Integrated Psychological Therapy (IPT) + Emotional Management Therapy (EMT) in Chronic Schizophrenia: Study Protocol for a Randomized Controlled Trial
Phase: NA
Conditions: Chronic Schizophrenia
Sponsor: University of the Basque Country (UPV/EHU)

 
July 30, 2013 
 
 
 
 
 
 
 
Integrated Psychological Therapy (IPT) + Emotional Management Therapy  (EMT) in 
chronic schizophrenia: study protocol for a randomized controlled trial 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 

Methods 
Design 
This is a randomized study with pre‐ and post‐treatment assessment and with a 6‐ and 
12‐month  follow‐up.  The  randomized  clinical  trial  will  be  evaluated  by 
Ethics Committees of the University of the Basque Country and the University Hospital 
of  Donostia  (Spain)  (CEISH/63/2011).  The  intervention  program  will  be  offered  at 
different Mental Health Centers of Guipúzcoa (Spain).  
This  clinical  trial  fulfills  the  Standard  Protocol  Items  for  Interventional  Trials.  The 
efficacy  of  a  new  intervention  program  (IPT  +  EMT)  will  be  compared  to  that  of 
standard treatment in patients with chronic schizophrenia. 
Participants 
Patients  who  meet  the  inclusion  criteria  (listed  below)  are  to  be  included  and 
randomly assigned to one of the two treatment groups. The sample size calculation 
was performed using data published in the literature related to the main theme of the 
study.  To achieve a power of 80% to detect differences from the null hypothesis, using 
a bilateral Student´s t test for two independent samples, with a significance level of 
5%, we need to include at least 35 patients in the experimental group and 35 patients 
in the control group, meaning a total of 70 patients for the study. 
Inclusion criteria 
The study inclusion criteria for both groups are: 
1. Having ≥ 5 years since disease onset and aged between 25 and 65 years. 
2. Being  in  a  stable  phase  of  the  illness  and  under  psychopharmacological 
treatment.  
3. Having negative or attenuated positive symptoms.  
4. Failing to achieve premorbid functioning in terms of education, work and/or 
social life.   
5. Agreeing to participate in the study and giving written informed consent. 
 
Exclusion criteria: 
1. Presenting organic brain pathology. 
2. Presenting intellectual developmental disorder according to DSM‐5 criteria. 
Assessment  
All the assessment instruments that will be used have been benchmarked in 
and adapted for the Spanish language and have appropriate psychometric properties. 
 

General assessment 
We will carry out an interview to collect sociodemographic data such as sex, 
marital status, number of offspring, level of education and employment status, as well 
as  the  following  data  related  to  patients'  clinical  history:  diagnosis,  illness  duration, 
total number of psychiatric admissions and usual pharmacological treatment. 
Symptom assessment 
Frankfurt  Complaint  Questionnaire  (FBF‐3)  [24,  25].  This  is  a  self‐report  test 
composed  of  98  items  measuring  the  presence  of  the  “basic”  symptoms  of 
schizophrenia. These are subjectively experienced disturbances at different domains 
including perception, thought, processing, language and attention that it could be the 
neurobiological features of schizophrenia. It contains 10 subscales and 4 factors. We 
will use a validated version for the Spanish population, in which Cronbach’s alpha was 
above .95 and the test‐retest reliability was above .60 [25]. 
Cognitive impairment 
Screen for Cognitive Impairment in Psychiatry (SCIP) [26, 27]. This test assesses 
cognitive  impairment  through  five  areas:  immediate  and  delayed  verbal  learning, 
working  memory,  verbal  fluency  and  information  processing  speed.  It  is  used  for 
identifying cognitive impairment. The test‐retest reliability ranged from 74 to 90 and 
Cronbach’s alpha was 73.  
Cognitive functioning 
Wechsler  Adult  Intelligence  Scale‐Third  Edition  (WAIS‐III)  [28].  Short  forms  of 
this scale have been designed for patients with schizophrenia [29]. It assess cognitive 
functioning.  Scores  on  these  short  forms  are  correlated  (0.91)  with  the  overall 
intelligence quotient (IQ) of the full scale in clinical patients. 
Executive functioning 
Wisconsin Card Sorting Test (WCST) [30,31]. This test assesses attention span, 
planning and execution, and hence is considered a valid measure of executive function. 
We  used  the  version  of  the  test  standardised  and  benchmarked  for  the  Spanish 
population by TEA Editions. 
Psychosocial functioning 
 Social Functioning Scale (SFS) [32]. We will use the short version of the scale, 
validated in a Spanish clinical sample [33], with a Cronbach’s alpha of 0.76. 
 

 
Quality of life 
Lancashire  Quality  of  Life  Profile  (LQoLP)  [34,35].  This  instrument  assesses 
patient  satisfaction  with  various  aspects  of  their  life,  work,  leisure  time,  religion, 
finances, living situation, safety, family relations, social relations, and health, as well as 
global wellbeing and self‐esteem. 
Intervention programs 
Patients are to be randomized into two treatment groups:  a) the experimental group 
will  receive  integrated  psychological  therapy  in  conjunction  with  emotional 
management therapy (IPT+EMT) composed of 2‐hour biweekly 60 group sessions for 
32 weeks in addition to psychopharmacological; b)  the control group will receive the 
treatment as usual prescribed by the psychiatrist. 
1. In the experimental group the psychological treatment includes 50 sessions of 
integrated  psychological  therapy  (IPT)  (focused  on  attentional  skills  training, 
social  perception  skills  training,  verbal  communication  skills,  social  skills 
training, interpersonal problems solving skills) [17] and 10 sessions of specific 
emotional management therapy (EMT), designed for this research and based 
on the contents developed by Hodel, Kern and Brenner [23]. The content of this 
specific emotional therapy sessions is as follows: 
 Session 1: description of the main negative emotions and how these affect 
behavior, well‐being and social relationships. 
 Session 2: specific description of sadness and how sadness can be confused 
with  negative  symptoms  of  the  disease.  Patients  are  trained  how  to  cope 
with sadness. 
 Session 3: description of anger. Often people with schizophrenia misinterpret 
neutral situations as potentially threatening and become anxious or angry. 
Therefore patients are trained in anger management techniques. 
 Session 4: description of fear and anxiety. Patients are trained how to handle 
fear and regulate it in an effective way. 
 Sessions  5‐6‐7:  emotional  management  strategies.  Awareness  of  negative 
emotions,  analysis  of  their  coping  strategies  and  implementation  of  more 
adaptive strategies (problem solving, discussion of maladaptive thoughts and 
positive self‐statement). 
 Session 8: patients are taught to put into practice, by using role playing, the 
learning  about  adaptive  emotional  regulation  strategies  worked  on  in  the 
previous sessions. 

 Sessions  9‐10:  training  in  relaxation  techniques.  Closure  of  treatment 
sessions. 
Therapists will be two clinical psychologists with expertise in the  treatment of 
chronic schizophrenia.  
2. The control group will receive the treatment as usual (TAU) (pharmacological 
treatment and activities in a Day Care Center). This standard treatment lasts 
the same number of weeks as experimental treatment. 
In  this  group  the  patients  received  the  psychopharmacological  therapy 
provided by psychiatrists and they carried out social and leisure activities in a 
Day Care Center. This intervention will be held every day of the week (except 
Saturday and Monday) for 5 hours a day from 9.00 to 14.00 hours. 
 
Procedure 
Patients will be assessed after being informed of the objectives of the study and giving 
their informed consent to participate. All participants will be randomly assigned to one 
of two treatment groups and they will be individually evaluated in three sessions by a 
clinical  psychologist.  Data  will  be  collected  following  an  assessment  protocol  (see 
“Assessment”  section)  that  will  be  implemented  at  baseline  and  post‐treatment  in 
both groups, and in the experimental group  at a 6‐ and 12‐month follow‐up.