Co to jest na bieżąco aktualizowana dokumentacja?
Na bieżąco aktualizowana dokumentacja składa się z ciągle aktualizowanych raportów, które potwierdzają jakość i bezpieczeństwo wyrobu medycznego do diagnostyki in vitro. Taka dokumentacja obejmuje ocenę działania i zarządzanie ryzykiem, jak również nadzór po wprowadzeniu do obrotu (PMS) lub okresowe raporty o bezpieczeństwie (PSUR).