日本においては、戦中の医師による非人道的な人体実験はもとより、戦後においてもハンセン病問題での扱いを含めた「旧優生保護法における強制不妊手術問題」や富士見産婦人科病院事件が存在した。また、少なくとも昭和や平成初期まで、入院して手術などを行う際、医師が患者から高額な現金を受け取るといった医療倫理にもとる慣行も当たり前のように行われていた。
元来、自己決定権という西洋由来の個の概念に対してなじみや権利意識もまだ薄く、インフォームド・コンセントの正しい理解も進んでおらず、いまだパターナリズムが色濃く残る「説明と同意」という概念しか法的に定められていない。結果として多くの病院においては「患者に意思確認を行えば医療行為が正当化されるという部分だけに着目し、医療側の免責要件」つまり「手術で思わぬ副作用や合併症がおきる可能性がありますが責任を負う事は出来ません」というような単なる「免責事項同意書」のような扱いにしかなっていない現状がある。
各国の法制度.
イギリス.
スコットランド.
ニュージーランド.
台湾.
「病人自主權利法（患者の自主権利法）」が制定されている。
アメリカ.
アメリカ合衆国下院とアメリカ合衆国上院はそれぞれ、提案された法律の異なるバージョンを可決した。両法案は患者に緊急治療や医療専門家への迅速なアクセスなどの主要な権利を与えていたが、上院議会で可決された措置だけが患者に権利を行使するための適切な手段を提供するものであった。上院の提案は、患者に広範な権利を授与したものであった。
業界の抵抗.
 結果的に戦術はうまく行き、議会の業界代弁者は、患者の権利保護が法律にならないよう確実なものとした。
患者安全およびその質促進法.
関連として、アメリカでは「患者安全およびその質促進法（）」が制定されている。これは、チャールズ・カレン（ヘルスケア・シリアルキラー）の患者連続殺人事件をきっかけとして、患者の安全を図るための法である。
などの法整備（患者安全法およびその増進法）が行われている。一方、日本では大口病院連続点滴中毒死事件以後も、特段このような動きは見られていない。
インド.
認められた患者の権利.
沖ノ上
沖ノ上（おきのかみ）は、埼玉県上尾市にかつて存在した大字。市の統計などでは大石地区に属していた。沖の上と記される場合があった。
地理.