INPI-France/Brevets-Francais-2024-Chunked huggingface dataset:
Les fentes peuvent avoir une longueur comprise entre 0,5 mm et 20 mm, de préférence entre 1 mm et 10 mmm. Ces intervalles de longueur de fentes sont particulièrement appropriés pour procurer une excellente conformabilité au pansement.
La largeur des fentes est inférieure à 2 mm, de préférence inférieure à 1 mm. De manière avantageuse, la largeur des fentes est la plus faible possible. Ainsi, de manière préférée, aucun matériau de l’ensemble constitué par la couche de 1 er adhésif, le 1 er film mince et souple de polymère ou copolymère et la couche de 2 ème adhésif n’est retiré lors de la formation des fentes dans toute l’épaisseur dudit ensemble au cours de la fabrication du pansement selon l’invention.
Les fentes peuvent avoir des caractéristiques (par exemple la longueur et la largeur) identiques ou différentes entre elles.
Dans des modes de réalisation de l’invention, les fentes relient au moins 2 perforations adjacentes les unes des autres, plus préférentiellement au moins 4 perforations adjacentes les unes des autres. En effet, lorsque les fentes relient au moins 2 perforations adjacentes, de préférence entre 2 et 4 perforations adjacentes, cela améliore la conformabilité du pansement.
De manière avantageuse, la longueur totale des fentes par unité de surface dudit ensemble constitué par la couche de 1 er adhésif, le 1 er film mince et souple de polymère ou copolymère et la couche de 2 ème adhésif peut être comprise entre 1 mm/cm² et 30 mm/cm², de préférence entre 2 mm/cm² et 15 mm/cm². Ces intervalles sont particulièrement appropriés pour une bonne conformabilité du pansement selon l’invention.
La disposition des fentes peut être homogène ou bien hétérogène sur l’ensemble constitué par la couche de 1 er adhésif, le 1 er film mince et souple de polymère ou copolymère et la couche de 2 ème adhésif.
En d’autres termes, dans des modes de réalisation de l’invention, la surface dudit ensemble peut comprendre des zones plus ou moins denses en fentes.
Dans des modes de réalisation de l’invention, la répartition des fentes peut ne pas être uniforme sur la surface dudit ensemble.
La disposition des fentes sur ledit ensemble peut être diverse et variée.
Bien entendu dans le cadre de la présente invention, des caractéristiques et des dispositions des perforations et des fentes très variées peuvent être mises en œuvre. En d’autres termes, le pansement selon l’invention peut présenter des configurations très variées en ce qui concerne les perforations et les fentes qui lui procurent une excellente conformabilité et sans problème de décollement intempestif.
Dans un mode de réalisation de l’invention, le pansement comprend en outre une compresse qui est fixée : - sur la face de la couche de 1 er adhésif qui est opposée à celle qui est en contact avec la 1 ère face du 1 er film mince et souple de polymère ou copolymère ou - sur la face de la couche de 2 ème adhésif qui est opposée à celle qui est en contact avec la 2 ème face du 1 er film mince et souple de polymère ou copolymère.
Dans le mode de réalisation de l’invention dans lequel la compresse est fixée sur la couche de 1 er adhésif, ladite compresse peut recouvrir partiellement cette couche de 1 er adhésif de telle sorte que le pansement selon l’invention puisse être fixé sur le corps (à savoir parcelle de peau ou ongle) grâce à ladite couche de 1 er adhésif.
Dans le mode de réalisation de l’invention dans lequel la compresse est fixée sur la couche de 2 ème adhésif, les exsudats de la plaie peuvent passer au travers les perforations dudit ensemble constitué par la couche de 1 er adhésif, le 1 er film mince et souple de polymère ou copolymère et la couche de 2 ème adhésif de manière à atteindre la compresse.
Le MR (10) coulisse en rotation dans le MG (5) au moyen d’un système de roulement à bille et vis sans fin ou tout autre système.
Le MR (10) dispose d’une butée qui peut être ajourée.
En son centre sont fixés par un quelconque moyen de fixation des forets (11), tronqués, correspondants à la séquence de forets (13) classique décrite plus haut.
Le MG (5) fait office de guide chirurgical.
L’utilisation de cette pièce s’effectue de la manière suivante :
Un foret (11) tronqué équivalent au premier (2/2,4) de la série décrite plus haut, est fixé par vissage ou tout autre moyen au centre et à l’intérieur du MR (10). L’ensemble est fixé sur un contre-angle (12).
On place le foret (11) dans le puits de 2 mm et on active le contre-angle (12), le Manchon-Guide (5) pénètre dans le Logement-Guide (4) et guide le MR (10).
Le premier forage est donc guidé à la fois par le foret (11) 2/2,4 placé dans le puits pilote (3) et par le MG (5) pénétrant dans le Logement Guide.
On fait de même avec les forets (11) tronqués correspondant à la séquence citée plus haut jusqu’au dernier foret (11) nécessaire au forage du puits implantaire.
Dans une troisième configuration :
-La première étape ne change pas
-La deuxième étape se déroule comme suit :
Le LG (4) va recevoir un MG (5) qui ne dispose pas de mandrin et qui donc ne se monte pas sur un contre-angle. Il se place directement dans le LG (4). Il est ouvert à ses extrémités et libre de passage.
Ce MG (5) est lisse ou fileté sur ses faces externe et/ou interne. Le filetage externe permet entre autres une meilleure fixation dans l’os.
Il a un diamètre légèrement supérieur à celui du LG (4) et dispose éventuellement, de lames verticales non coupantes assez souples, légèrement divergentes qui permettent de maintenir le manchon dans le LG (4) et de le bloquer.
Dans ce MG (5) sont fixés par vissage ou tout autre forme de fixation des canons de forage de diamètres progressifs dans l’ordre de la séquence de forets (13) décrite plus haut (un canon de 2,4 pour un foret (13) droit de 2,4 ou un foret (13) étagé de 2/2,4. Puis un canon de 2,8 pour un foret (13) droit de 2,8 ou étagé 2,4/2,8…). Le forage du puits implantaire définitif se fera par le passage du dernier foret classique (13) de la séquence.
Par exemple, il peut s’agir d’un film polyéthylène qui est lisse ou bien encore embossé et/ou gaufré.
Le matériau de la couche de protection détachable est avantageusement un film de polyéthylène, car ce polymère par nature adhère peu aux couches d’adhésifs, notamment lorsqu’il s’agit d’un gel de silicone. De manière préférée, le film est un film de polyéthylène embossé et/ou gaufré afin de réduire les surfaces de contact avec la couche de 1 er adhésif et ainsi permettre son retrait aisé de la couche de 1 er adhésif lors de l’utilisation du pansement. Les films de polyéthylène gaufrés pointe de diamant de la société RKW, 55 µm et 65 µm, sont préférés.
L’épaisseur de la couche de protection détachable peut être comprise entre 30 µm et 150 µm. Dans un mode de réalisation de l’invention, cette épaisseur est de 60 µm.
La masse surfacique de la couche de protection détachable peut être comprise entre 25 g/m 2 et 120 g/m 2 . De préférence, elle est de 50 g/m 2 .
Dans un mode de réalisation de l’invention, la couche de protection détachable comporte deux parties qui se chevauchent dans la région médiane du pansement, de manière à permettre à l’utilisateur de les retirer sans toucher avec les doigts la couche de 1 er adhésif, donc sans lui faire perdre son pouvoir adhésif.
Dans un mode de réalisation de l’invention, la couche de protection détachable peut comprendre au moins une languette de préhension pour pouvoir la détacher de la couche de 1 er adhésif sans toucher ladite couche de 1 er adhésif et la contaminer.
La languette de préhension peut faire partie intégrante de la couche de protection détachable ou bien avoir été attachée à celle-ci, par exemple avec un adhésif ou un autre moyen de fixation.
Dans des modes de réalisation préférés du pansement selon l’invention, les 1 er et 2 ème films minces et souples sont en polyuréthane, la couche de 1 er adhésif est une couche de gel de silicone et la couche de 2 ème adhésif est une couche d’acrylique. Le pansement présente alors les avantages suivants : - il est parfaitement conformable et respirant grâce aux fentes et aux perforations comme cela a été expliqué ci-dessus ; - il est garant d’une excellente barrière aux bactéries comme cela a été expliqué ci-dessus ; - grâce au gel de silicone, lorsque la couche de protection détachable a été retirée, si des parties de la couche de 1 er adhésif se retrouvent collées ensemble, elles peuvent être redécollées facilement sans risque d’abîmer les 1 er et 2 ème films minces et souples de polyuréthane qui sont très fins. De plus, il est repositionnable et son retrait est atraumatique.
Dans ce mode de réalisation préféré, ledit pansement peut en outre comprendre une compresse, par exemple une compresse telle que décrite ci-dessus, et de préférence réalisée en mousse de polyuréthane aliphatique. La compresse est fixée sur la face de la couche de 1 er adhésif qui est opposée à celle qui est en contact avec la 1 ère face du 1 er film mince et souple de polyuréthane ou sur la face de la couche de 2 ème adhésif qui est opposée à celle qui est en contact avec la 2 ème face du 1 er film mince et souple de polymère ou copolymère.
L’invention a aussi pour objet un procédé de fabrication du pansement tel que décrit ci-dessus. Le procédé de fabrication comprend au moins les étapes suivantes : a) la 1 ère face du 1 er film mince et souple de polymère ou copolymère est recouverte de la couche de 1 er adhésif et la 2 ème face du 1 er film mince et souple de polymère ou copolymère est recouverte de la couche de 2 ème adhésif ; b) une 1 ère couche de support est appliquée sur la face de la couche du 1 er adhésif qui est opposée à celle qui est en contact avec la 1 ère face du 1 er film mince et souple de polymère ou copolymère ; c) une 2 ème couche de support est appliquée sur la face de la couche du 2 ème adhésif qui est opposée à celle qui est en contact avec la 2 ème face du 1 er film mince et souple de polymère ou copolymère ; d) des perforations sont réalisées dans toute l’épaisseur d’un ensemble constitué par la 1 ère couche de support, la couche de 1 er adhésif, le 1 er film mince et souple de polymère ou copolymère, la couche de 2 ème adhésif et la 2 ème couche de support ; e) des fentes sont réalisées dans toute l’épaisseur d’un ensemble constitué par la couche de 1 er adhésif, le 1 er film mince et souple de polymère ou copolymère, la couche de 2 ème adhésif et la 2 ème couche de support ; f) la 2 ème couche de support est retirée ; g) le 2 ème film mince et souple de polymère ou copolymère est appliqué sur la couche de 2 ème adhésif ; h) la 1 ère couche de support est retirée ; i) la couche de protection détachable est appliquée sur la couche de 1 er adhésif de manière à obtenir ledit pansement.
Le pansement ainsi obtenu peut être découpé aux dimensions souhaitées.
Les caractéristiques techniques du 1 er film mince et souple de polymère ou copolymère et des couches de 1 er et 2 ème adhésifs de l’étape a) ont été décrites ci-dessus.
L’épaisseur de la 1 ère couche de support de l’étape b) peut être comprise entre 30 µm et 150 µm. Dans un mode de réalisation de l’invention, cette épaisseur est de 60 µm.
Le matériau de la 1 ère couche de support peut être choisi parmi les matériaux suivants : polyéthylène, polyuréthane, polyester, polyamide, polyéther, polychlorure de vinyle, polychlorure de vinylidène, d’alcools polyvinyliques, polyacétate de vinyle, polystyrène, polyoléfines, fluorure polyvinylique, copolymère de polyéther-polyester, polyester-polyuréthane, polyéther-polyuréthane, polyéther-polyamide, les films de copolymères triblocs ou diblocs de styrène et d’oléfine, polyéthers bloc amides. De préférence, il s’agit d’une couche de polyéthylène. Avantageusement ce support peut être revêtu d’un revêtement anti-adhérent à base de silicone ou de fluorosilicone.
L’épaisseur de la 2 ème couche de support de l’étape c) peut être comprise entre 30 µm et 150 µm. Dans un mode de réalisation de l’invention, cette épaisseur est de 60 µm.
Le matériau de la 2 ème couche de support peut être choisi parmi les matériaux suivants : polyéthylène, polyuréthane, polyester, polyamide, polyéther, polychlorure de vinyle, polychlorure de vinylidène, d’alcools polyvinyliques, polyacétate de vinyle, polystyrène, polyoléfines, fluorure polyvinylique, copolymère de polyéther-polyester, polyester-polyuréthane, polyéther-polyuréthane, polyéther-polyamide, les films de copolymères triblocs ou diblocs de styrène et d’oléfine, polyéthers bloc amides.. De préférence, il s’agit d’une couche de polyéthylène téréphtalate. Avantageusement ce support peut être revêtu d’un revêtement anti-adhérent à base de silicone ou de fluorosilicone.
De manière préférée, la compresse est fixée au centre de ladite face de la couche de 1 er adhésif ou de ladite face de la couche de 2 ème adhésif.
La surface de la compresse peut être comprise entre 1 cm² et 480 cm², de préférence entre 4 cm² et 250 cm².
La compresse peut présenter toutes formes diverses et variées. Il peut s’agir d’une forme carrée, rectangulaire, ronde ou ovale. Par exemple, la compresse peut présenter une forme carrée dont le côté est compris entre 10 mm et 150 mm, de préférence entre 20 mm et 80 mm. Dans un mode de réalisation de l’invention, le côté du carré mesure 50 mm. Par exemple, la compresse peut présenter une forme rectangulaire dont la largeur est comprise entre 5 mm et 200 mm, de préférence entre 20 mm et 100 mm et la longueur est comprise entre 20 mm et 300 mm, de préférence entre 30 mm et 250 mm. Dans un mode de réalisation de l’invention, la largeur mesure 50 mm et la longueur mesure 250 mm.
L’épaisseur de la compresse peut être comprise entre 0,5 mm et 10 mm, de préférence entre 1,5 mm et 5 mm.
La compresse est réalisée en au moins un matériau absorbant.
Le matériau absorbant peut être choisi parmi : - les mousses de polyuréthane, et plus préférentiellement les mousses de polyuréthane aliphatique,
- les non tissés tels que les non tissés en viscose ou à base d’un mélange de polyester et de viscose (par exemple, un mélange comprenant en poids de 70% à 80% de viscose et de 20 à 30% de polyester), ou encore les non tissés contenant de la cellulose, - les matériaux en coton, - les matériaux en cellulose.
Le choix du matériau absorbant est parfaitement à la portée de l’homme du métier.
La mousse de polyuréthane aliphatique présente l’avantage d’être une mousse absorbante souple à cellules ouvertes qui permet un excellent niveau de rétention d’environ 65 %. Elle présente également des capacités d’absorption de plus de 15 fois son poids. Son épaisseur peut varier de 1,5 à 5 mm. De plus, elle présente l’avantage de résister à l’irradiation des rayons bêta et gamma. Cela est particulièrement approprié lorsque le pansement selon l’invention est stérilisable ; ce qui implique que tous ses constituants doivent être stérilisables.
La compresse peut en outre comprendre au moins un composé choisi parmi les agents antimicrobiens.
Dans un mode de réalisation préféré de l’invention, la face de la compresse qui est opposée à celle qui est en contact avec la couche de 1 er adhésif (autrement dit la face de la compresse destinée à être en contact avec la partie anatomique), est recouverte en partie d’une couche d’un 3 ème adhésif. Par exemple, entre 20% et 80%, de préférence 50%, de la surface de cette face de la compresse est recouverte d’une couche de 3 ème adhésif. Cette couche de 3 ème adhésif est ainsi ajourée et peut par exemple présenter la forme d’un quadrillage.
Cette couche de 3 ème adhésif permet d’améliorer l’adhérence de la compresse sur la partie anatomique (peau ou ongle). En outre, le fait qu’elle soit ajourée permet le passage des exsudats de la plaie et garantit ainsi une bonne cicatrisation.
La couche de 3 ème adhésif peut être une couche de gel de silicone, un adhésif à base d’acrylique, de silicone, de polyuréthane, de caoutchouc naturel, d’hydrogel, de copolymère d’éthylène et d’acétate de vinyle ou de copolymère blocs du type poly(styrène-isoprène-styrène). De manière préférée, il s’agit d’une couche de gel de silicone.
Dans un mode de réalisation préféré de l’invention, 50% de la face de la compresse qui n’est pas en contact avec la couche de 1 er adhésif est recouverte par une couche de gel de silicone présentant la forme d’un quadrillage.
De manière préférée, le pansement selon l’invention est stérilisable. Cela signifie que tous ses constituants sont stérilisables. Cette propriété de stérilisation est indispensable si le pansement selon l’invention est destiné à être appliqué sur des plaies aigües, chroniques et exsudatives. Ces plaies sont souvent présentes sur des personnes affaiblies (par exemple des grands brûlés ou des personnes en fin de vie). La stérilisation du pansement est alors indispensable pour éviter tout risque de contamination.
Le matériau de la couche de protection détachable peut être choisi parmi les matériaux suivants : - un film de polyester enduit d’une couche de fluorosilicone ou de silicone ; - un film de polyoléfine tel que le polyéthylène, le polypropylène ou le polyéthylène téréphtalate ; - une feuille métallique ; - un papier enduit d’une couche de silicone, de fluorosilicone ou encore recouvert d’une couche de polyoléfine (par exemple du polypropylène ou du polyéthylène ou autre polyoléfine équivalente).
représente la Deuxième configuration.
représente la Troisième configuration.
représente la Quatrième configuration.
représente la Cinquième configuration.
Pansement à film mince pourvu de perforations et de fentes La présente invention concerne un pansement à film mince pourvu de perforations et de fentes.
Dans le domaine des pansements souples et de faible épaisseur, dits « pansements à film mince », qui sont généralement utilisés comme couche de protection sur des plaies (notamment des plaies de grands brûlés), il est courant que ces pansements comprennent au moins une couche constituée d’un film mince et souple de polymère ou de copolymère (par exemple un film de polyuréthane) et qui présente les propriétés avantageuses suivantes : - du fait de sa finesse et de sa souplesse, une extensibilité dans toutes les directions qui rend le pansement conformable et donc adaptable à la partie anatomique (à savoir parcelle de peau ou ongle) sur laquelle il est appliqué et notamment au niveau d’une articulation ; - une haute perméabilité à la vapeur d’eau et une imperméabilité aux liquides (tels que l’eau, les solvants et les liquides corporels) qui fait également obstacle à la contamination bactérienne, le tout favorisant la cicatrisation dans un environnement humide. Il s’agit de « l’effet barrière » du pansement.
Ces pansements à film mince peuvent être aussi utilisés pour fixer des cathéters, des sondes de mesure ou des appareils électroniques portatifs.
Dans le cadre de la présente invention, on entend par « partie anatomique » aussi bien une parcelle de peau qu’un ongle. La description qui suit fera plus souvent référence à la peau sans que cela ne limite la portée de l’invention à l’application du pansement sur la peau. La portée de l’invention s’étend donc aussi à l’application du pansement sur un ongle.
Dans le cadre de la présente invention, on entend par « film mince et souple de polymère ou copolymère », un film à base de polymère ou copolymère que l’on peut fléchir, plier et courber facilement sans qu’il ne se casse ou ne se détériore. Ledit film présente une souplesse telle qu’il peut se conformer de manière appropriée pour s’adapter à la courbure de la partie anatomique sur laquelle est appliqué le pansement, et notamment au niveau d’une articulation. Son épaisseur peut être comprise entre 2 µm et 2000 µm, de préférence entre 5 µm et 500 µm, plus préférentiellement entre 10 µm et 200 µm, encore plus préférentiellement entre 10 µm et 70 µm, et de manière tout à fait préférée entre 10 µm et 30 µm.
Les pansements à film mince comprennent une couche de film mince et souple de polymère ou copolymère dont une des faces est recouverte d’une couche adhésive (par exemple une couche d’adhésif à base d’acrylique ou de gel de silicone). Une couche de protection détachable (par exemple une couche de polyester enduite d’une fine couche de silicone ou de fluorosilicone) recouvre généralement la face de la couche adhésive qui n’est pas en contact avec la couche de film mince et souple de polymère ou copolymère.
En outre, pour certains de ces pansements à film mince, de multiples perforations peuvent être présentes dans la couche de film mince et souple de polymère ou copolymère pour améliorer sa respirabilité, ou autrement dit améliorer sa perméabilité à la vapeur d’eau.
Cependant, ces pansements à film mince, même perforés, ne sont pas toujours optimaux pour le confort de son utilisateur. En effet, ces pansements à film mince ne sont pas toujours parfaitement conformables sur certaines parties anatomiques, telles que par exemple les coudes. De plus, cette conformabilité peut être amoindrie lorsque la partie anatomique sur laquelle a été déposée le pansement est mise en mouvement. Le pansement à film mince a alors tendance à se décoller de la peau.
De plus, cette conformabilité du pansement peut être réduite lors d’efforts physiques (par exemple musculaires) qui génèrent de la transpiration. En effet, si la sueur sortant des pores de la parcelle de peau recouverte par le pansement n’est pas évacuée, cela va contribuer à ce que le pansement se décolle.
Enfin, si le pansement n’est pas parfaitement conformable sur la peau, il peut se former sur ledit pansement, et notamment lors de mouvements de son utilisateur (entraînant éventuellement l’évacuation de sueur), des plis, aussi appelés « tunnels », qui s’étendent d’une extrémité du pansement à sa partie centrale et qui sont à l’origine de la rupture de la barrière bactérienne que le pansement est censé garantir.
Les inventeurs de la présente invention ont cherché à surmonter ces problèmes connus de manque de conformabilité des pansements à film mince et des inconvénients détaillés ci-dessus que cela peut engendrer, en mettant au point un nouveau pansement à film mince : - parfaitement conformable, et ce quels que soient la partie anatomique concernée et les mouvements (éventuellement accompagnés de transpiration) de son utilisateur, - présentant un effet barrière tel que défini ci-dessus (à savoir une haute perméabilité à la vapeur d’eau et une imperméabilité aux liquides) qui est excellent, - ne comportant pas de risque de formation de plis (autrement dit « des tunnels ») tels que détaillés ci-dessus et à l’origine de la rupture de la barrière bactérienne.
La présente invention a ainsi pour objet un pansement à film mince qui comprend au moins : - un 1 er film mince et souple de polymère ou copolymère présentant une 1 ère face et une 2 ème face ; - une couche d’un 1 er adhésif dont une des deux faces est en contact avec la 1 ère face du 1 er film mince et souple de polymère ou copolymère ; - une couche de protection détachable positionnée sur la face de la couche du 1 er adhésif qui est opposée à celle qui est en contact avec la 1 ère face du 1 er film mince et souple de polymère ou copolymère ; ledit pansement se caractérise en ce que : il comprend en outre : - une couche d’un 2 ème adhésif dont une des deux faces est en contact avec la 2 ème face du 1 er film mince et souple de polymère ou copolymère, - un 2 ème film mince et souple de polymère ou copolymère présentant une 1 ère face et une 2 ème face, la 1 ère face de ce 2 ème film mince et souple de polymère ou copolymère étant en contact avec la face de la couche du 2 ème adhésif qui est opposée à celle en contact avec la 2 ème face du 1 er film mince et souple de polymère ou copolymère ; l’ensemble constitué par la couche de 1 er adhésif, le 1 er film mince et souple de polymère ou copolymère et la couche de 2 ème adhésif comporte des perforations et des fentes qui s’étendent dans toute l’épaisseur dudit ensemble.
Le pansement 1c diffère du pansement 1a uniquement en ce qu’il comprend en outre une compresse 9 en mousse de polyuréthane d’une épaisseur de 2 mm. La compresse 9 est positionnée de manière centrée sur la couche de 2 ème adhésif 3 du pansement 1c.
La présente invention est maintenant illustrée à l’aide de la description des expérimentations suivantes qui ont été réalisées en mettant en œuvre différents tests selon les protocoles tels que détaillés ci-après.