Optimizing Technology Interventions for Help-Seeking for Depression and Suicidality in Sexual and Gender Minority Youth
Phase: NA
Conditions: Anxiety, Depression, Adolescent Behavior, Sexual and Gender Minorities
Sponsor: University of Pittsburgh

Official Title: Sexual and Gender Minority Youth (SGMY) and Online 
Interventions to Increase Help-seeking for Anxiety and/or Depression
NCT number: NCT06083987
Date of document creation: 5/28/2025
Date of last modification: 10/15/2024

D at e: W e d n e s d a y, M a y 2 8, 2 0 2 5 9: 3 4: 5 4 P M
Pri nt
Cl o s e
Vi e w : Pitt S F: B a si c St u d y I nf or m ati o n 8. 2
B a si c St u d y I nf or m ati o n
1. *  Titl e of st u d y:
O pti mi zi n g Te c h n ol o g y I nt er v e nti o n s f or H el p- S e e ki n g f or D e pr e s si o n a n d S ui ci d alit y
i n S e x u al a n d G e n d er Mi n orit y Y o ut h F a ct ori al Tri al
2. *  S h ort titl e:
S G M Y M e nt al H e alt h H el p- S e e ki n g F a ct ori al T ri al
3. *  Bri ef d e s cri pti o n:
W e will c o n d u ct a r a n d o mi z e d f a ct ori al tri al t o e v al u at e t h e f e a si bilit y, u s a bilit y, a n d
a c c e pt a bilit y of l o w-fi d elit y pr ot ot y p e s of f o ur dif f er e nt bri ef o nli n e i nt er v e nti o n s t o
pr o m ot e m e nt al h e alt h h el p- s e e ki n g i n s e x u al a n d g e n d er mi n orit y y o ut h.
4. *  W h at ki n d of st u d y i s t hi s ?
Si n gl e- sit e st u d y
5. *  Will a n e xt er n al I R B a ct a s t h e I R B of r e c or d f or t hi s st u d y ?

Y e s  
N o
6. *  L o c al pri n ci p al i n v e sti g at or:
A n a R a d o vi c
* I s t hi s y o ur fir st s u b mi s si o n, a s PI, t o t h e Pitt I R B ?

Y e s  
N o
7. *  D o e s t h e l o c al pri n ci p al i n v e sti g at or h a v e a fi n a n ci al i nt er e st r el at e d t o t hi s
r e s e ar c h ?

Y e s  
N o
8. Att a c h t h e pr ot o c ol:
S p o n s or/ M ulti c e nt er/I n v e sti g at or-i niti at e d pr ot o c ol
C o or di n ati n g C e nt er s u p pl e m e nt
E m er g e n c y U s e C o n s e nt/ Pr ot o c ol/ F D A F or m 3 9 2 6
E x e m pt A p pli c ati o n f or m
 D o c u m e nt
C at e g or y
D at e M o difi e d
D o c u m e nt Hi st or y
T h er e ar e n o it e m s t o di s pl a y
5/ 2 8/ 2 5, 9: 4 6 P M
Pri nt: S T U D Y 2 2 0 7 0 1 3 4 - S G M Y Me ntal Healt h Hel p- See ki n g Fact orial Trial
htt ps:// pitt pr o. pitt.e d u/ pitt pr o/s d/ Res o urce A d mi nistrati o n/ Pr oj ect/ Pri nt S mart F or ms? Pr oject =c o m. we bri d ge.e ntit y. E ntit y % 5 B OI D % 5 B 5 1 C D D 9 6 A 2 D B 2 F 3 4 6 A 3 2 0 3 5 …
1/ 4 2

Vi e w : Pitt S F: F u n di n g S o ur c e s ( n ot i nt e gr at e d wit h Gr a nt s)
F u n di n g S o ur c e s
1. *  I n di c at e all s o ur c e s of s u p p ort:
E xt er n al f u n di n g
2. *  I d e ntif y e a c h or g a ni z ati o n s u p pl yi n g f u n di n g f or t h e st u d y:
F u n di n g S o ur c e
S p o n s or' s
F u n di n g I D
Gr a nt s
Offi c e
I D
Att a c h m e nt s
Pitt
A w ar d e e
Gr a nt
R e ci pi e nt
N ati o n al I n stit ut e
o n Mi n orit y
H e alt h a n d
H e alt h
Di s p ariti e s
1 R 2 1 M D 0 1 5 8 0 6-
0 1 A 1
Gr a nt A p pli c ati o n
FI N A L P D F
1 1. 2 0 2 0. p df
y e s
A n a
R a d o vi c
5/ 2 8/ 2 5, 9: 4 6 P M
Pri nt: S T U D Y 2 2 0 7 0 1 3 4 - S G M Y Me ntal Healt h Hel p- See ki n g Fact orial Trial
htt ps:// pitt pr o. pitt.e d u/ pitt pr o/s d/ Res o urce A d mi nistrati o n/ Pr oj ect/ Pri nt S mart F or ms? Pr oject =c o m. we bri d ge.e ntit y. E ntit y % 5 B OI D % 5 B 5 1 C D D 9 6 A 2 D B 2 F 3 4 6 A 3 2 0 3 5 …
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Vi e w : Pitt S F: St u d y Te a m M e m b er s
St u d y T e a m M e m b er s
1. *  I d e ntif y e a c h p er s o n i n v ol v e d i n t h e d e si g n, c o n d u ct, or r e p orti n g of t h e
r e s e ar c h:
> a v ail a bl e u p o n r e q u e st
N a m e
R ol e s
D e p art m e nt/ S c h o ol Affili ati o n
I n v ol v e d
i n
Q u alifi c ati o n s
Fi n a n ci al
5/ 2 8/ 2 5, 9: 4 6 P M
Pri nt: S T U D Y 2 2 0 7 0 1 3 4 - S G M Y Me ntal Healt h Hel p- See ki n g Fact orial Trial
htt ps:// pitt pr o. pitt.e d u/ pitt pr o/s d/ Res o urce A d mi nistrati o n/ Pr oj ect/ Pri nt S mart F or ms? Pr oject =c o m. we bri d ge.e ntit y. E ntit y % 5 B OI D % 5 B 5 1 C D D 9 6 A 2 D B 2 F 3 4 6 A 3 2 0 3 5 …
3/ 4 2
2. E xt er n al t e a m m e m b er i nf or m ati o n: ( A d dr e s s all st u d y t e a m m e m b er s i n it e m
1. a b o v e a n d l e a v e t hi s s e cti o n bl a n k)
N a m e
D e s cri pti o n
T h er e ar e n o it e m s t o di s pl a y
3. H a v e y o u, A n a   R a d o vi c , v erifi e d t h at all m e m b er s of t h e r e s e ar c h t e a m h a v e
t h e a p pr o pri at e e x p erti s e, cr e d e nti al s, tr ai ni n g, a n d if a p pli c a bl e, c hil d
cl e ar a n c e s a n d/ or h o s pit al pri vil e g e s t o p erf or m t h o s e r e s e ar c h pr o c e d ur e s
t h at ar e t h eir r e s p o n si bilit y a s o utli n e d i n t h e I R B a p pli c ati o n ?
*

Y e s 
N o

Vi e w : Pitt S F: St u d y S c o p e 8. 1
St u d y S c o p e
C h e c k all t h at a p pl y
1. *  Will t hi s st u d y a cti v el y r e cr uit a n y of t h e f oll o wi n g p o p ul ati o n s ?

A d ult s wit h i m p air e d d e ci si o n- m a ki n g c a p a cit y

C hil dr e n ( u n d er t h e a p pli c a bl e l a w of t h e j uri s di cti o n i n w hi c h t h e r e s e ar c h will
b e c o n d u ct e d ( < 1 8 y e ar s f or P A))

C hil dr e n w h o ar e W ar d s of t h e St at e

E m pl o y e e s of t h e U ni v er sit y of Pitt s b ur g h/ U P M C

M e di c al St u d e nt s of U ni v er sit y of Pitt s b ur g h a s pri m ar y r e s e ar c h gr o u p

St u d e nt s of t h e U ni v er sit y of Pitt s b ur g h

N e o n at e s of u n c ert ai n vi a bilit y

N o n- vi a bl e n e o n at e s

N o n- E n gli s h s p e a k er s

N ur si n g h o m e p ati e nt s i n t h e st at e of P e n n s yl v a ni a

Pr e g n a nt w o m e n

Pri s o n er s

N/ A
2. *  Will a n y W ai v er s b e r e q u e st e d ?

W ai v er/ Alt er ati o n of C o n s e nt

W ai v er t o D o c u m e nt C o n s e nt

W ai v er/ Alt er ati o n of HI P A A

E x c e pti o n fr o m c o n s e nt f or e m er g e n c y r e s e ar c h

N/ A
3. *  Will t hi s st u d y i n v ol v e a n y of t h e f oll o wi n g ?

S p e ci m e n s

H o n e st Br o k er t o pr o vi d e d at a/ s p e ci m e n s

R et ur n of R e s ult s t o S u bj e ct s or Ot h er s

F et al ti s s u e

N/ A
4. *  Will Pr ot e ct e d H e alt h I nf or m ati o n b e c oll e ct e d ?

Pitt m e di c al r e c or d s

U P M C m e di c al r e c or d s

Ot h er I n stit uti o n s’ m e di c al r e c or d s

N/ A
5. *  Ot h er R e q u e st s ?

D e c e pti o n (if n ot E x e m pt, al s o r e q uir e s W ai v er/ Alt er ati o n of C o n s e nt)

E m er g e n c y U s e / Si n gl e P ati e nt E x p a n d e d A c c e s s ( u si n g F D A  F or m 3 9 2 6)

Pl a c e b o Ar m

Wit h dr a w fr o m u s u al c ar e

N/ A
6. *  D et er mi ni n g S ci e ntifi c R e vi e w:
D e p art m e nt S ci e ntifi c R e vi e w (t hi s o pti o n M U S T b e pi c k e d if t h er e i s D o D f u n di n g)
* C h o o s e t h e a p pr o pri at e or g a ni z ati o n t o c o n d u ct t h e s ci e ntifi c r e vi e w:
U of P g h | S c h o ol of M e di ci n e | P e di atri c s
7. *  H a s t hi s st u d y ( or s u b st a nti all y si mil ar st u d y) b e e n pr e vi o u sl y di s a p pr o v e d
b y t h e Pitt I R B or, t o y o ur k n o wl e d g e, b y a n y ot h er I R B ?

Y e s  
N o
5/ 2 8/ 2 5, 9: 4 6 P M
Pri nt: S T U D Y 2 2 0 7 0 1 3 4 - S G M Y Me ntal Healt h Hel p- See ki n g Fact orial Trial
htt ps:// pitt pr o. pitt.e d u/ pitt pr o/s d/ Res o urce A d mi nistrati o n/ Pr oj ect/ Pri nt S mart F or ms? Pr oject =c o m. we bri d ge.e ntit y. E ntit y % 5 B OI D % 5 B 5 1 C D D 9 6 A 2 D B 2 F 3 4 6 A 3 2 0 3 5 …
6/ 4 2

R e vi e w t h e H R P O p oli c y , if p arti ci p ati n g i n r e s e ar c h at t h e V A Pitt s b ur g h H e alt h c ar e
S y st e m or u si n g f u n di n g fr o m t h e V A
8. *  D o e s t h e st u d y u s e a n a p pr o v e d dr u g or bi ol o gi c, u s e a n u n a p pr o v e d dr u g
or bi ol o gi c, or u s e a f o o d or di et ar y s u p pl e m e nt t o pr e v e nt, di a g n o s e, c ur e,
tr e at, or miti g at e a di s e a s e or c o n diti o n ?

Y e s  
N o
9. *  D o e s t h e st u d y e v al u at e t h e s af et y or eff e cti v e n e s s of a d e vi c e (i n cl u d e s i n-
vitr o l a b or at or y a s s a y s) ?

Y e s  
N o
1 0. *  I s t hi s a p pli c ati o n b ei n g s u b mitt e d t o c o n v ert a n a p pr o v e d st u d y fr o m
O SI RI S t o Pitt P R O ? ( Ti p S h e et)

Y e s  
N o
1 1. *  D o e s y o ur r e s e ar c h pr ot o c ol i n v ol v e t h e e v al u ati o n or u s e of pr o c e d ur e s
t h at e mit i o ni zi n g r a di ati o n a n d, aft er r e vi e wi n g t hi s H U S C g ui d a n c e , d o e s y o ur
r e s e ar c h pr ot o c ol r e q uir e H U S C r e vi e w ? (If y e s, u pl o a d t h e H U S C f or m  i n t h e
L o c al S u p p orti n g D o c u m e nt s s e cti o n). If y o u ar e u n s ur e of r e vi e w
r e q uir e m e nt, s el e ct y e s.

Y e s  
N o
5/ 2 8/ 2 5, 9: 4 6 P M
Pri nt: S T U D Y 2 2 0 7 0 1 3 4 - S G M Y Me ntal Healt h Hel p- See ki n g Fact orial Trial
htt ps:// pitt pr o. pitt.e d u/ pitt pr o/s d/ Res o urce A d mi nistrati o n/ Pr oj ect/ Pri nt S mart F or ms? Pr oject =c o m. we bri d ge.e ntit y. E ntit y % 5 B OI D % 5 B 5 1 C D D 9 6 A 2 D B 2 F 3 4 6 A 3 2 0 3 5 …
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Vi e w : Pitt S F: R e s e ar c h Sit e s
R e s e ar c h Sit e s
1. C h o o s e all sit e s t h at a p pl y:
U ni v er sit y of Pitt s b ur g h
* S el e ct t h e U ni v er sit y of Pitt s b ur g h sit e s w h er e r e s e ar c h will b e c o n d u ct e d:
M ai n C a m p u s – Pitt s b ur g h
Li st u ni v er sit y o w n e d off- c a m p u s r e s e ar c h sit e s if a p pli c a bl e:
2. D e s cri b e t h e a v ail a bilit y of r e s o ur c e s a n d t h e a d e q u a c y of t h e f a ciliti e s t o
c o n d u ct t hi s st u d y:
T h e U ni v er sit y of Pitt s b ur g h ( PI T T) h a s a p pr o v e d r e s e ar c h pr o c e d ur e s f or r e m ot e
d at a c oll e cti o n. If n e c e s s ar y t o c o nti n u e p h y si c al di st a n ci n g, t hi s r e s e ar c h pr ot o c ol
c a n b e c o n d u ct e d f e a si bl y i n t h e c o nt e xt of t h e p a n d e mi c d u e t o r e m ot e d at a
c oll e cti o n f e a si bilit y. PI T T  h a s a c c e s s t o r e m ot e I T r e s o ur c e s i n cl u di n g fr e e a n d
di s c o u nt e d r e s e ar c h s oft w ar e d o w nl o a d wit h a c c e s s t o n e c e s s ar y pr o d u ct s f or t hi s
pr o p o s al s u c h a s N Vi v o, a s w ell a s Z o o m Vi d e o C o nf er e n ci n g, Mi cr o s oft Te a m s, a n d
D o c u Si g n e Si g n at ur e S er vi c e. PI T T I T al s o h a s a C e nt er f or R e s e ar c h C o m p uti n g,
E nt er pri s e Cl o u d C o m p uti n g, Cl o u d St or a g e S ol uti o n s i n cl u di n g f or B o x a n d
Mi cr o s oft O n e Dri v e, a s w ell a s Virt u al D e s kt o p s. PI T T off er s s e c ur e a c c e s s t o
r e s e ar c h s er v er s t hr o u g h Pitt N et V P N ( P ul s e S e c ur e) a n d D u o M o bil e M ultif a ct or
A ut h e nti c ati o n. I n a d diti o n, PI T T off er s o n- d e m a n d c o ur s e s f or PI T T r e s e ar c h er s o n
I T Cl o u d C o m p uti n g, Mi cr o s oft Te a m s, a n d c o ur s e s o n u si n g ot h er e s s e nti al I T t o ol s.
2 4/ 7 I T s u p p ort i s a v ail a bl e b y p h o n e, h el p ti c k et, c h at, e m ail, a n d virt u al s u p p ort vi a
Z o o m.
5/ 2 8/ 2 5, 9: 4 6 P M
Pri nt: S T U D Y 2 2 0 7 0 1 3 4 - S G M Y Me ntal Healt h Hel p- See ki n g Fact orial Trial
htt ps:// pitt pr o. pitt.e d u/ pitt pr o/s d/ Res o urce A d mi nistrati o n/ Pr oj ect/ Pri nt S mart F or ms? Pr oject =c o m. we bri d ge.e ntit y. E ntit y % 5 B OI D % 5 B 5 1 C D D 9 6 A 2 D B 2 F 3 4 6 A 3 2 0 3 5 …
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Vi e w : Pitt S F: R e cr uit m e nt M et h o d s
R e cr uit m e nt M et h o d s
* Will y o u b e r e cr uiti n g i n di vi d u al s f or p arti ci p ati o n i n t hi s st u d y ?

Y e s  
N o
1. *   D e s cri b e w h o will b e r e cr uiti n g i n di vi d u al s f or p arti ci p ati o n f or t hi s st u d y:
R e s e ar c h t e a m m e m b er s i n cl u di n g PI, r e s e ar c h a s si st a nt s, a n d r e s e ar c h
c o or di n at or s will b e i n v ol v e d i n r e s e ar c h r e cr uit m e nt. R e s e ar c h t e a m m e m b er s ar e
pr of e s si o n al s a n d st u d e nt s wit h tr ai ni n g i n m e nt al h e alt h a n d e x p eri e n c e w or ki n g
wit h s e x u al a n d g e n d er mi n orit y y o ut h. Ot h er p arti e s t h at will s h ar e o ur fl y er .
2. *  S el e ct all m et h o d s t o b e u s e d f or r e cr uit m e nt:
Fl y er s/ P o st er s or Br o c h ur e s
W e b sit e/ S o ci al M e di a
Ot h er
*
E nt er d e s cri pti o n of ' Ot h er' m et h o d of r e cr uiti n g:
W e will u s e a li st of a p pli c a nt s fr o m t h e fir st y e ar of t h e st u d y w h o i n di c at e d d uri n g
s cr e e ni n g t h at t h e y h a d i nt er e st i n f ut ur e st u di e s (t h e y h a v e n ot p arti ci p at e d i n t h e
fir st p art of t h e st u d y h o w e v er)
3. *  Pr o vi d e d et ail s o n y o ur r e cr uit m e nt m et h o d s:
T h e s a m e r e cr uit m e nt m et h o d s utili z e d i n S T U D Y 2 1 0 3 0 1 2 1 S G M Y M e nt al H e alt h
H el p- S e e ki n g U s a bilit y St u d y . T h er e ar e a b o ut 2 0 0 i n di vi d u al s i n t h at st u d y w h o
r e s p o n d e d t h e y w o ul d b e a gr e e a bl e t o b ei n g c o nt a ct e d a b o ut f ut ur e r e s e ar c h a n d
s o t h e s e i n di vi d u al s will b e c o nt a ct e d fir st wit h a n off er t o p arti ci p at e i n t h e c urr e nt
st u d y.
S o ci al M e di a: W e will w or k wit h a l o c al di git al a d v erti si n g fir m, G a p U p, t o t ar g et
r e cr uit m e nt ( cr e at e diff er e nt a d v erti s e m e nt s) of a d ol e s c e nt s o ci al m e di a u s er s o n
F a c e b o o k a n d I n st a gr a m a n d ot h er s o ci al m e di a, e s p e ci all y t h o s e w h o s e
c h ar a ct eri sti c s m a y s u g g e st d e pr e s si o n or a n xi et y s y m pt o m s ( e. g. hi g h fr e q u e n c y of
s o ci al m e di a u s e or s p e cifi c all y st at e d i nt er e st s) a n d S G M st at u s. W e will d e si g n 5
diff er e nt a d s ( a d s will h a v e diff er e nt p h ot o s, b ut h a v e t h e s a m e h e a dli n e a n d t e xt).
T h e s e a d s will b e m a n a g e d b y G a p U p. W e will eit h er cr e at e t h e s e p h ot o s o ur s el v e s
or u s e fr e e p h ot o s fr o m pl a c e s li k e u n s pl a s h. c o m U n s pl a s h. c o m i s a w e b sit e t h at
gi v e s fr e e p er mi s si o n t o a n y o n e t o u s e t h eir st o c k p h ot o s. T h e li c e n s e f or u n s pl a s h
c a n b e f o u n d h er e: htt p s:// u n s pl a s h. c o m/li c e n s e. A d s will b e t ar g et e d at p ot e nti al
p arti ci p a nt s, t h at i s i n di vi d u al s 1 4- 1 9 a g e a n d w h o i d e ntif y a s a s e x u al a n d/ or
g e n d er mi n orit y ( e. g. l e s bi a n, bi s e x u al, g a y, tr a n s g e n d er). I n b ot h I n st a gr a m a n d
F a c e b o o k, t h e p ot e nti al a d v erti s e m e nt a u di e n c e i s s el e ct e d b y t h e w e b sit e u si n g a n
al g orit h m b a s e d o n u s er t o pi c s of i nt er e st ( e. g. L G B T ri g ht s). R e s e ar c h er s d o N O T
h a v e a c c e s s t o pri v at e i nf or m ati o n fr o m p ot e nti al p arti ci p a nt s t h at c o ul d p ot e nti all y
b e u s e d t o t ar g et t hi s p arti c ul ar p o p ul ati o n. O nli n e r e cr uiti n g will h el p t ar g et a h ar d-
t o-r e a c h p o p ul ati o n.
O nli n e R e d C A P R e cr uit m e nt: I m m e di at el y aft er cli c ki n g o n t h e st u d y a d v erti s e m e nt,
p ot e nti al p arti ci p a nt s will b e r e dir e ct e d t o a s e p ar at e s e c ur e R e d C A P  s ur v e y t o
r e vi e w st u d y i nf or m ati o n a n d c o m pl et e s elf- s cr e e ni n g. If eli gi bl e, pr o s p e cti v e
p arti ci p a nt s will b e a s k e d t o pr o vi d e t h eir c o nt a ct i nf or m ati o n. T h o s e t h at ar e eli gi bl e
will t h e n b e dir e ct e d t o t h e c o n s e nt/ a s s e nt a n d s ur v e y. U p o n r e vi e wi n g a n d
c o m pl eti n g t hi s t h e y ar e e nr oll e d i n t h e st u d y a n d w e will r e a c h o ut vi a t e xt wit h a
u ni q u e li n k t o t a k e t h e b a s eli n e s ur v e y. A ut o m ati c r e mi n d er s will t h e n b e s c h e d ul e d
f or e v er y t w o d a y s f or t h e f oll o wi n g 1 0 d a y s. W e h a v e u pl o a d e d a c o p y of o ur
c o n s e nt/ a s s e nt vi d e o t o t h e I R B S h ar e P oi nt f ol d er.
O ur fl y er will c o nt ai n a b a si c o v er vi e w of t h e st u d y a n d a li n k t o t h e i niti al s cr e e ni n g
o n r e d c a p.
S o m e p arti ci p a nt s r e q uir e a d diti o n al s cr e e ni n g t o e n s ur e r e si d e n c y i n t h e U nit e d
St at e s. D uri n g t h e e nr oll m e nt pr o c e s s, o ur u s e of Di s c or d r e v e al e d t h e I P  a d dr e s s e s
5/ 2 8/ 2 5, 9: 4 6 P M
Pri nt: S T U D Y 2 2 0 7 0 1 3 4 - S G M Y Me ntal Healt h Hel p- See ki n g Fact orial Trial
htt ps:// pitt pr o. pitt.e d u/ pitt pr o/s d/ Res o urce A d mi nistrati o n/ Pr oj ect/ Pri nt S mart F or ms? Pr oject =c o m. we bri d ge.e ntit y. E ntit y % 5 B OI D % 5 B 5 1 C D D 9 6 A 2 D B 2 F 3 4 6 A 3 2 0 3 …
1 0/ 4 2

of s o m e p arti ci p a nt s t o b e o ut si d e of t h e U nit e d St at e s.
W e will cr e at e a n a d diti o n al s ur v e y t h at a s k s if t h e y ar e i n t h e U nit e d St at e s w hil e
c oll e cti n g t h eir I P a d dr e s s a n d f or a n y t h at d o n ot m e et t h e s e crit eri a will b e
r e m o v e d a n d a n y d at a c oll e ct e d will b e er a s e d.
A d diti o n all y, a n y w h o d o n ot c o m pl et e t h e s ur v e y will al s o b e r e m o v e d a n d t h eir d at a
er a s e d.
4. *  D e s cri b e all c o m p e n s ati o n/i n c e nti v e s off er e d t o p arti ci p a nt s a n d ti mi n g of
t h e s e off er s:
P arti ci p a nt s will r e c ei v e u p t o $ 1 0 0. 0 0 f or p arti ci p ati o n i n t h e st u d y:
P art 1: $ 3 5 f or t h e c o m pl eti o n of t h e b a s eli n e s ur v e y.
P art 2: C o m pl et e a f oll o w u p s ur v e y f or $ 6 5
T hi s will b e gi v e n vi a el e ctr o ni c gift c ar d s.
5. R e cr uit m e nt m at eri al s: ( att a c h all m at eri al t o b e s e e n or h e ar d b y s u bj e ct s,
i n cl u di n g a d v erti s e m e nt s a n d s cri pt s)
D o c u m e nt
C at e g or y
D at e
M o difi e d
D o c u m e nt
Hi st or y
Vi e w
U S R e si d e n c y V erifi c ati o n _ S G M Y Tr. p df( 0. 0 1)
R e cr uit m e nt
M at eri al s
4/ 3 0/ 2 0 2 4 Hi st or y
Vi e w
S G M Y T RI A LI niti al S cr e e n _ S G M Y Tri. p df( 0. 0 2) R e cr uit m e nt
M at eri al s
4/ 1 9/ 2 0 2 4 Hi st or y
Vi e w
S O V A Y e ar 2 Fl y er. p df( 1)
R e cr uit m e nt
M at eri al s
3/ 2 1/ 2 0 2 4 Hi st or y
Vi e w
S G M Y St u d y Vi d e o
S cri pt _ V er si o n _ 0. 0 3. d o c x( 3)
R e cr uit m e nt
M at eri al s
1 2/ 6/ 2 0 2 3 Hi st or y
Vi e w
I R B S G M Y St u d y Y e ar 2 D e m o
A d v erti s e m e nt( 1)
R e cr uit m e nt
M at eri al s
2/ 2 2/ 2 0 2 3 Hi st or y
Vi e w
I R B S G M Y St u d y Y e ar 2
A d v erti s e m e nt. d o c x( 1)
R e cr uit m e nt
M at eri al s
2/ 8/ 2 0 2 3
Hi st or y
5/ 2 8/ 2 5, 9: 4 6 P M
Pri nt: S T U D Y 2 2 0 7 0 1 3 4 - S G M Y Me ntal Healt h Hel p- See ki n g Fact orial Trial
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Vi e w : Pitt S F: St u d y Ai m s
St u d y Ai m s
1. *  D e s cri b e t h e p ur p o s e, s p e cifi c ai m s, or o bj e cti v e s a n d st at e t h e h y p ot h e s e s
t o b e t e st e d:
W e h a v e d e v el o p e d 4 l o w-fi d elit y pr ot ot y p e s t o si m ul at e a n i nt er v e nti o n c o m p o n e nt
wit h o ut r e q uiri n g h ar d c o di n g. W e ar e c alli n g t h e s e " mi ni i nt er v e nti o n s" I P s or
i nt er v e nti o n pri n ci pl e s.
W e will u s e a f a ct ori al tri al t o u n d er st a n d e a c h I P pr ot ot y p e’ s i n di vi d u al a n d
c o m bi n e d f e a si bilit y, u s a bilit y, a c c e pt a bilit y, a n d c h a n g e i n h el p- s e e ki n g i nt e nti o n i n
a n o nli n e s a m pl e of di v er s e (r a ci all y, et h ni c all y, a g e, g e n d er i d e ntit y, s e x u al
ori e nt ati o n) s e x u al a n d g e n d er mi n orit y y o ut h ( S G M Y).
2. *  D e s cri b e t h e r el e v a nt pri or e x p eri e n c e a n d g a p s i n c urr e nt k n o wl e d g e
i n cl u di n g pr eli mi n ar y d at a. Pr o vi d e f or t h e s ci e ntifi c or s c h ol arl y b a c k gr o u n d
f or, r ati o n al e f or, a n d si g nifi c a n c e of t h e r e s e ar c h b a s e d o n e xi sti n g lit er at ur e
a n d h o w it will a d d t o e xi sti n g k n o wl e d g e:
D e pr e s si o n a n d a n xi et y ar e l e a di n g c o ntri b ut or s t o a d ol e s c e nt m or bi dit y , a n d s ui ci d e
i s t h e s e c o n d l e a di n g c a u s e of d e at h i n t hi s a g e gr o u p. H o w e v er, f e w er t h a n h alf of
aff e ct e d a d ol e s c e nt s a c c e s s tr e at m e nt. R at e s of d e pr e s si o n a n d s ui ci d alit y ar e
hi g h er a m o n g s e x u al a n d g e n d er mi n orit y y o ut h ( S G M Y) a n d t h e y ar e l e s s li k el y
t h a n ot h er y o ut h t o s e e k c ar e. Alt h o u g h a d ol e s c e nt s wit h d e pr e s si v e s y m pt o m s m a y
b e i d e ntifi e d i n s c h o ol cli ni c s or pri m ar y c ar e s etti n g s, i d e ntifi c ati o n d o e s n ot al w a y s
r e s ult i n tr e at m e nt. A d ol e s c e nt s wit h n e g ati v e b eli ef s a b o ut di a g n o si s or tr e at m e nt
a n d l a c ki n g s o ci al a n d p ar e nt al s u p p ort ar e l e s s li k el y t o r e c ei v e tr e at m e nt. S G M Y  at
ri s k of d e pr e s si o n ar e e s p e ci all y diffi c ult t o r e a c h a s t h e y ar e l e s s li k el y t o att e n d
pr e v e nti v e pri m ar y c ar e vi sit s w h er e r o uti n e s cr e e ni n g i s p erf or m e d. T h e y m a y h a v e
c o n c er n s a b o ut c o nfi d e nti alit y a n d di s cl o si n g t h eir s e x u al ori e nt ati o n or g e n d er
i d e ntit y t o h e alt h c ar e or m e nt al h e alt h pr o vi d er s, a n d f e ar r ej e cti o n, di s cri mi n ati o n,
or u n s u p p orti v e e n vir o n m e nt s. A f a cilit at or of m e nt al h e alt h h el p- s e e ki n g, p ar e nt al
s u p p ort, i s oft e n l a c ki n g i n S G M Y w h o e x p eri e n c e m or e s e v er e d e pr e s si o n a n d
s ui ci d alit y. T h er e i s a criti c al n e e d t o d e v el o p a n d t e st i nt er v e nti o n s t h at i n cr e a s e t h e
li k eli h o o d of s e e ki n g e vi d e n c e- b a s e d tr e at m e nt a m o n g S G M Y wit h d e pr e s si o n,
a n xi et y, a n d s ui ci d alit y i n n o n- cli ni c al s etti n g s.
Wit h S G M Y a cti v el y i m m er s e d o nli n e, i nt er n et- b a s e d i nt er v e nti o n s ar e a n o b vi o u s
a n d pr o mi si n g r o ut e t o m e et S G M Y w h er e t h e y ar e. Y et a r e c e nt s y st e m ati c r e vi e w
f o u n d a d e art h of e vi d e n c e- b a s e d o nli n e m e nt al h e alt h i nt er v e nti o n s f or S G M Y.
E v e n w h e n o nli n e i nt er v e nti o n s e xi st, r e al- w orl d u pt a k e i s l o w. L a c k of e n g a g e m e nt
i n o nli n e i nt er v e nti o n s i s a k n o w n c o n c er n. U nf ort u n at el y S G M Y w h o a cti v el y
e n g a g e i n o nli n e s u p p ort i nt er v e nti o n s still e x p eri e n c e l o w r at e s of m e nt al h e alt h
h el p- s e e ki n g. Tar g et e d i nt er v e nti o n s ar e n e e d e d t o a d dr e s s u ni q u e f a ct or s li k e
d o u bl e sti g m a ( m e nt al h e alt h a n d S G M st at u s) i n S G M Y pr e v e nti n g h el p- s e e ki n g.
F or t h e p a st 7 y e ar s, o ur t e a m h a s u s e d it er ati v e st a k e h ol d er-i nf or m e d a p pr o a c h e s
e m pl o yi n g h u m a n c o m p ut er i nt er a cti o n ( H CI) t e c h ni q u e s t o d e si g n i nt er v e nti o n s
dir e ct e d at m o difi a bl e t ar g et s s u c h a s sti g m a a n d s o ci al s u p p ort t o e n h a n c e
d e pr e s si o n a n d a n xi et y tr e at m e nt i niti ati o n i n a d ol e s c e nt s. I n t hi s pr oj e ct w e pl a n t o
u s e a n effi ci e nt a p pr o a c h t o t e c h n ol o g y i nt er v e nti o n d e si g n. B a s e d o n t h e
B e h a vi or al I nt er v e nti o n Te c h n ol o g y M o d el, w e will st u d y i nt er v e nti o n pri n ci pl e s (I P s),
or t h e or eti c al c o n c e pt s i n cl u di n g i nt er v e nti o n ai m s a n d b e h a vi or al str at e gi e s, t o
u n d er st a n d w hi c h m e c h a ni s m s of a cti o n h ol d pr o mi s e w hil e it er ati n g o n u s er d e si g n.
T h e o v er all g o al of t h e pr o p o s e d pr oj e ct i s t o d e v el o p a n d t e st t h e u s a bilit y ,
f e a si bilit y, a n d a c c e pt a bilit y of a n o nli n e i nt er v e nti o n t o i n cr e a s e h el p- s e e ki n g
b e h a vi or a m o n g S G M Y. S p e cifi c all y w e will u s e t h e H CI fr a m e w or k, Di s c o v er,
D e si g n/ B uil d, a n d Te st ( D D B T).
W e h a v e c o m pl et e d a q u alit ati v e st u d y wit h 2 5 S G M Y t o u n d er st a n d t h eir n e e d s f or
a m e nt al h e alt h h el p- s e e ki n g i nt er v e nti o n a n d f o u n d t h at t h e m ai n t o pi c s t h at s er v e
a s b arri er s t o s e e ki n g c ar e i n cl u d e c o n c er n s a b o ut m ulti pl e i d e ntiti e s a n d h o w t h o s e
c o nfli ct wit h h el p- s e e ki n g; c o nfi d e nti alit y a n d pri v a c y c o n c er n s; h a vi n g dif fi c ult y wit h
5/ 2 8/ 2 5, 9: 4 6 P M
Pri nt: S T U D Y 2 2 0 7 0 1 3 4 - S G M Y Me ntal Healt h Hel p- See ki n g Fact orial Trial
htt ps:// pitt pr o. pitt.e d u/ pitt pr o/s d/ Res o urce A d mi nistrati o n/ Pr oj ect/ Pri nt S mart F or ms? Pr oject =c o m. we bri d ge.e ntit y. E ntit y % 5 B OI D % 5 B 5 1 C D D 9 6 A 2 D B 2 F 3 4 6 A 3 2 0 3 …
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garnering parent or guardian support for mental health and/or LGBTQ status; and
the process of finding affirming professionals. Adolescents were interested in
intervention modalities to include online peer-led support groups, resource lists, and
digital storytelling.
5/28/25, 9:46 PM
Print: STUDY22070134 - SGMY Mental Health Help-Seeking Factorial Trial
https://pittpro.pitt.edu/pittpro/sd/ResourceAdministration/Project/PrintSmartForms?Project=com.webridge.entity.Entity%5BOID%5B51CDD96A2DB2F346A3203…
13/42

Vi e w : Pitt S F: St u d y D e si g n
St u d y D e si g n
1. T ot al n u m b er of s u bj e ct s t o b e e nr oll e d at t hi s sit e ( e nt er - 1 f or c h art r e vi e w s,
b a n ki n g, r e gi stri e s):
2 0 0
2. D e s cri b e a n d e x pl ai n t h e st u d y d e si g n:
T hi s i nt er v e nti o n tri al will u s e a r a n d o mi z e d f a ct ori al tri al d e si g n w h er e e a c h of t h e
9 6 p arti ci p a nt s i s r a n d o ml y a s si g n e d t o o n e of 1 6 c o m bi n ati o n s of t h e f o ur st u d y
mi ni-i nt er v e nti o n s (I P s). T h er e will b e 1 6 p o s si bl e c o m bi n ati o n s f or t h e f o ur I P s. F or
e x a m pl e, o n e c o m bi n ati o n will i n cl u d e n o I P, a n d o n e c o m bi n ati o n will i n cl u d e all
f o ur I P s, a n d f o ur c o m bi n ati o n s will i n cl u d e o nl y o n e of t h e I P s. T h e r e st of t h e 1 0
c o m bi n ati o n s will i n cl u d e a c o m bi n ati o n of t w o or t hr e e of t h e I P s ( e. g. I P  1 + 2; I P 1
+ 2 + 3; I P  2 + 3; I P 1 + 3, et c.) Wit h n = 6 i n di vi d u al s r a n d o ml y a s si g n e d t o e a c h of
t h e 1 6 c o m bi n ati o n s, t hi s will yi el d n = 4 8 wit h a gi v e n I P v er s u s n = 4 8 wit h o ut t h e
gi v e n I P ( a v er a gi n g o v er ot h er c o m bi n ati o n s of t h e ot h er t hr e e I P s) f or t h e t e st of
e a c h m ai n eff e ct.
3. D e s cri b e t h e pri m ar y a n d s e c o n d ar y st u d y e n d p oi nt s:
T h e pri m ar y e n d p oi nt s ar e f e a si bilit y , u s a bilit y, a n d a c c e pt a bilit y of t h e I P.
T h e s e c o n d ar y st u d y e n d p oi nt i s c h a n g e i n h el p- s e e ki n g i nt e nti o n.
4. Pr o vi d e a d e s cri pti o n of t h e f oll o wi n g st u d y ti m eli n e s:
D ur ati o n of a n i n di vi d u al s u bj e ct' s a cti v e p arti ci p ati o n:
1 m o nt h
D ur ati o n a nti ci p at e d t o e nr oll all s u bj e ct s:
1 y e ar
E sti m at e d d at e f or t h e i n v e sti g at or t o c o m pl et e t hi s st u d y ( c o m pl et e pri m ar y
a n al y s e s):  
4/ 3 0/ 2 0 2 4
5. Li st t h e i n cl u si o n crit eri a:
A d ol e s c e nt s a g e s 1 4- 1 9 will b e i n cl u d e d if t h e y pr o vi d e t h eir a s s e nt a n d/ or c o n s e nt
if 1 8 or a b o v e; h a v e a c c e s s t o a s m art p h o n e; h a v e fi ni s h e d 6t h gr a d e; h a v e a c c e s s
t o a n d i nt ell e ct u al a n d p h y si c al a bilit y t o u s e t h e i nt er n et; fit d e m o gr a p hi c crit eri a
( S G M Y); a n d h a v e s y m pt o m s of d e pr e s si o n a n d/ or a n xi et y t h at ar e mil d or m or e
s e v er e ( P H Q- 8 a n d/ or G A D- 7 = 5 or a b o v e)
W e will r o uti n el y m o nit or t h e s a m pl e t o A T T E M P T  t o r e a c h cl o s e t o t h e f oll o wi n g
pr o p orti o n s b a s e d o n r e cr uit m e nt a n d e nr oll m e nt fl o w ( e. g. if r e cr uit m e nt a n d
e nr oll m e nt fl o w i s at a st e a d y r at e a n d w e h a v e r e a c h e d t h e pr o p orti o n s b el o w w e
m a y b e gi n t o e x cl u d e t h o s e b ei n g o v er s a m pl e d t o o bt ai n b al a n c e - b e c a u s e of t h e
pil ot n at ur e of t h e st u d y t hi s m a y n ot b e p o s si bl e if r e cr uit m e nt fl o w i s sl o w er t h a n
a nti ci p at e d)
5 0 % a g e s 1 4- 1 6 a n d 5 0 % a g e s 1 7- 1 9
5 0 % i d e ntif y a s s e x u al mi n orit y b ut ci s g e n d er a n d 5 0 % i d e ntif y a s n ot ci s g e n d er
at l e a st 4 0 % i d e ntif y a s a r a ci al or et h ni c mi n orit y
6. Li st t h e e x cl u si o n crit eri a:
Y o u n g er t h a n 1 4 ol d er t h a n 1 9, n o a c c e s s t o s m art p h o n e or i nt er n et, di d n ot
c o m pl et e t h e 6t h gr a d e, n ot a bl e t o u s e i nt er n et, d e pr e s si o n a n d a n xi et y ar e l e s s
t h a n mil d ( P H Q- 8 a n d G A D- 7 s c or e s < 5); pr e s e ntl y ar e i n o n g oi n g p s y c h ot h er a p y
(i. e. h a v e att e n d e d or pl a n t o att e n d m or e t h a n 1 s e s si o n). N o t h er a p y wit hi n t h e
p a st 3 m o nt h s. If t h e p er s o n i s n ot li vi n g i n t h e U S or will b e tr a v eli n g t o a i nt o a n y
c o u ntri e s g o v er n e d b y t h e E E A r e g ul ati o n s wit hi n t hr e e m o nt h s of j oi ni n g t h e st u d y.
5/ 2 8/ 2 5, 9: 4 6 P M
Pri nt: S T U D Y 2 2 0 7 0 1 3 4 - S G M Y Me ntal Healt h Hel p- See ki n g Fact orial Trial
htt ps:// pitt pr o. pitt.e d u/ pitt pr o/s d/ Res o urce A d mi nistrati o n/ Pr oj ect/ Pri nt S mart F or ms? Pr oject =c o m. we bri d ge.e ntit y. E ntit y % 5 B OI D % 5 B 5 1 C D D 9 6 A 2 D B 2 F 3 4 6 A 3 2 0 3 …
1 4/ 4 2

7. Will c hil dr e n or a n y g e n d er, r a ci al or et h ni c s u b gr o u p s b e e x pli citl y e x cl u d e d
fr o m p arti ci p ati o n ?

Y e s  
N o
* I d e ntif y t h e s u b gr o u p s a n d pr o vi d e a j u stifi c ati o n:
C hil dr e n u n d er t h e a g e of 1 4 will n ot b e i n cl u d e d i n st u d y p arti ci p ati o n.
T h e i nt er v e nti o n i s s p e cifi c all y t ar g eti n g a d ol e s c e nt s i n mi d dl e a d ol e s c e n c e ( hi g h
s c h o ol a g e). T hi s i s a ti m e p eri o d w h e n t h e y m a y s e e k m e nt al h e alt h h el p wit h o ut
p ar e nt al c o n s e nt i n s o m e st at e s ( P e n n s yl v a ni a) a n d t h e i nt er v e nti o n s will b e
d e si g n e d f or y o ut h w h o m a y b e a bl e t o s e e k h el p wit h or wit h o ut p ar e nt al s u p p ort.
( N ot e: t h e i nt er v e nti o n s w e ar e d e v el o pi n g ar e n ot tr e at m e nt i nt er v e nti o n s, t h e y ar e
i nt er v e nti o n s t o pr o m ot e h el p- s e e ki n g f or a ct u al m e nt al h e alt h tr e at m e nt i n S G M Y).
S u b gr o u p s will n ot b e e x pli citl y e x cl u d e d i n t h e b e gi n ni n g b ut o n c e s p e cifi c
pr o p orti o n s ar e r e a c h e d ( s e e i n cl u si o n crit eri a), if t h e r e cr uit m e nt fl o w i s a d e q u at e,
w e will t h e n c h a n g e o ur e ntr y b a s e d o n t h e pr o p orti o n n ot y et r e a c h e d. W e m a y n ot
b e a bl e t o d o t hi s d u e t o t h e pil ot n at ur e of t hi s st u d y. W e ai m t o h a v e at l e a st 4 0 %
of o ur s a m pl e ( 3 8/ 9 6 i n di vi d u al s) r e pr e s e nt a r a ci al or et h ni c mi n orit y , s o o n c e 6 0 %
of t h e s a m pl e ( 5 8/ 9 6 i n di vi d u al s) i s r e cr uit e d t h at i d e ntifi e s a s n ot b el o n gi n g t o a
mi n orit y, n e w i nt er e st e d p arti ci p a nt s will t h e n b e gi n t o b e e x cl u d e d fr o m t h e n o n.
8. D e s cri b e t h e p o w er a n al y si s u s e d a n d cit e y o ur m et h o d of st ati sti c al a n al y si s.
If a p o w er a n al y si s i s n ot p o s si bl e, t h or o u g hl y j u stif y t h e s a m pl e si z e r e q uir e d
f or t h e st u d y, i n cl u di n g a p pr o pri at e lit er at ur e cit ati o n ( alt er n ati v el y pr o vi d e
p a g e r ef er e n c e i n att a c h e d pr ot o c ol):
P arti ci p a nt s ( N = 2 0 0) will b e e nr oll e d. ( N = 9 6 will b e gi v e n b a s eli n e. Wit h gr o u p s of
n = 6 r a n d o ml y a s si g n e d t o e a c h of t h e 1 6 c o m bi n ati o n s, t hi s will yi el d n = 4 8 wit h a
gi v e n I P  v er s u s n = 4 8 wit h o ut t h e gi v e n I P ( a v er a gi n g o v er ot h er c o m bi n ati o n s of t h e
ot h er t hr e e I P s) f or t h e t e st of e a c h m ai n eff e ct. B a s e d o n a t w o- s a m pl e t-t e st, t hi s
will yi el d 8 0 % p o w er f or a n eff e ct si z e of 0. 5 8. F or t e sti n g a n y t w o-I P c o m bi n ati o n,
i. e. y e s f or t h e fir st a n d s e c o n d I P ( v er s u s n o f or at l e a st o n e of t h o s e t w o), t hi s will
yi el d n = 2 4 wit h a gi v e n c o m bi n ati o n of t h o s e t w o I P s v er s u s n = 7 2 wit h o ut t h e gi v e n
c o m bi n ati o n of t w o I P; t hi s yi el d s 8 0 % p o w er t o d et e ct a n eff e ct si z e of 0. 6 7.
Si mil arl y, f or t e sti n g a n y t hr e e-I P c o m bi n ati o n, t hi s will yi el d n = 1 2 wit h a gi v e n
c o m bi n ati o n of t h o s e t w o I P s v er s u s n = 8 4 wit h o ut t h e gi v e n c o m bi n ati o n of t w o I P;
t hi s yi el d s 8 0 % p o w er t o d et e ct a n eff e ct si z e of 0. 8 7. I n s u m m ar y, w e h a v e
s uffi ci e nt p o w er f or d et e cti n g a m o d er at e eff e ct si z e i n e a c h of t h e a b o v e s c e n ari o s.
W e will r e p ort all b a s eli n e c h ar a ct eri sti c s ( wit h c o u nt s ( %) or m e a n ( S D), m e di a n
(I Q R)) b y i nt er v e nti o n gr o u p, a n d will f oll o w all r e p orti n g g ui d eli n e s of t h e
C O N S O R T e xt e n si o n t o r a n d o mi z e d tri al s of n o n p h ar m a c ol o gi c tr e at m e nt[ B o utr o n
2 0 1 7], i n cl u di n g cr e ati n g a C O N S O R T di a gr a m f or tr a n s p ar e nt r e p orti n g. T h e
pri m ar y a n al y s e s f or t h e i nt er v e nti o n tri al will u s e a n a n al y si s of v ari a n c e ( A N O V A)
m o d el[ C olli n s 2 0 1 4]( or e q ui v al e ntl y a li n e ar m o d el a s d efi n e d i n E q u ati o n 1) wit h t h e
Li k ert s c al e r e s p o n s e ( 1- 7, w hi c h ar e e x p e ct e d t o b e n or m all y di stri b ut e d) f or h el p-
s e e ki n g i nt e nti o n a s t h e pri m ar y o ut c o m e a n d t h e a s si g n e d tr e at m e nt f a ct or s a s t h e
e x pl a n at or y v ari a bl e s; e a c h xj = 1 if t h e p arti ci p a nt i s a s si g n e d t o t h e jt hI P , a n d xj = 1
ot h er wi s e.
( 1)𝑦= 𝛽0 + 𝛽1 𝑥1 + 𝛽2 𝑥2 + 𝛽3 𝑥3 + 𝛽4 𝑥4 + 𝛽5 𝑥1 𝑥2 + 𝛽6 𝑥1 𝑥3 + 𝛽7 𝑥1 𝑥4 + 𝛽8 𝑥2 𝑥3 + 𝛽9 𝑥2 𝑥4 + 𝛽1 0 𝑥3 𝑥4 + 𝛽1 1 𝑥1 𝑥2 𝑥3 + 𝛽1 2 𝑥1 𝑥2 𝑥4 + 𝛽1 3 𝑥1 𝑥3 𝑥4 + 𝛽1 4 𝑥2 𝑥3 𝑥4 + 𝛽1 5 𝑥1 𝑥2 𝑥3 𝑥4 T h e
m ai n eff e ct f or t h e 1 stI P, f or i n st a n c e, c a n t h e n b e d efi n e d a s t h e c o ntr a st t e sti n g
(𝛽1 + 𝛽5 + 𝛽6 + 𝛽7 + 𝛽1 1 + 𝛽1 2 + 𝛽1 3 + 𝛽1 5) −( 𝛽0 + 𝛽2 + 𝛽3 + 𝛽4 + 𝛽8 + 𝛽9 + 𝛽1 0 + 𝛽1 4) = 0, w h er e t h e
fir st s et of 8 c o effi ci e nt c orr e s p o n d t o c o n diti o n s wit h x 1 = 1, a n d t h e s e c o n d s et
i n cl u d e x 1 = 0. W e will al s o t e st t w o- a n d t hr e e- w a y c o m bi n ati o n s of t h e diff er e nt I P s
t hr o u g h si mil ar c o ntr a st s. F or i n st a n c e, t h e t e st f or h a vi n g b ot h t h e fir st a n d s e c o n d
I P ( v er s u s n o f or at l e a st o n e of t h o s e t w o, a v er a gi n g o v er ot h er I P c o m bi n ati o n s)
will b e t e st e d u si n g t h e f oll o wi n g c o ntr a st: ( 𝛽5 + 𝛽1 1 + 𝛽1 2 + 𝛽1 5) −
(𝛽0 + 𝛽1 + 𝛽2 + 𝛽3 + 𝛽4 + 𝛽6 + 𝛽7 + 𝛽8 + 𝛽9 + 𝛽1 0 + + 𝛽1 3 + 𝛽1 4) = 0. W hil e t h e li n e ar m o d el a n d
f a ct ori al d e si g n al s o all o w f or t e sti n g i nt er a cti o n s, e. g. w h et h er t h e eff e ct of t h e fir st
I P diff er s b y pr e s e n c e or a b s e n c e of t h e s e c o n d I P, t h e s e eff e ct s w er e of l e s s
i nt er e st f or o ur h y p ot h e s e s, a n d will t h er ef or e o nl y b e c o n si d er e d a s e x pl or at or y
a n al y s e s. T h e ot h er o ut c o m e m e a s ur e s a n d e x pl or at or y a n al y s e s a n d c a n b e t e st e d
i n t h e s a m e m a n n er wit h t h e a b o v e li n e ar m o d el. N or m alit y of o ut c o m e s will b e
5/ 2 8/ 2 5, 9: 4 6 P M
Pri nt: S T U D Y 2 2 0 7 0 1 3 4 - S G M Y Me ntal Healt h Hel p- See ki n g Fact orial Trial
htt ps:// pitt pr o. pitt.e d u/ pitt pr o/s d/ Res o urce A d mi nistrati o n/ Pr oj ect/ Pri nt S mart F or ms? Pr oject =c o m. we bri d ge.e ntit y. E ntit y % 5 B OI D % 5 B 5 1 C D D 9 6 A 2 D B 2 F 3 4 6 A 3 2 0 3 …
1 5/ 4 2

assessed using a normal probability plot (where linearity between the empirical
quantiles and the expected quantiles of a standard normal distribution reflect
normal) of the residuals from the regression model. If data are systematically
different from normality, transformations will be used to produce more normal data.
Other generalized linear models will also be considered as appropriate if normality
cannot be achieved via transformations.
5/28/25, 9:46 PM
Print: STUDY22070134 - SGMY Mental Health Help-Seeking Factorial Trial
https://pittpro.pitt.edu/pittpro/sd/ResourceAdministration/Project/PrintSmartForms?Project=com.webridge.entity.Entity%5BOID%5B51CDD96A2DB2F346A3203…
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Vi e w : Pitt S F: R e s e ar c h A cti viti e s
R e s e ar c h A cti viti e s
1. *  Pr o vi d e a d et ail e d d e s cri pti o n of all r e s e ar c h a cti viti e s (i n cl u di n g s cr e e ni n g
a n d f oll o w- u p pr o c e d ur e s) t h at will b e p erf or m e d f or t h e p ur p o s e of t hi s
r e s e ar c h st u d y. T hi s d e s cri pti o n of a cti viti e s s h o ul d b e c o m pl et e a n d of
s uffi ci e nt d et ail t o p er mit a n a s s e s s m e nt of a s s o ci at e d ri s k s.
S cr e e ni n g
I m m e di at el y aft er cli c ki n g o n t h e st u d y a d v erti s e m e nt, p ot e nti al p arti ci p a nt s will b e
r e dir e ct e d t o a s e p ar at e s ur v e y u si n g t h e s e c ur e R e d C A P o nli n e s ur v e y a n d
d at a b a s e t o ol t o r e vi e w st u d y i nf or m ati o n a n d c o m pl et e s elf- s cr e e ni n g ( s e e
S G M Y T RI A LI niti al S cr e e n u pl o a d e d u n d er R e cr uit m e nt M at eri al s).
If a p ot e nti al p arti ci p a nt i s i n eli gi bl e, t h e y will b e pr o vi d e d wit h i nf or m ati o n a b o ut
r e s o ur c e s i n cl u di n g cri si s r e s o ur c e s ( s e e t h o s e i n s elf- s cr e e n s ur v e y).
If a p ot e nti al p arti ci p a nt i s eli gi bl e, t h e y will b e a s k e d t o pr o vi d e c o nt a ct i nf or m ati o n,
( pr ef err e d n a m e, p h o n e n u m b er a n d e m ail a d dr e s s), a n d will t h e n b e r e dir e ct e d t o
t h e n e xt R e d C A P s ur v e y t o r e vi e w t h e o nli n e c o n s e nt.
C o n s e nt
Wit hi n t hi s R e d C A P s ur v e y, t h e p ot e nti al p arti ci p a nt will b e gi v e n t h e o pti o n t o
r e vi e w t h e c o n s e nt at t h at ti m e or at a l at er ti m e. T h e y m a y p a u s e t h e c o n s e nt at
a n y ti m e a n d a s k t o b e c o nt a ct e d b y t h e r e s e ar c h t e a m fir st t o a n s w er a n y
q u e sti o n s. T h o s e w h o d o n ot p a u s e will g o o n t o w at c h a vi d e o r e vi e wi n g t h e st u d y
a n d c o n s e nt i nf or m ati o n, a n d t h e n will r e vi e w t h e t e xt c o n s e nt i nf or m ati o n, b e a s k e d
t o a n s w er q u e sti o n s r e vi e wi n g t h eir u n d er st a n di n g of t h e i nf or m ati o n i n t h e c o n s e nt
a n d t h e n t o pr o vi d e el e ctr o ni c c o n s e nt. W e r e q u e st a w ai v er of p ar e nt al p er mi s si o n
a s di s c u s s e d i n t h e c o n s e nt s e cti o n. P arti ci p a nt s will b e a s k e d f or p er s o n al
i d e ntifi a bl e i nf or m ati o n n e e d e d t o a s si g n a gl o b al u ni q u e i d e ntifi er.
B a s eli n e S ur v e y
T h o s e i n di vi d u al s w h o pr o vi d e c o n s e nt will b e r e dir e ct e d t o c o m pl et e a n o nli n e
s ur v e y o v er R e d C A P. D at a will b e c a pt ur e d o n d e m o gr a p hi c s i n cl u di n g a g e, s e x u al
i d e ntit y, g e n d er i d e ntit y, r a c e, et h ni cit y, e d u c ati o n, p ar e nt/ g u ar di a n s u p p ort,
h o m el e s s n e s s, s o ci o e c o n o mi c a n d s o ci al st at u s, tr a n s p ort ati o n a c c e s s, pri or m e nt al
h e alt h tr e at m e nt, w h et h er t h e y h a v e a P C P, h e alt h i n s ur a n c e st at u s, a c c e s s t o
m e nt al h e alt h pr of e s si o n al s a s d et er mi n e d b y c o u nt y a n d H R S A H e alt h Pr of e s si o n al
S h ort a g e Ar e a s c or e, a n d p a st di s cri mi n at or y e x p eri e n c e b y a m e nt al h e alt h
pr o vi d er. M e c h a ni sti c a n d o ut c o m e s ur v e y c o n str u ct s will at b a s eli n e a s s e s s: m e nt al
h e alt h p er s o n al a n d p er c ei v e d sti g m a, S G M sti g m a (i nt er n ali z e d h o m o p h o bi a a n d
tr a n s p h o bi a), attit u di n al b arri er s t o w ar d s e e ki n g t h er a p y, a nti d e pr e s s a nt o ut c o m e
e x p e ct ati o n s, e x p e ct a n c e of r ej e cti o n d u e t o S G M, c o n c e al m e nt of S G M fr o m
ot h er s, c o nfi d e nti alit y c o n c er n s, bri ef d e pr e s si o n/ a n xi et y k n o wl e d g e, e m oti o n al
s u p p ort, h el p- s e e ki n g i nt e nti o n fr o m m ulti pl e s o ur c e s, a si n gl e h el p- s e e ki n g
i nt e nti o n Li k ert s c al e li k eli h o o d q u e sti o n (i. e. ‘I i nt e n d t o s e e k h el p fr o m a c o u n s el or
or t h er a pi st f or m y m e nt al h e alt h pr o bl e m s’ s c al e 1- 7 9 5), p er c ei v e d n e e d, a ct u al
h el p- s e e ki n g, d e pr e s si o n s y m pt o m s ( P H Q- 8), a n xi et y s y m pt o m s ( G A D- 7), s o ci al
i s ol ati o n ( U C L A s c al e), a n d p er c ei v e d h e alt h ( S F- 1 2). O n c e t h e b a s eli n e s ur v e y i s
c o m pl et e d, t h e n t h e p arti ci p a nt will b e pr o vi d e d wit h i nf or m ati o n t h at t h e r e s e ar c h
t e a m will c o nt a ct t h e m s o o n wit h n e xt st e p s.
R a n d o mi z ati o n
O n c e t h e a d ol e s c e nt c o m pl et e s t h e b a s eli n e s ur v e y, R e d C A P s oft w ar e will b e u s e d
t o c o n d u ct r a n d o mi z ati o n. F or t h o s e w h o d o n ot c o m pl et e t h e b a s eli n e s ur v e y, t h e y
will n ot b e r a n d o mi z e d. T h e r a n d o mi z ati o n s c h e m a will b e pr e- d et er mi n e d b y t h e
st u d y st ati sti ci a n u si n g t h e R e d C A P r a n d o mi z ati o n m o d ul e. T h er e will b e 1 6 gr o u p s
t o b e r a n d o mi z e d t o wit h 6 i n di vi d u al s r a n d o mi z e d t o e a c h gr o u p. T h e mi ni-
i nt er v e nti o n s or i nt er v e nti o n pri n ci pl e s (I P s) will b e d e s cri b e d b el o w.
5/ 2 8/ 2 5, 9: 4 6 P M
Pri nt: S T U D Y 2 2 0 7 0 1 3 4 - S G M Y Me ntal Healt h Hel p- See ki n g Fact orial Trial
htt ps:// pitt pr o. pitt.e d u/ pitt pr o/s d/ Res o urce A d mi nistrati o n/ Pr oj ect/ Pri nt S mart F or ms? Pr oject =c o m. we bri d ge.e ntit y. E ntit y % 5 B OI D % 5 B 5 1 C D D 9 6 A 2 D B 2 F 3 4 6 A 3 2 0 3 …
1 7/ 4 2

Intervention
Each individual will be invited to join a private virtual Discord server
(https://discord.com). They will be asked to create a new Discord account for
purposes of participating in the study which does not include any identifiable contact
information.
The Discord server is similar to a Microsoft Teams or Slack where there are different
channels available for different individuals. Each user, based on which Group they
were randomized to will have access to a different set of channels which allow them
to view their assigned intervention. All participants will be asked to sign in at least
once a week to Discord to review and complete intervention activities and will be
prompted with a text message reminder. The Discord settings will be set to not allow
private messaging between individuals to allow for monitoring of all content. Each
individual will be asked to agree to and review ground rules of participating which
include acknowledging that the intervention does not provide crisis services, to
maintain anonymity, to not bully, and that any content our team feels will be hurtful to
others will be removed. The research team will download and save Discord
transcripts from text conversations.
There are four "mini-interventions" or IPs: IP1, IP2, IP3, IP4.
There will be 16 groups with iterations of these interventions as described below:
Group 1: No IP, only a specific discord channel that asks individuals to at least post
once a week responding to a single question about what makes them interested in
participating in research
Group 2: IP 1
Group 3: IP 1, IP2
Group 4: IP 1, IP 2, IP 3
Group 5: IP 1, IP 2, IP 4
Group 6: IP 1, IP 2, IP 3, IP 4
Group 7: IP 1, IP 3
Group 8: IP 1, IP 3, IP 4
Group 9: IP 1, IP 4
Group 10: IP 2
Group 11: IP 2, IP 3
Group 12: IP 2, IP 3, IP 4
Group 13: IP 2, IP 4
Group 14: IP 3
Group 15: IP 3, 4
Group 16: IP 4
Each intervention will include the same format with regards to modalities and
structure. There will be 3 specific channels with (1) A channel for video content
vetted by our research team from existing educational websites or publicly available
online content including testimonials from individuals with similar identities sharing
their experiences with the specific topic and how they navigated it. Below this video
content there will be prompts for a discussion around reactions to the video content.
(2) A forum channel with prompts to answer to facilitate asynchronous conversation
around that topic. (3) A "try it" channel which provides existing resources around the
topic and "how to" guides around that topic. For example "how to schedule a therapy
appointment" or "how to ask your insurance company about behavioral health."
Prompts will include to ask individuals to provide their personal reviews of resources
they tried accessing, or "how to" guides they tried using.
IP 1 Description: Intersectionality concerns. Specific identities and how they
influence the experience of being a sexual and gender minority youth seeking help.
For example, masculine individuals and the stereotype that men's emotional range
is limited, or that they experience toxic masculinity, and how this prevents help-
seeking. Introducing the topic of stereotype threat and the stress experienced with
the anticipation of how you may be perceived by others because of your identity -
whether race, ethnicity, socioeconomic status, education, geographical location, etc.
IP 2 Description: Confidentiality and privacy. Adolescents may not seek help due to
concerns about whether their privacy will be maintained. Learning about
5/28/25, 9:46 PM
Print: STUDY22070134 - SGMY Mental Health Help-Seeking Factorial Trial
https://pittpro.pitt.edu/pittpro/sd/ResourceAdministration/Project/PrintSmartForms?Project=com.webridge.entity.Entity%5BOID%5B51CDD96A2DB2F346A3203…
18/42

c o nfi d e nti alit y l a w s b y st at e a n d w h at ri g ht s d o t h e y h a v e t o k e e pi n g w h at t h e y s a y
d uri n g t h er a p y c o nfi d e nti al, h o w t h e y c a n a s k pr o vi d er s a b o ut c o nfi d e nti alit y . H o w
t h e y c a n m ai nt ai n pri v a c y o nli n e w h e n s e e ki n g h e alt h i nf or m ati o n.
I P 3 D e s cri pti o n: Diffi c ult y wit h g ar n eri n g p ar e nt or g u ar di a n s u p p ort of m e nt al h e alt h
a n d L G B T Q st at u s. Fi n di n g t h e w or d s t o c o m m u ni c at e wit h t h eir p ar e nt, or f or
t h e m s el v e s r e g ar di n g n a m e s a n d i d e ntiti e s f or h o w t h e y f e el. A nti ci p ati n g di s mi s s al
of t h eir c o n c er n s a n d h o w t h e y c a n fi n d ot h er s u p p orti v e a d ult s w h o c a n h el p t h e m
n a vi g at e c o m m u ni c ati n g wit h a p ar e nt or g u ar di a n. S p e cifi c r e s o ur c e s t h at t h e y c a n
off er t o t h eir p ar e nt (i. e. s u p p ort gr o u p s, r e a di n g m at eri al, pr of e s si o n al s) s o t h eir
p ar e nt c a n r e c ei v e a s si st a n c e n a vi g ati n g t h eir c hil d' s L G B T Q st at u s i n st e a d of t h e m
h a vi n g t o e d u c at e t h eir p ar e nt.
I P 4 D e s cri pti o n: Fi n di n g affir mi n g pr of e s si o n al s. H o w t o i d e ntif y w h et h er m e nt al
h e alt h pr of e s si o n al s ar e c o m p et e nt i n w or ki n g wit h L G B T Q + y o ut h. R e vi e wi n g
r e s o ur c e s t h at h el p t o i d e ntif y m e nt al h e alt h fri e n dl y s p a c e s o nli n e. R e vi e wi n g w h at
q u e sti o n s t h e y c a n a s k of a pr o vi d er or a h e alt h c ar e s etti n g t o k n o w w h et h er t h e y
w o ul d b e affir mi n g. W h at t h e l a w s a y s a b o ut c o n v er si o n t h er a p y.
T h e r e s e ar c h t e a m will m o d er at e all o nli n e di s c u s si o n s a n d pr o vi d e f e e d b a c k t o
i n di vi d u al s t o g ui d e t h e m t o f a ct u al i nf or m ati o n t h at c a n h el p a n s w er t h eir q u e sti o n s.
I n di vi d u al s will b e pr o m pt e d b y t e xt m e s s a g e e a c h w e e k t o r e mi n d t h e m t o
c o ntri b ut e t o t h e Di s c or d c o m m u nit y.
F oll o w U p S ur v e y ( 1 m o nt h)
All r a n d o mi z e d i n di vi d u al s will r e c ei v e a f oll o w- u p s ur v e y 3 0 d a y s aft er t h e y
c o m pl et e t h e b a s eli n e s ur v e y. M e c h a ni sti c a n d o ut c o m e s ur v e y c o n str u ct s will b e
r e p e at e d i n t hi s s ur v e y. A d diti o n all y, i n all b ut Gr o u p 1, w e will m e a s ur e F e a si bilit y
(i. e. pr o p orti o n of I P t a s k s c o m pl et e d, l e n gt h of ti m e I P u s e d); U s a bilit y utili zi n g t h e
S y st e m U s a bilit y S c al e ( S U S); a n d A c c e pt a bilit y u si n g o p e n- e n d e d q u e sti o n s
r e g ar di n g w h et h er e a c h I P gr o u p w a s h el pf ul, affir mi n g of S G M st at u s, if ti mi n g a n d
a m o u nt of c o nt e nt w er e a p pr o pri at e, if pri v a c y a n d c o nfi d e nti alit y w er e m ai nt ai n e d,
a n d if t h e y h a d a n y n e g ati v e c o n s e q u e n c e s of p arti ci p ati o n ( e. g. p ar e nt q u e sti o ni n g
t h e m).
P arti ci p a nt s will b e c o m p e n s at e d f or e a c h r e s e ar c h a cti vit y a s d e s cri b e d i n
c o m p e n s ati o n.
2. U pl o a d a c o p y of all m at eri al s u s e d t o c oll e ct d at a a b o ut s u bj e ct s: ( Att a c h all
s ur v e y s, i nt er vi e w/f o c u s gr o u p s cri pt s, a n d d at a c oll e cti o n f or m s e x c e pt f or
c a s e r e p ort f or m s, S CI D or K S A D S):
D o c u m e nt
C at e g or y
D at e
M o difi e d
D o c u m e nt
Hi st or y
Vi e w
S M A SI ( M o difi e d, u si n g it e m s 1 4- 1 6)
( 1. 0)
D at a
C oll e cti o n
6/ 2 2/ 2 0 2 3
Hi st or y
Vi e w
Gl o b al U ni q u e I d e ntifi er
I nf or m ati o n. d o c x( 0. 0 1)
D at a
C oll e cti o n
2/ 2 4/ 2 0 2 3
Hi st or y
Vi e w
D e m o gr a p hi c s _ S G M Y Tri al. d o c x( 0. 0 1)
D at a
C oll e cti o n
2/ 2 4/ 2 0 2 3
Hi st or y
Vi e w
U C L A L o n eli n e s s S c al e. p df( 0. 0 1)
D at a
C oll e cti o n
2/ 2 4/ 2 0 2 3
Hi st or y
Vi e w
P H Q- 8. p df( 0. 0 1)
D at a
C oll e cti o n
2/ 2 4/ 2 0 2 3
Hi st or y
Vi e w
Li st of all m e a s ur e s wit h
d e s cri pti o n( 0. 0 2)
D at a
C oll e cti o n
2/ 2 4/ 2 0 2 3
Hi st or y
Vi e w
P er c ei v e d H e alt h( 0. 0 1)
D at a
C oll e cti o n
2/ 1 7/ 2 0 2 3
Hi st or y
Vi e w
G e n d er I d e ntit y S elf- Sti g m a S c al e
Ti m mi n s 2 0 1 7. p df( 0. 0 1)
D at a
C oll e cti o n
2/ 1 7/ 2 0 2 3
Hi st or y
Vi e w
I nt er n ali z e d H o m o p h o bi a
S c al e. p df( 0. 0 1)
D at a
C oll e cti o n
2/ 1 7/ 2 0 2 3
Hi st or y
5/ 2 8/ 2 5, 9: 4 6 P M
Pri nt: S T U D Y 2 2 0 7 0 1 3 4 - S G M Y Me ntal Healt h Hel p- See ki n g Fact orial Trial
htt ps:// pitt pr o. pitt.e d u/ pitt pr o/s d/ Res o urce A d mi nistrati o n/ Pr oj ect/ Pri nt S mart F or ms? Pr oject =c o m. we bri d ge.e ntit y. E ntit y % 5 B OI D % 5 B 5 1 C D D 9 6 A 2 D B 2 F 3 4 6 A 3 2 0 3 …
1 9/ 4 2

D o c u m e nt
C at e g or y
D at e
M o difi e d
D o c u m e nt
Hi st or y
Vi e w
B arri er s t o A d ol e s c e nt s S e e ki n g H el p
S c al e Bri ef V er si o n( 0. 0 1)
D at a
C oll e cti o n
2/ 1 7/ 2 0 2 3
Hi st or y
Vi e w
A ct u al H el p S e e ki n g
Q u e sti o n n air e( 0. 0 1)
D at a
C oll e cti o n
2/ 1 7/ 2 0 2 3
Hi st or y
Vi e w
D e pr e s si o n a n d A n xi et y Lit er a c y
Q u e sti o n n air e s( 0. 0 1)
D at a
C oll e cti o n
2/ 1 7/ 2 0 2 3
Hi st or y
Vi e w
A nti d e pr e s s a nt M e a ni n g s S c al e( 0. 0 1)
D at a
C oll e cti o n
2/ 1 7/ 2 0 2 3
Hi st or y
Vi e w
D e pr e s si o n Sti g m a S c al e( 0. 0 1)
D at a
C oll e cti o n
2/ 1 7/ 2 0 2 3
Hi st or y
Vi e w
P ati e nt H e alt h Q u e sti o n n air e
M o difi e d( 0. 0 1)
D at a
C oll e cti o n
2/ 1 7/ 2 0 2 3
Hi st or y
Vi e w
G e n er ali z e d A n xi et y Di s or d er s 7-
it e m( 0. 0 1)
D at a
C oll e cti o n
2/ 1 7/ 2 0 2 3
Hi st or y
Vi e w
M e di c al O ut c o m e St u d y S o ci al S u p p ort
S c al e( 0. 0 1)
D at a
C oll e cti o n
2/ 1 7/ 2 0 2 3
Hi st or y
Vi e w
G e n er al H el p S e e ki n g
Q u e sti o n n air e( 0. 0 1)
D at a
C oll e cti o n
2/ 1 7/ 2 0 2 3
Hi st or y
Vi e w
S y st e m U s a bilit y S c al e. d o c x( 0. 0 1)
D at a
C oll e cti o n
2/ 1 7/ 2 0 2 3
Hi st or y
3. *  Will bl o o d s a m pl e s b e o bt ai n e d f or r e s e ar c h p ur p o s e s ?

Y e s  
N o
5/ 2 8/ 2 5, 9: 4 6 P M
Pri nt: S T U D Y 2 2 0 7 0 1 3 4 - S G M Y Me ntal Healt h Hel p- See ki n g Fact orial Trial
htt ps:// pitt pr o. pitt.e d u/ pitt pr o/s d/ Res o urce A d mi nistrati o n/ Pr oj ect/ Pri nt S mart F or ms? Pr oject =c o m. we bri d ge.e ntit y. E ntit y % 5 B OI D % 5 B 5 1 C D D 9 6 A 2 D B 2 F 3 4 6 A 3 2 0 3 …
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Vi e w : Pitt S F: C o n s e nt Pr o c e s s
C o n s e nt Pr o c e s s
E nt er N/ A i n r e s p o n s e t o t h e f oll o wi n g q u e sti o n s if a W ai v er of C o n s e nt i s r e q u e st e d f or all
r e s e ar c h a cti viti e s or if n o s u bj e ct s ar e b ei n g e nr oll e d.
1. *  I n di c at e w h er e t h e c o n s e nt pr o c e s s will t a k e pl a c e a n d at w h at p oi nt
c o n s e nt will b e o bt ai n e d:
A s s e nt a n d c o n s e nt pr o c e s s e s will t a k e pl a c e b ef or e c o n d u cti n g a n y of t h e r e s e ar c h
a cti viti e s d e s cri b e d i n t h e r e s e ar c h a cti viti e s s e cti o n. Aft er t h e p arti ci p a nt i n di c at e s
st u d y i nt er e st a n d s cr e e n s i n t o t h e st u d y , t h e p arti ci p a nt will b e r e dir e ct e d t o
c o m pl et e a n el e ctr o ni c c o n s e nt f or m vi a R e d c a p. At t h at p oi nt, t h e y will b e gi v e n t h e
o pti o n t o i m m e di at el y c o nti n u e wit h a s s e nt/ c o n s e nt pr o c e d ur e s or t o b e c o nt a ct e d
b y t h e r e s e ar c h t e a m at a l at er ti m e aft er w hi c h t h e y h a v e h a d ti m e t o r e vi e w t h e
a s s e nt/ c o n s e nt i n m or e d et ail.
W e will e n s ur e a s s e nt/ c o n s e nt b y h a vi n g t h e p arti ci p a nt t y p e t h eir n a m e,
p ar e nt/ g u ar di a n l a st n a m e, a n d d at e of birt h.
2. *  D e s cri b e t h e st e p s t h at will b e t a k e n t o mi ni mi z e c o er ci o n a n d u n d u e
i nfl u e n c e, i n cl u di n g a s s ur a n c e t h at t h er e i s s uffi ci e nt ti m e f or s u bj e ct s t o
m a k e a n i nf or m e d d e ci si o n:
All i n di vi d u al s w h o i n di c at e d st u d y i nt er e st a n d ar e eli gi bl e f or t h e st u d y , will b e
r e dir e ct e d t o t h e a s s e nt/ c o n s e nt m at eri al s al s o vi a R e d C A P. T h e y will b e gi v e n a n
o p p ort u nit y t o w at c h a n e a s y-t o- u n d er st a n d vi d e o, t h e n r e vi e w t h e t e xt of t h e
a s s e nt/ c o n s e nt, t h e n pr o c e e d t o a bri ef q ui z, a n d t h e n pr o vi d e el e ctr o ni c
a s s e nt/ c o n s e nt. If t h e p arti ci p a nt pr ef er s t o p a u s e t h e a s s e nt/ c o n s e nt pr o c e s s a n d
eit h er pi c k it u p a g ai n at a l at er ti m e aft er t h e y h a v e h a d m or e of a c h a n c e t o r e vi e w
( a n d t h e y will b e pr o vi d e d a c o p y of t h e c o n s e nt t o r e vi e w) - or t h e y pr ef er t o t al k t o
t h e r e s e ar c h t e a m a n d a s k q u e sti o n s pri or t o si g ni n g a s s e nt/ c o n s e nt, t h e y m a y d o
s o.
D uri n g t hi s pr o c e s s, t h e y will b e i nf or m e d t h at t h eir p arti ci p ati o n i s v ol u nt ar y , t h at
t h e y c a n st o p p arti ci p ati o n at a n y ti m e wit h o ut p e n alt y.
3. F or st u di e s t h at i n v ol v e m ulti pl e vi sit s, d e s cri b e t h e pr o c e s s t o e n s ur e
o n g oi n g c o n s e nt:
P arti ci p a nt s will r e c ei v e a b a s eli n e a n d f oll o w- u p s ur v e y. O n t h e f oll o w- u p s ur v e y,
t h er e will b e l a n g u a g e a b o ut c o n s e nt a n d t h e d e sir e t o st o p or c o nti n u e t o e n s ur e
c o nti n u e d a s s e nt/ c o n s e nt.
4. *  St e p s t o b e t a k e n t o e n s ur e t h e s u bj e ct s’ u n d er st a n di n g:
Aft er t h e i n di vi d u al r e vi e w s t h e a s s e nt/ c o n s e nt vi d e o a n d a s s e nt/ c o n s e nt t e xt a n d
pri or t o pr o vi di n g el e ctr o ni c a s s e nt/ c o n s e nt, t h e y will b e a s k e d t o c o m pl et e a bri ef
q ui z r e vi e wi n g t h e m at eri al wit hi n t h e a s s e nt/ c o n s e nt. T h e y c a n r et a k e t h e q ui z a s
m a n y ti m e s a s t h e y w o ul d li k e b ut will b e r e q uir e d t o a n s w er t h e q u e sti o n s c orr e ctl y
pri or t o pr o c e e di n g wit h t h e el e ctr o ni c a s s e nt/ c o n s e nt.
P arti ci p a nt s will b e r e mi n d e d of t h e p ur p o s e, pr o c e d ur e s, ri s k s a n d b e n efit s of
p arti ci p ati o n pri or t o a c c e s si n g t h e F oll o w- u p s ur v e y a s w ell.
5. *  Ar e y o u r e q u e sti n g a n e x c e pti o n t o t h e I R B p oli c y r el at e d t o t h e i nf or m e d
c o n s e nt pr o c e s s:

Y e s  
N o
* Pr o vi d e a j u stifi c ati o n a n d d e s cri b e t h e q u alifi c ati o n s of t h e i n di vi d u al s w h o
will o bt ai n c o n s e nt:
A s s e nt/ c o n s e nt will b e o bt ai n e d el e ctr o ni c all y aft er t h e i n di vi d u al r e vi e w s t h e
R e d C A P a s s e nt/ c o n s e nt m at eri al s. If a n i n di vi d u al r e q u e st s t o p a u s e t h e
a s s e nt/ c o n s e nt pr o c e s s t o h a v e m or e ti m e t o r e vi e w it a n d i s t h e n c o nt a ct e d b y t h e
r e s e a c h t e a m t o c o m pl et e t h e a s s e nt/ c o n s e nt pr o c e s s, t h e n t h e i n di vi d u al s w h o will
o bt ai n a s s e nt/ c o n s e nt will b e r e s e ar c h t e a m m e m b er s i n cl u di n g r e s e ar c h a s si st a nt s,
5/ 2 8/ 2 5, 9: 4 6 P M
Pri nt: S T U D Y 2 2 0 7 0 1 3 4 - S G M Y Me ntal Healt h Hel p- See ki n g Fact orial Trial
htt ps:// pitt pr o. pitt.e d u/ pitt pr o/s d/ Res o urce A d mi nistrati o n/ Pr oj ect/ Pri nt S mart F or ms? Pr oject =c o m. we bri d ge.e ntit y. E ntit y % 5 B OI D % 5 B 5 1 C D D 9 6 A 2 D B 2 F 3 4 6 A 3 2 0 3 …
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M S W gr a d u at e st u d e nt s, a n d i nt er n s w h o h a v e c ertifi c at e s fr o m CI TI a n d t a u g ht
b e st pr a cti c e s i n o bt ai ni n g i nf or m e d c o n s e nt.
Si n c e c hil dr e n will b e e nr oll e d, a d dr e s s  t h e f oll o wi n g q u e sti o n s:
*  D e s cri b e t h e pr o c e s s f or d et er mi ni n g w h o i s l e g all y a bl e t o pr o vi d e c o n s e nt
f or t h e c hil d:
A w ai v er of p ar e nt al p er mi s si o n i s b ei n g r e q u e st e d d u e t o t h e n at ur e of t h e st u d y
wit h r e g ar d s t o r e cr uiti n g s e x u al a n d g e n d er mi n orit y y o ut h w h o m a y or m a y n ot
h a v e a p ar e nt w h o i s a w ar e of t h eir s e x u al a n d g e n d er mi n orit y st at u s or a b o ut t h eir
m e nt al h e alt h. F or s o m e t e e n s, c o mi n g o ut t o t h eir p ar e nt m a y l e a d t o h ar m a n d t h e
c o n s e nt pr o c e s s w o ul d r e q uir e n otif yi n g a p ar e nt t h at t h e st u d y i s f or t e e n s w h o ar e
s e x u al or g e n d er mi n oriti e s. T h er ef or e t h e t e e n s h o ul d b e a bl e t o pr o vi d e p er mi s si o n
f or t h e m s el v e s a s t hi s r e d u c e s t h e p ot e nti al ri s k of i d e ntit y e x p o s ur e,
e m b arr a s s m e nt, a n d p ot e nti al h at e cri m e s.
*  D e s cri b e t h e pr o c e s s t h at will b e u s e d t o o bt ai n a s s e nt fr o m
d e v el o p m e nt all y a bl e c hil dr e n:
A s s e nt fr o m d e v el o p m e nt all y a bl e c hil dr e n will b e o bt ai n e d t hr o u g h t h e pr o c e s s
d e s cri b e d i n b o x e s 1 a n d 2 i n t hi s s e cti o n.
A s s e nt will b e o bt ai n e d b y t h e p arti ci p a nt i n R e d c a p. If t h e p arti ci p a nt h a s a n y
q u e sti o n s or c o n c er n s d uri n g t h e i nf or m e d c o n s e nt pr o c e s s, t h e y m a y c o nt a ct t h e
st u d y t e a m f or m or e i nf or m ati o n a n d t h e s e will b e a d dr e s s e d a n d d o c u m e nt e d.
If c hil d p arti ci p a nt s m a y t ur n 1 8 w hil e e nr oll e d i n t h e r e s e ar c h, d e s cri b e t h e
pr o c e s s of o bt ai ni n g t h eir c o n s e nt f or c o nti n u e d p arti ci p ati o n:
If a c hil d p arti ci p a nt t ur n s 1 8 w hil e e nr oll e d i n t h e r e s e ar c h, w e will r e s e n d t h e
c o n s e nt vi a e m ail f or m. W e will t h e n affir m o v er a p h o n e c all t h at t h e y w a nt t o
c o nti n u e t o p arti ci p at e. T hi s c all will b e d o c u m e nt e d i n R e d C A P.
5/ 2 8/ 2 5, 9: 4 6 P M
Pri nt: S T U D Y 2 2 0 7 0 1 3 4 - S G M Y Me ntal Healt h Hel p- See ki n g Fact orial Trial
htt ps:// pitt pr o. pitt.e d u/ pitt pr o/s d/ Res o urce A d mi nistrati o n/ Pr oj ect/ Pri nt S mart F or ms? Pr oject =c o m. we bri d ge.e ntit y. E ntit y % 5 B OI D % 5 B 5 1 C D D 9 6 A 2 D B 2 F 3 4 6 A 3 2 0 3 …
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Vi e w : Pitt S F: C o n s e nt F or m s
C o n s e nt F or m s
1. C o n s e nt F or m s:
D o c u m e nt
C at e g or y D at e
M o difi e d
D o c u m e nt
Hi st or y
Vi e w
1 4- 1 7 A s s e nt S G M Y M e nt al H e alt h H el p-
S e e ki n g F a ct ori al Tri al _ V er si o n _ 0. 0 8. d o c x( 0. 0 8)
C o n s e nt
F or m
9/ 2 7/ 2 0 2 3 Hi st or y
Vi e w
1 8 + c o n s e nt S G M Y M e nt al H e alt h H el p- S e e ki n g
F a ct ori al Tri al _ V er si o n _ 0. 0 8. d o c x( 0. 0 8)
C o n s e nt
F or m
9/ 2 7/ 2 0 2 3 Hi st or y
Vi e w
T ur n e d 1 8 c o n s e nt f or c o nti n u e d p arti ci p ati o n
S G M Y M e nt al H e alt h H el p- S e e ki n g F a ct ori al
Tri al _ V er si o n _ 0. 0 4 _ V er si o n _ 0. 0 1. d o c x( 0. 0 6)
C o n s e nt
F or m
6/ 2 2/ 2 0 2 3 Hi st or y
R ef er t o t h e f oll o wi n g t e m pl at e s a n d i n str u cti o n al d o c u m e nt s:
G ui d a n c e - C o n s e nt W or di n g
Te m pl at e - C o n s e nt D o c u m e nt - S h ort F or m
H R P- 0 9 0 - S O P - I nf or m e d C o n s e nt Pr o c e s s f or R e s e ar c h  
H R P- 0 9 1 - S O P - Writt e n D o c u m e nt ati o n of C o n s e nt   
5/ 2 8/ 2 5, 9: 4 6 P M
Pri nt: S T U D Y 2 2 0 7 0 1 3 4 - S G M Y Me ntal Healt h Hel p- See ki n g Fact orial Trial
htt ps:// pitt pr o. pitt.e d u/ pitt pr o/s d/ Res o urce A d mi nistrati o n/ Pr oj ect/ Pri nt S mart F or ms? Pr oject =c o m. we bri d ge.e ntit y. E ntit y % 5 B OI D % 5 B 5 1 C D D 9 6 A 2 D B 2 F 3 4 6 A 3 2 0 3 …
2 3/ 4 2

Vi e w : Pitt S F: W ai v er/ Alt er ati o n of C o n s e nt
W ai v er/ Alt er ati o n of C o n s e nt
1. *  S el e ct all o pti o n s t h at a p pl y t o t h e r e q u e st t o w ai v e t h e r e q uir e m e nt t o
o bt ai n i nf or m e d c o n s e nt:
P ar e nt al p er mi s si o n a n d/ or c hil d a s s e nt
G e n er al R e q uir e m e nt s: T h e F e d er al P oli c y ( 4 5 C F R 4 6. 1 1 6 ( d)) a s w ell a s g ui d a n c e
i s s u e d b y t h e F D A r e q uir e s t h e f oll o wi n g crit eri a t o b e m et f or a w ai v er or alt er ati o n of
c o n s e nt t o b e a p pr o v e d wit h o n e e x c e pti o n. T h e F D A d o e s n ot i n cl u d e a bi o s p e ci m e n
pr o vi si o n (It e m # 4 b el o w). Y o u M U S T  pr o vi d e a j u stifi c ati o n a d dr e s si n g h o w e a c h of t h e
crit eri o n ar e m et f or e a c h o pti o n c h o s e n  i n It e m # 1.
2. *  T h e r e s e ar c h i n v ol v e s n o m or e t h a n mi ni m al ri s k t o t h e s u bj e ct s;
W e b eli e v e t h at all a s p e ct s of t h e st u d y i n v ol v e n o m or e t h a n mi ni m al ri s k a s t h e
m ai n ri s k s ar e d u e t o br e a c h of c o nfi d e nti alit y , a n d w e will t a k e m a n y pr e c a uti o n s t o
a v oi d br e a c h of d at a s e c urit y . P arti ci p a nt s will b e a s s ur e d of t h eir ri g ht t o n ot
r e s p o n d t o i n di vi d u al it e m s a n d/ or di s c o nti n u e p arti ci p ati o n i n t h e st u d y at- will.
3. *  T h e w ai v er or alt er ati o n will n ot a d v er s el y aff e ct t h e ri g ht s a n d w elf ar e of t h e
s u bj e ct s;
T h e ri g ht s a n d w elf ar e of t h e a d ol e s c e nt p arti ci p a nt s ar e n ot a d v er s el y af f e ct e d b y a
w ai v er of p ar e nt al p er mi s si o n a s y o ut h will pr o vi d e dir e ct a s s e nt/ c o n s e nt f or t h eir
o w n p arti ci p ati o n i n t h e r e s e ar c h r at h er t h a n h a vi n g a p ar e nt pr o vi d e p er mi s si o n.
T hi s r e c o g ni z e s t h e a d ol e s c e nt s’ a ut o n o m y , a n d a ct u all y e n h a n c e s t h e y o ut h’s ri g ht s
a n d w elf ar e.
4. If t h e r e s e ar c h i n v ol v e s u si n g i d e ntifi a bl e pri v at e i nf or m ati o n or i d e ntifi a bl e
bi o s p e ci m e n s, t h e r e s e ar c h c o ul d n ot pr a cti c a bl y b e c arri e d o ut wit h o ut u si n g
s u c h i nf or m ati o n or bi o s p e ci m e n s i n a n i d e ntifi a bl e f or m at ( e nt er N/ A  f or F D A
r e g ul at e d st u di e s);
I n or d er t o o bt ai n a si g n at ur e f or c o n s e nt, a n d f or p ur p o s e s of cr e ati n g a G UI N
( gl o b al u ni v er s al i d e ntif er n u m b er) w e will n e e d t o h a v e i d e ntifi a bl e pri v at e
i nf or m ati o n c oll e ct e d.
5. *  T h e r e s e ar c h c o ul d n ot pr a cti c a bl y b e c arri e d o ut wit h o ut t h e w ai v er or
alt er ati o n;
A s t h e s e st u di e s i n v ol v e h ar d-t o-r e a c h y o ut h w e a nti ci p at e t h at it will b e dif fi c ult t o
a c c e s s t h eir p ar e nt s t o pr o vi d e p er mi s si o n. A d diti o n all y , a n u m b er of y o ut h w h o
i d e ntif y a s S G M m a y n ot h a v e r e v e al e d t hi s t o t h eir p ar e nt, a n d a s ki n g f or p ar e nt al
p er mi s si o n t o p arti ci p at e i n t h e st u d y m a y j e o p ar di z e t h e c hil d' s c o nfi d e nti alit y a n d
s af et y. I n s h ort, if p ar e nt al p er mi s si o n i s r e q uir e d, y o ut h w h o d o n ot h a v e a p ar e nt or
l e g al g u ar di a n t h at t h e y ar e willi n g t o a p pr o a c h d u e t o t h e st u d y b ei n g a b o ut S G M Y
y o ut h a n d a v ail a bl e t o pr o vi d e p er mi s si o n will b e u nj u stl y l eft o ut of t h e st u d y . T h e
r e s ulti n g s a m pl e of S G M Y w o ul d b e n o nr e pr e s e nt ati v e a n d a n y i nt er v e nti o n s b a s e d
o n t h o s e r e s ult s m a y n ot b e eff e cti v e.
6. *  W h e n e v er a p pr o pri at e, t h e s u bj e ct s will b e pr o vi d e d wit h a d diti o n al
p erti n e nt i nf or m ati o n aft er p arti ci p ati o n;
All s u bj e ct s will r e c ei v e i nf or m ati o n a b o ut cri si s. All will al s o r e c ei v e i nf or m ati o n
a b o ut ot h er L G B T Q + fri e n dl y r e s o ur c e s at t h e v er y e n d of t h e st u d y ( a s s o m e
r e s o ur c e s ar e u s e d i n diff er e nt i nt er v e nti o n s t o pr e v e nt cr o s s- o v er). P arti ci p a nt s will
b e a bl e t o c o nt a ct t h e PI a n d st u d y st af f at a n y p oi nt d uri n g t h e st u d y t o r e q u e st
i nf or m ati o n a b o ut t h e r e s e ar c h o bj e cti v e s a n d pr o c e s s.
7. *  U n d er w h at cir c u m st a n c e s (if a n y)  will y o u o bt ai n c o n s e nt fr o m s o m e of
t h e s e s u bj e ct s:
All s u bj e ct s will pr o vi d e a s s e nt or c o n s e nt; h o w e v er w e will n ot o bt ai n p ar e nt al
c o n s e nt f or a n y s u bj e ct.
5/ 2 8/ 2 5, 9: 4 6 P M
Pri nt: S T U D Y 2 2 0 7 0 1 3 4 - S G M Y Me ntal Healt h Hel p- See ki n g Fact orial Trial
htt ps:// pitt pr o. pitt.e d u/ pitt pr o/s d/ Res o urce A d mi nistrati o n/ Pr oj ect/ Pri nt S mart F or ms? Pr oject =c o m. we bri d ge.e ntit y. E ntit y % 5 B OI D % 5 B 5 1 C D D 9 6 A 2 D B 2 F 3 4 6 A 3 2 0 3 …
2 4/ 4 2

Vi e w : Pitt S F: El e ctr o ni c D at a M a n a g e m e nt
El e ctr o ni c D at a M a n a g e m e nt
1. *  Will o nl y a n o n y m o u s d at a b e c oll e ct e d ( s el e ct N O  if i d e ntifi er s will b e
r e c or d e d at a n yti m e d uri n g t h e c o n d u ct of t h e st u d y) ?

Y e s  
N o
S el e ct all i d e ntifi er s  t o b e c oll e ct e d d uri n g a n y p h a s e of t h e r e s e ar c h i n cl u di n g
s cr e e ni n g:
N a m e:

E- m ail a d dr e s s:

S o ci al s e c urit y #:

P h o n e/ F a x #:

A c c o u nt #:

M e di c al r e c or d #:

C ertifi c at e/li c e n s e #:

I nt er n et Pr ot o c ol (I P) A d dr e s s:

W e b U ni v er s al R e s o ur c e L o c at or s ( U R L s):

S o ci al s e c urit y # (f or Vi n c e nt p a y m e nt o nl y):

F ull f a c e p h ot o i m a g e s or c o m p ar a bl e i m a g e s:

H e alt h pl a n b e n efi ci ar y #:

D e vi c e i d e ntifi er s/ s eri al n u m b er s:

V e hi cl e i d e ntifi er s/ s eri al #/li c e n s e pl at e #:

Bi o m etri c i d e ntifi er s, fi n g er a n d v oi c e pri nt s:

*
a: Will y o u b e c oll e cti n g a n y of t h e f oll o wi n g l o c ati o n d at a: g e o gr a p hi c s u b di vi si o n s s m all er
t h a n a St at e s u c h a s str e et a d dr e s s, cit y, c o u nt y, pr e ci n ct, zi p, g e o c o d e s, et c. ?

Y e s  
N o
* b: Will y o u b e c oll e cti n g a n y d at e i nf or m ati o n  s u c h a s birt h d at e, d e at h, a d mi s si o n,
di s c h ar g e, d at e of s ur g er y/ s er vi c e ?

Y e s  
N o
c: Li st a n y ot h er u ni q u e i d e ntif yi n g n u m b er s, c h ar a ct eri sti c s or c o d e s r el at e d t o a n
i n di vi d u al t h at ar e t o b e c oll e ct e d:
E m ail
A d dr e s s e s a n d
P h o n e
n u m b er s ar e
c oll e ct e d f or
c o nt a cti n g a n d
f oll o wi n g u p
wit h
p arti ci p a nt s
t hr o u g h o ut t h e
s ur v e y vi a a
Pitt/ U P M C
e m ail O R
G o o gl e V oi c e.
F or t h e
p ur p p o s e s of
g e n er ati n g a
Gl o b al U ni q u e
I d e ntifi er
( G UI D) w e will
c oll e ct fir st,
mi d dl e, a n d
l a st n a m e, s e x
a s si g n e d at
birt h, d at e of
birt h, a n d
cit y/ m u ni ci p alit y
of birt h.
W e will c oll e ct
zi p c o d e s f or
c o m p ari s o n of
d at a b et w e e n
diff er e nt
g e o gr a p hi c
r e gi o n s
d: Will y o u b e c oll e cti n g a n y d at a s u bj e ct t o t h e G e n er al D at a Pr ot e cti o n R e g ul ati o n ( G D P R ) ?   
Y e s  
N o
*
F or A L L i d e ntifi a bl e d at a c oll e ct e d, will y o u
b e c o di n g t h e d at a b y r e m o vi n g t h e
i d e ntifi er s a n d a s si g ni n g a u ni q u e st u d y
I D/ c o d e t o pr ot e ct t h e i d e ntit y of t h e
p arti ci p a nt ?

Y e s  
N o
* Will t h e d at a b e  HI P A A d e-i d e ntifi e d ?

Y e s  
N o
* Bri efl y d e s cri b e y o ur pl a n t o st or e c o d e d
d at a s e p ar at el y fr o m t h e i d e ntifi a bl e d at a:
C o nt a ct a n d I d e ntifi a bl e
i nf or m ati o n will b e st or e d o n
R e d c a p. R e d C A P s ur v e y d at a or
ot h er r e s e ar c h d at a ( d o w nl o a d s
of Di s c or d c o nt e nt) will b e s a v e d
i n a pr oj e ct s e p ar at e t o t h at of
5/ 2 8/ 2 5, 9: 4 6 P M
Pri nt: S T U D Y 2 2 0 7 0 1 3 4 - S G M Y Me ntal Healt h Hel p- See ki n g Fact orial Trial
htt ps:// pitt pr o. pitt.e d u/ pitt pr o/s d/ Res o urce A d mi nistrati o n/ Pr oj ect/ Pri nt S mart F or ms? Pr oject =c o m. we bri d ge.e ntit y. E ntit y % 5 B OI D % 5 B 5 1 C D D 9 6 A 2 D B 2 F 3 4 6 A 3 2 0 3 …
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t h e c o nt a ct i nf or m ati o n. It will b e
st or e d i n a s e c ur e Pitt s er v er a n d
will b e a c c e s s d vi a t h e O n e Dri v e.
2. D uri n g t hi s st u d y, will r e stri ct e d d at a a s d efi n e d b y t h e U ni v er sit y’ s D at a Ri s k
Cl a s sifi c ati o n m atri x ( htt p s:// w w w .t e c h n ol o g y. pitt. e d u/ s e c urit y/ d at a-ri s k-
cl a s sifi c ati o n- a n d- c o m pli a n c e ) b e pr o c e s s e d, st or e d, or tr a n s mitt e d ?

Y e s  
N o  
3. *  D uri n g t hi s st u d y, will s e n siti v e d at a ( htt p s:// w w w. hr p o. pitt. e d u/ el e ctr o ni c- d at a-
s e c urit y ) b e c oll e ct e d w h er e di s cl o s ur e of i d e ntif yi n g i nf or m ati o n c o ul d h a v e
a d v er s e c o n s e q u e n c e s f or s u bj e ct s or d a m a g e t h eir fi n a n ci al st a n di n g,
e m pl o y a bilit y , i n s ur a bilit y, e d u c ati o n al a d v a n c e m e nt, r e p ut ati o n or pl a c e t h e m
at ri s k f or cri mi n al or ci vil li a bilit y ?

Y e s  
N o
4. *  S el e ct all l o c ati o n s w h er e d at a will b e st or e d or ar c hi v e d(i n cl u di n g e. g.,
p er s o n al / e m pl o y er l a pt o p or d e s kt o p ): If y o u h a v e a c c e s s t o U ni v er sit y o w n e d
or c o ntr oll e d r e s o ur c e s, f a ciliti e s, or r e p o sit ori e s, s u c h a s c o m p ut er s er v er s,
pl e a s e c h o o s e t h at o pti o n t o c o m pl y wit h t h e R e s e ar c h D at a M a n a g e m e nt
I nt eri m P oli c y R 1 1 4.
Pl e a s e n ot e t h at t o a d dr e s s R e s e ar c h S e c urit y R e q uir e m e nt s, U ni v er sit y d at a
m u st b e st or e d i n U ni v er sit y o w n e d, c o ntr oll e d, or a p pr o v e d r e p o sit ori e s,
s u c h a s Pitt O n e Dri v e. If U P M C or e xt er n al el e ctr o ni c r e p o sit ori e s m u st b e
u s e d, t h e y m u st b e a p pr o v e d b y Pitt I T.
St or a g e
D e vi c e
D e s cri pti o n
I d e ntifi a bl e
D at a
S e n siti v e
D at a
D e-
I d e ntifi e d/ A n o n y m o u s
D at a
Vi e w
U P M C
o w n e d
d e s kt o p,
l a pt o p or
ot h er d e vi c e
T h e s e d e vi c e s will
o nl y b e u s e d t o
a c c e s s d at a, n ot
st or e d at a.
n o
n o
n o
Vi e w
PI T T:
O n e Dri v e /
S h ar e p oi nt
Mi cr o s oft O n e Dri v e
y e s
y e s
y e s
Vi e w
Ot h er:
P er s o n al
d e s kt o p,
l a pt o p, or
ot h er d e vi c e
T h e s e d e vi c e s will
o nl y b e u s e d t o
a c c e s s d at a, n ot
st or e d at a. P er s o n al
d e vi c e s r e q uir e
s e c ur e m e c h a ni s m s
t o a c c e s s a n y d at a
( V P N cli e nt)
n o
n o
n o
Vi e w
PI T T o w n e d
d e s kt o p,
l a pt o p or
ot h er d e vi c e
T h e s e d e vi c e s will
o nl y b e u s e d t o
a c c e s s d at a, n ot
st or e d at a.
n o
n o
n o
5. *  S el e ct all t e c h n ol o gi e s b ei n g u s e d t o c oll e ct d at a or i nt er a ct wit h
s u bj e ct s:  T e c h n ol o gi e s s el e ct e d i n t hi s s e cti o n m a y r e q uir e a V e n d or S e c urit y
Ri s k A s s e s s m e nt, w hi c h c a n b e r e q u e st e d h er e .
M o bil e A p p
Te xt m e s s a gi n g
W e b- b a s e d sit e, s ur v e y, or ot h er t o ol
6. *  M o bil e A p p – i d e ntif y all m o bil e a p pli c ati o n s, i n cl u di n g t e xt m e s s a gi n g
a p p s, u s e d t o c oll e ct d at a d uri n g a n y p h a s e of t h e r e s e ar c h:
n a m e
I d e ntifi a bl e
Di s c or d
n o
7. *  T e xt M e s s a gi n g - I d e ntif y all u s e s of S M S / c ell ul ar t e xt m e s s a gi n g:
n a m e
I d e ntifi a bl e
Te xt M e s s a g e
n o
5/ 2 8/ 2 5, 9: 4 6 P M
Pri nt: S T U D Y 2 2 0 7 0 1 3 4 - S G M Y Me ntal Healt h Hel p- See ki n g Fact orial Trial
htt ps:// pitt pr o. pitt.e d u/ pitt pr o/s d/ Res o urce A d mi nistrati o n/ Pr oj ect/ Pri nt S mart F or ms? Pr oject =c o m. we bri d ge.e ntit y. E ntit y % 5 B OI D % 5 B 5 1 C D D 9 6 A 2 D B 2 F 3 4 6 A 3 2 0 3 …
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8. *  W e b B a s e d T e c h n ol o gi e s – i d e ntif y all w e b b a s e d t e c h n ol o gi e s t o b e u s e d t o
c oll e ct d at a d uri n g a n y p h a s e of t h e r e s e ar c h:
 
n a m e
I d e ntifi a bl e
Vi e w
Pitt R e d c a p V er si o n
 
5/ 2 8/ 2 5, 9: 4 6 P M
Pri nt: S T U D Y 2 2 0 7 0 1 3 4 - S G M Y Me ntal Healt h Hel p- See ki n g Fact orial Trial
htt ps:// pitt pr o. pitt.e d u/ pitt pr o/s d/ Res o urce A d mi nistrati o n/ Pr oj ect/ Pri nt S mart F or ms? Pr oject =c o m. we bri d ge.e ntit y. E ntit y % 5 B OI D % 5 B 5 1 C D D 9 6 A 2 D B 2 F 3 4 6 A 3 2 0 3 …
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Vi e w : Pitt S F: D at a S af et y a n d M o nit ori n g
D at a S af et y a n d M o nit ori n g
1. *  D e s cri b e y o ur pl a n t o p eri o di c all y e v al u at e t h e d at a c oll e ct e d r e g ar di n g b ot h
h ar m s a n d b e n efit s t o d et er mi n e w h et h er s u bj e ct s r e m ai n s af e.   T h e pl a n
mi g ht i n cl u d e e st a bli s hi n g a d at a m o nit ori n g c o m mitt e e a n d a pl a n f or
r e p orti n g d at a m o nit ori n g c o m mitt e e fi n di n g s t o t h e I R B a n d t h e s p o n s or:
Dr. R a d o vi c, t h e PI, will b e r e s p o n si bl e f or t h e d at a a n d s af et y m o nit ori n g of t h e
st u d y. S h e a n d t h e r e s e ar c h t e a m will b e i n c o nt a ct at l e a st o n c e o n c e p er m o nt h t o
e n s ur e d at a i nt e grit y a n d s af et y of r e s e ar c h p arti ci p a nt s. T h e y will di s c u s s a n y
c o n c er n s r e g ar di n g r e cr uit m e nt pr o c e d ur e s, e nr oll m e nt, wit h dr a w al s, c o nfi d e nti alit y ,
d at a s e c urit y, a n d a n y s af et y c o n c er n s or u n a nti ci p at e d pr o bl e m s. If t h er e i s a l a c k
of cl arit y or f urt h er g ui d a n c e n e e d e d, t h e y will m e et wit h Dr. E s c o b ar- Vi er a t o
pr o vi d e f urt h er i n p ut.
T h e f oll o wi n g pr o c e d ur e s will b e f oll o w e d t o e n s ur e c o nfi d e nti alit y of r e s e ar c h
p arti ci p a nt s a n d i nt e grit y of t h e d at a:
1.) All q u a ntit ati v e d at a c oll e ct e d b y o nli n e s elf-r e p ort will b e d e-i d e ntifi e d a n d st or e d
o n a p a s s w or d- pr ot e ct e d e n cr y pt e d U ni v er sit y of Pitt s b ur g h s er v er .
2.) Al m o st all d at a i s el e ctr o ni c b ut if a n y p a p er r e s e ar c h m at eri al s ar e n e e d e d t h e y
will b e st or e d i n l o c k e d offi c e s a n d fili n g c a bi n et s b el o n gi n g t o Dr. R a d o vi c.
3.) All tri al d at a will b e d e-i d e ntifi e d a n d st or e d o n a p a s s w or d- pr ot e ct e d e n cr y pt e d
U ni v er sit y of Pitt s b ur g h s er v er.
5.) T h e r e s e ar c h t e a m will c o n d u ct q u art erl y a u dit s t o e n s ur e t h at d at a i s s e c ur el y
m ai nt ai n e d a n d p arti ci p a nt c o nfi d e nti alit y i s u p h el d.
6.) T h e r e s e ar c h t e a m will b e i n c o nt a ct wit h t h e I R B c o or di n at or t o e n s ur e d at a i s
s e c ur el y m ai nt ai n e d a n d p arti ci p a nt c o nfi d e nti alit y i s u p h el d.
7.) All s af et y c o n c er n s will b e i m m e di at el y r e p ort e d t o t h e I R B.
8.) All u n a nti ci p at e d e v e nt s will al s o b e r e p ort e d t o t h e I R B c o or di n at or.
S p e cifi c all y, w e will m o nit or all st u d y pr o gr e s s i n cl u di n g p arti ci p a nt r e cr uit m e nt a n d
r et e nti o n r at e, d at a q u alit y ( e. g. p att er n s of mi s si n g d at a, a b n or m al r e s p o n s e
p att er n s), g e n er al p arti ci p a nt r e a cti o n t o st u d y pr o c e d ur e s ( e. g. a n y pri v a c y
c o n c er n s, f ati g u e), a n y a nti ci p at e d or u n a nti ci p at e d a d v er s e e v e nt s or s af et y
c o n c er n s, pr o c e d ur e s t o m ai nt ai n pri v a c y of p arti ci p a nt s a n d c o nfi d e nti alit y of d at a.
W e will f oll o w t h e p oli ci e s a n d pr o c e d ur e s of t h e U ni v er sit y of Pitt s b ur g h I n stit uti o n al
R e vi e w B o ar d (I R B), w hi c h ar e d e si g n e d t o r e m ai n c o m pli a nt wit h t h e NI M H
R e p ort a bl e E v e nt s P oli c y ( htt p s:// w w w. ni m h. ni h. g o v/f u n di n g/ cli ni c al-r e s e ar c h/ ni m h-
r e p ort a bl e- e v e nt s- p oli c y. s ht ml). W e r e c o g ni z e
t hi s p oli c y r e q uir e s ti m el y r e p orti n g t o o ur NI M H pr o gr a m offi c er i n t h e e v e nt of I R B
s u s p e n si o n s or
t er mi n ati o n s ( wit hi n 3 b u si n e s s d a y s), d e at h s r el at e d t o st u d y p arti ci p ati o n ( wit hi n 5
b u si n e s s d a y s), a n d all
s eri o u s a d v er s e e v e nt s ( S A E s), u n a nti ci p at e d pr o bl e m s i n v ol vi n g ri s k s t o s u bj e ct s or
ot h er s, a n d s eri o u s or
c o nti n ui n g n o n c o m pli a n c e ( wit hi n 1 0 b u si n e s s d a y s), a s w ell a s a d v er s e e v e nt s a n d
pr ot o c ol d e vi ati o n s ( u p o n
a n n u al pr o gr e s s r e p ort s). P er t hi s p oli c y, w e will f oll o w t h e Offi c e f or H u m a n
R e s e ar c h Pr ot e cti o n’ s d efi niti o n
of a s eri o u s a d v er s e e v e nt, w hi c h i s a n y a d v er s e e x p eri e n c e t h at:
• R e s ult s i n d e at h
• I s lif e-t hr e at e ni n g
• R e s ult s i n i n p ati e nt h o s pit ali z ati o n or pr ol o n g ati o n of e xi sti n g h o s pit ali z ati o n
• R e s ult s i n a p er si st e nt or si g nifi c a nt di s a bilit y/i n c a p a cit y
• R e s ult s i n a c o n g e nit al a n o m al y/ birt h d ef e ct, or
• B a s e d u p o n a p pr o pri at e m e di c al j u d g m e nt, m a y j e o p ar di z e t h e s u bj e ct’s h e alt h
a n d m a y r e q uir e
•
M e di c al or s ur gi c al i nt er v e nti o n t o pr e v e nt o n e of t h e ot h er o ut c o m e s li st e d i n t hi s
d efi niti o n
W e d o n ot a nti ci p at e t h er e will b e a n y s u c h S eri o u s A d v er s e E v e nt s.
5/ 2 8/ 2 5, 9: 4 6 P M
Pri nt: S T U D Y 2 2 0 7 0 1 3 4 - S G M Y Me ntal Healt h Hel p- See ki n g Fact orial Trial
htt ps:// pitt pr o. pitt.e d u/ pitt pr o/s d/ Res o urce A d mi nistrati o n/ Pr oj ect/ Pri nt S mart F or ms? Pr oject =c o m. we bri d ge.e ntit y. E ntit y % 5 B OI D % 5 B 5 1 C D D 9 6 A 2 D B 2 F 3 4 6 A 3 2 0 3 …
2 8/ 4 2

A s w e f e el t hi s st u d y i s mi ni m al ri s k a n d h a v e c o n d u ct e d si mil ar st u di e s wit h o nli n e
r e cr uit m e nt a n d w ai v er of p ar e nt al p er mi s si o n i n t h e p a st t o pr o vi d e u s a bilit y d at a o n
t e c h n ol o g y i nt er v e nti o n s w hi c h w er e f o u n d b y o ur U ni v er sit y of Pitt s b ur g h H u m a n
R e s e ar c h Pr ot e cti o n Offi c e (I R B) t o b e mi ni m al ri s k, it w o ul d t h er ef or e n ot r e q uir e a
d at a s af et y a n d m o nit ori n g b o ar d.
T h e U ni v er sit y of Pitt s b ur g h H u m a n R e s e ar c h Pr ot e cti o n Offi c e i s a v ail a bl e t o t h e
r e s e ar c h t e a m f or c o n s ult ati o n r e g ar di n g a n y d at a a n d s af et y m o nit ori n g q u e sti o n s.
2.
*  D e s cri b e y o ur pl a n f or s h ari n g d at a a n d/ or s p e ci m e n s:
O nl y d e-i d e ntifi e d d at a will b e s h ar e d wit h ot h er r e s e ar c h er s. D e-i d e ntifi e d d at a will
b e s h ar e d vi a e m ail or O n e dri v e. W e i nt e n d t o m a k e all d at a g e n er at e d fr o m t hi s
pr o p o s al fr e el y a v ail a bl e t o t h e s ci e ntifi c c o m m u nit y. T h e pri m ar y m e c h a ni s m of
s h ari n g d at a will b e t hr o u g h s u b mi s si o n of a b str a ct s r e s ulti n g fr o m r e s e ar c h fi n di n g s
t o r e gi o n al, n ati o n al, a n d i nt er n ati o n al m e eti n g s a s w ell a s s u b mi s si o n of
m a n u s cri pt s t o wi d el y r e a d p e er-r e vi e w e d j o ur n al s. W e will s u b mit a c c e pt e d
m a n u s cri pt s t hr o u g h t h e NI H m a n u s cri pt s u b mi s si o n pr o c e s s t hr o u g h P u b M e d
C e ntr al a s r e q uir e d b y p u bli c a c c e s s p oli ci e s of NI H. Dr. R a d o vi c will s er v e a s a
li ai s o n wit h ot h er i n v e sti g at or s i n s h ari n g a d diti o n al m at eri al s if n e c e s s ar y. Offi c e of
S p o n s or e d Pr o gr a m s will b e c o nt a ct e d pri or t o s h ari n g d at a t o d et er mi n e if a D U A  i s
n e c e s s ar y. W e will f oll o w r e s o ur c e s h ari n g e x p e ct ati o n s p er N O T- M H- 1 9- 0 3 3. W e
will s h ar e d at a u si n g t h e NI M H D at a Ar c hi v e ( N D A).
W e will pl a n t o s u b mit t h e ‘tr e at m e nt a s si g n m e nt’ d at a str u ct ur e, t h e cli ni c al tri al
pr ot o c ol i n cl u di n g t h e a s s e s s m e nt s c h e d ul e, t h e m a n u al of pr o c e d ur e s a n d c a s e
r e p ort f or m s, a n d t h e s ur v e y i n str u m e nt s. T h e c oll e ct e d d at a t h at will b e s h ar e d
i n cl u d e s t h e q u a ntit ati v e s ur v e y d at a.
W e will pl a n t o c oll e ct p er s o n all y i d e ntifi a bl e i nf or m ati o n i n or d er t o g e n er at e t h e
s e c ur e Gl o b al U ni q u e I d e ntifi er, a n d w e will i n cl u d e a p pr o pri at e l a n g u a g e i n t h e
i nf or m e d c o n s e nt d o c u m e nt. W e will s u b mit s p e cifi c d at a u s e d f or p u bli c ati o n s b y
cr e ati n g a n N D A st u d y t o e n h a n c e ri g or a n d r e pr o d u ci bilit y.
3. If a n y r e s e ar c h d at a i s c oll e ct e d, st or e d, or s h ar e d i n a p a p er f or m at, a d dr e s s
w h at pr e c a uti o n s will b e u s e d t o m ai nt ai n t h e c o nfi d e nti alit y of t h e d at a:
N o d at a will b e c oll e ct e d st or e d or s h ar e d i n p a p er f or m at. If a n y p a p er r e s e ar c h
m at eri al s ar e n e e d e d t h e y will b e st or e d i n l o c k e d offi c e s a n d fili n g c a bi n et s
b el o n gi n g t o Dr . R a d o vi c. A U P M C or PI T T I D i s r e q uir e d t o e nt er t h e offi c e s uit e.
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Pri nt: S T U D Y 2 2 0 7 0 1 3 4 - S G M Y Me ntal Healt h Hel p- See ki n g Fact orial Trial
htt ps:// pitt pr o. pitt.e d u/ pitt pr o/s d/ Res o urce A d mi nistrati o n/ Pr oj ect/ Pri nt S mart F or ms? Pr oject =c o m. we bri d ge.e ntit y. E ntit y % 5 B OI D % 5 B 5 1 C D D 9 6 A 2 D B 2 F 3 4 6 A 3 2 0 3 …
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Vi e w : Pitt S F: Ri s k a n d B e n efit s
Ri s k a n d B e n e ﬁt s
1. *   E nt er all r e a s o n a bl y f or e s e e a bl e ri s k s, di s c o mf ort s, h a z ar d s, or
i n c o n v e ni e n c e s t o t h e s u bj e ct s r el at e d t o s u bj e ct s’ p arti ci p ati o n i n t h e
r e s e ar c h:
Vi e w
R e s e ar c h A cti vit y
S ur v e y c o m pl eti o n  
C o m m o n Ri s k s
Mil d P s y c h ol o gi c al di st ur b a n c e if r efl e cti n g o n m o o d a n d ot h er p s y c h ol o gi c al
s y m pt o m s  
I nfr e q u e nt Ri s k s
Br e a c h of C o nfi d e nti alit y; F ati g u e; B ei n g " o ut e d "  
Ot h er Ri s k s
N o V al u e E nt er e d  
Vi e w
R e s e ar c h A cti vit y
P arti ci p ati n g o n Di s c or d S er v er  
C o m m o n Ri s k s
Mil d p s y c h ol o gi c al di st ur b a n c e if r efl e cti n g o n pri or diffi c ult e x p eri e n c e s wit h
s e e ki n g m e nt al h e alt h h el p or b ei n g p art of L G B T Q + c o m m u nit y  
I nfr e q u e nt Ri s k s
Br e a c h of c o nfi d e nti alit y  
Ot h er Ri s k s
N o V al u e E nt er e d  
2. *   D e s cri b e t h e st e p s t h at will b e t a k e n t o pr e v e nt or t o mi ni mi z e ri s k s:
W e b eli e v e all a s p e ct s of t h e st u d y i n v ol v e n o m or e t h a n mi ni m al ri s k. I n d ail y lif e,
m a n y a d ol e s c e nt s u s e a p pli c ati o n s o n s m art p h o n e s r e g ul arl y wit h o ut r e q uiri n g
p ar e nt al p er mi s si o n.
T h e ri s k of br e a c h of c o nfi d e nti alit y i s l o w a s s ur v e y d at a will b e i d e ntifi e d b y a n
i n di vi d u ali z e d c o d e a n d n ot t h e p ati e nt’ s n a m e. A n y d at a d o w nl o a d e d fr o m R e d C A P
will b e st or e d o n a s e c ur e U ni v er sit y of Pitt s b ur g h s er v er.
Di s c or d i s n ot e n cr y pt e d a n d t h er e i s s o m e ri s k t h at i nf or m ati o n c o ul d b e
i nt er c e pt e d, h o w e v er w e will e x pl ai n t h e s e ri s k s d uri n g t h e c o n s e nt pr o c e s s a n d will
al s o s e e k t o mi ni mi z e t h e s h ari n g of a n y i d e ntif yi n g i nf or m ati o n b y p arti ci p a nt s. A
r e s e ar c h t e a m will r e vi e w all c o nt e nt o n t h e Di s c or d s ur v e y e v er y w e e k d a y d ail y a n d
r e m o v e a n y i nf or m ati o n t h at i s i d e ntifi a bl e or c o ul d b e off e n si v e t o a n y ot h er u s er.
T h e Di s c or d s etti n g s will b e s et t o n ot all o w pri v at e m e s s a gi n g b et w e e n i n di vi d u al s
t o all o w f or m o nit ori n g of all c o nt e nt. Pri or t o j oi ni n g Di s c or d, e a c h i n di vi d u al will b e
a s k e d t o a gr e e t o a n d r e vi e w gr o u n d r ul e s of p arti ci p ati n g w hi c h i n cl u d e
a c k n o wl e d gi n g t h at t h e i nt er v e nti o n d o e s n ot pr o vi d e cri si s s er vi c e s, t o m ai nt ai n
a n o n y mit y, t o n ot b ull y, a n d t h at a n y c o nt e nt o ur t e a m f e el s will b e h urtf ul t o ot h er s
will b e r e m o v e d. O ur r e s e ar c h t e a m h a s y e ar s of e x p eri e n c e m o d er ati n g o nli n e
i nt er v e nti o n s o n t h e s o v a. pitt. e d u w e b sit e a n d m ai nt ai ni n g a n o n y mit y. Di s c or d
s etti n g s f or all n otifi c ati o n s of n e w c o nt e nt o n t h e s er v er will b e s e nt t o t h e st u d y
e m ail.
3. Fi n a n ci al ri s k s - will t h e s u bj e ct or i n s ur er b e c h ar g e d f or a n y r e s e ar c h
r e q uir e d pr o c e d ur e s ?

Y e s  
N o
4. D e s cri b e t h e st e p s t h at will b e t a k e n t o pr ot e ct s u bj e ct s’ pri v a c y:
W e will a s k p arti ci p a nt s t o p a s s w or d pr ot e ct t h eir p h o n e a
n d e m ail. W h e n w e s e n d e m ail s a n d t e xt m e s s a g e s a b o ut t h e st u d y ( e. g. o nli n e
s ur v e y s b ei n g d u e) w e will u s e v a g u e l a n g u a g e t o n ot i d e ntif y t h e i n di vi d u al a s b ei n g
i n v ol v e d i n a m e nt al h e alt h st u d y. E. g. " Hi, it s K a yl a! :) It s ti m e f or y o ur s ur v e y! h er e
i s t h e li n k: [ LI N K I N S E RT E D H E R E]"
P arti ci p a nt s will b e i n str u ct e d n ot t o s h ar e r e al n a m e s, l o c ati o n s, et c. a n d
p arti ci p a nt s will b e di s c o ur a g e d fr o m c o nt a cti n g e a c h ot h er o ut si d e of t h e Di s c or d
c h a n n el s f or t h eir a s si g n m e nt s.
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htt ps:// pitt pr o. pitt.e d u/ pitt pr o/s d/ Res o urce A d mi nistrati o n/ Pr oj ect/ Pri nt S mart F or ms? Pr oject =c o m. we bri d ge.e ntit y. E ntit y % 5 B OI D % 5 B 5 1 C D D 9 6 A 2 D B 2 F 3 4 6 A 3 2 0 3 …
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5. W h at st e p s will b e t a k e n i n t h e e v e nt t h at a cli ni c all y si g nifi c a nt, u n e x p e ct e d
di s e a s e or c o n diti o n i s i d e ntifi e d d uri n g t h e c o n d u ct of t h e st u d y:
W e d o n ot e x p e ct t o u n c o v er a n y cli ni c all y si g nifi c a nt, u n e x p e ct e d di s e a s e or
c o n diti o n fr o m t h e d at a d uri n g t h e st u d y.
I n c a s e t h e p ati e nt s c all t h e t e a m r e g ar di n g t h eir m e di c al st at u s or a n yt hi n g t h at i s
n ot a b o ut t h e st u d y , t h e y will b e r ef err e d t o Dr. R a d o vi c. If Dr. R a d o vi c i s
u n a v ail a bl e, c all t h e o n- c all p h y si ci a n f or t h e C e nt er f or A d ol e s c e nt a n d Y o u n g A d ult
H e alt h ( C A Y A H) will b e c o nt a ct e d. Dr. R a d o vi c i s a p h y si ci a n at C A Y A H a n d h er or
h er t e a m i s r o uti n el y o n c all f or a d ol e s c e nt a n d y o u n g a d ult m e di ci n e at U P M C
C hil dr e n’ s H o s pit al of Pitt s b ur g h.
E x p eri e n ci n g cri si s a n d s ui ci d alit y i s n ot a n a nti ci p at e d ri s k of t hi s st u d y , b ut it i s o n e
i n h er e nt t o t h e st u di e d p o p ul ati o n. All i n di vi d u al s i n t h e st u d y will b e pr o vi d e d wit h a
li st of cri si s r e s o ur c e s at t h e b e gi n ni n g a n d e n d of t h e st u d y.
W e will n ot b e s p e cifi c all y a s ki n g a b o ut s ui ci d alit y i n t h e s ur v e y. If a n y p arti ci p a nt
s h ar e s s ui ci d alit y wit h t h e t e a m d uri n g t h e st u d y, or a n y ot h er cli ni c al c o n c er n, Dr.
R a d o vi c will c o n d u ct a s af et y a s s e s s m e nt c all. Dr. R a d o vi c will a s s e s s l e v el of
i d e ati o n, e xi st e n c e of pl a n, pri or att e m pt s, a n d a s k t h e a d ol e s c e nt p er mi s si o n t o
n otif y a s u p p orti v e a d ult. Dr. R a d o vi c will off er t o r e s e ar c h l o c al r e s o ur c e s b a s e d o n
t h e p arti ci p a nt s l o c ati o n a n d r ef er t o m e nt al h e alt h a n d/ or cri si s r e s o ur c e s.
Alt h o u g h t h e I P s i n St u d y 2 will ai m t o i n cr e a s e h el p- s e e ki n g b e h a vi or , n e g ati v e
e x p eri e n c e s m a y o c c ur d u e t o
h el p- s e e ki n g. F or e x a m pl e, t h e p arti ci p a nt m a y i nt er a ct wit h a m e nt al h e alt h
pr of e s si o n al w h o i s n ot affir mi n g
of S G M Y. W e will m e a s ur e w h et h er a n y S G M Y e x p eri e n c e n e g ati v e c o n s e q u e n c e s
of h el p- s e e ki n g. W e will
al s o pr o vi d e i nf or m ati o n t hr o u g h o ut all I P s a b o ut h o w t o s e e k h el p w hil e al s o
m ai nt ai ni n g c o nfi d e nti alit y a n d
e v al u ati n g w h et h er t h e s o ur c e of h el p i s a p pr o pri at e, k n o wl e d g e a bl e, a n d af fir mi n g.
W e will u s e m ulti pl e o p p ort u niti e s t o pr o vi d e A L L p arti ci p a nt s wit h cri si s r e s o ur c e s
i n cl u di n g at s cr e e ni n g,
c o n s e nt, a n d aft er e a c h s ur v e y i s t a k e n.
F or e x a m pl e, t h e y will r e c ei v e t h e f oll o wi n g i nf or m ati o n:
“If y o u f e el li k e y o u m a y b e at ri s k of h urti n g y o ur s elf or s o m e o n e y o u l o v e, pl e a s e
l et s o m e o n e k n o w, li k e a n
a d ult y o u tr u st or y o ur p ar e nt/ g u ar di a n. M o st c o u nti e s i n t h e U. S. h a v e a p h o n e
n u m b er y o u c a n c all if y o u ar e
e x p eri e n ci n g a cri si s, a n d t h e p er s o n o n t h e ot h er li n e will h el p y o u fi g ur e o ut w h at
t o d o. Y o u c a n c all t h e
N ati o n al S ui ci d e Pr e v e nti o n Lif eli n e at 1. 8 0 0. 2 7 3. 8 2 5 5 a n d t h e y will c o n n e ct y o u t o
y o ur l o c al cri si s c e nt er. T h e
Tr e v or Pr oj e ct h a s a n ati o n al 2 4- h o ur t oll fr e e c o nfi d e nti al s ui ci d e h otli n e f or L G B T Q
y o ut h. It i s 1 8 6 6 4 8 8 7 3 8 6.
To u s e t e xt i n st e a d y o u c a n t e xt S T A R T t o 6 7 8 6 7 8. Ot h er wi s e, y o u c a n c all 9 1 1. If
y o u pr ef er t e xti n g or o nli n e
c h atti n g, y o u c a n c h at wit h a tr ai n e d cri si s c o u n s el or o nli n e at Cri si s c h at. or g, or y o u
c a n t e xt s o m e o n e f or h el p
( cri si st e xtli n e. or g). Si m pl y t e xt “ S T A R T” t o 7 4 1- 7 4 1 t o st art t h e c o n v er s ati o n.”
6. D e s cri b e t h e p ot e nti al b e n efit t h at i n di vi d u al s u bj e ct s m a y e x p eri e n c e fr o m
t a ki n g p art i n t h e r e s e ar c h or i n di c at e if t h er e i s n o dir e ct b e n efit. D o n ot
i n cl u d e b e n efit s t o s o ci et y or ot h er s:
N o dir e ct b e n efit f or a d ol e s c e nt s u bj e ct s. Will r e c ei v e cri si s r e s o ur c e s.
7. D o y o u a nti ci p at e a n y cir c u m st a n c e s u n d er w hi c h s u bj e ct s mi g ht b e
wit h dr a w n fr o m t h e r e s e ar c h wit h o ut t h eir c o n s e nt ?

Y e s  
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8. D e s cri b e pr o c e d ur e s t h at will b e f oll o w e d w h e n s u bj e ct s wit h dr a w fr o m t h e
r e s e ar c h, i n cl u di n g p arti al wit h dr a w al fr o m pr o c e d ur e s wit h c o nti n u e d d at a
c oll e cti o n a n d d at a alr e a d y c oll e ct e d:
If s u bj e ct s a s k t o wit h dr a w fr o m r e s e ar c h, o nl y d at a c oll e ct e d u p t o t h at p oi nt will b e
u s e d.
5/ 2 8/ 2 5, 9: 4 6 P M
Pri nt: S T U D Y 2 2 0 7 0 1 3 4 - S G M Y Me ntal Healt h Hel p- See ki n g Fact orial Trial
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Vi e w : Pitt S F: C o nfli ct of I nt er e st V er 2
C o n ﬂi ct of I nt er e st
I n stit uti o n al Fi n a n ci al I nt er e st s
1. *  T o t h e b e st of y o ur k n o wl e d g e, h a s t h e U ni v er sit y of Pitt s b ur g h o pti o n e d or
li c e n s e d t e c h n ol o g y t h at will b e t e st e d or e v al u at e d i n t hi s r e s e ar c h ?
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Y e s  
N o
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Pri nt: S T U D Y 2 2 0 7 0 1 3 4 - S G M Y Me ntal Healt h Hel p- See ki n g Fact orial Trial
htt ps:// pitt pr o. pitt.e d u/ pitt pr o/s d/ Res o urce A d mi nistrati o n/ Pr oj ect/ Pri nt S mart F or ms? Pr oject =c o m. we bri d ge.e ntit y. E ntit y % 5 B OI D % 5 B 5 1 C D D 9 6 A 2 D B 2 F 3 4 6 A 3 2 0 3 …
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Vi e w : Pitt S F: A n cill ar y R e vi e w s
A n cill ar y R e vi e w s
1. A n cill ar y r e vi e w s or n otifi c ati o n s s el e ct e d b el o w ar e r e q uir e d b a s e d o n
pr e vi o u s a n s w er s t o q u e sti o n s. If a s el e cti o n i s i n c orr e ct, r et ur n t o t h e
a p pr o pri at e p a g e a n d a dj u st t h e a n s w er s t o q u e sti o n s o n t h at p a g e:

  C o nfli ct of I nt er e st (C OI )

  Cli ni c al a n d Tr a n sl ati o n al R e s e ar c h C e nt er (C T R C )

  D at a S e c urit y

  H o n e st Br o k er

  U P M C I n v e sti g ati o n al Dr u g S er vi c e

  Pitt M e di c al S c h o ol R e vi e w

 Pitt + M e

  I N D & I D E S u p p ort(II S)

  R a di o a cti v e Dr u g R e s e ar c h C o m mitt e e (R D R C )( st u d y i n v ol v e s t h e e v al u ati o n
or u s e of pr o c e d ur e s t h at e mit i o ni zi n g r a di ati o n)

  O R P  B u si n e s s  M a n a g er  (r e q uir e d f or i n d u str y s p o n s or e d st u di e s)

  R eli gi o u s Dir e cti v e s

  S ci e ntifi c R e vi e w

  H e alt h R e c or d R e s e ar c h R e q u e st  (R 3 ) (r e q uir e d if u si n g U P M C cli ni c al d at a
a n d a ut h ori z ati o n  f or ot h er U P M C d at a s o ur c e s f or r e s e ar c h)

  U P M C Offi c e of S p o n s or e d Pr o gr a m s a n d R e s e ar c h  S u p p ort  ( u si n g U P M C
f a ciliti e s a n d/ or U P M C p ati e nt s d uri n g t h e c o n d u ct of t h e st u d y)
2. A d diti o n al a n cill ar y r e vi e w s t h e PI m a y c h o o s e t o i n cl u d e a s n e e d e d f or t h e
r e s e ar c h:

  H u m a n St e m C ell O v er si g ht (h S C R O )

  I n stit uti o n al Bi o s af et y C o m mitt e e (I B C)( st u d y i n v ol v e s d eli b er at e tr a n sf er of
r e c o m bi n a nt or s y nt h eti c n u cl ei c a ci d m ol e c ul e s)
5/ 2 8/ 2 5, 9: 4 6 P M
Pri nt: S T U D Y 2 2 0 7 0 1 3 4 - S G M Y Me ntal Healt h Hel p- See ki n g Fact orial Trial
htt ps:// pitt pr o. pitt.e d u/ pitt pr o/s d/ Res o urce A d mi nistrati o n/ Pr oj ect/ Pri nt S mart F or ms? Pr oject =c o m. we bri d ge.e ntit y. E ntit y % 5 B OI D % 5 B 5 1 C D D 9 6 A 2 D B 2 F 3 4 6 A 3 2 0 3 …
3 4/ 4 2

Vi e w : Pitt S F: Cli ni c al Tri al s
G o o d Cli ni c al Pr a cti c e ( G C P) Tr ai ni n g
1. *  R e g ar dl e s s of f u n di n g s o ur c e, i s t hi s st u d y a cli ni c al tri al ( a s d efi n e d b y t h e
NI H ) ?
  
Y e s  
N o
Cli ni c al Tri al s. g o v I nf or m ati o n
Vi sit t h e U ni v er sit y of Pitt s b ur g h Offi c e f or Cli ni c al Tri al s. g o v  w e b sit e  or c o nt a ct ct g o v @ pitt. e d u
f or f urt h er i nf or m ati o n.  
2. *  W a s t hi s st u d y r e gi st er e d, or will it b e r e gi st er e d, o n Cli ni c al Tri al s. g o v ?

Y e s  
N o
3. *  I s t h e U ni v er sit y of Pitt s b ur g h or U P M C t h e S p o n s or Or g a ni z ati o n f or t hi s
st u d y r e c or d ?

Y e s  
N o  
* W h o will b e t h e R e s p o n si bl e P art y f or t hi s st u d y r e c or d ?
Pri n ci p al I n v e sti g at or of t hi s I R B a p pli c ati o n
5/ 2 8/ 2 5, 9: 4 6 P M
Pri nt: S T U D Y 2 2 0 7 0 1 3 4 - S G M Y Me ntal Healt h Hel p- See ki n g Fact orial Trial
htt ps:// pitt pr o. pitt.e d u/ pitt pr o/s d/ Res o urce A d mi nistrati o n/ Pr oj ect/ Pri nt S mart F or ms? Pr oject =c o m. we bri d ge.e ntit y. E ntit y % 5 B OI D % 5 B 5 1 C D D 9 6 A 2 D B 2 F 3 4 6 A 3 2 0 3 …
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Vi e w : Pitt S F: S u p p orti n g D o c u m e nt s
S u p p orti n g D o c u m e nt s
1. Att a c h a n y a d diti o n al s u p p orti n g d o c u m e nt s n ot pr e vi o u sl y u pl o a d e d. N a m e
t h e d o c u m e nt s a s y o u w a nt t h e m t o a p p e ar i n t h e a p pr o v al l ett er:
D o c u m e nt
C at e g or y D at e
M o difi e d
D o c u m e nt
Hi st or y
Vi e w
P e d s
S ci e ntifi c _ V er si o n _ 0. 0 1
Li n d hi e m. p df( 0. 0 1)
Ot h er
2/ 2 8/ 2 0 2 3 Hi st or y
5/ 2 8/ 2 5, 9: 4 6 P M
Pri nt: S T U D Y 2 2 0 7 0 1 3 4 - S G M Y Me ntal Healt h Hel p- See ki n g Fact orial Trial
htt ps:// pitt pr o. pitt.e d u/ pitt pr o/s d/ Res o urce A d mi nistrati o n/ Pr oj ect/ Pri nt S mart F or ms? Pr oject =c o m. we bri d ge.e ntit y. E ntit y % 5 B OI D % 5 B 5 1 C D D 9 6 A 2 D B 2 F 3 4 6 A 3 2 0 3 …
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Vi e w : Pitt Cr e at e
A d d St or a g e I nf or m ati o n
1. *  S el e ct a St or a g e T y p e:
U P M C o w n e d d e s kt o p, l a pt o p or ot h er d e vi c e
2. D e s cri pti o n:
T h e s e d e vi c e s will o nl y b e u s e d t o a c c e s s d at a, n ot st or e d at a.
3. *  Will i d e ntifi a bl e d at a b e st or e d i n t hi s l o c ati o n ?

Y e s  
N o
4. *  Will s e n siti v e d at a b e st or e d i n t hi s l o c ati o n ?

Y e s  
N o
5. Will d e-I d e ntifi e d or a n o n y m o u s d at a b e st or e d i n t hi s l o c ati o n ?

Y e s  
N o
6. *  I s a nti- vir u s s oft w ar e i n st all e d a n d u p t o d at e o n all d e vi c e s a n d ar e t h e
o p er ati n g s y st e m s k e pt u p-t o- d at e o n all d e vi c e s ?

Y e s  
N o
7. Pr o vi d e a d diti o n al i nf or m ati o n a s n e e d e d:
5/ 2 8/ 2 5, 9: 4 6 P M
Pri nt: S T U D Y 2 2 0 7 0 1 3 4 - S G M Y Me ntal Healt h Hel p- See ki n g Fact orial Trial
htt ps:// pitt pr o. pitt.e d u/ pitt pr o/s d/ Res o urce A d mi nistrati o n/ Pr oj ect/ Pri nt S mart F or ms? Pr oject =c o m. we bri d ge.e ntit y. E ntit y % 5 B OI D % 5 B 5 1 C D D 9 6 A 2 D B 2 F 3 4 6 A 3 2 0 3 …
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Vi e w : Pitt Cr e at e
A d d St or a g e I nf or m ati o n
1. *  S el e ct a St or a g e T y p e:
PI T T: O n e Dri v e / S h ar e p oi nt
2. D e s cri pti o n:
Mi cr o s oft O n e Dri v e
3. *  Will i d e ntifi a bl e d at a b e st or e d i n t hi s l o c ati o n ?
  
Y e s  
N o
*  D e s cri b e h o w t h e d at a will b e tr a n sf err e d, h o w t h e d at a b e e n cr y pt e d i n
tr a n sit a n d h o w t h e d at a b e e n cr y pt e d w h e n st or e d:
W h e n w or ki n g wit h i d e ntif yi n g i nf or m ati o n w e will d o w nl o a d dir e ctl y fr o m R e d C a p.
4. *  Will s e n siti v e d at a b e st or e d i n t hi s l o c ati o n ?
  
Y e s  
N o
5. Will d e-I d e ntifi e d or a n o n y m o u s d at a b e st or e d i n t hi s l o c ati o n ?
  
Y e s  
N o
6. Pr o vi d e a d diti o n al i nf or m ati o n a s n e e d e d:
O n e Dri v e i s u s e d f or p ur p o s e s of c oll a b or ati o n b et w e e n t h e r e s e ar c h t e a m
m e m b er s o n m a n u s cri pt pr e p ar ati o n a n d gr a nt writi n g.
7. Will a c c e s s t o t h e fil e s or f ol d er s b e r e stri ct e d t o o nl y t h o s e r e s e ar c h t e a m
m e m b er s i n v ol v e d i n t h e st u d y( e. g., S p e cifi c p e o pl e ar e gr a nt e d a c c e s s) ?
  
Y e s  
N o  
5/ 2 8/ 2 5, 9: 4 6 P M
Pri nt: S T U D Y 2 2 0 7 0 1 3 4 - S G M Y Me ntal Healt h Hel p- See ki n g Fact orial Trial
htt ps:// pitt pr o. pitt.e d u/ pitt pr o/s d/ Res o urce A d mi nistrati o n/ Pr oj ect/ Pri nt S mart F or ms? Pr oject =c o m. we bri d ge.e ntit y. E ntit y % 5 B OI D % 5 B 5 1 C D D 9 6 A 2 D B 2 F 3 4 6 A 3 2 0 3 …
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Vi e w : Pitt Cr e at e
A d d St or a g e I nf or m ati o n
1. *  S el e ct a St or a g e T y p e:
Ot h er: P er s o n al d e s kt o p, l a pt o p, or ot h er d e vi c e
2. D e s cri pti o n:
T h e s e d e vi c e s will o nl y b e u s e d t o a c c e s s d at a, n ot st or e d at a. P er s o n al d e vi c e s
r e q uir e s e c ur e m e c h a ni s m s t o a c c e s s a n y d at a ( V P N cli e nt)
3. *  Will i d e ntifi a bl e d at a b e st or e d i n t hi s l o c ati o n ?

Y e s  
N o
4. *  Will s e n siti v e d at a b e st or e d i n t hi s l o c ati o n ?

Y e s  
N o
5. Will d e-I d e ntifi e d or a n o n y m o u s d at a b e st or e d i n t hi s l o c ati o n ?

Y e s  
N o
6. *  I s a nti- vir u s s oft w ar e i n st all e d a n d u p t o d at e o n all d e vi c e s a n d ar e t h e
o p er ati n g s y st e m s k e pt u p-t o- d at e o n all d e vi c e s ?

Y e s  
N o
7. Pr o vi d e a d diti o n al i nf or m ati o n a s n e e d e d:
5/ 2 8/ 2 5, 9: 4 6 P M
Pri nt: S T U D Y 2 2 0 7 0 1 3 4 - S G M Y Me ntal Healt h Hel p- See ki n g Fact orial Trial
htt ps:// pitt pr o. pitt.e d u/ pitt pr o/s d/ Res o urce A d mi nistrati o n/ Pr oj ect/ Pri nt S mart F or ms? Pr oject =c o m. we bri d ge.e ntit y. E ntit y % 5 B OI D % 5 B 5 1 C D D 9 6 A 2 D B 2 F 3 4 6 A 3 2 0 3 …
3 9/ 4 2

Vi e w : Pitt Cr e at e
A d d St or a g e I nf or m ati o n
1. *  S el e ct a St or a g e T y p e:
PI T T o w n e d d e s kt o p, l a pt o p or ot h er d e vi c e
2. D e s cri pti o n:
T h e s e d e vi c e s will o nl y b e u s e d t o a c c e s s d at a, n ot st or e d at a.
3. *  Will i d e ntifi a bl e d at a b e st or e d i n t hi s l o c ati o n ?
  
Y e s  
N o
4. *  Will s e n siti v e d at a b e st or e d i n t hi s l o c ati o n ?
  
Y e s  
N o
5. Will d e-I d e ntifi e d or a n o n y m o u s d at a b e st or e d i n t hi s l o c ati o n ?
  
Y e s  
N o
6. *  I s a nti- vir u s s oft w ar e i n st all e d a n d u p t o d at e o n all d e vi c e s a n d ar e t h e
o p er ati n g s y st e m s k e pt u p-t o- d at e o n all d e vi c e s ?
  
Y e s  
N o
7. Pr o vi d e a d diti o n al i nf or m ati o n a s n e e d e d:
5/ 2 8/ 2 5, 9: 4 6 P M
Pri nt: S T U D Y 2 2 0 7 0 1 3 4 - S G M Y Me ntal Healt h Hel p- See ki n g Fact orial Trial
htt ps:// pitt pr o. pitt.e d u/ pitt pr o/s d/ Res o urce A d mi nistrati o n/ Pr oj ect/ Pri nt S mart F or ms? Pr oject =c o m. we bri d ge.e ntit y. E ntit y % 5 B OI D % 5 B 5 1 C D D 9 6 A 2 D B 2 F 3 4 6 A 3 2 0 3 …
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Vi e w : Pitt Ri s k
Ri s k
1. *  R e s e ar c h A cti vit y:
S ur v e y c o m pl eti o n
2. C o m m o n Ri s k s:
Mil d P s y c h ol o gi c al di st ur b a n c e if r efl e cti n g o n m o o d a n d ot h er p s y c h ol o gi c al
s y m pt o m s
3. I nfr e q u e nt Ri s k s:
Br e a c h of C o nfi d e nti alit y; F ati g u e; B ei n g " o ut e d"
4. Ot h er Ri s k s:
5/ 2 8/ 2 5, 9: 4 6 P M
Pri nt: S T U D Y 2 2 0 7 0 1 3 4 - S G M Y Me ntal Healt h Hel p- See ki n g Fact orial Trial
htt ps:// pitt pr o. pitt.e d u/ pitt pr o/s d/ Res o urce A d mi nistrati o n/ Pr oj ect/ Pri nt S mart F or ms? Pr oject =c o m. we bri d ge.e ntit y. E ntit y % 5 B OI D % 5 B 5 1 C D D 9 6 A 2 D B 2 F 3 4 6 A 3 2 0 3 …
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Vi e w : Pitt Ri s k
Ri s k
1. *  R e s e ar c h A cti vit y:
P arti ci p ati n g o n Di s c or d S er v er
2. C o m m o n Ri s k s:
Mil d p s y c h ol o gi c al di st ur b a n c e if r efl e cti n g o n pri or diffi c ult e x p eri e n c e s wit h s e e ki n g
m e nt al h e alt h h el p or b ei n g p art of L G B T Q + c o m m u nit y
3. I nfr e q u e nt Ri s k s:
Br e a c h of c o nfi d e nti alit y
4. Ot h er Ri s k s:
5/ 2 8/ 2 5, 9: 4 6 P M
Pri nt: S T U D Y 2 2 0 7 0 1 3 4 - S G M Y Me ntal Healt h Hel p- See ki n g Fact orial Trial
htt ps:// pitt pr o. pitt.e d u/ pitt pr o/s d/ Res o urce A d mi nistrati o n/ Pr oj ect/ Pri nt S mart F or ms? Pr oject =c o m. we bri d ge.e ntit y. E ntit y % 5 B OI D % 5 B 5 1 C D D 9 6 A 2 D B 2 F 3 4 6 A 3 2 0 3 …
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