INPI-France/Brevets-Francais-2024-Chunked huggingface dataset:
L’utilisation de tels guides chirurgicaux spécifiques au patient offre une précision importante de visée, et ce sans nécessiter d’irradier le patient durant la chirurgie. Néanmoins, ces guides chirurgicaux présentent des limitations techniques. En effet, ces guides chirurgicaux nécessitent un positionnement sur des repères anatomiques répartis de part et d’autre du processus épineux de la vertèbre et recouvrent donc largement le côté postérieur de la vertèbre. Il en résulte que la vision du chirurgien vers le site opératoire est grandement obstruée. De plus, pour utiliser ces guides chirurgicaux, la chirurgie doit être réalisée moyennant un abord ouvert bilatéral, ce qui interdit de les utiliser dans des procédures chirurgicales miniinvasives dans lesquelles le chirurgien ne réalise qu’une petite incision pour positionner les implants.
Le but de la présente invention est de proposer un nouveau guide chirurgical qui, tout en assurant une visée précise, soit à la fois pratique à utiliser et compact pour limiter l’abord chirurgical.
A cet effet, l’invention a pour objet un guide chirurgical hémivertébral spécifique à un patient. Ce guide chirurgical comporte un corps qui est pourvu (i) d’un passage de visée, qui relie l’un à l’autre des côtés proximal et distal du corps et qui est adapté pour guider un instrument chirurgical, tel qu’un outil de perçage osseux ou un outil d’implantation osseuse, et (ii) d’une face d’accouplement, qui est disposée sur le côté distal du corps et qui est spécifique au patient de manière à pouvoir être appliquée en contact sur mesure avec la matière osseuse d’uniquement une moitié, gauche ou droite, d’une vertèbre du patient. La face d’accouplement comporte une surface morphoadaptée, qui est congruente avec au moins une partie de la face postérieure de la lame de ladite moitié de la vertèbre, et qui inclut à la fois une première portion périphérique, qui est située sensiblement à l’aplomb antéropostérieur du bord inférieur de la lame de ladite moitié de la vertèbre lorsque la face d’accouplement est appliquée sur ladite moitié de la vertèbre, et une seconde portion périphérique, qui est située sensiblement à l’aplomb antéropostérieur du bord latéral de l’isthme de ladite moitié de la vertèbre lorsque la face d’accouplement est appliquée sur ladite moitié de la vertèbre. La face d’accouplement comporte également un premier plot de positionnement, qui s’étend en saillie depuis la première portion périphérique de la surface morphoadaptée, et un second plot de positionnement qui s’étend en saillie depuis la seconde portion périphérique de la surface morphoadaptée. La surface morphoadaptée et les premier et second plots de positionnement sont façonnés pour, lorsque la face d’accouplement est appliquée sur ladite moitié de la vertèbre, coopérer par complémentarité de formes avec respectivement la face postérieure de la lame, le bord inférieur de la lame et le bord latéral de l’isthme de ladite moitié de la vertèbre de manière à maintenir le corps dans une position unique sur la vertèbre.
Une des idées à la base de l’invention est de proposer un guide chirurgical spécifique à un patient, qui soit utilisable uniquement sur une hémivertèbre, c’est-à-dire uniquement sur une moitié, gauche ou droite, d’une vertèbre du patient. En étant ainsi hémivertébral, le guide chirurgical conforme à l’invention permet de limiter l’abord chirurgical, en étant notamment utilisable lors de procédure chirurgicale miniinvasive et/ou lors d’intervention unilatérale sur les vertèbres. Pour ce faire, le corps du guide chirurgical conforme à l’invention est conçu pour être accouplé de manière stable dans une position fixe unique, en coopérant par contact complémentaire avec trois zones anatomiques de la moitié concernée de la vertèbre, à savoir la face postérieure de la lame de cette moitié de la vertèbre, le bord inférieur de cette lame et le bord latéral de l’isthme de cette moitié de la vertèbre. Comme ces trois zones anatomiques ont des orientations spatiales respectives qui sont différentes les unes des autres, l’accouplement de ce corps avec la moitié de la vertèbre est fixe en position, tout en n’étant réalisable que selon un positionnement unique prédéterminé, grâce au façonnage de trois éléments d’accouplement correspondants du corps du guide chirurgical conforme à l’invention, à savoir une surface morphoadaptée à la face postérieure de la lame, un plot de positionnement contre le bord inférieur de la lame, et un plot de positionnement contre le bord latéral de l’isthme. Le façonnage des trois éléments d’accouplement précités est spécifique au patient, en étant déterminé à partir de données cartographiques préopératoires relatives à la moitié concernée de la vertèbre, notamment aux trois zones anatomiques précitées de cette dernière. La face distale du corps du guide chirurgical conforme à l’invention, qui porte les trois éléments d’accouplement précités, est ramassée, ce qui permet à ce corps d’être particulièrement compact. En pratique, la facilité d’utilisation, ainsi que la compacité du guide chirurgical conforme à l’invention sont avantageusement renforcées par des aménagements de son corps, comme détaillé par la suite. Dans tous les cas, le corps intègre, dans une partie proximale, un passage de visée permettant de guider un instrument chirurgical suivant une trajectoire planifiée en préopératoire à partir des données cartographiques préopératoires relatives à la moitié de la vertèbre : ainsi, lorsque le corps du guide chirurgical conforme à l’invention est accouplé à la moitié de la vertèbre, son passage de visée assure un guidage selon cette trajectoire, en particulier pour centrer l’application de l’instrument chirurgical sur le pédicule de la moitié de la vertèbre.
Suivant des caractéristiques additionnelles avantageuses du guide chirurgical hémivertébral conforme à l’invention, prises isolément ou selon toutes les combinaisons techniquement possibles :
- Le premier plot de positionnement comporte une surface latérale, qui s’étend depuis la première portion périphérique de la surface morphoadaptée et qui est façonnée pour s’étendre tangentiellement à au moins une partie du bord inférieur de la lame de ladite moitié de la vertèbre lorsque la face d’accouplement est appliquée sur ladite moitié de la vertèbre, et le second plot de positionnement comporte une surface latérale, qui s’étend depuis la seconde portion périphérique de la surface morphoadaptée et qui est façonnée pour s’étendre tangentiellement à au moins une partie du bord latéral de l’isthme de ladite moitié de la vertèbre lorsque la face d’accouplement est appliquée sur ladite moitié de la vertèbre.
- Les surfaces latérales respectives des premier et second plots de positionnement s’étendent depuis la surface morphoadaptée de manière sensiblement parallèle à un même axe géométrique, cet axe géométrique s’étendant dans une direction sensiblement antéropostérieure lorsque la face d’accouplement est appliquée sur ladite moitié de la vertèbre.
En référence aux figures 8 à 10, l’ensemble (2) du dispositif (1) de plicature selon l’invention comprend également une agrafe (3) et des moyens de poussée (13) de ladite agrafe (3) dans les moyens de guidage (9), ladite agrafe (3) étant destinée à venir traverser le pli (4) de la paroi gastrique (5) et faire une boucle autour de celui-ci, en étant guidée par les moyens de guidage (9).
L’agrafe (3) présente toute forme appropriée et comprend une base annulaire (14) de laquelle s’étend une tige crantée (15) destinée à boucler et à venir s’insérer et se verrouiller par encliquetage au travers de la base annulaire (14).
Les moyens de poussée (13) de l’agrafe (3) se présentent, par exemple, sous la forme d’un tube de poussée (16) adapté pour s’insérer dans le tube de guidage (10). Ce tube de poussée (16) présente, à une extrémité, un socle de réception de la base annulaire (14) de l’agrafe (3).
Ainsi, l’agrafe (3) peut être positionnée à l’extrémité du tube de poussée (16), et dans le prolongement de celui-ci. L’agrafe (3) et le tube de poussée (16) sont destinés à être insérés dans le tube de guidage (10) et, par poussée sur le tube de poussée (16), cela permet de guider l’agrafe (3) dans les moyens de guidage (9), dont les mors (11) en position fermée forment une sorte de rampe pour faire boucler l’agrafe (3) de sorte que l’extrémité libre de l’agrafe (3) vienne s’insérer et se verrouiller par encliquetage au travers de la base annulaire (14), en pénétrant notamment à l’intérieur du tube de poussée (16).
Afin de serrer la boucle formée par l’agrafe (3), l’ensemble (2) du dispositif (1) selon l’invention comprend des moyens de traction (17) de l’extrémité bouclée de l’agrafe (3).
Par exemple, les moyens de traction (17) comprennent une tige de traction (18) insérée dans le tube de poussée (16) et présentant un ergot d’extrémité (18a) destiné à s’engager avec la tige crantée (15) pour permettre d’effectuer une traction sur l’extrémité de l’agrafe (3) et serrer la boucle. La traction est par exemple réalisée par l’intermédiaire d’un câble (18b) reliée à une poignée (18c) que comprend éventuellement les moyens de commande (23), actionnable à l’encontre de moyens élastiques de rappel tels qu’un ressort, voir .
Une fois serrée, l’extrémité libre et bouclée de l’agrafe (3) nécessite d’être coupée pour ne pas gêner ou blesser l’intérieur de l’estomac. À cet effet, le tube de poussée (16), comprend un organe de coupe (20) de l’extrémité de l’agrafe (3), monté pivotant à l’intérieur du tube de poussée (16), pour passer d’une position de repos à une position de coupe.
Le tube de poussé (16) comprend une came (20a) reliée, par exemple par un câble (20b) à une poignée (20c), que comprend éventuellement les moyens de commande (23), actionnable pour réaliser une traction sur la came (20b), la came étant déplaçable pour forcer le passage de l’organe de coupe (20) dans la position de coupe.
Afin de guider le dispositif (1) selon sur l’invention à l’intérieur de l’estomac d’un patient, l’ensemble (2) comprend un endoscope comprenant une tête de vision (21) fixée aux moyens de guidage (9). Par exemple, et en référence à la , les moyens de guidage (9) comprennent une embase (22) présentant un alésage (22a) pour le passage de l’endoscope (21), un alésage (22b) pour le passage de la pince (8), un alésage (22c) pour le passage du câble (12) de fermetures des mors (11), un alésage (22d) pour le passage de l’agrafe (3) et du tube de poussée (16).
Il est maintenant décrit le procédé d’utilisation du dispositif (1) de plicature gastrique selon l’invention.
Le dispositif (1) est inséré dans l’œsophage d’un patient jusqu’à pénétrer dans l’estomac.
Les moyens de préhension/traction (6), et les moyens de guidage (9) sont en position ouverte et le dispositif (1) est approché de la paroi gastrique (5) jusqu’à y venir en contact.
En référence à la , la pince (8) des moyens de préhension/traction (6) est refermée pour saisir une partie de la paroi gastrique (5) et est tirée en arrière pour former un pli (4).
En référence à la , les mors (11) des moyens de guidage (9) sont refermés pour pincer le pli (4) de la paroi gastrique (5).
En référence à la , une agrafe (3) insérée dans le tube de guidage (10) est poussée vers lesdits moyens de guidage (9) par le tube de poussée (16).
L’agrafe (3), guidée par la forme en gouttière ou goulotte des mors (11) des moyens de guidage (9) transperce et traverse le pli (4) gastrique et vient former une boucle jusqu’à ce que l’extrémité libre de l’agrafe (3) s’engage à l’intérieur de la base annulaire (14) de l’agrafe (3) et s’insère à l’intérieur du tube de poussée (16).
La présente a donc pour objet un procédé d'analyse d'un dispositif de pulvérisation de produit fluide pharmaceutique comprenant les étapes suivantes : - fournir une tête de pulvérisation d'un dispositif de pulvérisation de produit fluide pharmaceutique, ladite tête de pulvérisation comportant un orifice de pulvérisation, - fournir une surface de réception comportant une pluralité de zones de contact discrètes séparées par des vides, lesdites zones de contact étant électriquement conductrices, - faire passer un flux de gaz ionisé à travers ledit orifice de pulvérisation de ladite tête de pulvérisation, ledit flux de gaz ionisé étant chargé en électrons, - envoyer ledit flux de gaz ionisé sur ladite surface de réception, - visualiser la zone d'impact dudit flux de gaz ionisé sur ladite surface de réception, et - analyser ladite visualisation de ladite zone d'impact pour déterminer si ladite zone d'impact est conforme ou non conforme à des spécifications prédéterminées.
Avantageusement, ledit flux de gaz ionisé est un flux de gaz comprimé.
Avantageusement, ledit flux de gaz ionisé est un flux d'air pulsé ionisé.
Avantageusement, ladite étape d'analyser comprend de déterminer la géométrie, notamment la symétrie, de la zone d'impact dudit flux de gaz comprimé sur ladite surface de réception.
Avantageusement, lesdites spécifications prédéterminées comprennent une étendue planaire prédéterminée de la zone d'impact dudit flux de gaz ionisé sur ladite surface de réception, de sorte que les têtes de pulvérisation pour lesquelles ladite étendue planaire est similaire à ladite étendue planaire prédéterminée sont classées conformes, et les têtes de pulvérisation pour lesquelles ladite étendue planaire est différente de ladite étendue planaire prédéterminée sont classés non conformes.
Avantageusement, un cycle d'utilisation comprend les étapes suivantes: - relier ladite surface de réception à la terre pour en supprimer toutes charges électriques, - générer ledit flux de gaz ionisé et l'envoyer à travers ladite tête de pulvérisation sur ladite surface de réception, - détecter chaque zone de contact qui se charge d'ions négatifs au contact dudit flux de gaz ionisé, et - visualiser ladite zone d'impact au moyen d'une interface homme-machine.
La présente a également pour objet un dispositif d'analyse d'un dispositif de pulvérisation de produit fluide pharmaceutique comprenant : - une tête de pulvérisation d'un dispositif de pulvérisation de produit fluide pharmaceutique, ladite tête de pulvérisation comportant un orifice de pulvérisation, - une surface de réception comportant une pluralité de zones de contact discrètes séparées par des vides, lesdites zones de contact étant électriquement conductrices, - des moyens de mise à la terre pour supprimer toutes charges électriques de ladite surface de réception avant chaque analyse, - des moyens de génération d'un flux de gaz ionisé pour faire passer un flux de gaz ionisé à travers ledit orifice de pulvérisation de ladite tête de pulvérisation et l'envoyer sur ladite surface de réception, ledit flux de gaz ionisé étant chargé en électrons, - des moyens de traitement pour visualiser la zone d'impact dudit flux de gaz ionisé sur ladite surface de réception, et - des moyens d'analyse pour analyser ladite visualisation de ladite zone d'impact pour déterminer si ladite zone d'impact est conforme ou non conforme à des spécifications prédéterminées.
Avantageusement, lesdits moyens de traitement comportent un amplificateur et des moyens de mesure de différence de potentiel pour chaque zone de contact.
Avantageusement, chaque zone de contact de ladite surface de réception est reliée auxdits moyens de traitement par un câble à faible impédance respectif.
Avantageusement, ladite surface de réception est formée par les extrémités d'une pluralité de pointes disposées en réseau, lesdites extrémités formant lesdites zones de contact.
Avantageusement, lesdites pointes sont solidaires d'une base reliée à la terre.
Avantageusement, lesdites pointes sont équidistantes et proches les unes des autres, formant ainsi un réseau régulier et dense de zones de contact sur ladite surface de réception.
Avantageusement, lesdits moyens de génération du flux de gaz ionisé sont adaptées à générer des impulsions de durée réglable, notamment de 50 à 300 ms.
la est une vue schématique d'un dispositif pour analyser un dispositif de pulvérisation, selon un mode de réalisation avantageux, avant utilisation,
- La surface morphoadaptée inclut, en dehors de ses première et seconde portions périphériques, une région principale qui est située à l’aplomb antéropostérieur de la face postérieure de la lame de ladite moitié de la vertèbre lorsque la face d’accouplement est appliquée sur ladite moitié de la vertèbre, cette région principale étant essentiellement convexe, et les surfaces latérales respectives des premier et second plots de positionnement sont à la fois tournées vers et orientées transversalement à la région principale de la surface morphoadaptée.
- Le passage de visée est agencé par rapport à la face d’accouplement de manière à être aligné avec le pédicule de ladite moitié de la vertèbre lorsque la face d’accouplement est appliquée sur ladite moitié de la vertèbre.
- Le corps est également pourvu d’au moins une canule adaptée pour recevoir un élément d’ancrage osseux amovible, tel qu’une broche.
- La ou au moins une des canules s’étend en longueur de manière sensiblement parallèle au passage de visée.
- Le corps comporte une partie proximale qui délimite le passage de visée, une partie distale qui délimite la face d’accouplement, et une partie intermédiaire, qui relie fixement l’une à l’autre les parties proximale et distale et qui est effilée.
- Le corps est réalisé par fabrication additive.
et les figures 1 et 2 sont des vues respectivement postérieure et supérieure d’une vertèbre d’un patient ;
la est une vue en perspective d’un guide chirurgical hémivertébral conforme à l’invention ;
et les figures 4 et 5 sont des vues en élévation selon respectivement les flèches IV et V de la ;
la est une vue similaire à la , illustrant l’utilisation du guide de la sur la vertèbre de la ;
et les figures 7 et 8 sont des coupes partielles schématiques selon respectivement les lignes VII-VII et VIII-VIII de la ; et
la est une vue similaire à la , sous un angle d’observation différent.
Avant qu’un exemple de guide chirurgical conforme à l’invention ne soit décrit en détail en regard des figures 3 à 9, certains aspects anatomiques des vertèbres humaines sont rappelés ci-dessous en s’appuyant sur les figures 1 et 2 sur lesquelles est représentée schématiquement une vertèbre 1 d’un patient humain.
La vertèbre 1 comporte, en avant, un corps vertébral 2 et, en arrière, un arc vertébral 3. L’arc vertébral 3 inclut, de part et d’autre du plan sagittal P de la vertèbre 1, un pédicule gauche 4 et un pédicule droit 5, qui unissent le corps vertébral 2 au reste de l’arc vertébral 3, en s’étendant chacun globalement suivant une direction antéropostérieure. L’arc vertébral 3 inclut également, de part et d’autre du plan sagittal P, une lame gauche et une lame droite 7, qui s’étendent à la fois en arrière et en dedans respectivement depuis le pédicule gauche 4 et le pédicule droit 5, jusqu’à rejoindre, au niveau du plan sagittal P, un processus épineux 8 massif, appartenant à l’arc vertébral 3. Sur le côté postérieur de l’arc vertébral 3, la lame gauche 6 présente une face postérieure 6A et la lame droite 7 présente une face postérieure 7A.
L’arc vertébral 3 inclut en outre un processus articulaire supérieur gauche 9 et un processus articulaire supérieur droit 10, qui s’étendent chacun vers le haut depuis respectivement la lame gauche 6 et la lame droite 7, ainsi qu’un processus articulaire inférieur gauche 11 et un processus articulaire inférieur droit 12, qui s’étendent chacun vers le bas depuis respectivement la lame gauche 6 et la lame droite 7. Les processus articulaires supérieur gauche 9 et droit 10 s’articulent avec les processus articulaires inférieurs gauche et droit d’une vertèbre voisine non représentée, empilée au-dessus de la vertèbre 1 au sein de la colonne vertébrale du patient, tandis que les processus articulaires inférieurs gauche 11 et droit 12 s’articulent avec les processus articulaires supérieurs gauche et droit d’une autre vertèbre voisine non représentée, empilée au-dessous de la vertèbre 1 au sein de la colonne vertébrale. Sur le côté inférieur de l’arc vertébral 3, la lame gauche 6, respectivement droite 7, présente un bord inférieur 6B, respectivement 7B, qui relie le processus épineux 8 au processus articulaire inférieur gauche 11, respectivement au processus articulaire inférieur droit 12.
est une représentation de détail et en coupe des et les moyens de poussée, de traction et de coupe de l’agrafe.
est une représentation similaire à celle de la , l’agrafe ayant été poussée pour former une boucle.
est une représentation illustrant les moyens de commande, vue en perspective et en coupe.
est une représentation similaire à celle de la , vue d’un côté opposé.
est une représentation illustrant poignée de commande de la tige de traction et de l’organe de coupe.
Description détaillée de l’invention En référence aux figures 1 à 13, l’invention concerne un dispositif (1) de plicature gastrique par voie endoscopique utilisé pour le traitement de l’obésité. Le dispositif (1) est notamment destiné à venir pincer une partie de la paroi interne de l’estomac et à effectuer une traction sur celle-ci pour former un pli et fixer une agrafe autour dudit pli. Des opérations successives similaires permettent de positionner une pluralité de agrafes pour réduire le volume de l’estomac et combattre l’obésité.
À cet effet, le dispositif (1) selon l’invention est destiné à être utilisé par voie endoscopique et donc à être inséré dans un estomac par l’œsophage. Le dispositif (1) comprend un ensemble (2) apte à coopérer, d’une manière connue pour ce type de dispositif (1) utilisé par voie endoscopique, avec des moyens de commande (23) pour l’actionnement de l’ensemble (2).
L’ensemble (2) du dispositif (1) permet ainsi, sous l’action des moyens de commande (23), la mise en place et à la fixation d’une agrafe (3) autour d’un pli (4) formé dans une paroi gastrique (5).
À cet effet, l’ensemble (2) comprend des moyens de préhension/traction (6) d’une partie de la paroi gastrique (5), agencés à l’extrémité d’une tige de manipulation (7) destinée à être reliée aux moyens de commande (23) et actionnables par lesdits moyens de commande (23) pour venir s’accrocher à la paroi gastrique (5) et effectuer une traction sur celle-ci pour former le pli (4).
Ces moyens de préhension/traction (6) peuvent être de tout type approprié, tel que par exemple sous la forme d’une aiguille hélicoïdale destinée à venir se planter dans la paroi gastrique (5), ou bien sous la forme d’un système d’aspiration, mais d’une manière préférée, les moyens de préhension/traction (6) se présentent sous la forme d’une pince (8) articulée.
De cette manière, une fois insérée dans l’estomac, un chirurgien peut, en actionnant les moyens de commande (23), manipuler la pince (8) pour venir pincer la paroi gastrique (5), et former un pli (4) en tirant sur la pince (8).
La pince (8) comprend par exemple un mors fixe et un mors articulé, par exemple à l’encontre d’un organe élastique de rappel qui tend à plaquer le mors articulé contre le mors fixe dans une position de pincement. L’articulation du mors articulé peut se faire par exemple par traction sur un câble fixé, d’une part au mors articulé et, d’autre part relié aux moyens de commande (23) en passant, par exemple, à l’intérieur de la tige de manipulation (7). Les mors des moyens de préhension/traction (6) sont par exemple plats et présentent une surface de contact crantée pour s’agripper d’une manière optimale à la paroi gastrique (5).
L’ensemble (2) du dispositif (1) selon l’invention comprend également des moyens de guidage (9) d’une agrafe (3) autour du pli (4) de la paroi gastrique (5). Ces moyens de guidage (9) sont destinés à guider une agrafe (3), poussée au travers eux, afin que ladite agrafe (3) fasse une boucle autour du pli (4) de la paroi gastrique (5).