FR 3135611 A1 20231124 FR 2204694 A 20220518 Dispositif médical de surveillance de paramètres biologiques. Dispositif médical (10) de surveillance de paramètres biologiques d’un utilisateur comprenant - un plateau (1) pour réaliser des mesures d’une masse de l’utilisateur, - au moins une première et une deuxième électrodes (11, 12, 21, 22) permettant de réaliser des mesures d’impédance, et - un dispositif de mesure de tension artérielle et/ou de fréquence cardiaque (23). Figure pour l’abrégé : 2 Dispositif médical de surveillance de paramètres biologiques. L’invention concerne un dispositif médical de surveillance de paramètres biologiques. La surveillance quotidienne des apports en eau et en sels (chlorure de sodium, potassium, calcium, phosphore) est primordiale chez les patients en insuffisance rénale chronique. En effet, une mauvaise gestion de ces apports pénalise la tolérance du patient à la dialyse (notamment par la survenue d’hypotensions intra-dialytiques et/ou de crampes) et augmente fortement la probabilité d’apparition d’effets secondaires associés à la maladie, tels qu’une hypertension et/ou des troubles cardio-vasculaires. Seul un haut degré de privation, notamment en eau et en sels, permet aux patients insuffisants rénaux chroniques de vivre avec leur maladie. Il est donc primordial de leur fournir des moyens de contrôler quotidiennement la consommation de liquide issue de leur alimentation, leur permettant ainsi d’améliorer leur tolérance à la dialyse et de réduire les risques d’apparition d’effets secondaires de la dialyse. Dans la pratique actuelle, le contrôle quotidien de l’apport en eau est effectué empiriquement et approximativement par simple pesée et par comparaison du poids mesuré à un poids de référence dit « poids idéal » du patient. Le poids de référence du patient est également nommé « poids sec », car il correspond à une estimation du poids que le patient doit normalement atteindre à la fin d’une séance de dialyse lorsque l’eau en excès a été intégralement retirée. Le poids sec du patient dialysé est généralement déterminé empiriquement par l’équipe soignante comme étant le poids le plus bas qui peut être toléré par le patient et qui ne génère pas d’effets indésirables chez le patient. C’est un compromis, revu en consultation, entre une observation clinique des symptômes plus ou moins observables, l’historique des intolérances en dialyse et les mesures de poids et de tension artérielle. Ainsi, dans la plupart des cas, le poids sec est estimé par tâtonnements, les erreurs d’estimation du poids sec étant décelables soit à travers le développement d’effets indésirables pendant les séances de dialyse (en cas de sous-estimation du poids sec) soit à l’apparition de symptômes de rétention d’eau (en cas de surestimation du poids sec). Un bilan de composition corporelle permettrait avantageusement de distinguer la masse hydrique de la masse totale et ainsi de déterminer un poids sec plus fiable auquel se référer pour gérer la quantité de liquide qu’un patient absorbe entre deux dialyses, et ainsi déterminer le volume d’eau à retirer pendant une séance de dialyse. De plus, un suivi quotidien à domicile d’indicateurs relatifs aux effets secondaires de la maladie permettrait d’améliorer la réactivité dans la prise en charge de ces effets secondaires, notamment la prise en charge de l’hypertension et des troubles cardio-vasculaires. Il existe actuellement des dispositifs permettant de réaliser un bilan de composition corporelle, notamment à domicile. Toutefois ces dispositifs sont généralement peu adaptés à la composition corporelle et à la motricité d’un patient présentant une insuffisance rénale chronique, notamment parce que l’âge médian d’un patient dialysé est 71 ans et parce que la maladie est presque systématiquement associée à des comorbidités multiples. De plus, les dispositifs existants ne prennent pas en compte les besoins spécifiques de ces patients, comme la détection et le suivi des effets secondaires de la maladie. Par ailleurs, les différents dispositifs mesurant la composition corporelle des patients dialysés fournissent des résultats significativement différents selon le dispositif utilisé. Pour cette raison, il n’est pas possible de comparer, pour un même patient, des mesures issues de dispositifs différents. De ce fait, il n’est pas possible d’effectuer un suivi d’un patient à partir de données issues de dispositifs différents. Le but de l’invention est de fournir un dispositif de surveillance de paramètres biologiques remédiant aux inconvénients ci-dessus et améliorant les dispositifs connus de l’art antérieur. En particulier, l’invention a pour objet de réaliser un dispositif qui soit simple et fiable et qui permette un suivi quotidien du poids du patient et/ou de la quantité de liquide absorbée entre deux dialyses et/ou un suivi quotidien des effets secondaires de l’insuffisance rénale chronique. A cet effet, l’invention porte sur un dispositif médical de surveillance de paramètres biologiques d’un utilisateur comprenant - un plateau pour réaliser des mesures d’une masse de l’utilisateur, - au moins une première et une deuxième électrodes permettant de réaliser des mesures d’impédance, et - un dispositif de mesure de tension artérielle et/ou de fréquence cardiaque. Dans un mode de réalisation, le dispositif de mesure de tension et/ou de fréquence cardiaque est un capteur photopléthysmographique permettant en outre de réaliser une mesure d’une saturation en oxygène d’un sang de l’utilisateur. Dans un mode de réalisation, le plateau est équipé de la première électrode permettant de réaliser des mesures d’impédance au niveau d’un pied de l’utilisateur, et la deuxième électrode est disposée de sorte à permettre de réaliser des mesures d’impédance au niveau d’une première main de l’utilisateur. Dans un mode de réalisation, le dispositif médical comprend une troisième électrode disposée au contact d’une deuxième main de l’utilisateur, les deuxième et troisième électrodes sont aptes ensemble à un enregistrement d’un électrocardiogramme entre la première main et la deuxième main de l’utilisateur. Dans un mode de réalisation, le dispositif médical comprend un capteur de température permettant de réaliser une mesure d’une température cutanée de l’utilisateur. Dans un mode de réalisation, le dispositif médical comprend un moyen de réglage d’une hauteur de la deuxième électrode par rapport au plateau, de sorte à adapter une distance verticale, mesurée entre la deuxième électrode et le plateau, à une taille d’un utilisateur. Dans un mode de réalisation, le dispositif médical comprend une première poignée, sur laquelle est fixée la deuxième électrode, agencée sur un bras rigide sensiblement parallèle au plateau, et le moyen de réglage est un système de réglage de la hauteur dudit bras rigide comprenant la première poignée par rapport au plateau, pour permettre de régler la hauteur de la première poignée par rapport au plateau. Dans un mode de réalisation, des électrodes du dispositif médical sont aptes à une mesure d’impédance au niveau d’un pied ou d’une main d’un utilisateur par injection d’un courant d’intensité comprise entre 8 et 200 µA, ou entre 8 et 150 µA ou entre 8 et 100 µA voire autour de 32 µA à plus ou moins 10%, et selon un balayage fréquentiel s’étendant de 125 Hz à 500 kHz, voire s’étendant entre 4kHz et 300kHz. Dans un mode de réalisation, le dispositif médical comprend une unité de traitement électronique. Les électrodes et/ou le dispositif de mesure de tension artérielle et/ou de fréquence cardiaque et/ou le capteur de température sont reliés à l’unité de traitement électronique par un dispositif de communication filaire ou sans fil, de sorte que les mesures d’impédance effectuées par l’intermédiaire des électrodes sont aptes à être transmises à l’unité de traitement électronique et de sorte que l’unité de traitement électronique est apte à piloter le courant transmis par les électrodes au niveau d’une main ou d’un pied d’un utilisateur. Dans un mode de réalisation, le dispositif médical comprend des éléments matériels et/ou logiciels configurés pour mettre en œuvre les traitements suivants : - mesure d’une masse totale d’un utilisateur, - mesure d’une impédance pied-main , - mesure d’un volume d’eau intracellulaire contenu dans le corps d’un utilisateur, - mesure d’un volume d’eau extracellulaire contenu dans le corps d’un utilisateur, - mesure d’un volume d’eau total contenu dans le corps d’un utilisateur, - mesure d’un poids sec, - mesure d’un volume d’hyperhydratation, - et optionnellement mesure d’une variation de poids sec, - et optionnellement mesure d’une variation d’hyperhydratation, - et optionnellement mesure d’une tension artérielle, - et optionnellement mesure d’une onde de pouls, - et optionnellement mesure d’une fréquence cardiaque, - et optionnellement mesure d’un taux de saturation en oxygène d’un sang, - et optionnellement mesure d’un électrocardiogramme main-main, - et optionnellement mesure d’une température cutanée. Dans un mode de réalisation, la mesure d’un volume d’eau intracellulaire, la mesure d’un volume d’eau extracellulaire et la mesure d’un volume d’eau total sont réalisées indépendamment l’une de l’autre. Dans un mode de réalisation, le dispositif médical comprend une interface homme-machine permettant un affichage d’au moins une donnée choisie parmi : - une masse totale d’un utilisateur, - un volume d’eau total contenu dans le corps d’un utilisateur, - un poids sec d’un utilisateur, - une variation de poids sec d’un utilisateur, - un volume d’hyperhydratation, - une variation d’hyperhydratation, - une fréquence cardiaque d’un utilisateur, - une tension artérielle d’un utilisateur, - une température cutanée d’un utilisateur, - une visualisation de bioimpédance. Les dessins annexés représentent, à titre d’exemple, un mode de réalisation d’un dispositif de surveillance selon l’invention. La représente un système de surveillance équipé d’un dispositif médical de surveillance selon l’invention. La représente un mode de réalisation d’un dispositif médical de surveillance selon l’invention. La représente schématiquement une unité de traitement électronique du dispositif médical de surveillance selon le mode de réalisation de l’invention. Un exemple d’un système de surveillance de paramètres biologiques équipé d’un dispositif de surveillance selon l’invention est décrit ci-après en référence aux figures 1 à 3. Dans la suite du document, le terme « poids » doit être compris comme étant une masse mesurée en kilogrammes. Le système médical de surveillance 100 comprend principalement les éléments suivants : - au moins un dispositif médical de surveillance 10, - une infrastructure de réseau distribué 20, et - au moins un terminal 30 pour professionnel de santé. L’infrastructure de réseau distribué 20 comprend un réseau 201, une mémoire centralisée 202 hébergeant une base de données 203 et des programmes de traitement des données contenues dans la base de donnée. La mémoire centralisée héberge en outre des programmes de gestion de la communication entre une unité de contrôle 3 de chacun des au moins un dispositif médical de surveillance 10 et les terminaux utilisateurs 30 dédiés aux professionnels de santé. Un tel mode de réalisation, mettant en œuvre une architecture distribuée, permet d’effectuer les calculs les plus simples directement dans le dispositif médical 10, puis de déléguer des calculs plus complexes à un serveur informatique connecté à la base de données 203. Dans un mode de réalisation minimal, le système médical de surveillance 100 pourrait être composé uniquement d’un dispositif médical 10. Les calculs seraient alors entièrement exécutés localement, c’est-à-dire dans le dispositif médical 10. Dans la suite du document, le dispositif médical de surveillance 10 est également nommé « dispositif médical 10 » ou « dispositif 10 ». Le dispositif médical 10, particulièrement représenté par la , comprend : - un plateau 1 pour réaliser des mesures de la masse de l’utilisateur, - au moins une première et une deuxième électrodes 11, 12, 21, 22 permettant de réaliser des mesures d’impédance, et - un dispositif de mesure de tension artérielle et/ou de fréquence cardiaque 23. Dans un mode de réalisation, le plateau 1 est équipé d’au moins un capteur de charge 13 permettant de mesurer la masse totale de l’utilisateur. Avantageusement, le plateau est équipé de plusieurs capteurs de charge 13, par exemple quatre capteurs de charge 13, afin d’optimiser la précision de la mesure de masse totale de l’utilisateur. Dans un mode de réalisation, le plateau 1 est équipé de la première électrode 11, 12 permettant de réaliser des mesures d’impédance au niveau d’un pied d’un utilisateur. En outre la deuxième électrode 21, 22 est disposée de sorte à permettre de réaliser des mesures d’impédance au niveau d’une première main de l’utilisateur. Les première et deuxième électrodes sont ainsi aptes ensemble à effectuer des mesures d’impédance entre un pied et une main d’un utilisateur, notamment des mesures d’impédance entre un pied et une main homolatérales d’un utilisateur. Dans la suite de ce document, les mesures d’impédance entre un pied et une main d’un utilisateur sont nommées « mesures d’impédance pied-main ». En remarque, on entend, par mesure d’impédance, toute mesure directe et indirecte permettant d’obtenir directement une telle grandeur, comme des mesures de tension, de variations de tension en fonction du temps, de courant et/ou de variations de courant en fonction du temps, ou de leur dérivée. Plus généralement, dans la suite du document, le terme "mesure" peut désigner des données issues directement des capteurs, et/ou des données calculées à partir de données recueillies au niveau des capteurs. Les calculs peuvent inclure des calculs algorithmiques, notamment des calculs impliquant des algorithmes d’apprentissage, par exemple des calculs d’apprentissages par réseau de neurones. Par ailleurs, le terme « pied » est utilisé pour désigner une partie de corps pouvant englober un pied, notamment la plante du pied, le dessus du pied et les orteils, et pouvant remonter au-dessus de la cheville. De même, le terme « main » est utilisé pour désigner une partie de corps pouvant englober une main, notamment la paume de la main, le dessus de la main et les doigts et pouvant s’étirer jusqu’au-dessus du poignet. Avantageusement, le plateau 1 peut comprendre plus d’une électrode, par exemple deux électrodes 11, 12 disposées de sorte à être simultanément en contact avec un pied d’un utilisateur placé debout sur le plateau. Par exemple une électrode 11 peut être en contact avec le talon du pied tandis qu’une autre électrode 12 est en contact avec l’avant du pied. Dans la suite du document, le terme « première électrode » désigne une ou plusieurs électrodes disposées sur le plateau 1. La première électrode est destinée à effectuer des mesures d’impédance entre un pied de l’utilisateur et une autre zone du corps de l’utilisateur. En complément ou alternativement, au moins deux électrodes 21, 22 peuvent être disposées au niveau d’une première main de l’utilisateur. Par exemple, une électrode 21 peut être en contact avec la paume de la première main et une autre électrode 22 peut être en contact avec un doigt de la première main. Dans la suite du document, le terme « deuxième électrode » désigne une ou plusieurs électrodes disposées en contact avec une première main d’un utilisateur et destinées à effectuer des mesures au niveau de la première main de l’utilisateur. Ainsi, selon le nombre d’électrodes comprises dans le dispositif médical 10, les première et deuxième électrodes peuvent permettre d’effectuer différents types de mesures d’impédance entre un pied et première une main de l’utilisateur, par exemple des mesures bipolaires, tripolaires ou quadripolaires. Le dispositif médical 10 comprend en outre un dispositif de mesure de tension artérielle et/ou de fréquence cardiaque 23. Dans un mode de réalisation, le dispositif de mesure de tension artérielle et/ou de fréquence cardiaque est un capteur photopléthysmographique 23. Le capteur photopléthysmographique 23 permet de réaliser tout ou partie des mesures suivantes : une tension artérielle, une fréquence cardiaque et une saturation en oxygène d’un sang de l’utilisateur. Le capteur photopléthysmographique 23 peut inclure un ensemble d’au moins deux LEDs émettrices et d’une ou deux photodiodes réceptrices. Les au moins deux LEDs émettrices produisent des lumières de deux longueurs d’onde différentes, les longueurs d’onde respectives de ces LEDs pouvant se situer par exemple entre 500 et 750 nm pour la première et entre 850 et 1000 nm pour la seconde. D’autres modes de réalisation d’un dispositif de mesure d’une tension artérielle 23 sont envisageables, par exemple un brassard tensiomètre. Le dispositif médical peut en outre comprendre une troisième électrode 41 disposée au contact d’une deuxième main de l’utilisateur. Dans la suite du document, le terme « troisième électrode » désigne une ou plusieurs électrodes disposées en contact avec la deuxième main d’un utilisateur et destinées à effectuer des mesures au niveau de la deuxième main de l’utilisateur. Avantageusement, les deuxième et troisième électrodes 21, 22, 41 sont alors aptes ensemble à un enregistrement d’électrocardiogramme entre la première main et la deuxième main de l’utilisateur. Dans la suite de ce document, les mesures d’impédance entre la première et la deuxième main d’un utilisateur sont nommées « mesures d’impédance main-main ». De plus, les deuxième et troisième électrodes 21, 22, 41 sont alors aptes ensemble - à une mesure d’un rythme cardiaque, et/ou - à une mesure d’une onde de pouls circulant entre les deuxième et troisième électrodes 21, 22, 41, et/ou - à une mesure d’une vitesse de l’onde de pouls circulant entre les deuxième et troisième électrodes 21, 22, 41. Le dispositif médical peut en outre comprendre un capteur de température 24 permettant de réaliser une mesure d’une température d’un utilisateur. Avantageusement, le dispositif médical comprend un moyen de réglage d’une hauteur de la deuxième électrode 21, 22 par rapport au plateau 1, de sorte à adapter une distance verticale, mesurée entre la deuxième électrode et le plateau, à la taille de l’utilisateur. Ainsi la deuxième électrode 21, 22 peut être disposée de sorte à s’adapter à une position naturelle d’une main qui viendrait se placer au contact de la deuxième électrode 21, 22. Le moyen de réglage peut prendre diverses formes. Par exemple, dans un mode de réalisation préféré, le dispositif 10 peut comprendre une première poignée 2 sur laquelle est fixée la deuxième électrode 21, 22. Le moyen de réglage peut alors être un système de réglage de la hauteur de la première poignée 2 par rapport au plateau 1. Le dispositif médical 10 peut comprendre en outre une deuxième poignée 4 équipée de la troisième électrode 41. Le moyen de réglage peut permettre également de régler la hauteur de la deuxième poignée par rapport au plateau 1. Selon le mode de réalisation, le dispositif médical comprend donc un plateau de réception des pieds d’un utilisateur, et deux poignées pour recevoir respectivement les mains, voire les bras, de l’utilisateur. Avantageusement, ces poignées sont rigides, et sont agencées sur deux bras rigides, comme cela sera détaillé par la suite. Le dispositif de mesure de tension artérielle et/ou de fréquence cardiaque 23 et/ou le capteur de température 24 peuvent être positionné sur la première ou la deuxième poignée 2, 4. Le dispositif médical 10 comprend de plus une unité de traitement électronique 3, particulièrement représentée par la . Cette unité intègre au moins un calculateur 30, et une connectique 32 permettant une liaison du calculateur 30 vers des capteurs 13, 23, 24 et électrodes 11, 12, 21, 22, 41 du dispositif médical 10. Le calculateur 30 peut ainsi recevoir les données mesurées par les capteurs. L’unité de traitement électronique 3 comprend de plus un support d’enregistrement de données ou mémoire électronique 31. Elle comprend aussi une source électrique 34, reliée à tout ou partie des électrodes, permettant ainsi d’injecter du courant électrique via les électrodes. Elle comprend de plus au moins un capteur de tension 36 permettant de recueillir des données physiologiques via les électrodes de mesure. Ce capteur de tension 36 peut en variante être localisé au niveau d’une électrode de mesure, ou à distance, au sein de l’unité de traitement électronique 3, comme représenté. Enfin, l’unité de traitement électronique 3 comprend un dispositif de communication 35, qui lui permet de transmettre des données électroniques vers l’extérieur, comme par exemple des mesures de composition corporelle ou une tension artérielle et/ou de recevoir des données de l’extérieur comme des données de paramétrages ou des messages adressés par un professionnel de santé. La mémoire électronique 31 permet également de stocker les mesures et/ou les données calculées localement dans le dispositif médical 10. Les mesures et/ou les données calculées localement dans le dispositif médical 10 sont ensuite transmises via le réseau 20 à la base de données 203. Les mesures et/ou les données calculées localement dans le dispositif médical 10 sont avantageusement sauvegardées pendant une durée minimale dans la mémoire 31, notamment en cas d’indisponibilité du réseau 20. La durée minimale de sauvegarde peut être par exemple de 15 jours. Les données de la mémoire électronique 31 sont lisibles par le calculateur 30, voire par tout autre ordinateur de l’unité de traitement électronique 3, sur lequel est enregistré un programme d’ordinateur pour le fonctionnement du dispositif médical 10, notamment pour la mise en œuvre des mesures et calculs de paramètres biologiques décrits dans la suite de ce document. Dans un mode de réalisation représenté par la , le dispositif médical 10 comprend un support 6 relié au plateau 1 et aux première et deuxième poignées 2, 4. Le support 6 comprend un pied vertical 60 fixé en sa partie inférieure au plateau 1. Le pied vertical 60 est préférentiellement perpendiculaire au plateau 1. Il est placé de sorte à permettre à un utilisateur de monter sur le plateau 1 et de placer un de ses pieds simultanément sur les deux électrodes du plateau 11, 12. Le support 6 comprend également un cadre en forme de U composé de trois portions parallélépipédiques 61, 62, 63 fixées entre elles, une portion centrale 63 s’interposant entre deux portions 61, 62 formant respectivement les deux branches du U. Dans un mode de réalisation, les portions 61, 62, 63 sont fixées de manière rigide entre elles et l’ensemble qu’elles forment s’étend dans un plan sensiblement horizontal, c’est-à-dire parallèlement au plan du plateau 1. Alternativement un mouvement de rotation des portions formants les branches 61, 62 est possible autour de la portion centrale 63. La branche 61 comprend une première extrémité reliée à la portion centrale 63 et une deuxième extrémité reliée à la première poignée 2. La branche 62 comprend une première extrémité reliée à la portion centrale 63 et une deuxième extrémité reliée à la deuxième poignée 4. La portion centrale 63 est fixée perpendiculairement au pied vertical 60, dans une zone supérieure du pied vertical 60. Dans un mode de réalisation avantageux, la fixation entre le pied vertical 60 et la portion centrale 63 comprend un moyen de réglage en hauteur du cadre en forme de U. Le réglage en hauteur du cadre en forme de U permet avantageusement de régler la hauteur des poignées 2, 4 c’est-à-dire la distance verticale séparant les poignées 2, 4 du plateau 1. Selon un mode de réalisation, les deux branches 61, 62 du dispositif médical 10 se présentent comme deux bras rigides. Les deux branches 61, 62 comprennent la ou les électrodes destinées à coopérer avec la main d’un utilisateur, par l’intermédiaire ou non d’une poignée 2. En variante, le cadre rigide positionné à la hauteur des mains, pour coopérer avec les mains d’un utilisateur, peut présenter une autre forme qu’un U. De plus, le moyen de réglage de hauteur peut comprendre un dispositif de verrouillage/déverrouillage, permettant de fixer ou non les deux branches 61, 62 relativement au support 6, et donc de les maintenir à une hauteur choisie. Ce dispositif de verrouillage/déverrouillage permet aussi de déverrouiller cette position, pour permettre leur déplacement et le réglage de leur hauteur. Pour cela, un dispositif de guidage peut permettre leur déplacement, par exemple par au moins un rail de guidage, notamment un déplacement en translation verticale. Le support 6 peut par exemple coulisser selon une translation verticale pour son réglage, puis être maintenu à une hauteur choisie par un mécanisme de goupilles introduites dans une certaine ouverture respective du support et du pied vertical correspondant à une hauteur choisie pour le support. Ainsi, le dispositif garantit le réglage des électrodes à la bonne hauteur pour coopérer avec la ou les mains d’un utilisateur, puis garantit que cette hauteur sera maintenue constante lors des mesures régulières, par exemple quotidiennes, pour une cohérence optimale des différentes mesures entre elles. Le pied vertical et/ou le cadre en forme de U sont de préférence creux de sorte à pouvoir intégrer la connectique 32 des capteurs 11, 12, 13, 21, 22, 23, 24, 41 et éventuellement l’unité de traitement électronique 3. L’unité de traitement électronique 3 peut être disposée au sein même du dispositif médical 10. En variante, elle se présente comme une unité distante du plateau 1 et des première et deuxième poignées 2, 3 mais reliée à ces deux éléments par un dispositif de communication 37, filaire ou sans fil, comme représenté par la . Dans un mode de réalisation, l’unité de traitement électronique 3 présente une architecture distribuée. Notamment, dans ce mode de réalisation, la gestion du dispositif médical (incluant le traitement des données et le pilotage des capteurs et électrodes) est répartie entre plusieurs microcontrôleurs intégrant au moins chacun un calculateur et un support d’enregistrement. Au moins deux microcontrôleurs locaux sont par exemple respectivement positionnés au niveau de chaque poignée 2, 4. Chaque microcontrôleur local se situe ainsi à proximité des électrodes 21, 22 et 41. Un microcontrôleur central a pour rôle d’orchestrer le déroulement des mesures en coordonnant les microcontrôleurs locaux et en recueillant les mesures effectuées par les microcontrôleurs locaux. En variante, il peut y avoir un seul microcontrôleur local à proximité des électrodes, en communication avec un microcontrôleur central. Cet ensemble de microcontrôleurs locaux (ou local) et central et leurs mémoires électroniques associées forme une solution équivalente au calculateur 30 et à la mémoire électronique 31 décrits précédemment. Chaque microcontrôleur local est avantageusement placé au plus près des capteurs qu’il pilote. Les microcontrôleurs locaux intègrent chacun un multiplexeur 33, une source électrique 34 et tensiomètre 36, qui leur permettent de gérer chacun les électrodes de bioimpédance. Ainsi, une unité de traitement électronique locale, proche de celle décrite en référence à la , est positionnée au plus proche des capteurs du dispositif. Une telle disposition permet d’améliorer la qualité des mesures analogiques en minimisant l’atténuation du signal ainsi que le bruit. Un microcontrôleur local est en outre avantageusement placé au plus près du capteur photopléthysmographique 23, des LEDs émettrices et des photodiodes réceptrices pour leur pilotage. Le microcontrôleur central gère en outre la communication avec une interface homme-machine 5 dédiée à un utilisateur du dispositif médical 10, notamment à un patient souffrant d’insuffisance rénale chronique. L’interface homme-machine 5 fait partie du dispositif médical 10. Le microcontrôleur central gère par ailleurs la communication avec le réseau 20, pour la transmission des données provenant du dispositif médical 10 vers la base de données distante 203. Dans un mode de réalisation, le microcontrôleur central gère la communication via le réseau 20 avec un ordinateur distant 30, ou tout objet portable, sur lequel peut se trouver une interface homme machine pour permettre à un utilisateur du système de surveillance 100, notamment à un professionnel de santé, de consulter les données provenant du dispositif médical et/ou de paramétrer le dispositif médical 10. L’invention concerne aussi un support d'enregistrement lisible par ordinateur comprenant des instructions qui, lorsqu'elles sont exécutées par un ordinateur, conduisent celui-ci à mettre en œuvre la méthode de calcul d’un volume hydrique, ainsi que des calculs d’estimation de paramètres biologiques, tels qu’une tension artérielle, une rigidité vasculaire, un rythme cardiaque et une saturation en oxygène. L’unité de traitement électronique 3 peut ainsi piloter le fonctionnement du dispositif médical 10 en commandant des mesures de bioimpédance entre un pied et une main d’un patient. Pour cela, la source électrique 34 peut générer un courant électrique par l’intermédiaire des électrodes 11, 12, 21 et 22, puis mesurer des données électriques induites, notamment via le capteur de tension 36. La tension induite par la traversée du courant est mesurée au niveau d’au moins une électrode de mesure par le capteur de tension 36, et l’application de la loi d’Ohm permet de déterminer l’impédance bioélectrique du milieu traversé, c’est-à-dire du corps d’un patient. De manière complémentaire, dans un mode de réalisation, le dispositif médical 10 d’examen pourrait être apte à une mesure d’impédance dans une zone incluant la région cardiaque du patient. Pour cela, un courant est généré entre des électrodes des première et deuxième mains 21, 22, 41, et des mesures permettent d’en déduire l’impédance bioélectrique du milieu traversé, c’est-à-dire la région cardiaque. Dans ce mode de réalisation, la troisième électrode comprendrait avantageusement plusieurs électrodes disposées en contact avec la deuxième main. Dans un mode d’utilisation, la source électrique 34 injecte un courant de faible intensité située dans une plage de 8 à 200 µA, ou de 8 à 150 µA ou de 8 à 100 µA - par exemple autour de 32 μA à plus ou moins 10% -, selon un balayage fréquentiel choisi, qui peut s’étendre de 125 Hz à 500 kHz. Préférentiellement, le balayage fréquentiel s’étendra de 4kHz à 300kHz. Ce balayage fréquentiel permet de traverser, par zone fréquentielle, les différents types de membranes cellulaires et d’explorer les zones extra et intra cellulaires. Alternativement, l’intensité du courant injecté par la source électrique 34 pourrait se situer dans une plage de valeurs plus large, par exemple dans une plage de valeurs de 8 à 200 μA. Par ses mesures électriques, le dispositif médical 10 met en œuvre une spectroscopie de bioimpédance – ou impédance fréquentielle – qui fournit une mesure du volume hydrique dans le corps. Le dispositif médical 10 comprend des éléments matériels 1, 2, 3, 4, 5, 11, 12, 13, 21, 22, 23, 24, 41 et/ou logiciels configurés pour mettre en œuvre tout ou partie des traitements suivants : - mesure d’une masse totale d’un utilisateur, - mesure d’une impédance pied-main, - mesure d’un volume d’eau intracellulaire V i contenu dans le corps d’un utilisateur, - mesure d’un volume d’eau extracellulaire V e contenu dans le corps d’un utilisateur, - mesure d’un volume d’eau total V t contenu dans le corps d’un utilisateur, - mesure d’un poids sec, - mesure d’un volume d’hyperhydratation, - et optionnellement mesure d’une variation de poids sec , - et optionnellement mesure d’une variation d’hyperhydratation, - et optionnellement mesure d’une tension artérielle, - et optionnellement mesure d’une onde de pouls, - et optionnellement mesure d’une fréquence cardiaque, - et optionnellement mesure d’un taux de saturation en oxygène d’un sang, - et optionnellement mesure d’un électrocardiogramme main-main, - et optionnellement mesure d’une température cutanée. La masse totale de l’utilisateur, exprimée en kilogrammes, peut être déterminée par des mesures issues de l’au moins un capteur de charge. En complément ou alternativement, la mesure d’impédance pied-main peut être utilisée pour la détermination du poids total de l’utilisateur. Préférentiellement, la mesure de la masse totale s’effectue sur une plage de 0 à 150 kilogrammes, voire sur une plage de 0 à 200 kilogrammes, avec une précision d’au moins 0,5 kilogramme, voire d’au moins 0,1 kilogramme. Les mesures d’une impédance pied-main s’effectuent par l’intermédiaire des électrodes 11, 12, 21 et 22, qui permettent d’injecter un courant électrique entre un pied et une main de l’utilisateur, puis de mesurer des données électriques induites. L’analyse des données électriques issues des mesures d’impédance pied-main permet de calculer un volume hydrique en litres contenu dans le corps de l’utilisateur. Le volume hydrique peut comprendre le volume de tout ou partie des différents compartiments liquides du corps humain. Dans un mode de réalisation préféré, à partir des données électriques issues des mesures d’impédance pied-main, le dispositif 10 calcule, indépendamment l’un de l’autre, trois volumes d’eau contenus dans le corps d’un utilisateur : - un volume d’eau intracellulaire V i contenu dans le corps d’un utilisateur, - un volume d’eau extracellulaire V e contenu dans le corps d’un utilisateur, - un volume d’eau total contenu dans le corps d’un utilisateur. Dans un mode de réalisation préféré, la mesure d’un volume d’eau intracellulaire V i , la mesure d’un volume d’eau extracellulaire V e et la mesure d’un volume d’eau total sont réalisées indépendamment l’une de l’autre. Dans un mode de réalisation, le volume d’eau total contenu dans le corps d’un patient est calculé selon la formule Math1. où - est le coefficient de forme du patient, - est la résistivité équivalente des deux compartiments extra et intra cellulaires, - H est la taille du patient en cm, - W est le poids en kg, - est la densité du corps du patient, - est la résistance extrapolée à fréquence infinie par le modèle de Cole-Cole. La valeur de la résistivité équivalente est obtenue selon la formule Math2. où - est la masse non graisseuse en kilogrammes. La valeur du coefficient de forme est obtenue selon la formule Math3 où - , et sont respectivement la longueur en centimètres d’un bras, d’un tronc et d’une jambe du patient, - , et sont respectivement une circonférence en centimètres d’un bras, d’un tronc et d’une jambe du patient. L’analyse des données électriques issues des mesures d’impédance pied-main permet en outre de calculer le poids sec de l’utilisateur, un volume d’hyperhydratation en litres et/ou une variation de poids sec, et/ou une variation de l’hyperhydratation. L’analyse des données électriques issues des mesures d’impédance pied-main et les mesures fournies par les capteurs de masse 13 permettent en outre de calculer un volume d’hyperhydratation en litres. L’hyperhydratation correspond à un surplus d’eau présent dans le corps de l’utilisateur, ce surplus étant généré par le dysfonctionnement de la fonction rénale. Préférentiellement, la précision du volume d’hyperhydratation est d’au moins 0,1 litre. L’analyse des données électriques issues des mesures d’impédance pied-main et les mesures fournies par les capteurs de masse 13 permettent en outre de calculer un poids sec de l’utilisateur en kilogrammes, préférentiellement avec une précision d’au moins 0,5 kilogramme, voire d’au moins0,1 kilogramme. Avantageusement, le dispositif 10 permet de calculer une variation d’hyperhydratation, notamment une variation d’hyperhydratation entre deux dialyses. Dans un mode de réalisation, les mesures d’impédance pied-main permettent la détermination d’une résistance (partie réelle de l’impédance) et d’une réactance (partie imaginaire de l’impédance). La détermination des résistance et réactance relative à chaque mesure d’impédance permet d’exploiter les mesures d’impédance selon une méthode dite BIVA (pour l’anglicisme « Bioimpedance Vector Analysis »). L’analyse des données issues du capteur photopléthysmographique 23 permet de calculer - une tension artérielle en mmHg ou cm/Hg, et/ou - une saturation du sang en oxygène en pourcentage avec une précision de l’ordre de la décimale, et/ou - une fréquence cardiaque de l’utilisateur en battements par minute. Les mesures d’un électrocardiogramme main-main s’effectuent par l’intermédiaire des électrodes 21, 22 et 41 qui permettent de mesurer l’activité électrique cardiaque entre les deux mains de l’utilisateur, émise par le nœud sinusal du cœur qui agit comme une source électrique autonome. En particulier, ces mesures permettent d’obtenir un électrocardiogramme de l’utilisateur. Dans un mode de réalisation, l’interface homme-machine 5 permet un affichage d’au moins une donnée choisie parmi : - une masse totale d’un utilisateur, - un volume d’eau total V t contenu dans le corps d’un utilisateur, - un poids sec d’un utilisateur, - une variation de poids sec d’un utilisateur, - un volume d’hyperhydratation, - une variation de l’hyperhydratation - une fréquence cardiaque d’un utilisateur, - une tension artérielle d’un utilisateur, - une température cutanée d’un utilisateur, - une visualisation de bioimpédance. Dispositif médical (10) de surveillance de paramètres biologiques d’un utilisateur comprenant - un plateau (1) pour réaliser des mesures d’une masse de l’utilisateur, - au moins une première et une deuxième électrodes (11, 12, 21, 22) permettant de réaliser des mesures d’impédance, et - un dispositif de mesure de tension artérielle et/ou de fréquence cardiaque (23). Dispositif médical (10) selon la revendication précédente, caractérisé en ce que le dispositif de mesure de tension et/ou de fréquence cardiaque est un capteur photopléthysmographique (23) permettant en outre de réaliser une mesure d’une saturation en oxygène d’un sang de l’utilisateur. Dispositif médical (10) selon l’une des revendications précédentes, caractérisé en ce que le plateau (1) est équipé de la première électrode (11, 12) permettant de réaliser des mesures d’impédance au niveau d’un pied de l’utilisateur, et en ce que la deuxième électrode (21, 22) est disposée de sorte à permettre de réaliser des mesures d’impédance au niveau d’une première main de l’utilisateur. Dispositif médical (10) selon la revendication précédente, caractérisé en ce qu’il comprend une troisième électrode (41) disposée au contact d’une deuxième main de l’utilisateur, et en ce que les deuxième et troisième électrodes (21, 41) sont aptes ensemble à un enregistrement d’un électrocardiogramme entre la première main et la deuxième main de l’utilisateur. Dispositif médical (10) selon l’une des revendications précédentes, caractérisé en ce qu’il comprend un capteur de température (24) permettant de réaliser une mesure d’une température cutanée de l’utilisateur. Dispositif médical (10) selon l’une des revendications précédentes, caractérisé en ce qu’il comprend un moyen de réglage d’une hauteur de la deuxième électrode (21, 22) par rapport au plateau (1), de sorte à adapter une distance verticale, mesurée entre la deuxième électrode et le plateau, à une taille d’un utilisateur. Dispositif médical (10) selon la revendication précédente, caractérisé en ce qu’il comprend une première poignée (2), sur laquelle est fixée la deuxième électrode (21, 22), agencée sur un bras rigide sensiblement parallèle au plateau (1), et en ce que le moyen de réglage est un système de réglage de la hauteur dudit bras rigide comprenant la première poignée (2) par rapport au plateau (1), pour permettre de régler la hauteur de la première poignée (2) par rapport au plateau (1). Dispositif médical (10) selon l’une des revendications précédentes, caractérisé en ce que des électrodes (11, 12, 21, 22, 41) du dispositif médical (10) sont aptes à une mesure d’impédance au niveau d’un pied ou d’une main d’un utilisateur par injection d’un courant d’intensité comprise entre 8 et 200 µA, ou entre 8 et 150 µA ou entre 8 et 100 µA voire autour de 32 µA à plus ou moins 10%, et selon un balayage fréquentiel s’étendant de 125 Hz à 500 kHz, voire s’étendant entre 4kHz et 300kHz. Dispositif médical (10) selon l’une des revendications précédentes, caractérisé en ce qu’il comprend une unité de traitement électronique (3), en ce que les électrodes (11, 12, 21, 22, 41) et/ou le dispositif de mesure de tension artérielle et/ou de fréquence cardiaque (23) et/ou le capteur de température (24) sont reliés à l’unité de traitement électronique (3) par un dispositif de communication (37) filaire ou sans fil, de sorte que les mesures d’impédance effectuées par l’intermédiaire des électrodes sont aptes à être transmises à l’unité de traitement électronique (3) et de sorte que l’unité de traitement électronique (3) est apte à piloter le courant transmis par les électrodes au niveau d’une main ou d’un pied d’un utilisateur. Dispositif médical (10) selon l’une des revendications précédentes, caractérisé en ce qu’il comprend des éléments matériels (1, 2, 3, 4, 5, 11, 12, 13, 21, 22, 23, 24, 41) et/ou logiciels configurés pour mettre en œuvre les traitements suivants : - mesure d’une masse totale d’un utilisateur, - mesure d’une impédance pied-main , - mesure d’un volume d’eau intracellulaire (V i ) contenu dans le corps d’un utilisateur, - mesure d’un volume d’eau extracellulaire (V e ) contenu dans le corps d’un utilisateur, - mesure d’un volume d’eau total (V t ) contenu dans le corps d’un utilisateur, - mesure d’un poids sec, - mesure d’un volume d’hyperhydratation, - et optionnellement mesure d’une variation de poids sec, - et optionnellement mesure d’une variation d’hyperhydratation, - et optionnellement mesure d’une tension artérielle, - et optionnellement mesure d’une onde de pouls, - et optionnellement mesure d’une fréquence cardiaque, - et optionnellement mesure d’un taux de saturation en oxygène d’un sang, - et optionnellement mesure d’un électrocardiogramme main-main, - et optionnellement mesure d’une température cutanée. Dispositif médical (10) selon la revendication précédente, caractérisé en ce que la mesure d’un volume d’eau intracellulaire (V i ), la mesure d’un volume d’eau extracellulaire (V e ) et la mesure d’un volume d’eau total (V t ) sont réalisées indépendamment l’une de l’autre. Dispositif médical (10) selon la revendication précédente, caractérisé en ce qu’il comprend une interface homme-machine (5) permettant un affichage d’au moins une donnée choisie parmi : - une masse totale d’un utilisateur, - un volume d’eau total (V t ) contenu dans le corps d’un utilisateur, - un poids sec d’un utilisateur, - une variation de poids sec d’un utilisateur, - un volume d’hyperhydratation, - une variation d’hyperhydratation, - une fréquence cardiaque d’un utilisateur, - une tension artérielle d’un utilisateur, - une température cutanée d’un utilisateur, - une visualisation de bioimpédance.