rtic ip a n t w ill b e  in v o lv e d , in c lu d in g  fo llo w -u p
p ro c e d u re s . P le a s e  p ro v id e  d e ta ils .
P ro c e d u re  D e s c rip tio n
R e cr uit m e nt
T h is  p ro c e d u re  is :
R e s e ar c h A cti vit y I n v ol vi n g P ar ti ci p a nt s, Par ti ci p a nt s D at a, or Bi o s p e ci m e n s
T h is  p ro c e d u re  is :
E x p eri m e nt al
W h e re  a n d  w h e n  w ill th is  p ro c e d u re  ta k e  p la c e ?
P ar ti ci p a nt s will b e re cr uit e d fr o m t h e p o ol of p e o pl e w h o h a v e si g n e d u p
f or t h e m e ntori n g gr o u p t hr o u g h W C N C. W C N C will a d v er ti s e t h e m e ntori n g
gr o u p t hr o u g h t h eir w e b sit e a n d m ar k eti n g m at eri al s a s t h e y d o f or ot h er
e d u c ati o n cl a s s e s t h e y off er . Fat h er s w h o si g n u p f or or e x pr e s s i nt er e st i n
t h e gro u p pr o gr a m will b e pr o vi d e d i nf or m ati o n a b o ut t h e a s s o ci at e d
re s e ar c h st u d y b y i nf or m ati o n p o st e d o n t h e W C N C w e b sit e or b y W C N C
st aff t hr o u g h v er b al i nt er a cti o n, e m ail s a n d/ or  y er s h a n d e d o ut at t h e
cli ni c. S o ci al m e di a ( e. g., I n st a gr a m/ F a c e b o o k) p o sti n g s m a d e b y
d e p ar t m e nt a n d cli ni c a c c o u nt s will al s o b e u s e d to pr o m ot e t h e st u d y .
P ar ti ci p ati o n i n t h e st u d y i s n ot re q uir e d f or t h o s e att e n di n g t h e m e nt ori n g
gr o u p. F at h er s att e n di n g t h e m e nt ori n g gr o u p s will b e pr o vi d e d wit h li n k s t o
li st e n to p o d c a st e pi s o d e s. P o d c a st li st e n er s w h o h a v e c o n s e nt e d t o
p ar ti ci p at e i n t h e st u d y will b e i n vit e d t hro u g h t h e p o d c a st w e b sit e t o
c o m pl et e bri ef s ati sf a cti o n s ur v e y s a b o ut e a c h p o d c a st e pi s o d e u si n g t h eir
st u d y I D .
W h o  w ill c o n d u c t th is  p ro c e d u re ?
P e rs o n n e l
Kri sti n Gl e n n
E xt er n al U s er

P e rs o n n e l
A n dr e w F ri si n a
E xt er n al U s er
P e rs o n n e l
Mi k e S e b al d
E xt er n al U s er
In d ic a te  th e  fre q u e n c y  a n d  d u ra tio n  o f v is its /s e s s io n s  a s  w e ll a s  th e  s u b je c t's  to ta l tim e
c o m m itm e n t fo r th e  s tu d y.
D e s c rib e  h o w  th e  d a ta  w ill b e  c o lle c te d  (i.e . in  p e rs o n  o r o n lin e ).
Si g n- u p s f or m e nt ori n g gr o u p s will o c c ur o nli n e t hr o u g h t h e W C N C w e b sit e.
W ill a n y  v id e o , p h o to g ra p h y, o r a u d io  b e  re c o rd e d  a s  p a rt o f th is  p ro c e d u re ?
N o
W ill d a ta  b e  c o lle c te d  a n o n y m o u s ly ?
N o
P ro c e d u re  D e s c rip tio n
S cr e e ni n g a n d C o n s e nt
T h is  p ro c e d u re  is :
R e s e ar c h A cti vit y I n v ol vi n g P ar ti ci p a nt s, Par ti ci p a nt s D at a, or Bi o s p e ci m e n s
T h is  p ro c e d u re  is :

W h e re  a n d  w h e n  w ill th is  p ro c e d u re  ta k e  p la c e ?
All t h o s e w h o h a v e d e ci d e d t o t a k e p ar t i n t h e m e ntori n g gr o u p s will b e
a s si g n e d a n I D b y W C N C st aff. P ot e nti al p ar ti ci p a nt s will u s e t hi s I D to
c o m pl et e a n o nli n e s cr e e n er s ur v e y. T h o s e w h o ar e eli gi bl e will t h e n b e
a ut o m ati c all y pr o vi d e d c o n s e nt i nf or m ati o n o nli n e t hr o u g h Q u altri c s.
R e s e ar c h st aff will n otif y W C N C st aff of t h e I D n u m b er s of c o n s e nt e d
p ar ti ci p a nt s f or m a n a g e m e nt of s urv e y di stri b uti o n.
W h o  w ill c o n d u c t th is  p ro c e d u re ?
P e rs o n n e l
R a y b ur n, St e p h a ni e R e b e c c a
P e rs o n n e l
A n dr e w F ri si n a
E xt er n al U s er
In d ic a te  th e  fre q u e n c y  a n d  d u ra tio n  o f v is its /s e s s io n s  a s  w e ll a s  th e  s u b je c t's  to ta l tim e
c o m m itm e n t fo r th e  s tu d y.
C o m pl eti n g t h e o nli n e s cr e e ni n g a n d c o n s e nt pr o c e d ur e will t a k e 5- 1 5
mi n ut e s.
D e s c rib e  h o w  th e  d a ta  w ill b e  c o lle c te d  (i.e . in  p e rs o n  o r o n lin e ).
O nli n e
W ill a n y  v id e o , p h o to g ra p h y, o r a u d io  b e  re c o rd e d  a s  p a rt o f th is  p ro c e d u re ?
N o
W ill d a ta  b e  c o lle c te d  a n o n y m o u s ly ?
N o
P ro c e d u re  D e s c rip tio n
P ar ti ci p ati o n i n t h e M e ntori n g Pr o gr a m

T h is  p ro c e d u re  is :
R e s e ar c h A cti vit y I n v ol vi n g P ar ti ci p a nt s, Par ti ci p a nt s D at a, or Bi o s p e ci m e n s
T h is  p ro c e d u re  is :
W h e re  a n d  w h e n  w ill th is  p ro c e d u re  ta k e  p la c e ?
Pr o gr a m f a cilit ati o n will b e c o n d u ct e d b y tr ai n e d st aff m e m b er s ( F ri si n a,
S e b al d) t hr o u g h W C N C – eit h er i n- p er s o n at cli ni c f a ciliti e s or vir t u all y by
Z o o m d e p e n di n g o n h e alt h g ui d eli n e s. Pr o gr a m s will st ar t r u n ni n g i n
A u g u st, 2 0 2 1, wit h a n e w gr o u p st ar ti n g e a c h m o nt h.
W h o  w ill c o n d u c t th is  p ro c e d u re ?
P e rs o n n e l
A n dr e w F ri si n a
E xt er n al U s er
P e rs o n n e l
Mi k e S e b al d
E xt er n al U s er
In d ic a te  th e  fre q u e n c y  a n d  d u ra tio n  o f v is its /s e s s io n s  a s  w e ll a s  th e  s u b je c t's  to ta l tim e
c o m m itm e n t fo r th e  s tu d y.
1. 5 h o ur s p er s e s si o n, wit h 8 t ot al s e s si o n s. T ot al ti m e: 1 2 h o ur s.
D e s c rib e  h o w  th e  d a ta  w ill b e  c o lle c te d  (i.e . in  p e rs o n  o r o n lin e ).
F a cilit at or s will b e a s k e d t o k e e p att e n d a n c e d at a, r at e p ar ti ci p a nt
e n g a g e m e nt, a n d c o m pl et e a c h e c kli st of pr o gr a m it e m s c o m pl et e d f or
e a c h w e e k of t h e i nt er v e nti o n. A t t h e e n d of t h e m e ntori n g pr o gr a m,
f a cilit ator s will al s o b e a s k e d t o pr o vi d e t h eir f e e d b a c k a b o ut t h e
s u p p or ti ve n e s s of t h e gr o u p d y n a mi c s.

W ill a n y  v id e o , p h o to g ra p h y, o r a u d io  b e  re c o rd e d  a s  p a rt o f th is  p ro c e d u re ?
N o
W ill d a ta  b e  c o lle c te d  a n o n y m o u s ly ?
N o
P ro c e d u re  D e s c rip tio n
O nli n e S ur v e y s
T h is  p ro c e d u re  is :
R e s e ar c h A cti vit y I n v ol vi n g P ar ti ci p a nt s, Par ti ci p a nt s D at a, or Bi o s p e ci m e n s
T h is  p ro c e d u re  is :
E x p eri m e nt al
W h e re  a n d  w h e n  w ill th is  p ro c e d u re  ta k e  p la c e ?
P ar ti ci p a nt s fro m t h e m e nt ori n g gr o u p or w h o ar e o n a w aiti n g li st f or t h e
n e xt m e nt ori n g gr o u p will b e i n vit e d t o c o m pl et e el e ctr o ni c s ur v e y s at f o ur
ti m e p oi nt s ov er f o ur m o nt h s, wit h f o ur w e e k s b et w e e n e a c h s ur v e y. A
W C N C st aff m e m b er ( F ri si n a) will s e n d o ut a s urv e y li n k t o c o n s e nt e d
p ar ti ci p a nt s at e a c h ti m e p oi nt. S urv e y s will b e a v ail a bl e t hr o u g h St e p h a ni e
R a y b ur n's C S U Q u altri c s a c c o u nt. P ar ti ci p a nt s will e nt er t h eir u ni q u e I D
n u m b er i n e a c h s ur v e y s o s ur v e y s c a n b e li n k e d o v er ti m e. S ur v e y s will
a s s e s s d e m o gr a p hi c s a n d o ut c o m e s of i nt er e st, i n cl u di n g str e s s, m e nt al
h e alt h s y m pt o m s, p ar e nti n g k n o wl e d g e, c o n  d e n c e i n p ar e nti n g, t h e
c o p ar e nti n g r el ati o n s hi p, a n d s ati sf a cti o n wit h t h eir s o ci al n et w or k s.
P ar ti ci p a nt s will al s o b e a s ke d a b o ut w h et h er or n ot t h e y li st e n e d t o
p o d c a st s.
W h o  w ill c o n d u c t th is  p ro c e d u re ?
P e rs o n n e l
R a y b ur n, St e p h a ni e R e b e c c a

P e rs o n n e l
A n dr e w F ri si n a
E xt er n al U s er
In d ic a te  th e  fre q u e n c y  a n d  d u ra tio n  o f v is its /s e s s io n s  a s  w e ll a s  th e  s u b je c t's  to ta l tim e
c o m m itm e n t fo r th e  s tu d y.
1 5- 3 0 mi n ut e s f or e a c h el e ctr o ni c o ut c o m e s ur v e y o v er 4 s ur v e y s. T ot al
ti m e: 1- 2 h o ur s.
D e s c rib e  h o w  th e  d a ta  w ill b e  c o lle c te d  (i.e . in  p e rs o n  o r o n lin e ).
O nli n e t hr o u g h Q u altri c s
W ill a n y  v id e o , p h o to g ra p h y, o r a u d io  b e  re c o rd e d  a s  p a rt o f th is  p ro c e d u re ?
N o
W ill d a ta  b e  c o lle c te d  a n o n y m o u s ly ?
N o
P ro c e d u re  D e s c rip tio n
M e nt ori n g Pr o gr a m S ati sf a cti o n S ur v e y s
T h is  p ro c e d u re  is :
R e s e ar c h A cti vit y I n v ol vi n g P ar ti ci p a nt s, Par ti ci p a nt s D at a, or Bi o s p e ci m e n s
T h is  p ro c e d u re  is :
E x p eri m e nt al

W h e re  a n d  w h e n  w ill th is  p ro c e d u re  ta k e  p la c e ?
P ar ti ci p a nt s w h o h av e att e n d e d t h e m e nt ori n g pr o gr a m will b e i n vit e d t o
c o m pl et e a n el e ctr o ni c s ati sf a cti o n s ur v e y t hr o u g h R a y b ur n's C S U Q u altri c s
a c c o u nt f oll o wi n g c o m pl eti o n of t h e gr o u p pr o gr a m. S ur v e y s will a s k a b o ut
d e m o gr a p hi c s, w h at p ar ti ci p a nt s li ke d or di d n ’t li ke a b o ut t h e pr o gr a m, t h eir
p er c e pti o n s of t h e gr o u p e n vir o n m e nt, a n d s u p p or ti ve gr o u p d y n a mi c s.
P ar ti ci p a nt s will al s o b e gi ve n a bri ef ( 1- 2 mi n ut e) el e ctr o ni c q u e sti o n n air e
at t h e b e gi n ni n g of e a c h w e e k of t h e pr o gr a m a s s e s si n g t h eir e n g a g e m e nt
i n h o m e w or k. S urv e y li n k s will b e s e nt b y a m e m b er of t h e W C N C st aff
( Fri si n a) to m ai nt ai n s e p ar ati o n of p ar ti ci p a nt c o nt a ct i nf or m ati o n fro m
d at a. R a y b ur n will m a n a g e t h e d at a o n t h e r e s e ar c h si d e.
W h o  w ill c o n d u c t th is  p ro c e d u re ?
P e rs o n n e l
R a y b ur n, St e p h a ni e R e b e c c a
P e rs o n n e l
A n dr e w F ri si n a
E xt er n al U s er
In d ic a te  th e  fre q u e n c y  a n d  d u ra tio n  o f v is its /s e s s io n s  a s  w e ll a s  th e  s u b je c t's  to ta l tim e
c o m m itm e n t fo r th e  s tu d y.
1 0- 2 0 mi n ut e s f or t h e m e nt ori n g gr o u p s ati sf a cti o n s ur v e y, 1- 2 mi n ut e s f or
e a c h w e e kl y h o m e w or k s ur v e y. T ot al ti m e c o m mit m e nt: 1 8- 3 6 mi n ut e s
D e s c rib e  h o w  th e  d a ta  w ill b e  c o lle c te d  (i.e . in  p e rs o n  o r o n lin e ).
O nli n e t hr o u g h Q u altri c s
W ill a n y  v id e o , p h o to g ra p h y, o r a u d io  b e  re c o rd e d  a s  p a rt o f th is  p ro c e d u re ?
N o

W ill d a ta  b e  c o lle c te d  a n o n y m o u s ly ?
N o
P ro c e d u re  D e s c rip tio n
P o d c a st cr e ati o n
T h is  p ro c e d u re  is :
Ot h er Pr o c e d ur e
P le a s e  e x p la in :
A p pr o xi m at el y 1 0- 2 0 p o d c a st s will b e cr e at e d b y S e b al d a n d R a y b ur n a n d
rel e a s e d d uri n g t h e st u d y ti m e- p eri o d. E a c h p o d c a st will b e a p pr o xi m at el y
1 5 mi n ut e s i n d ur ati o n. P o d c a st s will c o nt ai n i nt er vi e w s fr o m c o nt e nt
e x p er t s rel at e d t o f at h eri n g a s w ell a s i nt er vi e w s wit h f at h er s i nt er e st e d i n
b ei n g g u e st s. I nt er vi e w e e s will b e a s k e d q u e sti o n s a b o ut t h eir ar e a of
e x p er ti s e or a b o ut t h eir e x p eri e n c e s i n b e c o mi n g f at h er s.
P ro c e d u re  D e s c rip tio n
P o d c a st di s s e mi n ati o n a n d s ati sf a cti o n
T h is  p ro c e d u re  is :
R e s e ar c h A cti vit y I n v ol vi n g P ar ti ci p a nt s, Par ti ci p a nt s D at a, or Bi o s p e ci m e n s
T h is  p ro c e d u re  is :
E x p eri m e nt al

W h e re  a n d  w h e n  w ill th is  p ro c e d u re  ta k e  p la c e ?
P o d c a st s will b e m a d e a v ail a bl e t o m e nt ori n g gr o u p p ar ti ci p a nt s t hro u g h a
d e di c at e d w e b sit e m ai nt ai n e d b y R a y b ur n a n d S e b al d. D a d S p a c e
i nt erv e nti o n p ar ti ci p a nt s will b e i n vit e d by t h eir m e nt ori n g gr o u p f a cilit at or
( S e b al d, Fri si n a) to li st e n t o t h e p o d c a st s a s s u p pl e m e nt ar y m at eri al t o t h e
gr o u p pr o gr a m. P o d c a st s will al s o b e a v ail a bl e t hr o u g h p u bli c c h a n n el s
( e. g., A p pl e i Tu n e s, S p otif y , et c.) a n d m ay b e li st e n e d t o b y p e o pl e w h o  n d
t h e m s p o nt a n e o u sl y. Po d c a st e n g a g e m e nt m etri c s will b e e v al u at e d. A li n k
to a bri ef p o d c a st s ati sf a cti o n s ur v e y t hr o u g h Q u altri c s ( R a y b ur n) will b e
a v ail a bl e o n t h e w e b p a g e f or e a c h p o d c a st e pi s o d e. Si n c e p o d c a st
e pi s o d e s will b e p u bli cl y a v ail a bl e, a s e p ar at e o nli n e c o n s e nt f or m will b e
u s e d t o c o n s e nt p o d c a st s ur v e y p ar ti ci p a nt s. Po d c a st s ur v e y p ar ti ci p a nt s
will b e a bl e t o c o m pl et e p o d c a st s ur v e y s a n o n y m o u sl y a n d will b e i n vit e d t o
e nt er a n e m ail a d dr e s s t o b e e nt er e d i nt o a dr a wi n g f or a n A m a z o n gift
c ar d.
W h o  w ill c o n d u c t th is  p ro c e d u re ?
P e rs o n n e l
R a y b ur n, St e p h a ni e R e b e c c a
P e rs o n n e l
A n dr e w F ri si n a
E xt er n al U s er
P e rs o n n e l
Mi k e S e b al d
E xt er n al U s er

In d ic a te  th e  fre q u e n c y  a n d  d u ra tio n  o f v is its /s e s s io n s  a s  w e ll a s  th e  s u b je c t's  to ta l tim e
c o m m itm e n t fo r th e  s tu d y.
~ 1 5 mi n ut e s f or e a c h p o d c a st, u p t o 2 0 p o d c a st s. T ot al p o s si bl e ti m e f or
li st e ni n g: 5 h o ur s T h e p o d c a st s ur v e y will t a k e a p pr o xi m at el y 1- 5 mi n ut e s.
D e s c rib e  h o w  th e  d a ta  w ill b e  c o lle c te d  (i.e . in  p e rs o n  o r o n lin e ).
P o d c a st e n g a g e m e nt m etri c s will b e c oll e ct e d o nli n e t hr o u g h t h e p o d c a st
w e b sit e. P o d c a st s ati sf a cti o n s ur v e y s will o c c ur o nli n e t hr o u g h Q u altri c s.
W ill a n y  v id e o , p h o to g ra p h y, o r a u d io  b e  re c o rd e d  a s  p a rt o f th is  p ro c e d u re ?
N o
W ill d a ta  b e  c o lle c te d  a n o n y m o u s ly ?
Y e s
P ro c e d u re  D e s c rip tio n
D at a A n al y si s
T h is  p ro c e d u re  is :
R e s e ar c h A cti vit y I n v ol vi n g P ar ti ci p a nt s, Par ti ci p a nt s D at a, or Bi o s p e ci m e n s
T h is  p ro c e d u re  is :
E x p eri m e nt al
W h e re  a n d  w h e n  w ill th is  p ro c e d u re  ta k e  p la c e ?
A n al y si s of st u d y d at a will o c c ur at C S U b y m e m b er s of t h e r e s e ar c h t e a m.
D at a will b e m o nit or e d t hr o u g h o ut t h e st u d y c oll e cti o n p eri o d t o m o nit or f or
a n y a d v er s e e v e nt s. D at a a n al y si s will o c c ur at t h e e n d of t h e st u d y
c oll e cti o n p eri o d. O nl y a g gr e g at e d d at a o ut c o m e s wit h o ut i d e nti  er s will b e
pr o vi d e d t o st aff at t h e w o m e n 's cli ni c.
W h o  w ill c o n d u c t th is  p ro c e d u re ?
P e rs o n n e l
R a y b ur n, St e p h a ni e R e b e c c a

P e rs o n n e l
Ri e k er , J uli e M arg ar et
P e rs o n n e l
M a c P h e e, D a vi d L
In d ic a te  th e  fre q u e n c y  a n d  d u ra tio n  o f v is its /s e s s io n s  a s  w e ll a s  th e  s u b je c t's  to ta l tim e
c o m m itm e n t fo r th e  s tu d y.
N/ A
D e s c rib e  h o w  th e  d a ta  w ill b e  c o lle c te d  (i.e . in  p e rs o n  o r o n lin e ).
N/ A
W ill a n y  v id e o , p h o to g ra p h y, o r a u d io  b e  re c o rd e d  a s  p a rt o f th is  p ro c e d u re ?
N o
W ill d a ta  b e  c o lle c te d  a n o n y m o u s ly ?
N o
P ro c e d u re  D e s c rip tio n
F oll o wi n g u p wit h p ar ti ci p a nt s a b o ut p ot e nti all y c o n c er ni n g s urv e y
re s p o n s e s
T h is  p ro c e d u re  is :
R e s e ar c h A cti vit y I n v ol vi n g P ar ti ci p a nt s, Par ti ci p a nt s D at a, or Bi o s p e ci m e n s
T h is  p ro c e d u re  is :
St a n d ar d of C ar e or E st a bli s h e d Pr a cti c e

W h e re  a n d  w h e n  w ill th is  p ro c e d u re  ta k e  p la c e ?
S h o ul d p ar ti ci p a nt s li st hi g h s c ore s o n m e a s ur e s of d e pr e s si o n or a n xi et y or
i n di c at e i n s urv e y r e s p o n s e s i d e ati o n a b o ut s elf h ar m, r e s e ar c h st aff
( R ay b ur n) will c o nt a ct st aff at W C N C ( Gl e n n) t o n otif y t h e m of a p ar ti ci p a nt
w h o m a y n e e d a d diti o n al s u p p or t. W C N C st aff will re a c h o ut t o t h e
p ar ti ci p a nt to pr o vi d e r ef err al r e s o ur c e s a s n e e d e d.
W h o  w ill c o n d u c t th is  p ro c e d u re ?
P e rs o n n e l
R a y b ur n, St e p h a ni e R e b e c c a
P e rs o n n e l
Kri sti n Gl e n n
E xt er n al U s er
In d ic a te  th e  fre q u e n c y  a n d  d u ra tio n  o f v is its /s e s s io n s  a s  w e ll a s  th e  s u b je c t's  to ta l tim e
c o m m itm e n t fo r th e  s tu d y.
N/ A
D e s c rib e  h o w  th e  d a ta  w ill b e  c o lle c te d  (i.e . in  p e rs o n  o r o n lin e ).
A n y c o nt a ct wit h p ar ti ci p a nt s to pr o vi d e r ef err al s will b e n ot e d a n d tr a c k e d
b y t h e st aff m e m b er.
W ill a n y  v id e o , p h o to g ra p h y, o r a u d io  b e  re c o rd e d  a s  p a rt o f th is  p ro c e d u re ?
N o
W ill d a ta  b e  c o lle c te d  a n o n y m o u s ly ?
N o
Pri v a c y a n d C o n  d e nti alit y

E x p la in  h o w  th e  e s ta b lis h e d  d a ta  m a n a g e m e n t p la n  a lo n g  w ith  c o n s e n t p ro c e s s e s  a n d  o th e r
e le m e n ts  o f th e  re s e a rc h  d e s ig n  a d d re s s  th e  fo llo w in g .
P riv a c y  is  c o n s id e re d  fro m  th e  p e rs p e c tiv e  o f th e  p a rtic ip a n t a n d  is  a  rig h t to  b e
p ro te c te d . P riv a c y  re fe rs  to  a n  in d iv id u a l's  in te re s t in  c o n tro llin g  o th e rs ' a c c e s s  to  th e m s e lv e s .
B a s e d  o n  th e ir p riv a c y  in te re s ts , p a rtic ip a n ts  m a y  w a n t to  c o n tro l:
•             T h e  tim e  a n d  p la c e  w h e re  th e y  g iv e  in fo rm a tio n
•             T h e  n a tu re  o f th e  in fo rm a tio n  th e y  g iv e
•             W h o  re c e iv e s  a n d  c a n  u s e  th e  in fo rm a tio n
F o r e x a m p le , p e rs o n s  m ig h t n o t w a n t to  b e  s e e n  e n te rin g  a  p la c e  th a t m ig h t s tig m a tiz e  th e m ,
s u c h  a s  a  p re g n a n c y -c o u n s e lin g  c e n te r id e n tifie d  a s  s u c h  b y  s ig n s  o n  th e  fro n t o f th e  b u ild in g .
D e s c rib e  h o w  y o u  w ill p ro te c t s u b je c t's  p riv a c y.
P ar ti ci p a nt s will b e a bl e to c o m pl et e el e ctr o ni c s ur v e y s i n l o c ati o n s t h e y ar e
c o mf or t a bl e wit h, a s c h o s e n by t h e p ar ti ci p a nt. Par ti ci p a nt s w h o att e n d t h e
s m all- gr o u p m e nt ori n g pr o gr a m will b e a s s o ci ati n g wit h a b u si n e s s t h e y h a v e
alr e a d y c h o s e n t o b e a  li at e d wit h pri or to b ei n g r e cr uit e d f or t h e st u d y . If a
p ar ti ci p a nt i s n ot c o mf ort a bl e att e n di n g t h e pro gr a m d u e t o it s l o c ati o n or t h e
ot h er gr o u p p ar ti ci p a nt s, t h ey m a y c h o o s e t o st o p att e n di n g t h e m e nt ori n g
pr o gr a m at a n y ti m e. P ar ti ci p a nt s w h o c o m pl et e t h e p o d c a st s urv e y will b e
a bl e t o pr o vi d e t h eir r e s p o n s e s a n o n y m o u sl y .
C o n fid e n tia lity  is  a b o u t d a ta . C o n fid e n tia lity  p e rta in s  to  p ro te c tin g  in fo rm a tio n  fro m  d is c lo s u re
b a s e d  o n  a n  a g re e m e n t b e tw e e n  th e  p a rtic ip a n t a n d  th e  re s e a rc h e r. W h e n  a n  in d iv id u a l s h a re s
in fo rm a tio n  in  a  re la tio n s h ip  o f tru s t a n d  e x p e c ts  it to  b e  k e p t p riv a te  o r w ill b e  d is c lo s e d  o n ly
w ith  s p e c ific  p e rm is s io n s , re s e a rc h e rs  m u s t u p h o ld  th is  a g re e m e n t a n d  m a in ta in  d a ta
a p p ro p ria te ly.
D e s c rib e  h o w  y o u  w ill m a in ta in  th e  c o n fid e n tia lity  o f s u b je c ts ' in fo rm a tio n .
I d e nti a bl e i nf or m ati o n will o nl y b e a c c e s si bl e t o W C N C st aff. W C N C st aff
will pr o vi d e I D n u m b er s t o e a c h p ar ti ci p a nt to u s e f or c o m pl eti n g t h eir
s ur v e y s. R e s e ar c h st aff will o nl y h a v e a c c e s s t o p ar ti ci p a nt I D n u m b er s
p air e d wit h s ur v e y d at a, n ot p ar ti ci p a nt n a m e s or c o nt a ct i nf or m ati o n. S urv e y
re s p o n s e s will b e a g gr e g at e d f or t h e p ur p o s e s of r e p or ti n g to c o m m u nit y
p ar t n er s, st a ke h ol d er s, p u bli c ati o n s, a n d gr a nt r e p or t s. Gi ve n t h e s m all
s a m pl e si z e, it i s p o s si bl e a p er s o n ’s d at a c o ul d b e li n k e d t o t h eir
d e m o gr a p hi c i nf or m ati o n. T o miti g at e t hi s ri s k, a n y d at a r e p or t e d by
d e m o gr a p hi c will b e wit h h el d if t h e d e m o gr a p hi c s u b gr o u pi n g c o nt ai n s a
p o p ul ati o n of 3 or f e w er p e o pl e.

Cli ni c al T ri al
W ill p a rtic ip a n ts  w ill b e  p ro s p e c tiv e ly  a s s ig n e d  to  o n e  o r m o re  in te rv e n tio n s  (in c lu d in g  p la c e b o
o r o th e r c o n tro l)?  
Y e s
W ill th e  s tu d y  e v a lu a te  th e  e ffe c ts  o f th e  in te rv e n tio n  o n  h e a lth -re la te d  o u tc o m e s  (b io m e d ic a l o r
b e h a v io ra l)?
Y e s
D o e s  th is  s tu d y  in v o lv e  a n  F D A -re g u la te d  d ru g  o r d e v ic e ?  
N o
W ill th e  s tu d y  b e  c o n d u c te d  a s  a  
Si n gl e- Sit e Cli ni c al T ri al
W ill th is  s tu d y  b e  p o s te d  o n  C lin ic a lT ria ls .g o v ?
Y e s
C lin ic a lT ria ls .g o v  R e g is tra tio n #  (o r p e n d in g )
P e n di n g
A d d itio n a l in fo rm a tio n  a n d  s u p p o rt a v a ila b le  th ro u g h  C S U  Q u a lity  A s s u ra n c e :
R IC R O _ Q A @ c o lo s ta te .e d u
P ar ti ci p a nt Po p ul ati o n
A re  y o u  in te ra c tin g  o r in te rv e n in g  w ith  p a rtic ip a n ts ?  
Y e s
P ro v id e  a n  e s tim a te  o f th e  a n tic ip a te d  p a rtic ip a n t to ta l.
5 6

A re  y o u  a n a ly z in g  e x is tin g  d a ta  re c o rd s  o r b io s p e c im e n s ?
N o
In c lu s io n  a n d  E x c lu s io n  C rite ria  (e .g ., P a rtic ip a n ts  m u s t h a v e  2 0 /2 0  v is io n , P a rtic ip a n ts  m u s t b e
3 0 -4 5  y e a rs  o f a g e , e tc .) T h is  s h o u ld  m a tc h  y o u r s c re e n in g , c o n s e n t, a n d  re c ru itm e n t m a te ria ls .
P le a s e  lis t a ll in c lu s io n  c rite ria
P ar ti ci p a nt s m u st b e e x p e cti n g a b a by or h a v e a b a b y l e s s t h a n o n e y e ar of
a g e a n d h a v e si g n e d u p t o p ar ti ci p at e i n t h e D a d S p a c e m e ntori n g pr o gr a m at
W C N C
P le a s e  lis t a ll e x c lu s io n  c rite ria
L e s s t h a n 1 8 y e ar s of a g e, n o n- E n gli s h- s p e a ki n g.
W h a t is  th e  ra tio n a le  fo r s tu d y in g  th e  re q u e s te d  g ro u p (s ) o f p a rtic ip a n ts ?
T h e s e p ar ti ci p a nt s c o m pri s e t h e t arg et p o p ul ati o n of p e o pl e s er v e d b y t h e
cli ni c a n d t h e pri m ar y f o c u s of t h e i nt er v e nti o n.
W ill y o u  u s e  a  s c re e n in g  p ro c e d u re , in s tru m e n ts , to o ls , q u e s tio n n a ire s  e tc .?
Y e s
D e s c rib e  a n y  p la n n e d  s c re e n in g  p ro c e d u re s . A tta c h  y o u r s c re e n in g  d o c u m e n t(s ) (e .g ., h e a lth
h is to ry  q u e s tio n n a ire ), if a p p lic a b le  a t th e n  e n d  o f th e  fo rm . 
P ar ti ci p a nt s will b e s cre e n e d f or i n cl u si o n a n d e x cl u si o n crit eri a a s li st e d
a b o v e. S cr e e ni n g q u e sti o n s ar e att a c h e d.
R e cr uit m e nt Pr o c e s s
D e s c rib e  th e  p ro c e d u re s  fo r id e n tify in g  a n d  re c ru itin g  p o te n tia l re s e a rc h  s u b je c ts  o r re q u e s tin g  p re -
e x is tin g  d a ta  o r m a te ria ls . 
P ar ti ci p a nt Gro u p D e s cri pt or
D a d S p a c e M e nt ori n g Gr o u p m e m b er s a n d w ait-li st e d m e m b er s

P le a s e  d e s c rib e  th e  re c ru itm e n t p ro c e s s :
M ar k eti n g f or t h e m e nt ori n g gr o u p will o c c ur t hr o u g h tr a diti o n al m e a n s,
s u c h a s i nt er n et a d s/ p o sti n g s,  y er s/ p o st er s, f a c e-t o-f a c e i nt er a cti o n s, a n d
e m ail t o cli ni ci a n s a n d e d u c at or s i n r el at e d  el d s ( e. g., p e di atri ci a n s,
O B G Y N s, g e n er al pr a cti c e, c hil d bir t h e d u c ator s, d o ul a s). M e nt ori n g gr o u p
i nf or m ati o n a n d si g n- u p will b e av ail a bl e o n t h e W C N C w e b sit e al o n g si d e
ot h er cl a s s off eri n g s W C N C pr o vi d e s. W C N C will a s si st i n i d e ntif yi n g
p ot e nti al s u bj e ct s t hr o u g h t h eir li st of p e o pl e w h o h a v e si g n e d u p f or t h e
m e nt ori n g pr o gr a m. R e cr uit m e nt i nf or m ati o n will al s o b e a v ail a bl e o n t h e
W C N C gr o u p w e b sit e. P ar ti ci p a nt s m ay al s o b e r e cr uit e d t hr o u g h e m ail s or
f a c e-to-f a c e i nt er a cti o n s wit h W C N C st aff.
P la n n e d  S u b je c t Id e n tific a tio n  M e th o d s
Dir e ct a d v er ti si n g
Cl a s s p ar ti ci p a nt s
R ef err al s
W ill a  s p e c ific  a g e n c y  o r in s titu tio n  p ro v id e  a c c e s s  to  p ro s p e c tiv e  s u b je c ts ?   
Y e s
I d e ntif y A g e n c y
T h e W o m e n 's Cli ni c of N or t h er n C ol ora d o
P le a s e  s e le c t th e  re c ru itm e n t p e rs o n n e l
R a y b ur n, St e p h a ni e R e b e c c a
Y e s
P le a s e  lis t th e  e x te rn a l p e rs o n (s ) w h o  w ill c o n ta c t p ro s p e c tiv e  s tu d e n ts .
Pr o s p e cti v e p ar ti ci p a nt s will b e c o nt a ct e d by Gl e n n, F ri si n a, a n d/ or S e b al d.

P la n n e d  R e c ru itm e n t M a te ria ls /M e th o d s
*(A ll a d v e rtis in g  m u s t b e  s u b m itte d  fo r re v ie w  in  its  fin a l p rin te d /re c o rd e d  fo rm )
N o te : A tta c h  c o p ie s  o f A L L  re c ru itm e n t m a te ria ls  in  th e  a tta c h m e n t S e c tio n
Fl y er s/ p o st er s
I nt er n et a d s/ p o sti n g s
E m ail
F a c e t o f a c e i nt er a cti o n s
Is  th e re  a n y  p o s s ib ility  th a t p o te n tia l p a rtic ip a n ts  m a y  fe e l c o e rc e d  to  p a rtic ip a te ?  
N o
Is  th e re  a n y  p o s s ib ility  th a t p o te n tia l p a rtic ip a n ts  m a y  fe e l u n d u e  in flu e n c e  to  p a rtic ip a te ?
N o
P ar ti ci p a nt C o m p e n s ati o n/ C o st s
W ill p a rtic ip a n ts  b e  c o m p e n s a te d ?
Y e s
F or m of C o m p e n s ati o n
Gift C ar d/ C er ti c at e/ V o u c h er
W h a t is  th e  a p p ro x im a te  m o n e ta ry  v a lu e ?
$ 4 4 f or t h e I nt er v e nti o n s ur v e y s, p o s si bilit y t o wi n $ 2 5 f or c o m pl eti n g a
p o d c a st s ur v e y
D e s c rib e  th e  re m u n e ra tio n  p la n .
S u bj e ct s will b e p ai d f or e a c h s ur v e y t h e y c o m pl et e a c c or di n g t o t h e f oll o wi n g
p a y m e nt pl a n: $ 8 o ut c o m e s ur v e y 1 $ 1 0 o ut c o m e s ur v e y 2 $ 1 0 o ut c o m e
s ur v e y 3 $ 1 0 o ut c o m e s ur v e y 4 $ 6 m e nt ori n g gr o u p s ati sf a cti o n s ur v e y
S u bj e ct s w h o c o m pl et e p o d c a st s ati sf a cti o n s ur v e y s will b e e nt er e d i nt o a
dr a wi n g e a c h m o nt h t o wi n o n e of t w o $ 2 5 A m a z o n gift c ar d s.

W ill a  1 0 9 9  b e  is s u e d ?
N o
W ill p a rtic ip a n ts  in c u r a n y  c o s ts  to  p a rtic ip a te  in  th is  re s e a rc h ?
Y e s
E x p la in . T h is  s h o u ld  b e  c le a rly  o u tlin e d  in  th e  c o n s e n t fo rm .
St u d y p ar ti ci p a nt s will all h av e si g n e d u p t o p ar ti ci p at e i n t h e D a d S p a c e
m e nt ori n g pr o gr a m at t h e W o m e n 's Cli ni c of N or t h er n C ol ora d o. A s wit h ot h er
cl a s s e s W C N C off er s, t h er e i s a f e e t o p ar ti ci p at e i n t h e pro gr a m. Cl a s s f e e s
h a v e n ot y et b e e n s et, b ut cl a s s e s of si mil ar l e n gt h at T h e W o m e n 's Cli ni c r u n
$ 9 0.
Ri s k s a n d B e n e  t s
M in im a l ris k  “m e a n s  th a t th e  p ro b a b ility  a n d  m a g n itu d e  o f h a rm  o r d is c o m fo rt a n tic ip a te d  in  th e
re s e a rc h  a re  n o t g re a te r in  a n d  o f th e m s e lv e s  th a n  th o s e  o rd in a rily  e n c o u n te re d  in  d a ily  life  o r
d u rin g  th e  p e rfo rm a n c e  o f ro u tin e  p h y s ic a l o r p s y c h o lo g ic a l e x a m in a tio n s  o r te s ts .” [D e p a rtm e n t
o f H e a lth  a n d  H u m a n  S e rv ic e s  4 5  C F R  4 6 .1 0 2 (j)]
P le a s e  in d ic a te  th e  re s e a rc h e rs ' e v a lu a tio n  o f th e  o v e ra ll ris k  le v e l, a n d  d e s c rib e  a ll k n o w n  ris k s
o r d is c o m fo rts  a s s o c ia te d  w ith  th e  s tu d y  p ro c e d u re s , a s  p ro m p te d  b e lo w . N o te  th a t a n y  ris k s
id e n tifie d  h e re  s h o u ld  b e  c o n s is te n t w ith  ris k s  y o u  w ill d is c lo s e  to  p a rtic ip a n ts  in  th e  c o n s e n t
p ro c e s s .
Mi ni m al Ri s k
A re  th e re  ris k s  a s s o c ia te d  w ith  p h y s ic a l w e ll-b e in g ?
N o
A re  th e re  ris k s  a s s o c ia te d  w ith  p s y c h o lo g ic a l w e ll-b e in g ?
Y e s
P le a s e  d e s c rib e .
W hil e t h e l e v el of ri s k i s mi ni m al, p ar ti ci p a nt s m ay b e c o m e u n c o mf or t a bl e
wit h s o m e q u e sti o n s r el at e d t o t h eir e x p eri e n c e s. T h e y ar e all o w e d t o d e cli n e
to a n s w er a n y q u e sti o n t h e y f e el u n c o mf or t a bl e wit h.

A re  th e re  ris k s  a s s o c ia te d  w ith  e c o n o m ic  w e ll-b e in g , in c lu d in g  e m p lo y a b ility ?
N o
A re  th e re  ris k s  a s s o c ia te d  w ith  s o c ia l w e ll-b e in g , in c lu d in g  re p u ta tio n a l ris k s ?
Y e s
P le a s e  d e s c rib e .
I n a gro u p s etti n g, it i s p o s si bl e p e o pl e i n t h e gr o u p will k n o w e a c h ot h er . If
p ar ti ci p a nt s are n ot c o mf or t a bl e s h ari n g t h eir e x p eri e n c e s d uri n g t h e gro u p,
t h ey c a n c h o o s e n ot t o s a y a n yt hi n g or r e m o v e t h e m s el v e s fr o m t h e gr o u p.
D e s c rib e  h o w  th e  b e n e fits  o f th e  re s e a rc h  ju s tify  th e  lik e ly  ris k s  to  p a rtic ip a n ts .
T h e gr o u p pr o gr a m a n d p o d c a st s ar e r e s e ar c h-i nf or m e d t o pr o m ot e w ell-
b ei n g a n d s o ci al s u p p or t. T h o u g h p s y c h ol o gi c al a n d s o ci al ri s k s ar e p o s si bl e,
t h e ri s k i s mi ni m al c o m p are d t o t h e p ot e nti al b e n e  t s of p arti ci p ati n g i n a
pr o gr a m ai m e d at s u p p or ti n g f at h er s' s u c c e s sf ul a dj u st m e nt b ef ore a n d aft er
h a vi n g a b a b y.
D e s c rib e  d ire c t re s e a rc h  b e n e fits  to  th e  p a rtic ip a n ts , if a n y.
Ri s k s i n t hi s st u d y ar e mi ni m al. T h e m e nt ori n g pr o gr a m a n d p o d c a st s ar e
d e si g n e d t o s u p p or t p o siti ve o ut c o m e s i n w ell- b ei n g a n d p ar e nti n g f or
p ar ti ci p a nt s a n d t h eir f a mili e s. It i s li kel y t h at a n y p ot e nti al di str e s s c a u s e d b y
s ur v e y s or s o ci al w ell- b ei n g will b e o ut w ei g h e d b y t h e b e n e  t s of t h e
i nt erv e nti o n a n d t h e s u p p or ti ve s o ci al e n vir o n m e nt.
D e s c rib e  th e  in d ire c t re s e a rc h  b e n e fits  to  s o c ie ty.
A t t h e c o m m u nit y l ev el, t h e r e s e ar c h m a y h el p r e  n e t h e D a d S p a c e m e nt ori n g
pr o gr a m s u c h t h at it b e c o m e s a s u st ai n a bl e a n d o n g oi n g pr o gr a m t o i n cr e a s e
s u p p or t re s o ur c e s f or f at h er s. If t h e pr o gr a m i s f o u n d t o b e f e a si bl e a n d
e  c a ci o u s, it m a y al s o h el p t o i nf or m f ut ur e r e s e ar c h f or s u p p or ti ve f at h eri n g
i nt erv e nti o n s. It i s al s o p o s si bl e t h e m e nt ori n g pr o gr a m c o ul d b e a d o pt e d b y
ot h er c o m m u niti e s. Si n c e p o d c a st s ar e e a sil y di s s e mi n at e d t o a wi d e
a u di e n c e, p o d c a st s m a y b e u s ef ul t o a v ari et y of li st e n er s, i n cl u di n g p eri n at al
f at h er s a n d t h o s e w h o h el p s u p p ort t h e m.
D at a M a n a g e m e nt

D a ta  m a n a g e m e n t p la n s , in c lu d in g  p la n s  fo r d a ta  s h a rin g , a re  in te g ra l to  p ro je c t
d e v e lo p m e n t. H o w  y o u  d e c id e  to  c o lle c t, s to re , s h a re  a n d /o r d e s tro y  d a ta  im p a c ts  y o u r c o n s e n t
p ro c e s s , re s e a rc h  p ro c e d u re s , d a ta  a n a ly s is , a n d  p u b lic a tio n . 
 
R e s p o n s e s  in  th is  s e c tio n  c o n s titu te  y o u r p la n . F o r g u id a n c e  o n  h o w  to  a n s w e r th e s e  q u e s tio n s
a n d  p la n  fo r th e  d a ta  life c y c le , re fe re n c e  th e  re s o u rc e s  a n d  to o ls  lis te d  h e re . 
 
D a ta  M a n a g e m e n t S e rv ic e s  a t C S U  L ib ra rie s  
G e n e ra l g u id a n c e  a n d  u n fu n d e d  p ro je c ts  (D M P T o o l) 
F u n d e r-s p e c ific  g u id a n c e  a n d  te m p la te s  (D M P T o o l) 
If y o u  c h o o s e  to  c re a te  a  s ta n d a lo n e  d a ta  m a n a g e m e n t p la n  (D M P ) fo r y o u r o w n  p u rp o s e s  o r a t
th e  d ire c tio n  o f a  fu n d in g  a g e n c y, p le a s e  a tta c h  th a t d o c u m e n t to  y o u r p ro to c o l, a ls o . 
A  D M P  filla b le  te m p la te  is  a v a ila b le  fro m  C S U  L ib ra rie s .
H o w  w ill th e  d a ta  b e  s to re d  a n d  b a c k e d  u p  d u rin g  th e  re s e a rc h ?
I niti all y, d at a will b e m a n a g e d a n d stor e d o n C o- PI R a y b ur n’s p a s s w or d-
pr ot e ct e d Q u altri c s a c c o u nt. D at a will b e d o w nl o a d e d fr o m Q u altri c s t o a
p a s s w or d- pr ot e ct e d  l e f ol d er i n a s e c ure H D F S r e s e ar c h dri v e f or st ati sti c al
a n al y s e s ( e. g., S P S S, M pl u s). A c c e s s t o t hi s f ol d er will o nl y b e gr a nt e d t o
st u d y p er s o n n el. B ot h Q u altri c s a n d t h e PI’ s p er s o n al a c c o u nt ar e s e c ur e
st or a g e s y st e m s t h at ar e b a c k e d u p r e g ul arl y . A m et a d at a re p o sit or y will b e
d e v el o p e d f or e a c h st u d y t h at d e s cri b e s t h e s o ur c e of t h e d at a, a c o d e b o o k
f or t h e d e m o gra p hi c q u e sti o n s, s y nt a x f or c o m p ut ati o n of s c al e s c or e s, a n d
t y p e s of d at a  l e s av ail a bl e ( e. g., E x c el, S P S S).
W h o  w ill b e  re s p o n s ib le  fo r d a ta  a n d  a c c e s s  m a n a g e m e n t, a n d
s e c u rity ?
D at a A c c e s s R e s p o n si bilit y
R a y b ur n, St e p h a ni e R e b e c c a
D at a A c c e s s R e s p o n si bilit y
Ri e k er , J uli e M arg ar et
D at a A c c e s s R e s p o n si bilit y
M a c P h e e, D a vi d L

W h o  w ill h a v e  a c c e s s  to  s tu d y  re c o rd s  o r
s p e c im e n s ?
P er s o n n el
R a y b ur n, St e p h a ni e R e b e c c a
P er s o n n el
M a c P h e e, D a vi d L
P er s o n n el
Ri e k er , J uli e M arg ar et
W ill a n y  e x te rn a l p e rs o n n e l h a v e  a c c e s s  to  s tu d y  re c o rd s  o r s p e c im e n s ?
Y e s
P le a s e  id e n tify  th e  e x te rn a l p e rs o n n e l w ith  a c c e s s  to  s tu d y  re c o rd s /d a ta
W C N C st aff ( Gl e n n, F ri si n a, a n d S e b al d) will h av e a c c e s s t o p ar ti ci p a nt s'
c o nt a ct i nf or m ati o n a n d a s s o ci at e d p ar ti ci p a nt I D n u m b er s. T h e y will n ot
h a v e a c c e s s t o r e s e ar c h d at a ( s ur v e y d at a) a s s o ci at e d wit h e a c h p ar ti ci p a nt
I D.
H o w  w ill y o u  s h a re  th e  d a ta ?
D at a o ut c o m e s will b e r e p or t e d i n a g gre g at e t hr o u g h r e p or t s to st a k e h ol d er s
a n d m a n u s cri pt s. T h e a v ail a bilit y of t h e d at a s et s will b e c o m m u ni c at e d t o
re s e ar c h p e er s a n d at c o nf er e n c e s, a n d r ef er e n c e d i n p u bli c ati o n s. T h e
e m b ar g o p eri o d f or t h e d at a s et s r e stri cti n g p u bli c a c c e s s will b e f or t w o
y e ar s fr o m c o m pl eti o n of t h e st u di e s, a n d will b e i m pl e m e nt e d i n C S U’ s
Di git al R e p o sit or y. Aft erw ar d, m at eri al s will b e m a d e a v ail a bl e vi a p er si st e nt
U R L s c o n  g ur e d f or di s c o v er y b y all m aj or w e b cr a wl er s.

W ill id e n tifia b le  d a ta  c o lle c te d  a s  p a rt o f th e  re s e a rc h  b e  re le a s e d  in  id e n tifia b le  fo rm ?  (e .g .,
p ic tu re s , re c o rd in g s , re s p o n s e s  to  re s e a rc h  q u e s tio n s , q u o te s )  
N o
W ill th e  id e n tify in g  in fo rm a tio n  b e  d e s tro y e d  a t a  s p e c ific  d a te ?  F o r g u id a n c e , p le a s e  re fe re n c e
a n y  a s s o c ia te d  c o n tra c t o r g ra n t (if a p p lic a b le ) a n d /o r th e  C S U  R e s e a rc h  D a ta  P o lic y.
Y e s
D e str u cti o n D at e
A u g u st 1, 2 0 3 1
W h a t is  th e  lo n g -te rm  p re s e rv a tio n  p la n  fo r th e  d a ta s e t?
Aft er 2 y e ar s fr o m c o m pl eti o n of o ur st u d y , w e will arc hi v e t h e d at a i n C S U’ s
di git al r e p o sit or y. We h a v e n o pl a n s t o s u b mit d at a f or o p e n s o ur c e a c c e s s
b e c a u s e a s a C C T SI-f u n d e d pr oj e ct, t h e e x p e ct ati o n i s t h at w e will u s e o ur
 n di n g s t o s e c ur e a l ar g er e xtr a m ur al gr a nt.
D o  y o u  in te n d  to  d e p o s it y o u r re s e a rc h  d a ta /s p e c im e n s  in to  a  re p o s ito ry  fo r fu tu re  u s e ?  
Y e s
If y o u  a lre a d y  h a v e  a  p la n , p le a s e  d e s c rib e . O th e rw is e , y o u  c a n  e n te r N /A .
T h e d at a a n d r el at e d m at eri al s will b e st or e d a n d pr e s er v e d i n C S U’ s o p e n
a c c e s s di git al i n stit uti o n al r e p o sit or y, a s ervi c e j oi ntl y pr o vi d e d, o p er at e d, a n d
m a n a g e d b y t h e C S U Li br ari e s a n d t h e D e p ar t m e nt of A c a d e mi c C o m p uti n g
a n d N et w or ki n g S er vi c e s. B e c a u s e t h e t ot al m at eri al s ar e < = 1 T B i n si z e, t h e y
will b e st or e d, pr e s er v e d, a n d m a d e a c c e s si bl e at n o c o st t o t h e pr oj e ct. T h e
PI s will e v al u at e, di still, a n d s el e ct t h e d at a f or pr e s er v ati o n, a n d s u p pl y
tra diti o n al a n d c o nt e xt u al m et a d at a t h at will b e r e vi e w e d a n d a u g m e nt e d a s
a p pr o pri at e b y li br ari a n s w h o ar e e x p er t s i n di git al re p o sit ori e s, i n cl u di n g d at a
a n d m et a d at a or g a ni z ati o n a n d m a n a g e m e nt. T h e C S U Di git al R e p o sit or y
pr o vi d e s a n e x c e pti o n all y hi g h- q u alit y e n vir o n m e nt f or d at a di s c o v er y,
a c c e s si bilit y , tra n s mi s si bilit y , a n d pre s er v ati o n. T h e C S U Li br ari e s f a c ult y a n d
st aff ar e e x p er t s i n o p erati n g, m a n a gi n g, a n d s u st ai ni n g di git al d at a i n f or m al
re p o sit ori e s, p o s s e s si n g e x p eri e n c e wit h m ulti pl e m et a d at a s c h e m e s,
h ar v e sti n g of m et a d at a a n d cr a wli n g of di git al o bj e ct s, di git al ri g ht s
m a n a g e m e nt, a n d pr e s er v ati o n.

C o n s e nt/ A s s e nt
C o n s e nt
T h e  in fo rm e d  c o n s e n t p ro c e s s  in v o lv e s  p re s e n tin g  p o te n tia l re s e a rc h  p a rtic ip a n ts  w ith  th e  k e y
e le m e n ts  o f a  re s e a rc h  s tu d y  a n d  w h a t th e ir p a rtic ip a tio n  w ill in v o lv e  b e fo re  th e y  d e c id e  w h e th e r
to  p a rtic ip a te . P le a s e  v is it th e  IR B  w e b s ite  fo r te m p la te s  a n d  g u id e lin e s  o n  w h a t in fo rm a tio n  to
in c lu d e .
T h e  d e fa u lt p ro c e s s  fo r g a in in g  c o n s e n t is  to  u s e  a  s ig n e d  fo rm . K n o w in g  th a t th is  d o e s  n o t
a lw a y s  m a k e  s e n s e , th e  IR B  c a n  a p p ro v e  a lte ra tio n s  to  w h a t in fo rm a tio n  is  in c lu d e d , w a iv e  th e
re q u ire m e n t to  g e t a  s ig n a tu re  o r w a iv e  th e  re q u ire m e n t to  o b ta in  c o n s e n t a lto g e th e r w h e n  th e
re q u e s t m e e ts  s p e c ific  c rite ria . 
F o llo w  th e  p ro m p ts  b e lo w  to  d e s c rib e  a ll c o n s e n t p ro c e s s e s  a n d  p ro v id e  ju s tific a tio n  fo r a n y
re q u e s te d  a lte ra tio n s  o r w a iv e rs .
W ill in fo rm e d  c o n s e n t b e  o b ta in e d  fro m  a ll re s e a rc h  s u b je c ts  (a n d /o r th e ir p a re n ts  o r le g a lly
a u th o riz e d  re p re s e n ta tiv e s )?
Y e s
C S U C o n s e nt P er s o n n el
R a y b ur n, St e p h a ni e R e b e c c a
N o
A re  y o u  re q u e s tin g  a  w a iv e r o f d o c u m e n ta tio n  o f c o n s e n t?
N o
C o n s e n t
Y o u  d o  n o t h a v e  a n y  p ro c e d u re s  th a t in c lu d e  d e c e p tio n . If y o u  a re  g o in g  to  d e c e iv e  o r
in c o m p le te ly  in fo rm  a n y  s u b je c ts  a b o u t a n y  a s p e c t o f th is  s tu d y  d e s c rib e  in  th e  p ro c e d u re s
s e c tio n .
L is t e a c h  c o n s e n t p ro c e s s

W h o  w ill o b ta in  s u b je c ts  c o n s e n t?
P er s o n n el
R a y b ur n, St e p h a ni e R e b e c c a
W h ic h  p a rtic ip a n t g ro u p  is  th is  c o n s e n t p ro c e s s  fo r?
All p ar ti ci p a nt s w h o a gre e t o b e i n v ol v e d i n t h e m e nt ori n g pr o gr a m
H o w  is  c o n s e n t b e in g  o b ta in e d ?
W C N C st aff will s e n d a li n k t o t h e el e ctr o ni c s cr e e n er a n d st u d y c o n s e nt
f or m to t h o s e w h o h a v e si g n e d u p t o p ar ti ci p at e i n t h e m e ntori n g gr o u p.
R a y b ur n will c o n  r m eli gi bilit y a n d re c ei pt of c o n s e nt a n d pr o vi d e c o n s e nt
d at a t o T h e W o m e n 's Cli ni c t o h o u s e wit h p ar ti ci p a nt i d e nti er s.
W ill n o n -E n g lis h  s p e a k in g  p a rtic ip a n ts  b e  e n ro lle d ?   
N o
Pr o gr a m f a cilit ati o n i s b ei n g pr o vi d e d i n E n gli s h a s wit h ot h er pr o gr a m s
W C N C off er s, s o it st a n d s t o r e a s o n t h at all p ar ti ci p a nt s will b e a bl e to
u n d er st a n d a n d s p e a k E n gli s h.
A re  a n y  s u b je c ts  u n a b le  to  le g a lly  p ro v id e  c o n s e n t?
N o
C o n  i ct of I nt ere st s
F o r g u id a n c e  o n  h o w  to  a n s w e r th e s e  q u e s tio n s  a n d  in fo rm a tio n  p le a s e  v is it th e  C S U  C o n flic t o f
In te re s t p a g e .
D o e s  th e  re s e a rc h  in v o lv e  a  d ru g , d e v ic e , o r b io lo g ic a l in v e n te d  b y  y o u , a n  im m e d ia te  fa m ily
m e m b e r o r o th e r R e s e a rc h  P e rs o n n e l?
N o

Is  th e  re s e a rc h  s p o n s o re d  b y  a n  e n tity  w ith  w h ic h  y o u , a n  im m e d ia te  fa m ily  m e m b e r, o r o th e r
R e s e a rc h  P e rs o n n e l h a v e  a  p a id  c o n s u ltin g  o r a d v is in g  re la tio n s h ip ?
N o
W ill y o u , m e m b e rs  o f y o u r im m e d ia te  fa m ily, o r o th e r R e s e a rc h  P e rs o n n e l re c e iv e  s p e c ia l
c o m p e n s a tio n  o r in c re a s e d  c o m p e n s a tio n  if th e  re s e a rc h  g e n e ra te s  a  fa v o ra b le  o u tc o m e ?
N o
W ill y o u , m e m b e rs  o f y o u r im m e d ia te  fa m ily, o r o th e r R e s e a rc h  P e rs o n n e l re c e iv e  a n y  m o n e y, g ift
o r a n y th in g  o f m o n e ta ry  v a lu e  a b o v e  a n d  b e y o n d  th e  a c tu a l c o s ts  o f e n ro llm e n t, c o n d u c t o f th e
re s e a rc h , a n d  re p o rtin g  o n  th e  re s u lts , in c lu d in g , b u t n o t lim ite d  to , fin d e rs  fe e s , re fe rra l fe e s ,
re c ru itm e n t b o n u s e s , a n d  a n  e n ro llm e n t b o n u s  fo r re a c h in g  a n  a c c ru a l g o a l o r s im ila r ty p e s  o f
p a y m e n ts ?
N o
D o  y o u , m e m b e rs  o f y o u r im m e d ia te  fa m ily  o r o th e r R e s e a rc h  P e rs o n n e l h a v e  a n y  o th e r in te re s ts
o r re la tio n s h ip s  (in c lu d in g  v o lu n te e r s e rv ic e s ) th a t m ig h t c o n s titu te  a  c o n flic t o f in te re s t o r a n
a p p e a ra n c e  o f c o n flic t o f in te re s t in  c o n n e c tio n  w ith  th e  re s e a rc h  p ro je c t?
N o
W ill th e  p a y m e n t y o u  re c e iv e  fo r s e rv ic e s  p ro v id e d  d u rin g  th e  c o n d u c t o f th e  re s e a rc h  (e .g .,
in v e s tig a to r a n d  R e s e a rc h  P e rs o n n e l tim e  a n d  te s ts ) b e  in c o n s is te n t w ith  fa ir m a rk e t v a lu e  fo r
th o s e  s e rv ic e s ?
N o
S ig n ific a n t F in a n c ia l In te re s t: P le a s e  c h e c k  Y e s  o r N o  fo r e a c h  ite m  b e lo w .
W ill y o u , y o u r im m e d ia te  fa m ily  m e m b e rs  o r o th e r R e s e a rc h  P e rs o n n e l re c e iv e  s a la rie s , ro y a ltie s
a n d /o r o th e r p a y m e n ts  fo r s e rv ic e s  (e .g ., c o n s u ltin g  fe e s , h o n o ra ria , re s e a rc h  d e s ig n ,
m a n a g e m e n t p o s itio n , in d e p e n d e n t c o n tra c to r, s e rv ic e  o n  a d v is o ry  o r re v ie w  c o m m itte e s , b o a rd
m e m b e rs h ip  s e m in a rs , le c tu re s  o r te a c h in g  e n g a g e m e n ts  w h e n  to ta le d  to g e th e r e x c e e d e d
$ 5 ,0 0 0  d u rin g  th e  p re v io u s  1 2  m o n th s  o r a re  e x p e c te d  to  e x c e e d  $ 5 ,0 0 0  o v e r th e  n e x t 1 2
m o n th s )?  T h is  e x c lu d e s  re a s o n a b le  c o s ts  o f c o n d u c tin g  th e  re s e a rc h , a s  s p e c ifie d  in  th e
re s e a rc h  a g re e m e n t.
N o

D o  y o u , y o u r im m e d ia te  fa m ily  m e m b e rs , o r o th e r R e s e a rc h  P e rs o n n e l h o ld  a n y  o w n e rs h ip
in te re s ts  in c lu d in g  s to c k s , b o n d s , o r s to c k  o p tio n s  th a t e x c e e d  $ 5 ,0 0 0  a n d /o r th a t c o n s titu te
m o re  th a n  a  fiv e  p e rc e n t (5 % ) o w n e rs h ip  in te re s t in  th e  s p o n s o rin g  o rg a n iz a tio n ?  T h is  d o e s  n o t
in c lu d e  a n y  in te re s ts  h e ld  s o le ly  b y  re a s o n  o f in v e s tm e n t in  a  b u s in e s s  b y  a  m u tu a l, p e n s io n  o r
o th e r in s titu tio n a l in v e s tm e n t fu n d  o v e r w h ic h  th e  in v e s tig a to r a n d /o r h is  o r h e r im m e d ia te
fa m ily  d o  n o t e x e rc is e  d a y -to -d a y  c o n tro l o f in v e s tm e n t d e c is io n s .
N o
M in im iz in g  R is k s  a n d  D is c lo s u re  to  S u b je c ts
H a v e  y o u  d is c lo s e d  a n y  a c tu a l, p o te n tia l o r p e rc e iv e d  c o n flic ts  o f in te re s t in  th e  c o n s e n t fo rm ?
R e s e a rc h  P e rs o n n e l a re  re q u ire d  to  d is c lo s e  a ll s u c h  c o n flic ts  to  a ll re s e a rc h  p a rtic ip a n ts  in  th e
re s e a rc h  c o n s e n t fo rm .
Y e s
B y  s u b m ittin g  th is  fo rm , y o u  a re  a tte s tin g  th a t y o u  h a v e  re a d  C o lo ra d o  S ta te  U n iv e rs ity ’s  p o lic y
o n  C o n flic t o f In te re s t a n d  a g re e  to  a b id e  b y  its  te rm s . Y o u  w ill u p d a te  th is  d is c lo s u re  fo rm  w h e n
n e w  o r c h a n g e s  in  c o n flic t o f in te re s t a ris e , a n d  th a t y o u  w ill c o m p ly  w ith  a n y  c o n flic t
m a n a g e m e n t p la n  re q u ire d  b y  th e  In s titu tio n a l R e v ie w  B o a rd  (IR B ) to  m a n a g e , re d u c e , o r
e lim in a te  a n y  a c tu a l o r p o te n tia l c o n flic t o f in te re s t fo r th e  d u ra tio n  o f th e  re s e a rc h .
A tt a c h m e nt s
A tta c h  a ll re le v a n t d o c u m e n ta tio n  to  y o u r re s e a rc h  in  th is  s e c tio n . P le a s e  la b e l e a c h  ite m
a p p ro p ria te ly, s o  y o u r IR B  re v ie w e rs  u n d e rs ta n d  th e  p u rp o s e  a n d  p o p u la tio n  e a c h  d o c u m e n t
a im s  to  a d d re s s . P le a s e  d e le te  th e  e x is tin g  a tta c h m e n t a n d  u p lo a d  th e  T ra c k e d  C h a n g e s  v e rs io n
a n d  C le a n  re v is e d  d o c u m e n t fo r re v ie w  to  u p d a te  o r re v is e  a n y  e x is tin g  a tta c h m e n ts .
A n y  d o c u m e n ta tio n  th a t a  p a rtic ip a n t w ill s e e  m u s t b e  re v ie w e d  a n d  a p p ro v e d  b y  th e  IR B ,
in c lu d in g  c o n s e n t, re c ru itm e n t, c o m m u n ic a tio n s , to o ls , in s tru m e n ts , e tc . A d d itio n a l d o c u m e n ts
re q u ire d  fo r re v ie w  in c lu d e  fu n d in g  p ro p o s a ls , c o n tra c ts , le tte rs  o f a g re e m e n t, m e th o d o lo g y,
re la te d  a p p ro v a ls , e tc . F o r m o re  in fo rm a tio n  a n d  g u id a n c e  o n  w h a t d o c u m e n ta tio n  to  a tta c h ,
p le a s e  v is it th e  IR B  w e b s ite .
A n s w e rs  w ith in  y o u r a p p lic a tio n  in d ic a te  th a t th e  fo llo w in g
d o c u m e n ta tio n  is  re q u ire d :

A tt a c h m e nt T y p e
D at a M a n a g e m e nt Pl a n
A tt a c h m e nt
N a m e
D at a M a n a g e m e nt Pl a n
A tt a c h m e nt T y p e
R e cr uit m e nt M at eri al s
A tt a c h m e nt
N a m e
St u d y Fl y er
A tt a c h m e nt T y p e
R e cr uit m e nt M at eri al s
A tt a c h m e nt
N a m e
S o ci al M e di a r e cr uit m e nt i m a g e
A tt a c h m e nt T y p e
R e cr uit m e nt M at eri al s
D A T A M A N A G E M E N T  P LA N D A D S P A C E. D O C X
D A D S P A C E S T U D Y F L Y E R. P N G
D A D S P A C E S T U D Y S O CI A L M E DI A I M A G E. P N G

A tt a c h m e nt
N a m e
R e cr uit m e nt w or di n g
A tt a c h m e nt T y p e
S cr e e ni n g T o ol or Pr o c e d ur e
A tt a c h m e nt
N a m e
S cr e e ni n g q u e sti o n s
A tt a c h m e nt T y p e
Ot h er
A tt a c h m e nt
N a m e
S ur v e y m e a s ur e s
A tt a c h m e nt T y p e
Ot h er
A tt a c h m e nt
R E C R UI T M E N T  C O P Y_ U P DA T E D . D O C X
S C R E E N E R Q U E S TI O N S. D O C X
D A D S P A C E M E A S U R E S_ FI N A L. D O C
D A D S P A C E R E S O U R C E G UI D E. P D F

N a m e
R ef err al r e s o ur c e g ui d e
A tt a c h m e nt T y p e
Gr a nt or C o ntr a ct
A tt a c h m e nt
N a m e
N oti c e of s el e cti o n
A tt a c h m e nt T y p e
Gr a nt or C o ntr a ct
A tt a c h m e nt
N a m e
Gr a nt pr o p o s al
A tt a c h m e nt T y p e
Ot h er
A tt a c h m e nt
N a m e
F ri si n a H u m a n S u bj e ct s trai ni n g c er ti c at e - s o ci al a n d b e h a vi or al
N O S_ C E- J P- 2 1- 2 4_ B R A U N G A R T - RI E K E R A N D G L E N N _ 2 0 2 1 C E PI LO T  G R A NT  AW A R D . P D F
G L E N N- B R A U N G A R T  RI E K E R 2 0 2 1 C E PI LO T  G R A NT  P R O P O S A L. P D F
F RI SI N A_ 2 0 2 1 0 4 0 8_ CI TI_ G R O U P 2_ S O CI A L _ F RI SI N A _ C O M P C E R T  ( 1). P D F

A tt a c h m e nt T y p e
Ot h er
A tt a c h m e nt
N a m e
F ri si n a H u m a n S u bj e ct s trai ni n g c er ti c at e r e n e w al - bi o m e di c al
A tt a c h m e nt T y p e
C o n s e nt
A tt a c h m e nt
N a m e
A tt a c h m e nt T y p e
Ot h er
A tt a c h m e nt
N a m e
R a y b ur n G C P C er ti c at e
A tt a c h m e nt T y p e
C o n s e nt
F RI SI N A_ 2 0 2 1 0 4 0 8_ CI TI_ G R O U P 1_ BI O M E DI C A L _ F RI SI N A _ C O M P C E R T . P D F
D A D S P A C E M E N T O RI N G G R O U P C O N S E N T  F O R M _ R E VI S E D F O RI R B. D O C
R A Y B U R N_ S B M_ G C P_ C E R TI FI C A T E. P D F

A tt a c h m e nt
N a m e
A n o n y m o u s P o d c a st S ur v e y O nli n e C o n s e nt F or m
A tt a c h m e nt T y p e
Ot h er
A tt a c h m e nt
N a m e
P o d c a st S ur v e y Q u e sti o n s
O bli g ati o n s
P O D C A S T  S U RV E Y O N LI N E C O N S E N T . D O C
D A D S P A C E P O D C A S T  S U RV E Y Q U E S TI O N S _ E DI T E D . D O C X

T h e  P rin c ip a l In v e s tig a to r is  u ltim a te ly  re s p o n s ib le  fo r th e  c o n d u c t o f th is  p ro je c t. O b lig a tio n s  o f
th e  P rin c ip a l In v e s tig a to r in c lu d e  th e  fo llo w in g :
·        R e c e iv e  IR B  a p p ro v a l o r d e te rm in a tio n  p rio r to  e n ro llin g  a n y  s u b je c ts  o r c o lle c tin g  a n y  d a ta
in te n d e d  fo r re s e a rc h  u s e .
·        M a n a g e  a n d  m a in ta in  a ll re s e a rc h  re c o rd s , in c lu d in g  c o n s e n t re te n tio n , fo r a t le a s t th re e  (3 )
y e a rs  a fte r th e  c lo s e  o f th e  s tu d y, o r lo n g e r p e r s p o n s o r re q u ire m e n t.
·        E n s u re  th a t p e rs o n n e l tra in in g  s ta tu s  re m a in s  c u rre n t.
·        P ro v id e  a ll s u b je c ts  a  c o p y  o f th e  s ig n e d  c o n s e n t fo rm , w h e n  a p p lic a b le .
·        K e e p  p ro to c o l u p  to  d a te  b y  s u b m ittin g  a m e n d m e n ts  fo r re v ie w  a n d  a p p ro v a l b e fo re
in s titu tin g  c h a n g e s  in  a n y  a s p e c t o f th e  s tu d y.
·        M a in ta in  c u rre n t p ro to c o l a p p ro v a l b y  s u b m ittin g  re n e w a ls , a s  re q u ire d .
·        P ro m p tly  re p o rt a n y  v io la tio n s , d e v ia tio n s , u n a n tic ip a te d  p ro b le m s  o r a d v e rs e  e v e n ts  to  th e
IR B .
·        N o tify  th e  IR B  w h e n  th e  s tu d y  is  c o m p le te  a n d  ta k e  s te p s  to  c lo s e  th e  p ro to c o l.
I u n d er st a n d t h at a s t h e Pri n ci p al I n ve sti g at or I a m f ull y r e s p o n si bl e f or t h e
e x e c uti o n a n d m a n a g e m e nt of t hi s st u d y a n d t h at I a m r e s p o n si bl e f or t h e
p er f or m a n c e of a n y s u b-i n ve sti g at or s or k e y p er s o n n el i n cl u di n g t h eir
a d h er e n c e t o all a p pli c a bl e p oli ci e s a n d r e g ul ati o n s. I u n d er st a n d a n d a gr e e
to t h e o bli g ati o n s li st e d a b o v e.
I c ertif y t h at I h av e r e vi e w e d t hi s a p pli c ati o n, i n cl u di n g att a c h m e nt s a n d t h at
all i nf or m ati o n c o nt ai n e d h er ei n i s a c c ur at e t o t h e b e st of m y k n o wl e d g e.

A d mi ni str ati v e D et ail s F or m
D et er mi n ati o n s
R e v ie w  T y p e
S tu d y  S ta tu s

A m e n d m e nt
A m e n d m e nt I n str u cti o n s
1 . C o m p le te th is A m e n d m e n t o v e rv ie w .
2 . U p d a te th e s e c tio n s o f y o u r p ro to c o l th a t y o u a re re q u e s tin g to a m e n d .
3 . U p lo a d a n y a m e n d e d d o c u m e n ta tio n (c o n s e n t; a s s e n t; a tta c h m e n ts )
4 . W h e n it is re a d y to g o , c lic k S u b m it in th e m e n u o n th e rig h t-h a n d s id e o f th is p a g e .
N o te : If y o u a re a m e n d in g a c u rre n tly a p p ro v e d d o c u m e n t, d e le te th e file th a t is c u rre n tly
a tta c h e d a n d a d d a T ra c k e d C h a n g e s a n d u p d a te d C le a n V e rs io n . T h e IR B w ill a p p ro v e th e
p ro je c t w ith o n ly th e c le a n v e rs io n in c lu d e d . P re v io u s v e rs io n s a re a v a ila b le in y o u r p ro to c o l
v e rs io n h is to ry a n d d o n o t n e e d to b e m a in ta in e d o n th e c u rre n t a m e n d m e n t.
S u m m a riz e th e p ro p o s e d c h a n g e s to th e p ro to c o l in la y te rm s .
W e ar e pr o p o si n g t o e x p a n d o ur pr o p o s e d p o d c a st s ati sf a cti o n s ur v e y t o
i n cl u d e p arti ci p a nt s w h o are n ot e nr oll e d i n t h e D a d S p a c e I nt er v e nti o n b ut
w h o  n d t h e p o d c a st t hr o u g h p u bli cl y a v ail a bl e p o d c a sti n g c h a n n el s. W e h a d
i niti all y pro p o s e d t o o nl y c oll e ct p o d c a st s ati sf a cti o n d at a fr o m p ar ti ci p a nt s
w h o w er e i n t h e D a d S p a c e I nt er v e nti o n; h o w e v er , t h e p o d c a st e pi s o d e s are
g oi n g t o b e a v ail a bl e t o a wi d er a u di e n c e t h a n o nl y i nt er v e nti o n p ar ti ci p a nt s.
Si n c e p o d c a sti n g i s a r el ati v el y n e w o pti o n f or di s s e mi n ati n g e d u c ati o n al
i nf or m ati o n, w e are i nt er e st e d i n u n d er st a n di n g h o w t h e wi d er a u di e n c e of
p o d c a st li st e n er s p er c ei v e t h e p o d c a st' s v al u e. P o d c a st li st e n er s will b e
i n vit e d o n t h e p o d c a st w e b sit e a n d t hro u g h t h e e pi s o d e t o c o m pl et e a bri ef
( 1- 5 mi n ut e s) a n o n y m o u s o nli n e s urv e y. T h e s ur v e y will a s k a b o ut p ar ti ci p a nt
p er c e pti o n s of t h e v al u e of t h e p o d c a st, b a si c d e m o gr a p hi c s, a n d i d e a s f or
p o d c a st t o pi c s u g g e sti o n s. P o d c a st s ur v e y p ar ti ci p a nt s will b e i n vit e d to
s u b mit t h eir e m ail a d dr e s s t o b e e nt er e d t o wi n a $ 2 5 A m a z o n gift c ar d, wit h
t w o gift c ard s b ei n g gi v e n o ut e a c h m o nt h. T w o att a c h m e nt s h a v e b e e n
a d d e d: T h e o nli n e c o n s e nt d o c u m e nt f or t h e p o d c a st s ur v e y a n d t h e p o d c a st
s ur v e y q u e sti o n s.
In d ic a te w h e th e r y o u th in k th e le v e l o f ris k in c re a s e s , d e c re a s e s , o r d o e s n o t c h a n g e th e ris k
d e te rm in e d b y th e IR B a t in itia l re v ie w .
(If le v e l o f ris k h a s c h a n g e d , p le a s e u p d a te th e s e c tio n 'R is k s 'in th e p ro to c o l in fo rm a tio n .)
N o C h a n g e

P le a s e d o c u m e n t h o w m a n y p a rtic ip a n ts h a v e b e e n e n ro lle d to d a te w h o m a y b e im p a c te d b y
y o u r p ro p o s e d c h a n g e s .
0 - alt h o u g h p ar ti ci p a nt s i n t h e D a d S p a c e i nt erv e nti o n m a y c h o o s e t o li st e n t o
t h e p o d c a st a n d p arti ci p at e i n t h e p o d c a st s urv e y, t h eir p arti ci p ati o n i n t h e
p o d c a st s ur v e y will n ot h a v e a n y aff e ct o n t h eir p ar ti ci p ati o n i n t h e D a d S p a c e
i nt erv e nti o n st u d y . T h e y will n e e d t o c o m pl et e t h e p o d c a st s ur v e y o nli n e
c o n s e nt if t h e y c h o o s e t o p ar ti ci p at e i n a p o d c a st s urv e y.
W ill y o u re -c o n s e n t s u b je c ts ?
Y e s
W ill y o u re c o n s e n t a ll p a rtic ip a n ts o r a s p e c ific g ro u p (c u rre n tly e n ro lle d , s till in re s e a rc h
a c tiv ity )?
All p ar ti ci p a nt s
G e n er al I nf or m ati o n
Pri n ci p al I n v e sti g at or
L e a d U nit
Titl e
D a d S p a c e: I n cr e a si n g C o m m u nit y S u p p or t R e s o urc e s f or P eri n at al F at h er s
P e o pl e
P e o pl e
Ri e k er , J uli e M ar
er , J uli e M ar
er
g ar et
H u m a n D e v el o p m e nt + F a mil y St u di e s ( C O- 1 5 7 0)

P er s o n
H o m e U nit
H u m a n D e v el o p m e nt + F a mil y St u di e s ( C O- 1 5 7 0)
E m ail A d dr e s s
j uli e bra u n g ar t.ri e ker @ c ol o st at e. e d u
P h o n e
C S U St at u s
F a c ult y
R e s e ar c h er R ol e
Pri n ci p al I n v e sti g at or
C o nt a ct R ol e s
A d mi n
P er mi s si o n s
F ull A c c e s s
P e o pl e A tt a c h m e nt s
P er s o n
H o m e U nit
H u m a n D e v el o p m e nt + F a mil y St u di e s ( C O- 1 5 7 0)
Ri e k er , J uli e M ar
er , J uli e M ar
er
g ar et
R a y b ur n, St e p h a ni e R e b e c c a

E m ail A d dr e s s
st e p h a ni e.r a y b ur n @ c ol o st at e. e d u
P h o n e
9 7 0- 9 8 8- 6 3 0 6
C S U St at u s
Ot h er
R e s e ar c h er R ol e
C o-I n v e sti g at or
C o nt a ct R ol e s
A d mi n
P er mi s si o n s
F ull A c c e s s
P e o pl e A tt a c h m e nt s
P er s o n
H o m e U nit
H u m a n D e v el o p m e nt + F a mil y St u di e s ( C O- 1 5 7 0)
E m ail A d dr e s s
d a vi d. m a c p h e e @ c ol o st at e. e d u
P h o n e
0 0 0 0 0 0 0 0 0 0
M a c P h e e, D a vi d L

C S U St at u s
F a c ult y
R e s e ar c h er R ol e
C o-I n v e sti g at or
C o nt a ct R ol e s
A d mi n
P er mi s si o n s
F ull A c c e s s
P e o pl e A tt a c h m e nt s
Y e s
E xt er n al P er s o n n el
N a m e
Kri sti n Gl e n n
R e s e a rc h e r R o le
C o-I n v e sti g at or
E m ail
gl e n n k @f c w c. c o m
N a m e
A n dr e w F ri si n a
R e s e a rc h e r R o le
K e y P er s o n

E m ail
a n dr e w .fri si n a 2 4 @ g m ail. c o m
N a m e
Mi k e S e b al d
R e s e a rc h e r R o le
K e y P er s o n
E m ail
s e b al d. mi k e @ g m ail. c o m
L e g a c y e Pr ot o c ol I D n u m b er
If a p p lic a b le , e n te r th e ID n u m b e r th is s tu d y w a s p re v io u s ly a s s ig n e d in e P ro to c o l.
G e n er al Q u e sti o n n air e
A p pli c ati o n T y p e
E x p e dit e d
D o e s th is s tu d y in c lu d e u s e o f e x is tin g d a ta o r b io s p e c im e n s ?
N o
D o e s th is s tu d y in c lu d e u s e o f s tu d e n t e d u c a tio n a l re c o rd s a n d d a ta ?
N o
D o e s th is s tu d y in c lu d e th e u s e o f h u m a n b lo o d , c e lls , tis s u e s o r b o d y flu id s ?
N o
D o e s th is s tu d y in c lu d e e v a lu a tio n o f m e d ic a l e q u ip m e n t o r d e v ic e s ?
N o

D o e s th is s tu d y in c lu d e e v a lu a tio n o f d ru g s , b io lo g ic s , re a g e n ts o r c h e m ic a ls ?
N o
Is th is s tu d y a c lin ic a l tria l?
Y e s
D o e s th is s tu d y in c lu d e th e u s e o f P ro te c te d H e a lth In fo rm a tio n (P H I)?
N o
Is th is s tu d y a G ra d u a te L e v e l T h e s is o r D is s e rta tio n P ro je c t?
N o
Is th is s tu d y a n o th e r ty p e o f c la s s p ro je c t?
N o
Is th e p ro je c t fu n d e d ?
Y e s
St u d y P ar ti ci p a nt s
S u b je c ts C h e c k lis t (S e le c t A ll th a t A p p ly )
A d ult s
C oll a b or at or s
W ill C o lo ra d o S ta te s e rv e a s th e S in g le IR B fo r o th e r c o lla b o ra tin g in s titu tio n s o n th is s tu d y ?
N o, C ol or a d o St at e U ni v er sit y i s t h e o nl y p ar ti ci p ati n g i n stit uti o n i n t hi s st u d y.
F u n di n g
F u n di n g S o ur c e s

F u n d in g T y p e
F e d er al G o v er n m e nt
K P P ro p o s a l N u m b e r o r O S P R e fe re n c e
N u m b e r
C E- J P- 2 1- 2 4
T itle o f G ra n t (if d iffe re n t fro m
p ro to c o l title )
P eri o d of F u n di n g
M a y 1, 2 0 2 1 - A pril 3 0, 2 0 2 2
Is th e s tu d y o c c u rrin g a t C S U ?
Y e s
Pri m e or S u b a w ar d e e ?
Pri m e
F u n d in g w a s s e c u re d b y :
C S U O  c e of S p o n s or e d Pr o gr a m s
P le a s e p ro v id e y o u r IR B A p p ro v a l d o c u m e n ta tio n to S p o n s o re d P ro g ra m s u p o n re c e ip t.
E x p e dit e d R e vi e w C at e g ori e s
F o r re s e a rc h to q u a lify fo r a n e x p e d ite d c a te g o ry, a ll a s p e c ts o f th e s tu d y m u s t p re s e n t n o m o re
th a n m in im a l ris k to p a rtic ip a n ts a n d fit in to o n e o r m o re o f th e c a te g o rie s b e lo w . U s in g y o u r
ju d g m e n t, p le a s e s e lf-c a te g o riz e th e re s e a rc h a c tiv itie s . If y o u a re u n s u re o r n o n e o f th e
c a te g o rie s a p p ly, y o u c a n le a v e th is s e c tio n b la n k . T h e IR B w ill m a k e th e fin a l d e te rm in a tio n
d u rin g th e re v ie w .
E x p e dit e d 1

1 . R e s e a rc h o n d ru g s fo r w h ic h a n in v e s tig a tio n a l n e w d ru g a p p lic a tio n (2 1 C F R P a rt 3 1 2 ) is
n o t re q u ire d . (N o te : R e s e a rc h o n m a rk e te d d ru g s th a t s ig n ific a n tly in c re a s e s th e ris k s o r
d e c re a s e s th e a c c e p ta b ility o f th e ris k s a s s o c ia te d w ith th e u s e o f th e p ro d u c t is n o t
e lig ib le fo r e x p e d ite d re v ie w .)
2 . R e s e a rc h o n m e d ic a l d e v ic e s fo r w h ic h
a . A n in v e s tig a tio n a l d e v ic e e x e m p tio n a p p lic a tio n (2 1 C F R P a rt 8 1 2 ) is n o t re q u ire d ; o r
b . T h e m e d ic a l d e v ic e is c le a re d /a p p ro v e d fo r m a rk e tin g a n d th e m e d ic a l d e v ic e is
b e in g u s e d in a c c o rd a n c e w ith its c le a re d /a p p ro v e d la b e lin g .
E x p e dit e d 2
1 . F ro m
h e a lth y, n o n -p re g n a n t a d u lts w h o w e ig h a t le a s t 1 1 0 p o u n d s . F o r th e s e s u b je c ts , th e
a m o u n ts d ra w n m a y n o t e x c e e d 5 5 0 m l in a n 8 w e e k p e rio d a n d c o lle c tio n m a y n o t o c c u r
m o re fre q u e n tly th a n 2 tim e s p e r w e e k ; o r
2 . F ro m
o th e r a d u lts a n d c h ild re n , c o n s id e rin g th e a g e , w e ig h t, a n d h e a lth o f th e s u b je c ts , th e
c o lle c tio n p ro c e d u re , th e a m o u n t o f b lo o d to b e c o lle c te d , a n d th e fre q u e n c y w ith w h ic h it
w ill b e c o lle c te d . F o r th e s e s u b je c ts , th e a m o u n t d ra w n m a y n o t e x c e e d th e le s s e r o f 5 0 m l
o r 3 m l p e r k g in a n 8 w e e k p e rio d a n d c o lle c tio n m a y n o t o c c u r m o re fre q u e n tly th a n 2
tim e s p e r w e e k .
E x p e dit e d 3
E x a m p le s :
1 . H a ir a n d n a il c lip p in g s in a n o n -d is fig u rin g m a n n e r;
2 . D e c id u o u s te e th a t tim e o f e x fo lia tio n o r if ro u tin e p a tie n t c a re in d ic a te s a n e e d fo r
e x tra c tio n ;
3 . P e rm a n e n t te e th if ro u tin e p a tie n t c a re in d ic a te s a n e e d fo r e x tra c tio n ;
4 . E x c re ta a n d e x te rn a l s e c re tio n s (in c lu d in g s w e a t);
5 . U n c a n n u la te d s a liv a c o lle c te d e ith e r in a n u n s tim u la te d fa s h io n o r s tim u la te d b y c h e w in g
g u m b a s e o r w a x o r b y a p p ly in g a d ilu te c itric s o lu tio n to th e to n g u e ;
6 . P la c e n ta re m o v e d a t d e liv e ry ;
7 . A m n io tic flu id o b ta in e d a t th e tim e o f ru p tu re o f th e m e m b ra n e p rio r to o r d u rin g la b o r;
8 . S u p ra - a n d s u b g in g iv a l d e n ta l p la q u e a n d c a lc u lu s , p ro v id e d th e c o lle c tio n p ro c e d u re is n o t
m o re in v a s iv e th a n ro u tin e p ro p h y la c tic s c a lin g o f th e te e th a n d th e p ro c e s s is
a c c o m p lis h e d in a c c o rd a n c e w ith a c c e p te d p ro p h y la c tic te c h n iq u e s ;
9 . M u c o s a l a n d s k in c e lls c o lle c te d b y b u c c a l s c ra p in g o r s w a b , s k in s w a b , o r m o u th
w a s h in g s ;
1 0
. S p u tu m
c o lle c te d a fte r s a lin e m is t n e b u liz a tio n .
E x p e dit e d 4

E x a m p le s :
1 . P h y s ic a l s e n s o rs th a t a re a p p lie d e ith e r to th e s u rfa c e o f th e b o d y o r a t a d is ta n c e a n d d o
n o t in v o lv e in p u t o f s ig n ific a n t a m o u n ts o f e n e rg y in to th e s u b je c t o r a n in v a s io n o f th e
s u b je c t's p riv a c y ;
2 . W e ig h in g o r te s tin g s e n s o ry a c u ity ;
3 . M a g n e tic re s o n a n c e im a g in g ;
4 . E le c tro c a rd io g ra p h y, e le c tro e n c e p h a lo g ra p h y, th e rm o g ra p h y, d e te c tio n o f n a tu ra lly
o c c u rrin g ra d io a c tiv ity, e le c tro re tin o g ra p h y, u ltra s o u n d , d ia g n o s tic in fra re d im a g in g ,
d o p p le r b lo o d flo w , a n d e c h o c a rd io g ra p h y ;
5 . M o d e ra te e x e rc is e , m u s c u la r s tre n g th te s tin g , b o d y c o m p o s itio n a s s e s s m e n t, a n d
fle x ib ility te s tin g w h e re a p p ro p ria te g iv e n th e a g e , w e ig h t, a n d h e a lth o f th e in d iv id u a l.
E x p e dit e d 5
E x p e dit e d 6
E x p e dit e d 7
R e s e ar c h o n i n di vi d u al or gr o u p c h ar a ct eri sti c s or b e h a vi or (i n cl u di n g, b ut n ot
li mit e d to, r e s e ar c h o n p er c e pti o n, c o g niti o n, m oti v ati o n, i d e ntit y , l a n g u a g e,
c o m m u ni c ati o n, c ult ur al b eli ef s or pr a cti c e s, a n d s o ci al b e h a vi or) or r e s e ar c h
e m pl o yi n g s ur v e y, i nt ervi e w, oral hi st or y, f o c u s gro u p, pr o gr a m e v al u ati o n,
h u m a n f a ct or s e v al u ati o n, or q u alit y a s s ur a n c e m et h o d ol o gi e s. ( N O T E: S o m e
re s e ar c h i n t hi s c at e g or y m a y b e e x e m pt fr o m t h e H H S r e g ul ati o n s f or t h e
pr ot e cti o n of h u m a n s u bj e ct s - 4 5 C F R 4 6. 1 0 1( b)( 2) a n d ( b)( 3). T hi s li sti n g
ref er s o nl y t o r e s e ar c h t h at i s n ot e x e m pt.)
S u m m ar y a n d P ur p o s e
Pr o p o s e d St ar t D at e
J ul y 1 5, 2 0 2 1
Pr o p o s e d E n d D at e
J ul y 3 0, 2 0 2 2

P ro v id e a b rie f s u m m a ry o r a b s tra c t o f th e p ro je c t, u s in g n o n -te c h n ic a l te rm s th a t w o u ld b e
u n d e rs to o d b y a n o n -s c ie n tific re a d e r. T h is s u m m a ry s h o u ld b e n o m o re th a n 2 0 0 w o rd s .
O ur pr o p o s e d pr oj e ct i s ai m e d at m e eti n g t h e s u p p or t n e e d s of c o m m u nit y
f at h er s w h o are e x p e cti n g a b a b y or w h o h a v e r e c e ntl y h a d a b a b y. T hi s w or k
i s b ei n g c o n d u ct e d i n c o nj u n cti o n wit h c o m m u nit y p art n er s t hro u g h T h e
W o m e n ’s Cli ni c of N or t h er n C ol ora d o ( W C N C ). R e s e arc h er s a n d W C N C st aff
will w or k t o g et h er t o d e v el o p a n d i m pl e m e nt pr o gr a m s f or pr e n at al a n d
p o st p ar t u m f at h er s. Par ti ci p a nt s will b e i n vit e d to a gr o u p m e nt ori n g pr o gr a m
a n d al s o will b e pr o vi d e d a c c e s s t o s u p pl e m e nt ar y e d u c ati o n al p o d c a st s
f o c u s e d o n to pi c s r el e v a nt t o pr e n at al a n d p o st p ar t u m f at h er s. We ar e
s e e ki n g t o u n d er st a n d w h at p ar ti ci p a nt s li ke a n d d o n ’t li ke a b o ut t h e pr o gr a m
a n d h o w p ar ti ci p ati o n i n t h e pro gr a m aff e ct s p ar ti ci p a nt s’ stre s s, w ell- b ei n g,
a n d p ar e nti n g.

D e s c rib e th e p u rp o s e fo r th e p ro p o s e d p ro je c t.
W e ar e b uil di n g o n pr e vi o u s w or k t o i d e ntif y o p p or t u niti e s to m e et t h e n e e d s
of p eri n at al f at h er s. T h e t er m p eri n at al e n c o m p a s s e s t h e ti m e l e a di n g u p t o
a n d i m m e di at el y f oll o wi n g t h e bir t h of a c hil d. Fat h er i n v ol v e m e nt i n c hil d
re ari n g i s b e n e  ci al t o m ot h er s a n d c hil dr e n, b ut f at h er s ar e r o uti n el y
o v erl o o k e d b y a v ail a bl e s u p p or t o p p ort u niti e s at t h e tra n siti o n t o p ar e nt h o o d.
O ur pil ot pr oj e ct s e e k s t o a p pl y r e s e ar c h e vi d e n c e a n d b e st pr a cti c e s t o
a d dr e s s t h e di s p arit y i n s o ci o e m oti o n al c o m m u nit y s u p p or t a n d e d u c ati o n
pr o gr a m s s er vi n g p eri n at al f at h er s. I n a pr e vi o u s pil ot st u d y, w e l e ar n e d fro m
f at h er s p arti ci p ati n g i n f o c u s gro u p s t h at t h e y ar e i nt er e st e d i n o p p or t u niti e s
to c o n n e ct wit h ot h er f at h er s i n t h e s a m e lif e st a g e t o t al k a b o ut t h eir
e x p eri e n c e s a n d l e ar n fr o m e a c h ot h er . We al s o l e ar n e d t h at f at h er s w orr y
a b o ut m e eti n g v ari e d r ol e e x p e ct ati o n s, t h at a v ail a bl e r e s o ur c e s t e n d t o
o v erl o o k t h e u ni q u e e x p eri e n c e s of f at h er s, a n d t h at it c a n b e c h all e n gi n g t o
 n d q u alit y i nf or m ati o n i n a di git al w orl d s at ur at e d wit h c o n  i cti n g
i nf or m ati o n a b o ut p are nti n g. T hi s pr oj e ct s e e k s t o a d dr e s s t h e s e pri m ar y
i s s u e s t hro u g h c o m m u nit y- b a s e d, f at h er- c e ntri c s u p p or t a n d e d u c ati o n al
pr o gr a m s. W C N C e d u c ati o n st aff will f a cilit at e a di s c u s si o n- b a s e d gr o u p
m e nt ori n g pr o gr a m f or f at h er s w h o ar e e x p e cti n g or r e c e ntl y h a d a b a b y. T hi s
pr o gr a m s e e k s t o i n cr e a s e c o n n e cti o n wit h ot h er f at h er s, r e d u c e str e s s
rel at e d t o p ar e nti n g a b a b y, a n d i n cre a s e p ar e nti n g c o n  d e n c e. W e pl a n t o
e v al u at e t h e f e a si bilit y of t h e pr o gr a m t hr o u g h s ati sf a cti o n s ur v e y s a n d ot h er
m e a s ur e s of t h e pr o gr a m ’s i m pl e m e nt ati o n. W e al s o pl a n t o e v al u at e t h e
eff e cti v e n e s s of t h e pr o gr a m b y pr o vi di n g p ar ti ci p a nt s wit h s urv e y s a s ki n g
a b o ut t h eir w ell- b ei n g, k n o wl e d g e, c o n  d e n c e i n p ar e nti n g, a n d t h eir
s ati sf a cti o n wit h t h eir s o ci al n et w or k s. W e ar e a d diti o n all y d e v el o pi n g
e d u c ati o n al p o d c a st s f o c u s e d o n t o pi c s r el e v a nt t o pr e n at al a n d p o st p ar t u m
f at h er s, w hi c h will b e ev al u at e d a s a s u p pl e m e nt ar y c o m p o n e nt t o t h e
m e nt ori n g pr o gr a m. O ur r e s e ar c h o bj e cti v e s ar e t h e f oll o wi n g: St u d y 1
O bj e cti v e 1 ( Pri m ar y): W e s e e k t o d et er mi n e t h e f e a si bilit y a n d a c c e pt a bilit y
of a pr o gr a m t ar g eti n g p eri n at al f at h er s off er e d i n a c o m m u nit y cli ni c s etti n g.
St u d y 1 O bj e cti v e 2 ( Pri m ar y): E x a mi n e w h et h er p ar ti ci p ati n g i n a di s c u s si o n-
b a s e d gr o u p m e nt ori n g pr o gr a m i n cr e a s e s t h e li k eli h o o d of p o siti v e s h or t-
t er m o ut c o m e s f or f at h er s. St u d y 1 O bj e cti ve 3 ( S e c o n d ar y): I d e ntif y w h et h er
li st e ni n g to bri ef, t ar g et e d e d u c ati o n al p o d c a st s pr e di ct s i n cr e a s e d p o siti v e
o ut c o m e s f or f at h er s o v er a n d a b o v e t h e m e nt ori n g gr o u p al o n e. St u d y 2
O bj e cti v e 1 ( Pri m ar y): I d e ntif y w h et h er p ar ti ci p a nt s w h o li st e n to bri ef,

t arg et e d e d u c ati o n al p o d c a st s  n d t h e m s ati sf a ct or y a n d a c c e pt a bl e a s a
m et h o d of g ai ni n g i nf or m ati o n a b o ut p eri n at al f at h er h o o d.
W h a t d o th e in v e s tig a to rs h o p e to le a rn fro m
th e p ro je c t?
W e h o p e t o l e ar n t h e p ot e nti al f or s u p p or ti n g t h e w ell- b ei n g of p eri n at al
f at h er s t hro u g h t ar g et e d pr o gr a m s off er e d i n a n e xi sti n g p eri n at al cli ni c al
s etti n g. W e al s o h o p e t o l e ar n w h et h er li st e ni n g t o bri ef p o d c a st s i s a
v al u a bl e s u p pl e m e nt t o m e nt ori n g pr o gr a m s a n d w h et h er p eri n at al f at h er s
 n d p o d c a st s t o b e a u s ef ul w a y t o g at h er i nf or m ati o n o n t o pi c s r el e v a nt t o
t h e m.
D e s c rib e h o w s h a rin g re s u lts o f th is s tu d y c o u ld in flu e n c e b e h a v io r, p ra c tic e , th e o ry, fu tu re
re s e a rc h d e s ig n s . S p e c ific a lly, h o w w ill s tu d y re s u lts a p p ly to a la rg e r p o p u la tio n th a n th e
s tu d ie d p a rtic ip a n ts ?
W e i nt e n d t o u s e t h e r e s ult s of t hi s st u d y t o i nf or m t h e pr a cti c e of s u p p or ti n g
p eri n at al f at h er s t hr o u g h t h e tr a n siti o n t o f at h er h o o d.
B a c k gr o u n d

P ro v id e a b rie f o v e rv ie w o f th e re le v a n t b a c k g ro u n d . D is c u s s th e p re s e n t k n o w le d g e , a p p ro p ria te
lite ra tu re a n d ra tio n a le fo r c o n d u c tin g th e re s e a rc h .
F at h er i n v ol v e m e nt i n c hil d r e ari n g i s b e n e  ci al t o m ot h er s a n d c hil dr e n, b ut
f at h er s are r o uti n el y o v erl o o k e d b y a v ail a bl e s u p p or t o p p ort u niti e s at t h e
tra n siti o n t o p ar e nt h o o d. O ur pil ot pr oj e ct s e e k s t o a p pl y r e s e ar c h e vi d e n c e
a n d b e st pr a cti c e s t o a d dr e s s t h e di s p arit y i n s o ci o e m oti o n al c o m m u nit y
s u p p or t a n d e d u c ati o n pro gr a m s s er vi n g p eri n at al f at h er s. T h e t er m p eri n at al
e n c o m p a s s e s t h e ti m e l e a di n g u p t o a n d i m m e di at el y f oll o wi n g t h e bir t h of a
c hil d. F at h er s ar e pr o vi di n g i n cr e a si n g l e v el s of c ar e f or t h eir i nf a nt s
( B a ker m a n s- Kr a n e n b ur g et al., 2 0 1 9), a n d e x p eri e n c e m a n y of t h e s a m e
str e s s or s t h at m ot h er s d o. F at h er s w h o ar e u n d eri nf or m e d a n d w h o l a c k a
s u p p or ti ve n et w or k ar e m or e li k el y t o e x p eri e n c e p s y c h ol o gi c al di str e s s
( B oy c e et al., 2 0 0 7) w hi c h pr e di ct s d e cr e a s e d f at h er e n g a g e m e nt ( H al m e et
al., 2 0 0 6). F at h er i n v ol v e m e nt c o ntri b ut e s t o a v ari et y of p o siti v e o ut c o m e s
f or c hil dre n, i n cl u di n g c o g niti v e, s o ci al, a n d e m oti o n al w ell- b ei n g ( S ar k a di et
al., 2 0 0 8) a n d c o u pl e r el ati o n s hi p q u alit y ( M c Cl ai n & Br o w n, 2 0 1 7).
A d dr e s si n g i nf or m ati o n a n d s u p p or t di s p ariti e s at t h e b e gi n ni n g of
f at h er h o o d m ay s er v e t o h el p f at h er s a n d t h eir f a mili e s h a v e a h e alt h y
b e gi n ni n g a n d c o ntri b ut e t o p o siti v e l o n g-t er m o ut c o m e s. A s p ar t of a n ot h er
re s e ar c h st u d y ( Pr ot o c ol # 2 0- 9 9 8 5 H), w e c o n d u ct e d f o c u s gr o u p s wit h 1 4
e x p e cti n g f at h er s a n d 1 5 p o st p ar t u m f at h er s wit h a c hil d l e s s t h a n 1 ye ar of
a g e, m o st of w h o m r e si d e d i n t h e c o m m u nit y ( R a y b ur n et al., 2 0 2 0). Ei g ht
p ar ti ci p a nt s al s o h a d ol d er c hil dre n. W e a s k e d f at h er s a b o ut t h eir i d e a s of t h e
f at h er rol e, t h eir e x p eri e n c e s pr e p ari n g f or f at h er h o o d, a n d a b o ut t h e
re s o ur c e s t h e y a c c e s s e d or wi s h t h e y h a d a c c e s s t o. Pri m ar y t h e m e s
e m er gi n g fr o m t h e d at a s u g g e st e d f at h er s  n d a v ail a bl e i n str u m e nt al
re s o ur c e s t o b e fr e q u e ntl y t ar g et e d t o w ar d m ot h er s a n d t h at f at h er s ar e n ot
a w ar e of t h e f e w a v ail a bl e f at h er c e ntri c r e s o ur c e s. P ar ti ci p a nt s a d diti o n all y
e x pr e s s e d fr u str ati o n a b o ut t h e c o n  i cti n g i nf or m ati o n a n d hi g h s o ci al
pr e s s ur e ar o u n d p ar e nti n g d e ci si o n s a n d r e p or t e d b ei n g u n s ure h o w t o  n d
h el pf ul a n d a c c ur at e i nf or m ati o n a b o ut b e st pr a cti c e s f or bir t h a n d p are nti n g.
N o n- W hit e f at h er s al s o r e p or t e d a n i n cre a s e d li k eli h o o d t o u s e i nf or m al s o ci al
s u p p or t re s o ur c e s s u c h a s fri e n d s or f a mil y b ut e x pr e s s e d i nt er e st i n f or m al
gr o u p s u p p or t or m e ntori n g o v er i n str u cti o n al r e s o ur c e s. T h e s e  n di n g s ar e
c o n si st e nt wit h pri or r e s e ar c h i n di c ati n g f at h er s r e p or t n ot b ei n g a d e q u at el y
i n cl u d e d i n p eri n at al s u p p ort pro gr a m s ( C arl s o n et al., 2 0 1 4) a n d w a nti n g
m or e g ui d a n c e a n d s u p p or t to pr e p ar e f or f at h er h o o d ( B al d wi n et al., 2 0 1 8).

P at er n al m e nt al h e alt h o v er t h e tr a n siti o n t o p ar e nt h o o d i s a n a d diti o n al
c o n c er n aff e cti n g f a mil y w ell- b ei n g ( P a ul s o n et al., 2 0 1 6). F at h er s i n t h e U. S.
h a v e b e e n f o u n d t o e x p eri e n c e p eri n at al d e pr e s si o n at a r at e of a b o ut 1 3 %
( C a m ero n, S e d h o v, & T o mf o hr- M a d s e n, 2 0 1 6), a n d d e pr e s si v e s y m pt o m s
h a v e b e e n f o u n d t o i n cr e a s e o v er t h e  r st 5 ye ar s of t h e c hil d’ s lif e b y a n
a v er a g e of 6 8 % ( G ar  el d et al., 2 0 1 4). D e pr e s si v e s y m pt o m s pl a c e m e n at a n
i n cre a s e d ri s k of s ui ci d e, a n d s ui ci d e r at e s f or m e n i n C ol or a d o ar e ri si n g
( C ol ora d o D e p ar t m e nt of P u bli c H e alt h a n d E n viro n m e nt, 2 0 1 8), s u g g e sti n g
n e e d s ar e n ot b ei n g m et. P ar e nt d e pr e s si o n i s al s o r el at e d t o l at er
i nt er p are nt al c o n  i ct, w hi c h h a s n e g ati ve eff e ct s o n c hil dr e n ( S h elt o n &
H ar ol d, 2 0 0 8). P at er n al p eri n at al d e pr e s si o n i s fr e q u e ntl y o v erl o o k e d, a n d
t h ere h a s b e e n a r e c e nt c all f or p eri n at al a n d p e di atri c h e alt h pr of e s si o n al s t o
s cr e e n f or d e pr e s si v e s y m pt o m s i n f at h er s a n d pr o vi d e r e s o ur c e r ef err al s
( R ay b ur n, 2 0 2 0; W al s c h et al., 2 0 2 0). A v ail a bl e s er vi c e s h a v e n ot y et c a u g ht
u p t o t hi s n e e d. I n L ari m er C o u nt y , a D e p art m e nt of H e alt h a n d E n viro n m e nt
c o aliti o n o n p o st p ar t u m d e pre s si o n, a n xi et y , a n d m o o d di s ord er s f o c u s e s
o nl y o n m at er n al m e nt al h e alt h ( L C D H E, n. d.). T hi s pr oj e ct i s gr o u n d e d i n
bi o e c ol o gi c al t h e or y, w hi c h pro p o s e s t h at d e v el o p m e nt o c c ur s t hr o u g h a
pr o c e s s of i nt er a cti o n s b et w e e n i n di vi d u al c h ar a ct eri sti c s a n d s o ci al c o nt e xt s
s u c h a s r el ati o n s hi p s, i n stit uti o n s, a n d p oli ci e s a cr o s s ti m e ( Br o nf e n br e n n er &
M orri s, 2 0 0 6). Si n c e p eri n at al f at h er s ar e a dj u sti n g t o f at h er h o o d wit hi n
f a mili e s a n d c o m m u niti e s, w e s e e k to utili z e t h e cli ni c al, m e di a, a n d s o ci al
s p a c e s p eri n at al f at h er s i nt er a ct wit h t o e n g a g e f at h er s i n e d u c ati o n al
re s o ur c e s a n d i nt er v e nti o n pr o gr a m s t ar g et e d t o t h eir n e e d s.

P le a s e d e s c rib e th e e x p e rtis e y o u h a v e , o r h a v e a c c e s s to , w h ic h p re p a re s y o u to c o n d u c t
re s e a rc h in th is lo c a tio n a n d /o r w ith th is s u b je c t p o p u la tio n , in c lu d in g s p e c ific q u a lific a tio n s
(e .g ., re le v a n t c o u rs e w o rk , b a c k g ro u n d , e x p e rie n c e , a n d tra in in g ).
J uli e Br a u n g ar t- Ri e ker h a s w or k e d f or s e v er al d e c a d e s o n pr oj e ct s i n v ol vi n g
f at h er s, m ot h er s, a n d i nf a nt s. S h e h a s c o n d u ct e d st u di e s a s s e s si n g p are nti n g
b e h a vi or s, p ar e nt al p er c e pti o n s, i nf a nt b e h a vi or, c o u pl e s’ rel ati o n s hi p s, a n d
ot h er f a ct or s. S h e h a s al s o c o n d u ct e d i nt er v e nti o n st u di e s d e si g n e d t o
e n h a n c e p ar e nti n g, i n cl u di n g f at h eri n g. D a vi d M a c P h e e h a s 3 5 y e ar s’
e x p eri e n c e i n c o n d u cti n g b a si c a n d a p pli e d r e s e ar c h o n p ar e nti n g, t e a c hi n g
gr a d u at e a n d u n d er gr a d u at e c o ur s e s o n p ar e nti n g, a n d l e a di n g c o m m u nit y
w or k s h o p s o n p ar e nti n g a n d c hil d d e v el o p m e nt. I n a d diti o n, hi s d e c a d e s of
c o m m u nit y- e n g a g e d c oll a b or ati o n s t y pi c all y f o c u s o n pr o gr a m e v al u ati o n s of
f a mil y- stre n gt h e ni n g pr o gr a m s, p ar e nti n g pr o gr a m s ( e. g., B e st St ar t f or
B a bi e s), a n d h u m a n s er vi c e/ p u bli c h e alt h pr o gr a m s. A m o n g t h e gr a d u at e
s er vi c e l e ar ni n g c o ur s e s h e t e a c h e s i s Pr e v e nti o n Pr o gr a m E v al u ati o n.
St e p h a ni e R a y b ur n h a s w or k e d a s a c hil d bir t h e d u c ator , d o ul a, a n d t h era pi st
i n t h e c o m m u nit y a n d h a s e x p eri e n c e w or ki n g wit h e x p e ct a nt a n d p o st p ar t u m
f a mili e s, i n cl u di n g f at h er s. St e p h a ni e R ay b ur n al s o h a s t a k e n c o ur s e w or k i n
ri s k a n d re sili e n c e a n d pr o gr a m e v al u ati o n t h at i s r el e v a nt t o c o n d u cti n g
c o m m u nit y a s s e s s m e nt. St e p h a ni e h a s b e e n i n v ol v e d i n m ulti pl e r e s e ar c h
pr oj e ct s wit h p eri n at al f at h er s
E x p la in y o u r k n o w le d g e o f lo c a l c o m m u n ity a ttitu d e s a n d c u ltu ra l n o rm s a n d c u ltu ra l
s e n s itiv itie s n e c e s s a ry to c a rry o u t th e re s e a rc h .
T h e W o m e n 's Cli ni c s er v e s a s o ci o e c o n o mi c all y di v er s e p o p ul ati o n t h at i s
pri m aril y E n gli s h s p e a ki n g. T h e f o c u s gr o u p s w e c o n d u ct e d h el p e d u s t o
u n d er st a n d t h e attit u d e s a n d n e e d s of f at h er s l o c al t o t h e c o m m u nit y . A s
s u c h, t h e d e v el o p m e nt of t h e m e nt ori n g pr o gr a m h a s b e e n c o n d u ct e d i n s u c h
a w a y a s t o b e s e n siti v e t o t h e n e e d s of c o m m u nit y f at h er s. T h e di s c u s si o n
f o c u s of t h e pro gr a m will all o w f or f at h er s t o e x pl or e t h eir o w n e x p eri e n c e s
a n d s u p p or t n e e d s i n t h e c o nt e xt of f at h eri n g. Wit h t hi s st u d y, w e h o p e to
g ai n gr e at er cl arit y ar o u n d h o w t hi s pr o gr a m w or k s f or diff er e nt c o m m u nit y
p o p ul ati o n s s o t h at f ut ur e it er ati o n s of t h e pr o gr a m c a n b e h o n e d or a d a pt e d
to m e et t h e n e e d s of s p e ci  c c ult ur al a n d s o ci o e c o n o mi c gr o u p s.
Pr o c e d ur e s

L is t a ll re s e a rc h a c tiv ity p ro c e d u re s in w h ic h a p a rtic ip a n t w ill b e in v o lv e d , in c lu d in g fo llo w -u p
p ro c e d u re s . P le a s e p ro v id e d e ta ils .
P ro c e d u re D e s c rip tio n
R e cr uit m e nt
T h is p ro c e d u re is :
R e s e ar c h A cti vit y I n v ol vi n g P ar ti ci p a nt s, Par ti ci p a nt s D at a, or Bi o s p e ci m e n s
T h is p ro c e d u re is :
E x p eri m e nt al
W h e re a n d w h e n w ill th is p ro c e d u re ta k e p la c e ?
P ar ti ci p a nt s will b e re cr uit e d fr o m t h e p o ol of p e o pl e w h o h a v e si g n e d u p
f or t h e m e ntori n g gr o u p t hr o u g h W C N C. W C N C will a d v er ti s e t h e m e ntori n g
gr o u p t hr o u g h t h eir w e b sit e a n d m ar k eti n g m at eri al s a s t h e y d o f or ot h er
e d u c ati o n cl a s s e s t h e y off er . Fat h er s w h o si g n u p f or or e x pr e s s i nt er e st i n
t h e gro u p pr o gr a m will b e pr o vi d e d i nf or m ati o n a b o ut t h e a s s o ci at e d
re s e ar c h st u d y b y i nf or m ati o n p o st e d o n t h e W C N C w e b sit e or b y W C N C
st aff t hr o u g h v er b al i nt er a cti o n, e m ail s a n d/ or  y er s h a n d e d o ut at t h e
cli ni c. S o ci al m e di a ( e. g., I n st a gr a m/ F a c e b o o k) p o sti n g s m a d e b y
d e p ar t m e nt a n d cli ni c a c c o u nt s will al s o b e u s e d to pr o m ot e t h e st u d y .
P ar ti ci p ati o n i n t h e st u d y i s n ot re q uir e d f or t h o s e att e n di n g t h e m e nt ori n g
gr o u p. F at h er s att e n di n g t h e m e nt ori n g gr o u p s will b e pr o vi d e d wit h li n k s t o
li st e n to p o d c a st e pi s o d e s. P o d c a st li st e n er s w h o h a v e c o n s e nt e d t o
p ar ti ci p at e i n t h e st u d y will b e i n vit e d t hro u g h t h e p o d c a st w e b sit e t o
c o m pl et e bri ef s ati sf a cti o n s ur v e y s a b o ut e a c h p o d c a st e pi s o d e u si n g t h eir
st u d y I D .
W h o w ill c o n d u c t th is p ro c e d u re ?
P e rs o n n e l
Kri sti n Gl e n n
E xt er n al U s er

P e rs o n n e l
A n dr e w F ri si n a
E xt er n al U s er
P e rs o n n e l
Mi k e S e b al d
E xt er n al U s er
In d ic a te th e fre q u e n c y a n d d u ra tio n o f v is its /s e s s io n s a s w e ll a s th e s u b je c t's to ta l tim e
c o m m itm e n t fo r th e s tu d y.y.y
D e s c rib e h o w th e d a ta w ill b e c o lle c te d (i.e . in p e rs o n o r o n lin e ).
Si g n- u p s f or m e nt ori n g gr o u p s will o c c ur o nli n e t hr o u g h t h e W C N C w e b sit e.
W ill a n y v id e o , p h o to g ra p h y, o r a u d io b e re c o rd e d a s p a rt o f th is p ro c e d u re ?
N o
W ill d a ta b e c o lle c te d a n o n y m o u s ly ?
N o
P ro c e d u re D e s c rip tio n
S cr e e ni n g a n d C o n s e nt
T h is p ro c e d u re is :
R e s e ar c h A cti vit y I n v ol vi n g P ar ti ci p a nt s, Par ti ci p a nt s D at a, or Bi o s p e ci m e n s
T h is p ro c e d u re is :

W h e re a n d w h e n w ill th is p ro c e d u re ta k e p la c e ?
All t h o s e w h o h a v e d e ci d e d t o t a k e p ar t i n t h e m e ntori n g gr o u p s will b e
a s si g n e d a n I D b y W C N C st aff. P ot e nti al p ar ti ci p a nt s will u s e t hi s I D to
c o m pl et e a n o nli n e s cr e e n er s ur v e y. T h o s e w h o ar e eli gi bl e will t h e n b e
a ut o m ati c all y pr o vi d e d c o n s e nt i nf or m ati o n o nli n e t hr o u g h Q u altri c s.
R e s e ar c h st aff will n otif y W C N C st aff of t h e I D n u m b er s of c o n s e nt e d
p ar ti ci p a nt s f or m a n a g e m e nt of s urv e y di stri b uti o n.
W h o w ill c o n d u c t th is p ro c e d u re ?
P e rs o n n e l
R a y b ur n, St e p h a ni e R e b e c c a
P e rs o n n e l
A n dr e w F ri si n a
E xt er n al U s er
In d ic a te th e fre q u e n c y a n d d u ra tio n o f v is its /s e s s io n s a s w e ll a s th e s u b je c t's to ta l tim e
c o m m itm e n t fo r th e s tu d y.y.y
C o m pl eti n g t h e o nli n e s cr e e ni n g a n d c o n s e nt pr o c e d ur e will t a k e 5- 1 5
mi n ut e s.
D e s c rib e h o w th e d a ta w ill b e c o lle c te d (i.e . in p e rs o n o r o n lin e ).
O nli n e
W ill a n y v id e o , p h o to g ra p h y, o r a u d io b e re c o rd e d a s p a rt o f th is p ro c e d u re ?
N o
W ill d a ta b e c o lle c te d a n o n y m o u s ly ?
N o
P ro c e d u re D e s c rip tio n
P ar ti ci p ati o n i n t h e M e ntori n g Pr o gr a m

T h is p ro c e d u re is :
R e s e ar c h A cti vit y I n v ol vi n g P ar ti ci p a nt s, Par ti ci p a nt s D at a, or Bi o s p e ci m e n s
T h is p ro c e d u re is :
W h e re a n d w h e n w ill th is p ro c e d u re ta k e p la c e ?
Pr o gr a m f a cilit ati o n will b e c o n d u ct e d b y tr ai n e d st aff m e m b er s ( F ri si n a,
S e b al d) t hr o u g h W C N C – eit h er i n- p er s o n at cli ni c f a ciliti e s or vir t u all y by
Z o o m d e p e n di n g o n h e alt h g ui d eli n e s. Pr o gr a m s will st ar t r u n ni n g i n
A u g u st, 2 0 2 1, wit h a n e w gr o u p st ar ti n g e a c h m o nt h.
W h o w ill c o n d u c t th is p ro c e d u re ?
P e rs o n n e l
A n dr e w F ri si n a
E xt er n al U s er
P e rs o n n e l
Mi k e S e b al d
E xt er n al U s er
In d ic a te th e fre q u e n c y a n d d u ra tio n o f v is its /s e s s io n s a s w e ll a s th e s u b je c t's to ta l tim e
c o m m itm e n t fo r th e s tu d y.y.y
1. 5 h o ur s p er s e s si o n, wit h 8 t ot al s e s si o n s. T ot al ti m e: 1 2 h o ur s.
D e s c rib e h o w th e d a ta w ill b e c o lle c te d (i.e . in p e rs o n o r o n lin e ).
F a cilit at or s will b e a s k e d t o k e e p att e n d a n c e d at a, r at e p ar ti ci p a nt
e n g a g e m e nt, a n d c o m pl et e a c h e c kli st of pr o gr a m it e m s c o m pl et e d f or
e a c h w e e k of t h e i nt er v e nti o n. A t t h e e n d of t h e m e ntori n g pr o gr a m,
f a cilit ator s will al s o b e a s k e d t o pr o vi d e t h eir f e e d b a c k a b o ut t h e
s u p p or ti ve n e s s of t h e gr o u p d y n a mi c s.

W ill a n y v id e o , p h o to g ra p h y, o r a u d io b e re c o rd e d a s p a rt o f th is p ro c e d u re ?
N o
W ill d a ta b e c o lle c te d a n o n y m o u s ly ?
N o
P ro c e d u re D e s c rip tio n
O nli n e S ur v e y s
T h is p ro c e d u re is :
R e s e ar c h A cti vit y I n v ol vi n g P ar ti ci p a nt s, Par ti ci p a nt s D at a, or Bi o s p e ci m e n s
T h is p ro c e d u re is :
E x p eri m e nt al
W h e re a n d w h e n w ill th is p ro c e d u re ta k e p la c e ?
P ar ti ci p a nt s fro m t h e m e nt ori n g gr o u p or w h o ar e o n a w aiti n g li st f or t h e
n e xt m e nt ori n g gr o u p will b e i n vit e d t o c o m pl et e el e ctr o ni c s ur v e y s at f o ur
ti m e p oi nt s ov er f o ur m o nt h s, wit h f o ur w e e k s b et w e e n e a c h s ur v e y. A
W C N C st aff m e m b er ( F ri si n a) will s e n d o ut a s urv e y li n k t o c o n s e nt e d
p ar ti ci p a nt s at e a c h ti m e p oi nt. S urv e y s will b e a v ail a bl e t hr o u g h St e p h a ni e
R a y b ur n's C S U Q u altri c s a c c o u nt. P ar ti ci p a nt s will e nt er t h eir u ni q u e I D
n u m b er i n e a c h s ur v e y s o s ur v e y s c a n b e li n k e d o v er ti m e. S ur v e y s will
a s s e s s d e m o gr a p hi c s a n d o ut c o m e s of i nt er e st, i n cl u di n g str e s s, m e nt al
h e alt h s y m pt o m s, p ar e nti n g k n o wl e d g e, c o n  d e n c e i n p ar e nti n g, t h e
c o p ar e nti n g r el ati o n s hi p, a n d s ati sf a cti o n wit h t h eir s o ci al n et w or k s.
P ar ti ci p a nt s will al s o b e a s ke d a b o ut w h et h er or n ot t h e y li st e n e d t o
p o d c a st s.
W h o w ill c o n d u c t th is p ro c e d u re ?
P e rs o n n e l
R a y b ur n, St e p h a ni e R e b e c c a

P e rs o n n e l
A n dr e w F ri si n a
E xt er n al U s er
In d ic a te th e fre q u e n c y a n d d u ra tio n o f v is its /s e s s io n s a s w e ll a s th e s u b je c t's to ta l tim e
c o m m itm e n t fo r th e s tu d y.y.y
1 5- 3 0 mi n ut e s f or e a c h el e ctr o ni c o ut c o m e s ur v e y o v er 4 s ur v e y s. T ot al
ti m e: 1- 2 h o ur s.
D e s c rib e h o w th e d a ta w ill b e c o lle c te d (i.e . in p e rs o n o r o n lin e ).
O nli n e t hr o u g h Q u altri c s
W ill a n y v id e o , p h o to g ra p h y, o r a u d io b e re c o rd e d a s p a rt o f th is p ro c e d u re ?
N o
W ill d a ta b e c o lle c te d a n o n y m o u s ly ?
N o
P ro c e d u re D e s c rip tio n
M e nt ori n g Pr o gr a m S ati sf a cti o n S ur v e y s
T h is p ro c e d u re is :
R e s e ar c h A cti vit y I n v ol vi n g P ar ti ci p a nt s, Par ti ci p a nt s D at a, or Bi o s p e ci m e n s
T h is p ro c e d u re is :
E x p eri m e nt al

W h e re a n d w h e n w ill th is p ro c e d u re ta k e p la c e ?
P ar ti ci p a nt s w h o h av e att e n d e d t h e m e nt ori n g pr o gr a m will b e i n vit e d t o
c o m pl et e a n el e ctr o ni c s ati sf a cti o n s ur v e y t hr o u g h R a y b ur n's C S U Q u altri c s
a c c o u nt f oll o wi n g c o m pl eti o n of t h e gr o u p pr o gr a m. S ur v e y s will a s k a b o ut
d e m o gr a p hi c s, w h at p ar ti ci p a nt s li ke d or di d n ’t li ke a b o ut t h e pr o gr a m, t h eir
p er c e pti o n s of t h e gr o u p e n vir o n m e nt, a n d s u p p or ti ve gr o u p d y n a mi c s.
P ar ti ci p a nt s will al s o b e gi ve n a bri ef ( 1- 2 mi n ut e) el e ctr o ni c q u e sti o n n air e
at t h e b e gi n ni n g of e a c h w e e k of t h e pr o gr a m a s s e s si n g t h eir e n g a g e m e nt
i n h o m e w or k. S urv e y li n k s will b e s e nt b y a m e m b er of t h e W C N C st aff
( Fri si n a) to m ai nt ai n s e p ar ati o n of p ar ti ci p a nt c o nt a ct i nf or m ati o n fro m
d at a. R a y b ur n will m a n a g e t h e d at a o n t h e r e s e ar c h si d e.
W h o w ill c o n d u c t th is p ro c e d u re ?
P e rs o n n e l
R a y b ur n, St e p h a ni e R e b e c c a
P e rs o n n e l
A n dr e w F ri si n a
E xt er n al U s er
In d ic a te th e fre q u e n c y a n d d u ra tio n o f v is its /s e s s io n s a s w e ll a s th e s u b je c t's to ta l tim e
c o m m itm e n t fo r th e s tu d y.y.y
1 0- 2 0 mi n ut e s f or t h e m e nt ori n g gr o u p s ati sf a cti o n s ur v e y, 1- 2 mi n ut e s f or
e a c h w e e kl y h o m e w or k s ur v e y. T ot al ti m e c o m mit m e nt: 1 8- 3 6 mi n ut e s
D e s c rib e h o w th e d a ta w ill b e c o lle c te d (i.e . in p e rs o n o r o n lin e ).
O nli n e t hr o u g h Q u altri c s
W ill a n y v id e o , p h o to g ra p h y, o r a u d io b e re c o rd e d a s p a rt o f th is p ro c e d u re ?
N o

W ill d a ta b e c o lle c te d a n o n y m o u s ly ?
N o
P ro c e d u re D e s c rip tio n
P o d c a st cr e ati o n
T h is p ro c e d u re is :
Ot h er Pr o c e d ur e
P le a s e e x p la in :
A p pr o xi m at el y 1 0- 2 0 p o d c a st s will b e cr e at e d b y S e b al d a n d R a y b ur n a n d
rel e a s e d d uri n g t h e st u d y ti m e- p eri o d. E a c h p o d c a st will b e a p pr o xi m at el y
1 5 mi n ut e s i n d ur ati o n. P o d c a st s will c o nt ai n i nt er vi e w s fr o m c o nt e nt
e x p er t s rel at e d t o f at h eri n g a s w ell a s i nt er vi e w s wit h f at h er s i nt er e st e d i n
b ei n g g u e st s. I nt er vi e w e e s will b e a s k e d q u e sti o n s a b o ut t h eir ar e a of
e x p er ti s e or a b o ut t h eir e x p eri e n c e s i n b e c o mi n g f at h er s.
P ro c e d u re D e s c rip tio n
P o d c a st di s s e mi n ati o n a n d s ati sf a cti o n
T h is p ro c e d u re is :
R e s e ar c h A cti vit y I n v ol vi n g P ar ti ci p a nt s, Par ti ci p a nt s D at a, or Bi o s p e ci m e n s
T h is p ro c e d u re is :
E x p eri m e nt al

W h e re a n d w h e n w ill th is p ro c e d u re ta k e p la c e ?
P o d c a st s will b e m a d e a v ail a bl e t o m e nt ori n g gr o u p p ar ti ci p a nt s t hro u g h a
d e di c at e d w e b sit e m ai nt ai n e d b y R a y b ur n a n d S e b al d. D a d S p a c e
i nt erv e nti o n p ar ti ci p a nt s will b e i n vit e d by t h eir m e nt ori n g gr o u p f a cilit at or
( S e b al d, Fri si n a) to li st e n t o t h e p o d c a st s a s s u p pl e m e nt ar y m at eri al t o t h e
gr o u p pr o gr a m. P o d c a st s will al s o b e a v ail a bl e t hr o u g h p u bli c c h a n n el s
( e. g., A p pl e i Tu n e s, S p otif y , et c.) a n d m ay b e li st e n e d t o b y p e o pl e w h o  n d
t h e m s p o nt a n e o u sl y. Po d c a st e n g a g e m e nt m etri c s will b e e v al u at e d. A li n k
to a bri ef p o d c a st s ati sf a cti o n s ur v e y t hr o u g h Q u altri c s ( R a y b ur n) will b e
a v ail a bl e o n t h e w e b p a g e f or e a c h p o d c a st e pi s o d e. Si n c e p o d c a st
e pi s o d e s will b e p u bli cl y a v ail a bl e, a s e p ar at e o nli n e c o n s e nt f or m will b e
u s e d t o c o n s e nt p o d c a st s ur v e y p ar ti ci p a nt s. Po d c a st s ur v e y p ar ti ci p a nt s
will b e a bl e t o c o m pl et e p o d c a st s ur v e y s a n o n y m o u sl y a n d will b e i n vit e d t o
e nt er a n e m ail a d dr e s s t o b e e nt er e d i nt o a dr a wi n g f or a n A m a z o n gift
c ar d.
W h o w ill c o n d u c t th is p ro c e d u re ?
P e rs o n n e l
R a y b ur n, St e p h a ni e R e b e c c a
P e rs o n n e l
A n dr e w F ri si n a
E xt er n al U s er
P e rs o n n e l
Mi k e S e b al d
E xt er n al U s er

In d ic a te th e fre q u e n c y a n d d u ra tio n o f v is its /s e s s io n s a s w e ll a s th e s u b je c t's to ta l tim e
c o m m itm e n t fo r th e s tu d y.y.y
~ 1 5 mi n ut e s f or e a c h p o d c a st, u p t o 2 0 p o d c a st s. T ot al p o s si bl e ti m e f or
li st e ni n g: 5 h o ur s T h e p o d c a st s ur v e y will t a k e a p pr o xi m at el y 1- 5 mi n ut e s.
D e s c rib e h o w th e d a ta w ill b e c o lle c te d (i.e . in p e rs o n o r o n lin e ).
P o d c a st e n g a g e m e nt m etri c s will b e c oll e ct e d o nli n e t hr o u g h t h e p o d c a st
w e b sit e. P o d c a st s ati sf a cti o n s ur v e y s will o c c ur o nli n e t hr o u g h Q u altri c s.
W ill a n y v id e o , p h o to g ra p h y, o r a u d io b e re c o rd e d a s p a rt o f th is p ro c e d u re ?
N o
W ill d a ta b e c o lle c te d a n o n y m o u s ly ?
Y e s
P ro c e d u re D e s c rip tio n
D at a A n al y si s
T h is p ro c e d u re is :
R e s e ar c h A cti vit y I n v ol vi n g P ar ti ci p a nt s, Par ti ci p a nt s D at a, or Bi o s p e ci m e n s
T h is p ro c e d u re is :
E x p eri m e nt al
W h e re a n d w h e n w ill th is p ro c e d u re ta k e p la c e ?
A n al y si s of st u d y d at a will o c c ur at C S U b y m e m b er s of t h e r e s e ar c h t e a m.
D at a will b e m o nit or e d t hr o u g h o ut t h e st u d y c oll e cti o n p eri o d t o m o nit or f or
a n y a d v er s e e v e nt s. D at a a n al y si s will o c c ur at t h e e n d of t h e st u d y
c oll e cti o n p eri o d. O nl y a g gr e g at e d d at a o ut c o m e s wit h o ut i d e nti  er s will b e
pr o vi d e d t o st aff at t h e w o m e n 's cli ni c.
W h o w ill c o n d u c t th is p ro c e d u re ?
P e rs o n n e l
R a y b ur n, St e p h a ni e R e b e c c a

P e rs o n n e l
Ri e k er , J uli e M arg ar et
P e rs o n n e l
M a c P h e e, D a vi d L
In d ic a te th e fre q u e n c y a n d d u ra tio n o f v is its /s e s s io n s a s w e ll a s th e s u b je c t's to ta l tim e
c o m m itm e n t fo r th e s tu d y.y.y
N/ A
D e s c rib e h o w th e d a ta w ill b e c o lle c te d (i.e . in p e rs o n o r o n lin e ).
N/ A
W ill a n y v id e o , p h o to g ra p h y, o r a u d io b e re c o rd e d a s p a rt o f th is p ro c e d u re ?
N o
W ill d a ta b e c o lle c te d a n o n y m o u s ly ?
N o
P ro c e d u re D e s c rip tio n
F oll o wi n g u p wit h p ar ti ci p a nt s a b o ut p ot e nti all y c o n c er ni n g s urv e y
re s p o n s e s
T h is p ro c e d u re is :
R e s e ar c h A cti vit y I n v ol vi n g P ar ti ci p a nt s, Par ti ci p a nt s D at a, or Bi o s p e ci m e n s
T h is p ro c e d u re is :
St a n d ar d of C ar e or E st a bli s h e d Pr a cti c e

W h e re a n d w h e n w ill th is p ro c e d u re ta k e p la c e ?
S h o ul d p ar ti ci p a nt s li st hi g h s c ore s o n m e a s ur e s of d e pr e s si o n or a n xi et y or
i n di c at e i n s urv e y r e s p o n s e s i d e ati o n a b o ut s elf h ar m, r e s e ar c h st aff
( R ay b ur n) will c o nt a ct st aff at W C N C ( Gl e n n) t o n otif y t h e m of a p ar ti ci p a nt
w h o m a y n e e d a d diti o n al s u p p or t. W C N C st aff will re a c h o ut t o t h e
p ar ti ci p a nt to pr o vi d e r ef err al r e s o ur c e s a s n e e d e d.
W h o w ill c o n d u c t th is p ro c e d u re ?
P e rs o n n e l
R a y b ur n, St e p h a ni e R e b e c c a
P e rs o n n e l
Kri sti n Gl e n n
E xt er n al U s er
In d ic a te th e fre q u e n c y a n d d u ra tio n o f v is its /s e s s io n s a s w e ll a s th e s u b je c t's to ta l tim e
c o m m itm e n t fo r th e s tu d y.y.y
N/ A
D e s c rib e h o w th e d a ta w ill b e c o lle c te d (i.e . in p e rs o n o r o n lin e ).
A n y c o nt a ct wit h p ar ti ci p a nt s to pr o vi d e r ef err al s will b e n ot e d a n d tr a c k e d
b y t h e st aff m e m b er.
W ill a n y v id e o , p h o to g ra p h y, o r a u d io b e re c o rd e d a s p a rt o f th is p ro c e d u re ?
N o
W ill d a ta b e c o lle c te d a n o n y m o u s ly ?
N o
Pri v a c y a n d C o n  d e nti alit y

E x p la in h o w th e e s ta b lis h e d d a ta m a n a g e m e n t p la n a lo n g w ith c o n s e n t p ro c e s s e s a n d o th e r
e le m e n ts o f th e re s e a rc h d e s ig n a d d re s s th e fo llo w in g .
P riv a c y is c o n s id e re d fro m
th e p e rs p e c tiv e o f th e p a rtic ip a n t a n d is a rig h t to b e
p ro te c te d . P riv a c y re fe rs to a n in d iv id u a l's in te re s t in c o n tro llin g o th e rs 'a c c e s s to th e m s e lv e s .
B a s e d o n th e ir p riv a c y in te re s ts , p a rtic ip a n ts m a y w a n t to c o n tro l:
•
T h e tim e a n d p la c e w h e re th e y g iv e in fo rm a tio n
•
T h e n a tu re o f th e in fo rm a tio n th e y g iv e
•
W h o re c e iv e s a n d c a n u s e th e in fo rm a tio n
F o r e x a m p le , p e rs o n s m ig h t n o t w a n t to b e s e e n e n te rin g a p la c e th a t m ig h t s tig m a tiz e th e m ,
s u c h a s a p re g n a n c y -c o u n s e lin g c e n te r id e n tifie d a s s u c h b y s ig n s o n th e fro n t o f th e b u ild in g .
D e s c rib e h o w y o u w ill p ro te c t s u b je c t's p riv a c y.
P ar ti ci p a nt s will b e a bl e to c o m pl et e el e ctr o ni c s ur v e y s i n l o c ati o n s t h e y ar e
c o mf or t a bl e wit h, a s c h o s e n by t h e p ar ti ci p a nt. Par ti ci p a nt s w h o att e n d t h e
s m all- gr o u p m e nt ori n g pr o gr a m will b e a s s o ci ati n g wit h a b u si n e s s t h e y h a v e
alr e a d y c h o s e n t o b e a  li at e d wit h pri or to b ei n g r e cr uit e d f or t h e st u d y . If a
p ar ti ci p a nt i s n ot c o mf ort a bl e att e n di n g t h e pro gr a m d u e t o it s l o c ati o n or t h e
ot h er gr o u p p ar ti ci p a nt s, t h ey m a y c h o o s e t o st o p att e n di n g t h e m e nt ori n g
pr o gr a m at a n y ti m e. P ar ti ci p a nt s w h o c o m pl et e t h e p o d c a st s urv e y will b e
a bl e t o pr o vi d e t h eir r e s p o n s e s a n o n y m o u sl y .
C o n fid e n tia lity is a b o u t d a ta . C o n fid e n tia lity p e rta in s to p ro te c tin g in fo rm a tio n fro m
d is c lo s u re
b a s e d o n a n a g re e m e n t b e tw e e n th e p a rtic ip a n t a n d th e re s e a rc h e r. W h e n a n in d iv id u a l s h a re s
in fo rm a tio n in a re la tio n s h ip o f tru s t a n d e x p e c ts it to b e k e p t p riv a te o r w ill b e d is c lo s e d o n ly
w ith s p e c ific p e rm is s io n s , re s e a rc h e rs m u s t u p h o ld th is a g re e m e n t a n d m a in ta in d a ta
a p p ro p ria te ly.
D e s c rib e h o w y o u w ill m a in ta in th e c o n fid e n tia lity o f s u b je c ts 'in fo rm a tio n .
I d e nti a bl e i nf or m ati o n will o nl y b e a c c e s si bl e t o W C N C st aff. W C N C st aff
will pr o vi d e I D n u m b er s t o e a c h p ar ti ci p a nt to u s e f or c o m pl eti n g t h eir
s ur v e y s. R e s e ar c h st aff will o nl y h a v e a c c e s s t o p ar ti ci p a nt I D n u m b er s
p air e d wit h s ur v e y d at a, n ot p ar ti ci p a nt n a m e s or c o nt a ct i nf or m ati o n. S urv e y
re s p o n s e s will b e a g gr e g at e d f or t h e p ur p o s e s of r e p or ti n g to c o m m u nit y
p ar t n er s, st a ke h ol d er s, p u bli c ati o n s, a n d gr a nt r e p or t s. Gi ve n t h e s m all
s a m pl e si z e, it i s p o s si bl e a p er s o n ’s d at a c o ul d b e li n k e d t o t h eir
d e m o gr a p hi c i nf or m ati o n. T o miti g at e t hi s ri s k, a n y d at a r e p or t e d by
d e m o gr a p hi c will b e wit h h el d if t h e d e m o gr a p hi c s u b gr o u pi n g c o nt ai n s a
p o p ul ati o n of 3 or f e w er p e o pl e.

Cli ni c al T ri al
W ill p a rtic ip a n ts w ill b e p ro s p e c tiv e ly a s s ig n e d to o n e o r m o re in te rv e n tio n s (in c lu d in g p la c e b o
o r o th e r c o n tro l)?
Y e s
W ill th e s tu d y e v a lu a te th e e ffe c ts o f th e in te rv e n tio n o n h e a lth -re la te d o u tc o m e s (b io m e d ic a l o r
b e h a v io ra l)?
Y e s
D o e s th is s tu d y in v o lv e a n F D A -re g u la te d d ru g o r d e v ic e ?
N o
W ill th e s tu d y b e c o n d u c te d a s a
Si n gl e- Sit e Cli ni c al T ri al
W ill th is s tu d y b e p o s te d o n C lin ic a lT ria ls .g o v ?
Y e s
C lin ic a lT ria ls .g o v R e g is tra tio n # (o r p e n d in g )
P e n di n g
A d d itio n a l in fo rm a tio n a n d s u p p o rt a v a ila b le th ro u g h C S U Q u a lity A s s u ra n c e :
R IC R O _ Q A @ c o lo s ta te .e d u
P ar ti ci p a nt Po p ul ati o n
A re y o u in te ra c tin g o r in te rv e n in g w ith p a rtic ip a n ts ?
Y e s
P ro v id e a n e s tim a te o f th e a n tic ip a te d p a rtic ip a n t to ta l.
5 6

A re y o u a n a ly z in g e x is tin g d a ta re c o rd s o r b io s p e c im e n s ?
N o
In c lu s io n a n d E x c lu s io n C rite ria (e .g ., P a rtic ip a n ts m u s t h a v e 2 0 /2 0 v is io n , P a rtic ip a n ts m u s t b e
3 0 -4 5 y e a rs o f a g e , e tc .) T h is s h o u ld m a tc h y o u r s c re e n in g , c o n s e n t, a n d re c ru itm e n t m a te ria ls .
P le a s e lis t a ll in c lu s io n c rite ria
P ar ti ci p a nt s m u st b e e x p e cti n g a b a by or h a v e a b a b y l e s s t h a n o n e y e ar of
a g e a n d h a v e si g n e d u p t o p ar ti ci p at e i n t h e D a d S p a c e m e ntori n g pr o gr a m at
W C N C
P le a s e lis t a ll e x c lu s io n c rite ria
L e s s t h a n 1 8 y e ar s of a g e, n o n- E n gli s h- s p e a ki n g.
W h a t is th e ra tio n a le fo r s tu d y in g th e re q u e s te d g ro u p (s ) o f p a rtic ip a n ts ?
T h e s e p ar ti ci p a nt s c o m pri s e t h e t arg et p o p ul ati o n of p e o pl e s er v e d b y t h e
cli ni c a n d t h e pri m ar y f o c u s of t h e i nt er v e nti o n.
W ill y o u u s e a s c re e n in g p ro c e d u re , in s tru m e n ts , to o ls , q u e s tio n n a ire s e tc .?
Y e s
D e s c rib e a n y p la n n e d s c re e n in g p ro c e d u re s . A tta c h y o u r s c re e n in g d o c u m e n t(s ) (e .g ., h e a lth
h is to ry q u e s tio n n a ire ), if a p p lic a b le a t th e n e n d o f th e fo rm .
P ar ti ci p a nt s will b e s cre e n e d f or i n cl u si o n a n d e x cl u si o n crit eri a a s li st e d
a b o v e. S cr e e ni n g q u e sti o n s ar e att a c h e d.
R e cr uit m e nt Pr o c e s s
D e s c rib e th e p ro c e d u re s fo r id e n tify in g a n d re c ru itin g p o te n tia l re s e a rc h s u b je c ts o r re q u e s tin g p re -
e x is tin g d a ta o r m a te ria ls .
P ar ti ci p a nt Gro u p D e s cri pt or
D a d S p a c e M e nt ori n g Gr o u p m e m b er s a n d w ait-li st e d m e m b er s

P le a s e d e s c rib e th e re c ru itm e n t p ro c e s s :
M ar k eti n g f or t h e m e nt ori n g gr o u p will o c c ur t hr o u g h tr a diti o n al m e a n s,
s u c h a s i nt er n et a d s/ p o sti n g s,  y er s/ p o st er s, f a c e-t o-f a c e i nt er a cti o n s, a n d
e m ail t o cli ni ci a n s a n d e d u c at or s i n r el at e d  el d s ( e. g., p e di atri ci a n s,
O B G Y N s, g e n er al pr a cti c e, c hil d bir t h e d u c ator s, d o ul a s). M e nt ori n g gr o u p
i nf or m ati o n a n d si g n- u p will b e av ail a bl e o n t h e W C N C w e b sit e al o n g si d e
ot h er cl a s s off eri n g s W C N C pr o vi d e s. W C N C will a s si st i n i d e ntif yi n g
p ot e nti al s u bj e ct s t hr o u g h t h eir li st of p e o pl e w h o h a v e si g n e d u p f or t h e
m e nt ori n g pr o gr a m. R e cr uit m e nt i nf or m ati o n will al s o b e a v ail a bl e o n t h e
W C N C gr o u p w e b sit e. P ar ti ci p a nt s m ay al s o b e r e cr uit e d t hr o u g h e m ail s or
f a c e-to-f a c e i nt er a cti o n s wit h W C N C st aff.
P la n n e d S u b je c t Id e n tific a tio n M e th o d s
Dir e ct a d v er ti si n g
Cl a s s p ar ti ci p a nt s
R ef err al s
W ill a s p e c ific a g e n c y o r in s titu tio n p ro v id e a c c e s s to p ro s p e c tiv e s u b je c ts ?
Y e s
I d e ntif y A g e n c y
T h e W o m e n 's Cli ni c of N or t h er n C ol ora d o
P le a s e s e le c t th e re c ru itm e n t p e rs o n n e l
R a y b ur n, St e p h a ni e R e b e c c a
Y e s
P le a s e lis t th e e x te rn a l p e rs o n (s ) w h o w ill c o n ta c t p ro s p e c tiv e s tu d e n ts .
Pr o s p e cti v e p ar ti ci p a nt s will b e c o nt a ct e d by Gl e n n, F ri si n a, a n d/ or S e b al d.

P la n n e d R e c ru itm e n t M a te ria ls /M e th o d s
*(A ll a d v e rtis in g m u s t b e s u b m itte d fo r re v ie w in its fin a l p rin te d /re c o rd e d fo rm )
N o te : A tta c h c o p ie s o f A L L re c ru itm e n t m a te ria ls in th e a tta c h m e n t S e c tio n
Fl y er s/ p o st er s
I nt er n et a d s/ p o sti n g s
E m ail
F a c e t o f a c e i nt er a cti o n s
Is th e re a n y p o s s ib ility th a t p o te n tia l p a rtic ip a n ts m a y fe e l c o e rc e d to p a rtic ip a te ?
N o
Is th e re a n y p o s s ib ility th a t p o te n tia l p a rtic ip a n ts m a y fe e l u n d u e in flu e n c e to p a rtic ip a te ?
N o
P ar ti ci p a nt C o m p e n s ati o n/ C o st s
W ill p a rtic ip a n ts b e c o m p e n s a te d ?
Y e s
F or m of C o m p e n s ati o n
Gift C ar d/ C er ti c at e/ V o u c h er
W h a t is th e a p p ro x im a te m o n e ta ry v a lu e ?
$ 4 4 f or t h e I nt er v e nti o n s ur v e y s, p o s si bilit y t o wi n $ 2 5 f or c o m pl eti n g a
p o d c a st s ur v e y
D e s c rib e th e re m u n e ra tio n p la n .
S u bj e ct s will b e p ai d f or e a c h s ur v e y t h e y c o m pl et e a c c or di n g t o t h e f oll o wi n g
p a y m e nt pl a n: $ 8 o ut c o m e s ur v e y 1 $ 1 0 o ut c o m e s ur v e y 2 $ 1 0 o ut c o m e
s ur v e y 3 $ 1 0 o ut c o m e s ur v e y 4 $ 6 m e nt ori n g gr o u p s ati sf a cti o n s ur v e y
S u bj e ct s w h o c o m pl et e p o d c a st s ati sf a cti o n s ur v e y s will b e e nt er e d i nt o a
dr a wi n g e a c h m o nt h t o wi n o n e of t w o $ 2 5 A m a z o n gift c ar d s.

W ill a 1 0 9 9 b e is s u e d ?
N o
W ill p a rtic ip a n ts in c u r a n y c o s ts to p a rtic ip a te in th is re s e a rc h ?
Y e s
E x p la in . T h is s h o u ld b e c le a rly o u tlin e d in th e c o n s e n t fo rm .
St u d y p ar ti ci p a nt s will all h av e si g n e d u p t o p ar ti ci p at e i n t h e D a d S p a c e
m e nt ori n g pr o gr a m at t h e W o m e n 's Cli ni c of N or t h er n C ol ora d o. A s wit h ot h er
cl a s s e s W C N C off er s, t h er e i s a f e e t o p ar ti ci p at e i n t h e pro gr a m. Cl a s s f e e s
h a v e n ot y et b e e n s et, b ut cl a s s e s of si mil ar l e n gt h at T h e W o m e n 's Cli ni c r u n
$ 9 0.
Ri s k s a n d B e n e  t s
M in im a l ris k “m e a n s th a t th e p ro b a b ility a n d m a g n itu d e o f h a rm
o r d is c o m fo rt a n tic ip a te d in th e
re s e a rc h a re n o t g re a te r in a n d o f th e m s e lv e s th a n th o s e o rd in a rily e n c o u n te re d in d a ily life o r
d u rin g th e p e rfo rm a n c e o f ro u tin e p h y s ic a l o r p s y c h o lo g ic a l e x a m in a tio n s o r te s ts .” [D e p a rtm e n t
o f H e a lth a n d H u m a n S e rv ic e s 4 5 C F R 4 6 .1 0 2 (j)]
P le a s e in d ic a te th e re s e a rc h e rs 'e v a lu a tio n o f th e o v e ra ll ris k le v e l, a n d d e s c rib e a ll k n o w n ris k s
o r d is c o m fo rts a s s o c ia te d w ith th e s tu d y p ro c e d u re s , a s p ro m p te d b e lo w . N o te th a t a n y ris k s
id e n tifie d h e re s h o u ld b e c o n s is te n t w ith ris k s y o u w ill d is c lo s e to p a rtic ip a n ts in th e c o n s e n t
p ro c e s s .
Mi ni m al Ri s k
A re th e re ris k s a s s o c ia te d w ith p h y s ic a l w e ll-b e in g ?
N o
A re th e re ris k s a s s o c ia te d w ith p s y c h o lo g ic a l w e ll-b e in g ?
Y e s
P le a s e d e s c rib e .
W hil e t h e l e v el of ri s k i s mi ni m al, p ar ti ci p a nt s m ay b e c o m e u n c o mf or t a bl e
wit h s o m e q u e sti o n s r el at e d t o t h eir e x p eri e n c e s. T h e y ar e all o w e d t o d e cli n e
to a n s w er a n y q u e sti o n t h e y f e el u n c o mf or t a bl e wit h.

A re th e re ris k s a s s o c ia te d w ith e c o n o m ic w e ll-b e in g , in c lu d in g e m p lo y a b ility ?
N o
A re th e re ris k s a s s o c ia te d w ith s o c ia l w e ll-b e in g , in c lu d in g re p u ta tio n a l ris k s ?
Y e s
P le a s e d e s c rib e .
I n a gro u p s etti n g, it i s p o s si bl e p e o pl e i n t h e gr o u p will k n o w e a c h ot h er . If
p ar ti ci p a nt s are n ot c o mf or t a bl e s h ari n g t h eir e x p eri e n c e s d uri n g t h e gro u p,
t h ey c a n c h o o s e n ot t o s a y a n yt hi n g or r e m o v e t h e m s el v e s fr o m t h e gr o u p.
D e s c rib e h o w th e b e n e fits o f th e re s e a rc h ju s tify th e lik e ly ris k s to p a rtic ip a n ts .
T h e gr o u p pr o gr a m a n d p o d c a st s ar e r e s e ar c h-i nf or m e d t o pr o m ot e w ell-
b ei n g a n d s o ci al s u p p or t. T h o u g h p s y c h ol o gi c al a n d s o ci al ri s k s ar e p o s si bl e,
t h e ri s k i s mi ni m al c o m p are d t o t h e p ot e nti al b e n e  t s of p arti ci p ati n g i n a
pr o gr a m ai m e d at s u p p or ti n g f at h er s' s u c c e s sf ul a dj u st m e nt b ef ore a n d aft er
h a vi n g a b a b y.
D e s c rib e d ire c t re s e a rc h b e n e fits to th e p a rtic ip a n ts , if a n y.y.y
Ri s k s i n t hi s st u d y ar e mi ni m al. T h e m e nt ori n g pr o gr a m a n d p o d c a st s ar e
d e si g n e d t o s u p p or t p o siti ve o ut c o m e s i n w ell- b ei n g a n d p ar e nti n g f or
p ar ti ci p a nt s a n d t h eir f a mili e s. It i s li kel y t h at a n y p ot e nti al di str e s s c a u s e d b y
s ur v e y s or s o ci al w ell- b ei n g will b e o ut w ei g h e d b y t h e b e n e  t s of t h e
i nt erv e nti o n a n d t h e s u p p or ti ve s o ci al e n vir o n m e nt.
D e s c rib e th e in d ire c t re s e a rc h b e n e fits to s o c ie ty.
A t t h e c o m m u nit y l ev el, t h e r e s e ar c h m a y h el p r e  n e t h e D a d S p a c e m e nt ori n g
pr o gr a m s u c h t h at it b e c o m e s a s u st ai n a bl e a n d o n g oi n g pr o gr a m t o i n cr e a s e
s u p p or t re s o ur c e s f or f at h er s. If t h e pr o gr a m i s f o u n d t o b e f e a si bl e a n d
e  c a ci o u s, it m a y al s o h el p t o i nf or m f ut ur e r e s e ar c h f or s u p p or ti ve f at h eri n g
i nt erv e nti o n s. It i s al s o p o s si bl e t h e m e nt ori n g pr o gr a m c o ul d b e a d o pt e d b y
ot h er c o m m u niti e s. Si n c e p o d c a st s ar e e a sil y di s s e mi n at e d t o a wi d e
a u di e n c e, p o d c a st s m a y b e u s ef ul t o a v ari et y of li st e n er s, i n cl u di n g p eri n at al
f at h er s a n d t h o s e w h o h el p s u p p ort t h e m.
D at a M a n a g e m e nt

D a ta m a n a g e m e n t p la n s , in c lu d in g p la n s fo r d a ta s h a rin g , a re in te g ra l to p ro je c t
d e v e lo p m e n t. H o w y o u d e c id e to c o lle c t, s to re , s h a re a n d /o r d e s tro y d a ta im p a c ts y o u r c o n s e n t
p ro c e s s , re s e a rc h p ro c e d u re s , d a ta a n a ly s is , a n d p u b lic a tio n .
R e s p o n s e s in th is s e c tio n c o n s titu te y o u r p la n . F o r g u id a n c e o n h o w to a n s w e r th e s e q u e s tio n s
a n d p la n fo r th e d a ta life c y c le , re fe re n c e th e re s o u rc e s a n d to o ls lis te d h e re .
D a ta M a n a g e m e n t S e rv ic e s a t C S U L ib ra rie s
G e n e ra l g u id a n c e a n d u n fu n d e d p ro je c ts (D M P T o o l)
F u n d e r-s p e c ific g u id a n c e a n d te m p la te s (D M P T o o l)
If y o u c h o o s e to c re a te a s ta n d a lo n e d a ta m a n a g e m e n t p la n (D M P ) fo r y o u r o w n p u rp o s e s o r a t
th e d ire c tio n o f a fu n d in g a g e n c y, p le a s e a tta c h th a t d o c u m e n t to y o u r p ro to c o l, a ls o .
A D M P filla b le te m p la te is a v a ila b le fro m
C S U L ib ra rie s .
H o w w ill th e d a ta b e s to re d a n d b a c k e d u p d u rin g th e re s e a rc h ?
I niti all y, d at a will b e m a n a g e d a n d stor e d o n C o- PI R a y b ur n’s p a s s w or d-
pr ot e ct e d Q u altri c s a c c o u nt. D at a will b e d o w nl o a d e d fr o m Q u altri c s t o a
p a s s w or d- pr ot e ct e d  l e f ol d er i n a s e c ure H D F S r e s e ar c h dri v e f or st ati sti c al
a n al y s e s ( e. g., S P S S, M pl u s). A c c e s s t o t hi s f ol d er will o nl y b e gr a nt e d t o
st u d y p er s o n n el. B ot h Q u altri c s a n d t h e PI’ s p er s o n al a c c o u nt ar e s e c ur e
st or a g e s y st e m s t h at ar e b a c k e d u p r e g ul arl y . A m et a d at a re p o sit or y will b e
d e v el o p e d f or e a c h st u d y t h at d e s cri b e s t h e s o ur c e of t h e d at a, a c o d e b o o k
f or t h e d e m o gra p hi c q u e sti o n s, s y nt a x f or c o m p ut ati o n of s c al e s c or e s, a n d
t y p e s of d at a  l e s av ail a bl e ( e. g., E x c el, S P S S).
W h o w ill b e re s p o n s ib le fo r d a ta a n d a c c e s s m a n a g e m e n t, a n d
s e c u rity ?
D at a A c c e s s R e s p o n si bilit y
R a y b ur n, St e p h a ni e R e b e c c a
D at a A c c e s s R e s p o n si bilit y
Ri e k er , J uli e M arg ar et
D at a A c c e s s R e s p o n si bilit y
M a c P h e e, D a vi d L

W h o w ill h a v e a c c e s s to s tu d y re c o rd s o r
s p e c im e n s ?
P er s o n n el
R a y b ur n, St e p h a ni e R e b e c c a
P er s o n n el
M a c P h e e, D a vi d L
P er s o n n el
Ri e k er , J uli e M arg ar et
W ill a n y e x te rn a l p e rs o n n e l h a v e a c c e s s to s tu d y re c o rd s o r s p e c im e n s ?
Y e s
P le a s e id e n tify th e e x te rn a l p e rs o n n e l w ith a c c e s s to s tu d y re c o rd s /d a ta
W C N C st aff ( Gl e n n, F ri si n a, a n d S e b al d) will h av e a c c e s s t o p ar ti ci p a nt s'
c o nt a ct i nf or m ati o n a n d a s s o ci at e d p ar ti ci p a nt I D n u m b er s. T h e y will n ot
h a v e a c c e s s t o r e s e ar c h d at a ( s ur v e y d at a) a s s o ci at e d wit h e a c h p ar ti ci p a nt
I D.
H o w w ill y o u s h a re th e d a ta ?
D at a o ut c o m e s will b e r e p or t e d i n a g gre g at e t hr o u g h r e p or t s to st a k e h ol d er s
a n d m a n u s cri pt s. T h e a v ail a bilit y of t h e d at a s et s will b e c o m m u ni c at e d t o
re s e ar c h p e er s a n d at c o nf er e n c e s, a n d r ef er e n c e d i n p u bli c ati o n s. T h e
e m b ar g o p eri o d f or t h e d at a s et s r e stri cti n g p u bli c a c c e s s will b e f or t w o
y e ar s fr o m c o m pl eti o n of t h e st u di e s, a n d will b e i m pl e m e nt e d i n C S U’ s
Di git al R e p o sit or y. Aft erw ar d, m at eri al s will b e m a d e a v ail a bl e vi a p er si st e nt
U R L s c o n  g ur e d f or di s c o v er y b y all m aj or w e b cr a wl er s.

W ill id e n tifia b le d a ta c o lle c te d a s p a rt o f th e re s e a rc h b e re le a s e d in id e n tifia b le fo rm ? (e .g .,
p ic tu re s , re c o rd in g s , re s p o n s e s to re s e a rc h q u e s tio n s , q u o te s )
N o
W ill th e id e n tify in g in fo rm a tio n b e d e s tro y e d a t a s p e c ific d a te ? F o r g u id a n c e , p le a s e re fe re n c e
a n y a s s o c ia te d c o n tra c t o r g ra n t (if a p p lic a b le ) a n d /o r th e C S U R e s e a rc h D a ta P o lic y.
Y e s
D e str u cti o n D at e
A u g u st 1, 2 0 3 1
W h a t is th e lo n g -te rm
p re s e rv a tio n p la n fo r th e d a ta s e t?
Aft er 2 y e ar s fr o m c o m pl eti o n of o ur st u d y , w e will arc hi v e t h e d at a i n C S U’ s
di git al r e p o sit or y. We h a v e n o pl a n s t o s u b mit d at a f or o p e n s o ur c e a c c e s s
b e c a u s e a s a C C T SI-f u n d e d pr oj e ct, t h e e x p e ct ati o n i s t h at w e will u s e o ur
 n di n g s t o s e c ur e a l ar g er e xtr a m ur al gr a nt.
D o y o u in te n d to d e p o s it y o u r re s e a rc h d a ta /s p e c im e n s in to a re p o s ito ry fo r fu tu re u s e ?
Y e s
If y o u a lre a d y h a v e a p la n , p le a s e d e s c rib e . O th e rw is e , y o u c a n e n te r N /A .
T h e d at a a n d r el at e d m at eri al s will b e st or e d a n d pr e s er v e d i n C S U’ s o p e n
a c c e s s di git al i n stit uti o n al r e p o sit or y, a s ervi c e j oi ntl y pr o vi d e d, o p er at e d, a n d
m a n a g e d b y t h e C S U Li br ari e s a n d t h e D e p ar t m e nt of A c a d e mi c C o m p uti n g
a n d N et w or ki n g S er vi c e s. B e c a u s e t h e t ot al m at eri al s ar e < = 1 T B i n si z e, t h e y
will b e st or e d, pr e s er v e d, a n d m a d e a c c e s si bl e at n o c o st t o t h e pr oj e ct. T h e
PI s will e v al u at e, di still, a n d s el e ct t h e d at a f or pr e s er v ati o n, a n d s u p pl y
tra diti o n al a n d c o nt e xt u al m et a d at a t h at will b e r e vi e w e d a n d a u g m e nt e d a s
a p pr o pri at e b y li br ari a n s w h o ar e e x p er t s i n di git al re p o sit ori e s, i n cl u di n g d at a
a n d m et a d at a or g a ni z ati o n a n d m a n a g e m e nt. T h e C S U Di git al R e p o sit or y
pr o vi d e s a n e x c e pti o n all y hi g h- q u alit y e n vir o n m e nt f or d at a di s c o v er y,
a c c e s si bilit y , tra n s mi s si bilit y , a n d pre s er v ati o n. T h e C S U Li br ari e s f a c ult y a n d
st aff ar e e x p er t s i n o p erati n g, m a n a gi n g, a n d s u st ai ni n g di git al d at a i n f or m al
re p o sit ori e s, p o s s e s si n g e x p eri e n c e wit h m ulti pl e m et a d at a s c h e m e s,
h ar v e sti n g of m et a d at a a n d cr a wli n g of di git al o bj e ct s, di git al ri g ht s
m a n a g e m e nt, a n d pr e s er v ati o n.

C o n s e nt/ A s s e nt
C o n s e nt
T h e in fo rm e d c o n s e n t p ro c e s s in v o lv e s p re s e n tin g p o te n tia l re s e a rc h p a rtic ip a n ts w ith th e k e y
e le m e n ts o f a re s e a rc h s tu d y a n d w h a t th e ir p a rtic ip a tio n w ill in v o lv e b e fo re th e y d e c id e w h e th e r
to p a rtic ip a te . P le a s e v is it th e IR B w e b s ite fo r te m p la te s a n d g u id e lin e s o n w h a t in fo rm a tio n to
in c lu d e .
T h e d e fa u lt p ro c e s s fo r g a in in g c o n s e n t is to u s e a s ig n e d fo rm . K n o w in g th a t th is d o e s n o t
a lw a y s m a k e s e n s e , th e IR B c a n a p p ro v e a lte ra tio n s to w h a t in fo rm a tio n is in c lu d e d , w a iv e th e
re q u ire m e n t to g e t a s ig n a tu re o r w a iv e th e re q u ire m e n t to o b ta in c o n s e n t a lto g e th e r w h e n th e
re q u e s t m e e ts s p e c ific c rite ria .
F o llo w th e p ro m p ts b e lo w to d e s c rib e a ll c o n s e n t p ro c e s s e s a n d p ro v id e ju s tific a tio n fo r a n y
re q u e s te d a lte ra tio n s o r w a iv e rs .
W ill in fo rm e d c o n s e n t b e o b ta in e d fro m
a ll re s e a rc h s u b je c ts (a n d /o r th e ir p a re n ts o r le g a lly
a u th o riz e d re p re s e n ta tiv e s )?
Y e s
C S U C o n s e nt P er s o n n el
R a y b ur n, St e p h a ni e R e b e c c a
N o
A re y o u re q u e s tin g a w a iv e r o f d o c u m e n ta tio n o f c o n s e n t?
N o
C o n s e n t
Y o u d o n o t h a v e a n y p ro c e d u re s th a t in c lu d e d e c e p tio n . If y o u a re g o in g to d e c e iv e o r
in c o m p le te ly in fo rm
a n y s u b je c ts a b o u t a n y a s p e c t o f th is s tu d y d e s c rib e in th e p ro c e d u re s
s e c tio n .
L is t e a c h c o n s e n t p ro c e s s

W h o w ill o b ta in s u b je c ts c o n s e n t?
P er s o n n el
R a y b ur n, St e p h a ni e R e b e c c a
W h ic h p a rtic ip a n t g ro u p is th is c o n s e n t p ro c e s s fo r?
All p ar ti ci p a nt s w h o a gre e t o b e i n v ol v e d i n t h e m e nt ori n g pr o gr a m
H o w is c o n s e n t b e in g o b ta in e d ?
W C N C st aff will s e n d a li n k t o t h e el e ctr o ni c s cr e e n er a n d st u d y c o n s e nt
f or m to t h o s e w h o h a v e si g n e d u p t o p ar ti ci p at e i n t h e m e ntori n g gr o u p.
R a y b ur n will c o n  r m eli gi bilit y a n d re c ei pt of c o n s e nt a n d pr o vi d e c o n s e nt
d at a t o T h e W o m e n 's Cli ni c t o h o u s e wit h p ar ti ci p a nt i d e nti er s.
W ill n o n -E n g lis h s p e a k in g p a rtic ip a n ts b e e n ro lle d ?
N o
Pr o gr a m f a cilit ati o n i s b ei n g pr o vi d e d i n E n gli s h a s wit h ot h er pr o gr a m s
W C N C off er s, s o it st a n d s t o r e a s o n t h at all p ar ti ci p a nt s will b e a bl e to
u n d er st a n d a n d s p e a k E n gli s h.
A re a n y s u b je c ts u n a b le to le g a lly p ro v id e c o n s e n t?
N o
C o n  i ct of I nt ere st s
F o r g u id a n c e o n h o w to a n s w e r th e s e q u e s tio n s a n d in fo rm a tio n p le a s e v is it th e C S U C o n flic t o f
In te re s t p a g e .
D o e s th e re s e a rc h in v o lv e a d ru g , d e v ic e , o r b io lo g ic a l in v e n te d b y y o u , a n im m e d ia te fa m ily
m e m b e r o r o th e r R e s e a rc h P e rs o n n e l?
N o

Is th e re s e a rc h s p o n s o re d b y a n e n tity w ith w h ic h y o u , a n im m e d ia te fa m ily m e m b e r, o r o th e r
R e s e a rc h P e rs o n n e l h a v e a p a id c o n s u ltin g o r a d v is in g re la tio n s h ip ?
N o
W ill y o u , m e m b e rs o f y o u r im m e d ia te fa m ily, o r o th e r R e s e a rc h P e rs o n n e l re c e iv e s p e c ia l
c o m p e n s a tio n o r in c re a s e d c o m p e n s a tio n if th e re s e a rc h g e n e ra te s a fa v o ra b le o u tc o m e ?
N o
W ill y o u , m e m b e rs o f y o u r im m e d ia te fa m ily, o r o th e r R e s e a rc h P e rs o n n e l re c e iv e a n y m o n e y, g ift
o r a n y th in g o f m o n e ta ry v a lu e a b o v e a n d b e y o n d th e a c tu a l c o s ts o f e n ro llm e n t, c o n d u c t o f th e
re s e a rc h , a n d re p o rtin g o n th e re s u lts , in c lu d in g , b u t n o t lim ite d to , fin d e rs fe e s , re fe rra l fe e s ,
re c ru itm e n t b o n u s e s , a n d a n e n ro llm e n t b o n u s fo r re a c h in g a n a c c ru a l g o a l o r s im ila r ty p e s o f
p a y m e n ts ?
N o
D o y o u , m e m b e rs o f y o u r im m e d ia te fa m ily o r o th e r R e s e a rc h P e rs o n n e l h a v e a n y o th e r in te re s ts
o r re la tio n s h ip s (in c lu d in g v o lu n te e r s e rv ic e s ) th a t m ig h t c o n s titu te a c o n flic t o f in te re s t o r a n
a p p e a ra n c e o f c o n flic t o f in te re s t in c o n n e c tio n w ith th e re s e a rc h p ro je c t?
N o
W ill th e p a y m e n t y o u re c e iv e fo r s e rv ic e s p ro v id e d d u rin g th e c o n d u c t o f th e re s e a rc h (e .g .,
in v e s tig a to r a n d R e s e a rc h P e rs o n n e l tim e a n d te s ts ) b e in c o n s is te n t w ith fa ir m a rk e t v a lu e fo r
th o s e s e rv ic e s ?
N o
S ig n ific a n t F in a n c ia l In te re s t: P le a s e c h e c k Y e s o r N o fo r e a c h ite m
b e lo w .
W ill y o u , y o u r im m e d ia te fa m ily m e m b e rs o r o th e r R e s e a rc h P e rs o n n e l re c e iv e s a la rie s , ro y a ltie s
a n d /o r o th e r p a y m e n ts fo r s e rv ic e s (e .g ., c o n s u ltin g fe e s , h o n o ra ria , re s e a rc h d e s ig n ,
m a n a g e m e n t p o s itio n , in d e p e n d e n t c o n tra c to r, s e rv ic e o n a d v is o ry o r re v ie w c o m m itte e s , b o a rd
m e m b e rs h ip s e m in a rs , le c tu re s o r te a c h in g e n g a g e m e n ts w h e n to ta le d to g e th e r e x c e e d e d
$ 5 ,0 0 0 d u rin g th e p re v io u s 1 2 m o n th s o r a re e x p e c te d to e x c e e d $ 5 ,0 0 0 o v e r th e n e x t 1 2
m o n th s )? T h is e x c lu d e s re a s o n a b le c o s ts o f c o n d u c tin g th e re s e a rc h , a s s p e c ifie d in th e
re s e a rc h a g re e m e n t.
N o

D o y o u , y o u r im m e d ia te fa m ily m e m b e rs , o r o th e r R e s e a rc h P e rs o n n e l h o ld a n y o w n e rs h ip
in te re s ts in c lu d in g s to c k s , b o n d s , o r s to c k o p tio n s th a t e x c e e d $ 5 ,0 0 0 a n d /o r th a t c o n s titu te
m o re th a n a fiv e p e rc e n t (5 % ) o w n e rs h ip in te re s t in th e s p o n s o rin g o rg a n iz a tio n ? T h is d o e s n o t
in c lu d e a n y in te re s ts h e ld s o le ly b y re a s o n o f in v e s tm e n t in a b u s in e s s b y a m u tu a l, p e n s io n o r
o th e r in s titu tio n a l in v e s tm e n t fu n d o v e r w h ic h th e in v e s tig a to r a n d /o r h is o r h e r im m e d ia te
fa m ily d o n o t e x e rc is e d a y -to -d a y c o n tro l o f in v e s tm e n t d e c is io n s .
N o
M in im iz in g R is k s a n d D is c lo s u re to S u b je c ts
H a v e y o u d is c lo s e d a n y a c tu a l, p o te n tia l o r p e rc e iv e d c o n flic ts o f in te re s t in th e c o n s e n t fo rm ?
R e s e a rc h P e rs o n n e l a re re q u ire d to d is c lo s e a ll s u c h c o n flic ts to a ll re s e a rc h p a rtic ip a n ts in th e
re s e a rc h c o n s e n t fo rm .
Y e s
B y s u b m ittin g th is fo rm , y o u a re a tte s tin g th a t y o u h a v e re a d C o lo ra d o S ta te U n iv e rs ity ’s p o lic y
o n C o n flic t o f In te re s t a n d a g re e to a b id e b y its te rm s . Y o u w ill u p d a te th is d is c lo s u re fo rm
w h e n
n e w o r c h a n g e s in c o n flic t o f in te re s t a ris e , a n d th a t y o u w ill c o m p ly w ith a n y c o n flic t
m a n a g e m e n t p la n re q u ire d b y th e In s titu tio n a l R e v ie w B o a rd (IR B ) to m a n a g e , re d u c e , o r
e lim in a te a n y a c tu a l o r p o te n tia l c o n flic t o f in te re s t fo r th e d u ra tio n o f th e re s e a rc h .
A tt a c h m e nt s
A tta c h a ll re le v a n t d o c u m e n ta tio n to y o u r re s e a rc h in th is s e c tio n . P le a s e la b e l e a c h ite m
a p p ro p ria te ly, s o y o u r IR B re v ie w e rs u n d e rs ta n d th e p u rp o s e a n d p o p u la tio n e a c h d o c u m e n t
a im s to a d d re s s . P le a s e d e le te th e e x is tin g a tta c h m e n t a n d u p lo a d th e T ra c k e d C h a n g e s v e rs io n
a n d C le a n re v is e d d o c u m e n t fo r re v ie w to u p d a te o r re v is e a n y e x is tin g a tta c h m e n ts .
A n y d o c u m e n ta tio n th a t a p a rtic ip a n t w ill s e e m u s t b e re v ie w e d a n d a p p ro v e d b y th e IR B ,
in c lu d in g c o n s e n t, re c ru itm e n t, c o m m u n ic a tio n s , to o ls , in s tru m e n ts , e tc . A d d itio n a l d o c u m e n ts
re q u ire d fo r re v ie w in c lu d e fu n d in g p ro p o s a ls , c o n tra c ts , le tte rs o f a g re e m e n t, m e th o d o lo g y,
re la te d a p p ro v a ls , e tc . F o r m o re in fo rm a tio n a n d g u id a n c e o n w h a t d o c u m e n ta tio n to a tta c h ,
p le a s e v is it th e IR B w e b s ite .
A n s w e rs w ith in y o u r a p p lic a tio n in d ic a te th a t th e fo llo w in g
d o c u m e n ta tio n is re q u ire d :

A tt a c h m e nt T y p e
D at a M a n a g e m e nt Pl a n
A tt a c h m e nt
N a m e
D at a M a n a g e m e nt Pl a n
A tt a c h m e nt T y p e
R e cr uit m e nt M at eri al s
A tt a c h m e nt
N a m e
St u d y Fl y er
A tt a c h m e nt T y p e
R e cr uit m e nt M at eri al s
A tt a c h m e nt
N a m e
S o ci al M e di a r e cr uit m e nt i m a g e
A tt a c h m e nt T y p e
R e cr uit m e nt M at eri al s
D A T A M A N A G E M E N T  P LA N D A D S P A C E. D O C X
D A D S P A C E S T U D Y F L Y E R. P N G
D A D S P A C E S T U D Y S O CI A L M E DI A I M A G E. P N G

A tt a c h m e nt
N a m e
R e cr uit m e nt w or di n g
A tt a c h m e nt T y p e
S cr e e ni n g T o ol or Pr o c e d ur e
A tt a c h m e nt
N a m e
S cr e e ni n g q u e sti o n s
A tt a c h m e nt T y p e
Ot h er
A tt a c h m e nt
N a m e
S ur v e y m e a s ur e s
A tt a c h m e nt T y p e
Ot h er
A tt a c h m e nt
R E C R UI T M E N T  C O P Y_ U P DA T E D . D O C X
S C R E E N E R Q U E S TI O N S. D O C X
D A D S P A C E M E A S U R E S_ FI N A L. D O C
D A D S P A C E R E S O U R C E G UI D E. P D F

N a m e
R ef err al r e s o ur c e g ui d e
A tt a c h m e nt T y p e
Gr a nt or C o ntr a ct
A tt a c h m e nt
N a m e
N oti c e of s el e cti o n
A tt a c h m e nt T y p e
Gr a nt or C o ntr a ct
A tt a c h m e nt
N a m e
Gr a nt pr o p o s al
A tt a c h m e nt T y p e
Ot h er
A tt a c h m e nt
N a m e
F ri si n a H u m a n S u bj e ct s trai ni n g c er ti c at e - s o ci al a n d b e h a vi or al
N O S_ C E- J P- 2 1- 2 4_ B R A U N G A R T - RI E K E R A N D G L E N N _ 2 0 2 1 C E PI LO T  G R A NT  AW A R D . P D F
G L E N N- B R A U N G A R T  RI E K E R 2 0 2 1 C E PI LO T  G R A NT  P R O P O S A L. P D F
F RI SI N A_ 2 0 2 1 0 4 0 8_ CI TI_ G R O U P 2_ S O CI A L _ F RI SI N A _ C O M P C E R T  ( 1). P D F

A tt a c h m e nt T y p e
Ot h er
A tt a c h m e nt
N a m e
F ri si n a H u m a n S u bj e ct s trai ni n g c er ti c at e r e n e w al - bi o m e di c al
A tt a c h m e nt T y p e
C o n s e nt
A tt a c h m e nt
N a m e
A tt a c h m e nt T y p e
Ot h er
A tt a c h m e nt
N a m e
R a y b ur n G C P C er ti c at e
A tt a c h m e nt T y p e
C o n s e nt
F RI SI N A_ 2 0 2 1 0 4 0 8_ CI TI_ G R O U P 1_ BI O M E DI C A L _ F RI SI N A _ C O M P C E R T . P D F
D A D S P A C E M E N T O RI N G G R O U P C O N S E N T  F O R M _ R E VI S E D F O RI R B. D O C
R A Y B U R N_ S B M_ G C P_ C E R TI FI C A T E. P D F

A tt a c h m e nt
N a m e
A n o n y m o u s P o d c a st S ur v e y O nli n e C o n s e nt F or m
A tt a c h m e nt T y p e
Ot h er
A tt a c h m e nt
N a m e
P o d c a st S ur v e y Q u e sti o n s
O bli g ati o n s
P O D C A S T  S U RV E Y O N LI N E C O N S E N T . D O C
D A D S P A C E P O D C A S T  S U RV E Y Q U E S TI O N S _ E DI T E D . D O C X

T h e P rin c ip a l In v e s tig a to r is u ltim a te ly re s p o n s ib le fo r th e c o n d u c t o f th is p ro je c t. O b lig a tio n s o f
th e P rin c ip a l In v e s tig a to r in c lu d e th e fo llo w in g :
·
R e c e iv e IR B a p p ro v a l o r d e te rm in a tio n p rio r to e n ro llin g a n y s u b je c ts o r c o lle c tin g a n y d a ta
in te n d e d fo r re s e a rc h u s e .
·
M a n a g e a n d m a in ta in a ll re s e a rc h re c o rd s , in c lu d in g c o n s e n t re te n tio n , fo r a t le a s t th re e (3 )
y e a rs a fte r th e c lo s e o f th e s tu d y, o r lo n g e r p e r s p o n s o r re q u ire m e n t.
·
E n s u re th a t p e rs o n n e l tra in in g s ta tu s re m a in s c u rre n t.
·
P ro v id e a ll s u b je c ts a c o p y o f th e s ig n e d c o n s e n t fo rm , w h e n a p p lic a b le .
·
K e e p p ro to c o l u p to d a te b y s u b m ittin g a m e n d m e n ts fo r re v ie w a n d a p p ro v a l b e fo re
in s titu tin g c h a n g e s in a n y a s p e c t o f th e s tu d y.
·
M a in ta in c u rre n t p ro to c o l a p p ro v a l b y s u b m ittin g re n e w a ls , a s re q u ire d .
·
P ro m p tly re p o rt a n y v io la tio n s , d e v ia tio n s , u n a n tic ip a te d p ro b le m s o r a d v e rs e e v e n ts to th e
IR B .
·
N o tify th e IR B w h e n th e s tu d y is c o m p le te a n d ta k e s te p s to c lo s e th e p ro to c o l.
I u n d er st a n d t h at a s t h e Pri n ci p al I n ve sti g at or I a m f ull y r e s p o n si bl e f or t h e
e x e c uti o n a n d m a n a g e m e nt of t hi s st u d y a n d t h at I a m r e s p o n si bl e f or t h e
p er f or m a n c e of a n y s u b-i n ve sti g at or s or k e y p er s o n n el i n cl u di n g t h eir
a d h er e n c e t o all a p pli c a bl e p oli ci e s a n d r e g ul ati o n s. I u n d er st a n d a n d a gr e e
to t h e o bli g ati o n s li st e d a b o v e.
I c ertif y t h at I h av e r e vi e w e d t hi s a p pli c ati o n, i n cl u di n g att a c h m e nt s a n d t h at
all i nf or m ati o n c o nt ai n e d h er ei n i s a c c ur at e t o t h e b e st of m y k n o wl e d g e.

A d mi ni str ati v e D et ail s F or m
D et er mi n ati o n s
R e v ie w T y p e
S tu d y S ta tu s