INPI-France/Brevets-Francais-2024-Chunked huggingface dataset:
Avantageusement, mais non nécessairement, le procédé selon l’invention comprend une étape d’acquisition de l’ensemble d’au moins une dérivation Dk i sur la fenêtre temporelle Fk. Cette étape est mise en œuvre par le système d’acquisition ACQ.
Le procédé comprend également une étape 15 de génération de descripteurs à partir de l’ensemble d’au moins une dérivation Dk i .
Cette étape est avantageusement mise en œuvre en utilisant le générateur de descripteur GD.
En variante, la génération des descripteurs est réalisée préalablement au procédé selon l’invention. Le procédé débute alors par une étape de réception de ces descripteurs par le système S.
L’étape 15 comprend une étape 151 de détection et d’horodatage des battements , c’est-à-dire pour déterminer les instants de survenue ou TOC, acronyme de l’expression anglo-saxonne, des ondes R consécutives d’au moins une des dérivations.
L’étape 15 de génération des descripteurs comprend également la génération 160 d’indicateurs statistiques caractérisant la distribution des intervalles R-R du patient pendant la fenêtre d’acquisition Fk à partir d’au moins dérivation de l’ensemble d’au moins une dérivation Dk i .
Cette étape est avantageusement mise en œuvre en exécutant le générateur d’indicateurs statistiques GIS.
L’étape 160 comprend avantageusement la génération 161 une série RR, SRRk pour la fenêtre temporelle Fk, à partir d’au moins une dérivation de l’ensemble de dérivations, par exemple la dérivation Dk i .
Cette étape comprend, par exemple la construction d’une série RR en calculant les intervalles R-R entre les battements consécutifs, à partir des horodatages des ondes R consécutives.
Dans un mode de réalisation, le dispositif 1 selon l’invention, inclus ou non dans le kit 2 selon l’invention, est destiné à être utilisé sur un pied chaussé.
Dans un mode de réalisation, le dispositif 1 selon l’invention, inclus ou non dans le kit 2 selon l’invention, est destiné à être utilisé sur un pied P durant le sommeil de l’utilisateur.
Dans un mode de réalisation, le dispositif 1 selon l’invention, inclus ou non dans le kit 2 selon l’invention, est destiné à être utilisé sur un pied P au repos.
La représente un dispositif 1 en forme de capuchon englobant le gros orteil d’un pied P.
La représente un dispositif 1 en forme de capuchon englobant le gros orteil d’un pied P. La largeur maximale La, la longueur maximale Lo et la hauteur maximale H sont représentées.
La représente une échelle présentant les différents grades lésionnels ongulaires.
Exemple 1 - étude clinique
1.1 Présentation
Des utilisateurs présentant des lésions ongulaires (ongle décollé, épais, fendu, dystrophique, jaune, abîmé) dues à des infections fongiques ont été recrutés, et un dispositif 1 tel que présenté en et présentant une épaisseur supérieure à 0,7 mm a été utilisé durant 28 jours.
Une échelle visuelle a été utilisée pour attribuer un grade à la lésion, du grade 0 au grade 5, en fonction de la gravité de la lésion.
L’échelle visuelle correspondante aux lésions ongulaires est donnée à titre indicatif en .
Les dispositifs de protection 1 ont été portés durant 28 jours, et les lésions ont été évaluées à J0 et J28.
A J28, les affirmations suivantes ont été soumises aux utilisateurs (avec 2 réponses possibles : « pas d’accord » et « d’accord », avec possibilité de nuance en pourcentage, par exemple, l’utilisateur peut être à 10 % d’accord et à 90 % pas d’accord, ou encore 100 % d’accord, ou encore 100 % pas d’accord) :
- Les résultats sont visibles rapidement (dès 24h) ;
Lorsque A est supérieur à L, les A-L autres composantes du vecteur peuvent comprendre des valeurs d’autres paramètres tels que l’âge, les antécédents du patient, et/ou des facteurs de risques.
Classifieur global Le système de classification SC comprend un classifieur global GC configuré pour générer un ensemble d’indicateurs globaux IGFAk, IGFLAk, IGRSk de probabilités de présence des arythmies FA, FLA, et du rythme sinusal noté RS, sur la fenêtre temporelle Fk, à partir d’un vecteur d’entrée noté Vk.
Le classifieur global GC est préalablement entraîné à partir de vecteurs d’entraînement générés à partir des descripteurs de dérivations d’entraînement, par le classifieur C, pour discriminer des vecteurs V provenant des différentes arythmies entre elles et avec le rythme sinusal.
Les dérivations tests comprennent des dérivations tests caractéristiques du rythme sinusal, et des ensembles de dérivations tests caractéristiques des arythmies respectives, chaque ensemble de dérivations tests étant caractéristique d’une des arythmies.
Le classifieur global GC est, par exemple, un réseau de neurones artificiels.
Le réseau de neurones est par exemple un perceptron multicouche, un réseau de neurones à propagation avant, (en anglais feedforward neural network ). En variante, le classifieur global est une forêt d'arbres décisionnels.
La génération d’indicateurs globaux fiables à partir d’indicateurs générés par les différents classifieurs nécessite moins de données d’entraînement qu’en utilisant un unique classifieur. Cette solution présente également une meilleure sensibilité et une plus grande robustesse.
Séquence de dérivations Avantageusement, le système d’acquisition ACQ est configuré pour générer une séquence d’ensembles d’au moins une dérivation, c’est-à-dire d’ECGk avec k= 1 à K , acquis pendant K fenêtres temporelles F successives, par exemple consécutives, d’une fenêtre globale FG d’acquisition de durée globale TG.
La durée globale TG de la fenêtre d’acquisition globale FG est avantageusement comprise entre 20s et 30 jours.
Avantageusement, les fenêtres temporelles successives présentent une même durée.
Le classifieur C est configuré pour générer des séquences de K ensembles d’indicateurs globaux IGFAk, IGFLAk, IGRSk à partir des descripteurs des ensembles d’au moins une dérivation Dk 1 , Dk 2 successifs. Chaque ensemble d’indicateurs globaux IGFAk, IGFLAk , IGRSk est généré à partir d’un seul ensemble d’au moins un dérivation Dk 1 , Dk 2 de la séquence de fenêtres temporelles Fk. L’ordre temporel des ensembles d’indicateurs globaux IGFAk, IGFLAk, IGRSk est le même que celui des ensembles de dérivations Dk 1 , Dk 2 à partir desquels ils sont respectivement générés.
Analyseur temporel Avantageusement, le système S comprend un analyseur temporel TC configuré pour définir une séquence d’états Ek du rythme cardiaque correspondant aux états Ek du rythme cardiaque sur les fenêtres temporelles Fk successives à partir de la séquence d’ensembles d’indicateurs globaux IGFAk, IGFLAk, IGRSk générés pour les fenêtres temporelles Fk successives.
Chaque état Ek est pris parmi les arythmies et le rythme sinusoïdal FA, FLA ou RS.
L’idée est de déterminer, à partir d’une séquence de K ensembles d’indicateurs globaux IGFAk, IGFLAk, IGRSk, une séquence des états Ek du rythme cardiaque dans les fenêtres temporelles successives Fk.
L’analyseur temporel TC est configuré pour générer les état Ek des fenêtres temporelles Fk respectives à partir des indicateurs globaux générés pour d’autres fenêtres temporelles, par exemple de toutes les autres fenêtres temporelles. L’analyseur temporel TC permet d’obtenir une séquence d’états élémentaires cohérents entre eux et avec les probabilités connues, par exemple apprises, de passage d’un état à l’autre d’une fenêtre temporelle à l’autre. On sait, par exemple, que lorsqu’un rythme est en flutter sur une fenêtre temporelle, la probabilité de rester en flutter sur les fenêtres temporelles suivantes est très forte. En revanche, lorsque le rythme est une fibrillation auriculaire, le patient peut passer en flutter, mais avec une faible probabilité.
L’analyseur temporel TC utilise, par exemple, un modèle tel qu’un modèle de Markov caché aussi appelé HMM, acronyme de l’expression anglo-saxonne « Hidden Markov model » en mettant en œuvre un algorithme de Viterbi pour générer la séquence d’état la plus probable à partir de la séquence d’indicateurs globaux pouvant être générée par le modèle de Markov caché.
La partie insérable 16 est par exemple cylindrique et avantageusement pleine.
Dans l’exemple, la première partie supplémentaire 22 forme une couronne 28. La première partie supplémentaire 22 et la partie d’insertion 16 comportent des extrémités distales 30, 32 par exemple situées sensiblement au même niveau selon l’axe d’insertion D.
La couronne 28 définit avantageusement une surface radialement intérieure 34 cylindrique, et par exemple une surface radialement extérieure 36 également cylindrique. La couronne 28 présente avantageusement une épaisseur E constante autour de l’axe d’insertion D.
Selon une variante non représentée, la surface radialement intérieure 34 est tronconique s’évasant du côté distal selon l’axe d’insertion D.
Le deuxième contact 14 comprend un deuxième corps 38 électriquement conducteur, et une première pluralité de lamelles 40 faisant saillie axialement à partir du deuxième corps 38 et réparties angulairement autour de la partie insérable 16 dans la configuration insérée. Le deuxième contact 14 comprend une deuxième partie supplémentaire 42 électriquement conductrice faisant saillie axialement à partir du deuxième corps 38 et entourant la première pluralité de lamelles 40 autour de l’axe d’insertion D.
Dans l’exemple, le deuxième contact 14 comprend une pluralité d’organes de contention 44 annulaires disposés sur des faces radialement extérieures 46 de la première pluralité de lamelles 40, les organes de contention étant adaptés pour exercer une pression radiale centripète par rapport à l’axe d’insertion D sur la première pluralité de lamelles dans la configuration insérée.
Selon une variante non représentée, le deuxième contact 14 ne comprend qu’un seul organe de contention 44.
Le deuxième contact 14 comprend avantageusement une pluralité d’organes de pression 48 ou, selon une variante non représentée, un seul.
Du côté proximal, le deuxième corps 38 définit par exemple un logement 50 prévu pour recevoir un câble électrique ou une pièce conductrice (non représentés).
Le deuxième corps 38 comprend avantageusement une partie principale 52, et deux embases 54, 56 reçues dans et fixées sur la partie principale du côté proximal des embases, et avec lesquelles la première pluralité de lamelles 40 et la deuxième partie supplémentaire 42 sont venues de matière.
Selon des variantes non représentées, l’une et/ou l’autre des deux embases 54, 56 sont venues de matière avec la partie principale 52 du deuxième corps 38. Dit autrement, la première pluralité de lamelles 40 et/ou la deuxième partie supplémentaire 42 ne sont pas rapportées, mais sont venues de matière avec la partie principale 52.
Les lamelles de la première pluralité 40 sont électriquement conductrices et flexibles radialement, le deuxième corps 38 et les lamelles 40 définissant le logement 18. Les lamelles 40 sont adaptées pour se plaquer contre une surface radialement extérieure 58 de la partie d’insertion 16.
Les lamelles 40 sont avantageusement identiques les unes aux autres et réparties régulièrement autour de l’axe d’insertion D. Deux lamelles 40 angulairement consécutives sont avantageusement séparées par une fente 60.
Les lamelles 40 sont au moins au nombre de deux. Dans l’exemple représenté, les lamelles 40 sont au nombre de six.
Selon des variantes non représentées, il y a quatre, huit, dix ou douze lamelles 40.
Les lamelles 40 définissent avantageusement des rainures circonférentielles 62 alignées les unes avec les autres autour de l’axe d’insertion D et adaptées pour recevoir les organes de contention 44.
Le système de traitement S comprend avantageusement un générateur des descripteurs GD configuré pour générer les descripteurs à partir de l’ensemble d’au moins une dérivation Dk i . En variante, le générateur de descripteur GD est externe.
Classifieurs élémentaires A cet effet, le classifieur C comprend un ensemble de classifieurs élémentaires pour chaque arythmie. Autrement dit, dans le cas de M arythmies, le classifieur C comprend M ensembles de classifieurs élémentaires. M est un nombre entier supérieur ou égal à 2.
Ainsi, dans l’exemple de la , le classifieur C comprend un premier ensemble de classifieurs élémentaires MO_FA, RR_FA, PW_FA associé à la fibrillation auriculaire, c’est-à-dire configuré pour générer un premier ensemble d’indicateurs IMFAk 1 , IMFAk 2 , IRRFAk, IPFAk 1 et IPFAk 2 représentatifs de probabilités de présence de la fibrillation auriculaire, et un deuxième ensemble de classifieurs élémentaires MO_FLA, RR_FLA, PW_FLA associés au flutter auriculaire, c’est-à-dire configuré pour générer un deuxième ensemble d’indicateurs IMFAk 1 , IMFLAk 2 , IRRFLAk, IPFLAk 1 , IPFLAk 2 représentatifs de probabilités de présence de la fibrillation auriculaire FA.
Les différentes classifieurs élémentaires associés à une même arythmie, c’est-à-dire d’un même ensemble de classifieurs élémentaires, appartiennent à des groupes distincts dans le sens où ils sont configurés pour générer les indicateurs respectifs à partir de descripteurs respectifs distincts des différentes des dérivations Dk i ou de la dérivation dans le cas de l’utilisation d’une seule dérivation. En revanche, les classifieurs élémentaires associés à des arythmies différentes et utilisant les mêmes descripteurs appartiennent à un même groupe.
Avantageusement, chaque classifieur élémentaire est configuré pour discriminer une dérivation caractérisant la présence d’une arythmie d’une dérivation caractérisant la présence d’un rythme sinusal, à partir des descripteurs d’une dérivation.
A cet effet, chaque classifieur a été préalablement entraîné à partir des descripteurs de dérivations d’entraînement, acquises sur une même durée T et présentant une même fréquence d’échantillonnage que les dérivations de l’ensemble d’au moins une dérivation. Les dérivations d’entraînement comprennent uniquement des premières dérivations d’entraînement caractérisant un rythme sinusal et d’autres dérivations d’entraînement, les autres dérivations d’entraînement caractérisant la présence de l’arythmie traitée par le classifieur de façon à discriminer une dérivation d’une fibrillation auriculaire FA d’une dérivation d’un rythme sinusal RS.
Avantageusement, chaque ensemble de classifieurs élémentaires associé à une arythmie comprend un premier classifieur, dit morphologique, un deuxième classifieur, dit analyseur d’ondes P et un troisième classifieur dit analyseur de R-R.
Ces classifieurs sont, chacun configurés pour distinguer une des arythmies du rythme sinusal sur la base d’une des analyses suivantes, et (i) de la morphologie de l’activité électrique auriculaire, (ii) de la présence ou de l’absence d’une onde P d’activité auriculaire, (iii) de la présence ou de l’absence d’une irrégularité du rythme cardiaque
Dans la demande de brevet, les indicateurs délivrés par les différents classifieurs élémentaires sont notées XYk où X correspond au type de classifieur et Y est l’arythmie recherchée, c’est-à-dire dont le classifieur génère une probabilité de présence. k est le numéro d’ordre temporel de la fenêtre temporelle Fk dans la séquence des fenêtres temporelles.
Dans l’exemple de la , on note X= MO pour le classifieur morphologique, X= R-R pour le classifieur analyseur de R-R et X= PW pour le classifieur analyseur d’ondes P et Y= FA pour la fibrillation auriculaire et Y= FLA pour le flutter.
Certains indicateurs sont complétés d’un indice i. Les indicateurs d’indice i sont générés à partir de caractéristiques d’une première dérivation d’indice i, Dk i , de l’ensemble d’au moins une dérivation. À titre d’exemple, les indicateurs IMFAk 1 et IMFLAk 1 sont générés à partir de caractéristiques de la première dérivation Dk 1 . Les indicateurs IMFAk 2 et IMFLAk 2 sont générés à partir de caractéristiques de la deuxième dérivation Dk 2 .
Classifieur morphologique Le classifieur dit morphologique MO_FA, respectivement MO_FLA, associé à une arythmie donnée FA, respectivement FLA, est configuré pour traiter des valeurs consécutives Vi de la ou des dérivations Dk 1 , Dk 2 pour générer un premier ensemble d’indicateurs IMFAk 1 , IMFAk 2 ; respectivement IMFLAk 1 , IMFLAk 2 , représentatifs de probabilités de présence de l’arythmie FA, respectivement FLA, pendant la fenêtre temporelle Fk.
Chaque indicateur IMFAk 1 , IMFAk 2 , IMFLAk 1 , IMFLAk 2 est généré à partir de valeurs consécutives Vi d’une seule des dérivations Dk 1 , Dk 2 . Chaque classifieur morphologique MO_FA, respectivement MO_FLA, est configuré pour générer des indicateurs IMFAk 1 , IMFAk 2 , respectivement IMFLAk 1 , IMFLAk 2 à partir des valeurs de la ou des dérivations Dk 1 , Dk 2 .
Avantageusement, dans le cas de plusieurs dérivations, chaque classifieur morphologique MO_FA, MO_FLA est configuré pour traiter les valeurs consécutives des deux dérivations Dk 1 , Dk 2 de sorte à générer successivement les indicateurs IMFAk 1 et IMFAk 2 .
Avantageusement, chaque classifieur morphologique MO_FA, MO_FLA est un réseau de neurones artificiels, par exemple un réseau de neurones convolutifs ou CNN, acronyme de l’expression anglo-saxonne « convolutional neural network ». En variante, le classifieur est un transformer ou un réseau de neurones récurrent.
Chaque classifieur morphologique MO_FA, respectivement MO_FLA est avantageusement un réseau de neurones artificiels entraîné à partir de valeurs consécutives de dérivations acquises sur une même durée et que celle de la fenêtre d’acquisition Fk avec une même fréquence d’échantillonnage dont certaines caractérisent un rythme sinusal et les autres caractérisent la présence de l’arythmie FA, respectivement FLA, traitée par le classifieur élémentaire de façon à discriminer une dérivation caractérisant une fibrillation auriculaire FA d’une dérivation caractérisant un rythme sinusal RS.
Selon un aspect, il est proposé un dispositif électronique comportant un boîtier et une carte à circuit imprimé qui est placée dans le boîtier et qui présente une première face orientée vers une première cloison du boîtier, la première cloison du boîtier comportant une zone translucide, le dispositif comportant un élément intermédiaire opaque qui est interposé dans le boîtier entre la cloison et la carte à circuit imprimé et qui couvre au moins partiellement la première face, le dispositif comportant une source lumineuse qui est configurée pour émettre de la lumière s’échappant au moins en partie du boîtier au travers de la zone translucide, qui est située entre l’élément intermédiaire et la première cloison et qui est électriquement connectée à une deuxième face de la carte à circuit imprimé par l’intermédiaire d’une nappe d’interconnexion.
Grâce à la nappe d’interconnexion, il est possible de placer la source lumineuse à distance de la carte à circuit imprimé, et notamment au-delà de l’élément intermédiaire qui obstruerait le trajet des rayons lumineux si la source était située au niveau de la carte à circuit imprimé. La souplesse de la nappe d’interconnexion permet avantageusement une connexion de la source lumineuse sur la deuxième face de la carte à circuit imprimé.
Selon un mode de réalisation, une portion de l’élément intermédiaire s’étend entre la tranche de la carte à circuit imprimé et une paroi interne du boîtier.
Selon un mode de réalisation, l’élément intermédiaire comporte un logement dans lequel la carte à circuit imprimé est placée de façon ajustée
Selon un mode de réalisation, la source lumineuse est située sur une paroi intérieure du boîtier qui est orthogonale à la première cloison.
Selon un mode de réalisation, le dispositif comporte un guide d’onde configuré pour guider la lumière issue de la source lumineuse jusqu’à la zone translucide.
Selon un mode de réalisation, la source lumineuse est une diode électroluminescente à émission latérale.
Selon un mode de réalisation, la carte à circuit imprimé comporte un capteur de proximité réalisé au niveau de la première face et configuré pour détecter la présence de l’élément intermédiaire dans une zone de détection autour du capteur de proximité, le dispositif comportant une interface d’actionnement réalisée au niveau de la première cloison et configurée pour faire translater l’élément intermédiaire dans la zone de détection.
Selon un mode de réalisation, l’élément intermédiaire comporte un socle fixe en contact avec la carte à circuit imprimé et un plot mobile qui fait saillie depuis le socle et qui est lié mécaniquement avec l’interface d’actionnement, le socle et le plot étant liés par un ressort de rappel de façon que, dans la position de repos du ressort de rappel, le plot soit hors de la zone de détection.
Selon un mode de réalisation, le dispositif comporte deux capteurs de proximité configurés pour détecter la présence de l’élément intermédiaire dans leur zone de détection respective, l’interface d’actionnement étant configurée pour faire translater l’élément intermédiaire dans l’une ou l’autre des zones de détection respectives.
Selon un mode de réalisation, le capteur de proximité est un capteur de proximité capacitif.
Selon un mode de réalisation, la nappe d’interconnexion est soudée à la carte à circuit imprimé.
Selon un mode de réalisation, la nappe d’interconnexion est connectée de façon amovible à la carte à circuit imprimé.
illustre un mode de réalisation d’un dispositif électronique selon l’invention,
Avantageusement, le boîtier renferme en outre le convertisseur analogique numérique AN.
Le dispositif d’acquisition ACQ est alors relié à la deuxième sous-unité de traitement, par des moyens de communication du système SYS, par exemple sans-fil ou filaire permettant une communication unidirectionnelle ou bidirectionnelle entre la deuxième sous-unité de traitement et le dispositif d’acquisition ACQ de sorte que le dispositif d’acquisition ACQ soit apte à transmettre les descripteurs qu’elle a générés à la deuxième sous-unité de traitement pour qu’elle puisse exécuter le classifieur C.
De façon matérielle, chaque sous-unité de traitement peut être réalisée sous une des formes décrites ci-dessus pour l’unité de traitement.
Le dispositif d’acquisition ACQ est avantageusement portable ou implantable sur un individu en sous-cutané.
Segmentation de l’approche L’utilisation de classifieurs analysant en parallèle des descripteurs distincts d’une ou plusieurs dérivations pour générer des indicateurs de probabilités de présence des différentes arythmies nécessitent moins de données d’entraînement qu’un unique classifieur unique analysant les valeurs consécutives de la ou des dérivations pour obtenir des indicateurs de fiabilité ou de sensibilité équivalente. En effet, l’analyse segmentée des descripteurs des dérivations permet de limiter le nombre de degrés de liberté des réseaux de neurones. L’apprentissage des réseaux de neurones est facilité.
Par ailleurs, l’approche segmentée est plus robuste aux artéfacts présents sur les dérivations.
En outre, le fait de réaliser en parallèle, une analyse morphologique du signal, une analyse statistique de la distribution temporelle du signal ECG ainsi qu'une analyse de l’onde P pour générer des indicateurs et de générer des indicateurs de probabilités globaux à partir de ces probabilités est particulièrement performant pour discriminer un flutter auriculaire, une fibrillation auriculaire et un rythme sinusal. Comme vu précédemment, les descripteurs analysés par ces différents classifieurs (morphologie, onde P, indicateurs statistiques de la distribution des intervalles R-R) présentent des particularités (formes, valeurs) typiques des différentes arythmies et d’un rythme sinusal et discriminantes entre les différentes arythmies et le rythme sinusal et ces descripteurs sont compréhensibles pour l’utilisateur final car simulant les règles de base de l’électrocardiologie clinique.
Par ailleurs, le fait de réaliser différentes analyses permet de conserver de bonnes performances lorsqu’un des classifieurs est moins performant pour une dérivation présentant un aspect particulier, par exemple en cas de rythme anormalement régulier en cas de fibrillation auriculaire.