Effect of Single Dose Intravenous Dexamethasone on Postoperative Pain and Complications in Jaw Surgery Under General Anesthesia
Phase: PHASE4
Conditions: Tooth Extraction Status Nos, Cysts Dental, General Anesthesia
Sponsor: Selcuk University

Effect of Single Dose Intravenous Dexamethasone on Postoperative Pain and 
Complications in Jaw Surgery Under General Anesthesia  
DATE: JANUARY,1,2024 
 
Funda ARUN, MD, PhD, Assis. Professor. Selcuk University Faculty of Dentistry, 
Department of Pedodontics, Division of Anesthesia, Konya, TURKEY. 
Emine TASKIN, Dt., Selcuk University Faculty of Dentistry, Department of Oral and 
Maxillofacial Surgery, Konya, TURKEY. https://orcid.org/0009-0000-4846-622X 
Hasan KUCUKKOLBASI, PhD, Professor. Selcuk University Faculty of Dentistry, 
Department of Oral and Maxillofacial Surgery, Konya, TURKEY. 
https://orcid.org/0000-0002-7769-8537 
 
 
 
 
 
 
 
Corresponding Author 
Assis. Prof. Funda ARUN 
Selcuk University Faculty of Dentistry 
Department of Pedodontics Division of Anesthesia,  
Alaaddin Keykubat Campus, 42130 
Selcuklu, Konya, Turkey 
Tel: 0090 5327494542 
Email. funda.arun@selcuk.edu.tr 
https://orcid.org/0000-0001-7345-0318 
 

Introduction 
 Common postoperative concerns after maxillofacial surgeries, like large cyst enucleation and 
impacted tooth extractions, include pain, facial swelling, and restricted mouth opening. These 
issues stem from the inflammatory response following surgical tissue injury [1]. Successfully 
managing these challenges is crucial for ensuring patient comfort and recovery, as it directly 
affects their daily routines [2]. Various interventions (local anesthetics, analgesics, 
corticosteroids) have been used to minimize these inflammatory responses. Corticosteroids 
are commonly administered interventions for their powerful anti-inflammatory effects in 
surgery [1]. 
Dexamethasone (DXM) is one of the corticosteroid medications that has been used in oral and 
maxillofacial surgery to relieve the postoperative inflammation associated with surgical 
trauma. DXM works by blocking inflammatory mediators, decreasing capillary dilation, and 
modifying the production of prostaglandins and leukotrienes [3]. DXM suppresses 
neuropeptide release, such as calcitonin gene-related peptide and substance P, from nerve 
endings after tissue damage injury [4]. These actions make dexamethasone an effective choice 
for managing postoperative acute inflammatory responses. 
Intravenous (IV) administration of DXM has been utilized during surgeries conducted under 
general anesthesia (GA) [5]. The effects of IV DXM typically appear about 1 to 2 hours after 
administration, as it takes some time to cross cell membranes and begin influencing gene 
transcription. With a long biological half-life of 36 to 72 hours, just one dose can help 
maintain cortisol levels for up to an entire week [6]. DXM is crucial in preventing the body’s 
stress defenses from becoming overly intense, which can greatly support a smoother recovery 
process [7]. 
DXM is frequently administered to reduce postoperative complications, including pain and 
facial swelling, especially in procedures like third molar removals and cyst enucleations. 
However, the extent of its impact on postoperative outcomes, including pain intensity and 
secondary complications, requires further investigation. In the literature, cases involving the 
perioperative use of steroids are either performed under local anesthesia or combined with an 
analgesic/anti-inflammatory drug [8, 9]. These studies frequently fail to specify the type or 
dosage of local anesthetic. Since local anesthetics with epinephrine are widely used in 
dentistry due to their vasoconstrictive properties, their pharmacological effects, including 
secondary anti-inflammatory outcomes, must be carefully considered.  Since local anesthetics 
with epinephrine are commonly used in dentistry, the secondary anti-inflammatory effect of 
epinephrine due to its vasoconstrictive properties has been overlooked in previous research 
[10].  
This study aims to evaluate the effect of a single-dose IV DXM on postoperative pain and 
other complications in compacted tooth and cyst enucleation procedures performed under GA. 
 
Materials and Methods   

This single-center prospective observational study was conducted in Selcuk University 
Faculty of Dentistry after the permission of the Institutional Ethical Committee (2024,269) 
and registered at clinicaltrials.gov (). Written informed consent for the study inclusion was 
obtained from all patients under the Declaration of Helsinki. The study included 90 patients 
with large cyst enucleation or complex impacted tooth extraction under general anesthesia 
from June 2024 to December 2024. Participants were aged 18 to 65, had ASA physical status 
I-II, and underwent split-mouth surgery. Patients undergoing corticosteroid therapy for any 
reason, as well as those with systemic inflammatory or rheumatological conditions, bilateral 
cysts, or bilateral impacted teeth that require extraction, were excluded from the study. 
 
Standard intraoperative monitoring was applied, including SpO2, ECG, non-invasive blood 
pressure, and end-tidal CO2. GA was induced with sodium thiopental (3 mg/kg), rocuronium 
bromide (0.6 mg/kg), and fentanyl (1.5-2 mcg/kg) and maintained using a mixture of 50% 
oxygen (O2), 50% air, sevoflurane (2%), and remifentanil (0.05–2 μg/kg/min) infusion. All 
patients were intubated with appropriately sized endotracheal tubes. Following sterilization 
and draping, the maxillofacial surgery team applied local Articaine HCl with Epinephrine) to 
the surgical area and proceeded with the procedure. At the end of the procedure, patients 
received a single IV dose of DXM (0.1 mg/kg) and pantoprazole (40 mg) before being 
extubated and transferred to the postoperative recovery unit. Postoperative pain was assessed 
using the Visual Analog Scale (VAS), with scores categorized as <3: mild pain, 3–6: moderate 
pain, and >6: severe pain. Patients received an analgesic 50 mg Dexketoprofen IV when the 
VAS score was >3. All patients were discharged from the hospital on the day of surgery. 
Follow-up assessments were conducted on postoperative days 1st, 2nd, and 7th by a blinded 
clinician not involved in the surgical procedures. Facial swelling was quantified using Daniel 
Lim's methodology, measuring key facial landmarks pre- and postoperatively and calculating 
the percentage change. The swelling was classified as Grade 0: <3%, Grade I: 3–6%, Grade 
II: 6–12%, Grade III: >12% . Mouth opening was evaluated using a dental caliper to measure 
inter-incisal distance, categorized as Grade 0: >2.5 cm (no trismus), Grade I: 2–2.5 cm (mild 
trismus), Grade II: 1–2 cm (moderate trismus), Grade III: <1 cm (severe trismus).   
Statistical Analysis   
Data were analyzed using SPSS 20.0. Continuous variables were tested for normality using 
the Kolmogorov-Smirnov test and reported as mean ± SD or median values as appropriate. 
Categorical variables were presented as frequencies and percentages. Group comparisons 
were performed using t-tests or Mann-Whitney U tests, with p<0.05 considered statistically 
significant. 
 

BİLGİLENDİRİLMİŞ GÖNÜLLÜ OLUR FORMU ( Informed Consent Form) 
  
 
ARAŞTIRMANIN ADI ( ÇALIŞMANIN AÇIK ADI ):  
GENEL ANESTEZİ ALTINDA ÇENE CERRAHİSİNDE İNTRAOPERATİF TEK DOZ 
İNTRAVENÖZ DEKSAMETAZONUN POSTOPERATİF AĞRI VE 
KOMPLİKASYONLAR ÜZERİNE ETKİSİ 
 
 
Bu çalışma, bir bilimsel araştırmadır. Çalışmaya, katılmak isteyip istemediğinize karar 
vermeden önce araştırmanın neden yapıldığını, bilgilerinizin nasıl kullanılacağını, çalışmanın 
neleri içerdiğini ve olası yararları ile risklerini doğru anlamanız önemlidir. Lütfen aşağıdaki 
bilgileri dikkatlice okumak için zaman ayırınız. 
ÇALIŞMANIN AMACI NEDİR?  Bu çalışmada Diş Hekimliği Fakültesi’nde, genel anestezi 
altında çene kistleri ve gömülü diş çekimleri nedeniyle ameliyat edilen hastalara ameliyat 
sırasında rutin olarak uygulanan intravenöz (İV) deksametazonun, ameliyat sonrası ağrı ve 
oluşabilecek diğer komplikasyonlar (yüzde ödem, kısıtlı ağız açıklığı) üzerine etkilerini 
gözlemlemeyi amaçladık. 
ÇALIŞMADA UYGULANACAK TEDAVİLER/İŞLEMLER NELERDİR? (ÇALIŞMANIN 
YÖNTEMİ NEDİR? 
Çalışmamızda size ameliyatınız ve ameliyat sonrası kontrol muayeneleriniz haricinde bu 
çalışma kapsamında herhangi bir ek tedavi ya da işlem yapılmayacaktır. Ameliyatınızın 
yapılabilmesi için size genel anestezi verilecektir. Genel anesteziden uyandıktan sonra 
ameliyathanemizde bulunan Hasta Derlenme Bölümünde anestezi doktoru ve hemşire 
gözetiminde tamamen anestezi etkisi geçene kadar izlenip, aynı gün içinde taburculuk 
işleminiz yapılacaktır. Taburculuk öncesi Ağız, Diş ve Çene Cerrahisi bölümünden 
ameliyatınızdan sorumlu diş hekimleri kontrol muayenenizi yapacak ve reçetenizi 
oluşturacaktır. Evde doldurmanız için size bir Evde Ağrı İzlem Formu verilecek ve ertesi gün 
yapılacak kontrol muayenesine bu formu getirmeniz istenecektir. Ameliyat sonrası ağrı, 
kullandığınız ilaçlar ve klinik muayene bulgularınızı değerlendirerek ameliyat esnasında rutin 
olarak uygulanan deksametazon adlı ilacın ağrı, ağız açıklığı ve yüzde oluşabilecek ödeme 
etkilerini gözlemlemeyi amaçlıyoruz. 
ÇALIŞMANIN KAPSAMI NEDİR? 
Çalışmamız genel anestezi altında maksillada en fazla yarım çene büyüklüğünde (tek taraflı) 
kist eksizyonu veya gömülü diş çekimi yapılacak olan tüm erişkin hastaları içermektedir. 
Çalışmamızda deneysel herhangi bir işlem ya da uygulama yapılmayacaktır. 

ÇALIŞMA SÜRESİ NE KADARDIR? 
Çalışmamızın 1 yıl içerisinde tamamlanmasını planlıyoruz. 
 
ÇALIŞMAYA KATILMASI BEKLENEN TAHMİNİ GÖNÜLLÜ SAYISI NEDİR? 
Çalışmamıza 60 hasta gönüllünün katılımını bekliyoruz. 
 
ÇALIŞMADA BENİM NE YAPMAM GEREKİYOR? Çalışmaya katılmayı gönüllülük 
içerisinde kabul ettiğiniz taktirde size taburcu olduğunuzda ‘Evde Ağrı İzlem Formu’ 
verilecek, bu formun doğru bir şekilde doldurulup 1. Gün yapılacak kontrol muayenesine 
getirmeniz istenecektir. Bu süreçte elde edilecek bilgilerinizin değerlendirilmesine izin 
vermeniz ve bu formu okuyup imzalamanız gerekmektedir. 
 
BU ÇALIŞMAYA KATILMAK ZORUNDA MIYIM?: 
 
Çalışmaya katılıp katılmamak tamamen sizin serbest iradenize bırakılmıştır. Eğer çalışmaya 
katılmaya karar verirseniz imzalanmanız için size bu “Bilgilendirilmiş Gönüllü Olur Formu” 
verilecektir. Katılmaya karar verirseniz, çalışmadan herhangi bir zamanda ayrılmakta 
özgürsünüz. Bu durum sizin aldığınız tedavinin standardını etkilemeyecektir, gereken her 
türlü tedavinize devam edilecektir.  
Belirtelim ki, çalışmayı yürüten sorumlu araştırmacı (Çalışma Doktoru) çalışmaya 
katılımınızın devam etmesinin sizin yararınıza olmadığına karar verebilir ve sizin faydanız 
için sizi çalışmadan çıkarabilir. 
Çalışmadan çıkarılmanız; çalışmaya katılmaya uygunluk kriterlerine artık uymamanız veya 
herhangi bir şekilde sağlığınızın riske girmesi nedeniyle, doktorunuzun çalışmada yer 
almanızı durdurmaya karar vermesi durumunda veya araştırıcılar sizinle artık temasa 
geçemediği durumlarda söz konusu olacaktır.  
 
ÇALIŞMAYA KATILMA İLE BEKLENEN OLASI YAN ETKİLER VE RİSKLER 
NELERDİR? 
 
Çalışmaya katılmanız durumunda, katılmaktan kaynaklanabilecek herhangi bir yan etki veya 
risk durumu bulunmamaktadır. 

 
ÇALIŞMAYA KATILMANIN OLASI YARARLARI NELERDİR? 
 
Çalışmaya katılmanız durumunda kişisel bir yarar elde etmeyeceksiniz. 
 
ÇALIŞMAYA KATILMANIN MALİYETİ NEDİR? 
 
Bilimsel çalışmaların maddi kaygılarla yürütülmemesi ilkesi gereğince, bu çalışmaya 
katılmak için bir ödeme yapmanız gerekmez. Katılımınız karşılığında size de bir ödeme 
yapılmayacaktır. 
 
KİŞİSEL BİLGİLERİM NASIL KULLANILACAK? 
 
Bu formu imzalayarak araştırma doktorunuzun ve onun kadrosunun çalışma için sizin kişisel 
bilgilerinizi (Çalışma Verileri) toplamalarına ve kullanmalarına onay vermiş olacaksınız. 
Doğum tarihiniz, cinsiyetiniz gibi tüm kişisel çalışma verilerinizin kullanımı ile ilgili 
verdiğiniz bu onay kural olarak süresiz geçerli olup bunun herhangi bir sona erme süresi 
yoktur. Eğer verilerinizin kullanılmamasını istiyorsanız doktorunuzu haberdar ederek bu 
onayınızdan her zaman vazgeçebilirsiniz. 
Çalışma yapan araştırmacılar, etik kurul ve ilgili sağlık otoriteleri gerektiğinde sizin tıbbi 
kayıtlarınıza doğrudan ulaşabilecektir, fakat bu bilgiler gizli tutulacak kamuoyu ile 
paylaşılmayacaktır. Çalışmanın sonuçları tıbbi yayınlarda yayınlanabilir, ancak sizin kimlik 
bilgileriniz bu yayınlarda gizli tutulmaya devam edecektir. 
Doktorunuzdan, toplanan çalışma verileriniz hakkında her zaman bilgi isteme hakkına 
sahipsiniz. Aynı zamanda bu verilerdeki herhangi bir hatanın düzeltilmesini isteme hakkında 
da bulunmaktadır. Eğer bu konularda bir isteğiniz olursa doktorunuzla görüşünüz. 
Vermiş olduğunuz onaydan vazgeçerseniz, doktorunuz çalışma verilerinizi artık 
kullanamayacak ya da hiç kimseyle kimliğiniz gizli olsa dahi paylaşamayacaktır.  
 
 

ARAŞTIRMA SONUNDA BANA BİLGİ VERİLECEK Mİ? 
 
Talep ettiğinizde değerlendirme sonuçlarınız sözel olarak sizinle paylaşılacak olup, 
ölçeklerden elde edilecek niceliksel veriler hakkında size geribildirim yapılacaktır. 
 
HER TÜRLÜ SORUNUZLA İLGİLİ İLETİŞİM KURUBİLECEĞİNİZ SORUMLU 
KİŞİLER: 
Dr. Öğr. Üyesi Funda Arun 05327494542 
Arş. Gör Dt. Emine Taşkın   05069674172 
YENİ BİLGİLER ÇALIŞMADAKİ ROLÜMÜ NASIL ETKİLEYEBİLİR? 
 
Çalışma sürerken ortaya çıkmış olan bütün yeni bilgiler size derhal iletilecektir.  
 
GÖNÜLLÜ KATILIM BEYANI 
 
Bu araştırmaya katılma kararımı tamamen gönüllü olarak veriyorum. Bu çalışmaya katılmayı 
reddedebileceğimi veya katıldıktan sonra istediğim zaman ayrılma hakkımın hiçbir 
sorumluluk almadan var olduğunu biliyorum. Bu durumun, sağlık kurumunda göreceğim 
bakım ve tedaviler etkilenmeyeceğinin bilincindeyim. Çalışmadan herhangi bir zamanda 
ayrılırsam, ayrılma nedenlerimi, ayrılışımın sonuçlarını ve izleyen dönemde alacağım 
tedavileri doktorumla birlikte değerlendireceğim. 
 
ÇALIŞMAYA KATILMA ONAYI 
 
Yukarıdaki tüm açıklamaları doktorumla ayrıntılı olarak görüştüm ve kendisi tedavim 
hakkındaki bütün sorularımı cevapladı. Bu bilgilendirilmiş olur belgesini okudum ve anladım. 
Bu araştırmaya katılmayı hiçbir baskı altında olmadan kabul ediyor ve bu olur belgesini kendi 
hür irademle imzalıyorum. Bu onayın, yasal haklarımı koruyan hiçbir mevzuat hükmünü 
geçersiz kılmadığını biliyorum. Doktorum, saklamam için bu belgenin bir kopyasını ve 
çalışma sırasında dikkat edeceğim hususları içeren belgeyi bana teslim etmiştir.  
 
Hastanın Adı Soyadı:​​
​
​
​
Tarih: ​​
​
​
İmza:  

 
Varsa  
Veli/Vasinin Adı Soyadı:​
​
​
​
Tarih:​ ​
​
​
İmza:  
 
Açıklamaları yapan  
Araştırmacının Adı Soyadı:​ ​
​
​
Tarih:​ ​
​