Czym jest charakterystyka produktu leczniczego?
Charakterystyka produktu leczniczego (ang. Summary of Product Characteristics) to ustrukturyzowany zbiór najważniejszych informacji dotyczących produktu leczniczego dopuszczonego do obrotu na terenie Unii Europejskiej. Jej dokładną treść określa art. 11 ust. 1 Ustawy prawo farmaceutyczne. Obejmuje on m.in. informacje o preparacie w zakresie:
wskazań do jego stosowania;
jego dawkowania i sposobie podawania;
przeciwwskazaniach;
środkach ostrożności;
interakcji produktu z innymi lekami.