Caractéristique Cilta-cel (n = 208) Traitement de référence (n = 211) Âge médian, années (extrêmes) 61,5 (27 – 78) 61,0 (35 – 80) Masculin, n (%) 116 (55,8) 124 (58,8) Race, n (%) Amérindien ou natif de l’Alaska 1 (0,5) 1 (0,5) Asiatique 16 (7,7) 20 (9,5) Noir a 6 (2,9) 7 (3,3) Blanc 157 (75,5) 157 (74,4) Non rapporté 28 (13,5) 26 (12,3) Ethnicité, n (%) Hispanique ou Latino 18 (8,7) 10 (4,7) Non Hispanique ou Latino 152 (73,1) 165 (78,2) Non rapporté 38 (18,3) 36 (17,1) Région géographique Europe 128 (61,5) 129 (61,1) Amérique du Nord 32 (15,4) 32 (15,2) Asie 27 (13,0) 25 (11,8) Australie 21 (10,1) 25 (11,8) Indice de performance ECOG, n (%) 0 114 (54,8) 121 (57,3) 1 93 (44,7) 89 (42,2) 2b 1 (0,5) 1 (0,5) Stade ISS, n (%) I 136 (65,4) 132 (62,6) II 60 (28,8) 65 (30,8) III 12 (5,8) 14 (6,6) Temps médian depuis le diagnostic, années (extrêmes) 3,0 (0,3 – 18,1) 3,4 (0,4 – 22,1) Présence de plasmacytomes des tissus mous c, n (%) 44 (21,2) 35 (16,6) Plasmocytes de moelle osseuse ≥60% d, n (%) 42 (20,4) 43 (20,7) Risque cytogénétique, n (%) e Risque standard 69 (33,3) 70 (33,3) Risque élevé 123 (59,4) 132 (62,9) Gain/amp(1q) 89 (43,0) 107 (51,0) del(17p) 49 (23,7) 43 (20,5) t(4;14) 30 (14,5) 30 (14,3) t(14;16) 3 (1,4) 7 (3,3) Avec ≥ 2 Risque élevé d’anomalies 43 (20,7) 49 (23,2) Avec del(17p), t(4:14), ou t(14;16) 73 (35,1) 69 (32,7) Inconnu 15 (7,2) 8 (3,8) Expression de BCMA de tumeur ≥ 50 %, n (%) 141 (67,8) 138 (65,4) Traitements antérieurs, n (%) 1 68 (32,7) 68 (32,2) 2 83 (39,9) 87 (41,2) 3 57 (27,4) 56 (26,5) Médicaments immunomodulateur antérieurs, n (%) 208 (100,0) 211 (100,0) Lénalidomide 208 (100,0) 211 (100,0) Pomalidomide 8 (3,8) 10 (4,7) Anticorps anti-CD38 antérieur 53 (25,5) 55 (26,1) Daratumumab 51 (24,5) 54 (25,6) Isatuximab 2 (1,0) 2 (0,9) Inhibiteurs de protéasome antérieurs, n (%) 208 (100,0) 211 (100,0) Bortézomib 203 (97,6) 205 (97,2) Carfilzomib 77 (37,0) 66 (31,3) Ixazomib 21 (10,1) 21 (10,0) Exposé au triple classe f 53 (25,5) 55 (26,1) Exposé au penta médicament g 14 (6,7) 10 (4,7) État réfractaire, n (%) Lénalidomide 208 (100,0) 211 (100,0) Bortézomib 55 (26,4) 48 (22,7) Carfilzomib 51 (24,5) 45 (21,3) Tout anticorps anti-CD38 50 (24,0) 46 (21,8) Daratumumab 48 (23,1) 45 (21,3) Ixazomib 15 (7,2) 17 (8,1) Pomalidomide 8 (3,8) 9 (4,3) Triple classe f 30 (14,4) 33 (15,6) Penta médicament g 2 (1,0) 1 (0,5) Tout inhibiteur de protéasome 103 (49,5) 96 (45,5) a Parmi les patients recrutés aux États-Unis, 9 (14,1 %) étaient noirs. b Le dernier score ECOG non manquant au plus tard à l’aphérèse/cycle 1, jour 1 est utilisé. Tous les patients répondaient aux critères d’inclusion de l’indice de performance ECOG de 0 ou 1 avant la randomisation. c Y compris les plasmocytomes extramédullaires et osseux avec composante mesurable des tissus mous. d chez 206 (bras cilta-cel) et 208 (bras traitement de référence) ; la valeur maximale de la biopsie de la moelle osseuse et de l’aspiration de la moelle osseuse est sélectionnée si les deux résultats sont disponibles. e Chez 207 (bras cilta-cel) et 210 (bras traitement de référence) patients. f Incluant 1 inhibiteur du protéasome, 1 médicament immunomodulateur et 1 anticorps monoclonal anti-CD38. g Incluant ≥ 2 inhibiteurs du protéasome, ≥ 2 médicaments immunomodulateurs et 1 anticorps monoclonal anti-CD38. BCMA, antigène de maturation des cellules B ; ECOG, Eastern Cooperative Oncology Group ; ISS, Système international de stadification.