プレフォーミュレーション(、事前製剤)では、製剤に使用する他の成分(賦形剤、ふけいざい)を選択するために、薬物の物理的、化学的、機械的な特性を評価する。タンパク質の事前製剤を行う上で重要なことは、凍結/解凍、温度、せん断応力などのさまざまなストレス条件下でのタンパク質の溶液挙動を理解して、分解のメカニズムを特定して、その影響を軽減することである。製剤研究では、粒子径、多形性、pH、溶解性などの要素を考慮する。これらの要素はすべて、バイオアベイラビリティ、すなわち薬物の活性に影響を与えるからである。その薬物は、存在する薬物の量が各投与単位(例:各錠剤)で一貫していることを保証する方法によって、不活性成分と組み合わせる必要がある。その剤形は、外観が均一で、味、錠剤の硬さ、カプセルの分解性が許容できるものでなければならない。医薬品包装.製剤化された医薬品は、容器栓システム(、容器閉鎖システムとも)で長期間保存される。これには、ブリスター、ボトル、バイアル、アンプル、シリンジ、カートリッジなどが用いられる。容器の素材は、ガラス、プラスチック、金属などさまざまである。薬剤は、固体、液体、または気体として保存される。製剤と容器の間に望ましくない相互作用があるかどうかを確認することが重要である。例えば、を使用した場合、成分のいずれかがプラスチックに吸着していないか、および可塑剤、潤滑剤、顔料、安定剤などがプラスチックから製剤中に侵出していないかなどを確認する。容器のラベルに使われている接着剤も、プラスチック容器から製剤に侵出しないことを確認する必要がある。製剤の種類.製剤の形態は、投与経路によって、カプセル、錠剤、丸薬などのように異なる。経口製剤.経口製剤()は通常、錠剤またはカプセルとして服用される。薬物(活性物質)自体が、制御された速度で水溶液に溶解する必要がある。粒子径や結晶形などの要因は、溶解に大きく影響する。速い溶解は必ずしも理想的ではない。例えば、溶解速度を遅くすることで、作用の持続時間を長くしたり、初期の高い血漿中濃度を避けることができる。球状晶析化などの特殊な方法による有効成分を処理は、医薬品の製剤化にいくつかの利点をもたらす。錠剤.錠剤()は通常、圧縮された製剤であり、以下のものを含む。