제조업체에서 정한 미용 용도 또는 의학적 용도 이외의 용도로 사용되는 제품 중 어떤 제품이 MDR에 포함되나요?
일반적으로 해당 제품은 의료기기 규정의 범위 대상이 아닙니다. 그러나 기능 및 위험 프로파일 측면에서 의료용 제품과 유사한 미용 제품 또는 비의료용 제품에는 새로운 규정이 적용됩니다. 이러한 제품 목록은 MDR 부록 XVI에서 확인하실 수 있습니다. 해당 제품의 예로는 컬러 콘택트 렌즈 또는 지방흡입 수술용 의료기기가 있습니다.