ประกาศกระทรวงอุตสาหกรรม ฉบับที่ ๖๒๐๑ (พ.ศ. ๒๕๖๔) ออกตามความในพระราชบัญญัติมาตรฐานผลิตภัณฑ์อุตสาหกรรม พ.ศ. ๒๕๑๑ เรื่อง กำหนดมาตรฐานผลิตภัณฑ์อุตสาหกรรมการวิจัยทางคลินิกสำหรับอุปกรณ์ทางการแพทย์ที่ทดลองกับมนุษย์ - วิธีปฏิบัติทางคลินิกที่ดี (เล่ม 138 ตอนที่ 211, 2021-09-08)