INPI-France/Brevets-Francais-2024-Chunked huggingface dataset:
bord 28 sur la surface d'appui du gradin 35, la zone termi-
En conséquence, la pose des prothèses valvulaires aortiques ne peut être envisagée sans opération lourde et sans homogreffe que lorsque l'anneau aortique est sain, de dimension suffisante, chez l'adulte et que les ostia coronaires sont normalement placés à distance suffisante au-dessus de l'anneau aortique.
L'invention vise donc à pallier ces inconvénients en proposant une prothèse valvulaire aortique permettant un traitement simple et fiable des cas susmentionnés (anneau aortique détérioré, infecté, fortement calcifié, ou de petite taille ; ostia trop proches de l'anneau aortique ; traitement des patients multi-opérés traitement de l'enfant) dans des conditions similaires à celles correspondant aux situations normales de pose des prothèses valvulaires aortiques traditionnelles.
Plus particulièrement, l'invention vise à proposer une prothèse valvulaire aortique pouvant être implantée au-dessus des ostia coronaires, dans l'aorte ascendante, sans pontages longs et multiples, notamment sans pontage extra-aortique de la coronaire gauche, mais qui préserve l'irrigation des coronaires lors de la diastole du ventricule gauche.
Pour ce faire, l'invention concerne une prothèse valvulaire aortique comprenant un support annulaire périphérique de fixation dans la cavité aortique et un dispositif formant valvule, porté par le support, adapté pour se fermer lors de la diastole du ventricule gauche et pour s'ouvrir lors de la systole du ventricule gauche, caractérisée en ce qu'elle comporte des moyens définissant au moins un orifice traversant adapté pour établir une circulation sanguine à travers la prothèse lorsque le dispositif formant valvule est fermé, et pour être connecté à une extrémité d'un pontage intra-aortique s 'étendant à l'intérieur de la cavité aortique entre au moins un ostium coronaire et l'orifice, de sorte qu'une circulation sanguine peut être préservée, lors de la diastole, dans ce pontage intra-aortique entre la cavité aortique s'étendant au-dessus de la prothèse et l'ostium coronaire alors que la prothèse est implantée au-dessus des ostia coronaires.
Par "pontage intra-aortique", on entend dans toute la présente demande toute canalisation réalisée par le praticien dans l'aorte pour établir une circulation sanguine secondaire distincte de la circulation aortique principale. Ainsi, cette expression inclut toutes les formes de réalisation possibles permettant d'établir cette circulation secondaire (tube artificiel ; portion de veine autogreffe, allogreffe ou xénogreffe ; patch artificiel, autogreffe, allogreffe ou xenogreffe accolé sur deux bords longitudinaux à la paroi aortique interne pour former avec elle un canal...). Par "pontage coronarien intra-aortique", on désigne un pontage intra-aortique qui prolonge une artère coronaire dans l'aorte à partir de l'ostium coronaire. En outre, le terme "prothèse" englobe aussi bien les prothèses mécaniques que les bioprothèses.
Grâce à l'invention, le chirurgien peut aisément implanter la prothèse valvulaire dans l'aorte ascendante au-dessus des ostia coronaires, sans avoir à mettre en place un pontage extra-artériel de la coronaire gauche (dont l'extrémité proximale est masquée par l'artère pulmonaire). L'invention ouvre donc l'accès au traitement des cas les plus difficiles de remplacement de la valvule aortique sans nécessiter le remplacement complet de la racine de l'aorte ascendante et de la valvule. En particulier, l'invention permet la pose simple d'une prothèse valvulaire aortique alors que l'anneau aortique naturel ne peut pas recevoir la prothèse.
Il est à noter en outre que dans le cas de l'enfant, l'invention permet non seulement la pose d'une prothèse, ce qui était auparavant quasiment impossible compte tenu du faible diamètre de l'anneau aortique (classiquement moins de 20 mm), mais aussi le changement ultérieur simple de la prothèse après la croissance du patient. En effet, la croissance va se faire normalement au niveau de l'anneau aortique, dans la portion aortique située sous la prothèse, et dans l'aorte au-dessus de la prothèse. L'aorte présentera alors une forme générale de sablier. En sectionnant l'aorte transversalement immédiatement en dessous et au-dessus de la prothèse, on peut ôter la prothèse et mettre en place une nouvelle prothèse de calibre correspondant à celui de l'aorte après croissance. On peut même après la fin de la croissance, implanter une prothèse valvulaire selon la technique traditionnelle au niveau de 1 anneau aortique (au-dessous des ostia coronaires).
De plus, il est aussi possible grâce à l'invention d'implanter dans l'aorte une prothèse surdimensionnée après avoir agrandi l'aorte radialement à l'aide d'un patch d'agrandissement. De la sorte, on peut anticiper la croissance du patient.
Dans un procédé, selon l'invention, de traitement d'une déficience valvulaire aortique, on implante donc une valvule aortique réparatrice (notamment une prothèse selon l'invention) au-dessus des ostia coronaires. Le procédé selon l'invention est caractérisé par le fait qu'on réalise au moins un pontage coronarien intra-aortique entre au moins un ostium coronaire, notamment l'ostium coronaire gauche, et au moins un orifice traversant correspondant ménagé à travers la valvule aortique réparatrice.
Plusieurs modes de réalisation de prothèses selon l'invention peuvent être prévus selon les pathologies à traiter.
Selon certains modes de réalisation, une prothèse selon l'invention comprend des moyens définissant un orifice traversant au moins en regard de l'ostium coronaire gauche, c'est-à-dire adapté pour être connecté à un pontage intra-aortique reliant l'ostium coronaire gauche à cet orifice. La prothèse selon l'invention doit en effet permettre le pontage intra-aortique au moins de la coronaire gauche qui pose le plus de problème d'accès par l'extérieur.
Pour ce faire, l'orifice est placé par rapport au dispositif formant valvule de façon à permettre sa pose sensiblement dans l'axe au-dessus de l'ostium coronaire gauche au moins. Dans de nombreux cas, la position angulaire du dispositif formant valvule autour de l'axe principal de l'aorte n'a que peu d'importance, de sorte que la seule présence d'un orifice suffit à permettre le pontage, l'orifice étant positionné extemporanément dans l'axe de l'ostium coronaire gauche par le chirurgien.
Egalement dans les modes de réalisation où l'orifice est placé en position centrale du dispositif formant valvule, le pontage intra-aortique peut être réalisé indifféremment de la position angulaire donnée à la prothèse autour de l'axe de l'aorte.
Par contre, dans les cas où la prothèse, et notamment le dispositif formant valvule, présente une dissymétrie axiale et où sa position angulaire autour de l'axe de l'aorte revêt une certaine importance, les moyens définissant l'orifice traversant sont adaptés pour que celui-ci puisse être placé au moins sensiblement dans l'axe de l'ostium coronaire gauche, c'est-à-dire dans le même demi-plan radial.
Selon d'autres modes de réalisation adaptés pour permettre un double pontage intra-aortique (un pontage pour chaque coronaire), la prothèse comporte des moyens définissant deux orifices traversants adaptés pour être connectés respectivement à un pontage reliant chaque ostium coronaire à chaque orifice.
Selon d'autres modes de réalisation, il est possible de ne prévoir qu'un seul orifice relié par une dérivation à deux pontages intra-aortiques vers les deux ostia coronaires. Cet orifice aura donc une section droite dont l'aire est au moins sensiblement le double de celle de chaque ostium.
La fixation de la pièce est réalisée selon - une position parfaitement définie vis-à-vis d'un système de coordonnées lié à la plaque 30. Dans la représentation schématique de la Figure 6, la pièce la sommairement représentée n'est pas encore installée dans la position de contrôle et est en cours de déplacement suivant la flèche 31 vers cette position.
Avant de procéder à un contrôle de position des trous de la pièce la, par exemple du trou tl auquel est associé le support de référence 29, il convient de vérifier la position et l'orientation du canon 5 dans 1' espace.
Pour cela, on prevoit une jauge de référence 32 (voir Figure 3) propre à se monter dans le canon de guidage 5. Cette jauge de référence 32 est formée d'une pièce rigide de révolution, avec deux portées péripheriques cylindriques 32a, 32b, écartées axialement, de même diamètre que le diamètre interne du canon 5 ; ces portées 32a, 32b coopèrent avec les extrémités du canon 5 pour le centrage de la jauge 32 dans le canon. Cette jauge 32 comporte un prolongement coaxial 33, de plus faible diamètre, correspondant à l'embout 14, ce prolongement étant muni à son extrémité d'une sphère 34 centrée sur l'axe de la jauge 32. Une patte 35 semblable à la patte 24 est prévue contre la face de la portée 32a éloignée de l'extrémité 34. Un manche 36 , pour la manipulation de la jauge 32, est prévu à l'extrémité située à gauche sur la Figure 3.
Les dimensions de la jauge de référence 32 sont déterminées avec précision d'après les dimensions théoriques du dispositif de contrôle C de manière telle que , lorsque la jauge 32 est engagée dans le canon 5 comme illustré sur la Figure 4, le centre de la sphère 34 et l'orientation de l'axe géométrique du prolongement 33 aient les valeurs théoriques pour le contrôle, à condition que le canon 5 soit correctement positionné et orienté. La position du centre de la sphère 34 et l'orientation de l'axe géométrique du prolongement 33 sont déterminées par des moyens de palpage, non représentés, permettant de déduire les valeurs des coordonnées du centre de la sphère 34 et les angles définissant la direction de l'axe du prolongement 33 dans le système de coordonnées défini sur la plaque 30.
Le dispositif de contrôle comprend également un manchon auxiliaire 37 représenté sur la Figure 4, ayant même diamètre extérieur que le manchon 3 afin d'être monté, de manière semblable, dans le canon de guidage 5.
Une broche 38 est montée coulissante dans un alésage décalé radialement par rapport à l'axe géométrique du manchon 37 et parallèle à cet axe. La broche 38 est poussée par un ressort 39 en appui à une extrémité contre le manchon 37 et à son autre extrémité contre une bague fendue ancrée dans la broche 38. L'extrémité de la broche 38 opposée au ressort 39 peut coulisser dans un alésage 40 d'un prolongement du manchon 37 décalé radialement.
Une bague 41 est ancree à l'extrémité de la broche pour la retenir contre le fond de l'alésage 40 sous l'action du ressort 39. Les déplacements de la broche 38 coulissement suivant son axe longitudinal sont captés par un comparateur non représenté ,semblable au comparateur 18, dont le poussoir est engagé dans l'alésage 40, en contact avec l'extrémité de la tige 38.
Le décalage radial k entre l'axe de la broche 38 et l'axe du manchon 37 est supérieur au rayon maximal des trous t à contrôler. Ainsi, lorsque le manchon 37 est mis en place dans le canon 5, l'extrémité située à droite, selon la représentation de la Figure 4, de la broche 38 vient au contact de la paroi entourant le trou t.
Le manchon auxiliaire 37 est muni de quatre échancrures de positionnement 37a, en arc de cercle, décalées angulairement de 90 , chacune étant propre à coopérer avec la portée 26c du pion 26, pour définir quatre positions de contrôle différentes décalées de 90".
Ceci permet de palper la paroi entourant le trou à contrôler en quatre points différents espacés de 900. On peut en déduire l'inclinaison de cette paroi ainsi que l'orientation de l'axe Z-Z passant par le centre du trou t et orthogonal à la paroi dans laquelle ce trou débouche.
Il peut arriver d'avoir à contrôler des trous allongés tels que la boutonniere 42 représentée sur la Figure 10 . Cette boutonniere 42 comporte deux extrémités en demi-cercle de centres 43, 44, et deux bords rectilignes parallèles. Le centre de la boutonnière désigné par 45 est situé sur le segment 43-44 à midistance des extrémités. La position des centres 43, 44 des extrémités en demi-cercle peut être contrôlée directement avec le dispositif C dans la configuration de la Figure 2.
Pour contrôler la position du centre 45, on prévoit des moyens 46, 47 (Figure 9) pour limiter le pivotement de l'axe géométrique de la tige 2 dans un seul plan. Dans l'exemple considéré, les moyens 46, 47 sont constitués par deux bouchons diamétralement opposés vissés dans des trous taraudés du manchon 3 et venant emprisonner la portée 16 suivant la direction de l'axe des bouchons . Dans cet exemple de la Figure 9, l'axe géométrique de la tige 2 ne peut pivoter, autour du centre A de la portée 6 (Figure 1), que dans un plan perpendiculaire au plan de la Figure 9 et passant par l'axe de la tige 2.
Ceci étant, l'utilisation et le fonctionnement du dispositif de contrôle selon l'invention sont les suivants.
Pour une pièce la comportant plusieurs trous tl,t2,t3... a contrôler, pièce dont on connaît les dimensions et cotes théoriques, on installe, sur la plaque 30 autant de supports 29 que de trous à contrôler, ces supports 29 étant positionnés en fonction de chaque trou. Chaque support est équipé d'un canon de guidage 5 dont la position doit correspondre aussi précisément que possible à la position théorique de référence. Avant de procéder à un contrôle, on effectue la vérification de la position et de l'orientation des canons 5 à l'aide de la jauge de référence 32 comme expliqué précédemment.
Lorsque cette vérification est terminée et est satisfaisante, on effectue ensuite le contrôle de chaque trou.
Par exemple, pour le trou tl auquel correspond le support 29 et le canon 5 de la Figure 6, après avoir retiré la jauge 32 du canon 5, on introduit, dans ce canon, le manchon 3 équipé de la tige 2 et du comparateur 18, le bouchon 21 étant retiré.
peut être complètement fermée sur son pourtour ou être ou-
verte sur une partie de son pourtour, c'est-à-dire ne pas
s'étendre sur tout son pourtour autour de l'axe optique 11.
L'élément de support 30 peut en outre présenter une bride 32 à son extrémité arrière tournée vers le réflecteur 10, bride au moyen de laquelle on fixe l'élément de support 30 sur le bord antérieur du réflecteur 10 tourné dans le sens de sortie de la lumière 16. Sur le bord antérieur du réflecteur 10 on peut disposer une bride 13, se dressant radialement vers
l'extérieur en ce qui concerne l'axe optique, ou un ou plu-
sieurs étriers se dressant vers l'extérieur, sur lesquels la
bride 32 de l'élément de support 30 peut être fixé. La fixa-
tion peut avoir lieu au moyen d'une ou plusieurs vis 33 ou rivets. A l'extrémité antérieure, tournée dans le sens de
sortie de la lumière 16, de la section 31 l'élément de sup-
port 30 présente une ouverture 34, dont la section transver-
sale correspond au moins de façon approximative à la face
courbée 22 de la lentille 18 à son débouché sur le bord 28.
Dans l'élément de support 30 on a formé un gradin 35, qui
fait tout le tour et est orienté vers l'intérieur avec un ap-
pui orienté en sens contraire du sens de sortie de la lumière 16, appui sur lequel vient en appui le bord 28 de la lentille 18 dans le sens de sortie de la lumière 16. La section 31 en forme de cône tronqué et la bride 32 peuvent être constituées
d'une seule pièce, la bride 32 pouvant être également consti-
Effet de l'ultracentrifugation sur le virus Aucune perte significative de particules infectieuses n'est observée au cours de l'ultracentrifugation. En effet, le titre in différent avant et après ultracentrifugation (Tableau 2.1, échantillon V2 comparé à VI ; titre infectieux "b" comparé à "a").
Effet du cartilage et des conditions de récupération sur le virus Aucune perte significative de pouvoir infectieux n'est observée lorsque le virus est récupéré du cartilage contaminé et immédiatement traité pour la récupération du virus comme décrit dans le paragraphe 3.1.2.3. (Tableau 2.1; la charge virale "e" récupérée à partir du cartilage L1 comparée à la charge virale "d" introduite dans le cartilage).
Effet de la durée de l'expérience sur le virus Aucune perte de pouvoir infectieux n'est observée pendant la durée de l'expérience lorsque le virus est dilué dans du milieu de culture (Tableau 2.1; échantillon V3 comparé à V2, titre infectieux "c" comparé à "b"). Par contre, une perte de 1,15 log a été observée lorsque le virus a été récupéré à partir du cartilage préparé dans les conditions décrites dans le paragraphe 3.1.3.1., contaminé et laissé pendant la durée de l'expérience à 4"C + 2"C sans traitement (Tableau 2.1; échantillon L2 comparé à L1, charge virale "f' comparée à "e").
2.2 Analyse de l'expérience Comme précédemment décrit, la charge virale totale de référence pour le matériel pré-purifié (cartilage avant traitement) est obtenue à partir de l'échantillon L1 (cartilage contaminé et soumis aussitôt aux conditions de récupération du virus, paragraphe 3.1.2.3).
Les résultats obtenus au cours du traitement par la solution d'HCI 0,5 M pendant 48 heures à 4"C + 2"C sont résumés dans le tableau ci dessous:
Pouvoir infectieux du VIH-1 Echantillons Charge moyenne Intervalle de confiance (DICT50) Solution récupérée d'un Aucune cytotoxicité Les cartilage non contaminé mais traité Charge virale introduite dans contrôles 5,81 105 2,72 105 # L # 1,24 106 le cartilage Charge virale récupérée d'un cartilage aussitôt après surcharge 6,10 104 3,13 104 s L i 1,19 105 Li Cartilage Charge virale récupérée d'un cartilage aussitôt après surcharge 6,10 104 3,13 104 # L # 1,19 105 avant traitement Cartilage Charge virale durée après 1er cartilage 17 2ème cartilage 19 traitement 3ème cartilage 18 Traitement par la solution Facteur de réduction HCl 0,5 M pendant 48 heures à 4 C Facteur de # 2 C réduction moyen Intervalle de confiance 1er cartilage 3,55 (= Inf) 3,26 # Inf # 3,85 2ème cartilage 3,51 (= Inf) 3,22 # Inf # 3,80 3ème cartilage 3,53 (= Inf) 3,24 # Inf # 3,82 Le facteur de réduction est présenté comme supérieur à "Inf' ( > Inf) lorsqu'aucune particule infectieuse n'est détectée dans l'échantillon préparé à partir du cartilage contaminé et traité.
Aucune particule infectieuse n'a été récupérée à partir des trois morceaux de cartilage préparés dans les conditions décrites dans le paragraphe 3.1.3.1., contaminés et traités par la solution d'HCI 0,5 M pendant 48 heures à 4 C # 2 C (Tableau 2.1 ; charges virales "g", "h" et "i" comparées à la charge virale e ).
Les facteurs de réduction obtenus au cours de l'expérience montrent que ce traitement est efficace pour inactiver etiou éliminer le VIH-1.
3. Influence du traitement des cartilages par un chauffage à sec à 500C + 5 C pendant 48 heures sur le VIH-1 Les résultats obtenus sont reportés dans les tableaux 3.
3.1 Analyse des contrôles Cytotoxicité Le milieu récupéré à partir du morceau de cartilage (lot n 1231) non contaminé, préparé dans les conditions décrites dans le paragraphe 3.1.4.1. et chauffé à sec à 50"C s 5 C pendant 48 heures puis ultracentrifugé, n'est pas toxique sur les cellules utilisées pour le titrage (Tableau 3.1; échantillon N2).
Effet de l'ultracentrifugation sur le virus Aucune perte significative de particules infectieuses n'est observée au cours de l'ultracentrifugation. En effet, le titre infectieux du virus est identique avant et après ultracentrifugation (Tableau 3.1, échantillon V2 comparé à VI; titre infectieux "b" comparé à "a").
Effet du cartilage et des conditions de récupération sur le virus Une perte de particules infectieuses de 1,25 log a été observée lorsque le morceau de cartilage contaminé a été immédiatement traité pour la récupération du virus comme décrit dans le paragraphe 3.1.2.3. Cette perte de particules infectieuses peut être attribuée aux conditions de récupération des particules infectieuses à partir du cartilage etiou à un effet virucide résiduel faible de l'étape précédente. Le facteur de réduction calculé pour cette étape ne prendra pas en compte cette perte de particules infectieuses (Tableau 3.1; échantillon L1 comparé à V2, charge virale "e" comparée à "d").
Effet de la durée de l'expérience sur le virus Aucune perte significative de particules infectieuses n'est observée pendant la durée de l'expérience que le virus soit dilué dans le milieu de culture (Tableau 3.1 ; échantillon V3 comparé à V2, titre infectieux "c" comparé à "b") ou que le virus soit dans le cartilage (Tableau 3.1 échantillon L2 comparé à L1, charge virale "f" comparée à "e").
3.2 Analyse de l'expérience Comme précédemment décrit, la charge virale totale de référence pour le matériel pré-purifié (cartilage avant traitement) est obtenue à partir de l'échantillon L1 (cartilage contaminé et soumis aussitôt aux conditions de récupération du virus, paragraphe 3.1.2.3).
Les résultats obtenus au cours du traitement de chauffage à sec pendant 48 heures à 50"C + 5"C sont résumés dans le tableau ci dessous:
Pouvoir infectieux du VIH-1 Echantillons Charge moyenne intervalle de confiance (DICTso) Solution récupérée d'un cartilage non contaminé mais traité Les Charge virale introduite dans contrôles 1,00 106 5,35 105 # L # 1,89 106 le cartilage Charge virale récupérée d'un cartilage aussitôt après surcharge 5,60 104 3,72 104 S L # 8,50 104 L1 Cartilage Charge virale récupérée d'un 5,00 10@ @,72 10@ # L # @,@0 10@ cartilage aussitôt après surcharge avant traitement Cartilage Charge virale récupérée 1er cartilage 18 après 2ème cartilage 18 traitement 3ème cartilage 19 Facteur de réduction Chauffage à sec à 50 C # 5 C Facteur de Intervalle de confiance pendant 48 heures réduction moyen 1er cartilage > 3,49 (= Inf) 3,32 # Inf # 3,67 2ème cartilage > 3,49 (= Inf) 3,32 # Infg 3,67 3ème cartilage > 3,47 (= Inf) 3,29 # Inf # 3,65 Le facteur de réduction est présenté comme supérieur à "Inf" ( > Inf) lorsqu'aucune particule infectieuse n'est détectée dans l'échantillon préparé à partir du cartilage contaminé et traité.
Les profilés 6 ont, en section, une forme de V renversé et ils comportent chacun deux pans inclinés respectivement intérieur 6a et extérieur 6b qui sont destinés à former les côtés du cadre 4. Les deux pans 6a et 6b sont respectivement associés à deux rebords 6c et 6d destinés à assurer l'assise et la stabilité du profilé sur le sol S.
Les deux pans 6a et 6b qui s'étendent depuis les deux rebords 6c et 6d vers le haut sont dimensionnés et ajustés de sorte que chaque profilé 6 présente une hauteur h par rapport au sol d'environ 0,7 M (Mètres).
Les profilés 6 peuvent être positionnés les uns à côtés des autres en aboutement et/ou de façon imbriquée, en se chevauchant de façon partielle, comme le montre la figure 5.
Dans les exemples représentés aux figures 1 et 4, les profilés 6 prévus aux quatre coins du cadre 4, ont une découpe à 450 qui leur permet de venir s'accoler et de former un cadre polygonal de forme rectangulaire.
Bien entendu, ces profilés peuvent être réalisés et associés selon une autre configuration que celle représentée, afin de donner au cadre 4 une autre forme, par exemple hexagonale ou octogonale.
Dans le cas où ces profilés 6 se chevauchent, on peut adapter la longueur des différents côtés du cadre 4, par un effet d'ajustement télescopique, comme montré à la figure 5. On peut de cette façon modifier la grandeur de l'aire de jeu A.
Ainsi, comme on le comprend de ce qui est décrit cidessus et comme on le voit clairement à la figure 4, le cadre 4 s'étend autour de l'espace de jeu, à distance des limites réglementaires du terrain référencé T.
Ce cadre 4 s'étend en direction longitudinale et en direction transversale, mais aussi en hauteur et il constitue ainsi une enceinte EC dans laquelle peut être contenu un matériau M, tel que du sable ou un matériau analogue naturel ou synthétique, de type granuleux ou pulvérulent, venant recouvrir l'aire de jeu A.
Une couche d'environ 0,4 M (mètre) de ce matériau M est donc rapportée dans l'enceinte EC pour simuler les conditions initiales de jeu du "beach-volley".
Comme on voit sur les figures 2A et 3A, le rebord 6c des profilés 6 forme une embase prévue pour pouvoir être recouverte au moins en partie par le matériau M de l'aire de jeu A, afin d'assurer le maintien de profilés en position stable.