FR 3094630 A1 20201009 FR 1903655 A 20190405 Description Titre de l'invention : Dispositif médical pour la détection d'une tumeur mammaire. [0001] L'invention concerne un dispositif médical. L'invention concerne également un produit programme d'ordinateur et un support d'enregistrement de données comprenant un tel programme. L'invention concerne enfin un procédé d'estimation de la densité mammaire [0002] Le cancer du sein est le cancer le plus fréquemment observé chez les femmes en Europe et aux Etats-Unis. Cette maladie reste la première cause de décès par cancer chez les femmes en 2012. Or, s'il est dépisté à un stade précoce, cc cancer peut être guéri dans 9 cas sur 10. [0003] Lc dépistage du cancer du sein peut être réalisé par la mammographie. En France, cet examen est préconisé et gratuit tous les deux ans après 50 ans. La mammographie est cependant accusée d'entraîner des sur-diagnostics, c'est-à-dire une détection de lésions précancéreuses qui n'auraient jamais évolué. [0004] Dc plus, l'espace entre deux mammographies est important et il est possible qu'une lésion précancéreuse ait le temps de grossir suffisamment pendant cet intervalle pour représenter un danger. [0005] On tonnait également certaines techniques utilisant les rayons X afin de réaliser de l'imagerie du sein pour la détection de tumeur. Cependant, ces rayons comprennent un effet cancérogène, surtout pour les femmes en dessous de 50 ans dont les seins sont plus denses, nécessitant une plus forte dose de radiation. [0006] Dc nombreux chercheurs se sont intéressés à la détection des cancers du sein par hioimpédance consistant à mesurer l'impédance dans le volume des tissus du sein afin de réaliser de l'imagerie. Toutefois, cette technique reste une solution ponctuelle et couteuse. [0007] Le but de l'invention est de fournir un dispositif médical pour l'estimation d'un risque de présence d'une tumeur cancéreuse remédiant aux inconvénients ci-dessus et améliorant les dispositifs connus de l'art antérieur. En particulier, l'invention permet de réaliser un dispositif médical qui soit simple et fiable et qui permettent une estimation d'un risque de présence de tumeur de manière fréquente et sans la présence d'un personnel médical. [0008] L'invention concerne un dispositif médical comprenant au moins un bonnet pour couvrir un sein. Ledit au moins un bonnet comprend un jeu d'électrodes pour réaliser des mesures d'impédance et/ou de résistance entre le sommet du sein et la base du sein. [0009] Dans un mode de réalisation, le jeu d'électrodes comprend au moins une première 2 électrode au sommet du au moins un bonnet et au moins une deuxième électrode au niveau de la base du au moins un bonnet. [0010] Dans un mode de réalisation, la au moins une première électrode comprend une première électrode de mesure et une première électrode d' injection et/ou en ce que la au moins une deuxième électrode comprend une deuxième électrode d'injection et une deuxième électrode de mesure. [0011] Dans un mode de réalisation, chaque électrode d'injection et chaque électrode de mesure s'étend au moins partiellement autour du bonnet, préférentiellement s'étend sur au moins 40%, voire sur au moins 80%, de la périphérie du bonnet. [0012] Dans un mode de réalisation, le dispositif médical comprend en outre une source électrique pour appliquer une tension entre la première électrode et la deuxième électrode et comprend un élément de mesure de tension pour mesurer la tension entre la première et la deuxième électrode. [0013] Dans un mode de réalisation, les deux électrodes de mesure sont agencées entre les deux électrodes d'injection. [0014] Dans un mode de réalisation, le au moins un bonnet comprend en outre une pluralité d'électrodes ponctuelles, préférentiellement agencées en réseau, pour réaliser une cartographie d'impédance dans le volume du sein. [0015] Dans un mode de réalisation, le dispositif médical comprend des éléments matériels et/ou logiciels mettant en oeuvre un procédé de calcul d'un score de risque. Ledit procédé de calcul d'un score de risque comprend les étapes suivantes : [0016] une mesure d'une impédance et/ou d'une résistance entre le sommet du sein et la base du sein ; une estimation de la densité mammaire à partir de cette mesure ; une comparaison de ladite estimation à une valeur de référence ; un calcul d'un score de risque en fonction de cette comparaison. [0017] Dans un mode de réalisation, ledit procédé de calcul d'un score comprend les étapes suivantes : [0018] une mesure d'une impédance entre le sommet du sein et la base du sein ; une comparaison de ladite estimation à une valeur de référence ; un calcul d'un score de risque en fonction de cette comparaison. [0019] Dans un mode de réalisation, ledit procédé de calcul d'un score comprend les étapes suivantes : [0020] une mesure d'une première température de l'utilisatrice au niveau du sein ; une comparaison de la première température à une température de référence. [0021] Le score de risque est alors calculé en fonction de la comparaison de température. [0022] Dans un mode de réalisation, ledit procédé de calcul d'un score comprend une mesure de la température corporelle de l'utilisatrice et le score de risque est calculé en 3 fonction de la mesure de la température corporelle de l'utilisatrice. [0023] Dans un mode de réalisation, la valeur de référence et/ou la température de référence est déterminée à partir d'au moins une mesure précédente ou par une mesure sur le deuxième sein ou sur une autre partie du corps. [0024] Dans un mode de réalisation, le dispositif médical comprend des éléments matériels et/ou logiciels mettant en oeuvre un procédé de réalisation d'une cartographie du volume du sein par bioimpédance. [0025] L'invention concerne également un produit programme d'ordinateur comprenant des instructions de code de programme enregistrées sur un support lisible par ordinateur pour mettre en oeuvre les étapes d'un procédé de calcul d'un score de risque tel que décrit ci-avant. [0026] L'invention concerne aussi un support d'enregistrement des données lisible par un ordinateur, sur lequel est enregistré un programme d'ordinateur selon l'invention. [0027] L'invention concerne enfin un procédé d'estimation de la densité mammaire d'un sein comprenant les étapes suivantes : [0028] le placement sur ledit sein d'un bonnet d'un dispositif médical selon l'invention ; la mesure d'une impédance entre le sommet du sein et la hase du sein ; l'estimation de la densité mammaire à partir de cette mesure d'impédance. [0029] Les dessins annexés représentent, à titre d'exemple, un mode de réalisation d'un dispositif médical selon l'invention et un mode d'exécution d'un procédé de détermination selon l'invention. [0030] [fig.1] La figure 1 représente un bonnet d'un dispositif médical selon un mode de réalisation de l'invention comprenant 4 électrodes, deux au sommet et deux à la base du bonnet pour réaliser des mesures d'impédances pour estimer la densité mammaire [0031] [fig.2] La figure 2 représente un bonnet d'un dispositif médical selon un mode de réalisation dans lequel le bonnet comprend un capteur de température. [0032] [fig.3] La figure 3 représente un bonnet d'un dispositif médical selon un mode de réalisation dans lequel le bonnet comprend un maillage d'électrodes sur la surface du bonnet pour réaliser une cartographie par tomographie d'impédance du sein. [0033] [fig.4] La figure 4 représente un soutien-gorge d'un dispositif médical selon un mode de réalisation de l'invention comprenant deux bonnets munis d'électrodes pour estimer la densité mammaire de chaque sein. [0034] [fig..5] La figure 5 représente un soutien-gorge d'un dispositif médical selon un mode de réalisation de l'invention comprenant deux bonnets munis d'un réseau d'électrodes ponctuelles pour réaliser une cartographie par tomographie d'impédance du sein. [0035] [fig.6] La figure 6 est schéma des moyens électroniques du dispositif médical selon un mode de réalisation de l'invention. [0036] [fig.7] La figure 7 est un schéma illustrant la méthodologie de tomographie par impédance électrique. [0037] [fig.8] La figure 8 est un schéma illustrant la méthodologie de mesure d'impédance tripolaire dans le volume du sein, cc schéma illustre une vue de coupe du honnet de profil. [0038] [fig.9] La figure 9 représente un bonnet d'un dispositif médical selon un mode de réalisation dans lequel le honnet comprend une pluralité de capteurs de température sur la surface du bonnet. [0039] [fig.10] La figure 10 représente un schéma des variations des mesures de résistance et de réactance du sein, induites par la proportion de tissu fihro-glandulaires et conjonctifs par rapport aux tissus adipeux, et/ou la présence de tumeurs. [0040] Un exemple d'un dispositif médical selon un mode de réalisation de l'invention est décrit ci-après en référence aux figures 1 à 9. [0041] Le dispositif médical 10 comprend au moins un bonnet 1 destiné à couvrir un sein tel qu'un honnet de soutien-gorge ou d'une brassière. Le honnet 1 peut être un bonnet de soutien-gorge 18, conçu pour soutenir et optionnellement protéger le sein. [0042] Le dispositif médical 10 peut comprendre un soutien-gorge 18 comprenant ledit bonnet 1. Le soutien-gorge 18 peut comprendre un deuxième bonnet 11 similaire au premier bonnet 1. Pour faciliter la compréhension de la description, on décrira uniquement le premier honnet 1. [0043] Le bonnet comprend des moyens de mesure de l'impédance et/ou de résistance des tissus mammaires dans le volume du sein. [0044] Le dispositif médical 10 permet une estimation de la densité mammaire. Le sein comprend un mélange de tissus mous (aussi appelés tissus fibro-glandulaires et conjonctifs dans la suite de la description) et de tissus adipeux (aussi appelés tissus adipeux dans la suite de description), ayant une conductivité et une capacité différentes. [0045] Le dispositif médical 10 permet également la détection d'un risque de présence d'une tumeur cancéreuse dans le sein. En effet, les tissus cancéreux ont une conductivité et une capacité supérieures à celle des tissus sains. [0046] L'invention permet ainsi de réaliser des mesures de résistance, de réactances et/ou d'impédance dans le volume du sein pour déterminer la densité mammaire et/ou détecter un risque de présence d'une tumeur cancéreuse. [0047] Dans un mode de réalisation, le dispositif médical 10 permet une mesure de la tem- pérature par zone cutanée sur un sein et/ou sur chaque sein et optionnellement une mesure de la température corporelle. [0048] Le soutien-gorge 18 est conçu pour être porté par une utilisatrice (ou toute personne ou animal dont on voudrait prévenir un cancer du sein) de la même manière qu'un soutien-gorge classique. Le soutien-gorge 18 est conçu pour être porté régulièrement par l'utilisatrice (tous les jours ou au moins plusieurs fois par mois) de manière à cc que le dispositif médical 10 puisse effectuer des mesures régulièrement. [0049] Le bonnet 1 est destiné à recouvrir au moins partiellement un sein, préférentiellement à recouvrir l'intégralité du sein. Le bonnet 1 est conçu pour recouvrir au moins 80%, voire 90% de la surface du sein. Le bonnet 1 est conçu pour recouvrir le sein au niveau de sa base et au niveau de son sommet. Le bonnet 1 peut comprendre un textile élastique de manière à ce que ledit textile soit en contact avec la peau du sein [0050] L'estimation de la densité mammaire peut être réalisée par quantification de la masse graisseuse par rapport à la masse de tissus mous par impédance. [0051] Le bonnet 1 comprend un premier jeu d'électrodes 2, 3, 4, 5 pour effectuer des mesures d'impédance dans le volume du sein, c'est-à-dire à l'intérieur du sein entre le sommet et la base du sein. Les électrodes 2, 3, 4, 5 sont agencées sur le bonnet 1 de manière à permettre de réaliser des mesures d'impédance et/ou des mesures de résistance dans le volume du sein, entre sa hase et son sommet. Les électrodes 2, 3, 4, 5, peuvent comprendre des électrodes sèches et/ou des électrodes Gel. Les électrodes peuvent également comprendre des électrodes textiles. [0052] Cette mesure d'impédance et/ou de résistance permet avantageusement de déterminer au moins une estimation de la densité mammaire. Cette mesure d'impédance peut permettre également de déterminer une estimation du risque de présence d'une tumeur cancéreuse dans le volume du sein, notamment à partir de l'estimation de la densité mammaire [0053] Les électrodes sont agencées de manière à réaliser des mesures d'impédance dans le volume du sein. Les électrodes sont agencées sur le bonnet de manière à être en contact avec la peau du sein de l'utilisatrice. [0054] Dans un mode de réalisation préférentiel illustré sur la figure 1, le premier jeu d'électrodes comprend 4 électrodes. [0055] Le premier jeu d'électrodes comprend deux électrodes d'injection 2, 5 pour injecter un courant dans le volume du sein et deux électrodes de mesure 3, 4 pour mesurer une tension ou une impédance dans le volume du sein. Lorsqu'un courant alternatif est injecté entre les deux électrodes d'injection 2, 5, le courant parcours le volume entre ces deux électrodes selon des lignes formant une forme ovoïdale. [0056] Les électrodes de mesure 3, 4 permettent de mesurer le potentiel résultant entre ces deux électrodes de mesure 3, 4 dans le volume du sein. L'application de la loi d'Ohm permet dés lors de déterminer l'impédance bioélectrique et/ou la résistance entre les électrodes de mesure à partir du courant appliqué connu et de la tension mesurée. [0057] Afin de réaliser ces mesures sur le plus de volume possible du sein, les électrodes sont disposées au niveau du sommet 16 et sur la base 17 du bonnet 1. Préféren- 6 tiellement, chaque électrode 2, 3, 4, 5 s'étend longitudinalement autour du bonnet 1 de manière à former au moins partiellement un cercle d'électrodes autour du sein. Dans un mode de réalisation, chacune des électrodes de mesure et d'injection s'étend autour du bonnet sur au moins 40%, voire sur au moins 80% ou 90%, de la périphérie du bonnet, préférentiellement en forme de cercle ou d'arc de cercle. Dans un mode de réalisation, chaque électrode 2, 3, 4, 5 peut comprendre une pluralité d'électrodes proches les unes les autres et formant au moins partiellement un cercle s'étendant autour du bonnet sur au moins 50%, voire sur au moins 80% ou 90%, de la périphérie du bonnet. [0058] Cette forme circulaire ou d'arc de cercle autour de la périphérie du bonnet 1 permet avantageusement d'injecter un courant et de réaliser des mesures dans la totalité du volume du sein. [0059] Plus précisément, le premier jeu d'électrode comprend une première électrode de mesure 3 et une première électrode d'injection 2 au niveau du sommet 16 du bonnet 1 et une deuxième électrode d'injection 5 et une deuxième électrode de mesure 4 au niveau de la base 17 du bonnet. [0060] Dans un mode de réalisation, les électrodes situées au sommet du bonnet sont des électrodes ponctuelles disposées sur le sommet du bonnet. Ainsi, le volume dans lequel sont réalisées les mesures bioélectriques est augmenté. [0061] Par « le sommet du bonnet », on entend une première zone 16 faisant le tour du bonnet à l'extrémité distalc du bonnet, destinée à être sur le mamelon du sein. [0062] Par « la base du bonnet », on entend ici une deuxième zone 17 faisant le tour du bonnet à proximité du thorax, à l'extrémité proximale du bonnet. [0063] Les deux premières électrodes 2, 3 sont destinées à être en contact avec le sein au niveau du mamelon ou du sommet du sein. Les deux deuxièmes électrodes 4, 5 sont destinées à être en contact avec le sein au niveau de sa base. [0064] La disposition des électrodes de mesure 3, 4 et d'injection 2, 5 permet de réaliser des mesures sur la plus grande partie du volume du sein possible. Les deux premières électrodes 2, 3 sont préférentiellement disposées à une distance inférieure à 5 cm, préférentiellement inférieure à 3 cm du sommet 16 du bonnet 1. Les deux deuxièmes électrodes 3, 4 sont préférentiellement disposées à une distance inférieure à 2 cm, préférentiellement inférieure à 1 cm de la base 17 du bonnet 1. Les deux premières électrodes 2, 3 sont préférentiellement disposées à une distance inférieure à 3 cm, préférentiellement inférieure à 2 cm l'une de l'autre. Les deux deuxièmes électrodes 4, 5 sont préférentiellement disposées à une distance inférieure à 3 cm, préférentiellement inférieure à 2 cm l'une de l'autre. Les électrodes de mesures 3, 4 sont agencées au moins entre les deux électrodes d'injection 2, 5. [0065] Les deux électrodes d'injection 2, 5 sont connectées à un générateur ou une source électrique 124 de manière à injecter un courant alternatif entre les deux électrodes 7 d'injection, à travers les tissus du sein. Préférentiellement, le courant est un courant alternatif. Alternativement, on peut imaginer l'utilisation d'un courant continu. [0066] Les deux électrodes de mesures 3, 4 sont connectées à un mesureur de tension 126 pour mesurer l'impédance des tissus du sein entre ces deux électrodes de mesure 3, 4. [0067] Dans un mode de réalisation, si une des électrodes d'injection 2, 5 est suffisamment large, son interface d'impédance peut être réduite de manière à rendre inutile l'électrode de mesure adjacente. Le mesureur de tension 126 peut alors être connecté à cette électrode d'injection pour permettre de simplifier le montage. Le bonnet 1 comprend alors une première électrode d'injection et une première électrode de mesure à une extrémité du bonnet (le sommet ou la base), ainsi qu'une troisième électrode à l'autre extrémité du bonnet, jouant le rôle d'électrode d'injection et d'électrode de mesure. De la même manière, le bonnet 1 peut comprendre une première électrode jouant le rôle d'électrode d'injection et d'électrode de mesure à une extrémité du bonnet (le sommet ou la hase), ainsi qu'une deuxième électrode à l'autre extrémité du bonnet, jouant le rôle d'électrode d'injection et d'électrode de mesure. [0068] Ainsi, la première électrode d'injection et la première électrode de mesure peuvent être la même électrode. De la même manière, la deuxième électrode d'injection et la deuxième électrode de mesure peuvent être la même électrode. Le jeu d'électrodes comprend ainsi au moins une première électrode au sommet d'au moins un bonnet et au moins une deuxième électrode au niveau de la base dudit au moins un bonnet. [0069] Le dispositif médical 10 peut également comprendre des capteurs de température pour mesurer la température cutanée de l'utilisatrice. En effet, la thermographie cutanée est un indicateur de détection des cancers. Ce paramètre varie aussi selon le cycle hormonal. Une zone d'un premier sein, plus chaude que la même zone dans le deuxième sein, pourra montrer une vasodilatation des vaisseaux sanguins et plus particulièrement une inflammation autour de la tumeur. [0070] Le bonnet 1 peut comprendre au moins un premier capteur de température 6 agencé pour mesurer la température du sein de l'utilisatrice. Comme illustré sur la figure 9, le bonnet 1 peut comprendre une pluralité de capteurs de température 6 disposés régulièrement sur la surface du bonnet pour mesurer la température du sein au plus d'endroit possible. [0071] Les deux bonnets 1, 11 du soutien-gorge 18 comprennent préférentiellement le même nombre de capteurs de température 6. Préférentiellement, les capteurs de température 6 sont agencés sensiblement de la même manière d'un bonnet à l'autre de façon à ce que chaque capteur de température 6 puisse avoir un équivalent sur l'autre bonnet. Cet agencement permet avantageusement de comparer les températures d'un sein à l'autre et au même emplacement, pour détecter potentiellement une variation sur l'un des seins. 8 [0072] Dans un mode de réalisation, le dispositif médical 10 peut comprendre également des capteurs de température cutanée 14 pour mesurer la température corporelle de l'utilisatrice. [0073] Par « température corporelle », on entend la température cutanée de toute partie du corps exceptée celle de la poitrine de l'utilisatrice. [0074] Ces capteurs de température corporelle 14 permettent de mesurer les variations de la température corporelle de l'utilisatrice, induites notamment par le cycle menstruel, afin de mesurer le bruit de la variation des températures mesurées sur le sein. [0075] Préférentiellement, le dispositif comprend un, très préférentiellement au moins quatre capteurs de température corporelle 14. Préférentiellement, ces capteurs de température corporelle 14 sont disposés pour mesurer la température cutanée de l'utilisatrice au niveau des aisselles, par exemple en étant agencés sur la branche 13 du soutien-gorge 18. [0076] Dans un mode de réalisation particulier illustré sur les figures 3 et 5, le bonnet 1 peut comprendre un deuxième jeu d'électrodes. Le deuxième jeu d'électrodes permet de réaliser une détection spatiale ou en trois dimensions de la présence d'une tumeur. Lc deuxième jeu d'électrodes comprend une pluralité d'électrodes ponctuelles 7. [0077] Les électrodes ponctuelles 7 sont préférentiellement de forme ronde, carré ou rec- tangulaire. Les électrodes ponctuelles 7 comprennent une surface de contact inférieure à 7 cm2 ou 2cm2, préférentiellement inférieure à 1 cm2 ou à 0,5 cm2. [0078] Les électrodes ponctuelles 7 peuvent comprendre, des électrodes sèches telles que des électrodes textiles, silicones, des électrodes métalliques ou polymériques. Les électrodes ponctuelles 7 peuvent également comprendre des électrodes hydrogel Ag/ AgCl. [0079] Le deuxième jeu d'électrodes peut comprendre entre 10 et 200 électrodes ponctuelles, préférentiellement au moins vingt électrodes ponctuelles. [0080] Les électrodes ponctuelles 7 sont agencées sur le bonnet 1 de manière à former un réseau ou un maillage d'électrodes. [0081] Préférentiellement, les électrodes ponctuelles 7 sont espacées les unes des autres d'une distance comprise entre 5 et 25 mm, très préférentiellement entre 10 et 15 mm. [0082] Les électrodes ponctuelles et/ ou les électrodes de mesure et d'injection peuvent être collées par une colle conductrices au textile du bonnet, préférentiellement sur sa surface intérieure c'est-à-dire la surface destinée à être en contact avec le sein. Les électrodes peuvent également être cousues au textile du bonnet, préférentiellement sur sa surface intérieure. [0083] Le dispositif médical 10 comprend en outre un multiplexeur ou un aiguilleur électrique 121. L'aiguilleur électrique 121 permet d'aiguiller les tensions et les courants afin d'utiliser chaque électrode ponctuelle comme électrode d'injection, ré- 9 ceptrice ou comme masse. [0084] Le dispositif médical 10 comprend des moyens électroniques 12 pour le fonc- tionnement du dispositif. Dans un mode de réalisation, les moyens électroniques 12 sont agencés sur le godet 15, c'est-à-dire la liaison entre les deux bonnets du soutien-gorge du dispositif [0085] Les moyens électroniques 12 comprennent un multiplexeur 121 connecté à chaque électrode ponctuelle. [0086] Le dispositif médical 10 comprend en outre une source électrique 124, de courant ou de tension. Cette source électrique 124 peut comprendre une batterie rechargeable. La source électrique 124 est connectée aux deux électrodes d'injection 2, 5 du premier jeu d'électrodes et optionnellement aux électrodes ponctuelles 7 du deuxième jeu d'électrodes. [0087] Le dispositif médical 10 comprend également au moins un calculateur 123. Le cal- culateur 123 est connecté aux différents capteurs de températures 6, 14. Le calculateur 123 peut également recevoir les données de tensions mesurées par les électrodes de mesure 3, 4 et/ou par les électrodes ponctuelles 7. Le calculateur est connecté au mesureur de tension 126 et au multiplexeur 121. Le calculateur peut également commander l'injection d'un courant entre les deux électrodes d'injection 2, 5 ou entre deux électrodes ponctuelles 7. [0088] Dans un mode de réalisation, le bonnet 1 comprend des pistes conductrices textiles pour relier les différentes électrodes au générateur 124 et/ou au mesureur de tension 126. En variante, tout câble conducteur peut être agencé dans le dispositif médical 10. [0089] Les moyens électroniques 12 peuvent comprendre un transmetteur 125 capable de transmettre des informations à un ordinateur ou sur un réseau. Le transmetteur 125 est connecté au calculateur. [0090] Dans un mode de réalisation non représenté, le dispositif médical comprend en outre un moyen de mesure de la concentration d'un composé dans le sang. Préférentiellement, ce moyen de mesure permet la mesure du taux d'oxygène dans le sang du sein. Le moyen de mesure peut comprendre une source d'un faisceau de lumière sur au moins une longueur d'onde et au moins un récepteur photodiode. [0091] Préférentiellement, ladite longueur d'onde est comprise dans une plage allant de 500 nm et 1000 nm. Très préférentiellement, la longueur d'onde est comprise dans une des plages de longueur d'onde centrées sur les longueurs d'onde adaptées pour mesurer au moins un des composés suivants : l'hémoglobine totale, la dés-oxyhémoglobine, l'oxyhémoglobine et la myoglobine. [0092] La source d'un faisceau de lumière est agencée de manière à ce que le faisceau lumineux émis rencontre une partie du corps humain, préférentiellement le sein de l'utilisatrice, constituant une source de rétrodiffusion. Le récepteur photodiode est agencé de manière à recevoir ledit faisceau lumineux rétrodiffusé. [0093] Pour mesurer une concentration d'un composé présent dans le sang, le dispositif met en oeuvre les étapes suivantes : [0094] l'émission d'au moins un faisceau lumineux à au moins une longueur d'onde ; la mesure de l'intensité de la lumière rétrodiffusée par le corps, préférentiellement par le sein, en fonction du temps ; le calcul de la concentration dudit composé présent à partir de l'intensité mesurée du au moins un faisceau lumineux rétrodiffusé. [0095] Le dispositif médical 10 comprend un support 122 d'enregistrement de données lisibles par un ordinateur, sur lequel est enregistré un programme d'ordinateur pour le fonctionnement du dispositif médical 10. Le support 122 est un support d'enregistrement des données non-transitoire. Le support 122 est connecté au calculateur 123. Le calculateur 123 est ainsi capable de conduire les différents éléments matériels de manière à mettre en oeuvre les instructions enregistrées sur le support 122 d'enregistrement de données. Un programme d'ordinateur est enregistré sur ledit support d'enregistrement de données. [0096] Ledit programme d'ordinateur ou les instructions enregistrées sur le support d'enregistrement de données permettent l'exécution d'une méthode d'estimation de la densité mammaire et/ou d'une méthode de calcul d'un score de risque de présence d'une tumeur cancéreuse telle que décrite ci-après. [0097] Le support d'enregistrement de données 122 permet également de stocker les mesures et/ou les scores calculés, préférentiellement au moins jusqu'à ce que ces données soient transmises par le transmetteur 125. [0098] L'invention concerne un support d'enregistrement lisible par ordinateur comprenant des instructions qui, lorsqu'elles sont exécutées par un ordinateur, conduisent celui-ci à mettre en oeuvre la méthode d'estimation de la densité mammaire et/ou la méthode de calcul d'un score de risque de présence d'une tumeur cancéreuse. [0099] On décrit ci-après une méthode d'estimation de la densité mammaire. [0100] Une fois le bonnet 1 placé contre le sein de l'utilisatrice, un courant alternatif est appliqué entre les deux électrodes d'injection 2, 5. Un courant électrique est alors appliqué sur un segment entre ces deux électrodes, entre le sommet et la base du sein. [0101] La tension entre les deux électrodes de mesure 3, 4 est mesurée par le mesureur de tension 126. L'impédance et/ou la résistance des tissus du sein entre les deux électrodes de mesure 3, 4 est alors obtenue à partir de la loi d'Ohm. [0102] À partir de cette impédance et/ou de cette résistance, une estimation de la densité mammaire est effectuée. Pour cela, on considère le sein comme un segment de corps ayant une masse de tissus adipeux et une masse de tissus mous (tissus fibroglandulaires et conjonctifs). La valeur de l'impédance et/ou de la résistance permet 11 d'obtenir la valeur de la masse de tissus adipeux par rapport à la masse de tissus mous. L'estimation peut comprendre le classement de la densité mammaire entre un certain nombre de catégories correspondant au pourcentage de tissus mous. On peut, par exemple, utiliser la classification de BI-RADS comprenant 4 classes décrites ci-après. [0103] La classe 1 : masse de tissus mous inférieure à 25%. La classe 2 : masse de tissus mous comprise entre 25% et 50%. La classe 3 : masse de tissus mous comprise entre 51 et 75%. La classe 4 : masse de tissus mous supérieure à 75%. On peut imaginer une autre classification, par exemple en 6 classes. [0104] La variation de cette densité durant le cycle menstruel et avec l'âge peut permettre d'établir le bruit et l'augmentation du risque de l'avènement d'une tumeur. [0105] Cette estimation peut ainsi être comparée à une valeur de référence. La valeur de référence peut être une estimation de la densité mammaire réalisée précédemment, par exemple au même moment du cycle hormonal de l'utilisatrice, sur le même sein et/ou sur l'autre sein. De manière alternative, la valeur de référence peut comprendre une courbe étalon développée à partir de mesures précédentes sur une population saine selon l'âge et/ou selon le moment du cycle menstruel. [0106] Dans un mode de réalisation, un premier score de risque de présence d'une tumeur cancéreuse est alors calculé en fonction de l'estimation de la densité mammaire et/ou en fonction de la comparaison entre la densité mammaire estimée et la valeur de référence. [0107] Un deuxième score peut être calculé pour mesurer le risque de présence de tumeur, directement à partir de mesures d'impédance du premier jeu d'électrodes. [0108] Les mesures d'impédance comprennent la détermination d'une résistance (partie réelle de l'impédance) et d'une réactance (partie imaginaire de l'impédance). [0109] Les mesures de résistance et de réactance peuvent être comparées à des valeurs de référence. On peut également comparer une valeur calculée à partir desdites mesures de résistance et/ou de réactance. [0110] Ces valeurs peuvent être des valeurs relatives, par exemple des valeurs relatives par rapport à des valeurs de référence. [0111] Les valeurs de référence peuvent être obtenues à partir de valeurs réalisées sur une population de sujets sains ou à partir de mesures précédentes sur l'utilisatrice, par exemple à un même moment du cycle menstruel. [0112] Le deuxième score est alors fonction de la valeur relative de la réactance et/ou de la valeur relative de la résistance. Ce deuxième score permet de quantifier le risque de présence d'une tumeur dans le sein. Ce deuxième score ne permet pas de localiser la tumeur puisque les mesures sont effectuées dans tout le volume du sein, depuis la base jusqu'au sommet, plus exactement depuis la première électrode de mesure jusqu'à la deuxième électrode de mesure. 12 [0113] Dans un premier exemple, il a été réalisé des essais de mesure d'impédance à l'aide d'un dispositif selon un mode de réalisation de l'invention illustré sur la figure 1 sur des fantômes. [0114] Les fantômes 1 à 3 consistent en un mélange d'un premier matériau représentatif des tissus mous présents dans le sein et d'un deuxième matériau représentatif du tissu adipeux présent dans le sein. [0115] Le fantôme 1 comprend 100% du premier matériau représentatif des tissus mous (par rapport à la somme du premier et deuxième matériau). Le fantôme 2 comprend 50% du premier matériau. Le fantôme 3 comprend 20% du premier matériau. [0116] Plusieurs mesures d'impédance (Zr) ont été réalisés sur chacun de ces fantômes. Les résultats obtenus (moyenne des résultats et écart-type en unité arbitraire) sont reportés dans les colonnes 2 à 4 du tableau 1 ci-dessous. [0117] [Tableaux 1] Fantôme 1 Fantôme 2 Fantôme 3 Fantômes avec (100%) (50%) (20%) tumeur Moyenne Zr 24,9 27,9 37,2 19,3 Ecart-type Zr 2,9 0,3 0,0 1,7 [0118] Il peut être observé, que les valeurs d'impédance diminuent avec l'augmentation de la masse de tissus mous dans le sein. [0119] Il peut donc bien être réalisé une estimation de la densité mammaire suite à des mesures d'impédance à l'aide du dispositif selon un mode de réalisation de la présente invention. [0120] Il a été réalisé plusieurs fantômes comprenant une sphère d'un matériau représentatif d'une tumeur cancéreuse. Les tissus cancéreux ayant une conductivité supérieure (et donc une résistance inférieure) à celle des tissus sein, les fantômes comprenant une telle sphère ont été réalisés avec une base de 100% de matériau représentatif des tissus mous. [0121] Chaque fantôme avait une sphère de différent diamètre, allant de l' à 8'. [0122] Les valeurs obtenues lors de mesure (l'impédance sont reportées sur la Sème colonne du tableau 1. [0123] Il peut être remarqué que les valeurs obtenues sont encore inférieures aux valeurs obtenues pour le fantôme 1. [0124] Il peut donc bien être réalisé une détection d'un risque de présence d'une tumeur cancéreuse suite à des mesures d'impédance à l'aide du dispositif selon un mode de réalisation de la présente invention. [0125] Dans un deuxième exemple, on utilise une méthode BIVA (pour l'anglicisme 13 « Bioimpedance Vector Analisis »). [0126] Dans un schéma illustré sur la figure 10, on représente les scores de résistance en abscisse et les scores de réactance en ordonnée. Les scores de réactances peuvent être obtenus par l'écart entre une valeur mesurée et la moyenne divisé par l'écart type, la moyenne et l'écart type étant calculés à partir de mesures précédentes. [0127] La méthode BIVA définit deux axes, un premier axe 201 représentatif du taux hydrique des tissus du sein et un deuxième axe 202 représentatif du taux de masse de cellules actives ou le taux de masse de tissus mous selon le type de schéma RIVA, dans le volume du sein. [0128] En fonction de la zone dans laquelle se trouve la mesure effectuée, on peut en déduire une pathologie du sein. [0129] Par exemple, la mesure A représente un sein sain. [0130] Le secteur B (valeurs relatives de la réactance et de la résistance significativement négatives) représente un sein contenant une surcharge hydrique, pouvant être duc à un sepsis (un syndrome d'infection générale et grave de l'organisme par des agents pathogène), une surcharge de fluide duc à une variation durant le cycle menstruel ou à une inflammation pouvant être notamment duc à la présence d'une tumeur. Le secteur B peut aussi représenter des tissus dont les cellules présentent une diminution de leur fonction réactive, soit une augmentation de leurs caractéristiques capacitives, comme c'est le cas des cellules des tumeurs cancéreuses. [0131] Le secteur C (valeurs relatives de la réactance et de la résistance significativement respectivement négatives et positives) représente un sujet dont le sein comprend un taux important de tissus adipeux. [0132] Le secteur D (valeurs relatives de la réactance et de la résistance significativement positives) représente un sein ayant une répartition normale de tissus mous par rapport aux tissus adipeux avec une activité membranaire significative pouvant être due à une phase spécifique du cycle honnonal. [0133] Enfin, le secteur E (valeurs relatives de la réactance et de la résistance significa- tivement respectivement positives et négatives) représente un sein avec un fort taux de tissus mous tibro-glandulaires et conjonctifs. [0134] Selon le secteur Biva vers lequel se dirige le vecteur, on estime s'il y a une évolution des caractéristiques capacitives des membranes cellulaires et résistives des tissus, indiquant une potentielle tumeur cancéreuse. [0135] De plus, selon le secteur Biva vers lequel se dirige le vecteur, on sait s'il y a aug- mentation de la densité mammaire ou non. [0136] Un troisième score de risque de présence d'une tumeur cancéreuse peut être calculé à partir de mesures de température cutanée du sein de l'utilisatrice. [0137] Ces mesures de température sont effectuées par le premier capteur 6 de température 14 agencé sur le bonnet 1 du dispositif médical 10. Préférentiellement, le dispositif médical 10 comprend une pluralité de capteurs 6 de température sur le bonnet 1, comme illustré sur la figure 9. La mesure de la température cutanée du sein de l'utilisatrice comprend alors une mesure de température pour chaque capteur 6 de température du bonnet. [0138] Dans un mode de réalisation, la mesure comprend une mesure de température pour chaque capteur 6 de température des deux bonnets. [0139] Cette mesure de température est ensuite comparée à une ou plusieurs températures de référence. La température de référence peut comprendre ou être déterminée en fonction d'une ou plusieurs mesures réalisées précédemment. La température de référence peut comprendre une moyenne des mesures réalisées précédemment par le même capteur. [0140] La température de référence peut aussi comprendre la température mesurée sur le deuxième bonnet par un capteur de température équivalent, préférentiellement au même moment ou dans un intervalle dc temps inférieur à une certaine durée, dc préférence sans qu'un élément ne vienne modifier la température pendant l'intervalle (par exemple une douche ou une augmentation du rythme cardiaque), par exemple d'une heure ou moins. Deux capteurs équivalents sont deux capteurs agencés chacun sur un bonnet différent, mais chacun au même endroit par rapport à un sein. La température mesurée est donc ainsi comparée à la température mesurée sur l'autre sein au même endroit. Un écart significatif entre les deux seins peut être un indice de la présence d'une tumeur. [0141] Dans un mode de réalisation, cette variation de température du sein ou d'une région du sein est comparée à la variation de température corporelle de l'utilisatrice. [0142] On peut mesurer la température du corps de l'utilisateur, notamment grâce aux capteurs de température corporelle 14 prévus pour mesurer la température corporelle de l'utilisatrice à un endroit en dehors des seins. [0143] Cette mesure de la température corporelle peut être comparée à ou aux mesures de température cutanée du sein. L'étude de la variation de la température corporelle permet de réduire le bruit lié aux variations de la température cutanée du sein, pouvant être causé par une activité sportive, le cycle menstruel ou le moment de la journée, par exemple après une douche. [0144] En fonction de la comparaison de la température mesurée à la valeur de référence, un troisième score de risque est calculé. Ce troisième score est calculé en fonction de la comparaison de la température du sein par rapport à la valeur de référence. Ce troisième score de risque est corrélé à la variation de la température d'une zone du sein. Ce score peut aussi être calculé en fonction de la variation de la température corporelle. Par exemple, on peut soustraire à la variation de la température mesurée en un point la variation de la température corporelle. Ce troisième score permet de détecter un risque de tumeur. En effet, l'inflammation causée par les tumeurs cancéreuses produit de la chaleur et peut être détectée. [0145] Dans un mode de réalisation décrit ci-dessous, le premier, deuxième et/ou troisième score peuvent être déterminés de manière locale dans le volume du sein. [0146] Dans ce mode de réalisation, le dispositif médical 10 comprend un réseau ou un maillage d'électrodes ponctuelles 7, le dispositif médical 10 permet de réaliser une cartographie du volume du sein par bioimpédance. De préférence, le dispositif médical 10 comprenant un réseau ou un maillage d'électrodes comprend également une pluralité de capteurs de température agencés pour mesurer la température du sein. Un tel bonnet est illustré sur la figure 9 sur laquelle les électrodes ne sont pas représentées dans un souci de clarté. Préférentiellement la pluralité de capteurs de température forme un réseau ou un maillage de capteurs de température. [0147] Ce réseau ou maillage d'électrodes ponctuelles et /ou de capteurs de température autorise avantageusement la détermination d'un score de risque similaire au premier, au deuxième et/ou au troisième score de risque de façon spatiale. Cc mode de réalisation permet ainsi la détermination de la densité mammaire, de la température et/ou de la détection et/ou de la spécification de tumeur cancéreuse de manière spatiale. [0148] Cette cartographie peut être réalisée de deux manières décrites ci-après dans un premier et un deuxième mode d'exécution. [0149] Dans un premier mode d'exécution, la cartographie est réalisée par une technique de tomographie par impédance électrique (appelée « EIT » en anglais). [0150] Pour effectuer ces mesures, le deuxième jeu d'électrodes comprend des électrodes ponctuelles 7 disposées en plusieurs cercles 71 à différents intervalles comme illustré sur la figure 3. [0151] Une vue en coupe montrant un cercle 71 d'électrodes ponctuelles 7 comprenant huit électrodes ponctuelles autour des tissus du sein 20 est illustré sur la figure 7. On applique un courant alternatif entre une première paire I d'électrodes adjacentes et on mesure les potentiels de surface VI, V2, V3, V4, VÏ, au niveau des cinq autres paires d'électrodes adjacentes. L'application de la loi d'Ohm permet dès lors de déterminer l'impédance bioélectrique entre la première paire I et les autres paires d'électrodes à partir du courant appliqué connu et des tensions mesurées. Ensuite, la paire d'électrodes adjacente est utilisée pour l'application de courant suivante et les cinq autres mesures de tension sont effectuées. L'emplacement des paires d'électrodes entre lesquelles on applique un courant et les paires d'électrodes de mesure se déplacent ainsi successivement. Un tour complet permet d'obtenir des profils de tension sur les huit positions d'électrodes, composées chacune de cinq valeurs de mesures de tension. Les quarante valeurs ainsi obtenues forment une trame et permettent de reconstituer une image transversale de tomographie par impédance électrique. 16 [0152] Une modification régionale de l'impédance E de l'utilisatrice (ici, une tumeur cancéreuse) entraine une modification de chacun des huit profils de tension constituant la trame. Quel que soit le point d'application du courant, l'augmentation régionale E de l'impédance entraine une augmentation des tension « derrière » la région dont l'impédance augmente (V4 dans le cas illustré sur la figure 7). [0153] En compilant les profils de tension, et en superposant les huit profils obtenus, on obtient une image représentant la région E dont l'impédance augmente. [0154] Plus le nombre d'électrodes ponctuelles 7 disposées sur le cercle est important, plus la précision est accrue. [0155] On peut ainsi répéter la méthode avec plusieurs cercles 71 d'électrodes ponctuelles 7 pour obtenir plusieurs images transversales et ainsi, obtenir une cartographie d'impédance du volume du sein 20. [0156] Dans un deuxième mode d'exécution, la cartographie est réalisée par mesure d'impédance tripolaire. La méthode d'impédance tripolaire est illustrée sur la figure 8. [0157] A l'aide d'un aiguilleur de tensions 121, on injecte un courant à travers les tissus du sein 20 entre les électrodes ponctuelles 11 et MI. MI est alors connectée à la masse. Avec une troisième électrode RI, de préférence, l'électrode adjacente à 11 entre MI et II, on effectue une mesure d'impédance entre RI et la masse MI du courant injecté. [0158] La profondeur P, supposée de la mesure est de la moitié de la distance L entre R1 et MI, c'est-à-dire L/2. [0159] On peut ainsi réaliser plusieurs mesures en rapprochant ou en éloignant les électrodes sélectionnées pour obtenir une valeur à différents endroits et à différentes profondeurs. Par exemple, on peut brancher la masse sur l'électrode M2, injecter un courant entre les électrodes 12 et Mn, et réaliser une mesure entre R2 et Mn. [0160] Le centre du segment R2M2 est le même que celui du segment RIMI mais la distance est plus faible, ce qui permet d'obtenir une mesure d'impédance à une profondeur P2 plus faible que L/2. [0161] Par une méthode d'analyse de l'impédance bioélectrique, par exemple par une méthode d'analyse vectorielle, il est possible de détecter une variation tissulaire, et donc, une variation de densité locale ou un risque local de présence d'une tumeur. [0162] En répétant les mesures et en faisant varier les électrodes et les distances, on obtient une cartographie d'impédance. [0163] Dans un mode de réalisation, on peut réaliser des scores de risque de présence d'une tumeur en mode local, permettant de localiser une potentielle tumeur cancéreuse et d'être plus précis dans la probabilité du risque. Le score de risque locale peut être similaire au premier et au deuxième calculs explicités précédemment. [0164] Dans un mode de réalisation, on peut calculer un quatrième score de risque en combinant le premier, deuxième et/ou le troisième score de risque. 17 [0165] Si le premier, le deuxième, le troisième et/ou le quatrième score de risque atteint une valeur-seuil, le dispositif médical 10 transmet, par le transmetteur 125, une information d'alerte à un ordinateur distant. [0166] Dans un mode de réalisation, le premier, le deuxième, le troisième et/ou le quatrième score est fonction de la concentration d'un composé dans le sang mesuré par le moyen de mesure d'un composé présent dans le sang décrit ci-avant. [0167] L'ordinateur distant peut comprendre un téléphone de type smartphone de l'utilisatrice. L'invention peut permettre d'envoyer à un professionnel de santé une alerte sur une hausse du score de risque de l'utilisatrice, et optionnellement, les valeurs des mesures de densité mammaire, de température et/ou d'impédance. [0168] Préférentiellement les différentes mesures d'impédance et/ou de température peuvent être effectuées au moment de la pose du soutien-gorge. [0169] Le dispositif selon l'invention permet avantageusement de monitorcr régulièrement une utilisatrice, et d'augmenter les chances de détection précoce d'une formation de tumeur cancéreuse dans le sein de l'utilisatrice, ainsi que d'en avertir immédiatement un professionnel de santé pour réaliser des examens au plus vite. 18 REVENDICATIONS[Revendication 1] Dispositif médical (10) comprenant au moins un bonnet (1) pour couvrir un sein, caractérisé en ce que le au moins un bonnet (1) comprend un jeu d'électrodes pour réaliser des mesures d'impédance et/ou de ré- sistance entre le sommet du sein et la base du sein. [Revendication 2] Dispositif médical (10) selon la revendication précédente, caractérisé en ce que le jeu d'électrodes comprend au moins une première électrode au sommet (16) du au moins un bonnet (1) et au moins une deuxième électrode au niveau de la base (17) du au moins un bonnet (1). [Revendication 3] Dispositif médical (10) selon la revendication précédente, caractérisé en ce que la au moins une première électrode comprend une première électrode de mesure (3) et une première électrode d'injection (2) et/ou en ce que la au moins une deuxième électrode comprend une deuxième électrode d'injection (5) et une deuxième électrode de mesure (4). [Revendication 4] Dispositif médical (10) selon la revendication précédente, caractérisé en ce que chaque électrode d'injection (2,5) et chaque électrode de mesure (3,4) s'étend au moins partiellement autour du bonnet (1), préférentiellement s'étend sur au moins 40%, voire sur au moins 80%, de la périphérie du bonnet. [Revendication 5] Dispositif médical (10) selon l'une des revendications 2 à 4, caractérisé en ce qu'il comprend une source électrique (124) pour appliquer une tension entre la première électrode et la deuxième électrode et comprend un élément de mesure de tension (126) pour mesurer la tension entre la première et la deuxième électrode. [Revendication 6] Dispositif médical (10) selon l'une des revendications 3 à 5, caractérisé en ce que les deux électrodes de mesure (3, 4) sont agencées entre les deux électrodes d'injection (2, 5). [Revendication 7] Dispositif médical (10) selon l'une des revendications précédentes, ca- ractérisé en ce qu'il comprend au moins un capteur de température (6) agencé pour mesurer la température du sein et optionnellement au moins un capteur de température (14) agencé pour mesurer la température corporelle de l'utilisatrice. [Revendication 8] Dispositif médical (10) selon l'une des revendications précédentes, ca- ractérisé en ce que le au moins un bonnet (1) comprend en outre une pluralité d'électrodes ponctuelles (7), préférentiellement agencées en réseau, pour réaliser une cartographie d'impédance dans le volume du sein. 19 [Revendication 9] [Revendication 10] [Revendication 11] Dispositif médical (10) selon l'une des revendications précédentes, caractérisé en cc qu'il comprend des éléments matériels (2, 3, 4, 5, 124, 126, 123, 122) et/ou logiciels configurés pour mettre en oeuvre les étapes suivantes : une mesure d'une impédance et/ou d'une résistance entre le sommet du sein et la hase du sein par l'intermédiaire dudit jeu d'électrodes ; une estimation de la densité mammaire à partir de cette mesure par un moyen logiciel ; une comparaison de ladite estimation à une valeur de référence par un moyen logiciel ; un calcul d'un score de risque en fonction de cette comparaison par un moyen logiciel . Dispositif médical (10) selon l'une des revendications précédentes, caractérisé en cc qu'il comprend des éléments matériels (2, 3, 4, 5, 124, 126, 123, 122) et/ou logiciels configurés pour mettre en oeuvre les étapes suivantes : une mesure d'une impédance entre le sommet du sein et la hase du sein par l'intermédiaire dudit jeu d'électrodes ; une comparaison de ladite estimation à une valeur de référence par un moyen logiciel ; un calcul d'un score de risque en fonction de cette comparaison par un moyen logiciel. Dispositif médical (10) selon la revendication 9 ou 10, caractérisé en ce qu'il comprend des éléments matériels (123, 122, 6) et/ou logiciels configurés pour mettre en oeuvre les étapes suivantes : une mesure d'une première température de l'utilisatrice au niveau du sein à l'aide d'au moins un capteur de température; une comparaison de la première température à une température de référence par un moyen logiciel ; et en ce que le score de risque est calculé en fonction de la comparaison de température par un moyen logiciel. [Revendication 12] Dispositif médical (10) selon la revendication précédente, caractérisé en 20 ce qu'il comprend des éléments matériels (123, 122, 6, 14) et/ou logiciels configurés pour mettre en oeuvre les étapes suivantes : une mesure de la température corporelle de l'utilisatrice à l'aide d'au moins un capteur de température ; [Revendication 13] [Revendication 14] [Revendication 15] [Revendication 16] [Revendication 17] et en ce que le score de risque est calculé en fonction de la mesure de la température corporelle de l'utilisatrice par un moyen logiciel. Dispositif médical (10) selon l'une des revendications 9, 11 ou 12, caractérisé en cc que la valeur de référence et/ou la température de référence cst déterminée à partir d'au moins une mesure précédente ou par une mesure sur le deuxième sein ou sur une autre partie du corps. Dispositif médical (10) selon l'une des revendications 9 à 13, caractérisé en ce qu'il comprend des éléments matériels (124, 123, 122, 121, 7) et/ ou logiciels configurés pour mettre en oeuvre un procédé de réalisation d'une cartographie du volume du sein par bioimpédance. Produit programme d'ordinateur comprenant des instructions qui, lorsque le programme est exécuté par un ordinateur, conduisent celui-ci à mettre en oeuvre les étapes suivantes : une mesure d'une impédance et/ou d'unc résistance entre le sommet du sein et la hase du sein ; une estimation de la densité mammaire à partir de cette mesure ; une comparaison de ladite estimation à une valeur de référence ; un calcul d'un score de risque en fonction de cette comparaison. Support d'enregistrement des données lisible par un ordinateur, sur lequel est enregistré un programme d'ordinateur selon la revendication précédente. Procédé d'estimation de la densité mammaire d'un sein comprenant les étapes suivantes : le placement sur ledit sein d'un bonnet d'un dispositif médical selon l'une des revendications 1 à 14 ; la mesure d'une impédance entre le sommet du sein et la base du sein ; 21 l'estimation de la densité mammaire à partir de cette mesure d'impédance.