Czy jest możliwość identyfikacji osób wykonujących dany element leczenia?
Tak, system wykorzystuję dane (imię i nazwisko) lekarza lub innego personelu realizującego dany element leczenia, więc jeśli takie dane będą w systemie HIS to tym samym będą wyświetlone w Clinical Site Manager. Dodatkowo system zawiera ścieżkę Audit Trail zgodny z FDA 21 CFR Part 11, która wskazuje, kiedy i przez kogo dane zmiany zostały wprowadzone.