Beoordeling van astmasymptomen bij kinderen: kwalitatief onderzoek ter ondersteuning van de ontwikkeling van het Pediatric Asthma Diary-Child (PAD-C) en Pediatric Asthma Diary-Observer (PAD-O)
Astma bij kinderen heeft nieuwe ft-for-purpose klinische uitkomstbeoordelingen (COA's) nodig, ontwikkeld volgens de regelgevende richtlijnen van de Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA) voor het evalueren van het klinische voordeel in behandelingsonderzoeken. Om deze leemte aan te pakken, heeft de Pediatric Asthma Working Group van het Patient-Reported Outcome (PRO) Consortium de ontwikkeling voortgezet van twee COA's om astmatekens en -symptomen te beoordelen in klinische onderzoeken naar astma bij kinderen om de eindpunten van de werkzaamheid te ondersteunen. Lees de publicatie: https://jpro.springeropen.com/counter/pdf/10.1186/s41687-023-00639-y.pdf