INPI-France/Brevets-Francais-2024-Chunked huggingface dataset:
Le deuxième tube 100 comporte une valve 130, insérée dans le passage intérieur 102. La valve 130 comprend dans son volume intérieur un conduit destiné au passage d’un fil-guide support 141 et d’un ensemble de d’instruments interventionnels introduits par l’entrée 101. La valve 130 comprend de plus un dispositif d’étanchéité destiné à empêcher le passage d’un flux de fluide provenant du premier tube 10 et circulant dans le deuxième tube 100.
Le fil-guide support 141 est introduit par l’entrée 101 du deuxième tube 100, puis passé à travers la valve 130 et acheminé jusqu’à l’ouverture amont 13 du premier tube 10 via la zone de communication 120. Au niveau de l’ouverture amont 13, le fil-guide support 141 est de préférence sensiblement centré au centre de l’ouverture amont 13. Le fil-guide support 141, une fois inséré dans le système, n’est plus mobile. Il définit un trajet de guidage pour l’ensemble des instruments interventionnels.
Avantageusement, le guide de maintien coopère avec le fil-guide support et comprend un stent, le stent étant couvert et présentant une forme déployée de diamètre supérieur au diamètre de premier tube, la forme déployée prolongeant le premier tube à partir de l’extrémité amont du premier tube.
En d’autres termes, le stent est déployé depuis l’intérieur du premier tube au niveau de l’ouverture amont, de sorte que sa forme déployée se situe dans le prolongement du premier tube en étant adjacente à l’ouverture amont. Le stent réalise ainsi une jonction stable et étanche, et cela sur une longue durée, entre la prothèse et le vaisseau ou l’organe. Cela est particulièrement avantageux lorsque le système est appliqué sur un organe comme le cœur, car le maintien est stable et de bonne qualité malgré les mouvements liés à la contraction du cœur.
Par ailleurs, grâce au fil-guide support, le guide de maintien est positionné de façon simple, reproductible et rapide.
Un avantage d’un stent couvert est qu’il permet d’assurer l’étanchéité de la jonction entre la prothèse et le vaisseau, évitant ainsi toute perte de sang.
Avantageusement, le stent peut être un stent couvert sur ballon.
Le ballon permet de déployer le stent.
Dans un premier mode de réalisation, le premier tube est un tube simple, sans bifurcation (ou ramification ou dérivation).
Selon un développement de ce premier mode de réalisation, un troisième tube traverse le système en suivant le trajet de guidage, et le stent comprend en plus un système d’accroche.
Avantageusement, le système d’accroche peut être un autre stent.
Ce développement trouve un avantage particulier lorsqu’il est appliqué sur le septum inter-atrial du cœur d’un patient et utilisé avec un système d’assistance circulatoire pour décharger la partie gauche du cœur et réduire l’insuffisance cardiaque. En effet, le troisième tube permet de faire circuler le sang de l’oreillette gauche du cœur vers le système d’assistance en évitant un accès périphérique à travers le muscle cardiaque à l’oreillette gauche. L’avantage est que l’abord chirurgical est beaucoup moins invasif, une thoracotomie n’étant plus nécessaire.
Par ailleurs, le système d’accroche permet d’améliorer le maintien de l’anastomose notamment vis-à-vis des mouvements cardiaques.
Dans un deuxième mode de réalisation, le premier tube comporte une bifurcation en deux tubes, la bifurcation définissant sur le premier tube une partie droite et une partie bifurquée, la bifurcation étant agencée en aval du dispositif de ligature de sorte que la partie droite du premier tube se trouve en amont du système de ligature et la partie bifurquée se trouve en aval dudit dispositif de ligature.
La ramification de la prothèse en deux branches aval trouve un avantage particulier lors d’une anastomose réalisée sur l’aorte abdominale. En effet, en aval, la prothèse peut être anastomosée directement sur les deux artères iliaques via les deux bifurcations. L’anastomose est ainsi rapide, plus rapide que pour une prothèse classique où l’anastomose est termino-terminale, c’est-à-dire effectuée latéralement, sur toute la longueur de la prothèse, le long de l’aorte et de la prothèse. L’avantage apporté par le premier tube bifurqué est qu’il évite le recours à un clampage long, entrainant une intervention plus légère.
Selon un premier développement de ce deuxième mode de réalisation, la partie bifurquée du premier tube communique avec au moins un quatrième tube, le quatrième tube s’étendant entre la surface latérale de la partie bifurquée du premier tube et une entrée du quatrième tube.
Le quatrième tube constitue une ramification supplémentaire de la prothèse destinée à être anastomosée sur un vaisseau ou un organe. Un avantage particulier est trouvé lorsque le système est appliqué sur l’aorte abdominale. En effet, le quatrième tube peut être anastomosé sur une des artères principales (artères rénales et mésentériques) alimentées par l’aorte. Le troisième tube permet ainsi de réduire le temps nécessaire à la réalisation de l’anastomose.
Avantageusement, la partie bifurquée du premier tube peut communiquer avec un cinquième, un sixième et un septième tube, le cinquième, sixième et septième tubes étant espacés les uns des autres sur la surface latérale de la partie bifurquée du premier tube, l’espacement étant longitudinal ou circonférentiel.
On pourra définir le guide selon que l’on souhaite qu’il soit davantage permissif au niveau de sa face proximale, de sa face distale ou qu’il soit autant permissif au niveau de sa face distale comme proximale. A cet effet, on pourra modifier n’importe quelle option décrite ci-dessus ou combiner une ou plusieurs options (modifiées ou non) entre elles.
Bien qu’ici le support soit toujours fermé latéralement (le ou les orifices, la ou les fentes … ne débouchant qu’au niveau des faces proximale et distale du support), le support pourra comporter au moins une ouverture latérale. Par exemple comme illustré à la , l’ouverture latérale pourra s’étendre entre l’intérieur de la fente et l’extérieur de la fente selon une direction qui est orthogonale aux axes X et/ou Z. L’ouverture latérale est par exemple débouchante à une première extrémité dans une fente ménagée dans le support et à une deuxième extrémité à l’extérieur du support. De la sorte une fois l’instrument en place dans le corps du patient, il s’avère possible de retirer le guide en faisant passer l’instrument par l’ouverture latérale prévue à cet effet. De préférence, l’ouverture latérale est conformée pour laisser passer l’instrument médical même si celui-ci s’étend obliquement entre la face distale et la face proximale du support. Par exemple l’ouverture latérale présente une hauteur (selon l’axe X) plus importante que celle de l’instrument médicale. Une telle ouverture latérale pourra elle-même être débouchante sur la face proximale et/ou la face proximale du support.
Le guide pourra être en partie ou en totalité transparent par exemple pour aider l’utilisateur à guider plus facilement son aiguille. En variante ou en complément, le guide pourra comporter un ou plusieurs marquages par exemple pour aider l’utilisateur à guider plus facilement l’instrument : lignes (par exemple reliant un orifice de la première colonne d’orifice à un orifice de la deuxième colonne d’orifice qui est à la même hauteur), repère alphanumérique …
SYSTEME D’ANASTOMOSE DOMAINE TECHNIQUE DE L’INVENTION Le domaine technique de l’invention se rapporte généralement au domaine de la chirurgie de revascularisation, et en particulier au domaine des systèmes d’anastomose vasculaire utilisés dans ce type de chirurgie.
La présente invention concerne un système d’anastomose.
L’invention trouve une application dans le traitement de patients souffrant de maladie vasculaire, ainsi que dans l’utilisation de pompe de déchargement cardiaque.
ARRIERE-PLAN TECHNOLOGIQUE DE L’INVENTION De façon générale, une anastomose chirurgicale est une connexion artificielle faite par un chirurgien entre deux portions d’un même vaisseau, ou entre deux portions de deux vaisseaux, ou entre deux organes.
L’anastomose chirurgicale vasculaire est en particulier utilisée pour réparer les artères et les veines blessées ou endommagées.
Elle est ainsi souvent indiquée dans les pathologies de l’aorte : anévrisme, artéropathie oblitérante des membres inférieurs, lésions aorto-occlusives, etc. Dans ces pathologies, une partie du vaisseau est obstruée ou altérée. L’anastomose consiste alors à rediriger le flux de sang en dehors de cette partie via une prothèse, par exemple un tube synthétique, ce tube communiquant avec le vaisseau de part et d’autre de la partie obstruée.
Dans cette configuration, l’étape d’anastomose dans un vaisseau désigne l’insertion de l’extrémité de la prothèse dans le vaisseau, pour la connexion de cette prothèse avec le volume de cette partie du vaisseau.
De façon générale, un système d’anastomose fait référence à une prothèse et aux dispositifs interventionnels qui y sont associés.
Parmi les systèmes d’anastomose vasculaire, on distingue deux types de systèmes selon leur prise en charge : on trouve ainsi les systèmes dits « totalement endovasculaires » pris en charge par voie totalement endovasculaire, et les prothèses vasculaires prises en charge par chirurgie ouverte conventionnelle.
Les systèmes pris en charge par voie totalement endovasculaire ne nécessitent pas de chirurgie ouverte ni de laparatomie. Ils sont introduits dans les vaisseaux par ponction à travers la peau ou par un très court abord chirurgical. Ils sont généralement désignés sous le nom d’endoprothèse ou endoanastomose. Théoriquement, ils entrainent une diminution de la morbi-mortalité. Ils ont cependant encore un taux de complications péri-opératoires et de ré-opérations non négligeables.
Les systèmes d’anastomose pris en charge par la voie chirurgicale conventionnelle ouverte restent ainsi la référence. Ils consistent à aborder l’anastomose par l’extérieur du vaisseau.
Le problème rencontré est que ces systèmes nécessitent une interruption temporaire de la circulation du sang dans le vaisseau, le temps de l’étape d’anastomose dans les régions exempte de maladie du vaisseau. Cette interruption temporaire de la circulation sanguine, appelée aussi clampage, a des effets négatifs pour le patient, rendant le traitement inapplicable aux patients les plus fragiles, parmi lesquels les personnes âgées ou les personnes à haut risque.
Le risque de complications est particulièrement important lorsque le clampage est supra-rénal, comme c’est le cas dans le traitement d’artériopathie oblitérante des membres inférieurs avec des lésions aorto-occlusives ou dans le traitement des anévrismes de l’aorte thoraco-abdominale ou abdominale étendue aux artères rénales, mésentériques supérieure ou coeliaque. En effet, le temps d’interruption est long, de l’ordre de 40-45 min, car il s’agit d’anastomoser la prothèse sur une grande longueur. Pendant ce temps, des organes importants comme les reins ou le foie ne sont pas irrigués et le cœur subit une pression particulière. Il en résulte un risque accru d’accident vasculaire cérébral, d’insuffisance rénale, d’ischémie digestive ou encore d’infarctus du myocarde.
De préférence, lorsqu’elle en comprend, la composition selon l’invention comprend un ou plusieurs corps gras différents des hydrocarbures de point de fusion supérieur à 25°C dans une teneur totale supérieure ou égale à 12% en poids, préférentiellement supérieure ou égale à 15, mieux supérieure ou égale à 20% en poids, mieux encore supérieure ou égale à 25% en poids par rapport au poids total de la composition.
De préférence, lorsqu’elle en comprend, la composition selon l’invention comprend un ou plusieurs corps gras liquides dans la composition selon l’invention varie de 10 à 60% en poids, de préférence de 12 à 50% en poids, plus préférentiellement de 15 à 40% en poids, mieux de 20 à 35% en poids, encore mieux de 25 à 35% en poids par rapport au poids total de la composition.
Polymères associatifs La composition selon l’invention peut en outre comprendre au moins un polymère associatif.
Il a été observé que pendant la première heure, le liquide qui a été recueilli du récipient était presque transparent avec une teinte ou une coloration bleu très clair. L'augmentation de la teinte bleue est observée à 2 et 3 heures sous la forme d'une teinte bleu clair. Après 4 heures, une forte teinte bleue est observée, indiquant la libération du liquide qui était stocké dans l'implant. Enfin, avec les tests effectués jusqu'à présent, le temps de vidange statique était d'environ 6 heures (voir et tableau 2).
Il convient de noter qu'une fois ce délai écoulé, même après une limite d'une semaine, si le système est déplacé, l'implant est toujours capable de libérer la solution.
Tableau 2.- Résultats observés pour le test de libération prolongée de fluide à partir de l'implant. Temps écoulé depuis l'immersion de l'implant (heures) Description de la couleur ou de la teinte observée 1 Liquide presque transparent, légère coloration bleu clair 2 Teinte bleu clair 3 Teinte bleu clair 4 Teinte bleue intense 6 Teinte bleue
Exemple 3 : test de la vérification du temps de vidange de l'implant avec un réservoir.
Plusieurs tests ont été effectués pour vérifier le temps de vidange de la capsule de 5 ml stockée dans l'implant prototype à réservoir unique. De plus, des tests statiques et en mouvement ont été effectués.
Pour les analyses, un implant a été standardisé et réalisé avec les caractéristiques techniques suivantes : Bouchon de 2,2 mm de diamètre Diamètre de l'insert de 1 mm (diamètre d'insertion de la seringue) Système d'entonnoir pour réduire le débordement de liquide à l'entrée de l'implant. Capsule de 5 ml Parois d'une épaisseur de 2,5 mm au moins dans chaque capsule ou zone de dépôt Sortie 1,4 mm Sortie en forme d'entonnoir pour augmenter le temps de vidange de la capsule ou du dépôt
Essai statique Dans sa première étape, l'expérience consistait à remplir la capsule ou le réservoir d'une solution de bleu de méthylène dilué dans de l'eau dans un rapport 5:1, ce liquide étant inséré dans l'implant et à vérifier que la capacité totale de la chambre ou du réservoir est correctement remplie dans sa totalité.
Ensuite, un récipient en plastique est rempli d'eau, l'implant avec du liquide à l'intérieur est placé à l'intérieur et est ancré avec des crochets métalliques qui ont été fixés dans le récipient en plastique afin qu'il puisse garder une position verticale, imitant la façon dont cet implant serait positionné dans la réalité .
Les périodes suivantes ont été évaluées : 24h après le début de l'expérience (premier échantillon), 72h après le début de l'expérience (deuxième échantillon), 96h après le début de l'expérience (troisième échantillon), 120h après le début de l'expérience (quatrième échantillon), 144h après le début de l'expérience (cinquième échantillon), 168h après le début de l'expérience (sixième échantillon).
Les résultats de l'observation des échantillons récupérés pour chaque instant de mesure permettent d'indiquer en un coup d'œil une augmentation évidente de la concentration du liquide qui a été rejeté de manière prolongée dans l'environnement, dans ce cas le conteneur ( et 9b).
Les résultats de l'observation des échantillons obtenus à chaque instant de mesure sont décrits dans le tableau 3. A 24 heures on observe peu de coloration de l'environnement ou de relargage de liquide de l'implant. Aux instants intermédiaires, soit 72, 96 et 120 heures, on observe une augmentation du relargage du liquide montrant une coloration bleu clair du milieu (récipient) puis à 144 heures la teinte passe à un bleu clair fort . Lors de l'évaluation de 168 heures, une plus grande libération du contenu à l'intérieur du réservoir ou de la capsule de l'implant dans l'environnement (récipient). Il convient de noter qu'au jour 11, il y a encore un faible égouttement à la sortie de l'implant, qui modifie encore la concentration de bleu de méthylène dans l'eau du récipient en plastique.
Tableau 3.- Résultats du test du temps de vidange de l'implant avec un réservoir. Temps écoulé depuis l'immersion de l'implant (heures) Description de la couleur ou de la teinte observée 24 Liquide presque transparent, légère coloration bleu clair 72 Teinte bleu clair 96 Teinte bleu clair 120 Teinte bleu clair 144 Teinte bleue intense 168 Teinte bleue intense très perceptible
Essais dynamiques (implant mobile) Après la réalisation des tests en conditions statiques, un nouveau test a été réalisé dont l'objectif est de recréer de manière plus précise le comportement de ce dispositif médical de type implant lorsqu'il sera utilisé par un patient. En ce sens, les mouvements typiques d'une personne (tourner la tête, se lever, marcher) ont été recréés. Pour cela, une machine 3D ayant la capacité de déplacer horizontalement sa plate-forme a été utilisée. Le récipient rempli d'eau avec l'implant rempli de solution de bleu de méthylène précédemment décrit (exemple 2) à l'intérieur a été placé au-dessus de cette machine. Le type d'implant qui a été utilisé lors du test correspond également à un implant dont les caractéristiques ont été décrites dans l'exemple d'application 2.
Caractéristiques de l'expérience : Distance de déplacement : 23 centimètres Vitesse de mouvement: 3,3 (cm/s) ou 0,1188 (km/h) Un cycle correspond au déplacement de la position de départ à la position finale (23 centimètres) et retour à la position de départ, 46 cm de distance parcourue. Cycles par minute : 3. Période de fonctionnement : 48 h.
Au bout de 48 h, le test a été arrêté. Une fois cette période de temps écoulée, on a observé que la concentration de bleu de méthylène était plus élevée à 48 heures par rapport à ce qui était observé dans l'environnement pendant 72 heures sur le test statique (exemple 2).
Exemple 4 : implant craniofacial pour éviter les infections post-implantation
Plus préférentiellement, la composition comprend un ou plusieurs copolymères acryliques siliconés comprenant : - au moins un motif crotonique, au moins un motif vinylacétate et au moins un motif vinyle alkyle ester, le radical alkyle étant un radical linéaire ou ramifié, saturé contenant de 2 à 20 atomes de carbone, de préférence de 2 à 18 atomes de carbone ; et - au moins un motif polydiméthylsiloxane (PDMS) comportant au moins un groupe radical polymérisable comprenant au moins un groupement vinylique.
- au moins un motif crotonique, au moins un motif vinylacétate et au moins un motif vinyle alkyle ester, le radical alkyle étant un radical linéaire ou ramifié, saturé contenant de 6 à 16 atomes de carbone ; et
- au moins un motif polydiméthylsiloxane (PDMS) comportant au moins un groupe radical polymérisable comprenant au moins un groupement vinylique.
La quantité totale du ou des composés ayant au moins une fonction carboxylique va de préférence de 0,1 à 30% en poids, plus préférentiellement de 0,5 à 20% en poids, mieux encore de 1 à 15% en poids, et encore plus préférentiellement de 2 à 10% en poids par rapport au poids total de la composition C.
La quantité totale de la ou des dispersion(s) aqueuse(s) de particules de polymère(s) choisi(s) parmi les polyuréthanes, les polymères acryliques, et leurs mélanges va de préférence de 0,1 à 40% en poids, plus préférentiellement de 0,5 à 30% en poids, mieux encore de 1 à 25% en poids, et encore plus préférentiellement de 2 à 20% en poids par rapport au poids total de la composition C.
Selon un mode de réalisation particulier, la quantité totale de la ou des dispersion(s) aqueuse(s) de particules de polymère(s) acrylique(s) va de préférence de 0,1 à 40% en poids, plus préférentiellement de 0,5 à 30% en poids, mieux encore de 1 à 25% en poids, et encore plus préférentiellement de 2 à 20% en poids par rapport au poids total de la composition C.
Avantageusement, la quantité totale en copolymère(s) acrylique(s) siliconés va de 0,1 à 30% en poids, plus préférentiellement de 0,5 à 20% en poids, mieux encore de 1 à 15% en poids, et encore plus préférentiellement de 2 à 10% en poids par rapport au poids total de la composition C.
Agent colorant comprenant de l’aluminium La composition C employée dans le cadre du procédé selon l’invention comprend au moins un agent colorant comprenant de l’aluminium différent des agents colorants comprenant au moins un aluminosilicate.
De préférence, l’agent ou les agents colorants comprenant de l’aluminium selon l’invention sont choisis parmi les pigments comprenant de l’aluminium différents des pigments comprenant au moins un aluminosilicate.
Par « pigment », on entend un pigment apportant de la couleur aux matières kératiniques. Leur solubilité dans l’eau à 25 °C et à pression atmosphérique (760 mmHg) est inférieure à 0,05 % en poids, et de préférence inférieure à 0,01 %.
Les pigments comprenant de l’aluminium selon l’invention peuvent comprendre un substrat et éventuellement une ou plusieurs couches pouvant être disposée(s) sur le substrat.
Le substrat peut être choisi parmi l’aluminium et les oxydes d’aluminium.
En particulier, le substrat peut être choisi parmi les paillettes d’aluminium lamellaires et les paillettes d’oxydes d’aluminium lamellaires.
Le substrat peut être passivé, par exemple par anodisation.
La couche B peut présenter une épaisseur d’au moins 50 nm, de préférence, allant de 50 à 400 nm, plus préférentiellement de 50 à 300 nm.
Avantageusement, la couche C peut être en au moins un matériau choisi parmi les oxydes métalliques et/ou les hydrates d’oxydes métalliques.
Les oxydes métalliques et/ou hydrates d’oxydes métalliques peuvent être choisis parmi le (di)oxyde de silicium, l’oxyde de silicium hydraté, l’oxyde d’aluminium, l’oxyde d’aluminium hydraté, l’oxyde de zinc, l’oxyde d’étain, le dioxyde de titane, l’oxyde de zirconium, l’oxyde de fer (III), l’oxyde de chrome et leurs mélanges, de préférence parmi le dioxyde de silicium.
La couche C peut présenter une épaisseur allant de 10 à 500 nm, de préférence, allant de 50 à 300 nm.
De préférence, le substrat est revêtu d’une couche B uniquement.
De préférence, le substrat est revêtu d’une couche comprenant au moins un oxyde métallique à haut indice de réfraction, plus préférentiellement choisi parmi les oxydes métalliques absorbant la lumière, tels que l’oxyde ferrique, l’oxyde de cobalt (II), l’oxyde de chrome (III), l’oxyde de titane (III), l’oxyde de vanadium (V), et leurs mélanges
Avantageusement, l’agent colorant comprenant de l’aluminium selon l’invention présente une épaisseur allant de 70 à 500 nm, de préférence allant de 100 à 400 nm.
Selon un mode de réalisation préféré, des composés organiques tels que des silanes peuvent être ajoutés dans la couche la plus externe, c’est-à-dire dans la couche A, ou dans la couche B ou dans la couche C.
De préférence, le ou les pigments comprenant de l’aluminium selon l’invention sont revêtus d’une couche comprenant des composés organiques tels que des silanes.
De préférence, les composés organiques peuvent être choisis parmi le méthacryloxypropenyltriméthoxysilane, le 3-méthacryloxypropyltriméthoxysilane, le 3-acryloxypropyltriméthoxysilane, le 2-acryloxyethyltrimethoxysilane, le 3-méthacryloxypropyltriéthoxysilane, le 3-acryloxypropyltriméthoxysilane, le 2-methacryloxyethyltriethoxysilane, le 2-acryloxyethyltriethoxysilane, le 3- methoxypropyltris(methoxyacryloxypropyl) silane, le 3-méthacryloxypropyltriméthoxysilane, le méthacryloxypropyltris (propoxy) silane, le 3-méthacryloxypropyl (butoxy)silane, le 3-acryloxypropyltris(méthoxyéthoxy)silane, le 3-acryloxypropyltris(butoxyéthoxy)silane, le 3-acryloxypropyltris(butoxy)silane, le vinyltriméthoxysilane, le vinyltriéthoxysilane, le vinyléthyldichlorosilane, le vinylméthyldiacétoxysilane, le vinylméthyldichlorosilane, le vinylméthyldiéthoxysilane, le vinyltriacétoxysilane, le vinyltrichlorosilane, le phénylvinyldiéthoxysilane ou le phénylallyldichlorosilane.
A titre d’exemple d’agent colorant comprenant de l’aluminium selon l’invention, on peut citer celui vendu sous la dénomination commerciale STARBRITE REVEAL AQ 4172PA vendu par la société Siberline.
La et la représentent une image du prototype de l'itération 5 pour le développement d'implants. Un implant est fourni avec 2 chambres ou réservoirs internes avec des paires de séparation de 3,5 mm d’épaisseur et avec des ouvertures d'entrée et de sortie de liquide définies. La représente un schéma numérique de l'implant, et la un moule d'implant.