FR 3099361 A1 20210205 FR 1908676 A 20190730 Description Titre de l'invention : Membrane barrière textile [0001] La présente invention concerne une membrane kuTière textile destinée à être placée autour d'un implant dentaire entre l'os et la gencive. L'invention concerne également un implant dentaire pourvue d'une membrane de l'invention, un procédé de mise en forme de la membrane de l'invention et un kit de montage de la membrane de l'invention. Le domaine d'application de la présente invention est celui des implants dentaires et plus particulièrement de la régénération de tissus au niveau de l'interface entre l'os et la gencive. [0002] Dans le domaine de la chirurgie dentaire, il est déjà connu d'utiliser des membrane barrière au niveau de l'interface entre l'os et la gencive. Ces membranes peuvent par exemple être réalisées en collagène d'origine animale ou en polymère synthétique. Ces membranes présentent plusieurs inconvénients notamment liés à leur origine animale ou encore à la réaction inflammatoire qu'elles provoquent. [0003] La mise en place de cette membrane barrière s'opère entièrement manuellement et demande un certain savoir-faire. Après avoir ouvert la gencive, et nettoyé l'environnement infecté, le chirurgien-dentiste découpe la membrane barrière pour lui donner une forme adéquate. Il doit ensuite la manipuler pour l'amener au contact de la dent qui se déchausse afin de créer un espace et. ainsi isoler la dent des tissus environnants. Il doit. pour finir refermer la gencive en recouvrant la membrane barrière. La membrane bloque le développement de la gencive et favorise la régénération de l'os. On comprend bien que la mise en place d'une telle membrane barrière est une succession (l'opérations minutieuses. [0004] Parallèlement, le chirurgien-dentiste qui veut mettre en place un implant dentaire incise la gencive, fore l'os de la mâchoire et y insère un implant dentaire. Il existe globalement deux grands types d'implants dentaires : les implants à insérer entièrement dans l'os de la mâchoire et les implants qui font saillie hors de l'os. Chez ces derniers, on peut. donc distinguer deux parties, à savoir une partie infra-osseuse destinée à être insérée dans l'os et une partie extra-osseuse destinée à faire saillie hors de l'os. [0005] L'invention s'applique plus particulièrement, et presque exclusivement, aux implants dentaires à partie extra-osseuse. [0006] La présente invention a pour but de prévenir l'apparition dc péri-implantite, en remédiant aux inconvénients précités des membranes classiques en proposant une membrane harrièrc textile qui montre d'excellentes performances en termes de résorption et de régénération de tissus et qui est facile à manipuler. [0007] Ainsi, lorsque le chirurgien-dentiste insère la partie intra-osseuse dc l'implant dans l'os dc la mâchoire, il peut êtrc amené à mettre en place unc membrane harrièrc sur 2 l'os qui entoure l'implant, afin de bien séparer l'os de la gencive et ainsi favoriser la régénération des tissus au niveau de l'interface entre l'os et la gencive tout en prévenant une éventuelle infection. [0008] Pour ce faire, la présente invention propose une membrane barrière textile qui contient de la polycaprolactone (PCL) ou est entièrement constituée de polycaprolactone (PCL). En effet, la PCL présente des propriétés non-inflammatoires. C'est un polymère viscoélastique, à biodégradation lente, ce qui est favorable à une reconstruction tissulaire. [0009] Avantageusement, la membrane barrière textile est formée à partir d'un textile non tissé de fibres de polycaprolactone. Les textiles non tissés présentent l'avantage de ne pas être souillé par des huiles d'ensimage et par conséquent, il n'est pas nécessaire de procéder à une étape supplémentaire et sensible de désensimage. [0010] Avantageusement, les fibres de polycaprolactone sont revêtues de polystyrène sulfonate de sodium (PolyNass). En effet, le PolyNaSS présente des propriétés d'anti-adhérence bactérienne et de régénération/reconstruction tissulaire. [0011] Selon une forme de réalisation pratique, la membrane barrière textile comprend un passage central pour l'implant dentaire et présente une forme générale tubulaire, annulaire ou tronconique. [0012] Dans le cas d'une membrane barrière textile annulaire, elle peut comprendre plusieurs découpes, avantageusement de forme triangulaire, qui s'étendent de sa périphérie externe radialement vers l'intérieur sans atteindre le passage central. Les découpes permettent de déformer la membrane plus facilement afin qu'elle puisse se conformer à l'os de la mâchoire qui entoure l'implant. [0013] Selon un autre aspect de l'invention, la membrane barrière textile peut présenter une configuration plissée. [0014] La présente invention définit également un implant dentaire destinée à être implanté dans l'os d'une mâchoire, l'implant dentaire comprenant une partie intra-osseuse destinée à être insérée dans l'os et une partie extra-osseuse destinée à faire saillie hors de l'os, caractérisé en ce que la partie extra-osseuse est pourvue d'une membrane barrière textile telle que définie ci-dessus. Avantageusement, la partie extra-osseuse comprend une paroi périphérique et une paroi supérieure, la membrane barrière textile s'étendant autour de la paroi périphérique, et optionnellement sur la paroi supérieure. [0015] L'invention définit aussi un procédé de mise en forme tubulaire de la membrane barrière textile, dans lequel une feuille de textile contenant de la polycaprolactone (PCL) est enroulée sur elle-même, puis soudée pour obtenir une membrane barrière textile tubulaire. Avantageusement, la feuille de textile contenant de la polycaprolactone (PCL) est enroulée autour d'un tube, puis soudée. Selon un mode de réalisation particulièrement pratique, le tube est composé de segments de tube individuels 3 enfilés sur une tige, la feuille de textile contenant de la polycaprolactone (PCL) est enroulée autour des segments de tube, puis soudée, la tige étant ensuite extraite des segments de tube, la feuille de textile tubulaire étant alors sectionnée entre les segments de tube afin d'obtenir des membranes barrière textile tubulaires supportées individuellement par des segments de tube respectifs. Ainsi, la tige sert de support aux segments de tube le temps d'enrouler la feuille de textile, puis de la souder sur elle-même. [0016] L'invention définit encore un kit de montage comprenant un support autour duquel est engagée une membrane barrière textile de l'invention. Avantageusement, le kit comprend en outre une broche de préhension et d'ancrage qui traverse le support pour venir en prise avec l'implant dentaire, afin de maintenir le support en place sur l'implant dentaire, pour déplacer la membrane barrière textile du support autour de l'implant dentaire. Le chirurgien-dentiste peut ainsi manipuler la membrane facilement et la faire glisser du support autour de l'implant. [0017] L'invention sera maintenant plus amplement décrite en référence aux dessins joints, donnant à titre d'exemples non limitatifs, plusieurs modes de réalisation de l'invention. [0018] Sur les figures : [0019] [fig.1] La figure 1 est une vue en perspective schématique d'une membrane barrière textile sous la forme d'une bande plane, [0020] [fig.2] La figure 2 est une vue en coupe fortement agrandie d'une fibre de PCL revêtue de PolyNaSS, [0021] [fig.3] La figure 3 est une vue schématique en perspective d'une membrane barrière textile de forme tubulaire, [0022] [fig.4] La figure 4 est une vue schématique en perspective d'une membrane barrière textile de forme annulaire, [0023] [fig.5] La figure 5 est une vue schématique d'une membrane barrière textile de forme tronconique, [0024] [fig.6] La figure 6 est une vue en perspective schématique d'une membrane barrière textile sous la forme d'une bande plissée, pouvant être mise en forme sous forme tubulaire, annulaire ou tronconique, [0025] [fig.7a] Les figures 7a, 7b, 7c, 7d, et 7e illustrent différentes étapes de fabrication d'une membrane barrière textile tubulaire supportée sur un segment de tube, [0026] [fig.7b] cf. [Fig 7a] [0027] [fig.7c] cf. [Fig 7a] [0028] [fig.7d] cf. [Fig 7a] [0029] [fig.7e] cf. [Fig 7a] [0030] [fig.8a] Les figures 8a, 8b, 8c, 8d, et 8e illustrent différentes étapes de montage d'une membrane barrière textile autour d'un implant dentaire inséré dans l'os de la mâchoire. [0031] [fig.8h] cf. [Fig Sa] [0032] [fig.8c] cf. [Fig Sa] [0033] [fig.8d] cf. [Fig Sa] [0034] [fig.8e] cf. [Fig 8a] [0035] Sur la figure 1, on voit une bande allongée réalisée à partir d'un textile non tissé de fibre de polycaprolactone (PCL). Le textile non tissé peut être exclusivement constitué de fibre de PCL, ou en variante, le textile non tissé peut comprendre des fibres non tissées de PCL mélangées avec ou associées à d'autres fibres. Avantageusement, les fibres de PCL sont revêtues avec du polystyrène sulfonate de sodium (PolyNass), comme on peut le voir sur la figure 2. Ainsi, on dispose d'une membrane barrière textile plane Mp qui est destinée à être placée autour d'un implant dentaire entre l'os et la gencive. [0036] Sur la figure 3, on voit une membrane barrière textile tubulaire Mt, qui peut par exemple être réalisée par enroulement de la membrane plate Mp de la figure 1. La membrane tubulaire Mt peut être maintenue dans son état tubulaire par n'importe quelle technique de fixation, comme le soudage, le collage, la suture, etc. Cette membrane tubulaire Mt présente un passage central Ot destiné au passage de l'implant dentaire. [0037] Sur la figure 4, on voit encore une autre membrane barrière textile Mr, qui présente ici une forme plate annulaire. Cette membrane annulaire Mr présente un passage central Or destiné au passage de l'implant dentaire. On peut remarquer que la membrane Mr comprend des découpes Dr qui sont réparties sur sa périphérie. On peut prévoir de deux à plus de dix découpes Dr. Ces découpes présentent de préférence une forme triangulaire et s'étendent radialement vers l'intérieur sans pour autant atteindre le passage central Or. Ces découpes Dr délimitent des pétales Pr qui se rejoignent au niveau du passage central Or. Cette membrane annulaire plane présente ainsi une configuration générale comparable à une marguerite avec des pétales séparés par des fentes triangulaires et un coeur évidé. Cette configuration particulière permet de déformer la membrane Mr de son état plan initial dans un état tronconique final en refermant les découpes Dr, de manière à rapprocher les pétales Pr, qui peuvent venir en contact bord à bord ou même en chevauchement. [0038] Sur la figure 5, on voit encore une autre membrane barrière textile Mc, qui présente ici une forme tronconique, définissant ainsi un passage central Oc pour le passage de l'implant dentaire. Cette membrane Mc peut résulter d'un procédé de mise en forme tronconique de la membrane Mr de la figure 4. [0039] Sur la figure 6, on voit encore une autre membrane barrière textile Mz, qui peut par exemple résulter du plissage de la membrane Mp de la figure 1. Cette configuration plissée procure une plus grande capacité de déformation à la membrane. Elle peut être mise en oeuvre dans les membranes Mc Mr et Mc des figures 3 à 5. [0040] L'épaisseur de paroi de ces diverses membranes peut être de l'ordre de 200 à 500 !lm. La densité de fibre peut varier de 50 à 250 g/m2. Bien que la structure non tissée soit préférée, il n'est cependant pas exclu dc réaliser des membranes barrières textiles tissées à partir de fils de PCL, éventuellement revêtues dc PolyNass. [0041] Un procédé de fabrication ou de mise en forme tubulaire de la membrane Mt de la figure 3 va maintenant être décrit en référence aux figures 7a à 7c. [0042] Sur la figure 7a, on voit plusieurs segments de tube Ts qui sont enfilés, à la manière de perles, sur une tige droite R, qui peut être de section ronde, ou autre, selon la section du passage interne des segments de tube Ts. Les segments de tube Ts sur la tige R peuvent être jointifs, ou au contraire maintenus avec un léger écart, par exemple à l'aide d'une entretoise appropriée. [0043] Sur la figure 7b, une feuille dc textile non tissée S tel que décrit ci-dessus a été enroulée autour des segments de tube Ts traversés par la tige R. Avantageusement, la feuille de textile non tissée S est plissée. [0044] Sur la figure 7c, la feuille de textile non tissée S enroulée autour des segments de tube Ts a été soudée en plusieurs points W, de manière à conserver la forme tubulaire de la feuille enroulée. A la place des points de soudure W, on peut également imaginer des points de couture ou de collage. [0045] Sur la figure 7d, la tige R a été retirée des segments de tube Ts, de sorte qu'il ne reste plus que les segments de tube Ts enveloppés avec la feuille de textile non tissée S enroulée et soudée autour. Il suffit alors de couper la feuille de textile non tissée S au niveau de chaque jonction de segments de tube Ts de manière à obtenir des segments de tube Ts individuels, chacun enveloppé avec une membrane barrière textile tubulaire Mt de l'invention, comme visible sur la figure 7e. Le diamètre de la membrane Mt peut être de l'ordre de 3 à 4,5 mm, et sa hauteur peut varier de 1 à 10 mm Les segments de tube Ts peuvent être réalisés en n'importe quel matériau approprié, comme par exemple du titane. [0046] En variante non représentée, il est également envisageable de réaliser directement le textile non tissé autour des segments de tube Ts, de manière à éviter les opérations d'enroulement et de soudage. [0047] Ainsi, chaque segment de tube Ts constitue un support qui facilite la manipulation de la membrane barrière textile tubulaire Mt. Le segment de tube Ts évite l'écrasement de la membrane Mt, garantissant ainsi son intégrité géométrique. Selon l'invention, il est également prévu une broche de préhension et d'ancrage P qui est visible sur les figures 8a et 8b. Cette broche P comprend une partie supérieure de préhension par laquelle on peut saisir la broche P. La broche P comprend également une partie intermédiaire de maintien Pt qui est engagée à l'intérieur du segment de tube Ts. Le maintien du 6 segment de tube Ts autour de la section Pt peut très simplement se faire par frottement, ou encore par un léger encliquetage. La broche P comprend également une partie inférieure Pi destinée à venir s'insérer dans l'implant dentaire, qui sera décrit ci-après. [0048] Ainsi, le segment de tube ou support Ts avec sa membrane tubulaire Mt montée dessus peut constituer un kit de montage qui peut être conditionné et vendu individuellement. Ce kit de montage peut encore être complété par la broche de préhension et d'ancrage P, déjà en place à l'intérieur du segment de tube ou support Ts. [0049] Un kit de montage similaire peut également être constitué avec la membrane annulaire Mr de la figure 4 ou la membrane tronconique Mc de la figure 5, qui peut être engagée autour du segment de tube ou support Ts. [0050] On se référera maintenant aux figures 8a à 8e pour décrire une opération de mise en place d'une membrane barrière textile annulaire Mr entre l'os de la mâchoire et la gencive autour d'un implant dentaire. [0051] Sur la figure Ra, on voit un implant dentaire I en place dans l'os B de la mâchoire. Pour cela, le chirurgien-dentiste a dû procéder à une incision de la gencive G, suivi à un forage de l'os B. L'implant I est mis en place dans le forage de l'os B par insertion en force. [0052] Plus précisément, l'implant I comprend une partie intra-osseuse Ii qui est insérée dans l'os B et une partie extra-osseuse Io qui fait saillie hors de l'os B. La partie intraosseuse Ii est de forme générale tronconique ou effilée, éventuellement pourvue d'un filet de vis. La partie extra-osseuse Io comprend une paroi périphérique extérieure Ip, une paroi annulaire supérieure Is, ainsi qu'un logement interne Il, qui est mufti-fonction, puisqu'il sert à la manipulation de l'implant dentaire, et au montage de la couronne dentaire. Dans le cadre de la présente invention, ce logement interne Il est mis à profit pour maintenir le segment de tube ou support de membrane Ts sur la partie extra-osseuse Io de l'implant I à l'aide de la broche de préhension et d'ancrage P, comme on peut le voir sur les figures 8a et Rb. Ainsi, la membrane Mr peut être disposée au-dessus de la partie extra-osseuse Io de l'implant dentaire, grâce au support Ts, dont le diamètre extérieur correspond sensiblement à celui de la partie extra-osseuse Io. Le maintien en place du support Ts sur la partie extra-osseuse est assuré, comme susmentionné, par la broche P qui traverse le support Ts et vient se loger dans le logement Il de la partie extra-osseuse Io. [0053] Le chirurgien-dentiste n'a aucune difficulté à mettre en place la membrane Mr dans la configuration de la ligure 8a, au moyen de la broche P. Il lui suffit de faire glisser la membrane Mr vers le bas autour de la paroi périphérique Ip de la partie extra-osseuse Io, comme représenté sur la figure 8b. Dès à présent, le chirurgien-dentiste peut retirer la broche P et le support Ts de l'implant dentaire, comme représenté sur la figure 8c. La membrane Mr forme alors une sorte de collerette plane qui s'étend de l'implant I 7 vers l'extérieur au-dessus de l'os B. Le chirurgien-dentiste peut alors faire descendre la membrane Mr autour de la partie extra-osseuse Io jusqu'à venir en contact avec l'os B. Du fait de sa déformahilité provenant des découpes Dr ou du plissage, les pétales Pr peuvent se conformer à la forme de l'os B autour de L comme on le voit sur la configuration 8d. Il ne reste plus au chirurgien-dentiste qu'à refermer la gencive sur la memhrane Mr, comme représenté sur la figure 8e. [0054] A la place de la membrane Mr, on peut utiliser la memhrane Mt ou Mc, qui présentent aussi un passage central permettant leur engagement autour du support Ts et de la partie extra-osseuse Io. La membrane tubulaire Mt peut avantageusement être réalisée à partir d'une feuille de memhrane plissée, comme visible sur la figure 6, afin de lui conférer une déformahilité accrue, lui permettant de passer de sa forme initiale cylindrique à une forme finale tronconique. En variante ou en plus, la membrane tubulaire Mt peut être fendue pour faciliter encore davantage sa déformahilité et sa conformation à l'os autour de [0055] On peut envisager des modes de réalisation, dans lesquels la membrane barrière textile s'étend également partiellement ou complètement au-dessus de la paroi supérieure Is de la partie extra-osseuse Io. [0056] Il faut savoir que la jonction entre l'os B, l'implant I et la gencive G constitue une zone annulaire critique, qui peut non seulement être sujette à des infections, mais qui nécessite aussi une régénération ou reconstruction tissulaire, aussi bien osseuse que gingivale, tout en maintenant une barrière entre ces deux milieux. [0057] Sans sortir du cache de l'invention, on peut imaginer d'autres formes pour le support Ts. [0058] Bien entendu, il n'est pas exclu qu'un chirurgien-dentiste puisse se passer du kit de montage décrit ci-dessus et mettre en place une membrane barrière textile, telle que la membrane plate Mp, la membrane tubulaire Mt, la membrane annulaire Mr, la membrane tronconique Mc ou encore la membrane plissée Mz, directement autour de l'implant dentaire sur l'os de la mâchoire. [0059] Dans le cadre de l'invention, on peut également définir un autre type de kit comprenant un implant dentaire I et une membrane barrière textile de l'invention. Cette membrane barrière textile peut représenter n'importe quelle forme, et le kit peut en outre comprendre le support Ts et la broche P. [0060] Grace à l'invention, on dispose d'une membrane barrière textile réalisée en un matériau résorbable, avantageusement non tissée et/ou enrobée d'un matériau qui réduit les risques d'infection. 8 REVENDICATIONS[Revendication 1] Membrane barrière textile (Mp ; Mt ; Mr ; Mz ; Mc) destinée à être placée autour d'un implant dentaire (I) entre l'os (B) et la gencive (G), caractérisée en ce qu'elle contient de la polycaprolactone (PCL). [Revendication 2] Membrane barrière textile (Mp ; Mt ; Mr ; Mz ; Mc) selon la reven- dication I, formée d'un textile non tissé de fibres (F) de polycaprolactone (PCL). [Revendication 3] Membrane barrière textile (Mp ; Mr ; Mz ; Mc) selon la revendication 1 ou 2, dans laquelle les fibres de polycaprolactone (PCL) sont revêtues de polystyrène sulfonate de sodium (PolyNass). [Revendication 4] Membrane bai-rière textile (Mt ; Mr ; Mc) selon l'une quelconque des re- vendications précédentes, comprenant un passage central (Ot ; Or ; Oc) pour l'implant dentaire (I) et présentant une forme générale choisie dans le groupe suivant : - tubulaire (Mt), - annulaire (Mr), - tronconique (Mc). [Revendication 5] Membrane bai-rière textile annulaire (Mr) selon la revendication 4, comprenant plusieurs découpes (Dr), avantageusement de forme triangulaire, qui s'étendent de sa périphérie externe radialement vers l'intérieur sans atteindre le passage central (Or). [Revendication 6] Membrane bai-rière textile (Mt ; Mr ; Mc ; Mz) selon la revendication 4 ou 5, présentant une configuration plissée. [Revendication 7] Implant dentaire (I) destinée à être implanté dans l'os (B) d'une mâchoire, l'implant dentaire (I) comprenant une partie intra-osseuse (Ii) destinée à être insérée dans l'os (B) et une partie extra-osseuse (Io) destinée à faire saillie hors de l'os (B), caractérisé en ce que la partie extra-osseuse (Io) est pourvue d'une membrane barrière textile (Mp ; Mt ; Mr ; Mz ; Mc) selon l'une quelconque des revendications précédentes, engagée autour de la partie extra-osseuse. [Revendication 8] Implant dentaire (I) selon la revendication 7, dans lequel la partie extra- osseuse (Io) comprend une paroi périphérique (Ip) et une paroi supérieure (Is), la membrane barrière textile (Mp ; Mt ; Mr ; Mz ; Mc) s'étendant autour de la paroi périphérique (Ip), et optionnellement sur la paroi supérieure (Is). [Revendication 9] Procédé de mise en forme tubulaire de la membrane barrière textile (Mt) selon la revendication 4, dans lequel une feuille de textile contenant de 9 [Revendication 10] la polycaprolactonc (PCL) est enroulée sur un tube (T) qui est composé de segments de tube individuels (Ts) enfilés sur une tige (R), la feuille de textile contenant de la polycaprolactonc (PCL) est enroulée autour des segments de tube (Ts), puis soudée, la tige (R) étant ensuite extraite des segments de tube (Ts), la feuille de textile tubulaire étant alors sectionnée entre les segments de tube (Ts) afin d'obtenir des membranes barrière textile tubulaires (Mt) supportées individuellement par des segments de tube respectifs (Ts). [Revendication 11] Kit de montage comprenant un support (Ts) autour duquel est engagée une membrane barrière textile (Mt ; Mr ; Mc) selon la revendication 4. Kit de montage selon la revendication 10, comprenant en outre une broche de préhension et d'ancrage (P) qui traverse support (Ts) pour venir en prise avec l'implant dentaire (1), afin de maintenir le support (Ts) en place sur l'implant dentaire (1), pour déplacer la membrane barrière textile (Mt ; Mr ; Mc) du support (Ts) autour de l'implant dentaire (1).