Shared Medical Decision Making in Pediatric Diabetes
Phase: NA
Conditions: Type 1 Diabetes Mellitus
Sponsor: Nemours Children's Clinic

C o v er  P a g e:   
S h ar e d  M e di c al  D e cisi o n  M a ki n g i n  P e di atri c  Di a b et es    
N C T 0 2 4 9 6 1 5 6   
Pr oc e d ur e  M a n u al  
D oc u m e nt  D at e:  M ar c h  2 8,  2 0 1 6  

1  
 
 
S h ar e d  M e di c a l D e c i si on  M a k i ng i n  P e di atri c  Di a b et e s : 
R a n d o mi z e d,  C o n troll e d  Tri al  
 
 
 
 
 
P R O C E D U R E  M A N U A L  
 
 
 
 
 
 
 
 
 
Pri n c i p al I n ve s tig a t or: Ti m  W y s o c ki , P h. D. ,  A. B. P. P. 
T itle:  C o- Di re c t or, C e n t er for  H e a lt h  C ar e  D eliv er y  S ci e n c e  a n d   Prin c ip al   Re s e a r c h  S cie n ti st 
St u d y  S p o n s or:  P ati e nt- C e n t ere d   O ut c o me s   Re s e a r c h I n stit ut e ( w w w. p c ori. org) 
O r g ani z ati o n:  
C e n ter  for  H e a lt h  C ar e  D eli v er y  S cie n c e  
N e m o u r s  C hildr e n ’ s Cli ni c 
D e p a rt me nt  of  Bi o m e d i cal  R e s e a r c h 
8 0 7   C hildr e n ’ s  Wa y  
J a c k s o n v ille,  F L  3 2 2 0 7 - 84 2 6  
 
Pri m a r y  Ph o n e:  9 0 4 - 6 9 7-3 4 8 8  
 
Pri m a r y  E-m a il: Ti m. W y s o c k i @n e m o u r s. or g 
 
 
 
P R O J E C T I N F O R M A TI O N 
 
P r oje ct   Title:  S h ar e d   Me d ic al  D e c i sio n   M a kin g  i n  Pe d i atri c Di a b e t e s 
 
P r oje ct   St art  D ate:  4/ 1/ 2 0 1 3  
 
P r oje ct   En d   D at e: 3/ 3 1/ 2 0 1 6  
 
A w ar d e d   Am o u n t: $ 1 , 50 0 ,0 0 0  Di r e ct  C o sts;  $ 2, 0 9 2 ,0 9 0   T otal  C o s t s 

2  
 
S h ar e d  M e di c a l  De c i si o n M a k i n g i n P e di at ri c Di a b et e s:  R a n d o mi z e d,  C o n tr olle d  Tr ial  
T a bl e  of  C o n t e nt s 
 
 
 
P g.  
 
A b st r a ct  
3 
 
K e y  P er s o n n el  
4 
 
B u d g et   a n d  Bu d g et   J u stifi c ati o n 
4- 8 
 
Bi o g r ap h i cal   Sk e t c he s  
9- 4 0  
 
R e s e ar c h   Str at e g y 
A.  B a c k gr o u n d  a n d  Si g n ifi c an c e  
A 1.  S p e cifi c  Ai m s 
4 1  
A 2.  S u b o pt i mal   A d h ere n c e i n  A d ol e s c e nt s   wit h  T1 D  
4 1 -4 2  
A 3.  S M D M   a n d  R el ate d   A p pro a c h e s  in  A d ult  M e di ci n e 
4 2  
A 4.  M u c h  L e s s  S M D M  R e s e a r ch i n  P e d iat ri c s 
4 2  
A 5.  P ot e nt ial  M e c h a ni s m s  of  B e n e fit fro m  S M D M   a mo n g   A d ol es c e nt s  
4 3  
A 6.  S p e ci al  C o n si d e r ati on s  R e g a r di n g  SM D M  in  P e d i atri c s 
4 3  
A 7.  In n o v ati o n s  a n d   Pot e nti al f or  I m pr o v e me nt  t hro u g h  R e s e a r ch 
4 3  
A 8.  I mp a ct  o n   H e alt h  C ar e  Pr a cti c e 
4 4  
A . 9. R el e v a n c e  t o P at ie nt s  
4 4- 4 5  
 
B.   Ap p r o a c h   –  Re s e ar c h  D e si g n  a n d  M e t h o ds  
B 1.  P arti ci p a n t s a n d   St u d y D e si g n:  E nr oll m e nt   Crit eria  a n d   R ecr uit m e nt  
4 4  
B 2.  S t ud y  D e si g n 
4 6 -4 9  
B 3.  M e a s ur e s  
5 0 -5 3  
B 4:  M e a s ur e m e nt   S ch e d ul e 
5 3  
B 5.  S t ati sti cal   An a l y s e s:  Dat a   Ma n a g e m e nt;   St ati sti c al  An a l y si s  Pla n s; 
5 4 -5 5  
H y p ot h e s e s;  St ati sti c al   P ow e r;  S e co n d ar y  A n al y s e s  
B 6.  Li mi tat i on s  
5 5  
 
C.   H um a n   Su b j e ct s  Prot e cti o n  & I n cl u si o n  of  G e n d er s,   Min o riti e s  a n d  C hild r e n  
C 1.  R e pr e s e n tat io n  of   W o me n  a n d   Min o ritie s  
5 6  
C 2 . I ncl u si o n  of  C h ildr e n  
5 6  
C 3 . H u m a n   Su b j e ct s  Pr ot ecti o n:  D at a   a n d  S af et y M o ni t orin g   Pla n:   P arti ci p ant s; 
5 6 -5 9  
S o u r ce s  of  R e s e a r ch  M a t eri al;  M et ho d s  of  R e cr uit m e n t;  As s e s s m e nt  of  R e s e a r ch 
R e l at e d  Ri s k s a n d   B en e fit s;  S afe g u ar d s  t o Pr ot e ct  A g ai n st  Ri s k s;  I nf or me d 
C o n s e nt   a n d  P are n tal   P er mi ssi o n   Pr o c e s s;  Prot e cti o n  of  C o n fi d ent i alit y 
A c c e s s in g   C urre nt  I R B- A p pr o ve d   C o n se nt   F or m s t hro u g h  I R BN et  
 
D.  F u rt her   d etail s   of t he r e s e ar c h   pla n  
C o n s orti u m / C o ntr a ct u al  Arra n g e m e nt s;  Pr oj e ct  Pl a n   an d   Ti m elin e;   P ati e nt 
5 9 -6 3  
S t ak e h o ld er   E n ga g e m e nt   Pla n;   Dis s e mi n at io n   an d  I m pl e me nt at io n  
 
E.  R e s e ar c h   Pl an:  R ef e r e n c e s  Ci te d  
6 4 -7 1  
 
F . A p p e n d i ce s  1- 3:  L ett e r s of  s u p p o rt;  D es cr ipt io n  of  D e ci si o n  M a ki n g   Pr o c es s ; 
S M D M  I nt er ve n tio n   S um m ar y 
7 2 -8 4  
 
G . A p p e n d i x 4:   Me a s ur e s ( S e e  s e p ar at e  A p p e n d i x) 
( S e p arat e   Att ac h m e nt)  

3  
 
A b st r a ct (m o d ifie d   aft er a c h i e ve m e nt  of   Aim s   1 a n d   2): 
 
Tr e at m e nt  a d h e re n c e i n t y p e   1  dia b e te s  ( T 1 D) t en d s  t o d e c lin e   a mo n g  a d ol e s c e n ts,  in c re a s i n g ri s k s  of 
a c u t e a n d   c hro n i c  c o m plic ati o n s,  e x c e s s  h e a lt h  c ar e u s e,  p o or er   qu a lit y  of lif e, a n d   T 1 D-r el ate d  f a mily 
c o nf lict . P o or  a d h e re n c e  i s a s s o c i ate d   wit h p s y c hi a tri c a n d  f a mily  d y sf u n cti o n  a n d   ofte n  p e r si st s i nt o 
e a rl y a d u lth o o d.  T h er a p e uti c  a d v a n c e s   s u c h a s   co n tin u o u s  s u b c ut a n e o u s  in s u lin i nf u s io n  (C S II  or "in s u lin 
p u m p")  a n d  c o n tin u o u s   glu c o s e   mo n it ori n g ( C G M) c o u l d i m pr o v e  m eta b o lic  c o n trol  a n d  q u a lit y  of lif e. 
B ut , te e n s   ofte n  d o  n ot  b e n efi t f ully  fro m  s u c h  a d v a n c e s.   Ma n y   stu d ie s   of  ad u lt s s h o w  th at  p ati e n t- ce n t ere d 
c o m m u n i c atio n   st yle s   pre d i ct  m or e f a v ora b l e  clini c al  o u t c o me s.  S h a re d   me d ic al  d e c i sio n  
m a ki n g  ( S M D M) i nt er ve n tio n s  h a v e i m pr o v e d   o ut c o me s   a m o n g a d u lt s  wit h  dia b e te s  a n d   ot h er 
c o n d itio n s.   Re s e ar c h i n  p e d i atri c s h a s   al s o s h o w n t h at  p ati e n t-c e n t ere d   an d  f a mily- c e n t ere d 
c o m m u n i c atio n   st yle s   pre d i ct f a v ora b l e  o ut c o m e s,  b ut m o st  o f t hi s r es e a r c h i s i n  pri m ar y  c ar e a n d  h a s  
n ot   stu d ie d   yo u t h  wit h  c hro n i c c o n d itio n s.  Si n c e  t h er e h a v e  b e e n  n o   c o ntroll e d  tri al s  of  S M D M  with 
c hr o n i c ally il l y o u th s,   w e  pro p o s e   a ra n d o mi z e d  c o n tro lle d  trial  of  a n   S M D M i nt er ve n tio n   c o mp a re d   wit h 
U s u al  Cli ni c al  Pr a c ti c e (U C P ). Q u a lit ati v e i nt er vi e w s of   yo u th s  a n d  p a r e nt s  wh o  h a v e  pr e vi o u s l y fa c e d 
th e s e  d e c i sio n s  a n d  r elia n c e  o n   e xp e rt  c o n s ulta n t s, p e d i atri c e n d o cri n o l o gi st s a n d   dia b e te s  e d u c at or s 
h a v e  pr e c e d e d  t hi s trial  a n d   pr o vid e d   v alu e d  in p ut  for  r efi ni n g th e   pla n n e d  i nt er ve n tio n  a n d  a d a p tin g  th e 
s tru ct ur e d   S M D M f or m at f or p e d i atric s.  N o w,  w e  will  re c r uit a n d  ra n d o mi z e  1 6 6   1 1- <1 7   ye ar   ol d  yo u t h  wit h  T1 D 
w h o   ar e c a n d id a te s  f or  C SII  or  C G M (a n d   a p a r e nt/c ar e gi v er)  at  al l N e m o ur s  s ite s.   Th e   S M D M 
i nt er ve n tio n   will  b e d e liv er e d   vi a  a  we b -b a s e d   pl atf or m, fa c ilit ate d  b y  Di a b e te s   Ed u c at or s ( D E s)  at  e a c h   sit e i n 
a  st a n d ar di z e d,   yet  in d i vid u a ll y tai l ore d  f or m at.  S M DM  will  e m pl o y   m ulti me d i a “d e c i sio n   aid s”  p r e p are d   wit h th e 
a w ar d- wi n n in g   N e mo u r s  Ce n ter  for  C h ildr e n ’ s  H e alt h  Me d i a a n d  th e  “ e- cit y i nt era c ti ve”   we b  d e s i g n fir m i n 
P h ila d e l p hi a i n  a c c or d  with  p e rtin e nt  i nt ern a tio n al   sta n d a r d s.  S M D M wil l  al s o in c lu d e  in d i vid u a liz e d  a s s i sta n c e  
fro m  th e   DE  i n  a s s uri n g th at  e a c h   yo u t h’ s a n d   p are n t’ s  pr ef er e n c e s,  v alu e s  a n d   c ult ural  b e lief s  ar e  c ar ef u lly 
a d d re s s e d  a n d   c om m u n i c ate d  t o th e   atte n d in g   e nd o c rin o l o gist.   After  a  b a s e lin e   e v alu a tio n  a n d  r a nd o mi z ati o n  
t o  S M D M or  U C P ,  effe ct s  o n  th e   pri m ar y o u t c o m e (tre a t me nt  a d h er e n c e ;  d evi c e  ut ili z atio n)  a n d   s ec o n d a r y 
o u t c o m e s ( gl y c e mi c c o n tr ol, tre a t me nt  a llia n c e,  d e c i sio n   c o nflict  a n d  r e gr et, tre a t me nt  s ati sf a cti o n,  d ia b e t e s- 
r el ate d   di stre s s  a n d   s elf- effic a c y)  w ill  b e  me a s u r e d  o ver   1  ye a r. Mi x e d   eff e ct s  mo d e lin g   will  b e th e   pri m ary 
a n a l yti c te c h n i qu e  f or  e v alu a tin g   effe ct s  o n   pri m ar y/s e c o n d a r y o u t c o m e s,  ex a mi ni n g   s ele c te d   v aria b le s  a s 
m o d e r at or s a n d   me d i at or s  of tre a t me n t e ffe c t s, a n d   a s s e s si n g  wh e th er  s u c h   effe c t s  ar e  c o m p ara b l e f or th e  tw o 
m e d ic al  d e c i sio n s   of i nt ere s t. T h e  re s u lt s  will v erif y  w h e th er   S M D M i n t hi s c o n t e xt e n h a n c e s  tre a t me nt 
a d h e re n c e,  d e vi c e  u s e   an d  p a re n t/p ati e n t-re p o rt e d o u t c o me s  i n  yo u t h  wit h  T 1 D. 

4  
 
K E Y  P E R S O N N E L  
N a m e 
E- m ail 
Or g a n i z atio n  
R o l e 
D o yl e,  D a n iel  
D a n i el.d o y l e @n e m o u r s. or g  AI D H C 
P h y si ci a n / C o-I 
 
R o s s,  J u d it h 
 ju d it h.ro s s @j e ffer s o n. e d u 
 T h o m a s   J effer s o n   U 
 P h y si ci a n / C o-I 
K u m m er , M ar k 
 m k u m m er @ n e m o ur s. or g 
 N C C  –  P e n s a c o l a 
 P h y si ci a n / C o-I 
C ar a k u s h a n s k y,  M a u ri  
m c ar a k u s @ n e m o ur s. or g  
N C C -Or la n d o  
P h y si ci a n / C o-I  
W a d w a,  P a ul                          P a ul. W a d w a @ u c d e n v er. e d u   B ar b ar a  D a vi s  Ctr,  D e n v er      P h y si ci a n/ C o -I 
H o s s ai n,  J o b a y er   
jh o s s a i n @n e m o ur s. or g  
AI D H C 
C o- I/St ati sti ci a n 
Bri n k m a n,   Willia m  
 Bill . Bri n k ma n @ c c h m c. or g 
 Ci n c in n a ti C h ildr e n ' s  H o s p 
 P h y si ci a n / Co n s u lta nt 
L a w s o n,   M ar g aret  
 L a w s o n @ c h e o .o n . c a 
 C h ildr e n ' s  Ho s p   E. O nt ari o 
 P h y si ci a n / Co n s u lta nt 
Fi k s,  Al e x a n d er  
 FI K S @ e m a il.c h o p .e d u  
 C h ildr e n ’ s  Ho s p   P hila d e lp h i a  P h y si cia n / Co n s u lta nt  
 
B U D G E T  S U M M A R Y  F O R  E N TI R E  P R O P O S E D  P R O J E C T  P E R I OD  
 
P er s o n n el   Dir e ct C o s ts      
Ye ar  1      
Ye ar  2      
Ye ar  3      
T ot al s 
S a la rie s  
$ 1 6 2 ,0 8 1   
$ 2 7 1 ,9 1 9   
$ 3 1 7 ,4 1 4   
$ 7 5 1 ,4 1 4  
 
Fri n g e  B e n efit s 
 
$ 4 8, 6 2 4  
 
$ 8 1, 5 7 6  
 
$ 9 5, 2 2 4  
 
$ 2 2 5 ,4 2 4  
 
S u b   T ot al s 
 
$ 2 1 0 ,7 0 5  
 
$ 3 5 3 ,4 9 5  
 
$ 4 1 2 ,6 3 8  
 
$ 9 7 6 ,8 3 8  
 
Ot h e r Di r e ct C o s ts  
 
 
 
 
C o n s u lta nt  C o s ts  
$ 4 ,0 0 0   
$ 4 ,0 0 0   
$ 4 ,0 0 0   
$ 1 2 ,0 0 0  
 
S u p p lie s  
 
$ 2 5 2 ,1 9 3  
 
$ 1 1 9 ,4 0 3  
 
$ 4 3 ,6 1 0  
 
$ 4 1 5 ,2 0 6  
(Ki d s  H e a lth  &  e -c ity  in te ra c tiv e,  in c .) 
 
Tr a v el  
 
$ 1 0, 0 0 0  
 
 
$ 8 ,0 0 0  
 
$ 1 8, 0 0 0  
 
Ot h er  E x p e n s e s  
 
$ 5, 0 0 0  
 
$ 5 ,0 0 0  
 
$ 8 ,0 0 0  
 
$ 1 8, 0 0 0  
 
C o n s or tiu m / C o n tr act  
 
$ 1 8, 1 0 2  
 
$ 1 8 ,1 0 2  
 
$ 1 8 ,1 0 2  
 
$ 5 4, 3 0 6  
 
S u b   T ot al s 
 
$ 2 8 9 ,2 9 5  
 
$ 1 4 6 ,5 0 5  
 
$ 8 1 ,7 1 2  
 
$ 5 1 7 ,5 1 2  
 
In d ir ect  C o st s  
 
$ 2 0 0 ,0 0 0  
 
$ 2 0 0 ,0 0 0  
 
$ 1 9 7 ,7 4 0  
 
$ 5 9 7 ,7 4 0  
 
S u b   T ot al s 
 
$ 2 0 0 ,0 0 0  
 
$ 2 0 0 ,0 0 0  
 
$ 1 9 7 ,7 4 0  
 
$ 5 9 7 ,7 4 0  
 
B u d g et   T ot al s 
 
$ 7 0 0 ,0 0 0  
 
$ 7 0 0 ,0 0 0  
 
$ 6 9 2 ,0 9 0  
 
$ 2 ,0 9 2, 0 9 0  
 
FI R S T  Y E A R  D E T AI L E D  B U D G E T  J U S TI F I CA T I ON 
P er s o n n e l: 
F u n d s   w er e  a w ard e d  t o s u p p o rt Dr.  W y s o c k i's  s al ar y  a s   Prin c ip al  I n ve s tig a tor  at  3 . 6  c ale n d ar  m o nt h s  ( 3 0%  F T E ) 
i n  Ye ar  1,  2. 4  c al e n d ar  m o n th s  ( 2 0%)  i n  Y e ar  2 a n d   4. 2  c ale n d a r m o nt h s  (3 5 %) i n  Y e ar  3.  Dr.  W y s o c k i wil l 
m ai nt ai n  o v er al l re s p o n s i bilit y for  i m pl e m e ntin g,  m o n it ori ng,  a n a ly z in g  a n d   di s s e min a ti n g th e   pro p o s e d  w or k . H e 
w ill  b e re s p o n s i bl e for  p e rs o n n el  a n d  fi s cal  m a n a g e m e n t, trai ni n g  a n d  s u p er vi si o n   of  pr oje ct   st aff,  c om m u n i c atio n  
wit h  c o lle a g u e s  at  th e  p a rti cip a ti n g  sit e s, th e  re s p o n s i bl e  co n d u ct   of th e  re s e ar c h  a n d  p r ot e ctio n   of  p arti cip a n t s’ 
ri g ht s, r el atio n s h ip s   wit h  e xt ern al   c o n s ult a nt s a n d  th e   pr oje ct  st ati sti ci a n,   an d  th e  a n a l y si s, i nt er pr et atio n   an d  
di s s e mi n a tio n   of th e   pr oj e ct re s u lt s. 

5  
 
S u p p o rt  wa s   a w ard e d  f or S e n ior   Re s e ar c h  C o or di n a tor  Al e x   T a yl or,  M. A. C. P.  a s  Pr oj e ct  C o or din a t or for  6 
c al e n d ar  m o n th s  ( 5 0 %  F T E) i n  all  3  pr oje ct  y e a rs.  S h e   will  ha v e  o v er al l re s p o n s i bilit y for  e n s u ri n g t he  a p p ro p ri at e 
c o lle c tio n,  tra n s mi s si o n  a n d   ma n a g e m e nt  of  st u d y  d a t a fro m  th e   clini c al  s ite s  t o  N e m o ur s  C hildr e n ' s Cli ni c i n 
J a c k s o n vi lle.   Sh e  h a s   p erf or me d   si milar  r ole s  i n s e v er a l of  Dr.  W y s o c ki' s  pri or  NI H  gr a nt s  o v er  th e  p a s t  1 9  ye a r s. 
 
S u p p o rt  wa s   a w ard e d  f or  a  5 0 % Di a b e te s   Ed u c a tor  ( D E).  T hi s b u d g et e d   a mo u nt  wil l  b e d e d i c ate d  to 
s u p p o rti n g D E s  at  e a c h   sit e b a s e d  o n  a n  e s ti m ate d  “ e xtra ” ti m e  c o m mitm e nt   of  6 h o u r s p er  p ati e nt  a n d   p are nt 
w h o   ar e a s s i gn e d  t o th e   S M D M  gro u p . T h e   DE  wil l  s e e e a c h   S M D M f a mily f o r t w o  stu d y   vi sit s: th e  fir st  vi sit  will 
b e  a n   orie n t atio n   of th e   p arti cip a n t s t o th e  d e c i si o n  aid s  a n d   we b   pl atf orm  a n d  r e gi str atio n   of th e  f a mily  o n  th e 
w e b s ite;  th e   s ec o n d   vi sit wil l  c o n si st  of  a c o n s u lt atio n  a b o ut  th e  f a mily’ s  e x p e rie n c e   wit h th e   de c i sio n   ai d a n d 
th e   pre p a r atio n   of  a  p o st- S M D M  as s e s s m e nt  r e p ort. T h e   DE  w ill tra n s mit t h e   p arti cip a n ts’  e l e ctro n i c  s elf- 
a s s e s s m e n t g e n er at e d   b y th e  d e c i sio n   ai d a n d  t h e p o st - S M D M  a s s e s s m ent  re p o rt t o th e   atte n d i ng 
e n d o c rin o l o gi st f or f urt h er c o n s id e r atio n  a n d   di s c u s sio n   wit h th e  a d o l e s c e nt a n d  p a r e nt. 
 
S u p p o rt  wa s   a w ard e d  f or  5 %  F TE  a p p o i nt me nt  f or  all  3  ye a r s  of th e   pr oje ct  f or J o b a y er   H o ss a in,   P h. D.  wh o 
wil l fu n c tio n  a s  th e   pr oj ect   st ati sti cia n.   Dr. H o s s ai n  h a s  fo u n d a ti o n- wid e  re s p o n s i bilit y t o  pr o vid e   st ati stic al 
e x p e rti s e t o i n ve s ti g at or s at  a ll N e m o u r s  sit es.  H e i s t h e   st ati sti cia n  o n   Dr. W y s o c k i’s  st u d y  “Cli ni ci a n - 
P ati e n t- P ar e nt  C o m mu n i c atio n  i n  Pe d i atric s”  a n d  th e y   ar e  c olla b o r atin g  o n   a  gra nt  i n  pre p ar ati o n  r e g ar din g  
pr e v e n tio n   of  c hild  o b e s ity.  Dr . H o s s ai n  a n   e xp e rt  at  s u c h a n a l yti c te c h n i q ue s  a s  in d i vid u al  gr o wt h  m o d e lin g, 
mi x e d   mo d e ls,  a n d   hi er ar c hic al   gr o wt h  mo d e lin g   w hi c h  ar e  c e ntral  t o th e  a n a l y si s  pla n  f or th e   pr op o s e d   w ork.  
 
S u p p o rt  wa s   al s o  a w ar de d  f or  5 % F TE  a p p o i nt m e nt s for  f o ur p e d i atri c e n d o c rin o l o gi st s, w h o  wil l f un c tio n  a s   c o- 
i n ve s ti g at or s f or  all  3  ye a r s  of t hi s  pr oj e ct.  Th e s e   ar e  Dr s.  Da n iel  D o yl e ( W ilmi n gt o n,  D E ),  J u dit h  R o s s 
( P hila d e lp h ia,  P A ),  Ma u ri C ar a k u s h a n s k y ( Orl a n d o,   F L),  a n d  M ar k  K um m er ( P e n s a c ol a,   F L).  Th e s e  p h y si ci a n s 
h a v e  p a rti cip a te d  i n th e   pre p a r atio n   of t hi s a p p lic ati o n  a n d   will  p erf or m  s e v eral  i mp o rta n t r ole s.   T he y 
p a rti cip a te d  i n th e   Qu a lit ati v e I nt er vie w   Stu d y  a n d  h e lp e d  i n  e n g a gi n g  ot her  h e a lt h  c ar e  pr o vid e r s t o d o  th e 
s a m e,  e n s uri n g  t h at th e  p e rs p e c ti ve s   of  e xp e rt  clini ci a n s  a n d   dia b e te s  e d u c at or s  ar e r efl e c te d  i n t h e 
m ulti m e d i a d e c i sio n   aid s  a n d  th e   S M D M i nt er ve n tio n.  F or  th e  ra n d o mi z e d  c o n tro lle d  tri al, th e y   will id e n tif y a n d 
re c r uit  eligi bl e  p a rti cip a n t s,  ma n a g e t h e   stu d y   p atie n t s  clini c a lly,  c o o r din a t e th e   me d ic al   ma n a g e m e nt   of 
e n r olle d  p a rti cip a n t s a n d  p a rti cip a t e i n  pre p a ri n g a b s tra ct s,  p o st er s  a n d  j o urn al  a rti cle s.  T h e s e  p h y si ci a n s  h a v e 
f ulfille d   si milar  r ole s  i n  Dr.  W y s o c ki’s  o n g oi n g  NI H-f u n d e d  trial  of  c o n tin u o u s  gl u c o s e  m o n it orin g  i n  ad o le s c e n t s 
wi t h  T 1 D M. 
 
F u n d s   w er e  a w ard e d  t o s u p p o rt  a  Re s e ar c h  C o or di n a t or/ Sp e c i alist  at  e a c h  N e m o u r s  sit e t hr o u g h out  th e 
pr oj e ct.  T h e  c o o r din a t or s  will  pro b a b l y b e  re c r uite d  fro m  a m o n g r e s e a r c h  co o r din a t or s a n d / or  s p e ci alist s  w h o 
ar e  alr e a d y   e m pl o ye d  at  th e   v ario u s   sit e s a n d  t h e y  will  e a c h b e  re a s s i g n e d t o t hi s  stu d y  f or  at  4 0 %  F TE  i n  Ye ar  
2  a n d   5 0 %  F T E i n  Ye ar  3.  Al l of t h e s e i n d i vid u a l s p o s s e s s   d e gre e s  i n r el e va nt   di s ci plin e s  a n d   s e v eral  y e a r s  of 
r el e va nt  re s e ar c h  e x p e rie n c e.  T h e y   will re c r uit  p arti cip a n t s a n d   o bt ai n  si g n at ure s  o n   p are n tal  p e r mi s sio n  a n d  
a d o le s c e nt   a s s e nt f or ms.  T h e   Re s e ar c h  C o or di n a t or s  will m a n a g e t h e   c olle c tio n   of  pr oj e ct  d at a  a n d it s 
tra n s mi s si o n  t o th e   c o or din a tin g  c e n t er. Cli ni c  st aff ( M D  a n d  D E )  will id e ntif y  p o t e nti ally  eli gi bl e  p a rti cip a n t s,  b ut 
al l  of th e   oth er  r e cr uit m e nt, i nf or me d  c o n s e n t,  d at a  c olle c tio n  a n d   ot h er r es e a r c h  d utie s   will  b e th e 
re s p o n s i bilitie s   of th e s e  re s e a r c h  st aff. 
 
C o n s u lta nt  C o s t s: 
F u n d s   w er e  a w ard e d  t o s u p p o rt t hre e   co n s u lta n t s at  $ 1 ,0 0 0  p er  y e ar  e a c h f or  al l t hre e   ye a r s  of t h e  pr oje c t. 
Wi llia m   Brin k m a n,  M. D . of  Ci n c in n a ti C h ildr e n ’ s  M e dic al  C e n ter  h a s  p u b lis h e d   e xte n s i v el y o n  s h a re d   me d ic al 
d e c i sio n   m a ki n g i n th e   co n t e xt  of p e d i atri cia n s’  m a n a g e m e nt  of  c h ildr e n   wit h  atte nti o n   d efi cit  hy p e ra c ti vity 
di s or d e r. Al e x   Fi k s,  M. D. of t h e   C hildr e n ’ s  Ho s p it al of  P h ila d e lp h i a h a s   al s o p u b lis h e d   e xte n s i v el y o n  t hi s  s a me 
to p i c a n d  h e  i s  al s o a n   a c c o m plis h e d   qu a lit ati v e re s e a rc h e r.  M ar g ar et L a w s o n,   M. D. i s  a b o ar d  c e rtifie d 
p e d i atri c e n d o cri n o l o gist  wi t h  e xte n s i v e  clini c al  a n d r e s e ar c h  e x p e rie n c e  i n t yp e   1  dia b et e s.  S h e   al s o  dire c t s a 
S h a re d   Me d ic al  D e c i sio n   M a kin g   S er vi c e at  th e   C hildr e n ’ s  Ho s p ital  of  E a s t er n  O nt ario.  Al l t hre e   of th e s e 
p h y si ci a n s  h a s   e xte n s i v e f a miliarit y  wi t h th e  I nt er n atio n al  P ati e nt  D e c i sio n  Ai d s   Sta n d a rd s  a n d  th e y   will  a s sist 
th e  re s e a r c h t ea m  i n e n s uri n g  t h at th e   C SII  a n d  C G M d e c i sio n s  d e v el o p e d  f or t hi s  stu d y   m e et th o s e  st a n d ar d s. 
T h e y   ar e  al s o  e xp e rts i n  m e a s u r e m e nt m et h o d s  th at   p ertai n t o  s h a re d   m e dic al  d e c i sio n   m a ki n g. 

6  
 
S u p p lie s:  
R e s u lt s H b A 1 C  te s t s c o n d u c te d  ro u tin e l y at  th e  p o int   of  c ar e  at  e a c h  clini c  vi si t f or  stu d y  p a rti cip a n t s wil l  b e 
r etri e ve d  fro m  th e   E MR  for  u s e  a s   a s e c o n d ar y  o ut c o m e  m e a s u r e. T h u s , th e r e  will  b e n o  la b o r at or y c o s ts 
in c u rre d  t o t hi s  gra nt  f or  c olle c tio n   of th o s e  i mp o rt a nt  d ata.  
 
G at h eri n g i nf or m ati o n  a b o ut t h e  u s e  of t h e  C G M  a n d i n s uli n  p u m p  pr o vi d e s   s o m e  of th e   ke y  d a t a for  th e   stu d y . 
W e  h a v e  b u d g e te d   a $ 5  p a y m e n t t o  a d ole s c e n t s for  c o m pl eti n g t h e I n s uli n  P u m p  U s e  Pr ofil e  a n d  $ 5 f or 
c o m pl eti n g t h e  C G M  U s e  Pr ofil e.   N otin g  t h at  s o m e p a tie n t s  will  b e u s in g  t w o  of th e s e  
t yp e s   of d e vi c e s, t h e s e   a mo u n t s t otal  a n  e s ti m at e d $ 6 ,6 4 0  f or th e   e ntir e  stu d y,  w hi c h  h a s  b e e n   di strib u te d 
a c ro s s   pr oje ct  y e a r s i n t h e b u d g et.  A d d itio n al  in c e nti v e s   ar e  pr o vid e d  i n t h e f orm  of  $ 2 5   gift  c ard s   pr o vid e d  t o 
e a c h  f a mily i n  e x c h a n g e f or  c o m pl eti n g  th e   s c h e d ule d   qu e sti o n n a ire s   a n d  oth er   stu d y   me a s u re s   at Vi sit s  1,  3, 
a n d   5  d urin g  th e   stu d y , w hi c h  ar e t h e   m o st  b ur de n s o m e  o f th e   stu d y   vi sit s. T h e s e   c o st s t otal  $ 1 2 ,4 5 0  ($ 2 5   X 
1 6 6  p a tie n t s  X  3  vi sit s/ p atie n t)  a n d h a v e  b e e n   di strib u te d   e qu a lly  a c ro s s   Ye a r s  2-3.  
 
Ki d s H e a lt h/ N e mo u r s Di a b e te s   De c i sio n  Ai d s / M ulti me d i a  Pr oj ect  
A  k e y   c at e g or y  of  e xp e n s e s  t h at  will  b e in c u rre d  d u rin g  th e   st ud y  c o n s i st s  of th e   c o st s  a ss o c i ate d  wi th 
pl a n n i n g,  cr e atin g  a n d  r efi ni n g th e   m ulti me d i a d e ci si o n   aid s  for  i nt ern et  d e liv er y t h at   will  b e c e n tral  el e m e n t s  of 
th e   pro p o s e d   S M D M i nt er ve n tio n.  T h e s e   c o st s  w er e  e sti m ate d  i n  c o n s ult atio n   wit h  N e mo u r s  Ce n t er for 
C h ildr e n ’ s  He a lt h  Me d i a b a s e d  o n  th e ir  ext e n s i v e  e xp e rie n c e  i n b u d g eti n g r e c e nt  s i milar   pr oje c t s  a n d in c lu d e 
th e   c o st s  of d e v el o p in g   an d   pro d u c i n g  m ulti me d i a c o n t e nt for  d i strib u tio n   vi a  a  we b   pl atf or m.  De c i sio n   aid s   will 
b e   cr e ate d  fo r C o n tin u o u s  S u b c u ta n e o u s I n s u lin I nf u s io n  (in s u lin  p u m p)  t h era p y  a n d   Co n tin u o u s   Glu c o s e 
M o nit ori n g.  A  d et a ile d   o utlin e   of th e   pla n n e d   c o nte nt  for  e a c h   of th e  d e c i sio n   aid s  a p p e a r s i n th e   Ap p e n d i x. 
T h e  t ota l of  $ 3 4 2 , 34 0  ( Ye ar   1: $ 2 4 7, 1 9 3;  Y e ar  2:  $ 9 5 ,1 4 7)  r efl e ct th e  c o s t s e s ti m ate d  b a s e d  o n   p ast  p ro d u c tio n  
o f  si milar  i nt ernt  e d u c a tio n al  pr o gr a m s . I n  Ye ar  1 , th e  r e qu e s t e d s u p p o rt  wo u l d b e  d e d i c ate d  to  E dit ori al  C o s t s 
( Pro d u c er,  M e d ic al  R e v i e w,  E ditin g,   S cri pt writi n g, C o p y   E diti n g): $ 1 4, 8 3 2;  D e s i g n ( Art Di r e ctio n,  Illu s trati o n,  
M e d ic al  R e v i e w): $ 2 2 ,2 4 7;  a n d   Pro d u cti o n / Po st - Pro d u cti o n   C o st s ( Pro d u c er , M e d ic al  R e vi e w , St u d i o r e nt al, 
T al e n t fe e s,  Pr o d u cti o n / s ho ot  d a y s,  M u si c,  A u d i o  mi xi n g, P o st- pr o d u c ti o n,  W e b  F or m atti n g): 
$ 2 1 0 ,1 1 4.  I n  Ye ar  2,  th e  r e qu e s te d  s u p p o rt w o u l d b e  d e d i c at e d t o  E dit orial  C o s t s:  $ 5,7 0 9;  D e s i gn:  $ 8 ,5 6 3;  a n d  
Pr o d u c tio n / P o st- Pro d u c tio n   Co s t s: $ 8 0, 8 7 5.  
 
Ki d s H e a lt h’ s  Re s p o n s i bilitie s  
1.   R e vi e w a n d  e d itin g   of  c o nte nt  o u tlin e s  (to  d e t er min e   wh at  c a n  a n d  c a n ’t b e  in c o rp o r ate d  i nt o th e   vid e o 
pr o gr a m s)  
2.   S cri pt writin g  
3.   Pr e- pro d u cti o n  ( c a stin g  f or h o st ,  a s si sta n c e  i n  s cre e n i n g a n d  c a s ti n g t ee n s  a n d  f a milie s,  s h o o ti ng 
lo c a tio n s   a c q ui sitio n)  
4.   Art  Cre a tio n  ( st or yb o a r din g  a n d   pro d u c tio n   of m e d ic al ill u s trati o n s  a n d  a n i m atio n s  u p o n  fin al  a p pr o v al  
of  s cri pt s)  
5.   Pro d u cti o n  ( hiri n g  of  cr e w, s h o o ti n g  wit hi n  N e mo u r s a n d   at  off- sit e l o c atio n s  i n  DE  ar e a)  
6.   P o st- Pro d u cti o n  ( vid e o  e d itin g,  fa c ilit ati n g r e vie w  of   vid e o s,   v oic e o v er  re c o r din g,  m u s i c  s ele c ti on)  
7.   D eliv er y  of   a  b et a-te st   v er sio n   of e a c h  d e c i sio n   ai d for  fin al  r e vi e w a n d  e d itin g  b y  a d o l e s c e nts,  p ar e n t s 
a n d  h e a lt h  c ar e  pr ofe s s io n a l s. 
8.   Fin al  d e liv er y  of   W e b a p p lic ati o n  
 
Dr.  W y s o c k i’s  T e a m  R e s p o n s i bilitie s  
1.  Al l  c o nt e nt re s e ar c h,  t o b e  d e liv er e d  t o N C C H M i n t h e  f orm  of  d e t aile d  o u tlin e s  
2.   A s s e m bl y  of  c or e c o n te nt  r e vi e w  c om m itte e,  w h o   will r e vi e w  s cri pt s a n d   vid e o s  p er  s c h e d u l e 
3.   R e vi e w a n d  e d itin g   of  s cri pt s, m e d ic al ill u s trati o n s /a n i m atio n s,  a n d   vid e o s  (i n  v ario u s   st a ge s   of 
c o m pl eti o n)  p er  s c h e d u l e 
4.   Se a r c h a n d   s cre e n in g   of lo c al  te e n s  a n d  f a milie s  t o a p p e ar  o n   c a m er a i n b o t h s p e a ki n g  a n d  n o n s p e a ki n g 
r ole s  

7  
 
5.   R e cr uit me nt  of  N e m o ur s  m e d ic al  s t aff t o a p p e ar  o n   c a m er a a n d  a s  o n - set  a d vi s or s f or  a ll  clini c al 
s c e n e s  
6.   A s si sta n c e  i n  cle a rin g  a n d   a c q uiri n g s h o oti n g  l o c atio n s   wit hi n  N e mo u r s a s  n e e d e d  ( e.g.   h o s pital  ro o m s , 
e x a m  ro o m s,  e t c.) 
7.   A c q ui sitio n   of  all  n e ed e d   pro p s  ( e. g. v ari o u s  t yp e s   of in s u lin  p u m p s,  et c.) 
 
A b o ut  Ki d s H e a lt h 
Ki d s H e a lt h. or g h a s  s e p ar at e  ar e a s  f or  p are n ts,   kid s,  a n d  te e n s,  e a c h   wit h it s  o w n fo c u s  a n d  fl a vor  –  a n d  h a s  a 
h u g e,  c o n st a ntl y  u p d a t e d libr ar y  of  p h y si ci a n -r e vi e we d,  j ar g o n-fre e   c o nt e nt c o n s i stin g   of  o ver   1 0, 0 0 0  arti cle s, 
m o vi e s,  a n i m atio n s,  a n d   oth er  f e at ur e s. I n  ad d itio n,  th e   C e nter  d e v el o p s   a  c o mp a n io n   site,  Ki d s H e a lt h i n th e 
Cl a s s ro o m , w hi c h  pr o vi d e s  fre e   gra d e -a p pr o p ri at e h e a lt h  c urri c ul a t o te a c h e rs,  s c h o ol  n ur s e s,  c o a c h e s,  a n d 
ot h e r s t h at  w or k  wit h  c hildr e n  a n d  te e n s. 
 
Ki d s H e a lt h. or g h a s  r e c ei ve d  n u m er o u s  j urie d - a w ard s,  in c lu d in g   4  W eb b y s  a s   B e st  F a mily/ P ar e n tin g  Si t e a n d 
B e st   He a lt h Si t e o n lin e.   Th e   N atio n al   Li br ar y  of M e di ci n e,  t hr o u g h it s  p u blic all y-f a c i n g  Me d lin e   Plu s   sit e, lin k s 
t o  o ver   1,2 0 0  Ki d s H e a lt h  arti cle s.  T h e  a p p ro a c h  of  Ki d s H e a lth,  w hi c h f o c u s e s  o n   b ot h “ h ard”  m e d i cal  i s s u e s 
wi t h  e m otio n al  i s s u e s, i s re c o g ni z e d  a s   a  mo d el  of  e ffe cti v e,   e n g a gin g   c o m mu n i c atio n.  
 
I n a d d itio n  t o th e  Ki d s H e a lt h. or g  we b s ite,  th e   C e nter  p r o vid e s   wid e l y  di strib u te d  e d u c ati o n  t hr o u gh 
p a rtn er s hi p s   wit h  o ver   5 0  of th e  n a tio n ’ s  c hildr e n ’ s h o s p it als,  a n d   w ell  a s a b o ut  2 0 0   ot h er m e d ia, 
g o v er n m e nt al ,  a n d  c or p or at e p a rtn e r s hip s  -  pr o vi din g  th e m  wit h  Ki d s H e a lt h c o n t e nt  a s th e ir o n lin e   ed u c a tio n. 
T h e   Ce n ter  i s th e  l arg e st  s i n gl e  pr o vid er   of o n lin e  e d u c a tio n al  c o n t e nt t o  c hildr e n ' s h o s p it al s i n th e   n atio n.  
 
Tr a v el:  
S u p p o rt for  tra v el  i s r e q ue s te d  i n  Y e ar  1 f or  4  c o-i n ve s ti g at or s t o  c o m e t o  J a c k s o n ville f or  a   stu d y   pla n n in g 
m e e ti n g.  Th e  c o st  i s  e sti m ate d  at  $ 2 ,0 0 0  p er  p e rs o n  p er  trip.   Su p p ort f o r tr a vel  i s r e qu e s te d  i n  Y e ar  1 f or 1 
i n ve s ti g ator  t o  atte n d   a r el e va nt   pr ofe s s io n al  c o nf er e n c e  a n d  i n  Ye ar  3  for   4 i n ve s ti g at or s t o  atte n d  r el e va nt 
pr of e s s io n al  c o nf er e n c e s . T h e   c o st i s  e sti m ate d   at  $ 2,0 0 0  p er  p e rs o n  p er  trip.  
 
In p a tie nt  C ar e   C o sts:  
N o n e  
 
O ut p a tie nt  C ar e   Co s t s: 
N o n e  
 
C o n s or tiu m/ C o n tr a ct ual   Co s t s: 
W e  h a v e  e s ta b lis h e d   a  su b c o n tra ct  wit h  T h o m a s   J eff ers o n   U ni v er sit y t o  c o ver  th e   p ers o n n el  c o st s  a s s o c i ate d 
wi t h s u p p o rtin g  J u d it h L.   R o s s,  M. D. for  0 . 6  c al e nd ar  m o n th s  p er  y e ar  (5 %   F T E) for  a ll  3  ye a r s  of t h e  pr oje ct  a s 
a  C o-I n v e s ti g at or. Dr.  R o s s i s  a  b o a r d  c ertifie d   p e di atri c e n d o cri n o l o gist  w h o   will  s er v e a s  th e   c o-i n ve s ti g at or 
for  th e   N e m o ur s- J effer s o n  P e d i atri c s  sit e i n  a r ol e  e q ui v ale nt  t o th at  of  Dr s . K u m m er,  C ar a k u s h a n s k y  a n d  
R e e v e s,  e a c h   of  wh o m   ar e  N e m o ur s  e m pl o ye e s.  T h e   T J U fri n g e b e n efi t r at e  of  2 9.3 %   of  s al ar y,  a n d th e  
P C O RI i n d ir e ct  c ost  r at e  of  4 0 % h a v e  b e e n   a p plie d  t o t hi s s u b c o n tr a ct.  A l etter  of  c o m mi t me nt  fro m   Th o m a s 
J eff er s o n   U ni v er sit y t o  e nter  i nt o t hi s  s u bc o n tra ct  a c c o m p a n ie s  t hi s a p p lic ati o n.   N ote:   T hi s s u b c o ntr a ct  wil l  b e 
v oi d e d   eff e cti v e J a n u a r y 1,  2 0 1 5   wh e n   Dr.  R o s s  an d  th e   ot h er re s e a r c h  st aff  at N e m o ur s- J e ffer s o n   Pe d i atri c s 
wil l  b e c om e  N e m o ur s  e m pl o y e e s.  
 
W e  h a v e  e st a bli s h e d  a  s u b c o ntr a ct  wit h T h e  B ar b ar a  D a vi s  C e nt er f or  C hil d h o o d  Di a b et e s,  t h e  o nl y fr e e st a n di n g 
p e di atri c  di a b et e s tr e at m e nt  c e nt er i n t h e  U S.  Affili at e d  wit h t h e  U ni v er sit y  of  C ol or d a o  C oll e g e  of  M e di ci n e  a n d 
C hil dr e n' s  H o s pit al  of  C ol or a d o,  B D C  m a n a g e s  o v er  3, 3 0 0  p e di atri c  p ati e nt s  wit h t y p e  1  di a b et e s.  A  s u b c o ntr a ct  wit h t h e  
B ar b ar a  D a vi s  C e nt er  w o ul d  c o m mit  B D C t o t h e r e cr uit m e nt  of  8 0  eli gi bl e  p ati e nt s/ p ar e nt s  b et w e e n  J u n e  1  a n d 
N o v e m b er  3 0,  2 0 1 5  a n d t o  m ai nt ai n  st u d y f oll o w -u p  o v er t h e f oll o wi n g  1 2  m o nt h s f or  e a c h  p arti ci p a nt.  T h e  s u b c o ntr a ct 
w o ul d  c o v er  t h e p e r so n n el   c o st s ( sal ar y  pl u s  fri n g e  be n e fit s) for  t h e i n v ol v e me nt  of  P a ul  W a d w a , M. D.  a s   a  c o-
i n v e sti g at or o n t hi s  pr oj e c t,  S all y  S ulli v a n,  R N  C D E  a s  Di a b et e s  N ur s e  a n d  Ci err a  S ulli v a n  a s  R e s e ar c h  A s si st a nt. 
 
Ot h er  E x p e n s e s:  
S u p p o rt  wa s   a w ard e d  f or  $ 3,0 0 0  f or p u b lic ati o n   co s t s i n  Ye ar   3 for  s u c h   e xp e n s e s  a s  j o urn al  p a g e

8  
 
c h a r ge s,  p re p ar ati o n  a n d   pri nti n g  of  p o st er s,  gr a p hi c a n d   me d ic al  illu s trati o n   s er vi c e s,  a b stra ct  a n d  p o s t er 
s u b mi s si o n  fe e s  a n d   ot her   e xp e n s e s  r el ate d  t o t h e  di s s e min a tio n   of  stu d y  re s u lt s. 
 
S u p p o rt  wa s   a w ard e d  f or r ei m b ur s e me nt  of  1 0   m e mb e r s  of th e   F a mily  A d v i s or y  Co u n c il i n th e   a m o unt   of $ 5 0 0 
p er   ye ar   p er m e m b er  t o  off s et th e ir  c o st s for  tr a vel,   c hild  c ar e,  et c. i n c u rr e d d u e  t o th e ir  s er vi c e o n  t hi s 
i mp o rta n t  c om m itte e.   
 
W e  w er e  a w ar d e d  $ 5 , 0 0 0 p er  y e ar  i n  Ye a r s 1  a n d  2  a n d  $ 8 ,0 0 0  i n  Ye ar  3  t o  c o ver  th e   c o st s  of p a rti cip a tio n 
in c e n ti ve s  i n th e  f or m  of  $ 2 5  gift  c ar d s  p er f a mily f or   qu e s tio n n a ir e  c o m pl etio n  a n d  $ 5   gift  c ard s  for   bri n gi ng 
in s u lin  p u m p s  or  C G M s t o  st u d y   vi sit s f or d o w nl o a d s.  T h e s e  fu n d s   will e n a b l e u s  t o  offe r r ei mb u r se m e nt  f or 
tra v el  c o s t s, m e a ls,  p a r kin g  a n d   c hild  c ar e f or  lo w -in c o m e  p arti ci p a n ts,  p a rti c ul arl y th o s e   wh o   ar e  m e mb e r s of 
ra c ial  a n d   eth n i c  min o rit y  gro u p s.  R e d u cti o n   of t he s e   pr a ctic al  b a rri er s t o  stu d y  e n r ollm e nt  a n d  r ete n tio n  i s 
criti c al  t o a c h i e v e th e   s a m plin g   o bj e cti v e  of  e nr ollin g   2 4 %  of th e  f ull  sa m pl e  of  p a rti cip a n t s fro m  r a cial  a n d 
et h n i c  min o rit y  gro u p s . I n a d d itio n  t o it s  h u ma n i stic  v al u e,  th e   a c hi e v e me nt   of  s uffi cie nt   min o rit y r e pre s e n t atio n 
i s  cru c ial  fro m  a  s ci e n tifi c  sta n d p o int  s in c e  t hi s  wo u l d p e r mit  a n al ys e s  t o  d et er min e  if th e  t e ste d  i nt er ve n tio n  i s 
e q u a lly  eff e cti v e  wit h i m p o rta nt  s u b- gr o u p s   of th e  p o p u l atio n.  
 
E q u ip m e n t: 
N o n e  
 
Ot h er  S o ur c e s  of  F u n d in g:  
N o n e  

9  
 
BI O G R A P HI C A L S K E T C H  
Pr o v i de t h e f o ll ow i ng i nf or m a ti o n f or t h e k e y  p e rs o n n e l a n d  ot h e r  si gnifi c a n t  c o ntri b ut or s i n t h e  or d er li st e d  o n  F or m  P a g e  2. 
F oll o w t hi s f or m at  for  e a c h  p e r so n.   D O  N O T  E X C E E D  F O U R  P A G E S.  
N A M E  
Ti m  W y s o c ki , P h. D. ,  A. B. P. P. 
e R A  C O M M O N S  U S E R  N A M E 
T w y s o c ki 
P O SI TI O N  TI T L E  
Pri n c ip al  R e s e a r c h  S ci e nti st a n d   C o-Di r e ct or, 
C e n ter  for  H e a lt h  C ar e  D eli v er y  S cie n c e;  
C h a irp e rs o n,  N e m o ur s  I RB  # 2  a n d  I RB  # 3  
E D U C A T I ON/ T R A I NI N G  ( Be g i n  wit h b a c c a l a ur e at e  or  oth er  i nitial  p r of e s sio n al  e d u c a tio n,  s u c h   a s 
 
 
IN S TI T U TI O N  A N D  L O C A TI O N 
D E G R E E  
(if 
a p p lic a b le)  
 
Y E A R (s)  
 
FI E L D  O F  S T U D Y  
U . o f T e x a s  
U.  o f T e x a s  
W e st er n  Mi c hi g a n   U ni v er sit y 
J o h n s   H o p kin s   Sc h o ol  o f M e d i cin e  
B S  
M A 
P h D  
P o s t- Do c  
1 9 7 2  
1 9 7 6  
1 9 8 0  
1 9 8 1  
P s y c h o lo g y  
P s y c h o l o g y 
P s y c h o l o g y 
P e d i atri c  P s yc h o l o g y 
 
A.  P er s o n al   St ate m e nt  
 
M y r ol e i n t hi s  pr oj e ct i s  a s   Prin c ip al  I n ve s ti g at or wi t h  o v er all re s p o n s i bilit y f or  stu d y  c o o r din a ti o n, 
m a n a g e m e nt  o f  h um a n   an d  fi s c al re s o u rc e s  a n d  th e  re s p o n s i bl e c o n d u ct  o f th e   pro p o s e d  re s e ar c h.  I  will 
c o o r din a t e th e  d e s i g n  a n d  pro d u cti o n   of th e  t w o d e c i sio n   aid s  f or i nt ern et  d eli v er y  wit h  o ur   stu d y   c on s u lta n t s 
a n d  o ur  p a rtn e r s at  Ki d s H e a lt h a n d   E-Ci t y I nt er a cti ve.  I wil l  ov er s e e  b o t h th e   qu a lit ati v e i nt er vie w   stu d y  i n 
th e  fir st  ye ar   of th e   pr oj e ct a n d  th e  ra n d o mi z e d   co n tro lle d  trial  of  s h a re d   me d ic al  d e c i sio n   m a ki n g i n th e  
l atter  t w o  ye a rs. I  wil l  c o n s ult  wit h th e   pr oje ct  st a tisti ci a n  a b o ut  th e  a n a l y si s, i nt er pr et atio n  a n d   di s s e min a tio n 
of t h e  re s u lt a nt re s e a r c h fin d i n g s. 
 
I h a v e  e a rn e d   o ver  $ 2 0 M  i n c o n tin u o u s   NIH  a n d   oth er  e xt er n al  f un d in g   si nc e  1 9 9 2  for   m y re s e a r c h o n  f a mily 
a d a p t atio n  t o p e d i atri c t yp e   1  dia b e t e s ( T 1 D) t h at  h a s b e e n   c o mpl e te d   at  N e mo u r s  C hildr e n ’ s  He a lth 
S y st e m . T hi s  w or k i n c lu d e s   stu d ie s   of th e  d e v el o p m e n tal  p s y c h o l o g y  of f a mily  m a n a g e m e nt  of  T 1 D,  e ffi c a c y 
tri al s  of b e h a vi or al  i nt er ve n tio n s  t o  pr o m ote  T 1 D   ma n a g e m e nt , st u d ie s   of y o u t h a n d  p a r e nt  c o pin g  wi t h ri s ks 
of l o n g-t er m  di a b eti c  c o m p lic ati o n s  a n d  i n ve s tig a tio n s  i nt o h o w  f a milie s  a d a pt  t o te c h n o l o gic al   a d va n c e s 
s u c h  a s  in s u lin  p u m p t h e ra p y  a n d  c o n tin u o u s   gl u co s e   mo n it ori n g. I w a s  th e  o n l y n o n -p h y si ci a n   Prin c ip al 
I n ve s ti g ator  a n d   a  m e m ber   of th e   pr oto c ol   st e erin g  a n d   writin g   c om m itte e s   of th e   NI H-fu n d e d  Di a b et e s 
R e s e a r c h i n  C hildr e n   N et w or k a n d  th e   J u ve n ile  Di a b e te s   Re s e a r c h F o u n d ati o n ’ s ( JD R F)  C o n tin u o u s 
Gl u c o s e   Mo n it orin g   R e se a r c h Gr o u p.  M y  c u rre nt   NI H  gr a nt s u p p ort s  a n   effi c a c y trial  of  a  b e h a vi or al 
i nt er ve n tio n  t o e n h a n c e  a d o le s c e n ts’  b e n efit s  fro m  c o nti n u o u s   glu c o s e   mo n it orin g. I   wa s   al s o re c e ntl y 
a w ar d e d   a  De p a rt me nt  of  D ef e n s e  gr a nt  t o  stu d y   v aria b le s   affe c ti n g  m ai nte n a n c e   of  clini c al  p r ofi cie n c y 
a m o n g  p e d i atri cia n s  a n d  t o t e st  el e ctro n i c d e c i sio n  s u p p o rt  s y st e m s t o  pr o m ot e it. I r ec e i ve d  th e   2 00 6  
A w ar d f or  Di s ti n g uis h e d   Re s e a r c h fro m  th e   So c i et y  of  Pe d i atri c  P s yc h o lo g y  ( 20 0 6)  a n d  a m  in c o mi n g 
Pr e s id e nt   of th at  o r ga n i z atio n.   Wit h th e   JD R F  C o nti n u o u s   Glu c o s e   Mo n it orin g   Re s e a r c h Gr o u p , I  sh a re d  in 
re c e i vin g  th e  2 0 1 1   JD R F  A w ar d f or  E x c e lle n c e  i n Cli ni c al  R e s e a rc h.  I  a m a n  A s s o ci at e  E dit or  of t h e  J o u rn al  
of  P e d i atri c  P s yc h o l o g y a n d  o n  th e  e d it orial  b o a rd s   of  He a lt h  P s yc h o l o g y a n d   Pe d i atri c Di a b e t e s. I  h av e 
c h a ire d  t w o  N e m o ur s I R B s  sin c e  2 0 0 1  a n d   pl a ye d   a  ke y  r ol e i n th e   or ga n i z atio n ’ s a c q ui siti o n   of  c ertifi c atio n 
b y  th e   A s s o ci atio n  f or  A c cre d it atio n   of  H u ma n   Re s e a r c h  Pr ot e ctio n   Pr o gr a m s. I  b e ca m e  C o- Di re c t or  of th e 
n e wl y  cr e a te d   N e m o ur s  Ce n ter  for  H e a lth c ar e  D eli v er y  S ci e n c e  i n  A u g u st of  2 0 1 2  a n d   s h ar e t h at r ol e  with 
A n n e   K a z a k, P h. D. ,  A.B. P . P.  W e  ar e j oi ntl y c h a rg e d   wit h f ulfillin g  th e   mi s sio n   of t h at  c e nter  t o d e v el o p  a 
pr e mi er  p r o gra m  for  f a mily- c e n t ere d   c o mp a r ati v e  eff e cti ve n e s s  re s e ar c h i n  p e d i atri c s a n d  t o  pr o m ote 
N e m o u rs’  c o n tri b utio n s  t o tra n s l atio n  a n d   dis s e mi n a tio n   of h e a lt h  c ar e d e liv er y  s ci e n c e  t hr o u gh o u t  a n d 
b e y o n d  th e   N e m o ur s e n t er pris e.  A s t hi s  c e nt er  h a s  d e v el o p e d   o ver  th e   p a st  ye a r, N e m o ur s  h a s  i n ve s te d 
g e n er o u s l y i n i nfra s tru ct ur e t h at  p o s itio n s  th e   c e nter  e x c e p tio n a lly  w el l t o fa c ilit at e th e  c o n c e pt u a liz ati o n, 
pl a n n i n g, i m pl e m e nt atio n  a n d   di s s e min a tio n   of r e se a r c h  s u c h a s  th e   w or k  pro p o s e d  i n t hi s a p p lic ati o n. 
A m o n g  N e m o u rs’  pri n c ip al  o b j e cti ve s  i n  cre a ti n g th e   Ce n ter  f or  He a lt h  C ar e  D eliv er y  S ci e n c e  i s t h at th e 
c e n ter  w o u l d sti m ul at e r e s e a r c h th at  e v al u a te s   a p pro a c h e s  t o  p atie nt  a c ti v atio n   s u c h a s  th at  p ro p o s e d  h e r e. 

1 0  
 
B.  P o s itio n s  a n d   Ho n o r s 
9/ 8 1 - 9/8 6:  A s si st a nt  Pr of e s s or   of  Pe d i atri c s,  T e xa s   Te c h   U ni v er sit y  He a lt h  S cie n c e s   Ce n t er;  St aff 
P s y c h o l o gi st, L u b b o c k  G e n e ral  H o s p it al. 
9/ 8 6 - 1 1/9 2:  A s si st a n t ( 9/8 6)  t o  A s s o ci at e  Pr ofe s s or  ( 8/ 9 2)  of  Pe d i atric s,  O hi o  St at e  U ni v er sit y  C oll e g e  of 
M e di ci n e.    St aff P s y c h o l o gi st,  N atio n wi d e   C hil dre n ' s  Ho s p it al,  C ol u mb u s , O H. 
1 1 /9 2 - 1/0 4:  C hi ef , Di vi si o n   of  P s yc h o l o g y a n d   Ps y c hi a try,  N e m o u r s  C hildr e n ' s Cli ni c,  J a c k s o n v ille,  F L;  
4/ 0 1:  Pr of e s s or  of  P s y c h o l o g y i n  P s y c hi atry,  M a y o  Cli ni c  C o lle g e  of  M e d i cin e,   J a c ks o n v ille  c a m p u s. 
 
1/ 0 4 - Pr e s ent : Pri n c ip al   Re s e a r c h  S cie n ti st, N e m o u r s  C hildr e n ' s Cli ni c 
1 1 /9 2 - Pr e s ent : Di re c t or,  Ce n ter  for  P e d i atri c  P s yc h o l o g y  Re s e a r c h,  N e m o ur s  C hildr e n ’ s Cli ni c;  C o u rte s y  
Pr of e s s or  of  Cli ni c al  &  H e a lt h  P s yc h o l o g y,  U ni v er sit y  of  Fl orid a.  
1/ 0 1 - Pr e s ent : C h a irp e r so n,   N e mo u rs  I RB  # 2  ( P e di atric s)  a n d   N e mo u r s I RB  # 3  ( On c o l o g y). 
0 8 /1 2 - Pr e s ent : C o- Di r e ct or,  N e mo u r s  Ce n t er for   He a lt h  C ar e  D eliv er y  S ci e n c e  
 
P r ofe s s io n al  S er vi c e   an d   Ho n or s  
E d itori al  B o ar d s:  Di a b e te s   F ore c a st ,  1 9 9 4- 9 6;  Dia b e te s   Sp e c tr u m,  1 9 9 5-9 7;   J o urn al  of  A p p lie d   Be h a vi or  
A n a l y si s, 1 9 9 5 - 9 7; Di a b et e s   C are,  1 9 9 8 -2 0 0 0;  A m eri c a n  J o u rn al  of  Di a b et e s  2 0 0 3- 2 0 0 6;  A s s o ci at e  E dit or , 
J o u rn al   of  Pe d i atri c  P s yc h o l o g y, 2 0 0 8 -2 0 1 5;  H e a lt h  P s yc h o l o g y, 2 0 1 1- 2 0 1 4;   Pe d i atri c Di a b e t e s,  2 01 1 -2 0 1 4.  
 
S o c i et y Of fic e s:  C h a ir p ers o n,  C o u n c il  o n  Be h a vi or al  M e d i cin e  a n d   P s y c h ol o g y,  A m eric a n  Di a b e t e s 
A s s o ci ati o n,  1 9 9 0- 9 2.  A d vi s or y  C o u n c il M e m b e r, I nt er n atio n al  S o c i et y for   Pe d i atri c a n d   Ad o l e s c e nt Di a b e te s  
2 0 1 0 -2 0 1 1.  C u rre ntl y,  c a n d id a t e f or  Pre s id e nt -El e c t, S o c i et y  of  Pe d i atri c  P s yc h o l o gy.  
 
G r ant   R e vi e win g : NI H  B e h a vi or al   Me d i cin e  I RG  1 9 9 2 -1 9 9 8;  NI H  B e h a vi or al  M e d i cin e  I nt er ve n tio n s  a n d 
O ut c o m e s  I R G 2 0 1 2- 2 0 1 5;   N u m ero u s   NIH  a n d   C DC  I R G’ s  a n d  Sp e c ial  E m p h a s i s  Pa n e l s  sin c e   1 99 8; 
A m eri c a n  Di a b e t e s  A s s o ci atio n   Re s e a r ch  Gr a nt   R e vi e w  Pa n el,  1 9 9 8 -2 0 0 1;   J u ve n ile  Di a b e te s   R e se a rc h 
F o u n d a tio n   Me d ic al  R e s e a r c h  R e vie w   C om m itte e,  2 0 1 0- 2 0 1 1.  
 
Li c e n s ur e   &  Cer tific a tio n :  Lic e n s e d   P s yc h o l o gi st, St at e  of  Fl ori d a  ( # P Y4 8 1 1 ); Di pl o m a i n  Cli ni c al   He a lth 
P s y c h o l o g y,  A m eric a n   Bo a r d  of  Pr ofe s s io n al  P s y c h o l o g y (Di pl o m a  # 5 1 2 5).  C ertifi e d  I RB  Pr of e s s i on a l,  Ap p lie d 
R e s e a r c h  Et hi c s  N atio n a l A s s o ci ati o n,  s in c e   O ct ob e r,  2 0 0 3. 
 
St at e wi d e   Co m mitt e e s:  Fl ori d a   De p a rt me nt  of  H e a lth,  G o v er n o r’ s Di a b e te s   A d vi s or y  Pa n e l; 2 0 0 3 -2 0 0 7.  
 
N a tio n al   A w ar d s: 2 0 0 6  L o g a n   Wri g ht  A w ar d for  Di sti n g ui s h e d   Re s e ar c h,   So c i et y of   Pe d i atri c  P s yc h o l o g y; 
J D R F  M ar y  T yl er   Mo o r e &  R o b e rt  L evi n e,   MD  A w ar d f or  E x c e lle n c e  i n Cli ni c al  R e s e a r c h i n 2 0 1 1. 
 
C.  S el e ct e d  p u b lic a tio n s ( of  2 7 1  jo ur n al  ar ti cl es,  a b st r a ct s, i n vite d  ar ti cl e s, b o o k s  a n d  c h a pt er s ). 
1.)    W y s o c ki,  T. , H a rri s, M. A.,  Gr e c o,  P. ,  Bu b b ,  J., El d e r,  C. L.,  H ar v e y,  L. M.,  M c Do n e ll,  K.,  T a yl or,  A.,  & 
W hit e,  N. H . (2 0 0 0 ).    Ra n d o mi z e d,  c o n tr olle d  trial  of  b e h a vi or  th e ra p y  for  f a milie s   of a d o le s c e n t s  with 
in s u lin- d e p e n d e nt   dia b e te s   m ellitu s.  J o u rn al  of   Pe d i atri c  P s y c h olo g y ,  2 5, (1)  2 3 - 33.  
 
2.)  W y s o c ki ,  T., H arri s,   M. A.,  Wil kin s o n,  K. , S a d l er, M.,  M a u ra s,  N. ,  &  W hite,   N. H. (2 0 0 3 ).  S elf m a n a g e m e nt 
c o m p et e n c e  a s   a  pr e di ctor   of  o ut c o me s   of i nte n s i v e th e ra p y  or   u su al  c ar e f or  c h ildr e n   wit h t yp e   1  dia b e te s 
m e llitu s.  Di a b et e s   C are,  2 6 , ( 7),  2 0 4 3-2 0 4 7. 
 
3.)  W y s o c ki ,  T., H arri s,   M. A.,B u c kl o h,  L. M.,  M e rtlic h,   D.,  L o chri e,   A.S. , T a yl or,  A. , S a d l er, M.,  M a u ra s,   N.,  & 
W hit e,  N. H . (2 0 0 6 ). E ffe ct s  of  b e h a vi or al  f a mily  s y st e m s t h e ra p y  for  d ia b e te s  o n  a d o le s c e n ts'  f a mily 
r el atio n s h ip s,  tre a t me nt  a d h er e n c e  a n d   m et ab o lic  c o n trol . J o ur n al  of   Pe d i atri c  P s y c h olo g y,  3 1  ( 9),  9 2 8-9 3 8. 
 
4. ) Di a b e te s   Re s e ar c h i n  C h ildr e n   N et w or k (Di r e c N et)  Stu d y   Gro u p.  (2 0 0 6) . P s y c h o l o gic al  a s p e c t s  of 
c o nti n u o u s   gl u c o s e  mo n it ori n g i n p e d i atri c  dia b e te s.  P e d i atri c Di a b e t e s,  7,  3 2-3 8  ( Ch a ir  of  Writin g 
C o m m itte e)  
 
5. ) B u c kl o h,   L. M., L o c hri e,   A. S., A nt al , H. ,  Milk e s,  A. , C a n a s,  J. A. ,  H ut c hin s o n,   S.,  &  W y s o c ki,  T. ( 20 0 8 ). 
Di a b e te s   c o m plic ati o n s  i n  yo u th:    qu a lit ati v e a n a l y si s of   p are n ts’  p e r s pe c ti ve s   of f a mily l e a r nin g  a n d  

1 1  
 
k n o wl e d g e.  Di a b e te s   C are,  3 1 ,  1 5 16- 1 5 2 0.  
 
6. )  JD R F  C o n tin u o u s   Glu c o s e   Mo n it orin g   Stu d y  Gr o u p . (2 0 0 8 ).  C o ntin u o u s   gl u c o s e  mo n it orin g   a n d i nte n s i ve 
tre a t me nt  o f t yp e   1  dia b e te s  i n  a d ult s a n d   c hildr e n.  N e w  E n g la n d  J o u rn al  of   Me d i cin e,   3 5 9, ( 1 4),  1 4 6 4- 76.  
 
7.)  W y s o c ki ,  T., Ia n n o tti, R.,  W ei s s b er g- B e n c h e ll,  J., H o o d,  K. ,  L affel ,  L., A n d e rs o n,  B. J. ,  & C h e n,  R . (2 0 0 8 ). 
Di a b e te s   pro b l e m  s ol vin g  b y   yo u th s   wit h t yp e   1  dia b e te s   an d  th e ir  c ar e gi v er s:  me a s ur e m e n t,  v alid a tio n  a n d 
l o n gitu d in al  a s s o c i atio n s   wit h  gl y c e mi c  c o ntrol .  J o u rn al  o f P e d i atri c  P s y c h olo g y,   3 3, ( 8), 8 7 5- 8 8 4.  
 
8. )  JD R F  C o n tin u o u s   Glu c o s e   Mo n it orin g   Stu d y  Gr o u p . (2 0 0 9 ).  F a ct or s  Pre d i cti v e  of  U s e a n d   of  Be n efi t fro m 
C o nti n u o u s   Gl uc o s e  M o nit ori n g  i n  T yp e   1 Di a b e te s.  Di a b e te s   C are,  3 2 , (1 1)  1 9 4 7 -1 9 5 3  
 
9.)  W y s o c ki ,  T., N a n s e l,  T. R., H ol m b e c k,  G. N. , C h e n,  R. ,  La ffel,  L. , A n d e rs o n,   B.J.  &   W ei s s b er g- Be n c h e ll, J. 
(2 0 0 9 ).  C olla b o r ati v e i n v ol v e me nt   of  pri m ar y a n d  s e c o n d a r y  c ar e gi v er s:  A s s o ci atio n s   wit h  yo u th s' 
di a b e t e s  o ut c o me s.  J o u rn al  of  P e d i atri c  Ps y c h ol o g y,  3 4,  8 6 9- 8 8 1.  
 
1 0 .)  JD R F  C o n tin u o u s  Gl u c o s e   Mo n it orin g   Stu d y  Gr o u p . (2 0 1 0 ).  V alid a ti o n  of  Me a s u re s   of  S ati sf a ctio n   With 
a n d  I mp a ct  of  C o nti n u o u s  a n d   Co n v e n tio n al   Glu c o s e   Mo n it orin g.  Di a b e te s  T e c h n o lo g y  a n d   Th e ra p e u ti c s, 
1 2 , ( 9), 6 7 9 -6 8 4 . 
 
1 1 .)  W y s o c ki,  T.,  L o chri e,  A. , A nt al , H. ,  & B u c kl o h,  L . (2 0 1 1 ).  Y o ut h a n d   P are nt  K n o wl e d g e  a n d 
C o m m u n i c atio n   A b out   M ajor   C o m plic ati o n s   of T y p e   1 Di a b e t es:  A s s o ci ati o n s   wit h Di a b e te s   O ut c o m e s. 
Di a b e te s   C ar e, 3 4 , ( 8),  1 7 0 1-1 7 0 5 . 
 
1 2 .)  W y s o c ki,  T., B u c kl o h,   L., A nt al , H. , L o c hri e,   A.,  &  T a yl or,  A. (2 0 1 2 ).  E v alu a tio n  of   a  s elf re p o rt v er si o n   of 
th e  Di a b e te s   S elf  M an a g e m e nt  Pr of ile.  P e d i atri c Di a b e t e s,  1 3, 4 3 8- 4 4 3;  d o i:  1 0.1 1 1 1/ j.1 3 9 9- 
5 4 4 8. 2 0 1 1 .0 0 8 2 3. x 
 
1 3 .)  L o c hrie,  A. S.,  W y s o c ki,  T. , H o s s ai n,  J .,  Milk e s,   A., A nt al , H. ,  B u c kl o h,  L., C a n a s,  J . A., B o b o,  E. , &  L a n g,  J. 
(2 0 1 3 ). T h e   Effe c t s  of  a F a m ily  B a s e d  I nt er v e ntio n  ( F BI) f or O v er w ei g ht   C hildr e n  o n   He a lt h  a nd 
P s y c h o l o gic al  F u n cti o n i n g. Cli ni c al   Pra c ti c e i n  Pe d i atri c  P s y c h olo g y,  1  ( 2),  1 5 9-1 7 0 . 
 
1 4 .) B ar n a r d,  K.D. ,  W y s o c ki,  T., All e n,   J. M., Ell eri , D.,  T h a b it,  H.,  L e el ar at hn a,   L., G ul ati,  A. , N o d a le,   M., 
D u n g er , D. B. , Ti n ati ,  T.,  a n d  H o v or ka,  R . (2 0 1 4) . Cl o s in g  th e  L o o p  O v er ni g ht  at  H o m e  S e tti n g: 
P s y c h o s o c ial  I mp a c t for  A d o le s c e n t s  wit h  T yp e   1 Di a b e te s  a n d  th e ir P ar e n t s. Briti s h  M e d ic al  J o u rn a l: 
Di a b e te s   Re s e a r c h  an d   C are,  2: 0 0 0 0 2 5.  d o i: 1 0.1 1 3 6 / bmj dr c- 2 0 1 4 -0 0 0 0 2 5  
 
1 5 .) A nt al , H. ,  Ho s s a in,   M. J.,  He n r y,  S.I.,  F uz z ell,  L.,  T a yl or,  A. ,  &  W y s o c ki,  T. ( 2 0 14) . A u d i o-Vi d e o 
R e c o r di n g  of  He a lt h  C ar e  En c o u n t er s f or  P e di atri c  C hro n i c  Co n d itio n s:  O b s er v ati o n al  R e a c ti vit y a n d  it s 
C o rrel at e s  J o u rn al  of  P e d i atri c  P s y c h olo g y. d oi:  1 0 .1 0 9 3 /jp e p s y /js u 0 4 6  
 
D .   Re s e a r c h  Su p p o rt 
C o m p l ete d   Re s e ar c h   Su p p ort  ( Re c e nt  or  p er tin e nt  t o t hi s a p p lic a ti o n) 
W y s o c ki,  T . ( PI) B e h a vi o r th e ra p y  f or f a milie s   of  dia b e ti c a d o le s c e n t s.  NIH/ N ID D K  # 1 - R O 1-D K 4 3 8 0 2.  
O ct.,  1 9 9 2   t o  J ul y, 2 0 0 6.     T hi s  gr a nt  s u p p ort e d t w o  effi c a c y tri al s  e v alu a tin g  th e   effe ct s  o f th e   Ro b i n a n d  
F o st er  B e h a vi or al  F a m ily  S y st e m s  T h e ra p y  i nt er ve n tio n  o n  o u t c o me s   of  c ar e for  a d o le s c e n t s  wit h t yp e  1 
di a b e t es.  Pri m ar y  o u t c o me s   w er e H b A 1 C , tre at m e nt  a d h e re n c e  a n d   a  v ari et y  of  me a s ur e s   of f a mily 
c o m m u n i c atio n  a n d  r el atio n s h ip s.  
W y s o c ki,  T . ( PI)  &  W hite,  N. H . I nte n s i v e th e ra p y  for  ID D M i n  y o u th:   O ut c o m e  pre d i ctio n s.  NI H/ NI D D K 
( 1- R O 1-D K 5 0 8 6 0 ).    De c e m b e r, 1 9 9 6  t hr o u g h J u n e,  2 0 0 3.   T hi s  stu d y   e x a min e d  p o s s i bl e  me d i at or s a n d 
m o d e r at or s  of gl y c e mi c  b e n efi t fro m i nt e n s ifie d  t h era p y  r e gi me n s  f or  c hildr e n  a n d  a d o l e s c e nt s  wit h t yp e  
1  di a b e t e s. 
W y s o c ki,  T . ( PI) C o n ti n uo u s   gl u c o s e  s e n s or s i n  yo u th:  Bi o b e h a vi or al  s tu d y.  NI H/ NI C H D / NID D K 
C o o p er ati v e  Cli ni c al   Re s e a r c h  A gre e m e nt  # U 1 0 -H D /D K -4 1 9 1 8.  S e p t e mb e r, 2 0 0 1  t hr o u g h  A ug u s t, 
2 0 0 7 . T hi s  gr a nt  c o n stit ut e d   N e m o urs’  p a rti cip a tio n  i n th e  Di a b e te s   Re s e a r c h i n  C hildr e n   N et w or k 
(Di re c N et) ,  a c o o p er ati v e r e s e a r c h n e t w or k th at  c o n d u ct e d   N e m o ur s  stu d ie s   of  clini c al  a p p lic ati o n   of 
c o nti n u o u s   glu c o s e   mo n it ori n g i n p e d i atri c t yp e   1  dia b e t e s. 

1 2  
 
W y s o c ki,  T . ( PI)  &  F ox,  L.  V a lid a tin g   c o ntin u o u s   glu c o s e  s e n s o r te c h n o l o g y.  N e mo u r s  clini c al  c e n ter  u n d er 
J u v e n ile  Di a b e te s   R es e a r c h F o u n d ati o n   Artifi cial  P a n c re a s   Pr oj e ct Gr a nt   1/0 6  t hr o u g h  6/ 0 9.  T hi s  gr a nt 
c o n stit ut e d   N e mo u r s p a rti cip a tio n  i n th e   JD R F  C o n tin u o u s   Glu c o s e   M o nit orin g   Re s e a r c h Gr o u p  t h at 
d e s i gn e d  a n d  c o n d u ct e d   a 1 0 - c e nt er ra n d o mi z e d  c o n tro lle d  trial  of  c o nti n u o u s   gl u c o s e  mo n it orin g  i n a d u lt s, 
a d o l e s c e nt s  a n d  c hildr e n   wit h t yp e   1  dia b et e s. 
W y s o c ki,  T . ( PI)  F am ily  m a n a g e m e nt  o f  c hild h o o d   dia b e te s  ( T yp e   1): Cli ni c al  Si te s.  R e s e a r c h  c o ntra ct   wit h th e  
NI C H D  Pr e v e n tio n   Re s e a r c h  Bra n c h  ( Co n tr a ct  #  N-0 1 -H D - 4-3 3 6 1 ).  1 1/0 3  t hr o u g h  1 0/0 9.   T hi s re s e a rc h 
c o n tra ct  yi el d e d   a s u b s ta n tial  p ilot  a n d  fe a s i bilit y  stu d y  f ollo w e d  b y   a ra n d o mi z e d  c o n tro lle d  trial  of t h e  
e ffi c a c y  of  a  clini c-i nt e g r at e d, f a mily-f o c u s e d  b e h a vi or al  i nt er ve n tio n  d e s i gn e d  t o  pr e ve nt  th e   c om m o n  
d et eri or ati o n  i n  dia b et e s   ma n a g e m e nt  t h at  b e gin s  i n e a rl y a d o le s c e n c e.  
W y s o c ki,  T . ( PI) Y o u t h  an d  p a r e nt k n o wl e d g e  o f  dia b e te s   c o m plic ati o n s.   NI H/ NID D K  Mi d- C ar e er  I n ve s ti g at or 
A w ar d i n  P ati e nt- Or ie n te d   Re s e ar c h ( K 2 4 - D K6 1 7 2 8 ).  9/ 0 4- 8/ 1 0. T hi s  w a s  a n   NID D K  Mi d c a re er  
I n ve s ti g ator  A w ar d t h at  s u p p o rte d   me n t orin g   of s e v er al  e ar l y- c are er  p e di a tri c p s y c h o l o gi st s i n t h e c o n t e xt 
of  d e s i g ni n g a n d   c o nd u c tin g  f o ur  di stin ct  s tu d ie s   of k n o wl e d g e  o f m aj o r lo n g  t erm  c o m p lic ati o n s   of t yp e  1 
di a b e t e s a n d  h o w  p a re n t s a n d   yo u t h  a c q uire,   pr o c e s s a n d  c o p e   wit h t hat  k n o wl e d g e.  
L o c h rie,   A.  A f a mily  b a s e d  i nt er ve n tio n  t o re d u c e  th e  ri s k  of t yp e   2  dia b et e s  i n  c hildr e n.  A m eri c a n  Di a b e te s  
A s s o ci ati o n  J u n ior  F a c u lt y  A w ard.   1/0 6  t hr o u g h 1 2 / 0 9.  T hi s  gr a nt  s u pp o rte d   a  clini c al  trial  of t h e  effi c a c y  o f 
a  b e h a vi or al  i nt er ve n tio n  i n  pr e ve n ti n g  pr o gr e s sio n  t o t yp e   2  dia b et e s   a m o n g  pr e-a d o l e s c e nt  c hildr e n   wh o 
w er e  at  hi g h ri s k i n t e r ms  o f f a mily  hi st or y  a n d   m eta b o lic  st at u s.  
W y s o c ki,  T . Cli ni ci a n -p a re n t- p atie nt   c o m mu n i c atio n  i n p e d i atri c s.  N e mo u r s  Re s e a r c h Cl u s t er Gr a nt .  0 9/ 1 0- 
1 2/ 1 3.   T hi s  wa s  a n  i nt ern a lly f u n d e d   gra nt  i n  w hi c h  w e  c olle c te d  a u d i o- vid e o  re c o r di n g s  of 4 0 3  ro u tin e  
c lini c   vi sit s f or 1 5 5   c hildr e n  a n d  a d o le s c e n t s  wit h  a  v ari et y  of  c hro n i c  me d ic al  c o n d itio n s   alo n g   wit h  m ulti ple 
m e a s u re s   of  pr o xi mal  a n d   di stal  o ut c o m e s   of th o s e   vi sit s. 
 
A c tiv e  R e s e ar c h   Su p p ort  
W y s o c ki,  T . ( PI) U s e  of  c o n tin u o u s   glu c o s e  s e n s or s  b y  a d o le s c e n t s  wit h in a d e q u at e  di a b e ti c c o n tr ol.  NI H  gra nt  
# 1-  R 0 1- D K 0 8 0 8 3 1.  1 2 /0 8 - 1 1/1 4.   T hi s  o n g oi n g  effi c a c y trial  c o m p a r e s  sta n d a r d  dia b e te s   ma n a g e m e nt  wit h 
c o n v e n tio n al  fi n g er- stic k   gl u c o s e  mo n it ori n g t o th e   s a m e  c ar e  a u g m e nte d  b y   c o ntin u o u s   glu c o s e 
m o n it ori n g or  c o n ti n uo u s   gl u c o s e  mo n it orin g   plu s   a b e h a vi or al  i nt er ve n tio n.  T h e  b e h a vi or al  i nt er ve n tio n 
t ar g et s  a  v ari et y  of  c om m o n  b e h a vi or al  b a rri er s t o b e n efit  fro m  c o n ti n uo u s   glu c o s e   mo n it orin g.  
W y s o c ki,  T . ( PI) S h a re d   me d ic al  d e c i sio n   m a ki n g i n p e d i atri c  dia b e t e s.  P atie nt   C e nt ere d   O ut c o me s   Re s e a r c h 
In s tit ut e.  4/ 1/1 3  t hr o u g h  3/ 3 1/1 6.   T hi s  o n g oi n g  stu d y   will te st  t h e b e n efit s  of  a  s h ar e d   me d ic al  d e c i sio n 
m a ki n g i nt er v e n tio n  for  a d o l e s c e nt s  wh o   ar e  ca n d id a te s  f or in c or p o r atin g   eith er  in s u lin  p u m p s   or 
c o nti n u o u s   glu c o s e   mo n it ori n g i nt o th e ir t yp e   1  dia b e te s  r e gi me n s. 
W y s o c ki,  T . ( PI) M ai nt e n a n c e   of  He a lt h  C ar e  Pr o vid e r s' Cli ni c al  Pr ofi ci e n c y :   Tra n s - di s ci plin a r y  An a l y si s, 
M o d e lin g  a n d  I nt er ve n tio n.   U. S. D e p a rt m e nt of  D ef e n s e  M e d ic al  Pr a c ti c e I niti ati v e  Bre a d t h  of M e di c al  
Pr a cti c e  &  Di s e a s e   Fr e qu e n c y   E xp o s u r e ( M PI- B M P).  U. S. Ar m y  T el e m e d i cin e  a n d   A d va n c e d   Te c h n o l o g y 
R e s e a r c h  Ce n t er   #  E R MS  N o. 1 2 3 6 2 0 0 7.   S e pt e m b er,  2 0 1 3 t hr o u g h  A u g u st,  2 0 1 6.  T hi s re s e a r c h c o n tr a ct 
i s d e s i gn e d  t o d e t er min e   wh e th e r,  a n d t o  wh at   e xte n t, h e a lt h  c ar e  pr o vid e rs’  fre q u e n c y   of  e xp o s u r e t o 
c ert ai n t ar g et e d   clini c al  p ro b l e m s i s  a ss o c i ate d   wit h d e c a y  i n  me a s u re s   of th e ir  qu a lit y  of  c ar e a n d  
d e vi ati o n  fr o m  p u blis h e d   pr a cti c e  g uid e lin e s.  
Bl a k e,  K . U s e  of  M o b ile  D e vi c e s  a n d  th e  I nt ern et  t o St r e a mlin e  a n   A st h m a Cli ni c al  Tri al.  NI H  Gr a n t N u m b e r: 
1 R 0 1 H L 1 1 4 8 9 9 -0 1;   8/1 5 /2 0 1 2   –  5/3 1 /2 0 1 6  ( R ole:   C o-I  @ 2. 5 %  f or  all  4  ye a r s) 
M a y er- D a v i s,  E. "F L 3 X:  A n  A d a p ti v e I nt er ve n tio n  t o I m pr o v e  O ut c o me s  f or  Yo u t h  wit h  T yp e   1 Di a b e te s"  NI H 
Gr a nt  #  U C 4 D K 1 0 1 1 3 2 -0 1 -0 1  t o th e   U ni v er sit y of   N ort h  C ar olin a.   J a nu a r y 1,  2 0 1 4  t hr o u g h  J u n e 3 0,  2 0 1 8. 
R ol e:   Co n s u lt a nt  @ 5 %   F T E. 
C o x,  E.  F a m ily- C e n t ere d   T ailori n g   of  Pe d i atri c  Dia b e te s   S elf- Ma n a g e m e nt  R e s o ur c e s.  Gr a nt  a w ar d e d  t o th e  
U ni v er sit y  of   Wi s c o n si n b y  th e   P atie n t- C e nt ere d   O ut c o me s   Re s e ar c h I n s tit ut e.  J ul y 1,  2 0 1 3  t hro u g h  J u n e  
3 0,  2 0 1 6.  ( R ole:  C o-I  @  5 % F T E  a ll  3  ye a r s). 
F o rre st , C .  A P e d i atri c  Le a r nin g   He a lt h  S y st e m.  Gr a nt  a w ard e d  t o th e   C hildr e n ’ s  Ho s p ital  of  P h ila d e lp h i a fro m 
th e   P atie n t- Ce n t er e d  O ut c o me s   Re s e ar c h I n stit ut e  Cli ni c al  D at a  R e s e a r c h  N et w or k i niti ati ve.  J a n u a r y 1,  
2 0 1 4  t hr o u g h J u n e   30,  2 0 1 5 . ( D. Mil o v,  N e m o u r s  PI).  T.  W y s o c ki C o-I  @  2 . 5 %  F T E. 

1 3  
 
BI O G R A P H I C A L S K E T C H  
P r o vi d e t h e f ollo wi n g i nf or m at i o n f or t h e  Se n ior / ke y  p e r so n n e l a n d  o t h er si g n ifi c a nt c o n trib u t or s i n t h e  or d er list e d  o n  F or m  P a g e  2. 
F o llo w t h i s f or m at f or e a c h  p er s o n .  D O  N O T  E X C E E D  F O U R  P A G E S.  
 
N A M E  
Bri n k m a n,   Willia m   B er n ar d 
 
e R A  C O M M O N S  U S E R  N A M E  ( cre d e n ti al,  e.g. , a g e n c y l o g in)  
B B R I N K MA N  
P O SI TI O N  TI T L E 
A s si st a nt  Pr of e s s or  of  P e d i atri c s 
 
E D U C A TI O N/ T R AI NI N G  ( Be g i n  with  b a c c al a ur e a t e  or ot h e r initi al  pr o f e s sio n a l e d u c ati o n , s u c h  a s  n ur si n g , in cl u d e  p o s td o c tor a l tr ai ni n g a n d 
r esi d e n c y  tr ai ni n g if a p p li ca b l e.) 
 
I N S TI T U TIO N  A N D  L O C A TI O N  
D E G R E E  
(if a p p lic a b le)  
M M / YY 
F I EL D  O F   S TU D Y 
S t. L o u is  U n iv e rs ity  
St.  L o u i s  U ni v er sit y  Sc h o ol  of  M e d i cin e 
C h ildr e n ’ s  M e m orial  H o s pit al,  N ort h w e s t ern 
U ni v er sit y,  F e in b e r g  S c ho ol  of  M e d i cin e, 
C hi c a g o,  I L 
C h ildr e n ’ s  M e m orial  H o s pit al,  C hi c a g o,  IL 
N R S A  Pri m ar y  C ar e  R e s e a r c h F e llo w s hi p,  
Ci n c in n a ti C h ildr e n ’ s  Ho s p ital  M e d ic al  C e n t er, 
Ci n c in n a ti,  O H ( 2  T3 2   HP  1 0 0 2 7 -0 8)  
U ni v er sit y  of  Ci n c in n a ti  C olle g e s   of  Me d i cin e  a n d  
E d u c a tio n  
B .A.  
M. D. 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
M. E d.  
0 5 /9 4  
0 5 /9 9  
 
0 7 /9 9 - 0 6/0 2  
 
0 7 /0 2 - 0 6/0 3  
 
0 7 /0 3 - 0 6/0 6  
 
 
0 8 /0 6  
P s y c h o lo g y /Bi o lo g y  
M e di ci n e  
 
P e d i atri c  Re s id e nt 
P e d i atri c  C hi ef  Re s id e n t 
Pri m ar y  C ar e  R e s e a r c h 
 
E d u c a tio n  
 
 
A.  P er s o n al   St ate m e nt  
 
T h e   go al  of t h e  a p p lic ati o n  i s t o i m pr o v e  c ar e  a n d h e a lt h  o ut c o me s  for  a d ol e s c e n t s  wit h  dia b e te s  t hr o u g h th e 
d e v el o p m e nt  a n d  te s ti n g  of in n o v ati v e  s h a re d   m e dic al  d e c i sio n   m a ki n g  d e ci sio n   ai d i nt er ve n tio n s.     M y r ol e wil l 
b e  t o 1)  p a rti cip a t e i n r efin e m e nt  of  pr o c e d u re s  f or th e   qu a lit ati v e  stu d y,  a n d  2)  c riti q u e, r efin e,  a n d  fin a li z e th e 
d e c i sio n   aid s  d e v el o p e d  t o e n s ur e t h at  th e y   s ati sf y th e  I nt er n atio n al  P ati e nt  D e c i sio n  Ai d s   Sta n d a r d s (IP D A S ) 
pri or  t o th e ir  u s e i n  a r a nd o mi z e d  c o n tro lle d  tri al,  a n d 3)  p a rti cip a t e i n  writin g  a b s tra c t s a n d   ma n u s cri pt s  t h at 
re s u lt fro m  t hi s  w or k.  I a m  w el l  pre p a re d  t o  s er v e i n t hi s c a p a c it y b a s e d   o n a d v a n c e d  tr ai nin g  i n t he 
d e v el o p m e nt  a n d   e v alu a tio n   of d e c i sio n   aid s  th at  I re c e i ve d   at:  1)  Th e   So c i et y for  M e d ic al  D e c i sio n   M a ki n g’ s 
A n n u al  M e e ti n g s i n 2 0 0 5  a n d  2 0 0 6,  2 ) T h e   D art mo u t h  S um m e r I n stit ut e f or I nf or me d   P atie nt  C h o i c e i n 2 0 0 7 
a n d  2 0 0 9,  a n d   3) T h e  I nt ern a tio n al  S h a re d   De c i sio n   M a kin g   C o nf er e n c e i n 2 0 0 9.   I n a d d iti o n, I h a v e r el e v a nt 
e x p e rie n c e  d e v el o p in g  d e c i sio n s   aid s  t h at  c o m pl y  wit h th e  IP D A S  s ta n d ar d s.    M ore o v er,  I  c o n d uc t re s e a rc h 
a n d  le a d  n a tio n a l/i nt er n atio n al   e d u c atio n al  w or k s h o p s  o n   s h are d   me d ic al  d e c i sio n   m a ki n g a n d  d e ci si o n   aid s.   I 
h a v e  al s o  c o n d u c te d  a n d  p u b lis h e d  re s e ar c h t h a t  em pl o y e d   qu a lit ati v e  m eth o d s.   I n  s um m ar y , I h a v e  a 
d e m o n s tr ate d  r e c or d  of  su c c e s sf ul  a n d   pr o du c ti v e re s e ar c h  a n d  e d u c ati o n al  p r oj e ct s i n  ar e a s  hi g hl y r el e va nt  to 
c o m pl eti o n   of th e   c urre nt  p r oje c t. 
 
 
B.  P o s itio n s  a n d   Ho n o r s 
 
P o s itio n s  a n d   Em p l o ym e nt  
2 0 0 6 - 
A s si st a nt  Pr of e s s or,  D e p art m e nt  of  P e d i atri c s,  Cin c in n a ti C h ildr e n ’ s  Ho s p ital  M e d i c al 
C e n t er, 
U ni v er sit y  of  Ci n c in n a ti, Ci n c in n a ti,  O H 
 
Ot h er  E x p e rie n c e  a n d   Pr ofe s s io n a l M e m b er s hi p s  
2 0 0 3 -- 
F e llo w,  A m eri c a n   Ac a d e m y  of  P e d i atri c s 
2 0 0 3 -- 
M e m b e r,  Ac a d e mi c  P e d i atri c  A ss o c i atio n  
2 0 0 4 -- 
M e m b e r,  A m eric a n   A c a d e m y o n   C o m mu n i c atio n  i n  He a lth c a r e 
2 0 0 5 -- 
M e m b e r,  So c i et y f or  Me d ic al  D e c i sio n - M a kin g  

1 4  
 
H o n or s  
1 9 9 4  
M a g n a  c u m  la u d e  
1 9 9 4  
P si  C hi  –  P s y c h o l o g y  N atio n al  H o n or   So c i et y 
2 0 0 1  
C hi c a g o  P e d i atri c  So c i et y  Un u s u al  C a s e   C o mp e titio n   A w ar d 
2 0 0 3  
B e st   Re s id e nt  A b s tr a ct,  A mb u l at or y  Pe d i atri c  A ss o c i atio n   R e gio n   V 
2 0 0 4  
Y o u n g  I n ve s ti g at or  A w ard,   A mb u l at or y  Pe d i atri c  A s s o ci atio n  
2 0 0 7  
F e llo w s hi p  at  th e   S um m er  In s tit ut e f or I nf or me d   P atie nt   Ch o ic e,  “ V alu e s   cl arifi c atio n, 
pr ef er e n c e   elicit ati o n,  a n d  d e a lin g   wit h  pro b a b ilis tic  u n c e rt ai nt y i n p a tie nt  d e c i sio n  
m a ki n g ”,  J u n e 2 5   –  J ul y 6,  2 0 0 7,  D art m o u t h  C olle g e,  H a n o v er , N H 
2 0 0 7  
I n vite d  L e c t ur e  at th e  I nt ern a tio n al  C o lla b o r atio n   W or k s h o p:  Tra n s l atin g   Sh a re d   De c i sio n  
M a k in g  i nt o Cli ni c al  Pr a c ti c e at  U ni v er sit y  of  L a v al , Q u e b e c  
2 0 0 7  
Ri c h a r d  T. S ar ki n  M e m ori al  L e c t ur e at   W o me n   a n d  C hildr e n ’ s  Ho s p ital  o f B u ffal o 
2 0 0 9  
F e llo w s hi p  at  th e   S um m er  In s tit ut e f or I nf or me d   P atie nt   Ch o ic e,  “ C o m pl e xit y i n d e c i sio n 
s u p p o rt/p a ti e nts’  d e c i sio n   aid s ”,  J u n e 1 0 - 1 4, 2 0 0 9,   B o sto n   M A 
2 0 1 0  
I n vite d  L e c t ur e  at th e   Ott a w a  De c i sio n   Su p p o rt  Fr a m e w or k  W ork s h o p  at  U ni v er sit y  of  
Ott a w a,   Otta w a  H o s p ital   Re s e a r c h In s tit ut e,  Ca n a d a  
 
 
C.  S el e ct e d   P e er-r evi e w e d  P u b lic a tio n s  
 
M o st r el e v a nt  t o th e   c urr e nt  a p plic a tio n  
1.      Brin k m a n   W B, S h e r ma n  S N ,  Z mitro vi c h  A R , Vi s s c h er   M O, Cr o s b y   L E, P h el a n   KJ,   Do n o v a n   EF. 
“ P are n tal   An g st  M a ki n g  a n d   R e vi sitin g  A D H D  T re a t me nt  D e c i sio n s .”  P e di a tri c s 2 0 0 9   A u g;  1 2 4: 5 8 0 - 
5 8 9.  
2.      W.  B.  Bri n k m a n, a n d   J. N.  E p s t ei n, ' Pr o m oti n g  Pro d u c ti v e I nt er a ctio n s   b et we e n   P are n t s a n d   P h y si cia n s  in 
th e   Tre a t me nt  of  C h ildr e n  wit h  A tte nti o n - D efi cit/H y p e ra c ti vit y Di s or d e r',  E xp e rt R e v   Ne u r oth e r,  1 1 (2 0 1 1 ), 
5 7 9 -8 8.  
 
A d d itio n al r e c e nt  p u b lic a tio n s  of  im p or ta n c e  t o th e  fi el d (i n  c hr o n ol o gic al  or d e r) 
1.      Brin k m a n   W B, G er a g ht y  S R , L a n p h e ar  B P , K h o u r y  J C,  Go n z al e z  d el  R e y   J A,  D e Witt  T G,  Britto  M T. 
“ Eff ect  of  M ulti- S o u r c e  Fe e d b a c k  o n   Re s id e nt  C o m m u n i c atio n   S kills  a n d   Pr ofe s s io n a lis m.  A 
R a n d o mi z e d   Co n tro lle d   Tri al.” Ar c hi v e s   of  Pe d i atri c s a n d   Ad ol e s c e nt   M e di cin e  2 0 0 7  J a n;  1 6 1:  4 4 -4 9.  
2.      B a k er R C , Kl ei n  M,  S a m a a n  Z,  Bri n k m a n   W B.  ” E xa m  ro o m  p re s e n t atio n s  a n d  te a c h i n g i n o u t p atie nt 
p e d i atri c s:  Effe c t s o n  Vi sit  D ur ati o n  a n d   P are n t,  Atte n d i n g  P h y si cia n,  a n d   Re s id e nt   P er c e ptio n s .” 
A m b u l at or y  Pe d i atri c s  2 00 7   Se p - O ct;  7( 5): 3 5 4- 3 5 9.  
3.    L a n g b er g  J M,  Bri n k m a n   W B,  Li c hte n s t ei n P K ,  E p st ei n  J N. “I nt er ve n tio n s  t o  Pr o m ot e th e   E vid e n c e - 
B a s e d   C ar e  of  C hildr e n  wi t h A D H D  i n  Pri m ar y  C ar e  S etti n g s.”  E xp e rt R e vi e w  of   N e ur ot h era p e u ti c s 2 0 0 9  
A pr;  9( 4): 4 7 7 - 87.  
4.    Si m m o n s   J M a n d   Bri n k ma n   W B.  “ Wh a t’ s  Ne w  I s  Old:   M a ximi zi n g  th e   Be n efit s  of  P ar e n tal   Pre s e n c e  at  
B e d s id e   Ro u n d s  t hr o u g h 1 0 0   Ye a r s  of In s i g ht s fro m  th e   Lit er at ur e.”  J  Pe d i atr  2 0 0 9  O ct;  1 5 5( 4):  46 6- 8.  
5.      Ep s t ei n  J N,  L an g b e r g  J M,  Li c hte n s t ei n P K , Al t a y e  M,  Brin k m a n   W B, H o u s e  K ,  St ar k  L J. “At te n ti o n- 
D efi c it/ H yp e ra c ti vit y Di s or d er  (A D H D )  o ut c o me s  for   c hildr e n  tre a te d  i n  c om m u n it y-b a s e d  p e d i atric 
s e tti n g s.” Ar c hi v e s   of  P e di atri c s a n d   Ad o le s c e nt   M e di cin e  2 0 1 0  F e b,  1 6 4( 2) :  1 6 0-5.  
6.    L a n g b er g  J M,  V a u g h n   A J,  Brin k m a n   W B,  Fro e h li c h  T E,  & E p st ei n  J N . Cli ni c al  u tilit y of  th e   Va n d e r bilt 
A D H D  r atin g   s c al e f or i de n tif yin g   c hildr e n   with o ut   c o m or bi d le a r ni n g  di s ord e r s.  Pe d i atri c s 2 0 1 0   N o v, 1 2 6 
e 1 0 3 9 -e 1 0 4 4.  
7.    J.   N.  E p st ein,  J.  M.  L a n g b e r g, P .  J. R o s e n,  A . Gr a h a m , M.  E.  N ar a d,   T. N . A nt o n i ni,  W.  B. Bri n k m a n,  T.  
Fr o e h lic h,   J. O . Si m o n,  a n d   M. Al t a ye,  ' E vid e n c e  for  Hi g h er  R e a cti o n   Ti m e  V aria b ilit y for  C h ildr e n   with 
A d h d  o n   a  Ra n g e  of  C o g n iti v e  T a s k s In c lu d i n g  R e w ar d a n d   E ve nt   R at e  Ma n ip u l atio n s ',  N e uro p s y c h o l o g y, 
2 5  (2 0 1 1) ,  4 2 7- 41.  
8.      Brin k m a n,   W. B. , M aj c h e r,  J.,  P olin g,  L.  M.,  S hi , G. ,  Z e n d er,  M.,  Su c h ar e w,  H. ,  & ...  E p st ein,  J.  
9.      N. (2 0 1 3) . S h a re d  d e c i sio n - m a ki n g t o i m pr o v e  atte n tio n - d efi cit  hy p e ra c ti vit y  di s ord er   c are.  P ati e nt  
E d u c a tio n  a n d   Co u n s e lin g , 9 3 ( 1),  9 5-1 0 1.  d o i:1 0 .1 0 1 6 /j.p e c . 20 1 3 . 0 4.0 0 9  
1 0.   Lip s t ein,   E. A., Bri n k m a n,   W. B.,  & Bri tto,  M. T . (2 0 1 2).  W h a t i s k n o w n  a b o ut  p a re n t s' tre a t me nt 

1 5  
 
d e c i sio n s ?  A  n a rr ati v e r e vie w  of  p e d i atri c d e c i sio n   m a ki n g. M e d ic al  D e c i sio n   Ma k in g,  3 2 ( 2) 2 4 6 -2 5 8.  d o i: 
1 0 .1 1 7 7/ 0 2 7 2 9 8 9 X 1 1 4 2 1 5 2 8  
 
 
D.  R e s e ar c h   Su p p ort  
 
O n g o in g   Re s e ar c h   S u pp ort  
 
1 K 2 3 M H 0 8 3 0 2 7 -0 1 A 2    
Bri n k m a n  (PI ) 
0 1 /0 1 / 1 0-1 1 / 3 0/1 4  
NI M H  
M e di c ati o n   Co n tin u it y i n  C hildr e n   Tre a te d  f or  A DH D  
T h e   pri m ar y  go al  of t hi s  pr oj e ct i s t o  d e v el o p   e x p erti s e for  b e c o mi n g  a n  in d e p e n d e nt  i n ve s ti g ator  i n th e   stu d y   of 
m e d i c atio n   c o ntin u it y i n c h ildr e n   wit h A D H D  c a re d  f or i n  pri m ar y  c ar e  s etti n g s. 
R ol e:    PI 
 
N o  gr a nt  #  
Bri n k m a n  (PI ) 
0 7 /0 1 / 0 9-1 2 / 3 1/1 0  
Ci n c in n a ti C h ildr e n ’ s  Ho s p ital  M e d ic al  C e n ter  Pl a c e   O ut c o me s   Re s e ar c h  A w ar d 
S h a re d   De c i sio n   M a kin g  t o I mpr o v e  C ar e f or  C h ildr e n   wit h A D H D  
T h e   pri m ar y  go al  of t hi s  pr oj e ct i s t o i m pr o v e t h e  e d u c a tio n   m at eri al s ( vis u al  a id s)  th at  a r e  a v aila b l e t o f a milie s 
a n d  t o t e st h o w  t h e s e  e du c a tio n   m at eri al s c h a n g e t h e   wa y  p a re n ts,  c h ildr e n,  a n d  th e ir  d oct or s  m a k e  d e c i sio n s  
a b o ut  tre a t me n t for  A D H D.  
R ol e:    PI 
 
C o m p l ete d   Re s e ar c h   Su p p ort  
 
R 0 1   M H0 7 4 7 7 0  
E p s t ei n ( PI) 
0 6 /0 1 /0 6   –  0 6/3 1 /0 9  
NI M H  
R e s p o n s e   V aria b ilit y i n  C hildr e n   wit h A D H D 
T h e   pri m ar y  go al  of t hi s  pr oj e ct i s t o  e x a mi n e  r e sp o n s e   v aria b ilit y i n  c hildr e n   wit h A D H D  u s in g   a  v ari et y  of 
n e u ro p s y c h o l o gic al  p a r a di g m s a n d  a d v a n c e d   m ea s u r e m e nt  str at e gie s.  
R ol e:   C o-i n ve s ti g ator  a n d  st u d y  p h y si ci a n  
 
2 7 1 -2 0 0 7 -0 0 0 0 5- C    
S h a n a h a n  (PI ) 
0 9 /0 1 /0 7   –  0 2/3 1 /0 8  
NI M H  
F a m ilie s  a s   Re s e a r c h  a n d  Tr e at me nt  P a rtn er s:  D e v el o pi n g   E vid e n c e   Ba s e d   De c i sio n  Ai d s  f or  Me n tal  H e a lt h 
Tr e at m e nt  ( To p i c 5 8)  
T hi s  w a s   a s u b c o n tra ct  wi t h  Me d i s pin,  In c.  t o  d e v elo p  c o n te nt  a n d   pilot  t e st  a  we b -b a s e d   s oftw ar e  pr o gr a m  to 
i nf orm  p a r e nt s a b o ut  tr e at me nt  o pti o n s  for  th e ir c h ild  wi t h A D H D  a n d  s u p p or t  p ar e nt  p artn er s hi p  wit h t h e ir 
c h ild’ s  d o c tor  t o d e v el o p   a tre a t me nt  p la n. 
R ol e:   Su b c o n tra ct  Si t e  PI 

1 6  
 
BI O G R A P H I C A L S K E T C H  
P r o vi d e t h e f ollo wi n g i nf or m at i o n f or t h e  k ey  p er s o n n e l a n d  ot h e r  si g nifi c a nt c o n tri b utor s i n  t h e or d e r li st e d  o n  F or m  Pa g e  2 . 
F o llo w t h i s f or m at f or e a c h  p er s o n .  D O  N O T  E X C E E D  F O U R  P A G E S.  
N A M E  
M a u ri C ar a k u s h a n s k y , M D 
 
e R A  C O M M O N S  U S E R  N A M E  
P O SI TI O N  TI T L E 
P e d i atri c  En d o c rin o l o gi st, At te n d i n g  P h y si cia n  
 
 
E D U C A TI O N/ T R AI NI N G  ( Be g i n  with  b a c c al a ur e a t e  or ot h e r initi al  pr o f e s sio n a l e d u c ati o n , s u c h  a s  n ur si n g , a n d i n c lu d e  p o s td o c tor a l tr ai nin g .) 
 
I N S TI T U TIO N  A N D  L O C A TI O N  
D E G R E E  
(if a p p lic a b le)  
Y E A R( s)  
F I EL D  O F   S TU D Y 
F e d e ral  U n iv e rs ity  of  Ri o  d e  J a n e iro , B ra z il 
S c h o ol  of  M e d i cin e  
 
F e d e ral  U ni v er sit y  of  Ri o  d e  J a n e ir o,  Br a zil 
 
J a c k s o n   M e m orial  H o s p it al,  Mi a mi 
 
J o h n s  H o p k in s  H o s p ita l, B a ltim o re  
M D 
P o s t- 
Gr a d u at e 
P e d i atri c 
R e s id e n c y  
F e llo w s h i p 
 
1 9 9 5  
 
1 9 9 5 -1 9 9 7  
 
1 9 9 7 -2 0 0 0  
 
2 0 0 -2 0 0 3  
 
M e di ci n e  
 
M e di c al  G e n e ti c s 
 
P e d i atri c s 
 
P e d ia tric  E n d o c rin o lo g y  
 
 
A.    
P er s o n al   St at em e n t: 
M y  c o n trib u tio n  t o t hi s  pr oje ct  i s a s   a  C o-I n ve s tig a tor  o n   Dr.  W y s o c ki’s tri al  of  a tr a n s- di s ci p lin a r y  c are 
m o d el  f or a d o l e s c e nt s  with t y p e   1  dia b e t e s. 
I h a v e  b e e n   a p e d i atri c  en d o c rin o l o gist  at  N e m o ur s  C h ildr e n ’ s Cli ni c i n  Or la n d o   sin c e  2 0 0 3,  a c h i e ve d 
s u b s p e c i alt y b o a r d  c ertifi c atio n  i n 2 0 0 5,  a n d  I  b ec a m e  C hi ef  of t h e  Di vi si o n   of  En d o c rin o l o g y a n d 
M et a b o li s m t h er e i n 2 0 1 1. I  h a v e  e n r olle d   s e v er al of  m y  p a tie n t s i n  Dr.  W y s o c ki’s  N I H-fu n d e d   stu d y   of th e 
c lini c al  u s e   of  c o ntin u o u s   gl u c o s e  mo n it ori n g i n  a d ole s c e n t s  wh o   ar e n ot  m e e tin g  H b A 1 C  t ar g ets. I  a m 
i nt ere s te d  i n  e xp a n d in g  th e  re s e ar c h  a cti viti e s   of m y  di vi si o n  a n d  a m  e s p e ci all y i nt er e s te d  i n  c o ntrib u tin g  to 
re s e a r c h t h at  c o ul d le a d  t o  b etter  w a y s t o  c ar e f or  a d o le s c e n t s  wit h t yp e   1  dia b e te s.   F or th e   pre s e n t  stu d y , I 
w o ul d  a s s i st  Dr.  W y s o c ki  d uri n g th e  i nitial   qu a lit ati v e  c o mp o n e nt  of t h e   pr op o s e d  re s e ar c h  a n d  i n t he 
r efin e m e nt  o f th e   Tra n s- Di s ci p lin a r y  mo d el  of  c ar e t o  b e  d e v el o p e d.   W he n  th e  ra n d o mi z e d  trial  st art s, I  w ill 
a s s i st i n re c r uitin g   eligi bl e  p a tie n t s fro m  m y  o w n  c lini c  a n d  e n c o u r a g e  m y  c olle a g u e s  t o d o  th e   s a m e a n d  I 
wil l  pr o vid e   me d ic al  m a n a g e m e nt  of  a n y   of  m y  p atie n t s  wh o   ar e  stu d y  p a rti cip a n ts.  O ur  c lini c  m a n a g e s   o ver  
1, 0 0 0   p atie n t s  wit h t yp e   1  dia b e te s   an d  th e r e  ar e a p p r o xi m at el y 1 0 0 -1 2 0   n ewl y  di a g n o s e d   c a s e s  per   ye a r. 
T h e  Di vi si o n  of   En d o cri n o l o g y  e m pl o y s f o ur e n d o cri n o l o gi st s, t w o n u r s e  pra c titio n e r s a n d   a p a rt ti m e 
di etiti a n  a n d   w e h a v e  p s y c h o l o g y, p s y c hi a try  a n d  s o c ial  w or k  s er vi c e s   a v aila b l e o n   a c o n s u lt ati v e b a s i s. 
T h er e  w ill  b e n o   pro b le m  r e cr uitin g   a  s a m pl e  of  4 0 p a tie n t s for  t hi s  stu d y   an d   m y  c olle a g u e s  a n d  I lo o k  
f or w ar d t o  c o ntrib u ti n g t o i m pl e m e nt atio n   of t hi s  v alu a b l e  w or k. 
 
 
B.  P o s itio n s  a n d   Ho n o r s 
E M P L O Y M E N T  
N o v e m b er  2 0 0 3  -  Pre s e nt     
Pe d i atri c  En d o c rin o l o gi st, At te n d i n g  P h y si cia n  
N e m o u r s  C hildr e n ’ s Cli n i c- Orla n d o  
Di vi si o n  of   En d o c rin o l og y  
 
F e b ru a r y 2 0 0 6  -  Pre s e nt     
M e dic al  Di re c tor   of th e   Pr o gr am  for   T yp e   2 Di a b e te s  i n  C hildr e n  a n d   Ad o l e s c e nt s 
N e m o u r s  C hildr e n ’ s Cli n i c- Orla n d o  
 
A pri l  2 0 0 4-  Pre s e nt   
Cli ni c al  A s si st a nt   Pr ofe s s or  
D e p a rt me nt  of  P e d i atri c s 
C o lle g e  of  M e d i cin e,   Fl orid a   St at e  U ni v er sit y 
T a lla h a s s e e,  F L  

1 7  
 
A C A D E MI C  A P P OI N T M E N T S  
A s si st a nt  Pr of e s s or,  U ni v er sit y  of   Ce n tral  F l orid a  
A s si st a nt  Pr of e s s or,  Fl ori d a   St at e  U ni v er sit y 
 
A C TI V E  S O CI E T Y  M E M B E R S H IP S : 
E n d o c rin e   So c i et y 
A m eri c a n  Di a b e t e s  A s s o ci atio n  
A m eri c a n   B o ar d  of  Pe d i atri c s 
Br a zili a n   Pe d i atri c  So c i et y 
 
B O A R D  C E R TI F I CA T I ON  A N D  L IC E N S U R E : 
E d u c a tio n al  C o m mi s si o n  f or  F or ei g n  Me d ic al  Gr a d u a te s   E x a min a tio n  (E C F M G )   E C F M G  N o  0- 5 5 1- 6 2 7 -3. 
C e rtifi c at e is s u e d   De c e m b er   1 6, 1 9 9 6  
 
B o a r d  C ertifie d  i n  Pe d i atri c s - A m eric a n   Bo a r d  of P e d i atric s,  2 0 0 2  
 
B o a r d  C ertifie d  i n  Pe d i atri c  En d o c rin o l o g y - A m eric a n   Bo a r d  of  Pe d i atri c s, S u b   Bo a r d  of  Pe d i atri c 
E n d o c rin o l o g y, 2 0 0 5  
 
Li c e n s e d   P h y si cia n  a n d   S ur ge o n,  St at e  of  Fl ori d a,  2 0 0 3  
 
A W A R D S : 
S c h w e n t ker  A w ar d f or  e x c e lle n c e  i n  clini c al  re s e a r c h at  J o h n s   H o p kin s,  2 0 0 3  
 
C.  S el e ct e d  p u b lic a tio n s  
C ar a k u s h a n s k y  M , O' Bri e n   K, L e vi n e   M A: Vi t a mi n D  a n d   C al ci u m:  Stro n g  B o n e s  for  L if e t hr o u g h  B etter 
N u tritio n.    C o nt  Pe d i atric s.  2 0 0 3   M ar; 2 0 ( 3):  3 7-5 3  
 
C ar a k u s h a n k y  M ,  W h at m or e  AJ,  Cl a yt o n  P E ,  S h alet   S M,  Gle e s o n   H K,  Pri c e D A , L e vi n e   M A,  S al v at ori R:  A 
N e w  Mi s s e n s e  M ut ati o n  i n th e   Gr o wt h  H or mo n e - R ele a s in g   H or mo n e   R e ce p tor  G e n e  i n  F a milial  Is o l ate d   GH 
D efi ci e n c y .   Eur  J   En d o cri n o l. 2 0 0 3  J a n;  1 4 8 ( 1): 2 5- 3 0  
 
C ar a k u s h a n s k y  M ,  L e vin e   M A,  S al v at ori R:  R ol e  of  C-t er mi n al  P h o s p h o rilati o n  Si te s   of th e   GH R H  R e c e p tor  in 
c A M P  Si g n a lin g .   A b str a ct,  Th e   En d o cri n e   So c i et y' s  Me e tin g  ( P hila d e lp h ia,  2 0 0 3) 
 
C ar a k u s h a n s k y  M ,  L e vin e   M A,  S al v at ori R:  A  Q ui c k  M et h o d  for  S cr e e n i n g  M ut atio n s  i n Hi g h  N u m b er   of D N A 
S a m pl e s   U sin g   DG G E.    A b s tra ct , L W P E S  M e e tin g  ( Se a ttle,  2 0 0 3)  
P u b lis h e d  i n  Pe d i atri c  Re s e a r c h  Su p p l e me nt  2 0 0 3  A pr ;  5 3( 4):  1 5 3 A 
 
K o s s off  E H , Sil vi a  M T,  M ar et  A,  C a r a k u s h a n s k y  M, Vi ni n g   E P:  Ne o n at al   H yp o c a l c e mi c  S ei z ure s:   Ca s e  
R e p o rt a n d   Lit er at ur e  R e vi e w.   J  C hild  N e u r ol.  20 0 2   M ar; 1 7 ( 3):  2 6 3- 9 
 
C ar a k u s h a n s k y  G. , R o s e m b a u m  S. , C ar a k u s h a n s k y  M :  Ac h o n dr o p la s i a  A s s o ci ate d   wit h  D o w n  S yn d r o me. 
A m  J  M e d   Ge n e t. 1 9 9 8   M a y 1;  7 7 ( 2):  1 6 8- 9 
 
C ar a k u s h a n s k y  G,  A g ui ar  M B,  G o n c a l ve s   M R,  B erthi er  C O , C ar a k u s h a n s k y  M : Id e n tic al   T win s  Di s c o rd a n c e 
for  th e   Bra c h m a n n -d e   L a n g e  S yn d r o m e  R e vi site d.   A m  J  Me d   Ge n e t. 1 9 9 6  J u n  1 4;  6 3 ( 3):  4 5 8-6 0  
 
D.    R e s e ar c h   Su p p o rt 
A c tiv e  S u p p ort  
( T er ci c a  Stu d y ) Pr ot o c ol  M S 3 0 1:    Re c o m bi n a n t H u m a n  In s u lin- Li k e  Gr o wt h  F a c t or- 1 (rh I GF- 1)   Tre a t me nt 
Of  Pr e- p u b e rtal  C h ildr e n   Wit h Gr o wt h  F a ilur e  A s s o c i ate d   Wit h  Pri m ar y I GF- 1  D efi ci e n c y :   Ph a s e   3, 
R a n d o mi z e d,   Op e n- L a b el,  O b s er v ati o n - Co n tr olle d,   M ultic e n t er, P ar a llel - Do s e   C o m p aris o n   Trial  

1 8  
 
Pr ot o c ol  8 5- 0 3 6:   Ge n e n te c h   N atio n al  C o o p e r ati v e  Gr o wt h  Stu d y  (N C G S ) P o st   M ar k eti n g  S ur v eilla n c e   Pr o gra m 
F or   N utro p i n  De p o t [ S o m atro p i n ( Rd n a   Ori gin)   For  I nj e cta b l e  Su s p e n s i o n],  N utro p i n  A q [ S o m atro pi n ( R d n a 
Or i gin)  I nje c ti o n], N u tro p i n [ S o m atro p i n ( Rd n a   Ori gin)   F or I nje c tio n ],  An d   Pr otro p i n [ S o m atre m  F or  I nj e ctio n]  
 
 
 
B o n e   Min e ral  D e n s it y I n  Ad o le s c e nt   Su b j e ct s  With  Gr o wt h  H or m o n e   D efi cie n c y   Wh o   Ar e  C o m pl etin g 
Tr e at m e nt   Wit h  N utro p i n  A q,  N utro p i n,  Or Pr otr o p i n I n  Th e   N atio n al  C o o p e r ati v e  Gr o wt h  Stu d y  (N C G S)  – 
S u b s tu d y  1 0  
 
Pr ot o c ol  8 5- 0 3 6   Su b st u d y  1 2:    Ge n e nt e c h   N atio n al  C o o p e r ati v e  Gr o wt h  Stu d y  (N C G S ) P o st  M ar k eti n g  
S ur v eill a n c e   Pr o gr a m  F or  N utro p i n  De p o t [ S o m atro p i n (rD N A  Or i gin)  F or  I nj e cta b l e  Su s p e n s i o n], 
N u tro p i n  A q [ S o m atro p i n (rD N A  Ori gi n)  I nj e ctio n ], N u tro p i n [ S o m atro p i n (rD N A  Or i gin)   F or I nje c tio n ], A n d  
Pr o tro p i n [ S o m atre m  F or  I nj e ctio n  
 
K I GS ( K a bi  I nt ern a tio n al  Gr o wt h  St u d y) 
 
T h e   Ge n eti c s  a n d   Ne u r oe n d o c rin o l o g y  of  Sh o rt  St at ur e I nt ern a tio n al  St u d y:  G e N e SI S [ B 9 R- E W- G D F C( a) ] - 
C or e  Pr o gr a m  
 
 
 
T h e   Ge n eti c s  a n d   Ne u r oe n d o c rin o l o g y  of  Sh o rt  St at ur e I nt ern a tio n al  St u d y  ( Ge N e SI S) , 
M ai n  St u d y  a n d  D N A  A n a l y si s a n d  I dio p a t hi c  S h ort St at ur e  S u b st u d ie s  
 
T h e   Ge n eti c s  a n d   Ne u r oe n d o c rin o l o g y  of  Sh o rt  St at ur e I nt ern a tio n al  St u d y:  G e N e SI S [ B 9 R- E W- G D F C( a) ] - 
D N A  A n a l y si s  Su b - stu d y  ( R el ati ve)  
 
T h e   Ge n eti c s  a n d   Ne u r oe n d o c rin o l o g y  of  Sh o rt  St at ur e I nt ern a tio n al  St u d y  ( Ge N e SI S) , 
M ai n  St u d y  a n d   Gr o wt h  Pre d i ctio n   Su b s tu d y. 
 
T h e   Ge n eti c s  a n d   Ne u r oe n d o c rin o l o g y  of  Sh o rt  St at ur e I nt ern a tio n al  St u d y:  G e N e SI S  - I di o p a t hi c  Sh o rt 
St at ur e  S u b - stu d y  ( R el ativ e)  [ B 9 R- E W-G D F C( a ) (1 0 )] 
 
T h e   Ge n eti c s  a n d   Ne u r oe n d o c rin o l o g y  of  Sh o rt  St at ur e I nt ern a tio n al  St u d y  ( Ge N e SI S);  M ai n  St u d y  a n d  S H O X 
D efi ci e n c y  a n d   Ne o p la s i a  Su b s tu d ie s.  
 
N or di tro p in ®   N atio n al  R e gi str y  Pr o gr a m 
 
G H  M o n itor  
 
Tri a l Net  re s e ar c h  pr o gr a m  
 
U s e  of  N o v ol o g   v ers u s   H u m alo g  in s u lin i n t y p e   1  dia b e ti c p a tie n t s  utilizi n g  in s u lin  p u m p t h er a p y  

1 9  
 
BI O G R A P HI C A L  S K E T C H  
P r o vi d e t h e f ollo wi n g i nf or m at i o n f or t h e  Se n ior / ke y  p e r so n n e l a n d  o t h er si g n ifi c a nt c o n trib u t or s. 
    F ollo w  t hi s f or m at for  e a c h  p er s o n.   D O  NO T   E X CE E D  F O U R  P A G E S .  
 
 
N A M E  
D o yl e,   Da n iel  A. 
e R A  C O M M O N S  U S E R  N A M E  ( cre d e n ti al,  e.g. , a g e n c y l o g in)  
d o y l e d 
P O SI TI O N  TI T L E 
A s s o ci at e  Pr of e s s or  of  P e d i atri c s 
E D U C A TI O N/ T R AI NI N G  ( Be g i n  with  b a c c al a ur e a t e  or ot h e r initi al  pr o fe s si o n a l e d u c at io n , s u c h  a s  n ur si n g , in cl u d e  p o s td o c tor a l tr ai ni n g a n d 
r esi d e n c y t r ai ni n g if a p p li ca b l e.) 
 
I N STI T U TI O N  A N D  L O C A TI O N 
D E G R E E  
(if a p p lic a b le)  
 
M M / Y Y 
 
FI E L D  O F  S T U D Y 
S a int  J o s e p h 's  U n iv e rs ity  
 
H a h n e m a n n   U ni v er sit y 
 
T h o m a s   J effer s o n   U ni v er sit y 
 
S a int  C h ris to p h e r's  H o s p ital  for  C h ild re n  
B .A.  
 
M D 
R e s id e nt  
F e llo w  
0 5 /8 2  
 
0 6 /9 0  
 
0 6 /9 3  
 
0 6 /9 6  
E n g lis h  
 
M e di ci n e  
 
P e d i atri c s 
 
E n d o c rin o lo g y  
 
A.  P e r so n al  St a t em e nt  
 
T h e   go al  of t h e   pro p o s e d  re s e ar c h i s t o i n v e s ti g at e th e   pro c e s s  o f tra n s itio n  f or  a t yp e   1  dia b eti c  p o p u l atio n 
fro m  o ur l ar g e  p e d i atri c  en d o c rin o l o g y  pr a cti c e  wit h a p p r o xi m at el y 1 2 0 0   a cti v e t yp e   1  dia b e ti c  p atie n t s to 
v ari o u s  a d u lt  dia b e te s   pr o vid e r s i n th e   st at e  of  D el a w are.    O ur i nt e ntio n  i s t o  min e   d at a fr om  th e   E MR  w hi c h 
h a s  b e e n  i n u s e  i n th e   o utp a tie nt  a re a   of o ur  h o s pit al  s in c e  2 0 0 3   a n d l o o k at  a n  a p pr o xi m at e  1 0   ye ar  s p a n   of 
p a tie n t s fro m  a g e  1 8   ye a r s t o 2 8   ye a r s.    W e  will tra c k  th e ir  d e m o gra p h i c s, th e ir  h e m o glo b i n  A1 C  l e v el s  pr e a n d 
p o st  tra n s itio n  a s   w ell  a s th e  fre q u e n c y   of o u t p atie nt   vi sit s  pr e a n d  p o st -tra n s itio n  t o s e e  th e  i mp a ct  of  vi sit 
fre q u e n c y  o n   o v er all  dia b e te s   c o ntrol .    F or  p atie n t s  wh o  r e m ai n i n th e   st at e  of  D el a w ar e ( w hi c h s h o u l d b e  th e 
m aj orit y  of  o ur  p a tie n t s)  w e  will  al s o  min e  d a t a fro m  th e  D H I N or  D el a w ar e  H e a lt h I nf or mati o n   N et w or k.   F or  
p a tie n t s  wh o   ar e n ot  b e in g  f ollo w e d  i n  pra c tic e s   w hi c h  utiliz e t h e  D H IN  a   qu e sti o n n a ir e  will  b e  pr o vid e d   w hic h 
wil l fo c u s  o n   a c q uirin g   ba s i c th e  b a s i c i nf or mati o n  a b o ut  h e m o gl o b i n  A1 C  a n d  l e n gt h  of ti m e t o fir st  vi sit  wit h 
a n d  a d u lt  dia b et e s   pr o vid e r.    Our  i nt e ntio n  i s t o  pu b lis h t h e s e   d at a i n p e er -r e vi e we d  jo u rn a l s a n d  t o u s e  th e  
c u rre nt  st u d y  a s   a b a s e lin e  or  p l atf or m fro m  w hi c h  w e  c a n  p e rf orm  m e a s ur e a b l e i nt er ve n tio n s  t o i m pr o v e th e 
tra n s itio n   pro c e s s.     Th e  c u rre nt  a p p lic ati o n  b u ild s  l o gi c ally  o n   pr e vio u s   w or k  p erf or me d  b y   Dr. R e n wi c k i n t h e  
tra n s itio n   are n a  a n d   s h o ul d  pr o vid e  a d d itio n al  e x p e rti s e i n n a vi g ati n g t h e  o b s ta c le s   w hi c h  ar e  oft en 
e n c o u n t ere d  d u ri n g th e   diffi c ult tra n s itio n  fro m  b e in g  a n  a d o l e s c e nt  wit h t yp e   1  dia b e t e s t o b e i n g  a  yo u n g  a d u lt 
wi t h  dia b e te s.   I n  s u m m ar y, I  h av e  a  d e m o n s tr at e d tr a c k re c or d  of  s u c c e s sf ul  a n d   pro d u cti v e r e s e a r c h  pr oj e ct s 
i n  ma n y   are a s   of p e d i atri c e n d o c rin o l o g y a n d   m y 1 7   ye a r s  of  e xp e rie n c e  i n  c ari n g for  c h ildr e n   wit h t yp e  1 
di a b e te s   m ellitu s  h a v e  pr e p a re d   m e t o le a d  th e   pro p o s e d   pr oj e ct. 
 
B.   P o siti o n s  an d  H o n or s  
 
F a c ul t y  Ap p oi nt m e nt s:  
1 9 9 3 -1 9 9 6  Cli ni c al  In s tr u ct or, T e m pl e  U ni v er sit y  S c h o ol  of  M e d i cin e,   P hila. , P A . 
1 9 9 6 -2 0 0 0   A s si sta nt  Pr of e s s or  of  P e d i atri c s,  T e m pl e  U ni v er sit y,  P hila.,  P A . 
2 0 0 0 -  Pr es e n t,  St aff  E n do c rin o l o gi st,  D u P o nt  H o s pital  for  C h ildr e n,   Wil m., D E . 
2 0 0 2 -2 0 0 8,  A s si st a nt  Pr of e s s or  of  P e d i atric s,   T h o ma s   J effer s o n   U ni v er sit y,  P hila.,  P A . 
2 0 0 8 -  Pr es e n t,  A s s o ci at e  Pr of es s or  of  P e d i atri c s, T h o m a s   J effer s o n   U niv e r sit y,  P hila. , P A . 
 
H o s pi t al  an d   Ad mi ni str ati v e  A p p oi nt m e nt s  
2 0 0 0-  Pr e s e n t, Di r e ct or of  M e d i cal  E d u c a tio n f o r th e  Di v i sio n  of  E n d o cri n o l o g y,  AI d u P o n t  C hildr e n ’ s 
H o s p ital  

2 0  
 
S p e c i alty  C er tific a tio n:  
1 9 9 3   A m eric a n   Bo a r d  of P e d i atri c s:  Pe d i atri c s, r e c ertifie d  2 0 0 0  a n d  2 0 0 7.  
1 9 9 7   A m eric a n   Bo a r d  of P e d i atri c s:  Pe d i atri c  E n do c rin o l o g y, re c e rtifie d   2 00 4.  
 
A w ar d s,   Ho n or s  a n d   Me m b er s h i p i n  Ho n or ar y   So c i etie s:  
1 9 9 0  Di sti n g ui s h e d   A c a d e mi c  P erf or ma n c e  i n  P e di atri c s,  Ha h n e m a n n   U ni v er sit y. 
2 0 0 9   Te a c h in g   E x c ell en c e  A w ar d,   A w ard e d  b y  t h e  Pe d i atri c  Ho u s e st a ff, T h o m a s   J effer s o n   U ni v er sit y a n d   AI 
d u P o nt   C hildr e n ’ s  Ho s p ital  
2 0 1 1  F a c u lt y  Ed u c a t or  of th e   Mo n t h ( O cto b er ) A w ar d e d  b y  th e   Pe d i atri c  Ho u s e s t aff,  T h o ma s   J effer s o n  
U ni v er sit y  a n d   AI  D u Po nt   C hildr e n ’ s  Ho s p ital  
 
M e m b er s hi p s  i n  Pr of e s sio n al  a n d   S cie n tifi c  So c i etie s:  
1 9 9 7 -  Pr es e n t, L a w s o n   Wil kin s   Pe d i atri c  En d o cri n e   So c i et y 
1 9 9 4 -  Pr es e n t,  En d o cri n e   So c i et y 
2 0 0 1 -  Pr es e n t,  A m eric a n  Di a b e te s   A s s o ci atio n  
2 0 0 1 -2 0 0 7   A m eric a n   A ca d e m y  of  P e d i atri c s 
2 0 0 1 -  Pr es e n t,  P hila d e lp h i a  En d o c rin e   So c i et y 
 
C.  R e c e nt  P u b lic a tio n s  
 
C or dr e y   C,  P e e k e  K, B u d d   S, D o yl e  D:  C F  C ar e  T e a m : A d d itio n   of  En d o cri n e   Sp e c i alt y  N urs e  t o  C F Cli ni c 
I mpr o v e s   Ad h e re n c e  t o  C F RD  E v al u a tio n / S cre e n i n g. Pr o gr a m  a n d   A b stra c t s  of th e   An n u al  N o rth  A m eri c a n 
C y sti c  Fi br o s i s  C o nf er e nc e,   An a h e i m,  C A  N o v e mb e r,  2 0 1 1. 
 
C or dr e y   C,  P e e k e  K, C hi d e k el  A,  D o yl e  D:  U s e  o f C o n tin u o u s   Gl u c o s e  M o nit orin g   S y ste m  ( C G M S) to 
Di a g n o s e   C F RD  i n  a  P e di atri c  C F  clini c.  C hri sti a n a   C ar e  An n u al  R e s e ar c h  S y m p o s i u m,  Wil mi n gt on,   DE 
N o v e m b er  2 0 1 0.  
 
D o yl e  D,  Ki rwi n  S M,  S ol- C h u r c h  K,  L evi n e   MA  (2 0 1 2)  A  n o v el  m ut ati o n  i n th e   G C M 2  ge n e  c a u s in g   s e v ere 
c o n g e n ital  i s ol ate d   h yp o p a r at h yr oi di s m.  J  Pe d i atr E n d o c rin ol  M et a b  2 5 ( 7 – 8):7 4 1 – 7 4 6  
 
S a m m o n   M R,  D o yl e  D,  Ho p ki n s   E,  Sta b le y   D,  M cGr e a d y   J,  Sc h u l z e  K, Al a d e   Y,  Ho o v er- F o n g  J , Gri p p   K. 
N o r mati v e  gr o wt h  c h art s f or  in d i vid u al s  wi t h c o s t ell o  s yn d r o me.  A m  J   Me d   Ge n et . 2 0 1 2; 1 5 8 A: 2 6 9 2- 2 6 9 9  
 
 
 
R a u e n   K,  H efn er  E , C a rrillo  K , T a yl or  J,  M e s s ier  L,   A o ki Y ,  Grip p   K,  M at s ub a r a  Y, Pr o u d   V, H a m m o n d   P, 
All a n s o n   J,  D elru e   M,  Ax e lra d   M,  Li n  A, D o yl e  D , K err  B,  C ar e y   J,  M c C or mi c k  F, Sil v a  A,  Ki er a n   M, Hi n e k   A, 
N g u y e n   T, S c h o y er  L.  M ol e c u lar  a s p e c ts,  c lini c al  a s p e c t s a n d  p o s si bl e  tre a t me n t m o d a litie s  for  C o s t ello 
s y n d r o me:  Pr o c e e d i n g s fro m  th e  1 st  I nt ern a tio n a tio n al  C o s t ello  S y n d r o m e  Re s e a r c h  S y mp o s iu m  2 0 0 7.   A m  J 
M e d   Ge n et  1 4 6 A( 9 ):1 2 0 5- 1 2 1 7,  M a y  2 0 0 8.  
 
 
 
Gr ip p   K, In n e s   A,  A x elr a d  M,  Gillia n  T,   P arb o o si n g h  J,  D a vi e s   C, L e o n ar d  N,  L a p o i nt e  M, D o yl e  D,  C at al a n o   S, 
Ni c h o ls o n  L,   Sta b le y   D,  Sol - Ch u r c h  K. C o s t ello  s y n d r o m e a s s o c i ate d   wit h n o v el  g er m lin e  H R A S  m ut ati o n s:  A n 
a tte n u at e d  p h e n ot y p e ?   A m  J  Me d   Ge n et  1 4 6 A( 6 ):6 8 3- 6 9 0,  M ar c h  2 0 0 8.  
 
 
 
E d g h ill E,  Fl a n a g a n   S,  et  al (D o yl e  D  a s   a  m e m ber   of th e   Ne o n at al  Di a b e te s  I nt er n atio n al  C o lla b o r ati v e 
Gr o u p) . In s u lin  M ut ati o n   S cre e n in g  i n  1,0 4 4   P ati e nt s  wit h Di a b e te s.  Di a b e te s  5 7 :1 0 3 4- 1 0 4 2,  2 0 0 8. 
 
 
 
St o y   J,  E d g hill E ,  et  al, (D o yl e  D  a s   a  m e mb er  of t h e   Ne o n a tal  Di a b e te s  I nt er n atio n al  C o lla b o r ativ e   Gro u p ). 
In s u lin  g e n e   m ut atio n s   a s  a  c a u s e  of  p er ma n e n t  n e o n atal  d ia b e t e s. P N A S,  1 0 4 ( 3 8):1 5 0 4 0 -1 5 0 4 4 ,  2 0 0 7. 

2 1  
 
Gr ip p   K W,  Li n A E , St a b le y   DL,  Ni c h o ls o n  L,  S c ott  C I Jr , D o yl e  D ,  A o ki  Y, M at s u b a r a  Y,  Z a c kai  E H ,  L a p u nzi n a 
P , G o n z al e z- M e n e s e s   A,  H ol br o o k  J,  A gre s t a C A , G o n z al e z  IL,   Sol - C h ur ch,   K. H R A S  m ut ati o n   a n al y si s i n 
C o s t ello  s y n d r o me:   G e n ot yp e  a n d  p h e n o t yp e   c orr el atio n.   Am  J   Me d   Ge n et  A .  J a n  1;1 4 0( 1): 1- 7,  2 0 0 6.  
 
 
 
D o yl e  D,  G o n z al e z  I,  T h o ma s   B,  S c a vin a   M:  Co n g e n ital  H y p o t h yr oi di s m,  Ne o n a tal  R e s p ir at or y Di s tre s s  a n d 
at a xi a  c a u s e d  b y   a  m ut atio n   of  N K X 2- 1.  J  Pe d i atr  2 0 0 4:1 4 5 :1 9 0- 3.  
 
 
 
R e e v e s   G, D o yl e  D :  Gro wt h  H o r mo n e   Tre a t m e nt  a n d  Ps e u d o t u mor  C er e bri:  C oi n c id e n c e   or Cl o s e  
R el ati o n s h ip ?   J  of  Pe d   En d o  &  M et  1 5,  7 2 3 -7 3 0 ,  2 0 0 2. 
 
 
 
Li u  G , D ur a nt e a u   L,  C arel  J,   Mo n ro e   J, D o yl e  D , S h e n k er  A :  L ey di g- c el l  T um or s  C a u s e d  b y  a n   A ctiv ati n g  
M ut ati o n  of  th e   Ge n e   E nc o d in g  th e   L ut ei ni zin g   H or mo n e   Re c e p t or. N E J M,  V ol .  3 4 1, N o.  2 3,  1 7 3 1 -1 7 3 6,   D e c. 
1 9 9 9.  
 
 
 
D.  R e s e ar c h   Su p p ort  
 
O n g o in g   Re s e ar c h   S u pp ort  
 
1.  T ri al Net   N at ural  Hi st or y  of  th e   D e v elo p m e nt   of T y p e   1 Di a b e t e s. Gr a fto n  R e e v e s,   Affiliat e  Pri n c ip al  
I n ve s ti g at or, D a ni el  D o yl e,  C o-i n v e s ti g at or. 
T h e   go al  of t hi s  st u d y  i s t o  s cre e n  th e  first  d e gr e e  r el ati ve s   of  kn o w n t y p e   1  dia b e ti c s for  i m mu n e   m ar k er s f or 
di a b e te s.  
 
2.  T ri al Net   Oral  In s u lin  St u d y  for  Pr e v e n tio n   of  Dia b e te s  i n  R el ati ve s   at Ri s k  f or T y p e   1 Di a b e te s.  Gr a fto n  
R e e v e s   Affiliat e  Pri n c ip al  I n ve s ti g at or, D a n i el  D o yle,  C o-i n v e s ti g at or. 
T h e   go al  of t hi s  st u d y  i s t o t e st th e   h yp o th e s i s t h at  oral  in s u lin  c a n   sto p  or  pr ol o n g  th e  ti m e t o o n s e t of t y p e  1 
di a b e te s  i n  at-ri s k first  d e gr e e  r el ati ve s   of  kn o w n t y p e   1  dia b e ti c s. 

2 2  
 
BI O G R A P H I C A L S K E T C H  
P r o vi d e t h e f ollo wi n g i nf or m at i o n f or t h e  k ey  p er s o n n e l a n d  ot h e r  si g nifi c a nt c o n tri b utor s i n  t h e or d e r li st e d  o n  F or m  Pa g e  2.  
F o llo w t h i s f or m at f or e a c h  p er s o n .  D O  N O T  E X C E E D  F O U R  P A G E S.  
 
N A M E  
Al e x a n d er   G.  Fi k s 
 
e R A  C O M M O N S  U S E R  N A M E  ( cre d e n ti al,  e.g. , a g e n c y l o g in)  
a g fik s  
P O SI TI O N  TI T L E 
A s si st a nt  Pr of e s s or  of  P e d i atri c s 
 
E D U C A TI O N/ T R AI NI N G  ( Be g i n  with  b a c c al a ur e a t e  or  oth e r initi al  pr o f e s sio n a l e d u c ati o n , s u c h  a s  n ur si n g , a n d i n c lu d e  p o s td o c tor a l tr ai nin g .) 
 
I N S TI T U TIO N  A N D  L O C A TI O N  
D E G R E E  
(if a p p lic a b le)  
Y E A R( s) 
F I EL D  O F   S TU D Y 
H a rv a rd  U n iv e rs ity , C a m b rid g e , M A  
 
U ni v er sit y  of   S al a m a nc a,  S p a i n 
 
H ar v ar d  U ni v er sit y,  B o s to n,   M A 
T h e   C hildr e n ' s  Ho s p ital  of  P h ila d e lp h ia,   PA 
T h e   C hildr e n ' s  Ho s p ital  of  P h ila d e lp h ia,   PA 
N ati o n al  L i br ar y  of  Me d i cin e,   W oo d s   H ole,   M A 
 
U ni v er sit y  of   Pe n n s yl v a ni a,   P hila d e lp h ia,   P A 
A B  
 
Di pl o m a i n  Hi s p a n i c 
St u d ie s  
M D 
N/ A 
N/ A 
N/ A 
 
M S C E 
1 9 9 2  
 
1 9 9 3  
 
1 9 9 7  
1 9 9 8  
2 0 0 0  
2 0 0 6  
 
2 0 0 7  
Bi o lo g y , s u m m a  c u m  
la u d e  
Hi s p a n i c  Stu d ie s  
 
M e di ci n e  
I nt er n i n  Pe d i atric s 
R e s id e nt  i n  Pe d i atri c s 
F e llo w s hi p i n 
Bi o m e d ic al  I nf or mati c s 
E pi d e mi ol o g y  &  H e a lth 
S er vi c e s   Re s e a r c h 
 
A.  P er s o n al   St ate m e nt  
I  a m  a  pri m ar y  c ar e p e d i atri cia n   pra c ti ci n g i n a n   urb a n   s etti n g  an d  a n   A s si sta nt  Pr of e s s or  of  P e d i atri c s  at th e 
U ni v er sit y  of   Pe n n s yl v a ni a  S c h o ol   of  Me d i cin e  a n d   Th e   C hildr e n ’ s  Ho s p it al of  P h ila d e lp h ia.   M y re s e a r c h i s 
dir e c te d   at i m pr o vin g  o u t c o me s  f or  a mb u l at or y  p e di atri c  p atie n t s t hr o ug h   c olla b o r ati v e  pra c ti c e-b a s e d  re s e ar c h 
th at  fo c u s e s  o n  u n d e r st an d in g  a n d  i m pr o vin g  d e c i sio n   m a ki n g.  I  h a v e p u b lis h e d   m ulti pl e  qu a lit ati v e a n d 
q u a ntit ati v e  st u d ie s  a n d  r e vi e w s a d d re s s in g  h o w  f a milie s  a n d   clini ci a n s  u n d e r sta n d  s h a re d  d e c i sio n   m a ki n g in 
th e   c ar e  of  c hro n i c  c hild  h e a lt h  pro b l e ms.     T hi s  ye a r,  at th e  n a tio n al   me e tin g   of th e   Pe d i atri c  A c a d e mi c 
S o c i etie s, I   c o-le d   a  w ork s h o p  o n  th e   u s e  of d e c i sio n   aid s  i n p e d i atri c s  wit h b o t h  Dr s.  Bri n k ma n   a n d L a w s o n 
w h o   ar e  al s o p a rti cip a tin g  i n t hi s  gr a nt a p p lic ati o n.    Wit h  s u p p o rt fro m  a   K 2 3  A w ar d ( K2 3 H D 0 5 9 9 1 9)  fro m  th e 
E u n i c e  Ke n n e d y   S hri ver   N atio n al  In s tit ut e  of  C hild  H e a lt h a n d   H u ma n   D e v elo p m e nt  ( NIC H D )  e ntitle d  “ Sh a re d 
D e c i sio n   M a kin g  i n A D H D, ” I  am  c u rre n tl y i n ve s ti g atin g  o p ti mal  s tr at e gie s  for  u s in g  h e a lt h i nf or m atio n 
te c h n o l o g y to  pr o m ot e  s h a re d  d e c i sio n   m a ki n g.    P arti cip a tio n  i n t hi s  gra nt  r e pre s e n t s  a l o gic al  e xt e n s io n   of  my 
w or k t o f o s t er  s h are d   d e ci sio n   m a ki n g i n p e d i atri c s i n  ord er  t o i m pr o v e  a dh e re n c e  a n d  o u t c o me s  for   c hildr e n . 
A s  a  p a rti cip a nt  i n th e   pro p o s e d  re s e ar c h , I  will h el p t o r efi n e   an d   e v alu a t e th e  d e c i sio n   ai d f ollo wi n g 
i nt ern a tio n al  st a n d a r d s.  I  al s o  will  a s si st i n r efi nin g   m eth o d s  for  th e   qu a lit ati v e i nt er vi e w  stu d y  a s   w ell  a s 
p a rti cip a t e i n  writin g   a b stra c t s a n d   ma n u s cr i pt s t hat  re s u lt fro m  t hi s  w or k. 
 
B.  P o s itio n s  a n d   Ho n o rs. 
E m p l o ym e nt  
2 0 0 0 - pre s e n t   A s si sta nt  P h y si ci a n,  Di vi si o n   of  Ge n er al  P e d i atri cs,  T h e   C hildr e n ' s  Ho s p it al of  P h ila d e lp h i a 
2 0 0 3 -2 0 0 6   
Cli ni c al  A s si st a nt   Pr of e ss or   of  Pe d i atric s,  U ni v er sit y  of   Pe n n s yl v a n i a  S c h ool  of  M e d i cin e  
2 0 0 6 - pre s e n t   A s si sta nt  Pr of e s s or  of  P e d i atri c s  at T h e   C hildr e n ' s  Ho s p ital  of  P h ila d e lp h ia,   U ni v er sit y  of 
P e n n s yl v a n i a  Sc h o ol  of  M e di ci n e  
 
P o s itio n s  
2 0 0 0 -2 0 0 2     
Re s id e n c y   S ele c tio n   C om m itt e e, T h e   C hildr e n ’ s  Ho s p ital  of  P h ila d e lp h i a 
2 0 0 0 -2 0 0 6     
M e dic al  St u d e nt  Cl er k s hi p  Di re c t or, U ni v er sit y  Ci t y  Pri m ar y  C ar e  C e nt er,  T h e  C hildr e n ’ s 
H o s p ital  of  P h ila d e lp h i a 
2 0 0 2 - pre s e n t   P h y si cia n   Ch a m pi o n  Gr o u p  f or I mpl e m e n t atio n   of th e   A mb u l at or y  C o m p ut eri ze d   Me d ic al  
R e c o r d ( Ch a ir m a n, 2 0 0 5- pr e s e nt) , T h e   C hildr e n ' s  Ho s p ital  of  P h ila d e lp h i a 

2 3  
 
2 0 0 3 - pre s e n t   A d vi s or y  C om m itte e   of th e   Pr a ctic e - Ba s e d   Re s e ar c h  N et w or k,  T h e   C hildr e n ' s  Ho s p ital   of 
P h ila d e l p hi a 
2 0 0 5 -2 0 0 8   
Cli ni c al  D e c i sio n   Su p p o rt C o m mi tte e , T h e   C hildr e n' s  H o s p ital   of  P hila d e l p hi a 
2 0 0 5 -2 0 1 0     
P h y si cia n  L e a d e r, I m pl e me n t atio n   T e am  for  th e  El e c tro n i c  He a lt h  Re c o r d, T h e   C hildr e n ' s 
H o s p ital  of  P h ila d e lp h i a 
2 0 0 6 - pre s e n t  F o u n d in g   M e mb e r, T h e   C hildr e n ’ s  Ho s p ital  of  P h ila d e lp h i a  Ce n ter  f or Bi o m e d ic al  I nf or m ati c s 
2 0 0 7 - pre s e n t   Se n ior  F e llo w,  L e o n a r d  D a vi s In s tit ute  of  H e a lt h  Ec o n o mi c s,  U ni v er sit y  of   Pe n n s yl v a ni a 
2 0 0 8 - pre s e n t   A s s o ci at e  Sc h o l ar,  C e nter  for  Cli ni c al  E pi d e mi ol o g y  a n d  Bi o s t ati sti c s,  U ni v er sit y  of 
P e n n s yl v a n i a 
2 0 0 9 - pre s e n t  M y C h a rt ( P atie nt  P ort al ) W or ki n g  Gr o u p,   Th e   C hildr e n ’ s  Ho s p ital  of  P h ila d e lp h i a 
 
Ot h er  E x p e rie n c e  a n d   Pr ofe s s io n a l M e m b er s hi p s  
A m b u l at or y  Pe d i atri c  A ss o c i atio n 
A m eri c a n   Ac a d e m y  of  P e d i atri c s 
A m eri c a n   Me d ic al  I nf or m ati c s  A s s o ci atio n 
S o c i et y f or  Me d ic al  D e c i sio n   M a kin g  
 
H o n or s  
1 9 9 2     
Phi  B et a  K a p p a,  H ar v ar d  U ni v er sit y 
1 9 9 2   
J o h n   H ar v ar d  Sc h o l ar s hip,   H ar v ar d  U ni v er sit y 
1 9 9 2 -1 9 9 3     
R ot ar y F o u n d a tio n   A m b as s a d o rial  S c h o l ar, S al a m a n c a,   Sp a i n 
2 0 0 4 -2 0 0 5   
F a c u lt y  Ho n or   R oll, T h e   C hildr e n ' s  Ho s p ital  of  P hil a d e lp h i a 
2 0 0 7   
J e a n   C ortn er  Di vi si o n a l T e a c h i n g  A w ard,  Di vi si o n  of  G e n er al  P e d i atric s,   Th e   C hildr e n ’ s  Ho s p ital 
of  P h ila d e lp h i a 
2 0 0 8     
Be st   P o st er, “I mp a ct  o f Cli ni c al  Al e rts  Wit hi n  a n  El e c tro n i c  He a lt h  Re c o r d o n   Ro u tin e   C hild h o o d  
I m mu n i z atio n  i n a n   Ur b a n  Pe d i atri c  Po p u l ati o n,” Gr e at er  P h ila d e lp h i a I nf or mati c s  S y m p o s iu m  
2 0 0 9     
Ac a d e mi c  P e d i atri c  A s s o ci atio n,   Yo u n g I n v e s ti g ator   A w ard,  “ Sh a re d   De c i sio n   M a kin g  i n 
P e d i atric s:  A  N ati o n al  P er s p e c ti v e.” 
2 0 1 0     
N o min e e,   M arjori e  A . B o w m a n   Ne w  I n ve s ti g ator   Re s e a r c h  A w ar d f or  a c hi e v e me nt  i n th e  h e a lth 
e v al u a tio n   s cie n c e s,   U ni v er sit y of   Pe n n s yl v a n i a  Sc h o ol  of  M e d i cin e  
 
C.  S el e ct e d  p e er- r evi e w e d  p u b lic a tio n s  (i n  c hr o n olo g i c al  or d er). 
1.    Fi k s,   A G, Al e s s a n d ri ni, E A , L u b e rti, A A , O st a p e n k o,  S. ,  Z h an g,  X.,  a n d  Sil b e r,  J H.  “Id e ntif yi n g   Fa c t or s 
Pr e d i ctin g  I m mu n i z atio n   D ela y  for  C h ildr e n  F o llo w e d  i n a n   Urb a n   Pri m ar y  C ar e  N et w or k  U sin g  a n 
El e c tro n i c  Me d ic al  R e c o r d,” P e d i atri c s, 2 0 0 6.  V ol .  1 1 8:  e 9 2 4 2-9 2 4 6. 
2.    Fi k s,   A G, Gr u n d m ei er , R W , Bi g g s,  L M,  L o c a lio,  A R , Al e s s a n d ri ni,  E A, “I mp a ct  of  Cli ni c al  Al e rts  Wit h i n 
a n  El e c tro n i c  He a lt h  R e c or d o n   Ro u tin e   C hild h o o d  Im m u n i z atio n  i n a n   Ur ba n   Pe d i atri c  Po p u l atio n ,” 
P e d i atri c s,  2 0 0 7. V ol.  1 2 0:  7 0 7- 7 1 4.  
3.    Fi k s,   A G,  Hu n t er,  KF,  L o c a lio,  A R ,  Gru n d m ei er,  R W,  Al e s s a n dri ni,  E A,  “ T h e I mp a ct  o f I m mu n i z atio n  at  
Si c k  Vi sit s  o n   W ell- C hild  C ar e, ” P e d i atri c s, 2 0 0 8.  V ol.  1 2 1:  8 9 8 -9 0 5. 
4.    F e e m st er , K A ,  Wi nt er s, S E , Fi k s,  A G , Ki n s m a n , S,  K a h n   J A. “ Pe d i atri ci a ns’  I nt e ntio n  t o  Re c o m m e n d  
H u m a n   Pa p illo m a vir u s  (H P V )  Va c c in e s  t o  1 1- t o 1 2 - Ye a r- Ol d  Girl s  P o st- Lic e n s i n g,” J o ur n al  of  
A d o le s c e nt   He a lt h,  2 0 08;  V ol .  4 3:  4 0 8-4 1 1. 
5.      P er ella,   D, Fi k s   A G,  J u ma a n,  A , R o b in s o n,   D, G ar gi u llo,   P, Pl et c h e r,  J,  F or ke,  C M,  S c h mi d,  D S , 
R e n wi c k , M,  M a n k o d i, F,   W ats o n,  B , S p a in,  C V , “ V alidit y  of  a  R e p o rte d  V ari c e lla   Hi st or y  a s   a  M ark er  
for  V ari c e lla- Z o s t er Vi ru s  Im m u n it y  a m o n g  C hildr e n,   Ad o le s c e n ts,  a n d   Y o un g   Ad u lt s i n th e   Po s t- 
V a c c in e   Lic e n s u r e  Er a,” P e d i atri c s, 2 0 0 9;  V ol.  1 2 3:  e 8 2 0- e 8 2 8.  
6.    Fi k s   A G,  Hu n t er, K F,   L o c alio,  A R ,  Gru n d m ei er,  R W,  Br y a n t- Ste p h e n s,   T, L u b e rti, A A , B e ll,  L M, 
Al e s s a n d ri ni,  EA  “I mp a ct  of  El e c tro n i c  He a lt h  R e c or d- Ba s e d   Pri m ar y  C ar e Cli ni c al  Al e rts  o n  I nflu e n z a 
V a c c in a tio n  f or  C hildr e n  a n d   Ad o le s c e n t s  wit h  A st h m a:  A Cl u s ter  R a n d o mi z e d   Tri al,” P e d i atric s ,  2 00 9; 
V ol.  1 2 4:  1 5 9 -1 6 9. 
7.      B ell L M,  Gr u n d m ei er  R W,  L o c a lio  R ,  Z or c  J,  Fik s   A G, Z h a n g   X,  Br ya n t- St ep h e n s   T,   S wi etlik  M, 
G u e v ar a  J P,  “ El e c tro n i c  He a lt h  Re c o r d  Ba s e d   D e ci sio n   Su p p o rt t o I m pr o v e  O utp a ti e nt  A st h m a  C are:  A 
Cl u s ter   Ra n d o mi z e d   Tri al,”  Pe d i atric s,  2 0 1 0;   V ol.  1 2 5: e 7 7 0- 7 7 7.  
8.      P ati S,  F e e m st er  K A , M o h a m a d   Z,  Fi k s   A, Gr u n d m ei er   R W, C n a a n   A, “ M at ern al  H e a lt h  Lit er a c y a n d  

2 4  
 
L a t e I niti atio n   of I m mu n i z atio n s  i n a n  In n er- Ci t y Bi rth  C o h o rt,” M at er n al  a n d  C h ild  H e a lt h J o u rn a l,  2 0 1 0: 
F e b  2 4  (e p u b  a h e a d   of  pri nt). 
9.    Fi k s,   A G, L e s lie  L L  “ P artn e r s hi p i n th e   Tre a t me nt   of  C hild h o o d   Me n tal  H e a lt h  Pro b l e ms:  A  P e d i atri c 
P er s p e c ti v e,” S c h o ol  M e nt al  H e a lth,  2 0 1 0,  V ol.  2 :  9 3-1 0 1. 
1 0.  Fi k s   A G, L o c a lio  A R ,  Ale s s a n d rini  E A ,  A s c h D A , G u e v ar a  J P , “ Sh a re d   De c i sio n   M a kin g  i n  Pe d i atric s:  A 
N ati o n al  P er s p e c ti v e,” P e d i atric s,  2 0 1 0,  V ol.  1 2 6 :  3 0 6-3 1 4. 
1 1.  Fi k s   A G,  G afe n   A,  H u g he s  C C ,  H u nter  K F,  B ar g  F K, “ U si n g  Fr e e listi n g t o  U n d e r sta n d   Sh a re d   De c i sio n  
M a ki n g  i n A D H D :  P are n ts’  a n d   Pe d i atri cia n s’  P er s p e c ti ve s ,”  P atie nt  E d u c ati o n  a n d   Co u n s e lin g , D OI 
1 0 .1 0 1 6 /j.p e c. 2 0 1 0. 0 7 . 03 5  (e p u b  a h e a d   of  pri nt). 
1 2.  Fi k s   A G,  Ji me n e z   M E, “ Th e   Pr o mi s e  of  Sh a re d   De c i sio n   M a kin g  i n  Pe d i atri c s,” A ct a  P a e d i atric a,  2 0 1 0, 
V ol.  9 9:  1 4 6 4 -1 4 6 6. 
1 3.   Fi k s  A G,  H u gh e s  C C , G af e n   A,  Gu e v ar a  J P , B ar g  F K.  C o n tra sti n g  p ar e n ts'  a n d  p e d i atri cia n s' 
p e rs p e c ti ve s  o n  s h a re d  d e c i sio n - m a ki n g i n A D H D.  P e d i atri c s. 2 0 1 1; 1 2 7( 1 ):e 1 8 8- e 1 9 6  
1 4.   Fi k s  A G.  De s i g nin g   c o mp u t eri ze d  d e c i sio n  s u p p or t t h at  w or k s for  c lini ci a n s  a n d  f a milie s.  C ur r Pr o bl 
P e d i atr  Ad o le s c   He a lt h  C are.  2 0 1 1; 4 1 ( 3):6 0 – 8 8  
1 5.   Fi k s  A G, Al e s s a n d rini  E A,  F o rr e st C B ,  et  al. El e c tro n i c  me d ic al  r e c or d  u s e i n p e d i atri c  pri m ar y  c are.   J 
A m  M e d  I nf orm  A s s o c  2 0 1 1 ;1 8 :3 8 – 4 4.  
1 6.  Fi k s,   A. G. , Gr u n d m ei er , R.  W. , M a y n e,   S., S o n g ,  L., F e e m st er,  K. ,  K ar a vite,  D. ,  & ...  L o c alio,  A.  
(2 0 1 3 ).  Effe cti v e n e s s   of d e c i sio n  s u p p o rt f or f a milie s,   clini ci a n s,  or  b ot h  o n  H P V  v a c c in e  re c e i pt. 
P e d i atri c s, 1 3 1 ( 6),  1 1 1 4-1 1 2 4.  d o i: 1 0.1 5 4 2 / p ed s .2 0 1 2 -3 1 2 2  
1 7.  Fi k s,  A. ,  H u g h es,   C. C.,  G afe n  A. , G u e v ar a,  J . P.,  & B ar g,   F. K. ( 2 01 1 ). C o n tra sti n g  p ar e n ts’  a n d  
p e d i atri cia n s’  p e rs p e c ti ve s  o n   s h are d  d e c i sio n   m a ki n g i n A D H D . P e d i atric s,  1 2 7 ,( 1), e 1 8 8- 1 9 6.   Ep u b  
2 0 1 0   De c   2 0.  d oi:  1 0.1 5 4 2 /p e d s. 2 0 1 0 -1 5 1 0 
1 8.  Fi k s,  A . G.,  &  Ji me n e z,  M. E. ( 2 0 1 0 ). T h e   pr o mi s e  of  s h are d   d e ci sio n   m a ki n g i n p a e d i atri c s. A ct a  
P a e d i atri c a,  9 9( 1 0): 1 4 6 4 -1 4 6 6.  d o i:  1 0. 11 1 1 /j.1 6 5 1 -2 2 2 7. 2 0 1 0 . 0 19 7 8 . x 
1 9.  Fi k s,  A . G.,  Ma y n e,  S. ,  L o c alio,   A. R., Al e s s a n d ri, E. A. ,  &  Gu e v ar a,  J. P . (2 0 1 2) . S h a re d  d e ci si o n - 
m a ki n g  a n d  h e a lth  c ar e  e x p e n d it ure s   a m on g   c hildr e n   wit h s p e c ial  h e a lt h  c ar e n e e d s.  P e d i atric s,  1 2 9 , 
9 9- 1 0 7.  E p u b   2 01 1   De c   1 9. d o i:  1 0.1 5 4 2/ p e d s .2 0 1 1 -1 3 5 2  
 
D.  R e s e ar c h   Su p p ort  
O n g o in g   Re s e ar c h   S u pp ort  
E u n i c e  Ke n n e d y   S hri ver   N atio n al  In s tit ut e  of  He a lt h a n d   H u ma n   D e v elo p m e nt     
Fi k s (PI )   
9/3 0 / 0 9- 
7/ 3 1 /2 0 1 4  
S h a re d   De c i sio n   M a kin g  i n A D H D 
T hi s  c ar e er  d e v el o p m e nt  a w ar d ( K 2 3)  s u p p o rt s tr ai nin g  f or  Dr.  Fi k s i n a d v a n c e d   st ati stic al   m et h o d s, h e a lth 
m e a s u r e m e nt,  a n d  me d ic al  i nf or m ati c s a s   p art o f  a re s e ar c h  pl a n   e v alu a tin g  th e  r ol e  of h e a lt h i nf or m atio n 
te c h n o l o g y i n s u p p orti n g  s h a re d  d e c i sio n   m a ki n g for  f a milie s   of  c hildr e n   wit h A D H D . 
R ol e:   Prin c ip al  I n ve s ti g ator  
 
M at er n al  a n d   C hild  H e a lt h  B ure a u  ( MC H B  7 6 6 5 5)     
W a s s er ma n  (PI ) 
1 0 / 1/ 1 0- 9/ 3 0/1 3  
P e d i atri c  Pri m ar y  C ar e  Ele c tro n i c  He a lt h  Re c o r d  N et w or k for  C o m p ar ati v e  Eff e cti v e n e s s   Re s e a r c h 
T hi s  st u d y   cr e ate s  a n d  te s t s  a s u b n et w or k  wit hi n t h e   A m eric a n   Ac a d e m y  of  P e d i atric s,  P e d i atri c  Re s e a r c h in 
Offi c e  S etti n g s ( P R O S)  pr a c ti c e- b as e d  re s e a r c h  n et w or k fo c u s e d  o n  u s in g   ele c tro n i c h e a lt h r e c ord s  f or 
c o m p a r ati v e  eff e cti ve n e s s  re s e ar c h  a n d  in c lu d e s   a ra n d o mi z e d   clini c al  trial  of  el e c tro n i c h e a lt h re c or d- b a s e d 
d e c i sio n  s u p p o rt f or A D H D. 
R ol e:   Oth er  Si g nifi c a nt  C o n trib u t or 
 
A g e n c y  f or  He a lth c ar e  R e s e a r c h a n d   Qu a lit y (A H R Q)    
B el l ( PI)   
9/1 5 / 0 9- 9/ 1 5/2 0 1 1  
U s in g   He a lt h I nf or m atio n   Te c h n o l o g y t o I mpr o v e  H e a lth c a r e i n  Pri m ar y  C ar e  Pr a ctic e s  a n d  i n  Tr an s itio n s 
b e t we e n   C ar e  S ettin g s  
T hi s  st u d y   e v alu a te s  th e  r el ati v e b e n efit  of  u si n g   ele c tro n i c h e a lt h r e c or d- ba s e d  d e c i sio n  s u p p or t t arg e te d  at  
c lini ci a n s,  f a milie s,   or  b ot h t o i m pr o v e r ate s   of r e c eipt   of  va c c in e s   a m o n g  ad o le s c e n ts. 
R ol e:   Su b c o n tra ct  L e a d  I n ve s ti g at or 
 
A g e n c y  f or  He a lth c ar e  R e s e a r c h a n d   Qu a lit y (A H R Q)  
Z a o u ti s ( PI)   8/2 4 / 0 9- 8/ 2 3/2 0 1 1  

2 5  
 
R e d u c in g  In a p p r o pri at e  Pre s c ri bin g   of  A nti bi oti c s b y   Pri m ar y  C ar e Cli ni ci a n s  
T hi s  st u d y   e v alu a te s  th e  b e n efit  of  a  p a c k a g e  of  s u p p o rts f or  a p pr o p ri at e  a nti bi oti c  pr e s cri bin g  o n  t h e u s e   of 
a n ti bi oti c s i n p e d i atri c  pri m ar y  c ar e. 
R ol e:   Oth er  Si g nifi c a nt  C o n trib u t or 
 
L e o n a r d  D a vi s I n stit ut e  of  He a lt h  Ec o n o mi c s    
Fi k s ( PI ) 
7/ 1/ 0 8- 1 2 / 3 1/1 0  
U ni v er sit y  of   Pe n n s yl v a ni a 
S h a re d   De c i sio n   M a kin g  t o I mpr o v e  A d h e re n c e   an d   O ut c o me s  i n A D H D : A  Q u a lit ati v e  Stu d y  
T hi s  st u d y  i n v ol ve s   s e mi stru ct ur e d  i nt er vi e w s wi t h  clini ci a n s  a n d  p a r e nt s  of  c hildr e n   wit h A D H D  i n  ord er  to 
u n d e r sta n d  th e  d e t er min a n t s  of tre at m e nt  d e c i sio n s  a s   w ell  a s th e  r a n g e  of tre a t me nt  pr ef er e n c e s  a n d   go a l s. 
R ol e:   Prin c ip al  I n ve s ti g ator  
 
A g e n c y  f or  He a lth c ar e  R e s e a r c h a n d   Qu a lit y  R1 8  (H S 0 1 7 0 4 2)   
F o rre s t (PI )   
9/ 5/ 0 7- 2/ 2 8/1 1  
I mpr o vi n g  Ot iti s  Me d i a  C ar e  wit h E H R- B a s e d  Cli ni c al  D e c i sio n   Su p p o rt  a n d F e e d b a c k 
T hi s  st u d y  i s  a trial  of  el e c tro n i c h e a lt h re c o r d-b a s e d  d e c i sio n  s u p p o rt t o i m pr o v e th e   qu a lit y  of  otiti s  me d ia 
c ar e  a cr o s s   a  n et w or k  of o u t p atie nt   pr a cti c e s. 
R ol e:   C o-I n ve s ti g at or 
 
C o m p l ete d   Re s e ar c h   Su p p ort  
A c a d e mi c  P e d i atri c  A s s o ci atio n/  
Fi k s ( PI ) 
7/ 1/ 0 9- 6/ 3 0/ 1 0  
A g e n c y  f or  He a lth c ar e  R e s e a r c h a n d   Qu a lit y (A H R Q) 
S h a re d   De c i sio n   M a kin g  i n  Pe d i atric s:  A  N ati o n al   P ers p e c ti v e 
T hi s  st u d y  i s  a s e c o n d ar y  d a t a a n a l y si s  of th e   Me d ic al  E x p e n d it ur e  Pa n el  S ur v e y   e x a mi nin g  f a ct or s a s s o c i ate d 
wi t h s h a re d  d e c i sio n   m a ki n g for  c h ildr e n.    A f o c u s  of t hi s  w or k i s o n   c hildr e n   wit h A D H D , a s t h ma,  a n d  s p e c ial 
h e a lt h  c ar e n e e d s. 
R ol e:   Prin c ip al  I n ve s ti g ator  
 
In s tit utio n al  D e v el o p m e nt  F u n d s  
Fi k s ( PI ) 
7/ 1/ 0 6- 6/ 3 0/ 1 0  
T h e   C hildr e n ’ s  Ho s p ital   of  P hila d e lp h i a 
E v al u a tin g  th e   Eff ect  o f El e c tro n i c  He a lt h  Re c o r d- Ba s e d   De c i sio n   Su p p o rt f or I nflu e n z a  V a c c in e   a m o n g 
C h ildr e n  a n d   Ad o le s c e n t s  wit h  A st h m a 
T hi s  st u d y  i s  a ra n d o mi z e d  trial  of  c lini c al  a l erts f or  i nflu e n z a  v a c c in e  d e s i gn e d  t o i m pr o v e r ate s   of 
im m u n i z atio n   a m o n g  c hildr e n   wit h a s t h ma.  
 
A H R Q   R 2 1  (H S 0 1 4 8 7 3 - 0 A1 2)     
B ell ( PI) 
1/ 1/ 0 6- 1 2 / 3 1/0 7  
E H R  D e c i sio n   Su p p o rt t o I m pr o v e  A st h m a  C ar e 
T hi s  st u d y  i s  a trial  of  el e c tro n i c h e a lt h re c o r d-b a s e d  d e c i sio n  s u p p o rt t o i m pr o v e th e   qu a lit y  of  c ar e a c ro s s  a 
n e t w or k  of o u t p atie nt   pr a ctic e s  for  c h ildr e n   wit h  a st h m a. 
R ol e:   C o-I n ve s ti g at or 
 
T h e   C o m mo n w e a lt h F u n d   
F o rre s t (PI ) 
1 0 / 1/ 0 6- 9/ 3 1/0 7  
T h e   C hildr e n ’ s  Ho s p ital   of  P hila d e lp h i a 
Ti er e d   He a lt h  Su p er vi si o n:   M at c hin g   Pr e ve n ti v e  S er vic e s  t o  C hild  a n d   F a mil y  Ne e d s  
T hi s  st u d y  i s d e s i gn e d  t o id e n tif y f a ct or s  kn o w n  e arl y i n  lif e th at  p re d i ct  e arl y s c h o ol  f ailur e i n  or d er  t o b e tter 
m e et  th e  h e a lt h n e e d s   of  c hildr e n   at ri s k. 
R ol e:   C o-I n ve s ti g at or 
 
F o e rd e r er- M urra y   A w ar d 
Al e s s a n d rini  ( PI) 
7/ 1/ 0 6- 6/ 3 0/ 0 7  
T h e   C hildr e n ’ s  Ho s p ital   of  P hila d e lp h i a 
H e a lt h  R el ate d   Qu a lit y  of  Lif e  after  a n   A c ut e Illn e s s:   A  P atie nt - Ce n t ere d   O ut c o m e  Me a s u r e 
T o  s tu d y  th e  u s e   of  He a lth  R el at e d   Qu a lit y  of  Lif e i n th e   s ettin g   of a n   a c ut e illn e s s  i n b o t h th e   e m erg e n c y 
d e p a rt me nt  a n d   pri m ar y  c ar e  pra c ti c e s. 
R ol e:   C o-I n ve s ti g at or 

2 6  
 
BI O G R A P H I C A L S K E T C H  
P r o vi d e t h e f ollo wi n g i nf or m at i o n f or t h e  Se n ior / ke y  p e r so n n e l a n d  o t h er si g n ifi c a nt c o n trib u t or s i n t h e  or d er list e d  o n  F or m  P a g e  2. 
F o llo w t h i s f or m at f or e a c h  p er s o n .  D O  N O T  E X C E E D  F O U R  P A G E S.  
 
N A M E 
H o s s ai n,   M d J o b a y er  
 
e R A  C O M M O N S  U S E R  N A M E  ( cre d e n ti al,  e.g. , a g e n c y l o g in)  
J o b a y er  
P O SI TI O N  TI T L E 
M a n a g er,  Bi o s t ati stic s   C ore,  N e m o ur s  Bi o m e d i c al 
R e s e a r c h 
A dj u n ct  A s si st a nt  Pr of e s s or , U ni v  of   D el a w ar e 
E D U C A TI O N/ T R AI NI N G  ( Be g i n  with  b a c c al a ur e a t e  or ot h e r initi al  pr o f e s sio n a l e d u c ati o n , s u c h  a s  n ur si n g , in cl u d e  p o s td o c tor a l tr ai ni n g a n d 
r esi d e n c y  tr ai ni n g if a p p li ca b l e.) 
 
I N S TI T U TIO N  A N D  L O C A TI O N  
D E G R E E  
(if a p p lic a b le)  
M M / YY 
F I EL D  O F   S TU D Y 
J a h a n g ir N a g ar  U n iv e r sity , D h a k a,  B a n g la d e s h  
J a h a n gir  N a g ar   U ni v er sit y, D h a k a,   B a n gla d e s h  B all 
S t at e  U ni v er sit y,  Mu n ci e,  I n di an a,   U S A  So u th e r n 
M e th o di st  U ni v er sit y,  D a ll a s,  T e x a s,  U S A 
B .S c . (H o n s ) 
M. S c . 
M. A 
P h.   D. 
1 9 8 9  
1 9 9 1  
2 0 0 1  
2 0 0 6  
S t atis tic s  
S t ati sti cs 
S t ati sti cs 
S t ati sti c s 
A.  P er s o n al   St ate m e nt  
 
M y  c o n trib u tio n  t o t hi s  pr oje ct  w ill  b e t o  s er v e a s  th e  Bi o s t ati sti cia n  f or th e  fo ur  s tu d i e s. 
 
A s  a  bi o s t ati sti cia n, I  h a v e  b e e n  i n v ol ve d   wit h  a  wid e   v ari et y  of re s e a r c h  pr oje c ts,  p r o vi din g   st ati stic al 
c o n s u lt atio n  t o  clini ci a n s /re s e a r c h er s i n th e  d e s ig n   of  clini c al  tri als,  p r e- clini c al,  e p id e mi ol o gi c al  a n d  s ur v e y 
st u d ie s,   p o w er  a n d   s a m pl e  si z e  c al c ul atio n,  ra n d o mi z ati o n,  d a t a  m an a g e m e n t,  d at a a n a l y si s, a n d   writin g 
st ati sti c al  s e c tio n s   of r e se a r c h  pr oto c o l s a n d   m a nu s c ri pt s. I  al s o h a v e t e a c hi n g   e xp e rie n c e  i n  st ati stic s  c o u rs e s 
for  re s e ar c h e r s/re s e a r c h  me d ic al  f ello w s  at   N e m o ur s/  AI  d uP o nt  C h ildr e n   Ho s p ital  ( N/ AID H C ) a n d  at  th e 
U ni v er sit y  of   D el a war e.  T h e   go a l s  of th e s e   gra nt   pro p o s a l s  ar e th e  I nfra s tru c t ur e  D e v elo p m e nt   Pr o gra m  in 
P ati e n t- Ce n t ere d   O ut c o me s   Re s e ar c h . I n th e s e   pr oj e ct s I wil l w or k  a s  th e   pr oje ct  st ati sti ci a n   a n d wil l 
c o lla b o r at e  wit h i n ve s tig a t or s i n d e s i g nin g  th e   st u d y, d a t a  ma n a g e m e n t,  d at a a n a l y si s a n d  i nt er pr et atio n   of 
re s u lt s i n  clini c al  re p o rt/  ma n u s c ri pts.  t o  m a k e  s ur e fa c ilit at e th e  i n ve s ti g at ors’  a c c e s s  t o R E D C A P  a n d  r el ate d 
d a t a  ma n a g e m e n t re s o ur c e s   at  N/ AID H C  a n d   w or k  wit h th e   pr oj e ct  st ati sti cia n  a n d   Dr.  H wa n g  t o  as s u re 
c o m pl eti o n   of th e   st ati stic al  a n a l ys e s   pro p o s e d.   M y  e xp e rtis e,   e xp e rie n c e,  a n d  i n v ol v e me nt  i n re s e ar c h 
r el e va nt  t o th e   pro p o s e d   stu d y  h a v e  pr e p a re d   m e t o  c o ntrib u t e a n d   pla y  a n  i mp o rta nt  r ol e i n  pla n n in g  a n d 
c o n d u c ti n g th e   pro p o s e d   stu d i e s. 
 
B.  P o s itio n s  a n d   Ho n o r s 
 
P o s itio n s  a n d   Em p l o ym e nt  
1 9 9 1 -1 9 9 2     
Re s e a r c h  A s si sta n t, Irrig a tio n   Su p p o rt  Pr o gr am  for   A si a a n d   Ne ar  E a st  
1 9 9 3 -1 9 9 9     
A s si sta nt  Di re c t or ( St ati sti c s),  Th e   Ce n tral   B a n k  of  B a n gla d e s h  
2 0 0 1 -2 0 0 3   
Gr a d u at e  A s si st a n t,  D e pt. of  M at h  S ci e n c e s,   B all  St at e  U ni v er sit y 
2 0 0 3 -2 0 0 6     
Te a c h i n g  A s si sta n t, D e p t.  M at h  S cie n c e s,  U ni v er sit y  of  T e x a s  at  D a lla s  
2 0 0 3 -2 0 0 6     
Te a c h i n g  A s si sta n t, D e p t.  of  St ati stic al  S ci e n c e s , S o u th e r n  M eth o d i st  U niv e r sit y 
2 0 0 6 -2 0 0 7   
Bi o s t ati sti cia n,  I n V e nti v e Cli ni c al  S ol uti o n s  
2 0 0 7 - pre s e nt  
Bi o s t ati sti cia n,  N e m o ur s  Bi o m e d ic al  R e s e a rc h,  A. I.d u P o nt  H o s p ital  for  C h ildr e n  
2 0 0 8 - pre s e n t   A dju n ct  A s si st a nt  pr of e s s or , U ni v  of   D el a w are,   De p a rt me nt  of  A p p lie d   E co n o mi c s  a n d  
St ati s ti c s 
2 0 1 3 - pre s e n t    Ma n a g er , Bi o s t ati sti c s  C or e,  N e mo u r s Bi o m e d ic al  R e s e ar c h 
 
P r ofe s s io n a l M e m b er s hi p s  
A m eri c a n   St ati stic al  A s s o c i atio n,  2 0 0 4- pr e s e nt 
A m eri c a n   M ath e m ati c al   So c i et y, 2 0 0 2 -2 0 0 3  
B a n gl a d e s h   St ati stic al  A s s o ci ati o n,  1 9 9 3- pr e s e nt  
Mi cr o  A rra y   Ge n e   E x pr e s sio n   D at a  An a l y si s  Gr ou p,   St ati stic al  S ci e n c e,  S o u th e r n  M eth o d i st  U ni v er sit y, 
2 0 0 5 -2 0 0 6  
L E O  (L e a d e r s hi p,  E xp e rie n c e,  a n d   Op p o rtu n ity)  cl u b,   M o gh b a z ar,  D h a k a,  B a n gl a d e s h,  S e cr et ar y,  1 9 8 2 - 

2 7  
 
1 9 8 5  

2 8  
 
C.  S el e ct e d   P e er-r evi e w e d  P u b lic a tio n s  ( of 5 2  p e e r-r evi e w e d  jo ur n a l  articl e s ). 
1.    L a n g   J E, M o u g e y   E, Bl a k e  K  V ,  L oc k e y   R,  G o n g  Y, H o s s a i n  J,  Kill e n   K,  Li m a  J J.  N utri g e n et i c 
R e s p o n s e  t o  O m e g a- 3  F atty  A ci d s  i n  Ob e s e   A st h m ati c s:  De s i gn,  R ati o n al  a n d   M eth o d s  f or th e  
N e m o u r s  N et w or k for  A st h m a  R e s e a r c h  Co n t e m p Cli n  Tri al s.  2 0 1 3   M ar;3 4 ( 2):3 2 6 - 35.  
2.    Bl a k e  K,  C ur y  J D ,  H o s s a i n  J, T a nti sir a  K,  W a n g  J,  M o u g e y   E,  Li m a J.  M et h a c h o lin e  P C 2 0  I n 
A fric a n   A m eric a n s   An d   W hite s   Wit h  A st h m a  Wit h  H o m oz y g o u s   Ge n o t y pe s  at  A D R B 2  C o d o n   1 6; 
P ul m o n a r y  Ph a r ma c ol o g y  &  T h er a p e u ti c s, 2 0 1 3   Ju n ;2 6 ( 3):3 4 2- 7.  
3.      T orr e s- Sa n ti a g o  L,  M eri c q V,  T a b o a d a   M,  Un a n u e  N,  Kl ei n  K O , Si n g h  R,  H o s s a i n  J, S a n te n   R J, 
R o s s   J  L,  Ma u ra s   N,  M eta b o lic  eff e ct s  o f  oral  v er s u s  tra n s d e r mal  1 7 β - e stra di ol  (e 2 ):  a ra n d o mi z e d 
c lini c al  trial  i n  girl s  wit h t urn er  s y n d r o m e.  J Cli ni c al  E n d o c rin ol  M et a b.  2 0 1 3  J ul; 9 8 ( 7):2 7 1 6 - 24.  
4.    L o c h ri e A  S,  W y s o c ki  T,  H o s s a in    J, Mil k e s   A,  A ntal  H , B u c kl o h  L,  C a n a s   J  A, B o b o,  E;  L a n g  J . T h e 
eff e ct s  o f  a f a mily- b a s e d  i nt er ve n tio n  ( FBI ) for  o v er w ei g h t/o b e s e   c hildr e n   o n h e a lt h a n d 
p s y c h o l o gic al  fu n c tio n i ng,  Cli ni c al  Pr a c ti c e i n  Pe d i atri c  P s yc h o l o g y, V ol  1 ( 2),  J u n 2 0 1 3,  1 5 9 -1 7 0.  
5.      Yo u s ef  E,  H o s s a i n  J, S k o r pin s ki  E , M a n n a n   S,  M c Ge a d y   S. E arl y I nt er v e n tio n   wit h Hi g h- D o s e  
In h a le d   C ortic o s t er oid s  for   Co n trol  of  A c ut e  A st h m a  E x a c e rb a tio n s  at  H o m e  a n d  I m pr o ve d 
O ut c o m e s:  A  R a n d o mi z e d   Co n tro lle d   Tri al; All er g y  a n d   A st h m a  Pr oc e e d i n g s,  V ol u m e 3 3,  N u m b er  6, 
N o v e m b e r/D e c e m b er  2 0 1 2,   p p. 5 0 8- 5 1 3 ( 6). 
6.    Ci e s   J  J,  Ch a n   S, H o s s ai n  J ,  Br e n n B  Rl , D i P e n tim a  M  C. I nfl u e n c e   of  B od y   Ma s s  In d e x  a n d  
A nti bi oti c  D o s in g  o n  th e  Ri s k   of  S ur gic al  Si t e I nf e ctio n s  i n  Pe d i atri c  Cle a n   Orth o p e d i c  S ur g er y; 
S ur gi c al  I nf e ctio n s;  2 0 1 2   De c ; 1 3( 6):3 7 1 -6.  
7.      Be n s o n   M, H o s s a i n  J,  Ca u lfi el d  M  P,  D a ma s o   L, Gi d d in g   S,  Ma u ra s   N.  Lip o p r ot ei n  S u bfra cti o n s   b y 
Io n   Mo b ilit y i n L e a n  a n d   Ob e s e   C hildr e n;  J o ur n al   of  Pe d i atric s,  2 0 1 2  J ul   19.  
8.      Pa n   T L,  M ar e s c a  M M, H o s s a i n  J,  D atto  G A.  D o e s  B o d y   Ma s s  In d e x   a c c ur at el y r efl e ct b o d y  f at ?  A 
C o m p a ris o n   of  A nt hro p o m etri c  M e a s u re s  i n th e   Lo n git u d in al  A s s e s s m e n t of  F at  M a s s.  Cli ni c al  
P e d i atri c s;  Apr   1 8.  2 0 1 2. 
9.    L a n g   J E, H o s s a i n  J, S mit h  K ,  Li m a J J.  A st h m a  S e v erit y,  E x a c e rb a tio n  Ri s k  a n d   C o ntro ller  
Tr e at m e nt  B ur d e n  i n  U nd e r w ei ght  a n d   O b e s e  C hildr e n;   J o urn al  of  A st h m a,  A pr  2 5,  2 0 1 2. 
1 0.   Ca n a s   J  A,  D a ma s o   L,  Alt o m ar e  A, Kill e n   K, H o s s a i n  J,  B al a go p al  P  B . I n s ulin r e s i sta n c e  a n d  
a d ip o s it y i n r el atio n  t o  s eru m  β - c ar ote n e  l e v els.  T h e  J o u rn al  of  P e d i atri c s,  1 6 1( 1),  5 8-6 4,  2 0 1 2.  
1 1.   Ma u ra s   N,  D el Gi orn o   C, H o s s a i n  J, Bi r d  K Kill e n   K,  M erin b a u m   D,  W eltm a n   A,  D a ma s o  L, 
B al a g o p al  P . M etf o r mi n  U s e i n  C hildr e n   wit h  O b e sit y a n d   N or mal  Gl u c o s e   T ol era n c e   –  effe ct s  o n  1 
c ar di o v a s c ul ar   m ar k er s a n d  i ntra h e p ati c f at;  J o ur n al  of  P e d i atri c  En d o cri n o l o g y a n d   M eta b o lis m; 
V ol u m e  2 5,  I ss u e   1-2,  P a g e s  3 3 – 4 0,  IS S N ( O n lin e)  2 1 9 1- 0 2 5 1,  IS S N ( Pri nt )  0 3 3 4-0 1 8 X,  D OI: 
1 0 .1 5 1 5 /jp e m- 2 0 1 1 - 04 5 0,  J a n u ar y  2 0 1 2.  
1 2.  L a n g   J E, H o s s a i n  J, Di x o n   A,  Sh a d e   D,  Wi s e  R; P et er s  S ,  Li m a  J. D o e s   A g e I mp a ct  th e   Ob e s e 
A st h m a  P h e n o t yp e ?:   L o n gitu d in al  A st h m a  C o n tr ol, Ai r wa y  F u n c tio n  a n d  Ai rflo w   P er c e ptio n   a m o ng 
M ild  P er si st e nt   A st h m ati c s;  Ch e st ,  d oi:  1 0.1 3 7 8/ c h e s t.1 1- 0 6 7 5,  J u l y 2 0 1 1.  
1 3.   K a mb oj  S , Y o u s ef  E , M c G e a d y   S, H o s s ai n  J . T h e  pr e v al e n c e   of a n ti bi oti c  s ki n t e xt re a cti vit y i n  a 
p e d i atri c p o p u l atio n.  All er g y  a n d   A st h m a  Pro c e e di n g s  2 0 1 1   M ar,  3 2( 2):  9 9-1 0 5  
1 4.   Ha n   J C,  D a ma s o  L,   W el c h  S, S w e e te n   S,  B al a g op a   P, H o s s ai n  J , Kill e n   K,  Ma u ra s   N: E ffe c t s  of G H 
a n d   N utritio n al  T h er a p y  i n  B o y s  wit h  Co n s tit uti o nal  Gr o wt h  D el a y:  A  R a n d o mi z e d   Co n tro lle d   Tri al. 
J o u rn al  of  p e d i atric s,  O ct o b er  2 0 1 0. 
1 5.  Si m p s o n  B  A,  Y o u s ef  E , H o s s a i n  J. A s s o ci ati o n   of p e a n ut  a ller g y  a n d   a st h m a  m or bi dit y.   J o urn al   of 
p e d i atri c s,  v ol u m e 1 5 6,  I s s u e 5,  p a g e s  7 7 7 -7 8 1 , M a y  2 0 1 0.  
 
D.  R e s e ar c h   Su p p ort  
A c tiv e  
2 P 2 0 R R 0 2 0 1 7 3 -0 6 A 1  (PI :  S h a ffe r)  
0 9 /1 7 /2 0 1 0 -0 6 /3 0 /2 0 1 5  
2 .4  C a le n d ar  M o n th s  
N IH /N C C R  
$ 9 3 9 ,9 8 7 4  
 
C e n ter  for  P e d ia tric  R e s e a rc h  
 
 
G o a l s:    Th e   go a l s  of t hi s  pro p o s al  a r e t o d e v el o p   a  Pe d i atri c  Re s e ar c h  C e n ter  at  th e   Alfre d  I  d uP o nt  H o s p ital  
for  C h ildr e n.  
R ol e:  Bi o s t ati sti cia n  
(P I:  G id d in g)  
0 8 /0 1 /2 0 0 9 -1 2 /3 1 /2 0 1 3  
0 .6  C a le n d ar  M o n th s  
G S K  S u p p o rt 
$ 4 4 2 ,9 4 6  
 

2 9  
 
Fi s h  Oil  Tr e at m e nt  f or  D y slipi d e mi a  A s s o c i ate d   wit h  C hildr e n  a n d   Ad o le s c e n t s 
G o a l s:    Th e   aim  of t hi s  st u d y  i s t o  e v alu a t e  effe cti v e n e s s   of th e   Fi s h  Oil  Tre a t me n t for  D y s lipi d e mi a 
a s s o c i ate d   wit h  c hildr e n  a n d  a d o le s c e n t s 
R ol e:  Bi o s t ati sti cia n  
(P I:  M a u ra s)  
1 0 /0 1 /2 0 1 0 -1 2 /3 1 /2 0 1 3  
0 .1  C a le n d ar  M o n th s  
T h ra s h er  R e s e a rc h  F u n d  
$ 3 9 7 ,5 1 5  
 
E ffe ct s  of  Si m pl e  O b e s ity  o n   M ar k er s  of I nfl am m ati o n  a n d   T hr o m b o si s 
G o a l s:    Th e   aim  of t hi s  st u d y  i s t o i n ve s ti g at e th e  r ol e  of i nfl am m ati o n  a n d  t hr o mb o s i s a s   c o- m or bi ditie s  in 
th e   m eta b o lic  s y n d r o m e i n  c hildr e n  a n d  a d o l e s c e nt s a n d  f urth er  e x pl or e t h e  i nt er a ctio n s   of  pr o-i nfl am m at or y 
m ar k er s  wit h   m ar k er s  o f in s u lin  s e n s iti vit y a n d  p u b e rtal  h o r mo n e s.  
R ol e:  Bi o s t ati sti cia n  
(P I:  M a u ra s)  
0 9 /0 1 /2 0 1 0 -1 2 /3 1 /2 0 1 3  
0 .1  C a le n d ar  M o n th s  
N e m o u rs  
$ 6 6 0 ,8 9 3  
 
St ati n s   C hildr e n   wit h  T yp e   1 Di a b e t e s:   Effe c t s o n   M eta b o lis m, I nfl a m m ati o n  a n d  e n d ot h e lial  F u n c tio n  
G o a l s:    Th e   aim  of t hi s  st u d y  i s t o i n ve s ti g at e th e   s af et y a n d   effi c a c y  of th e  u s e   of  st atin s  i n  c hildr e n   with 
t yp e   1  dia b e te s  
R ol e:  Bi o s t ati sti cia n  
(P I:  H a s s in k)  
0 7 /0 1 /2 0 1 1 -1 2 /3 1 /2 0 1 3  
0 .2  C a le n d ar  M o n th s  
N e m o u rs  
$ 3 0 0 ,0 0 0  
 
O b e s it y  Re s e a r c h Cl u s t er ( OR C ):    T hre e   Pr oj e ct s 
G o a ls:    A s s e s sin g  ri s k  pro g re s s io n   of T 2 D M/ N A S H  i n o b e s e   P atie n t s,  D et er min a tio n   of Ri s k  F a ct or s 
A s s o ci at e d   wit h th e   D e v elo p m e nt   of  Li ver  Di s e a s e i n  O b e s e  C h ildr e n,  A  N o v el  i nt er ve n tio n  a p p ro a c h   of  N- 
a c e t yl  cy st ei n e  (N A C ) i n o b e s e   c hildr e n   wit h s u s p e c te d  n o n a lc o h o lic f att y  liv er   dis e a s e  (N A F L D) 
R ol e:   C o-I n ve s ti g at or (Bi o s t ati sti cia n)  
( PI:   D ar ma u n) 
0 7 /0 1 /2 0 1 1- 1 2 / 3 0/2 0 1 3  
0. 2 4   C ale n d ar  
M o n th s  
N e m o u r s 
$ 7 4 ,6 8 3  
Di et ar y  A mi n o   A cid s  a n d  In s u li n  Se n s iti vit y i n  C hil dre n   wit h  T yp e   1 Di a b e t e s 
G o a l s:  Th e   aim  o f t hi s  stu d y  i s t o  e x a min e  th e   effe ct   of  oral  a mi n o  a c id s,  in c lu d in g   gl ut a min e,  e n h a n c in g 
in s u lin  s e n s iti vit y i n  c hildr e n  a n d  a d o le s c e n t s. 
R ol e:  Bi o s t ati sti cia n  
(P I:  W y s o c k i) 
0 1 /0 1 /2 0 1 3 -1 2 /3 1 /2 0 1 5  
1 .2  C a le n d ar  M o n th s  
N IH  P C O RI  
$ 2 ,0 9 2 ,0 9 0  
 
S h a re d   Me d ic al  D e c i sio n   M a kin g  ( S M D M) i n  Pe d i atri c Di a b e t e s 
G o a l s:    Th e   aim  of t hi s  st u d y  i s t o i n ve s ti g at e if  S M D M e n h a n c e s  tre a t m ent  a d h er e n c e,  d e vi c e  u s e,  a n d 
p a re n t/p a tie n t-re p o rte d   o ut c o m e s i n  yo u t h  wit h  T 1 D 
R ol e:   C o-i n ve s ti g ator  (Bi o s t ati sti cia n)  
 
W y s o c ki,  T . ( PI) E R M S  N o. 1 2 3 6 2 0 0 7    
0 9/2 0 1 3-  0 8/ 2 0 1 6  
1. 2  C al e n d ar  M o n th s  
M PI- B M P 
$ 3, 9 7 9 ,6 1 7  
M ai nt e n a n c e   of  He a lt h  C ar e  Pr o vid e r s' Cli ni c al  Pr ofi ci e n c y :   Tr a n s di s ci plin ar y  A n a l y si s,  Mo d e lin g  
a n d  I nt er ve n tio n.   U. S.  De p a rt me nt  of  D ef e n s e   Me d ic al  Pr a c ti c e I niti ati v e  Bre a d t h  of  Me d ic al  Pr a c tic e  & 
Di s e a s e   Fr e qu e n c y   E xp o s u r e 
 
Bi n d e r- Ma c le o d  ( PI)   U 5 4 G M1 0 4 9 4 1   0 7 / 1/2 0 1 3   –  6/ 3 0/2 0 1 8  
1. 2  C al e n d ar  M o n th s  
N I GM S 
$ 5, 9 0 2 ,6 2 0  
D el a w ar e- C T R 
T h e   o v er all g o al  o f th e   D el a w ar e Cli ni c al  a n d   Tr an s l atio n al  R e s e a r c h  Pr o gra m  i s t o in c r e a s e th e   cli nic al  a n d 
tra n s l atio n al  re s e a r c h r ea d in e s s   of th e  p a rti cip a tin g  in s tit utio n s.  
 
C o m p l ete d   Re s e ar c h   Su p p ort  

3 0  
 
 
(Pil ot  PI :  H o s s a in)  
0 1 /0 1 /2 0 1 1 -0 6 /3 0 /2 0 1 3  
2 .4  C a le n d ar  M o n th s  
C O B R E  (N IH ) Pil ot  Gr a n t 
$ 1 0 0 ,0 0 0  
 
Tr aj e ct ori e s   of  Ch a n g e i n  B MI  st at u s i n  e arl y  C hil d h o o d  
G o a l s:    T o c h a r a ct eri z e th e  tr aj e ct orie s   of t e m p oral  c h a n g e i n  a g e  a n d  s e x  a d j u ste d   B MI- z  s c or e, t o  e x pl ore 
th e  r el atio n s h i p  of th e   p atter n  o f traj e ct ori e s   wit h k n o w n  c o rrel at e s  a n d   c o n s e qu e n c e s  of  c h ild  o b e s it y. 
R ol e:  Pil ot   Prin c ip al  I n ve s ti g ator  
 
1 R 0 3 H D -0 6 7 3 2 9 -0 1 A 1  (P I:  F o x )  
0 7 /0 1 /2 0 1 1 -0 6 /3 0 /2 0 1 3  
0 .2 4  C a le n d ar  
M o n th s  
 
 
N IH /N IC H D  
$ 1 3 2 ,5 0 0  
 
R e a l-ti m e u s e   of  C G M i n a d o le s c e n t s  wit h p o o rl y-c o n tro lle d  t yp e   1  dia b e t e s 
G o a l s:  T o i n ve s ti g at e th e   effe ct  of r e al  ti m e  C G M u s e  i n  c o ntro llin g   T1 D  w ith o ut  in c re a s i n g th e  fre q u e n c y  of 
h y p o gl y c e mi a i n  a d o le s c e n t s  wit h p o o rl y-c o n tr olle d   T1 D  
R ol e:  Bi o s t ati sti cia n  
 
9 0 8 -M 0 1  (P I:  M a u ra s)  
0 1 /0 1 /2 0 0 9 -0 3 /3 1 /2 0 1 3  
C o n s u lta nt  
G e n e n te c h  C e n te r for  Cli n ic al  R e s e a rc h   
$ 4 4 1 ,7 0 8  
 
E s tro g e n   Do s in g  i n  T ur ner   S yn d r o m e:   Ph a r ma c ol o g y  a n d   M eta b o lis m 
G o a l s:    Th e   go a l s  of t hi s  stu d y   ar e t o c h a r a ct eri z e th e  p h a r ma c o ki n e tic s   a n d p h a r ma c o d y n a mi c s,  a s s e s s 
th e  r el ati v e  bi ol o gic al  p o te n c y,  a n d  i n ve s ti g at e th e   diff ere n ti al, lo n g  t er m  m eta b o lic  e ffe c t s  of  differ e nt   oral  
v s.  tra n s d e r mal  p re p ar ati o n s   of  e stra d iol  
R ol e:  Bi o s t ati sti cia n  
 
PI:  R o b er t H er e d  
0 1 /0 1 /2 0 0 8- 0 4 / 3 0/2 0 0 9  
F u n d i n g: N ati o n al  E y e  F o u n d a tio n  a n d   N e mo u r s 
T h e   go a l s  of th e   stu d y   ar e t o  a s s e s s th e  p o te n tial  for  s u c c e s s   of u n i v ers al   s cre e n i n g i n  s el e cte d  
p e d i atri c  offic e s   after  tr ai ni n g. 
Pr e s c h o ol  Vi si o n   S cre e n in g  b y  A A P  G ui d e lin e s  i n th e   Me d ic al  H o m e 
R ol e:   C o-I n ve s ti g at or/ c on s u lta nt  
 
P 2 0 -R R 0 2 0 1 7 3 -0 5     
PI: S h a ffer  
0 9 /0 7 /2 0 0 4- 0 7 / 3 1/2 0 1 0  
NI H/ N C C R  
C e n ter  for  P e d i atri c  R e se a r c h 
T h e   go a l s  of t hi s  pro p o s al  a r e t o d e v el o p   a  Pe d i atri c  Re s e ar c h  C e n ter  at  th e   Alfre d  I  d uP o nt  H o s p ital  for  
C h ildr e n.  
R ol e:  Bi o s t ati sti cia n  
 
PI:  N e lly  M a u ra s  
G e n e n te c h   Ce n t er for  Cli ni c al  R e s e a r c h i n  En d o cr in o l o g y 
E ffe ct s  o f G H  a n d   N utritio n al  T h er a p y  i n  B o y s  wit h  Co n s tit utio n al  Gr o wt h  D el a y  
T h e   ai m  of t hi s  stu d y  i s t o  e x a min e  th e  r ol e  of  n utritio n  s u p p l e m e nt atio n   an d  it s i nt er a ctio n   with 
gr o wt h  h o r mo n e   ( G H) t h era p y  i n b o y s  wit h  C D G M 
R ol e:  Bi o s t ati sti cia n  (p a i d c o n s u lta n c y  a s  n e e d e d) 
 
PI:    W y s o c ki 
0 9 /0 1 /2 0 1 0- 1 2 / 3 1/2 0 1 2  
 
N e m o u r s 
$ 8 9 0 ,3 0 5  
Cli ni ci a n - P are n t- P atie nt   C om m u n i c atio n  i n  Pe d i atri c s 
G o a l s:    Th e   aim  of t hi s  st u d y  i s t o i n ve s ti g at e  a s so c i atio n s  b e t we e n  s h a r e d  me d ic al  d e c i sio n   m a kin g  a n d 
c lini ci a n -   p a r e nt-p a tie nt  c o m m u n i c atio n   wit h  clini c al  o u t c o me s  i n a s t h m a,  c a n c er,  cy sti c fi br o s is,  a n d 
di a b e te s  
R ol e:  Bi o s t ati sti cia n  

3 1  
 
BI O G R A P H I C A L S K E T C H  
P r o vi d e t h e f ollo wi n g i nf or m at i o n f or t h e  k ey  p er s o n n e l a n d  ot h e r  si g nifi c a nt c o n tri b utor s i n  t h e or d e r li st e d  o n  F or m  Pa g e  2. 
F o llo w t h i s f or m at f or e a c h  p er s o n .  D O  N O T  E X C E E D  F O U R  P A G E S.  
 
N A M E  
M ar k  A nt h o n y   K u m m er,  M. D. 
 
e R A  C O M M O N S  U S E R  N A M E 
N ot  a p p lic a b l e 
P O SI TI O N  TI T L E 
P e d i atri c  En d o c rin o l o gist  
 
E D U C A TI O N/ T R AI NI N G  ( Be g i n  with  b a c c al a ur e a t e  or ot h e r initi al  pr o f e s sio n a l e d u c ati o n , s u c h  a s  n ur si n g , a n d i n c lu d e  p o s td o c tor a l tr ai nin g .) 
 
I N S TI T U TIO N  A N D  L O C A TI O N  
D E G R E E  
(if a p p lic a b le)  
Y E A R( s) 
F I EL D  O F   S TU D Y 
S a int  M a ry 's  U n iv e rs ity  o f M in n e s o ta  
E m or y  U ni v er sit y 
D a rt mo ut h- Hit c h c o c k  M e d.   Ce n t er, H a n o v er , N H 
U ni v er sit y  of  I o w a 
B .A.  
M. D . 
R e s id e n c y 
F e llo w s h i p 
1 9 7 9  
1 9 8 4  
1 9 8 7  
1 9 9 0  
P re -M e d ic in e  
M e di ci n e  
P e d i atri c s 
P e d i atri c  En d o c rin o l o gy 
a n d  N u tritio n  
 
A .   Per s o n al   St ate m e nt  
I h a v e  b e e n   a p e d i atri c  en d o c rin o l o gist  at  N e m o ur s- P e n s a c o l a  sin c e  2 0 0 6  a n d  Di vi si o n   C hief   sin c e  2 0 0 7. I 
h a v e  w or k e d   wit h  Dr.  W y s o c ki  o n  hi s  NI H-fu n d e d   stu d y   of b e h a vi or  th e r a p y a p p lie d  t o  m a xi mi zin g  a d o le s c e n ts’ 
b e n efit s  fro m  th e  u s e   of c o n tin u o u s   glu c o s e  m o n it ori n g. I  a m  a  sit e  PI o n   s e v eral  in d u s try- s p o n s o r e d  stu d ie s 
a n d  I  a m  c olla b o r ati n g  with  N e lly  M a u ra s,   M. D.  of N e m o u r s  C hildr e n ’ s Cli ni c i n  J a c k s o n v ille  o n   a  st ud y  of   st atin 
th e ra p y  i n  c hildr e n   wit h t yp e   1  dia b e te s. I  h a v e  p a rti cip a te d  i n th e   pre p ar ati o n   of t hi s a p p lic ati o n   a n d lo o k 
f or w ar d t o th e  p o s s i bilit y  of  c o ntrib u ti n g t o th e  i m pl e me n t atio n  a n d  a n a l y si s  of b o t h th e   qu a lit ati v e i nt er vi ew 
c o m p o n e nt  o f th e   pro p o s e d   w or k a n d   of th e   s u b s e qu e n t ra n d o mi z e d  c o n tr olle d  trial  of  S h a re d   Me d ic al  
D e c i sio n   M a ki n g. 
 
B .   P o sitio n s  
1 9 8 9 -1 9 9 0:   
F e llo w  A s s o ci at e,   De p art m e nt  of  P e d i atri c s,  U  of I o w a  Ho s p it al s a n d  Cli ni c s, I o w a  Ci t y, I o wa.  
1 9 9 0 -1 9 9 5:     A s si sta nt  Pr of e s s or,  D e p art m e nt  of  P e d i atri c s,  U  of  So u t h  D a k ot a  Sc h o ol   of  Me d i cin e,  Si o u x  
F a lls,  S D.  
1 9 9 5 -2 0 0 1:     P h y si cia n,   Pe d i atri c  En d o c rin o l o g y, Di a b e te s  a n d   N utritio n,  P C , P ortl a n d,   O R. 
1 9 9 7 -2 0 0 0:     A dju n ct  Cli ni c al  Pr of e s s or , D e p a rt m e nt  of  Pe d i atri c s,  Or e go n   He a lt h  S cie n c e s   U ni v er sit y, 
P o rtla n d,  O R. 
2 0 0 0 -2 0 0 2:     A s si sta nt  Cli ni c al  Pr of e s s or , D e p a rt me nt  of  P e d i atri c s, Or e g o n   He a lt h  S ci en c e s   U ni v er sit y, 
P o rtla n d,  O R. 
2 0 0 1 -2 0 0 5:     V olu n te er  i n  P ete n,  G u at e m al a f or  Mi s si o n   Do c t or s  A s s o ci atio n,  L o s   A n g ele s,   CA  a n d   C ath o lic 
M e di c al   Mi s sio n   Bo a rd,  N e w   Y or k, N Y . 
2 0 0 6 -    
Pe d i atri c  En d o c rin o l o gi st,  N e mo u r s  C hildr e n ' s Cl i ni c,  Pe n s a c o la,  F L.  
2 0 0 7 -    
C hi ef, Di vi si o n  of   Pe d i atri c  En d o c rin o l o g y,  N e m o ur s  C hildr e n ' s Cli ni c,   Pe n s a c o la,  F L.  
 
C.  P er tin e nt  p e e r-r evi e w e d  p u b lic a tio n s  
L o w e  W L  Jr. , K u m m er  M A,  K ar p e n   C W,  W u  X D:  R e g ul atio n   of i n s ulin- lik e  gr o wt h f a ct or I  m R N A  l e v el s b y 
s er u m  i n  c ult ure d  rat  fi bro b la s ts.  E n d o c rin o l o g y  19 9 0   De c;  1 2 7 ( 6):  2 8 5 4- 61.  
Al t h err M R,  G u s e lla  J F,  W a s m ut h  J J,  K u m m er  M A,  M c K er c h er   S W, J o h n s o n   V P:  M ole c u lar  d e te c tio n   of  a 4 p 
d e l etio n  u s in g  P C R- b a s e d  p o l y m orp h i s m s:  A te c h ni q u e  for  th e  ra p i d d e t e ctio n   of th e   W olff-Hi r s c h h orn 
S y n d r o me.   A m  J  Me d   Ge n  4 4 ( N o v):  4 4 9- 5 4, 1 9 9 2.  
M a z z e  R S ,  Et z wiler   D O, S tro c k  E,  P et er s o n  K,  M c Cl a v e  C R ,  M e sz a ro s   J F, L e i g h  C, O w e n s   L W, D e e b   L C, 
P et er s o n   A, K u m m er  M A:  St a g e d  Di a b e te s   Ma n a g e m e n t: T o w ar d  a n  i nt e gr ate d   mo d el  o f  dia b e te s   c are. 
Di a b e te s   C ar e 1 7 (J u n e) ,  s u p  1:5 6 - 6 6, 1 9 9 4. 
K u m m er  M A,  Zi e gl er  E E :  L ac k  o f  a dv er s e  e ffe ct s  of i n c r e as e d   pr ot ei n i nt a k e i n t er m i nf a nt s.  FA S E B  J  1 9 8 9; 
3( 3): A 2 6 4.  
K u m m er  M A,  K ar p e n   C W,  W u  X D, L o w e  W L  Jr. : R e g ul ati o n   of in s u lin- lik e  gr o wt h f a ct o r I m R N A  l e v el s b y  

3 2  
 
s er u m . T h e   En d o c rin e   So c i et y, J u n e  1 9 9 0. 
K u m m er  M A:  Di a b e te s   ed u c a tio n  o u tre a c h   pr o gr a m. A m eri c a n   Pu b lic  H e a lt h    
A s s o ci atio n   No v  1 9 9 2. 
K u m m er  M A:  Gr o wt h  H o r mo n e . IN S P E N  N u tritio n   N e w sl etter  1 9 9 0; 1( 2 ):1- 3.  L u b b er s  M,  K a a t z  J,  K um m er  M A : 
Li vi n g   wit h  dia b e te s   s erie s,  Si o u x  F a lls,   SD  1 9 9 1  
K u m m er , M. A.  Ki d s  i n  Co n trol , vi d e o ta p e  
K u m m er , M. A.  J oi n  J er e m y,  vi d e o ta p e  
K u m m er  M A,  Li vi n g   wit h Di a b e te s:   A  Ma n u a l. 1 9 9 1.  
K u m m er  M A,  Li vi n g   wit h Di a b e te s:   A  Ma n u a l, 2 n d   E ditio n.  1 9 9 6. 
 
D.    R e s e ar c h   Su p p o rt 
C o m p l ete d  gr a nt  s u p p ort  
Cli ni c al  R e s e a r c h  Ce n ter  (U  o f I A), 1 9 8 9- 9 0.  $ 7, 0 0 0 - Prin c ip al  I n ve s ti g at or. N u tritio n  i n  C y sti c  Fi br o si s: 
E v al u a tio n  of  Di et ar y  R e gi m e n s  b y   M eta b o lic  B al a n c e  
P ar s o n s  Gr a n t (U  of S D ),  1 9 9 1- 2.  $ 8,5 0 0 - Prin c ip al  I n ve s ti g at or.  N utritio n al   R e g ul atio n   of l G F- 1  Pr o du c tio n. 
U. S.  D e p art m e nt  of  H e a lt h a n d   H u ma n   S er vi c e s,  Offi c e  of  R ural   He a lth,  1 9 9 1 -4.  $ 1 8 ,4 5 6- Pri n c ip al  
I n ve s ti g at or. 
 
Di a b e te s   Ed u c a tio n   N et w or k. V al eri e  Mill ar  Di a b e te s   N et w ork,  1 9 9 1- 4.  $ 2, 7 0 6 , 1  Prin c ip al  I n ve s ti g at or. I n  kin d 
c o n trib u tio n s  f or th e  Di a b et e s   Ed u c ati o n   O utre a c h   N et w ork.  
 
El i  Lill y &  C o m p a n y,  1 9 9 2 -3.  $ 1 8 ,0 0 0- Pri n c ip al  I n ve s ti g at or. U s e  of  a  c o m p u t eri ze d   dia b e te s   d at a ba s e  i n a 
r ural  n et w or k. 
 
B e c to n -Di c ki n s o n   C o., 1 9 9 2 -4.  $ 1 5 ,6 0 0- Pri n c ip al  I n ve s ti g at or. I ntro d u cti o n  of   
" St a g e d  Di a b e t e s 
M a n a g e m e n t" i nt o  a  st at ewi d e  n e t w ork.  
I B M, 1 9 9 2.   $ 4,0 0 0 - Prin c ip al  I n ve s ti g at or.  Do n ati o n   of  c o m p uter  h ar d w ar e f or  th e  t ele c o m m u n i c ati on s   s y st e m. 
C o s m o p o lita n  I nt ern a ti o nal  Di a b e te s  F o u n d ati o n,  1 9 9 3.   $ 1 O 0,0 0 0- M e d ic al  Di re c t or.  Th e   C o s mo p o lita n  F u n d  
for  C h ildr e n.  
 
C h ildr e n ' s  Mira c l e  N et w or k,  1 9 9 3.  $ 2 0,0 0 0- Pri n c ip al  S p e a k er . Di a b e te s  le c t ur e s e n e s. 
 
B e c to n -Di c ki n s o n   C o., 1 9 9 5.  $ 4 0 0, 0 0 0 - Pri nic p al  I n v e sti g at or. " St ag e d  Di a b e te s   Ma n a g e m e n t:  A Pl a n  f or  S o ut h 
D a k ot a."  E x p a n s io n   of  pr e vio u s   w or k t o th e  e n tir e  st at e. 
 
A c tiv e  G r a nt  Su p p o rt 
U s e  of  C o n tin u o u s   Glu c o s e  S e n s o r s b y   Ad o le s c e nt s  wit h I n a d e q u at e  Di a b eti c  C o n tr ol.  NI H Gr a nt  # R 0 1 - 
D K 8 0 8 3 1.   Prin c ip al  I n v e sti g at or: Ti m  W y s o c ki,  P h. D.  2 0 0 9- 2 0 1 3 . ( C o-I n ve s ti g ator  @  1 0 %  F T E) 

3 3  
 
BI O G R A P H I C A L S K E T C H  
P r o vi d e t h e f ollo wi n g i nf or m at i o n f or t h e  Se n ior / ke y  p e r so n n e l a n d  o t h er si g n ifi c a nt c o n trib u t or s i n t h e  or d er list e d  o n  F or m  P a g e  2. 
F o llo w t h i s f or m at f or e a c h  p er s o n .  D O  N O T  E X C E E D  F O U R  P A G E S.  
 
N A M E  
M ar g ar et  L a w s o n  
 
e R A  C O M M O N S  U S E R  N A M E ( cr e d e n ti al,  e.g. , a g e n c y l o g in)  
P O SI TI O N  TI T L E 
P e di at ri c  E nd o cr i n olo g i st, C h il dr e n’ s H o s pit al  of  E a s t er n 
O nt a rio,   Otta w a,   C a n ad a  
A s s o ci at e   Pr of es s or,  P e di atri c s , U n i v er sit y of  O tta w a  
 
E D U C A TI O N/ T R AI NI N G  ( Be g i n  with  b a c c al a ur e a t e  or ot h e r initi al  pr o f e s sio n a l e d u c ati o n , s u c h  a s  n ur si n g , i n clu d e  p o s td o c tor a l tr ai ni n g a n d 
r esi d e n c y  tr ai ni n g if a p p li ca b l e.) 
 
I N S TI T U TIO N  A N D  L O C A TI O N  
D E G R E E  
(if a p p lic a b le)  
M M / YY 
F I EL D  O F   S TU D Y 
U n iv e rs ity  of  T o ro n to , T o ro n to , C a n a d a  
U ni v er sit y  of   T oro n t o, T or o n t o,  Ca n a d a 
M c M a s ter   U ni v er sit y,  H a milto n,  C a n a d a 
U ni v er sit y  of   W e st er n  O nt ario,  L o n d o n,  C a n a d a 
H o s p ital  for  Si c k  C h ildr e n,  T or o n t o,  Ca n a d a 
M c M a s ter   U ni v er sit y,  H a milto n,  C a n a d a 
U n iv e rs ity  of  O tta w a,  O tta w a,  C a n a d a  
B S c  
M H S c 
M D 
F R C P 
F e llo w 
M S c 
S a b b a tic al  
0 6 /1 9 8 4  
0 6 /1 9 8 6  
0 6 /1 9 8 9  
0 6 /1 9 9 2  
0 6 /1 9 9 5  
0 6 /1 9 9 8  
2 0 0 8 -2 0 0 9  
P h y s io lo g y , E c o n o m ic s  
H e a lt h  A d mi ni str atio n  
M e di ci n e  
P e d i atri c s 
P e d i atri c  En d o c rin o l o g y 
Cli ni c al  E pi d e mi ol o g y 
S h a re d  D e c is io n  M a k in g  
 
 
A.    
P er s o n al   St at em e nt  
 
I  a m  a p e d i atri c e n d o cri n o l o gist  wit h  1 6   ye a rs’  e x p e rie n c e  i n tre ati n g   c hildr e n   wit h  dia b e te s   an d   oth er 
e n d o c rin e   di s or d ers.    M y  clini c al  p ra c ti c e a n d  r e se a r c h h a v e f o c u s e d  o n  t yp e   1  dia b e te s,  s p e c ifi c all y th e 
pr o b le m   of a d h er e n c e   a n d th e  u s e   of te c h n o l o gie s   s u c h  a s in s u lin  p u m p t h er a p y  a n d   c o ntin u o u s   glu c o s e 
s e n s o r s. I n 2 0 0 8- 2 0 0 9, I  u n d e rto o k  s a b b ati c al  tr ai nin g   wit h  Dr.  An n e tt e  O’ Co n n or  at  th e   Ott a w a  Ho s p ital 
R e s e a r c h In s tit ut e t o d e v el o p   kn o wl e d g e  a n d   s kills i n  s h ar e d  d e c i sio n   m a ki n g, th e  d e v el o p m e n t,  ev al u a tio n 
a n d  i m pl e m e nt atio n   of p ati e nt  d e c i sio n   ai d s, a n d  i n d e c i sio n  s u p p o rt  wit h  a fo c u s  o n  th e ir  a p plic ati o n  to 
c h ildr e n   wit h  dia b e te s   a n d  ot h er e n d o cri n e   di s or d er s.  Dr. O ’ Co n n or  i s  w orld-r e n o w n e d  for  h er  w or k i n t h e 
d e v el o p m e nt  a n d   e v alu a tio n   of p a ti e nt d e c i sio n   aid s.   Sh e   wa s  in s tru m e n t al i n h e l pin g   m e t o  d e v el o p th e 
k n o wl e d g e  a n d   s kills r e q u ire d  t o o b t ai n  e xt ern al  fu n d in g  fro m  o ur  pr o vi n c ial  Mi ni s try  of   He a lt h t o  d e v elo p  a n d 
i m pl e me nt  a  p e d i atri c  d e ci sio n  s u p p o rt  ser vi c e  w hi c h  wil l  b e th e  fir st h o s p it al-b a s e d   d e ci sio n  s u p p or t  pr o gra m 
i n  Ca n a d a,  a n d  th e  first  i n th e   w orl d d e d i c ate d  t o th e  u n i qu e   d e ci sio n - m a kin g  n e e d s   of  c hildr e n  a n d  th e ir 
f a milie s.     Our  D e c i sio n   S er vic e s   T e a m  h a s  e xte n si v e  e x p e rti s e i n th e  d e v el o p m e nt  a n d   e v alu a tio n   of  p atie nt 
d e c i sio n   aid s   wit h th e   s kills  a n d   e xp e rie n c e  r e q uire d  t o a d vi s e  Dr.  W y s o c ki  a n d   hi s t e a m a s  th e y   d e v elo p 
p a tie nt  d e c i sio n   aid s  f or  p e di atri c  dia b e t e s. 
 
 
B.    
P o s itio n s  a n d   Ho n or s  
 
U ni v er s ity  
1 9 9 5     
A s si sta nt  Pr of e s s or,  D e p art m e nt  of  P e d i atri c s,  U ni v er sit y of   Otta w a 
2 0 0 1     
A s s o ci at e  Pr ofe s s or , D e p a rt me nt  of  P e d i atri c s,  U ni v er sit y of   Otta w a 
H o s p ital  
1 9 9 5 -  pre s e nt     Pe d i atri c  En d o c rin o l o gist,   C hildr e n ’ s  Ho s p ital  of  E a s t er n  O nt ari o -  A cti v e  St aff 
1 9 9 5 -1 9 9 8     
He a d,  Di a b e te s   S er vic e,  C h ildr e n ’ s  Ho s p ital  of  E a st er n  O nt ari o 
1 9 9 8 -1 9 9 9     
He a d,   En d o c rin e  a n d   Dia b e te s   S er vic e,   C hildr e n ’ s  Ho s p ital  of  E a st er n  O nt ari o 
1 9 9 9 -2 0 0 6     
C hi ef, Di vi si o n  of   En d o c rin o l o g y a n d   M eta b o lis m , C h ildr e n ’ s  Ho s p ital  of  E a st er n  O nt ari o 
H o n o ur s  
1 9 9 6   
F a c u lt y  Te a c h i n g  A w ar d (c h o s e n  b y   Re s id e n t s),  C hildr e n ’ s  Ho s p ital  of  E a st er n  O nt ari o  
2 0 0 0     
Be st  Or al  Pr e s e nt ati o n,  2 6 t h A n n u al  M e e tin g   of t h e I nt er n atio n al  S o c i et y  of  Ad o le s c e nt   an d   Pe d i atri c 
Di a b e te s,  L o s   A n g ele s,   O cto b er  2 0 0 0  
2 0 0 4     
S ele c te d  a s   p arti cip a nt  i n th e   E L A M  Pr o gr am  ( E xe c u ti v e L e a d e r s hi p i n  A ca d e mi c  M e d i cin e ), 
In s tit ut e f or  W o me n ’ s  He a lt h a n d  L e a d er s hi p,  Dr e x el  U ni v er sit y  C o lle g e  of  M e di ci n e,   P hila d e lp h i a 

3 3  
 
(n o mi n a te d  b y  o ur  D e a n  a n d  Vi c e- D e a n;  1   of 4 5   p arti cip a n t s fro m  N ort h  A m eri c a  a n d t h e  o n l y 
C a n a d ia n)  
2 0 0 3     
S ele c te d  a s   p arti cip a nt  i n th e   U ni v er sit y of  Ott a w a  F a c u lt y  of  He a lt h  S ci e nc e s  L e a d e r s hi p  Pr o gra m  
(n o mi n a te d  b y  C E O  a n d   C hief   of  St aff;  1  of 3 0   p arti cip a n t s fro m  th e  F a c u lt y) 
2 0 0 4     
A w ar d of   E x c elle n c e,   J u ve n il e Di a b e te s   Re s e a r c h F o u n d a tio n   of  Ca n a d a  
2 0 1 0     
A w ar d of   E x c elle n c e  a s   O ut sta n d i n g Cli ni c al  R e s e a rc h e r,  C hildr e n ’ s  Ho s pit al  of  E a st er n  O nt ari o 
R e s e a r c h In s tit ut e,  U ni v er sit y  of  Otta w a,   Ca n a d a  
 
 
C.    
S el e c te d   P e er-r evi e w e d  P u b lic a tio n s  
 
1.     
Me n o n   K,  W ar d R E , L a w s o n   M L, G a b o u r y I, H ut c hi s o n   J S,  He b er t P C , C a n a d ia n   Critic al  C ar e  Tri al s 
Gr o u p:  A  Pr o s p e cti v e  M ulti- C e n ter  St u d y   of  A dr en al  F u n c tio n  i n  Criti c ally Il l C h ildr e n.  A m  J   Re s p ir  Crit 
C ar e  M e d ,  1 8 2:2 4 6- 5 1,  2 0 1 0.   P MI D: 2 0 2 9 9 5 3 2  
2.     
S or ki o  S, C ut h b e rts o n   D, B arl u n d   S,  o n b e h a lf  of th e  T R I GR  St u d y   Gr o u p.   Br e a stfe e d in g   P att ern s   of 
M ot h e r s  wit h  T yp e   1 Di a b e te s:    Re s u lts  fro m  a n  I nfa nt  F e e d in g   Tri al.  Di a b e te s   M eta b   Re s   R e v, 2 6: 2 0 6 - 
1 1,  2 0 1 0.  P MI D:  2 0 4 7 4 0 6 8  
3.     
A h met  A,  L a w s o n   M L,  Ba b y n  P , Tri c c o  A C .  I n cr ea s e d  Ri s k   of  H yp o t h yr oi di s m i n  Ne o n at e s   P o st 
Io d in a te d   C o ntra st  M e d ia:  A  S y st e m ati c  R e vi e w .  A ct a  P a e d i atri c a,  9 8:  1 56 8 -1 5 7 4,  2 0 0 9.  P MI D: 
1 9 5 7 5 7 6 6  
4.     
M al c ol m J,   Ke e l y  E, G a b o u r y I, L a w s o n   ML.   Ri s k  p e r c e ptio n  a n d   U nre c o g ni z e d   T yp e   2 Di a b e te s  i n 
W o m e n   wit h  Pr e vio u s   Ge s t atio n al  Di a b e te s   M ellitu s  O b st e tri c  Me d i cin e ,  2:1 0 7 -1 1 0,  2 0 0 9.  
5. 
2 0 0 8   Clini c al  P r ac tic e   G ui d elin e s   Ex p e rt  C o m mitt e e.   Ca n a d ia n  Di a b e te s   A s s o ci atio n  2 0 0 8  Cli ni c al 
Pr a c ti c e  G uid e lin e s  f or th e   Pr e ve n tio n  a n d   Ma n a g e m e nt  of  Di a b e te s  i n  Ca n a d a.   C a n   J Di a b e t e s, 3 2 
( Su p pl  1 ),  S 1-2 0 0 ,  2 0 0 8. w w w. di a b e te s . c a/file s/ c p g 2 0 0 8/ c p g- 2 0 0 8. p df  
6. 
L a w s o n   M L, P a c a u d   D, W h e rrett  D.    T y p e   1 Di a b e te s  i n  C hildr e n  a n d   A d ole s c e n ts.  I n:   Ca n a d ia n 
Di a b e te s   A s s o ci atio n   2 00 8  Cli ni c al  Pr a c ti c e  G uid e lin e s  for  th e   Pr e ve n tio n  a n d   Ma n a g e m e nt  of  Di a b e te s 
i n  Ca n a d a.   C a n   J Di a b e te s ,  3 2 ( Su p pl  1 ),  S1 5 0- 1 6 1,  2 0 0 8 .  w w w. di a b e te s . c a/file s / c p g2 0 0 8/ c p g-  
2 0 0 8 . p df 
7.     
Ch e n   X- K,  L ou g h e e d   J, L a w s o n   M L,  Gib b   W,  W al ker  R C ,  W e n  S W,  W al k er  M C.   Effe ct s  of  R e p e a te d  
C o u rs e s   of  A nte n a tal  St er oi d s  o n   S o m ati c  D e v el o p me nt  i n  C hildr e n   6 t o  1 0  Ye a r s  of  A ge.   A m  J 
P eri n a t olo g y ,  2 5: 2 1-2 8,  2 0 0 8.   P MI D: 1 8 0 5 0 0 3 7  
8.     
Ke e l y  E J,  M al c ol m  J C, H a d ji ya n n a ki s  S,  G a b o u r y I,  L ou g h  G , L a w s o n   M L.   Pr e v ale n c e   of  M eta b o lic 
M ar k er s  o f In s u lin  R e s i sta n c e  i n  Offs pri n g  of  G e st ati o n al  Di a b e te s   Pr e g n an c ie s.   P e d i atri c Di a b e t e s. 
9: 5 3 - 5 9, 2 0 0 8.  P MI D:  1 8 0 3 6 1 3 5  
9.     
H a ko n a rs o n   H, Gr a nt  S F A,  Br a dfi el d  J P , M ar c h a n d  L,  Ki m  C E ,  Gle s s n er  J T,  Gr a b s   R, C a s a lu n o v o  T, 
T a b a c k  S P ,  Fr a ck e lto n   E C, L a w s o n   M L, R o b in s o n  L J,  S kr a b a n   R,  L u  Y,  C hi a v a c ci  R M,  Sta n le y   C A, 
Ki r s c h S E , R a p p a p o rt E F,  Or a n g e  J S , M o n o s  D S ,  D e v ot o  M,  Q u    H- Q,  P ol y c hro n a k o s   P.   A  Ge n o m e- 
wi d e   A s s o ci atio n   Stu d y  Id e n tifie s  KI A A 0 3 5 0  a s   a  T yp e   1 Di a b e te s   Ge n e.   N at ur e , A u g  2; 4 4 8 (7 1 5 3): 5 9 1 - 
4,  2 0 0 7.  P MI D:  1 7 6 3 2 5 4 5 
1 0.   T h e   T RI GR  St u d y   Gr ou p.   St u d y   De s i g n  of t h e  Trial  t o  Re d u c e  ID D D M i n t h e   Ge n e ti c ally  at  Ri s k 
( T RI GR) .  P e d i atri c Di a b et e s ,  8:1 1 7- 1 3 7,  2 0 0 7.  P MI D:  1 7 5 5 0 4 2 2  
1 1.     P hilli p  M,  B atte lin o  T,   R o dri gu e z   H, D a n n e  T,   K a uf ma n   F o n  b e h a lf  of th e   p arti cip a n t s i n th e  B er li n 
P e d i atri c  P um p   Co n s e n s u s   M e etin g .  Co n s e n s u s   St at e m e nt o n  t h e  U s e  of In s u lin  P u m p  T h er a p y  i n th e  
P e d i atri c  A g e-Gr o u p .  Di a b e te s   C are,  J u n ; 3 0( 6): 16 5 3 -6 2,  2 0 0 7.  P MI D:  1 7 3 7 2 1 5 1  
1 2.     M al c ol m  J C, L a w s o n   M L,  Ke e l y  E, G a b o u r y I, L o u g h  G . Gl u c o s e   T ol er an c e   of Of f s pri n g  of  M ot h er s  wit h 
G e s t atio n al  Di a b e te s   M ellitu s  i n  a L o w- Ri s k  P o p u l atio n,  Di a b e ti c  Me d i cin e , 2 3 :5 6 5- 5 7 0,  2 0 0 6.  P MI D: 
1 6 6 8 1 5 6 6  
1 3.   L a w s o n   ML,  P h a m  B’ ,  Kl a s s e n   T P,  Mo h er   D. S y st e m ati c r e vi e w s i n v ol vi n g   c o m pl e me n t ar y  a n d  
alt er n a ti v e  me d i cin e  i nt er ve n tio n s  h a d   hi g h er q u a lit y  of re p o rtin g  th a n  c o n v e n tio n al  m e d i cin e  r e vi e w s. 
J o u rn al  of  Cli ni c al  E pi d e mi ol o g y ,  5 8:7 7 7 -7 8 4,  2 0 0 5.   P MI D: 1 6 0 1 8 9 1 2  
1 4.   T h e   Ca n a d ia n   Gr o wt h  Hor m o n e   A d vis o r y  C o m mitte e .  I mp a c t of  Gr o wt h  H o r mo n e   Su p p l e m e nt atio n  
o n   Ad u lt  H ei ght  i n  T ur n er S y n d r o me:   R e s u lts  o f th e   Ca n a d ia n   Ra n d o mi z e d   Co n tro lle d   Tri al.  J o u r nal  of  
Cli ni c al  E n d o c rin o lo g y  a n d   M eta b o lis m ,  9 0:  3 3 60 – 3 3 6 6,  2 0 0 5.  P MI D:  1 5 7 8 4 7 0 9  

3 4  
 
1 5.   L a w s o n   M L, C o h e n   N, Ri c h a rd s o n,   C, Orr bi n e   C,  Ph a m  B’ .  A  R a n d o mi z e d   Co n tro lle d   Trial  of  R e g ul ar 
St a n d a r di ze d   T ele p h o n e   Co n t a ct b y   a Di a b e t e s  N ur s e  Ed u c at or  i n  Ad o le s c e n t s  wit h  Po or  Di a b e te s 
C o n trol .   P e d i atri c Di a b et e s ,  6: 3 2-4 0,  2 0 0 5.  P MI D:  1 5 7 8 7 8 9 9  
 
 
D.    
R e s e ar c h   Su p p ort  
 
 
O nt ari o  Mi ni s try  of   He a lth  A c a d e mi c  H e a lt h  S ci en c e s   Ce n tr e  AF P  In n o v ati o n  F u n d,  2 0 0 9 -2 0 1 1 , $ 1 8 9 ,1 5 0  
D e v el o p m e nt  a n d   E v alu a tio n   of  a  Pe d i atri c  De c i sio n   Su p p o rt S er vi c e 
Pri n c ip al  I n ve s ti g at or:  L a w s o n   M L 
T h e  g o al  of  t hi s  pr oj e ct i s t o d e v e lo p   a h o s p ital - wid e  d e c i sio n  s u p p o rt  s er vi c e f or  o ur  c hildr e n ’ s h o s p ital  w hi c h 
w ill fa c ilit at e s h a re d  d e c i sio n   ma k in g  a n d  a s s i st f a milie s  i n  ma k in g   diffi c ult  h e alt h- c ar e  d e ci sio n s  f or th e ir 
c h ildr e n  t hro u g h  th e  u s e  of   p atie nt   d e ci sio n   aid s   an d  d e c i sio n  s u p p o rt.  Dr.. L a w s o n  i s th e   Prin c ip al  In v e s tig a t or 
a n d  th e   Me d ic al  Di re c tor  of  th e   pro g r a m. 
 
J u v e n ile  Di a b e te s   Re s e a r c h F o u n d ati o n - So u t h er n  O nt ari o  Ca n a d ia n  Cli ni c al  T ri al s  N et w ork.   20 1 0 - 20 1 3,  
$ 3 ,6 0 0 ,0 0 0  
Si m ult a n e o u s   v s  D el a ye d  I niti atio n   of  Co n tin u o u s   Gl u c o s e  Mo n it orin g  i n  C hildr e n  a n d   Ad o le s c e n t s wi t h  T yp e   1 
Di a b e te s   St arti n g In s u lin  P u m p  T h er a p y :   a  M ulti ce n tre  R C T 
Pri n c ip al  I n ve s ti g at or: L a w s o n   M L; C o-i n v e s ti g at or s: Cl ar s o n   C,  Er hlic h  R,  Ki r s c h  S, M a c a s s e y   K, M a h m u d  F.  
T h i s i s  a  5- sit e R C T  w hi c h   will in v e s tig a t e th e  r ol e of  ti min g  of  i niti atio n  of  c o n tin u o u s   glu c o s e   mo n itori n g  in 
c h ildr e n  a n d  a d o l e s c e nt s  wh o   ar e  st artin g  in s u lin  p u m p t h e ra p y .   Dr.  L a w so n  i s th e   Prin c ip al  I nv e s tig a tor  wit h 
re s p o n s i bilit y f or  all  a s pe ct s  o f t hi s  stu d y.  
 
C a n a d ia n  In s tit ute s   of  He a lt h  Re s e a r c h ( CIH R ), 2 0 0 2 -2 0 0 7:  $ 1 0 ,0 0 0, 0 0 0;  2 0 0 9- 2 0 1 7:  $ 4 ,1 0 0, 0 0 0  
T RI G R ( Tri al  t o  Re d u c e  In s u lin- d e p e n d e nt  Di a b e te s  i n th e   Ge n e ti c ally  at   Ri s k) 
Pri n c ip al  I n ve s ti g at or:  D u pr e  J,  C o- Prin c ip al  I n ve s ti g at or s:  Ma h o n   J,  D o s c h  H- M,  Fra s er  W,  L a w s o n     ML 
T R I GR  i s a n  i nt ern a tio n a l m ulti c e n tr e ra n d o mi z e d  c o n tr olle d  trial  a i me d   at  d et er mi nin g   w h eth er  a v oi d a n c e  of 
c o w’ s  m ilk i n i nf a nt  f or mul a  c a n  d e cr e a s e  th e  ri s k of  d e v e lo p in g  ty p e   1  di ab e te s  i n th o s e  g e n e ti c ally  at  ri s k.   Dr. 
L a w s o n  i s r es p o n s i bl e f or th e  lo c al   Ott a w a  sit e ( 4 9 s u b je c t s) a s   w ell  a s t h e o p e r atio n  of  th e   Ca n a di a n  
C o o r din a tin g   Ce n tr e  w hi c h i s b a s e d  i n  Ott a w a  a n d  c o v er s th e  1 8   TRI G R  C a n a d a   site s.  Dr.  L a w s o n i s  D e p u t y 
PI f or  T R I GR  C a n a d a   a n d  a  m e m b er  of  n u m er o u s n a tio n al  a n d  i nt er n ati on al  T R I GR  c o m m itte e s.  
 
C a n a d ia n  Di a b e te s   A s s o ci atio n   O p er ati n g  Gra n t,  $ 3 6,6 8 4,  2 0 0 9 – 2 0 1 0  
Y o u th s'  a n d   P are n t s'  E xp e rie n c e   of  Li vin g   wit h  Co n tin u o u s   Glu c o s e   Mo n it orin g  a n d  In s u lin  P u m p  T h e ra p y 
Pri n c ip al  I n ve s ti g at or:   Ra s h o tte  J M,  C o-I n v e s ti g at or s:  F o t h er gill- Bo u rb o n n a i s F,  Ri c h ar d s o n   C,  N a k hl a  M, 
O livi er   P, L a w s o n   M L 
T h i s q u a lit ati v e  stu d y   u se d   a p h e n o m e n o lo g i c  h e uri sti c d e s ig n  t o e x a mi n e  b a rri er s a n d  f a cilit at or s t o th e  u s e   of 
c o n tin u o u s   glu c o s e   mo n it orin g  i n y o u th s  o n  in s u lin  p u m p t h er a p y .   Dr.  La w s o n  i s th e  s e n ior  e n d o cri n o lo g i st 
a n d   s er ve s  a s  a n   a d vis or  o n  t hi s  stu d y.  
 
M e d tro n i c  Ca n a d a,  2 0 0 9- 2 0 1 0,  $ 3 5 ,0 0 0  (i n- kin d   co n trib u tio n   of  s u p plie s)  
U s e  of t h e  R E A L- Ti m e  C o n tin u o u s   Glu c o s e   Mo n itor   at I niti atio n   of In s u lin  P u m p  T h er a p y  i n  C hildr e n  a n d  
A d o le s c e n ts:    A  Ra n d o mi z e d   Co n tr olle d   Trial  
Pri n c ip al  I n ve s ti g at or: O livi er  P  (F e llo w),  C o-i n v e s ti g at or s:  L a w s o n   M L ( F ello w s hi p  S u p e r vi s or), N a k hl a  M, 
Ri c h a rd s o n   C. 
T h i s  wa s  th e   pilot   stu d y  for   o ur m ulti c e n tr e R C T  w hi c h  w a s  ju st  fu n d e d  a n d   will  b e gi n i n 2 0 1 1 .  T h e  p u rp o s e   of 
th e   pilot  s tu d y   wa s  t o  d et er min e  fe a s i bilit y a n d   a cc e p ta n c e   of th e   pr oto c o l.   Dr.  L a ws o n   wa s  th e   s e nior  
e n d o c rin o lo g i st s u p er vi si n g  th e  re s e ar c h f e llo w  r es p o n s i bl e for  t hi s  st u d y. 
 
P h y si ci a n s ’ S er vi c e s  I n c orp o r ate d  (P S I),  S e pt e mb er  2 0 0 8- A u g u st  2 0 0 9,  $ 3 0 ,0 0 0  
Pr e v al e n c e  of   No c t urn al   H yp o gl y c e mi a i n  C h ildr e n  a n d   Ad o l e s c e nt s  wit h  T yp e   1 Di a b e te s  o n   a St a n d a r d ( TI D) 
In s u lin  R e gi m e n   U si n g  a  Co n tin u o u s   Glu c o s e   Mo n it orin g   S y ste m  ( C G M S)  – A  Pil ot   Stu d y  

3 5  
 
Pri n c ip al  I n ve s ti g at or:   A h met  A , C o-I n v e s ti g at or s:   D a ge n a i s  S, L a w s o n   M L 
T h i s  pilot   st u d y  of 2 0   c hildr e n  e x a mi n e d  th e   pre v al e n c e  of   n o ct urn al  h y p o g l y c e mi a u s in g  th e  i Pr o  c o ntin u o u s 
gl u c o s e   mo n it orin g  i n  c hil dre n  re c e i vin g  a n  in s u lin r e g i me n   w hi c h in c lu d e d  b e d ti m e N P H .   Dr.  La w s o n   w a s th e 
s e n ior  in v e s ti g at or,  pro v i din g  s u p e r vi sio n  a n d  a d vi c e t o  h er j u n ior  c o lle a g u e   wh o  c o n d u ct e d  th e   st ud y.  
 
C H E O  R e s e a r c h I n stit ute,   Se p t e m b er 2 0 0 8- A u g u st  2 0 0 9,  $ 3 0, 0 0 0  
Pr e v al e n c e  of   M ar k er s  of In s u lin  R e s i st a n c e  a m o n g st O ffs pri n g   E xp o s e d  t o  G e st atio n al  Di a b e t e s:  a 1 3  t o 1 7  
Y e ar  F o llo w- U p  St u d y  of  a  R C T  C o h o rt 
Pri n c ip al  I n ve s ti g at or:   Ha d ji ya n n a ki s  S , C o-I n v e s ti g at or s:  Pi nt o  T , A d a m a  K,  M al c ol m  J,  K e e l y  E, G ol dfi el d  G , 
G a b o u r y I, R ut h e rf or d  J, L a w s o n   M L 
T h i s i s  a f ollo w- u p  t o t h e  stu d y  t h at  Dr.  L a ws o n   c on d u c te d   of th e   s a m e  c o h ort t h at s h e  first  e x a mi n e d  at  7  t o 1 1 
y e a r s  of a g e .   Dr.  L a w s o n  pla y e d   a k e y  r ol e i n th e   writin g   of th e   gra nt  b ut  h a s   mi ni mal  in v o l v e me nt  i n th e  
o p e r atio n   of th e   stu d y.  
 
C a n a d ia n  In s tit ute s   of  He a lt h  Re s e a r c h ( CIH R ),  A pril  2 0 0 5- M ar c h 2 0 0 7,  $ 7 4 5 ,2 7 7  
T h e   E pid e mi ol o g y  of  A dr e n al  D y sf u n cti o n  i n  Pe d i atri c  Critic al  Illn e s s  
Pri n c ip al  I n ve s ti g at or:   Me n o n   K, C o-i n v e s ti g at or s:   He b e rt P , H ut c hi s o n   J S, L a w s o n   M L, B arr o w m a n   N 
T h i s  m ulti c e ntre  st u d y   e x a min e d  th e   d efi nitio n,   pre v a le n c e  a n d  ri s k fa c t or s f or  a dre n al  in s u ffi cie n c y  i n  criti c all y 
ill  c hildr e n  i n  Ca n a d ia n  i nte n s i v e  c ar e u n its.  Dr .  La w s o n  i s th e  o n l y e n d o cri n o lo g i st i n th e   stu d y   gr o u p a n d 
pl a y e d  k e y  r ole s  i n th e   gra nt  a n d   ma n u s c ript  wr iti n g a s   w ell  a s i nt er pr et atio n  of  th e  d a t a. 

3 6  
 
BI O G R A P H I C A L S K E T C H  
Pr o v i de t h e f o ll ow i ng i nf or m a ti o n f or t h e k e y  p e rs o n n e l a n d  ot h e r  si gnifi c a n t  c o ntri b ut or s i n t h e  or d er li st e d  o n  F or m  P a g e  2. 
F oll o w t hi s f or m a t f or  ea c h  p e rs o n .  D O   N O T E X C E E D  F O U R  P A G E S.  
 
J u d it h L.  R o s s,  M. D. 
P O SI TI O N  TI T L E 
Pr of e s s or  
e R A  C O M M O N S  U S E R  N A M E: j xr 0 0 3  
 
E D U C A T I ON/ T R A I NI N G  ( Be g i n  wit h b a c c a l a ur e at e  or  oth er  i nitial  p r of e s sio n al  e d u c a tio n,  s u c h   a s 
 
 
IN S TI T U TI O N  A N D  L O C A TI O N 
D E G R E E  
 
Y E A R (s)  
 
FI E L D  O F  S T U D Y  
W e lle s le y  C o lle g e,  W e lle s le y , M a s s.  
U.  of  C hi c a g o  Prit z k er  S c h o ol  of  M e d i cin e  
B .A. 
M .D . 
1 9 7 2  
1 9 7 7  
M o le c u lar  Bi o lo g y  
M e di ci n e  
A .   Per s o n al   St ate m e n t:  I  a m  a p e d i atri c e n d o cri n o l o gi st  at  N e mo u r s- T h o ma s   J effer s o n   Pe d i atri c s 
u n d er  a n  a c a d e mi c  a ffiliati o n   a gr e e me nt  b et w e e n   N e mo u r s a n d   T h o ma s   J eff ers o n   U ni v er sit y. I  h av e 
b e e n  a c ti v e i n p e d i atri c  en d o c rin e  r es e a r c h,  p arti c ul arl y o n  a n d r o ge n   effe ct s i n  Kli n ef elt er  a n d   T ur n er 
s y n d r o me s  a n d  I  h av e  b e e n  a n   NI H-fu n d e d  r e s e arc h er  o n  th e s e  to p i c s. I  al s o  c olla b o r at e  wit h  Dr. 
W y s o c k i  o n  hi s  N e mo u r s-fu n d e d   pr oje ct  “Cli ni ci a n - P are nt  P ati e nt  C o m m u ni c ati o n  i n  Pe d i atri c s”. If 
fu n d e d, I  wil l  p arti cip a t e i n th e   Qu a lit ati v e I nt er vi e w  Stu d y  i n  Ye ar   1 a n d  f a cilit at e r e cr uitm e nt  o f 
p a rti cip a n t s a n d   pr ot oc ol  i m pl e m e nt atio n   d uri n g th e  ra n d o mi z e d  tri al. 
 
B.  P o s itio n s  a n d   Ho n o r s 
1 9 7 7 -1 9 8 0     
Re s id e nt  i n  Pe d i atri c s,  C hildr e n ' s  Ho s p ital  of  P hil a d e lp h i a 
1 9 8 0 -1 9 8 3   
Cli ni c al  A s s o ci at e,   N ati on al  In s tit ut e  of  C hild  H e a lt h a n d   H u ma n   D e v elo p m e nt  
1 9 8 3 -1 9 8 8     
A s si sta nt  Pr of e s s or,  H a h n e m a n n   U ni v er sit y 
1 9 8 3 -1 9 9 0     
A s s o ci at e  Pr ofe s s or , H a h n e m a n n   U ni v er sit y 
1 9 9 0 -1 9 9 2     
A s s o ci at e  Pr ofe s s or , Pr of e s s or , T h e   Me d ic al  C oll e g e  of  P e n n s yl v a ni a 
1 9 9 3 - pre s e nt    
Pr of e s s or  wit h  T e n u r e,  T h om a s   J effer s o n   U ni v er sit y 
2 0 0 8 - pre s e nt  
Di r e ct or,  C e nter  f or Cli ni c al  P e d i atri c  Re s e a r c h at  N e m o ur s/ D u P o nt  H o s p ital  f or 
C h ildr e n  
2 0 0 8 - pre s e nt    
E dit or : P R E P  P e d i atri c  En d o c rin o l o g y  S elf- A s s e s s me nt  Pr o gr a m,  A m eri c a n 
A c a d e m y  of  P e d i atri c s 
H o n or ar y   So c i etie s  
Si g m a  Xi 
E n d o c rin e   So c i et y 
L a w s o n   Wilki n s   Pe d i atri c  En d o c rin e   So c i et y 
S o c i et y f or  Pe d i atri c  R e se a r c h 
A m eri c a n   Pe d i atri c  So c i et y 
 
C .   S ele c te d  p e e r-r evi e w e d  p u b lic a tio n s  (i n  c hr o n olo g i c al  or d er). 
1.   
L e vi n e,   J., H o n ig,   P., B o yl e,   T.   S al mo n e lla r e a cti v e  a rthriti s:  cl u e   di a gn o s i s.  J  Pe d   9 4:5 9 6 -5 9 7, 
1 9 7 9.  
2.   
L e vi n e,   J.,  W olf e,  L., S c hi e b i n g er, R. ,  L oria u x,  D. L. , C utl er , G. ,  Jr.   Ra p i d r e gre s s io n   of f etal 
a d re n al  z o n e  a n d  a b s e n t  a dre n al  r eti c ular  z o n e  i n th e   m ar mo s et .  E n d o c rin ol   3:1 7 9 7 -1 8 0 2, 
1 9 8 2.  
3.   
L e vi n e,   J.A. ,  L oria u x,  D. L. , C utl er , G. B. ,  Jr.  D e v el o p m e n tal  c h a n g e s  i n  ne u ro e n d o c rin e 
r e g ul atio n   of g o n a d o tro p i n s e c r etio n  i n  T urn e r' s  s yn d r o m e.   J Cli n  E n d o cri n ol  M et a b  
5 7 :2 8 8 -2 9 2,  1 9 8 3. 
4.     R o s s,  J. L e vi n e,   Ca s s orl a,   F., S k er d a,  M.,  V al k, I.,  L ori a u x,  D. L.,  C utl er,  G . B.,  Jr. T h e   effe ct  o f 
e s tro g e n  d o s e  o n   gr o wt h i n  T ur n er's  s y n d r o m e.    Ne w   E n gl  J  Me d.  3 0 9 : 1 10 4 -1 1 0 6,  1 9 8 3.  
5.     A nto n a k o u - C hr o us o s,   G.,  Ro s s,  J.  L e vi n e,   Ke n i g sb e r g, D. , C utl er , G. ,  Jr.,  L o ria u x,  D. L.  
O p h th a l m ol o gi c fin d in g s  i n  T urn e r' s  s yn d r o me:  a   pro s p e c ti v e  stu d y.    O p h th a l m ol o g y 
9 1 :9 2 6 -9 3 0,  1 9 8 4. 

3 7  
 
6.     
R o s s,  J. L e vi n e,   B arn e s,   K.,  et  al.  A  c o m p aris o n   of t w o  m eth o d s  f or  d et e ctin g  h o r mo n e  p e a k s:  
th e   effe ct  o f  s am p lin g i nt er v al  of  g o n a d otr o p i n  p ea k  fre q u e n c y .   J Cli n  E n d o c rin ol  M et a b  
5 9 :1 1 5 9 -1 1 6 3,  1 9 8 4. 
7.     
G el ato,  M.,  R o s s ,  J.  L evi n e,   M al o z o w s ki,  S., P e s c o vit z,  O. H. ,  S k erd a,  M. , C a s s orl a,   F.,  L oria u x , 
D. L. , M e rri a m,  G.   Effe ct s  of  p u l s atile  a d mi ni s trati o n   of gr o wt h  h o r mo n e-r el e a s in g   h or mo n e  o n  
s h o rt t er m  gr o wt h  wit h  gr o wt h h o r mo n e   d efi cie n c y .   J Cli n  E n d o c rin ol  M et a b  6 1 :4 4 4- 4 5 0,  1 9 8 5.  
8.     
R o s s,  J. L e vi n e,  L o n g,   L. M., L o ria u x,  D. L. , C utl er ,  G.B. ,  Jr. Gr o wt h  h o r m o n e s e c r et ory 
d y n a mi c s i n  T ur n e r's  s y n d r o m e.   J  Pe d  1 0 6 :2 0 2- 2 0 6,  1 9 8 5. 
9.     
R o s s,  J. L e vi n e,  L o n g,   L. M.,  C a s s orla,  F .,  L oria u x,   D. L., C utl er , G. B. ,  Jr.  T h e   effe ct  of l o w  d o s e  
e s tra d iol  o n   6- mo n t h  gr o wt h r ate s  i n p a ti e nt s  wit h  T ur n er  s yn d r o me.  J  P e d,  1 0 9: 9 5 0 -9 5 3,  1 9 8 6. 
1 0.     R o s s,  J. L.,  L on g ,  L. M.,  S k erd a,  M.,  C a s s orl a,   F., L o ria u x,  D. L.  C utl er , G. B. ,  Jr.  Gr o wt h  e s p o n s e 
r el atio n s h i p b e t we e n   gr o wt h h o r mo n e  d o s e  a n d   sh o rt t er m  gr o wt h i n  p ati e nt s  wit h  T ur n er 
s y n d r o me.    J Cli n  E n d o c rin ol  M et a b,  6 3 :1 0 2 8- 1 0 3 0,  1 9 8 6. 
1 1.     R o s s,  J. L.,  P e s c o vit z,  O. H.,  B arn e s,  K. ,  L oria u x , D. L. , C utl er , G. B. ,  Jr.    Gr o wt h h o r mo n e 
s e c r et or y  d yn a mi c s i n  c h ildr e n   wit h  pre c o c io u s   p ub e rty .   J  P e d, 1 1 1: 3 6 9- 3 7 4,  1 9 8 7. 
1 2.     Ro s e,   S. R., Ki b a ria n,  M.,  G el at o,  M. , R o s s,  J. L. , M u e lln e r,  J., G a y,  K. , C utl er , G. B. ,  Jr., 
C a s s orl a,   F.   Se x   st er oid s  in c re a s e  s p o n t a ne o u s   gr o wt h h o r mo n e   s e cr eti o n i n s h o rt c h ildr e n.    J 
P e d   En d o c rin o l,  3: 1- 5,  19 8 8.  
1 3.     Ro s e,   S. R., R o s s,  J. L.,  Uri a rte,  M.,  B ar n e s,  K. M.,  C a s s orl a,   F. G.,  C utl er, G. B. , Jr.    T h e  
a d v a n t a g e  of m e a s uri n g   sti m ul ate d  a s   c o m p are d  wi t h s p o n ta n e o u s   gr o wt h h o r mo n e  l e v el s in 
th e   di a gn o s i s  of  gr o wt h  h or mo n e   d efi cie n c y.  N  E n g l  J  M e d, 3 1 9 :2 0 1- 2 0 5,  1 9 8 8.  
1 4.     R o s s,  J. L.,  C a s s orla,  F . G.,  C arp e n t er, G. ,  L on g,  L . M.,  R o y st er, M. S. ,  L oria u x,  D. L.,  a n d   C utl er, 
G. B. ,  Jr.    Th e   effe ct  of  s h or t t erm  tre a t me nt  wit h  gr o wt h  h o r mo n e  a n d   et hi n yl  e stra d iol  o n  l ow er 
le g   gr o wt h r at e i n  girl s  with  T ur n e r' s  s yn d r o me.    J Cli n  E n d o c rin ol  M et a b  6 7 :2 8 5 -2 8 8,  1 9 8 8. 
1 5.     Ro s e  S R ,  Mu n i c c hi  G, B ar n e s   K. M.,  Uri art e  M,  Ro s s   J L,  C utl er, G B.  S p o nt a n e o u s   gr o wth 
h o r mo n e   s e cr etio n   d urin g  p u b e rt y i n n o r mal  b o y s  a n d   girl s.   J Cli n   E n do c rin ol  M et a b , 7 3 :4 2 8- 
4 3 5,  1 9 9 1. 
1 6.     R o s s,  J. L.,  L on g ,  L. M.,  Fe u illa n,   P.,C a s s orl a,    F.,  a n d  C utl er, G. B. ,  Jr.  N or mal  b o n e  d e n sit y  o f 
th e   wri st a n d   s pin e  a n d  in c re a s e d   wri st fra c t ure s  i n  girl s  wit h T u rn er  s y n d r o me.  J  Cli n  
E n d o c rin ol  M et a b , 7 3 : 3 5 5-3 5 9,  1 9 9 1.  
1 7.     R o s s,  J.L.  a n d   C utl er, G . B.,  Jr.    Th e   o pti mal  u s e   of  e stro g e n  i n th e  tre a t me nt   of T ur n er 
s y n d r o me.   Th e   En d o cri n ol   2:1 1 9 -1 2 1,  1 9 9 2. 
1 8.   J o h n s o n,   R.,  Jr.,  Ro h r b a u g h,  J. W.,  a n d  R o ss,  J . L.  Al t ere d   br ai n d e v el o p m e nt  i n  T urn e r' s 
s y n d r o me:   a n   e ve n t-r el ate d   p ote n tial  st u d y .   Ne u r ol o g y 4 3 :8 0 1 -8 0 8 ,  1 9 9 3. 
1 9.     R o s s,  J. L.,  R ei s s,  A. L.,  Fre u n d,  L .,  Ro e ltg e n,  D.,  a n d   C utl er, G. B. ,  Jr.  N e uro c o g niti v e f u n c tio n 
a n d   br ai n i m a gin g  i n  T urn er   s yn d r o me.    H or mo n e   Re s e a r c h 3 9 (s u p pl   2): 6 5-6 9,  1 9 9 3.  
2 0.     M c C a ul e y,  E., R o s s,  J. L.,  K u s h n er , H. , a n d   C utl er,  G.B. ,  Jr.  P s yc h o l o gic al  a d ju s t m e nt i n  girls 
wi t h  T urn er  s y n d r o me.   Jo u rn al  of  D e v el o p m e n tal  a n d   Be h a vi or al  P e d i atri c s,  1 6:8 2 - 8 8, 1 9 9 5. 
2 1.     R o s s,  J. L.,  St efa n at o s , G. , R o e ltg e n,  D. ,  Ku s h n er , H. ,  a n d  C utl er, G. B. ,  Jr., Ull ri c h- T urn er  
s y n d r o me:  N e u ro d e v el o p m e n tal  c h a n g e s  fro m  c h ild h o o d  t hr o u g h a d o le s c e n c e.   Am  J   Me d   G e n, 
5 8 ;7 4 - 8 2, 1 9 9 5. 
2 2.     R ei s s,  A. L., M a z z o c c o,  M. M.,  Gr e e n l a w,  R.,  Fre u n d,  L. S. , a n d   Ro s s,   J.L.  N e u ro d e v el o p m e n tal 
eff e ct s  o f  X    
mo n o s o m y :  a  v ol u m etri c i m a gi n g  stu d y.  A n n   Ne u rol ,  3 8:7 3 1- 7 3 8 ,1 9 9 5. 
2 3.     Ro s s  J L,  M c C a u l e y  E,  Ro e lt ge n   D, K u s h n er  H , a n d   C utler  G B  Jr.  S elf-i m a g e i n  a d o le s c e nt   girl s 
wi t h  T urn er  s y n d r o me:  p ot e n tial  e str o g e n   effe c ts.  J  Cli n  E n d o c rin ol  M et a b, 8 1 :9 2 6 -9 3 1,  1 9 9 6. 
2 4.     R ei s s  AL,   A br a m s,  MT,  Si n g er  A S ,  Ro s s   J L, a n d   De n c kl a  M B.  Br ai n  d e v el o p m e n t,  ge n d e r,  a n d 
IQ  i n  c hildr e n:  a   v ol u m etri c i m a gin g   stu d y.  Br ai n  1 1 9 (p a rt  5):1 7 6 3- 1 7 7 4,  1 9 9 6.  
2 5.     Ro s s  J L,  K u s h n er  H ,  a n d  Ro e ltg e n  D P . D e v el o p m e n tal  c h a n g e s  i n  m ot or fu n c tio n  i n  girl s  wit h 
T ur n er  s y n d r o m e,  Pe d i atri c  Ne u r ol o g y 1 5 :3 1 7- 3 2 2,  1 9 9 6. 
2 6.      Ro s s   J L,  Ku s h n er  H,  a n d  Zi n n,  A R . Di s c ri min a n t  a n al y si s of  th e  Ull ri c h- T urn er  s y n d r o me 
n e u ro c o g niti v e  pr of ile.  A m  J  M e d   Ge n et  7 2 :2 7 5- 2 8 0 ,1 9 9 7.  
2 7.     Ro s s  J L,  F e u illa n   P,  K u sh n er   H, R o e ltg e n   D, a n d   C utl er, G B,  Jr . A b s e n c e   of  gr o wt h h o r mo n e 
eff e ct s  o n  c o g niti v e f u n c tio n  i n  girl s  wit h  T urn er  s y n d r o m e.  J Cli n  E n d o c ri nol  M et a b  8 2 :1 8 1 4 - 
1 8 1 7,  1 9 9 7. 

3 8  
 
2 8.     R o ma n s   S M,  Ro e ltg e n   D P,  Ku s h n er  H,  a n d   R o s s J L.   E xe c u ti v e fu n cti o n  i n f e m ale s   wit h  T urn er 
s y n d r o me.  D e v el o p m e n tal  N e u ro p s y c h o l o g y 7 9 : 14 0 -1 4 7,  1 9 9 8.  
2 9.     Ro s s  J L,  R o e ltg e n   D,  F e uilla n   P,  Ku s h n er   H,  C utl er, G B  Jr.  E s tro g e n   effe ct s  o n  n o n v er b al 
pr o c e s s i n g s p e e d  a n d   m otor  fu n cti o n  i n  girl s  wit h  T urn er  s y n d r o m e.  J Cli n  E n d o c rin ol  
M et a b ,8 3 :3 1 9 8 -3 2 0 4 , 1 99 8.  
3 0.     R o ma n s   S M,  St efa n a to s   G, R o e ltg e n  D P , K u s h n er  H , R o s s  J L.   Th e  tra n siti o n  t o  yo u n g- 
a d u lth o o d  i n Ull ri c h- T ur ner   s yn d r o me:  n e u ro d e v el o p m e n tal  c h a n g e s,  A m  J   of  Me d   G e n, 
7 9 :1 4 0 -1 4 7,  1 9 9 8. 
3 1.     Zin n  A R , T o n k  V S ,  Ch e n  Z,  F l ejter  W L,  G ar d n e r H A ,  G u erra  G , K u s h n er   H,  S c h w artz  S L, 
S y b e rt V P ,  Va n   D y k e  D L, a n d   Ro s s   J L. E vi d e n c e  for  a   T urn er  s y n d r o m e lo c u s  or  lo ci  at  
X p 1 1 . 2-p 2 2 . 1, A m  J   H um  G e n et   6 3:1 7 5 7 -1 7 6 6 ,  1 9 9 8. 
3 2.     Ro s s  J L,  R o e ltg e n   D,  F e uilla n   P,  Ku s h n er   H, a n d   C utl er, G B,  Jr . U s e  of  e str o g e n  i n  yo u n g   girl s 
wi t h  T urn er  s y n d r o me:  e ffe c t s o n   m e m or y.  N e ur ol o g y 5 4 :1 6 4- 1 7 0,  1 9 9 9. 
3 3.     Ro s s,  J L,  Zi n n,  A R , M c C a u l e y,  E.  Ne u ro d e v el o p m e n tal  a n d  p s y c h o s o c ial  a s p e c t s  of T ur n er 
s y n d r o me.    Me n tal  R et ar d a tio n  a n d   D e v elo p m e n tal  Di s a b ilitie s   Re s e a r c h  R e vi e w s  6:1 3 5 -1 4 1,  
2 0 0 0.  
3 4.     R o s s,  J L,  Ro e ltg e n , D,  K u s h n e r, H,  W ei ,  F,  Zin n,  A R . T h e   T urn er  s y n d r o m e-a s s o c i ate d 
n e u ro c o g niti v e  p h e n o t yp e   ma p s  t o  di stal   X p.  Am  J   Hu m  G e n et  6 7: 6 7 2- 6 8 1,  2 0 0 0. 
3 5.     M c C a ul e y,  E, F e u illa n,   P,  Ku s h n er , H , R o s s,  J L.   P s yc h o s o c ial  d e v el o p m e nt  i n a d o l e s c e nt s  wit h 
T ur n er  s y n d r o m e.  J o ur nal  of  D e v el o p m e n tal  a n d   Be h a vi or al  P e d i atri c s 2 2 :3 6 0 -3 6 5,  2 0 0 1.  
3 6.     Ro s s  J L,  S c ot t  C  Jr, M a rttila  P,  K o w al  K,  et  al . P h e n o t yp e s  a s s o c i ate d   wit h S H O X  d efi ci e n c y.  J 
Cli n  E n d o c   M eta b  8 6 : 5 67 4 -5 6 8 0,  2 0 0 1.  
3 7.     R o s s,  J L. T h e   Ad u lt C o n s e q u e n c e s  of  P e d i atri c  En d o c rin e  Di s e a s e:  II T ur n er   S yn d r o me.  
Gr o wt h,  G e n eti c s,  a n d   H or mo n e s  1 7 : 1-8,  2 0 0 1. 
3 8.     Zin n,  A R ,  R o ss,  J L.  M ol e c ul ar  a n a l y si s  of  ge n e s   o n  X p  c o ntro llin g   T ur n er s y n d r o m e a n d 
pr e m at ur e  o v ari a n  f ailur e ( P O F).  S e mi n a r s i n  Re p ro d u c ti v e  Me d i cin e  1 9 :1 4 1 -1 4 6,  2 0 0 1.  
3 9.     Ro s s  J L,  S c ot t  C  Jr, M a rttila  P,  K o w al  K,  N a s s   A,  Pa p e n h a u s e n   P,   Ab b o u di  J,  O st er m a n   L, 
K u s h n er   H, C art er  P ,   E z a ki M,  El d er  F,     Wei  F,  C h e n   H,  Zin n  A R .  Ph e n ot y p e s  a s s o c i ate d   with 
S H O X  d efi ci e n c y.  J  Cli n  E n d o c   M eta b  8 6 :5 6 7 4 - 56 8 0,  2 0 0 1. 
4 0.     R o s s,  J L,   St efa n a t os,  G ,   Ku s h n er , H ,   Zin n,  A R , B o n d y, C.,  a n d     Ro e ltg e n,  D . P er si st e nt 
c o g niti v e  d efi cit s i n  a d u lt  w o me n  wi t h  T ur n er  s yn d r o m e.  Ne u r ol o g y 5 8 :2 1 8- 2 2 5,  2 0 0 2. 
4 1.     L e s n i a k- K ar pi a k,  K,  Ma z z o c c o,   M M,  R o s s,  J L.  B eh a vi or al  a s s e s s m e nt  of  s o c ial  a n xi et y i n 
f e m ale s   wit h  T urn er  or  Fr a g ile  X  s y n d r o m e.  J o ur nal  of  A uti s m  a n d   D e v elo p m e n tal  Di s or d er s 
3 3 :5 5 - 6 7, 2 0 0 3. 
4 2.     Br o wn,   S. R.  Ke s l er,  W E, Eli e z,  S,  W ar s of s k y,  M S,  H a b e r er c ht, M,  P at w ar d h a m , A , R o s s,  J L , 
N e e l y, E K , Z e n g,  S M,  Y a n k o wit z,  J,  R ei s s,   A L.  Br ai n d e v el o p m e nt  i n  T ur ner   s yn d r o me:  A 
m a g n e ti c i m a gi n g  stu d y.  P s y c hi a try  R e s e a rc h:   N e ur oi m a gin g  1 1 6: 1 8 7 -1 9 6 ,  2 0 0 2. 
4 3.      R o s s,  J L,  Ro e ltg e n , D,  St ef a n at o s,   G A,  Fe u illa n,  F,   Ku s h n er , B o n d y,  C , a n d  C u tl er, G B ,  Jr. 
A n d r o g e n-r es p o n s i v e a s p e c t s  of  co g niti o n  i n  girl s  wit h  T urn er  s y n d r o m e.  J Cli n  E n d o c   M eta b  
8 8 :2 9 2 -2 9 6,  2 0 0 3. 
4 4.    L e s n i a k- K ar pi a k, K , M a z z o c c o,   M M,  R o s s,  JL.   Be h a vi or al  a s s e s s m e nt   of s o c ial  a n xi et y i n 
f e m ale s   wit h    T ur n er  or  Fr a gile  X  s y n d r o m e.  J o urn al  of  A uti s m  a n d   D e v elo p m e n tal  Di s or d er s 
3 3 :5 5 - 6 7, 2 0 0 3. 
4 5.     Wils o n,  C A ,  H ei nri ch s,   C,  L ar mor e,  K A , Cr a e n,   M,  Br o w n- D a ws o n,  J,   Sh a y wit z,  S ,   Ro s s,  J L , 
Kl ei n,   K O. 
E str a d iol  l e v el s i n  girl s  wit h t urn er  s y n d r o m e  c o m p are d  t o  n or mal  p r ep u b e rtal   girl s a s  
d e t er min e d  
b y  a n   ultra s e n s iti v e  a s s a y.  J  Pe d   En d o cr  M et a b   1 6:9 1 - 9 6, 2 0 0 3. 
4 6.     B o y c ott,  K. M.,  P ar sl o w,  M.I.,  Ro s s ,  J. L., Mill er , I.P. ,  Be c h- H a n s e n,  N. T. ,  a n d  ma c L e o d,  P. M.  A 
f a milial  c o n ti gu o u s   ge n e  d e l etio n   s yn d r o m e  at X p 2 2 . 3  c h ara c t eri ze d  b y   s e v er e le a r nin g 
di s a b ilitie s  a n d  A D H D .  A m  J  Me d   Ge n et  1 2 2 A: 1 3 9- 1 4 7,  2 0 0 3.  
4 7.    L e p p i g, K. A. , S y b e rt,  V. P., R o s s,  J. L.,  C u n n iff, C. M. ,  Tr ej o, Tl,  R a s ki n d,   W. H., Di st e c h e,  C. M. 
P h e n o t yp e  a n d   X in a c ti v atio n  i n 4 5 , X/4 6 , Xr( X)  c a s e s.  Am  J   Me d   Ge n et  1 2 8 A: 2 7 6 -2 8 4,  2 0 0 4.  
4 8.     Ro s s   J. L., St ef a n a to s  G. A. ,  Ku s h n er  H. ,  B on d y , C.,  N el s o n,   L.,   Zin n,  A. ,  a n d  Ro e ltg e n,  D. , T h e 

3 9  
 
eff e ct  o f g e n eti c  di ffer e n c e s  a n d   o v aria n  f ailur e:  i nta ct  c o g niti v e f u n cti o n  i n a d u lt  w o me n   with 
pr e m at ur e  o v ari a n  f ailur e  v e r su s   T urn er  s y n d r o m e.  J Cli n  E n d o c   M eta b  8 9 :1 8 1 7 -1 8 2 2,  2 0 0 4.  
4 9.  L e s c h e k,  E W , R o s e,  S R,  Y a n o v s ki ,  JA,  Tr o e n d le,   J F, Q ui gl e y,  C A ,  C hi p ma n,  J J,  Cr o w e,   B J, 
R o s s,  J L. , C a s s orl a,   F G, Bl u m,  W F , C utl er , G B  Jr. , B ar o n,  J.  E ffe ct  o f  gr o wt h h o r mo n e  
tre a t me nt  o n  a d u lt  h ei g ht i n  c hildr e n   wit h n o n - gr o wt h h o r mo n e- d efi ci e nt  s h o rt  st at ur e:  a 
ra n d o mi z e d,  d o u b l e- blin d,   pla c e b o -c o n tr olle d  tri al.  J Cli n  E n d o c   M eta b  8 9 :3 1 4 0 -3 1 4 8,  2 0 0 4.  
5 0.     R o s s,  J L,  Sa n d b er g , D E , R o s e,  S R , L e s c h e k , E W,  B ar o n ,  J, C hi p m a n,  J J , C a s s orl a,   F G, 
Q ui gl e y,  C A , Cr o w e  B J,  R o b e rts,  K ,  a n d  C utl er,  Jr., G B . P s y c h o l o gic al  a d a p t atio n  i n  c hildr e n 
wi t h i dio p a t hi c s h o rt st at ur e  tre at e d   wit h  gr o wt h  h or mo n e  or  p la c e b o.  J  Cli n   E nd o c   M eta b  
8 9 :4 8 7 3 -4 8 7 8,  2 0 0 4. 
5 1.     R o s s,  J L,  S a m a n g o- S pro u s e,   C, L a h lo u,  N , K o w al,  K , El d e r,  F,  Zin n,   A R. T h e  p h e n o t yp e   of 
e a rl y a n d r o ge n   d efi cie n c y i n  y o u n g  b o y s  wit h  4 7 , XX Y  Kli n ef elt er  s y n d r o me.   H or m  Re s   6 4:3 9 - 
4 5,  2 0 0 5. 
5 2.     Ro s s ,  J L, K o w al,  K,  Q ui gl e y,  C A , Bl u m,  W F,  C utl er , G B,  Jr.,  Cr o w e,   B,  H o va n e s,   K, El d e r, 
F F,   Zin n,  A R .  Th e  p h e n ot y p e   of  sh o rt  st at ur e  h o me o b o x   ge n e  (S H O X )  defi ci e n c y  i n  c hild h o o d:  
c o n tra sti n g  c h ildr e n   wit h L e ri  W eill  dy s c h o n d ro s t eo s i s a n d   T urn er  s y n d r o me,   J  Pe d  1 4 7: 4 9 9 - 
5 0 7,  2 0 0 5. 
5 3.     Q ui gl e y, C A ,  Gill,  A M,  Cr o we,   BJ,   Ro b e rt s,  K, C hi p m a n,  J J,  R o s e,  S R , R o s s,  J L,  C a s s orl a,  F G , 
W ol k a,  A M,  Wit ,  JM,  R e k e r s- M o mb a r g, L T M,  C utl er , G B,  Jr . S af et y  o f gr o w t h h o r mo n e  
tre a t me nt i n  p e di a tri c p a tie n t s  wit h i dio p a t hi c s h o rt  st at ure.  J  Cli n  E n d o c  M e ta b   9 0:5 1 8 8 -5 1 9 6, 
2 0 0 5.  
5 4.     Zin n,  A R ,  R a m o s,  P, El d er ,  F F, K o w al,  K,  S a m a n g o- S pr o u s e,  C , R o s s,  J R.  A n d r o ge n  r ec e p t or 
C A G n re p e at  l e n gt h i nfl ue n c e s  p h e n ot y p e   of  4 7, XX Y ( Kli n e f elt er)  s yn d r o me,   J Cli n  E n d o c  
M et a b  9 0 :5 0 4 1 -5 0 4 6,  2 0 0 5.  
5 5.     R o s s,  J L.  Effe ct s  o f gr o wt h  h o r mo n e  o n   c o g niti v e fu n c tio n,  H or m o n e   Re s e ar c h ,  6 4(s u p pl   3):8 9 - 
9 4,  2 0 0 5. 
5 6.     R o s s,  J L,  Ro e ltg e n , D,  Zi n n,  A R . C o g niti o n  a n d  t h e s e x   c hr o mo s o m e s:  s t u die s  i n  T ur n er 
s y n d r o me.  H or m       Re s   6 5:4 7 - 5 6, 2 0 0 6  
5 7.     R u s s ell,  HF,   W allis,  D , M a z z o c c o,  M M M ,   Mo s h a n g,  T,   Z a c k ai , E ,   Zin n ,, A R ,   R o ss,  J L,  
M u e n k e, , M. I n c re a s e d   pr e v ale n c e  of   atte n tio n - d efici t/h y p e ra c ti vit y  di s ord er  (A D H D ) i n  girl s  wit h 
T ur n er  s y n d r o m e  wit h n o   e vid e n c e   of a n  i m pri ntin g   effe ct  f or  co g niti v e  p e rf or ma n c e  or  A D H D ,  J 
P e d   P s y c h  1-1 1,  2 0 0 6.  
5 8.     S c h mi dt,  P J, C ar d o s o , G M P,  R o s s,  J L,  H a q , N , R u b i n o w, D R , a n d   Bo n d y,  C A .  S h yn e s s,  
s o c ial  a n xi et y,  a n d  i mp a ire d   s elf- e ste e m  i n  T ur n er  s yn d r o m e a n d   pr e m at ur e  o v aria n  f ailur e . 
J A M A  2 9 5 :1 3 7 4 -1 3 7 6,   20 0 6.  
5 9.     F e c h n e r,  P Y,  D a ve n p o rt,  ML,   Qu a l y,  R L,  Ro s s , J L,  G u n t h er , D J,  E u g st er  , E A ,  Hu s e m a n,  C , 
Z a g ar ,  A J,    Q ui gl e y,  C A . Di ffer e n c e s  i n  F SH  S e cr eti o n   B et we e n  4 5 , X  Mo n o s o m y  T ur n e r 
S y n d r o m e a n d   4 5, X/ 4 6, XX  M o s a i ci s m  Ar e  E vi d ent   at a n   E arl y  A g e.  J Cli n  E n d o c   M eta b , 
9 1 :4 8 9 6 -4 9 0 2,  2 0 0 6. 
6 0.     Zin n,  A R ,  Ro e ltg e n , D,  St ef a n at o s,   G, R a m o s,  P , El d e r,  F,  Ku s h n er , H , K o w al,  K,  R o s s,  J L.  A 
T ur n er     s yn d r o m e n e u r o c o g niti v e p h e n o t yp e   m a p s t o  Xp 2 2 . 3.  Be h a vi or al  a n d   Br ai n F u n cti o n s, 
3: 2 4  d o i: 
1 0 . 1 1 8 6/ 1 7 4 4 -9 0 8   1- 3- 24,  2 0 0 7. 
6 1.   Si m o n,  T J , T a k a r a e,  Y, D e B o e r,  T,  M c Do n a l d- M c Gin n,  D M,  Z a c k ai,  E H ,    R o s s,  J L. 
O v erl a p p in g   n u m eric al   c o g nitio n  i mp a ir me nt s i n  c h ildr e n   wit h  c hr o mo s o m e  2 2 q 1 1 . 2 d e l etio n   or 
T ur n er  s y n d r o m e s.  N e uro p s y c h o l o gi a 4 6:   8 2- 9 4,  2 0 0 7. 
6 2.   Z e g er , M P D ,  Zin n,  A R ,  La h lo u,   N, R a m o s,  P,  K o w al,  K,  S a m a n g o- S pr o u s e,   C,  a n d  Ro s s,  J L.  
T h e   effe ct  of  a s c e rtai n m e nt  a n d   ge n e ti c f e at ure s  o n  th e  p h e n o t yp e   of Kli n ef elt er  s y n d r o m e. J 
P e d   1 5 2 :7 1 6- 7 2 2,  2 0 0 8.  
6 3.     R o s s,  J L,  Ro e ltg e n , D,  St ef a n at o s,  B e n e c k e,  R,  Z e g er , M P D ,  Ku s h n e r, H, G , R a m o s,  P,  El d e r, 
F,   Zin n,  A R .  C o g niti v e a n d   m otor  d e v el o p m e nt   d urin g   c hild h o o d  i n b o y s  wi t h Kli n e f elt er 
s y n d r o me.  A m  J   Me d   G e n,  P art  A, 1 4 6 A: 7 0 8 -7 1 9 ,  2 0 0 8. 
6 4.     T art a glia,   N,  D a vi s,  S, H e n c h,   A, Ni mi s h a k a vi,  S,  B e a u r e g ard,  R , R e y n o l d s,  A, F e nt o n,  L,  
Al br e c h t,  L, R o s s,  J,  Vi s o o t s a k, J,  H a n s e n,  R,  H a g e r ma n,  R.  A  n e w  l o o k  at X X Y Y  s y n d r o me:  

4 0  
 
m e d ic al  a n d  p s y c h o l o gi cal  fe a t ure s,  A m  J   Me d   G e n,  P art  A, 1 4 6 A: 1 5 0 9 - 22,  2 0 0 8. 
6 5.   Ro s s,  J L , M a z z o c c o,  M M M,  K u s h n e r, H K , K o w al,  K,  C utl er,  G B ,  Jr., R o e lt g e n,  D. T h e   effe ct  o f 
tre a t me nt  wit h  o x a n d r olo n e  f or  4  ye a r s o n  th e  fre q u e n c y   of  s e v er e  arit h m eti c le a r ni n g  dis a b ilit y i n 
girl s  wit h  T ur n e r  sy n d r o me.  J o u rn al   of  Pe d i atri c s, 1 5 5: 7 1 4 -7 2 0,  2 0 0 9.  P MI D:  1 9 6 4 3 4 4 0 
 
 
 
D .   Re s e a r c h  Su p p o rt. 
O n g o in g   Re s e a r c h  Su p p ort  
NI H  R O 1  N S 0 5 0 5 9 7  ( J. L.  Ro s s,  P.I. ) A n d r o ge n   effe ct  o n   m ot or/ c o g niti v e o u t c o m e i n Kli n ef elt er 
s y n d r o me,  5 / 1/0 6 - 4/3 0 / 20 1 1.  T hi s  gr a nt  i s th e   o n g oi n g  clini c al  trial  i n b o y s  wit h  K S . 
 
NI H  R O 1  N S 0 5 0 5 9 7 S 3 ( J. L.  R o s s,  P. I.)  A n dr o g e n  effe ct  o n   br ai n  stru ct ur e/f u n cti o n  i n Kli n ef elt e r 
s y n d r o me,  
1/ 1/ 0 9- 4/ 3 0/ 2 0 1 1,   T hi s  gra nt  e v al u a te s   br ai n  str u ct ur e a n d  fu n cti o n  i n b o y s  wit h  K S . 
 
NI H  R O 1  N S 3 2 5 3 1 -1 1  ( J.L.  R o s s,  P. I.).   A n dr o g e n  effe c t s o n   c o g nitio n  i n  T urn er  s y n d r o m e.  1/9 4 - 1 2/0 9. 
T hi s  pr oj e ct  i s d e s i gn e d  t o  e v alu a t e th e   effe c t s  of  a n dr o ge n  o n   c o g nitio n   of  girl s  wit h  T urn er  s y n d r o me.  
 
N e m o u r s  Re s e a r c h Cl u s ter  Gr a n t. ( T.  W y s o c ki, P h. D. , P. I.,  J. R o s s,  C o-I)  Cli ni ci a n - P are n t- P atie nt 
C o m m u n i c atio n  i n  Pe d i atric s.  0 9 / 1 0-1 2 / 1 1. T hi s l o n git u d in al  st u d y   will  ex a mi n e  lin k s  b et w e e n   dire c tly 
o b s e r ve d   clini c al  c o m m u ni c ati o n  b e h a vi or s  a n d   b ot h  pr o xi mal  a n d   di stal  o ut c o m e s  of  h e a lt h  c ar e 
a m o n g  p e d i atri c  p atie n t s  wit h fi v e  differ e nt  c hr o n i c  me d ic al  c o n d itio n s.  

4 1  
 
R E S E A R C H   S T R A T E G Y 
 
P art  A:  B a c k gr o u n d  a n d  Si g n ifi c an c e  
 
A . 1.  S pe ci fi c  Ai m s S u b st a nt i al  e vi d e n c e  affir m s t h at t h e “ H ol y Gr a il” of  h e al t h  c ar e  d eli v er y s c ie n c e,  g e ttin g 
t h e rig ht   c ar e t o th e  rig ht   p ati e nt at  th e  rig ht  ti me,  is  n ot  a c hi e v e d  c o n si st e n tl y in t h e  c ar e  of t e e n s   wit h 
t y p e  1  di ab e te s  ( T1 D ).  T e ch n ol o gi c al   a d v a n ce s   s u c h a s   co nt in u o u s   su b c ut a n e o u s i n s uli n i nf u si o n  ( C SII; 
i n s uli n p u m p)  a n d   c o nti n u ou s   gl u c o s e  mo n it ori n g ( C GM)   offer   gre at  p o te n tial  for  i m pr o ve d   gl y c e mi c  co nt rol 
a n d   gre a ter  lif e st yl e fl e xi bilit y,  but   a d ol es c e nt s,  c o m p a re d   wit h a d ult s,  d e riv e l e s s  b e n e fit fro m  i n c orp o rat in g  
t h es e  a d v a n c e s  int o  t heir  c ar e. 1- 2 0  W h ile  a n y  di a b e te s   clini ci a n   ca n  r ea d il y  p oi nt to  i n st a n ce s  in  w h i c h  C SII or  
C G M  h a v e  m ar k e d l y i m pr o ve d   T1 D  o ut c o m e s  i n  s o m e a d ol e s c e nt s, t h e  r e s e ar ch  s h o w s  t h at  a d ol es c e n t s in 
a g g r eg at e  d o  n ot  r e aliz e i m pr o v e d  o ut c o m e s   wit h t h e s e t ec h n ol o g i e s.  T hi s  su g g e s t s t h at  ad o l es c e nt 
c a n d id at e s  for   C SII  an d   C G M  eit h er  ar e  not   s el e ct e d  c ar ef ull y  en o u g h,   ar e  p as s i v e p a rti ci pa nt s  i n  d e ci si on 
m a ki n g  a b o ut  t heir  h e al t h  c are,   ar e i na d e q u a t el y  pre p ar e d  for  t h e  pr a cti cal  d e m a n d s  of  u si n g  th e s e 
t ec h n ol o gi e s   opt i m all y, or   h a v e n ot  a n ti ci pat e d  or   cir cu m v e nt e d  t h eir  k e y  p er so n al  b a rri er s t o  effe ct i ve 
i n c orp o r ati on  of  t h es e  t ec h n o lo g ie s  i nt o  c are.   Th e   pl an n e d   w or k  will  c o m pl e me nt   Dr.  W y s o c ki’s  o n g oi n g  NI H- 
fu n d e d  trial  ( R0 1 - D K 0 80 8 3 1)  of  a  b e h a vi or al i nt e r v ent io n  t o  en h a n c e  t ee n s’  b e n e fit fro m  C G M  u s e  b y  t esti n g 
a n  int e r ve n ti o n  d e si g ne d  to  f a cilit at e th e  i niti al i n c orp o rat i o n of  C SII  a n d  C G M i n t o a d ol e s c e nt s’  T 1 D   c are.  
W e  will  d et e r min e  if  a  Sh a re d   Me d i cal   D e ci si o n  M a kin g  ( S M DM)  int e r ve n ti o n  ca n  i m pr o v e t h e  q u alit y of 
d e ci si o n   m a kin g   a n d  be h a vi or al   a n d  met a b o li c  o ut c o me s   a mo n g  a d ol e s c e nt s   wit h t y p e  1  dia b e te s  ( T1 D)   w ho 
ar e  c a n di d at e s  for   eith er   C SII or   C GM.   Le a di n g  h e a lt h  c ar e  or g a ni z atio n s   a d v o c at e  sh a re d  d e ci si o n   m a kin g   as 
a  c e nt r al  a s p e ct of  a  le a r nin g   he a lt h  s y ste m  a n d  i n  s up p o rt of  e ffor t s t o  pr o vi d e r eli a bl e  e vi d e n c e for   m a kin g  
i nf or me d  h e a lt hc ar e  d e ci si o n s  t h at  m or e  effe ct i vel y  e n g a g e  p a tie nt s  a s  p a rt n er s in t h e ir  o w n  c ar e.2 1 -2 2  
S p e cifi c all y, t h e   P ati e nt  C ent e re d   Out c o m e s  R e s e a r ch  I nstit ut e i nt e n d s  t o  pr o vid e  p at ie nt s   wit h e n h a n c e d 
u n d e r st a n din g  of  a v ail a bl e  pr e v e nt io n  a n d  tre at m e nt   opt i o n s, a s   w ell a s  t h e s c i e n c e t h at  s up p o rt s th e s e 
o pt io n s. 2 2   W e  pr o p o s e  a  3- y e ar   pro g ra m  of  r e se a r ch  wi t h th e s e  S p e cifi c  Ai m s: 
 
S p e ci fi c  Ai m  1 ( Co m p l et ed) : I n  co n s ult at io n   wit h  e x p ert q u ali t ati v e r e se a r ch e r s, w e   h a v e  c o m plet e d   s ep a r ate 
q u a litat i v e i nt er vi e w s of  5 3  N e m o u r s a d o l es c e nt  p a tie n t s  wit h  T1 D   an d   p are nt s/ c ar e g i v er s  w h o  h a v e  pr e vio u sl y 
m a d e   a d e ci si o n  (pr o  or   c o n) a b o ut  i niti ati n g  C SII or   C GM.  I nt er vi e w s  obt ai n e d t h eir  p e r sp e cti v e s  of t h e  d eci si o n  
m a ki n g   pr o c es s , th e ir  p o st-d e ci si o n   e xp e rie n c e s  a n d  th e ir r e c o m me n d a tio n s  r e g ar din g   h o w t hei r  d eci si o n 
m a ki n g   c o ul d  h a v e  b ee n   en h a n c e d.   W e h a v e  c o n d u ct e d  si m ilar  int e rvi e w s  wi t h 1 4  p e di at ri c e n d o cri n ol o gi s t s 
a n d   c ertifie d   di a bet e s   ed u c at or s fr o m  t hro u g h o ut  N e m o u r s. 
S p e ci fi c  Ai m  2 ( Co m p l et ed) : Wi t h in p ut  fro m  p a re nt s  a n d  a d ol e s c e nt s  w h o   h a v e  pr e vio u sl y f a c e d  o n e  of  
t h es e  d e ci si o n s,  N e m o u r s C e nt er  for   C hil dr e n’ s H e alt h  M e di a,  p e di at ri c  en d o cri n ol o gi st s,  c ertifi e d  di a b et e s 
e d u c at o r s, a n d  t hre e   e xp e rt  co n s ult a nt s  i n  qu a lit ati v e r e se a r ch  a n d  s h a r e d  me d i cal   d e ci si o n  m a kin g  ( Dr s. 
Bri n k m a n,   L a w s o n  a n d  Fi k s),  w e  h a v e  pre p a re d   an d  it erat i v el y r efin e d  for   u s e in  p e di at ri c s  m ulti- me d ia 
“D e ci si o n   Ai d s” o n  C S II  a n d  C G M for   dis s e mi n at io n   vi a  a w e b   plat f or m  me et in g  th e  I nt ern a ti o n al  Pat ie nt 
D e ci si o n  Ai d s   St an d a r d s. Af t er o bt a i ni n g  a  u s ern a m e  a n d   p as s w or d  t o  b e  pr o vid e d  s e p a r at el y, IR B   m e mb e r s, 
c o n s ult a nt s   a n d  oth e r s  ca n   e x pl or e fin al   v er sio n s  of t h e s e  t ool s  at  th e s e  w e b sit e s : 
htt p s ://N e m o u r s. M y P u mp C h o i c e. org/  a n d   htt p s ://N e m o u r s. M y C GM C h oi c e. or g/ . 
S p e ci fi c  Ai m 3:  T h e   c urre nt   st ud y i s  a   m ulti- sit e ra n d o mi z e d t rial  of  S M D M  v e r su s   u su al  cl i ni cal   pr a cti c e 
(U C P)  wit h  1 6 6  1 1 - <1 7   ye a r  ol d p a tie nt s   wit h  T1 D  w h o   ar e  ca n di d at e s  for  C SII  or   C G M  a n d t h eir  p are nt s.  T hi s 
s t ud y  will  e v al u at e  t h e  effe c t s of t h e   SM D M  i nt er ve n ti o n  o ver   1  y ear  o n   pri m ar y  o ut c o m e  me a s ur e s   of: q u a nt ity 
a n d  q u a lit y of  u s e  of  C S II  or  C G M if  s el e ct e d  an d     me a s ur e s  of  d e ci si o n   q u alit y,  C G M or   P u m p  kn o w l e dg e  a n d 
s at i sf a ctio n   wit h  C SII or   C GM,   a n d  o n  s e c o nd a r y o ut c o m e  m e a s ur e s   of  T1 D  tre at m e nt  a d h e re n c e,   gl y c e mic 
c o nt rol  a n d   dia b e t es-r el a t ed  di str e s s.  Uti liz ati o n  of t h e  d e ci si o n  ai d s   will  b e tr a c ke d   car ef ull y.  T h e s e  p oi n t s 
j u stif y o ur   sp e cifi c  ai m s: 
 
A . 2.  Su b o pt i mal   ad h er e n c e  i n  ad o l es c e nt s  wit h  T 1 D  A d h er e n c e  wit h  T 1 D   c ar e d e cli n e s  i n  a d ol es c e n c e, 2 3 -3 0 
i ncr e a si n g  ri s k s of   ket o a ci d o si s  a n d   s e v er e  h y po g l y c e mi a.3 1 -3 5  C a r eful   be h a vi or al i nt e r v e ntio n s  t ar get in g  te e n s ’ 
a d h e re n c e  h a v e  yi el d e d   w ea k  a n d  tra n si e nt  b e n efit s. 3 6- 4 2  A d ol e s c e nt s   ar e  pro n e  t o  su b o pt i mal  or   dis c o n ti nu e d 
u s e  of  n e w t e c h n ol o g y  t h at h a s   b ee n   ad d e d  t o c ar e,  1- 2 0 s u g g e sti n g  t hat t h eir  p e r sp e cti v e s   w er e  eit h er n ot 
o bt ai n e d  or  p ot e nt ial  b a rri er s  w er e n ot  a n tici p at e d  e ffe cti v el y.  P o or  a d a pt a ti o n t o  T1 D  i n  a d ole s c e n c e  m a y 
p e r si st i nt o  e arl y  ad u lt ho o d , r ai si n g ri s k s of  lo n g  t er m  me d i c al  an d   p s y c hiat ri c  c o m plic ati o n s. 4 3 -4 5  
N o n a d h e r e n c e  m a y  pr o mot e   a cut e  (i. e.  h y p o gl y c e mia,   h y p er gl y c e mia,   di a bet i c  ket o a ci d o si s)  a n d   c hr o ni c 
c o m p lic ati o n s  of  T 1 D  (i. e. ret i no p at h y,  n e p h r op a t hy,  h e a rt  di se a s e,  n e u r op a t hy). 1,  3 1 -3 5,  4 6  P o or  a d h er e n c e  m a y 
o b f us c at e  t h e  m erit s of t h e   pr es cr ib e d  th e ra p y  a n d  i mp e d e   e v al uat in g  a n d  a d j u sti n g t h e re g i me n.   Po or 
a d h e re n c e  m a y  yi el d  n o  i m me d iat e,   s ali ent   a d v er se  h e al t h  effe ct s,  w hil e  a c hi e vi n g ti g ht   gl y c e mi c  co nt rol   m a y 

4 2  
 
 
i ncr e a s e  h y p o gl y c e mi a,  t h u s  pr o mot in g   su b o pt i mal   s elf- c are.  N o n - ad h e r e n c e  m a y a g g r a v at e  p are n t- yo u th 
c o n flic t,  w hi c h  ha s  b e e n  a s s o ci at e d   wit h  po or   T1 D  o u t c o m es. 2 4,  2 8,  3 3,  3 5  P o or  or   v aria b l e  ad h e r e n c e  m ay 
i mp e d e   h e alt hy  p a r ent -a d ol e s c e nt  t e a m w or k, 2 4,  2 8,  3 1 -3 5  a  k e y  el e m e nt  of  ef f e cti ve  T 1 D   c are,  4 7 -5 7   in d u ci n g 
s o m e  p a re nt s  to  wi t h dr a w  pr e mat u r el y fro m t h e ir  yo u t hs’  c ar e.  4 8 -5 6  
 
A . 3.  S M D M  a n d rel a te d   a p pr oa c h e s  i n  ad u lt  m e di ci n e St u d ie s   affir m t h e  m erit s of  p at ie n t- ce n t ere d  a n d 
a ut o n o m y- s u p p orti v e  c lini c al   c o m mu n i cat i o n,  e s p e ci all y  wit h a d ul t s  wit h  di ab e t e s.5 8  T h e s e  h a v e i n cl u d e d 
A n d e r so n ’ s  P ati e nt  E m p ow e r me nt  M o d el, 5 9 -6 0  W illia m s’  w or k  o n   S elf-D et e r min at i o n  Th e o r y  an d  h e al t h 
b e h a vi o r s, 6 1 -6 6  Gl a s g o w’ s  w o r k a p p l yi n g t h e C h r o ni c C a r e  Mo d el  t o  offi c e-b a s e d   di ab e te s   ma n a g e m e nt  6 7 -6 8 
a n d  tri al s of  M ot i v ati o n al I nt er vi e win g  t o i m pr o v e  T1 D   c are.  6 9 -7 2  T hi s  w o r k  sh o w s  pr o mi si n g   effe c t s o n  
o b j e cti v e  an d   s u bj e cti v e c lini c al  o ut c o m e s,  b ut  littl e of t h i s r e se a r ch  h a s   co n c er n e d  p e di atri c  T 1 D.  
 
M e di c al  d e ci si o n s   ca n  b e  d i ch ot o m i ze d  i nt o t h o s e in  w h i c h cl e ar   e m piri cal   e vi d e n c e  affir m s t h e  effi c a c y of  a 
s p e cifi c tr e at m e nt  or   pr o c ed u r e  an d  for   w hi c h n o  g o o d   alt ern a ti v e  e xi st s  an d  th o s e i n  w hi c h t h e  e vi d e n c e f or  a 
tre at m e nt  or   pr o c e d ur e i s  eq u i v o c al, w h e r e th e   alt ern a ti ve s   h a v e  si milar   e vi d e n c e b a s e s  or   w h er e t h e  m ore 
e ffe ct i ve  o p ti o n  al s o  c arrie s   m or e ri sk.  I n t h es e l att er   c a se s  (“pr ef er e n c e- s e n siti v e”  d e ci si o n s) ,  effe ct i ve  p at i e nt- 
c e nt e re d   c o m mu n i cat io n   c o ul d f aci litat e   offeri n g  t h e ri ght   c ar e to t h e  ri ght   pat ie nt   at t h e rig ht  ti me.   S h are d 
m e d i cal  d e ci si o n   m a kin g  ( SM D M)  i s  a  pr o c e s s  b y  w hi c h p a ti ent s’  n e e d s,  v al u e s   an d   pr ef ere n c e s   ar e r efl e ct ed, 
al o n g   wit h  a  c ar eful  a p p r e ciat i o n of t h e   evi d e n c e  b a s e,  w h e n  p a r ent s,  p ati e nt s   a n d h e al t h  c ar e  pr o vid e r s 
(H C P s)  c oll a b o r at e t o  m a k e  h e alt h  c ar e  d e ci si o ns. 7 3 -7 6  S M D M  h a s  b e e n  st u di e d  b ot h  a s   a  g en e r al  st yl e of 
h e al t h  c ar e  c o m mu n i cat io n  7 3 -7 8  a n d  a s   a  str u ct ure d  i nt er v e nti o n 7 3,   74,  7 9 -8 0  d e si g n e d  t o f ully i nf or m  p e o p l e  ab o ut  
t h e ri s k s a n d   b en e fit s of  a   sp e cifi c  h e al t h  c ar e  c h oi ce.   E xt e nsi v e r e s e a r ch  a ffir m s t h at p a tie n t- c ent e re d   a nd 
a ut o n o m y- s u p p orti v e  c o m m u n i cat io n  5 8 -7 2  a n d   sh a re d   me d i cal  d e ci si o n   m a kin g  7 3 -8 0  h a v e  b e e n  a s s o ci a t e d  wit h 
p o siti v e  o b j e cti v e  an d   su b j e cti ve  o ut c o m e s  of  c ar e,  i ncl u d in g   a d ult  di ab et e s   c are. 7 6- 8 0  F or m al   S M DM 
int e r v e ntio n s   u s e  c ar ef ull y d e si g n e d  “ D e ci si o n Ai d s”  t o  as s i st p a ti e nt s i n  cl arif yin g  t h eir  v al ue s  a n d   pr ef ere n c e s 
a b o ut  s p e cifi c  a s p e c t s of t h e  d e ci si o n,  f a cilitat e  p a rti ci pati o n i n t h e  S M D M  pr o c e s s   b y ot h er s  s el e ct e d  b y t h e 
p at ie n t,  a n d  e n a bl e th e  p a tie nt  t o  dr a w  u po n  th e   e x p erie n c e s  of  ot h e r s w h o   h a v e f a ce d  t h e  s a m e d e ci si o n,  
t h u s  a cti v ati n g t h e  pat ie nt  t o  e ng a g e i n  c oll a b o r ati v e  c ar e  pl a n ni n g  wit h th e   H C P. 7 3 -8 0  D e ci si o n   aid s   are 
e d u c ati o n al  i nt er ve n tio n s   d e si g ne d  t o  h el p  p eo p l e  m a k e  sp e cifi c,  d eli b e r ati v e  c h oi ce s   b y  pr o vi din g  i nf or mat io n 
a b o ut t h e  o pti o n s   a n d  out c o m e s  t h at  ar e r el e va nt  t o t he m,  b y  cl arif yi n g  p a tie nt s’  p e r so n al   v al ue s   a n d 
pr ef er e n c e s,  a n d   b y  h el pi n g p a ti ent s   c o m mu n i cat e  t o th e   H C P a n y r e m ai ni n g  is s u e s  t h at  mig ht   affe ct  t h eir 
d e ci si o n- m a ki n g.   S MD M  r e se a r ch  h a s   be e n   gr o win g  ra p i dl y, a s  r e v e ale d   b y r e c ent   s y st em at i c r e vi e w s of 
S M D M  m e a s ur e m e nt   met h o d s, 8 1 -8 2  e v al u a tio n s  of  d e ci si o n   aid s   a n d t h eir cr iti cal   el e me nt s  8 3  a n d i nt e r v e nti on s 
for  i m pr ovi n g  a d o p ti o n of  d e ci si o n   aid s   b y  h e alt h  c ar e  pr of es s io n a ls. 8 4  
 
A . 4.  M uc h  l e s s  S M D M re s e a rc h  i n  p e di at ri c s C o n si d er a b l e r e se a r ch  h a s   b ee n   do n e  o n   c o m mu n i cat i on 
a m o n g   clini ci a n s,  p a r ent s   an d   pat ie nt s  i n  pe d iat ric s , b u t  m o st of  it h a s  b e e n  in  p rim ar y  c ar e  a n d f ew 
l o n gitu d i n al  st udi e s  of  p e di at ri c  c hr o ni c  co n diti o n s   h a v e  b ee n   do n e. 8 5 -9 9  Littl e  S M D M  r e se a r ch  h a s   oc c u rre d  i n 
p e di at ric s .  Cr oo m  et   al. 1 0 0  s h o w e d  t h at t ee n s   wh o  rat e d  t heir  H C P s  a s   v al ui n g th e ir p e r sp e cti v e s  h a d  b e tt er 
tre at m e nt  a d h er e n c e  a n d   gl y c e mi c  co nt rol   a n d  bett er   p are nt al r el ati o n s.  C h a n n o n  et   al. 6 9  r ep o rt e d t hat  a 
m ot i vat i o n al int e r vi e win g  i nt er v e nti on,  w h i c h  s h are s  t h e  S M D M  e mp h a si s  o n  p a ti e nt- ce nt e r e d  c o m mu n i cat i o n, 
yi el d e d  si g nifi c a nt  i m pr o v e me nt s  i n t e e ns’  gl y c e mi c  c o nt rol   c o mp a re d  t o  st an d a r d  c are.   Willia m s  et   al. 6 5 -6 6 fo u n d  
t hat  t ee n s   wit h  m or e a ut o n o m y  s u p p o rt fro m t h e ir p a re nt s  te n d e d  t o  m a k e h e a lt hier  lif e  ch o ic e s.  G a vi n  et  
al. 1 0 1 fo u n d  t h at  a d ol es c e nt s  w h o r e p or t e d  a  str o n g th e ra p e u ti c  allia n c e  wit h t h eir  H C P s  h a d  b ett er   a st hm a  
o ut c o m e s.  W illia m s  et   al. 1 0 2 a n al y z e d  c o rrel at e s  of t h e  e x t e nt of  s h a re d   me d i cal   d e ci sio n   m a kin g  re p o rt e d  by 
y o u t h s i n t h eir  h e alt h  c are.  Fi k s  a n d   c olle a g u e s  1 0 3 - 1 0 7 a n d   Bri nk m a n  a n d   c oll e a g ue s  1 0 8 -1 0 9  h a v e  c o ntri b u t e d 
s e v er al  s t udi e s  of  S M D M  in t h e   c ont e xt  of  cli ni c al  m a n a g e m e nt  of  att e nti o n   d efi cit  h y p er a cti vit y  di s or d er.  Si n ce 
t hi s  gr ant   a p plic ati o n   wa s  fir st  su b mi tt e d, a d diti o n al   p e diat ri c  S MD M  p a p er s  h a v e  b e e n   p u bli sh e d,  b ut  n o n e   of 
t h es e  ar e r e p o rt s of  w ell- c o nt r olle d  tri al s of  S M D M f or  p e di at ri c h e al t h  c ar e d e ci si o n s. 1 1 0 -1 1 7  
 
O ur  t e a m  h a s r e ce nt l y  c o m pl ete d   a  pilot  a n d f e a si bilit y  s t ud y  e v al u a tin g  t h e  m erit s of  u s e  of  c ar ef ull y  pr e p ar e d 
h a r d- c o p y d e ci si o n  ai d s  for  p at ie nt s   an d  f a milie s  f a cin g  t w o  me d i cal   c ar e d e ci si o n s  for  t h eir  c hil dr en:   all er g en 
i m mu n ot h e r a p y  a n d  s pin al  f u sio n   s urg e r y for   pat ie nt s   wit h  s e v er e s c oli o si s  s e c o n d a r y t o  ne u r o m us c ul ar 
di s e a s e s.  T h at   stu d y  d e m o n str at e d  i m pr o ve d   k n o wl e dg e  of  b o t h tr e at me nt   ch o i c e s a n d  th e ir r e s p e cti ve 
b e n e fit s  an d   di s a d va nt a g e s,  a s   w ell a s   e vi de n c e  of  hi g h  s at i sf a ctio n   a mo n g   all  st a ke h o ld e r s  wit h  u s e of t h e 
d e ci si o n  ai d s,  a n d  l o w l e v el s of  d e ci si o n  re g ret.  I n th e   c a s e of  a ll erg e n  i m mu n ot h e r a p y, t h e  st ud y  yi el d e d 
e vi d e n c e  of  i m pr o ve d  a p p oi nt m e nt   ke e p in g   c o mp a re d   wit h  si milar  p a tie nt s  w h o   di d n ot  p a rti ci pat e  i n th e   stu d y . 
N o   oth er   st udi e s   h a v e t es t ed  a  str u c t ur e d  SM D M  i nt er ve nt io n  in  p e di at ri c  T1 D  or  a n y  ot h er  p e di at ri c  c hro n i c 
c o n d iti o n s, b ut  t hi s  s m all  pilot   st ud y,  a s   w ell a s  ot h er   stu d ie s  t h at  offer   su p p o rti v e  e vi d e n c e for   S M DM,  8 5 -1 1 7  
pr o vi d e s  j u stifi c atio n  for   s u c h  a tri al. 

4 3  
 
A . 5.  Pot e nt i al  me c h a ni s m s  of  b e n ef it fr o m  S M D M  am o n g  a d o l e sc e nt s  T h e r e  ar e  m a n y re a s o n s   w hy 
y o u t hs’ i n v ol v e m e nt  i n  h e alt h  c ar e  d e ci si on s   co u l d  e n ha n c e  b e h a vi or al   a n d  bi o me d i cal  o ut c o m e s  of  c ar e. 
Y o u th s   wit h  T1 D   h a v e l ar g el y t ak e n  r e s p o n si bilit y for   m o st  a sp e c t s of  d i a bet e s   c ar e  b y  mi d-a d o l es c e n c e  a n d 
m a n y  s elf- m a n a g e m e nt   b eh a vi or s t e n d  t o  oc c ur   w he n   a w a y fr om  t h e p a r ent s. 4 8 -5 6  M e di c al  d e ci si o n   m a kin g  
t h at  dis c o u n t s t h e  y out h’ s  p e r sp e cti v e  c o ul d i g n o r e b a rri er s t h at  m a y  e m erg e  lat e r, r e s ultin g  in  d e cl i nin g 
e nt h u si a s m f or  t h e  ch o s e n  tre at m e nt,  5 7  a s   ma n if e st  b y i n ad e q u a t e fre q u e n c y  of  b lo o d   gl u c o s e  mo n it ori n g a n d 
i n ad e q u at e   u s e of  o bt ai n e d r e s ult s, 2- 7 mi s s e d  or   d el a ye d   b olu s  i nf u sio n s, 8- 1 3  c e s s at i o n of  i n s uli n  p u m p  u se,  1 4 - 
1 5  a n d  d e cl i ni n g  u s e of  c o nt i n uo u s   gl u c o s e  mo n it or s. 1 6 -2 0  I n v ol vin g   y out h s  i n  me d i cal   d e ci si o n  m a kin g   m ay 
pr o m ot e  t h eir r e c og n itio n  of  i mp e d i me nt s  t o  sp e cifi c tr e at m e nt  o pt io n s,  s u c h  a s   p eer  re a cti o n s, f a s hi o n 
is s u e s,  or  int r u si o n int o  s c h o ol  or   sp o rt s.  Dir e ctl y  ad d r es s in g  t h e s e b a rrier s  m a y  p er mit  pr o a cti v e  pr o bl e m 
s ol vi n g   wit h  p are nt s  or   H C P s, 3 3,  4 8 -5 7  p o s si bl y f or e s t allin g   a  di sa p p oi nt in g   e xp e rie n c e  wit h  a n  u n a c c e pt a bl e 
m o d a lit y.  Alt ho u g h  m a n y/ m o st  p a r e nt s  m a k e  k e y lif e  d e ci sio n s  for   a d ol es c e nt s,  m e d i c al  d e ci si o n- m a kin g   ma y 
b e   sp e ci al   si n c e th e   a d ol e s ce nt ’ s  c o m mit me nt  is  s o  cr iti cal  t o it s  effi c a c y. 2 3,  2 7,  3 3,   5 7 Pr o vi di n g  a  s af e,   str u ct ur ed 
o p p o rt u nit y for   yo u th s  t o t ak e  a  m aj or  r ol e i n  me d i c al  d e ci sio n   m a kin g   m a y  h el p  p are nt s   a n d  y o ut h s r e c o g ni ze 
a n d  n e g ot iat e   di v er se  p e r sp e cti v e s,  g e n e rat e   s ol uti o n s t o a n ti ci pat e d  b a rrier s  a n d r e a c h j oi nt  d e ci si o n s  t hat  
r e sp e ct  t heir  s h a r e d int e r e st s.  P arti ci p ati n g i n  me d i cal  d e ci si o n  m a ki n g   m a y  al s o h e l p  a d ol es c e nt s  b e c o m e 
b ett er   c o n s u m er s of  h e a lt h  c are,   s kills  t h at  c o ul d b e  v er y  v al u a bl e t o  a n y o n e   wit h  a lif el o n g  c hr o ni c  di s e a se.  
 
Fi n all y,  a cti v e i n v ol v e m e nt  i n  me d i cal   d e ci si o n  m a kin g   ma y   e nh a n c e  y o ut h s’  m ot i vat i o n t o  em br a c e  t h e 
tre at m e nt  o p tio n  if t h at  c h oi ce i s  m or e i nt e r n all y  driv e n  t h a n  e xt er n all y i mp o s e d.  5 9 -8 0  T h u s,  S M D M  c o ul d 
pr o m ot e  i n c orp o r ati o n of  C S II  an d   C G M int o  a d ol e s c e nt s’  T 1 D   c ar e t hr ou g h  t h es e  m e c h a n i s m s: 
• I ncr e a s e d   k n o wl e dg e  of  C S II or   C G M  an d  th e   b e h avi or al   d e ma n d s  of t h e ir  opt i mal   u s e 
•  E nh a n c e m e nt  of  a d ol e s c e nt s’  a cti v e i n v ol v e m e nt  in  d e ci si o n   m a kin g  a b o ut   C SII or   C G M 
• I ncr e a si n g  a d ol e s c e nt s’  s e n s e  of  a u to n o m o u s   s elf-d et e r min at i o n r e g ar din g   C SII or   C G M 
• R e a listi c  a p p r e ci atio n  of t h e   a d va nt a g e s   an d   di s a d v ant a g e s  of  C S II a n d   C G M 
•  E nh a n c e d r e c o g niti o n  of  b a rri er s t o  opt i mal   u s e of  C S II or   C G M 
•  Eli citat io n  of  q u e sti o n s  t o th e   he a lt h  c ar e t e a m t h at  oth e r wi s e w o ul d  n ot   h a v e b e e n   a s ke d  
• Gr e at er   e x p o s ur e t o  b ot h t h e  p o siti v e  a n d  ne g a ti v e  C SII or   C G M  e x p eri e n ce s  of  ot h e r s 
•  F a cilit ate d  o p p or t uniti e s  t o a n ti ci pat e  a n d  r e s ol v e  p er so n a lly  m e a n in g ful   C SII or   C G M b a rrier s 
•  E nh a n c e d r e c o g niti o n t h at   T1 D   ma n a g e m e nt  g o al s  ar e  e n tir el y p o s s i bl e  wit ho ut  a d di n g   C SII or   CG M  
• R e ali z ati o n t h at   a d e ci si o n  c o u l d  b e d e f erre d  u n til i de nt ifi e d  b arri er s t o  C SII or   C G M  ar e r e s ol ve d  
• C u lti v atio n  of  s o ci al   s u pp o rt s  b y t e a c hin g  si g nifi c a nt   ot h er s a b o ut   C SII or   C G M 
 
A . 6.  S pe c ial   c o nsi d er ati o n s r e g ar di n g  S M D M  i n  p e di atri c s T h e r e is  e m piri c al   su p p o rt for   SM D M  in  a d ul t 
h e al t h  c are,   b ut t h er e  ar e  v ali d re a s o n s  t o  q u esti o n   w het h er  th e s e fi n di n g s   will o b t ai n in  p e di at ric s .  E m piri cal 
r e se a r ch  o n  S M D M i n  p e di at ri c s  m u st a d d r e s s  ch a r a ct eri sti c s of  c lini c al   c o m mu n i cat io n  in  p e di atri c s  t h at  differ  
fr om  t h at  wit h a d ult s.  1 .)  Clini c al   c o m mu n i cat io n   wit h  ad u lt s is  t y pi c all y  d y a di c, ( clini ci a n- p a ti ent)  5 8,  6 7  
w h il e th at  in  p e di at ri c s is t ria d i c ( cli ni cia n - pat ie nt - p ar e nt); 8 1,  8 4,  8 7 - 9 0, 9 3  2.)  D e ci si o n - m a kin g  i n  p are nt - yo u t h  d y ad s  
t en d s  t o r efl e ct  a  m ar ke d   p ow er   differ e nt i al in  w h i c h  p are nt s  t y pi c all y d o mi n at e  i n r e a c hin g   m ajor  lif e d e ci si o n s  
a ffe cti n g   a d ol es c e nt s; 2 2,  3 3,  4 7,  5 1  3.)   Yo u t h s’  co g niti v e  a n d  li n g ui sti c  s kills i n cr e a s e  st e a dil y  t hr o u gh o ut c h ild h o o d,  
i m pl yi n g t hat   c o n v er sati o n s  re g a r din g   me d i cal  d e ci si o n s   s h o ul d  b e t ail ore d  t o  e ac h  c hil d’ s  c o g n iti v e 
a n d  lin g ui sti c  d e v el o p m e nt ; 2 3,  4 0,  4 2,   4 6-5 7,  6 5 -6 6  a n d  4.)   C o mp a re d   wit h  a d ult s, t ee n s   ma y  b e  l e s s  c a pa b l e of  
a nt i cip a ti n g t h e r a ng e  of  b a rri er s t h at  m a y i mp e d e  b e n efit fr o m  of f ere d   me d i cal  o p tio n s. 5- 2 4  W e  h a v e 
a c c o m m o d at e d  t h e s e  nu a n c e s   e x plici tl y i n  d e si g ni n g th e   SM D M  i nt er ve n tio n  t hat  w e   pr o p o s e t o t es t. 
 
A . 7. In n o v ati o n  a n d  P ot e nt i al f or I mpr o v e m e nt  T hr o u g h  R e s e ar c h  P o or   a dh e re n c e i n  a d o l es c e n c e i s  s o 
c o m m o n  i n t y pi c al  h e alt h  c ar e for   di ab et e s  th at   a r e- e x a min at io n  of  h e a lt h  c ar e  d eli v er y t o t h es e  p ati e nt s  is 
w a rra nt e d.  R e s e a r ch  o n  p ati e nt- c e nt e r e d  c o m mu n i cat io n   an d   sh a re d   me d i cal  d e ci s io n   m a kin g  i n a d u lt 
m e d i cin e   s h o w s  co n si d e r a bl e  pr o mi s e i n i m pr o vin g   o bj e cti ve  a n d   su b j e cti v e  clini c al   out c o m e s.  E v al u ati o n  of 
t hi s  ap p ro a c h i n t h e   p e di atri c  dia b e te s   p op u l atio n   c o ul d  v alid a t e n e w  a p p ro a c h e s  t o  h e alt h  c ar e d e liv er y  t hat 
pr o m ot e  a d h e r e n c e  an d  i m pr o v e  sh o rt-t er m a n d  lo n g -t er m  clini c al  o ut c o m e s.  P at ie nt s   wit h  T1 D   m a y  s oo n  f ac e 
ot h er   me d i cal  d e ci si o n s   s u c h a s  t h e  s o- c alle d  “ cl o s e d l o o p  artifici al  p a n cr e a s”  a n d  tre at m e nt  of  n e wl y 
di a g n o s e d  p ati e nt s   wit h  mo n o cl o n al  a n ti b o die s  t hat   s el e cti v el y int e rru pt  t h e  aut o -im m u n e  att a c k  o n  p a n cr e at ic 
i slet   c ells,  t h u s  pr e s er vin g  r e si d ual  e n d o g e n o u s  i n s ulin  s e cr et io n.   E m piri cal   v alid a tio n  of  S M D M i n t h e c o n t e xt 
of  p e d iat ri c  T1 D   co u l d  al s o h a v e r el e v a n c e  t o  a p plic ati o n s  of t h i s  ap p r o a c h  wit h ot h er   c hr o ni c  co n diti o n s  in 
p e di at ri c s  an d   ot h er cl i ni cal  d o m ai n s.  A  d e m o n str at io n  of  S M D M   effi c a c y i n t hi s  c ont e xt  c o ul d  sti m ul at e   an d 
j u stif y  m or e  S M D M r e se a r c h  a bo ut  ot h er  p e di at ri c  h e alt h  c ar e  d e ci si o n s.  Dr.  W y s o c ki’s  e x t e nsi v e 
a c c o m p lis h m e nt s  i n  c o n d u ctin g  cl i ni cal  tri al s of  b e h a vi or al  int e r v ent io n s  i n  pe d iat ric  T 1 D   as s ur e  t h at t h e 

4 4  
 
pr o p o s e d  w or k  w ill b e  c o m pl et e d   c ar ef ull y  a n d  an a l y ze d   an d   dis s e mi n at e d  r e sp o n si bl y  a n d   pr o d u cti v el y.1 1 8 - 15 8  
Dr.  W y s o c k i’s r e c e nt   T1 D   be h a vi or al  i nt er v e ntio n  tri al s 1 2 4 -1 2 6,  1 5 0 - 15 1  h a v e  c o n c er n e d  pr e di cti o n  of  b e n e fit fro m 
int e n sifi e d  re g i me n s  a n d,  c u rre nt l y, o p ti mi zat io n  of  b e n e fit fr om  c o nt i n uo u s   gl u c o s e  mo n it orin g.   Th o s e tri al s 
h a v e  t ar get e d i m pr o v e d  gl y c e mi c  c o nt rol   an d  tre at m e nt  a d h er e n c e,   a n d  a  k e y l es s o n  le a r ne d  fro m t h i s  w or k 
h a s   b ee n  th at  p a rti ci p ant s’ i niti al   e x pr es s e d  e nt h u si a s m f or  i m pr o ve d   gl y c e mi c  co nt rol  is  a   po or   pre d i ctor  of 
l a stin g   c h an g e  in  T 1 D   s elf  ma n a g e m e nt  or  t h e  co n si st e nt,   met i c ul ou s   u s e of t e c h n o lo g i c al  aid s  t o  a c hi e vin g 
t hi s.  Th e   pr e s ent  r e se a r ch  s t ud y  will t e st  a  b e h a vi or al i nt e r ve n tio n  ( S M DM)  t hat  i s n ot   e x p e ct e d t o  e x ert 
ro b u st  dir e ct  e ffe c t s o n   gl y c e mi c  co nt rol  or   o v er all a d h er e n c e  a m o n g   pat ie nt s  for  w h o m  t h es e  h a v e  b e e n 
c hr o n i c  pr o bl e m s. I ns t e a d, t h e int e r v e ntio n  is  c o n c ei v e d  a s  i m pr o vin g   d e cisi o n  q u alit y  a n d   e nh a n ci n g  t h e 
lik e lih o o d  t hat  C S II or   C G M  will  b e c o m e  me a n in g ful   el e me nt s  of  a d o l es c e nt s’  T 1 D   s elf  ma n a g e m e nt.  If  pr o ve n 
e ffe ct i ve i n t hi s r e g a rd,  t h e  S M D M int e r ve n ti o n  m a y b e  a   v alu a bl e  a d ju n ct t o  ot h er  b e h a vi or al i nt e r v e nti on s 
t arg e tin g   br o ad er   T1 D   s elf  ma n a g e m e nt  o b j e cti ve s  or  a s   a “ st a n d- al on e”  int e r v ent io n  t o  pr o mot e  i n c orp o r ati on 
of  C S II or   C G M int o   c ar e for  a d o l es c e nt s   wit h th e  r e q ui sit e  c o g niti ve,   affe ct i ve,  m ot i vat io n al  a n d   e nvi r o n me nt al 
r e so u r ce s  t o  su p p ort t h eir  s u c c e s s i n  d oi n g   so.  
 
A  s u b st a nt ial  i n v e st me nt  in  D r.  W y s o c ki’s r e s e a r ch  cl u s t er o n  cl i ni ci a n-p a r ent -p a ti ent  c o m mu n i cat io n  in 
p e di at ri c s  ha s  p o siti o n e d   N e mo u r s t o b e c o m e  a  m aj or  r e se a r ch  c e nt er  i n t hi s  a s p e ct of t h e  s c i e n c e of  h e al t h 
c ar e  d e liv er y.  Dr.  W y s o c ki  h a s   a  str o n g r e c or d of  NI H  fu n d in g  for   m ulti ce n ter  tri al s of  b e h a vi or al  i nt er v ent i o n s, 
s t u die s  of  a d a p tat io n  t o n e w  T 1 D  t ec h n ol o gi e s, r e s e a r ch  o n  f a mil y  c o m mu n i cat i o n in  T 1 D  a n d  i n v e stig a ti on s  of 
p a re n tal  p e r mis s io n  a n d   a s se nt  for  r e se a r ch  p a rti ci p atio n.   Ot her  t e a m  m e mb e r s h a v e  b e e n  a cti v e i n  p e di at ric 
e n d o cri n ol o g y  a n d   di ab e te s  r e se a r ch ( D r s. R o s s ,  K um m er,  R e e v e s,  C a r u k a sh a n s k y  a n d  L a w s o n ),  an d   all 
h a v e  w or k e d   c oll a b or ati v el y  wit h  Dr.  W y s o c ki o n  r e c ent   a n d  on g oi n g   st udi e s.  T hr e e   e x p ert  co n s ul t ant s,  D r s. 
Bri n k m a n,   Fi k s a n d   L a w s on,   brin g   sp e ci al  e x p e rti s e in  s h a re d   me d i cal  d e ci si o n   m a kin g,   c o m mu n i cat io n  in 
p e di at ri c h e al t h  c ar e e n c o u nt e r s a n d   q u alit ati v e r e s e ar ch  ( Fi k s).  Dr. H o s s ai n i s  a n  a c c o m p lis h e d  s t ati sti ci an 
w h o   ha s   c oll a b orat e d  wi t h  Dr.  W y s o c ki for  t h e p a st  7  y e a r s i n  si milar  r e s e ar ch.  
 
I n no v ati v e  a s p e c t s of t h i s r e se a r ch  ar e  a  q u ali t ati v e  st u d y t o  g uid e   pl a n nin g  t h e  det a il s of t h e  r a n d o mi z ed 
c o nt r olle d  tri al,  e xte n si o n  of   S M D M r e se a r ch t o  p e di at ric  di a b et e s,  c ar ef ul   d e v el o p me nt  of   m ulti me d i a d e ci si o n 
ai d s  for   dis s e mi n at io n   vi a  a w e b   pl atf or m, f o cu s  o n   v aria b le s  i nfl ue n ci n g  th e   effe ct i ve  cl i ni cal  i n c or p or atio n  of 
C S II a n d   C G M i n  T1 D   c are,  o n li n e a d mi ni str ati o n  of  q u e sti o n n air e s   a n d  d e v el o p me nt  of  a n  S M D M   s ervi c e t h at 
c a n  re a c h f a m ilie s  at  a ll  N e mo u r s  sit e s a n d  p o te n ti all y  el s e w h ere.   Th e   cu rre nt   st u dy i n cl u d e d  a  q u ali t ati ve 
int e r vi e w  stu d y t h at   pr e c e de d  t h e r a nd o mi z e d   c ont r olle d  trial  t o  obt ai n t h e  i nsi g h t s of  p a re nt s   a n d t ee n s  w h o 
h a v e  pr e vi o u sl y f a c e d  a n d   ma d e  t h e  s a m e  me d i cal  d e ci si o n s   b ei n g  e v al uat e d  in  th e   pl a nn e d  ra n d o m i ze d  tri al, 
a s  w e ll a s  th e  i n si ght s  of  cli ni ci a n s   a bo ut   h o w th e   S M D M i nt er ve n tio n   sh o ul d  b e   str u ct ure d,   d eli v ere d  a n d 
c o n cl u d e d.   T hi s  pr elimi n a r y w o r k, r efin e d,  i m pl e me nt e d   a n d int e r pr ete d  i n  c o n s ultat i o n  wit h  e xp e rt  q u alitat i ve 
r e se a r ch e r s h a s   e n a ble d   d e sig n  of  a n   S M D M int e r ve nti o n   pla n  th at   dir e ctl y  a d dr es s e s  t h e  e x pr es s e d   c o n c ern s 
of t h i s  cli ni c al  p o p ul atio n  r eg a r din g  th e   str u ct ur e,  pr o c e s s a n d   o ut c o me s  of t h e ir  prior   me d i cal   d e cisi o n   m a kin g 
e x p e ri e n c e s,  b al a n ce d   wit h t h e p e r sp e cti v e s  of   e xp e ri e n ce d  cl i ni cia n s   an d   e xt er n al  e xp e rt s in  S M D M.   Th e  n e x t 
s t e p is  a n  a m biti o u s  r a n d o mi ze d   c ont r olle d t rial  t o  c o mp a r e t h e  effe c t s of  a   brief   affor d a b le,  i n n o vat i v e a n d 
di s s e mi n a b l e  SM D M  i nt er ve nt io n  t o t hat  of  u s u al  cl i ni cal   pr a cti ce s  o n  q u a n tit y  a n d q u a lit y of  i n s uli n p u m p  or 
C G M  u s e,  d e ci si o n  q u a lit y,  sat i sf a ctio n   wit h  u s e of  C SI I or   C GM,  tre at m e nt   a dh e r e n ce,   gl y c e mi c  co nt rol 
m e a s ur e d   b y  ce nt ral  l a b,  T1 D -r el ate d   di str es s ,  a n d  s elf- effi c a c y for   T1 D   s elf- c ar e i n  a l arg e   s a m pl e of  y o u th 
w h o   h a v e  not   be e n   a c hi evi n g  t ar get e d  H b A 1 C  l e v el s.  F oll o w-u p   o ver   a  1- y ear  p e rio d   s h o ul d b e   c a p a bl e of 
d et e cti n g  tre at m e nt   effe c t s o n  t h e  pri m ar y  an d   s e c on d ar y  o ut c o m e  v ari a bl e s. 
 
A . 8. I mp a ct   o n  H eal t h  Car e  Pr a c ti c e S M D M i nt e r ve n tio n s   h a v e  be e n   pr o mot e d  for  d e c a d e s,  b ut t h e ir 
p e n etr at io n  i nt o ro u ti n e  cli ni cal   pr a cti c e h a s  b e e n  s p o r a di c  a n d i n c o m plet e.   T hi s w e a k   clini c al tr a n sl ati o n  of 
S M D M  p rin ci pl e s   an d   met h o d s   m a y  b e  du e  in  p a rt t o th e   a b se n c e  of  d e fi niti v e cli ni c al  tri al s, t h e  wid e s pr e a d 
v a ria bilit y i n  d e fi nitio n s  of  S M D M,  d e fi ci ent   un d e r st an d in g  of t h e   m e ch a n i s m s of  S M D M   effe ct s,  a n d  t h e l a c k of 
c o m p e llin g  d a t a  ab o ut  t h e  c ost - effe ct i ve n e s s  a n d  pr a ct i cal  fe a si bilit y  of  d e liv e rin g   S M D M int e r ve n ti on s  in 
c lini c al,  a s   o pp o s e d  t o r e s e ar ch,   sett in g s.  T hi s  s t ud y  will r e d u c e  s o m e  of t h e s e  g a p s. 
 
A . 9.  Rel e v a n c e  t o  P ati ent s  Dr.  W y s o c ki  h a s   co n d u ct e d   a fe a si bi lit y  pr oj e ct re g a r di n g t h e  m erit s of  d e v el o pi n g 
a n   SM D M   s er vi c e t hat   w o ul d  as s i st N e m o u r s h e a lt h  c ar e  pr o vi d er s a n d  t e am s fr o m t h ro u g h o ut  th e  
fo u n d a tio n' s   ent e r pri s e t o  pla n,   d e v elo p,  i m pl e me nt   a n d  e v alu a t e  SM D M  i nt er ve n tio n s  th at   ar e  p erti ne nt  to 
c lini c al   pr o bl e m s of t h e   gre at e st i nt e r e st  wit hi n t heir  s p e cifi c  d o m ai n s  of  h e a lt h  c ar e  d eli v er y.  Dr.  L a w so n  of  o ur  
t e a m  h a s h a d   si milar   e x p erie n c e i n  d e v el o pi n g   s u c h  a  s ervi c e  at t h e  C hil dr e n’ s  H o s pit al  of  E a s t er n  Ont a rio. 
T h e   e xp e rie n c e  a n d l e s s o n s l e a r n e d i n th e s e  pr oj e c t s  will i nf or m t h e  c urre nt  r e s e ar ch.   W it h  co n s ul t atio n  fro m 
C at h e rin e   Cl a y,  M. Ed.,  R. N.  of  T h e  D a rt mo ut h  I nsti t ut e for  I nf or me d   Pat ie nt   C h oi ce,  h e  e li cite d  int e r e st fro m 
t h e  N e mo u r s D e p a rt me nt  of  Or t h o p e di c s t o  de v el o p  a n  S M D M i nt e r v e nti o n for  p a tie nt s   wit h  ne u r o m us c ul ar  

4 5  
 
di s e a s e s  w h o   ar e  ca n di d at e s  for  s c o lio si s r e p air  a n d  th e   Di vi si o n of  A ller g y-I m m u n o l o g y t o  de v el o p  a n  S M D M 
int e r v e ntio n  for  p a ti e nt s  w h o  ar e  c a n did a te s  for   all er g e n i m mu n ot h e r a p y ( all er gi c d e s e n siti z ati o n ).  Tw o  jo u r nal 
arti cl e s  r ep o rtin g  th e  p o siti v e r e s ul t s of t h at   st ud y  h a v e  b e e n   su b mi tt e d;  O n e  ha s   be e n   ac c e pt e d  for  p u b lic ati o n 
a n d  w e   e x p e ct  a  si milar  p o siti v e  d e ci si o n r e g ar di n g  t he  ot h er   v er y  s oo n.  
 
O ur   e xp e ri e n ce s  t o  d at e  s ug g e st t o  u s  t hat  th e   pr o s p e ct of  d e v el o pi n g  a n  S M D M   s ervi c e  w o ul d  b e  of  g r e at 
int e r e st t o  m a n y  N e mo u r s h e al t h  c ar e  pr ovi d er s  w h o   vi e w t his  a s   a  m e ch a n i s m t o f a cilit at e th e   d eli v er y of t h e 
rig ht   c ar e t o th e  rig ht  p a tie n t at  t h e rig ht  ti me.  Si m ilarl y,  p a re nt s  a n d  p a ti ent s   al s o  vi e w t his  v er y  f av or a bl y  a s  a 
c o m p o n e nt  of  a   h e alt h  c ar e  e xp e ri e n c e th at  is  a b s ol u t el y  c o n si st ent  wi t h th e   pri nci pl e s  of  f a mil y- c e nt ere d   c are.  
 
P art  B:   A p p r oa c h- R e s e ar c h  D e si g n  a n d  M e t h o d s: H a vi n g   c o m plet e d   S p e cifi c Ai m s  1  a n d   2 in t h e  fir st 1 8 
m o nt h s  of t h i s  gra nt,  w e  n o w t ur n t o i m pl e m e nt at io n  of   a ra n d o m i ze d   c ont r oll e d trial  of  S M D M  t o  e v al uat e 
S p e cifi c  Ai m  3.  
 
B. 1.   P artici p a nt s:  
T h e   pl a nn e d  R C T   s a m pl e  will  co n si st  of  1 6 6   eli gi bl e  pat i ent s   w h o r e c ei v e  c ar e for  t y p e  1  dia b e te s  at   a ny 
N e m o u r s fo u n d a ti o n  e ntit y or  at t h e  B ar b ar a  D a vi s  C e nt er f or  C hil d h o o d  Di a b et e s i n  D e n v er , a s  w e ll a s   a p a r ent  
or  ot h er  l e gal   c are g i ver  of  e a c h  y o u t h.  E nr oll me nt  cr it eri a for t h e s e  p at ie nt s  i n cl ud e:   Ag e , at  le a st  1 1   but   not   yet  
1 8  y e ar s  ol d,   T1 D  for  ≥   1  ye ar  or f or  at l e a st  6  m o nt h s  a n d  wit h t h e  m o st r e c e nt  H e m o gl o bi n  A 1 c  of  7. 5 %  or 
hi g h er,  a n d  f a ci n g  a d e ci si o n  a b o ut  C S II or   C GM.   Ac c e s s  t o t ec h n ol o gi c al   a d v a n ce s  in  d i ab et e s   c ar e  m a y  b e 
li mit e d for  r a ci al/ eth ni c  mi n o riti e s,  so  w e   will  o v er- s a m pl e t h e m t o e n r oll at  le a st  4 0   y out h  w h o   ar e  s elf-id e ntifi e d 
r a cial/ et h ni c  mi n o ritie s  ( 24 %  of  s a m pl e).  S e e  th e   S e ctio n   o n R e p r e se nt ati o n  of   W o m e n  a n d  Min o ritie s  for   h o w 
t hi s  will b e  a c hi e v e d.   Th e  e n r oll me nt  o b j e cti ve s  i n cl ud e   a  mi ni m u m of  3 0  p at ie n t s f a cin g  e a c h tr e at m e nt  
d e ci si o n  t o f a cilit ate  c o m p a ri so n s  b e tw e e n t h e m.  
 
Si n c e  pr e p ar ati o n  of t h e   D e ci sio n   Ai d  w e b sit e s h a s  r e q uire d   m or e ti m e t h a n w e   e xp e c t e d,  a n d  si n c e t h e 
fu n d in g   a ge n c y ( P C O RI)   do e s  n ot   n o w  a p pr o v e  n o- c o st  e xt e nsi o n s  of t h eir f u n d e d  s t udi e s, t h e  w or k  m u st  e n d 
b y  M a r ch  3 1,   20 1 6.   Th e ref o re,  t h e d u rat io n  of  f oll o w- u p for  e a c h  e n r olle d  p a rti ci pa nt   will  de p e n d   o n th e   dat e  of 
t h at p a rtici p a nt ’ s  e nr oll me nt  a s  f ollo w s:  E nr o llm e nt   b ef or e 3/ 3 1 / 1 5: 1 2   mo nt h s;  E nr o llm e nt   4/1/ 1 5  t hr ou g h  
6/ 3 0 /1 5:   6  mo nt h s.  E nr oll m e nt   will  en d   o n  6/3 0 /1 5  a n d  d at a   c oll e cti o n  will  en d   o n  12/ 3 1 /1 5,   all o win g   3  mo nt h s 
for  d at a   cl e a nin g  a n d   v erifi cat i o n  an d   c o m plet io n  of  s t ati sti cal   a n al y s e s.  P C ORI  is  c o n si d eri n g  a llo wi n g  n o- c o st 
e x t e nsi o n s   a n d if t hat  h a p p e n s, t h e  d u r atio n  of  f oll o w-u p  for  l at e-e n r ollin g  p a rti ci pa nt s   will b e  e x t en d e d.  
 
E nr o llm e nt  cr it eria  ar e:  
 
I ncl u si o n   Crit eria f or  Y o ut h s :  Ag e  1 1  t o  not   yet  1 8   ye a r s;  P h y si ci a n- dia g n o s e d   T1 D  for  at  l e a st  1  ye a r or f or  at 
l e a st  6  m o nt h s  a n d  wit h t h e  m o st r e c e nt  H e m o gl o bi n  A1 C  of  7. 5 %  or  hi g h er  (th e  mi ni m u m  H b A 1 c  crit eri o n 
e n s ur e s t h at  n o  p ati e nt s  will  e nr oll i n t h e  st u d y  w h o  h a v e  s u b st a nti al r e m ai ni n g  e n d o g e n o u s i n s uli n  s e cr eti o n. 
T hi s  will  pr e s er v e t h e  o p p ort u nit y t o  e v al u at e tr e at m e nt  eff e ct s  o n  H b A 1 c,  w hi c h i s  a n i m p ort a nt  s e c o n d ar y 
o ut c o m e  of t h e  st u d y );  C o nsi d er e d   b y tre a ti n g  H C P t o  b e  a n  ap p r o pri at e  c a n di dat e  for   C SII or  C G M 
 
E x c l u si o n  Crit eri a for  Y o u t h s: C o n c u rre nt  p a rti ci p ati o n i n  a n y  ot h er r e s e ar ch i n  w h i ch tr e at m e nt  a d h er e n c e  or 
gl y c e mi c  c o nt rol   ar e  stu d y  o ut c o m e s;  D a il y  or al  gl u c o c orti c oi d tr e at me nt;   Sig n ifi c ant   d e v el o p me nt al   d el a y ( self- 
c o nt a in e d   sp e ci al  e d u c ati o n;  ret e nt io n  in  2  or   m or e  gra d e s) ; I na b ilit y t o r ea d/ c o m pr e h e n d   stu d y  q u e sti o n n air e s 
a n d  d e ci si o n   aid s  in  E n gli s h;   Tre at m e nt  for   a  c oi n ci d ent   me d i cal   c o n diti o n t hat,  in t h e  o p i nio n  of t h e tr e ati n g 
p h y si ci a n, r e p r e s ent s   a  co n tr ai n di c atio n  t o  stu d y  p a rtici p at io n.  
 
I ncl u si o n   Crit eria f or   P ar e nt s:  Pri m ar y  di ab e te s   c are g i ver  of  in d e x   c hild;   A nti ci pat e s  c o nt i nu e d   me d i c al  c ar e f or 
T 1 D  at  N e m o u r s  or  t h e  B ar b ar a  D a vi s   C e nt er  for   su b s e q u e nt  y e ar;  c a p a bl e  of   p a rti cip a tin g  i n  c o n v er sat io n s  
d uri n g   me d i c al  vi sit s; r out i n ely  a c c o m p a n ie s   c hil d for   dia b et e s   c ar e at  N e m o u r s or t h e  B ar b ar a  D a vi s  C e nt er . 
 
E x c l u si o n  Crit eri a for   P ar e nt s: I n abilit y  t o re a d/ c o m pr e h e n d   st ud y  q u e sti o n n air e s  a n d  d e ci si o n   aid s  i n 
E n g lis h; C h ild li vi n g  in  a  t e mp o r ar y  pl a c e me nt   s u c h a s  f o st er  c ar e or  j u v e nil e  d et enti o n   ce nt e r;  E vid e n c e  of 
fre q u e nt   c h an g e s  i n th e   a d ol es c e n t’ s  h o u s e h ol d or  livi n g   arra n g e m e nt s. 
 
R e cr uit m e nt,   P are nt al  P er m i ssi o n   a n d  A d ol es c e nt   A s se nt :  Th e   st ud y  will  b e  a p pr o v e d  b y  a  N e m o u r s I R B 
b e f or e r ecr uit m e nt  b e gi n s.  All  N e m o u r s h e al t h  c ar e  pr o vid e r s  w h o  se e  p a ti e nt s for   ma n a g e m e nt  of  t y p e 1 
di a b et e s,  a n d   wh o   m a y b e  i n  a  p o sitio n  t o  e v al uat e  a n d   pre p a r e  ca n di d a t e s for  i n c orp o r atio n  of  e it her   C SII or 
C G M i n t o th e ir  c ar e  pla n s,  will r e c ei v e  a n  i nitial   e- m ail d e s cr i bin g  th e   stu d y  a n d   a nn o u n ci n g  t h e o p e ni n g  of 
e n r oll me nt.  H C P s  will  b e  pr o vi d e d  wi t h  a lin k t o  t h e  w e b-b a s e d  d e ci si o n   aid s  for  t h eir i n sp e cti o n.   A tot al  of  1 3  
N e m o u r s p e d iat ri c e n d o cr i n ol o gi st s  a n d  di a bet e s  e d u c at o r s  pr ovi d e d  i nf or mat io n  a n d  fe e d b a c k  t h at h a s  b e e n 

4 6  
 
i n c orp o r at e d i nt o t h e  d e cisi o n   aid s  a s  t h e y  w er e  b ein g  d e v el o p e d.  
 
Si n c e  pr o s p e cti v e  p arti ci p a nt s   m a y  b e id e n tifie d  a s   p os s i bl e  c an d id a te s  for   C SII  or  C G M at  v a rie d  ti me s  d u ri ng  or  
b e tw e e n   cli ni c vi sit s,  a fl e xi bl e  a p p ro a c h  t o r ecr uit m e nt  of  p a rti ci pa nt s  is  n e e d e d.   Th e r e  ar e tw o   b a sic  s e q u e n c e s  
of  r ecr uit m e nt   a cti vitie s   wit h  a  gi ve n  p a r ent /a d ol e s c e nt  th at   c a n  b e id e ntifi e d,   c alli n g for   slig ht ly  d iffer e nt  
r ecr uit m e nt   pl a n s. I n t h e fir st  c a s e ( A),  a  m e mb er  of t h e  r e s e ar ch t e a m  m a y  h a v e i d e nt ifi e d a  p ot e nt i ally  eli gi bl e 
c a n di d a t e t hr o ug h  a n  E M R   se a r ch  w h o  is  s c h e d ul e d  in t h e   n ear  fut u r e for   a  dia b e te s   cli nic  vi si t. I n t h e  s e co n d  
c a s e ( B),  a  p a r ent/ a d ol e s c e nt   m a y b e c o m e  a  c a n d id a t e for   co n si d e r ati o n of  C SII  or   C GM  d u ri n g  a  clini c  vi si t. I n 
th at  i n st a nc e,  th e   N e mo u r s  c ar e  pr o vid er   c o ul d r efer  t h at f amil y t o t h e r e s e a r ch t e a m f or  m or e i nf or m at io n  a b o ut  
th e   st ud y,  p o s s i bl y le a di n g  t o th e ir  e nr oll me nt.     Th e s e t w o  p at h w a y s  ar e  arti c ul at e d i n  g re at er  d et ail  b el o w:  
 
R e c r uit m e nt  Pl a n  A:  T hi s  strat e g y  will  b e  u s e d  i n t h o s e i n st a n ce s  in  w h i c h  a p a re nt/ a d ol e s c e nt  is  i de n tifie d  t o 
t h e r e se a r ch  t e a m  prior  t o  a n  u p c o min g  s c h e d ul e d   cli ni c  a p p oint m e nt   b y  a  N e mo u r s or  B ar b ar a  D a vi s  C e nt er  
c ar e  pr o vi d er  a s   b ei ng  e li gi bl e for  p a rti cip a tio n  in  t hi s  st ud y. I n t h e s e i n s t a nc e s , t h e f a mil y  w o ul d b e  s e nt  a n  
I R B- a p pr o ve d  let ter  d e s cr i bin g  th e   stu d y,  a n I R B- a p p r o ve d  r ecr uit m e nt  fl yer  a n d   a  c o p y of t h e  I R B- a p pr o v e d 
P ar e n t al  P er mis s io n  a n d   A d ol es c e nt  A s s e nt  f or m s.  A  m e mb er   of t h e r e s e ar ch  t e a m will f oll o w  u p  th at   m ailin g  
wi t h  a t el ep h o n e  c al l t o t h e p a r ent   a b out   7- 1 0  d a y s  prior  t o th e   u p c o min g   cli ni c  a p p oint m e nt.   Th e  t el e ph o n e   c all 
will  pr o vi d e   an  int r o d u ctio n  t o t h e  st ud y,  v erifi c at io n  of  e li gi bilit y, r e vi e w of t h e   c o nt e nt of t h e  i nf or me d   co n s e nt  
d o c u m e nt s  a n d  a n   op p o rtu n it y for  p a re nt s   or a d o l es c e nt s  t o  ha v e  t heir  q u e sti o n s   ab o ut  t h e  st ud y  a n s w e re d  t o 
t h eir 
s at i sf a ctio n.   Th o s e  w h o   e x pr e s s int e r e st in  p a rti ci p ati n g  will t he n  s c h e d ul e  a f a c e  t o f a c e  co n v e r sat io n   wit h t he 
r e se a r ch  s t aff  m e mb e r, id e a ll y  c oi nci d e nt   wit h t h e cl i ni c a p p oi nt m e nt.   Th e  r e se a r ch  s t aff  m e mb er   will r evi e w t h e  
c o n t e nt of t h e   c o n se nt / as s e nt  d o c u m e nt s   a n d  obt ai n  si g n at u re s   o n t h o s e  d o c u me nt s  fr om t h o s e  w h o  c h o o s e  t o 
p a rti ci pat e.  If  co n v e ni e nt  for  t h em,  t h e  p are nt  a n d  a d ol e s c e nt   will  c o m plet e  t h e  C SII or   C GM  K n o wl e d g e   T e st, 
t h e  R a pi d  E sti mat e  of  A d ult/ A d ol e s c e nt   Lit er a c y in  M e di ci n e  a n d  t h e  Di a bet e s   N u m er a cy  T e s t,  si n c e th e s e 
m u st  b e   a d mi ni st ere d  i n  p er so n,  r e q uirin g   a bo ut  1 5 -2 0   min ut e s   of t h eir ti me.   T h e y  w o ul d b e  
i n str u cte d  in  h o w  t o  c o m pl et e t h e  oth er   q u e stio n n air e s  o n lin e   a n d  will r e c ei v e a n  e- m a ile d  lin k  e n a b lin g t h e m  to 
d o   so.   O n c e  all  b a s eli n e  me a s ur e s   ar e  c o m plet e d,  th e  f a mil y  will  b e ra n d o m i ze d  t o  o n e of t h e  t w o  stu d y 
c o n d iti o n s. 
 
R e c r uit m e nt  Pl a n  B: T hi s  str at e g y  will  b e  u s e d  i n t h o s e i n st a n ce s  in  w h i c h  a p a re nt/ a d ol e s c e nt   d y a d w h o   ha s 
n ot   pr e vio u sl y  b e e n  c o n si d er e d   c a n did at e s  for   eit h er  C SII or   C G M  e x pr e s se s  i nt er e st in  o n e  of t h e s e  o p ti o ns 
a n d  th e   c ar e  pr ovi d er  a g r ee s   wit h  c arr yin g  t hi s f orw a rd.  I n th e s e i n st a n c e s, t h e  cl i ni c  st aff  sh o u l d n o tif y t he 
m e m b e r( s)  of t h e r e se a r ch  t e a m  at t h at  N e mo u r s  sit e or t h e  B ar b ar a  D a vi s  C e nt er  a n d,  if  a v ail a ble,  t h at p e r so n 
w o ul d  m e et  t h e f a mil y at  
t h e cl i ni c t o r e vi e w th e   stu d y fl y er  a n d   co n s e nt  d o c u m e nt s  a s   a b o ve.   S h o ul d a n  e ligi bl e  a d ol e s c e nt   a n d p a r e nt 
c o n s e nt  t o p a rti ci pat e,  t h e r e se a r ch  s t aff  m e mb er   wo u l d  offer  t o a d mi ni s t er t o  e ac h  of t h e m  at  t h at ti m e t h e  CS II 
or   C G M  K n o wl ed g e   T e st, t h e R a pi d  E sti m at e  of  A d ult/ A d ol e s c e nt   Lit er a c y i n  M e dici n e  a n d  t h e  Di ab e t es 
N u m er a c y  T e st  a n d  to  i n str u ct t h e m i n  h o w t o  c o m pl et e t h e ot h er   q u e sti on n air e s  o n li n e.  S o m e p a rti ci pa nt s  m a y  
b e  w illin g  t o  c o m plet e   all of t h e  b a s eli n e  q u e sti o n n a ire s   at t hi s  vi sit,  a n d t hi s  will  b e  allo w e d.  If it i s n ot  
p o s s i bl e for  p a rti ci p ant s  t o c o m pl et e   a n y  st ud y  m e a s ur e s  at  t hi s  vi sit, t he y  will  b e i n str u c t e d i n h o w t o  c o m pl et e 
t h e  qu e sti o n n air e s  o n li n e  an d   a  s ep a r at e  ap p oi nt m e nt   will  b e  ma d e  for   c o m plet i n g t h e  me a s ur e s  t h at  m u st b e  
o bt ai n e d i n  p e r so n.   Re g a r dl e s s of t h e   sp e cifi c  s e q u e n c e  of  r ecr uit m e nt   a cti vitie s  for   a  gi v e n f a mil y, 
ra n d o mi z ati o n  t o  o n e of t h e  t w o  stu d y  c o n diti o n s   will  b e  d on e   aft er  all  b as eli n e   me a s ur e s   h a v e  b ee n   obt ai n e d.  
 
R e cr uit m e nt  Pl a n  C:  T hi s  str at e g y  will  b e  u s e d  i n t h o s e i n st a n ce s  in  w h i ch  a f a mil y i s r e cr uit e d r e m ot el y.  T h e 
st u d y  will  b e  a d v erti s e d  wit h  a  bri ef  d e s cri pti o n  of t h e  st u d y i n t h e  C hil dr e n wit h di a b et e s. c o m  w e b sit e.   T h e 
d e s cri pti o n  will i n cl u d e  a li n k f or  m or e i nf or m ati o n t h at  will t a k e t h e m t o  a  st u d y fl y er  wit hi n  R E D C a p.  T h e n if 
t h e y  e x pr e s s i nt er e st i n  p arti ci p ati n g i n t hi s r e s e ar c h, t h e i nf or m e d  c o n s e nt  a n d  a s s e nt f or m s  will  p o p u p. 
F a mili e s  will  b e  off er e d t h e  o p p ort u nit y t o  s p e a k  wit h  a r e pr e s e nt ati v e  of t h e r e s e ar c h t e a m if t h e y  wi s h t o  d o 
s o  b ef or e  si g ni n g t h e  c o n s e nt  a n d  a s s e nt f or m s.  T h e  d o c u m e nt  will  c o n cl u d e  wit h  a n  el e ctr o ni c  si g n at ur e 
pr o c e s s  c o n si sti n g  of  eit h er  si g ni n g  wit h t h eir  m o u s e  or if  u si n g  a t o u c h p a d,  si g ni n g  wit h t h eir fi n g er.  T h e y  will 
h a v e  a n  o p p ort u nit y t o  pri nt t h e f or m s  pri or t o  s u b mitti n g t h e m (f a mili e s t h at  ar e  c o n s e nt e d  el e ctr o ni c all y  will 
al s o  h a v e  a  c o p y  of t h e  si g n e d  c o n s e nt f or m s  e m ail e d t o t h e m).  Pri or t o  s u b mitti n g t h e  si g n e d  c o n s e nt  a n d 
a s s e nt f or m s, t h e f a mil y  will  c o m pl et e  a f e w  c o nt a ct i nf or m ati o n  q u e sti o n s,  s o t h at  a r e s e ar c h  c o or di n at or  m a y 
c o nt a ct t h e m t o  g et t h e m  st art e d i n t h e  st u d y.  T h er e  will  b e  ot h er  mi n or  m o difi c ati o n s t o t h e  st u d y  pr o c e d ur e s 
f or f a mili e s  e nr oll e d r e m ot el y:  st u d y  vi sit s  will  n ot  n e e d t o  dir e ctl y  c oi n ci d e  wit h  cli ni c  vi sit s t h er ef or e  c a n 
di sr e g ar d  r ef er e n c e s t o  cli ni c  vi sit s;  p arti ci p a nt’ s  di a b et e s  p h y si ci a n  will  n ot  pl a y  a r ol e i n t h e  st u d y ( ot h er t h a n 
t o i nf or m  hi m/ h er of t h e  p arti ci p a nt’ s  e nr oll m e nt  a n d t o  a s k f or  c o pi e s  of  A 1 c s);  a  di a b et e s  e d u c at or  n ur s e  will 

4 7  
 
n ot  b e  c o m pl eti n g t h e  S M D M I nt er v e nti o n  S u m m ar y  F or m . 
C hil dr e n wit h di a b et e s. c o m  al s o  h a s  a  c o u pl e  of i nt er n ati o n al  Fri e n d s f or  Lif e  c o nf er e n c e s  a  y e ar, i n  w hi c h  w e 
will  al s o tr y t o r e cr uit  p arti ci p a nt s  b ot h i n  p er s o n  a n d  b y  h a vi n g fl y er s  di stri b ut e d t o  att e n d e e s  of t h e 
c o nf er e n c e s  ( C h ur c h  F all s  c o nf er e n c e  A pril  8-1 0,  2 0 1 6  a n d  Orl a n d o  c o nf er e n c e  J ul y  5 -1 0,  2 0 1 6) .  
 
 
R a n d o m i z ati o n Pr o c e d u r e s :  O n c e  a  gi ve n  a d ol e s c e nt/ p a r ent   d y a d  c o m plet e s   all b a s eli n e  m e a s ur e s,  t he y  wil l 
b e  r a nd o ml y  a s s i gn e d   wit h e q u al  pr o b a bi lit y t o  o n e of  th e  tw o   st ud y  c o n diti o n s   d es cr ib e d   b el ow.  
R a n d o m i zat io n   will  b e i m pl e me nt e d   b y  Ale x   T a yl or,  M A C P,  Se n ior  R e s e a r ch  C o or di n a tor  i n  J a c k so n vi lle,   usi n g 
a  s e p a r at e r a nd o mi z ati o n  li st for  e a c h  e n r ollin g   sit e, t o  e ns ur e t h at   e a c h  sit e  e nr olls  a n   a p pr o xi mat e l y  e q u al 
n u m b er  of  p a rti ci p ant s  i n  e a c h of t h e  tw o   c o n diti o n s.  Tw o  or   m or e a d ult  c ar e gi v er s f or   a  gi ve n   c hil d  m a y e n r oll i n 
th e   stu d y, i n  w hi c h  c a s e  s t ud y  q u e sti o n n air e s   will b e  c o m pl et e d  j oint l y  b y  c o n s e n su s  of t h o s e  c ar e gi v e r s. S o m e 
a d o l es c e nt s   m a y fir st b e c o m e  a  c a n di d a t e for   on e  of t h e   d evi c e s  ( C SII or   C GM)  a n d  t h er e aft er b e c o m e 
a  c a n di d a t e for  th e  ot h er.  I n s u c h i n st a n c e s, t h e  a d ol e s c e nt   will r e m ai n in t h e   s a m e  co n diti o n  t hr o ug h o ut  t he 
r e m ain d er  of t h e   stu d y  a s  w a s   di ct at e d  b y t h e i niti al ra n d o m   as s ig n m e nt.  
 
 
 
B 2.   St ud y  D e si g n  T h e   st ud y  d e si g n i s  a  2 X 5 r a n d o m i ze d  tre at m e nt s  d e si g n   wit h  2  gr o up s  ( S M D M  an d   U C P) 
a n d   5  me a s ur e m e nt s  ( 5  st ud y  vi si t s at  r ou g hl y  0,  3,  6,  9,   a n d  1 2  M ont h s) .  A  dia g ra m   of t h e  pr o p o se d   RC T 
d e si g n  a p p e a r s  b el o w. ( C h e c klis t s for  t h e t as k s  t o b e  c o m pl et e d  at  e a c h  vi sit  c a n  b e  fo u n d  o n t h e   sh a re d  
d riv e  at  S:\ P C O RI gr a n t\C o o r din a t or F or m s;  a c c e s s i s  limi t e d t o  aut h o ri ze d   m e mb e r s of  th e  r e se a r ch t e a m .)  A 
1 2  m o nt h  f ollo w- u p  w a s   ch o s e n  o v er   a l o ng er  f oll o w- u p  p erio d  b e c a u s e t h e  pl a n n e d   S M D M int e r ve n ti o n is 
d e si g n e d  t o f a cilit at e  m or e d e lib e rat e,   s y st em at i c a n d  c o lla b o r ati v e  d e ci si o n  m a kin g   ab o ut  t h e  a do p tio n  of 
T 1 D t re at m e nt   a d va n c e s,  b a s e d  o n  th e   pr e s u mpt i o n t hat   s uc c e s sf ul  i n c or p orat io n  of t h e s e tr e at m e nt  
a d v a n c e s   o ver t h e  fir st  y ear  of  u s e  will f a cili t at e  co n ti n ue d   s uc c e s s  t her e a ft er.  F a cilit ati n g  b ett er  d e ci sio n s  is 
e x p e ct e d  t o le a d  t o  m or e ef f e cti ve  ut ili z ati o n of t h e   a v aila bl e tr e at m e nt  o pt i o n  a mo n g  t h o s e  w h o  a c ce pt  it  an d  
pr e v e n tio n  of  u n s u c c e s s ful  att e m pt s  at   utilizi n g  t hat tr e at m e nt  o pt io n   a mo n g  t h os e  w h o  r ej e ct it. B a s e d  o n  o ur  
pri or  trial s  of  t h e  ad o pti o n  of  i nt e nsifi e d  th e r a p y  an d  of   co nt i nu o u s   gl u c o s e  mo n it orin g,   s uc c e s s  or  f ailur e  of 
t h at e n d e a v or  w ill  b e r e a dily  a p p ar e nt  for  t h e  v a st  m aj orit y of  a d ol e s c e nt s   wit hi n  1 2  mo nt h s  a n d   v er y f ew  w h o  
i niti all y f ail t o b e n e fit  will d o   so  l at er. 1 0 -1 3,  1 5 -1 7,  1 9 -2 0  A  l o ng er   st ud y  c o u l d i n hi bit r ecr uit m e nt,  w o u l d b e   m or e 
e x p e n si v e  a n d  c u m b e r so m e,  w o u l d  not   be  fe a si bl e  wit h t hi s f u n d in g   m e ch a n i s m,  w o ul d  d el a y  di s se mi n at i o n 
of t h e  fin d in g s  a n d  w o ul d  n ot   ad d  a p p r e cia b l y t o t h e s c ie n tifi c  m erit.    A s n o te d   a b o ve,   u nl e s s  P C ORI   all o w s  a 
n o - c ost   e xt e nsi o n,  f oll o w- u p for  l at er-e n r olli n g p a rti ci pa nt s   m a y b e  tr u n cat e d  at  6   mo nt h s   si n c e th e   pr oj e ct 
c u rre nt ly  m u st  e n d   b y  3/ 3 1/1 6  a n d  ti m e  m u st b e   all ow e d  at  t h e e n d  of t h e   pr oj e ct for  d a t a  ma n a g e m e nt  a n d  
a n a l y si s. 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 

4 8  
 
 
 
DI A G R A M  O F  R C T  S T U D Y   DE S I G N 
 
 
S T U D Y  E N R O L L M E N T  
- Eli gibi lit y c o nfir m e d 
- P are n t al p e r mi s si on  a n d  i nf orm e d  c o n s e nt 
- Ad ol e s c e nt  a s s e n t o b t ai n e d 
 
 
 
 
 
B A S E L I N E E V A L U A TI O N  
- Be h a v i or al  a n d  d em o g ra p hi c  m e a s u r e s 
- H b A 1 c  at  sit e 
- H yp o gl y c e mi a  Di ar y  
 
 
 
R A N D O MI Z A TI O N  
Str atifi e d  b y  Si t e 
 
 
 
U S U A L  C LI NI C A L  P R A C T I C E 
- Me di c a l  D e ci si on  m a d e  a s i s t y pi c a ll y d o n e  at  e a c h 
pr a c ti ce  si t e 
- Do c u m e n t ati o n  of c h a ra c t eri sti cs  of t h e  d e c i sio n 
m a k i ng  pr o c e s s  e x p e ri en c e d  b y  e a c h  p ati e n t/fa m il y 
S H A R E D  M E DI C A L  D E CI SI O N M A KI N G  
U s u al  Cli n ic a l  Pr a cti c e  Au g m e nt e d  b y:  
- U s e  of I P D A S- c om p li a nt  d e cisi o n  ai d s  o n t h e  w e b  
- Cl arific a ti on  of  V a l ue s  a n d  Pr ef er e n c e s 
- E xp o s u r e t o  p eo p l e  w h o f a c e d t h e  s a m e  de c i sio n  
- R et ur n  vi sit  wit h  h eal t h c a r e  pr o vi d er 

4 9  
 
 
 
 
 
 
R E P E A T E V A L U A TI O N S  
- Me a s u r e s  of  d eci s i on  q u a lit y a n d  C SII   or  CG M  u s e 
- H b A1 c ;  H yp o gl y c e mi a  Di ar y; 
Q u e s tio n n air e s  at  a p p ro p ri at e i nt er v al s  u ntil 
1 2  m o nt h s  aft er  B a s e li n e 
 
 
 
R a n d o m i zat io n   will  oc c ur  at  t h e l e v el of  p a ti e nt s rat h er  t h a n  b y  sit e s or  cl i ni ci an s  si n c e it i s t h e  p ati e nt ’s 
b e h a vi or  t hat  is  m o st  pr o xi m al  t o t h e  pri m ar y  en d p oi nt s  a n d  si n c e r a n d o m i zin g  at  t h e l e vel  of  si t e or   clini ci a n 
ru n s  t h e ri sk  of  b a s e lin e   diff ere n c e s  b e tw e e n  gr o u p s   o n  k e y  clini c al   pr a cti ce s  or  cl i ni cia n   c o m mu n i cat io n   st yl e. 
R a n d o m i zat io n   will  b e  strat ifie d   b y e n r ollin g  sit e  s o t h at  e a c h  sit e r a n d o mi z e s   a si m ilar  n u m b er  of  p a rti cip a nt s t o  
U C P  a n d  S M D M.   Th e   Se n ior  R e s e a r ch  C o o r di nat or i n  J a c k s o n vi ll e  will  c o m pil e ra n d o m i zat io n  lis t s for   e a c h sit e 
a n d   will  ma n a g e  th e  r an d o mi z ati o n   pr o c e s s for   all  sit es.  W e  c o n si d e re d  i n cl u din g  a n  “ att e nti o n  pl a c e bo”   co nt rol  
gr o u p,  b ut  d e ci d e d  a g ai n st t hi s  d u e  t o t h e  brief,  hi g h l y  str u ct ur e d  S M D M int e r ve n tio n  ( A f ew  e xtr a  h o ur s  o v er   2-
4  w e e k s) , r elat i v el y lo n g  f oll o w- up,   an d   diffi c ult y in  d e fi nin g  th e   pr e ci s e  a ctivi tie s  th at  w o ul d  c o n sti t ut e a 
m e a n in g ful   an d   ap p r o pri at e att e nt io n   c o ntrol  th at  is  n ot   se e n  a s  tr a n sp a r ent   b y th e  p a rtici p a nt s.  T h e   e xtra 
att e nti o n  t o t h e  S M D M  gr o u p is i n f a ct th e  i nd e p e n d e nt   v aria bl e,   c o n si sti n g of  a  w e ll-d e fi n e d  ed u c ati o n al  
int e r v e ntio n.   Gi ve n  th e  limi t e d  n u mb er  of  e ligi bl e  p at i ent s, r e a c hi n g  r ecr uit m e nt   o bj e cti ve s  for   a  3- gr o u p d e si g n 
w o u l d  b e  m or e  diffi c ult a n d   e xp e n si v e  t ha n  wi t h  a  2- gr ou p   d e si g n.  A d ditio n al  di s c u s s io n  of t h is  is s u e   ap p e ar s 
i n th e   Li mitat i on s   s e cti on.  
 
T h e  d e ci si o n  ai d s   d e v el o p e d for  t hi s  st ud y  h a v e r e c ei v e d  it er ati v e r evi e w  a n d f e e d b a c k  b y  a  di v e r se  gr o u p  of 
p at ie nt s   an d  p a r e nt s  wh o   h a v e  pr e vio u sl y  m a d e  d e ci si o n s   a bo ut   C SII or   C GM,   b y  m ulti pl e N e m o u r s H C P s  w h o  
c ar e f or   s u c h  pat ie nt s,  b y t w o   ge n e ral  p e di at ri ci a n s  w h o  ar e  S MD M   e xp e rt s ( Dr s.  Bri n k ma n  a n d   Fi k s) a n d  
b y t w o   p e diat ri c e n d o cr i n olo g i st s (M a r g aret   L a w s on,  M D,   on e  of  o ur  e x t er n al  c o n s ult ant s   a n d  St e v e  D o w s he n, 
M D   w h o is  e m pl o y e d  p a rt ti m e  b y  Ki d sH e al t h). I n  ad d itio n,  th e  Ki d s H e al t h  pro d u cti o n  t ea m  r efl e ct s  su b s t a ntial 
e x p e rti s e in  d e v el o p m e nt  of  h e al t h  c ar e  c o m mu n i cat i o n s t h at  ar e d e si g n e d  t o h a r mo n i z e  wit h t he 
d e v el o p m e nt al   c h ar a ct eri sti cs  a n d   prioriti e s  of  a d ol e s c e nt s   a n d  wit h th e  t y pi cal   c o n c ern s  a n d  p e r sp e cti v e s  of 
p a re nt s.  W e  b e li e v e t hat  t hi s  c o m bin e d  i np ut  h a s  yi el d e d   v er y  hig h  q u a lit y d e ci si o n  ai d s  t hat  ar e  e x c e pt io n all y 
e n g a gi n g,  i nf or mat i ve  a n d  int e r a cti v e  g uid e s  th at   will  h el p a d ol e s c e nt  p a ti ent s   a n d t heir  p a r ent s  re a c h  b et ter 
d e ci si o n s   a bo ut   C SII  a n d  C G M t h at  ar e lik el y  t o f a cilit at e  a d ol es c e nt s’  e n g a g e m e nt   wit h  w hi c h e ver  tr eat m e nt 
al t er nat i ve t h e y  ulti m at e l y  s el e ct. 
 
S M D M  b y  d efi niti o n  s e e k s  t o r efl e ct t h e p e r sp e cti v e s  of   y out h s,  p ar e nt s,  a n d  H C P s  a n d  t h at is  h o w t h e 
pr o p o s e d i nt e r ve n ti o n h a s  b e e n  d e si g n e d.   Th e  vi si t s  wit h t h e  Di ab e te s   E d u cat or  ( D E) a n d   u s e of t h e   d e ci si on 
ai d s   ar e d e si g n e d  t o  e q ui p p a re nt s   an d   y out h  t o  h a v e  m or e  me a n in g ful   an d   pro d u ct i ve  di s c u s s i on s   wit h  H C Ps 
a b o ut t h e  m eri t s of t h e  tre a t me nt  o pt io n  of  i nt er e st t ha n  t he y  mi g ht   a c hi e v e  wit ho ut  t h e  S M D M int e r v e nti on.  T hi s  
e n h a n c e d  c o m m u n i cat io n,   alo n g   wit h  p er so n al  o w n e r shi p  of t h e  d e ci si o n,  is  e x p e c t e d t o  h el p a d ol e s c e nt s  a n d  
p a r e nt s  m a k e a n  i mp o rt a nt tr eat m e nt  d e ci si o n   m or e  effe ct i vel y  wi t h t heir  H C P.  H e n c e,  e a c h  S M D M 
p at ie n t  will  c olla b o r at e  wit h t h eir  di ab e te s  H C P   a n d  D E t o re a c h  a n  i nf or me d  d e ci si o n  a b o ut   C SII or   C GM.   We 
will  d o c u m e nt  d et a ils  of  e a c h  p a rti ci pa n t’ s e d u c ati o n al  e x p e ri e n ce s  d u rin g  t h e d e ci s io n   m a kin g   pr o c e s s a s  a 
m e a n s  of  v erif yi n g  t h e i nt e grit y of t h e   e x p eri me nt al   ma n i p ul ati o n ( Se e   A p pe n di x) .  E a c h  p are n t/ ad ol e s c e nt   d ya d 
ra n d o mi z e d  t o S M D M  will  h a v e  a n  i nitial   ori ent a ti o n  visi t  wit h a t r ai ne d  r e s e ar ch  s t aff  m e mb er  ( eit h er i n  p er so n 
or   vi a  a s c h e d ul e d   p ho n e   co n f ere n c e),  c o n si sti n g  of  a n  i ntro d u cti o n  t o S M D M  a n d  t o th e   str u ct ur e,  co n te nt   an d 
o p e r ati o n of t h e  d e ci si o n   ai d t o  b e  u s e d  b y th at  f a mil y.  Th e  p a re nt  a n d  a d ol e s c e nt  will  b e  a s k e d  t o  u s e t h e 
d e ci si o n  ai d  o v er  t h e  su b s e q u e nt  2- 4  w e e k s  a n d  t o c o m e  pr e p a re d  t o  dis c u s s  wi t h t h e D E  at  th e   s e c o n d vi si t 
e a c h  of t h e   dis c u s s i o n  p oi nt s t h at  a p pe ar  t hr ou g h o ut  th e   d e ci si o n  aid,  a s   w ell a s   a n y ot h er   q u e sti on s  or 
c o m m e nt s  t he y  mi g ht   wi s h t o  a d dr es s .  At t h e  s e c on d   vi sit, th e   D E  will  pr ep a r e  a  s u m m ar y of t h e f a mil y ’ s 
S M D M  e x p e rie n c e  t hat  w ill b e   se nt  t o th e  a d ol e s c e n t’ s  T1 D  H C P  for   dis c u s s io n  at t h e ir n e xt  cl i ni c  vi sit  an d  to 
t h e r e se a r ch  t e a m  a s  a  pr o c e s s  me a s ur e  of  e a c h f a m ily’ s  S M D M  e x p eri e n c e.  E a c h  H C P  will  b e  p r o vi de d   wit h 
a  bri ef   orie n tat io n  r eg a r din g  t h e  str u ct ur e of t h e   S M D M i nt er v e ntio n   an d  t h e y  will  b e i n vit e d t o i n sp e ct/ u s e  e a c h 
of t h e  t w o d e ci si o n   aid s  at  th e ir  c o n ve n ie n c e.  
 
U C P  Int er v e nt io n :  Th e  U C P  int e r ve n ti o n  will  co n si st  o f t h e e d u c ati o n  a n d   co n s ult at i o n  pr o c ed u re s   c urre n tly 
e m pl o y e d  at  e a c h  of t h e  p arti ci p a ti n g  site s  for  p at i ent s  a n d  f a milie s   w h o  ar e  co n si d e re d   b y t h e  h e alt h c ar e 
t e a m t o b e   s uit abl e  c a n di d a t e s for   eit h er  C SII or   C GM.   Th e r e is  s o m e  v ari a bilit y  a cr o s s  si t e s a n d   p h y si ci an s  in 

5 0  
 
t er m s of  s p e cifi c  e d u c at io n al   pr a cti c e s.  All  e mp h a si z e  e d u c ati o n  of  p a r e nt s a n d  p at i ent s   s o t hat   d e ci si on s   are 
m a d e  i n a n  i nf or me d   ma n n e r.  All si t e s  sh a r e a n  e m p h a si s  o n  a cti v ati n g  p a r ent s   an d   pat ie nt s  a s   a cti ve 
c o n s u m er s  o f  h e alt h  c ar e w h o   p artici p at e  in t h e   pla n ni n g  of t h eir tr e at m e nt s.  C o n si d e rat io n  of  C S II or   C GM 
m a y  b e  i nitiat e d  eit h er   b y t h e p a r ent,   a d ol es c e nt  or   H C P,  an d  t y pi c all y t h e  ca n di d a c y  m o v e s  f or w ar d o n l y for  
p at ie nt s   de e m e d  t o  h a v e  s uffi cie nt   s elf- ma n a g e m e nt   s kill a n d  r e sp o n si bilit y.  I n  ge n e r al, d e ci si o n s   s u c h a s   C SII 
or   C G M  ar e  ma d e   o ver   a  co u r se  of  s e v er al  cl i ni c  vi sit s a n d  r ar el y  ma d e  at  th e   s a m e  clini c  vi sit  a t w hi c h t h e 
i d e a is  r ai se d  i niti ally f or   c o n sid e r ati on.   Th e   e xp e rie n c e s  of  e a c h  U C P  p arti ci p a nt   will  b e  c ar ef ull y  c h ar a ct eri ze d 
i n t er m s of  c o nt e nt,   d urat i on,  fre q u e n c y,  y o u t h i n v ol v e me nt,  a n d  p a rti ci pat io n  of  si g n ifi ca nt  ot h er s  s o  t hat t hi s 
pr a cti c e  v a ria b ilit y  c a n  b e  d es cr ib e d   ac c ur at e l y  an d,  w h e r e  p os s i ble,   ap p r o pri at e  s e co n d a r y  st ati sti cal   a n al y se s 
p e rf or me d.     At th e  fir st  st ud y  vi sit  af t er t heir  d e ci si o n s   ar e  ma d e,  e a c h  y o ut h - p ar ent   d ya d  will  b e  a s k e d  t o 
r e co n str u ct  pr e ci s el y  t h e t yp e s   a n d  so u r ce s  of  i nf or m atio n  t he y  u s e d,  th e  d u r atio n  of t h e ir  d e cisi o n - m a kin g 
pr o c e s s , t h e  de g r e e t o  w hi c h ot h er s  w e r e i n v ol v e d i n t he  d e ci si o n   m a kin g   pr o c e s s a n d  th e  r el ati v e i nfl u e n c e of 
e a c h  of t h e s e  e x p e rie n c e s  i n  affe cti n g  t h eir  e v ent u al   d e ci si o n. ( S e e  A p pe n di x) 
 
S M D M I nt er v e nt io n : Al l of t h e   a b o v e fe a t ure s  of  U s u al   Cli ni c al  Pr a cti c e  will  b e a u g m e nt e d   b y: 
-  Or ie nt ati o n  t o  o pti mal   u s e of t h e  d e ci si o n   ai d w e b   plat f or m s  b y r e s e ar ch  s t aff 
-    U s e of I P D A S - c o m plia nt  d e ci si o n  ai d s   on  w e b  pl at f or m  b y  a d ol es c e nt  a n d  p ar e nt  ( plu s  ot h er s  p er  f a mily 
pr ef er e n c e)  
- R e a li sti c  e x p o s ur e t o  be n efi t s a n d   c h all e ng e s   as s o ci at e d   wit h  C SII  v s.  M ulti pl e D a ily  I nj e cti on s  or   wit h  C GM 
(C o n v e n ti o n al fin g e r- sti c k  B G  ch e c k s  wi t h or   wit ho ut  a d diti o n  of  C G M)  
- C o m pr e h e n si v e  u n d e r st an d in g  of t h e  a d d e d  tre at m e nt  b u r de n   as s o ci at e d  wi t h  C SII or   C G M 
-  E xp o s ur e t o t h e  p erti n e nt   e vi d e n c e b a s e  s u m m ari z e d  for   a l a y  a u die n c e 
-  Cl arifi c atio n  of  v al u e s  a n d   pr ef ere n c e s  
- I nv ol v e m e nt  of  ot h e r s  per  p a rtici p a nt s’  c h oi c e 
-  E xp o s ur e t o  n a rrati v e  s t orie s  of  p e o pl e  w h o f a c e d  t h e  s a m e d e ci si o n  
-  Pre p a r ati o n of  a n  i n di vi d u ali z e d  s u m m ar y of t h e  p a ti ent ’ s  SM D M   e xp e rie n c e  a n d r e m ai ni n g  q u e sti o n s   b y t h e 
D E  at   a f oll o w-u p  vi si t o n c e  t h e f a mil y h a s  fi ni s he d   u sin g  t h e d e ci si o n  ai d  
- R et u r n vi sit  wi t h h e al t h  c ar e  pr o vi der  t o  dis c u s s  t h e  ab o v e  s u m m ar y 
 
I n  a d diti o n t o  all  c o mp o n e n t s of t h e  U C P   co n diti o n,  p a rti ci p ant s  r a nd o m i ze d  to  S M D M   will r e c ei v e t h e 
str u c t ure d  int e r ve n ti o n d e s cr ib e d   h ere.   Th e  int e nt  of  S M D M  is t o  h e l p  ad o l es c e n t s a n d   p are nt s  
p a rtici p a t e i n  m a kin g  cr u ci al  h e alt h  c ar e  d e ci si o n s  in  w a y s t h at  t h e y  pr ef er,  o pti mi zin g  th e   mat c h  b e tw e e n  t hei r 
i n di vi du al   pr ef ere n c e s   an d  lif e  cir cu m s t a nc e s  a n d  th e   he a lt h  c ar e th at  t h e y  c h o o s e t o r e c ei v e.  W hile  c u rre nt 
pr a cti c e s  at  e a c h  N e m o u r s  sit e  alr ea d y  e m p h a si z e  t he s e  v al u e s,  t h e  S MD M  i nt er ve nt io n  is  d e si g n e d t o 
s u p p l e me nt  a n d   e xt e n d  w hat   ca n  r e ali sti c all y  b e  a c hi e ve d  in  a  t y pi cal  b u s y  pr a cti c e  a n d  t o  e nh a n c e t h e  q u alit y 
of  d e ci si o n   m a kin g.   SM D M  is  a   m e ch a n i s m t o f urt h er e n h a n c e  t h e  pr o b a bilit y t hat  pr u d e nt  tr e at me nt  d e ci si o n s 
will  b e  m a d e,  t h u s  a v oi di n g f ailur e s   an d  o p ti mi zin g  t h era p e uti c  a n d   q u alit y of  lif e  be n e fit s of t h e s e  d e ci si o n s . 
T h e   SM D M  i nt er ve n tio n  i s  co n c ei v e d  a s   a  me a n s  t o  en h a n c e  t h e i nitial   a do p tio n  of  n e w  t ec h n o l o gie s  int o  
f a mil y  ma n a g e m e nt  of  T 1 D  rat h er  th a n  a s   a  gl ob al   ad h er e n c e- pr o m ot in g  i nt er v ent io n.  Al th o u g h  a d h er e n c e  a n d 
gl y c e mi c  c o nt rol   will b e   me a s ur e d,  th e   pri m ar y  out c o m e s  for  t hi s tri al  ar e  me a s ur e s  of  d e ci si o n  q u alit y  a n d t h e 
d e g r e e t o  w hi c h  C SII or   C G M  ar e  u se d   opt i m all y  an d   b e c o m e int e g r al t o  ma n a g e m e nt  of   T1 D  for  t h es e 
a d ol e s c e nt s   an d  t h eir f a mili e s. 
 
S M D M  p a rti ci pa nt s   will  e x p erie n c e  a  str u c t ur e d  co n s ul t atio n   o ver  ~ 2- 4  w e e k s  b a s e d   o n t h eir  u s e of  m ulti- 
m e d i a d e ci si o n   aid s   me et i n g t h e I P D A S  St an d a rd s  (ht tp:// ip d a s. o h ri. c a/I P D A S _ c h e c klis t. p df) a n d   a 2 0 1 1 
C o c hr a n e   R e vi e w (ht tp:// d e ci si o n ai d. o h ri. ca/ d o c s / d e v elo p/ C o c hr a n e _ R e vi e w. p df ).8 3  C o n si st e nt   wit h I P D AS, 
w e   co n str u ct e d  C S II  an d   C G M d e ci si o n   aid s  t h at:  pr o vid e   ac c ur at e  a n d  d e t aile d  inf or m at io n   a bo ut  th e 
p e rti ne nt  o p ti on s  t o  en a bl e i nf or m e d  d e ci si o n s;  pr e s e nt   pro b a bi litie s  of  o ut c o m e s  i n a n  u n d e r st a nd a bl e, 
u n bi a s e d   ma n n e r; i ncl u d e   met h o d s  for   cl arif yin g  a n d   e x pr es s in g  p a rtici p a nt s’  v al u e s;  a n d i n cl u d e   str u ct ur ed 
g u id a n c e i n  d eli b e r atio n   a n d  c o m mu n i cat io n.   A  k e y i s su e  i n  pe d iat ri c s is  th e   e xt e nt t o  w hi c h d e ci si o n s   a bo ut 
tre at m e nt   a d va n c e s   ar e  d o min at e d   b y  p are nt s   v er su s   a c hi e v e d  b y  ge n ui n e  c o n s e n s u s  b e tw e e n  p a r ent s, 
a d ol e s c e nt s   an d   H C P s.  Th e  f or mer   co u l d  el e v at e t h e ri sk  of  e v e nt u al f ail ur e  of t h e tr e at m e nt   ch a n g e  w hil e t h e 
lat ter   mig ht  b e  a s s o ci at e d  wi t h  m or e f a v or a bl e l on g e r-t er m o ut c o m e s.  H e n c e,  e a c h  d e ci si o n   ai d  e mp h a si z e s 
t h e  m erit s of  a c hi e vi n g  a  s h ar e d   p are n t- y o ut h  co n s e n s u s  a n d   s ug g e sti o n s  a b o ut  h o w t hi s  c a n   b e  a c hi e v ed. 
P e di at ri c e n d o cr i n ol o gi st s  an d   di a bet e s   ed u c at or s  w e r e i nt er vi ew e d  a b o ut   d e ci si o n  ai d  co n te nt  a n d   s e v eral   of 
t h e m s u b s e q u e n tl y  critiq u e d  a n d  e dit e d  s u c c e s s i v e  dr aft s of t h e s e  d e ci si o n   ai d s.  Dr aft d e ci si o n  ai d s  w er e  s e nt 
t o  s e v eral   e xp e rt  c o n s ulta n t s ( Dr s.  Bri n k ma n,   Fi k s a n d   L a w so n)   wit h  SM D M   e xp e rti s e  a nd f a m iliarit y  wi t h th e 
I P D A S  st an d a r d s.    Fi nal   v er sio n s  of t h e  w e b -b a s e d  d e ci si o n   aid s   c a n b e  i n sp e ct e d  at  th e s e  w e b sit e s 
htt p s ://N e m o u r s. M y P u mp C h o i c e. org/  a n d   htt p s ://N e m o u r s. M y C GM C h oi c e. or g/  ( A r e gi st ere d   u s ern a m e  a n d 
p a s s w o r d  m u st fir st b e   pr o vi d e d t o  a n y  p er so n   w h o  wi sh e s  t o  d o t hi s). 
 

5 1  
 
Si n c e  t h e  me d i cal   d e ci sio n s  of  int e r e st  ar e n ot   mut u a ll y  ex c l u si ve,   a  gi v e n  p atie nt   ma y  b e  a   c a n did at e  for   m ore 
t h a n o n e  of t h e s e  o p tio n s,  eit h er   si m ult a ne o u sl y ( e. g.,   C G M  a n d  C SII to g e th e r) or   se q u e nti all y ( e . g.,  C SII fir st, 
t h e n  C G M lat e r).  O n c e r a nd o m i ze d,   a  pat ie nt   will r e c ei v e t h e  as s i gn e d  U C P  or   SM D M  i nt er v ent io n  for   a n y  an d 
all  of t h e s e  d e ci si o n s   e n c ou nt e r e d  d urin g  t heir  s t ud y  p arti ci p at io n.  
 
A  Di a b e t e s  Ed u c at or  ( D E) at  e a c h  N e m o u r s  sit e a n d t h e  B ar b ar a  D a vi s  C e nt er   will  co n d u ct f a c e t o f a c e 
i nt er a ctio n s   wit h  S M D M p a rti ci pa n ts  u si n g  t h e w e b -f or matt e d   d e ci sio n   ai d a s  t h e fr a m e w or k for  d e li v er y of t h e  
S M D M  int e r ve n tio n.   E a c h  p ati ent,  p a re nt   a n d  a n y ot h er   s up p ort i ve  p e r so n s  t h e y  wi s h t o i n vit e  will  me et   wit h t h e 
D E  a ft er t he y  h a v e c o m pl et e d  u s e  of t h e  d e ci si o n   ai d ( ~ 2- 4  we e k s)  d u rin g   w hi c h t h e p e rti ne nt  d e ci si o n   ai d  will  b e 
r e vi ew e d.   S up p o rti ve  p e r so n s  id e n tifie d   b y t h e  p are nt  or   y o ut h  will  b e e n c o u ra g e d  t o vi e w  a n d   u s e t h e  d e ci sio n  
ai d s   al o n g  wit h th e   e nr oll e d  a d ol es c e nt  or  p a r e nt.  Th e  D E   will  as s i st p a rtici p a nt s  in  i d ent if yin g   a n y r e m ai nin g  
u n c ert ai nti e s  t h ey  m a y   h a v e  a bo ut  th e  d e ci si o n  a n d  c o a c hi n g   a bo ut   h o w t o  bri n g t h e s e is s u e s  t o  a  cli ni c  vi sit  wit h 
t h e r ef errin g  H C P.  A  w ritt e n  s u m m ar y of t h e  p a tie n t’ s  a n d  p are n t’ s p e r sp e cti v e s   d uri n g t h e S M D M   s es s io n s, 
a g re e m e nt  b e t w ee n  t h eir p e r sp e cti v e s  a n d  t h eir r e m ai nin g  is s u e s   will  b e  dr aft e d  b y t h e D E  a n d f or w ar d e d  t o t h e 
r ef errin g  H C P  ( Se e   A pp e n di x)  a n d t o  t h e r e se a r ch t e a m  a s  a n   S M D M pr o c e s s  m e a s ur e f or  e a c h f a mil y.  T h e  
S M D M  int e r v e ntio n   will  co n cl u d e  wi t h  a  cli ni c vi si t  wit h th e  r ef errin g   H C P w h o   will  dis c u s s  t h e  p artici p a nt s’ 
r e m ai ni ng  q u e sti o n s   an d   p er sp e cti v e s  a b o ut  t h e i nf or mat io n  t h e y h a v e r e c ei v e d   an d  h e l p th e m t o  a rri ve  at  a  
c o n s e n s u s  d e ci si o n  a b o ut  t h e  me d i cal  o pt io n  u n d er   co n si d er ati o n,  i ncl u d in g  th e  p o s s i bilit y of  d e f errin g  th e  
d e ci si o n  t o a  lat er  d at e.  T h o s e  p a ti ent s  w h o   b e c o m e  ca n d i dat e s  for   m or e t h a n  o n e of t h e  o p ti on s  of  int e r e st 
d u rin g  th e   stu d y  w ill r e pe at  t h es e i nt er a cti o n s f or  e a c h  d e ci si o n   b ein g   co n si d er e d   
 
Pr a ct ic al   co n si d er ati o n s :  Th e   pr o c e s s of  b e c o mi n g   a  ca n d id a t e for   eith er   C SII or   C G M  m a y b e   c o m plic at e d  i n 
s e v er al  w a y s t h at   m a y  m a k e it  m or e  diffi c ult t o  e v al uat e  th e   sp e cifi c  c o nt ri but i o n s of t h e   S M D M i nt er v ent io n t h at  
is  p la n n e d.   B el ow,   w e h a v e li s t e d  sp e cifi c  c o m p lic at i n g f a ct or s t h at  c a n  b e  a nti ci pat e d   a n d  pl an n e d  m et h o d s  for  
a d d r es s in g  e a c h  of t h e m: 
 
C o m p li c atin g  Is s u e  
P l an n e d  R e s o lut io n  
D e la y  b e tw e e n  d e c is io n  t o  ac c e pt  C S II or  C G M  a n d  
it s  a ct ual r e c ei pt   b y t h e p a tie nt   an d  f a mil y  du e  to 
i n s ura n c e  d e ni al s,  et c. 
Q u e s tio n n a ire  a d m in is trat io n  w ill o c c ur  a s  o u tlin e d  in t h e  
m e a s ur e m e nt  s c h e d u le,   b ut  c oll e cti o n of  C SII  or   C GM 
d o w nl o a d  d at a   will n ot   c om m e n c e  u nt il th e   d evi c e i s 
re c e iv e d  a n d  a c tiv a te d.  
A c t ua l s c h e d u le  of  d ia b e te s  c lin ic  v is it s for  a  g iv e n  
p at ie nt   d e viat e s   su b st a nti a lly fr o m t h e  t y pi cal 
q u a rt erl y a p p oi nt m e nt s. 
A d o le s c e nt s  w ill n ot  b e  fo llo w e d  for  m o re  t h a n 1 2  
m o nt h s.  If  a  clini c  vi sit  o c c ur s  b e t w e e n  9 a n d  1 2   mo nt h s 
af t er t h e  B a s eli n e  Vi sit, t h e  me a s ur e s  d e si g n a te d  for 
c o lle cti o n  at  Vi sit  5  will  b e   c oll e ct e d at  th at  vi si t, 
re g a r dl e s s of t h e   n u mb er  of   pr e vio u sl y  c o m pl et e d   stu d y 
vi si t s for  t h at a d o le s c e nt.  
I n d ec is io n  b e tw e e n  a d o le s c e nt  a n d  p a re nt  
r e s ultin g  in  a  p e rio d  i n  w hi c h n o   cle ar   d e cisi o n  is 
m a d e.  
M e a s u re m e nt  p la n  w ill h a v e  s lig h tly  d iffe re nt  
m e a s ur e m e nt  s c h e d u le s  f or f a milie s   wh o   cle a rl y d e ci d e 
t o  ac c e pt   C SII or   C GM,  for  f a milie s   w h o  cl e arl y d e ci d e 
t o d e c lin e  C S II or   C GM,  a n d f or  f a milie s   wh o   eit h er 
c a n n ot  r e a c h  a d e ci si o n  or   wi s h t o  d efer  d e ci si o n 
m a k in g  u nt il a  la ter  d a te.  
A d o le s c e nt  is  c o n si d e re d  t o  b e a  c a n d id a t e for  b o th  
C S II a n d  C G M  s im u lt an e o u sl y . 
A d o le s c e nt  w ill b e  g iv e n  a c c e s s  t o b ot h  t h e C S II a n d  
C G M  d e c is io n  a id s . 
A d o le s c e nt  a lre a d y  o n  C S II is  a  c a n d id at e  
for  t h e  s o- c alle d  “lo w  gl u c o s e- s u s p e n d”  
in s u lin  p u m p.  
A d o le s c e nt  w ill b e  g iv e n  a c c e s s  t o b ot h  t h e C S II a n d  
C G M  d e ci si o n   aid s   a n d  e s p e ci all y e n c o ur a g e d  t o r evi e w 
t h e c o n t e nt re lat e d  t o th e  cl o s e d -lo o p  a rtific ia l p a n cr e a s . 
A d o le s c e nt  a n d/ or  p a re nt  w a nt  to  c o n si d er  
C S II or   C GM,  b ut   HC P   di s a gre e s. 
A d o le s c e nt  is  c o n si d e re d  in e lig ib le  for  t h e s tu d y  u n til 
H C P   s u pp o rt s t h e  ad o l es c e nt ’ s  c a n di d a c y for   C SII or  
C G M.  
E n ro lle d  fa m ily  d o e s  n ot  h a v e  a  c o m p ut er  
for   C G M or   C SII  d ow n lo a d s  or  for  o n lin e 
c o m p let io n  of  s t ud y  q u e s tio n n a ire s . 
D o w n lo a d s  of  d e v ic e s  a n d  c o m p let io n  of  q u e s tio n n a ire s  
will  b e  d o n e  i n th e   clini c. 

5 2  
 
A d o le s c e nt  in itiat e s  e ith er  C S II or  C G M  a n d  
t h e n l ater  d e ci d e s  t o  co n si d er  a d di n g t h e  ot h er 
d e vi c e t o t h e  di a b et e s  r e gi me n.  
D e v ic e  d o w n lo a d s  w ill b e  c o lle c t e d for  e a c h  d e v ic e  fro m  
t h e ti m e t h e  d evi c e i s  r e c ei ve d   a n d i niti ali z ed.   Me a s ur e s 
of  d e ci si o n   q u alit y  a n d  d evi c e  k n o wl e d g e  w ill b e 
c o m pl et e d  at  th e  n e xt  st u d y  vi sit  af t er r e c eipt   an d 
in itia liz a tio n  of t h e  s e c o n d  d e v ic e.  
 
B. 3.   Me a s ur e s :  J u st a s  t h e r ecr uit m e nt   pr o ce d u re s   h a v e b e e n  d e si g n e d  t o  pr o vi d e fl e xi bilit y t o  pr o sp e cti v e 
p a rtici p a n t s in t e r m s  of  h o w t he y  w o ul d  e n t er t h e  st ud y,  t h e  me a s ur e m e nt   pla n  h a s  a l s o b e e n  d e si g n e d  to 
a ffor d  fl e xi bilit y t o  p artici p a nt s  in t e r m s  of  h o w,  w h er e a n d  w h e n  t he y  will  c o m pl et e  t h e  v ario u s  
q u e sti o n n air e s  for  t hi s  pr oj e ct.  Th e   o nl y  me a s ur e s  t hat  m u st  b e   c o m plet e d i n  p e r so n   ar e t h e  C SII a n d   C G M 
K n o wl e d g e   T e st s, t h e  Ra p i d  E sti mat e  of  A d ult/ A d ol e s c e nt   Lit er a c y in  M e di ci n e  a n d  th e   Di ab et e s   N u m er a c y 
T e s t.  Ot h er st u d y  q u e sti o n n air e s   will  b e  a v aila b l e for  o n li n e  c o m plet i o n  vi a int e r net   ac c e s s  uti lizi n g t h e  
R E D C a p  el e ctr o ni c  d a t a c a pt u r e  s oftw ar e.   Ale x   T a yl or,  M A C P,  S e nior  R e s e a r c h C o o r di nat o r, h a s   b ee n  
tr ai n e d f ull y i n  d e v el o pin g  
q u e sti o n n air e s  i n t hi s f or m at a n d   sh e   ha s   h a d  a d ditio n al   e x p ert  co n s ul t ati o n  a v aila b l e fr om  S u z a n n e 
M c C a h a n,  P h. D.  of t h e   AI DH C  Bi o- I nf or mat i c s  gro u p.   All  stu d y  m e a s ur e s   ar e i ncl u d e d i n  a  s e p a r at e 
A p p e n di x  t h at is  att a c h e d.  
 
S t ud y  vi si t s  will b e  s c h e d ul e d  t o  b e  c oi nci d e nt  wi t h re g ul arl y  s c h e d ul e d   dia b e te s   clini c  vi sit s,  w h i c h  are 
e x p e c t e d t o  oc c ur   at  a p pr o xi mat e l y  qu a rt erl y i nt er v al s for   m o st p a rti ci p ant s.  T h e   mi xe d   mo d e l s a n al y s e s  t ha t 
c o n sti t ut e t h e  c or e of t h e   an a l y si s  pla n   ca n  r ob u stl y  a c c o m m o d at e   v ari ati on s  in  d a t a  c oll e ctio n  s c h e d ul e s 
a cr o s s  p a rti ci pa nt s.  A d ol e s c e nt s  a n d  p a r ent s   will e a c h r e c ei v e r e mi n d e r s ( vi a  e- m ail,  p ho n e,  t ext  m e s s a g e  
or  s o ci al   me d i a  ac c or di n g  t o th e ir  pr ef ere n c e)   2  w e e k s  prior  t o t h e n e xt  st u d y  vi sit r e mi n d in g  th e m  of t h e  vi si t 
a n d  e n a bli n g  th e m t o   c o m plet e   a n y s c h e d ul e d   q u e sti on n air e s  o n li ne.   An o th er  r e min d er  will  b e  s e nt  a g ai n  5 
d a y s  p rior  t o t h e s c h e d ul e d   vi sit t o p a rti ci pa nt s   w h o  h a v e  n ot  yet   c o m plet e d  th e  q u e sti o n n a ir e s.  Th o s e  w h o  
d o n ot  d o   s o  o nlin e   will  c o m plet e   qu e sti o n n air e s  at t h e   cli ni c. I n r ar e i n st a nc e s, t h e  r e s e ar ch  t e a m  m a y  offer  
t h e  p os s i bilit y of  c o n d u cti n g   h o m e vi si t s for   c olle cti o n  of t h e s e  m e a s ur e s.  T h e s e  pr o c e d u re s  for   o nlin e 
q u e sti o n n air e  a d mi ni str ati o n  w er e  u s e d   s uc c e s s f ull y in  Dr .  W y s o c ki’s r e c e nt  N I H-fu n d e d t rial  of  C G M.   Tot al  
ti m e  c o m mit me nt  fr om  p a re nt s  a n d   a d ol es c e n t s for   c o m plet io n  of   me a s ur e s  is  ~ 7 5  mi n  at   B a s elin e  a n d   ~6 0 
mi n  at  Vi si t s  3  an d   5.  Vi sit s  2  a n d  4  will  ent ail li ttl e  ad d e d  p a rti ci pat io n   b ur d en.  
 
E a c h  p ar e n t/ ad ol e s c e nt   d ya d   will r e c ei v e  a  $2 5   gift  c ar d t o  a  dis c o u nt  r et ail  c h ai n  aft er  c o m plet in g  th e 
m e a s ur e m e nt   prot o c ol  at  V i sit s 1,   3 a n d  5,  w h i c h  ar e t he  m o st  b u rd e n s o m e  of t h e  vi si t s.  At  e ac h  st u d y  vi sit i n 
w h i c h a n   a d ol es c e nt   bri ng s   eith er  a n  i n s uli n  p u m p or   C G M t o th e  vi si t for   d o w nlo a di n g,  t h e  ad o l es c e nt   will 
r e c ei v e  a $ 5  g ift  c ar d for   e a c h  s u c h  d evi c e  t h at is  d o w nl o a d e d.  
 
M e a s ur e s  o bt ai n e d  at   B as eli n e  o n l y 
 
D e m o g ra p h i c  ch a r a ct eri sti c s  will b e  m e a s ur e d  at   st ud y  e nt r y  u si n g  a  Ge n e r al I nf or mat io n   F or m a s  i n o ur 
pr e vi o u s   st u di e s.  T hi s  m e a s ur e  as c er t ain s  th e   c hil d’ s a g e,   dia b e te s  d u r ati on,   g e nd e r, r a ce/ e t hni cit y,  a n d 
r el e va nt   me d i cal   hi st or y (i n clu d in g  p a st  C S II or   C G M  u se)  a n d  th e   p are nt s’ i n c o m e,   e d u cat io n al l e v el , 
o c c u p at io n al  c at e g o r y, f a mil y  str u ct ure,  r a ce/ e t hni cit y,  g e n d er   a n d  ag e.   Th e   H ollin g s h e a d   Fo ur   F a ctor  I nd e x  of  
S o ci al  S t at u s1 5 9  will  b e  c al c ul at e d  t o  qu a n tif y  ho u s e h ol d  s o ci o e c o n o mi c  s t at us.  P arti ci p a nt s   will b e  a s k e d  t o 
i n di cat e  t heir  pr ef e rre d   mo d e  of  c o nt a ct fr o m  s t ud y  s t aff (e. g.  t ex t,  ph o n e,   e- m ail,  sp e cifi c  s o ci al   me d i a). 
A d mi ni str at io n  ti m e is  a b o u t 1 5   min ut e s. 
 
R a p i d  E sti mat e  of  A d ult/ A d ol e s c e nt   Lit er a c y in  M e di ci n e   T hi s  brief  t est  of  h e a lt h lit er a c y  will  b e  a d mi ni st ere d  i n 
p e r so n  t o  p ar ent s   a n d  a d ol es c e nt s   b y t h e r e se a r ch  c o or di n at or   at b a s eli n e.  1 6 0  
 
Di a b et e s   N u m er a c y  T e st  T hi s 1 4 -it e m t est  of  n u m er a c y  s kill s  p e rti n ent  t o  T1 D   c ar e  will b e  a d mi ni s t ere d  i n 
p e r so n  t o  p ar ent s   a n d  a d ol es c e nt s   b y t h e r e se a r ch  c o or di n at or   at b a s eli n e.  1 6 1  
 
M e a s ur e s  o bt ai n e d  at  all   5 q u art erl y  cli n i c  vi sit s 
 
Gl y c at e d   h e mo g l o bi n:  Fi n g er- Sti c k  bl o o d  s a m ple s   will b e   obt ai n e d  at  e a c h  q u a rt erly  vi sit  a n d  g l y cat e d 
h e m o g l o bi n ( H b A1 C )  will  be  d et e r min e d   u sin g  t h e  p oint  of  c ar e  d e vi c e  c u rre n tl y  u s e d at  e a c h  cl i ni c (t y pi c all y a 
D C A 2 0 0 0  or   D C A 2 00 0 pl u s).  T h e s e  d e vi c e s   h a v e b e e n f o u n d  t o  yi el d r e s ult s th at   ar e  hi g hl y  c orrel at e d   wit h 
b e n c h m ar k  c e nt ral  la b o r at or y  as s a y s  a n d  th at   ar e  co n si d e r e d t o  b e  ac c e pt a bl e  o u t c o me s   me a s ur e s  in 
di a b et e s  cl i ni cal  tri al s.  Hb A 1 C  r efl e ct s  a v era g e   gl y c e mi a  o ver  t h e  prior   2- 3  mo nt h s  a n d  is  c o n si d e re d  a 
s e c o n d a r y  o ut c o m e  me a s ur e i n t hi s  st u d y. 
 
H y p o g l y c e mi a  Di ar y:  P are n t s  will r e c or d e a c h  e pi s o d e  of   mo d e rat e l y  s e v er e ( s y mpt o m at i c a n d  r e q uiri ng 

5 3  
 
a s s i st a nc e fr o m  ot h e r s) or   s e v er e  h y p o gl y c e mi a ( wit h  s ei z ur e or  l o s s of  c o n s c i o u sn e s s )  u sin g   a  di ar y f orm 
d e v el o p e d f or  t hi s  p urp o s e i n  Dr.  W y s o c k i’s  o n g oi n g   C G M tri al. Fr e q u e n c y  of  m o d e rat e l y  s e v er e  a n d  s e v ere 
h y p o gl y c e mi a i s  c o n si d e r e d  a  s e c o nd a r y  o ut c o m e  m e a s ur e in t hi s  s t ud y. 
 
I ns uli n  P u m p  a n d   Co n ti nu o u s   Gl u c o s e  M o nit or  D o w nl oa d s:  D e vi c e  d o w n lo a d s   will b e  t h e  pri m ar y  out c o m e 
m e a s ur e s   si n c e t h es e  m e a s ur e s   will r efl e ct t h e  e xt ent  t o w hi c h  p arti ci p a nt s  d e m o n str at e   opt i mal   u s e of  C S II or 
C G M.   At Vi si t s  2 t hr o ug h  5,  s t aff  will  d ow n lo a d  i n s uli n p u m p s  a n d   C G M  d e vi ce s  for  t h os e  u si n g t h e m,  or 
a d ol e s c e nt s   ca n   e- m ail d a t a  d ow n lo a d  file s  t o t h e r e s e ar ch  t e a m  prior  t o  e ac h  of  th o s e  vi sit s.  F or  i n s uli n  p u mp 
u s e r s, t h e  n u mb er  of  b o lu s  i nf u sio n s,  n u m b er  of t i me s  th e  “ b olu s   wi z ard”   wa s   u s e d a n d  p e r ce n ta g e  of  d a y s  o n 
w h i c h f ew er  th a n   3  b olu s  inf u si o n s  of  i n s uli n w e r e r e gi st ere d   will b e  r e c ord e d.  F or  C G M  u s e r s, t h e  me a n 
n u m b er  of   h o ur s p er   d a y of   st ore d   C G M d a t a  will b e  c a pt u r e d fr om  d e vi c e  d o w n lo a d s.  C o m pl et e   c es s at io n  of 
t h e  ch o s e n tr e at m e nt   will  al so  b e  r e c or de d  if it  oc c ur s,  w h i c h is  e x p e ct e d  t o  b e  m u c h  m or e  c om m o n   a mo n g 
a d o p t er s of  C G M  c o m p a re d   wit h  ad o p t er s of  C SII.  E a c h  of t h e s e  s c or e s   will b e  tra n sf or m e d  int o   z-s c or e s 
r el ati v e t o t h e f ull  s a m ple,   p er mittin g   c o m bin e d  tr eat m e nt  of t h e s e  m e a s ur e s  in t h e   pl an n e d  a n a l y s e s.  A n ot h er 
a n al yti c  o pti o n  w o ul d  b e  t o  utili z e a n   op e r ati on al  cr it erio n  t o  di c hot o mi z e  p a ti e nt s int o  “ Opti m al”  or  “ Su b o pt i m al” 
u s er s  of   CS II or   C G M for  t h e p u r p o s e of t e sti n g  l o gi sti c re g r es s io n   mo d e l s of  S M D M  e ffe ct s.  T h i s 
d et e r min at io n   will  b e  ma d e   b y  Dr. H o s s ai n,  t h e  pr oj e ct  st ati stici a n.  
 
M e a s ur e s  o bt ai n e d  at  t he fir st  p o st- d e ci si o n  v i sit o n l y 
 
T h e s e  m e a s ur e s   will b e  o b t ai ne d   at t h e n e xt  st u d y  vi sit f or  t h os e  p a rti ci pa nt s   w h o h a v e r e a c h e d   a d e ci si o n . 
T h e  M e a s ur e m e nt  s c h e d ul e  d e pi c t s t hi s a s   Vi sit  2,  w hi ch i s  e x p e ct e d  t o  b e t h e  c a s e for   m o st p a rti ci p ant s,  b u t 
s o m e  p a rtici p a nt s   m a y t ak e l o n g er  t o re a c h  a  d e ci si o n.  
 
S M D M  S at i sf a cti o n  S c al e:  T hi s  me a s ur e,   co n str u ct e d  for  t hi s  st ud y,  will  b e   c o m plet e d   o nl y  b y  a d ol es c e nt s   an d 
p a re nt s   at t h e n e xt  st u d y  vi s it f ollo wi n g t h eir  a c t ual r e c ei pt   a n d i niti ali z ati o n of t h e   ch o s e n   d e vi c e ( C G M or  i n s uli n 
p u m p).  T hi s  s c al e i s t o   b e  c o m plet e d   o nl y  b y  SM D M  p a rtici p a nt s. 
 
  S M D M  Sat i sf a cti o n  S c al e-  Cli nici a n   F or m:  T hi s  me a s ur e  will  b e  c o m pl et e d  b y  cl i ni cia n s  at t h e  fir st  vi sit  aft er  e ac h 
p ar e nt  a n d   a d ol es c e nt i n t h e   S MD M   gro u p   h a v e re a c h e d   a  d e ci si o n  ab o ut t h e  t ec h n ol o g y  of  i nt er e st (p u m p  or  
C G M)  t o  as s e s s  t h eir l e v el of  s at i sf act io n   wit h  h o w  h el pful  th e  d e ci si o n   ai d w a s  for  t h e  p atie n t/ p ar ent  i n th e  
d e ci si o n  m a ki n g   pr o c es s .  Th e   me a s ur e i n cl u d e s   5 it e m s rat e d  o n   a  5  p oint  s c al e  a n d   s p a c e for  t h e c lini ci a n  t o 
wri t e a d diti o n al   c o m me nt s.  T hi s  will  b e   c o m pl ete d  for  p a ti ent s  i n t h e  SM D M   gro u p   o nl y. 
 
D e s cr ipt io n  of  D e ci si o n   M a kin g   Pr o c e s s:  T hi s 1 0 -it e m  me a s ur e  a s k s  p a re nt s  a n d  a d ol e s c e nt s  i n t h e U C  Gr o u p 
o n l y t o re p o rt  h o w  oft e n t h e y  di d  c ert ai n  a cti vitie s  d u rin g  t h e d e ci si o n   m a kin g   pr o c e s s a n d  h o w it  a ffe c t e d t hei r 
c h o i ce,  th e  o ut c o m e  of t h e  d e ci si o n  m a ki n g   pr o c e s s  an d  h o w  s ati sfi e d  th e y  ar e  wi t h t h eir d e ci si o n.   T hi s 
m e a s ur e  w a s   co n str u ct e d f or  t hi s  stu d y  t o  e n a bl e p a rti cip a nt s  r an d o mi z e d  t o t h e U C P   gro u p  t o  d es cr ib e  th e 
pr o c e s s  b y  w h i c h t he y  m a d e   a  d e ci si o n  ab o ut   C SII or   C GM.  If d e ci si o n   m a kin g  h a s  b e e n  a cti v el y  d e f erre d,  th at 
will  b e tr e a t e d a s   a  d e ci si o n  h a vin g  b e e n  m a d e.  If d e ci si o n   m a kin g  h a s   si m pl y n ot   oc c u rre d,  i n t h e a b s e n c e  of 
a  d e fi nit e  stat e m e nt  t o  d efer  d e ci si o n  m a ki n g  u n til  s o m e  p oint  in t h e  fut u re,  t hi s  me a s ur e  will  b e  o b t ain e d  at 
Vi si t s  3  a n d 5. I n f or mat io n   yi el de d  fro m t h i s  me a s ur e  will  b e  u s e d   pri m aril y for  d e s cr ipt i v e  p urp o s e s  t o  en a b le 
re a d e r s t o  pl a c e t h e  U C P  co n diti o n  i n  a  co n cr et e  p e r sp e cti v e.  
 
M e a s ur e s  o bt ai n e d  at   Vi sit  3  a n d  Vi sit  5 
 
D e ci si o n  R e gr et   S c al e ( D R S):  Th e  D R S  is  a   5-it e m  s c al e for   me a s uri n g   a p a ti ent ’ s d e g re e  of  re g ret  (or 
s at i sf a ctio n)   aft er  a  s p e cifi c d e ci si o n.  1 6 3 It em s  ar e r at e d  o n  a   5- p oint  s c al e r a n gi n g fr o m  “ stro n g l y  a gre e”  to 
“ stro n g l y  di sa g re e ”,  a n d  hi gh er  s c or e s  r efl e ct  m or e p e r cei v e d  r e gret.   Int e r nal   co n si s t e nc y  w a s  . 8 1 in  a   prior  
s t ud y.  T h e  s c al e  will  b e  c o m pl et e d   b y  p are nt s   an d   a d ol es c e nt s  in  b ot h  t h e  S M D M  a n d  U C P  gr ou p s . 
A d mi ni str at io n  ti m e is  a b o u t  2- 3  min ut e s. 
 
S U R E  T e st:  T h e   SU R E   T e st is  a   4-it e m s cr e e n in g  t ool t o  m e a s ur e  d e ci si o n al  c o n fli ct i n  pat ie nt s  f a cin g   cli ni c al 
d e ci si o n s  in  p ri m ar y  c are.  If t h e tot al  s c or e i s l e s s  t ha n  4,  t h e  p ati ent  is  e x p e rie n ci n g  d e ci si o n al   c o nflic t.  Th e 
S U R E  T e st  will  b e  c o m pl et e d   b y  p are nt s  a n d   y out h  in  b ot h   gr o up s  at  Vi sit  3  a n d   at Vi sit  5.     A d mi ni strat i o n ti me 
is  a b o ut   2- 3  min ut e s. 
 
M e a s ur e  o bt ai n e d  at   Ba s eli n e ( V i sit 1)   a n d  Visit   2 
T e st  of  C S II or   C G M  K n o wle d g e:  E a c h  p ar e nt  a n d   ad o l es c e nt   will  c o m plet e   a  5-it e m t est  of  C S II or   C GM 
k n o wl e d g e  b a s e d  o n  c o n t ent  of t h e  r e s p e cti v e d e ci si o n  ai d s  at  b a s eli n e  a n d   at  Vi sit  2 ( Or t h e fir st vi sit  af t er th e 

5 4  
 
f a mil y h a s  r e a ch e d   a  d e cisi o n   ab o ut   C SII or   C G M).  E q ui v ale nt  f or m s  of t hi s t est  w e r e  d e v el op e d  a n d 
p a rtici p a n t s  will  c o m plet e   on e  f orm  at  Vi sit  1  a n d  t h e  oth er  f orm  at  Vi si t  2. A t  e ac h  of t h o s e  vi sit s,  p a re nt s  a n d 
a d ol e s c e nt s   will  c o m plet e   differ e nt  f or m s of t h e  t es t.  Th e s e  m e a s ur e s   m u st b e   c o m plet e d  i n p e r so n  t o  pr e v ent 
int e r a cti on s  b e tw e e n  p a re n t s a n d  a d ol e s c e nt s   an d  t o  pr e v e nt  u s e of  w ritt e n or   o nlin e  i nf or mat io n  r el ate d  t o t he 
t est  c o nt e nt.  
 
M e a s ur e s  o bt ai n e d  at   B as eli n e ( V i sit  1),  Visit   3  a n d  Vi sit  5 
 
Di a b et e s   T e ch n ol o g y  Q u e sti o n n air e ( D T Q):  T hi s i s  a   3 0-it e m q u e sti o n n air e t h at   as s e s s e s   sat i sf a ctio n   wit h a 
p at ie n t’ s d e fi ne d  “ p a c ka g e”  of  d i a bet e s  t e ch n ol o g y i n  u s e (i . e.  bl oo d   gl u c o s e  met e r, i n s uli n p u m p  or   C G M). 
P ar e n t s a n d   y out h  rat e  t heir  s at i sf a ctio n   wit h a n d  p e r c ei ve d  i mp a ct  of t h e   sp e cifi c  cl u s t er of t e c h n ol o g i c al 
el e m e nt s  t h at t he y  h a v e  b e e n   usi n g  for  t h e  prior   3  mo nt h s.  T h e   D T Q is  a n   a da pt e d  v e r sio n  of t h e   C G M 
S ati sf a cti o n   S c al e  d e v elo p e d   b y  Dr.  W y s o c ki for  t h e  Dir e cN et   an d   JD R F   C G M trial s, 1 7,  1 9 -2 0,   15 0 -1 5 1  a n d  it is  u s e d 
i n  Dr.  W y s o c ki’s  c u rre nt   C G M tri al. Int e r nal   c o n si st e nc y ( al p h a  = . 9 1),  t est-r et e st r e lia bi lit y  o ver   3  mo nt h s  (r  = 
. 5 7 t o . 66)  a n d  p a r e nt- y o ut h a g r e e me nt  (r  = . 6 5)  ha v e  b e e n   ex c ell e n t.  P are nt s   a n d  y out h  in  b o t h  gr ou p s   will 
c o m pl et e  t his  q u e sti o n n a ir e at   Vi sit s  1, 3,  a n d  5.   Th e r e  ar e  se p a r at e  v er si on s  for  b a s eli n e  a n d  f oll o w-u p 
a d mi ni str at i on.   A d mi ni strat io n  ti m e is  1 0 -1 5   min ut e s. 
 
Di a b et e s   S elf M a n a g e m e nt   Pr ofile- S elf- R e p o rt f or m:  Th e   D S M P- S R w a s  d e ri ve d  fro m t h e   pr e vio u sl y  v a lid at e d 
D S M P  str u c t ure d  int e r vi ew.  1 6 4 -1 6 5  T h e   2 4-it e m  D S M P- S R  wit h  s ep a r at e  y o ut h ( a g e >  1 1)   an d   p are nt  f or ms 
q u a ntifi e s  tr eat m e nt  a d h er e n c e  a n d  w a s   v alid at e d r e c e nt l y.1 6 5  M e a n   +  S D  D S M P tot al  s c or e s  ( m a xi m um 
p o s s i bl e  = 8 4)  w e r e  54. 7  +  1 2. 6  for   1 4 5  p are nt s   an d   54. 5   +  12. 3  for   1 2 9  ad o l es c e nt s   wit h  me a n  H b A 1 C  of  
8. 7 %. I nt e r nal   c o n si st e nc y  w a s  . 8 2 for   y o uth s   a n d . 8 0 for  p a re n t s.  Yo ut h -p a r e nt s c or e s   c orrel at e d . 6 4.  
C o rrel ati o n  wi t h  H b A1 C w a s  . 4 6 for  p a r ent s   a n d . 3 7 for   yo u t hs.  A d mi ni str at io n  ti m e is  1 0   min ut e s .  C o nsi d er ati o n  
will  b e   gi ve n  t o f or min g   a p a r e nt-a d ol e s c e nt   c o mp o si t e s c or e f or  t his  m e a s ur e if  t h eir s c or e s  c o rrel at e  >  0. 7 0  at 
a n y  m e a s ur e m e nt  p o int  D e ci si o n  Ai d  Ut ili z ati o n  Tr a c kin g  ( S MD M  p a rti ci p ant s   o nl y) A  b e n efit  of  d e v el o pi n g  t h e 
d e ci si o n   aid s  for  d e li v er y  vi a  a  we b   plat f or m r el ati v e t o  h ar d  co p y  d e ci si o n   aid s  is  th at  ut ili z ati o n tr a c kin g   ca n  b e  
a c hi e v e d  a ut o m at i c ally  t o r e c or d  a n d d at e /ti m e  st am p  vi rt uall y  e v er y  k e y str o k e  m a d e   b y  a  d e ci sio n   ai d  u s er. 
W h ile f ar  m or e  d at a   el e me nt s   co u l d b e   e xtr a ct e d fr om t h e  b a c k- e n d  of t h e   w e b  plat f or m, i n  co n s ult ati o n  wi t h  E-
Cit y I nt e r a cti v e,  w e  h a v e  s el e cte d  t h e s e  sp e cifi c  d at a   el e me nt s  a s   on e s   w e  will r out i n el y tr a c k.  E- Cit y Int e r a cti ve 
will  pr e p a r e  a  mo nt h l y r ep o rt f or mat  a n d  re g u l arl y  pr ovi d e  t h e r e se a r ch t e a m  wi t h th e s e  s t ati sti c s b o t h in 
a g g r eg at e   a n d  wit hi n i n divi d u al  s t ud y  p arti ci p a nt s: 
 
   T ot al  n u m b er  of  u s er s 
   T ot al  n u m b er  of  u s er s  t h at lo g g e d i n  at  l e a st o n c e 
   N u m b er  of  si t e vi si t s p er   u ser   wit h d a t e  an d  ti m e 
   U s er  p at h  t hr o ug h  w h ol e  si t e 
   U s er  p at h  t hr o ug h  e d u c ati o n al   c ont e nt   o nl y 
   A m o u nt  of t i m e e a c h  u s er   sp e nt  o n  e a c h  p a g e  
   Q ui z  a n s w er s 
   Q ui z  a n s w er s  c h a n g e d  p er  u s er  
   Q ui z  a n s w er s  s h a r e d  per   u ser  
   C o nt e nt   en g a g e m e nt  ( # of  s lid e s   vi e w e d p er   c ont e nt   pa g e,   a mo u nt  of  vi d e o   vi e w e d p er   c o nt e nt  p ag e)  
   D e ci si o n  sli d er  l o c atio n  
   D e ci si o n  sli d er   m o v e me nt  a n d  si t e  pa g e  w h e r e  m o v e me nt  t o o k  pl a c e 
   Dir e cti o n  of   d eci si o n   slid er   m o v e me nt  
   N u m b er  of t i me s  t h e d e ci si o n  sl id er  w a s   m o ve d   per   u ser  
   E n g a g e m e nt   wit h  c o nt ent f e e d b a c k  wi d g et  a n d   c orre s p o n di n g  c o n te nt  p a g e 
   T ot al  n u m b er  of t i me s  e a c h  pi e c e  of  c o nt e nt  w a s  vi si t e d 
   N u m b er  of t i me s   co nt e nt  w a s  b o o k m ar k e d  
 
B. 4.   Me a s ur e m e nt  S c h e d u l e* 
 
V i sit s 
( ~ M o nt hs)  
V 1   
V 2  
 V 3   
V 4  
 V 5 
(0)    
(3)    
(6)    
(9)    
(1 2)  
G e n e ral  I nfo rm at io n  F o rm   (P ) 
  
I n s uli n  P u m p  U s e  Pr ofil e/ C G M  U s e  Pr ofil e ( P, C) 
  
  
  
  
H y p o g ly c e m ia  D ia ry  (B ) 
  
  
  
  
  

5 5  
 
H b A 1 C  (A ) 
  
  
  
  
  
R a p id  E s tim at e  of  A d u lt/A d o le s c e nt  L it era c y  in  M e d.  (B ) 
  
D ia b et e s  N u m e ra c y  T e s t (B ) 
  
D ia b et e s  S e lf M a n a g e m e nt  P ro file -S e lf R e p o rt (B ) 
  
  
  
T e s t of  C S II or  C G M  K n o w le d g e  (B ) 
  
  
D e c is io n  R e g ret  S c a le  (B ) 
  
  
S U R E  T e s t (B ) 
  
  
D ia b et e s  T e c h n o lo g y  Q u e s tio n n a ire  (B ) 
  
  
  
S M D M  S at is fa c tio n  S c a le  (B , H C P ) 
  
D e s cr ipt io n  of  D e c is io n  M a k in g  P ro c e s s  (B ) 
  
D e c is io n  A id  Ut iliz a tio n  S t atis tic s  (M o n th ly  R e p o rts ) 
  
  
  
  
 
* Ba s eli n e   as s e s s m e nt  ( 0  Mo nt h s)  w ill  oc c ur  j u st  prior  t o ra n d o m i zat io n  t o  SM D M  or  U C P.  R e s p o n d e nt s  for 
e a c h  m e a s ur e  ar e  H C P  = A d o l es c e nt ’ s  di ab e te s  h e al t h  c ar e  pr ovi d er;  P  =  P ar e nt;   A =  A d ol es c e nt;   B =  B ot h.   All 
m e a s ur e s   ar e o bt a in e d  fro m  b ot h  t h e  S M D M  a n d  U C P  gr ou p s   u nl e s s  oth e r wi s e  st at e d.  Th e   D e ci si o n  R e gr et 
S c al e,  S U R E   T e st  a n d t h e D e s cr ipt io n  of t h e  D e ci si o n  M a ki n g   Pr o c e s s  m a y b e  r ep e a te d   at  oth er   vi sit s if 
a d diti o n al  m e d i cal  d e ci si o n s ( C S II,  C GM)   ar e r ai se d  f or  co n si d e r ati on.   Th e   T e st of   C SII or   C G M K n o wl e d g e 
will   b e a d mi ni s t ere d   at t h e fir st p o st -d e ci si o n   vi sit, w h i c h is  e x p e c t e d t o  b e  Vi sit  2 for   m o st p a rti cip a nt s.  A s 
m e nt io n e d  a b o v e, t h o s e  w h o  e n r oll  aft er 3/ 3 1/ 1 5   ar e lik el y  t o  b e f oll ow e d  for   o nl y  6  mo nt h s  u n l e s s  P C O RI 

5 6  
 
d e ci d e s  t o  all o w  n o- c o st  e xt e nsi o n s. 
 
B. 5.   St ati sti cal   A n al y se s : 
 
D a t a  M a n a ge m e nt  a n d  St at i sti c al  A n aly si s   Pl a n s T h e   pri m ar y  effi c a c y  e nd p oi n t s  ar e i n di ce s  of  e x t e nt of 
e n g a g e m e nt  in  C SII ( m e a n  n u m b er  of  b o lu s  i nf u sio n s/ d a y;  m e a n   n u mb er  of   u se s  of  “ wi z ard”  fu n cti o n s / da y)  or 
C G M  u s e ( m e a n  n u m b er  of  h o u r s of  C G M  u s e / da y);  a n d   me a s ur e s  of  d e ci si o n   q u alit y ( T e st of  C S II or   C GM 
K n o wl e d g e;  S U R E   T e st;  D e ci sio n  R e g ret   S c ale;   Di a bet e s   T e ch n o l o g y  Qu e sti o n n air e)  at  e a c h  p o st- d e ci si o n  vi si t. 
S e c o n d ar y  e ffi c a c y e n d p oi nt s   will i n cl ud e:   Hb A 1 C m e a s ur e d  q u a rt erl y, tre at m e nt   ad h e re n c e ( D S M P- S R  p a re nt  
a n d  y o ut h)  t otal  s c or e s  o bt ai n e d   at  Vi sit s  1,  3  a n d 5;  a n d  H y p o gl y c e mi a  Di ar y  o bt ai n e d  at  e a c h  q u a rt erl y  clini c 
vi si t. 
 
T h e   F ull  A n al y si s  Set   will  co n si st  of  a ll  p artici p a n t s  w h o  pr ovi d e d  at  le a st  o n e  p o st  b a s e lin e  a s s e s s m e nt  r e c ord. 
T h e  C o m pl et er   A n al y si s  set   will i ncl u d e  all  p a rti cip a nt s  w h o   pr o vi de d   all  p o st b a s eli n e   pri m ar y  effi c a cy 
a s s e s s m e nt  r e s ult s. 1 6 6 -1 1 6 8 E ffi c a c y  an a l y se s   will  b e  p erf or me d  o n  b ot h   set s,  pr o vi di n g  b o t h “I nte n ti o n t o  Tr e at” 
( Full  A n al y si s  S et)   a n d “ P er- Prot o c ol” ( C o m pl et er   A n al y si s  Set)   a n al y s e s.  All  c oll e ct e d  d at a  will  b e  s u m m ari ze d  
i n  gr ap h s   an d  t a bl e s.  C at eg ori c al   v ari a ble s   will  b e  s u m m ari ze d   u si n g fre q u e n ci e s  a n d  p e r ce n ta g e s,  w h ile 
q u a ntit at i v e  v ari a ble s   will  b e d e s cr i be d   b y  pr e se n tin g   me a n,   me d ia n,   sta n d ar d  d e vi at io n  (or   st an d a r d  error  of 
m e a n ),  mi ni m u m a n d   m a xi m u m. D at a   will b e   s u m m ari ze d   b y  gr o u p ( SM D M   a n d U C P)  a n d  t y p e of  m e d i cal 
d e ci si o n ( C S II or   C GM)  a s  w e ll a s   as s e s s m e nt  ti m e p o int s.  B e si d e s  t ab ul ar   pr e s ent a tio n,   gr a p hi c al 
pr e s e nt a ti on s  of  s o m e i m p or t a nt  v ari a ble s  r elat e d  t o pri m ar y  a n d  s e c o n d a r y  e n d p oint s   will  b e  pr o vi d ed.  
 
A s s u m pt io n s  for   all  pro p o s e d   mo d e l s  will b e   c h e c ke d  b e f or e  st ati sti cal  a n al y s e s. 1 6 6 -1 6 8  A p p r o pri ate 
tra n sf or m at io n s  or   n o n-p a r a met ri c  met h o d s   will  b e  u se d  i n  c a se s  of  vi ol at e d  m o d el   as s u m pt io n s.  F or  g ra p h i c al 
c o m p a ri so n  of  d a t a t hat   ar e  suf fi cie n tl y n o r m all y  di strib ut e d,   gr o u p  me a n s  a n d   S E of   me a n   will b e  pr e s e nt e d  vi a  
b ar   c h art s. I n  c a s e of  s u b s t a ntial   d e viat io n  fro m  n o r m alit y,  si d e  b y si d e  b o x pl ot s  will  b e  u s e d  for   gr a p hi cal 
c o m p a ri so n s.  E x pl or at or y  S u b g r ou p   a n al y se s   will  b e  co n d u ct e d  a s  n e e d e d.  All t e s t s  will b e  p e rf or me d  a g a i n st 
a t w o- si d e d   alt ern a ti v e  at t h e α   =  0.0 5  si g n ifi ca n c e l e v el  a n d  a  9 5 %   c o nfid e n c e i nt er v al  a n d/ or   a  p- v alu e   will  be 
pr o vi d e d f or  i nf ere n ti al p u r p o s e s. D at a  fr om  a ll cl i ni c s  will  b e  p o ole d  for  t h e  a n al y s e s.  All  a n al y se s   will b e 
p e rf or me d   u sin g  t h e  m o st r e ce nt   v er si o n of t h e   S A S  stat i sti c al  s oftw ar e  p a c k a g e.  
 
D e m o g ra p h i c  a n d  b a s elin e   ch a r a ct eri sti c s ( a ge,  r a ce,  et h ni cit y, f a mil y  c o m p o siti o n,   m arit al  st at u s,  SE S ), 
pri m ar y  a n d   s e c on d a r y  en d  p o int s,  a n d   bi o c h e mi c al,  p s y c h olo g i c al, a n d   b e h a vi oral   v aria bl e s   will b e 
s u m m ar i ze d   b y i nt er v ent io n   gro u p s.  O n e  w a y  a n al y si s  of  v ari a n c e ( A N O V A ) of  e a c h  c o nt in u o u s  b a s eli n e 
c h a r a ct eri sti c  an d   a  Fi s her   e x a ct t es t/c hi - s q u ar e t e st/C M H  t est f or  e a c h  c at e g ori c al  v ari a bl e  will  b e  u s e d  to 
c o m p a r e t h e i nt er ve n ti o n  gro u p s  at  b a s eli n e.   Th e s e  c o m p a ri so n s   will b e  u s e d  t o  e val u a t e t h e  b al a n c e of 
d e m o g ra p h i c  an d  b a s eli n e  c h a r a ct eri sti c s  a mo n g  int e r v e nti o n  gr ou p s.  A n al y s e s   of  pri m ar y a n d   s e co n d ar y  e n d 
p o int s   will b e  a d j u st e d for   sig n ifi ca n tl y i mb a l a n ce d   b a s elin e   c h ar act eri sti c s .  For  t ho s e  m e a s ur e s   c o m plet e d 
s e p a rat el y  b y  p ar e nt s   an d   yo u t hs,  w h e n  p a r e nt  a n d  yo ut h  s c or e s   ar e  c orrel at e d  at  r > . 7 0,   a  c o m bin e d  p a r e nt- 
a d ol e s c e nt  s c or e f or  t hat  v ari a bl e  will  e nt er  a n al y s e s.  O t h er wi se,   s ep a r at e  a n al y se s   will  b e  c o m plet e d  o n 
p a re nt   a n d  a d ol es c e nt  s c or e s.  A  mi x e d   mo d e l s (or   m ultil e vel   mo d e lin g)  a p p r o a c h  will  b e  u se d  t o t e st t h e 
h y p ot h e s e s  list e d   b el o w. 1 6 9 -1 7 2  T h e   met h o d s   a d v o cat e d  b y  H ol m b e c k 1 7 3  will  b e  u s e d  t o  ev al u at e  b a s eli n e 
v a ria bl e s  t hat   mo d e rat e/ p r e di ct  SM D M - UC P  tre at m e nt   effe c t s o n   pri m ar y  st u d y o u t c o m e s. C a n d i d at e 
m o d e rat or   v aria b le s   will i n cl u d e  S E S,  y o ut h  ag e   an d   ge n d e r, r a ce/ e th n i cit y, f a mil y  str u ct ure,   a n d  he a lt h lit er a cy 
a n d  n u m er a c y.  T h e   met h o d s   a d v o c ate d   b y  H ol mb e c k 1 7 3 will  al s o  b e  u s e d  t o  ev al u a t e  v ari a ble s  th at   m a y 
m e d i at e  SM D M - U C P tr eat m e nt   eff ec t s o n   pri m ar y  st ud y  o ut c o m e s.  I n e a c h  c a s e,  t h e s e  will i ncl u d e  m e a s ur e s  
t h at  ar e o b t ain e d   s eri all y a n d  c o n c u rre n tl y  wit h t he  p ri m ar y  st ud y  e n d p oi nt s.  S A S  s u br o u ti ne s  for  a d d r es s in g  
t h e p o te n tial   co n fo u n di n g i nfl u e n c e s  of t i m e- d e p e n d e nt   c o v ariat e s  ( e.g.   yo u t h  ag e)   will  b e  e m pl o y e d a s   n ee d e d 
i n t h e s e  me d itat i o n al  a n al y s e s.  Wit h fi ve  m e a s ur e m e nt  p o int s  for   H b A1 C  a n d   h y p o gl y c e mia,  th e   pro p o s e d  mi x e d  
m o d e l s  a p pro a c h  will  b e  c a p a bl e  of  d et e cti n g  l on g it udi n al   as s o ci at io n s   a mo n g   st ud y  v a ria bl e s  th at   ar e  no n -
li n ear  in  f or m. 
 
H y p ot h e si s   1:  C o mp a re d  t o U C P, t h e  S M D M   gr o u p  will  h a v e  si g nifi ca n tl y  m or e f a v or a bl e  stat u s  i n t er m s of 
i n di ce s  of  o p ti mal   u s e of  C S II or   C GM,  s c or e s  o n t h e   C SII or   C G M  K n o wl ed g e   T e st,  S U R E  T e st, D e ci si o n 
R e g ret   S c ale,   Di a bet e s   T e ch n ol o g y  Q u e sti o n n air e  a n d  S M D M  S at i sf a cti o n  S c al e  at e a c h f oll o w- u p 
m e a s ur e m e nt  p o i nt. 
 
H y p ot h e si s  2:  C o m p a re d  t o U C P, t h e  S M D M   gr o u p  will  h a v e  si g nifi ca n tl y  m or e f a v or a bl e  stat u s  i n t er m s of 
s c or e s  for  tre a t me nt  a d h er e n c e ( D S M P - S R),  Hb A 1 C ,  an d  fre q u e n c y  of  m o d e rat e l y  s e v er e or   s e v ere 
h y p o gl y c e mi a at  e a c h f oll o w- u p   me a s ur e m e nt  p o int.  

5 7  
 
 
H y p ot h e si s   3: E ffe c t s  of S M D M  o n  i n di ce s  of  o p ti mal   u s e  of, a n d   sat i sf a ctio n   with,   C SII or   C G M  will b e 
m e d iat e d   b y  c ha n g e s  in t h e   me a s ur e s  of  d e ci si o n   qu a lit y ( T e st of  C S II or   C G M K n o wl e d g e,  D e ci si o n  
R e g ret S c al e,  S U R E   T e st, D e ci si o n  S ati sf a cti o n   S c al e). 
 
 
H y p ot h e si s   4: Si g nifi c a nt  m o d e rat o r s of  b e n e fit fr om  S M D M  al o n g t h e  m e a s ur e d  o ut c o m e s   will i n cl u de 
b a s eli n e   me a s ur e s  of  s o ci o e c o n o mi c  s t at us,  h e alt h lit er a c y  a n d  n u m er a c y,  y o u t h a g e,  a n d  f a mil y  str u ct ure.  
 
H y p ot h e si s   5: S M D M  w ill h a v e i n di sti n g ui s h a bl e  b e n efi ci al   effe c t s o n  t h e  pri m ar y  st ud y  o ut c o m e s  re g a r dl e ss 
of  w hi c h  cl i ni c al  d e cisi o n  ( C SII or   C GM)   wa s  th e  f o cu s  of t h e   SM D M  i nt er ve n tio n.  
 
St at i sti cal   P o wer  S t ati sti cal  p o w er  t o  det e ct tr e at m e nt   effe c t s  of int e r e st  o n t h e  pri m ar y  e nd p oi nt s  w a s 
a s s e s s e d   u sin g  t h e  o nlin e   D S S R e s e a r ch  St ati sti c al  P o w er   C al c ulat o r. 1 7 4  W i t h e n r ollm e nt  of  1 6 6   eli gi bl e  y out h 
a n d  p a r e nt s a n d  att riti o n of  1 0 %   o ver  th e  1 2 - mo nt h   stu d y,  a n d   a r e s ultin g  “C o m pl e t er”  s a m pl e si z e  of  1 5 0,  t h e 
s t ud y  will  h a v e  s t ati sti c al p o w er  of . 8 7  t o  det e ct  a  m o d e rat e  tr eat m e nt   effe ct  of  ~ 0. 4   S D o n t h e   me a s ur e s  of  
d e ci si o n  q u a lit y  an d   C SII or   C G M  o pti mal   u se.   E ve n  t ho u g h   st ati sti cal   p ow er  r e m ain s   a de q u at e  for   det e cti o n  of 
s o m e w h at   s m aller  tre at m e nt   effe ct s,  ef f e ct s of  l e s s  ma g ni t ud e  ar e  u n lik el y  t o  ha v e  s u ffi cie nt   cli ni c al 
si g n ifi ca n c e  t o  w arra nt  th e  a d d e d  c o st  a n d  i n c o n v e ni e n c e of  i m pl e me nt in g   S M DM.  
 
S e c o n d ar y  A n al y s e s  I n  ad d iti o n t o t esti n g  th e   a b o v e  h y pot h e s e s,  m a n y  s e c o n d a r y  a n al y se s   will b e  p o s s i ble 
wi t h t hi s ri c h d a t a  set.   For   e x a m ple,   utili z atio n  of t h e   d e ci sio n   ai d  we b   plat f or m s  will b e t r a c ke d  a ut o m at i c ally 
for   all  S M D M p a rti ci pa nt s   an d  t h e r e s ult s of t h at  d a t a  c oll e cti o n  m a y b e  u s e d  t o  e v al uat e   differ e nt i al 
c h a r a ct eri sti c s of  h ig h   v er su s  l o w  u s er s or  t o  d et er min e  if o ut c o m e s  of t h e  tri al  ar e  as s o ci at e d   wit h  me a s ur e s 
of  d e ci si o n   ai d  u se.   It w o ul d  al s o  b e  i nt er e stin g  t o  c o mp a r e l o n gitu d i n al  ch a n g e  in  c er t ai n o ut c o m e s  (d e ci si o n 
q u a lit y, tr eat m e nt  a d h er e n c e,   H b A1 C )  a mo n g  t h o s e  w h o  a do pt  a n d  w h o  d o  n ot   a do pt  th e  tr eat m e nt  o p tio n 
u n d er   c o n si d erat io n.   Oth er   s e co n d a r y  a n al y se s   c o ul d i n cl u d e  e x pl or atio n  of  a s s o ci ati o n s   a mo n g   c h an g e s  i n 
t h e  v ario u s   pot e nti al  m e d i at or s of  s t ud y  o ut c o m e s.  T h e  r e se a r ch  t e a m  will  c a pit ali ze f ull y  o n t h e ri c h n e s s  of t h e 
d at a   s et  b y  p ur sui n g  m a n y  s u c h  a n al yti c  dir e cti o n s. 
 
B. 6.   Li mit atio n s  A  p o te n ti al li mit ati o n of t h e   pro p o s e d  w o r k is t h at   w e  h a v e n ot  i n clu d e d  a  c o m p a ri so n   gro u p 
t h at  pr o vid e s   a  co nt r ol for  th e   ad d iti o n al  pr of es s i o nal   att e ntio n  t hat  will  b e  a ffor d e d  t o t h e  SM D M  f a milie s 
r el ati v e t o t h e U C P  f a milie s.  O ur   pri m ar y j u stifi cat i o n for  t hi s is  th at   S M D M is t h e  i nd e p e n d e nt   v aria bl e i n t hi s 
s t ud y  d e si g n   an d  th u s  it i s le g iti mat e  t h at t h e  e xp e ri me nt al   a n d  co nt r ol  gr ou p s   diff er  al on g  t his  o n e   di me n si o n . 
T h e   DE’ s  a cti viti e s  in  i m pl e me nt in g  t h e  SM D M  i nt er ve nt i o n  ar e  hi g hl y  str u ct ure d  a n d  ti m e-limi t e d a n d   are 
b a s e d  o n   u s e of  v er y  d et ail e d   d e ci si o n  aid s   s u p pl e me nt e d   b y  v er y  sp e cifi c i nt er a cti o n s.  T h e   c urre nt 
e d u c ati o n al   a n d d e ci si o n - m a kin g   pr a cti ce s   utili ze d  at  th e   v ari ou s  p e rf or ma n c e  si t e s for  tra n siti o n s  t o  C SII or 
C G M r e p r e s ent  t h e  m o st a p p ro p riat e   sta n d ar d  of  c o m p a ri so n   si n c e th e s e  m et h o d s  lik el y r e pr e s e nt  t y pi c al 
pr a cti c e  v a riat io n s  at   c ent e r s t h at  c o m mo n l y  offer  t h es e  di a b e t e s  ma n a g e m e nt   alt ern at i v e s.  A d din g   a  co nt r ol 
c o n d iti o n t hat  i n cl ud e s   d eli v er y of  e q u al  fre q u e n c y  a n d  d u rat io n  of  p r of es s io n al   c ont a ct  a s  d o e s   our   S MD M 
c o n d iti o n  w o ul d b e  d iffi c ult t o d e fi n e or  j u stif y, w o ul d r u n  a  hi g h ri s k  of  a p p e a rin g   artifi ci al, t an g e nti al  a n d 
tra n s p a r e nt t o  p arti ci p ant s  a n d  w o ul d  b e  u nli k el y t o  mi rror   clini c al r e alit y  a n y w h er e.   E xt e nsi v e r e s e a r ch  h a s 
s h o w n t h at  f a mil y  ma n a g e m e nt  of   T1 D  is  q u it e r e si st ant  t o i m pr o v e me nt  i n r e sp o n s e  t o  c ar ef ull y d e si g n e d,  
int e n si v e  b e h a vi or al i nt e r v ent i o ns. 1,  1 6 -2 2,  2 6,  1 0 0 - 1 0 3 T h e   pr e s u mpt io n  t h at  slig ht   differ e n c e s  in t h e  t y p e a n d 
a m o u nt  of  p r of es s io n al  att e nt i o n  offer e d  t o f a milie s  i n  a n at te n tio n   c ont r ol  co n diti o n   v er su s   u s u al  c ar e w o ul d 
yi el d  m ar k e d l y  differ e nt   effe c t s o n   dia b e t e s  o ut c o me s  is  v er y  u n r e ali sti c  w he n   vi ew e d  fro m t h i s p e r sp e cti v e. 
I nc or p o r atin g   a t hir d  c o n ditio n  int o  o ur   stu d y  w o ul d  ei t her  re q uir e  a l ar g er  t otal   s a m pl e of  p a rti ci p ant s  ( w hi c h 
w o u l d  b e fin a n ci all y  a n d  l o gi sti c all y i m pr a cti c al) or  i mp e d e  t h e  st ati sti c al  p ow er  of  th e   st ud y  d u e  t o  s m aller 
s a m pl e  si z e  p er   c ell ( w hi c h w o u l d  b e  u n ac c e pt a bl e  s ci e nt ifi c all y). Fi n a ll y, r a nd o m i zin g   67 %  of  p a rti ci pa nt s  t o 
s t ud y  c o n diti o n s  t hat   ar e  e xp e c t e d t o  b e l e s s  effe ct i ve i s  l e s s  ac c e pt a bl e  e t hi c all y th a n   a r a nd o m i zat io n  
pr o c e s s  th at   gi ve s   e v er y  p arti ci p ant   a 5 0 %   c ha n c e  of  b e i n g  as s i gn e d  t o th e   pr e s u ma b l y  m or e p o te nt   c o n diti on. 
A  s e c o n d  li mit atio n  is t h at  th e   ap p li c a bilit y of t h e   S M D M i nt er ve n tio n  f or mat  t o  situ at io n s  in  w hi c h  y o ut h,  
p a re nt s   an d  H C P s  ar e  c oll a b o rat in g  i n  me d i c al d e ci si o n  m a ki n g  is  u n k n o w n  at  t hi s ti me.   W hile  S M D M 
int e r v e ntio n s  for  a d ult  p at i ent s   h a v e t y pi c all y e n c o ur a g e d  t h e i n v ol v e me nt  of t h e   pat i ent ’ s si g nifi c a nt   oth e r s in 
d e ci si o n  m a ki n g,  it is  u s u a lly  cl e ar  t hat t h e fi n al  d e ci si o n r e s t s  wit h t h e  a d ult p a tie n t a n d  H C P.  T hi s  m a y b e 
l e s s  cle ar  in  p e di at ric s , b ut,  at   a  mi ni m u m, t h e  SM D M  int e r ve n tio n   will  pr ovi d e  y o u t h  wit h  a  s afe,   str u ct ure d 
v e hi cl e f or   e x pl orin g  a n d   arti c ulat in g  th eir   pr ef ere n c e s,  g o al s,  a p pr e h e n si o n s   a n d  e xp e c t atio n s  r eg a r din g  t h e 
s p e cifi c  m e d i cal  d e ci si o n s  u n d er   c o n si d erat io n  a n d  t hi s  pr o c e s s s h o u l d  e nh a n c e t h e  li k elih o o d  of  p o siti v e 
o ut c o m e s  re g a r dl e s s of t h e   ulti mat e  d e ci si o n  th at  is  m a d e  si n c e  e x c ell e nt   di ab et e s  o ut c o m e s   ar e  still p o s s i ble 
wi t h  sta n d ar d  c ar e  e v e n if  t h e tr e at me nt  o pt io n  b e in g   co n si d er e d  is  r ej e ct e d or  d e f erre d.  

5 8  
 
 
P art  C:  I N CL U SI O N  O F  W O M E N,   MI NO RI TI E S  A N D  C HI L D R E N  A N D  H U M A N  S U B J E C T S  P R O T E C TI O N 
C. 1.   R e pr es e nt ati o n  of  W o m e n   a n d  Min o riti e s B o t h s t u die s   will e n r oll  a r o ug h l y e q u al   pro p o rtio n  of 
m al e a n d  f e m al e  y out h   wit h  T1 D.   A  su b st a nt ial   m aj orit y of  p a rti ci pat in g  p a re nt s   ar e  e x p e ct e d t o b e   w o me n.  
F or  th e   R C T,  w e  will  o v er- s a m pl e r a cial  a n d   eth n i c  min o ritie s   s o t hat t h e  e nr oll e d  1 6 6  p a rti ci p ant s  i n cl u d e at 
le a st  4 0   y o ut h ( 24 %)   wh o   ar e  m e mb e r s  of r a cial  or  e t hni c  mi n o riti e s. I n  a n  effort  t o f a cilitat e  e n r ollm e nt  of 
mi n o riti e s,  w e  pla n  t o  m a k e  e sp e ci all y  c o n c er t e d  effort s  t o i de n tif y  all  eli gi bl e  min o rit y p a rti ci p ant s  t hr ou g h  a 
s e a r ch  of t h e   el e ctr o ni c  me d i cal  r e c or d  s y st em,  w e   will  co nt a ct t h e s e f a m ilie s  i n  p er so n   w h er e ver   w e  c an,   we 
will  a s k t h e  tre a ti n g  en d o cri n o lo g i st s t o  pl a y  a  m or e  acti v e r ol e i n t h eir r e cr uit m e nt , a n d  w e   h a v e  bu d g et e d 
fu n d s  t o  e n a bl e th e   stu d y t o  p a y f or   v erifi a bl e tr a n sp o rt atio n   an d   c hil d  c ar e  c o st s  as s o ci at e d   wit h  st ud y 
p a rtici p a tio n   b y l o w- S E S f am ilie s.  I n  our  fo ur   m o st r e ce nt   st u die s  of t h e   T1 D   po p ul ati o n  at  N e m o u r s, 
e n r oll me nt  of  r a cial  a n d  et h ni c  mi n o ritie s  h a s   a v er ag e d  2 8 %,   wit h  m o st of t h e s e  s elf-i d e n tifie d  a s   eith er   Afri ca n  
A m eri c a n  (7 7 %)  or   Hi sp a ni c ( 2 0 %) . I n  all of t h e  n u m er o u s   T1 D   st u die s   co n d u ct e d   b y  Dr.  W y s o c ki  o ver  th e 
p a st  2 0   y e ar s, t h e l o w e st r e pr e se nt a ti o n of  mi n o ritie s  in  h i s  st udi e s   ha s   b ee n   1 8 %.  W e  al s o  e xp e ct  t o  b e  abl e 
t o  a c hi e v e l a ud a bl e r e pr e s e nt a ti o n of  r a ci al  a n d  et h ni c  min o ritie s  i n t h e  pr op o s e d  r e se a r ch  a n d   w e  h a v e  set  a 
t arg et  of  4 0   s u c h  p artici p a n t s (2 4 %  of t h e   s a m ple)  a s  th e   mi ni m u m  ac c e pt a b l e  pro p o rtio n.  
 
C. 2.  I n cl usi o n  of  C h ild r e n:  T h e  R C T   will  e nr oll  16 6   1 1- <1 7   y ear   ol d  y out h   wit h t yp e   1  dia b e te s  a s  t h e  pri m ary 
r e se a r ch  p a rti ci p ant s.  At l e a st  o n e  p a r ent  or  ot h er  le g al   c ar e gi ver  of  e a c h  y o ut h   will  al s o  p artici p at e. 
 
C. 3.   H u ma n   Su b je c t s Pr ot e c ti o n 
 
N e m o u r s  Offi c e of  H u m a n   Su b j e ct s  Pr ot ecti o n  o p e r ate s   3 i n stit uti o n al r evi e w  b o ar d s:  N e m o u r s I R B 1, 
N e m o u r s I R B  2  an d   N e m o ur s I R B  3 ( On c ol o g y),  t h e l a st t w o of  w hi c h  ar e  c h air e d  b y  Dr.  W y s o c ki. T h e 
pr o g ra m  is  a c cr e d it e d  b y t h e  As s o ci ati o n f or   Ac cr e d it atio n  of  H u m a n  R e s e a r ch  Pr ot e cti o n s   Pr o gr a m s, a n d  it is 
o n e  of t h e  f ew  p e di at ri c  pr o gr a m s t o h a v e  a c hi e v e d t hi s  hi g h  l e v el of  r e c o g niti o n.  Th e  d et a il e d  p oli cie s   an d 
pr o c e d u re s   d e v elo p e d  a n d   pr o m ulg at e d   b y N e m o u r s  Offi c e of  H u m a n   S u bj e ct s  Prot e cti o n   h a v e g u i d e d a n d 
will   co n ti nu e  t o  g ui d e  e v er y  el e me nt  of t h e  d e si g n,   pl an n in g   an d  i m pl e me nt at io n  of t h e   c urre nt  r e s e ar ch, 
a s s uri n g  th at  th o s e  w h o   v olu nt e er  for  t hi s r e se a r ch  will  b e  tr e at e d  wit h  ap p ro p riat e  r e sp e c t, 
b e n e fi ce n c e  a n d j u sti c e.   T h e  pr o c e d ure s  for   prot e cti o n  of t h e  ri ght s   a n d  w ell- b ein g  of  p a rti ci pa nt s   are 
d e s cr ib e d   b el o w for  t h e  RC T . 
 
D a t a  a n d  S af et y  Mo n it ori n g  Pl a n 
A s j u stifi e d   b el o w, th e  ri s k s  as s o ci at e d  wi t h th e   c urre nt  i n v e stig a tio n s   ar e  co n si d e re d  t o  b e  n egli gi bl e  a n d s o  o ur  
a s s e s s m e nt  is t h at   a n  e xt ern al  a n d  i nd e p e n d e nt   d at a  a n d  s af et y  mo n it orin g   b o ar d is  u n n e c e s s ar y.  I nst e a d , t h e 
t y pi cal   s af et y  mo n it orin g f u n cti o n s  for  t hi s  st ud y  will  b e  a c c o m p lis h e d   b y  a  F a mil y  A dvi s or y 
C o u n ci l, ( al on g   wit h  Dr s.  W y s o c ki a n d  H o s s ai n  a n d   o n e of t h e   pr oj e ct  e nd o cr i n ol o gi st s) a s  d e s cr i b e d i n t he 
P ati e nt   a n d  St ak e h o l der  E n g a g e m e nt   Pl a n ( S e e  P art  D of t h i s  ma n u a l).  T hi s  c o m mitt e e  will  h a v e t h e f oll o wi ng 
c h a rg e s: 
   E n s ur e t h at   all  a cti vitie s   c o m pri sin g  t hi s r e se a r ch  ar e  c o n d u ct e d i n  stri ct  a c c or d  wi t h t h e et hi c al 
pri n ci pl e s  of t h e   A m eri ca n   P s y c h ol o gi c al  As s o ci at io n  p e rti ne nt  t o th e  r e s po n si bl e  c o n d u ct  of  r e se a r ch.  
   E n s ur e t h at   all r e se a r ch  st a ff  w or kin g  o n t hi s  pr oj e ct  ar e i n  c o n ti n uo u s   c o m plia n c e  wi t h N e m o u rs 
re q u ir e me nt s  for  tr ai nin g  in  h u m a n   su b j e ct s  prot e cti o n  a n d  th e  r e s po n si bl e  c o n d u ct  of  r e se a r ch.  
   S e r ve  a s  th e  liai s o n  b e tw e e n  t h e r e se a r ch t e a m  a n d   N e mo u r s D e l a w ar e I R B,  N e mo u r s  Clini c al  
R e s e a r ch  R e vi e w  C o m mitt e e   an d   N e mo u r s  C o m mitt e e o n  R e s e a r ch I nt e grit y.  
   R e c ei v e  a n d  i n v e sti g at e r ep o rt s of  u n a nti ci p a te d   pro b l e m s  s u b mitt e d  b y  pr oj e ct  st aff a s  re q u ire d   b y 
N e m o u r s  P olici e s   a n d  Pr o ce d u re s   g o v er nin g  h u m a n   su b j e ct s  prot e cti o n.  
   R e c ei v e  a n d  a d d r e s s  c o m pl aint s  fr om  p a rti ci pa nt s  i n t h e  st ud y  a s   out li ne d  i n th e   N e mo u r s  Offi c e of  
H u m a n   Su b j e ct s  Pr ot e cti o n p o li c y a n d   pr o c e d ur e r e g ar di n g t hi s is s u e.  
   A d vi s e t h e  r e s e ar ch t e a m  re g a r din g  p o s s i bl e  a me n d m e nt s  t o th e  r e s e ar ch  pr ot o c ol  i n th e  int e r e st s of 
m or e  ef f e cti ve  pr ot e cti o n  of  s t ud y  p a rti ci pa nt s’  p riv a c y,  c o n fid e n ti alit y a n d   o v er all w e ll- b ein g.  
 
P arti ci p a nt s  a n d  E ligi b ilit y  Crit eri a 
P arti ci p a nt s   will b e  1 6 6  p a tie nt s  at  a n y  p arti ci p a tin g   N e mo u r s o p e rat in g  e n tit y i n Fl ori d a  or  t h e  D el aw a re 
V all e y a n d  at t h e  B ar b ar a  D a vi s  C e nt er f or  C hil d h o o d  Di a b et e s i n  D e n v er .  T h e y  will  be  y o u t hs  a g e s  1 1 - < 1 8 
y e a r s,  wit h  T1 D  for  ≥  1   y ear  or f or  at l e a st  6  m o nt h s  a n d  wit h t h e  m o st r e c e nt  H e m o gl o bi n  A 1 C  of  7. 5 %  or 
hi g h er , f a cin g   a  d e ci sio n   a bo ut   C SII or   C GM  (a n d   a p a r ent/ c ar e gi v e r).  Ac c e s s  t o a d v a n c e s   s u c h a s  t h es e 
m a y  b e  li mit e d for  r a ci al/et h ni c  mi n o riti e s,  so  w e   will  o v er- s a m pl e t h e m t o  e nr oll at  le a st  4 0  y o u t h w h o   ar e 
s elf-i d e nt ifi e d r a ci al/ et hni c  mi n o ritie s  (2 4 %  of  t h e  s a m pl e).  W e h a v e  b u d g et e d f u n d s  i n  Y e ar s  2  an d   3 t o 
e n a bl e  u s  t o r ei mb u r se l o w i n c o m e  p a rti ci pa nt s  for  t hei r j u stifie d   a n d  v erifi a bl e  c o st s for   st ud y  p arti ci p a tio n  

5 9  
 
(a u t o  mile a g e,  m e a l s,  c hil d  c are,  p a r kin g,  et c.),  w hi c h  s h o u l d  al s o  e n h a n c e r ecr uit m e nt  a n d  ret e nt io n  of 
mi n o rit y  gr o u p  m e mb e r s.  Our   m o st r e ce nt   T1 D  r e se a r ch  s t u die s  ut ili zin g  th e s e  s a m e  N e m o u r s  sit e s h a v e 
yi el d e d  2 4 % - 31 %  re p r e se nt ati o n  of  r a ci al/ et h ni c  min o ritie s  i n t h e  stu d y  s a m pl e s.  W e  will  al s o  e nr oll  a 
mi ni m u m  o f  3 0 p a tie nt s  f a ci n g e a c h  of t h e  t w o tr e at me nt  d e ci si o n s  t o f a cilit at e  c o mp a ri so n s   a mo n g  t h e m. 
E nr oll m e nt  cr it eri a  are:  
 
I ncl u si o n   Crit eria f or  Y o ut h s :  Ag e  1 1  to  < 1 8   y e ar s;  P h y si ci a n- dia g n o s e d   T1 D  for  at  le a st  1 2  m o nt h s  or  f or  at 
l e a st  6  m o nt h s  a n d  wit h t h e  m o st r e c e nt  H e m o gl o bi n  A1 C  of  7. 5 %  or  hi g h er ;  C o nsi d er e d   b y tre a ti n g  h e alt h 
c ar e  pr o vi d er  t o  b e a n  a p pr o p ri at e  c a n did a t e for   C SII or   C GM.  
 
E x c l u si o n  Crit eri a for  Y o u t h s: C o n c u rre nt  p a rti ci p ati o n i n  a n y  ot h er  di ab e te s  r e se a r c h in  w h i c h  gl y c e mi c  co nt rol 
or  tre at m e nt  a d h er e n c e  ar e  a m o n g  t h e  stu d y  o ut c o m e s;  D a ily  or al   gl u c o c orti c oi d tre at m e nt;   Si g nifi ca nt 
d e v el o p m e nt al  d e l a y ( self- c o nt ai n e d  s p e ci al   e d u cat io n;  ret e n tio n  in  2  or   m or e  gra d e s) ; I n abilit y  t o 
re a d/ c o m pr e h e n d   st u d y  q u e sti o n n aire s   a n d d e ci si o n  ai d s  i n  E n glis h;  Tr e at m e nt  for   a  c oi nci d e nt  
m e d i cal   co n diti o n  th at,  in t h e  o pi ni o n  of t h e  tr eat in g   p h y si ci an,  r e pr e se nt s   a  c ont r ai n di cat io n  t o  st ud y 
p a rtici p a ti o n. 
 
I ncl u si o n   Crit eria f or   P ar e nt s:  Pri m ar y  di ab e te s   c are g i ver  of  in d e x   c hild;   A nti ci pat e s  c o nt i nu e d   me d i c al  c ar e f or 
T 1 D  at  N e m o u r s for   su b s e q u e nt  y e ar;  C a p a bl e  of  p a rti ci p ati n g i n  c o n v er sati o n s   d urin g   me d i c al  vi sit s; 
R o u ti n el y  ac c o m p a n ie s   a d ol es c e nt  t o  di ab e te s   cli ni c  vi sit s. 
 
E x c l u si o n  Crit eri a for   P ar e nt s: I n abilit y  t o re a d/ c o m pr e h e n d   st ud y  q u e sti o n n air e s  a n d  d e ci si o n   aid s  in  E n gli s h; 
O p e n   ab u s e/ n e gl e ct  c a s e  wi t h  a n y  c hil d  prot e cti o n   a ge n c y  o v er  t h e  prior   3  ye a r s;  E vi de n c e  of  fre q u e n t 
c h a n g e s  i n th e  a d ol e s c e n t’ s h o u s e h ol d  or  livi n g  a rra n g e m e nt s. 
 
S o u r ce s   of  R es e ar c h   M at eri al 
S o u r ce s  of  r e se a r ch  m at e rial  i n cl ud e   d ow n l oa d e d  d at a  fr om  g l u c o s e  met e r s, i n s uli n p u m p s  a n d   c o nti nu o u s 
gl u c o s e  m o n it or s ( pri m ar y o ut c o m e  m e a s ur e s) , q u e sti o n n air e s   c o m plet e d   b y  y o ut h  a n d p a re nt s   e a c h 6 
m o nt h s  re g a r di n g  q u alit y of  life,   b urd e n  of  d i s e a s e  m an a g e m e nt,   di ab et e s   s elf-eff i c a c y, d e ci si o n   q u alit y, 
d e ci si o n al  c o n flic t,  h e alt h lit er a c y,  an d  tre at m e nt   a dh e re n c e,   gl y cat e d  h e m o g l o bi n t es t s p e rf or me d  at   a  c ent ral  
l a b orat o r y,  gl y c at e d h e m o g l o bi n r e s ult s  obt ai n e d  vi a  p oi nt- of- c ar e  t esti n g  ( D C A- 20 0 0 +)  at  e a c h  cl i ni c  vi sit,  an d 
q u a rt erl y  c oll e cti o n of  h y p o gl y c e mi a  di a rie s  for  r e c or din g  of  s y m pt o m at i c  h y p o gl y c e mi c e p i s o d e s. 
 
M et h o d s  of  R e c r uit m e nt  
P arti ci p a nt s   will b e  r ecr uit e d fr o m  a m o n g   eli gi bl e  pat i ent s  tre at e d f or  t y p e  1  dia b et e s   m ellit u s at  a n y  N e m o u rs 
C h il dr e n’ s  Cli ni c l o c atio n  or  at t h e  B ar b ar a  D a vi s  C e nt er .  En d o cr i n olo g i st s  will  b e  a s ke d  t o i d ent if y p a ti e nt s 
fr om  th e ir cl i ni c s w h o   ar e  go o d  c a n d id at e s  for  p a rti ci pat io n  i n t hi s r e se a r ch.   Pr o sp e cti v e  p a rti ci pa nt s   will t he n  
b e  gi v e n   a l ett er si g n e d  b y  Dr . W y s o c ki  a n d  t h e at te n di n g  e n d o cri n ol o gi st ,  eit her  in  cli ni c  or   b y  m ail.  T hi s i niti al 
c o nt a ct  will  b e  f ollo w e d   wit h a t e l ep h o n e   c all t o th e   p are n t s t o d e t er min e   eli gi bilit y  a n d i nt er e st i n  st ud y 
p a rti cip a tio n.   P are nt s/ c ar e gi v er s  a n d  y o u t h  will  si g n I R B- a p pr o v e d  co n s e n t/ as s e nt  d o c u m e nt s. 
 
A s s e s s m e nt  of  R e s e ar c h- R el a te d   Ri sk s  
E v e n  th o u g h  t his  is  a  r a n d o mi ze d  tri al of  a n  i nt er ve n ti on,   w e  b elie v e  t hat t hi s  s t ud y  p o s e s  n o  g re a ter  t ha n 
mi ni m al  ri s k for   eit h er  a d ol es c e nt s  or  p a r e nt s.  Th e   pri m ar y f or e se e a bl e  s t ud y ri s k s  t o y o ut h  a n d  p ar e nt s   are 
t h os e  a s s o ci at e d   wit h t hr e at s t o  priv a c y  a n d  c o n fi de n ti alit y r el ate d  t o t h e  me a s ur e m e nt   prot o c ol.  U C P 
p a rtici p a n t s  will  h a v e th e   s a m e  me d i cal  d e ci si o n   m a ki n g  pr o c e s s t he y  w o ul d  e x p eri e n c e if  n ot  e n r olle d i n t h e 
s t ud y.  S M D M  p a rti ci p ant s   will  e x p eri e n c e a n  e n h a n c e d  d e ci si o n   m a kin g   pro c e s s , h o p ef ull y l e a di n g  t o  b ett er 
d e ci si o n s.  It is  d iffi c ult t o  c o n c ei v e of  a n y  a d diti o n al  ri s k s t h at  SM D M  p a rti ci p ant s  w o u l d  h a v e  c o mp a re d   with 
u s u al   me d i c al d e ci si o n   m a kin g  r out in e s   out si d e  of t h e   st ud y. 
 
A s s e s s m e nt  of  R e s e ar c h- R el a te d   B e n efit s 
S M D M  p a rti ci pa nt s   c o ul d  e xp e rie n c e  a  m or e  e ffe ct i ve  a n d   pro d u cti v e  d e ci si o n- m a ki n g   pr o c es s , p o s s i bly 
r e s ultin g  i n  m or e  effe ct i ve i n c or p o r atio n  of t h e   ch o s e n  d e vi c e ( P u m p  or   C GM)  i nt o  c are,  b e tt er tr e at me nt 
a d h e re n c e,   gl y c e mi c  co nt r ol,  s elf- effi c a c y  an d  q u a lit y  of lif e  aft er t h e  d e ci si on.   U C P p a rti ci pa nt s   ar e  u nlik el y t o 
d e riv e  a n y  dir e ct  b e n e fit s fro m  s t ud y  p a rti cip a ti on.  
 
S af e g u ar d s t o  Pr ot e ct   A gai n st  Ri s k s  
S u b st a nt ial   effor t s  ar e  pl a nn e d  t o  pr ot e ct e a c h  p a rti ci pa nt ’ s  pri v a c y a n d   co n fi d ent i alit y.  All d at a  file s   c o nt ai ni ng 
t h e cl i ni cal  o ut c o m e s  a n d   qu e sti o n n air e r e s p o n s e s   will b e   st or e d  wit ho ut  a n y  HI P A A- d efi n e d  i de n tifi er s.  All 
p a rtici p a n t s  will b e  i d ent ifi e d  b y  a u n iq u e   st ud y  I D  n um b e r.  A  se p a r at e  p as s w o r d- prot e c t e d li st will li n k 

6 0  
 
p a rtici p a n t s t o t h eir I D n u m b e r s.  W it h t h es e  s af e g u a r d s i n  pl a c e d e si g n e d  t o  mi ni mi z e th e  ri s k s t o p a rti cip a tin g 
c lini ci a n s,  w e   b eli e v e t h at t hi s  pr ot o col  e n t ail s  mi ni mal  ris k s  t o t h em.  A c c e s s  t o t h e li st li n kin g   c o d e  n u mb e r s t o 
i n di vi du al  p a rti ci pa nt s   will  b e p a s s w or d- pr o t ec t e d  a n d  will  b e li mit e d t o  Dr.  W y s oc k i a n d  t h e r e se a r ch 
s p e ci ali s t s o n  h i s  J a c k so n vi lle  t e am.  T h e  lis t  will  n ot b e  p r o vi d e d t o  an y  ot h er   N e mo u r s  st aff or  t o  a n y n o n - 
N e m o u r s r e se a r ch er  or   co n s ul t an t. 
N o i n di vi d u all y i d e ntifi a bl e  h e alt h i nf or m ati o n  a b o ut  N e m o ur s  p arti ci p a nt s  will  b e  di s cl o s e d t o  m e m b er s  of t h e 
r e s e ar c h t e a m  at t h e  B ar b ar a  D a vi s  C e nt er f or  C hil d h o o d  Di a b et e s i n  D e n v er.

6 1  
 
Inf o r me d   Co n s e nt  a n d  P a r e nt al   P er mi ssi o n  Pr o c e s s  
T h o s e  w h o  ar e  eli gi bl e  a n d  int e r e ste d   will  h a v e  a f a c e t o f a c e i nf or me d   co n s e nt   c o n v er sati o n  wi t h  a  q u alifie d 
r e se a r ch  c o o r din a tor  or  r e se a r ch  s p e ci ali s t.  Si g nat u re s  of  p a re nt s   will  b e  o bt ain e d  o n   a n I R B-a p p r o ve d 
P ar e n t al  P er mis s io n   an d  I nfor m e d  C o n s e nt   F or m a n d  of   yo u th s  o n  a n  I R B- a p pr o ve d   as s e nt  f orm  b e f or e t he y 
ar e  s c h e d ul e d f or   a n y r e s e ar ch  pr o c e d u r e s, i n cl u din g  d at a   c oll e cti o n or   S M D M i nt er v e nti o n  pr o c ed u r e s. 
R e s e a r ch  s t aff o bt a i ni n g  c o n se nt   will  b e tr ai n e d t o  us e  t h e “ Te a c h- B a c k”  m et h o d   of v erif yi n g  p a re nt s ’ 
c o m pr e h e n si o n  of t h e s e  k e y   el e me nt s  of t h e   P are n tal   P er mis s io n  a n d  I nf or me d   Co n s e nt  f or m:  Wh at  is t h e 
P ur p o s e  of t h e   Stu d y ?;  W h o  C a n   Be  in t h e  St u d y ?;   H o w L o n g  W ill  P arti ci p atio n  in t h e   St ud y  L a s t ?;  Wh at   Ar e 
t h e  R e se a r ch  Pr o c e d u r e s ?;  W h at   Ar e t h e  P os s i bl e  Ris k s  of  b e in g  i n th e   Stu d y ?  W h at   ar e t h e  P os s i bl e  Be n e fits 
of  B ei n g i n t h e  S t ud y ?  I s  B ei n g i n t h e  St u d y  V olu n t ar y?;   Will  W e  B e  P ai d for   B ei n g in t h e   St u d y?;  a n d   Wh at 
I nf or mat io n   A b out   M e or   M y  C hil d  Will  Be  U s e d  or   Di s cl o se d ?.   E a c h of t h e s e  s e cti o n s   will  b e r e vi ew e d   a n d t he 
p a rtici p a nt  will  b e  a s k e d  t o  d es cr ib e  th e   c ont e nt  of t h at   s e ctio n  in  h i s/ her   ow n   w or d s.  Th e  r e se a r ch s t aff 
m e m b er   will  c orre ct i n st a n c e s  of  e rro n e o u s  or  a b s e nt   k n o wle d g e  a n d  e n s ur e  c o m pr e h e n si o n  b e f or e 
pr o c e e di n g  t o th e  n e xt  s e cti o n  of t h e   co n s e nt  d o c u m e nt.   A  si milar   but   c o n d e n se d   pr o ce d u r e  will b e  u s e d   wit h 
a d ol e s c e nt s  i n r e vi e win g  t he  k e y  p oi nt s  of t h e   A d ol es c e nt   As s e nt   F or m. 
 
Pr ot e c ti o n  of  Co nf i d ent ial it y 
A s  a  c o v er e d  e n tit y  un d er  HI P A A , N e m o u r s o p e rat i o n s  ar e  all f ully  c o m p lia nt   wit h a p pl i ca bl e f e d e ral   a n d  st ate 
l a w s  an d  r eg u lat io n s  r e g ar di n g t h e  pr ot e cti o n of  p a ti ent s’  c o n fi de n ti alit y  an d  th e   s e c urit y of  s t ore d   co n fi d ent ial 
d at a.   All  st aff  m e mb e r s  w h o  will i nt er a ct  wit h  stu d y  p a rti ci pa nt s  or  t h eir r e se a r ch  d at a   will  b e tr ai n e d i n t he 
HI P A A r e s e a r ch r e g ul ati o n s  a n d  i n  ge n e ral  h u m a n   su b j e ct s  prot e cti o n   b y  c o m pl etin g  N e m o u r s-a p p r o ve d 
o n lin e   c urri c ul a o n t hi s  t op i c. D at a   c oll e cti on,  s c ori n g  a n d   dat a  e nt r y  will b e   or g a ni ze d  t o  pl a c e  a  pri orit y o n 
pr ot e cti n g  th e   c o nfid e n ti alit y  an d   pri v a c y of  s t ud y  p a rti cip a nt s.  D at a  r e c or din g  i n str u me nt s,  q u e sti o n n air e s , 
et c .,  will  all  b e la b el e d  wi t h  a  u ni q u e  st ud y I D  n u m b er  rat h er  th a n  p a rti ci p ant s’  n a m e s  or  ot h er   HI PA A - d efi n ed 
i d ent ifi er s. Si g n e d  p a r ent al  p e r mis s io n  f or m s  will b e   st ore d   s e p arat el y fr o m  ot h er   st ud y  d a t a  a n d  d o c u me nt s  
si n c e t h e s e f or m s  will i d e nt if y t h e  p artici p a nt s.  R a w  d a t a  will b e   st ore d,   wit ho ut  p e r so n al  i de n tifi er s att a c h e d,  in 
l o c ke d  file  c a bi n et s  in  p riv at e  o ffi c e s. D at a   will b e  e n t ere d  int o  p a s s w or d- pr ot e c t e d  c o mp ut er  file s  o n  t he 
N e m o u r s l o cal   ar e a  net w or k,  a c c e s s  t o w h i c h is  al s o  p a s s w or d- pr ot e ct e d.  
 
A c c e s si n g  C o n s e nt  F o r m s fr o m t he I n sti t utio n al   R e vi e w  B o ar d (I R B) 
S t aff  wh o   ar e r ecr uiti n g   p arti ci pa nt s   an d/ or  o b t ai ni n g  p are nt al  p er mi s s io n,  i nf or m e d  co n s e nt   a n d  a d ol es c e nt 
a s s e nt   sh o ul d  al w a y s  b e   c ert ai n th at t h e y  ar e  u si n g  th e   c urre nt   co n s e nt  d o c u m e nt   b y ret ri e vin g  it fro m I R B N et. 
T h e  I R B  d o c u me nt  p a c k a g e  for  t h e  c urre nt   st u d y i n I R BN et  is  6 4 5 6 5 8,   S h are d   M e di c al D e c isi o n  M a ki n g  i n 
P e d i at ri c  Di ab et e s:  R a n d o m i ze d   Co nt r oll e d  T ri al.    T o  ac c e s s  t hi s p a c k a g e  t hro u g h  t h e I R B  w e b sit e, l o g i n 
t o ht t p s://w w w. ir b net. o r g wi t h  y our  I R B N et  u s er n a m e a n d   p as s w or d.   I n th e “ M y  Pr oj e ct s”  s e cti o n,  cl i c k o n  t h e 
Pr oj e ct  Titl e:  “S h a r e d  M e di cal  D e ci si o n  M a ki n g  in  P e di at ri c  Dia b e t es:  R a n d o mi z e d  C o ntr oll e d   Tri al, I R BN et  ID:  
6 4 5 6 5 8 - 1”.  N ot e  t hat t h er e  m a y  b e  a   m or e r e ce nt   d o c u me nt  p a c k a g e   a v ail a bl e ( e. g.  64 5 6 5 8 -2,  et c.).  Cli c k  o n 
“D e si g n er”  a n d  t he n “ R e vi e w  D et a ils”  t o fin d  a n d   d ow n lo a d  th e   c urre ntl y  a p p r o ve d  a n d  d at e - st am p e d   co n s e nt 
d o c u m e nt s, 
P art  D:   F U R T H E R  D E T AI L S  O F  TH E   R E S E A RC H   P L AN 
C o n s orti u m/ C o nt r a ct ual   Ar r a n g e m ent s  
A  s u b c o ntr a ct  h a s   b ee n  n e g ot iat e d  wi t h  Th o m a s   J effe r so n  U n i v er sit y th at   will  c o ver  t h e p e r so n n el   c o st s ( sal ar y 
pl u s  fri n g e  be n e fit s) for  t h e i n v ol v e me nt  of   Ju d it h L.   R os s , M. D.  a s   a  c o-i n v e sti g at or o n t hi s  pr oj e c t.  Dr. R o s s 
w o u l d  b e  s u pp o rt e d for  0. 6   c al e nd ar   mo nt h s  ( 5 %  F T E) d u rin g   all  3  pr oj e ct  y e ar s.  Her  b a s e  s al ar y i s  a b o v e t h e  
P C O RI   c a p  an d  is  b u d g et e d  at  $ 2 0 0, 0 0 0  a n n u all y.  Fri n g e  b e n efi t s  a n d in d ir e ct  c o st s  ar e  c al c ulat e d  p er 
e s t abli s h e d   Th o m a s   Jef f er so n  U n i v er sit y  p oli cie s   an d   pr o c ed u re s  i n  effe ct  at  th e  tim e  of  t hi s a p p lic ati o n.  T h e  
T J U i n d ir e ct  c o st rat e  for   s u c h  arra n g e m e nt s  is  b el o w t h e  4 0 %   all o w e d  b y  P C ORI.   T hi s  su b c o nt r a ct  will e n d  o n  
D e c e m b er  3 1,   2 01 4  a s   Dr. R o s s  a n d t h e r e s e a r c h  st aff at   T J U  will b e c o m e  N e m o u r s  e m pl o y ee s  at  th at  ti me.  
 
W e  ar e  e st a bli s hi n g  a  s u b c o ntr a ct  wit h T h e  B ar b ar a  D a vi s  C e nt er f or  C hil d h o o d  Di a b et e s,  t h e  o nl y fr e e st a n di n g 
p e di atri c  di a b et e s tr e at m e nt  c e nt er i n t h e  U S.  Affili at e d  wit h t h e  U ni v er sit y  of  C ol or d a o  C oll e g e  of  M e di ci n e  a n d 
C hil dr e n' s  H o s pit al  of  C ol or a d o,  B D C  m a n a g e s  o v er  3, 3 0 0  p e di atri c  p ati e nt s  wit h t y p e  1  di a b et e s.  A 
s u b c o ntr a ct  wit h t h e  B ar b ar a  D a vi s  C e nt er  w o ul d  c o m mit  B D C t o t h e r e cr uit m e nt  of  8 0  eli gi bl e  p ati e nt s/ p ar e nt s 
b et w e e n  J u n e  1  a n d  N o v e m b er  3 0,  2 0 1 5  a n d t o  m ai nt ai n  st u d y f oll o w -u p  o v er t h e f oll o wi n g  1 2  m o nt h s f or  e a c h 
p arti ci p a nt.  T h e  s u b c o ntr a ct  w o ul d  c o v er  t h e p e r so n n el   c o st s ( sal ar y  pl u s  fri n g e  be n e fit s) for  t h e i n v ol v e me nt  of  
P a ul  W a d w a , M. D.  a s   a  c o-i n v e sti g at or o n t hi s  pr oj e c t,  S all y  S ulli v a n,  R N  C D E  a s  Di a b et e s  N ur s e  a n d Ci err a 
S ulli v a n  a s  R e s e ar c h  A s si st a nt.  

6 2  
 
Pr oj e ct   Pla n   A n d  Ti m elin e  
Ti m e  Fr a m e  T h e  fir st  9  m ont h s  of  fu n d i n g  w er e  d e di c at e d t o  pl a n ni n g  an d  i m pl e me nt a ti o n of t h e   QI S  stu d y 
a n d  i nt er pret in g  th o s e fi n di n g s  for  f urt h er  pl an n in g  of t h e  R C T.  D e v el o p m e nt  of t h e  d e ci si o n   aid s  w a s  fi n ali z ed 
i n  mo nt h   1 8.  C o n c o mit a ntl y w e   c o m plet e d   pr e p arat io n  of  a  d et ail e d   stu d y  pr o c e d u r e  ma n u a l,  pr ep a r ati o n of  a 
d et ail e d   S M D M int e r v e nti o n  ma n u a l, d e v el o p m e nt   a n d  pilot  t esti n g  of  o n lin e   qu e sti o n n air e  a d mi ni str ati o n, 
a ut o m at e d  s c ori n g  a n d  d at a  m a n a g e m e nt,  a n d  t h e  a cq u isi ti o n of  b u d g e te d   s u p pli e s.  Pr oj e ct  st aff  wa s   hire d  or 
a s s ig n e d  a n d t h e n  tr ai ne d  t o  pr ofi ci e n c y cr it eri a o n   all  a sp e c t s of  p rot o c ol i m pl e m e nt a ti on.  R e cr uit m e nt  
of p a rtici p a n t s for  t h e R C T   will b e gi n  at   ab o ut   mo nt h  2 1.  If w e   ca n  e n r olls  1 6  p at ie nt s  p er   mo nt h   st ud y- wi d e,  w e 
w o u l d re a c h  t h e  1 6 6  p atie n t t arg et   wit hi n 1 0  m o nt h s,  or  at   a bo ut   mo nt h   2 7 of t h e   gra nt   p eri od.   Dat a   c oll e cti on 
will  e n d   at  mo nt h  3 3,  D e c e m b er  3 1,  2 0 1 5, r e g ar dl e s s  of t h e  le n g t h of t i m e t h e l a st p a rti ci p ant s   ar e i n th e   stu d y . 
T hi s  w o ul d  all o w  3  m o nt h s  for  d at a   cl e a nin g  a n d   v erifi cat i on,   dat a  a n al y si s,  pr e p a rat i o n  an d   su b mi s s io n  of  
a b str a c t s a n d   p ap e r s,  a n d  pre p a r ati o n  a n d  su b mi s s io n  of  a  re n e w al  a p pli c ati o n.   Th e   sp o n s or,  P C O RI,  m a y 
all o w  a  o n e- y e ar  n o - c o st  e xt e nsi o n if t h e  s t ud y  ai m s  c a n n ot  b e  a c hi e v e d  wit hi n t h e   pl an n e d  3- y e ar  a w ar d 
p e ri o d  an d  it i s p o s s i bl e t h at w e   will t ak e  a d v a nt a g e  of  t h at o p p or t unit y. 
 
P at i ent  A n d  St a k e h o l der   En g a g e m e nt  P l a n 
Pr e vi o u s  r e se a r ch  o n  s h a r e d  me d i cal   d e ci si o n  m a kin g   s h o w s t h at  co n s u m er s  a n d  h e al t h  pr of es s io n al s  of t e n 
h a v e  q uit e  di v er g e nt  vi e w s r e g a r din g  th e   v al u e th e y  pl a c e  o n  d iffer e nt   el e me nt s  of t h e   str u ct ure,   pr o c e s s  a nd 
o ut c o m e s  of   me d i cal  d e ci si o n   m a kin g.   Th e r ef ore,  it i s p a rti c ul arl y i mp o rt a nt t o  o bt ai n a n d   utiliz e t h e  v ari e d 
p e r sp e cti v e s  of  k e y  s t ak e h o l d er s if t hi s li n e of  r e se a r ch i s t o   yi el d r e s ult s t hat  r e so n a t e  wit h  all of t h e m.  T hi s 
r e se a r ch  will  pl a c e  m aj or   e mp h a si s  o n  t h e a p p r o pri at e e n g a g e m e nt  of  p a ti e nt s,  p are nt s   a n d  h e alt h  c are 
pr o vi d e r s i n t h e  pl an n in g,   d e sig n,  i m pl e me nt at i on,   a n al y si s  a n d int e r pr et atio n  of t h e r e s e a r ch  a n d  it s 
e v e nt u al  r e s ult s.  Our   en g a g e m e nt   pl a n r e st s o n   s e v eral  fu n d a m e nt al   c o mp o n e n t s, e a c h  of   w hi c h is  d e s cr i b ed 
i n  m or e d et ail  b el o w:  
   C o m pl et i o n of  a   Q u alit ati v e I nt ervi e w  S t ud y i n  Y e ar   1 t o o b t ai n  a n d  be n e fit fro m t h e  p e r sp e cti v e s  of 
a d ol e s c e nt s,  p ar e nt s  a n d   he a lt h  c ar e  pr o vid e r s r eg a r din g  t h e  str u ct ur e a n d   c ont e n t of  D e ci si o n  Ai d s  
t h at r el at e t o  c o n si d erat io n  of  i n c orp o r atin g   eit h er i n s uli n p u m p  t h er a p y or   co n ti nu o u s   gl u c o se 
m o n it orin g  i nt o t h e  d aily  m a n a g e m e nt  of  t y p e  1  di a bet e s. 
   I nc or p o r atio n  of  i n put   at  e a c h  st a g e of  s t ud y i m pl e m e n t atio n  fro m  N e m o u r s h e a lt h  c ar e  pr ovi d er s  w h o 
d e li ver   cli ni c al  c ar e a n d   e d u cat i o n t o  ad ol e s c e nt s   wit h t y p e  1  dia b e t e s. 
   C o n stit ut io n  of  a   F a mil y  A dvi s or y  C o u n ci l  c o mp o s e d  of  a d ol e s c e nt s   wit h  T1 D   an d  t h eir p a r e nt s  wh o 
will  b e r e cr uit e d  t o  brin g  th e  p e r sp e cti v e s  of t h e s e  k e y  s t ak e h o ld e r s t o  all  a s p e ct s of t h e  R C T  d e si g n 
a n d   ma n a g e m e nt.  R e cr uit m e nt  of  5   F A C  m e mb e r s  an d  t h eir  7  a d ol es c e nt   offs pri n g   wit h  T1 D   wa s  
c o m pl et e d i n  O c t o b er, 2 0 1 4  a n d t h e  gr o u p   ha s   b eg u n   me et in g  re g ul arl y  b y  c o n f ere n c e  c all.  T h e y  wil l 
b e   s er vi n g  effe ct i vel y  a s   m e mb e r s of t h e  r e se a r ch  t ea m  i n t er m s of  g i vin g i n p ut  fro m  a  f a mil y  m e mb er 
p e r sp e cti v e  o n  a ll  a sp e c t s of  s t ud y  d e si g n,  i m pl e me nt at i on,   an d   dis s e mi n at i o n  pr oj e ct fin d i n g s. 
   C o m pl et i o n of  e n d - of- st ud y  q u a litat i v e i nt er vi e w s of  a d ol e s c e nt s  a n d  p a r ent s   wh o  h a v e  b e e n 
ra n d o mi z e d  t o th e   S h are d  M e di c al  D e ci si o n  M a ki n g   co n diti o n  for  t h e p u r p o s e of  a c q u irin g  a n d 
b e n e fitti n g fr om t h e ir  p er sp e cti v e s  of t h e  i nt er v ent io n  t h e y  e xp e rie n c e d.  
 
F a mi l y  A d vi sor y  C o u n cil  
F i ve  p a r ent s   a n d t h eir  s e v e n  a d ol es c e nt s  wit h  T 1 D   w er e r ecr uit e d  t o  s er v e a s   m e mb e r s  of  a  F a mil y  A d vi s ory 
C o u n ci l.  T h e y  w er e  s el e ct ed  t o r efl e ct  di v er se r e pr e s e nt a tio n  in t e r m s  of  N em o u r s  sit es,  s o ci o e c o n o mi c  s t at us , 
r a ce/ et h ni cit y,  g e n d er   an d   prior   e x p eri e n c e r elat e d  t o i n s uli n  p u m p t h er a p y  a n d  co nt in u o u s   gl u c o s e  mo n it orin g. 
E a c h  F A C  d y a d  will  b e  p ai d  $ 5 0 0  a n n u all y t o  c o m p e n s at e  th e m  for   e xp e n s e s  t he y i n c ur   du e  t o t h eir  F AC 
p a rtici p a ti o n. I n  c o n stitut in g  t hi s  gr ou p,  w e   b e ga n   b y  c ar ef ully  e x a mi ni n g  t h e p a rtici p a nt s  i n  Dr.  W y s o c ki’s 
o n g oi n g  NI H -fu n d e d  trial  of  c o nt i nu o u s   gl u c o s e  mo n it orin g,  fr om  w hi c h  w e  w e r e a b l e t o id e n tif y  ad o l es c e nt s 
w h o   di d or   di d  not   e x p erie n c e  C G M  u s e  a n d  w h o   di d  or  di d n ot  d e m o n str at e   gl y c e mi c or  q u a lit y of  lif e b e n efit s 
fr om  d o in g   so.   T hi s  gr ou p   of  1 0 4 r e se a r ch  p arti ci p a nt s   co n si st s  of  6 7 %   no n - Hi sp a ni c  C a u c a si a n s,  2 1 %  
Afri c a n - A m eri ca n s  a n d   1 2 %  Hi s p a nic s ,  wit h  v er y  di v er se  e d u c ati o n al  att ai n m e nt  a n d  h o u s e h o l d i n c o me. 
Si m ilarl y,  w e   will b e  a bl e t o  i d ent if y a d ol e s c e nt s  w h o s e i n s uli n  d eli v er y  m o d a litie s  w e r e  eit her  i n s uli n  p u mp s   or 
m ulti pl e  d ail y i n s uli n i nj e cti o n s  d u rin g  th at   st ud y. 
 
T h e   F A C  will b e   c o n ve n e d i n  m o nt h l y  me et in g s   usi n g   vi d e o or  t el ep h o n e   c o nf er e n cin g  f a cilitie s  t hat  ar e i n 
pl a c e  at   all N e m o u r s o p e r atin g  e n titi e s.  E a c h  me et in g   will  b e  a u di o-r e c ord e d   a n d  min ut e s   will  b e t ak e n   a nd 
di stri b ut e d  t o  all  m e mb e r s.  Th e   F A C  will  s el e ct it s  ow n   ch a ir,  w h o  will  pr ep a r e th e   me et in g   a ge n d a s   a nd 
m a n a g e  t h e  dis c u s s io n  of t h e   sp e cifi c  a g e n d a  it em s.  T h e   F A C  will b e   c o n si d ere d  a d vi s or y  t o th e  r e s e ar ch 
t e am, i n  t hat t h eir r e c o m m e n d a tio n s   will  b e  gi ve n   v er y  s erio u s   co n si d e r atio n,   but  fin al  d e ci si o n s  r e g ar din g 
s t ud y  d e si g n,  i m pl e me nt at io n  or  int e r pret a ti o n  will r e st  wit h  Dr.  W y s o c ki a n d  th e  C o -I nv e sti g at o r s.  Th e  i niti al 
c h a rg e  of t h e   F A C  will  c o n si st of  r e vi e w  of,  an d   c o m m ent a r y o n,  t h e  st u d y  pr ot o c ol,  pr o ce d u r e  ma n u a l, a n d 
h u m a n   su b j e ct s  prot e cti o n   pl an.   Si n c e a n  e x t er n al  an d  i n de p e n d e nt   Dat a  a n d   S af et y M o ni t orin g   Bo a r d is 

6 3  
 
u n n e c e s s ar y f or  t hi s r e se a r c h  si n c e it p o s e s   mi ni mal  ris k t o  p a rtici p a nt s,  t h e  F A C ( wit h  p artici p a tio n   b y  Dr. 
W y s o c ki,  Dr.  H o s s ai n  a n d  o n e  of t h e   en d o cri n o l o gi st s)  will  pr o vid e   stu d y  o v e r si ght  re g a r di n g t h e r ecr uit m e n t 
e x p e ri e n ce,   an d  th e   oc c u rre n c e  of  a n y  d at a  q u alit y i s s u e s,  t hr eat s  t o  priv a c y  or   co n fid e nti alit y,  ot h er 
u n a nti ci p at e d  pr o bl e m s,  p a rti ci p ant   c o m pl ai nt s or   ot h er  s u c h is s u e s. 
 
Pr o s p e cti v e  F A C  m e m b e r s h a v e r e c ei v e d  t hi s li st of  e x p e c t atio n s  r eg a r din g  t h eir i n v ol v e me nt  : 
  • L e a r n  s o m e b a si c s  a b o ut  h o w r e s e a r ch i s  pl a n n e d,   c o m plet e d   an d  a n al y z e d 
• L e a r n  a bo ut  th e   st u d y  pl an s  a n d  b e c o m e  v er y f a m iliar  wi t h w h at  ot h er  f a milie s   will  e xp e rie n c e 
• Tr y  o ut  t h e  d e ci si o n  aid s  t o b e c o m e  v er y f a m iliar   wit h t h e m 
• C o m pl et e   stu d y  q u e sti o n n air e s   a n d  gi v e fe e d b a c k  t o u s  a b o ut  i n str u cti on s   a n d w o r di n g 
•  P arti ci pat e  in  vi d e o   co n f ere n c e s  or   p h o n e  co n f ere n c e s  wi t h th e  r e s e ar ch  t e a m  a b o ut o n c e  p er  m o nt h  
• H e l p u s  t o  d e v el o p  a r e s e ar ch i nf or m e d   co n s e nt  f or m t h at is  c o m pl et e   but   al s o  e a s y t o  un d e r st an d 
• H e l p u s   pl a n  h o w  w e  ca n  b e st  g et f a m ilie s  t o j oi n t h e  st ud y  a n d  t o  st a y in  it for   a  y ear  
•  Be  a   v oi c e o n t h e  r e se a r ch  t e a m for  f a milie s  w h o   ar e p a rtici p a ti n g i n t h e r e se a r c h 
•  Be  a   p art n er in  writi n g  p a p e r s or   pr e s e nti n g r e se a r ch r e s ul t s at   c o nf ere n c e s  
 
In p u t fr o m  T1 D  H e al t h  C a r e Pr o vi d er s  
P ar a llel t o t h e  s oli cit ati o n   an d  i n c orp o r ati o n of  i np ut  fr om t h e   F AC,  N e m o u r s h e a lt h  c ar e  pr o vid e r s (H C P s)  w h o 
pr o vi d e   cli ni c al  c ar e  an d   e d u cat i o n t o  p ati ent s   wit h  T1 D  a n d  t heir f a m ilie s   h a v e  s er ve d  a s   k e y  st ak e h o l d ers 
w h o s e f e e d b a c k  a b o ut  th e   st ud y  d e si g n   an d  i m pl e me nt at io n  is  fu n d a m e nt al  t o t h e  co n d u ct  of t h i s 
r e se a r ch.  D u rin g  th e   c o m plet e d  q u ali t ati v e int e rvi e w  st u d y, i n p ut  fr om  1 3  N e m o u r s H C P S  w a s   obt ai n e d  a b o u t 
t h eir p e r sp e cti v e s  of t h e ir  c urre nt   an d  i d eal   pr a cti ce s  re g a r din g  t h e d e ci si o n  t o  st art p at ie nt s   o n i n s uli n p u m p s 
or   co nt in u o u s   gl u c o s e  mo n it or s, t heir r e c o m m e n d at i o n s re g a r din g  th e   str u ct ure,   co nt e nt   an d   pr o c e s s of t h e 
pl a n n e d  S M D M  i nt er ve n ti on,   met h o d s  t o  m erg e  t h e  SM D M  i nt er v ent io n   wit h t heir  e s t ab lis h e d  cl i ni cal  a n d 
e d u c ati o n al  ro u tin e s   an d  t heir  s p e cifi c  c o m m e nt s  o n  t h e  s uc c e s s i ve i t er ati on s  of t h e  D e ci si o n  Ai d s . 
I nt er vi ew e r s p o s e d   a  s erie s  of  str u c t ure d   q u e sti on s   a n d t h e r e sp o n s e s  w e r e  a u di o-r e c ord e d  a n d   s u b se q u e n tly 
tra n s cr ib e d   v erb a ti m for  d e s cr ipt i v e  qu a lit ati v e a n al y s i s.  Our   co n s ult a nt s,  D r s.  H ut c hi n s o n,  Fi k s,  Bri n k ma n  a n d 
L a w s o n,   as s i st e d i n r efi ni n g t h e  q u e sti on s  t o  b e  a s ke d,  tr ai ni n g t h e int e rvi e w e r s,  pr o vi din g  th e  int e r vi e w er s 
wi t h o p e n- e n d e d  f oll o w-u p  q u e sti o n s   d e si g ne d  t o  pro b e  or   e x p an d  u p o n t h e i niti al r e s p o n s e s,  a n d   as s i stin g  th e 
r e se a r ch  t e a m i n  c o nd e n si n g   an d  i n c orp o r atin g  t hi s fe e d b a c k i nt o   c o ncr et e  r efin e m e nt s  t o t h e d e ci si o n  ai d s  or 
int e r v e ntio n   pl a n s. I n  a dditi o n,   Dr.  St e v e  D o w s he n,  of  Ki d s H e al t h, a n d  M a r g aret  L a w s o n,  o ur   co n s ult a nt,   are 
pr a cti ci n g  p e d iat ri c  en d o cri n o lo g i st s  an d  e a c h  of t h e m   pr o vi d e d  e xt e nsi v e i n p ut  i nt o t h e  pla n ni n g  a n d  c o n t e nt 
of t h e  t w o d e ci si o n   ai d s. 
 
Q u ali t ati v e Int er v i e w  St u dy  
A s  d e s cr i b e d i n  det ail i n t h e  R e s e a r ch  Str at e g y,  a  Q u ali t ati v e I nt er vi e w  St u d y ( QI S)  wa s   c o m plet e d  d uri n g 
t h e fir st  y ear  of t h e   pla n n e d  r e se a r ch.   T hi s i n v ol ve d  5 3  p a re n t- a d ol es c e nt   d y ad s  w h o   ha d   pr e vio u sl y 
m a d e   a d e ci si o n,  pr o  or   c o n, re g a r di n g t h e i niti ati o n of  e ith er  i n s uli n p u m p  t h er a p y or   c o nti n u ou s   gl u c o s e 
m o n it orin g  a s   a  c o mp o n e nt  of t h e ir  T1 D   c are.   Th e  int e r vi e w s  w er e d e si g n e d  t o  ac hi e v e t w o  p u rp o s e s:  1.)   To 
g a i n  a th o r ou g h  p e r sp e cti v e  of  h o w t h e s e f a m ilie s   ma d e  t h eir  d e cisi o n s, t h eir  s at i sf a ctio n   wit h t h eir  d e ci si on 
m a ki n g   pr o c e s s a n d   out c o m e s  a n d  t h eir  s u gg e sti o n s  for   h o w t h eir d e ci si o n   m a kin g   co u l d  h a v e  b ee n  i m pr o v ed; 
a n d  2.)   Th e ir p e r sp e cti v e s  o n   s uc c e s s i ve it er at io n s  of  t h e  Dr aft D e ci si o n   Aid s   u ntil t h e  F A C, t h e r e se a r ch t e a m 
a n d  th e   N e mo u r s C e nt er  for  C h il dr e n’ s H e alt h  M e di a  s t aff  ar e  sat i sfie d  t h at t h es e  to o l s  c an n ot  b e  i m pr o ve d 
f urt h er. I nt ervi e w e r s p o s e d  a  s eri e s  of  str u c t ure d  q u e sti o n s   an d  th e  r e s po n s e s  w e r e  a u di o-r e c or de d  a n d 
s u b s e q u e nt l y tra n s cr i b e d  v erb at i m for  d e s cr ipt i v e  q u alit ati v e a n al y si s.  O ur   co n s ult a nt s   as s i st e d in  r efi nin g  th e 
q u e sti o n s  t o  b e  as k e d,  tr ai nin g  t h e i nt er vi ew e r s,  pr o vi din g  t h e int e r vi e w er s  wit h o p e n - e nd e d  f oll o w-u p  
q u e sti o n s   d e si g ne d  t o  pro b e  or   e x p an d  u p o n t h e i niti al r e s p o n s e s,  a n d   as s i stin g  th e  r e se a r ch t e a m  in 
c o n d e n si n g   a n d i n c orp o r atin g  t hi s fe e d b a c k i nt o   co n cr et e  r efin e m e nt s  t o th e  d e ci s io n   aid s  or  i nt er v ent io n 
pl a n s. 
 
E n d -of - St u dy  Q u alit ati v e I nt er v i ew s  
A n  i mp o rt a nt o b j e cti v e of t hi s r e s e a r ch i s  t o t ak e  a w a y l e s s o n s  t hat   m a y i nf or m fut u r e r e se a r ch  o n 
s h a re d   me d i cal  d e ci si o n   m a kin g  in  p e di at ri c s a n d  t h at  ma y   g ui d e t h e  pr e p ar atio n  of  d e ci si o n   aid s   a n d  SM D M 
int e r v e ntio n s  r elat e d  t o  oth er   pr ef ere n c e- s e n siti v e  d e ci si o n s  th at   ari s e in  p e di at ric s .  U sin g  th e   s a m e q u e sti o n s 
e m pl o y e d  in t h e   q u alit ati v e int e r vi e w  stu d y,  e a c h  p a rti ci p ant   will b e  i nt er vi ew e d   a g ai n u p o n  e xi ti n g t he 
ra n d o mi z e d  tri al of  S M D M  re g a r din g  t heir  e x p eri e n c e s  d u ri n g t hat   stu d y  a n d  t heir  s u g g e sti o n s  for   h o w t h e 
d e ci si o n  ai d s  or  i nt er v ent i o n  d eli v er y  c o ul d b e  i m pr o ve d  t o  e nh a n c e t h e ir d e ci si o n  q u a lit y. 
 
G o v er n a n c e   Pl a n 
T h e   F a mil y  A dvi s or y  C o u n cil  will  m e et   mo nt h l y  vi a  c o nf ere n c e  c a ll. C o m p e n s at i o n is  b u d g e te d  i n th e 

6 4  
 
a m o u nt  of  $ 5 0 0  p er   a d ol e s ce n t-p a r e nt  d ya d   a nn u all y t o  c o v er  t heir  e x p e n s e s  for  p a rtici p a tio n  a s   F AC 
m e m b e r s.  Th e   gro u p   will  s el e ct it s  ow n  le a d e r shi p  a n d  t h e  el e ct e d  c h air p er so n   will  pr ep a r e th e   me et i ng 
a g e n d a  a n d   c o n d u ct t h e  me et in g s.  Mi n ut e s   will  b e  di strib ut e d  t o  all  m e mb e r s.  Th e   F A C  will  s er ve i n  a n 
a d vi s or y  c a p a ci t y t o  Dr.  W y s o c ki a n d  ot h er   m e mb e r s  of t h e r e se a r ch t e a m.  T h e   F A C  will  me et   mo nt h ly 
t hro u g h o ut t h e  c o n d u ct  of  th e   st ud y  a n d   will  pr o vi d e i np ut  t o t h e r e se a r ch t e a m  at  e a c h  s t ag e  of t h e   st ud y , 
i n cl u din g   pl a n nin g,  d e si g n,  i m pl e me nt at io n,   a n al y si s  an d   dis s e mi n at i o n.  T h e y  will  al s o  s er ve,   al on g   wit h 
Dr.  W y s o c ki,  Dr.  H o s s ai n  a n d   o n e of t h e  e n d o cr i n ol o gi st s a s  t h e  dat a  q u alit y  a n d   s af et y r e vi e w  gr o u p for 
t h e  stu d y  a n d  t he y  will  pr o c e s s  a n y  u n a nt i cip a te d   pr o bl e m s  s u c h a s  t hre at s  t o  p arti ci p ant s’  c o nfi d e n ti alit y, 
p a rtici p a nt  c o m pl ai nt s,  a n d  ot h er   s u c h is s u e s  a s   m a y  ari se.  
R E P LI C A TI O N  A N D  R E P R O D U CI BI LI T Y  O F  R E S E A R C H 
R e p li c ati o n  of  Re s e ar c h   Fin d in g s  
T hi s r e s e a r ch i s  str u c t ure d  a s   a  m ulti- sit e  stu d y  t hat  w ill r ecr uit  a n d  ra n d o m i ze  p at ie nt s  at  fo ur  
di ffer e nt  N e m o u r s p e d i atri c  c ar e f a ciliti e s.  W hile t h e  sit e s   sh a r e  m a n y fe at u re s  in  c o m m o n   si n c e t he y  ar e  al l 
o p e r ati n g  e ntitie s  of t h e   N e mo u r s  Fo u n d at i on,  th e   sit es  di ffer  i n  m a n y i mp o rt a nt r e sp e c t s a s   w ell, i ncl u di n g 
g e o g ra p h y,  d e m o g ra p h i c  ch a r a ct eri sti c s of t h e  r e sp e cti v e  p ati e nt   po p ul ati o n s,  ur b a n   v er su s  r ural  p o p ul at io n 
di stri b ut io n,  a n d   s o m e  differ e n c e s  in  p r a cti c e p at t ern s  (e. g.,   pro p o rti o nat el y  f ew er   C SII p a tie nt s  i n Orl a n d o 
c o m p a re d   wit h th e   ot h er si t e s;  m or e  u s e of  p ri vat e  C SII  e d u c a t or s in t h e   D el a w ar e  V alle y t h a n  at  th e   Fl orid a  
si t es) .  T hi s  sit u atio n  p o si ti on s  u s  t o  e v al uat e  th e   e xt e nt t o w hi c h r e s ul t s  o bt ain e d  fro m t h is  r e se a r ch 
h o l d u p  c o n si st e nt l y  acr o s s  t h e  N e mo u r s e nt e r pri s e or  if  s uc c e s sf ul   S M D M  ap p e ar s  t o  d ep e n d  o n  s p e cifi c 
c h a r a ct eri sti c s of  i n di vid u al  T 1 D   clini ci a n s. 
 
O ur   pre p a r ati o n of  d e ci si o n   aid s  for  i nt er n et  d eli v er y  will  al s o e n h a n c e t h e   c ap a cit y  of  i nt er e st e d 
r e se a r ch e r s  el s ew h e r e t o  co n d u ct  dir e ct  or   e xt en d e d r e p li cat io n s  of t hi s  r e se a r ch.  Fr a mi n g  t h e 
d e ci si o n  ai d s   wit hi n t hi s f am iliar  t ec h n ol o gi c al i nfr a str u c t ur e  will e n s ur e  t hat  ot h er r e s e a r ch e r s w o u l d  h a v e th e 
a b ilit y t o t est  e x a ctl y t h e  s a m e i nt e r v e nti o n i n  st udi e s   e x a mi ni n g  s u c h is s u e s  a s  i de nt ifi c atio n  of  p r e di ct or 
v a ria bl e s  t hat   ap p e ar  t o  mo d e rat e  t h e  effe ct i ve n e s s  of t h e   d e ci si o n  aid s  or  th e   sp e cifi c at io n  of  v a ria bl e s  t hat 
m e d iat e  t h e  effe c t s of t h e  d e ci si o n   aid s  o n   me a s ur e s   of  d eci si o n  q u a lit y, b e h a vi or al   ac c e p t a nc e  of  C S II or 
C G M,   a n d  o bj e cti v e i n di ce s  of  h e a lt h  out c o m e s. 
 
DI S S E MI N A TI O N  A N D I M P L E M E N T A TI O N 
I d ent ifi c ati o n  of  K e y  Sta k e h o l d er s 
S e e  t h e  ac c o m p a n yi n g  P ati e nt   an d   St ak e h ol d er   E n g a g e me nt  Pl a n  w hi c h  o ffer s  a  d et ail e d   pro g ra m  for  e n s uri n g  
t hat   a d ol es c e nt s   wit h  T1 D,  th e ir p a r ent s   a n d t heir  h e al t h  c ar e  pr o vid e r s h a v e  e xt e n si v e i n p ut  int o   all s t a g e s of 
t hi s r e s e ar ch,  i ncl u d in g   pl an n in g,  d e si g n,  i m pl e me nt at io n,   as s ur a n c e  of  d at a  q u alit y,  h u m a n   su b j e cts 
pr ot e cti o n,  a n al y si s, i nt e r pret a tio n  of  r e s ult s  a n d  dis s e mi n at io n  of t h e  fi n din g s. 
 
P u b li c ati o n  P olic y  
Dr.  W y s o c k i’s r e s e a r ch  pr o gr a m  is  g u i d e d  b y  a d e t ail e d  p u bli cat io n   p oli c y t h at is  c o n si s t ent  wi t h th e   A m eri ca n 
P s y c h ol o gi c al  A s s o ci at io n ’ s Et hi c al   Prin ci pl e s  of  P s y c h o l o gi st s.  Th e   p olic y  d eli n e a t e s t h e  pr o c es s e s   b y  w hi ch 
a  pl a n n e d   a ca d e mi c  pr o d u ct ( a b str a c t, l e ct ure,   arti cle)  is  p r o p o se d,   h o w t h e  writi n g t e a m is t o   b e  co n sti t ute d, 
a n d  th e  r ol e s,  c ont ri but io n s  of  e a c h  m e m b er  of t h e   writin g  t e a m  a n d  or der  of  a u t ho r shi p.   Th e   p oli c y  al so 
sti p ul at e s   h o w  s e c on d a r y  m e mb e r s of t h e  r e se a r ch t e a m  c a n  b e  i n v ol ve d  in  a ut h o r shi p  a n d  th e  c o n diti o n s 
u n d er  w h i c h o b t ain e d   st u d y d at a   ca n   b e  u s e d for  t h e  p urp o s e  of t h e s e s  a n d   dis s er t ati o n s.  T hi s  s a m e p o lic y 
a n d   pr o ce d u r e d o c u m e nt   will b e  u s e d  t o  g o v er n th e   di s s e min at io n  of  fin d in g s  fro m  t h e  c urre nt  r e se a r ch.  
 
R e s o u r c e  S h ari n g  
O n c e  I RB- a p p r o v ed,  t hi s  st u d y  will b e  r e gi st ere d   o n w w w. cli ni c altri al s . go v, e n s u rin g  t hat  i nf or mat io n  a b o ut  t he 
s t ud y  will  b e   a v ail a bl e t o i nt er e st e d  p artie s  a n d   s o t hat  t he y  will  u n d e r st an d  w h e n   ar chi v e d  d at a  will  b e   ma d e 
a v ail a bl e.   P u bli cat io n s  r e s ultin g  fro m t h i s  st ud y  will  al s o  b e   s h are d  o n  th e  p e rtin e nt  w e b si t e i n  ac c or d  wit h t h e 
P C O RI   p oli cie s  a n d   pr o c e d ure s  re g a r din g  i nt er n et  s h arin g  of  p u bli c ati o n s  r e s ulti n g fr om  P C O RI - su p p o rt ed 
i n v e stig a tio n s.  T h e   d e ci si o n  aid s  t hat  ar e t o  b e  pr o d u c e d   an d  th e  int e r v ent io n   ma n u al  will  b e   ma d e   a v ail a bl e t o 
a p p r o pri at el y  q u alifie d   di a bet e s   pro g r a m s a n d  h e al t h  c ar e  pr of es s io n al s.  W e  e x p e ct  t o  m a k e t h e d e ci si o n   ai ds 
a v ail a bl e t o  all  N e m o u r s  dia b e te s   clini ci a n s   a n d t o t h e  v ario u s   su b s cr i b er s a n d   clie nt s  of  N e m o u r s C e nt er  for 
C h il dr e n’ s  H e alt h  Me d ia.   Th e   c urre nt  r e se a r ch  w ill i ncl u d e  d at a  fr om  1 6 6   a d ol es c e nt s   wit h t y p e  1  di ab e te s   an d 
t h eir p a r e nt s r ecr uit e d  t hr ou g h   m ulti pl e N e m o u r s  di a bet e s   cli nic s .  D at a  gat h eri n g  will i n cl u d e  a u di ot a p e s  of 
q u a litat i v e i nt er vi e w s;  h o w e v er,  ac c e s s  t o th e s e t a p e s   will  not   b e p e r mitt e d a s  it w o u l d b e  i mp o s s i bl e t o  as s ur e 
a n o n y mit y  of  p a rti ci pa nt s.  T h e  fin al  d at a s et   will i ncl u d e:  s elf-r e p o rt e d d e m o g ra p h i c a n d  b e h a vi or al  d at a  fro m 

6 5  
 
t h e  p artici p a n t s o b t ai ne d   p eri o di c all y d u rin g  t h e  st ud y; l a b or at o r y  dat a  fro m  q u a rt erly  c lini c  vi si t s i ncl u d in g,   but 
n ot  limi t e d t o,  d at a o n   h e mo g lo b i n  A 1 c,  patt e rn s  of  h e al t h  c ar e  utiliz ati o n,   a n d  d ow n l oa d e d  d at a  fro m t h e  
i n s uli n p u m p s  a n d   co n ti n u ou s   gl u c o s e  mo n it or s;  s elf-re p o rt  d at a  c oll e ct e d at  t h e  qu a rt erl y cl i ni c  vi sit s i n cl u di ng 
i nf or mat io n  a b o ut   h e alt h  stat u s   a n d  di a bet e s   ma n a g e m e nt.  I d e ntif yin g  i nf or mat i o n  will i ncl u d e,  b ut  n ot   be 
limi t e d t o,  a ge,   ag e  of  d ia g n o si s,  g e n d er,  cli ni c i d e nt ifi er,  h eig h t,  w ei ght,  r a c e/et h ni cit y,  a n d   s o cio e c o n o mi c 
s t at us.  E v e n t h o u g h t h e fi n al   dat a s et   will b e   strip p e d  o f  HIP A A -d e fi n e d id e n tifi er s  prior  t o r ele a s e f or   sh a ri ng, 
w e   b eli e v e t hat  th e r e r e m ain s  t h e p o s s i bilit y of  d e d u cti v e  di s c l o s ur e of  s u b j e ct s  wit h  u n u s u al  ch a r a ct eri stic s . 
T h u s,  w e  will  m a k e  t h e d a t a  a n d  as s o ci at e d  d o c u m e nt at i o n  a v aila b l e t o  us er s  o nl y  u n d er   a d a t a- sh a rin g 
a g re e m e nt  t hat  pr o vi d e s  f or: (1)   a  c o m mit me nt  t o  u si n g t h e d at a   o nl y for  r e se a r ch  p u rp o s e s   an d  n ot  t o id e ntif y 
a n y i n di vi d u al  p a rtici p a nt;  (2)   a  c o m mit me nt  t o  s e c uri n g t h e d a t a  usi n g  a p p r o priat e  c o m p ut er  t ec h n ol o g y;  a n d 
(3)   a  c o m mit me nt  t o d e str o yi n g  or  r et ur nin g  t h e  d at a  aft er a n al y s e s   ar e  c o m plet e d .  Th e  d at a s et   will b e 
re d a c t e d t o  prot e ct  s u b j e ct s’ i de n titi es.  T hi s  pr oj e ct  h a s  s p e cifi e d  r e se a r ch  q u e sti o n s  t hat  a d dr e s s  b o t h t he 
l o n g-t er m ef f e ct s  of t h e i nt er ve n tio n   a n d lo n git u di n al  c h a n g e s  i n  s p e cifi c  v ari a bl e s. D at a s et s   will  b e  ma d e 
a v ail a bl e t hr o u g h  a  d a t a  e n cl a v e i m me d iat el y f oll o wi n g  a c c e pt a n c e f or  p u b lic ati o n  of  p a p e r s  a d dr es s in g   all 
r e se a r ch  q u e sti o n s   s p e cifi e d in t h e   prot o c ol  o n l y w h e n  t h os e  d at a   ar e  not  t o b e  u s e d  t o  ad dr e s s  s u b s e q u e nt 
s p e cifi e d  r e s e ar ch  q u e sti o n s.  T h e  d at a   will  b e  ke pt  for  at  le a st  3  y e ar s  af t er t h e  p u blic ati o n  of t h e  l a st  articl e 
b a s e d  o n  th e   pro p o s e d r e s e a r ch  q u e sti o n s. 

6 6  
 
P art  E:  R E S E A R C H   P L A N:  R E F E R E N C E S CI T E D  
 
1.  D C C T  R e s e a r ch  Gr o u p.  (1 9 9 4 ).  Effe ct  of  int e n si v e tr e at m e nt  o n  th e  d e v el o p m e nt   a n d  pr o gr es s io n  of  l o ng 
t erm  c o m p lic at io n s  i n  ad o l es c e nt s   wit h i n s uli n-d e p e n d e nt   di ab et e s   m ellit us.  J o u r nal   of  Pe d iat ric s ,  12 5 , 1 7 7 - 
1 8 8.  
2.   Sa a b,   P. G.,  M c C alla,   J. R., C o o n s,  H. L ., C h ri st e ns e n ,  A. J.,  K a pl an,  R.,   Jo h n s o n,   S. B., et  a l. ( 2 00 4 ): 
T e c h n o l o gi cal  a n d   me d i cal  a d v a n c e s: i m p lic at i on s  for  h e al t h  p s y c h ol o g y. H e al t h  Ps y c h o l o g y, 2 3,  ( 2): 14 2- 1 4 6.  
3.   W y s o c ki,  T. (1 9 8 9 ). I mp a ct  of  b l o o d  gl u c o s e  mo n it orin g   o n  di a bet i c  c o ntr ol:  O b st a cle s   a n d int e r v e nti o n s. 
J o u rn al  of  B e h a vi or al  M e d i cin e,  1 2 : 1 8 3 - 20 5 . P MI D  2 66 8 5 3 2 
4.   W y s o c ki,  T. (1 9 9 4 ).  Th e   p s y c h ol o gi cal   c ont e xt  of  S M B G.  Di a b et e s   S p e ctru m,   7, ( 4),  26 6 - 2 70.  
5.   D el a mat e r,  A.,  Da vi s,  S ., B u b b,   J., S a nt ia g o,   J.,  S mit h,  J.  &  W hit e, N.  (1 9 8 9).  S elf  m o n it orin g  of   bl oo d 
gl u c o s e  b y  a d ol e s c e nt s   wit h  dia b e t es: T e c h n i cal   s kills  a n d  ut ili z ati o n of  d a ta.  Di a b et e s   Ed u c at o r, 1 5,  ( 1), 5 6 - 61.  
6.   H oo d,   K., B utl er,  D. A.,  V ol k e n i n g,  L. K.,  A nd e r so n,   B. J.,  &  L affel,  L. M . B. ( 20 0 4 ).  Th e  Bl o o d  Gl u c o s e 
M o ni t orin g   C o m mu n i cat io n   Qu e sti o n n air e:   An  i n str u me nt  t o  me a s ur e  a ffe ct  s p e cifi c  t o  blo o d   gl u c o se 
m o n it orin g.  Di a b e te s  C a re,  2 7 ,  26 1 0 -2 6 1 5.  
7.   W y s o c ki,  T, H o u g h,   B,  W ard,   KM,   All e n,  A,  M ur g ai, N.  (1 9 9 2).  U s e  of  bl o o d  gl u c o s e  d at a   b y f a milie s  of 
c h ildr e n   an d  a d ol e s c e nt s   wit h I DD M.  Di a b e te s  C a re,   1 5 ( 8),  1 04 1 - 10 4 4.   PMI D  1 5 0 5 3 0 7 
8.   Wo o d,   J. R., M o r el a nd,   E. C.,  V ol ke n i ng,   L. K.,  S v or en,   B.M.,   B utl er,  D. A., &  L a ff el, L. M . B. ( 20 0 6 ). 
D u r a bilit y of  i n s ulin  p u m p  u s e i n  p e di at ri c p a ti e nt s  wit h t y p e  1  dia b e t e s. Di a b e t e s C a re,   29,  (1 1 ),  2 35 5 - 2 36 0.  
9.   S v or en,   B. M.,  V ol ke n i ng,  L. K.,  B ut l er,  D. A.,  A n d er so n,   B. J.  &  L affel,  L.  ( 2 00 7 ).  T e mp o ral  tre n d s  i n th e 
tre at m e nt  of  p e d iat ri c t y p e  1  dia b e t e s  a n d i mp a ct  o n  a c ut e   o ut c o m e s. J o u rn al  of  P e di at ric s , 1 5 0  ( 3),  2 7 9- 2 85.  
1 0.  Ol i nd e r,  A.L.,   K ern e ll,  A., &  S mi d e,   B. (2 0 0 9).  Mi s s e d   b olu s  d o s e s:  d e v a s t ati n g for   met a b o li c  co nt r ol i n 
C S II-tr e at e d a d ol e s c e n t s  wit h t y p e  1  di a bet e s.  P e di at ric  Di a b et e s,  1 0,  1 4 2 - 14 8.  
1 1.   B ur di c k,  J., C h a s e,  H. P .,  Sl o v er,  R.H.,   K ni e v el,  K., S cr i mg e o u r, L.,  M a ni ati s,  A. K ., &  Kli n g e n s mi t h,  G. J. 
(2 0 0 4 ).  Mis s e d  i n s uli n  b ol u se s  a n d   el e v ate d  h e m o g l o bi n  A1 c  l e v el s i n  c hildr e n  r e c eivi n g i n s uli n  p u m p 
t h er a p y. P e di atri c s ,  1 1 3, ( 3), e 2 2 1 -e 2 2 4.  
1 2.   W eis s b e r g- Be n c h e ll,  J., A nti s d el- L o m a g lio,   J.,  &  S e sh a d ri, R.  ( 20 0 3 ). I ns uli n  p u m p  t h er a p y: A  m et a - 
a n al y si s.  Di a b e te s  C a re,  2 6  ( 4), 1 0 7 9- 1 0 8 7.  
1 3.   Wu,   Y. P., Gr a v e s,  M . M., R o b ert s,  M. C ., &  M it ch e ll,  A. C. ( 20 1 0 ). I s i n s uli n  p u m p t h era p y  b e tt er t ha n 
i nj e cti o n for  a d ol e s c e nt s   wit h  dia b e t es ?  Di a b et e s   R e s e ar ch  a n d   Cli ni cal   Pr a cti ce.  M a y  1 8.  [ Ep u b   a he a d  
of  p rint]  
1 4.   C u m mi n s,  E.,  R o yl e,  P.,  S n aith,   A., Gr e e n e,   A.,  R ob e rt so n,  L.,  M c I nt yre,   L., &  W a u g h,  N.  ( 2 01 0 ).  Cli ni c al 
e ffe ct i ve n e s s  a n d  c o st- e ffe ct i ve n e s s  of  c o nt in u o u s   su b c ut a n e o u s  i n s uli n i nf u si o n for   dia b e t es:  s y s t em at ic 
r e vi e w  an d   e co n o mi c  e v al u at i on.  H e a lt h  T e c h n olo g y   As s e s s m e nt,  F e b ;1 4 ( 1 1):iii-i v,  xi- xvi ,  1- 1 81.  
1 5.   H of er,  S. E.,  H eidt m a n n,   B.,  R aile,   K., Fr o hli c h- R eit er er,  E .,  Lilie n t h al,  E.,  B er gh a e u s er,  M. A .,  &  H oll,  R. W. 
for  t h e  D V P  S cie n c e I niti at i v e a n d  t h e  G er ma n   W or kin g  Gr o u p  for  I ns uli n  P u m p  Tr e at m e nt  in  P e di at ric 
P ati e nt s. ( 2 0 1 0).  Di s c o nti n u at io n  of  i n s uli n p u m p tr e a t me nt  i n  c hil dre n,   a d ol es c e n t s a n d   y ou n g  a d ult s:  A 
m ulti c e nt er   a n al y si s  b a se d  o n  t h e  D P V d a ta b a s e i n  G er m a n y  a n d  A u stri a.  P e d iat ric  Di a b et e s,  1 1,  1 1 6 - 12 1.  
1 6.   Di es s , D.,   B olin d e r,  J.,  Ri v eli n e,  J. P.,  Batt eli n o,   T.,  B o si,  E., T u b i a n a-R u fi,  N.,  K err, D.,  &  P hili p,  M. 
(2 0 0 6 ). I m pr o v e d  gl y c e mi c  co nt rol  in  p o o rl y  c ont r olle d  p at ie nt s   wit h t y p e  1  di a bet e s  u si n g  r e al-ti me 
c o nt i nu o u s   gl u c o s e  mo n it orin g.  Di a b e te s  C a re,  2 9 ,  27 3 0- 2 7 3 2.  
1 7.   Di a bet e s   R e se a r ch i n  C hil dr e n  N e tw o r k ( Dir e cN et)   St ud y  Gr o u p.  ( 20 0 5 ).  Y out h  a n d   P ar ent   S ati sf a ctio n 
wi t h  Cli ni c al  U s e of t h e  Gl u c o w at c h  G 2  Bi o g r a ph er  i n th e   Ma n a g e m e nt  of  P e di at ri c  T yp e   1  Di a bet e s . 
Di a b et e s   C are,   2 8 ( 8),  1 9 2 9-1 9 3 5.   PMI D  1 6 0 4 3 7 3 4  
1 8.   B er g e n st al,  R.M.,   T a m b orl a ne,   W . V.,  A h ma n n,   A.,  B u se,   J. B.,  D ail e y,  G.,  D a vi s,  S. N.,  P e o pl e s,  T., 
P er ki n s,  B. A .,  W el sh,   J. B.,  Willi,  S. M.,  &  Wo o d,   M. A. for  t h e  S T A R- 3  St u d y Gr o u p.  (2 0 1 0 ).  Effe ct i ve n e s s 
of  s e n s or- a u g m e nt e d  i n s ulin  p u m p  t h er a p y i n t y p e  1  dia b e t e s. N e w   E n gla n d   J o urn al  of  M e di ci n e,   36 3, 
( 4), 3 1 1 - 32 0.  
1 9.   JD R F   Co n ti n uo u s  Gl u c o s e  M o nit ori n g  S t ud y  Gr o u p.  (2 0 0 8).  C o nt in u o u s   gl u c o s e  mo n it ori n g  a n d int e n si v e 
tre at m e nt  of  t yp e   1  di ab et e s i n  a d u lt s a n d   c hil dr e n. N e w  E n gl a n d   J o ur n al of  M e d i cin e,  3 5 9 , (1 4 ),  14 6 4 - 
1 4 7 6.  P MI D  1 8 7 7 9 2 3 6  
2 0.   JD R F   Co n ti n uo u s  Gl u c o s e  M o nit ori n g  S t ud y  Gr o u p.  (2 0 0 9).  F a c t or s  Pre d i cti v e of  U s e  a n d  of  B e n e fit fro m  
C o n ti n uo u s   Gl u c o s e  M o nit orin g  i n  T y p e  1  Di ab e t e s. Di a b et e s  C a re,  3 2,  (1 1)  1 9 4 7- 1 9 5 3.   P MI D  19 6 7 5 2 0 6 
2 1.  I O M (I nstit ut e  of  M e di ci n e ). ( 2 01 1 ). P ati e nt s   c h artin g  t h e  co u r se:   Citi ze n  e n g a g e m e nt   an d  th e 
le a r ni n g  h e alt h s y s t e m:  W or k sh o p   su m m a r y. W a s hi n g to n,   D C:  Th e  N a ti o nal   A c a d e mie s      Pr es s.  
2 2.   P atie nt   C ent e re d   Out c o m e s  R e s e a r ch  I nstit ut e.   R e se a r ch  W e  S u p p o rt. P C O RI .  7  N o v e mb er  2 0 1 3.  
A v ail a bl e  at: htt p: //w w w. p c ori . org/ r e se a r ch- w e- s u p p or t/ pc or /, A c c e s s e d  1 1  M a r ch  2 0 1 4.  
2 3.   J o h n so n,   S. B.,  Sil v er st ein,   J., R o s e n b lo o m,  A .,  C art er, R.,   &  C un n i n gh a m,  W. ( 1 9 8 6)   As s e s s in g  d a ily 
m a n a g e m e nt  of  c h ild h o o d   di ab et e s.  H e al t h  Ps y c h o l o g y,  5:  5 4 5-5 6 4. 
2 4.   Mill er- J o h n so n,   S., E m er y,  R.  E .,  M ar vin,  R.  S .,  Cl ar ke,   W., L o vi n g e r, R.,   &  M artin,  M.  ( 19 9 4 ).  P ar e nt- c hil d 

6 7  
 
r el atio n s hi p s   an d  th e   ma n a g e m e nt  of  i n s uli n- de p e n d e nt   di a bet e s   m ellit u s. J o u rn a l of  C o n s ulti n g 
a n d   Cli ni c al  Ps y c h o lo g y,  6 2,  6 0 3 - 61 0.  
2 5.   W eis s b e r g- Be n c h e ll,  J., Gl a s g o w,   A.M.,   T y na n,   W.D.,   W irt z,  P.,  T ur e k,  J.  &  W ard,   J. ( 1 99 5 ).  A d ol es c e nt 
di a b et e s   ma n a g e m e nt   an d   mi sm a n a g e m e nt.  Di a b e te s  C a re,   18,  7 7 -8 2.  
2 6.   W y s o c ki,  T., Gr e e n,   L. B.  &  H u xt abl e,   K. ( 19 8 9 ).  Bl oo d   gl u c o s e  mo n it orin g   b y  dia b e ti c  a d ol es c e nt s : 
C o m p lia n c e  a n d   met a b o lic  c o nt r ol. H e al t h  Ps y c h o lo g y,  8,  2 6 7 - 2 84.   PMI D   2 76 7 0 1 9 
2 7.   A n d er so n,   B.  J.,  Ho,   J., Br a c k ett,   J.,  Fi n k el st ei n, D.,   &  L affel,  L.  ( 1 99 7 ).  P are n tal  i n v ol v e me nt  i n  di a bet e s 
m a n a g e m e nt  t as k s:  R e lat i o n s hip s  t o  bl o o d  gl u c o s e  mo n it orin g   a dh e re n c e  a n d  m et a b o lic  c o nt rol  i n  y ou n g 
a d ol e s c e nt s   wit h i n s uli n- d ep e n d e nt   dia b e te s   m ellit us.  T h e   Jo u r nal  of   P e diat ric s ,  13 0,  2 5 7 - 26 5.  
2 8.   Ha u s er,  S.  T .,  J a co b s o n,   A.  M.,  L a v ori,  P.,  W olfd o rf,  J. I., H e r sk o wit z,  R.  D.,   Mill e y,  J.  E.,  &  W ertlie b,  D. 
(1 9 9 0 ).  A d h ere n c e  a m o n g   c hildr e n   an d  a d ol e s c e nt s   wit h i n s ulin- d e p e n d e nt   dia b e te s   m ellit u s  o ver   a fo ur 
y e ar  f oll o w- up.  II: i m me d i at e  a n d lo n g -t er m lin k a g e s   wit h t h e f a mil y  milie u.  J o ur n al  of   P e diat ri c 
P s y c h o l o g y, 1 5,  5 2 7- 5 4 2. 
2 9.   J a co b s o n,   A. M.,  H a u s er,  S. T.,  L a v ori,  P.,  W olf sd o rf,  J.I., H e r sk o wit z,  R. D.,   Mille y,  J ., B lis s , R.,   G elfa n d, 
E .,  &  W ertlie b,  D.  ( 19 9 0 ).  Ad h e r e n c e  a mo n g   c hil dr e n  an d   ad o l es c e nt s   wit h I DD M   o ver   a fo ur  y e ar 
l o n gitu d i n al f oll o w-u p:   Th e  i nflu e n c e  of  p at ie nt   c o pin g   an d   a dj u st me nt.  J o u rn al  of  P e d iat ri c  Ps y c h ol o g y,  
1 5 ,  51 1 - 52 6.  
3 0.   K o v ac s , M.,   G ol d st o n, D.,   O br o s k y,  S.,  & I y en g a r,  S. ( 1 99 2 ).  Pr e v ale n c e  a n d   pre d i ct or s of  p e r v asi v e 
n o n c o m p lia n c e  wi t h  me d i cal  tr eat m e nt   a mo n g   y out h s   wit h i n s uli n-d e p e n d e nt   di a bet e s   m ellit u s. J o u r n al of 
t h e  Am e ri ca n   A ca d e m y  of  C h il d  an d   A d ol es c e nt  P s y c hi at r y,  3 1,  1 1 1 2-1 1 1 9.  
3 1.  Gl a s g o w,  A .,  W ei ss b e r g- Be n c h ell,  J .,  T y na n,   W. D.,  E p st ein,   S.,  Dris c oll,  C.,  T er e k,  J .,  &  B eli v ea u,  E. 
E. ( 1 9 9 1 ).  R e-a d mi s s io n s   of c h ildr e n   wit h  di a bet e s   m ellitu s  t o  a  c hil dre n' s   h o s pit al. P e di at ric s , 8 8 , 9 8 - 
1 0 4.  
3 2.   W hit e,  K., K ol m a n,  M.,   W e xl er,  P.,  P olin,   G.,  &  Wint e r, R.  ( 19 8 4 ).  U n st abl e  di a b et e s   an d  u n s t abl e 
f a milie s:  P s y c h o s o ci al   e v alu at io n  of  c h ildr e n  wi t h r e c urre nt   di a bet i c  ket o a ci d o si s.  P e di at ric s , 7 3,  7 4 9 - 55.  
3 3.   W y s o c ki,  T. (1 9 9 3 ).  As s o ci ati o n s   a mo n g  te e n - p ar ent  r elat io n s hi p s,  m et a b o li c  co nt rol  a n d  a d j u st me nt  t o 
di a b et e s  in  a d ol e s c e nt s.  J o ur n al  of  P e di at ri c  Ps y c h o l o g y, 1 8  ( 4): 4 4 3 - 45 4.   PMI D  8 4 1 0 5 6 9  
3 4.   K o v ac s , M.,  M u k e rji,  P., I y en g a r,  S.,  &  Dr a sh,   A. ( 19 9 6 ).  P s y c hiat ri c  di s or der   an d   met a b o li c  co nt r ol 
a m o n g   yo u th s   wit h I DD M.   A lo n git u di n al   st ud y.  Di a b et e s  C a re,   1 9 ( 4):  31 8 - 23.  
3 5.   Bo b r o w  E. S.,  A vR u s ki n,  T. W.  &  Sill er,  J. ( 1 9 8 5).  M ot h e r- d au g h t er int e r a ctio n  a n d  a d h er e n c e t o  di a b et e s 
re g i me n s.  Di a b et e s   C are,   8, 1 4 6 - 15 1  
3 6.   W y s o c ki,  T., H a rri s,  M. A.,B u c kl o h,   L.M.,  M e rtli ch,  D.,  L o c hri e,   A. S.,  T a yl or,  A.,  S a dl er, M.,   M a ur a s, N.,  & 
W hi t e, N. H.  (2 0 0 6 ).  Effe c t s of  b e h a vi or al  f a mil y  s y st e m s th e r a p y for   dia b e te s  o n  a d o l es c e nt s' f a mil y 
r el atio n s hi p s, tr e at m e nt   a dh e re n c e  a n d   met a b o li c  c o ntr ol. J o u rn al  of  P e di atri c  P s y c h o lo g y,  3 1  ( 9), 9 2 8 - 
9 3 8.   P MI D  16 4 0 1 6 7 8 
3 7.   W y s o c ki,  T., H a rri s,  M. A.,  B u c klo h,   L.M.,  M e rtli ch,  D.,  L o c hri e,   A. S., M a u r a s, N.   &  W hit e, N. H.  (2 0 0 7) . 
R a n d o m i ze d   c o ntr olle d  tri al of  B e h a vi or al  F a mil y  S y s t e ms  T h e r a p y for   Dia b e t e s:  m aint e n a n c e  of  e ffe c t s 
o n   di a bet e s   out c o m e s  i n  a d ol es c e nt s.  Di a b e te s  C a re,  3 0 , ( 3), 5 5 5 - 56 0.   P MI D  1 7 32 7 3 2 0 
3 8.   Ellis,  D. A ., Fr e y,  M.,   N a ar-Ki n g,   S.,  T e m plin,   T.,  C un n in g h a m,  P.  &  C a k a n,  N.  (2 0 0 5 ).  U s e of 
m ulti s y s t emi c  t h era p y  t o i m pr o v e r e gi me n  a d h e r e n c e  a mo n g  a d o l es c e nt s   wit h t y p e  1  di ab et e s  i n  c hr o nic 
p o or   met a b o li c  co nt r ol:  a r an d o mi z e d   co nt r olle d  trial.  Di a b et e s  C a re,   2 8, ( 7),  16 0 4 -1 6 1 0  
3 9.   Na n s el,  T . R., I an n ot ti, R. J .,  Si mo n s- M o rt o n,  B. G., C o x,  C.,   Plot ni c k,  L. P .,  Cl ar k, L. M.,   &  Z eit z off, L. 
(2 0 0 7 ).  Di ab et e s  p e r so n al tr ai n er  o ut c o m e s:  s h o rt-t er m a n d   1- ye ar  o ut c o m e s  of   a  dia b e t e s p e r so n al 
tr ain er  i nt er ve n tio n   a mo n g   yo u t h  wit h t y p e  1  dia b e t es.  Di a b et e s   C are,   3 0, (1 0 ): 2 47 1 -7.  
4 0.   A n d er so n   B J,  Br a c kett   J, H o  J ,  &  L a ffel  L M.  (1 9 9 9 ).  An  o ffi c e-b a s e d  i nt er v ent io n  t o m ai nt a i n p a r e nt- 
a d ol e s c e nt  te a m w or k i n  di a b et e s   ma n a g e m e nt.  Di a b et e s  C a re,   2 2,  71 3 - 21.  
4 1.   H a m p so n,  S E ,  S kin n e r,  TC,  H a rt,  J,  St or e y, L,   Ga g e,  H,   F ox cr of t, D,  Ki m b e r,  A,  Sh a w,  K,  W al k er,  J . 
(2 0 0 1)   Effe c t s  of  e d uc at i o nal   an d   p s y ch o s o ci al  i nt er ve nt i on s  for  a d ol e s c e nt s   wit h  di ab et e s   m ellit us:  A 
s y st e m at i c r evi e w.  H e alt h  T e c h n ol o g y   As s e s s m e nt,   5, 1- 7 9.  
4 2.   W y s o c ki,  T. (2 0 0 6 ).  B eh a vi or al  a s s e s s m e nt  a n d  i nt er v ent io n  in  p e di at ri c  dia b e t es.  B e h a vi or   M o difi c atio n,  
3 0  ( 1),  7 2-9 2.  
4 3.   Br y de n,   K. S.,  P e v el er, R. C.,   St ein,   A.,  N eil,  A.,  Ma y o u ,  R. A.,  &  D un g e r, D. B. ( 2 0 0 1 ).  Cli ni cal  a n d 
p s y c h ol o gi c al   c o ur se  of  d i ab et e s  fro m  a d o l es c e n c e  t o  yo u n g  a d ult h o o d:   a l o n git udi n al   c oh o rt  stu d y . 
Di a b et e s   C are,   2 4, ( 9), 1 5 3 6- 1 5 4 0.  
4 4.   W y s o c ki,  T., H o u g h,  B. S .,  W ard,   K. M.,  & Gr e e n,  L. B. ( 1 9 9 2 ).  Di ab et e s   m ellit u s i n t h e tra n siti o n  to 
a d ul t ho o d:   A dj u st me nt,   s elf- c ar e a n d  h e al t h  stat u s.  J o ur n al  of   D e v elo p m e n tal  a n d   B e h a vi or al  P e diat ric s , 
1 3 , ( 3), 1 9 4 - 20 1.   P MI D  1 6 13 1 1 5  
4 5.   K o v ac s , M.,  M u k e rji,  P., I y en g a r,  S.  &  Dr a s h,  A. ( 1 99 6 ).  P s y c hiat ri c  di s ord er  a n d  m et a b o li c  co nt rol   a mo n g 
y o u t h s  wit h I DD M.  A  l o n gitu d in al   st ud y.  Di a b et e s   C ar e 1 9,  ( 4),  3 1 8- 3 2 3 
4 6.   T a mb o rla n e,   W. V.,  &  Ah e rn,   J. ( 19 9 7 ). I m plic ati o n s  a n d  r e s ult s of t h e   Di ab e t es  C o nt rol   a n d 

6 8  
 
C o m p lic at i on s   Tri al. P e di at ri c  Cli ni c s of  N o rt h  Am e ri ca,  4 4 , ( 2), 2 8 5 - 30 0.  
4 7.   Ha n s o n,  C.   L., D e G uir e,  M.   J., S c hi n k el,  A .  M., &  K olt er m a n,   O.  G. ( 1 99 5 ).  E m piri c al  v ali dat io n  for  a 
f a mil y- c ent e r e d  mo d el  of  c ar e.  Di a b et e s  C a r e,  1 8,  1 34 7 - 1 35 6.  
4 8.   A n d er so n,   B.  J., A u sl a n d e r,  W .  F.,  Ju n g,   K.  C.,  Miller,  J.  P .,  & S a nti a g o,   J. V. ( 1 9 9 0 ).  As s e s s in g  f a mily 
s h a rin g  of  d i ab e te s  r e sp o n si bi liti e s. J o u rn al  of  P e di at ric  P s y c h o lo g y,  1 5 , 4 7 7 - 49 2.  
4 9.   A n d er so n,   B. J.,  Br a c k ett,  J., H o,   J.,  &  L affel,  L.  (1 9 9 9 ).  A n  offi c e-b a s e d  int e r v ent i o n t o m ai nt a i n p a r e nt- 
a d ol e s c e nt  te a m w or k i n  di a b et e s   ma n a g e m e nt:  i mp a ct  o n   p are nt  i n v ol v e me nt,  f a mil y  c o nflic t,  an d 
s u b s e q u e nt   gl y c e mi c  co nt r ol. Di a b et e s   C are,  2 2 , 7 1 3 -7 2 1.  
5 0.   W y s o c ki,  T.,  T a yl or,  A.,  H o ug h,   B. S.,  Li ns c h e id,   T. R.,  Ye at e s,  K. O.  &  N a g li eri,  J. A. ( 1 99 6 ).  D e vi ati o n fr om 
d e v el o p m e nt a lly  a p p ro p riat e  s elf- c ar e  a ut o n o m y:  a s s o ci at io n   wit h  dia b e te s   o ut c o m e s. Di a b et e s  C a r e,  1 9, 
( 2), 1 1 9 - 12 5.   P MI D  87 1 8 4 3 0 
5 1.   W y s o c ki,  T., I a n no tti,  R.,  W eis s b e r g- Be n c h ell,  J .,  L affel,  L.,   H oo d,   K., A n d e r so n,   B. J.,  &  C h en,  R.  ( 20 0 8 ). 
Di a b et e s   pro b le m   s ol vin g  b y  y o ut h s   wit h t yp e   1  di ab e te s  a n d  t heir  c ar e gi v e r s:  M e a s ur e me nt,   v alid at io n  
a n d  l o n git u di n al  as s o ci at i on s   wit h  gl y c e mi c  co nt r ol. J o ur n al  of  P e di at ri c  Ps y c h o l o g y, 3 3 , ( 8),  8 7 5-8 8 4. 
P MI D   1 83 4 6 9 7 3  
5 2.   Wie b e,  D. J .,  B erg,  C. A.,  K or b el,  C.,   P al m er, D. L.,   B e v erid g e,  R. M ., U p c h u r ch,  R.,   Li n d s a y, R.,   S wi n y ard, 
M.,  &  D o n a l d so n,  D.  ( 2 00 5 ). C h il dr en' s  a p p r ai s al s of  m at e r n al i n v ol v e me nt  i n  c o pin g   wit h  di ab e t e s: 
E n h a n ci n g   our   u nd e r st an di n g  of  a d h e re n c e,  m et a b o li c  co nt r ol,  a n d  qu a lit y of  lif e  acr o s s  a d o l es c e n c e.  
J o u rn al  of  P e di at ri c  Ps y c h ol o g y,  3 0 , 1 6 7 - 17 8.  
5 3.   P al m er, D.,   B erg,   C. A.,  Wie b e,  D. J .,  B e v erid g e,  R.,   K or b el, C. D.,  U p c h u r ch,   R.,  S wi n y ard,  M. T .,  Lin d s a y , 
R.,  &  D o n al d s o n,   D. L. ( 2 0 0 4).  Th e  r ol e of  a ut o n o m y  a n d   pu b e rtal   st at u s i n  u nd e r st a n din g  a g e   differ e n c e s  
i n  mat e rn al  i n v ol v e me nt  in  d i ab et e s  r e s po n si bi lit y  acr o s s  a d o l es c e n c e.  J o u r nal  of  P e di at ri c  Ps y c h o lo g y,  
2 9 ,  3 5-4 6.  
5 4.   H el g e so n,   V. S.,  R e yn o l d s,  K. A., Si mi n e ri o, L.,  E s c o b a r,  O., &  B e c k er,  D.  (2 0 0 8).  P ar e nt   an d  a d ol e s c e nt 
di stri b ut io n  of  r e sp o n si bilit y f or   s elf- c are:   Li n k s t o h e a lt h o ut c o m e.  J o u r n al of  P e d iat ri c  Ps y c h o lo g y,  3 3 
( 5): 4 9 7- 50 8.  
5 5.   W y s o c ki,  T., N a n s el,  T . R.,  H ol mb e c k,  G ., C h e n,   R. S.,  L affel,  L.,  A n d e r so n,   B. J.,  &  W eis s b e r g- Be n c h e ll,  J. 
(2 0 0 9 ).  C oll a b or ati v e i n v ol ve m e nt  of  p ri m ar y a n d   s e c on d a r y  c ar e gi v er s:  As s o ci ati o n s   with  y o u t h s’ 
di a b et e s  o ut c o m e s.  J o u rn al  of   P e diat ri c  P s y ch o l o g y,  3 4,  8 6 9- 8 81.   PMI D  1 9 1 1 2 0 7 7 
5 6.   Ellis,  D. A .,  T e m plin,   T., P o d ol s ki,  C.,  Fr e y,  M .,  N a ar-Ki n g,   S.,  &  M olt z,  K. ( 2 0 0 8).  Th e   P are n tal   M o nit orin g 
of  D ia b e t e s C a r e s c al e:   D e v elo p m e nt,  r eli a bilit y a n d   v ali dit y of  a  s c al e t o  e v al u a t e p a r ent al  s u p er vi si o n  of 
a d ol e s c e nt  ill n e s s  ma n a g e m e nt.  J o u rn al   of  A d ol es c e nt  H e al t h, 4 2,  1 4 6- 1 5 3. 
5 7.   Miller   V. A. &  D rot ar   D. (2 0 0 3 ).  Dis cr e p a n ci e s   b etw e e n   mot h er   a n d  a d ol es c e nt  p e r ce p tio n s  of  d i a bet e s 
r elat e d  d e ci si o n- m a ki n g  a u to n o m y  a n d  t heir r el at io n s hi p  t o  di ab e t e s-r elat e d  c o n fli ct a n d   a dh e re n c e  t o 
tre at m e nt.  J o u r n al of  P e di atri c  P s y c h o l o g y,  2 8, 2 6 5- 2 7 4.  
5 8.   H a s k ar d- Z ol ni er e k,  K. B.  &  Di  Ma tte o,   M. R. ( 20 0 9 ).  P h y si ci a n  c o m mu n i cat io n   an d   pat ie nt  a d h er e n c e t o 
tre at m e nt:   A  met a -a n al y si s.  M e di c al  C a re,  4 7,  ( 8):  8 2 6-8 3 4.  
5 9.   A n d er so n,   R.M.,   Fu n n ell,  M. M.,  Ai k e n s,  J. E .,  K erin,   S. L.,  Fit z g er al d,  T.,  N wa n k w o,  R.,   Ta n n a s,  C. L ., & 
T a n g,   T. S. (2 0 1 0 ).  E v alu a tin g  t h e  effi c a c y of  a n   e m p ow e r me n t-b a s e d   s elf- ma n a g e m e nt   co n s ult a nt 
int e r v e ntio n:   R e s ult s of  a  tw o - y ear  ra n d o m i ze d   c ont r olle d t rial.  T h e r ap e u ti c  Pat i ent   Ed u c ati o n,  1,  1- 1 3.  
6 0.   A n d er so n,   R.M.,   Fu n n ell,  M. M.,   B utl er,  P. M.,  Arn o l d, M. S ., Fi t zg e r ald,   J. T.,  &  F e st e, C.  ( 19 9 5 ).  P ati ent 
e m p o w er m e nt.  R e s ul t s of  a  ra n d o mi z e d  c o nt r olle d  tri al. Di a b e te s  C a re,  1 8,  ( 7),  9 4 3-9 4 9.  
6 1.   D e ci,  E. L., &  R y a n,   R. M. (1 9 8 5 ). I ntrin si c  M ot i v ati o n  a n d  S elf- Det e r mi n atio n  in  H u m a n  B e h a vi or .  N e w 
Y or k,  N Y:  Pl e n u m   Pr es s . 
6 2.   R y an,   R.M.,   & D e ci,  E. L. ( 2 0 0 0 ).  S elf-d et e r min at i o n t h e or y  an d  th e  f a cilit ati o n  of int ri n si c  mot i vati o n, 
s o ci al   d e v elo p m e nt,   a n d w e ll- b ein g.  A m eri c a n   Ps y c h ol o gi s t;  5 5:  6 8 – 78.  
6 3.   Willia m s,  G . C.,  L y n c h, M.,  &  Gl a s g o w,  R. E. ( 2 0 0 7).  C o m p ut e r- as s i st e d int e r v ent i o n i m pr o ve s   pat ie n t- 
c e nt e re d   dia b e t e s  c ar e  b y i ncr e a si n g  a u to n o m y  s u p p o rt. H e al t h  Ps y c h o l o g y, 2 6  ( 6): 7 2 8 -7 3 4.  
6 4.   Willia m s,  G . C.,  Mc Gr e g o r, H. A.,  Z el d m a n,   A, Fr e e d m a n,   Z. R.,  & D e ci,  E . L. (2 0 0 4 ).  T e stin g   a  s elf- 
d et e r min at io n  th e o r y  pr o c e s s  mo d el  for   pr o mot in g   gl y c e mi c  co nt rol  t hr o ug h   di ab e te s   s elf- ma n a g e m e nt. 
H e a lt h  Ps y c h o l o g y, 2 3,  ( 1), 5 8 -6 6.  
6 5.   Willia m s,  G . C., C o x,  E. M.,   H ed b e rg,   V.,  & D e ci ,  E.L.  (2 0 0 0).  E xtri n si c lif e  g o al s  a n d   h e alt h ri sk  b e h a vi or s 
i n  a d ol es c e nt s.  J o u rn al  of  A p pli e d   S oci al   Ps y c h o l o g y, 3 0 , 1 7 5 6- 1 7 7 1.  
6 6.   Willia m s,  G . C., C o x,  E. M.,   K o uid e s,  R.,   & D e ci , E. L.  (1 9 9 9).  Pr e s e n tin g  t h e f ac t s a b o ut   s m o kin g  t o 
a d ol e s c e nt s:  e ffe c t s of  a n   aut o n o m y- s u p p o rti v e  st yl e. A r chi v e s  of  P e di at ri c  a n d  Ad o l es c e nt  M e di ci n e,  
1 5 3,  ( 9),  9 5 9-9 6 4. 
6 7.  Gl a s g o w,  R.  E .  &  E a kin,   E.  G. ( 20 0 0 ).  M e di c al  offi c e-b a s e d  i nt er v ent io n s.( I n  F. J.  S n o e k   &  T. C.   S kin n er  
( E d s.), P s y c h o lo g y  i n  di ab e t e s  c ar e (p p.  1 4 1 — 1 6 8).  L o n d o n:  W ile y. 
6 8.  Ki n g  D K,  Gl a s g o w  R E,  T o o b e rt  D J,  Str y c ker   L A,  E st a bro o k s  P A , O s u n a  D,   F ab er   A J. ( 20 1 0 ).  S elf- 
E ffi c a c y,  Pr o ble m   S ol vin g,  a n d   S oci al- E n vi r o n me nt al   S u pp o rt  ar e  As s o ci a t e d  wit h  Dia b e te s   S elf- 

6 9  
 
M a n a g e m e nt   Be h a vi o r s. Di a b e te s  C a r e F e b  1 1.  [ E p u b a h e a d  of  p rint]  
6 9.   Ch a n n o n   S J,  H u w s- T h o ma s   M V, R o ll ni c k  S, H o o d   K,  Ca n ni n g s- J o h n  R L,   Ro g er s  C,  Gr e g o r y  J W. (2 0 0 7 ). 
A  m ulti c e n ter  ra n d o m i ze d   co nt r oll e d trial  of   mot i vati o n al i nt e r vi e wi n g i n t ee n a g e r s  wit h  dia b e t e s. Di a b et e s 
C a re,   3 0 ( 6),  13 9 0 - 1 3 95.  
7 0.  Vi n er,  R. M.,   C hri stie,   D.,  T a yl or,  V.,  &  H e y  S. ( 20 0 3): M o ti vat io n al/ s ol ut io n -f o c u se d i nt er ve n tio n  i m pr o ve s  
A 1 C  in  a d ol e s c e nt s   wit h t yp e   1  dia b e t e s:  a  pilot   stu d y . Di a b e ti c  M e dici n e   2 0,  7 3 9 –7 4 2. 
7 1.   K nig ht,   K.M.,   B u n d y,  C., M o rri s,  R.,  Hig g s,  J. F .,  J a m e so n,  R. A ., U n s w o rt h,  P.,  &  J a y so n,   D. ( 2 00 3 ).  Th e 
e ffe c t s  of  gro u p   mot i vati o n al  int e r vi e win g  a n d   e xt er n alizi n g   c o n v er sat io n s  for  a d ol e s c e nt s   wit h t yp e -1 
di a b et e s.  P s y c h o lo g y,  H e al t h  a n d M e d i ci n e,  8,1 4 9 - 1 57.  
7 2.   Eri c k so n,   S. J.,  G er stl e, M. , &  F el d s t ein,   S. W . (2 0 0 5 ).  Brief  i nt er ve n tio n   a n d  mot i vat io n al i nt e r vi e win g   wit h 
c h ildr e n,  a d ol e s c e nt s   an d  th e ir  p are nt s  in  p e di at ri c  h e alt h  c ar e  set tin g s:  A r e vi e w.  A r chi v e s  of  P e di at ri c 
a n d   A d ol es c e nt  M e di ci n e,  1 5 9 , ( 1 2),  11 7 3 - 11 8 0. 
7 3.   E d w ar d s,  A.  & El w y n,  G. ( 2 0 0 9 ). S h ar e d  d e ci si o n  m a ki n g i n  h e a lt h  c are:   A c hi e vin g   e vi de n c e- b a s e d 
p at ie nt   c h oi ce.  O x f ord,   U K: O x f or d U n i ve r sit y  Pr es s . 
7 4.  O’ C o n n o r,  A. M.,  Be n n e tt, C. L .,  St ac e y,  D.,   B arr y, M.,   C ol,  N. F.,  E d en,   K. B.,  E nt wi stle,   V. A.,  Fi s et,  V., 
H o l m e s-R o v n e r, M.,   K h a n g ura,   S.,  Ll ew e lly n- T h o m a s,  H.,  &  R o v n e r, D.  ( 2 00 9)   D e ci sio n   aid s  for   p e o ple 
f a cin g   h e alt h tr e at me nt  or  s cr e e n i n g  d e ci si o n s. J o h n   Wile y  &  S o n s:  T h e  C o c hr a n e  C o ll a b orat io n,  1- 1 3 3.  
7 5.   J a c k so n,  C .,  C he at e r, M. A ., &  R e id,  I. (2 0 0 8).  A  s y st e m at i c r e vi e w of  d e ci si o n  s u p p ort  n e e d s  of  p a r ent s 
m a ki n g   c hild  h e al t h d e ci si o n s.  H e al t h  E xp e ct at io n s,  1 1 , 2 3 2 - 25 1  
7 6.   B e k k er, H.,   Th o rnt o n,   J. G., &  Ai r e y,  C. M. ( 19 9 9 ). Inf or m e d  d e ci si o n   m a kin g:   A n  a nn ot a t e d  bi blio g r a p hy 
a n d   s y st e mat i c r e vi e w. H e al t h  T e c h n olo g y   As s e s s m e n t,  3: 1.  
7 7.   G olin,  C.,   DiM at te o,   M.R.,   G elb e rg,  L.  ( 19 9 6 ).  Th e  r ol e of  p ati e nt  p a rtici p a ti o n i n t h e d o c t or vi si t: 
i m plic at i on s  for  a d h e r e n c e t o  dia b e t e s  c are.  Di a b et e s  C a r e 1 9 : 11 5 3 – 1 1 6 4.  
7 8.   El w yn,   G., E d w ar d s,  A .,  We n si n g,  M.,   Hib b s,  R .,  W il ki n so n,  C.,   & Gr ol,  R.  ( 2 0 0 1).  S h are d  d e ci si o n 
m a ki n g  o b s er v e d i n  cl i ni c al  pr a cti ce:  vi s u al   di s pl a y s of  c o m m u n i cat io n   se q u e n c e  a n d   patt e r n s. J o ur n al  of 
E v al u at io n  of   Cli ni c al  Pr a cti ce,  (  7), 2 1 1- 2 2 1. 
7 9.   S mith,   S. A.,  S h ah,   N. D.,  Br y ant,   S. C., C h ri stia n s o n,  T. J .,  Bj or n se n,   S. S.,  Gi esl er,  P . D.,  Kr a u se,   K., Er wi n, 
P. J ., &  M o nt o ri,  V. M. ( 20 0 8).  C h r o ni c  c ar e  mo d el   an d   sh a re d   c ar e in  d i ab e t e s: r an d o mi z e d  tri al of  a n 
el e ctr o ni c  d e ci si o n  s u p p ort  s y st e m.  M a y o  Cli ni c  Pr o c e e d in g s,  8 3  ( 7), 7 4 7 - 7 57.  
8 0.   N ulla n,  R. J .,  Mo n t ori,  V.M.,   S h ah,  N. D ., C h ri sti a n s on,   T. J.,  Br y ant,   S. C.,  G u y att,  G. H.,  P er e st el o- P er ez, 
L.I.,   Str o e b el, R. J .,  Y aw n,   B. P.,  Ya p u n ci c h,   V., Br e sl i n, M. A .,  Pe n ci lle,   L. &  S mi t h,  S. A. ( 2 00 9 ).  Th e  
di a b et e s   m ellit u s  me d i cat i o n  ch o i c e d e ci si o n   aid:   a r a nd o m i ze d  tri al. A r chi v e s  of  Int e r n al M e di ci n e,  1 6 9  
(1 7 ),  1 56 0 - 1 56 8.  
8 1.   W eis s , M. C.,  &  P et e r s,  T. J. (2 0 0 8 ). M e a s uri n g   s h are d  d e ci si o n - m a kin g  i n t h e  co n s ult ati o n:   a  c o mp a ri so n 
of t h e   O P TI O N a n d  I nf or m e d D e ci si o n  M a ki n g  i n str u me nt s.  P at ie nt   E du c  C o u n s,  7 0 , ( 1), 7 9 -8 6.   Ep u b  
2 0 0 7,  O c t 1 7.  
8 2.   S ch o ll, I., K o el e wij n- v a n  L o o n,  M.,   S e p u ch a,   K., El w y n,   G.,  Le g a r e’,  F.,  H art er, M.  &   Dir m ai er,  J. ( 2 01 1 ). 
M e a s ur e m e nt  of  s h a re d   d e ci sio n   m a kin g:   a r e vi e w of  i n str u me nt s.  Z  E vi d  F ort bil d  Q u al   G e s un d h w e s,  
1 0 5,  (4)  3 1 3 -3 2 4.  
8 3.   St ac e y,  D.,  B e n n ett,   C.L.,   B arr y, M. J .,  C ol,  N. F.,  Ed e n,   K. B.,  H ol m e s-R o v n e r, M.,   Ll ew e lly n- T h o m a s,  H., 
L y d di att,   A.,  L ég ar é,   F.,  T h o m so n,  R.  ( 2 01 1 ).  D e ci si o n  aid s  for   p e o pl e f a cin g   h e alt h tre at m e nt  or  
s cr e e n in g  d e ci si o n s.  C o c hr a n e   Dat a b a s e  S y s t R e v , O ct  5 ; (1 0 ):  CD 0 0 1 4 3 1.  
8 4.   Le g a r e’,  F., R a tt e,  S., S t ac e y,  D.,   Kr yw o r u c h ko,   J., Gr a v el,  K ., Gr a h a m,  I. D., &  T u r cott e,   S. ( 2 01 0 ). 
I nt er ve n tio n s  for  i m pr o vin g  t h e  ad o pti o n  of  s h a re d  d e ci s io n   m a kin g   b y  h e alt h  c are  p r of es s io n a l s. 
C o c hr a n e  D a ta b a s e  S y s t  R e v, 1 2 , ( 5), C D 0 0 6 7 3 2.  
8 5.   Di  Mat te o,   M. R. ( 2 00 0 ).  Pr a ctiti on e r-f a mil y- p atie nt   c o m mu n i cat io n  in  p e di at ri c a d h e re n c e:  I m plic ati o n s  for 
r e se a r ch  a n d   cli ni c al  pr a cti ce.  I n  Dr ot ar, D.  ( Ed. ): Pr o m ot in g  a d h er e n c e t o  m e di c al  tr eat m e nt  i n  c hild h o o d 
c hr o n i c illn e s s . M a h w a h,   N J:  L a wre n c e  E rlb a u m   As s o ci at e s:  2 3 7 - 25 8.  
8 6.   Dr ot ar, D.  ( 2 0 09)   P h ysi c ia n   be h a vi or  i n t h e  c ar e of  p e di at ri c  c hr o ni c illn e s s :  As s o ci at i o n  wit h  h e alt h 
o ut c o m e s  a n d  tre at m e nt  a d h e re n c e.  J o ur n al  of  D e v el o p m e n t al  a n d  Be h a vi or al  P e di at ric s , 3 0,  ( 3),  2 4 6- 
2 5 4.  
8 7.   No b ile,  C.  &   Dr ot ar, D.  (2 0 0 3 ). R e s e a r ch  o n  th e   q u alit y of  p a re n t- pr o vid er   c om m u n i cat io n  in  p e di at ric 
c ar e:  I m plic at i on s   a n d r e co m m e n d at i o n s. J o u r n al  of  D e v el op m e nt al  a n d   B e h a vi oral   P e diat ric s , 2 4,  ( 4), 
2 7 9 - 29 0.  
8 8.   Tat e s,  K.,  &  M e e u w e s e n,  L.  ( 20 0 1 ). D o c t or-p a re nt - c hild  c o m m u n i cat io n:   A (re)r e vi e w  of t h e  lit er at ure.  
S o ci al  S ci e n c e i n  M e d i cin e,  5 2 : 8 3 9 - 85 1.  
8 9.   Co h e n,  S. Y.  &  W a m b o ldt,   F. S. ( 2 00 0 ).  Th e  p a re n t- p h y si cia n  r elat io n s hi p i n  p e di at ri c  a st hm a  c ar e.  
J o u rn al  of  P e di at ri c  Ps y c h ol o g y,  2 5,  6 9 - 7 7. 
9 0.   C o x,  E. D., &  R a u m,  S. E. ( 2 0 0 8 ).  Dis c u s s io n  of  a lt ern at i v e s, ri s k s a n d  b e n efi t s i n  pe d iat ri c  a c ut e  c are.  
P ati e nt   Ed u c ati o n  a n d   Co u n s eli n g,  7 2,  ( 1):  1 2 2-1 2 9. 

7 0  
 
9 1.   Cr os sl e y,  J .  &  D a vi e s, H.  (2 0 0 5).  D o c t or s’  co n s ult at i on s   wit h  c hil dr e n  an d  t h eir p a r ent s:  A  m o d el  of 
c o m p et e n ci e s,  o ut c o m e s  a n d   co n fo u n di n g  i nfl u e n c e s. M e di c al   E d u cat io n,  3 9,  ( 8), 8 0 7 - 81 9.  
9 2.   D e  Ci vit a, M.  &   D o b kin,   P. L. (2 0 0 4).  P e di at ri c a d h e re n c e  a s   a  m ulti di me n si o n al  a n d  d y n a mi c  c o n str u c t, 
i n v ol vin g   a tr y a di c p a rtn e r shi p.  J o u r n al  of  Pe d iat ri c  Ps y c h o lo g y,  2 9,  1 5 7 - 16 9.  
9 3.   Dr ot ar, D.,  &  B o n n e r,  M. (2 0 0 9 ). I nfl u e n ce s  o n  a d h er e n c e  t o  as t hm a tr e at m e nt:   A r e vi e w of  c o rrel a t e s 
a n d   pr e di ct or s. J o u r n al of  D e v el o p m e nt al  a n d   B eh a vi or al   P e diat ric s , 3 0,  ( 6),  5 7 4-5 8 2.  
9 4.   Di  Mat te o,   M. R. ( 2 00 4 ).  Th e  r ol e of  e ffe ct i ve  c o m m u n i c ati o n  wit h  c hil dre n   an d  t h eir f a milie s  i n f o st eri ng 
a d h e re n c e t o  p e di at ri c r e gi me n s.  P at i e nt  Ed u c ati o n   a n d C o u n s eli n g,  5 5,  3 3 9 - 3 44.  
9 5.   K y ng a s,  H .,  H ent i n en,  M.  &  B arl o w,  J . H. ( 1 99 8 ).  Ad o l es c e nt s’  p e r ce p tio n s  of   p h y si cia n s,  n u r se s,  p ar e nt s 
a n d  fri e n d s:  H el p or   hin d r a n c e in  c o m p lia n c e  wi t h  di a bet e s   s elf  c are ?  J o ur n al  of  A d v a n c e d   N ur si n g,  2 7, 
7 6 0 - 76 9.  
9 6.   d e  H a e s, H.  &  B e n si n g,   J. (2 0 0 9 ).  E nd p oi nt s  i n  me d i cal   c o m mu n i cat io n  r e s e ar ch,   pro p o si n g   a fr a m e w ork 
of  fu n cti o n s  a n d  o ut c o m e s.  P ati e nt   Ed u c ati o n  a n d   Co u n s eli n g,  7 4,  ( 3),  2 8 7- 2 
9 7.   Ca h ill,  P., &  P a p a g e o r gio u,   A. (2 0 0 7).  Tri a d i c  c o m mu n i cat io n  i n th e   pri m ar y  c ar e  p e diat ri c  co n s ul t ati on:   A 
r e-r evi e w  of t h e  lit er at ure.  Briti s h  J o u r nal  of   G e n eral   Pr a cti ce,   5 7, ( 5 4 4),  9 0 4-9 1 1. 
9 8.   Wis s o w,  L. S .,  Wils o n,  M. E. H.,   & R o t er, D. L. ( 1 9 9 4).  P e di at ri ci a n int e r vi e w  st yl e  a n d  mot h e r s’  dis c l o s ure 
of  p s y c h o s o ci al i s s u e s.  P e di at ric s , 9 3 , 2 8 9 - 29 5.  
9 9.   Wils o n,   S. R.,  Stru b,   P., B ui s t,  A. S.,  Kn o wl e s,  S. B ., L a v ori,  P. W ., L a p id u s,  J .  et  al. ( 20 1 0 ).  S h are d 
tre at m e nt  d e ci si o n   m a kin g  i m pr o ve s  a d h e r e n c e  a n d o u t c o me s  i n p o o rl y  co nt r olle d   a st hm a.  A m e ri c an 
J o u rn al  of   R e s pir at or y a n d   Criti c al C a re  M e di ci n e,  1 8 1,  5 6 6 - 57 3.  
1 0 0.  Cr o o m,  A .,  W ie b e,  D.  J .,  B erg,  C.  A .,  Li n d s a y, R.,  D o n al d s o n,  D.,   F o st er,  C., ... &  S wi n y ar d,  M.   T. (2 0 1 1) . 
A d ol e s c e nt   a n d p a re nt  p e r ce pt io n s  of  p a ti e nt- ce nt e re d   c o m mu n i cat io n   w hil e  ma n a g i n g t yp e   1 
di a b et e s.  J o ur n al  of  p e di atri c  p s y c h o l o g y, 3 6 ( 2),  2 0 6- 21 5.  
1 0 1.   G a vin,  L.,   W a mb o ldt,  M. Z .,  S or o kin,  N.,  &  L e v y,  S. Y. ( 1 9 9 9).  Tr e at m e nt   alli a n c e  a n d it s  as s o ci at io n   with 
f a mil y fu n cti o ni n g,  a d h er e n c e  a n d   me d i c al  o ut c o me s  i n  a d ol es c e n t s  wit h  s e v er e  c hro n i c  a st hm a.  J o u r n al 
of   Pe d iat ri c  Ps y c h o l o g y,  2 4, ( 4),  3 5 5-3 6 5 . 
1 0 2.   Willia m s,  L.,   V ale n z u el a,   J., S ei d,  M.,   D’ Ag o sti n o,  R.,   An d r e w s,  J.,  W ait zf el d er,  B., Yi- Fr a zi er,  J ., 
I mp e rat o re,   G.,  L oot s,  B ., L a wr e n c e,   J.,  Ma y er- D a vi s,  E .,  &  D ol an,  L.  (2 0 1 0).  F a ct or s  a s s o ci at e d   with 
s h a re d   d e ci si o n  m a kin g  in  p e di at ri c t y p e  1  dia b e t e s:  Th e  S E A R C H  for   Dia b e t e s in  Y o ut h   St u d y. Di a b et e s,  
5 9,  S u p pl.  # 1,   A 8 1 ( A b str a ct). 
1 0 3.   Fi k s,  A. G., L o c ali o,  A. R.,   Al es s a n d ri ni,  E. A.,  As c h,  D. A.,  &  G u e v ar a,   J. P. (2 0 1 0 ).  Sh a re d  d e ci si o n   m a kin g 
i n  p e diat ric s :  a n a ti on al  p e r sp e cti v e.  P e di at ric s , 1 2 6,  3 0 6 - 3 14.  
1 0 4.   Fi k s,  A. (2 0 1 1 ). D e si g ni n g  c o m p ut e riz e d  d e ci si o n   su p p o rt th at  w o r k s for   clin i cia n s   a n d f a milie s.  C u rr 
Pr o bl  P e di atr   A d ole s   H e alt h C a re,  4 1 , ( 3), 6 0 - 88.   D oi: 1 0. 1 0 1 6/ c p p e d s. 2 0 1 0. 1 0. 0 0 6  
1 0 5.   Fi k s,  A., H u g h e s,  C. C.,  G af e n   A., G u e v ar a,   J. P.,  &  B arg,   F. K. ( 2 01 1 ).  Co nt r a stin g  p a re nt s’  a n d 
p e di at ri cia n s’  p e r sp e cti v e s  o n   sh a r e d  d e ci si o n  m a kin g  in  A D H D.  P e di at ric s ,  1 2 7, ( 1), e 1 8 8- 1 9 6.   E p u b 
2 0 1 0  D e c   20.  
1 0 6.   Fi k s,  A. G.,  M a y ne,   S.,  Hi g h e s, C. C .,  D eb a rt olo,   E.,  B e hre n s,  C.,  G u e v ar a,   J. P., &  P o w e r,  T. (2 0 1 2 ). 
D e v el o p m e nt  of  a n  i n str u me nt  t o  me a s ur e  p a re nt s’  pr ef er e n c e s  a n d   g o al s for  t h e tre at m e nt  of  att e n tio n 
d e fi cit  h y p er a ctivi t y  di s ord e r. A c a d   P e diat r,  Ju n e  2 8 ,  Ep u b  a h e a d  of  p rint.  
1 0 7.   Fi k s,  A. G.,  M a y ne,   S.,  L oc ali o,   A. R.,  Al es s a n dri,  E. A .,  &  G u e v ara,   J. P. (2 0 1 2).  S h ar e d  d e ci si o n - m a kin g 
a n d  h e al t h  c ar e  e x p e n dit ure s   a mo n g   c hil dre n   wit h  s p e cial  h e al t h  c ar e  n ee d s.  P e di at r,  12 9 , 9 9 - 10 7.   E pu b  
2 0 1 1  D e c   19.  
1 0 8.   Li p st ein,   E. A.,  Bri n k ma n,   W . B.,  &  Britt o, M. T. ( 2 0 1 2 ).  W h at  i s  kn o w n   ab o ut   p are nt s' tr e at m e nt   d e ci si o n s? 
A  n a rrati v e r e vi e w  of  p e di atri c  d e ci si o n   m a kin g.  M e d   D e ci s  M aki n g,  3 2,  (2)  2 4 6 -2 5 8.  
1 0 9.   Brin k m a n,   W. B., H a rtl,  J.,  R a w e,  L.M.,   S u ch a r ew,  H.,   Britt o, M. T ., &  E p st ei n,   J. N. (2 0 1 1 ).  P h y si cia n s ’ 
s h a re d   d e ci si o n- m a kin g   b eh a vi or s i n  at te n ti o n d e fi cit  h y p er a cti vit y  di s ord er   c are.  A r ch  P e di atr   A d ol e sc 
M e d,  1 6 5 , (1 1 ): 1 0 1 3- 1 0 1 9.  
1 1 0.   Brin k m a n,   W.  B., M a j ch e r,  J.,  P oli ng,  L.  M.,   S hi,  G.,  Ze n d er,  M.,  S u c h a r e w,  H.,  & ...  E p st ein,   J. 
N.  (2 0 1 3).  S h a re d  d e ci si o n - m a kin g  t o i m pr o v e  att enti o n- d e fi cit  h y p er a ctivi t y  di s ord er   c are.  P ati e nt   Ed u c ati o n  
a n d   Co u n s eli n g , 9 3 ( 1), 9 5 -1 0 1.   d oi: 10 . 10 1 6/ j. p e c. 2 01 3. 0 4 .0 0 9  
1 1 1.   Fe e n str a,   B., B ol a n d,  L.,  L a w s o n,  M.   L., H a rri s on,  D.,   Kr yw o r u c h ko,   J.,  Le b l a n c, M.,  &  S t ac e y,  D.  (2 0 1 4) . 
I nt er ve n tio n s  t o  s u pp o rt  c hil dre n' s   e ng a g e m e nt  i n  h e alt h-r el ate d   d e ci si o n s:  a  s y st em at i c r evi e w.  Bi o M e d 
C e nt r al  P e diat ri c s,1 4 ( 1),  1 09.   d oi: 1 0. 1 1 8 6 / 14 7 1 - 2 43 1 -1 4 - 1 0 9 
1 1 2.   Fi k s,  A.  G., Gr u n d m ei er,  R.   W.,  M a yn e,   S., S o n g,  L.,   F e e m st er,  K.,  K ar a vit e, D.,  &  L o c a lio,  A . 
(2 0 1 3 ).  Effe ct i ve n e s s  of  d e ci si o n   s up p o rt for  f a milie s,  c lini ci a n s,  or   b ot h  o n  H P V  v ac c in e  r e c eipt. 
P e di at ric s , 1 3 1 ( 6), 1 1 1 4- 1 1 2 4.   d oi:1 0 .1 5 4 2/ p e d s . 20 1 2 -3 1 2 2  
1 1 3.   Fi k s,  A., H u g h e s,  C. C.,  G af e n   A., G u e v ar a,   J. P.,  &  B arg,   F. K. ( 2 01 1 ).  Co nt r a stin g  p a re nt s’  a n d 
p e di at ri cia n s’  p e r sp e cti v e s  o n   sh a r e d  d e ci si o n  m a kin g  in  A D H D.  P e di at ric s ,  1 2 7,( 1), e 1 8 8 -1 9 6.   Ep u b  2 0 1 0  D e c 
2 0.   d oi: 1 0 .1 5 4 2/ p e d s. 2 0 1 0- 1 5 1 0  

7 1  
 
1 1 4.   Fi k s,  A. G.,  &  Ji me n e z,  M. E. ( 2 0 1 0).  T h e   pr o mi s e of  s h a re d  d e ci si o n   m a kin g  i n  p ae d iat ric s . A ct a  
P a e di at ri c a, 9 9 (1 0 ):  1 46 4 - 14 6 6.   d oi:  10. 1 1 1 1/ j. 16 5 1 -2 2 2 7. 2 0 1 0 .0 1 9 7 8. x  
1 1 5.   Fi k s,  A. G.,  M a y ne,   S.,  L oc ali o,   A. R.,  Al es s a n dri,  E. A .,  &  G u e v ara,   J. P. (2 0 1 2).  S h ar e d  d e ci si o n - 
m a ki n g  a n d   h e alt h  c ar e  e xp e n di t ure s   a mo n g   c hil dre n   wit h  s p e ci al  he a lt h  c ar e  n ee d s.  P e d iat ric s ,  12 9 , 9 9 - 1 07.  
E p u b  2 0 1 1  D e c   1 9.  d oi: 1 0 .1 5 4 2 / pe d s . 2 01 1- 1 3 5 2  
1 1 6.   Li p st ein,   E. A.,  Bri n k ma n,   W . B.,  &  Britt o, M. T. ( 2 0 1 2 ).  W h at  i s  kn o w n   ab o ut   p are nt s' tr e at m e nt 
d e ci si o n s ?  A  n a rrati v e r e vi e w  of  p e di at ri c d e ci si o n   m a kin g.  M e di c al  D e ci si o n  M a ki n g,  3 2 (2)  2 4 6 - 25 8.   d oi: 
1 0. 1 1 7 7 /0 2 7 2 9 8 9 X 1 1 4 2 1 5 2 8  
1 1 7.   W yat t,  K.  D., L o p e z,  G.  P .,  G ar ce s,  J.  P.  D.,  Er wi n,  P ., B rin k m a n,   W.  B., M o n t ori,  V.  M.,  & 
L e Bl a n c,  A. ( 2 0 1 3).  St u d y  pr ot o c ol:  a  s y s t em at i c r evi e w  of  p e di at ri c  s h are d   d e cisi o n   m a kin g.  S y s t em a ti c 
R e vi e w s , 2 ( 1),  4 8. R et ri e v e d fr om htt p:/ /w w w. s y s t em ati cr e vi e w s j o urn a l. c o m/ co nt e nt/ 2 /1/ 4 8  
1 1 8.   W y s o c ki,  T.,  Mill er,  K.M.,  Gr e c o,   P.,  H arri s,  M. A., H a r v e y, L. M .,  Eld e r- Da n d a,  C. L.,   T a yl or,  A.  M c Do n ell , 
K.  &  W hi t e, N. H.  ( 1 99 9 ).  B eh a vi or  th e r a p y for  f a milie s  of  a d o l es c e nt s   wit h  di ab et e s:  e ffe ct s  o n   dir e ctly 
o b s er v e d f a mil y i nt e r a cti o n s. B e h a vi or   T h era p y,  3 0 , ( 4), 4 9 6 - 51 5.  
1 1 9.   W y s o c ki,  T., H a rri s, M. A ., Gr e c o,   P., B u b b,   J., El d er,  C. L.,  H a r v e y,  L.M.,   M c Do n e ll,  K.,  T a yl or,  A.,  & 
W hi t e, N. H.  (2 0 0 0 ). R a n d o mi z e d,   co nt r olle d  trial  of  b e h a vi or  th e r a p y for  f a milie s  of  a d o l es c e nt s   with 
i n s uli n- de p e n d e nt   di ab e te s   m ellit us.  J o u r nal  of  P e di at ri c  Ps y c h o lo g y,  2 5 , (1)  2 3 - 3 3.  P MI D  10 8 2 6 2 4 1 
1 2 0.   W y s o c ki,  T., Gr e c o,   P., H a rri s,  M. A.,  B ub b,   J.  &  W hit e, N. H.  (2 0 0 1).  B e h a vi or  t h er a p y for  f a milie s  of 
a d ol e s c e nt s   wit h  dia b e t e s: M a int e n a n c e  of t re at m e nt   eff e ct s. Di a b e te s  C a re,  2 4 , ( 3): 4 4 1 -4 4 6.   PMI D  
1 1 2 8 9 4 6 5 
1 2 1.   W y s o c ki,  T., H a rri s, M. A .,  B u c klo h,   L.M.,  M e rtli ch,  D.,  L o c hri e,   A. S.,  T a yl or,  A.,  S a dl er, M.  &   W hit e, N. H. 
(2 0 0 8 ).  Ra n d o m i ze d   c ont r olle d t rial  of  B e h a vi or al  F a mil y  S y st e m s  T h e r a p y for   Di ab et e s:  m ai nt e n a n c e 
a n d  g e n er a liz at io n  of  e ffe ct s  o n  p a r e nt- a d ol es c e nt   co m m u n i cat i o n. B e h a vi or   T h era p y,  3 9 , ( 1), 3 3 - 46. P MI D  
1 8 3 2 8 8 6 8 
1 2 2.  N a n s el,  T . R.,  W eis s b er g- B e n c h ell,  J,  W y s o c ki,  T ., L a ffel,  L.,  &   A n d er so n,   B. J. (2 0 0 8 ).  Qu a lit y of  lif e in 
c h ildr e n   wit h t y p e  1  dia b et e s:  A  c o m p a ri so n  of  g e n er al  a n d   di ab e t e s- sp e cifi c  m e a s ur e s,  a n d   su p p ort f or  a 
u n it ar y  dia b e te s   q u alit y of  lif e  co n str u c t. Di a b eti c  M e d i cin e,  2 5 , 1 3 1 6- 1 3 2 3.   PMI D  1 9 0 4 6 2 2 2 
1 2 3.  N a n s el,  T . R.,  An d e r so n,   B. J., L a ffel,  L. M. B .,  Si mo n s- M o rt o n,  B. G.,  W eis s b e r g- Be n c h ell,  J .,  W y s o c ki,  T., 
I a nn ott i, R. J .,  H ol mb e c k,  G. N.,   H oo d,   K.. K.,  &  L o c hrie,   A. S. (2 0 0 9) . A  m ulti- si t e cli ni c al  tri al of  a  cl i ni c 
int e gr at e d i nt e r ve n ti o n for   pr o mot in g  f a mil y  ma n a g e m e nt  of  p e di at ri c t y p e  1  di a b et e s:  Fe a si bi lit y  an d  
d e si g n.  P e di at ri c  Di ab e t e s, 1 0 , ( 2), 1 0 5 - 11 5.   P MI D  1 8 72 1 1 6 7 
1 2 4.   Fo x   L. A.,  B u c klo h,   L.M.,   S mit h,  S.,  W y s o c ki,  T.,  &  Ma u r a s, N.  (2 0 0 5).  A r a n d o m i ze d  trial  of  i n s uli n p u m p 
t h er a p y i n to d dl er s  a n d  pr e s c h o ol   ag e   c hil dre n   wit h t yp e   1  dia b e te s  (D M 1 ). Di a b e t e s C a re,  2 8  ( 6), 1 1 7 7- 
1 1 8 1.  P MI D  1 5 9 2 0 0 3 9  
1 2 5.   W y s o c ki,  T., H a rri s, M. A .,  Wil ki n so n,   K., S a dl er,  M .,  M a ur a s, N.,   &  W hit e, N. H. ( 2 0 0 3 ).  S elf  ma n a g e m e nt 
c o m p et e n c e  a s   a  pr e di ct or of  o ut c o m e s  of  int e n si v e t h er a p y  or   u s ual   c ar e for   c hil dre n   wit h t y p e  1 
di a b et e s   m ellit us.  Di a b et e s  C a re,   2 6, ( 7),  2 0 4 3-2 0 4 7. P MI D   12 8 3 2 3 1 0 
1 2 6.   W y s o c ki,  T., H a rri s, M. A .,  B u c klo h,   L.,  W il ki n so n,   K., S a dl er,  M.,  M a u r a s, N.,   &  W hit e, N. H.  ( 2 00 6 ).  S elf 
c ar e  a ut o n o m y  a n d  o ut c o m e s  of  int e n si v e t h er a p y  or   u su al   c ar e i n  y out h   wit h t yp e   1 di a b et e s.  J o u rn al  of 
P e di at ri c  Ps y c h o lo g y,  3 1 , (1 0 ),  1 03 6 - 10 4 5.   PMI D   1 5 77 2 3 6 2 
1 2 7.   G a vin,  L.  &   W y s o c ki,  T. (2 0 0 6 ).  As s o ci ati o n s  of  p at e r n al i n v ol v e me nt  i n  di s e a s e  ma n a g e m e nt   wit h 
m at e rn al  a n d  f a mil y o ut c o m e s i n f a m ilie s   wit h  c hil dr e n  wit h  c hr o ni c illn e s s e s.  J o ur n al  of  P e di at ric 
P s y c h o l o g y, 3 1 , ( 5),  4 8 1- 4 89.   PMI D  1 6 0 0 2 4 8 1  
1 2 8.   W y s o c ki,  T.  &  G a vin,  L.  (2 0 0 6).  P at e r nal  i n v ol v e me nt  i n t h e  ma n a g e m e nt  of  p e di at ri c  c hr o ni c  di se a s e s : 
A s s o ci at io n s   wit h a d h er e n c e,   q u alit y of  lif e  an d  h e al t h  st at us.  J o u r n al  of  P e diat ri c  Ps y c h o l o g y, 3 1 , ( 5), 
5 0 1 - 51 1.   P MI D  1 60 0 2 4 8 0  
1 2 9.   W y s o c ki,  T., H a rri s, M. A .,  Ma u r a s,  N.,  F o x,  L. A.,  T a yl or,  A.,  J a c k so n,   S. C. &  W hi t e, N. H.  (2 0 0 3 ).  A b s e n ce 
of  a d v e r se  e ffe c t s  of s e v er e  h y p o gl y c e mi a  o n   c o g niti ve f u n cti o n  in  o ld er   c hildr e n   wit h  dia b e te s   m ellit u s  o ver  1 8 
m o nt h s.  Di a b e t e s C a re,  2 6 , 1 1 0 0- 1 1 0 5.   PMI D   1 26 6 3 5 8 0  
1 3 0.   Di ab e te s  R e s e a r ch i n  C h il dre n  N e tw o r k ( Dir e cN et)   St ud y  Gr o u p.  ( 20 0 7 ). C o nti n u o u s   gl u c o s e  mo n it orin g 
i n  c hildr e n   wit h t y p e  1  di a bet e s.  J o u r nal  of  P e di at ric s , 1 5 1 , 3 8 8 -3 9 3.   PMI D   17 8 8 9 0 7 5  
1 3 1.   Di ab e te s  R e s e a r ch i n  C h il dre n  N e tw o r k (2 0 0 9 ).  Ed u c at in g   F a milie s  o n  R e al  Ti m e  C o nt i nu o u s  Gl u c o s e 
M o ni t orin g : t h e  Dir e c N et  N a vig a tor   Pilot   St ud y  E x p e rie n c e.  T h e  Di a b et e s   Ed u c at or,  3 5 , 1 2 4 -1 3 5.   PMI D  
1 9 2 4 4 5 6 8 
1 3 2.   Di ab e te s  R e s e a r ch i n  C h il dre n  N e tw o r k (Di r e cN et)   St ud y  Gr o u p.  ( 20 0 3 ).  Th e   Ac c ur a c y  of t h e   C G M S ™ i n 
C h il dre n   wit h  T yp e   1  Di ab e t es:  R e s ul t s of t h e   Di ab et e s  R e s e a r ch i n  C hil dr e n  N e tw o r k ( Dir e cN et) 
A c c ur a c y  S t ud y.  Di a b e te s   T e ch n o lo g y   an d   T h er a pe u ti c s,  5, ( 5),  7 8 1-7 9 0.   PMI D   14 6 3 3 3 4 3  
1 3 3.   Di ab e te s  R e s e a r ch i n  C h il dre n  N e tw o r k ( Dir e cN et)   St ud y  Gr o u p.  ( 20 0 3 ).  Th e   Ac c ur a c y  of t h e 
Gl u c o W at c h ®   G 2 T M Bi o g ra p h er  in  C h il dr e n  wit h  T yp e   1  Dia b e t es:  R e s ul t s of t h e   Di a bet e s   R e se a r ch i n 
C h il dre n  N e tw o r k ( Dir e cN et)   Ac c ur a c y  S t ud y.  Di a b et e s   T e ch n ol o g y  a n d   Th e r a pe u ti c s, 5 , ( 5),  79 1 - 8 00.  

7 2  
 
P MI D   1 46 3 3 3 4 4  
1 3 4.   Di ab e te s  R e s e a r ch i n  C h il dre n  N e tw o r k ( Dir e cN et)   St ud y  Gr o u p.  ( 20 0 3 ).  A  m ulti ce nt er   st u d y of t h e 
a c c ur a c y  of t h e   O n e  To u c h  Ultr a  h o m e  gl u c o s e  m et er  i n  c hil dre n   wit h t yp e   1  di a b et es.  Di a b e te s 
T e c h n o lo g y   an d   T h er a pe u ti cs , 5 , (6)  9 3 3 - 94 1.   P MI D  14 7 0 9 1 9 5  
1 3 5.   Di ab e te s  R e s e a r ch i n  C h il dre n  N e tw o r k ( Dir e cN et)   St ud y  Gr o u p.  ( 20 0 5 ).  C o mp a ri so n  of  fin g e r- sti c k 
H e m o g lo b i n  A1 C  l e v el s  as s a y e d  b y  D C A- 2 0 0 0   wit h t h e D C C T/ E DI C   c e ntral  l ab o r at or y: r e s ult s of  a 
Di a b et e s   R e se a r ch i n  C hil dr e n  N e tw o r k  st ud y.  P e di at ric  Di a b et e s,  6  ( 1), 1 3 -1 6.   PMI D   15 7 8 7 8 9 6 
1 3 6.   Di ab e te s  R e s e a r ch i n  C h il dre n  N e tw o r k ( Dir e cN et)   St ud y  Gr o u p ( 2 0 0 5 ).  A  R an d o mi z e d   M ulti c ent er   Trial  
C o m p a rin g  t h e  Gl u c o W at c h  Bio g r ap h er   wit h  St a nd a r d  Gl u c o s e  M o nit orin g  in  C h ildr e n   wit h  T y p e  1 
Di a b et e s.  Di a b et e s   C are,   2 8, ( 5),  11 0 1 - 11 0 6.  P MI D   1 58 5 5 5 7 3  
1 3 7.   Di ab e te s  R e s e a r ch i n  C h il dre n  N e tw o r k ( Dir e cN et)   St ud y  Gr o u p.  ( 20 0 5 ).  Di ab et e s   S elf  Ma n a g e m e nt 
Pr of ile f or  Fl e xi bl e I n s uli n  R e g i me n s:  Cr o s s- S e cti o n al  a n d   Lo n git u di n al   A n al y si s of   P s y ch o m et ri c 
Pr o p e rtie s  i n  a  P e diat ri c S a m pl e.  Di a b et e s   C are,   2 8 ( 8), 2 0 3 4 -2 0 3 5.  ( Brief  R e p o rt).  P MI D  16 0 4 3 5 7 2 
1 3 8.   Di ab e te s  R e s e a r ch i n  C h il dre n  N e tw o r k ( Dir e cN et)   St ud y  Gr o u p.  ( 20 0 5 ).  Li mit atio n s  of  s t ati sti cal 
m e a s ur e s  of  e rror  i n  as s e s s in g  th e   ac c ur a c y  of  c o nt i nu o u s   gl u c o s e  s e n s or s. Di a b et e s   T e c h n olo g y   an d 
T h e ra p e ut ic s ,  7 ( 5),  6 6 5- 6 72.   PMI D  1 6 2 4 1 8 6 5  
1 3 9.   Di ab e te s  R e s e a r ch i n  C h il dre n  N e tw o r k ( Dir e cN et)   St ud y  Gr o u p.  ( 20 0 6 ).  P s y ch o l o gi c al  a s p e ct s of 
c o nt i nu o u s   gl u c o s e  mo n it orin g  in  p e di at ri c t y p e  1  di ab e t es.  P e di at ri c  Di a bet e s,  7 :  3 2-3 8.   PMI D   1 64 9 9 9 7 2  
1 4 0.   Di ab e te s  R e s e a r ch i n  C h il dre n  N e tw o r k (2 0 0 7 ).  Di a bet e s  R e s e a r ch i n  C hil dr e n   Net w or k:  A v ail a bilit y  of 
pr ot o c ol  d a t a  set s.  J o ur n al  of   Dia b e t e s  S cie n c e  a n d   T e ch n ol o g y,  1 ,  16 4 - 1 71.   P MI D 1 8 4 9 0 9 6 5  
1 4 1.   Di ab e te s  R e s e a r ch i n  C h il dre n  N e tw o r k ( Dir e cN et)   St ud y  Gr o u p.  ( 20 0 7 ). R e lat i v e  ac c ur a c y  of t h e   BD 
L o gi c  a n d  Fr e e st yl e  bl o o d   gl u c o s e  met e r s. Di a b e te s   T e ch n ol o g y   an d   Th e r a pe u tic s ,  9, ( 2),  16 5 - 1 68.  
P MI D   1 74 2 5 4 4 2  
1 4 2.   Di ab e te s  R e s e a r ch i n  C h il dre n  N e tw o r k ( Dir e cN et)   St ud y  Gr o u p.  ( 20 0 8 ). Fr e e St yl e  N a vi g a tor   TM 
C o n ti n uo u s   Gl u c o s e  M o nit orin g   S y st e m  U s e i n  C hil dre n   wit h  T yp e   1  Di ab et e s   u sin g   gl ar gin e -b a s e d 
m ulti pl e  d ail y  d o s e r e gi m e n s:  R e s ul t s of  a   Pilot   Tri al. Di a b et e s  C a re,   3 1, ( 3), 5 2 5- 5 2 7.   PMI D   1 80 9 6 8 1 1  
1 4 3.   Di ab e te s  R e s e a r ch i n  C h il dre n  N e tw o r k ( Dir e cN et)   St ud y  Gr o u p.  ( 20 0 8 ). R e lat i o n s hi p of  A 1 c  t o  gl u c o se 
c o n c e nt r atio n s  i n  c hil dre n   wit h t y p e  1  dia b e t es:  A s s e s s m e nt s   b y  hi g h fre q u e n c y  gl u c o s e  d et e r min at io n s  
b y  s e n s o r s. Di a b e te s  C a re,  3 1 , ( 3), 3 8 1 - 38 5.   P MI D 1 8 0 5 6 8 8 8  
1 4 4.   Di ab e te s  R e s e a r ch i n  C h il dre n  N e tw o r k ( Dir e cN et)   St ud y  Gr o u p.  ( 20 0 8 ).  U s e of t h e   Dir e cN et   A p plie d 
Tr e a t me nt  Al g orit h m  ( D A T A) for   di a bet e s   ma n a g e m e nt   wit h  a re a l-ti m e  co nt i n u ou s   gl u c o s e  mo n it or (t h e 
Fr e e st yl e  N a vi g a t or). P e d i atri c  Di ab e t e s,  9,  14 2 - 14 7.   PMI D   18 2 2 1 4 2 7 
1 4 5.   Di ab e te s  R e s e a r ch i n  C h il dre n  N e tw o r k (2 0 0 8 ).  Th e   ac c ur a c y  of t h e   G u ar di a n R T  C o nt in u o u s   Gl u c o s e 
M o ni t or i n  c hildr e n   wit h t y p e  1  di ab et e s.  Di a b e te s   T e ch n ol o g y   an d   Th e r a pe u tic s , 1 0 , ( 4), 2 6 6 - 27 2.   P MI D 
1 7 8 8 9 0 9 5 
1 4 6.   Di ab e te s  R e s e a r ch i n  C h il dre n  N e tw o r k (2 0 0 9 ).  Pr ol o ng e d   U s e of  C o nti n u o u s  Gl u c o s e  M o nit or s i n 
C h il dre n   wit h  T yp e   1  Di ab e t e s o n   Co n ti n uo u s   Su b c u t an e o u s  I n s uli n I nf u sio n  or  I nte n si v e  M ulti pl e  D a ily 
I nj e ctio n   Th e r a p y. P e d iat ri c  Di ab et e s,  1 0 , 9 1 - 96.   PMI D  1 9 1 7 5 8 9 9  
1 4 7.   JD R F  C o n ti nu o u s   Gl u c o s e M o ni t orin g   St u d y Gr o u p.  ( 2 00 8 ).  JD R F  R a n d o m i ze d   Cli ni cal   Trial  t o A s s e s s 
t h e  Effi c a c y of  R e al- Ti m e  C o nt in u o u s   Gl u c o s e  M o nit orin g  i n t h e  Ma n a g e m e nt  of  T y p e  1  Di a b et e s: 
R e s e a r ch  D e si g n  a n d   M et ho d s.  Di a b e t e s  T e c h n olo g y  a n d   T h er a pe u tic s , 1 0 , (4)   31 0 - 3 21.   PMI D  1 8 8 2 8 2 4 3  
1 4 8.   JD R F  C o n ti nu o u s   Gl u c o s e M o ni t orin g   St u d y Gr o u p  ( 2 01 0 ).  Th e   c o st- effe ct i ve n e s s  of  c o nt in u o u s   gl u c o se 
m o n it orin g  i n t y p e  1  dia b et e s.  Di a b e te s  C a re,  3 3 , 1 2 6 9- 1 2 7 4.   PMI D  2 0 3 3 2 3 5 4  
1 4 9.   JD R F  C o n ti nu o u s   Gl u c o s e M o ni t orin g   St u d y Gr o u p.  ( 2 00 9 ).  Th e   effe ct  of  c o nt i nu o u s   gl u c o s e  mo n it ori ng 
in  w e ll- co nt r oll e d t yp e   1  di ab et e s.  Di a b et e s   C are,  3 2 , ( 8), 1 3 7 8- 1 3 8 3.   P MI D  1 9 4 29 8 7 5  
1 5 0.   J u v e nil e  Di ab e te s  R e s e a r ch  F o u n d a ti o n  C ont in u o u s   Gl u c o s e  M o nit orin g   Stu d y  Gr o u p.   V alid at io n  of 
m e a s ur e s  of   sat i sf a ctio n   wit h  a n d i mp a ct  of  c o nt in u o u s  a n d   c o n ve n ti o nal   gl u c o s e  mo n it orin g.   Di ab e te s 
T e c h n ol   Th er  2 0 1 0; 1 2 : 67 9 – 6 8 4  
1 5 1.  T a n s e y,  M .,  L affel,  L.,  C h e n g,   J., B e c k,  R.,  C o ff ey,  J ., H u a n g,   E., ...  &  Xi ng,   D. (2 0 1 1 ).  S ati sf a ctio n   with 
c o nt i nu o u s   gl u c o s e  mo n it orin g  in  a d ul t s  an d   y out h s   wit h  T y p e  1  dia b e t es.  Di a b et i c  M e di ci n e, 2 8 ( 9),  11 1 8 - 
1 1 2 2.  
1 5 2 .B e c k,  R.   W., L a wr e n c e,  J.  M.,  L a ffel,  L.,   W y s o c ki,  T.,  Xin g,  D.,   Hu a n g,   E. S ., ...  &  T a mb o rla n e,   W.  V. 
(2 0 1 0 ).  Q u alit y- of-lif e  me a s ur e s  i n  c hil dre n  a n d   a d ult s  wit h t y p e  1  dia b e t es:  J u v e n ile  Di a b e te s  R e s e a r ch 
F o u n d at io n   Co n ti n uo u s  Gl u c o s e  M o ni t orin g  ra n d o m i ze d tri al.  Di a b et e s   c ar e, 3 3 ( 1 0), 2 1 7 5- 2 1 7 7.  
1 5 3.   B u c klo h,  L . M., L o c hri e,  A. S .,  A nt al, H.,   Milk e s,  A .,  C a n as,  J. A .,  Hut c hi n s o n,   S.,  &  W y s o c ki,  T. (2 0 0 8 ). 
Di a b et e s   c o m plic ati o n s  i n  yo ut h:   q u alit ati v e  a n al y si s of  p a re nt s’  p e r sp e cti v e s  of  f a mil y le a r ni n g  an d 
k n o wl e d g e.  Di a b et e s  C a r e, 3 1 , 1 5 1 6- 1 5 2 0.   PMI D   18 5 0 9 2 1 0 
1 5 4.  L o c h rie,   A.,  W y s o c ki,  T.,  B urn ett,   J., B u c kl o h,   L.M.,  &  A nt al,  H.  ( 2 0 09)   Y o ut h  a n d p a re nt  e d u c ati o n  a b o ut 
di a b et e s   c o m plic ati o n s:  h e al t h  pr of es s io n al  s u r ve y.  P e d iat ri c  Di a bet e s,  1 0  ( 1), 5 9 -6 6.   PMI D   1 86 5 1 8 7 0  
1 5 5.  L o c h rie,   A. S,  W y s o c ki,  T,  B u c klo h,  L. M.,   A nt al, H.,   &  T a yl or,  A. (2 0 1 0) . Dia b et e s   K n o wle d g e  of  L o n g 

7 3  
 
T er m  H e a lt h  Ri s k s:  A n I nt ervi e w  of   Wh at  Ki d s  a n d   P are nt s   K n o w a b o ut   Di a bet e s  a n d   F ut ur e  H e alt h. 
Di a b et e s,  5 9,  ( S u ppl  # 1 ),  A7 0 2  ( A b str a ct). 
1 5 6.  L o c h rie,   A. S,  W y s o c ki,  T,  B u c klo h,  L. M.,   A nt al, H.,   &  T a yl or,  A. (2 0 1 0).  R el ati o n s hi p  b et w e e n 
Y o u t h  an d   P ar ent   C o pin g   wit h I nf or mat io n  a b o ut  t h e L o n g   T er m  C o m plic at io n s  ( L TC)  of  T y p e   1  Dia b e t e s 
( T1 D ). Di a b e t e s, 5 9,  ( S up pl  # 1 ),  A 7 05,  ( A b str a ct). 
1 5 7.   W y s o c ki,  T.,  B u c klo h,  L.,   L o c hrie,   A., A n t al, H.  &  T a yl or,  A. ( 2 0 1 0)   Yo u t h  a n d  P are nt   K n o wle d g e  of 
L o n g - T er m  C o m plic at io n s  of  T y p e   1  Dia b e t e s:  As s o ci at i on s   wit h  Di a bet e s   Out c o m e s  a n d   F a mil y C o pi n g . 
Di a b et e s,  5 9,  ( S u ppl  # 1 ),  A5 2 7,  ( A b str a ct). 
1 5 8.   W y s o c ki,  T.,  Ant a l, H.,  L o c hri e,  A .,  B u c klo h,  L.,  &  T a yl or,  A. ( 2 0 1 0 ).  F a mil y  C o m mu n i cat io n   ab o u t 
L o n g - T er m  C o m plic at io n s  of  T y p e   1  Dia b e t e s:  As s o ci at i on s   wit h  Di a bet e s   Out c o m e s.  Di a b et e s,  5 9, 
( Su p pl  # 1),  A 7 0 3, ( A b str a ct). 
1 5 9.  H o llin g s h e a d,   A. (1 9 7 5).  F o u r-f ac t or i n de x  of   s oci al   st at u s.  U np u b lis h e d   ma n u s cr ipt,   Y al e  U ni v er sit y. 
1 6 0.   S pri n g er,  T.,  K e nn e n,  E ., B o c c hi ni,  J. A .,  D a vi s,  T. C.,  W olf, M. S.  Ar n ol d,  C.,   B yrd,   R. S., &  L o n g,   S. W. 
(2 0 0 6 ).  D e v elo p m e nt  a n d   V alid a tio n  of t h e   R a pi d  E sti mat e  of  A d o l es c e nt   Lit er a c y i n  M e dici n e  ( R E AL M T e e n ): 
A  T o ol  t o  Scr e e n  A d ol e s c e nt s  for   B el o w-Gr a d e   Re a di n g  i n  H e alt h C a r e  Sett in g s.  P e di at ri c s 
2 0 0 6 ; 11 8; e 1 7 0 7- e 1 7 1 4   D OI: 1 0 .1 5 4 2/ p e d s . 20 0 6 - 11 3 9  
1 6 1.  H u i zi n ga,   M. M.,  El a s y,  T. A.,  W alls t o n,  K. A.,  C a v an a u g h,   K,  D a vi s, D.,  Gr e g or y,  R.,   F u c h s, L.,  M al o n e,   R., 
C h e rri ngt o n,  A .,  D e W alt,  D. A.,  B u se,   J., Pi g n o n e,  M.,  &  R ot h m a n,  R. L.  (2 0 0 8).  D e v el o p m e nt  a n d  
v a lid at io n  of t h e   Di a bet e s   N u m er a c y  T e st. B M C  H e al t h  S er vi ce s  R e s e a r ch  2 0 0 8,  8 : 9 6  d oi: 10 . 11 8 6/ 1 4 7 2- 
6 9 6 3 - 8-9 6  
1 6 2.   O’ C on n o r,  A.M.  ( 1 9 9 5).  V alid at io n  of  a  d e ci si o n al   co n flict  s c al e.  M e di c al  D e ci s io n  M a ki n g,   15,  ( 1), 2 5 -3 0.  
1 6 3.   Br e ha ut,   J. C.,  O' Co n n or,  A. M.,   Wo o d,   T. J., H a c k,  T. F ., Si mi n of f, L.,   &  G ord o n,  E .. ( 2 0 0 3).  V alid a ti on 
of  a  d e ci si o n  r e gret  s c al e.  M e di c al  D e ci si o n  M a ki n g , 2 3  ( 4): 28 1- 2 9 2. 
1 6 4.  H a rri s,  M. A.,  W y s o c ki,  T.,  Sa d l er, M.,   W il ki n so n,   K.,  H ar v e y, L. M .,  B u c klo h,  L. M.,   M a ur a s, N.,   &  W hit e, 
N. H.  ( 2 00 0 ).  V ali dat io n  of  a   str u ct ure d  int e r vi e w for  t h e  as s e s s m e nt  of  d i a bet e s   s elf  ma n a g e m e nt.  
Di a b et e s   C are,   2 3,  13 0 1 - 13 0 4.   P MI D  10 9 7 7 0 2 2 
1 6 5.   B u c klo h,  L. M.,   W y s oc k i,  T., L o c hri e,   A. S.,  A nt al, H.,   &  T a yl or,  A. ( 20 1 1 ).  V alid at io n  of t h e   Di a bet e s   S elf 
M a n a g e m e nt   Pr ofil e- S elf  Re p o rt  F or m.  P e diat ri c  Di a b et es,  e p u b   Se p t e mb e r. 
1 6 6.   W in e r,  B.,  Br ow n,  D.,   &  Mi c h el s,  K. (1 9 9 1).  St at i sti cal   Prin ci pl e s  i n  E x p erim e nt al  D e si g n.  N e w  Y or k: 
M c Gr a w- Hill, I n c. 
1 6 7.  C o h e n,   J,  Co h e n,   J. ( 19 8 3 ). A p pli e d   m ulti pl e re g r es s io n/ c o rrel ati o n  a n al y s i s f or t h e b e h a vi or al  s c i e n c e s. 
M a h w a h,   N J:  L a wr e n c e  Erlb a u m   As s o ci at e s. 
1 6 8.   St e v e n s,  J. ( 1 99 6 ). A p pli e d   m ulti v ariat e   stat i sti c s f or t h e  s oci al  s ci e n c e s  ( 3r d  E diti o n). M a h w a h,   N J: 
L a wr e n c e  E rlb a u m   As s o ci a t es. 
1 6 9.   Litt ell,  R., Fr e u n d,   R.,  &  Sp e c t or,  P. ( 19 9 2 ). S A S  S y s t e m for   Lin e ar  M o d el s , N C:   S A S I nsti t ut e I nc. 
1 7 0.   K h uri,  A.,  M at h e w,  T.,  &  Si nh a,   B. ( 19 9 8 ). St ati sti c al   T e st s f or  Mi x e d  Li n ear  M o d el s.  N e w  Y or k:  J o h n  
W ile y  &  S o n s,  I nc. 
1 7 1.   Si n g er,  J. D.  &  Willett,   J. B. ( 2 00 3)  A p p lie d  L o n git u di n al   Dat a   A n aly s i s: M o d e lin g   C ha n g e  a n d   E ve nt  
O c c u rre n c e.  N e w  Y or k:  O x f or d  U ni v er sit y  Pr es s . 
1 7 2.  R a u d e n b u s h,   S.  W.  &  Br y k,  A.  S. ( 2 00 2)  Hi er a r ch i cal  li n ear   m o d el s.  Ap p li c atio n s   a n d  d at a  a n aly si s 
m et h o d s .  N ew b u r y  P ar k,  C A:  S a ge.  
1 7 3.  H o l mb e c k,  G . N. (1 9 9 7).  T o w ar d t er mi n o l o gi c al,  co n c e p tu a l,  a n d  st ati sti c al cl arit y i n t h e   st ud y  of  m e d iat or s 
a n d   mo d e rat o r s:  E x a m ple s  fr om t h e   c hild- cl i ni cal  a n d   pe d iat ri c  p s y ch o l o g y lit erat u r e s. J o u r n al of  
C o n s ulti n g  a n d   Cli ni c al  Ps y c h o l o g y, 6 5 , ( 4),  5 9 9- 6 10.  
1 7 4.   D S S R e s e a r ch  St at i sti cal  P o w er   C al c ul at or. ht tp:/ /w w w. d s sr e s e a r ch. c o m /t o ol kit/s p c al c / po w er _ a 2. a s p  
A c c e s s e d   A ug u st  3 0,   20 1 0. 

7 4  
 
P art   F:  AP P E N D IC E S  
A p p e n d i x 1:  L e tter s  of  s u p p o rt fro m  Dr s.  Bri n k m a n,   Fi k s, L a w s o n,   C ar a k us h a n s k y,  R e e v e s, 
K u m m er , R o s s,  a n d   H o s s ai n 
 
A p p e n d i x 2:    De s c ri ptio n   of  De c i sio n   m a ki n g  Pr o ce s s e s  for  U C P  a n d   S M D M  gro u p s 
A p p e n d i x 3:   S M D M I nt er ve n tio n   S um m ar y t e m pl at e f or  r et ur n t o  atte n d i n g e n d o c rin o l o gist 
A p p e n d i x 4:   Me a s u re s  (I n  a s e p ar at e  p d f file)  

7 5  
 
Di visi o n  of  G e n e r al  a n d 
C o m m u n ity  P e di at ri cs 
J ul y  1 6,  2 0 1 2 
 
Ti m  W y s oc ki,  P h. D.,  A. B. P. P.  Pr i nc i pa l R es e ar c h 
S ci e n tist 
C e nt er f or  P e di atri c  Ps yc h ol o g y  R es e ar c h  a n d  C h air p er s o n,  N em o ur s Fl ori d a 
I R B  a n d O n c ol o g y I R B  N e m o ur s C hil d r en' s C lin i c 
8 0 7  C hil d r en' s W a y 
J a c ks o n v ille,  F L  3 2 2 0 7- 8 4 2 6 
 
R e : C o ns ult ati o n  o n  " S h ar e d  M e di c a l  De c isi o n  M a ki n g i n  P e di atri c Di a b et es " 
D e a r  Dr.  W ys o c ki, 
 
I  e nt h usi astic a ll y  a gr e e to  p ar tic i pa t e  as  a  c oll a b or at or  o n  y o ur P C O RI  a p p lic a ti o n  entitl e d,  " S h ar e d 
M e di c a l  De c isi o n  M a ki n g i n  P e di atri c Di a b et es. "  As  w e   h a v e  dis c uss e d,  m y r ol e will  b e  t o cr iti q u e 
a n d r efi n e t h e i n n o v a ti v e  de c isi o n  ai d i nter v e nti o n  t ha t is  de v el o p e d  pri or  t o  us e i n t h e r a n d o mi z e d 
c o ntr oll e d tri al.  I  a g r ee t h at  3 0  h o urs  of  c o ns ult ati o n  o v er t h e first  9  m o nt hs  of t h e  pr oj e c t  will  b e 
s uffi ci e nt t o f ulfill t his r ole.  
 
As   y o u  k n o w, I  h a v e  a n  e xt e nsi v e  ba c k gr o u n d i n t h e  d e v el o p m e nt  a n d t e sti n g  of  de c isi o n  ai ds t o f ost er 
s har e d  d e c isi on- m a ki n g.  I  dir e c t t h e  R a pi d  E vi d e n c e  A d o pti o n t o i m pr o v e  C hil d  He a lt h ( RE A C H) 
te a m  wit hi n t h e  J a m es M.  A n d er s o n  C e nt er f or  H e a lt h S y ste ms  E x c e lle n c e  a t C i nci n n a ti C hil d r en’ s 
H os pit a l  Me di c a l C e nt er .   C urr entl y,  o ur t e a m is  d e v el o pi n g  i nstit uti o na l in fr astr u ct ur e t o s u p p ort 
s har e d  d e c isi o n- m a ki ng  b e t we e n  p a tie nts,  p ar e nts,  a n d  c li nici a ns t o  e ns ur e  t ha t c ar e  is e vi d e n c e- b as e d, 
f ami l y-c e nt er e d,  a n d  of  hi g h  v a l ue.  I n  a d diti o n, I  h a v e  r el e v a nt  e x per i e n c e  d e v el o pi n g  a n d t estin g 
d e c isi o ns  ai ds t ha t c o m p l y wit h t h e  I nt er n ati o na l P a tie nt  D e c isi o n  Ai ds  St a n dar ds f or  a  v ar i et y of 
p e di atr i c  c o n diti o ns.  I  am  d eli g ht e d t o  c o ntri b ut e  m y  e x p er tis e  a n d  per s pe c ti v e t o  y o ur  p art ner s hi p. 
 
I  am i m p r esse d  wit h   y o ur  pr o p os al t o  de v el o p  d e c isi o n  ai ds t o f a cilita t e s har e d  m e di c a l  de c isi o n 
m a ki n g i n  p e di atr i c  di a b et es.  I l o o k f or w ar d t o t h e  o p p ort u nit y t o w o r k wit h   y o u  a n d  y o ur te a m  o n 
s uc h  ori g i na l a n d i m p ort a nt  w or k,  a n d I  off er  y o u  m y f ull s u p p or t. 
 
Si n c er el y, 
 
 
 
 
 
Willi a m   Brin k ma n,  M D,  M E d,  F A A P  A ssist a nt  Pr ofes s or  of   P e di atrics  
Di visi o n  of  G e n er al  &  C o m m u nit y  P e d i atri cs 
J a mes   M.  A n der s o n C e n t er f or  He a lth  S yst e ms  E x c ell e n c e 
Ci n ci n n ati  C h ildr e n’ s  H os pital  M e di c al  C e nt er  

7 3  
 
N e m o urs.  C h ildr e n ' s H o s p ital  
 
J ul y  2 6,  2 0 1 2  
 
Ti m  W y s o c ki, P h. D.  
C e n ter  for   P e di atri c   P s y c h olo g y  R e s e a r c h 
N e m o u r s    C hil dre n ' s Cl i ni c 
8 0 7   C hil dr e n' s W a y  
J a c k s o n vill e,     F L 3 2 2 0 7 -8 4 2 6  
 
D e ar    Dr. W y s o c k i: 
 
I a m  wr iti n g  t o e x p r e s s    m y  s u p p o rt  for   yo ur  P C O RI  gr a nt  e n title d   " Sh a r e d  Me d i cal     De c i sio n     M a ki n g i n 
P e di a tric    Di a b e te s ".  I c o m m it  t o  a s si stin g   yo u   wit h  m e eti n g  th e   stu d y- wi d e  r e c r uit m ent   g o al  of 1 6 6 
a d ol e s c e n t s   wit h t yp e   1  di a b ete s     wh o   ar e  c o n sid e re d   t o b e  a c c e pt a bl e  c a n di d at e s   for  i n s ulin  p u m p t her a p y 
or   c o ntin u o u s   gl u co s e     mo n it orin g.   I a c c e pt   th e  r ol e  of   c o-i n ve s tig a tor    a n d  will  w or k   wit h  yo u  t o r efi n e t he 
pr ot o c ol  d e t ail s a n d  wi ll  p arti cip a t e  i n  c o-a u th o rin g   p a p e r s,  ab s tra c t s  a n d  pre s e n t atio n s   th at  r e s ult  fro m  t hi s 
w or k .  I u n d er st a n d  t h at   s u p p ort  for   m y  s al ar y at   5 % F T E  ( 0. 6  c al e nd ar     m o nth s   p er   ye a r)  i s b u d g et e d a n d 
th at   a d e q u at e  ti m e  an d   eff ort i s  b ud g e t e d  for   oth er  p e r s on n el   n e e d e d  t o  c o n d u ct   th e   pro p o s e d   stu d y .   I  will 
l o o k f or war d  t o t h e   o pp o rtu n it y  t o  c olla b o r at e    wit h y o u.  
 
 
 

7 4  
 
F o u n d e d  1 8 5 5  
 
T h e  C hil d r e n’s  H os pit al  of  P hi l a d el p hi a 
3 4 t h Str e et  a n d  Ci vi c  C e nt er  B o ul e v ar d,  P h ila d el p hi a,  P A  1 9 1 0 4- 4 3 9 9  
 
 
J ul y  1 7,  2 0 1 2  
 
R E:    S h a r e d  D e ci si o n  M a k i n g i n  P e di atri c  Di a b ete s  
 
D e ar  C o lle a g u e s:  
 
It  gi v e s  m e  gr e at  pl ea s ur e t o  writ e i n  s u p p ort  of t h e  gr a nt  a p p lic at i on fr o m  Dr .  Ti m W  y s o c ki  ent itl e d “ S h ar ed 
M e di c al  D e ci si o n  M a ki n g  i n  P e di atri c  Di ab et e s.”  I  a m  a  pri m ar y  c ar e  p e di atri ci a n  pr a cti ci n g i n  a n  ur b a n  s etti n g 
a n d  a n  A s s i st a nt  Pr of es s or  of  P e di atri c s  at t h e  P er el m a n  S c h o ol  of  M e di ci n e  at  t he U ni v er sit  y  of  P e n n s yl v a nia 
a n d  T h e  C h ildr e n’ s  H o s pit al  of  P h ila d el p hi a.  Dr . W  y s oc k i i niti all y  c ont a ct e d  m e  b e c a u s e  of  m y  p arti ci p ati o n i n 
m u lti pl e  st u di e s  e x pl ori n g  di sti n ct  a s p e ct s  of  s h ar ed  d e ci s i on  m a ki n g i n  p e di atri c s .  I  vi e w  p arti ci p ati o n i n t his 
st u d y  a s  a l o gi c al  e xt e n si o n  of  m y  w or k  a n d  b e lie v e t h at it  will  m a k e  a  v er y  m e a ni n gf ul  c o ntri b uti o n t o  b ot h  o u r 
u n d er st a n d i n g  of  s h ar ed  d e ci s i on  m a ki n g i n  c hil dr e n’ s  h e al t h  c ar e  a n d  of  str at e gi e s t o i m pr o v e  ad h er e n c e  a n d 
o ut c o m e s i n  p e di atri c  d i ab et e s.  
 
O v er all,  m y r e s e ar c h i s  dir e ct e d  at i m pr o vi n g  o ut c o m e s  f or  a m b u l at or y  p e di atri c  p ati ent s  t hr o u g h  col l a b or ati v e 
pr a cti c e- b a s e d r e s e ar c h t h at  f oc u s e s  o n  u n d er st a n di n g  a n d i m pr o vi n g  d e ci s i on  m a ki n g.  I  h a v e  p u b lis h e d  m u lti ple 
q u ali t ati v e  a n d q u a n tit ati v e  st udi e s  a n d r e vi e w s  a d dr e s si n g  h o w f a mili e s  a n d  cli ni ci a n s  u n d er st a n d  s h ar e d  d e ci si o n 
m a ki n g i n t h e  c ar e  of  c hr o ni c  c hil d  h e al t h  pr o bl e m s. W  it h  s u p p ort fr o m  a  K 2 3  A w ar d ( K2 3 H D 0 5 9 9 1 9) fr o m  t he 
E u ni c e  K e n n e d y  S h ri v er  N ati o n al I nstit ut e  of  C hil d  H e alt h  a n d  H u m a n  D e v el o p m e nt  ( NIC H D )  e ntitl e d “ S h ar ed 
D e ci s i on  M a ki n g i n  A D H D,” I  a m  c u rre ntl y i n v e sti g ati n g  o pt i m al  str at e gi e s f or  u si n g  h eal t h i nf or m ati o n t e c h n ol o g y 
t o  pr o m ot e  s h ar e d  d e ci si o n  m a ki n g. W  or ki n g  with  t h e te a m  at  N e m o ur s t o  d e v el o p  a  d e ci si o n  ai d  f or  y o ut h  wit h 
t y p e I  di a b et e s  w h o  ar e  c a n di d at e s f or  eit h er t h e i n s uli n  p u m p  or  c o nti n u o u s  gl u c o s e  m o nit ori n g  b uil d s u p o n 
m u lti pl e  st u di e s I  h a v e  c o m pl et e d  or  a m  c urre ntl y  c o n d u cti n g.  I  a m  v er y f a m ili ar  with  t h e Int er n ati o n al  P at i en t 
D e ci s i on  Ai d s  St a n d ar d s (I P D A S) t h at  w e  will  u s e t o j u d g e t h e  d e ci si o n  ai d s  cr e a t e d i n thi s  st u d y .   A s  a  m e m b er  of 
t he r e s e ar c h t e a m, I  w ill al s o  a s s i st i n ref i ni n g  m et ho d s  f or t he  q u alit ati v e i nt er vi e w  s t ud y   a s  wel l  a s  p arti ci p at e in 
writi n g  a b str a ct s  a n d  m a n u s c ri pt s t h at r e s ult fr o m t hi s  w or k.  I  will  w or k  a s  a n “ ot h er  si g nific a nt  c o nt ri but or”  o n t hi s 
pr oj e ct. 
 
O n c e  a g ai n, I  v er y  m u c h  l oo k  f or w ar d t o t h e  o p p ort u nit y t o  p arti ci p at e i n t his  pr oj e ct  a n d  k n o w t h at t h e r e s ult s 
will  h a v e i m p ort a nt i m p li c ati o n s f or i m pr o vi n g t h e  he al t h  of  c hil dr en.  
 
Si n c er el y, 
 
 
 
 
Al e x a n d er  G.  Fi k s , M D , M S C E  A s s i st a nt 
Pr of e s s or  of  P e di atri c s  
P er el m a n  S c h o ol  of  M e di ci n e  at t h e  U ni v er sit y  of  P e n n s y l va n i a 
Att e n di n g  P h y si ci a n i n  Pri m ar y  C ar e, 
T h e  C h ildr e n’ s  H o s pit al  of  P h ila d el p h i a 
 
 

 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
J ul y  2 4,  2 0 1 2 
 
Ti m ot h y  T.  W ys o c ki,  P h. D.  ,  A. B. P. P. 
Pri n ci p al  R es e a r c h  S ci e ntist 
Dir e c t or  of  C e nt er f or  P e di atri c  Ps yc h olo g y  R e s e ar c h  a n d 
C h air p ers o n,  N e m o urs  Fl ori d a I R B  a n d  O n c ol o g y I R B 
N e m o ur s C hil dr e n’ s C lini c 
Ja c ks o n vill e,  Fl ori d a  3 2 2 0 7 
 
D e a r  Dr.  W ys o c ki: 
Bi oi nf or m ati c s  C or e  F a cilit y  
N e m o ur s  Bi o m e di c al  R e s e ar c h  
1 7 0 1  R o c k la n d  R o a d  
W  ilmi n gt o n ,  D E  1 9 8 0 3 
w w w. N e m o u r s. or g 
Offi c e:  3 0 2 - 6 5 1- 6 8 3 9 
F a x : 3 0 2- 6 5 1- 6 8 9 5  
 
I  a m  writi ng  t o  c o nfir m  m y c o m mit m e nt t o  s er v e  as  bi o st atisti ci a n  o n  y o ur  NI H  P C O RI  gr a nt 
e ntitl e d  “ S h ar e d  M e di ci al  D e c isi o n  M a ki n g i n  P e di atri c  Di a b et ess”. I  wi ll  a ssist  y o u  wit h  a ny 
st atisti c al/ dat a i ssu e s fr o m  d esi g ni n g  t o  c o n cl usi o n  of t h e st u d y. I  u n d erst a n d t h at  s u p p ort f or  my 
s al ar y at  5 %  F T E ( 0. 6  c a l e n d ar  m o nt hs  p er  ye a r) is  b u d g et e d  a n d t h at  a d e q u at e ti m e  a n d  eff ort is 
b u d g et e d f or  ot h er  p ers o n n el  n e e d e d t o  c o n d u ct t h e  pr o p o s e d st u d y. 
I lo o k f or w ar d  t o  a  pr o d u cti v e  c olla b or ati o n  wit h  y o u  o n t his  i mp ort a nt r es e ar c h. 
T h a n k  y o u. 
Si n c e r el y, 
 
 
 
 
 
 
 
J o b a yer  H o ss ai n,  P h. D. 
Bi o st atisti ci a n, 
N e m o ur s a n d  Alfr e d I  d u P o nt  H o s pit al f or  C hil dr e n 
Wil mi n g t on,  D E  
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
7 5  

 
N e m o u rs . C h ildr e n 's  C lini c  
 
J ul y  2 5 , 2 0 1 2  
 
Ti m  W y s o c ki , P h .D . 
C e n ter  for   P e di atric    P s y c h ol o g y  R e s e a r c h 
N e m o u r s    C hil dre n 's Cli n i c 
8 0 7   C hil dre n 's W a y  
J a c k s o n vill e , F L 3 2 2 0 7 -8 4 2 6  
 
D e ar   Dr. W y s o c ki : 
 
I a m  wr iti n g t o  e p xr e s s    m y s u p p o rt  for   yo ur   P C O RI  gra nt  e n titl e d  "S h ar e d   Me d i ci al   D e ci sio n     Ma ki n g i n 
P e di a tric Di a b et e s ". I  c om m it  t o a s si sti n g  y o u   wit h  me e tin g  th e   stu d y- wi d e   re c r uit m ent   g o al   of 1 6 6 
a d ol e s c e n t s    wit h t yp e   1  di ab e te s   wh o   ar e  c o n si d ere d   t o b e  a c c e p t a bl e  c a n di d ate s   for  i n s uli n p u m p 
th e ra p y   or   c o nti nu o u s  gl u c o s e    m o nit ori n g.   I  a c c ept  th e   r ol e of  c o -i n ve s ti g at or  a n d   will  w or k  wit h  yo u  to 
r efin e   th e   pr ot o col   d e t ails  a n d  wi ll p a rtici p a t e  i n  c o-a u th o rin g   p a p er s , a b s tra ct s  a n d   pre s e n t ati o n s  th at 
r e s ult fr o m  t hi s w or k . I u n d e r sta n d   th at   s up p o rt for   m y  s al ar y at  5 %  F T E  ( 0. 6  c al e n d ar     m o nth s  p er   y e ar) 
i s b u d g e te d   an d  th at  a d e q u a t e tim e  a n d   eff ort i s  bu d g e t e d  for   ot her  p e r s o nn el    n ee d e d  t o c o n d u ct  t h e 
pr o p o s e d   stu d y . I  will l o o k  f or war d  t o t h e  o p p o rtu nit y  t o  c o lla b o r at e    wit h  y o u. 
 
Si n c er el y , 
 
 
 
M ar k A K u m m er , M D  
Di vi si o n   C hi ef   D e p a rt me nt  of   Pe d i atri c E n d o cri n ol o g y  
M A K/ e w  
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
7 6  

7 7  
 
 
 
 
J uly  2 3 , 2 0 1 2  
 
Ti m    W ys o c ki , P h .D ., A .B. P. P . 
Pri n ci p al    R ese ar c h  S c i enti s t 
C e n t er  f or P e d i atri c  Ps y c h ol o g y   R e se a r ch  
N e m o u rs  C h il dr e n's C li nic  
8 0 7  C h ildr e n' s  W a y  
J a c k s on v ill e, F L  3 2 2 0 7 - 84 2 6  
 
D e ar   Dr.    W ys o cki , 
 
R e:     L ett er  of  S u p p o rt  f or " S h ar e d    M e di c al D e c isi o n M a ki n g  i n P e d i atric D i abet e s " 
 
I a m  p l ea se d   t o wr it e t his v er y  e nt h us i asti c  l ett er  of s u p p o rt f or  y o u r pr o p o sal   e n titled  " Sh ar e d   M e d i c al D e c isio n 
M a ki n g  i n P e d i atric  D i ab et es ".   Y o u r p r op o s a l  is  hi g hl y in n o v at iv e  a n d  will   ad d r ess  o n e  of  t he  m os t si gnifi c a  n t 
c h all e n g e s  i n  t h e m a n a g e m e nt  of  p e d i atric  d i ab e tes,  n a m el y  a d h er e n c e   i n y o ut h . F urt h er ,  y o ur  w or k  will  b e  o n e  of  v e r y 
fe w   stu d i es  t o e x a mi n e  s har e d  d e ci si o n    m a ki n g rel at e d   t o a d h er e n c e   i n  pe d i atri c c h r oni c  illn e ss , a n d  t h e first  t o t es t th e 
ef fe ct   of  a s h ar e d  d e c isi on  m a ki n g i nt e r ve n tio n  i n  pe d i atric  di a b et e s.  T hi s  will   b e a  s i g nific a nt  c o n trib u ti o n  b o t h i n o u r 
u n d ers t an di n g  of  d e ci s i o n    m a ki n g i n p e d i atri c  di ab et es  a n d  i n t h e d e v el o p m e nt  of  a  pr a cti c al   to o l  t hat  will   b e of  b e n efi t 
t o f a milies  a n d h e a lt h pr a c titio n ers .   T h e  fi n din g s  h a v e t h e  p o t en ti al  t o b e  g e n er ali z a b l e  t o t h e   m a n y  ot her  p e di atr ic 
chr o n ic  ill n esses   i n w h i c h  a d h er e nc e   is  c h a lle n gi n g . 
 
I  ac c e pt w 1t h p le a s u r e  yo u r  offer  t o pr o v i d e  co ns u lt ati o n d uri n g  Y e ar  I  a n d  Y e ar   2.   T his  c ons u lt atio n  will  i n cl ud e 
re fi ni ng  a n d  fr n al i zin g  y o ur  p at i ent d ec isi on  ai ds , e v a l uati n g  t he m  a n d    m a ki n g  r e c o m m e n d ati o n s  f or re v is i o ns  s o th e y 
ar e  co ns is t en t  wi t h t h e I nte r n ati o n al  P ati e nt  D e c isi o n    Ai ds  St an d ar d s  (IP D A S).  I lo o k  f orw a r d  t o  p artic i pati n g  in 
wr itin g  of  a bs tra cts   a n d m a n u s cri pts  r esu ltin g  fr o m  t his  w or k.  
 
I b eli e v e  t hat  I will  b e  a b l e t o m a k e  a  p os itiv e  c o ntri b u tio n  t o t his  w or k  f or  t he  f ollo wi n g  re a s on s.   Firs t, I a m  t he 
m e di c a l  dire ct or of C H £ 0 F a mil y D e c isi on  S e r vic e s,  a  h os p it al- b ase d   d e ci si o n su p p ort  p r o gra m  w h i c h w e  are 
i m pl em e n tin g  t o fa cilit at e  s h ar ed  d e ci si o n    m a ki n g  t hr o ug h o ut  o u r  ch ildr e n 's h os p it al u si n g  p at ie nt  d e ci si o n  ai ds  a n d 
d e ci si o n  s u p p or t. S e c o n d , I t oo k  o n  t his r ole  i n S e p te m b e r  2 0 0 9  af t er c o m pl e tin g  a  o n e -y e ar  s a bb ati c al   wit h  Dr . 
A n n ett e  O 'C o n n o r, w h o  is  w o rl d-re n o w n e d  f or  her  w or k  in  t h e d e v el o p m e n  t a n d  e v a l uati o n  of  p ati e nt  d e c isio n  a i ds 
a n d t e a c hi n g  d e ci si o n  s u p p o rt  sk ills.  T hr o u g h    my  trai ni n g  wit h  Dr . O 'C o n n or, I  de v e l op ed   sk ills  i n t h e  d e v el op m e nt 
a n d  e v al u ati o n  o f  p ati e nt  d e c isi o n  ai ds  wit h  p ar ti cu l ar e m p h as is o n t h e  u ni q u e  d e ci si o n    m a ki n g  n e e d s of  c h ildr e n   an d 
f a mili es.     T h es e sk ills  w e r e f urt her  d e v el o p e d   d u ri n g  m y  p art i cip ati o n   i n t he  2 0 0 9  a n d  2 0 1 1  D a rt mo u t h S u m m e r 
I nstit ute s  o n  I nf or me d  P at ien t  C h o i ce. T hir d,  t he  C H E O  F a m ily  D e ci si o n  S e r vi c es te am  w h i c h I l e a d in clu d e s 
in d i vid u als     w h o  ar e al s o  p art  of  t h e w or l d  r e n o w ne d  Ott a w a  P ati e nt  D e ci si o n  Ai ds R es e a  rc h  Gr o u p  a n d  t h us  bri n g 
v a l u a bl e e x p er tis e  i n t h e  d e v elo p m e nt  a n d  e v al u ati o n  of  p at i e nt d e ci si o n  ai d s    w hi c h will   b e a c c e ssi bl e t o y o u t hr o ug h 
m y r o l e as  c o n su lt ant  o n  t his  pr oj e ct.   F i nall y, I a m  a  p e d i atri c e n d o cri n o l o gist.   F or  t he l as t 1 5 ye ars,  m y  c li nic a l 
pr a cti c e  a n d  r es ear c h   b a s  f oc u s ed  o n f a cilit at ors  a n d  b a rriers  t o t h e u s e  of  i ns u li n  p u m p t he r a py  a n d c o n tin u o u s 
g l uc os e  m o n it ori ng  i n c hil dr e n  a n d y o ut h . 
 
1 l o o k  f orw a r d  t o w o r ki n g wit h  y o u  o n  t his e x ci tin g  pr oj ec t. 
 
 
Di visi o n  of  E n d o c ri n olo g y   a n d M e t ab olism  
A ss oci at e  Pr of es s o r,  P e d i atrics ,  U ni v er si ty of  O tta w a  
M e d i c al Dir e c to r, C H E O  F a m ily  D e ci si o n  S e r vi c es - w w w. c h e o .o n .ca/e n / de c i sio n s er vi c es  

7 8  
 
Alfr e d  I . d u P o n t 
H os p it al  f or C h ildr e n  
 
N e m o u rs 
C h ildr e n's Cli n i c 
 
 
J ul y  2 6 , 2 0 1 2  
 
Ti m  W y s o c ki , P h D  
C e n ter   for   P e di atri c   P sy c h o lo g y  R e s e ar c h  
N e m o u r s    C hil dr e n's Cli n i c 
8 0 7    C hil dre n ' s W a y  
J a c k s o n vill e,    F L 3 2 2 0 7- 8 4 2 6  
 
D e ar    Dr. W y s o c ki : 
 
 
 
I a m  wr itin g   t o e x p r es s     m y s u p p o rt  for   yo ur  P C O RI  gr a nt  e n title d  "S h a r e d    Me d i ci al    D e ci si o n    M a kin g  i n 
P e di a tric   Di a b et e s ".  I  c om m it  t o  a s si stin g   yo u   wit h  m e eti n g  th e   stu d y- wi d e   re c r uit me nt   g o al  of 1 6 6 
a d ol e s c e n t s    wit h t yp e   1  di a b ete s     wh o   ar e  c o n si d ere d   t o  b e  a cc e p t a bl e  c a n di d at e s   for  i n s uli n p u m p 
th e ra p y  or   c o nti n uo u s    gl u c o s e    m o nit ori n g.  I  a c c ept   th e  r ol e of   c o-i n ve s tig at or   a n d   will  w or k  wit h  yo u  to 
r efin e   t h e  pr oto c ol  d e t ails  a n d  wi ll p a rtici p a t e  i n  c o-a u th o rin g    pa p e r s,  a b s tra ct s  a n d   pre s e nt ati o n s  t h at 
r e s ult  fr o m t hi s  w or k. I  u nd e r sta n d   th at   s up p o rt  for   m y  s al ar y at  5 %   F T E ( 0.6  c al e n d ar     m o nth s  p er  y e a r) 
i s  b ud g e t e d  a n d   th at   ad e q u a t e  ti me  a n d   eff ort i s  bu d g e t e d  for   oth er  p e r s o nn el   n e e d e d   t o  c o nd u ct  t h e 
pr o p o s e d    st u d y. I  will l o o k f or war d  t o t h e  o p p o rtu n it y  t o  c olla b or at e    wit h y o u.  
 
 
 
 
 
 
 
Di vi si o n C h ief  
P e di a tric E n d o cr i nol o gi st  
Di vi si o n  of  E n d o cri n o l o gy  

7 9  
 
 
J u d  i t h R o s s,  M D  
Di r e ct or 
S e c tio n  of  M et a b o lis m  a n d  E n d o cri n ol o g y  
D e p a rt me n t of  P e diatr i c s 
F o u n d e d 1 8 2 4  
 
J e ffer s o n  M e d ic a l 
C o lle g e  
J e ffer s o n  C o lle g e  of 
Gr a d u at e  St u di e s 
J e ffer s o n  C o lle g e  of 
H e a lth  Pr of e s s io n s 
J e ffer s o n  U ni v e r sity 
P h y s i ci an s  
J u l y 1 6 ,  20 1 2  
 
 
T i m  W y s o c ki, P h . D.,  A. B. P. P.  Pri n ci p al 
R e s e a r c h  S cie n ti st 
C e n t er f or P e d i atri c P s y c h o lo g y  R e s e a r c h  a n d 
C h a irp e r so n ,  N e m o urs  Fl ori d a  I R B  a n d  O n c ol o g y I R B  N e mo u r s 
C h ildr e n ' s  Clin i c 
8 0 7  C h ildr e n ' s  Wa y  
J a c k s o n v ille,  F L   3 2 20 7 -8 4 2 6  
 
R e: “ S h a r ed  M e d i c al  De ci si o n  M a ki n g  i n  Pe d i atri c  Dia b et e s" 
S u b m itte d  t o t h e  P atie nt- C e n t er e d  O ut co m e s  R e s e a r c h I n stit ut e ( 1/ 1/ 1 3 - 1 2/ 3 1/1 5) 
D e a r  Dr.  W y s o c ki, 
I  a m  writin g  t o  co n fir m  m y i nt er e st i n  p arti cip a tin g  i n  yo u r  R0 1  a p p li ca tio n  e n title d " S h a r e d  Me d i c al 
D e ci si o n  M a ki n g  i n  P e di atri c  Dia b et e s."  I  a m  a   bo a r d- c ertifi e d  p e di atri c e n d o cri n o l o gi st  at  N e m o ur s- 
T h o m a s  J e ffer s o n  P e d i atri c s  u nd e r a n  a c a d e m i c aff iliati o n  a gr e e m e nt  b e t we e n  N e m o u r s  a n d  T h o m a s 
J eff er s o n  U ni v er sit y   a n d h a v e  e xt e n si v e  cli ni c a l e x p e rie n c e t a ki n g  c ar e  of  c h ildr e n  w it h  di a b et e s 
m e llitu s. I  h a v e  b e e n  a cti v e  i n p e d i atri c  e nd o cri n e r e s e a r c h, p a rti cul ar l y  o n  an d r o g e n  effe ct s  i n 
K lin ef elt e r a n d  T u r ner  s y n d r o m e s  a n d h a v e  b e e n  a n  NI H -f u n d e d r e se a r ch e r  o n th e s e t o p i c s. I  al s o 
c o lla b o r at e  wit h  Dr.  W y s o c ki  o n  hi s  Ne m o u r s-f un d e d  pr oj e ct “ Cli n i cia n -P a r ent  P a tie nt  
C o m m u n i ca tio n  i n P e di atr i c s”.  A s  w e h a v e  di s c u s s e d ,  m y r ol e i n t hi s  stu d y  w o u l d  b e t o 
g et f e e d b a c k fr o m  di a b et e s  cli n i cia n s,  p a r e nt s  a n d  p atie n t s a b o ut t h e  str u ct ur e  a n d  c o nt e nt  of t h e 
d e ci si o n  ai d s,  a n d  a s si st  i n i d e ntif yi n g a n d r e cr u itin g  e ligi b l e p a tie n t s a n d  p a r en t s f or t h e i nt er ve n tio n 
tri al. I  will a l s o p a rti cip a t e i n  a n al y si s a n d  di s s e mi n a tio n  of t h e r e s ult s. I  h a v e r el e v a n t  e x p erie n c e 
c o n d u cti n g  p e d i atri c  clin i ca l r e se a r c h  o n  sh a r e d  me d i c al d e ci si o n  m a ki n g  a n d i n  m a n y  cli n i ca l tri al s. 
 
I lo o k f or w ar d  t o  w or ki n g  wit h  y o u  o n t hi s i n n o v ativ e  a n d i m p o rta n t  pr oj e ct. 
 
If  y o u  h a v e a n y  q u e sti o n s,  pl e a s e  d o  n o t  h e sita t e t o  c o nt act   m e  at  21 5 9 5 5 1 6 4 8  or 
ju d ith.r o s s @j e ffer s o n .e d u . T h a n k  y o u f or  y o u r  co n si d e r atio n.  
 
 
 
 
Y o u r s tr uly,  
 
J u d it h  R o ss,   M.D.  
Pr o f es s or,  D e p art m e n t  of  Pe d iat ri cs 
T h o m a s  J e ff er s o n  U ni ve r sit y 
C hi ef,  P e di at ric  E n d o c rin o l o g y  a n d  M et a b olis m 

8 0  
 
A p p e n d i x 2:  M e a s ur e   of  De c i sio n   M a kin g   Pr oc e s s e s  for  th e   Us u al  Cli ni c al  P r a ctic e  a n d   Sh a re d   M e dic al  
D e c i sio n   M a kin g   Gr ou p s  
 
 
D e s cr i ptio n   of  D e ci si o n  M a kin g   Pr o c es s  
 
U s u al  Cl i ni c al  Pr a ctic e  gr o u p  
 
D e c i sio n  u n d er  c o n s i d er atio n:  
   
C S II 
     C G M 
 
P a rti cip a n t s i n d e c i sio n   m a kin g: 
P ati e nt   n a me:  
P ar e n t/ c ar e gi ver   n a me:    
  
 
Ot h er: 
Ot h er:  
 
F or  e a c h   of t h e s e  a cti vitie s  or  e x p e rie n c e s,  c h e c k t h e  n u m b e r th at  b e st  d e s cri b e s  h o w   ofte n   yo u   di d t hi s  w hile 
y o u   w er e  m a ki n g t hi s  d e ci sio n  a n d  th e n  c h e c k t h e  n u m b e r th at  m at c h e s   ho w  i mp o rta nt  t h at  wa s  i n  aff e ctin g  th e 
d e c i sio n   yo u   ma d e.  
H o w  Oft e n  Di d 
H o w   Mu c h  Di d It 
Y o u   D o  T hi s ? 
A ffe ct  Y o ur  C h o ic e ?  
0 = N e v er  
0 = N ot  at  all 
1 = J u s t  a littl e 
1 = J u st  a  littl e 
2 = Q uit e  a  bit 
2 = Q uit e  a  bit 
 
T e a c h i n g  s e s sio n   with 
di a b e te s  e d u c at or  
 
 
0 
 
 
1 
 
 
2 
 
 
0 
 
 
1 
 
 
2  
 
C h a n c e  t o tr y o ut  th e 
n e w  d e v i c e or  m et h o d  
 
 
0 
 
 
1 
 
 
2 
 
 
0 
 
 
1 
 
 
2  
 
S e e in g  a n d  to u c h i n g th e 
to o l s  w e  wo u l d u s e  
 
 
0 
 
 
1 
 
 
2 
 
 
0 
 
 
1 
 
 
2  
 
T al ki n g  wit h  o t h er s   wh o  
ar e  u s i ng  t his  d e vi c e  or 
m et h o d  
 
 
 
0 
 
 
 
1 
 
 
 
2 
 
 
 
0 
 
 
 
1 
 
 
 
2  
 
T al ki n g   wit h  ot h er s  wh o 
d e c id e d   a g ai n st t hi s d e vi c e 
or  m et h o d  
 
 
 
0 
 
 
 
1 
 
 
 
2 
 
 
 
0 
 
 
 
1 
 
 
 
2  
 
G etti n g   m or e i nf or m atio n 
fro m i nt er n e t,  bo o k s, 
w or k s h o p s,  e tc.  
 
 
 
0 
 
 
 
1 
 
 
 
2 
 
 
 
0 
 
 
 
1 
 
 
 
2  
 
T al ki n g  a b o u t t hi s  with 
ot h e r s  wh o  I tru st 
 
 
0 
 
 
1 
 
 
2 
 
 
0 
 
 
1 
 
 
2  
 
L e a r nin g  a b o ut  th e   a m o unt 
of  w or k  a n d  tro u b l e it wil l 
t a k e 
 
 
 
0 
 
 
 
1 
 
 
 
2 
 
 
 
0 
 
 
 
1 
 
 
 
2  

8 1  
 
O ut c o m e  of  d e c i sio n   m a ki n g: 
     R eje ct  t hi s o p tio n,  st a y  wi t h  c urre n t tre at m e nt  
     Put   off d e c i sio n  t o  a l ater  d a t e 
     Put   off  d e ci sio n,  try  h ar d er  wit h  c u rre n t tre at m e nt  
     Put   off  d e ci sio n  u n til  a re c e nt  c h a n g e  i n tre at m e nt  c a n  b e   e v alu a te d  
     
Get  m or e i nf or m ati o n , th e n  d e c id e  
     St art  u si n g t hi s  o ptio n  
 
P ar e n t: H o w   s ati sfie d   ar e  yo u  th at  y o u   ma d e  th e  b e st  d e c i sio n  for  y o u ?  
     V er y Di s s ati sfi e d  
     S o m e wh at  Di s s ati sfi e d  
     N eith er   S ati sfie d   Nor  Di s s a ti sfie d  
     S o m e wh at   S ati sfie d  
     V er y  S ati sfie d  
 
A d o le s c e n t:  Ho w   s ati sfi e d  ar e  yo u  th at  y o u   ma d e  th e  b e st  d e ci si o n  f or  yo u ?  
     V er y Di s s ati sfi e d  
     S o m e wh at  Di s s ati sfi e d  
     N eith er   S ati sfie d   Nor  Di s s a ti sfie d  
     S o m e wh at   S ati sfie d  
     V er y  S ati sfie d  

8 2  
 
D e s cr i ptio n   of  D e ci si o n  M a kin g   R o utin e s  
S h ar e d   M e dic al  D e c i sio n   M a kin g   gr o u p 
 
D e c i sio n  u n d er  c o n s i d er atio n:  
   
C S II 
     C G M 
 
P a rti cip a n t s i n d e c i sio n   m a kin g: 
P ati e nt   n a me:  
P ar e n t/ c ar e gi ver   n a me:    
  
 
Ot h er: 
Ot h er:  
 
 
F or  e a c h   of t h e s e  a cti vitie s  or  e x p e rie n c e s,  c h e c k t h e  n u m b e r th at  b e st  d e s cri b e s  h o w   ofte n   yo u   di d t hi s  w hile 
y o u   w er e  m a ki n g t hi s  d e ci sio n  a n d  th e n  c h e c k t h e  n u m b e r th at  m at c h e s   ho w  i mp o rta nt  t h at  wa s  in  aff e cti n g  th e 
d e c i sio n   yo u   ma d e.  O nl y i n cl u d e  t hin g s  t h at  y o u  di d o u t sid e   of th e  t w o  vid e o  c o n fer e n c e  s e s si o n s   wit h 
th e   C ertifie d   Dia b et e s   Ed u c a tor.  T hi s  s h o u l d in c lu d e   o nl y th e  a c tiviti e s   yo u   wo u l d h a v e  e x p er ie n c e d  
e v e n  if  yo u   w er e n’t i n t hi s  stu d y.  
 
 
H o w  Oft e n  Di d 
H o w   Mu c h  Di d It 
Y o u   D o  T hi s ? 
A ffe ct  Y o ur  C h o ic e ?  
0 = N e v er  
0 = N ot  at  all 
1 = J u s t  a littl e 
1 = J u st  a  littl e 
2 = Q uit e  a  bit 
2 = Q uit e  a  bit  
 
T e a c h i n g  s e s sio n   with 
di a b e te s  e d u c at or  
 
 
0 
 
 
1 
 
 
2 
 
 
0 
 
 
1 
 
 
2  
 
C h a n c e  t o tr y o ut  th e 
n e w  d e v i c e or  m et h o d  
 
 
0 
 
 
1 
 
 
2 
 
 
0 
 
 
1 
 
 
2  
 
S e e in g  a n d  to u c h i n g th e 
to o l s  w e  wo u l d u s e  
 
 
0 
 
 
1 
 
 
2 
 
 
0 
 
 
1 
 
 
2  
 
T al ki n g  wit h  o t h er s   wh o 
ar e  u s i ng  t his  d e vi c e  or 
m et h o d  
 
 
 
0 
 
 
 
1 
 
 
 
2 
 
 
 
0 
 
 
 
1 
 
 
 
2  
 
T al ki n g   wit h  ot h er s  wh o 
d e c id e d   a g ai n st t hi s d e vi c e 
or  m et h o d  
 
 
 
0 
 
 
 
1 
 
 
 
2 
 
 
 
0 
 
 
 
1 
 
 
 
2  
 
L e a r nin g   m or e fro m  i nt ern e t, 
b o o k s,  w or k s h o p s,  et c. 
 
 
0 
 
 
1 
 
 
2 
 
 
0 
 
 
1 
 
 
2  
 
 
T al ki n g  a b o u t t hi s  wit h 
ot h e r s  wh o  I tru st 
0   
1   
2 
0   
1   
2 
 
 
 
L e a r nin g  a b o ut  th e   a m o unt  
of  w or k  a n d  tro u b l e it will t a k e   
0   
1   
2 
0   
1   
2 

8 3  
 
O ut c o m e  of  d e c i sio n   m a ki n g: 
     R eje ct  t hi s o p tio n,  st a y  wi t h  c urre n t tre at m e nt  
     Put   off  d e ci sio n  t o  a l ater  d a t e 
     Put   off  d e ci sio n,  try  h ar d er  wit h  c u rre n t tre at m e nt  
     Put   off  d e ci sio n  u n til  a re c e nt  c h a n g e  i n tre at m e nt  c a n  b e   e v alu a te d  
     
Get  m or e i nf or m ati o n , th e n  d e c id e  
     St art  u si n g t hi s  o ptio n  
 
P ar e n t: H o w   s ati sfie d   ar e  yo u  th at  y o u   ma d e  th e  b e st  d e c i sio n  for  y o u ?  
     V er y Di s s ati sfi e d  
     S o m e wh at  Di s s ati sfi e d  
     N eith er   S ati sfie d   Nor  Di s s a ti sfie d  
     S o m e wh at   S ati sfie d  
     V er y  S ati sfie d  
 
A d o le s c e n t:  Ho w   s ati sfi e d  ar e  yo u  th at  y o u   ma d e  th e  b e st  d e ci si o n  f or  yo u ?  
     V er y Di s s ati sfi e d  
     S o m e wh at  Di s s ati sfi e d  
     N eith er   S ati sfie d   Nor  Di s s a ti sfie d  
     S o m e wh at   S ati sfie d  
     V er y  S ati sfie d  

8 4  
 
A p p e n d i x 3.   S M DM  I nt er ve n tio n   S u mm ar y  
 
S h a re d   Me d ic al  D e c i sio n   M a kin g  i n  Pe d i atri c Di a b e te s  
I nt er ve n tio n   S u m m ar y f or  R ef erri n g  He a lth  C ar e  Pr o vi d e r s 
 
D e c i sio n  u n d er  c o n s i d er atio n:  
   
C S II 
     C G M 
 
S e s s io n   D ate s:  
 
P a rti cip a n t s i n  S M D M i nt er ve n tio n: 
P ati e nt   n a me:  
P ar e n t/ c ar e gi ver   n a me:    
  
 
Ot h er : 
Ot h er: 
 
P ar e n t’ s  e x pre s s e d  c o n c er n s: 
A d o le s c e n t’ s  e x pre s s e d  c o n c e r n s: 
P ar e n t’ s  p er c ei ve d  b e n efit s: 
A d o le s c e n t’ s p e r c ei ve d   be n efit s: 
Ar e a s   of  di s a gr e e m e nt: 
R e m ai ni n g  e d u c ati o n al  n e e d s:  I n v ol v e me nt   of 
ot h er  s u p p o rti v e p e rs o n s : Ut ili z atio n   of 
s u p p l e me n tal  e d u c a tio n al  re s o ur c e s: 
I nt era c tio n s   wit h  oth e r s  wh o   pr e vio u sl y f a c e d  t hi s d e c i sio n:  
 
C o m p e te n c e  r atin g s:  
1 = P o or    
2 = M ar gin al    
3 = Ad e q u at e   4 = G o o d    
5 = E xc e p tio n al  
 
A d o le s c e nt  
P ar e nt  
 
E ffo rt w ith  c u rre n t re g im e n  
1   2   3   4   5   
1   2   3   4   5  
K n o wl e d g e  o f o p tio n  u n d er  d is c u s s io n  
1   2   3   4   5   
1   2   3   4   5  
U s e  o f B G  re s u lts  
1   2   3   4   5   
1   2   3   4   5  
O rg a n iz a tio n al  s k ill s 
1   2   3   4   5   
1   2   3   4   5  
In te rn al  m o tiv a tio n  to  s u c c e e d  
1   2   3   4   5   
1   2   3   4   5  
Cl a rity  of  g o a l s 
1   2   3   4   5   
1   2   3   4   5  
A n tic ip a tio n  o f b a rrie rs  
1   2   3   4   5   
1   2   3   4   5  
R e a lis tic  e x p e c ta tio n s  
1   2   3   4   5   
1   2   3   4   5  
C o m m u n ic a tio n  a n d  p ro b le m  s o lv in g  s k ills   
1   2   3   4   5   
1   2   3   4   5  
T e a m w o rk  a n d  c o lla b o ra tio n  
1   2   3   4   5   
1   2   3   4   5  
L e v el  of  S M D M  e n g a g e m e nt  
1   2   3   4   5   
1   2   3   4   5