¿Qué es un “consentimiento informado”?
El “consentimiento informado” es un proceso de intercambio de información antes de que un adulto acepte participar en una investigación. Se pedirá a los posibles participantes de la investigación que lean y firmen un documento de consentimiento informado, pero también se le darán instrucciones, verbalmente y por escrito, sesiones de preguntas/respuestas y otros materiales de lectura para garantizar que los posibles participantes del estudio comprendan y estén dispuestos a inscribirse voluntariamente en la investigación.   Antes de aceptar participar como voluntario en el estudio, el médico del estudio o el personal del estudio deben explicarle todos los detalles del estudio, que incluirán los riesgos y beneficios, y abordarán sus preguntas. Después de que se hayan respondido todas sus preguntas y si desea participar, deberá firmar un documento denominado formulario de consentimiento informado para asegurarse de que usted: Acepta ofrecerse como voluntario. Comprende el estudio, incluidos los procedimientos del estudio, los riesgos y los posibles efectos secundarios del medicamento en investigación. Comprende que puede abandonar el estudio en cualquier momento, por cualquier motivo. Si no comprende lo que se espera de usted o del documento, debe continuar haciendo preguntas y hablando con el médico del estudio, su familia o demás personas de confianza, hasta que considere que comprende.