Wyrok WSA w Warszawie, sygn. akt VII SA/Wa 824/07
Wojewódzki Sąd Administracyjny w Warszawie
Data orzeczenia: 2007-07-26 00:00:00+02:00 (orzeczenie prawomocne)
Symbol z opisem: 6204 Środki farmaceutyczne i  materiały medyczne oraz nadzór farmaceutyczny
Skarżony organ: Inspektor Farmaceutyczny
Treść wyniku: Uchylono zaskarżoną decyzję

SENTENCJA

Wojewódzki Sąd Administracyjny w Warszawie w składzie następującym: Przewodniczący Sędzia WSA Elżbieta Zielińska-Śpiewak, , Sędzia WSA Bożena Więch-Baranowska (spr), Sędzia WSA Izabela Ostrowska, Protokolant Joanna Piątek, po rozpoznaniu na rozprawie w dniu 26 lipca 2007 r. sprawy ze skargi [...] Apteka [...] Sp. z o.o. w B. na decyzję Głównego Inspektora Farmaceutycznego z dnia [...] marca 2007 r. znak [...] w przedmiocie nakazu natychmiastowego zaprzestania prowadzenia reklamy produktów leczniczych. I. uchyla zaskarżoną decyzję, II. stwierdza, że zaskarżona decyzja nie podlega wykonaniu do czasu uprawomocnienia się niniejszego wyroku, III. zasądza od Głównego Inspektora Farmaceutycznego na rzecz skarżącego [...] Apteka [...] Sp. z o.o. w B. kwotę 440 (czterysta czterdzieści) złotych tytułem zwrotu kosztów postępowania sądowego.


UZASADNIENIE

Główny Inspektor Farmaceutyczny decyzją znak [...] wydaną dnia [...] marca 2007 r. na podstawie art. 62 ust. 1 ustawy z dnia 6 września 2001 r. Prawo farmaceutyczne po rozpoznaniu wniosku o ponowne rozpatrzenie sprawy zakończonej decyzją tego organu z dnia [...] stycznia 2007 r. nakazującą Spółce z o. o. [...] z siedzibą w B. natychmiastowe zaprzestanie prowadzenie reklamy produktów leczniczych, kierowanej do publicznej wiadomości w formie folderów reklamowych zatytułowanych "[...]" utrzymał w mocy zaskarżoną decyzję.

W uzasadnieniu organ podał, że przedmiotowy folder zawiera obydwa elementy – informowanie i zachęcanie – wymienione w art. 52 ust. 1 ustawy, konieczne do potraktowania go jako reklamy produktów leczniczych. Za zachętę do nabycia produktu leczniczego należy uznać sposób w jaki strona przedstawia ceny niektórych produktów leczniczych – cena dotychczasowa oraz cena "nowa" drastycznie obniżona o kilkanaście do kilkudziesięciu procent. Postępowanie strony ma na celu zwiększenie liczby przepisanych recept (w odniesieniu do produktów leczniczych wydawanych wyłącznie na podstawie recepty), sprzedaży oraz konsumpcji produktów leczniczych.

Skargę na powyższą decyzję do Wojewódzkiego Sądu Administracyjnego wniosło [...] Apteka [...] Sp. z o. o.

Wnosząc o uchylenie zaskarżonej decyzji, pełnomocnik skarżącej spółki zarzucił organowi przy jej wydaniu:

- art. 52 ust. 1 ustawy z dnia 6 września 2001 roku Prawo farmaceutyczne poprzez uznanie, że foldery informacyjne wydawane przez skarżącego stanowią reklamę produktów leczniczych

- art. 52 ust. 3 pkt 3 ustawy z dnia 6 września 2001 roku Prawo Farmaceutyczne poprzez błędne uznanie, że foldery wydawane przez skarżącego nie stanowią katalogów cenowych, list cenowych

- art. 55 ust. 2 oraz art. 57 ust. 1 pkt 1 z dnia 6 września 2001 roku Prawo farmaceutyczne poprzez bezpodstawne zastosowanie niniejszych przepisów do zaistniałej sytuacji faktycznej

- rozporządzenia Ministra Zdrowia z dnia 16 grudnia 2002 roku w sprawie reklamy produktów leczniczych poprzez bezpodstawne zastosowanie w przedmiotowej sprawie art. 86 ust. 2 pkt 3 Dyrektywy Rady i Parlamentu Europejskiego nr 2001/83/WE z dnia 8 listopada 2001 roku o wspólnotowym kodeksie produktów leczniczych przeznaczonych dla ludzi poprzez błędne uznanie, że folder wydawany przez skarżącego nie wypełnia przesłanek do tego by być uznanym, za informację, a tym samym nie podlega wyłączeniu spod reżimu przepisów o reklamie produktów leczniczych

- art. 20 Konstytucji RP z 2 kwietnia 1997 roku, gdyż poprzez wydany nakaz zaprzestania wydawania folderów informacyjnych powoduje złamanie zasady swobody prowadzenia działalności gospodarczej

- art. 32 w zw. z art. 2 Konstytucji RP poprzez nierówne potraktowanie skarżącego w sytuacji, gdy inne podmioty wydają podobne foldery bez żadnych sankcji ze strony organu.

W odpowiedzi na skargę Główny Inspektor Farmaceutyczny wnosi o jej oddalenie, podtrzymał argumenty zawarte w zaskarżonej decyzji.

Wojewódzki Sąd Administracyjny w Warszawie zważył co następuje.

Zgodnie z art. 1 ustawy z dnia 25 lipca 2002 r. Prawo o ustroju sądów administracyjnych (Dz. U. nr 153, poz. 1269 ze zm.).

Sądy Administracyjne kontrolują jedynie legalność zaskarżonej decyzji, a więc prawidłowości zastosowania przepisów obowiązującego prawa oraz trafności ich wykładni.

Uwzględnienie skargi następuje jedynie wówczas, gdy Sąd stwierdzi, że doszło do naruszenia prawa (art. 145 § 1 pkt 1 ustawy z dnia 30 sierpnia 2002 r. – Prawo o postępowaniu przed sądami administracyjnymi Dz. U. z 2002 r. Nr 153, poz. 1270 ze zm), przy czym ocena tego naruszenia następuje w świetle prawa obowiązującego w dacie wydania zaskarżonej decyzji.

Skarga jest zasadna.

Art. 52 ust 1 ustawy z dnia 6 września 2001 r. Prawo farmaceutyczne stanowi, że reklamą produktu leczniczego jest działalność polegająca na informowaniu i zachęcaniu do stosowania produktu leczniczego, mająca na celu zwiększenie liczby przepisanych recept, dostarczania sprzedaży lub konsumpcji produktów leczniczych.

Z brzmienia tego przepisu wynika więc, że aby uznać działalności za reklamę produktu leczniczego musi ona polegać na przekazaniu informacji dotyczącej produktu z jednoczesnym zachęcaniem do jego stosowania – czyli musi to być informacja opisująca produkt leczniczy w sposób zachęcający do jego stosowania, przekazywana w celu zwiększenia liczby przepisanych recept, dostarczenia, sprzedaży lub konsumpcji.

Rozpatrując z tego punktu widzenia folder będący przedmiotem oceny w rozpoznanej sprawie należy zdaniem składu orzekającego stwierdzić, że nie spełnia on warunków wynikających z definicji reklamy zawartej w art. 52 ust 1 w/w ustawy. Brak jest w nim bowiem komunikatu zachęcającego ewentualnego kupującego do stosowania tego, a nie innego produktu leczniczego.

Zdaniem sądu przedmiotowy folder jest działaniem o charakterze promocyjno-marketingowym, stanowi informację o cenach poszczególnych leków we wskazanej w folderze aptece i ma na celu zachęcić kupującego do zakupu w tej właśnie aptece produktu leczniczego lub do zrealizowania (wystawionej już) recepty po niższej, niż w innej aptece cenie.

Folder więc, nie zachęca do stosowania określonego leku, nie wartościuje go lecz daje wskazówkę co do możliwości nabycia różnych produktów leczniczych za wskazaną cenę niższą, niż w konkurencyjnej aptece.

W rozpoznawanej sprawie zdaniem Sądu, organ administracji wadliwie zastosował normę prawa materialnego upatrując w konkurencyjnych działaniach podmiotów rynkowych naruszenia przepisów dotyczących reklamy produktów leczniczych.

Nie jest zachętą do stosowania określonego produktu leczniczego podawanie przez sprzedawcę informacji dotyczących ceny takiego produktu przy jednoczesnym pominięciu cech wartościujących dany produkt. Tak więc zachęcający do dokonywania zakupów w nowej "[...]" folder informacyjny nie spełnia przesłanek z art. 52 ustawy z dnia 6 września 2001 r. – Prawo farmaceutyczne.

Z tych względów na podstawie art. 145 § 1 pkt 1 lit a w zw z art. 135, art. 152 i art. 200 ustawy z dnia 30 sierpnia 2002 r. – Prawo o postępowaniu przed sądami administracyjnymi, Wojewódzki Sąd Administracyjny orzekł jak w sentencji wyroku.