กฎกระทรวง ฉบับที่ ๔ (พ.ศ. ๒๕๓๓) ออกตามความในพระราชบัญญัติเครื่องมือแพทย์ พ.ศ. ๒๕๓๑ [โดยมาตรา ๑๖ วรรคสองบัญญัติให้ผู้ประกอบการผลิต นำเข้า หรือขายเครื่องมือแพทย์ที่รัฐมนตรีกำหนด ตามมาตรา ๓๕๖ (๓) ต้องแจ้งรายการละเอียดต่อเลขาธิการคณะกรรมการอาหารและยา และ มาตรา ๒๔ บัญญัติให้การแจ้งย้ายสถานที่ผลิต นำเข้า ขายหรือ เก็บรักษาเครื่องมือแพทย์] (เล่ม 107 ตอนที่ 28, 1990-02-19)