ÜTS belge güncelleme nedir?
Özellikle CE sertifikaları (EC certificate) tahditli validasyona sahiptir. Yani belli bir süre sonra geçerliğini yitirir ve yenilenmesi gerekir (expiration / validation date). Tıbbi Cihaz Üreticileri için zaten her dönem Onaylı Kuruluşlarca yenilenmekte olan bu sertifikalar ÜTS sisteminde de güncellenmelidir.
CE Sertifikalarının dışında güncellenmesi gereken başka dokümanlar da vardır: Kullanıcı Kılavuzu (User Manual) ve Üreticinin Uygunluk Beyanı (DoC / Declaration of Conformity). DoC ve Kullanıcı Kılavuzu revizyonları doğru hazırlanmış bir Ürün Teknik Dosyası ile mümkündür.