INPI-France/Brevets-Francais-2024-Chunked huggingface dataset:
La est une vue schématique en perspective du flan de la , permettant de réaliser le deuxième exemple de réalisation d’un insert témoin d’ouverture.
La est une vue schématique en plan d’un détail d’un exemple de réalisation d’un flan permettant de réaliser un étui d’emballage ayant une fente d’ancrage perfectionnée.
La est une vue schématique de côté montrant des moyens d’ancrage comportant une patte d’ancrage et une fente d’ancrage, cette dernière étant réalisée à partir d’un flan tel qu’illustré à la .
Description de certains modes de réalisation L’invention concerne un emballage 10 pour emballer un nombre déterminé d’articles individuels 12. Dans l’exemple, chaque article individuel est une seringue 12 comportant un corps de seringue 14 et un piston 16 qui délimite dans le corps de seringue un volume empli d’un produit fluide, notamment liquide. De manière connue, le corps de seringue 14 présente, à une extrémité supérieure, une collerette 18 permettant à l’utilisateur de contrebalancer un effort de poussée exercé sur le piston 16. Cependant, l’invention concerne aussi des emballages pour d’autres types d’articles individuels par exemple des flacons individuels, des outils individuels etc. Dans de nombreux cas, un article individuel 12 sera un article à usage unique. L’invention trouvera particulièrement à s’appliquer dans les domaines nécessitant que les articles individuels présentent des propriétés d’intégrité avant utilisation, notamment des propriétés de non contamination.
L’emballage 10 est prévu pour contenir un nombre déterminé, supérieur ou égal à deux, d’articles individuels 12 qui seront généralement identiques entre eux. On note cependant l’invention peut être mis en œuvre pour des emballages destinés à contenir plusieurs séries d’articles individuels, les articles individuels d’une série étant identiques entre eux, mais les articles individuels de deux séries distinctes étant éventuellement différents. Dans l’exemple, les articles individuels d’une première série pourraient être par exemple des seringues tandis que les articles individuels d’une deuxième série pourraient être les aiguilles destinées à être utilisés avec ces seringues. Dans l’exemple illustré, l’emballage 10 est prévu pour une seule série d’articles individuels identiques, ici par exemple un nombre égal à 10 de seringues.
L’emballage 10 illustré sur les figures comporte tout d’abord, à titre principal, un étui d’emballage 20 ayant une enveloppe 22 qui est obtenue par pliage d’au moins un flan 24 découpé d’une feuille de carton, dont un exemple est illustré à la . L’enveloppe 22 est tubulaire selon une direction longitudinale. Dans la suite du texte, on considérera que, en utilisation de l’emballage 10, la direction longitudinale correspond à la direction verticale de la pesanteur terrestre, tandis que les directions transversales seront les directions horizontales. Au sens du présent texte, on note que la direction longitudinale n’est pas nécessairement la direction selon laquelle l’emballage présente la plus grande dimension. Comme on le comprendra, la direction longitudinale est celle qui est perpendiculaire à une ouverture de l’emballage par laquelle les articles individuels sont destinés à être retirés.
Dans l’exemple, l’emballage 10 est constitué exclusivement de carton et il est constitué exclusivement à partir d’un ou plusieurs flans découpés à partir d’une feuille de carton. Dans l’exemple, l’emballage 10 est constitué de deux flans distincts, l’un, dont un exemple de réalisation est illustré à la , est destiné à former un étui, comportant ici à titre d’exemple des moyens de calage, et l’autre, dont deux exemples de réalisation sont illustrés respectivement aux figures 3 et 4, est destiné à former un insert témoin d’ouverture 70.
De préférence, le carton utilisé pour l’emballage 10 est un carton compact, aussi appelé carton plat, par opposition à un carton ondulé. Une feuille de carton compact présente ainsi une face endroit et une face envers, et, dans son épaisseur entre la face endroit et la face envers, ce matériau présente une densité sensiblement constante, par opposition à un carton ondulé qui comporte des espaces vides entre sa face endroit et sa face envers. Cependant, l’emballage selon l’invention peut aussi être réalisé au moins en partie en carton ondulé.
Typiquement, l’emballage 10 peut être réalisé en carton compact présentant un grammage compris dans la gamme allant de 160 grammes par mètre carré à de 600 grammes par mètre carré, de préférence compris dans la gamme allant de 180 grammes par mètre carré à 400 grammes par mètre carré.
L’enveloppe 22 présente, vue en coupe par un plan transversal perpendiculaire à la direction longitudinale, un contour transversal polygonal fermé autour d’un espace intérieur de l’étui d’emballage 20.
Dans l’exemple illustré, l’enveloppe tubulaire 22 comprend au moins quatre panneaux principaux successifs 26.i (dans l’exemple illustré 26.1, 26.2, 26.3, 26.4) en parcourant le contour transversal polygonal fermé. Dans cet exemple, deux panneaux principaux 26i successifs en parcourant le contour transversal fermé sont liés au niveau d’une arête longitudinale commune, l’arête longitudinale commune correspondant à une ligne de pliage de la feuille de carton. Dans l’exemple illustré d’un flan 24 à plat, qui est délimité par un contour externe le long duquel il a été découpé d’une feuille de carton, les quatre panneaux principaux 26i successifs sont juxtaposés l’un à l’autre selon une direction transversale.
Par " domaine RBD de la protéine Spike " ou « domaine RBD », il est fait référence ici à un domaine de liaison au récepteur (RBD) (c'est-à-dire un domaine qui reconnaît et se lie au récepteur de la cellule hôte) de la protéine S de n'importe quel virus, de préférence de n'importe quel coronavirus, de préférence de n'importe quel bétacoronavirus, plus préférablement de n'importe quel virus SARS-CoV.
Les termes " variant ", ou " mutant ", " dérivé " peuvent être utilisés de manière interchangeable pour désigner généralement un composant ou une espèce (protéine, anticorps, fragment de protéine, polypeptide, polynucléotide, oligonucléotide, nucléoside, nucléotide, vecteur, virus, etc.) présentant une ou plusieurs modifications par rapport à un composant de référence (par exemple, le composant de type sauvage tel qu'on le trouve dans la nature tel qu'il a été identifié à l'origine, c'est-à-dire le composant correspondant "original" appelé le composant d’origine). Un variant de nucléotide ou de nucléoside peut avoir une base modifiée et/ou un sucre modifié et/ou une liaison modifiée. En ce qui concerne les variants de polypeptides, de polynucléotides et d’anticorps, toute modification peut être envisagée, y compris la substitution, l'insertion, la suppression, et toute combinaison de celles-ci, d'un ou plusieurs résidus de nucléotides/acides aminés. En ce qui concerne les virus, toute modification du génome et/ou du protéome peut être envisagée, y compris la substitution, l'insertion, la suppression, et toute combinaison de celles-ci, d'un ou plusieurs résidus de nucléotides/d'acides aminés. Le variant peut être d'origine naturelle ou artificielle (par exemple, muté et/ou fabriqué). Dans le présent document, les variants sont de préférence d'origine naturelle. Des exemples de tels variants naturels dans le contexte des virus comprennent des variants naturels de coronavirus (notamment les variants de sarbecovirus, tels que les variants de virus SARS-CoV, en particulier les variants de SARS-CoV2, tels que les variants de SARS-CoV2 énumérés ci-dessus, y compris les variants Alpha, les variants Beta, les variants Gamma, les variants Delta, les variants Epsilon, les variants Zêta, les variants Eta, les variants Têta, un variant Iota, les variants Kappa, les variants Lambda, les souches "Wuhan-like", la souche hCoV-19/France/ARA-104350/2020 (GISAID ID : EPI_ISL_683350) de la lignée B.1, la souche variante britannique hCoV-19/France/ARA-SC2118/2020 (GISAID : EPI_ISL_900512) de la lignée B.1.1.7, la souche sud-africaine (501Y.V2.HV001) de la lignée B.1.351, les souches variantes brésiliennes des lignées B.1 .1.28 et P.1, SARS-CoV2 N501Y, SARS-CoV2 E484K, SARS-CoV2 K417N, SARS-CoV2 K417T, toute combinaison de ces variants, et tout autre variant de SARS-CoV2 encore à identifier).
Lorsque plusieurs mutations sont envisagées, elles peuvent concerner des résidus consécutifs et/ou des résidus non consécutifs. Sont préférés les variants (par exemple, respectivement, les variants de protéine, les variants d’anticorps, les variants de virus) qui conservent un degré d'identité de séquence d'au moins 80 % avec le composant de référence (par exemple, respectivement, la protéine "originale" correspondante, le fragment de protéine "original" correspondant, le virus "original" correspondant). A titre d'exemple, "au moins 80% d'identité" signifie 80%, 81%, 82%, 83%, 84%, 85%, 86%, 87%, 88%, 89%, 90%, 91%, 92%, 93%, 94%, 95%, 96%, 97%, 98% ou 99%. Dans certains modes de réalisation, une identité d'au moins 80 % englobe également une identité de 100 %.
Par « identité » ou « identité de séquence », on entend une correspondance exacte de séquence entre deux polypeptides ou acides aminés, ou entre deux molécules d’acides nucléiques ou oligonucléotides. Les pourcentages d’identité auxquels il est fait référence dans le cadre de l’exposé de la présente invention sont déterminés après alignement global optimal des séquences à comparer, qui peuvent donc comprendre une ou plusieurs additions, délétions, troncatures et/ou substitutions. Ce pourcentage d’identité peut être calculé par toute méthode d’analyse de séquences bien connue de l’homme du métier. Le pourcentage d’identité est déterminé après alignement global des séquences à comparer prises dans leur intégralité, sur toute leur longueur. Outre manuellement, il est possible de déterminer l’alignement global de séquences au moyen de l’algorithme de Needleman et Wunsch (1970).
Notamment, pour les séquences nucléotidiques, la comparaison des séquences peut être effectuée à l’aide de tout logiciel bien connu de l’homme du métier, comme par exemple le logiciel Needle. Les paramètres utilisés peuvent notamment être les suivants : « Gap Open » égal à 10,0, « Gap Extend » égal à 0,5 et la matrice EDNAFULL (Version EMBOSS du NCBI NUC4.4).
Pour les séquences d’acides aminés, la comparaison des séquences peut être effectuée à l’aide de tout logiciel bien connu de l’homme du métier, comme par exemple le logiciel Needle. Les paramètres utilisés peuvent notamment être les suivants : « Gap Open » égal à 10,0, « Gap Extend » égal à 0,5 et la matrice BLOSUM62.
À titre illustratif, "au moins 80% d'identité de séquence", tel qu'utilisé ici, représente notamment 80%, 81%, 82%, 83%, 84%, 85%, 86%, 87%, 88%, 89%, 90%, 91 %, 92%, 93%, 94%, 95%, 96%, 97%, 98%, 99% ou 100 % d'identité de séquence .
Les termes " agent de liaison " désignent une molécule capable de se lier à une autre molécule (dite « molécule cible »), ladite liaison étant de préférence une liaison spécifique. L’agent de liaison reconnait un site, un domaine, une région, une poche et/ou un épitope de liaison défini de la molécule cible. L'agent de liaison peut être de toute nature ou de tout type et ne dépend pas de son origine. L'agent de liaison peut être synthétisé chimiquement, d'origine naturelle, produit par recombinaison (et optionnellement purifié), ou encore conçu et produit synthétiquement. L’agent de liaison peut donc être une petite molécule, un produit chimique, un peptide, un polypeptide, un anticorps, ou tout dérivé de ceux-ci, tel qu'un peptidomimétique, un anticorps mimétique, un fragment fonctionnellement actif, un dérivé chimique, entre autres. Avantageusement, l’agent de liaison peut être choisi parmi les anticorps, les dérivés de ceux-ci (de préférence les dérivés fonctionnels), et les fragments fonctionnels d’anticorps. La molécule cible peut notamment être un agent pathogène (tel qu’un virus) ou un fragment de celui-ci (par exemple un acide nucléique, une protéine, un polypeptide, un peptide, un épitope, etc.). Par exemple, lorsque la molécule cible est un sarbecovirus (tels que SARS-CoV1 et SARS-CoV2), la molécule cible peut-être le sarbecovirus ou toute partie de celui-ci (notamment la protéine Spike, en particulier le domaine RBD).
Par " anticorps " on entend une protéine ou une glycoprotéine appartenant à la superfamille des immunoglobulines ; les termes anticorps et immunoglobuline sont utilisés indifféremment. Chez les mammifères, les anticorps sont pour la plupart sécrétés par des cellules dérivées des lymphocytes B : les plasmocytes. Ils sont notamment utilisés par le système immunitaire pour détecter et neutraliser les corps étrangers (notamment les agents pathogènes, tels que les bactéries et les virus), de manière spécifique. Les anticorps comprennent également les auto-anticorps (produits par exemple dans le cas d'une maladie auto-immune). L'anticorps reconnaît une partie unique de la cible étrangère, son antigène.
Les anticorps présentent une structure formée de 4 chaînes polypeptidiques (150 000 uma ou dalton) : deux chaînes lourdes identiques (H pour « heavy », de 50 000 uma chacune) et deux chaînes légères identiques (L pour « light », de 25 000 uma chacune) qui sont reliées entre elles par un nombre variable de ponts disulfures assurant la cohésion de la molécule. Ces chaînes forment une structure en Y (chaque chaîne légère constitue pour moitié un bras du Y) et sont constituées de domaines immunoglobulines pouvant comprendre 110 acides aminés environ. Chaque chaîne légère est constituée d'un domaine constant (nommé CL) et d'un domaine variable (appelé VL); les chaînes lourdes sont composées d'un domaine variable (appelé VH) et, selon l'isotype, de trois ou quatre domaines constants respectivement appelés CH1, CH2, CH3, (CH4). Pour un anticorps donné, les deux chaînes lourdes sont identiques, de même pour les deux chaînes légères. Les domaines constants sont caractérisés par une séquence en acides aminés très proche d'un anticorps à l'autre, caractéristiques de l'espèce et de l'isotype. Les domaines constants ne sont généralement pas impliqués dans la reconnaissance de l'antigène, mais interviennent dans l'activation du système du complément, ainsi que dans l'élimination des complexes immuns (anticorps lié à son antigène) par les cellules immunitaires possédant les récepteurs aux fragments constants (RFc). Un anticorps possède quatre domaines variables situés aux extrémités des deux « bras ». L'association entre un domaine variable porté par une chaîne lourde (VH) et le domaine variable adjacent porté par une chaîne légère (VL) constitue le site de reconnaissance (ou paratope) de l'antigène. Ainsi, une molécule d'immunoglobuline possède deux sites de liaison à l'antigène, un au bout de chaque bras. Ces deux sites sont identiques (mais destiné à différents épitopes), d'où la possibilité de lier deux molécules d'antigène par anticorps. Le site de reconnaissance de l'antigène (ou paratope) comprend 6 régions appelées régions déterminant la complémentarité (ou CDR, pour « Complementarity-determining regions » en anglais). Chaque VH comporte 3 CDR et chaque VL en comporte également 3.
Le clivage enzymatique spécifique permet d'isoler différents fragments :
le fragment Fc (Fragment cristallisable). Il est le support des propriétés biologiques de l'immunoglobuline, en particulier sa capacité à être reconnu par des effecteurs de l'immunité ou à activer le complément. Il est constitué des fragments constants des chaînes lourdes (CH2) au-delà de la région charnière (« hinge », en anglais). Il ne reconnaît en général pas l'antigène ; le fragment Fv (Fragment variable). C'est le plus petit fragment gardant les propriétés de l'anticorps que possède l'immunoglobuline. Il est constitué uniquement des régions variables VL et VH, il fixe donc l'antigène avec la même affinité que l'anticorps complet et est monovalent ; le fragment Fab (Fragment antigen-binding). Ce fragment a la même affinité pour l'antigène que l'anticorps complet. Le fragment Fab est formé de la chaîne légère en entier (VL+CL) et d'une partie de la chaîne lourde (VH+CH1). Il est monovalent; le fragment F(ab')2. Il correspond à l'association de deux fragments Fab reliés par une petite partie des parties constantes des chaînes lourdes, la région charnière (en anglais : hinge). Il a la même affinité que l'anticorps pour l'antigène et est divalent.
Tel qu'il est utilisé ici, le terme anticorps englobe les anticorps natifs et leurs dérivés fonctionnels, (par exemple, les anticorps mutés et/ou modifiés ainsi que les anticorps mimétiques), à condition qu'un tel dérivé soit capable de se lier spécifiquement à un antigène (on parle de « dérivés fonctionnels d’anticorps »).
Les anticorps peuvent être produits par différents systèmes connus de l’homme du métier. Les systèmes de production d’anticorps comprennent par exemple les systèmes animaux (tels que des rongeurs, des camélidés, etc.), les systèmes d’hybridomes, les systèmes cellulaires mammifères (incluant notamment les lignées cellulaires CHO (cellules d'ovaire de hamster chinois ; par exemple CHO-K1, CHO-DG44, etc.), les lignées cellulaires de myélome de souris (par exemple NS0), les lignées cellulaires de rein de bébé hamster (par exemple BHK), les lignées cellulaires de rein embryonnaire humain (par exemple HEK293), etc.), les systèmes levures (incluant notamment les levures améliorées pour la glycolisation), les systèmes cellulaires d’insectes (incluant notamment les lignées cellulaires d’insecte améliorées pour la glycolisation), les systèmes cellulaires de plantes (incluant notamment les lignées cellulaires de plantes améliorées pour la glycolisation), etc.
De préférence, l'anticorps est un anticorps d'un animal, de préférence un anticorps de mammifère, plus préférablement un anticorps humain ou humanisé. Avantageusement, l'anticorps est humanisé.
Les différentes catégories d'anticorps et leurs méthodes de production sont bien connues de l'homme du métier, qui pourra notamment se référer aux ouvrages de référence dans le domaine (tels que Thomas D. Pollard, William C. Earnshaw, Jennifer Lippincott-Schwartz, Graham Johnson Cell Biology E-Book, Elsevier Health Sciences, 1 Nov. 2016 ; Mohammed Zourob, Recognition Receptors in Biosensors, DOI 10.1007/978-1-4419-0919-0, Springer-Verlag New York 2010 ; Abbas, Lichtman, Pillai, Cellular and Molecular Immunology E-Book, Elsevier Health Sciences, 22 août 2014 ; Bayer V., Un aperçu des anticorps monoclonaux. Semin Oncol Nurs. 2019 Sep 2:150927 ; Wang W, Wang EQ, Balthasar JP. Pharmacocinétique et pharmacodynamique des anticorps monoclonaux. Clin Pharmacol Ther. 2008 Nov;84(5):548-58).
Ainsi, dans le contexte de l'invention, le terme "vecteur" doit être compris de manière large en incluant des vecteurs plasmidiques (ou plasmides) et viraux.
Un " plasmide " tel qu'utilisé ici désigne une construction d'ADN réplicable. Habituellement, les vecteurs plasmidiques contiennent des gènes marqueurs de sélection qui permettent aux cellules hôtes portant le plasmide d'être identifiées et/ou sélectionnées de manière positive ou négative en présence du composé correspondant au marqueur de sélection. Une variété de gènes marqueurs de sélection positives ou négatives sont connus dans la technique. À titre d'illustration, un gène de résistance aux antibiotiques peut être utilisé comme un gène marqueur de sélection positive permettant de sélectionner une cellule hôte en présence de l'antibiotique correspondant.
Le terme " vecteur viral " tel qu'utilisé ici se réfère à un vecteur d'acide nucléique qui comprend au moins un élément d'un génome du virus et peut être conditionné dans une particule virale ou une particule virale. Les vecteurs viraux peuvent être compétents pour la réplication ou sélectifs (par exemple, conçus pour se répliquer mieux ou sélectivement dans des cellules hôtes spécifiques), ou peuvent être génétiquement désactivés de manière à être défectueux ou déficients en réplication.
Par « cellule hôte », on entend une cellule contenant au moins un vecteur selon l’invention, ou au moins une molécule d’acides nucléiques selon l’invention, ou un mélange quelconque de ceux-ci. Avantageusement encore, la cellule hôte est capable d’exprimer les gènes codés par la molécule d’acides nucléiques selon l’invention et/ou le vecteur selon l’invention et/ou de produire le vecteur de l'invention.
La cellule hôte peut être constituée d'un type unique de cellules ou d'un groupe de différents types de cellules. La cellule hôte peut également être une cellule hybride, c’est-à-dire résultant de la fusion d’au moins deux cellules de types différents.
La cellule hôte peut appartenir à des lignées cellulaires cultivées, à des cellules primaires, à des cellules souches ou à des cellules prolifératives. Le terme "cellules hôtes" comprend des cellules procaryotes, des cellules eucaryotes inférieures telles que des cellules de levures, et d'autres cellules eucaryotes telles que des cellules de champignons, des cellules d'insectes, des cellules de plantes, des cellules d’algues, des cellules de microalgues, des cellules de parasites, des cellules animales et des cellules de mammifères (par exemple humaines ou non humaines, de préférence non humaines). La cellule hôte peut être une cellule différenciée, une cellule pluripotente, une cellule totipotente, une cellule souche, une cellules souche pluripotente induite (CSPi ou iPS en anglais), une cellule souche totipotente induite, ou encore une cellule embryonnaire ou une cellule souche embryonnaire. Dans le cas d’une cellule embryonnaire ou d’une cellule souche embryonnaire, la cellule est de préférence une cellule non humaine.
Le terme « cellule hôte » comprend plus largement des cellules qui contiennent ou ont contenu la molécule d’acides nucléiques selon l’invention, ainsi que la descendance de telles cellules.
La cellule hôte peut par exemple être isolée ou organisée en tissu, en organe ou encore être au sein d’un organisme complet. Dans le cas où la cellule hôte est au sein d’un organisme complet, ledit organisme n’est pas humain.
Par " maladie " ou « affection » ou "trouble" ou "pathologie", on entend une altération des fonctions ou de la santé d'un organisme vivant. Il s'agit aussi bien de la maladie, se référant à l'ensemble des altérations de santé, que d'une maladie, qui désigne alors une entité particulière caractérisée par des causes, des symptômes, une évolution et des possibilités thérapeutiques propres.
" Infection " ou "maladie infectieuse" désigne ici une maladie provoquée par la transmission d'un micro-organisme ou d'un agent infectieux : virus, bactérie, parasite, champignon, protozoaire, etc.
Par « maladie liée aux sarbecovirus » ou "maladie à sarbecovirus" on entend toute maladie qui se développe chez un sujet infecté ou qui a été infecté par un sarbecovirus. Les maladies liées aux sarbecovirus comprennent notamment les infections par un sarbecovirus (par exemple une maladie COVID, en particulier la COVID-19)), ainsi que toute maladie non infectieuse qui est provoquée, causée, amplifiée et/ou entretenue par au moins une infection par un sarbecovirus et/ou par une exposition ponctuelle, occasionnelle, régulière, prolongée ou répétée à au moins un sarbecovirus.
" Infection par un sarbecovirus " ou "infection à sarbecovirus" désigne le fait que des cellules d'un organisme ont été infectées par au moins un sarbecovirus, l'ensemble de l'organisme étant dit atteint de ladite infection par un sarbecovirus.
Les termes " maladie COVID " ou " COVID " ou "maladie à bétacoronavirus" désignent la maladie liée (associée) à l'infection par au moins un bétacoronavirus, tel qu'énuméré ci-dessus. En particulier, les termes "maladie COVID-19" ou " COVID-19 " ou "maladie à coronavirus 19" désignent la maladie liée (ou associée) à l'infection par (au moins) le SARS-CoV-2 (Severe Acute Respiratory Syndrome Coronavirus 2).