Quelles sont les principales considérations concernant l’emballage et l’étiquetage des dispositifs médicaux ?
L'emballage et l'étiquetage sont des aspects essentiels de la fabrication de dispositifs médicaux. L'emballage doit protéger le dispositif contre les dommages pendant le stockage et le transport, maintenir la stérilité si nécessaire et fournir des instructions d'utilisation claires. Les étiquettes doivent contenir des informations essentielles telles que le nom du dispositif, l'utilisation prévue, le numéro de lot, la date de péremption et tous les avertissements ou précautions nécessaires. La conformité aux exigences réglementaires, telles que le système Unique Device Identification (UDI) de la FDA, est également cruciale.