FR 3090314 A1 20200626 FR 1915286 A 20191220 Description Titre de l'invention : DISPOSITIF DE FIXATION PAR VIS, KIT DE FIXATION [0001] DOMAINE D'APPLICATION DE L'INVENTION [0002] L'invention a trait à la fixation par vis dans des os et notamment aux adaptations permettant d'optimiser cette fixation. [0003] DESCRIPTION DE L'ART ANTÉRIEUR [0004] 11 existe une pluralité de situations où (les vis sont introduites à des fins (le fixation de portion d'os sur une autre portion d'os. Par exemple, dans le cadre d'une procédure de butée pour le traitement des instabilités de l'épaule, il existe un dispositif de fixation composé de deux vis assurant la fixation d'une greffe d'os (issue de la découpe de la coracoïde, opération dite Latarjet, ou d'autre prélèvement - quart externe de la clavicule, crête iliaque- ou d'allogreffe -tibia distal- ou formé par un bloc de substitut osseux) formant butée sur le bord lésé de la surface glénoïdienne de la scapula. [0005] Parmi les vis proposées pour cc type de fixation, il existe des vis sans tête et des vis avec tête. Pour les différencier, on considère qu'une vis avec tête est préformée d'une partie proximale saillante, par rapport au fût, lisse venant bloquer l'avancement de la vis dans l'os alors qu'une vis sans tête ne présente pas cette partie saillante lisse de blocage. On appelle portion proximale la portion arrière de vis située à une extrémité de vis et préformée d'un moyen de coopération avec l'outil de pose. La portion distale est la portion avant de vis située à l'autre extrémité et venant en contact en premier avec la pièce à fixer. [0006] Ces vis sont classiquement utilisées pour ce type d'application par paire de vis de mêmes caractéristiques. [0007] Parmi les vis sans tête, il existe celles décrites dans les documents US4175555, 1354463753, US5403136, 1356306140 et 0510130407. [0008] Lc dispositif de fixation comprenant de telles vis présente plusieurs inconvénients, parmi ceux-ci : [0009] - La complexité de la révision (c'est-à-dire de retirer la fixation) du fait de la difficulté d'identifier la portion proximale de la vis et de la difficulté d'insérer l'outil de pose dans le moyen de coopération (enfouissement du moyen de coopération dans l'os) ; [0010] - Pour obtenir une compression adéquate, un risque de mauvais positionnement de la vis (saillie de la vis en avant de la greffe ou en arrière de la scapula) avec en conséquence : [0011] - Risque de léser les structures anatomiques (muscle, nerf) ; 2 [0012] - Risque de perte de la fixation de la greffe si une des vis traverse la greffe ; [0013] - Pour obtenir un positionnement adéquat de la vis, un risque de compression in- suffisante ou excessive (car elle dépend de la qualité osseuse et de l'enfoncement de la vis) avec en conséquence : [0014] - Risque de perte de la fixation de la greffe et de mobilisation de la greffe en cas de compression insuffisante ; - Risque de fracture de la greffe en cas de surcompression. [0015] Parmi les vis avec tête, il existe celles décrites dans les documents suivants : US4537185, US5334204, US5925048, US6565573, US7637929 et US8900279. [0016] Le dispositif comprenant de telles vis présente des inconvénients, parmi ceux-ci : [0017] - Avec des têtes partiellement ou totalement enfouies dans la greffe (tête hémi- sphérique) : [0018] - Un risque de fracture de la greffe (section d'os trop faible entre les deux têtes de vis ou section d'os trop faible entre la tête de vis et l'extrémité de la greffe) ; [0019] - La complexité de la révision du fait de la difficulté d'identifier la tête de vis et de la difficulté d'insérer l'outil de pose dans le moyen de coopération (enfouissement du moyen de coopération dans l'os). [0020] - Avec des têtes partiellement ou totalement saillante de la greffe (tête plate ou bombée) : [0021] - Un risque d'irritation des tissus mous (muscles, ligaments, nerfs, ...) par frottement sur la tête de vis. [0022] - Un risque de conflit entre les deux têtes de vis (en effet le diamètre des têtes de vis dicte l'entraxe qui peut s'avérer trop important par rapport la taille de la greffe d'os surtout en cas de petite greffe) avec en conséquence : [0023] - Risque de fracture de la greffe (section d'os trop faible entre la tête de la deuxième vis et l'extrémité de la greffe) ; [0024] - Risque de compression insuffisante au niveau de la seconde vis (chevauchement des têtes de vis) ; [0025] - Risque de malposition de la première vis (lors de la compression de la seconde vis, déplacement de la première vis pouvant générer une perte de la fixation de la vis et/ou un endommagement de la greffe) ; [0026] BRÈVE DESCRIPTION DE L'INVENTION [0027] Ce que constatant, la demanderesse a mené des recherches visant à proposer un dispositif de fixation alternative résolvant les inconvénients de l'art antérieur. [0028] Ces recherches ont abouti à la conception d'un dispositif de fixation par vis pour os comprenant deux vis et seulement deux, remarquable en ce qu'il comprend : [0029] - Une première vis pourvue à son extrémité proximale d'une tête pour comprimer l'os par une butée franche ; 3 [0030] - Une seconde vis pourvue à son extrémité distale d'un filetage à os présentant un premier pas d'hélice et à son extrémité proximale d'un filetage à os présentant une hélice d'un pas inférieur que le premier pas d'hélice. [0031] La différence de pas entre les filetages distal et proximal de la seconde vis permet d'obtenir la compression souhaitée. [0032] Ce dispositif est destiné à la fixation sans plaque de greffon d'os dans l'épaule à des fins de traitement des pathologies liées à l'instabilité de l'épaule [0033] Ce dispositif est plus particulièrement destiné à la fixation du greffon d'os dans le cadre d'une procédure Lartajet. [0034] Cette caractéristique est particulièrement avantageuse en ce que l'utilisation combinée d'une vis avec tête et d'une vis sans tête garantit : [0035] - La position optimale des deux vis indépendantes de la taille et de la forme de la greffe ; [0036] - Une compression optimale de la greffe obtenue par l'appui sur la greffe de la vis avec tête et par la différence de pas entre le filet distal et le filet proximal de la vis sans tête ; [0037] - L'absence de risque de conflit entre les deux portions proximales des vis l'une étant enfouie dans la greffe et l'autre étant en saillit de la greffe ; [0038] - Une maitrise du risque de fracture de la greffe puisque la première compression est donnée par la vis avec tête. Le risque d'exercer une compression excessive avec la vis sans tête est donc diminué. [0039] La vis avec tête est généralement placée en premier pour notamment les raisons évoquées ci-dessus. De plus, c'est généralement la vis située dans la position la plus basse qui est installée en premier. [0040] Selon une autre caractéristique particulièrement avantageuse de l'invention, au moins une des vis comprend une canule c'est-à-dire que la vis est ménagée d'un trou longitudinal traversant, [0041] Selon une autre caractéristique particulièrement avantageuse de l'invention, la vis avec tête comprend : [0042] - une portion filetée distale (à distance de la tête) filetée selon un premier pas, [0043] - une portion filetée proximale (proche de la tête) filetée selon un deuxième pas inférieur au premier pas. [0044] Selon une autre caractéristique particulièrement avantageuse, au moins une des vis comprend une portion filetée proximale conique. [0045] Selon une autre caractéristique particulièrement avantageuse, les deux vis com- prennent une portion filetée proximale conique. [0046] Selon une autre caractéristique particulièrement avantageuse de l'invention, la conicité de la portion proximale des deux vis présente un demi-angle d'environ 10 degrés. [0047] Selon une autre caractéristique particulièrement avantageuse de l'invention, la partie proximale d'au moins une vis comporte une portion lisse. [0048] Selon une autre caractéristique particulièrement avantageuse de l'invention, la portion lisse est préformée sur la vis avec tête entre la tête et la portion proximale filetée. Cette caractéristique facilite la fabrication de la vis par usinage. [0049] Selon une autre caractéristique particulièrement avantageuse de l'invention, le dispositif comprend les deux vis suivantes : [0050] -Une première vis avec tête [0051] incluant [0052] une canule c'est-à-dire que la vis est ménagée d'un trou longitudinal traversant de diamètre compris entre 1 et 2 millimètres, [0053] une tête de diamètre compris entre 6 et 9 millimètres et d'épaisseur au centre comprise entre 1 et 3 millimètres, [0054] une portion filetée distale (à distance de la tête) filetée selon un premier pas et de diamètre extérieur compris entre 3 et 5 millimètres ; [0055] une portion filetée proximale (proche de la tête) conique filetée selon un deuxième pas inférieur au premier pas ; [0056] - une deuxième vis sans tête [0057] incluant [0058] une portion filetée distale filetée selon un premier pas et de diamètre extérieure compris entre 3 et 5 millimètres, [0059] une portion filetée proximale conique filetée selon un deuxième pas inférieur au premier pas. [0060] Selon un mode de réalisation préféré mais non limitatif, les filetages des poilions distales des vis sont doubles et les filetages des portions proximales sont simples. [0061] Selon une autre caractéristique particulièrement avantageuse de l'invention, les deux vis ont une partie médiane lisse séparant la portion proximale de la portion distale. [0062] Selon une autre caractéristique particulièrement avantageuse de l'invention, la longueur de la portion filetée distale forme entre 46 et 56 pourcents de la longueur totale de la vis avec tête et forme entre 48 et 58 pourcents de la longueur totale de la vis sans tête. [0063] Cette proportion est définie de sorte que la portion filetée distale soit bien engagée seulement et uniquement dans l'os hôte et en aucun cas dans la greffe, ceci pour permettre la compression. [0064] Selon une autre caractéristique particulièrement avantageuse de l'invention, la longueur de la portion filetée proximale est comprise entre 5 et 9 millimètres. [0065] Cette longueur est définie de sorte que la portion filetée proximale soit bien engagée seulement et uniquement dans la greffe et en aucun cas dans l'os hôte, ceci pour permettre la compression. [0066] L'invention concerne également un kit de fixation formé du dispositif décrit ci- dessus à savoir que les deux vis de conceptions différentes sont conditionnées dans un même emballage. Ainsi, selon une autre caractéristique particulièrement avantageuse, le dispositif est remarquable en ce qu'il comprend deux vis de conceptions différentes qui sont conditionnées dans un même emballage à des fins de création d'un kit de fixation prêt à l'emploi. [0067] Selon un mode de réalisation particulièrement avantageux de l'invention, le kit est constitué de deux vis avec une différence de longueur comprise entre 0,5 et 5,5 millimètres. [0068] Selon un mode de réalisation, les kits sont livrés non stériles dans un condi- tionnement adapté à la stérilisation par l'établissement de soins. [0069] Selon un autre mode de réalisation, les kits sont livrés stériles dans un condi- tionnement adapté à la stérilisation par rayon gamma ou rayon x et adapté à un transfert aseptique du dispositif. [0070] Selon une autre caractéristique particulièrement avantageuse, le kit de fixation contient des vis qui ont été sélectionnées et/ou dimensionnées spécifiquement pour un patient selon une planification préopératoire établie sur la hase de l'imagerie préopératoire du patient. [0071] Selon une autre caractéristique, un procédé de fixation d'une greffe d'os sur un os d'épaule remarquable en ce qu'il utilise deux vis et seulement deux adoptant les caractéristiques décrites ci-dessus prises ensemble ou non. [0072] Ce procédé s'applique ainsi à une procédure de fixation dite « Lat' jet ». [0073] Selon une autre caractéristique particulièrement avantageuse, le procédé comprend préalablement à la sélection et à l'utilisation des vis, une planification préopératoire comportant les opérations suivantes : [0074] - Collecte d'une imagerie préopératoire de l'épaule du patient par radiographie et/ou échographie et/ou image scanner et/ou IRM de l'épaule, [0075] - Modélisation de l'articulation, [0076] - Identification d'au moins une structure anatomique, [0077] - Planification préopératoire de au moins une des éléments suivant : dimen- sionnement de la greffe, positionnement de la greffe, positionnement des vis, [0078] Selon une autre caractéristique particulièrement avantageuse, le procédé de plani- fication préopératoire comporte entre l'opération d'identification et de planification, une opération de mesure d'au moins une caractéristique propre de l'articulation du patient. [0079] Les concepts fondamentaux de l'invention venant d'être exposés ci-dessus dans leur 6 forme la plus élémentaire, d'autres détails et caractéristiques ressortiront plus clairement à la lecture de la description qui suit et en regard des dessins annexés, donnant à titre d'exemple non limitatif, un mode de réalisation de l'invention. Brève description des dessins [0080] La figure 1 est une vue extérieure de côté d'un mode de réalisation d'une première des cieux vis du dispositif de l'invention ; [0081] La figure 2 est une vue de côté en coupe de la vis de la figure 1 ; [0082] La figure 3 est une vue extérieure de côté d'un mode de réalisation de la deuxième des cieux vis du dispositif de l'invention ; [0083] La figure 4 est une vue de côté en coupe de la vis de la figure 3 ; [0084] La figure 5 est une vue en coupe d'un assemblage d'une greffe d'os à un autre os. [0085] La figure 6 est un schéma des phases principales du processus aboutissant à la création d'un kit et/ou de vis selon l'invention spécifiques à un patient [0086] DESCRIPTION D'UN MODE PRÉFÉRÉ DE RÉALISATION [0087] Un mode de réalisation du dispositif de l'invention est constitué par les deux vis illustrées. [0088] La première vis 100 des figures 1 et 2 comprend une tête 110 et une tige 120. La tête 110 comprend une empreinte 111 pour coopérer avec un outil (non illustré) de pose permettant l'insertion de la vis dans Vos. Cette première vis est préformée d'une canule 130. [0089] La tige 120 se décompose en plusieurs portions : [0090] - Une portion proximale lisse 121 disposée sous la tête 110, [0091] - Une portion filetée proximale conique 122 présentant un pas donné (simple filet), [0092] - Une portion médiane lisse 123, [0093] - Une portion filetée distale 124 présentant un pas supérieur (double filetage) au pas de la portion proximale 122. [0094] La deuxième vis 200 des figures 3 et 4 est formé d'un corps plein sans tête qui comprend [0095] - Une portion filetée proximale conique 210 présentant un pas donné (simple filet) et une empreinte 211 pour coopérer avec un outil de pose, [0096] - Une portion médiane lisse 220, [0097] - Une portion filetée distale 230 présentant un pas supérieur (double filetage) au pas de la portion proximale 210. [0098] Comme illustré sur le dessin de la figure 5, le dispositif est utilisé pour la fixation du greffon d'os G sur un os hôte O. Comme illustrées, les vis sont dimensionnées de sorte que : [0099] - les portions filetées proximales 122 et 210 ne coopèrent qu'avec le greffon G ; 7 [0100] - les portions filetés distalcs 124 et 230 ne coopèrent qu'avec l'os hôte O. [0101] De plus, la longueur des vis 100 et 200 est définie de sorte que les portions filetées distalcs 124 et 230 des vis traversent la paroi corticale, de l'os hôte O, opposé au greffon d'os G. [0102] En préalable à l'intervention chirurgicale, durant la phase de collecte de données 310, l'imagerie préopératoire du patient à opérer est acquise de diverses manières. À titre d'exemple, des radiographiques et/ou échographies et/ou images scanner et/ou IRM de l'épaule sont utilisées. [0103] Sur la base de l'imagerie préopératoire du patient à opérer, durant une phase de mo- délisation et identification 320, au moins un algorithme de segmentation et de traitement permet de modéliser l'articulation du patient, d'identifier au moins une structure anatomique. Cette phase peut comporter la mesure de au moins une caractéristique propre de l'articulation du patient. [0104] Durant la phase de planification 330, le chirurgien réalise une planification pré- opératoire au moyen d'une interface informatique permettant de visualiser la modélisation de l'articulation et de réaliser au moins une des opérations suivantes : dimensionner la greffe, positionner la greffe sur l'os hôte et positionner et sélectionner les vis constitutives du dispositif de fixation selon l'invention. [0105] Cc procédé peut comporter en outre la constitution, fabrication et mise à disposition pour l'intervention chirurgicale d'un kit de fixation spécifique au patient réalisé sur la base des données précédemment collectées et, en particulier, des données de sortie de la planification. [0106] On comprend que le dispositif qui vient d'être ci-dessus décrit et représenté, l'a été en vue d'une divulgation plutôt que d'une limitation. Bien entendu, divers aménagements, modifications et améliorations pourront être apportés à l'exemple ci-dessus, sans pour autant sortir du cadre de l'invention. 8 REVENDICATIONS[Revendication 1] 1. Dispositif de fixation par vis pour os comprenant deux vis et seulement deux , CARACTÉRISÉ PAR LE FAIT QU'il comprend : - Une première vis pourvue à son extrémité proximale d'une tête pour comprimer l'os par une butée franche ; - Une seconde vis pourvue à son extrémité distalc d'un filetage à os présentant un premier pas d'hélice et à son extrémité proximale d'un filetage à os présentant une hélice d'un pas inférieur que le premier pas d'hélice. [Revendication 2] 2. Dispositif de fixation selon la revendication 1, CARACTÉRISÉ PAR LE FAIT QUE la vis avec tête comprend : une portion filetée distale filetée selon un premier pas, une portion filetée proximale filetée selon un deuxième pas inférieur au premier pas. [Revendication 3] 3. Dispositif de fixation selon les revendications 1 et 2, CARACTÉRISÉ PAR LE FAIT QUE au moins une des vis comprend une portion filetée proximale conique. [Revendication 4] 4. Dispositif de fixation selon les revendications 1 et 2, CARACTÉRISÉ PAR LE FAIT QUE les deux vis comprennent une portion filetée proximale conique. [Revendication 5] 5. Dispositif de fixation selon les revendications 2 à 4, CARACTÉRISÉ PAR LE FAIT QUE la conicité de la portion proximale des deux vis présente un demi-angle d'environ 10 degrés. [Revendication 6] 6. Dispositif de fixation selon l'une quelconque des revendications pré- cédentes, CARACTÉRISÉ PAR LE FAIT QUE la portion filetée distale des deux vis forme entre 46 et 58 pourcents de la longueur totale. [Revendication 7] 7. Dispositif de fixation selon l'une quelconque des revendications pré- cédentes, CARACTÉRISÉ PAR LE FAIT QUE les deux vis ont une partie médiane lisse séparant la portion proximale de la portion distale. [Revendication 8] 8. Dispositif de fixation selon l'une quelconque des revendications pré- cédentes, CARACTÉRISÉ PAR LE FAIT QU'au moins une des vis comprend une canule c'est-à-dire que la vis est ménagée d'un trou longitudinal traversant. [Revendication 9] 9. Dispositif de fixation selon l'une quelconque des revendications pré- cédentes, CARACTÉRISÉ PAR LE FAIT QUE la partie proximale d'au moins une vis comporte une portion lisse. [Revendication 10] 10. Dispositif de fixation selon l'une quelconque des revendications pré- 9 [Revendication 11] cédcntes, CARACTÉRISÉ PAR LE FAIT QUE la partie filetée distalc d'au moins une vis comporte une double filetage. [Revendication 12] 11. Dispositif de fixation selon l'une quelconque des revendications précédentes, CARACTÉRISÉ PAR LE FAIT QUE la différence de longueur totale entre les deux vis est comprise entre 0,5 et 5,5 millimètres. [Revendication 13] 12. Kit de fixation formé du dispositif selon l'une quelconque des revendications précédentes, CARACTÉRISÉ PAR LE FAIT QU'il contient lesdites vis qui ont été préalablement stérilisées. 13. Kit de fixation formé du dispositif selon l'une quelconque des revendications précédentes, CARACTÉRISÉ PAR LE FAIT QU'il contient les vis préalablement sélectionnées et/ou fabriquées sur la hase d'une planification préopératoire.