Wyrok WSA w Warszawie, sygn. akt I SAB/Wa 179/05
Wojewódzki Sąd Administracyjny w Warszawie
Data orzeczenia: 2005-11-09 00:00:00+01:00 (orzeczenie prawomocne)
Symbol z opisem: 6204 Środki farmaceutyczne i  materiały medyczne oraz nadzór farmaceutyczny
Skarżony organ: Minister Zdrowia
Treść wyniku: Oddalono skargę

SENTENCJA

Wojewódzki Sąd Administracyjny w Warszawie w składzie następującym: Przewodniczący Sędzia NSA Marek Stojanowski Sędziowie WSA Jolanta Zdanowicz asesor WSA Sławomir Antoniuk (spr.) Protokolant Anna Jurak po rozpoznaniu na rozprawie w dniu 2 listopada 2005 r. sprawy ze skargi [...] na bezczynność Ministra Zdrowia w przedmiocie wniosku o ponowne rozpatrzenie sprawy oddala skargę.


UZASADNIENIE

Spółka [...] z siedzibą w [...] wniosła do Wojewódzkiego Sądu Administracyjnego w Warszawie skargę na bezczynność Ministra Zdrowia, zarzucając temu organowi naruszenie art. 35 § 3 k.p.a. polegające na nie rozparzeniu wniosku z dnia [...] grudnia 2003 r. o ponowne rozpatrzenie sprawy. Wystąpiła o zobowiązanie Ministra Zdrowia do wydania decyzji w sprawie przedmiotowego wniosku, w terminie 14 dni od otrzymania wyroku. Strona uzasadniając skargę podniosła, że wniosek był konsekwencją postępowania wszczętego przez Spółkę w dniu [...] marca 2003 r. o udostępnienie informacji zawartych w Rejestrze Produktów Leczniczych Dopuszczonych do Obrotu na terytorium Rzeczypospolitej Polskiej oraz akt rejestrowych Produktów Leczniczych Dopuszczonych do Obrotu na Terytorium Rzeczypospolitej Polskiej, w części dotyczącej produktu "[...]".

Z akt sprawy wynika, że w dniu [...] marca 2003 r. skarżąca Spółka wystąpiła do Prezesa Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych (dalej Prezes Urzędu Rejestracji) o udostępnienie informacji zawartych w rejestrze oraz akt rejestrowych Produktów Leczniczych Dopuszczonych do Obrotu na terytorium Rzeczypospolitej Polskiej, w części dotyczącej produktu "[...]", w zakresie określonym w przedmiotowym piśmie. We wniosku strona wskazała argumenty, które jej zdaniem, świadczyły o posiadaniu przez [...] interesu prawnego w domaganiu się od wskazanego organu udostępniania tych informacji.

Pismem z dnia [..] czerwca 2003 r. Prezes Urzędu Rejestracji wniosek strony przekazał Ministrowi Zdrowia, uznając go za organ właściwy do rozpatrzenia wniosku.

W dniu [...] grudnia 2003 r. strona skarżąca otrzymała pismo z Ministerstwa Zdrowia informujące o odmowie udostępnienia żądanych informacji z uwagi na brak interesu prawnego w ich uzyskaniu.

Potraktowawszy powyższe pismo jako decyzję administracyjną w sposób władczy rozstrzygającą o nieistnieniu interesu prawnego w dostępie do Rejestru, Spółka w dniu [...] grudnia złożyła wniosek o ponowne rozpatrzenie sprawy.

W związku z brakiem odpowiedzi Ministra Zdrowia na wniosek odwoławczy, strona złożyła wezwanie o usunięcie naruszenia prawa, wskazując w nim, że jej podanie nie zostało załatwione w terminie wskazanym przepisami k.p.a.

W dniu [...] kwietnia 2004 r. [...] wniosła za pośrednictwem organu skargę na bezczynność Ministra Zdrowia do Wojewódzkiego Sądu Administracyjnego.

W odpowiedzi na skargę Minister Zdrowia wniósł o jej oddalenie. Zdaniem Ministra, organem właściwym do rozpatrzenia wniosku o udostępnienie informacji z Rejestru jest Prezes Urzędu Rejestracji, gdyż Minister Zdrowia był organem właściwym do jego rozpatrzenie do dnia przekazania akt rejestrowych Prezesowi Urzędu Rejestracji, które nastąpiło z końcem 2003 r. W tym czasie Minister utracił możliwość zajmowania stanowiska w przedmiotowej sprawie.

Wojewódzki Sąd Administracyjny postanowieniem z dnia 17 stycznia 2005 r., sygn. akt I SAB/Wa 106/04 odrzucił skargę [...] W uzasadnieniu postanowienia Sąd podniósł, że z obowiązujących przepisów nie wynika obowiązek wydania przez Ministra Zdrowia w drodze odrębnej decyzji zgody lub jej odmowy na udostępnienie dokumentów zawartych w Rejestrze. Z tego powodu żądanie wydania decyzji objętej wnioskiem strony jako nie znajdujące oparcia w przepisach prawa jest niedopuszczalne, a tym samym zarzut bezczynności Ministra Zdrowia bezzasadny.

Od powyższego postanowienia pełnomocnik [...] wniósł skargę kasacyjną.

Naczelny Sąd Administracyjny uznawszy skargę kasacyjną za zasadną postanowieniem z dnia 6 września 2005 r., sygn. akt II OSK 750/05 uchylił zaskarżone postanowienie Wojewódzkiego Sądu Administracyjnego w Warszawie. W uzasadnieniu orzeczenia Naczelny Sąd Administracyjny stwierdził, że trafne jest stanowisko wyrażone w skardze kasacyjnej według, którego odmowa dostępu do informacji ujętych w Rejestrze Produktów Leczniczych następuje w drodze decyzji administracyjnej. W dalszej części uzasadnienia postanowienia tenże Sąd wskazał, iż organ prowadzący Rejestr stwierdzając brak interesu prawnego u strony domagającej się udostępnienia danych powinien wydać decyzję o odmowie udostępnienia informacji z rejestru, będącą w istocie decyzją o odmowie dostępu do informacji publicznej. Ponadto wskazał, że "Sąd pierwszej instancji ponownie rozpatrując sprawę powinien w pierwszej kolejności rozpatrzyć, który z organów w chwili złożenia wniosku o udzielenie informacji był właściwy do jego rozpatrzenia. Należy bowiem zauważyć, iż z mocy art. 20 ustawy Przepisy wprowadzające, minister właściwy do spraw zdrowia Rejestr Produktów Leczniczych Dopuszczonych do Obrotu na terytorium Rzeczpospolitej Polskiej miał przekazać Prezesowi Urzędu Rejestracji, nie później niż w terminie 3 miesięcy od dnia powołania tego organu. Wskazany wyżej przepis oraz przepis art. 28 ust. 2 ustawy Prawo farmaceutyczne posiada dla sprawy bezczynności Ministra Zdrowia znaczenie decydujące. Powołana norma w sposób wiążący decyduje, który z organów administracji publicznej był władny zająć się sprawą wniosku o uzyskanie dostępu do danych objętych Rejestrem. To te przepisy nie zaś pismo Prezesa Urzędu Rejestracji z dnia [...] czerwca 2003 r. określały instytucję rzeczowo właściwą do rozpatrzenia żądania strony skarżącej".

Wojewódzki Sąd Administracyjny w Warszawie zważył, co następuje.

Zgodnie z art. 190 ustawy z dnia 30 sierpnia 2002 r. Prawo o stepowaniu przed sądami administracyjnymi (Dz. U. Nr 153, poz. 1270 ze zm.) sąd, któremu sprawa została przekazana, związany jest wykładnią prawa dokonaną w tej sprawie przez Naczelny Sąd Administracyjny.

Organ administracji publicznej pozostaje w bezczynności gdy, będąc właściwym do załatwienia sprawy, w ustawowo określonym terminie nie podejmuje on żadnych czynności, do których był zobowiązany jak i wówczas, gdy prowadził postępowanie w sprawie i nie zakończył go w terminie wydaniem stosownego rozstrzygnięcia.

W sprawie niniejszej Ministrowi Zdrowia nie można zarzucić bezczynności.

Mając na uwadze wytyczne Naczelnego Sądu Administracyjnego zawarte w uzasadnieniu postanowienia z dnia 6 września 2005 r., należało ustalić w jakiej dacie został złożony przez [...] wniosek o udostępnienie danych z Rejestru Produktów Leczniczych Dopuszczonych do Obrotu na terytorium Rzeczpospolitej Polskiej oraz który z organów w dacie złożenia tego wniosku był właściwy, w oparciu o przepisy art. 20 ustawy z dnia 6 września 2001 r. Przepisy wprowadzające ustawę - Prawo farmaceutyczne, ustawę o wyrobach medycznych oraz ustawę o Urzędzie Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych (Dz. U. Nr 126, poz. 1382 ze zm. - zwaną dalej ustawą Przepisy wprowadzające) i art. 20 ustawy z dnia 6 września 2001 r. Prawo farmaceutyczne (Dz. U. Nr 126, poz. 1381 ze zm.), do jego rozpatrzenia.

Z wnioskiem do Prezesa Urzędu Rejestracji Produktów o udostępnienie informacji zawartych w Rejestrze skarżąca Spółka wystąpiła w dniu [...] marca 2003 r. Zgodnie z art. 28 ust. 1 i 2 ustawy Prawo farmaceutyczne, w brzmieniu obowiązującym w dacie złożenia wniosku, produkt leczniczy dopuszczony do obrotu podlega wpisowi do Rejestru Produktów Leczniczych (...). Rejestr, o którym mowa w ust. 1, prowadzi Prezes Urzędu. Na mocy art. 20 ust. 2 ustawy Przepisy wprowadzające, Rejestry prowadzone na podstawie art. 6 ustawy Prawo farmaceutyczne, o których mowa w art. 5, minister właściwy do spraw zdrowia i minister właściwy do spraw rolnictwa przekażą Prezesowi Urzędu nie później niż w terminie 3 miesięcy od dnia jego powołania. Z mocy art. 1 ust. 3 Przepisów wprowadzających, ustawa z dnia 27 lipca 2001 r. o Urzędzie Rejestracji i Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych (Dz. U. Nr 126, poz. 1379 ze zm.) weszła w życie w dniu 1 października 2002 r. Zgodnie z art. 2 tej ustawy, na czele Urzędu stoi Prezes Urzędu oraz na podstawie art. 6 tej ustawy, do zakresu działań Urzędu należy prowadzenie Rejestru Produktów Leczniczych (...). Zatem 3 miesięczny termin do przekazania przez Ministra Zdrowia przedmiotowego Rejestru, o którym mowa w art. 20 ust. 2 Przepisów wprowadzających, upłynął w dniu 1 stycznia 2003 r. W świetle powyższych ustaleń organem właściwym do rozpatrzenia wniosku strony skarżącej złożonego w dniu [...] marca 2003 r. był Prezes Urzędu Rejestracyjnego i uprawnienia te zachował do dnia wniesienia skargi na bezczynność Ministra Zdrowia.

W dalszej kolejności, kierując się wykładnią prawną wyrażoną przez Naczelny Sąd Administracyjny i dokonanymi powyżej ustaleniami, należało stwierdzić, że organem właściwym do rozpatrzenia wniosku o udostępnienie informacji zawartych w Rejestrze i zajęcia stanowiska w sprawie udostępnienia lub nie danych z tego rejestru jest Prezes Urzędu Rejestracji - jako organ prowadzący ten Rejestr. Jest on też władny, stwierdziwszy brak interesu prawnego u strony domagającej się udostępnienia danych, do wydania decyzji o odmowie udostępnienia informacji z tego rejestru.

W ocenie Sądu wyrok Trybunału Konstytucyjnego z dnia 13 listopada 2003 r., sygn. akt K 51/02, na który powołała się strona skarżąca w piśmie strony z dnia [...] września 2004 r., nie wskazuje na brak po stronie Prezesa Urzędu Rejestracyjnego kompetencji do wydania decyzji administracyjnej w przedmiocie odmowy udostępnienia danych z Rejestru Produktów Leczniczych. W uzasadnieniu tego wyroku Trybunał wskazał, że nowelizacja ustawy o Urzędzie Rejestracji Produktów Leczniczych (...) zmieniła status Urzędu. "Struktura organizacyjna i kompetencyjna Urzędu Rejestracji jest niejednolita. Urząd ten bowiem ma zarówno cechy właściwe dla jednostki obsługującej ministra, jak i również cechy charakterystyczne dla samodzielnego organu administracyjnego". Takie umiejscowienie w strukturach administracji państwowej Urzędu Rejestracji i Kierującego Urzędem Prezesa nie przesądza o braku umocowania do wydawania decyzji administracyjnych w sprawach należących do zakresu działania tego Urzędu. Przeciwnie, ustawodawca wyposażył ten organ w kompetencje do wydawania decyzji administracyjnych, o czym świadczy art. 5a ust.1 i 2 ustawy o Urzędzie Rejestracji. Otóż w myśl tego przepisu Prezes Urzędu wydaje decyzje w sprawach dotyczących wyrobów medycznych. Organem wyższego stopnia w sprawach, w których decyzje wydaje Prezes Urzędu jako organ pierwszej instancji, jest minister do sprawa zdrowia.

Skoro Minister Zdrowia nie jest organem uprawnionym do prowadzenia i udostępniania danych z Rejestru Produktów Leczniczych Dopuszczonych do Obrotu na terytorium Rzeczpospolitej Polskiej, to nie można temu organowi postawić zarzutu bezczynności w sprawie rozpatrzenia wniosku o udostępnienie informacji zawartych w tym rejestrze.

Mając powyższe na uwadze Sąd, na podstawie art. 151 ustawy Prawo o postępowaniu przed sądami administracyjnymi, orzekł jak w sentencji.