FR 3138297 A1 20240202 FR 2207671 A 20220726 Prothèse valvulaire cardiaque. Prothèse valvulaire cardiaque comprenant un anneau (1) et des volets (2) pivotés dans l’anneau, ledit anneau présentant des surfaces intérieures convexes ou planes, lesdits volets présentant une face amont (19) plane avec une dépression concave postérieure (26), un bord d’attaque effilé (21) et une face aval (20) essentiellement convexe, l'épaisseur du volet augmentant progressivement depuis le bord d’attaque. Figure pour l’abrégé : figure 1 Prothèse valvulaire cardiaque mécanique. La présente invention a trait à une prothèse valvulaire cardiaque mécanique, destinée au remplacement d’une valve cardiaque, aortique, mitrale ou autre. Cependant, l'invention s'étend également, par extension, aux autres utilisations des valves, qu’il s'agisse de cœurs artificiels ou d'appareils de circulation extracorporelle. Les prothèses valvulaires actuelles sont soit des prothèses mécaniques, soit des prothèses réalisées à partir de matériaux biologiques. Les prothèses biologiques ne sont pas, ou ne sont que peu thrombogènes, mais elles peuvent se dégrader avec le temps et entraîner des risques de réinterventions. Les prothèses mécaniques ont généralement une longévité et une fiabilité mécanique bien supérieures mais sont, par contre, thrombogènes. Elles exposent toutes aux accidents thrombo-emboliques et nécessitent un traitement anti-coagulant à vie. Cette thrombogénicité n'a pas été éliminée par l‘apparition de matériaux entièrement biocompatibles et notamment du carbone pyrolytique en lequel la plupart des prothèses valvulaires actuelles sont réalisées. Différentes formes de prothèses mécaniques ont été proposées et sont actuellement utilisées. Ces prothèses comportent généralement un anneau, des moyens d'obturation à bille, disques, clapets ou volets, et des moyens de retenue maintenant les moyens d'obturation en liaison avec l’anneau, tout en autorisant leurs mouvements d’ouverture et de fermeture. L'une des prothèses les plus diffusées est celle décrite dans le brevet FR-A-2.407.709, et qui présente deux volets de type papillon, articulés dans l'anneau. Cette conception lui permet d’être moins thrombogène que beaucoup d'autres prothèses, mais I’étude clinique montre que la thrombogénicité est encore loin d'être supprimée. La présente invention se propose de remédier à ces inconvénients et de fournir une prothèse valvulaire cardiaque qui diminue notablement les perturbations de l'écoulement hémodynamique provoquées par la présence de la prothèse. Un autre objectif de l'invention est d'assurer un lavage des surfaces de la prothèse en contact avec le flux sanguin, suffisant pour éviter, en général, l'amorce de thromboses sur ces surfaces. Un autre objectif est de fournir une prothèse valvulaire cardiaque entraînant un risque thrombogène particulièrement réduit, voire pratiquement supprimé. Un autre objectif de l'invention est de fournir une prothèse permettant d'envisager l'atténuation ou la suppression du traitement anti-coagulant à long terme associé à la pose d'une prothèse valvulaire cardiaque. L'anneau 1 présente une forme extérieure parfaitement circulaire avec une gorge à section droite 3 ou tout autre moyen destiné à recevoir des moyens usuels (non représentés) permettant la suture de la prothèse, de préférence à l’aide d'un anneau rotatif reçu dans la gorge. L'anneau présente deux bords, à savoir un bord amont 4 et un bord aval 5. Ce bord comporte une margelle (36) coopérant avec une surface complémentaire du bord de fuite du volet. La plus grande partie de l’intérieur de l'anneau est circulaire mais, comme on le voit bien sur les figures, deux méplats internes 6 à bords internes parallèles à la direction transversale de la face interne de l'anneau 1 forment des surépaisseurs locales internes diamétralement opposées. L’anneau 1 présente deux parties de surface interne en arc de cercle, de forme légèrement convexe, séparées par deux méplats 6 ayant des surfaces planes et présentant des moyens d’articulation du volet. Depuis le bord amont 4, l'anneau présente une surface interne légèrement tronconique 7 réalisant un convergent provoquant une augmentation progressive de l'épaisseur radiale de l'anneau vers l'aval, les bords amont et aval de cette surface étant légèrement rayonnés pour éviter angles vifs. Par position d'ouverture sensiblement alignée avec la direction du flux sanguin, on entend une position ne faisant qu'un angle faible, de préférence non supérieur à environ 5°, avec cette direction. En d'autres termes, le plan moyen du volet ouvert forme de préférence, avec le plan moyen de l'anneau, un angle de 85°environ. De façon avantageuse, le volet basculant est réalisé de façon à éviter les trémulations dans la position d'ouverture, et cela grâce à la combinaison des différentes formes caractérisant le volet. Lorsque la face amont de celui-ci est plane, ou légèrement convexe, on peut alors avantageusement prévoir une dépression légèrement concave, de préférence ovalaire, notamment vers le bord de fuite, sur la face amont du volet. Par bord d'attaque effilé, on entend, dans le sens de l'invention, un bord rectiligne ou curviligne, aussi mince et tranchant que possible, compte tenu des contraintes d’usinage liées au matériau constitutif du volet, et de la nécessité d'une résistance mécanique importante l’épaisseur de ce bord d'attaque peut avantageusement être de l'ordre de 0,3 à 0,6 mm, notamment pour des volets en carbone pyrolytique, ou même inférieure si cela est possible, notamment avec des céramiques sur substrat métallique très fin. La face aval du volet est essentiellement convexe et agencée pour s'éloigner progressivement de la face amont en raison de l'augmentation d'épaisseur du volet, et cela jusqu'à une ligne, appelée corde, assez proche du bord de fuite, à partir de laquelle l'épaisseur peut se mettre à diminuer pour former un bord de fuite, de préférence assez progressif mais dont la géométrie présente un aspect moins critique que celle du bord d'attaque et des faces amont et aval. Dans une forme de réalisation particulièrement préférée et efficace, la prothèse selon l'invention possède deux volets articulés à proximité des extrémités d'un diamètre de l'anneau, les deux bords d'attaque des volets étant rectilignes et venant, en position de fermeture, se disposer à proximité l'un de l'autre, ou bien même en contact, notamment par une fine partie aval autorisant un contact sensiblement plan, de façon à assurer une étanchéité suffisante au reflux. Toutefois, l'invention peut également s'appliquer aux prothèses à volet circulaire unique, pivoté ou basculé d'une façon usuelle, en diminuant notablement le risque thrombogène présenté par les prothèses de ce type. De façon particulièrement préférée, l'anneau peut présenter une face interne légèrement conique convergeant vers l'aval, l'angle au sommet étant avantageusement de l’ordre de 2°, et/ou peut être réalisé de façon à ne présenter que des surfaces intérieures légèrement convexes, sans méplats ni concavités et sans relief surajouté. Cependant, des cavités d’articulation de volet, notamment sous forme de glissières, peuvent être présentes dans l'anneau, dans la mesure où ces cavités sont constamment balayées par les surfaces complémentaires de ce volet. De préférence, le ou les volets forment, avec le plan de l'anneau, un angle de 23° quand ils sont en position fermée. Les moyens de retenue des volets comportent de préférence, dans la face interne de l'anneau, des cavités peu profondes, en forme de glissière dans lesquelles s'articulent des pivots, de préférence tronconiques, qui, lorsque la résistance mécanique l'exige, peuvent se prolonger par une nervure de renfort solidaire de la face amont du volet et s'étendant sur une distance suffisante de cette face pour assurer la solidité requise, cette nervure ayant avantageusement la forme d'un secteur de cône venant mourir progressivement sur la face amont. Le diamètre maximal du pivot est de préférence égal à environ 1,7 à 2,2 fois l'épaisseur du volet à cet endroit, cette surépaisseur étant située impérativement du côté de la face amont du volet. Bien entendu, de diamètre pourra être réduit si la technique le permet. La surface de la cavité d'articulation est géométriquement engendrée par le déplacement du chant de pivot de volet correspondant. Prothèse valvulaire cardiaque comprenant un anneau (1, 31) muni de moyens permettant sa fixation ou suture, des moyens d'obturation (2, 32) du type à volet de profil aplati, et des moyens de retenue maintenant les moyens d'obturation en liaison avec l'anneau tout en autorisant leurs mouvements d'ouverture et de fermeture, caractérisée en ce que les moyens d'obturation comprennent au moins un volet (2, 32) susceptible de basculer entre une position de fermeture et une position d'ouverture sensiblement alignée avec la direction du flux sanguin, ledit volet (2, 32) possédant un bord d'attaque effilé (21, 35), une face amont concave ou plane ou au plus très légèrement convexe (19, 40), et une face aval essentiellement convexe (20, 41), l’épaisseur dudit volet augmentant progressivement depuis ledit bord d’attaque effilé (21, 35). Prothèse caractérisée en ce que, en position d'ouverture, les volets (2, 32) forment avec le plan de l'anneau un angle de 85° environ. Prothèse caractérisée en ce que, en position de fermeture, le volet (2) forme, avec le plan de l'anneau, un angle de 23°environ. Prothèse caractérisée en ce que la face amont (19) présente, vers sa partie postérieure éloignée du bord d'attaque (21, 35), une dépression légèrement concave (26). Prothèse caractérisée en ce que l'épaisseur du bord d'attaque (21, 35) n'est pas supérieure à 0,6 mm. Prothèse caractérisée en ce que la face aval (20, 41) s'éloigne progressivement de la face amont (19, 40) en augmentant l’épaisseur de volet jusqu’à une corde (27) assez proche du bord de fuite (22, 37) du volet (2, 32). Prothèse caractérisée en ce que l’épaisseur se met à diminuer progressivement à partir de ladite corde (27). Prothèse caractérisée en ce qu'elle comprend deux volets (2) articulés autour de deux axes parallèles (A-A) à proximité d'un diamètre de l'anneau, les bords d'attaque des volets étant rectilignes et venant, en position de fermeture, se disposer au contact ou à proximité l'un de l'autre. Prothèse caractérisée en ce que l'anneau (1) présente une ou des surfaces internes essentiellement convexes et notamment légèrement coniques. Prothèse caractérisée en ce que l'anneau présente deux parties de surface interne en arc de cercle, de forme légèrement convexe, séparées par deux méplats (6) ayant des surfaces planes et présentant des moyens d'articulation de volet. Prothèse caractérisée en ce que les moyens de retenue de volet comportent des cavités de pivotement et de maintien (12, 38) dans lesquelles se déplacent les pivots tronconiques (23, 39) des volets. Prothèse caractérisée en ce que les pivots (23) présentent une tête de pivotement (23a) dont le diamètre est supérieur de 1,7 à 2,2 fois environ l'épaisseur du volet, la surépaisseur étant située du côté de la face amont du volet. Prothèse caractérisée en ce qu'elle comporte des moyens de butée (13, 14) convexes dans la direction du flux, destinés à caler le ou les volets en position d'ouverture. D'autres caractéristiques de l'invention apparaîtront à la lecture de la description suivante, faite à titre d'exemple non limitatif et se référant au dessin annexé, dans lequel -la représente une vue schématique en perspective d'une prothèse valvulaire cardiaque selon l'invention, -la représente une vue schématique de dessus, côté aval, de l’anneau de la prothèse, -la représente une vue schématique en coupe diamétrale III-III de la , -la représente une vue schématique en coupe prise suivant les flèches IV-IV de la , -la représente une vue de la face amont d'un volet de prothèse -la représente une vue de profil avec coupe partielle d'un volet, -la représente une vue en coupe VII-VII de la , -la représente une vue en coupe VIII-VIII de la , -la représente une vue de la face aval du volet, -la montre de façon schématique la zone de contact entre les bords d’attaque des deux volets en position de fermeture, -la montre de façon schématique les volets en position de fermeture et d’ouverture respectivement dans l’anneau, -la représente une vue de dessus d'une prothèse selon une autre forme de réalisation de l'invention, -la représente une vue de profil du volet de cette prothèse, l'anneau étant vu en coupe médiane, et -la représente une vue en perspective d'un volet d'une autre forme de réalisation d'une prothèse à deux volets. La prothèse représentée sur les figures 1 à 9 comporte un anneau 1 et deux volets en forme de volets basculants 2, le maintien des volets 2 dans l'anneau 1 s'effectuant par le montage des moyens de pivotement dans l'anneau. Ces éléments sont réalisés, de préférence, en carbone pyrolytique entourant des substrats en graphite dur, selon la technologie usuelle pour la réalisation des prothèses valvulaires cardiaques. L'anneau 1 présente une forme extérieure parfaitement circulaire avec une gorge à section droite 3 ou tout autre moyen destiné à recevoir des moyens usuels (non représentés) permettant la suture de la prothèse, de préférence à l’aide d'un anneau rotatif reçu dans la gorge. L'anneau présente deux bords, à savoir un bord amont 4 et un bord aval 5. La plus grande partie de l’intérieur de l'anneau est circulaire mais, comme on le voit bien sur les figures, deux méplats internes 6 à bords internes parallèles à la direction transversale de la face interne de l'anneau 1 forment des surépaisseurs locales internes diamétralement opposées. L’anneau 1 présente deux parties de surface interne en arc de cercle, de forme légèrement convexe, séparées par deux méplats 6 ayant des surfaces planes et présentant des moyens d’articulation du volet. Depuis le bord amont 4, l'anneau présente une surface interne légèrement tronconique 7 réalisant un convergent provoquant une augmentation progressive de l'épaisseur radiale de l'anneau vers l'aval, les bords amont et aval de cette surface étant légèrement rayonnés pour éviter les angles vifs, le rayon de courbure de la face amont étant supérieur à celui de la face aval pour provoquer une augmentation progressive de l’épaisseur depuis le bord du volet jusqu’à sa partie centrale. Chaque surépaisseur ou méplat 6 forme une paroi verticale légèrement convexe dans la direction des 11 de l'écoulement, étant entendu que le raccordement entre le bord amont 4 et la paroi 11 du méplat s'effectue progressivement pour éviter tout arrêt brusque, le raccordement entre la paroi de méplat 11 et le bord aval 5 s'effectuant également de façon progressive. Dans le méplat 6 sont pratiquées deux cavités oblongues de pivotement et de maintien 12 présentant une forme tronconique comme on le voit bien sur les figures 2 et 4, avec une profondeur relativement faible. En aval, le méplat 6 comporte également (figures 1, 3 et 4) des moyens de butée essentiellement convexes dans la direction du flux, comprenant notamment une surface bombée centrale 13 ayant la forme d’un arc de cercle dans la direction du flux, avec deux faces latérales de butée 14 inclinées d'environ 5° par rapport à cette direction ou encore de 85° par rapport au plan de l'anneau. Chacun des volets 2 présente une forme sensiblement semi-circulaire avec une face amont 19 pratiquement plane et une face aval convexe 20, le volet présentant à sa périphérie un bord d'attaque rectiligne 21 et un bord de fuite presque semi-circulaire 22, ces deux bords étant latéralement réunis par deux bords rectilignes 30 à partir desquels s'étendent respectivement deux pivots 23 comportant une tête tronconique 23a (par exemple avec un angle au sommet de 45°). Le ou les volets sont articulés selon un axe (B-B) proche du bord d’attaque (35).Une nervure de renfort 23b en forme de secteur de cône s'étend sur la face amont 19 du volet (figures 5 et 7). Le diamètre maximal de ces pivots 23 est égal de préférence à environ 1,7 à 2,2 fois l'épaisseur du volet à leur emplacement. Le bord d'attaque rectiligne 21 des volets 2 est aussi effilé que possible, comme on le voit sur la où ce bord 21 est très mince, par exemple de l'ordre de 0,3 mm, tout en présentant de préférence une forme arrondie, cela dans un but de résistance mécanique, les deux bords 21 des deux volets de la prothèse valvulaire venant en contact, ou pratiquement en contact ( ), l'un avec l'autre en position fermée pour assurer l'étanchéité du diamètre central de la prothèse. La forme du bord d'attaque peut être aussi aiguë que la technique le permet. Depuis le bord mince ou effilé 21, la face amont 19 s'étend dans un plan jusqu'à une ligne curviligne pratiquement en arc de cercle 24 pour former, à partir de cette ligne, un chanfrein aboutissant au bord de fuite 22 sensiblement tronconique 25. A faible distance de la ligne 24, se trouve pratiquée, dans la face plane 19, une dépression ovale 26 dont le grand axe est parallèle au bord d'attaque 21, la profondeur maximale de cette dépression étant relativement faible, par exemple de l'ordre de 0,2 à 0,6 mm, notamment 0,3 mm . La face aval 20 n'est pas plane, mais au contraire généralement convexe, comme on le voit sur la , la face 20 s'éloignant progressivement de la face 19 à partir du bord d'attaque 21 pour aboutir à son écartement maximum dans une zone ou corde 27 située vers le bord de fuite 22, l'écartement maximal par rapport au plan de la face 19 étant par exemple de 0,8 à 1,3 mm de sorte que la face 20 se trouve ainsi divisée en deux parties, à savoir une première partie 28 dont l'écartement progressif provoque un accroissement progressif de l'épaisseur du volet et une partie postérieure nettement moins longue 29 qui se raccorde progressivement au bord de fuite 22. Le fonctionnement est alors le suivant (on peut se référer à la et à la représentation schématique de la figure IL avec les deux volets 2, l'un ouvert et l'autre fermé) : En supposant que la prothèse valvulaire ait été implantée en remplacement de la valve aortique, les deux volets ou volets 2 se trouvent en position de fermeture, dans l'anneau, sous l'effet de la surpression aortique, avec leurs deux bords d'attaque 21 à très faible proximité ou au contact l'un de l'autre dans la position représentée du volet de gauche à la , respectivement de droite à la , dans laquelle la face amont plane 19 de chaque volet 2 forme, avec le plan de l'anneau, un angle de l'ordre de 23°. Dans cette position, la surface d’allure tronconique 25 près du bord de fuite est appliquée contre la partie correspondante du bord aval 5 de l'anneau 1, assurant l'étanchéité dans cette zone, alors que l'étanchéité le long des faces 11 des méplats 6 est assurée par les bords rectilignes 30 portant les pivots 23 des volets 2. La systole provoque alors l'ouverture des deux volets qui se trouvent basculés dans le flux hémodynamique autour de leurs axes géométriques respectifs A-A. Les volets 2 prennent alors la position complètement ouverte représentée pour le volet de droite à respectivement de gauche à la , la , position dans laquelle la face amont plane 19 forme un angle de 85° avec le plan de l'anneau 1, les volets 2 étant calés en position d'ouverture par les faces latérales de butée 14 qui interceptent les faces aval 20 desdits volets. Le liquide sanguin traverse d'abord l'anneau avec une direction très proche de la direction du volet 2 dans sa position ouverte et attaque le volet par son bord d'attaque 21, qui étant extrêmement effilé, ne présente qu'un obstacle réduit et répartit le flux sur les faces amont 19 et aval 20. Grâce aux formes des volets les flux parcourant les faces amont 19 et aval 20, s'écoulent sur ces faces avec une composante tangentielle de vitesse importante, de sorte que les faces amont et aval sont parcourues et lavées par le flux sanguin sans aucune zone morte susceptible de favoriser une formation thrombotique. La face amont 19 est, pour sa part, très naturellement balayée par le flux, du fait qu'elle forme un léger angle avec la direction du flux qui tend à se porter à sa rencontre sous un angle moyen d'environ 5° et la légère dépression 26 a pour effet d'augmenter légèrement la poussée sur l'extrémité de fuite e la partie de flux balayant la face amont, ce qui permet d’obtenir un état ouvert proche de 90° et évite les trémulations du volet. En ce qui concerne l'anneau lui-même, un lavage efficace des parties convexes ou planes de paroi 7 et 11 est assuré par le flux traversant l'anneau, y compris dans la zone centrale de paroi 11 entre les pivots de volet. Il en va de même pour la surface bombée 13 et ses faces latérales de butée 14. En ce qui concerne les surfaces de volet et d'anneau au niveau des pivots 23 et des orifices 12, les mouvements d'ouverture et de fermeture des volets provoquent un balayage mécanique des surfaces qui s'avère suffisant pour éliminer toute formation thrombotique. On se réfère maintenant aux figures 12 et 13 qui montrent un exemple d'une valve à un seul volet en forme de disque, ci-après disque 32. L'anneau 31 ne comporte pas de méplats. L'axe géométrique B-B de rotation du volet proche du bord d’attaque 35 du disque 32 subdivise l'anneau en deux secteurs angulairement inégaux 33, 34, recevant, l'un, le bord curviligne d'attaque 35 du disque 32, l'autre, par une margelle 36, le bord de fuite curviligne 37 du disque. Le long de l'axe de rotation, l'anneau comporte deux logements de pivotement 38 dans lesquels pénètrent des pivots coaxiaux 39 du disque par exemple de structure sensiblement identique aux pivots 23 du mode de réalisation précédent. Le bord d'attaque effilé 35 du disque 32, qui s'étend sur toute la partie de circonférence du disque située du côté du secteur sans margelle de l’anneau entre les pivots 39, se poursuit du côté amont par une face amont légèrement concave 40. La face aval 41 est légèrement convexe sur toute sa surface et s'écarte progressivement de la face amont 40 depuis le bord d'attaque 35, pour atteindre son écartement maximum correspondant à l'épaisseur du disque au niveau d'une corde située près du bord postérieur de fuite 37 du volet. Dans l'exemple représenté sur les figures 12 et 13, les faces amont et aval 40, 41 sont géométriquement des cylindres parallèles à l’axe B-B, sauf à proximité immédiate du bord d'attaque 35 qui se poursuit jusqu'à quelque distance des pivots 39, et du bord de fuite 37 dont les arêtes de raccordement aux faces cylindriques 40, 41, sont émoussées. On prévoit aussi des surfaces de butée appropriées (non représentées), par exemple du type de celles du mode de réalisation précédent, pour caler le disque en position d'ouverture dans laquelle la face aval 41 du disque forme avec le plan de l'anneau un angle d'environ 85°. Cette forme de réalisation à un seul volet n'est pas la forme de réalisation préférée, la forme à deux volets présentant, en outre, l'avantage de disposer de bords d'attaque proches des axes de basculement A-A des volets, mais elle permet néanmoins d'obtenir des résultats très intéressants. On se réfère maintenant à la . Pour des valves de cœur artificiel ou d'appareil de circulation extra-corporelle, dans lesquels les valves sont soumises à des sollicitations mécaniques (chocs d'ouverture et de fermeture) plus poussées que dans le cœur humain, on peut prévoir si besoin est des renforcements locaux d’épaisseur supplémentaires au niveau des moyens de retenue tels que les pivots du volet et leur renfort. Ainsi, on voit sur la un volet proche du volet représenté sur les figures 1 et 2 mais possédant des pivots 42 de forme circulaire, ou de forme différente, par exemple tronconique, coopérant avec des évidements en forme de calotte sphérique pratiqués dans les méplats de l'anneau, l'épaisseur des prolongements 42 étant accrue et renforcée par la présence d'une nervure de section très arrondie 43 s'étendant sur la face amont plane 44 du volet, entre les deux pivots 42. En variante, la nervure 43 pourrait ne pas exister dans la partie centrale du volet et être formée en fait par deux bossages arrondis s'étendant vers les deux pivots 42. Pour assurer ce renforcement, on peut aussi simplement prolonger davantage les nervures de renfort 23b des pivots 23, voire les réunir par une nervure analogue à la nervure 43. Dans d'autres formes de réalisation plus frustes de l'invention, on peut perfectionner des formes de prothèses valvulaires existantes, par exemple du type présentant un seul volet en forme de disque à deux faces, à savoir une face amont concave et une face aval convexe avec une épaisseur sensiblement constante, en choisissant, conformément à l’invention, des rayons de concavité ou convexité suffisamment différents pour que la partie centrale de volet soit nettement plus épaisse que la partie périphérique, ce qui présente en outre l'avantage, dans des volets de ce type qui possèdent un trou central dans lequel passe, avec un jeu convenable, une tige de maintien et de basculement du volet, de renforcer le volet dans cette zone. Un tel perfectionnement présente l’avantage de diminuer la thrombogénicité mais ne permet pas pour autant d’obtenir des résultats aussi satisfaisants que dans le cadre des autres formes de réalisation décrites de l’invention. Un test, appelé » test de lavage » , a été mis au point par l’inventeur. Il consiste à appliquer sur les valves mécaniques un colorant visqueux et mettre cette valve ainsi recouverte dans un ventricule gauche artificiel. On ressort la valve après quelques systoles et on constate qu’il y a des zones mal lavées sur la partie aval de la prothèse. Ces zones correspondent parfaitement aux sites de dépôt des thromboses relevés en clinique. Toutes les valves mécaniques de référence sortent ainsi mal lavées, à l’exception du modèle décrit ci-dessus qui sort pratiquement complètement lavé, ce qui laisse augurer d’un taux infime voire nul de complications thromboemboliques. Ce test est en voie de numérisation à l’aide de logiciels de simulation. Prothèse valvulaire cardiaque comprenant un anneau (1, 31) muni de moyens permettant sa fixation ou suture, des moyens d'obturation (2, 32) du type à volet de profil aplati, et des moyens de retenue maintenant les moyens d'obturation en liaison avec l'anneau tout en autorisant leurs mouvements d'ouverture et de fermeture, caractérisée en ce que les moyens d'obturation comprennent au moins un volet (2, 32) susceptible de basculer entre une position de fermeture et une position d'ouverture sensiblement alignée avec la direction du flux sanguin, ledit volet (2, 32) possédant un bord d'attaque effilé (21, 35), une face amont concave ou plane ou au plus très légèrement convexe (19, 40), et une face aval essentiellement convexe (20, 41), l’épaisseur dudit volet augmentant progressivement depuis ledit bord d’attaque effilé (21, 35). Prothèse selon la revendication 1, caractérisée en ce que, en position d'ouverture, les volets (2, 32) forment avec le plan de l'anneau un angle de 85° environ. Prothèse selon la revendication 2, caractérisée en ce que, en position de fermeture, le volet (2) forme, avec le plan de l'anneau, un angle de 23°environ. Prothèse selon l'une des revendications 1 à 3, caractérisée en ce que la face amont (19) présente, vers sa partie postérieure éloignée du bord d'attaque (21, 35), une dépression légèrement concave (26). Prothèse selon l'une quelconque des revendications 1 à 4, caractérisée en ce que l'épaisseur du bord d'attaque (21, 35) n'est pas supérieure à 0,6 mm. Prothèse selon l'une quelconque des revendications 1 à 5, caractérisée en ce que la face aval (20, 41) s'éloigne progressivement de la face amont (19, 40) en augmentant l’épaisseur de volet jusqu’à une corde (27) assez proche du bord de fuite (22, 37) du volet (2, 32). Prothèse selon la revendication 6, caractérisée en ce que l’épaisseur se met à diminuer progressivement à partir de ladite corde (27). Prothèse selon l'une quelconque des revendications 1 à 7, caractérisée en ce qu'elle comprend deux volets (2) articulés autour de deux axes parallèles (A-A) à proximité d'un diamètre de l'anneau, les bords d'attaque des volets étant rectilignes et venant, en position de fermeture, se disposer au contact ou à proximité l'un de l'autre. Prothèse selon l'une quelconque des revendications 1 à 8, caractérisée en ce que l'anneau (1) présente une ou des surfaces internes essentiellement convexes et notamment légèrement coniques. Prothèse selon l’une quelconque des revendications précédentes caractérisée en ce que l'anneau présente deux parties de surface interne en arc de cercle, de forme légèrement convexe, séparées par deux méplats (6) ayant des surfaces planes et présentant des moyens d'articulation de volet. Prothèse selon l'une quelconque des revendications 1 à 10, caractérisée en ce que les moyens de retenue de volet comportent des cavités de pivotement et de maintien (12, 38) dans lesquelles se déplacent les pivots tronconiques (23, 39) des volets. Prothèse selon l’une quelconque des revendications précédentes, caractérisée en ce que les pivots (23) présentent une tête de pivotement (23a) dont le diamètre est supérieur de 1,7 à 2,2 fois environ l'épaisseur du volet, la surépaisseur étant située du côté de la face amont du volet. Prothèse selon l'une quelconque des revendications 1 à 12, caractérisée en ce qu'elle comporte des moyens de butée (13, 14) convexes dans la direction du flux, destinés à caler le ou les volets en position d'ouverture.