Evaluation of Patients' Knowledge of Their Vaccination Status and Their Relationship to Vaccination at Melun Hospital : Observational Trial
Conditions: Vaccinia
Sponsor: Groupe Hospitalier Sud Ile-de-France

Version 4  du 16/09/2023    
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RÉSUMÉ DU PROTOCOLE POUR LES RECHERCHES MENTIONNÉES AU 3O DE L'ARTICLE L. 1121-1 DU
CODE DE LA SANTÉ PUBLIQUE NE COMPORTANT QUE DES QUESTIONNAIRES OU DES ENTRETIENS 
 
Titre de la recherche 
Evaluation de la connaissance de son statut vaccinal et 
du rapport à la vaccination chez les patients à l’hôpital 
de Melun   
Titre abrégé de la recherche 
Statuvax pat 
 
Numéro d'enregistrement (ID-RCB) 
2023-A01028-37 
Date et numéro de version du Résumé: 
Version 4 du 16/09/2023 
Date et numéro de version de la note d'information 
(joindre ce document) : 
 
Version 4 du 16/09/2023 
Date et numéro de la version des questionnaires et/ 
ou de la trame des entretiens (à joindre ces 
documents) : 
 
Version 6 du 16/09/2023 
Conformité de cette demande d'avis avec la procédure prévue au II de l'article R. 1123-20 du code de la santé 
publique (une réponse négative à l'un des quatre critères ci-dessous signifie que vous ne relevez pas de cette 
procédure) : 
Cette recherche comporte uniquement des données recueillies par questionnaire (s) ou entretien (s) : 
☒       OUI 
☐   NON 
Cette recherche n'a aucune conséquence pour les personnes participantes que ce soit en termes de sécurité ou de 
modification de la prise en charge habituelle : 
☒       OUI 
☐       NON 
Cette recherche est dénuée de risque et les inconvénients pour les personnes participantes à la recherche sont 
négligeables : 
☒       OUI 
☐       NON 
Le recueil et le traitement des données mis en œuvre dans cette recherche sont conformes à la méthodologie de 
référence MR003 homologuée par la CNIL : 
              ☒       OUI 
              ☐   NON 
 
 

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Informations administratives 
Promoteur: 
Groupe Hospitalier Sud Ile de France  
Courriel : 
drc.promotion@ghsif.fr   
Adresse : 
270 avenue Marc Jacquet 77000 Melun 
Téléphone : 
01 81 74 17 17 
Responsable Unité de Recherche Clinique 
M. Arezki AGHER 
Courriel 
arezki.agher@ghsif.fr  
Téléphone/Fax 
Tel : 01 81 74 22 28 
 Fax : 01 81 74 25 59 
Investigateur ou, le cas échéant, investigateur coordonnateur  
Nom, Prénom et Fonction : 
Dr Coralie Noel, Praticien Hospitalier en Hygiène 
Hospitalière au Centre Hospitalier de Melun 
Courriel : 
coralie.noel@ghsif.fr 
Adresse du lieu principal de la recherche : 
270 avenue Marc Jacquet 77000 Melun 
Téléphone : 
01 81 74 21 27 
Nombre de centre si recherche 
multicentrique : 
 1 centre 
Contexte et justification de la recherche 
Le contexte de la recherche  
Les couvertures vaccinales des personnes adultes en France 
sont médiocres : seulement 44% des personnes âgées de 65 
ans et plus sont à jour vis-à-vis de la vaccination diphtérie, 
tétanos et poliomyélite infectieuse (1), et dans une étude plus 
ancienne en 2002, chez les personnes âgées de 16 ans et plus, 
de 71,2% contre le tétanos, 41.9% contre la poliomyélite 
infectieuse et 33.7% contre la diphtérie (2). D’autres 
vaccinations 
peuvent 
être 
recommandées 
selon 
les 
comorbidités des personnes, tel que la vaccination 
antipneumococcique, et la couverture vaccinale est parfois 
très basse selon les pathologies (contre le pneumocoque, 
moins de 2% des diabétiques sont correctement immunisés) 
(3), alors que les couvertures vaccinales contre le SARS-CoV-2 
sont bien meilleures (plus de 90% chez les diabétiques par 
exemple) selon les données de l’Assurance maladie (4), sous 

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l’influence d’une politique vaccinale proactive, voire 
coercitive.  
L’hospitalisation est rarement le moment où les patients 
peuvent bénéficier d’une évaluation de leur statut vaccinal, et 
ce rôle est bien souvent laissé au médecin traitant, dont les 
missions de prévention sont souvent reléguées au second plan 
en raison d’une pénurie globale, et particulièrement marquée 
sur le territoire du Sud Seine-et-Marne. 
Dans le cadre de la manifestation nationale « Semaine 
Européenne de la Vaccination » portée par le Ministère de la 
Santé et de la Prévention, nous proposons un questionnaire à 
un échantillon de patients hospitalisés dans notre hôpital sur 
la connaissance de leur statut vaccinal et évaluer leur rapport 
à la vaccination. 
 
1. 
Institut National de Veille Sanitaire (InVS). Enquête 
nationale de couverture vaccinale, France, janvier 2011. 
Couverture vaccinale contre la grippe saisonnière dans les 
groupes cibles et mesure de l’efficacité vaccinale. Couverture 
vaccinale par les vaccins diphtérie-tétanos-poliomyélite (dTP) 
et... [Internet]. 2011 [cité 11 avr 2023] p. 21. Disponible sur : 
https://www.santepubliquefrance.fr/content/download/1817
15/2304769?version=1 
2. 
Guthmann JP, Fonteneau L, Antona D, Lévy-Bruhl D. La 
couverture vaccinale diphtérie, tétanos, poliomyélite chez 
l’adulte en France : résultats de l’enquête Santé et Protection 
Sociale, 2002. Bull Epidemiol Hebd. déc 2007;(51‑52):441‑5.  
3. 
Wyplosz B, Fernandes J, Sultan A, Roche N, Roubille F, 
Loubet P, et al. Pneumococcal and influenza vaccination 
coverage among at-risk adults: A 5-year French national 
observational study. Vaccine. 5 août 2022; 40(33):4911‑21.  
4. 
Data Vaccin Covid (Assurance Maladie) [Internet]. [cité 
11 
avr 
2023]. 
Disponible 
sur: 
https://datavaccin-
covid.ameli.fr/pages/home/ 
 
Les hypothèses de la recherche 
35% des patients pensent connaître leur statut 
vaccinal. 
 
 
Objectifs et critères de jugement 
Objectif principal de la recherche et critère de 
jugement principal 
Evaluation du taux de connaissance de son propre 
statut vaccinal chez les patients hospitalisés au CH de 
Melun. 

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Objectif (s) secondaire (s) et critère (s) de jugement 
secondaires éventuels 
Evaluation du rapport qu’ont les patients hospitalisés 
vis-à-vis de la vaccination en général. Evaluer par le 
nombre de patients qui souhaitent se mettre à jour 
de leur vaccination. 
Observer l’influence des différents facteurs (sexe, 
métier, présence ou non de médecin traitant, Etat de 
mal chronique) sur le statut vaccinal à Melun. 
Organisation de l'étude 
A. Description synthétique du schéma d'étude 
Questionnaire administré au patient au cours de son 
hospitalisation. Patients aléatoirement à l’aide du 
DIM de l’hôpital au début de la semaine de l’enquête.  
Patients qui seront aléatoirement choisi dans chacun 
des 10 services de soins du CH de Melun ((Médecine 
interne, maladies infectieuses, gastro entérologie, 
pneumologie, chirurgie, médecine BCR, cardiologie, 
néphrologie, soins de suite et réadaptation et 
gériatrie) 
et 
accompagnés 
pour 
remplir 
un 
questionnaire mis en place par USP et EOH du CH de 
Melun. 
 
B. Méthodologie des questionnaires/ entretiens  
 
- Questionnaire (s) Oui 
Modalités de passation : 
 
Questionnaire administré par :  
☐   courrier 
☐   internet 
☐   téléphone 
☒   face à face 
☐   autre (préciser) 
 
Questionnaire administré en : 
☒   une fois 
☐   plusieurs fois (préciser le nombre de passation) : 
Type de questionnaires : 
☒   si validé, indiquer l'origine de la validation : USP et EOH 
☐   si non validé, justifier : 

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C. Trame de l'analyse statistique et/ ou références du 
biostatisticien responsable : 
Statistiques descriptives (fréquences, moyennes, écarts-
types). Analyse des variables indépendantes par le test de 
Chi-2. 
Informations relatives à la mise en œuvre de la recherche  
A. Type de lieu où doit se dérouler la recherche 
Service hospitalier 
B. Durée prévisionnelle de la recherche : 
1 mois 
C. Durée prévisionnelle de participation par 
personne : 
20 minutes 
D. La recherche implique-t-elle en plus un recueil 
de données rétrospectives : 
☐  OUI 
☒  NON 
E. Personnes incluses dans la recherche  
Nombre de personnes interrogées : 
 140 patients 
Critères d'inclusion : 
Patient adulte (Age ≥ 18 ans) , lieu de résidence principale 
en France, hospitalisé dans un service du CH de Melun,  
pouvant parler et comprendre le français et non dément 
Critères de non-inclusion : 
Ne parle pas français ou démence 
Refus du patient de participer à l’étude. 
Critères d'exclusion secondaire : 
Moins de 18 ans 
 
La recherche inclut-elle des personnes ne présentant 
aucune affection ? 
non 
Modalités de recrutement des personnes interrogées : 
Tirage au sort de 14 patients dans services de soins et 
questionnaire réalisé si répond aux critères inclusion 
Modalités d'information et de traçabilité de la non-
opposition : 
Formulaire signé d’opposition 

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F. Inconvénients pour les personnes incluses dans la recherche  
Durée prévisionnelle du recueil de données par 
entretien ou questionnaire pour un participant : 
20 min 
Durée prévisionnelle totale de participation à la 
recherche pour un participant si le recueil de données 
est réalisé en plusieurs fois (durée entre l'inclusion et le 
dernier recueil de données) : 
20 min 
Temps de transport maximal estimé pour les 
participants si applicable : 
N/A