¿Qué otros certificados ISO son necesarios para el sector de los productos sanitarios?
Además de contar con la certificación ISO 13485, también se anima a las organizaciones del sector de los productos sanitarios a obtener la certificación de las siguientes normas ISO:
ISO 9001: Sistema de Gestión de la Calidad (SGC)
ISO 14971: Productos sanitarios – Aplicación de la gestión de riesgos a los productos sanitarios
ISO 20417: Productos sanitarios – Información que debe suministrar el fabricante