Quels certificats ISO sont requis pour l'industrie des dispositifs médicaux ?
Les normes les plus couramment requises et applicables aux industries des dispositifs médicaux sont énumérées ci-dessous :
Norme ISO 9001 : Système de gestion de la qualité.
Norme ISO 14001 : Système de gestion environnementale.
Norme ISO 27001 : Gestion de la sécurité de l’information.
Norme ISO 45001 : Système de gestion de la santé et de la sécurité au travail
Norme ISO 50001 : Système de gestion de l’énergie.
Norme ISO 13485 : Système de management de la qualité des dispositifs médicaux.