INPI-France/Brevets-Francais-2024-Chunked huggingface dataset:
L'apparition de ces signes d'inconfort, qui apparaissent dans les minutes qui suivent la mise en contact du sujet avec l'élément déclenchant, est une des caractéristiques essentielles des peaux sensibles. Il s'agit principalement de sensations dysesthésiques. On entend par sensations dysesthésiques, des sensations plus ou moins douloureuses ressenties dans une zone cutanée comme les picotements, fourmillements, démangeaisons ou prurits, brûlures, échauffements, inconforts, tiraillements, etc. Ces signes subjectifs existent le plus souvent en l'absence de signes chimiques visibles tels que la rougeur et les desquamations. On sait aujourd'hui que ces réactions d'irritation et d'intolérance cutanée sont notamment liées à une libération de neuropeptides par les terminaisons nerveuses de l'épiderme et du derme.
Par opposition aux peaux qualifiées d'allergiques, la réactivité d'une peau sensible ne relève pas d'un processus immunologique c'est-à-dire ne se produit pas uniquement au niveau d'une peau déjà sensibilisée, en réponse à la présence d'un allergène. Son mécanisme de réponse est dit "aspécifique". Elle est, à ce titre, à distinguer des peaux manifestant des réactions inflammatoires et allergiques de type dermatose, eczéma, et/ou ichtyoses, et vis-à-vis desquelles un certain nombre de traitements ont déjà été proposés.
Ainsi, le document WO 02/28402 décrit que des microorganismes probiotiques peuvent avoir un effet bénéfique dans la régulation de réactions d'hypersensibilité cutanée comme les réactions inflammatoires et allergiques qui relèvent d'un processus immunologique par opposition à la réactivité d'une peau sensible. Il est également rapporté dans "Probiotics in the managment of atopic eczema, Clinical and Experimental Allergy 2000", Volume 30, pages 1604-1610, une étude concernant l'effet de probiotiques sur les mécanismes immunitaires infantiles comme par exemple la dermatite atopique. Le document US 5 756 088, décrit un régime alimentaire ayant des effets prophylactiques et thérapeutiques sur les dermatoses animales. Ce régime comprenant l'ingestion de compositions comprenant un acide gras polyinsaturé et/ou de la biotine, un Bifidobacterium, une bactérie à acide lactique ou un Bacille. Le document WO 01/17365 décrit, quant à lui, un procédé permettant d'améliorer la peau et la fourrure des animaux en leur fournissant un agent nutritionnel comprenant un agent prébiotique ou probiotique.
Pour sa part, le document US 5 656 268 propose des produits biologiques associant des ferments lactiques et une huile végétale.
En fait, aucun de ces documents n'est concerné par la prévention et/ou le traitement des peaux qualifiées de sensibles, en particulier dans le cas où cette peau sensible est associée à une peau sèche. La peau sèche se manifeste essentiellement par une sensation de tiraillement et/ou de tension. Elle est souvent associée à une baisse du taux d'hydratation cutanée et à une altération de la fonction barrière, mesurée par la perte insensible en eau.
De manière inattendue, les inventeurs ont constaté que les microorganismes notamment probiotiques pouvaient s'avérer efficaces, en particulier chez l'adulte, pour le traitement des peaux sensibles en particulier associées à une peau sèche sous réserve qu'ils soient associés à une quantité efficace d'au moins un acide gras insaturé.
Les inventeurs ont ainsi découvert que l'administration d'une telle composition 25 par voie topique, c'est-à-dire par application directe sur la peau, s'avérait particulièrement efficace.
Selon un premier aspect, la présente invention a pour objet une composition topique cosmétique et/ou dermatologique, notamment utile pour prévenir et/ou traiter les peaux sensibles et/ou sèches, comprenant dans un support physiologiquement acceptable, au moins une quantité efficace d'au moins un microorganisme, notamment probiotique, et/ou une de ses fractions et/ou un de ses métabolites, en association à une quantité efficace d'au moins un acide gras polyinsaturé et/ou ester d'acide gras polyinsaturé, et/ou un de leurs sels et/ou dérivés.
Selon un autre de ses aspects, l'invention a pour objet un procédé cosmétique comprenant au moins une étape d'application sur la peau d'une composition topique comprenant, dans un support physiologiquement acceptable, au moins une quantité efficace d'au moins un microorganisme, notamment probiotique et/ou une de ses fractions et/ou un de ses métabolites en association à une quantité efficace d'au moins un acide gras insaturé et/ou ester d'acide gras insaturé, et/ou un de leurs sels et/ou dérivés.
Selon encore un autre de ses aspects, l'invention a pour objet l'utilisation d'une quantité efficace d'au moins un microorganisme, notamment probiotique et/ou une de ses fractions et/ou un de ses métabolites, en association avec une quantité efficace d'au moins un acide gras insaturé, et/ou un ester d'acide gras insaturé, et/ou un de leurs sels et/ou dérivés pour la fabrication d'une composition cosmétique ou dermatologique destinée à traiter ou prévenir les désordres de la peau sensible associée ou non à une peau sèche.
L'association selon l'invention peut être formulée dans des compositions orales ou topiques.
Par "quantité efficace", on entend au sens de la présente invention une quantité suffisante pour obtenir l'effet attendu.
Peau sensible et/ou sèche Comme précisé précédemment, une peau sensible est différente d'une peau allergique. Sa réactivité ne relève pas d'un processus immunologique et se traduit généralement uniquement par des sensations dysesthésiques.
Pour des raisons évidentes, l'absence de signes visibles rend difficile le diagnostic de peau sensible. Le plus souvent ce diagnostic repose sur l'interrogatoire du patient. Cette symptomatologie a en outre pour intérêt de permettre de différencier la peau sensible associée ou non à une peau sèche, de l'irritation ou de l'allergie de contact pour lesquelles il existe en revanche des signes inflammatoires visibles.
En conséquence, la mise au point de produits "peaux sensibles" a nécessité de disposer d'outils d'évaluation de la réaction sensorielle de la peau. Les premiers outils se sont inspirés dès leur conception de la caractéristique essentielle des peaux sensibles à savoir la présence de signes d'inconfort induits par une application topique. Ainsi, le "stinging test" à l'acide lactique a été le premier test proposé. Il est réalisé par relevé des sensations de picotements rapportées par un volontaire après application d'une solution d'acide lactique à 10 % sur les ailes du nez. Les sujets rapportant des sensations modérées ou fortes de picotements sont appelées "stingers" et considérés comme étant à peau sensible. En raison de cette sensibilité cutanée à l'application topique de produit, ces sujets sont alors sélectionnés pour tester des produits dits peaux sensibles. Plus récemment, pour activer spécifiquement les terminaisons nerveuses périphériques, impliquées dans l'inconfort et appelées nocicepteurs, récemment identifiées comme étant impliquées dans la peau sensible, de nouveaux tests ont été proposés qui utilisent précisément d'autres inducteurs d'inconfort comme la capsaïcine.
Ce second type de test, décrit dans la demande EP 1 374 913, constitue également un autre outil particulièrement utile pour le diagnostic de peaux sensibles.
La teneur en acide gras ou ester d'acide gras, insaturé ou polyinsaturé dans les compositions selon l'invention peut varier de 0,0001 % à 90 % en poids, notamment de 0,01 à 50 % en poids, et en particulier de 0,1 à 10 % en poids par rapport au poids total de la composition.
Les sources d'acide y-linolénique peuvent être choisies parmi les huiles végétales comme par exemple les huiles d'onagre, de bourrache, de pépin de cassis, d'echium et de chanvre, et les extraits de la microalgue spiruline (Spirulina maxima et Spirulina platensis).
Les huiles végétales de noix, noisettes, amandes (Juglans regia), de coriandre et de soja (Glycina max), de colza (Brassica naptus), de chia, de lin, de rosier muscat et les huiles de poisson, par exemple, sont riches en acides gras polyinsaturés de la série w-3.
Les acides gras polyinsaturés w-3 peuvent également se trouver dans le zooplancton, les crustacés/mollusques et les poissons. Les huiles de poissons constituent la principale source industrielle d'EPA et de DHA. Les biomasses de microalgues peuvent aussi constituer une matière première d'extraction des acides gras insaturés w-3.
Ainsi, l'acide gras insaturé peut être mis en oeuvre dans la composition sous forme d'au moins une huile choisie parmi les huiles d'onagre, de bourrache, de pépins de cassis, de noix, de soja, de poissons, de tournesol, de germes de blé, de chanvre, de fénugrec, de rosier muscat, d'échium, d'argan, de baobab, de son de riz, de sésame, d'amande, de noisette, de chia, de lin, d'olive, d'avocat, de carthame, de coriandre et/ou d'extrait de microalgues (par exemple spiruline), ou d'extraits de zooplancton.
Les compositions selon l'invention peuvent comprendre ces huiles et/ou extraits et/ou biomasses dans une teneur allant de 5 à 80 % en poids, notamment de 10 à 70 % en poids par rapport au poids total d'une composition, notamment destinée à une administration orale.
Les compositions selon l'invention peuvent comprendre ces huiles et/ou extraits et/ou biomasses à une concentration ajustée pour qu'elles soient administrées à une teneur allant de 0,1 g à 10 g/jour, notamment de 0,2 g à 5 g/jour.
Bien entendu, les compositions topiques, ou associations selon l'invention 30 peuvent en outre contenir plusieurs autres actifs.
A titre d'actifs utilisables, on peut citer, les vitamines B3, B5, B6, B8, C, E, ou PP, la niacine, les caroténoïdes, les polyphénols et minéraux tels que zinc, calcium, magnésium....
En particulier, on peut utiliser un complexe anti-oxydant comprenant les vitamines C et E, et au moins un caroténoïde, notamment un caroténoïde choisi parmi le 13-carotène, le lycopène, l'astaxanthine, la zéaxanthine et la lutéine, des flavonoïdes telles que les catéchines, l'hespéridine, des proanthocyanidines et des antocyanines.
Il peut également s'agir d'au moins un prébiotique ou un mélange de prébiotiques. Plus particulièrement, ces prébiotiques peuvent être choisis parmi les oligosaccharides, produits à partir du glucose, galactose, xylose, maltose, sucrose, lactose, amidon, xylane, l'hémicellulose, l'inuline, des gommes de type acacia par exemple, ou un de leurs mélanges. Plus particulièrement, l'oligosaccharide comprend au moins un fructooligosaccharide. Plus particulièrement, ce prébiotique peut comprendre un mélange de fructo-oligosaccharide et d'inuline.
Les compositions selon l'invention peuvent se présenter sous toutes les formes galéniques normalement utilisées selon le mode d'administration retenu.
Le support peut être de nature diverse selon le type de composition considérée.
En ce qui concerne plus particulièrement les compositions destinées à une administration par voie topique, il peut s'agir de solutions aqueuses, hydroalcooliques ou huileuses, de dispersions du type des solutions ou dispersions du type lotion ou sérum, d'émulsions de consistance liquide ou semi-liquide du type lait, de suspensions ou émulsions, du type crème, de gel aqueux ou anhydre, de microémulsions, de microcapsules, demicroparticules, ou de dispersions vésiculaires de type ionique et/ou non ionique.
Ces compositions peuvent notamment constituer des crèmes de nettoyage, de protection, de traitement ou de soin pour le visage, pour les mains, pour les pieds, pour les grands plis anatomiques ou pour le corps, (par exemple crèmes de jour, crèmes de nuit, crèmes démaquillantes, crèmes de fond de teint, crèmes anti-solaires), des produits de maquillage comme des fonds de teint fluides, des laits de démaquillage, des laits corporels de protection ou de soin, des laits après-solaires, des lotions, gels ou mousses pour le soin de la peau, comme des lotions de nettoyage ou de désinfection, des lotions anti-solaires, des lotions de bronzage artificiel, des compositions pour le bain, des compositions déodorantes contenant un agent bactéricide, des gels ou lotions après-rasage, des crèmes épilatoires, ou des compositions contre les piqûres d'insectes.
Les compositions à application topique selon l'invention comprennent généralement de 103 à 1012 ufc, en particulier de 105 à 1010 ufc et plus particulièrement de 10' à 109 ufc de microorganismes notamment probiotiques par gramme de support.
Lorsque la composition comprend des métabolites, les teneurs en métabolites dans les compositions correspondent sensiblement aux teneurs susceptibles d'être produites par 103 à 1015 ufc, en particulier 105 à 1015 ufc, et plus particulièrement 10' à 1012 ufc de microorganismes vivants par gramme de support.
Le ou les microorganisme(s) peu(ven)t être inclus dans la composition selon l'invention sous une forme vivante, semi-active ou inactivée, morte.
I1(s) peu(ven)t également être inclus sous forme de fractions de composants cellulaires ou sous la forme de métabolites. Le ou le(s) microorganisme(s), métabolite(s) ou fraction(s) peu(ven)t également être introduit(s) sous la forme d'une poudre lyophilisée, d'un surnageant de culture et/ou le cas échéant sous une forme concentrée.
Selon un mode de réalisation particulier, les microorganismes sont mis en oeuvre sous forme inactivée voire morte, notamment dans les compositions topiques.
Acides aras insaturés On entend par "acide gras insaturé" au sens de la présente invention, un acide gras comprenant au moins une double liaison. Il s'agit plus particulièrement d'acides gras à longues chaînes, c'est-àdire pouvant posséder plus de 14 atomes de carbone.
Les acides gras insaturés peuvent être sous forme acide, ou sous forme de sel, comme par exemple leur sel de calcium, ou encore sous forme de dérivés, notamment d'ester(s) d'acide(s) gras.
Les acides gras peuvent être monoinsaturés à l'image de l'acide petroselenique (en C12), de l'acide palmitoléique (en C16) ou de l'acide oléique (en C18) ou polyinsaturés, c'est-à-dire présentant au moins deux doubles liaisons.
Il est entendu que le choix des acides gras est effectué en tenant compte de la finalité de la composition les comportant, c'est-à-dire destinée à une application topique ou à une administration orale ou à une administration par voie aérienne.
Par voie aérienne , on entend les vois aériennes supérieures (comme par exemple les fosses nasales, les sinus, la bouche, le pharynx) et la voie pulmonaire.
Les acides gras polyinsaturés comprennent notamment les acides gras w-3 et les acides gras w-6, caractérisés par la position de l'insaturation la plus proche du groupe méthyle terminal, et leurs mélanges.
Conviennent tout particulièrement à l'invention les acides gras insaturés comportant de 18 à 22 atomes de carbone, en particulier les acides gras polyinsaturés, notamment les acides gras w-3 et w-6.
Parmi les acides gras polyinsaturés de la série w-6, on peut citer en particulier l'acide linoléique à 18 atomes de carbone et deux insaturations (18:2, w-6), l'acide ylinolénique à 18 atomes de carbone et trois insaturations (18:3, w-6), l'acide dihomogamalinolénique à 20 atomes de carbone et 3 insaturations (20:3, w-6), l'acide arachidonique, l'acide 5, 8, 11, 14 éicosatétraénoïque (20:4, w-6) et l'acide docosatétraenoique (22:4, w-6).
Les acides gras polyinsaturés de la série w-3 peuvent notamment être choisis parmi l'acide a-linolénique (18:3, w-3), l'acide stéaridonique (18:4, w-3), l'acide 5,8,11,14,17-eicosapentaénoïque ou EPA (20:5, w-3), et l'acide 4,7,10,13,16,19-docosahéxaénoïque ou DHA (22:6, w-3), l'acide docosapentanoique (22,5, w-3), l'acide n-butyl-5,11,14-eicosatriénonique.
Conviennent tout particulièrement à l'inventionl'acide a-linolénique, l'acide ylinolénique, l'acide stéaridonique, l'acide éicosapentaénoïque, l'acide docosahexaénoïque, leurs mélanges ou les extraits les comportant.
Selon une variante de l'invention, le ou les acide(s) gras considéré(s) est (sont) utilisé(s) sous une forme isolée, c'est-à-dire après extraction de sa (leur) source(s)d'origine.
Le procédé selon l'invention peut comprendre une administration unique. Selon un autre mode de réalisation, l'administration est répétée par exemple 2 à 3 fois quotidiennement sur une journée ou plus et généralement sur une durée prolongée d'au moins 4 semaines, voire 4 à 15 semaines, avec le cas échéant une ou plusieurs périodes d'interruption.
L'utilisation conforme à l'invention peut être telle que les compositions ou associations définies ci-dessus sont mises en oeuvre dans une formulation destinée à un usage topique.
Dans le cas d'une utilisation d'une association conforme à l'invention par voie orale, on privilégie l'utilisation d'un support ingérable.
Conviennent notamment comme supports alimentaires ou pharmaceutiques, le lait, le yaourt, le fromage, les laits fermentés, les produits fermentés à base de lait, des glaces, des produits à base de céréales fermentées, des poudres à base de lait, des formules pour enfants et nourrissons, des produits alimentaires de type confiserie, chocolat, céréales, des aliments pour animaux en particulier domestiques, des comprimés, gélules ou tablettes, des suppléments oraux sous forme sèche et les suppléments oraux sous forme liquide.
Pour l'ingestion, de nombreuses formes de réalisation de compositions orales et notamment de compléments alimentaires sont possibles. Leur formulation est réalisée par les procédés usuels pour produire des dragées, gélules, gels, émulsions, comprimés, capsules. En particulier, le(s) actif(s) selon l'invention peuvent être incorporés dans toute autre forme de compléments alimentaires ou d'aliments enrichis, par exemple des barres alimentaires, ou des poudres compactées ou non. Les poudres peuvent être diluées à l'eau, dans du soda, des produits laitiers ou dérivés du soja, ou être incorporées dans des barres alimentaires.
Selon un mode de réalisation particulier, les microorganismes peuvent être formulés au sein de compositions sous une forme encapsulée de manière à améliorer significativement leur durée de survie. Dans un tel cas, la présence d'une capsule peut en particulier retarder ou éviter la dégradation du microorganisme au niveau du tractus gastro intestinal.
Dans le cas où les microorganismes sont formulés dans une composition destinée à être administrée par voie orale, cette composition peut comprendre pour les microorganismes vivants de 103 à 1015 ufc/g, en particulier de 105 à 1015 ufc/g et plus particulièrement de 107 à 1012 ufc/g de microorganismes par gramme de support ou à des doses équivalentes calculées pour les microorganismes inactifs ou morts ou pour des fractions de microorganisme ou pour des métabolites produits.
Dans le cas particulier où le(s) microorganisme(s) est (sont) formulé(s) dans des compositions administrées par voie orale, la concentration en microorganisme(s) notamment probiotique(s) peut être ajustée de manière à correspondre à des doses (exprimées en équivalent de microorganisme) variant de 5.105 à 1013 ufc/j et en particulier de 107 à 1011 ufc/j.
Dans le cas de prises par voie orale, les doses journalières peuvent, pour les acides gras w-3, aller de 0,5 à 2500 mg/j, notamment 5 à 500 mg/j, et pour les acides gras 30 w-6 aller de 0,5 à 5000 mg/j, notamment 5 à 2000 mg/j.
Dans le cas d'une utilisation d'une association conforme à l'invention par voie aérienne, le support physiologiquement acceptable est choisi parmi ceux usuellement utilisés par l'homme de l'art pour cibler les voies aériennes supérieures ou la voie pulmonaire.
Ainsi, les compositions destinées aux voies aériennes supérieures peuvent être présentées, à titre d'exemple, sous la forme de gargarismes, de collutoires, de préparations nasales telles que des liquides pour instillation ou pulvérisation, des poudres ou des pommades.
Les compositions destinées à cibler la voie pulmonaire peuvent être présentées, notamment, sous forme d'inhalation ou d'aérosol.
Ainsi, les compositions selon l'invention peuvent être formulées afin d'être adaptées à une distribution par pulvérisateur.
La quantité efficace de micro-organismes conformes à l'invention à mettre en oeuvre dans les formulations destinées aux voies aériennes sont à adapter selon la forme galénique utilisée et la voie ciblée.
Par exemple, les quantités efficaces par gramme de support et/ou à administrer 15 par jour peuvent être telles que définies précédemment.
La préparation des compositions destinées à être administrées par voie aérienne peut être réalisée selon tous modes connus de l'homme de l'art.
Les compositions selon l'invention peuvent également consister en des 5 préparations solides constituant des savons ou des pains de nettoyage.
Elles peuvent être également utilisées pour les cheveux sous forme de solutions, de crèmes, de gels, d'émulsions, de mousses ou encore sous forme de compositions pour aérosol contenant également un agent propulseur sous pression.
Lorsque la composition de l'invention est une émulsion, la proportion de la phase grasse peut aller de 5 à 80 % en poids, et de préférence de 5 à 50 % en poids par rapport au poids total de la composition. Les huiles, les émulsionnants et les coémulsionnants utilisés dans la composition sous forme d'émulsion sont choisis parmi ceux classiquement utilisés dans le domaine cosmétique et/ou dermatologique. L'émulsionnant et le coémulsionnant peuvent être présents, dans la composition, en une proportion allant de 0,3 à 30 % en poids, et de préférence de 0,5 à 20 % en poids par rapport au poids total de la composition.
Lorsque la composition de l'invention est une solution ou un gel huileux, la phase grasse peut représenter plus de 90 % du poids total de la composition.
De façon connue, la composition cosmétique et/ou dermatologique de l'invention peut contenir également des adjuvants habituels dans le domaine cosmétique, pharmaceutique et/ou dermatologique, tels que les gélifiants hydrophiles ou lipophiles, les actifs hydrophiles ou lipophiles, les conservateurs, les antioxydants, les solvants, les parfums, les charges, les filtres, les bactéricides, les absorbeurs d'odeur et les matières colorantes. Les quantités de ces différents adjuvants sont celles classiquement utilisées dans le domaine considéré, et par exemple de 0,01 à 20 % du poids total de la composition. Ces adjuvants, selon leur nature, peuvent être introduits dans la phase grasse et/ou dans la phase aqueuse.
Comme matières grasses utilisables dans l'invention, outre les acides gras insaturés, on peut citer les huiles minérales comme par exemple le polyisobutène hydrogéné et l'huile de vaseline, les huiles végétales comme par exemple une fraction liquide du beurre de karité, huile de tournesol et d'amandes d'abricot, les huiles animales comme par exemple le perhydrosqualène, les huiles de synthèse notamment l'huile de Purcellin, le myristate d'isopropyle et le palmitate d'éthyl hexyle, et les huiles fluorées comme par exemple les perfluoropolyéthers. On peut aussi utiliser des alcools gras, des acides gras comme par exemple l'acide stéarique et comme par exemple des cires notamment de paraffine, carnauba et la cire d'abeilles. On peut aussi utiliser des composés siliconés comme les huiles siliconées et par exemple les cyclométhicone et diméthicone, les cires, les résines et les gommes siliconées.
Comme émulsionnants utilisables dans l'invention, on peut citer par exemple le stéarate de glycérol, le polysorbate 60, le mélange alcool cétylstéarylique/alcool cétylstéarylique oxyéthyléné à 33 moles d'oxyde d'éthylène vendu sous la dénomination Sinnowax AO par la société HENKEL, le mélange de PEG-6/PEG-32/Glycol Stéarate vendu sous la dénomination de Tefose 63 par société GATTEFOSSE, le PPG-3 myristyl éther, les émulsionnants siliconés tels que le cétyldiméthicone copolyol et le monoou tristéarate de sorbitane, le stéarate de PEG-40, le monostéarate de sorbitane oxyéthyléné (200E).