Was bedeutet GVP?
Die Guideline on good pharmacovigilance practices (GVP - Gute Pharmakovigilanz-Praxis) umfasst eine Reihe von Modulen zu allens Sachverhalten der Pharmakovigilanz. Hier ist festgelegt, wie die Arzneimittelsicherheit nach der Zulassung überwacht und kontrolliert werden soll. Die GVP-Guidelines sollen sicherstellen, dass die Arzneimittelüberwachung in der Europäischen Union (EU) konsistent und effektiv durchgeführt wird. Dabei werden Aspekte wie das Melden und Analysieren von Nebenwirkungen, das Risikomanagement und die Qualitätssicherung abgedeckt. Für die Umsetzung und Überwachung der Vorgaben ist die Europäische Arzneimittel-Agentur (EMA) verantwortlich, die eng mit den nationalen Gesundheitsbehörden der EU-Mitgliedstaaten zusammenarbeitet.