Vilka är MedQtech?
MedQtech är ett konsultbolag som startade 2016. De arbetar med att praktisk stödja kunderna i regulatoriska frågor, både för medicintekniska produkter och diagnostik. Teamet på MedQtech har alla tidigare erfarenhet från arbete med medicintekniska produkter och tillsammans med övriga samarbetspartner har de en bred kompetens för att kunna stödja kunder i de flesta frågor. Bland annat hjälper de kunder med att implementera kvalitetssystem i enlighet med ISO 13485 och QSR 21 CFR part 820 och de stödjer flera kunders utvecklingsprojekt med att bland annat att sätta samman den teknisk dokumentation som krävs enligt regelverket (MDR/IVDR). MedQtech är stolta över att tillsammans med AM System kunna erbjuda en digital kvalitetsledningstjänst, som effektiviserar arbetet med att uppfylla regelverket samt gör det möjligt att stödja kunder över hela Europa.