Jakie są główne różnice między ISO 13485 a ISO 9001?
ISO 13485 opiera się na ISO 9001, ale jest bardziej ukierunkowana na specyficzne potrzeby branży medycznej, skupiając się na bezpieczeństwie i zgodności wyrobów medycznych. ISO 9001 jest bardziej ogólną normą zarządzania jakością, odpowiednią dla różnych branż.