Czy istnieje jakiś specjalny etap przygotowawczy w celu ułatwienia pomyślnej certyfikacji MDSAP?
MDSAP to program oceny zgodności, który nie powinien stwarzać żadnych nowych wymagań. Dlatego producenci obecnie dystrybuujący produkty na rynki krajów uczestniczących, powinni już przestrzegać lokalnych przepisów.
Audytorzy (AO – Auditing Organization) korzystają z modelu kontroli MDSAP i dokumentu towarzyszącego podczas kontroli. Oba mogą być cennym narzędziem podczas przygotowywania i można je pobrać ze strony internetowej FDA MDSAP pod MDSAP AU P0002.