INPI-France/Brevets-Francais-2024-Chunked huggingface dataset:
Brève description des figures D'autres caractéristiques et avantages vont apparaître dans la description détaillée qui suit faite en regard des dessins annexés dans lesquels : Les figures 1A et 1B représentent une première variante de réalisation du système, respectivement en vue de dessus et en vue suivant une coupe transversale ; Les figures 2A et 2B représentent une deuxième variante de réalisation du système, respectivement en vue de dessus et en vue suivant une coupe transversale ; Les figures 3A et 3B représentent une troisième variante de réalisation du système, respectivement en vue de dessus et en vue suivant une coupe transversale partielle ;
Selon l'invention, le système de mesure comporte : Un dispositif de mesure 1 implantable doté d'un boîtier 10 destiné à être logé, au moins partiellement, dans une cavité (après une craniotomie) formée sur la boîte crânienne C d'un être vivant, Un dispositif de fixation 2, 3, 4 du boîtier 10 dans ladite cavité.
Le dispositif de mesure 1 comporte un système 11 d'électrodes de mesure de l'activité neuronale agencé sur une face inférieure du boîtier 10, destinée à être orienté vers le fond de la cavité lorsque le boîtier est en place. Les électrodes 110 sont chacune destinées à venir en contact avec les tissus 4 dont l'activité électrique est à mesurer.
Il comporte également des moyens 12 électroniques de traitement de signaux (notamment filtrage, amplification, numérisation des signaux) logés dans le boîtier 10, sur lequel est connecté le système 11 d'électrodes. Il peut également comporter une antenne A1 de transmission de données, connectée aux moyens électroniques de traitement pour transférer les données numérisées vers un terminal externe distant et une antenne A2 de télé-alimentation utilisée pour apporter l’énergie à la partie électronique et/ou pour charger une batterie du dispositif de mesure 1 par couplage inductif. La batterie peut être logée dans le boîtier du dispositif de mesure.
Les deux antennes A1, A2 peuvent être réalisées sur un support 13 fixé audit boîtier ou intégrées autour ou dans le boitier. En particulier, l’antenne A1 de télé-alimentation peut être placée dans la circonférence du boitier a fortiori si celui-ci est en titane (qui est un matériau qui pénalise l’alimentation par couplage inductif, en particulier à 13.56MHz). L’antenne A2 peut être envisagée en périphérie dans une couronne du boîtier, agencée sur sa face supérieure ou dans le boitier 10 en fonction des fréquences de télécommunication et des performances attendues.
Selon l'invention, le dispositif de fixation 2, 3, 4 du système est agencé pour tenir le boîtier 10 dans la cavité réalisée dans la boîte crânienne C et permettre de maintenir les électrodes 110 en appui contre les tissus 4.
Le dispositif de fixation 2, 3, 4 comporte au moins un dispositif de maintien mécanique, chargé de maintenir le boîtier 10 dans sa cavité.
Le dispositif de fixation 2, 3, 4 comporte également des moyens de fixation arrangés pour fixer le dispositif de maintien mécanique dans la boîte crânienne C, sur le pourtour de la cavité, pour maintenir le boîtier 10 dans la cavité.
Ces moyens de fixation peuvent comporter avantageusement plusieurs vis 20, 30, 40 de type auto-foreuses traversant le dispositif de maintien en plusieurs points et destinés à venir se visser dans la boîte crânienne C.
Selon l'invention, le dispositif de fixation comporte également des moyens de réglage de la position en profondeur du boîtier 10 dans la cavité. Ces moyens de réglage sont destinés à positionner le boîtier 10 de manière optimale pour que son système 11 d'électrodes vienne en contact mécanique avec les tissus 4, pour une prise de mesure fiable, sans exercer une contrainte trop prononcée.
Dans une première variante de réalisation illustrée par la et la , le dispositif de maintien mécanique du dispositif de fixation 2 comporte un ou plusieurs organes de bridage 21. Sur cette première variante, deux organes de bridage 21a, 21b sont par exemple utilisés. Les deux organes de bridage 21a, 21b sont chacun réalisés sous la forme d'une pièce en demi-lune venant se visser dans la boîte crânienne C et prendre appui sur une ou plusieurs ailettes 14 latérales du boîtier 10 du dispositif de mesure. Les ailettes 14 latérales peuvent être remplacées par une collerette réalisée tout autour du boîtier 10. Les ailettes 14 ou la collerette sont agencées de manière à venir se positionner en vis-à-vis de la surface de la boîte crânienne C, présente sur le pourtour de la cavité.
Les moyens de réglage de la position en profondeur du boîtier 10 comportent avantageusement une rondelle 21 ou équivalent, positionnée à l'interface entre les ailettes 14 (ou la collerette) du boîtier 10 et la surface de la boîte crânienne C située sur le pourtour de la cavité. L'épaisseur de la rondelle 21 permet de régler la position en profondeur du boîtier 10 dans la cavité. La rondelle 21 peut être remplacée par toute autre solution équivalente, telle que joint en matériau souple de type silicone ou polycarbonate implantable, ou rigide tel que, de manière non exhaustive, du téflon (marque déposée), PEEK, PEKK ou du ciment dentaire, etc. Bien entendu, selon l'épaisseur de la rondelle 21, la profondeur de vissage des organes de bridage 21a, 21b sera adaptée. Le matériau employé pour cette "couche" de réglage sera bien entendu choisi biocompatible.
De manière avantageuse, chaque organe de bridage 21a, 21b peut présenter un logement dans lequel est placé, de manière amovible, un aimant permanent 22. Cet aimant permanent 22 permet de mieux localiser le dispositif une fois implanté, notamment son antenne de télé-alimentation A2 pour alimenter le dispositif ou recharger sa batterie.
Composition solide L’article de conditionnement selon l’invention comprend en outre une composition solide comprenant un ou plusieurs amidons phosphatés, ladite composition se trouvant dans au moins une des cavités définies par l’enveloppe.
R–C(O) –N(H)–(CH 2 ) 3 –N(CH 3 ) 2 (A1)
dans laquelle R-C(O) est un acide gras dérivé de l’huile de graines de brassica campestris (huile de colza), avec une majorité du groupe béhényle (C 22 ).
En tant que brassicamidopropyl diméthylamine utile dans la composition de la présente invention, on peut citer PROCONDITION TM 22 de la société Inolex Chemical Company.
Dans certains modes de réalisation, la composition de la présente invention comprend de la stéarylamidopropyl diméthylamine.
La stéarylamidopropyl diméthylamine peut être représentée par la formule suivante (A2) :
CH 3 –(CH 2 ) 16 –C(O) –N(H)–(CH 2 ) 3 –N(CH 3 ) 2 (A2)
En tant que stéarylamidopropyl diméthylamine utile dans la composition de la présente invention, on peut citer notamment TEGO® AMID S 18 de la société Evonik et GENAMIN® SPA de la société Clarient.
Avantageusement, le tensioactif amidoamine tertiaire est présent dans la composition de la présente invention en une quantité allant de 0,1 % en poids à 10 % en poids, préférentiellement de 2 % en poids à 8 % en poids, plus préférentiellement de 2,4 % en poids à 5 % en poids, par rapport au poids total de la composition.
Bêta hydroxyacides Selon le premier aspect, la composition de la présente invention comprend au moins un bêta hydroxyacide.
Le terme "bêta-hydroxyacide" est censé signifier, selon la présente invention, un acide carboxylique ayant un groupe fonctionnel hydroxyle et un groupe fonctionnel carboxylique séparés par deux atomes de carbone.
Préférentiellement, le bêta hydroxyacide est choisi parmi l'acide salicylique et son dérivé de formule :
dans laquelle R est un groupe aliphatique saturé linéaire, ramifié ou cyclique ou un groupe aliphatique insaturé contenant une ou un certain nombre de doubles liaisons, qui peuvent être conjuguées ou non, ces groupes contenant de 2 à 22, préférentiellement de 3 à 11 atomes de carbone et pouvant être substitués par exemple par au moins un substituant choisi parmi (a) les atomes d'halogène, (b) le groupe trifluorométhyle, (c) les groupes hydroxyle sous forme libre ou estérifiés par un acide ayant de 1 à 6 atomes de carbone ou (d) un groupe fonctionnel carboxyle qui est libre ou estérifié par un alcool inférieur ayant de 1 à 6 atomes de carbone ;
Plus préférentiellement, le bêta hydroxyacide est choisi parmi l'acide salicylique, l'acide 5-n-octanoyl salicylique, l'acide 5-n-décanoyl salicylique, l'acide 5-n-dodécanoyl salicylique, l'acide 5-n-heptyloxy salicylique, l'acide 4-n-heptyloxy salicylique, et leurs combinaisons.
Par ailleurs, la détermination de la proportion massique du premier matériau et du deuxième matériau après avoir mélangé la première poudre et la deuxième poudre permet de détecter un écart de composition massique qui serait dû à une anomalie lors de l’apport de la première poudre et/ou de la deuxième poudre dans le mélangeur mais aussi à une anomalie lors du mélange dans le mélangeur. Ainsi, le procédé permet d’assurer que le mélange arrivant à la buse de dépôt présente la composition massique totale consigne, d’autant plus que les sources de variations de la composition massique entre le mélangeur et la buse de dépôt sont limitées.
La fusion du jet de poudre peut être réalisée au moyen d’un laser (à haute énergie) ou par un faisceau d’électrons (connu aussi sous le nom de « Electron Beam Melting » ou EBM).
Il peut aussi être prévu une temporisation de la construction lors de la détection d’un écart entre la composition massique du mélange et la composition massique totale consigne. Cette temporisation permet de stabiliser les débits massiques ajustés du premier matériau et du second matériau, et de réhomogénéiser le mélange dans le mélangeur avant de poursuivre la fabrication.
La détermination de la proportion massique du premier matériau et du deuxième matériau dans le mélange peut comprendre : - mesurer le débit massique de la partie prélevée du mélange à travers un orifice de mesure qui présente diamètre prédéterminé ; - identifier la proportion massique du premier matériau et du deuxième matériau dans le mélange à partir d’une comparaison avec une base de données qui comprend les valeurs de débit massique à travers un orifice de diamètre identique à celui de l’orifice de mesure pour une poudre comprenant le premier matériau et le deuxième matériau dont la composition massique varie entre 100% de premier matériau et 100% de deuxième matériau.
Une telle méthode pour déterminer la proportion massique du premier matériau et du deuxième matériau dans le mélange présente l’avantage d’être compatible à une large gamme de matériaux. De plus, cela permet une détermination rapide de la proportion massique du premier matériau et du deuxième matériau dans le mélange. Enfin, la mesure du débit massique de la partie prélevée du mélange à travers l’orifice de mesure et l’identification de la proportion massique du premier matériau et du deuxième matériau dans le mélange dans la base de données peuvent être réalisées de manière automatisée, par un automate par exemple.
La base de données peut comprendre la valeur de débit massique à travers un orifice de diamètre identique à celui de l’orifice de mesure pour une poudre comprenant le premier matériau et le deuxième matériau pour chaque composition massique comprenant x% de premier matériau et (100-x)% de deuxième matériau avec x compris entre 0 et 100 selon une incrémentation de 10%, de préférence de 5%, de préférence encore de 1%.
Le procédé peut comprendre une phase de calibration pour établir la base de donnée, la phase de calibration comprenant les étapes : i° fournir une poudre de calibration comprenant au moins le premier matériau et le deuxième matériau selon une composition massique connue du premier matériau et du deuxième matériau ; ii° mesurer un débit massique d’un écoulement de la poudre de calibration à travers un orifice de calibration qui présente un diamètre identique à celui de l’orifice de mesure ; iii° répéter les étapes i° et ii° en faisant varier la composition massique de la poudre de calibration entre 100% de premier matériau et 100% de deuxième matériau.
Les étapes i° et ii° peuvent être répétées pour chaque composition massique de la poudre de calibration comprenant x% de premier matériau et (100-x)% de deuxième matériau avec x compris entre 0 et 100 selon une incrémentation de 10%, de préférence de 5%, de préférence encore de 1%.
Le diamètre de l’orifice de calibration et le diamètre de l’orifice de mesure peuvent être adaptés à la densité des matériaux mélangés. Le diamètre de l’orifice de calibration et le diamètre de l’orifice de mesure peuvent être choisis de sorte que la différence relative entre le débit massique de la poudre de calibration dont la composition massique comprend 100% de première poudre et le débit massique de la poudre de calibration dont la composition massique comprend 100% de deuxième poudre soit supérieure ou égale à 10%. Cela permet une détermination plus précise et plus rapide de la proportion massique de premier matériau et de deuxième matériau dans le mélange lors de la phase de fabrication.
Le premier débit massique et/ou le deuxième débit massique peuvent être modifiés de manière à conserver un débit massique constant du jet de poudre.
Le mélange peut être acheminé vers la buse de dépôt par l’intermédiaire d’un flux de gaz de transport et dans lequel le procédé comprend une étape qui comprend la séparation de la partie prélevée du mélange du gaz de transport.
Selon un autre aspect, il est proposé un dispositif de fabrication additive comprenant : - un premier réservoir comprenant une première poudre d’un premier matériau ; - un deuxième réservoir comprenant une deuxième poudre d’un deuxième matériau ; - un mélangeur en communication avec le premier réservoir et le deuxième réservoir, le mélangeur étant adapté pour former un mélange de la première poudre et de la deuxième poudre ; - des moyens pour contrôler un apport de première poudre et de deuxième poudre respectivement selon un premier débit massique et un deuxième débit massique dans le mélangeur ; - un conduit principal reliant le mélangeur à une buse de dépôt et à travers lequel le mélange est acheminé vers la buse de dépôt ; - un conduit de prélèvement en communication avec le conduit principal, le conduit de prélèvement étant adapté pour prélever une partie du mélange acheminé vers la buse de dépôt ; - des moyens de détermination pour mesurer la proportion massique du premier matériau et du deuxième matériau dans la partie prélevée du mélange ; - des moyens de comparaison pour comparer la proportion massique de premier matériau et de deuxième matériau dans le mélange à une composition massique totale consigne et de modification pour modifier le premier débit massique et/ou le deuxième débit massique en cas d’écart entre la proportion massique de premier matériau et de deuxième matériau dans le mélange et la composition massique totale consigne.
Les moyens de détermination pour mesurer la proportion massique du premier matériau et du deuxième matériau dans le mélange peuvent comprendre des moyens de mesure d’un débit massique de la partie prélevée du mélange à travers un orifice de mesure qui présente un diamètre prédéterminé et une base de données qui comprend les valeurs de débit massique à travers un orifice de diamètre identique à celui de l’orifice de mesure pour une poudre comprenant le premier matériau et le deuxième matériau dont la composition massique varie entre 100% de premier matériau et 100% de deuxième matériau.
Les moyens de mesure du débit massique de la partie prélevée du mélange à travers l’orifice de mesure peuvent comprendre un organe comprenant l’orifice de mesure à travers lequel peut s’écouler la partie prélevée du mélange et un système de pesée.
Le dispositif peut comprendre des moyens pour générer et/ou gérer un flux de gaz de transport pour acheminer le mélange depuis le mélangeur à la buse de dépôt, le dispositif comprenant en outre des moyens pour séparer la partie prélevée du mélange du gaz de transport.
Ces dispositifs comportent en général un boîtier venant se loger partiellement ou en totalité dans une cavité (après une craniotomie) réalisée sur le crâne. Il comporte également un système d'électrodes de mesure de l'activité neuronale, agencé sur une face du boîtier, et des moyens électroniques de traitement de signaux logés dans le boîtier. Il comporte également au moins une antenne couplée aux moyens électroniques pour envoyer des données mesurées vers un terminal distant.
Dans certains cas, le dispositif peut être parfaitement intégré et suivre la forme du crâne (comme dans le brevet EP2623025B1), ou comporter une partie logée dans le crâne et une partie saillante par rapport à la surface du crâne (comme dans la demande de brevet WO2011/123150A1).
Ce type de dispositif de mesure doit répondre à plusieurs contraintes : Il doit être parfaitement positionné et ne pas bouger dans sa cavité, quelle que soit l'activité du patient ; Il doit également être positionné de sorte que son système d'électrodes vienne le mieux possible en contact avec le cerveau pour optimiser la prise de mesure ; Il doit permettre d'éviter toute lésion, notamment en cas de choc ;
Le but de l'invention est de proposer un système de mesure permettant de répondre aux contraintes évoquées ci-dessus.
Ce but est atteint par un système de mesure de l'activité neuronale d'un être vivant, comprenant : Un dispositif de mesure implantable doté d'un boîtier destiné à être logé, au moins partiellement, dans une cavité formée dans la boîte crânienne d'un être vivant, et comprenant un système d'électrodes de mesure de l'activité neuronale agencé sur une face du boîtier, et des moyens électroniques de traitement de signaux logés dans le boîtier, auxquels est connecté le système d'électrodes, Un dispositif de fixation du boîtier dans ladite cavité,
Le dispositif de fixation comportant : Au moins un dispositif de maintien mécanique dudit boîtier dans la cavité, Des moyens de fixation dudit dispositif de maintien mécanique, agencés pour fixer le dispositif de maintien dans la boîte crânienne (C) sur le pourtour de la cavité, Des moyens de réglage de la position en profondeur du boîtier dans la cavité.
Selon une première réalisation, le dispositif de maintien mécanique comporte au moins un organe de bridage destiné à être vissé dans la boîte crânienne par lesdits moyens de fixation et agencé pour venir en appui contre une ailette du boîtier.
Selon une particularité, les moyens de réglage comportent une rondelle destinée à être placée entre l'ailette du boîtier et une surface d'appui située sur le pourtour de la cavité, l'épaisseur de la rondelle définissant la profondeur d'enfoncement du boîtier dans la cavité.
Selon une autre particularité, l'organe de bridage comporte un ou plusieurs logements, destinés chacun à recevoir, de manière amovible, au moins un aimant permanent.
Selon une autre particularité, l'organe de bridage est réalisé dans un matériau amagnétique et non conducteur électrique.
Selon une deuxième réalisation, le dispositif de maintien mécanique comporte une pièce d'accueil destinée à venir se loger dans la cavité, fixée sur le pourtour de la cavité par lesdits moyens de fixation, ladite pièce d'accueil portant lesdits moyens de réglage.
Selon une particularité, les moyens de réglage comportent un filetage interne réalisé sur une surface de la pièce d'accueil et configuré pour coopérer avec un filetage externe réalisé sur une surface du boîtier.
Selon une autre particularité, le système comporte des moyens de blocage du boîtier en profondeur dans la pièce d'accueil.
Selon une autre particularité, la pièce d'accueil comporte un ou plusieurs logements, destinés chacun à recevoir, de manière amovible, au moins un aimant permanent.
Selon une autre particularité, le boîtier et/ou la pièce d'accueil comporte des moyens mécaniques d'aide au vissage du boîtier dans la pièce d'accueil.
Selon une autre particularité, la pièce d'accueil est réalisée dans un matériau amagnétique et non conducteur électrique.
Ainsi, tant que la première lèvre d’étanchéité 71 se décale, la compensation, dans le récipient 4, du volume de composition distribuée par de l'air, est assurée. En fin de mouvement, la première lèvre d’étanchéité 71 revient en butée contre la paroi latérale 87 au-dessus du trou de reprise d’air 8, pour assurer une sorte d'étanchéité, et empêcher la reprise d’air dans le récipient 4.
La est une vue éclatée en perspective du dispositif représenté sur la montrant l’assemblage de la valve 3, du couvercle 6 et du récipient 4. Le récipient 4 peut être moulé en matière plastique, et comporte une paroi latérale cylindrique, qui s'étend axialement entre un fond 63 et une paroi supérieure dans laquelle est formé le goulot 5. Le récipient 4 contient le tube plongeur 14, disposée dans l'axe du goulot 5. Dans le goulot 5 est assemblé le couvercle 6, dotée d'un conduit axial 82 dans lequel est monté le tube plongeur 14, qui s'étend en direction du fond du récipient 4.
La valve 3 est montée dans le couvercle 6, et l’élément d’obturation 100 est fixé en partie inférieure du corps de valve, dans le conduit axial 82, et une buse axiale 12 est fixée en partie supérieure du corps de valve, pour la sortie de la composition. La tête d’actionnement comprend la surface transversale d’actionnement 21.
La montre le récipient 4 définit par une paroi cylindrique 60 entièrement déformable. En d’autres termes, la zone déformable 11 s’étend sur toute la paroi cylindrique 60 dans l’exemple représenté. Le récipient 4 comporte en partie supérieure un goulot 5 dans lequel est montée le couvercle 6, par simple positionnement entre la jupe interne 93 et la jupe externe 94 dans l’exemple représenté.
La montre le tube plongeur 14 dont l’extrémité 142 est fixée à l’embout 47 et l’extrémité 141 est dirigée vers le fond du récipient 4.
Les et 8 montrent le couvercle 6 dont la partie centrale forme un fourreau 82 comportant une partie cylindrique 107 et un embout 47 qui sont de diamètre décroissant. La partie centrale est formée en une seule pièce avec la paroi transversale 111 comportant une face interne 66 et conformée pour s’assembler au récipient, par exemple par montage entre la jupe interne 93 et la jupe externe 94.
La partie cylindrique 107 définit la chambre et assure le guidage du corps de valve, en présentant dans son fond une ouverture d'admission de la composition dans la chambre 9. Dans cet exemple de réalisation, le tube plongeur 14 est fixé à l'intérieur de l'embout 47 présent en-dessous de l’élément d’obturation 100.
Les et 10 montrent l’élément d’obturation 100 destiné à être monté dans la partie du corps de valve de forme complémentaire. L’élément d’obturation 100 possède une bague annulaire 52 intérieure et une double lèvre 107 comportant les lèvres 50, 51 et susceptible d'obturer le trou diamétral du corps de valve, en absence de déformation de la valve 3.
Les figures 11 et 12 montrent la valve 3 comportant un corps de valve 2 muni des trois lèvres 71, 72, 73 extérieures aptes à coopérer avec la paroi latérale 87 du couvercle pour assurer la fixation de la valve de distribution 3 dans le conduit axial 82 formant un fourreau. Par ailleurs, on voit que la valve 3 utilisée forme une valve à prise de gaz additionnel, le gaz propulseur étant admis à l'intérieur du corps de valve par l’orifice 8 du couvercle, et mélangé avec le produit à distribuer, notamment pour former un spray.
La valve 3 comporte une paroi supérieure 21 dont le pourtour est doté de moyens de montage 211 sur le couvercle 6. Dans l’exemple représenté, le moyen de montage comprend une jupe périphérique 211 munie d’un moyen d’accroche sur le couvercle 6, notamment un retour formant une saillie radiale 210, afin d’assurer une étanchéité partielle entre la valve et le couvercle 6, en venant en engagement avec le couvercle, en-dessous du bourrelet radial 213 prolongeant radialement vers l’extérieur, la portion périphérique supérieure 212 du couvercle 6.