Comment gérer efficacement la surveillance post-commercialisation et le traitement des plaintes ?
La surveillance après commercialisation et le traitement des plaintes sont essentiels pour contrôler les performances et la sécurité des dispositifs médicaux après leur mise sur le marché. Les fabricants doivent disposer de systèmes pour collecter et analyser les données post-commercialisation, y compris les rapports d'événements indésirables et les plaintes des clients. Une enquête et une documentation appropriées des plaintes, ainsi que la déclaration en temps opportun des événements indésirables aux autorités réglementaires, sont essentielles pour garantir la sécurité des patients et la conformité réglementaire.