Procédé de stérilisation d’une seringue (1) de type seringue préremplie (PFS), - un cylindre de seringue (2) comprenant intérieurement une chambre intérieure remplie d’un produit pharmaceutique liquide à injecter, la chambre intérieure comprenant une extrémité proximale au voisinage de laquelle est présent au moins un moyen de blocage mécanique - un capuchon de fermeture (12) de la chambre à son extrémité distale ; - un joint d’étanchéité (6) agencé dans la chambre intérieure du cylindre formant une tête de piston ; le procédé comprenant un cycle de stérilisation dont un plateau de stérilisation et les étapes suivantes: i) avant le cycle de stérilisation, génération au sein de la chambre intérieure du cylindre d’au moins une bulle de gaz, de préférence d’air ou d’azote, de volume suffisant de sorte à permettre le recul du joint depuis sa position initiale dans laquelle il est après remplissage de la chambre intérieure par le produit pharmaceutique liquide jusqu’à une position intermédiaire de stérilisation dans laquelle il est en butée contre le moyen de blocage mécanique; et/ou ii) après le plateau de stérilisation, application d’une contre-pression sur le joint suffisante de sorte à permettre l’avancée du joint depuis sa position intermédiaire de stérilisation jusqu’à sensiblement sa position initiale. Procédé de stérilisation selon la revendication 1, la seringue comprenant un poussoir (5) formant une tige de piston à une extrémité de laquelle est fixée, directement ou par l’intermédiaire d’un adaptateur, le joint d’étanchéité, la tige (10) de piston étant introduite et susceptible de coulisser dans le corps (2), la fixation de la tige à l’adaptateur ou directement au joint d’étanchéité ayant lieu, avant ou après le cycle de stérilisation. Procédé de stérilisation selon la revendication 1 ou 2, le joint de la seringue comprenant au moins deux lèvres d’étanchéité annulaires (60) entre lesquelles est définie au moins une chambre annulaire, la seringue comprenant des moyens de passage ménagés dans le corps (2) de la seringue (1) et agencés pour mettre en communication la(les) chambre(s) annulaire du joint avec l’extérieur du corps (2), lorsque le joint est en butée contre le moyen de blocage mécanique. Procédé de stérilisation selon l’une des revendications 1 à 3, le moyen de blocage mécanique étant un bourrelet (9) annulaire ménagé intérieurement dans le cylindre. Procédé de stérilisation selon l’une des revendications précédentes, le plateau de stérilisation étant réalisé à une température comprise entre 115 à 130°C, de préférence d’au moins 121 °C pendant au moins 8 minutes, de préférence pendant au moins 15 minutes. Procédé de stérilisation selon l’une des revendications précédentes, l’étape i) étant réalisée avec un volume de bulle d’air au moins égal à 200 µL. Procédé de stérilisation selon l’une des revendications précédentes, l’étape ii) étant réalisée avec une contre-pression sur le joint étant au moins égale à 1 bar, de préférence égale à au moins 1,2 bar, de préférence encore égale à au moins 1,6 bar. Procédé de stérilisation selon l’une des revendications précédentes, le cycle de stérilisation comprenant avant le plateau de stérilisation, une phase de chauffage continue suivie d’une phase comprenant plusieurs pulses de chauffage par injection de vapeur d’eau et plusieurs pulses de vide. Procédé de stérilisation selon l’une des revendications précédentes, l’étape ii) étant réalisée lors du refroidissement après le plateau de stérilisation.