Kształtowanie przyszłości AI/ML w opiece zdrowotnej
Oprócz zatwierdzania wyrobów, FDA aktywnie uczestniczy w kształtowaniu przyszłości AI/ML w opiece zdrowotnej poprzez inicjatywy takie jak Centrum Doskonałości Cyfrowej Zdrowia oraz opracowywanie wytycznych dotyczących stosowania AI/ML w wyrobach medycznych. Te działania mają na celu stworzenie środowiska regulacyjnego, które wspiera innowacje, zachowując jednocześnie wysokie standardy bezpieczeństwa pacjentów i skuteczności produktów. W miarę jak technologie AI/ML nadal się rozwijają, rola FDA będzie kluczowa w zapewnieniu, że narzędzia te zostaną skutecznie zintegrowane z systemem opieki zdrowotnej, co ostatecznie poprawi wyniki leczenia pacjentów i przyczyni się do rozwoju medycyny.
Więcej informacji oraz pełną listę zatwierdzonych wyrobów medycznych AI/ML znajdziesz tutaj: https://www.fda.gov/medical-devices/software-medical-device-samd/artificial-intelligence-and-machine-learning-aiml-enabled-medical-devices