FR 3095336 A1 20201030 FR 1904401 A 20190425 Description Titre de l'invention : Dispositif d'étirement et d'entraînement musculaire du diaphragme pelvien [0001] La présente invention concerne un dispositif d'étirement du diaphragme musculaire pelvien pour sa préparation préalablement à un accouchement. [0002] Au cours de l'accouchement, la partie postérieure osseuse du petit bassin constituée par le sacrum et le coccyx se reporte vers l'arrière (nutation osseuse), et les tissus latéraux et postéro-inférieurs qui réalisent un ensemble viscoélastique subissent un étirement vers le bas et vers l'arrière. [0003] De tels tissus sont élastiques jusqu'à une certaine limite puis deviennent anélastique, ce qui signifie que les tissus ne reviennent pas à leur forme initiale et qu'il subsiste un allongement. Si l'étirement est trop important, la limite tissulaire dite limite de complaisance est atteinte et il se produit une rupture tissulaire et des déchirures irréversibles pouvant avoir de graves conséquences. [0004] Ces tissus comprennent d'une part le périnée, constitué d'un ensemble de tissus mous, et d'autre part le diaphragme musculaire pelvien. [0005] Lc périnée est situé sous le diaphragme musculaire pelvien et comprend le rectum et le canal anal sous les muscles pubo-coccygiens, ainsi que la partie inférieure verticale du vagin. Au cours d'un accouchement, le périnée est très étiré et peut être le siège de déchirures. [0006] Pour prévenir de telles déchirures ou un recours à une épisiotomie, des dispositifs d'étirement de préparation du périnée du type EPI-NO Delphinc Plus ® ont été développés. [0007] Cependant, les déchirures du périnée ne constituent pas l'ensemble des lésions sus- ceptibles de survenir au cours de l'accouchement. [0008] Lc diaphragme musculaire pelvien subit lui aussi un étirement significatif au cours de l'accouchement et peut être le siège de traumatismes importants au cours de l'accouchement, tels qu'arrachement musculaire, destruction d'une partie plus ou moins importante des muscles, désinsertion de muscles de la paroi pubienne et/ou dé-nervation de muscles. Les traumatismes sont susceptibles d'entraîner des désordres tels que prolapsus génito-pelviens, incontinences urinaires d'effort et/ou douleurs neurologiques chroniques. Ce diaphragme est en outre essentiel à l'équilibration des pressions abdominales et à l'équilibre abdomino-pelvien. [0009] Ces tissus musculaires sont situés trop haut pour faire l'objet d'épisiotomies pré- ventives. Par ailleurs, les épisiotomies du périnée n'empêchent pas les traumatismes du diaphragme musculaire pelvien qui est situé plus haut. Un entraînement par un 2 dispositif du type EPI-NO Delphine Plus ® ne permet pas non plus d'empêcher de tels traumatismes. [0010] L'invention a pour objet de proposer un dispositif d'étirement et d'entraînement du diaphragme musculaire pelvien permettant d'éviter des ruptures musculaires en repoussant la limite d'étirement élastique et la limite de complaisance des tissus du diaphragme musculaire pelvien, ainsi qu'en épaississant les tissus musculaires, préalablement à un accouchement. [0011] A cet effet, l'invention a pour objet un dispositif d'étirement et d'entrainement musculaire du diaphragme musculaire pelvien, comprenant : [0012] un corps de base s'étendant entre une extrémité distale et une extrémité proximale, le corps de base comprenant une portion extrême distale et un élément de préhension, la portion extrême distale définissant l'extrémité distale et présentant deux faces latérales opposées selon une direction transversale, l'élément de préhension définissant l'extrémité proximale, et [0013] deux ballonnets latéraux, chaque ballonnet latéral étant accolé à une des faces latérales respective, chaque ballonnet latéral étant prévu pour être gonflé, notamment par de l'air ou du sérum physiologique, pour venir s'appuyer latéralement sur le diaphragme musculaire pelvien. [0014] Les ballonnets latéraux sont configurés pour venir appuyer sur le diaphragme musculaire pelvien, en particulier les muscles releveurs pubo-coccygiens, pour permettre un étirement contrôlé desdits muscles, de manière à étirer progressivement, plus particulièrement de séance en séance, les tissus musculaires et repousser leurs limites élastiques et de complaisance, ainsi qu'un exercice de musculation desdits muscles en contre-poussée sur les ballonnets latéraux, de sorte notamment à épaissir les muscles concernés. Le corps de base rigide permet de placer les ballonnets latéraux face auxdits muscles releveurs pubo-coccygiens. [0015] Cela permet alors de limiter le risque de déchirement des tissus musculaires, mais également est susceptible de renforcer les attaches musculaires ou fibro-fasciales. [0016] Le dispositif d'étirement et d'entraînement musculaire peut en outre présenter une ou plusieurs des caractéristiques ci-dessous, considérée(s) individuellement ou selon toutes les combinaisons techniquement possibles : [0017] chacun des ballonnets latéraux est apte à être gonflé jusqu'à une dimension selon la direction transversale supérieure à 4,0 centimètres ; [0018] le corps de base comprend un système télescopique configuré pour modifier la distance entre l'extrémité distale et l'extrémité proximale ; [0019] le système télescopique est intégré dans l'élément de préhension de sorte d'une dimension principale de l'élément de préhension est variable ; [0020] le corps de base est pourvu d'un repère visuel correspondant à un enfoncement 3 vaginal des faces latérales au niveau du diaphragme musculaire pelvien ; [0021] le dispositif comprend au moins un canal d'alimentation des ballonnets latéraux, le corps de hase définissant un orifice central, le canal d'alimentation traversant le corps de base à travers l'orifice central ; [0022] la portion extrême distale présente une forme de cuilleron ; [0023] le dispositif présente un plan médian de symétrie, la direction transversale étant per- pendiculaire au plan médian ; [0024] l'élément de préhension s'étend selon un axe principal proximal, la portion extrême distale s'étendant selon un axe principal distal [0025] l'axe principal distal et l'axe principal proximal forment entre eux un angle compris entre 130° et 140°, plus particulièrement égal à 1350. [0026] L'invention concerne en outre un procédé d'utilisation et d'entrainement musculaire d'un dispositif d'étirement du diaphragme musculaire pelvien préalablement à l'accouchement, comprenant les étapes suivantes : [0027] fourniture d'un dispositif d'étirement et d'entrainement musculaire tel que décrit pré- cédem ment, [0028] saisie du manche de préhension, [0029] insertion du dispositif d'étirement et d'entrainement musculaire dans un vagin par l'extrémité distale jusqu'à atteindre le diaphragme musculaire pelvien d'une utilisatrice, et [0030] gonflement des ballonnets latéraux. [0031] D'autres caractéristiques et avantages de l'invention ressortiront de la description détaillée qui en est donnée ci-dessous, à titre indicatif et nullement limitatif, en référence aux figures annexées, parmi lesquelles : [0032] - [fig.1] la figure 1 est une vue schématique de côté du corps de base d'un dispositif d'étirement et d'entraînement musculaire selon un mode de réalisation de l'invention, [0033] - [fig.2] la figure 2 est une vue schématique de haut du dispositif de la figure 1, et [0034] - [fig.3] la figure 3 est une vue schématique d'une utilisation du dispositif des figures 1 et 2. [0035] Un dispositif 10 d'étirement et d'entraînement musculaire du diaphragme pelvien selon un premier mode de réalisation est représenté sur les figures. [0036] Le dispositif 10 présente un plan médian P de symétrie. [0037] Le dispositif 10 est prévu pour être inséré tel que le plan médian P de symétrie correspond sensiblement au plan sagittal médian d'une utilisatrice. [0038] Le dispositif 10 comprend un corps de base 12 et deux ballonnets latéraux 14, 16. [0039] Une vue de côté du corps de base 12 est représenté sur la figure 1. [0040] Le corps de base 12 est symétrique par rapport au plan médian P de symétrie. [0041] Dans l'exemple représenté, le corps de base 12 est rigide, c'est-à-dire qu'il maintient sa forme au cours d'une utilisation prévue du dispositif. [0042] Le corps de hase 12 est réalisé dans un matériau hiocompatible. [0043] Le corps de hase 12 est, par exemple, en silicone médicale. [0044] Alternativement, le corps de hase 12 est réalisé dans un matériau alternatif l'in- compatible stérilisai-31c. [0045] Le corps de hase 12 présente une face antérieure A destinée à être orientée face à la paroi antérieure du vagin et une face postérieure P destinée à être orientée face à la paroi postérieure du vagin. Le corps de hase 12 s'étend entre une extrémité distale 18 et une extrémité proximale 20. [0046] Le dispositif 10 est prévu pour être inséré dans le vagin par l'extrémité distale 18. [0047] L'extrémité distale 18 et l'extrémité proximale 20 sont espacées d'une distance strictement supérieure à 5,0 centimètres. [0048] Plus particulièrement, le corps de hase 12 comprend, plus particulièrement est constitué d', une portion extrême distalc 22 définissant l'extrémité distalc 18 et un élément de préhension 24 définissant l'extrémité proximale 20. [0049] La face antérieure A est ici convexe entre l'élément de préhension 24 et la portion extrême distalc 22 et la face antérieure P concave entre l'élément de préhension 24 et la portion extrême distalc 22. [0050] Cela permet notamment de s'adapter à la morphologie féminine. [0051] La portion extrême distalc 22 présentant deux faces latérales opposées 28, 30 selon un axe transversal T s'étendant selon une direction transversale. [0052] La direction transversale est perpendiculaire au plan médian. [0053] Chaque face latérale 28, 30 présente ici un orifice traversant. [0054] Chaque face latérale 28, 30 présente une interface de rattachement I. [0055] La portion extrême distale 22 s'étend principalement selon un axe principal distal Dd. L'axe principal distal Dd est perpendiculaire à la direction transversale. [0056] La portion extrême distale 22, plus particulièrement la face antérieure A de la portion extrême distale, délimite une forme de cuilleron 26. [0057] Le cuilleron 26 est défini en creux dans la portion extrême distale 22 [0058] Le cuilleron 26 présente une dimension selon la direction de l'axe principal distal Dd comprise entre 4,0 centimètres et 5,0 centimètres, plus particulièrement égale à 4,5 centimètres. [0059] Le cuilleron 26 a, par exemple, une forme à plat elliptique. [0060] Le corps de préhension 24 s'étend principalement selon un axe principal proximal Dp. L'axe principal proximal Dp est perpendiculaire à la direction transversale. [0061] Le corps de préhension 24 présente une dimension strictement supérieure à 6,0 cen- timètres, plus particulièrement comprise entre 6 centimètres et 12 centimètres, selon l'axe principal proximal Dp. [0062] Plus particulièrement, le corps de préhension 24 est un tronçon cylindrique ayant pour axe l'axe principal proximal Dp. [0063] L'axe principal distal Dd et l'axe principal proximal Dp forment entre eux un angle a compris entre 130° et 140', plus particulièrement égal à 135'. Cela permet notamment de s'adapter particulièrement à l'anatomie féminine, en particulier de ménager le canal de l'urètre à l'avant du dispositif 10. [0064] Le corps de hase 12, plus particulièrement ici l'élément de préhension, est avanta- geusement pourvu d'un repère 32 visuel correspondant à un enfoncement vaginal de des faces latérales 28, 30 au niveau du diaphragme musculaire pelvien. [0065] Le repère 32 est, dans l'exemple représenté, unc marque sur le corps de préhension espacé de 5,0 centimètres de l'extrémité distale 18. [0066] Le repère 32 est, par exemple, une marque sur le corps de hase 12 à aligner avec l'entrée du vagin ou à insérer dans le vagin jusqu'à disparition uniquement pour obtenir l'enfoncement souhaité. [0067] Sur le mode de réalisation représenté, le corps de hase 12 définit un orifice central 34. [0068] L'orifice central 34 s'étend ici depuis l'extrémité proximale 20 jusqu'à chacune des faces latérales 28, 30. [0069] Cela permet notamment le passage de conduit(s) comme vu par la suite. [0070] Plus particulièrement, le corps de hase 12 est ici creux. [0071] Cela permet en outre de limiter la masse du corps de base 12. [0072] Le corps de base 12 comprend en outre un système télescopique 36 configuré pour modifier la distance entre l'extrémité distale 18 et l'extrémité proximale 20 du corps de base 12. [0073] Le système télescopique 36 est, par exemple intégré dans l'élément de préhension 24, de sorte que la dimension de l'élément de préhension selon l'axe principal proximal Dp est variable. [0074] Cela permet notamment d'ajuster la dimension du dispositif à la morphologie de l'utilisatrice. [0075] Chaque ballonnet latéral 14, 16 est accolé à une des faces latérales respective 28, 30, plus particulièrement sur l'ensemble de l'interface de rattachement I de la face latérale correspondante. [0076] Chaque ballonnet latéral 14, 16 est prévu pour être gonflé, notamment par de l'air ou du sérum physiologique. [0077] Chacun des ballonnets latéraux 14, 16 est apte à être gonflé jusqu'à une dimension selon la direction transversale maximale comprise entre 4,0 centimètres et 5,0 centimètres. [0078] Cela permet notamment d'atteindre un volume global correspondant à la tête d'un 6 bébé à la naissance qui a un diamètre d'environ 9 cm. [0079] Les ballonnets latéraux 14, 16 sont configurés pour venir s'appuyer latéralement sur le diaphragme musculaire pelvien, plus particulièrement sur les muscles releveurs puho-coccygiens. [0080] Dans l'exemple représenté, chaque ballonnet latéral 14, 16 est fixé au corps de hase 12 au niveau d'une face latérale respective 28, 30. [0081] Alternativement, dans un mode de réalisation non représenté, chaque ballonnet latéral est partie intégrante de la face latérale respective. La face latérale respective présente, par exemple, une élasticité permettant son gonflement. [0082] Chaque ballonnet latéral 14, 16 est réalisé dans un matériau biocompatible. [0083] Chaque ballonnet latéral 14, 16 est, par exemple, en silicone médicale. [0084] Alternativement, chaque ballonnet latéral 14, 16 est réalisé dans un matériau al- ternatif l'incompatible stérilisable ou à usage unique. [0085] Le dispositif 10 comprend en outre au moins un canal d'alimentation 38 des ballonnets latéraux 14, 16. [0086] Plus particulièrement, le dispositif comprend un canal d'alimentation 38 unique pour les ballonnets latéraux. Le canal d'alimentation unique est ici apte à gonfler les ballonnets latéraux de façon simultanée. [0087] Le canal d'alimentation 38 traverse le corps de hase 12 à travers l'orifice central 34. Le canal d'alimentation 38 s'étend depuis chaque orifice traversant des faces latérales, à travers l'orifice central 32 et débouche à l'extérieur de l'orifice central 32 après l'extrémité proximale 20. [0088] Dans un mode de réalisation, le gonflage des ballonnets est prévu pour être réalisé manuellement, par exemple à l'aide d'une pompe manuelle reliée au canal d'alimentation 38. Cela permet notamment qu'une utilisatrice contrôle le gonflement des ballonnets selon les sensations ressenties. [0089] Le dispositif 10 comprend, par exemple, en outre un affichage d'un ou de paramètres liés au gonflement des ballonnets latéraux, tels que le volume de chaque ou des ballonnets et/ou la pression exercée par les ballonnets sur les tissus. [0090] Cela permet notamment à une utilisatrice d'avoir un retour pour vérifier une uti- lisation convenable du dispositif ou pour visualiser les progrès dans l'entraînement des muscles. [0091] Alternativement, le dispositif comprend des organes automatisés de gestion permettant la commande, le contrôle et la régulation du gonflage des ballonnets. [0092] Dans un mode de réalisation alternatif non représenté, le dispositif d'étirement comprend en outre un ballonnet central, le ballonnet central étant prévu pour être gonflé. Le ballonnet central est placé symétriquement par rapport au plan médian de symétrie du dispositif. 7 [0093] Le ballonnet central est rattaché au corps de hase en une interface de rattachement, plus particulièrement sur la face postérieure. Plus particulièrement, le ballonnet central est fixé sur une face postérieure du corps de base, c'est-à-dire destiné à appuyer sur la paroi postérieure du vagin d'une utilisatrice au niveau du diaphragme musculaire pelvien. [0094] Le ballonnet central est plus éloigné de l'extrémité distale que ne le sont les ballonnets latéraux. Ainsi, lorsque le dispositif est inséré dans un vagin, le ballonnet central s'étend sous les ballonnets latéraux. [0095] Le ballonnet central est apte à être gonflé jusqu'à un diamètre total maximal compris entre 6,0 et 8,0 centimètres. [0096] Le ballonnet central permet d'exercer une pression supplémentaire sur le diaphragme musculaire pelvien en appuyant sur les ballonnets latéraux de part et d'autre de manière à déplacer leur centre géométrique respectif en direction de l'extrémité distale. [0097] Le dispositif comprend un canal d'alimentation secondaire du ballonnet central. Le canal d'alimentation secondaire traverse le corps de hase depuis l'extrémité proximale jusqu'à l'interface de rattachement du ballonnet central. Le ballonnet central est apte à être gonfler indépendamment des ballonnets latéraux et inversement. [0098] Un procédé d'étirement et d'entrainement musculaire du diaphragme musculaire pelvien préalablement à l'accouchement grâce à un dispositif selon le mode de réalisation représenté va maintenant être décrit. [0099] Le procédé comprend les étapes suivantes : [0100] fourniture d'un dispositif d'étirement et d'entrainement musculaire tel que décrit pré- cédemment, [0101] saisie du manche de préhension, [0102] insertion du dispositif par l'extrémité distale jusqu'à atteindre le diaphragme musculaire pelvien d'une utilisatrice, par exemple en utilisant le repère 32, et [0103] gonflement des ballonnets latéraux, par exemple par de l'air ou du sérum phy- siologique. [0104] La figure 3 représente une vue schématique d'un dispositif inséré. [0105] Plus particulièrement, le dispositif 10 est utilisé de manière régulière au cours de dif- férentes séances par une utilisatrice de manière à entraîner le diaphragme musculaire pelvien préalablement à l'accouchement. [0106] Les séances sont, par exemple, espacées d'un intervalle de temps compris entre 24 heures et trois jours. [0107] Le gonflement des ballonnets latéraux 14, 16 augmente progressivement au cours des séances. [0108] Au cours des dernières séances prévues avant l'accouchement, chaque ballonnet latéral 14, 16 est ici gonflé jusqu'à une dimension selon la direction transversale 8 comprise entre 4,0 centimètres et 5,0 centimètres, plus particulièrement égale à 4,5 centi mètre. [0109] Cela permet notamment d'atteindre un volume global correspondant à la tête d'un bébé à la naissance qui a un diamètre d'environ 9 cm. [0110] En outre, le dispositif 10 est placé de manière à ce que les ballonnets latéraux 14, 16 appuient contre le diaphragme musculaire pelvien, plus particulièrement contre les muscles releveurs puho-coccygiens 100, et non contre le périnée 110. [0111] Le système télescopique 36 du corps de hase 12 est réglé, tel que le repère 32 soit correctement placé, par exemple que le repère 32 soit aligné avec l'orifice d'entrée du vagin ou que le repère soit tout juste à l'intérieur du vagin. [0112] Le procédé d'utilisation et d'entrainement musculaire d'un dispositif d'étirement du diaphragme musculaire pelvien préalablement à l'accouchement avec un ballonnet central est similaire, le ballonnet central étant également gonflé progressivement de manière croissante au cours des séances. [0113] L'exercice musculaire actif en contre-poussée sur les ballonnets d'un dispositif selon l'invention permet un entraînement, plus particulièrement un épaississement, des muscles du diaphragme musculaire, mais également un renforcement des attaches musculaires. Cela permet notamment un étirement plus important des muscles et ainsi une naissance facilitée. [0114] La pression d'étirement s'exerce par ailleurs de façon homogène sur la masse musculaire des muscles releveurs sans peser sur le périnée. [0115] Le but recherche conformément à l'invention est d'obtenir, après plusieurs séances d'étirement progressif à l'état gonflé, un ensemble constitué par le corps de base et les ballonnets qui peut atteindre sans résistance un diamètre de 9 cm correspondant à la tête d'un bébé à la naissance. [0116] Le dispositif permet ainsi d'amener, étape après étape et en plusieurs séances, le diaphragme musculaire pelvien à un niveau d'étirement et d'épaississement musculaire préventif permettant le passage de la tête d'un bébé sans que le seuil de complaisance ait pu être atteint, donc sans déchirure tissulaire irréversible. [0117] L'étirement se fait de façon progressive et différentielle sur les parties postéro latérales musculaires du pelvis les plus épaisses. [0118] Après la naissance, les tissus retrouvent leur potentiel d'élasticité tout en conservant une partie de l'allongement provoqué ; il se produira ensuite une involution physiologique sans cicatrice séquelle d'une rupture. [0119] Le dispositif permet ainsi d'atteindre progressivement les dimensions requises sans déchirures et/ou arrachements musculaires qui constituent des cicatrices non réversibles. Au contraire, un tissu non déchiré mais distendu peut retrouver l'essentiel de ses qualités au cours de la décroissance hormonale ou accompagné par des stimulations 9 physiques thérapeutiques ou l'exercice musculaire. 10 REVENDICATIONS[Revendication 1] Dispositif (10) d'étirement et d'entraînement musculaire du diaphragme musculaire pelvien, comprenant : un corps de hase (12) s'étendant entre une extrémité distalc (18) et une extrémité proximale (20), le corps de hase (12) comprenant une portion extrême distalc (22) et un élément de préhension (24), la portion extrême distalc (22) définissant l'extrémité distalc (18) et présentant deux faces latérales opposées (28, 30) selon une direction transversale (T), l'élément de préhension (24) définissant l'extrémité proximale (20), et deux ballonnets latéraux (14, 16), chaque ballonnet latéral (14, 16) étant accolé à une des faces latérales (28, 30) respective, chaque ballonnet latéral (14, 16) étant prévu pour être gonflé, notamment par de l'air ou du sérum physiologique, pour venir s'appuyer latéralement sur le diaphragme musculaire pelvien. [Revendication 2] Dispositif (10) d'étirement et d'entraînement musculaire selon la reven- dication 1, dans lequel chacun des ballonnets latéraux (14, 16) est apte à être gonflé jusqu'à une dimension selon la direction transversale comprise entre 4,0 centimètres et 5,0 centimètres. [Revendication 3] Dispositif (10) d'étirement et d'entraînement musculaire selon la reven- dication 1 ou 2, dans lequel le corps de base (12) comprend un système télescopique (36) configuré pour modifier la distance entre l'extrémité distale (18) et l'extrémité proximale (20). [Revendication 4] Dispositif (10) d'étirement et d'entraînement musculaire selon la reven- dication 3, dans lequel le système télescopique (36) est intégré dans l'élément de préhension (24) de sorte qu'une dimension principale de l'élément de préhension (24) est variable. [Revendication 5] Dispositif (10) d'étirement et d'entraînement musculaire selon l'une quelconque des revendications 1 à 4, dans lequel le corps de base (12) est pourvu d'un repère visuel (32) correspondant à un enfoncement vaginal des faces latérales (28, 30) au niveau du diaphragme musculaire pelvien. [Revendication 6] Dispositif (10) d'étirement et d'entrainement musculaire selon l'une quelconque des revendications 1 à 5, comprenant au moins un canal d'alimentation (38) des ballonnets latéraux (14, 16), le corps de base (12) définissant un orifice central (34), le canal d'alimentation (38) traversant le corps de base (12) à travers l'orifice central (34). 11 [Revendication 7] [Revendication 8] [Revendication 9] [Revendication 10] Dispositif (10) d'étirement et d'entrainement musculaire selon l'une quelconque des revendications 1 à 6, dans lequel la portion extrême distale (22) présente une forme de cuilleron. Dispositif (10) d'étirement et d'entraînement musculaire selon l'une quelconque des revendications 1 à 7, présentant un plan médian (P) de symétrie, la direction transversale étant perpendiculaire au plan médian. Dispositif (10) d'étirement et d'entrainement musculaire selon l'une quelconque des revendications 1 à 8, dans lequel l'élément de préhension (24) s'étend selon un axe principal proximal (Dp), la portion extrême distalc (22) s'étendant selon un axe principal distal (Dd). Dispositif (10) d'étirement et d'entrainement musculaire selon la revendication 9, dans lequel l'axe principal distal (Dd) et l'axe principal proximal (Dp) forment entre eux un angle (n) compris entre 130° et 140°, plus particulièrement égal à 135°.