FR 3120537 A1 20220916 FR 2102308 A 20210309 Titre de l’invention Pompe d’administration d’insuline avec moyens de détection acoustiques L’invention concerne une pompe à insuline pour l’administration d’insuline à un patient, comprenant un corps de pompe (2) comprenant un réservoir à insuline (3), un mécanisme interne (4) coopérant avec le réservoir à insuline (3) pour délivrer de l’insuline et des moyens de pilotage (5) configurés pour commander le mécanisme interne (4). Elle comprend en outre des moyens de détection acoustiques (11) configurés pour détecter les sons émis par le mécanisme interne (4) lors de son fonctionnement et pour pouvoir en déduire l’activité de la pompe à insuline (1), en particulier la quantité ou le débit d’insuline fourni par la pompe. Figure de l’abrégé : Fig. 1 Pompe d’administration d’insuline avec moyens de détection acoustiques L’invention concerne une pompe d’administration d’insuline, c'est-à-dire une pompe à insuline, utilisable dans le traitement du diabète chez un patient diabétique, i.e. un être humain souffrant de cette pathologie, comprenant des moyens de détection acoustiques, i.e. de sons, configurés pour détecter les signaux acoustiques, i.e. les bruits et autres sons, émis par le mécanisme interne lors de son fonctionnement, en particulier embarqué dans un module externe venant se fixer au corps de la pompe. Lors de l’administration d’insuline par une pompe à insuline, il est souhaité d’obtenir des informations liées à la quantité effective d’insuline envoyée au patient. Elles sont utiles au patient, au médecin et/ou au prestataire de soins en charge d’assister le patient dans son traitement. En effet, disposer d’un historique des doses reçues par le patient permet une vérification du bon déroulé de l’administration et, le cas échéant, d’alerter et/ou de faire intervenir une personne habilitée, en cas de défaut ou de défaillance. En outre, cela permet aussi une meilleure régulation par le patient des doses supplémentaires (i.e. bolus) qu’il s’administre notamment au moment des repas. Les pompes à insuline permettent une administration dosée de l’insuline en fonction de la prescription d’un médecin. L’administration dépend du processus d’administration de la pompe. Elle peut envoyer des doses d’insuline plus ou moins espacées dans le temps ou un débit basal d’insuline, à savoir une succession d’impulsions ou micro-doses d’insuline administrées à fréquence et volume variables en fonction du débit basal réglé et de la stratégie d’administration de la pompe. L’administration dépend également d’autres facteurs comme l’état de la pompe, la disponibilité du patient à prendre en charge son traitement, l’état des accessoires... Toutefois, actuellement, l’historique des impulsions d’insuline administrées n’est pas mémorisé par les pompes existantes ou n’est pas facilement accessible. Il conviendrait donc de pouvoir ajouter ou coupler à la pompe à insuline, des moyens de suivi du débit d’insuline fourni au patient. Or, de tels moyens de suivi ne doivent pas avoir une action parasite sur le traitement, ce qui peut être le cas s’ils sont en contact direct avec le médicament administré, si leur fonctionnement (i.e. procédé de mesure) a un effet mécanique résistif sur le chemin de l’insuline depuis la pompe jusqu’au patient ou modifie la nature du médicament, de façon anormale et non souhaitée, par un effet chimique, électrique ou autre, s’ils engendrent une présence de bulles dans la tubulure acheminant l’insuline, ou plus généralement s’ils perturbent le fonctionnement normal de la pompe. De plus, de tels moyens de suivi ne doivent pas être encombrants, lourds, compliqués à mettre en place et plus généralement nuire à l’ergonomie générale de la pompe à insuline. Enfin, ils ne doivent pas créer d’interférences dans la communication de la pompe à insuline avec un ou plusieurs autres dispositifs médicaux pouvant être couplés à la pompe ou avec la télécommande de la pompe dans le cas où la pompe peut être commandée par une télécommande. Dans ce contexte, le problème est alors de permettre un contrôle de l’administration d’insuline par une pompe à insuline, équipée ou non d’une tubulure accessible, sans engendrer de perturbation de l’administration de l’insuline (i.e. sans contact direct, action mécanique résistive, électrique, chimique…, bulles) et sans impacter notablement l’ergonomie générale de la pompe à insuline (i.e. poids, taille, encombrement…), en particulier dans le but de déterminer le débit d’insuline fourni. L’invention concerne alors une pompe à insuline pour l’administration d’insuline à un patient diabétique, en particulier en sous-cutané avec ou sans cathéter (i.e. une tubulure ou analogue), comprenant un corps de pompe comprenant un réservoir à insuline, un mécanisme interne coopérant avec le réservoir à insuline pour délivrer de l’insuline et des moyens de pilotage configurés pour commander le mécanisme interne, caractérisée en ce qu’elle comprend en outre des moyens de détection acoustiques, i.e. de sons, configurés pour détecter les signaux acoustiques, i.e. les sons, émis par le mécanisme interne lors de son fonctionnement. Selon le mode de réalisation considéré, la pompe de l'invention peut comprendre l'une ou plusieurs des caractéristiques suivantes : les moyens de détection acoustiques comprennent un ou des capteurs acoustiques. les moyens de détection acoustiques comprennent un ou des microphones. les moyens de détection acoustiques sont fixés au corps de pompe. les moyens de détection acoustiques sont compris dans un module externe fixé (i.e. solidaire) au corps de pompe. le corps de pompe et/ou le module externe comprennent des moyens de fixation configurés pour permettre leur solidarisation l’un à l’autre. les moyens de fixation sont par exemple des moyens à emboitement (e.g. par clipsage/déclipsage), des moyens adhésifs (e.g. colle..), des moyens d’attache amovible (e.g. système type bande Velcro® ou sangle), des moyens à housse, telle une sacoche de portage, ou tout autre système adapté. le mécanisme interne peut comprendre un piston actionné par un moteur électrique. le mécanisme interne de la pompe comprend en outre un ou des passages de fluide susceptibles de générer aussi des signaux acoustiques, c'est-à-dire des bruits ou sons lors du fonctionnement de la pompe, en particulier résultants ou générés par l’écoulement du fluide, i.e. de l’insuline liquide. les moyens de détection acoustiques coopèrent avec des moyens processeurs. les moyens processeurs sont configurés pour acquérir et/ou traiter et/ou mémoriser les signaux provenant des moyens de détection acoustiques. les moyens processeurs sont compris dans le module externe contenant les moyens de détection acoustiques. les moyens processeurs mettent en œuvre un ou des algorithmes. les moyens processeurs sont configurés pour : analyser les signaux acoustiques (i.e. sons) provenant des moyens de détection acoustiques, typiquement un (ou des) microphone et estimer (i.e. déterminer) l’activité (i.e. fonctionnement) de la pompe à insuline, en particulier la quantité d’insuline ou le débit d’insuline, à partir de ladite analyse des signaux acoustiques étant donné que lesdits sons (i.e. bruits) émis par le mécanisme interne lors de son fonctionnement reflètent l’activité de la pompe à insuline. les moyens processeurs sont en outre configurés pour estimer la quantité d’insuline fournie (i.e. administrée) au patient, en particulier le nombre d’impulsions envoyées par la pompe. les moyens processeurs sont en outre configurés pour estimer le débit d’insuline administrée au patient. les moyens processeurs sont en outre configurés pour mémoriser (i.e. stocker en mémoire) les informations ou données relatives à l’activité (i.e. fonctionnement) de la pompe à insuline ou à la quantité d’insuline administrée au patient, durant le fonctionnement de la pompe à insuline, c'est-à-dire au fil du temps. le corps de pompe comprend des premiers moyens d’alimentation électrique (i.e. source d’énergie) alimentant les moyens de pilotage et/ou le mécanisme interne et/ou tout autre élément de la pompe nécessitant de l’énergie électrique pour fonctionner. le module externe comprend des seconds moyens d’alimentation électrique (i.e. source d’énergie) alimentant les moyens de détection acoustiques et/ou les moyens processeurs et/ou tout autre élément du module externe nécessitant de l’énergie électrique pour fonctionner. les premiers et/ou seconds moyens d’alimentation comprennent une (ou des) pile ou batterie, notamment rechargeable. le module externe comprend un boitier. le module externe comprend des moyens de communication permettant un échange de données ou informations vers et/ou depuis l’extérieur. les seconds moyens d’alimentation alimentent lesdits moyens de communication. les moyens de communication coopèrent avec les moyens processeurs. les moyens de communication comprennent une prise de raccordement de type un bornier permettant une liaison filaire vers un appareil externe. les moyens de communication comprennent un emplacement configuré pour recevoir une mémoire amovible externe, par exemple une carte (micro-)SD ou analogue. alternativement, les moyens de communication sont configurés pour opérer des échanges de données sans fil. les moyens de communication sont configurés pour opérer des échanges de données sans fil à courte distance, c'est-à-dire jusqu’à quelques mètres ou dizaines de mètres, et/ou à longue distance, c'est-à-dire plusieurs centaines de mètres, de préférence plusieurs kilomètres, ou plus. les moyens de communication sans fil à courte distance mettent en œuvre un protocole de communication de type Bluetooth® ou analogue. les moyens de communication sans fil à courte distance mettent en œuvre un protocole et/ou un réseau de communication de type LORA® ou Sigfox®. le réservoir d’insuline est amovible ou non. le réservoir d’insuline contient de l’insuline (sous forme liquide). le réservoir à insuline comprend un orifice de sortie par lequel l’insuline sort du réservoir avant d’être acheminée jusqu’au patient. le réservoir d’insuline a une contenance (i.e. volume interne de stockage d’insuline) comprise entre 1 et 10 ml environ. la pompe comprend un cathéter, c'est-à-dire une tubulure ou tuyau fin, en communication fluidique avec l’orifice de sortie du réservoir d’insuline, c'est-à-dire agencée et reliant fluidiquement entre le réservoir d’insuline et le point d’insertion sous la peau du patient. alternativement, la pompe est de type « patch », c'est-à-dire une pompe sans cathéter venant se fixer directement à la peau du patient, par exemple par collage. le module externe comprend un boitier dans lequel sont agencés les moyens de détection acoustiques, les seconds moyens d’alimentation électrique, les moyens processeurs et les moyens de communication. le module externe comprend en outre un afficheur porté par le boitier. le boitier comprend des moyens d’insonorisation. L’invention va maintenant être mieux comprise grâce à la description détaillée suivante, faite à titre illustratif mais non limitatif, en référence aux figures annexées parmi lesquelles : est un schéma de principe d’une pompe à insuline équipée d’un module externe selon l’invention. est un schéma illustrant l’agencement d’une pompe à insuline équipée d’un module externe selon l’invention dans une petite sacoche de portage. est un schéma illustrant un mode de fixation du module externe sur la pompe à insuline selon l’invention. est un schéma de principe d’une pompe à insuline sans cathéter équipée d’un module externe selon l’invention. est un schéma de principe des moyens de communication pouvant être intégré au module externe d’une pompe selon les à . est un schéma de principe d’une pompe à insuline 1 équipée d’un module externe 10 selon l’invention, laquelle sert à administrer de l’insuline à un patient diabétique. La pompe à insuline 1 a une structure et un fonctionnement classiques. Ainsi, elle comprend un corps de pompe 2 comprenant un réservoir 3 à insuline interne contenant de l’insuline sous forme liquide, un mécanisme interne 4 coopérant avec le réservoir 3 à insuline pour délivrer de l’insuline et des moyens de pilotage 5, telle une (des) carte électronique à microprocesseur(s), configurés pour commander le mécanisme interne 4 afin de délivrer l’insuline. Le mécanisme interne 4 peut comprendre par exemple un piston actionné par un moteur électrique et d’autres éléments habituels de fonctionnement. L’insuline sort du réservoir 3 par un orifice de sortie 6 lorsque le mécanisme interne 4 est commandé par les moyens de pilotage 5 pour délivrer de l’insuline. L’insuline est ensuite acheminée jusqu’au patient pour lui être administrée en sous-cutané par exemple au moyen d’un cathéter 25 (cf. ), c'est-à-dire une tubulure ou un tuyau fin et souple ou analogue. Le corps de pompe 2 peut comprendre en outre d’autres composants habituels comme un écran numérique pour afficher des informations, un ou des témoins lumineux, par exemple de type LED, un ou des boutons de sélection… Selon l’invention, sont prévus des moyens de détection acoustiques 11 configurés pour détecter les sons ou autres bruits 20 émis par le mécanisme interne 4 de la pompe 1, lors de son fonctionnement. Les moyens de détection acoustiques 11 sont agencés dans un module 10 externe, tel un petit boitier, venant se solidariser 12 à la pompe 1, par exemple au corps de pompe 2. Ce module 10 externe est préférentiellement étanche. Par exemple, il peut être équipé d’un ou de joints étanches aux interfaces d’assemblage et/ou être formé d’un matériau étanche. Plus précisément, les moyens de détection acoustiques 11 comprennent un ou des capteurs acoustiques, c'est-à-dire de sons/bruits, typiquement un ou des microphones. Par ailleurs, sont prévus des moyens processeurs 13, telle une (des) carte électronique additionnelle à microprocesseur(s), qui sont aussi agencés dans le module externe 10 et qui mettent en œuvre un ou des algorithmes. Plus précisément, ces moyens processeurs 13 sont configurés pour acquérir, traiter et/ou mémoriser les signaux fournis par les moyens de détection acoustiques 11, typiquement un (ou des) microphone(s). Ainsi, les moyens processeurs sont configurés pour analyser les signaux acoustiques 10 (i.e. sons, bruits…) provenant des moyens de détection acoustiques 11 et en déduire (i.e. estimer) l’activité ou fonctionnement de la pompe à insuline 1 puisque les sons 20 émis par le mécanisme interne 4, lors de son fonctionnement, reflètent l’activité de la pompe à insuline 1. On peut donc savoir aisément quand la pompe 1 fonctionne et combien de temps elle a fonctionné (i.e. début et fin de fonctionnement). En outre, les moyens processeurs 13 peuvent être aussi configurés pour estimer la quantité d’insuline administrée au patient. Dans tous les cas, les moyens processeurs 13 permettent de mémoriser tout ou partie des informations ou données relatives à l’activité de la pompe à insuline 1 ou à la quantité d’insuline administrée au patient, au fil du temps, durant le fonctionnement de la pompe à insuline 1. Le corps de pompe 2 comprend en outre des premiers moyens d’alimentation électrique 7, c'est-à-dire une source d’énergie électrique, alimentant, directement ou indirectement, les moyens de pilotage 5, le mécanisme interne 4 et tout autre élément de la pompe 1 nécessitant de l’énergie électrique pour fonctionner. De même, le module externe 10 comprend des seconds moyens d’alimentation électrique 14 alimentant les moyens de détection acoustiques 11 et/ou les moyens processeurs 13 et/ou tout autre élément du module externe nécessitant de l’énergie électrique pour fonctionner. Les premiers 7 et/ou seconds 14 moyens d’alimentation comprennent une ou des piles ou batteries, notamment rechargeables, ou analogue. De préférence, on prévoit aussi une isolation phonique entre module externe 10 et l’environnement, par exemple une couche de mousse d’insonorisation. illustre l’agencement de la pompe à insuline 1 équipée du module externe 10 selon l’invention dans une petite sacoche de portage 30 qui peut être par exemple fixée à la ceinture du patient ou à une sangle pour être portée en bandoulière par exemple. est un schéma illustrant un mode de fixation du module externe 10 sur la pompe à insuline 1 selon l’invention où les moyens de fixation 12 sont ici de type bande Velcro® ou analogue. Elle est raccordée au patient via un est un schéma de principe d’une pompe à insuline 1 fonctionnant sans cathéter, c'est-à-dire de type « patch », équipée d’un module externe 10 selon l’invention. Une telle pompe 1 est généralement de très petite taille qui adhère directement à la peau du patient. L’insuline est délivrée via un petit tube oui canule qui pénètre dans la peau, donc ne comprend pas de long cathéter, i.e. de tuyau ou de tubulure fin souple, comme dans le cas de la pompe 1 à insuline externe des à . Le module externe 10 de la pompe 1 à insuline externe des à peut comprendre d’autres éléments ou composants pour informer l’utilisateur de l’état de fonctionnement du module, du niveau d’énergie disponible, sur l’activité de la pompe ou autre, tels qu’un afficheur visuel, par exemple, un écran à cristaux liquides, une ou des diodes de type LED, préférentiellement colorée, ou un écran de type à encre électronique, un système à hautparleur ou à vibrations (i.e. buzzer), un détecteur d’action, par exemple un ou plusieurs boutons permettant de détecter la pression d’un doigt de l’utilisateur… Par ailleurs, le module 10 est fixé au corps de pompe 2 de sorte de ne pas masquer certains éléments visuels fonctionnels de la pompe 1. Le cas échéant, on peut prévoir que le module comprenne une fenêtre ou une zone transparente positionnée de façon à ce qu’un écran ou une LED de la pompe soit toujours visible pour ne pas gêner l’interaction entre la pompe 1 et l’utilisateur. est un schéma de principe d’une pompe 1 avec un module externe 10 selon l’invention, par exemple celui des à , équipé de : - moyens de communication 15 à courte distance et sans fil configurés pour réaliser des échanges de données sans fil à courte distance (i.e. quelques mètres) entre les moyens à processeur 13 du module externe 10 et l’émetteur/récepteur d’une interface homme-machine ou IHM, tel un téléphone mobile multifonction 40 (i.e. smartphone), une tablette ou un ordinateur, via un protocole de communication 41, par exemple le Bluetooth®. - moyens de communication à longue distance et sans fil entre les moyens à processeur 13 du module externe 10 et l’émetteur/récepteur d’un réseau de communication spécifique 42, tel que les réseaux LORA ou Sigfox, auquel peut être raccordé un ordinateur distant 43, une tablette ou un autre téléphone mobile multifonction. Plus généralement, la pompe 1 équipée du module 10 externe selon l’invention peut aussi comprendre : des moyen de mesure de la température, tel un capteur de température, par exemple une sonde de platine positionnée dans le boitier ou coque du module 10, agencé pour mesurer la température de la pompe 1 et/ou celle de la peau du patient. des moyens de mesure de la pression absolue pour estimer la pression subie par la pompe 1, par exemple par un capteur de pression absolue agencé en contact avec l’air ambiant. Cette mesure de pression peut être acquise par le processeur du système et interprétée pour améliorer l’estimation réalisée de l’activité de la pompe et de l’administration au patient. Les mesures de température et/ou de pression peuvent être traitées par les moyens à processeur 13 du module externe 10 afin d’améliorer l’estimation réalisée de l’activité de la pompe 1 et de l’administration d‘insuline au patient. des moyens d’acquisition des sons (i.e. bruits) environnants, par exemple un ou des microphones supplémentaires agencés pour réagir aux sons environnants plus qu’aux sons émis par le mécanisme 4 de la pompe 1. Ainsi, une analyse filtrée et corrélée permet d’identifier et produire deux signaux dont l’un représente la part émise par la pompe 1 et l’autre par l’environnement. des moyens de détermination de l’accélération et/ou la vitesse selon un ou plusieurs axes et/ou l’accélération angulaire et/ou la vitesse angulaire autour d’un ou plusieurs axes, par exemple via un algorithme embarqué adapté permettant d’estimer une activité physique du porteur de la pompe 1. des moyens de localisation géographique permettant de localiser géographiquement la position du module 10, donc aussi de la pompe 1, par exemple un capteur GPS qui permet via un algorithme embarqué adapté, là encore, d’estimer une activité physique du porteur de la pompe 1. Une pompe à insuline selon l’invention dotée de moyens de détection acoustiques 11 configurés pour détecter les signaux acoustiques émis par la pompe 1, durant son fonctionnement, est utilisable dans le traitement du diabète chez un patient diabétique souffrant de cette pathologie, et permet d’estimer la quantité d’insuline et/ou le débit d’insuline administrée au patient grâce à une analyse, i.e. un traitement, desdits signaux acoustiques par des moyens processeurs. Pompe à insuline (1) pour l’administration d’insuline à un patient, comprenant un corps de pompe (2) comprenant : un réservoir à insuline (3), un mécanisme interne (4) coopérant avec le réservoir à insuline (3) pour délivrer de l’insuline et des moyens de pilotage (5) configurés pour commander le mécanisme interne (4), caractérisée en ce qu’elle comprend en outre des moyens de détection acoustiques (11) configurés pour détecter les signaux acoustiques émis par le mécanisme interne (4) lors de son fonctionnement. Pompe selon la revendication 1, caractérisée en ce que les moyens de détection acoustiques (11) comprennent un ou des capteurs acoustiques. Pompe selon l'une des revendications précédentes, caractérisée en ce que les moyens de détection acoustiques (11) comprennent un ou des microphones. Pompe selon l'une des revendications précédentes, caractérisée en ce que les moyens de détection acoustiques (11) sont fixés (12) au corps de pompe (2). Pompe selon l'une des revendications précédentes, caractérisée en ce que les moyens de détection acoustiques (11) sont compris dans un module externe (10) solidarisé au corps de pompe (2). Pompe selon l'une des revendications précédentes, caractérisée en ce que les moyens de détection acoustiques (11) coopèrent avec des moyens processeurs (13) configurés pour acquérir et/ou traiter été/ou mémoriser les signaux provenant des moyens de détection acoustiques (11). Pompe selon l'une des revendications précédentes, caractérisée en ce que les moyens processeurs (13) sont compris dans le module externe (10) contenant les moyens de détection acoustiques (11). Pompe selon l'une des revendications précédentes, caractérisée en ce que le module externe (10) comprend des seconds moyens d’alimentation électrique (14) alimentant les moyens de détection acoustiques (11) et/ou les moyens processeurs (13). Pompe selon l'une des revendications précédentes, caractérisée en ce que le module externe (10) comprend des moyens de communication (15) permettant un échange de données ou informations vers et/ou depuis l’extérieur. Pompe selon l'une des revendications précédentes, caractérisée en ce que le module externe (10) comprend un boitier dans lequel sont agencés les moyens de détection acoustiques (11), les seconds moyens d’alimentation électrique (14), les moyens processeurs (13) et les moyens de communication (15). Pompe selon l'une des revendications 6 à 8, caractérisée en ce que les moyens processeurs (13) sont configurés pour : analyser les signaux acoustiques provenant des moyens de détection acoustiques (11) et estimer l’activité de la pompe à insuline (1) à partir de ladite analyse des signaux acoustiques. Pompe selon la revendication 11, caractérisée en ce que les moyens processeurs (13) sont en outre configurés pour estimer la quantité d’insuline et/ou le débit d’insuline administrée au patient.