ประกาศกระทรวงอุตสาหกรรม ฉบับที่ ๓๘๙๑ (พ.ศ. ๒๕๕๑) ออกตามความในพระราชบัญญัติมาตรฐานผลิตภัณฑ์อุตสาหกรรม พ.ศ. ๒๕๑๑ เรื่อง กำหนดมาตรฐานผลิตภัณฑ์อุตสาหกรรมการประเมินทางชีวภาพของเครื่องมือแพทย์ เล่ม ๑ : การประเมินและการทดสอบ (เล่ม 126 ตอนที่ 21, 2009-02-10)