FR 3111541 A1 20211224 FR 2006567 A 20200623 Extrait de champignon de la famille des BOLETUS FUNGI pour son utilisation notamment dans la prévention de la maladie Covid 19 et des maladies à coronavirus à usage thérapeutique et non thérapeutique et à application vétérinaire et humaine Extrait d'un champignon de la famille des BOLETUS FUNGI pour son utilisation notamment dans la prévention de la maladie Covid 19 La présente Invention comprend l'extrait de BOLETUS AESTIVALIS (nom d'usage de l'espèce: Cèpe d'Été ), ci-après "l'EXTRAIT" de la famille des BOLETUS FUNGI pour son utilisation chez l'homme et/ou l'animal ainsi que la fabrication dans le domaine de la médecine et de la pharmacie d'un i) médicament prophylactique dans la prévention de la maladie Covid 19, ci-après la "Maladie" et ii) d'un complément alimentaire, efficace pour son effet protecteur de l'intégrité du système immunitaire, bénéfique dans la prévention des maladies à coronavirus Contexte de l'invention : La maladie Covid 19 est apparue en décembre 2019 en Chine (Wuhan) et s'est répandue de façon pandémique dans le monde et en France dès janvier 2020. Il s'agit d'un nouveau virus de la famille des coronavirus qui est à la fois très contagieux et hautement pathogène puisque la maladie Covid 19 peut être mortelle. Jusqu'à aujourd'hui, en juin 2020, la recherche scientifique s'est concentrée essentiellement sur la recherche d'un vaccin et/ou sur le nouvel usage de molécules déjà existantes dont les anti- viraux.mais sans avancées majeures à ce jour. La difficulté réside dans la nouveauté du virus SARS CoV 2 et la difficulté d'en cerner le mode de fonctionnement du fait d'un grand polymorphisme de symptômes (pulmonaires, gastriques, cardiaques...) , et de son évolution dans l'organisme (malade sans symptômes ou hospitalisation mortelle). En outre, il existe peu de visibilité, sur la possibilité d'une seconde vague, d'une mutation virale voir même de l'existence d'un état de maladie chronique. Enfin, la pandémie est difficile à circonscrire du fait de l'existence d'un nombre élevé de porteurs asymptomatiques du virus, en capacité de le propager ainsi que d'un taux de reproduction élevé ( R0=3 ) Aujourd'hui, il n'existe aucun remède, ni vaccin , ni molécule connu et efficace pour le traitement de cette Maladie. Les modes de prévention en sont tout à fait rudimentaires: i) soit le confinement imposant la mise à l'arrêt de tout activités économiques et les conséquences sociales qui s'ensuivent et/ou ii) l'application de mesures barrières aléatoires car anti-naturelles pour l'enfant tout autant que pour l'adulte, l'humain étant un animal sociale par définition.Aucune de ces solutions ne parait acceptable pour la vie en communauté Enfin, il existe une dernière conséquence sociale de cette Maladie et non la moindre: il s'agit du déploiement de nouvelles applications technologiques qui laissent planer un réel danger pour les libertés et le droit à la vie privée des individus ainsi que pour la protection du secret médical, la nécessité de la protection de la santé faisant loi. Or, l'inventeur a adopté une stratégie originale consistant à rechercher une molécule renforçant les défenses de l'organisme ayant pour effet de réduire la dangerosité du virus SARS CoV 2 à l'absence de symptômes voir à empêcher la contamination dans l'organisme. Alors qu'elle était confinée à Paris, elle a constaté de façon inopinée, en les consommant que le champignon Cèpe d'Été contenait des propriétés préventives de la Covid 19 La présente Invention concerne un extrait de l'espèce de Boletus Aestivalis pour son utilisation en tant que i) médicament prophylactique pour la prévention de la Maladie et en tant que ii) complément alimentaire pour son effet bénéfique sur le système immunitaire notamment pour la prévention des maladies à coronavirus Les types d'application industrielle: I En tant que complément alimentaire pour ses effets anti-viraux contre certaines maladies à coronavirus: L'EXTRAIT sec en poudre peut être utilisé en complément alimentaire d'un régime alimentaire physiologique, seul ou combiné d'un individu sain dans des conditions d'utilisations normales (hors pandémie, hors milieu hospitalier ). Un complément alimentaire se présente généralement sous forme de doses, à savoir des formes de présentation telles que les gélules, les pastilles, les comprimés, les pilules et autres formes similaires, ainsi que les sachets de poudre, les ampoules de liquide. L'EXTRAIT est tiré d'un champignon de la famille des BOLETUS FUNGI qui contient des constituants spécifiques bien connus dans la médecin chinoise pour leurs effets prébiotiques. L'Invention a de façon plus spécifique mis en évidence les propriétés anti-viral du Boletus Asetivalis pouvant être utilisé avantageusement dans la prévention de certaines maladies à coronavirus. L'EXTRAIT sera alors utilisé dans ce cas pour son effet médicinal non thérapeutique, c'est à dire hors de toute prescription médicale. Les champignons comestibles contiennent des glucides ramifiés, des glycopeptides et des lipides reconnus pour leurs propriétés médicinales en particulier pour la stimulation des globules blancs du fait de la présence de lectines, propriétés pharmaceutiques précieuses dans la stimulation du système immunitaire. II En tant que médicament: L'EXTRAIT peut être employé sous forme de composition pharmaceutique ou médicament. Dans ce cas, le traitement prophylactique ou préventif signifie qu'il a pour objet de prévenir l'apparition de la maladie COVID 19 ou de réduire les effets des symptômes associés à la Maladie à des effets bénins ou par le porteur asymptomatique De façon spécifique, l'EXTRAIT a pour application nouvelle de stimuler fortement les lymphocytes T et en particulier les interférons de type 1, acteurs essentiels de la réaction d'un organisme sain envers les infections à coronavirus. En effet, selon une étude chinoise, il semblerait que le virus SARS CoV 2 qui désactive les interférons de type 1 lors de la phase contagieuse, puisse être sensible à un apport supplémentaire d'interférons 1 mais que ce type de traitement comporte des effets secondaires indésirables pour le patient. C'est la raison pour laquelle il parait intéressant et important de stimuler de manière préventive et en amont de cette phase contagieuse les défenses de l'organisme par l'absorption de l'EXTRAIT. celui-ci ayant l'avantage de ne pas comporter d'effets indésirables du fait de sa nature alimentaire. En effet, dans son article " Covid 19 ou chronique d'une émergence annoncée", le professeur Sansonetti affirme également que l’état du système immunitaire du patient et de sa réaction controlée ou non (par un "nuage de cytokines") lors de la phase de contagion conditionne les suites létales ou non de la maladie.Il semble que le SARS CoV 2 soit bloqué ou sérieusement entravé lors de sa progression dans l'organisme. par l'ingestion de doses efficaces de l'EXTRAIT. L'individu ne développerait alors soit aucun symptômes de la Maladie ou seulement une forme asymptomatique de la Maladie. Enfin, il parait probable que l'Invention fasse également avancer la recherche sur la connaissance du virus et en particulier sur la façon dont il envahi l'organisme et donc sur ses possibilités de traitement curatif par un vaccin ou par un autre moyen. R é alisation: fabrication de l'EXTRAIT par d é coction de m é thanol L'Extrait: peut être obtenu en procédant à l'exécution de 5 étapes: Préparer la matière brute bio de Cèpe d'Été en pulvérisant de fines particules de mycelium de ce champignon de taille inférieur à 2 mm afin que la température se stabilise en dessous de 40 degrés.Il est à noter que l'EXTRAIT bio cultivé en milieu stérile présente l'avantage d'une culture stable Verser sur la matière brute un volume de solvent (en l'espèce du méthanol) ou tout autre solvant organique utilisé par l'homme de l'art. Dans l'exemple il s'agira de verser 100 mL de méthanol sur 200 grammes de matière brute pour un ration de 2:1 (matière brute:solvant / masse:volume) Faire macérer cette mixture pendant une période comprise entre 24h et 120h puis ajouter une nouvelle portion de solvant et répéter cette opération au moins 3 fois Clarifier le rétentat ainsi obtenu à l'aide d'un filtre en papier Procéder à l'évaporation du solvant afin d'obtenir l'Extrait sec de Boletus Aestivalis sous forme de poudre de couleur crème NB1: L'utilisation de l'EXTRAIT à titre de médicament prophylactique de la maladie Covid 19 doit prévoir une concentration dont le principe actif varie de 1 à 5 mg/50mL La dose efficace sur l'homme ou l'animal doit être comprise entre 1 et 10 mg/kg de poids. Par "dose efficace", on désigne toute quantité d'une composition qui permet d'observer l'effet recherché, ici un effet de protection de la Maladie. En général, dans le cadre de la présente invention, la dose journalière thérapeutique de l'EXTRAIT sera la dose efficace la plus faible de l'EXTRAIT capable des produire un effet prophylactique sur ordonnance du médecin. NB2: L'EXTRAIT, la composition, ou le médicament le contenant est de préférence administré autant de fois que nécessaire, en particulier tant que le sujet est à risque de développer les symptômes de la Maladie tel que une période de pandémie et/ou en milieu hospitalier... NB3: D'autres excipients pharmaceutiques parmi les excipants habituels connus de l'homme du métier sont acceptables et peuvent également être utilisés pour la préparation d'un médicament ou d'une composition pharmaceutique comprenant l'EXTRAIT pour son utilisation selon le mode d'administration souhaité.L'EXTRAIT peut notamment être obtenu par l'usage d'un excipent de type dymethylsulfoxide (DMSO)Pour une administration orale, sublinguale, sous-cutanée . l'EXTRAIT peut être administré sous forme de doses unitaires, en mélange avec les excipients pharmaceutiques classiques... Les formes d'administration appropriées comprennent notamment les formes par voie orale telles que les comprimés, les cellules molles ou dures les poudres, les granules et les solutions ou suspensions orales ...Les comprimés peuvent également être enrobés avec du saccharose, un dérivé cellulosique, ou d'autres matières appropriées ou encore ils peuvent être traités de telle sorte qu'ils aient une activité prolongée ou retardée et qu'ils libèrent d'une façon continue et retardée une quantité continue de principe actif.Une préparation sous forme de gélules peut par exemple être obtenue en mélangeant l'ingrédient actif avec un diluant et en versant le mélange obtenu dans des gélules molles ou dures. Les médicaments ou composition pharmaceutiques comprenant L'EXTRAIT, peuvent aussi pour son utilisation selon l'invention se présenter sous forme liquide, par exemple, sous forme de solutions, d'émulsions, de suspensions ou de sirops, et notamment sous une forme adaptée pour une administration orale ou intranasale, par exemple. Les supports liquides appropriées peuvent être des solvants organiques tels que glycérol ou les glycols.Une préparation sous forme de sirop ou d'élixir ou pour l'administration sous forme de gouttes peut également contenir l'ingrédient actif conjointement avec un édulcorant. Les Les poudres ou les granules dispersibles dans l'eau peuvent par exemple contenir l'ingrédient actif en mélange avec des agents de dispersion Réalisations: Des souris, auxquelles on a, au préalable implanté une dose d'EXTRAIT (solution DMSO de 1 mg /kg de poids par voie intragastrique) sont mises en contact avec une charge virale pure et concentrée .Les souris ont développé une résistance importante au virus car elle on été testés négatives Aux vues de ce test concluant chez les souris, les tests doivent être élargis aux humains.Ils sont donc en cours de confirmation. Ces propriétés doivent être confirmées lors de différents tests thérapeutiques pratiqués in vitro et in vivo et élargis tout autant aux cohortes d' autres animaux (lapins ..) et chez l'humain Procédé de fabrication de l'Extrait de Boletus Aestivalis obtenu par mise en oeuvre des étapes suivantes: Préparer la matière brute bio de Boletus Aestivalis en pulvérisant de fines particules de mycelium de taille inférieur à 2 mm afin que la température se stabilise en dessous de 40 degrés. Verser sur la matière brute un volume de solvent (en l'espèce du méthanol) ou tout autre solvant organique plus particulièrement verser 100 mL de méthanol sur 200 grammes de matière brute pour un ration de 2:1 (matière brute:solvant / masse:volume) Faire macérer cette mixture pendant une période comprise entre 24h et 120h puis ajouter une nouvelle portion de solvant et répéter cette opération au moins 3 fois Clarifier le rétentat ainsi obtenu à l'aide d'un filtre en papier Procéder à l'évaporation du solvant afin d'obtenir l'extrait sec de Boletus Aestivalis sous forme de poudre de couleur crème. Extrait de Boletus Aestivalis obtenu par le procédé selon la revendication 1 ou par tout autre procédé notamment de synthèse pour son utilisation en tant que médicament L'Extrait de Boletus Aestivalis selon la revendication 2 pour son utilisation en tant que médicament prophylactique à usage vétérinaire et à usage humain notamment de la maladie Covid 19 et de certaines maladies à Coronavirus Extrait de Boletus Aestivalis obtenu par le procédé selon la revendication 1 ou par tout autre procédé notamment de synthèse, pour son utilisation en tant que complément alimentaire Utilisation de l'Extrait de Boletus Aestivalis, obtenu par le procédé selon la revendication 1 ou par tout autre procédé notamment de synthèse, pour la fabrication de médicament dans la prévention de la maladie Covid 19 Composition pharmaceutique comprenant un extrait de Boletus Aestivalis obtenu par le procédé selon la revendication 1 ou par tout autre procédé notamment de synthèse et un agent excipient. Composition pharmaceutique selon la revendication 6, dont la concentration en extrait de Boletus Aestivalis varie de 1 à 5 mg/50 mL