FR 3099340 A1 20210205 FR 1908932 A 20190802 Description Titre de l'invention : Préparation à base de pulpe de fruit de baobab pour stabiliser une préparation comprenant de la gelée royale [0001] La présente invention concerne le domaine de la gelée royale et des compositions comprenant de la gelée royale, à usage humain ou animal, notamment sous forme de compléments alimentaires. Etat de la technique [0002] La gelée royale est un produit issu de la ruche très connu et extrêmement populaire. La gelée royale représente la nourriture produite par les abeilles (Apis mellifera L.), destinée à la reine dont c'est la nourriture exclusive, ce qui permettrait à cette dernière notamment d'avoir une espérance de vie moyenne environ quarante-cinq fois supérieure à celle des abeilles ouvrières. La gelée royale fait également partie de l'alimentation des larves d'abeilles jusqu'au troisième jour de leur existence, ce qui leur permet de croître normalement. [0003] Produite par le système glandulaire céphalique des abeilles ouvrières, la gelée royale a un goût à la fois sucré et acide. [0004] La gelée royale est une source exceptionnelle d'acides aminés, de vitamine B (indispensable au bon fonctionnement du métabolisme, au système nerveux et à la croissance des cellules) et d'oligo-éléments. Il s'agit donc d'une substance de premier choix produite par les abeilles (« produit de la ruche ») tout comme le miel, la propolis, le pain d'abeille ou le pollen. 100051 La gelée royale peut se consommer simplement sous forme fraîche (par exemple conditionnée dans un pot obturable par un couvercle), par exemple en laissant fondre une petite cuillère de gelée royale sous la langue, de préférence le matin au réveil. Toutefois, la gelée royale « fraîche » impose des conditions drastiques de stockage (stockage dans un contenant, de préférence le contenant originel, correctement obturé dans un lieu sec et protégé de la lumière à une température comprise entre 0°C et 4°C), afin d'éviter des problèmes de stabilité et/ou des problèmes sanitaires liés à l'apparition et à la croissance de micro-organismes potentiellement pathogènes au sein de ladite gelée royale. 100061 Afin d'assurer une bonne stabilité dans le temps de la gelée royale à température ambiante, tout en évitant ou limitant le développement de micro-organismes potentiellement pathogènes, des stratégies ont été développées dans l'art antérieur. Ces stratégies s'articulent autour de deux axes principaux : 100071 (i) ajouter un ou plusieurs conservateur(s) au sein de la préparation comprenant la gelée royale, ou 2 [0008] (ii) soumettre la gelée royale à un procédé thermique de décontamination, par exemple de type stérilisation. [0009] Concernant les produits à hase de gelée royale mis au point en suivant l'axe (i) supra, il est possible de citer le produit « GRANIONS® GELEE ROYALE 1500 mg stick 12 ml » de la société GRANIONS®, dont la composition est présentée dans le [Table 1] infra [0010] [Tableauxl] Composition du produit «GRANIONS - GELEE ROYALE 1500 mg stick 12 ml » de la société CRANIONS ® Eau Gelée royale 1500 mg Miel 1200 mg Fructose 600 mg Acide malique Extrait accrola 50.4 mg Sorbate de potassium, benzoate de sodium Liquide jaune limpide acide et piquant Ph 3.37 Densité 1.064 Brix 17 100111 Ce produit est obtenu sans traitement thermique préalable mais comprend, en tant que conservateur, du sorbate de potassium et du benzoate de sodium. Ceci représente un inconvénient majeur, dans la mesure où il convient, dans la mesure du possible, de s'affranchir de l'utilisation de tels conservateurs pour des raisons sanitaires évidentes et bien connues. En effet, le benzoate de sodium (E211) est classé « rouge - A EVITER » par un site de référence, à savoir le site « Que Choisir ». Le benzoate de sodium est un sel de sodium de l'acide benzoïque (E210), lui-même dérivé du benzène. Les remarques formulées pour l'acide benzoïque s'appliquent par extension au benzoate de sodium. Ainsi, la dose journalière admissible (DJA) peut être dépassée, en particulier chez les enfants forts consommateurs d'aliments vecteurs (comme les boissons aromatisées). Des réactions d'hypersensibilité et d'allergie ont aussi été relevées (asthme, prurit, rougeurs). Ce conservateur est enfin soupçonné de favoriser l'hyperactivité chez les enfants, seul ou en combinaison avec des colorants azoïques (cf h ttps ://w w w.q uechoi sir.org/comparati f-addi ti fs-al imentaires-n56877/e211-ben zoate-de -sodium-p223253/#tah-description). Des publications récentes et régulières font aussi 3 état de liens potentiels avec des déficits cognitifs notamment à court terme et avec l'obésité infantile, notamment dus à la consommation de boissons sucrées qui en contiennent (comme, par exemple, des sirops tels que le sirop de grenadine). Les DJA sont couramment dépassées par les enfants notamment par la consommation de boissons (sodas, sirops). [0012] Concernant le sorbate de potassium (E202), une controverse existe autour d'une mu- tagénicité potentielle des sorbates en association avec des nitrites. [0013] A titre de produits à base de gelée royale obtenus en mettant en oeuvre l'axe (ii) supra, il est possible de citer les produits suivants : [0014] a) le produit « STIM® Royal » de la société Nutrcov dont la composition est présentée dans le [Table 2] infra, [0015] b) le produit « GELEE ROYALE BTO 2000 mg » (en ampoule de 15 ml) de la société FORTE PHARMA dont la composition est présentée dans le [Table 3] infra, [0016] c) le produit « GELEE ROYALE BTO 1800 mg » (en ampoule de 10 ml) de la société NUTRISANTE dont la composition est présentée dans le [Table 4] infra, et [0017] d) le produit « GELEE ROYALE BIO » (en ampoule de 10 ml) de la société NAT & FORM dont la composition est présentée dans le [Table 5] infra, [0018] [Tahleaux2] Composition du produit « STIM ® Royal » de la société Nutreov. Pour une ampoule de 10 ml: Eau, Miel, Gelée Royale 1500 mg, Extraits secs sur Maltodextrine: Acérola Baie Malpighia Punicifolia L. (soit Vitamine C 16 mg, 20% des AJR*), Eleuthérocoque racine Eleutherococcus Senticosus 300 mg, Jus d'Argousier Hippophae Rhamnoides L. 250 mg, Solution (le Propolis 100 mg (soit Propolis 14 mg), Arôme naturel Orange, Vitamines: B3 (Nicotinamide 4.8 mg, soit 30% des AJR*) B9 (Acide Folique 60 pg, 30% des AJR*), Edulcorant: Glycosides de Stéviol 100191 1Tableaux31 Composition du produit « GELEE ROYALE BIO 2000 mg » (en ampoule de 15 ml) de la société FORTE PHARMA Eau purifiée Gelé royale bio 2000 mg Miel bio 2000 mg Liquide gélifié avec gelée en fins morceaux contenant des dépôts après agitation, sucré et peu piquant, gélifié. pH 4.00 Densité 1.055 Brix 11° [0020] [Tablcaux4] Composition du produit « GELEE ROYALE BIO 1800 mg » (en ampoule de 10 ml) de la société NUTRISANTE Eau purifiée Sirop d'agave bio 3500 mg Gelé royale bio 1800 mg Jus d'orange concentré bio Liquide gélifié marron gout sucré et un peu piquant pH 3.93 Densité 1.145 Brix 34' [0021] [Tableaux5] Composition du produit « GELEE ROYALE BIO » (en ampoule de 10 ml) de la société NAT & FORM Eau Miel bio 5000 mg Gelé royale bio 1500 mg Produit gélifié marron avec liquide surnageant pH 3.95 Densité 1.168 Brix 38° [0022] Toutefois, les inventeurs ont découvert que l'ensemble des produits à base de gelée royale présentés aux points a)-d) présentent un problème de gélification rendant mal aisé l'écoulement du produit hors de l'ampoule en verre à extrémités cassables (ampoule en verre « à deux pointes »), après rupture desdites extrémités. Il a même été constaté que, pour certains de ces produits, il était nécessaire de souffler par un des orifices de l'ampoule en verre, après rupture des extrémités cassables pour permettre l'écoulement du produit à base de gelée royale. Ceci représente bien évidemment une contrainte importante pour le consommateur, notamment susceptible de diminuer la quantité de gelée royale ingérée (eu égard à la quantité de gelée royale gélifiée restant dans l'ampoule en verre après rupture des deux extrémités cassables de cette ampoule) mais également un problème sanitaire si le consommateur est contraint de porter l'ampoule en verre cassé à sa bouche, de souffler en son sein afin d'espérer l'écoulement du produit à base de gelée royale contenu au sein de l'ampoule (risques de blessures au niveau de la cavité buccale du consommateur). [0023] En tant qu'un des leaders sur le secteur, la demanderesse possède elle aussi une gamme historique de produits à hase de gelée royale ; produits regroupés sous le nom de marque ARKOROYAL®. Ces produits contiennent entre 500 mg et 1500 mg de gelée royale. La gamme de produits ARKOROYAL® comprend des formulations en ampoule classique de 10 ml (ampoule en verre à extrémités cassables, communément dénommée « ampoule à deux pointes ») et en UNICADOSE® (ampoules en plastique [en polypropylène] à fond plat et à extrémité cassable) de 15 ml. Au sein de cette gamme de produits ARKOROYAL® figure, par exemple, le produit ARKOROYAL® ROYAL'FRUITS. Ce produit, garanti sans composé de synthèse (« ingrédient chimique ») ni conservateur, comprend, outre 1000 mg de gelée royale, de qualité premium, trois « super » fruits (goji (Lydien barbarum L.), grenade (T'annal granulant L.) et baobab (Adansotzia clignota L.)). Plus précisément, cc produit comprend 600 mg de jus concentré de baie de goji, 200 mg de jus concentré de grenade et 15 mg de poudre de pulpe de fruit de baobab. Tel qu'indiqué sur le site Internet correspondant, https://www.arkopharma.com/fr-FR/arkoroyal-royalfruits, la pulpe de fruit de baobab est considérée comme riche en éléments nutritifs. Cc produit est indiqué pour reconstituer l'organisme et se maintenir en pleine santé. [0024] Afin de ne pas inclure de conservateurs au sein des formulations de la gamme ARKOROYALe, pour les raisons exposées précédemment, la demanderesse a également opté pour un procédé thermique de décontamination/désinfection desdites formulations afin d'en optimiser/préserver la qualité microhiologiquc. Cc faisant, et également confrontée au problème de gélification de la gelée royale lorsque celle-ci est soumise audit procédé thermique de décontamination, elle s'est vue contrainte de développer un procédé de préparation spécifique, alliant étape(s) de chauffage, étape(s) de refroidissement et étape(s) de cisaillement. Si ce procédé s'avère globalement efficace, il n'en reste pas moins complexe à mettre en oeuvre, onéreux, et requiert la mise en oeuvre d'appareillage spécifique/complexe. [0025] Au regard de ce qui précède, il existe donc réellement un besoin visant à stabiliser ef- ficacement la gelée royale (et de préférence tous types de gelée royale, indépendamment de leur origine) et les compositions la comprenant, en particulier lorsque la gelée royale ou lesdites compositions sont soumises à un traitement thermique de type pasteurisation ou stérilisation, tout en : [0026] i. préservant l'efficacité, la qualité (par exemple la qualité nutritive), les propriétés physico-chimiques et/ou les propriétés organoleptiques de la gelée royale, évitant, pour ce faire, la nécessité de développer un procédé de préparation complexe à mettre en oeuvre, onéreux, et/ou requérant la mise en oeuvre d'appareillage spécifique/complexe, ii. avantageusement s'affranchissant de l'utilisation de conservateur(s), et 6 également de préférence en évitant de recourir à des composés de synthèse. [0027] Cherchant à répondre à ce besoin, les inventeurs ont découvert, de manière sur- prenante, que la poudre de pulpe de fruit de baobab présente au sein du produit ARKOROYAL®ROYAL'FRUITS susvisé permettait, outre les propriétés extrinsèques présentées supra (en particulier les propriétés nutritives), d'obtenir des propriétés intrinsèques de première importance concernant la stabilisation de la gelée royale, à savoir non seulement la stabilisation dans le temps de celle-ci niais également - et surtout - en matière de prévention, de limitation et/ou d'inhibition du phénomène de gélification se produisant lors du procédé thermique utilisé pour la production de ce produit ARKOROYAIPROYAL'FRUITS. Exposé de l'invention [0028] Par conséquent, l'invention a pour objet l'utilisation d'au moins une préparation à hase de pulpe dc fruit de baobab (dc préférence de baobab africain, Adansonia digitata L.) pour stabiliser une préparation comprenant de la gelée royale (par exemple une préparation à base de gelée royale). [0029] Selon un mode de réalisation préféré, au sens de la présente invention, Faction dc stabiliser comprend, consiste essentiellement à, ou consiste à : [0030] - stabiliser dans le temps ladite préparation comprenant de la gelée royale, et/ou - prévenir, limiter et/ou inhiber (totalement ou partiellement) la gélification de ladite préparation comprenant dc la gelée royale, de préférence lorsque ladite préparation comprenant de la gelée royale est soumise à un traitement thermique tel qu'une pasteurisation ou unc stérilisation, préférablement soumise à une pasteurisation, avantageusement à une température comprise entre environ 60°C et environ 99°C, et dc manière préférée à une température comprise entre environ 75°C et environ 95°C (et de manière particulièrement préférée à une température comprise entre environ 85°C et environ 95°C). [0031] Selon un mode de réalisation, le susdit traitement thermique est un traitement thermique de type pasteurisation ou stérilisation, préférablement de type pasteurisation, avantageusement réalisé à une température comprise entre environ 60°C et environ 99°C, et de manière préférée à une température comprise entre environ 75°C et environ 95°C (et de manière particulièrement préférée à une température comprise entre environ 85°C et environ 95°C). [0032] En fonction du besoin, la durée du traitement thermique (par exemple de la pasteu- risation) peut varier d'une seconde ou de quelques secondes (par exemple dans le cas d'une « pasteurisation flash ») à environ 90 minutes. [0033] Le traitement thermique susvisé est réalisé, en particulier, afin d'optimiser la qualité et/ou de protéger la susdite préparation d'un point de vue microbiologique. 7 [0034] Selon un mode de réalisation préféré de l'invention, le traitement thermique de la préparation comprenant de la gelée royale est une pasteurisation. En effet, la demanderesse a découvert que cette technique présentait notamment l'avantage d'être efficace pour l'optimisation de la qualité microbiologique de ladite préparation, tout en : [0035] - préservant la qualité de la gelée royale (en particulier sa qualité nutritive), ses caractéristiques physico-chimiques, et également, de manière avantageuse, ses propriétés organoleptiques, et en étant relativement peu onéreux. [0036] Selon un aspect préféré de l'invention, le susdit traitement thermique est une pasteu- risation dont les paramètres de température et de durée sont définis comme suit : [0037] une température comprise entre environ 60°C et environ 99°C (par exemple entre 60°C et 99°C), préférablement comprise entre environ 75°C et environ 95°C (par exemple entre 75°C et 95°C), avantageusement comprise entre environ 85°C et environ 95°C (par exemple entre 85°C et 95°C), et une durée comprise entre environ 30 minutes et environ 90 minutes (par exemple entre 30 et 90 minutes), préférablement comprise entre environ 45 minutes et environ 75 minutes (par exemple entre 45 et 75 minutes), avantageusement comprise entre environ 55 minutes et environ 65 minutes (par exemple entre 55 et 65 minutes) ; de manière préférée ladite durée étant d'environ 60 minutes (par exemple de 60 minutes). [0038] Avantageusement, selon cet aspect préféré de l'invention, les paramètres de tem- pérature et de durée de la pasteurisation sont définis comme suit : [0039] - une température comprise entre environ 85°C et environ 95°C (par exemple entre 85°C et 95°C), et une durée comprise entre environ 55 et environ 65 minutes (par exemple entre 55 et 65 minutes). [0040] De préférence, la préparation comprenant de la gelée royale est dépourvue de conservateur et avantageusement également dépourvue de composé de synthèse. Ceci représente un avantage significatif eu égard aux problèmes - et potentiels problèmes sanitaires liés à l'emploi de conservateur(s) (cf supra). Avantageusement, la préparation à base de pulpe de fruit de baobab est également dépourvue de conservateur (et préférablement de composé de synthèse), pour les raisons exposées précédemment. [0041] Selon un mode de réalisation, la gelée royale est sélectionnée parmi la gelée royale fraîche, la gelée royale décongelée, la gelée royale lyophilisée, la gelée royale atomisée. En effet, et tel que démontré dans l'exemple 1.1 infra, la présente invention trouve à s'appliquer à tous types et à toutes sources/origines de gelée royale. [0042] Selon un mode de réalisation, la préparation comprenant de la gelée royale consiste 8 en : [0043] i) la gelée royale, ou [0044] ii) une préparation comprenant, consistant essentiellement en, ou consistant en, un mélange de gelée royale et d'eau, de préférence dans un rapport en masse gelée royale/ eau compris entre 5/200 et 1/2, préférablement entre 5/100 et 2/5, avantageusement entre 2/25 et 3/10 ; [0045] de préférence ladite préparation ii) étant sous forme de solution buvable, avanta- geusement adaptée pour être conditionnée dans un contenant à usage unique clos, de préférence de manière hermétique, tel qu'un sachet unidose, un stick unidose, une flaconnette, une ampoule bouteille unidose, ou une ampoule, de préférence une ampoule, préférablement une ampoule à extrémité(s) cassable(s), avantageusement une ampoule à extrémités cassables telle qu'une ampoule en verre, par exemple d'une contenance de 10 ml. [0046] Selon un mode de réalisation, ladite au moins une préparation à hase de pulpe de fruit de baobab est sélectionnée parmi : poudre de pulpe de fruit de baobab et/ou extrait de pulpe de fruit de baobab ; ladite au moins une préparation à hase de pulpe de fruit de baobab étant avantageusement de la poudre de pulpe de fruit de baobab. Selon un mode de réalisation particulier, l'on utilise une pluralité de préparations différentes à hase de pulpe de fruit de baobab, par exemple une poudre de pulpe de fruit de baobab et un extrait de pulpe de fruit de baobab. [0047] La susdite au moins une préparation à base de pulpe de fruit de baobab est utilisée, dans une composition comprenant une préparation comprenant de la gelée royale, en quantité efficace pour stabiliser ladite préparation comprenant de la gelée royale. Selon un mode de réalisation, la masse de ladite au moins une préparation à base de pulpe de fruit de baobab représente au moins 0,5% (par exemple plus de 0,5%), de préférence au moins 1%, préférablement au moins 1,3%, avantageusement au moins 1,5% (par exemple plus de 1,5%), de manière préférée au moins 1,8%, et de manière particulièrement préférée au moins 2%, de la masse de gelée royale. [0048] Selon un mode de réalisation, la masse de ladite au moins une préparation à base de pulpe de fruit de baobab représente au maximum 10% (par exemple moins de 10%), de préférence au maximum 7%, avantageusement au maximum 5%, de la masse de gelée royale. [0049] Selon un mode de réalisation, au moins x% de ladite au moins une préparation à base de pulpe de fruit de baobab, défini(s) par rapport à la masse de gelée royale, est/sont mélangé(s) à la préparation comprenant de la gelée royale pour atteindre une viscosité cinématique critique prédéterminée y, à partir de laquelle l'écoulement du mélange est optimal, et dans laquelle ledit/lesdits x% est/sont déterminé(s) par la relation suivante : [0050] 9 [Math.1] y 4- 14,222 xi°4 22,248 [0051] Selon un mode de réalisation, ladite préparation comprenant de la gelée royale comprend, consiste essentiellement en, ou consiste en : [0052] - 1000 mg de gelée royale et ladite au moins une préparation à base de pulpe de fruit de baobab est utilisée à raison d'au moins 0,5% en masse (par exemple plus de 0,5% en masse), de préférence d'au moins 1% en masse, par rapport à la masse de la gelée royale, ou 100531 - 1500 mg de gelée royale et ladite au moins une préparation à base de pulpe de fruit de baobab est utilisée à raison d'au moins 0,5% en masse (par exemple plus de 0,5% en masse), de préférence d'au moins 1% en masse, préférablement d'au moins 1,33% en masse, par rapport à la masse de la gelée royale, ou 100541 - 2000 mg de gelée royale et ladite au moins une préparation à base de pulpe de fruit de baobab est utilisée à raison d'au moins 1% en masse (par exemple plus de 1% en masse), de préférence d'au moins 1,5% en masse, préférablement d'au moins 2% en masse, et avantageusement d'au moins 2,5% en masse, par rapport à la masse de la gelée royale. 100551 Un autre objet de l'invention concerne une composition comprenant, consistant es- sentiellement en, ou consistant en : 100561 i) au moins une préparation à base de pulpe de fruit de baobab telle que définie pré- cédemment, et 100571 ii.1) une préparation comprenant de la gelée royale telle que définie précédemment, la masse de ladite au moins une préparation à base de pulpe de fruit de baobab représentant plus de 1,5%, de préférence au moins 1,8%, préférablement au moins 2%, avantageusement au moins 3%, de la masse de gelée royale, ou 100581 ii.2) une préparation comprenant de la gelée royale comprenant, consistant essen- tiellement en, ou consistant en : [0059] - 1500 mg de gelée royale, et ladite au moins une préparation à base de pulpe de fruit de baobab représentant au moins 0,5% en masse (par exemple plus de 0,5% en masse), de préférence au moins 1% en masse, préférablement au moins 1,33% en masse, par rapport à la masse de la gelée royale, ou [0060] - 2000 mg de gelée royale, et ladite au moins une préparation à base de pulpe de fruit de baobab représentant au moins 1% en masse (par exemple plus de 1% en niasse), de préférence au moins 1,5% en masse, préférablement au moins 2% en masse, et avantageusement au moins 2,5% en masse, par rapport à la masse de la gelée royale. [0061] de préférence ladite composition étant dépourvue de conservateur et avanta- geusement également dépourvue de composé de synthèse. [0062] Cette composition bénéficie non seulement des propriétés nutritives de la poudre de pulpe de fruit de haohah niais surtout des propriétés inhérentes à celle-ci, non seulement en matière de stabilisation dans le temps de la gelée royale contenue au sein de ladite préparation niais également - et surtout - en matière de prévention, de limitation et/ou d'inhibition du phénomène de gélification se produisant lors du procédé thermique utilisé afin de protéger la susdite composition d'un point de vue micro-biologique. [0063] Selon un mode de réalisation, la niasse de ladite au moins une préparation à hase de pulpe de fruit de haohah i) représente au maximum 10% (par exemple moins de 10%), de préférence au maximum 7%, avantageusement au maximum 5%, de la niasse de gelée royale. [0064] Selon un mode de réalisation préféré, ladite composition selon l'invention comprend, consiste essentiellement en, ou consiste en : [0065] environ 1500 mg de gelée royale (par exemple 1500 mg de gelée royale), et entre environ 30 mg et environ 70 mg (par exemple entre 30 et 70 mg), de préférence entre environ 40 mg et environ 60 mg (par exemple entre 40 et 60 mg), préférablement entre environ 45 mg et environ 55 mg (par exemple entre 45 et 55 mg), avantageusement environ 50 mg (par exemple 50 mg), de ladite au moins une préparation à hase de pulpe de fruit de baobab. [0066] La composition selon l'invention est sous forme liquide, de préférence adrninistrable par voie orale à un individu humain ou animal (de préférence humain), et avantageusement sous forme buvable. [0067] L'invention concerne également un complément alimentaire (à usage humain ou animal, de préférence à usage humain), un dispositif médical ou un ADDFMS (cf. définition infra), comprenant la composition selon l'invention. [0068] Un autre objet de l'invention concerne la composition selon l'invention pour son uti- lisation : [0069] - en tant qu'immunostimulant (en particulier pour renforcer l'immunité, par exemple pour soutenir les convalescents), [0070] - en tant qu'immuno-modulateur, [0071] - en tant qu'anti-inflammatoire, [0072] - en tant antiseptique (antimicrobien, notamment antibactérien et/ou et antiviral), [0073] - en tant qu'anti-infectieux, [0074] - en tant que fortifiant, [0075] - en tant que tonifiant, [0076] - en tant qu'adaptogène, [0077] - en tant qu'anti-hypercholestérolémiant (notamment pour équilibrer les taux sanguins lipidiques), 11 [0078] - en tant qu'hypoglycémiant (notamment pour équilibrer la glycémie mais également pour aider au traitement du diabète), [0079] - en tant qu'anti-oxydant, [0080] - pour réduire la fatigue physique, [0081] - pour réduire la fatigue intellectuelle, [0082] - pour prévenir et/ou lutter contre le stress, [0083] - pour favoriser la guérison des ulcères du pied, [0084] - pour favoriser l'équilibre hormonal et/ou prévenir les déséquilibres hormonaux, [0085] - pour induire un effet oestrogénique, [0086] - pour réduire/atténuer les symptômes de la ménopause, et/ou [0087] - pour prévenir, réguler et/ou traiter l'ostéoporose (en particulier pour atténuer l'ostéoporose). [0088] L'invention a également pour objet un contenant à usage unique clos, de préférence de manière hermétique, tel qu'un sachet unidose, un stick unidose, une flaconnette, ou une ampoule à extrémité(s) cassable(s), ledit contenant comprenant la composition selon l'invention, ledit contenant étant de préférence une ampoule à extrémités cassables en plastique ou en verre, de préférence en verre, par exemple d'une contenance de 10 ou 15 ml. [0089] L'invention a également pour objet un procédé d'obtention d'une composition selon l'invention dans laquelle la préparation comprenant de la gelée royale est une préparation comprenant, consistant essentiellement en, ou consistant en, un mélange de gelée royale et d'eau (de préférence dans les proportions définies précédemment), ledit procédé comprenant les étapes suivantes : [0090] - introduire une quantité d'eau froide (à savoir non chauffée ; par exemple à tem- pérature ambiante) appropriée dans un mélangeur sous agitation, [0091] - toujours sous agitation, introduire la gelée royale et la préparation à base de pulpe de fruit de baobab telle que définie précédemment (par exemple la poudre de pulpe de fruit de baobab) dans le mélangeur, en quantités appropriées, et [0092] - maintenir l'agitation jusqu'à obtention d'un mélange homogène, celui-ci re- présentant la composition selon l'invention. [0093] Un autre objet de l'invention concerne un procédé thermique de stabilisation (ou de fluidification) et de décontamination d'une préparation comprenant de la gelée royale telle que définie précédemment (et en particulier de la gelée royale comprise dans ladite préparation), ledit procédé comprenant les étapes suivantes : [0094] a. obtenir ladite préparation comprenant de la gelée royale, de préférence comprenant, consistant essentiellement en, ou consistant en, un mélange de gelée royale et d'eau, de préférence dans un rapport en masse gelée royale/eau compris entre 5/200 et 1/2, préférablement entre 5/100 et 2/5, avanta- 12 gcusement entre 2/25 et 3/10, b. introduire ladite préparation au sein d'un récipient, de préférence obturablc, avantageusement de manière hermétique, ledit récipient étant adapté pour réaliser un traitement thermique de décontamination tel qu'un traitement de type pasteurisation ou stérilisation, préférablement de type pasteurisation, c. à l'étape h), ou de préférence avant ladite étape h) (par exemple à l'étape a)), mélanger ladite préparation comprenant de la gelée royale avec ladite au moins une préparation à hase de pulpe de fruit de baobab telle que définie précédemment, d. postérieurement à l'étape h), effectuer, au sein dudit récipient, un traitement thermique de type pasteurisation ou stérilisation, de préférence de type pasteurisation, avantageusement à une température comprise entre environ 60°C et environ 99°C, préférablement à une température comprise entre environ 75°C et environ 95°C. [0095] Selon un mode de réalisation, lorsque ladite préparation comprenant de la gelée royale est une préparation comprenant un mélange de gelée royale et d'eau, ladite au moins une préparation à hase de pulpe de fruit de baobab est, de préférence, introduite dans l'eau de ladite préparation comprenant de la gelée royale concomitamment - ou simultanément - à la gelée royale (à l'étape a)). [0096] De préférence, et tel qu'indiqué précédemment, la préparation comprenant de la gelée royale est dépourvue de conservateur et avantageusement également dépourvue de composé de synthèse. Ceci représente un avantage significatif eu égard aux problèmes - et potentiels problèmes - sanitaires liés à l'emploi de conservateur(s) (cf supra). Avantageusement, la préparation à base de pulpe de fruit de baobab est également dépourvue de conservateur (et préférablement de composé de synthèse), pour les raisons exposées précédemment. [0097] L'invention a également trait au produit directement obtenu par le procédé thermique de stabilisation (ou de fluiditication) et de décontamination susvisé. [0098] L'invention concerne également un procédé thermique de décontamination d'une préparation comprenant de la gelée royale telle que définie précédemment (et en particulier de la gelée royale comprise dans ladite préparation), ledit procédé comprenant les étapes suivantes : [0099] a. obtenir ladite préparation comprenant de la gelée royale, de préférence comprenant, consistant essentiellement en, ou consistant en, un mélange de gelée royale et d'eau, de préférence dans un rapport en masse gelée royale/eau compris entre 5/200 et 1/2, préférablement entre 5/100 et 2/5, avantageusement entre 2/25 et 3/10, b. introduire ladite préparation au sein d'un récipient, de préférence obturable, 13 avantageusement de manière hermétique, ledit récipient étant adapté pour réaliser un traitement thermique de décontamination tel qu'un traitement de type pasteurisation ou stérilisation, préférablement de type pasteurisation, c. à l'étape h), ou de préférence avant ladite étape h) (par exemple à l'étape a)), mélanger ladite préparation comprenant de la gelée royale avec ladite au moins une préparation à hase de pulpe de fruit de baobab telle que définie précédemment, d. postérieurement à l'étape h), effectuer, au sein dudit récipient, un traitement thermique de type pasteurisation ou stérilisation, de préférence de type pasteurisation, avantageusement à une température comprise entre environ 60°C et environ 99°C, préférablement à une température comprise entre environ 75°C et environ 95°C. [0100] Selon un mode de réalisation, lorsque ladite préparation comprenant de la gelée royale est une préparation comprenant un mélange de gelée royale et d'eau, ladite au moins une préparation à hase de pulpe de fruit de baobab est, de préférence, introduite dans l'eau de ladite préparation comprenant de la gelée royale concomitamment - ou simultanément - à la gelée royale (à l'étape a)). [0101] L'invention a également trait au produit directement obtenu par le procédé thermique de décontamination susvisé. [0102] Selon un mode de réalisation, à l'étape c), le mélange est réalisé dans un rapport en masse préparation à base de pulpe de fruit de baobab/gelée royale d'au moins 5/1000 (par exemple supérieur à 5/1000), de préférence d'au moins 1/100, préférablement d'au moins 1/75, avantageusement d'au moins 3/200 (par exemple supérieur à 3/200), de manière préférée d'au moins 1,8/100, et de manière particulièrement préférée d'au moins 1/50. [0103] Selon un mode de réalisation, le rapport en masse préparation à base de pulpe de fruit de baobab/gelée royale est au maximum de 1/10 (par exemple inférieur à 1/10), de préférence au maximum de 7/100 et avantageusement au maximum de 5/100. [0104] Selon un mode de réalisation, au moins x% de ladite au moins une préparation à base de pulpe de fruit de baobab, défini(s) par rapport à la masse de gelée royale, est/sont mélangé(s), à l'étape c), avec ladite préparation comprenant de la gelée royale pour atteindre une viscosité cinématique critique prédéterminée y, à partir de laquelle l'écoulement du mélange est optimal, ledit/lesdits x% étant déterminé(s) par la relation suivante : [0105] [Math.1] y + 14,222 22,248 [0106] L'invention a également pour objet un procédé permettant de déterminer, dans une x % 14 composition comprenant (consistant essentiellement, ou consistant en) au moins une préparation à hase de pulpe de fruit de baobab telle que définie précédemment et une préparation comprenant de la gelée royale telle que définie précédemment, le pourcentage en masse (x%) de ladite au moins une préparation à hase de pulpe de fruit de baobab, défini par rapport à la masse de gelée royale, permettant d'atteindre une viscosité cinématique critique prédéterminée y, ledit procédé comprenant : [0107] - déterminer, par tout moyen, une viscosité cinématique critique y à atteindre (pour obtenir un écoulement optimal de la composition), et déterminer le pourcentage en masse (x%) de ladite au moins une préparation à hase de pulpe de fruit de baobab, en appliquant l'équation suivante : [0108] [Math .1] y+ 14,222 xy0 - 22,248 101091 Selon un mode de réalisation, l'invention concerne un procédé tel que défini pré- cédemment, dans lequel : 101101 - ladite préparation comprenant de la gelée royale comprend, consiste essentiellement en, ou consiste en, 1000 mg de gelée royale et, à l'étape c), le mélange est réalisé dans un rapport en masse préparation à base de pulpe de fruit de baobab/gelée royale d'au moins 5/1000 (par exemple supérieur à 5/1000), de préférence d'au moins 1/100, ou 101111 - ladite préparation comprenant de la gelée royale comprend, consiste essentiellement en, ou consiste en, 1500 mg de gelée royale et, à l'étape c), le mélange est réalisé dans un rapport en masse préparation à base de pulpe de fruit de baobab/gelée royale d'au moins 5/1000 (par exemple supérieur à 5/1000), de préférence d'au moins 1/100, préférablement d'au moins 1/75, ou 101121 - ladite préparation comprenant de la gelée royale comprend, consiste essentiellement en, ou consiste en, 2000 mg de gelée royale et, à l'étape c), le mélange est réalisé dans un rapport en masse préparation à base de pulpe de fruit de baobab/gelée royale d'au moins 1/100 (par exemple supérieur à 1/100), de préférence d'au moins 3/200, préférablement d'au moins 1/50, et avantageusement d'au moins 5/200. [0113] Lc procédé thermique selon l'invention présente notamment l'avantage de permettre d'optimiser/de préserver efficacement la qualité microhiologique de la préparation comprenant la gelée royale, tout en : [0114] préservant la qualité de la gelée royale (en particulier sa qualité nutritive), ses caractéristiques physico-chimiques, et également, de manière avantageuse, ses propriétés organoleptiques, évitant (ou limitant drastiquement) le phénomène de gélification se produisant lorsque la préparation comprenant de la gelée royale est soumise à un traitement thermique (par exemple de décontamination), tout en étant relativement peu onéreux, facile à mettre en oeuvre et en ne nécessitant pas d'appareillage spécifique/complexe. [0115] Définitions [0116] Gelée Royale. La gelée royale est une substance blanchâtre et gélatineuse sécrétée par les glandes hypopharyngiennes et mandibulaires des abeilles (Apis nzellifera L.) ouvrières nourricières, qui sert à la nutrition des larves au premier stade de leur développement et des reines durant toute leur existence [Khazaei et al., 2017 [11] ; Fratini et al., 2016 [2]]. C'est une substance active d'origine naturelle issue de la ruche, bien connue de l'homme du métier. [0117] De préférence, la gelée royale - et sa qualité - est définie au sein de la norme NF ISO 12824 [3]. [01 1 8] Selon un mode de réalisation, la gelée royale utilisée aux fins de la présente invention présente les caractéristiques physico-chimiques suivantes : [0119] - Eau : 62.0 - 68.5% [0120] - Cendre : 1.4 g/100g [0124] De manière alternative ou complémentaire (avantageusement de manière complé- mentaire), la gelée royale utilisée aux fins de la présente invention possède les propriétés nutritionnelles suivantes [0125] - Protéines : 11 - 18 % [0126] - Lipides : 2 - 8 % [0127] - Sucre total : 7 - 18 % [0128] - Glucose : 2 - 9 % [0129] - Fructose : 2 -9 % [0130] - Saccharose : REVENDICATIONSUtilisation d'au moins une préparation à hase de pulpe de fruit de baobab pour stabiliser une préparation comprenant de la gelée royale. Utilisation selon la revendication précédente, dans laquelle l'action de stabiliser comprend, consiste essentiellement à, ou consiste à : stabiliser dans le temps ladite préparation comprenant dc la gelée royale, et/ou prévenir, limiter et/ou inhiber la 2élification dc ladite préparation comprenant de la gelée royale, dc préférence lorsque ladite préparation comprenant de la gelée royale est soumise à un traitement thermique tel qu'une pasteurisation ou une stérilisation, préférablement à une pasteurisation, avantageusement à une température commise entre environ 60°C et environ 99°C, et de manière préférée à une température comprise entre environ 75°C et environ 95°C. [Revendication 3] Utilisation selon la revendication 1 ou 2, dans laquelle la préparation comprenant de la gelée royale est dépourvue de conservateur et avantageusement également dépourvue de composé de synthèse. [Revendication 4] Utilisation selon l'une des revendications précédentes, dans laquelle la gelée royale est sélectionnée parmi la gelée royale fraîche, la gelée royale décongelée, la gelée royale lyophilisée, la gelée royale atomisée. [Revendication 5] Utilisation selon l'une des revendications précédentes, dans laquelle la préparation comprenant de la gelée royale consiste en : i) la gelée royale, ou ii) une préparation comprenant, consistant essentiellement en, ou consistant en, un mélange de gelée royale et d'eau, de préférence dans un rapport en masse gelée royale/eau compris entre 5/200 et 1/2, préférablement entre 5/100 et 2/5, avantageusement entre 2/25 et 3/10 ; de préférence ladite préparation ii) étant sous forme de solution buvable, avantageusement adaptée pour être conditionnée dans un contenant à usage unique clos, de préférence de manière hermétique, tel qu'un sachet unidose, un stick unidose, une flaconnette, une ampoule bouteille unidose, ou une ampoule, de préférence une ampoule, préférablement une ampoule à extrémité(s) cassable(s), avantageusement une ampoule à extrémités cassables telle qu'une ampoule en verre, par exemple d'une 45 [Revendication 6] [Revendication 7] [Revendication 8] [Revendication 9] contenance de 10 ml. Utilisation selon l'une des revendications précédentes, dans laquelle ladite au moins une préparation à base de pulpe de fruit de baobab est sélectionnée parmi : poudre de pulpe de fruit de baobab et/ou extrait de pulpe de fruit de baobab ; ladite au moins une préparation à base de pulpe de fruit de baobab étant avantageusement de la poudre de pulpe de fruit de baobab. Utilisation selon l'une des revendications précédentes, dans laquelle la masse de ladite au moins une préparation à base de pulpe de fruit de baobab représente au moins 0,5%, de préférence au moins 1%, préférablement au moins 13%, avantageusement au moins 1,5%, de manière préférée au moins 1,8%, et de manière particulièrement préférée au moins 2%, de la masse de gelée royale. Utilisation selon l'une des revendications 1 à 6, dans laquelle au moins x% de ladite au moins une préparation à base de pulpe de fruit de baobab, défini(s) par rapport à la masse de gelée royale, est/sont mélangé(s) à la préparation comprenant de la gelée royale pour atteindre une viscosité cinématique critique prédéterminée y, à partir de laquelle l'écoulement du mélange est optimal, et dans laquelle ledit/lesdits x% est/sont déterminé(s) par la relation suivante : [Math.1] x% - 22,248 Utilisation selon l'une des revendications 1 à 6, dans laquelle ladite préparation comprenant. de la gelée royale comprend, consiste essentiellement en, ou consiste en : - 1000 mg de gelée royale et ladite au moins une préparation à base de pulpe de fruit de baobab est utilisée à raison d'au moins 0,5% en masse, de préférence d'au moins 1% en masse, par rapport à la masse de la gelée royale, ou - 1500 mg de gelée royale et ladite au moins une préparation à base de pulpe de fruit de baobab est utilisée à raison d'au moins 0,5% en masse, de préférence d'au moins 1% en masse, préférablement d'au moins 1,33% en masse, par rapport à la masse de la gelée royale, ou - 2000 mg de gelée royale et ladite au moins une préparation à base de pulpe de fruit de baobab est utilisée à raison d'au moins 1% en masse, de préférence d'au moins 1,5% en masse, préférablement d'au moins 2% en masse, et avantageusement d'au moins 2,5% en masse, par y H- 14,222 46 [Revendication 10] [Revendication 11] [Revendication 12] rapport à la masse de la gelée royale. Composition comprenant, consistant essentiellement en, ou consistant en : i) au moins une préparation à hase de pulpe de fruit de baobab telle que définie dans l'une des revendications précédentes, et ii.1) une préparation comprenant de la gelée royale telle que définie dans l'une des revendications précédentes, la masse de ladite au moins une préparation à hase de pulpe de fruit de baobab représentant plus de 1,5%, de préférence au moins 1,8%, préférablement au moins 2%, avantageusement au moins 3%, de la masse de gelée royale, ou ii.2) une préparation comprenant de la gelée royale comprenant, consistant essentiellement en, ou consistant en : - 1500 mg de gelée royale, et ladite au moins une préparation à hase de pulpe de fruit de baobab représentant au moins 0,5% en masse, de préférence au moins 1% en masse, préférablement au moins 1,33% en masse, par rapport à la masse de la gelée royale, ou - 2000 mg de gelée royale, et ladite au moins une préparation à hase de pulpe de fruit de baobab représentant au moins 1% en masse, de préférence au moins 1,5% en masse, préférablement au moins 2% en masse, et avantageusement au moins 2,5% en masse, par rapport à la masse de la gelée royale. de préférence ladite composition étant dépourvue de conservateur et avantageusement également dépourvue de composé de synthèse. Contenant à usage unique clos, de préférence de manière hermétique, tel qu'un sachet unidose, un stick unidose, une flaconnette, ou une ampoule à extrémité(s) cassable(s), ledit contenant comprenant la composition selon la revendication précédente, ledit contenant étant de préférence une ampoule à extrémités cassables en plastique ou en verre, de préférence en verre, par exemple d'une contenance de 10 ou 15 ml. Procédé thermique de stabilisation et de décontamination d'une préparation comprenant de la gelée royale telle que définie dans l'une des revendications précédentes, ledit procédé comprenant les étapes suivantes : a. obtenir ladite préparation comprenant de la gelée royale, de préférence comprenant, consistant essentiellement en, ou consistant en, un mélange de gelée royale et d'eau, de préférence dans un rapport en masse gelée royale/eau compris 47 entre 5/200 et 1/2, préférablement entre 5/100 et 2/5, avantageusement entre 2/25 et 3/10, h. introduire ladite préparation au sein d'un récipient, de préférence obturahle, avantageusement de maniere hermétique, ledit récipient étant adapté pour réaliser un traitement thermique de décontamination tel qu'un traitement de type pasteurisation ou stérilisation, préférablement dc type pasteurisation, c. à l'étape b), ou de préférence avant ladite étape b), mélanger ladite préparation comprenant de la gelée royale avec ladite au moins une préparation à base de pulpe de fruit de baobab telle que définie dans l'une des revendications précédentes, d. postérieurement à l'étape b), effectuer, au sein dudit récipient, un traitement thermique de type pasteurisation ou stérilisation, de préférence de type pasteurisation, avantageusement à une température comprise entre environ 60°C et environ 99°C, préférablement à une température comprise entre environ 75°C et environ 95°C. [Revendication 13] [Revendication 14] [Revendication 15] Procédé selon la revendication 12, dans lequel, à l'étape c), le mélange est réalisé dans un rapport en masse préparation à base de pulpe de fruit de baobab/gelée royale d'au moins 5/1000, de préférence d'au moins 1/100, préférablement d'au moins 1/75, avantageusement d'au moins 3/200, de manière préférée d'au moins 1,8/100, et de manière particulièrement préférée d'au moins 1/50. Procédé selon la revendication 12, dans lequel au moins x% de ladite au moins une préparation à base de pulpe de fruit de baobab, défini(s) par rapport à la masse de gelée royale, est/sont mélangé(s), à l'étape c), avec ladite préparation comprenant de la gelée royale pour atteindre une viscosité cinématique critique prédéterminée y, à partir de laquelle l'écoulement du mélange est optimal, ledit/lesdits x% étant déterminé(s) par la relation suivante : [Math.11 . y + 14,222 x % - 22,248 Procédé selon la revendication 12, dans lequel : - ladite préparation comprenant dc la gelée royale comprend, consiste 48 essentiellement en, ou consiste en, 1000 mg de gelée royale et, à l'étape c), le mélange est réalisé dans un rapport en niasse préparation à base de pulpe de fruit de baobab/gelée royale d'au moins 5/1000, de préférence d'au moins 1/100, ou - ladite préparation comprenant de la gelée royale comprend, consiste essentiellement en, ou consiste en, 1500 mg de gelée royale et, à l'étape c), le mélange est réalisé dans un rapport en masse préparation à hase de pulpe de fruit de baobab/gelée royale d'au moins 5/1000, de préférence d'au moins 1/100, préférablement d'au moins 1/75, ou - ladite préparation comprenant de la gelée royale comprend, consiste essentiellement en, ou consiste en, 2000 mg de gelée royale et, à l'étape c), le mélange est réalisé dans un rapport en masse préparation à hase de pulpe de fruit de baobab/gelée royale d'au moins 1/100, de préférence d'au moins 3/200, préférablement d'au moins 1/50, et avantageusement d'au moins 5/200.