ヒトが口から摂取するものは、食品衛生法と薬事法により、すべて食品と医薬品に分類されるが、食品は、たとえ事実であっても、医薬品的な効能効果を、標ぼうすることはできない。食品が医薬品的な効能効果を標ぼうすると、その食品は医薬品と見なされ、無承認の医薬品として、薬事法違反に問われる。
ここで言う「食品」とは、錠剤、カプセル状のいわゆる健康食品だけではなく、ジュース、缶詰などの一般的な加工食品はすべて含まれる。
医薬品的な効能効果とは.
規制の対象となる表現.
医薬品的な効能効果の表現例.
厚労省通知に例示されている医薬品的な効能効果の表現例は下記のとおり（これらは例示であり、すべてではない）。これらは、食品では標ぼうできない。
効能効果と見なされやすい用語例.
表示・広告が医薬品的な効能効果に該当するかどうかは、文脈やデザイン（イラスト・写真や文字の大小）なども含め、総合的に判断される。ただし、下記のような用語は、文脈やデザインのいかんを問わず、医薬品的な効能効果と見なされやすい。
食品が身体の特定部位・組織に作用することは考えられないため、部位の表現は、それだけで医薬品的な効能効果と見なされやすい。
飲用シーンを下記のような場合に限定すると、医薬品的な表現と見なされやすい。
効能効果と見なされない表現例.
下記のような表現は医薬品的な効能効果とは見なされず、食品でも標ぼうできる。
健康維持に関する一般的な表現は、医薬品的な効能効果とは見なされない。また、「美肌・美白」は効能効果と見なされるが、「美容」は効能効果とは見なされない。
栄養素が必要な人または時期に、その栄養素が補給できるという表現は、医薬品的な効能効果とは見なされない。
ただし、「栄養補給」であっても、下記のような表現は医薬品的な効能効果と見なされる。
生体を構成する栄養成分について構成成分であることを示す表現は、医薬品的な効能効果とは見なされない。
生活シーンや気持ちをあらわす表現は、医薬品的な効能効果やその暗示だとは見なされていない。
ただし、これらの表現も、文脈やデザイン（イラスト・写真や文字の大小）で医薬品的な効能効果を暗示させると、総合的に効能効果と見なされる可能性がある。また、将来にわたって、効能効果とは見なされないことが保証されるものではない。