INPI-France/Brevets-Francais-2024-Chunked huggingface dataset:
L’action chimique appliquée à la membrane amniotique est neutralisée dans deux bains successifs comportant de l’hydroxyde de sodium dilué à un pH de 8,5. Les bains de neutralisation s’effectuent à température ambiante pendant environ 15 minutes.
Afin d’assurer un rééquilibrage du pH et pour éliminer au mieux les résidus organiques se détachant du tissu d’intérêt, la membrane amniotique est transférée dans deux bains successifs de tampon phosphate salin afin d’assurer son rééquilibrage physiologique. Les bains de tampon phosphate salin s’effectuent à température ambiante pendant environ 15 minutes.
Enfin, la membrane amniotique (2) est transférée dans un dernier bain à l’eau purifiée, à température ambiante, pendant au moins 15 minutes et jusqu’à environ 1 heure.
c) on procède à une étape d’enroulement de la membrane amniotique (2) autour du support de type filaire (1),
d’) on retire le support de type filaire (1),
e) on obtient une structure cylindrique,
e’) on procède à une suture (3) des extrémités de la structure cylindrique
pour former un anneau.
Dans un mode de réalisation de l’un quelconque des procédés selon l’invention, la structure annulaire, la structure cylindrique et/ou le dispositif formés à l’issu du procédé comprennent le support de type filaire (1).
Dans un mode de réalisation de l’un quelconque des procédés selon l’invention, le procédé comprend une étape de retrait du support de type filaire (1) après l’étape d) de réticulation.
Dans un mode de réalisation de l’un quelconque des procédés selon l’invention comprend en outre une étape de lyophilisation de la structure obtenue.
Au sens de la présente invention, on entend par « lyophilisation », une technique visant à dessécher un produit préalablement surgelé par sublimation. Plus précisément, le liquide à ôter du produit est dans un premier temps transformé en glace par congélation ; puis par une dessiccation primaire, sous vide, la glace est sublimée ; enfin par une dessiccation secondaire, les molécules d'eau à la surface du produit sont extraites par désorption.
La lyophilisation pourra être effectuée par toute les méthodes classiquement utilisées par l’Homme du métier.
Dans un mode de réalisation, la lyophilisation sera réalisée par un procédé tel que décrit dans le document WO2017/140914 au nom de TBF GENIE TISSULAIRE.
Dans un mode de réalisation, l’étape de lyophilisation est suivie d’une étape d’imprégnation de la structure obtenue, telle que définie ci-dessus, d’une solution comprenant des exosomes et/ou un principe actif.
Dans un mode de réalisation, l’étape d’imprégnation est réalisée selon le protocole décrit dans la demande FR2107114 ou PCT/EP2022/067938.
Dans un mode de réalisation, l’un quelconque des procédés selon l’invention comprend en outre une étape de réhydratation avant utilisation.
Dans un mode de réalisation du procédé de fabrication d’un dispositif utilisable comme lentille selon l’invention, la réticulation selon l’étape d) est réalisée uniquement sur la structure annulaire selon l’invention, la membrane amniotique centrale du dispositif selon l’invention ne subit pas d’étape de réticulation.
Dans un mode de réalisation, le procédé de fabrication d’un dispositif utilisable comme lentille selon l’invention comprend en outre l’ajout de gelé de Wharton à la surface de la membrane amniotique centrale.
Dans un mode de réalisation, la gelée de Wharton est imprégnée d’une solution d’exosome.
Dans un mode de réalisation, l’imprégnation est réalisée par une étape préalable de lyophilisation de la gelée de Wharton.
Dans un mode de réalisation, l’imprégnation de la gelée de Wharton est réalisée selon le protocole décrit dans la demande FR2107114 ou PCT/EP2022/067938.
Dans un mode de réalisation, l’un quelconque des procédés selon la présente invention ne comprend pas de mise en contact de la membrane amniotique avec un gel durcissable à la périphérie de celle-ci et/ou avec la structure annulaire.
La présente invention concerne également un procédé de fabrication d’une structure cylindrique selon l’invention constituée de membrane amniotique (2) comprenant les étapes suivantes :
a) on dispose d’une membrane amniotique (2) en forme de rectangle,
c) on procède à une étape d’enroulement de la membrane amniotique (2) autour du support de type filaire (1), d) on procède à une étape de réticulation,
e) on obtient une structure cylindrique constituée de membrane amniotique (2) ayant subi une étape de réticulation.
Dans un mode de réalisation, le procédé de fabrication d’une structure cylindrique selon l’invention comprend une étape de retrait du support de type filaire (1) après l’étape d) de réticulation.
Dans un mode de réalisation, le procédé de fabrication d’une structure cylindrique selon l’invention comprend une étape de suture (3) de la structure cylindrique pour former un anneau.
La présente invention concerne également un procédé de fabrication d’une structure annulaire selon l’invention constituée de membrane amniotique (2), comprenant les étapes suivantes :
A3 J0 Moyenne ± SEM J28 Moyenne ± SEM Δ% sur la moyenne Phototypes I à IV Densité des altérations pigmentaires 3,6 ± 0,2 3,3 ± 0,2 - 9% Nombre de tâches 3,2 ± 0,2 2,9 ± 0,2 - 9% Taille de la tâche 2,6 ± 0,2 2,5 ± 0,2 - 5% Contraste tâche / peau normale 3,1 ± 0,1 2,9 ± 0,1 - 6%
A3 J0 Moyenne ± SEM J56 Moyenne ± SEM Δ% sur la moyenne Phototypes I à IV Densité des altérations pigmentaires 3,6 ± 0,2 3,0 ± 0,2 - 16% Nombre de tâches 3,2 ± 0,2 2,6 ± 0,2 - 18% Taille de la tâche 2,6 ± 0,2 2,2 ± 0,2 - 17% Contraste tâche / peau normale 3,1 ± 0,1 2,6 ± 0,2 - 16%
Pour les panels de phototype I à IV, après 28 et 56 jours d'utilisation, on observe que la composition A3 selon l’invention a induit une diminution significative de la densité des troubles pigmentaires, du nombre, de la taille et du contraste des taches brunes en moyenne.
A3/Phototypes V à VI :
A3 J0 Moyenne ± SEM J28 Moyenne ± SEM Δ% sur la moyenne Phototypes V à VI Densité des altérations pigmentaires 3,2 ± 0,3 2,8 ± 0,3 - 12% Nombre de tâches 3,0 ± 0,3 2,7 ± 0,3 - 11% Taille de la tâche 3,3 ± 0,2 2,8 ± 0,3 - 17% Contraste tâche / peau normale 3,0 ± 0,2 2,3 ± 0,2 - 22%
A3 J0 Moyenne ± SEM J56 Moyenne ± SEM Δ% sur la moyenne Phototypes V à VI Densité des altérations pigmentaires 3,2 ± 0,3 2,4 ± 0,3 - 25% Nombre de tâches 3,0 ± 0,3 2,1 ± 0,3 - 31% Taille de la tâche 3,3 ± 0,2 2,3 ± 0,3 - 30% Contraste tâche / peau normale 3,0 ± 0,2 1,7 ± 0,2 - 43%
Pour les panels de phototype V à VI, après 28 et 56 jours d'utilisation, on observe que la composition A3 selon l’invention a induit une diminution significative de la densité des troubles de la pigmentation, du nombre, de la taille des taches brunes et du contraste taches/peau normale, en moyenne.
On conclut que la composition A3 selon l’invention améliore significativement l'homogénéité de la pigmentation de la peau et le contraste pigmentaire entre les taches brunes et la peau normale. En outre, la composition A3 selon l’invention procure également un effet anti-taches (action dépigmentante).
A4/Phototypes I à IV :
A4 J0 Moyenne ± SEM J28 Moyenne ± SEM Δ% sur la moyenne Phototypes I à IV Densité des altérations pigmentaires 3,9 ± 0,2 3,6 ± 0,2 - 7% Nombre de tâches 3,1 ± 0,2 3,0 ± 0,2 - 4% Taille de la tâche 2,6 ± 0,2 2,5 ± 0,2 - 7% Contraste tâche / peau normale 3,1 ± 0,1 2,8 ± 0,1 - 7%
A4 J0 Moyenne ± SEM J56 Moyenne ± SEM Δ% sur la moyenne Phototypes I à IV Densité des altérations pigmentaires 3,9 ± 0,2 3,1 ± 0,2 - 19% Nombre de tâches 3,1 ± 0,2 2,8 ± 0,2 - 11% Taille de la tâche 2,6 ± 0,2 2,2 ± 0,1 - 16% Contraste tâche / peau normale 3,1 ± 0,1 2,4 ± 0,2 - 21%
Pour les panels de phototype I à IV, après 28 et 56 jours d'utilisation, on observe que la composition A4 selon l’invention a induit une diminution significative de la densité des troubles pigmentaires, du nombre, de la taille des taches brunes et du contraste taches/peau normale, en moyenne.
A4/Phototypes V à VI :
A4 J0 Moyenne ± SEM J28 Moyenne ± SEM Δ% sur la moyenne Phototypes V à VI Densité des altérations pigmentaires 4,4 ± 0,3 3,8 ± 0,3 - 12% Nombre de tâches 4,0 ± 0,2 3,5 ± 0,3 - 12% Taille de la tâche 4,6 ± 0,4 4,1 ± 0,5 - 11% Contraste tâche / peau normale 3,4 ± 0,3 2,8 ± 0,3 - 16%
A4 J0 Moyenne ± SEM J56 Moyenne ± SEM Δ% sur la moyenne Phototypes V à VI Densité des altérations pigmentaires 4,4 ± 0,3 3,3 ± 0,3 - 24% Nombre de tâches 4,0 ± 0,2 3,0 ± 0,3 - 24% Taille de la tâche 4,6 ± 0,4 3,2 ± 0,4 - 29% Contraste tâche / peau normale 3,4 ± 0,3 2,5 ± 0,4 - 25%
Pour les panels de phototype V à VI, après 28 et 56 jours d'utilisation, on observe que la composition A4 selon l’invention a induit une diminution significative de la densité des troubles pigmentaires, du nombre, de la taille des taches brunes et du contraste taches/peau normale, en moyenne.
Lorsque la présente invention concerne un dispositif de lentille biologique ou lentille pansement à des fins d’applications médicales, par exemple dans le traitement des surfaces oculaires, on fera référence à un dispositif selon l’invention positionné sur l’œil d’un individu étant un être humain ou un mammifère. Dans le cas d’une application vétérinaire, le dispositif sera adapté notamment en fonction de la taille et la forme de l’œil de l’animal.
Au sens de la présente invention, par « membrane amniotique », on entend l’enveloppe tissulaire qui se développe autour de l’embryon, puis du fœtus, chez le mammifère durant la grossesse. Elle a pour rôle de protéger l’organisme en développement, en maintenant autour de lui le liquide amniotique. Elle s’accole à la deuxième membrane qui est le chorion. La membrane amniotique inclut les sous-couches physiologiques suivantes : la couche cellulaire épithéliale, la membrane basale, la couche compacte, la couche fibroblastique, la couche spongieuse.
La membrane amniotique est souple. Cette propriété est avantageusement utilisée par la présente invention. En effet, selon l’invention une membrane amniotique (2) ou la membrane amniotique indépendante est prédécoupée selon une forme prédéfinie, par exemple sensiblement circulaire, ovale, elliptique ou rectangulaire.
Grâce à sa flexibilité intrinsèque, la membrane amniotique (2) peut être enroulée sur elle-même et/ou sur un support de type filaire (1).
Grâce à sa flexibilité intrinsèque, la membrane amniotique (2) permet au dispositif de structure cylindrique après enroulement d’être mis en une forme annulaire après l’étape de suture (3).
Grâce à la flexibilité intrinsèque de la membrane amniotique, la membrane amniotique (2) ou la membrane amniotique indépendante peuvent présenter une forme convexe lorsque l’invention concerne un dispositif utilisable comme lentille, une fois le dispositif utilisable comme lentille selon l’invention positionné sur une cornée, c’est à dire que la membrane amniotique (2) épouse la forme de la cornée.
Dans un mode de réalisation, la membrane amniotique (2) selon invention, la membrane amniotique indépendante selon invention, la membrane amniotique centrale selon invention et/ou la structure annulaire selon invention sont stériles.
Dans un mode de réalisation, le dispositif utilisable comme lentille selon l’invention est stérile.
Selon la présente invention, on entend par « stérile » une structure exempte de germe, à l’état naturel ou après stérilisation.
La stérilisation pourra être effectuée par toute les méthodes classiquement utilisées par l’Homme du métier.
Dans un mode de réalisation, la stérilisation sera réalisée en irradiation gamma.
Dans un mode de réalisation, la membrane amniotique (2) selon invention, la membrane amniotique indépendante selon invention, la membrane amniotique centrale selon invention et/ou la structure annulaire selon invention sont viro-inactivées.
Dans un mode de réalisation, le dispositif utilisable comme lentille selon l’invention est viro-inactivé.
On obtient une membrane amniotique désinfectée viro-inactivée et décellularisée.
Exemple 2 : Fabrication des dispositifs utilisables comme lentille selon l’invention
Exemple 2.1 : Structure annulaire à la périphérie d’un disque constitué de membrane amniotique (2) selon l’invention.
La membrane amniotique (2) telle qu’obtenue à l’exemple 1 est découpée en forme de disque, puis enroulée sur sa périphérie sur le support de type filaire (1) qui est un fil de suture en nylon monofilament.
L’étape de réticulation est effectuée uniquement sur la partie périphérique et donc uniquement sur la partie enroulée de la membrane amniotique (2).
Cette étape est effectuée en utilisant un moule transparent à la lumière UV et comportant une rigole dans laquelle est introduite une solution de riboflavine à une concentration de 0.2 g/L.
La membrane amniotique (2) est disposée dans le moule de sorte que seule la partie périphérique et donc uniquement sur la partie enroulée de la membrane amniotique (2) repose dans la rigole contenant la riboflavine.
Le moule contenant la solution de riboflavine et le disque de membrane amniotique (2) enroulé autour du support de type filaire (1) est ensuite soumis à un rayonnement UV de 14,4 joules pendant 30 minutes.
Le disque obtenu correspond à un dispositif selon l’invention comprenant une membrane amniotique centrale et une structure annulaire selon l’invention, solidaire de ladite membrane amniotique centrale et disposée à la périphérie de celle-ci.
Lors de la réhydratation au moment de l’utilisation, par ajout de sérum physiologique, la membrane amniotique (2) ne va pas se dérouler et la forme d’anneau sera conservée.
Le dispositif obtenu peut être utilisé comme lentille cornéenne.
Exemple 2.2 : Structure cylindrique constituée de membrane amniotique (2) selon l’invention.
La membrane amniotique (2) est découpée en forme de rectangle, puis enroulée complètement sur le support de type filaire (1) qui peut être un fil de suture en nylon monofilament pour obtenir un cylindre constitué de membrane amniotique (2) roulée sur un fil de suture.
On conclut que la composition A4 selon l’invention améliore significativement l'homogénéité de la pigmentation de la peau et le contraste pigmentaire entre les taches brunes et la peau normale. En outre, la composition A4 selon l’invention procure également un effet anti-taches (action dépigmentante).
A5/Phototypes I à IV :
A5 J0 Moyenne ± SEM J28 Moyenne ± SEM Δ% sur la moyenne Phototypes I à IV Densité des altérations pigmentaires 2,9 ± 0,3 2,6 ± 0,2 - 11% Nombre de tâches 2,4 ± 0,2 2,2 ± 0,2 - 12% Taille de la tâche 2,2 ± 0,2 2,1 ± 0,2 - 6% Contraste tâche / peau normale 2,9 ± 0,1 2,4 ± 0,1 - 17%
A5 J0 Moyenne ± SEM J56 Moyenne ± SEM Δ% sur la moyenne Phototypes I à IV Densité des altérations pigmentaires 2,9 ± 0,3 2,4 ± 0,2 - 18% Nombre de tâches 2,4 ± 0,2 2,0 ± 0,2 - 19% Taille de la tâche 2,2 ± 0,2 1,8 ± 0,2 - 18% Contraste tâche / peau normale 2,9 ± 0,1 2,1 ± 0,1 - 27%
Pour les panels de phototype I à IV, après 28 et 56 jours d'utilisation, on observe que la composition A5 selon l’invention a induit une diminution significative de la densité des troubles pigmentaires, du nombre, de la taille des taches brunes et du contraste taches/peau normale, en moyenne.
A5/Phototypes V à VI :
A5 J0 Moyenne ± SEM J28 Moyenne ± SEM Δ% sur la moyenne Phototypes V à VI Densité des altérations pigmentaires 2,3 ± 0,3 2,1 ± 0,3 - 9% Nombre de tâches 2,4 ± 0,3 2,1 ± 0,3 - 11% Taille de la tâche 2,8 ± 0,5 2,6 ± 0,5 - 8% Contraste tâche / peau normale 2,8 ± 0,2 2,2 ± 0,3 - 23%
A5 J0 Moyenne ± SEM J56 Moyenne ± SEM Δ% sur la moyenne Phototypes V à VI Densité des altérations pigmentaires 2,3 ± 0,3 1,5 ± 0,4 - 36% Nombre de tâches 2,4 ± 0,3 1,4 ± 0,3 - 40% Taille de la tâche 2,8 ± 0,5 2,0 ± 0,5 - 28% Contraste tâche / peau normale 2,8 ± 0,2 1,3 ± 0,3 - 53%
Pour les panels de phototype V à VI, après 28 et 56 jours d'utilisation, on observe que la composition A5 selon l’invention a induit une diminution significative de la densité des troubles de la pigmentation, du nombre, de la taille des taches brunes et du contraste taches/peau normale, en moyenne.
On conclut que la composition A5 selon l’invention améliore significativement l'homogénéité de la pigmentation de la peau et le contraste pigmentaire entre les taches brunes et la peau normale. En outre, la composition A5 selon l’invention procure également un effet anti-taches (action dépigmentante).
Evaluation de la couleur de la peau La mesure colorimétrique de la peau est effectuée à l'aide d'un Spectrophotomètre ® CM700-d ( Minolta ) muni d'une tête de 8 mm de diamètre.
Le Spectrophotomètre ® convertit les couleurs situées dans la plage de perception humaine en un code numérique composé de trois paramètres : L* : représente la clarté (du sombre au pâle) a* : représente la gamme des verts aux rouges b* : représente la gamme des bleus aux jaunes. a* et b* sont des paramètres de chrominance ; L* est un paramètre de luminance.
Après calibration, les mesures sont réalisées directement sur la peau à l'aide d'une source de lumière Xénon pulsée et d'un système à double faisceaux pour mesurer la lumière émise et corriger toute légère déviation.
Dans l’évaluation de la pigmentation cutanée, les paramètres L* (caractéristique de la clarté) et b* (caractéristique de la pigmentation jaune mélanique cutanée) sont étudiés. Ces deux paramètres sont exploités à travers le calcul de « l’Angle Typologique Individuel » (ITA°), qui définit le degré de pigmentation de la peau d’une personne en intégrant la clarté (L*) et le paramètre de mélanisation (b*), selon la formule suivante : ITA° = [Arc tan((L*-50)/b*)] x 180 / π
Plus l’Angle Typologique Individuel (ITA°) est élevé, plus la peau est claire.
Le paramètre Eab* est également calculé. Il prend en compte les variations globales de la teinte et de la luminosité. La différence entre la zone pigmentée (tâche) et la peau « normale » proche est calculée selon les formules : ΔEab * = (Δa*² + Δb*² + ΔL*²) ½ Δ ΔEab* = [ΔEab* zone pigmentée ] - [ΔEab* peau normale ]
Dans un mode de réalisation, l’un quelconque des procédés selon l’invention comprend une étape de séchage de la membrane amniotique (2) avant l’étape d’enroulement.
Dans un mode de réalisation de l’un quelconque des procédés selon l’invention, l’étape d) de réticulation est effectuée par réticulation par rayonnement UV de la membrane en présence de riboflavine ou d’un de ses sels.
Dans mode de réalisation, l’étape de réticulation est effectuée par réticulation par rayonnement UV de la membrane en présence de sel de sodium phosphaté de riboflavine.
Dans un mode de réalisation, la réticulation est réalisée dans un moule transparent à la lumière UV et comportant une rigole dans laquelle est introduite l’agent photosensibilisateur.
Dans un mode de réalisation, lorsque la membrane amniotique est enroulée sur elle-même, et éventuellement autour d’un fil, l’étape de réticulation comprend la réticulation du collagène d’une épaisseur de l’enroulement de membrane amniotique avec le collagène d’au moins une autre épaisseur de l’enroulement de membrane amniotique.
Un autre objet de la présente invention concerne le dispositif utilisable comme lentille selon l’invention pour son utilisation thérapeutique.
Un autre objet de la présente invention concerne le dispositif utilisable comme lentille selon l’invention pour son utilisation dans le traitement des lésions oculaires et/ou des sècheresses oculaires.
Dans un mode de réalisation, le dispositif utilisable comme lentille selon l’invention pour son utilisation dans le traitement des maladies inflammatoires de la conjonctive et/ou de la cornée.
Dans un mode de réalisation, le dispositif utilisable comme lentille selon l’invention pour son utilisation dans le traitement des infections de la conjonctive et/ou cornée.
Dans un mode de réalisation, le dispositif utilisable comme lentille selon l’invention pour son utilisation le traitement des destructions de la surface de la conjonctive et/ou cornée.
Dans un mode de réalisation, le dispositif utilisable comme lentille selon l’invention est destiné à être utilisé dans le traitement de lésions de la conjonctive et cornée choisies dans le groupe constitué des ulcères cornéens, des brûlures, du syndrome de Stevens-Johnson, du syndrome de Lyell et/ou les kérato-conjonctivites immunitaires, allergiques, inflammatoire et/ou traumatiques.
Un autre objet de la présente invention concerne une structure annulaire selon l’invention pour son utilisation thérapeutique.
Un autre objet de la présente invention concerne une structure cylindrique selon l’invention pour son utilisation thérapeutique.
Un autre objet de la présente invention concerne une méthode de traitement caractérisé en ce qu’elle comprend l’application sur la partie du corps à traiter, d’un dispositif selon l’invention.
Un autre objet de la présente invention concerne une méthode de traitement thérapeutique des lésions oculaires et/ou des sècheresses oculaires et/ou des maladies inflammatoires de la conjonctive et/ou de la cornée et/ou des infections de la conjonctive et/ou cornée et/ou des destructions de la surface de la conjonctive et/ou cornée des et/ou ulcères cornéens, des brûlures, du syndrome de Stevens-Johnson, du syndrome de Lyell et/ou les kérato-conjonctivites immunitaires, allergiques, inflammatoire et/ou traumatiques caractérisé en ce qu’elle comprend l’application sur la partie de l’œil à traiter d’un dispositif selon l’invention.
Selon un aspect de l’invention, la pièce intercalaire comprend au moins un élément de fixation entre l’au moins un des conduits de circulation de la pièce intercalaire et au moins une des première et deuxième ramifications de l’insert de renforcement.
Selon un aspect de l’invention, l’élément de fixation est par exemple un élément surmoulé en plastique, un élément en matériau composite ou un élément en aluminium.
Selon un aspect de l’invention, le boîtier comprend au moins une première pièce intercalaire et une deuxième pièce intercalaire, la première pièce intercalaire et la deuxième pièce intercalaire s’étendant perpendiculairement l’une par rapport à l’autre.
Selon un aspect de l’invention, l’insert de renforcement est formé d’un matériau composite.
Selon un aspect de l’invention, le conduit de circulation de la pièce intercalaire est en aluminium.
Selon un aspect de l’invention, l’insert de renforcement est en aluminium.
Selon un aspect de l’invention, le fond et les quatre parois latérales forment un ensemble monobloc.
Selon un aspect de l’invention, le fond et les quatre parois latérales sont formés d’un matériau composite.
L’invention concerne également un système de gestion thermique de module de stockage de composants électrique et/ou électronique comprenant un boîtier et au moins un module de stockage de composants électrique et/ou électronique susceptible de dégager de la chaleur, l’au moins un module de stockage de composants électrique et/ou électronique étant disposé dans l’au moins un compartiment dudit boîtier.
illustre, schématiquement, un boîtier pour module de stockage de composants électrique et/ou électronique selon l’invention, selon une vue en perspective ;
est une vue selon une première coupe du boîtier pour module de stockage de composants électrique et/ou électronique de la ;
est une vue selon une deuxième coupe du boîtier pour module de stockage de composants électrique et/ou électronique de la , selon un premier mode de réalisation ;
est une vue selon la deuxième coupe du boîtier pour module de stockage de composants électrique et/ou électronique de la , selon un deuxième mode de réalisation.