Neue Daten aus der CodeBreaK-Studie zur Wirksamkeit und Sicherheit von Sotorasib[6]
Mittlerweile gibt es aktuellere Daten aus der CodeBreaK100-Studie, welche die Wirksamkeit von Sotorasib belegen. Studiendesign: Die Patienten erhielten einmal täglich Sotorasib oral in einer Dosierung von 960 mg. Die Behandlung erfolgte so lange, bis die Erkrankung voranschritt oder bis die Betroffenen inakzeptable Nebenwirkungen entwickelten. Median erhielten die Teilnehmer die Studienmedikation für 5,5 Monate. 32,5 % wurden sogar mindestens neun Monate damit behandelt. Teilnehmer: Die 126 Teilnehmer im medianen Alter von 63,5 Jahren litten unter einem lokal fortgeschrittenen oder metastasierten nicht-kleinzelligen Lungenkarzinom mit KRASG12C-Mutation. 92,9 % waren Raucher oder ehemalige Raucher. Alle Betroffenen hatten bereits eine oder mehrere Therapien hinter sich. Bei zwei Personen konnte die Wirksamkeit nicht untersucht werden, sodass für die Effektivitäts-Analyse die Daten von 124 Erkrankten zur Verfügung standen. Ergebnis: 3,2 % der Patienten sprachen komplett auf die Therapie an, das heißt es war kein Tumor mehr nachweisbar. 33,9 % sprachen zumindest teilweise an. In 80,6 % der Fälle konnte die Erkrankung kontrolliert werden. Das mediane progressionsfreie Überleben betrug 6,8 Monate. Insgesamt lebten die Betroffenen median 12,5 Monate. 99,2 % der Teilnehmer entwickelten Nebenwirkungen. Auch hier waren am häufigsten Durchfall, Übelkeit, Fatigue und Leberwertveränderungen zu beobachten. Zudem traten Gelenkschmerzen häufiger auf. In 69,8 % der Fälle führten die Studienautoren die Nebenwirkungen auf die Sotorasib-Therapie zurück. 7,1 % der Patienten brachen die Behandlung aufgrund therapiebedingter Nebenwirkungen ab. Fazit: Die Studienteilnehmer profitierten von der Sotorasib-Therapie. In einer neuen Studie – CodeBreaK200 – soll jetzt die Wirksamkeit von Sotorasib mit einem anderen Medikament bei Lungenkrebs-Erkrankten verglichen werden.