INPI-France/Brevets-Francais-2024-Chunked huggingface dataset:
A la différence de toutes les valves cardiaques mécaniques connues, les volets 10 de la valve mécanique, objet de la présente invention, présentent en outre des courbures sensiblement différentes sur la version mitrale et sur la version aortique.
Bien que les forces de cisaillement soient bien supérieures au cours de la fuite statique qu'au cours du flux direct, le débit de reflux est bien inférieur au débit du flux. On ne sait pas encore précisément quelle est la contribution respective de ces deux phases de l'écoulement dans la destruction des globules rouges et des plaquettes, et dans la thrombogénicité.
Des recherches en cours (non publiées) sur le coeur artificiel ont montré cependant que la contribution du reflux n'est pas négligeable et que cette contribution n'est pas la même en position aortique qu'en position mitrale. Le facteur critique d'hémolyse pour le reflux est moins le débit de fuite par lui-même que son caractère turbulent ou laminaire qui dépend du régime de pression (diastolique ou systolique) et aussi de la largeur du jeu ("gap width").
Des études in-vitro (non publiées) avec un coeur artificiel équipé de valves 29 mm de type Björk ont montré qu'en régime de pression constante (diastolique), le débit de fuite double lorsque le jeu est élargi de 5/100ème à l/lOème de mm. Le taux d'hémolyse n'est que peu modifié par l'augmentation du débit de fuite. A l'inverse, en régime de pression pulsée (systolique), l'hémolyse augmente considérablement dès que la variation de pression en fraction de temps dP/dT dépasse 2000 mmHg/s. Plus le jeu est étroit, plus les vitesses sont élevées, plus le taux de cisaillement est grand et plus le potentiel hémolytique est élevé. Le taux d'hémolyse diminue si l'on élargit le jeu d'une valeur suffisante malgré l'augmentation concomitante du débit de la fuite. Le potentiel hémolytique de la fuite est beaucoup plus important en position mitrale qu'en position aortique.
D'autres observations expérimentales semblent indiquer qu'une fuite de type laminaire est beaucoup moins traumatique qu'une fuite de type turbulent. La largeur optimale du jeu est donc fonction des conditions de durée et de pression de la fuite et n'est pas la même pour les versions aortiques et pour les versions mitrales.
Au niveau aortique, la fuite diastolique s'effectue sous une pression constante d'environ 80 mm de Hg pendant une durée de l'ordre de 450 ms. La fuite statique d'une valve à deux volets standard de taille 23 est de 300 ml/mn pour une largeur moyenne de jeu de 4/100ème de mm. La largeur du jeu est moins critique sur le taux d'hémolyse que pour les valves mitrales. Le cisaillement sur le sang au cours d'une fuite aortique serait plutôt de type laminaire.
Au niveau mitral, la fuite systolique s'effectue sous une pression pulsée de O à 160 mm de Hg pendant une durée typiquement de 300 ms et avec un dP/dT plus élevé (1500, 3000 et 4500 mmHg/s pour respectivement 70, 90 et 120 cycles par minute). La fuite statique d'une valve à deux volets standard de taille 29 est de l'ordre de 230 ml/mn pour un interstice dont la largeur moyenne reste inférieure à 4/100ème de mm. A partir d'une certaine valeur critique, l'augmentation de la largeur du jeu diminue le taux d'hémolyse. Le cisaillement sur le sang au cours d'une fuite mitrale serait plutôt de type turbulent.
Des observations cliniques (Gerson Rosenberg, communication personnelle, Université de Pennsylvanie) faites sur des malades porteurs de coeur artificiel confirment ces données expérimentales : l'hémolyse générée par les valves situées en position mitrale est plus importante que l'hémolyse générée par les valves situées en position aortique. En position mitrale, le taux d'hémolyse est d'autant plus important que la largeur du jeu est petite et que la variation de pression en fonction du temps dP/dT est élevée. I1 est arrivé que l'on ait été obligé de remplacer un coeur artificiel en raison d'une hémolyse importante. Le simple remplacement des valves mitrales par des valves de même taille moins étanches a pu corriger de façon spectaculaire la destruction globulaire.
Les concepteurs de valves cardiaques n'ont pas encore pris en compte ce phénomène. Les mêmes valves sont utilisées indifféremment pour les remplacements valvulaires aortiques et mitraux. Les concepteurs ont été obligés de limiter la fuite statique en réduisant la largeur du jeu pour maintenir le taux de fuite global à un niveau acceptable.
Des "jets périphériques" de plus d'un centimètre de longueur autour des volets fermés des valves commercialisées par la Société St-Jude Medical sont observés en position mitrale sur tous les malades au cours des examens écho-Doppler. Ils forment des images d'arrosoir caractéristiques. Les fabricants de valves à deux volets attribuent à ces "jets" une fonction de rinçage contrôlé des zones d'articulations qui réduit le risque de coagulation à ce niveau et donc de blocage catastrophique des volets. Compte tenu de la configuration des articulations, ces "jets de rinçage" sont très utiles et expliquent le faible taux de thrombose observé sur ces valves.
Bien que le nombre de passage de cellules augmente lorsque le jeu entre les composants est plus grand, le traumatisme sur les globules rouges et les plaquettes diminue lorsque le jeu est moins serré. Pour un même régime de pression, si on augmente la largeur du jeu, on augmente le débit de fuite mais on diminue la vitesse des jets périphériques et le taux de cisaillement. Un jeu très serré peut être très traumatique et nécessiter le remplacement de la valve.
Pour réduire le taux d'hémolyse au niveau de la fuite statique mitrale, il faut donc soit supprimer le jeu complètement ( < 2/100ème de mm) ce qui supprime la fonction de rinçage, soit au contraire agrandir le jeu suffisamment pour ramener les forces de cisaillement à un niveau comparable à celui des valves aortiques. Pour les valves mitrales, les valeurs optimales du jeu dans les conditions physiologiques de débit, de pression et de dP/dT sont égales ou supérieures à environ 0,8 à l/lOème mm. Un jeu aussi important n'est acceptable sur le plan fonctionnel que si le volume de fermeture est diminué car la fuite globale correspondante serait sinon tout à fait rédhibitoire.
En position mitrale, pour une période correspondant à un cycle cardiaque, le volume de fermeture dynamique est deux fois plus grand que la fuite statique car les tailles mitrales sont plus grandes que les tailles aortiques. En position aortique, pour une période correspondant à un cycle cardiaque, le volume de fuite statique est deux fois plus grand que le volume de fermeture dynamique (bien que la fuite se fasse sous une pression plus faible qu'en position mitrale, sa durée est en effet plus longue : 450 ms contre 300 ms). Cette fuite statique importante en position aortique est d'autant plus remarquable que les tailles des valves sont plus petites.
Les volumes de fuite statique et dynamique des valves cardiaques les plus couramment utilisées aujourd'hui dans le monde sont les suivants : (R.T.
Johston : European Journal of Cardiothoracic Surgery 1992, 2 : 267-271).
REGURGITATION EN POSITION MITRALE : Valve 29 de Carbomedics (CM) contre Valve 29 de St-JUDE MEDICAL (SJM) (saline, pression aortique = 120/80 mm Hg)
Rythme Volume Débit CM CM SJM SJM cardiaque expulsé cardiaque volume de fuite volume de fuite fermeture statique fermeture statique 72/mn 70ml 4,5 l/mn 5,0ml 2,0ml 5,5ml 2,9ml 120/mn 80ml 9,0 l/mn 6,0ml 1,9ml 6,5ml 1,8ml REGURGITATION EN POSITION AORTIQUE :Valve 23 de Carbomedics (CM) contre Valve 23 de St-JUDE MEDICAL (SJM) (saline, pression aortique = 120/80 mm Hg)
Rythme Volume Débit CM CM SJM SJM cardiaque expulsé cardiaque volume de fuite volume de fuite fermeture statique fermeture statique 72/mn 70ml 4,5 l/mn 1,5ml 4,9ml 2,8ml 5,0ml 120/mn 80ml 9,0 l/mn 1,8ml 2,6ml 3,0ml 4,3ml Le volume de régurgitation global correspondant aux valeurs de fréquence et de débit de repos sur l'homme se situe donc entre 10% et 14% du volume de sang éjecté à chaque cycle sur les valves à deux volets.L'existence d'un volume de fermeture dynamique comportant oblige donc à contrôler la fuite statique en réduisant au maximum le jeu entre les composants. Cette nécessité implique un très haut degré de précision dans la fabrication des composants et un coût élevé. En pratique, pour maintenir un débit de fuite global à un niveau tolérable, la valeur de l'interstice entre les composants ne doit pas dépasser 4 à 5/100ème de mm.
Bien que les prothèses valvulaires mécaniques soient utilisées depuis trente ans, les conséquences biologiques et médicales de la fuite statique n'ont été mises en évidence que récemment : le passage d'un petit volume de sang sous pression à chaque cycle à travers cet interstice très étroit est très traumatique pour les cellules sanguines.
Ces conséquences biologiques se comprennent mieux si la fuite est appréciée sur un jour entier et non pas sur un seul cycle cardiaque sur un homme porteur d'une valve mitrale de type St-Jude de taille 29, environ 300 litres de sang traversent chaque jour une fente de 3 à 5/100ème mm sous une pression pulsée de zéro à 160 mm Hg. Dans le cas d'une valve aortique St-Jude de taille 23, mm la fuite statique est de plus de 500 litres par jour sous une pression constante de 80 mmHg (Rosenberg et al. Relative Blood Damage in the Three phases of a Prosthetic Heart Valve Flow Cycle, Journal of the American Society for Artificial Internal Organ. 1993).
Quant au volume de fermeture dynamique correspondant, il est de l'ordre de 500 litres par jour en position mitrale et de 300 litres par jour en position aortique. Le débit de fuite globale est donc dans les deux cas de l'ordre de 800 litres par jour.
I1 est admis aujourd'hui que la thrombogénicité des valves cardiaques est principalement due aux turbulences survenant pendant l'écoulement d'amont en aval et à l'activation des mécanismes de coagulation qui en résulte. Les ingénieurs se sont donc intéressés principalement aux pertes de charge et à la contrainte turbulente de Reynolds pendant le flux direct ("forward flow"). Le seuil critique lésionnel admis par les biologistes est de 1500 dynes/cm2 pour les globules rouges et de 100 dynes/cm2 pour les plaquettes. Ce seuil est toujours dépassé (1000 à 3000 dynes/cm2) durant cette phase principale de l'écoulement pour une large variété de valves cardiaques mécaniques.
Une destruction des globules rouges et des plaquettes est observée en effet chez tous les malades porteurs de valves mécaniques. La durée de vie des globules rouges est réduite de presque moitié. Celle des plaquettes également. Cette destruction est plus importante en position mitrale qu'en position aortique.
Elle provoque une augmentation compensatrice de fibrinogène par le foie et des réactions biologiques qui créent un état latent d'hypercoaguîabilité récemment identifié. I1 n'est donc pas très surprenant dans ces conditions que les malades aient besoin d'anti- coagulants. Certes, la destruction des cellules sanguines n'est pas suffisamment importante dans la plupart des cas pour entraîner des signes cliniques étant donné que la moelle osseuse compense cette destruction en augmentant sa production. Elle est cependant suffisamment sévère pour entraîner une anémie caractérisée chez 3 à 15% des malades et des modifications biologiques chez tous.
Bien que le flux inverse ou reflux ("backward flow") soit quantitativement 25 fois plus faible que le flux direct ("forward flow") (environ 7000 litres par jour), il est important de souligner que le seuil critique lésionnel pour les globules rouges et les plaquettes est beaucoup plus largement dépassé durant le reflux que durant le flux. Baldwin et al ont mesuré une valeur de 20000 dynes/cm2 à travers une valve monodisque Bjork-Shiley de taille 27 mm (Mean Velocities and Reynold Stresses Within Regurgitant Jets Produced by Tilting Disc Valves ASAIO Trans 37 . M348-349, 1991). Lorsque la valve est en position fermée, plus le gradient de pression de part et d'autre des volets est élevé, plus le taux de cisaillement du sang est grand et plus le degré d'hémolyse est important.Le traumatisme cellulaire pendant la phase de fuite n'est donc pas négligeable.
I1 a été montré sur les malades qu'il n'y a pas de relation entre la taille de la valve et le degré hémolyse. Ces observations récentes tendent à démontrer que le cisaillement durant la phase de flux n'est pas prépondérante pour la destruction cellulaire. Par contre, bien que le débit de fuite statique soit beaucoup plus faible en position mitrale qu'en position aortique, la destruction des globules rouges est plus importante sur les valves mitrales (voir John Skoularigis et al Frequency and Severity of Intravascular Hemolysis Aster Left-Sided Cardiac Valve Replacement with Medtronic-Hall and St-Jude medical prostheses, and Influence of Prosthetic Type, Position, Size and Number. The American Journal of Cardiology, Vol.71, ler mars 1993 > . Cela ne peut s'expliquer que parce que la fuite à travers le jeu s'effectue en position mitrale sous un régime de pression et de vitesse très différent.
Le taux de cisaillement dépend aussi de la largeur du jeu. A taille égale, les valves St-Jude sont plus étanches que les valves Medtronic-Hall. Les débits de fuite moyens sont respectivement de l'ordre de 8cm3/s et de 13cm3/s. Les études comparatives du taux d'hémolyse montrent cependant une hémolyse plus importante chez les malades porteurs de valves St-Jude Medical que sur les malades porteurs de valve Medtronic-Hall (voir Baumgartner et al Circulation, Vol.85, n'l, Janvier 1992 et Taggart D.P. et al Severe haemolysis with the St-Jude Medical Prosthesis. European Journal of Cardiovascular Surgery, 1988 ; 2 137-142).
La présente invention a pour objet une prothèse valvulaire présentant au moins deux volets en matériau rigide s'ouvrant dans le sens physiologique, qui présente un fonctionnement amélioré en dynamique et permet notamment de remédier au moins partiellement aux trois premiers des inconvénients recensés ci-dessus.
On connaît un autre dispositif dans lequel le dossier est solidaire de deux longerons horizontaux logés dans le châssis de lit. Pour amener le dossier de lit en position horizontale, il faut faire coulisser les longerons le long du châssis de façon à les extraire complètement et enficher leur extrémité libre dans des manchons verticaux.
la' encore, les risques de coincement de doigts ne sont pas inexistants et la compréhension du geste à faire n'est pas immédiate. Enfin, en position horizontale, le dossier surplombe nécessairement le châssis de lit, ce qui n'est pas toujours très pratique.
Compte-tenu des inconvénients de cet état de la technique, la présente invention a pour but de proposer un dispositif de montage articulé pour un dossier de lit, simple à manoeuvrer, et sans risque d'incidents tels que des coincements de doigts.
Elle a également pour but de proposer un dispositif peu coûteux et qui n'affecte pas l'esthétique globale du lit qu'il équipe.
Ces buts sont atteints conformément à l'invention par le fait que ce dispositif de montage articulé pour un dossier de lit susceptible d'occuper sélectivement soit une position dressée, sensiblement verticale, soit une position rabattue, sensiblement horizontale, comprend au moins: - une tige verticale solidaire du lit; - un manchon solidaire du dossier de lit, apte à s'emboîter sur ladite tige verticale pour maintenir le dossier en position dressée; - une plaquette articulée autour d'un axe horizontal à la partie supérieure de la tige et s'insérant dans le manchon avec possibilité de coulissement relatif, sur une course limitée, le soulèvement du dossier lorsqu'il est en position dressée ayant pour effet de faire sortir la tige du manchon et de découvrir l'articulation de la plaquette sur la tige, ce qui permet de rabattre le dossier en position sensiblement horizontale.
On notera qu'en position dressée du dossier le manchon recouvre intégralement la plaquette ainsi que son articulation sur la tige, de sorte que le dispositif n'est pas visible extérieurement. De plus, tout le mécanisme est contenu dans l'épaisseur du dossier. Ainsi, I'esthétique du lit n'est aucunement affectée.
Selon d'autres caractéristiques avantageuses mais non limitatives de ce dispositif: - la tige est prévue facilement amovible; - lorsque le dossier est en position dressée, le manchon vient en appui sur un épaulement tronconique solidaire de la tige; - la partie supérieure de la tige affecte la forme d'une chape; - le fond de la chape est légèrement incliné par rapport à l'horizontale, d'un angle a; - I'angle est de l'ordre de 100; - la plaquette comporte une extrémité inférieure dont la forme est adaptée pour que le rabattement du dossier ne puisse se faire que d'un seul côté par rapport au lit; - les moyens permettant un coulissement relatif du manchon par rapport à la plaquette comprennent une lumière longitudinale formée dans la plaquette et un axe horizontal traversant cette lumière et solidaire du manchon;; - la tige verticale est fixée au cadre du sommier de lit ou à une rallonge apte à coulisser par rapport au lit; - le dispositif comprend deux tiges verticales associées chacune à un manchon et une plaquette.
L'invention concerne également un lit équipé d'au moins un dispositif de montage tel que décrit ci-dessus. De préférence, un seul dispositif est employé et équipe le dossier de pied de lit.
D'autres caractéristiques et avantages de l'invention apparaîtront à la lecture de la description détaillée d'un mode de réalisation préférentiel de ce dispositif.
Cette description sera faite en référence aux dessins annexés dans lesquels: - la figure 1 est un schéma en perspective d'une partie d'un lit d'hôpital, équipé d'un dispositif conforme à l'invention au niveau du dossier de pied de lit; - la figure 2 est une vue en coupe longitudinale du dispositif de montage, le dossier de lit étant en position dressée; - la figure 3 est une vue similaire à la figure 2, le dossier étant cette fois-ci soulevé; - la figure 4 est une vue de côté de l'extrémité en forme de chape de la tige verticale du dispositif; - la figure 5 est une vue équivalente aux figures 2 et 3, le dossier étant rabattu vers l'extérieur du lit; - la figure 6 est une vue de dessus d'un organe de blocage équipant le dispositif.
Le lit 1 représenté à la figure 1 annexée comporte un dispositif de montage articulé pour le dossier de lit 2 disposé du côté du pied de lit. Ce dossier est mobile entre une position dressée, sensiblement verticale et une position rabattue, sensiblement horizontale où il fait office de tablette. On notera que dans cet exemple de réalisation, le dossier est rabattu vers l'extérieur du lit. Dans une autre forme, il pourrait l'être audessus du lit lui-même.
Le dispositif qui équipe ce lit comprend deux tiges verticales 6 emboîtables sur le cadre du sommier de lit, associées chacune à un manchon 3 solidaire du dossier de lit 2, ainsi qu'à une plaquette articulée 4. Ils sont répartis symétriquement de part et d'autre du plan vertical médian du lit de sorte que la description qui suit, donnée pour l'un d'entre eux vaut également pour l'autre.
De manière bien connue, le lit comprend un cadre métallique de sommier 10 porté par des roues et comportant deux profilés longitudinaux et deux profilés transversaux délimitant respectivement la tête et le pied du lit.
Le profilé 11 de pied de lit, visible sur les figures 2, 3 et 5 affecte, en coupe transversale, une forme de rectangle allongé dont les grands côtés sont disposés verticalement. Il est traversé axialement par un tube cylindrique et métallique 110, dont les deux extrémités débordent de part et d'autre des faces supérieure et inférieure du profilé. Le tube est fixé par soudage au profilé.
Dans ce tube est emmanchée une pièce de montage 8 en matière plastique de forme également cylindrique, son diamètre extérieur étant choisi de manière à se positionner, pratiquement sans jeu, dans le tube 8. Son extrémité supérieure s'élève légèrement au-dessus du tube 110 et son coulissement dans ce dernier est limité par une collerette annulaire 80.
L'alésage de la pièce de montage est légèrement tronconique, à conicité dirigée vers le bas.
La température de consigne de décomposition des nitrates était de 6500C : cette température régulait le débit de propane mis en oeuvre dans la chambre de combustion.
De la chambre de réaction, on a extrait une poudre fine d'oxydes constituée de U308 (95 % en poids), UO3 (environ 5 % en poids) et Cs2O (40 ppm exprimé en Cs par rapport à U).
La poudre obtenue manifestait une bonne réactivité: surface spécifique de 8m2g1 et était destinée à une étape de réduction, d'hydrofluoruration et de fluoration avant séparation isotopique.
Quant à la phase gazeuse contenant du NOx, elle était refroidie et traitée par une solution aqueuse de HNO3.
Exemple 4 Cet exemple illustre le cas où le nitrate mixte est une solution aqueuse d'un mélange de nitrate d'uranyle et d'un nitrate de plutonium, conforme au schéma de fonctionnement selon la figure 1.
Selon cette figure, la solution des nitrates métalliques obtenue par mélange de nitrates d'uranyle et de plutonium (en A) avait pour composition, après concentration (en B) - uranium 1040 g/l - plutonium 66 g/l - acidité HNO3 4,0 N - rapport Pu/(U + Pu) = 0,06 Cette solution concentrée était introduite (en C) dans la zone de contact de la chambre de réaction évoquée dans l'exemple 3, où elle était soumise à une décomposition thermomécanique, sous les conditions suivantes - température de consigne 4500C - débit de la solution à traiter 10 I/heure Les gaz résultant de la décomposition étaient traités (en D) dans une tour d'absorption par une solution de HNO3 en recirculation.
La poudre obtenue (en C) était formée de UO3 et PuO2, de surface spécifique élevée (18m2g1) et était traitée (en E) par un courant d'hydrogène à 6500C, puis était pastillée (en F) et frittée (en G) à 1650C en présence d'hydrogène.
Les pastilles mixtes de UO2 et Pu02 ainsi obtenues avaient une densité égale à 94,8 % de la densité théorique.
Tous les produits hors spécification étaient recyclés par S11.
Exemple 5 Cet exemple illustre le cas de la décomposition de nitrate mixte d'uranium et plutonium en solution, en vue d'obtenir un mélange directement pulvérulent d'UO2-PuO2 au moyen d'une phase gazeuse hautement thermomécanique et réductrice.
Dans ce cas, la solution est la même que celle mise en oeuvre dans l'exemple 4 et ayant pour composition - uranium 1040 g/l - plutonium 66 g/l - acidité HNO3 4,0 N Les gaz chauds étaient constitués d'un courant d'azote contenant 4 % d'hydrogène donnant aux gaz de combustion une capacité réductrice à l'égard des oxydes d'uranium. Les gaz étaient portés à la température de 11000C au moyen du système de chauffe utilisé dans l'exemple 1. La chambre de réaction était également la même que celle mise en oeuvre dans ledit exemple.
Les zones de contact et chambre de combustion étaient les mêmes que celles mises en oeuvre dans les exemples 3 et 4.
Le débit de la solution de nitrates à décomposer était de 6 I/heure et la température de consigne était de 6000 C.
Dans ces conditions de fonctionnement, on obtenait dans la chambre de décomposition un oxyde mixte essentiellement constitué de UO2 et PuO2.
Environ 3 % d'uranium étaient sous forme de U308.
CATHETER POUR INSEMINATION ARTIFICIEllE D' ANIMAUX La présente invention concerne un cathéter permettant l'insémination artificielle d'animaux tels que des truies.
GARNITURE D'ETANCHEITE, EN PARTICULIER POUR FENETRE VITREZ COULISSANTE, ET FENETRE EQUIPEE D'UNE TELLE GARNITURE La présente invention concerne une garniture d'étanchéité, en particulier pour fenêtre coulissante, destinée à être montée sur le pourtour d'un vitrage et venir se loger à l'intérieur d'un cadre délimité par la fenêtre, cette garniture étant fabriquée en un matériau élastomère ou thermoplastique, par exemple.
D'une manière générale, une telle garniture d'étanchéité qui forme un interface entre le vitrage et le cadre de la fenêtre, doit notamment assurer des fonctions d'étanchéité et de rattrapage des différentes tolérances de fabrication dans les dimensions du vitrage et du cadre de la fenêtre, et elle doit également pouvoir s'emboîter dans le cadre sans exiger trop d'effort, ni entraîner une déformation du profil du cadre de la fenêtre.