ประกาศกระทรวงอุตสาหกรรม ฉบับที่ ๓๘๙๕ (พ.ศ. ๒๕๕๑) ออกตามความในพระราชบัญญัติมาตรฐานผลิตภัณฑ์อุตสาหกรรม พ.ศ. ๒๕๑๑ เรื่อง กำหนดมาตรฐานผลิตภัณฑ์อุตสาหกรรมการประเมินทางชีวภาพของเครื่องมือแพทย์ เล่ม ๙ : กรอบสำหรับการชี้บ่งและการหาปริมาณสารที่อาจสลายได้ (เล่ม 126 ตอนที่ 21, 2009-02-10)