本ソフトウェアは、GLP適合性調査のためにコンピュータ化システムバリーション(CSV)を行うことが必要でしょうか？
必須ではないと考えられます。
メーカーのテストに加え、多くの顧客により問題なく使用できることが経験的に証明されており、市販のワープロソフトなどと同様のカテゴリー3に該当すると考えられます。
企業ポリシーに基づくカテゴリ分類での対応を実施ください。