FR 3087126 A1 20200417 FR 1871193 A 20181016 Description Titre de l'invention : Dispositif composite de protection moulant une plaie [0001] La présente invention a trait à un dispositif composite de protection moulant une plaie, de type coeur-écorce comprenant une enveloppe renfermant au moins un matériau rhéoépaississant, ladite enveloppe étant constituée d'un film étirable de 10% minimum, de préférence de plus de 50% de sa surface initiale. La présente invention présente un intérêt particulier pour les pansements dans la cicatrisation, le remplissage et la protection des plaies cavitaires. [0002] Ces dernières années, les dispositifs médicaux cicatrisants ou d'aide à la cicatrisation dc plaies cavitaires se sont très largement développés, notamment pour leur faculté à accélérer la vitesse et la qualité de cicatrisation de ce type de plaie particulier. [0003] Les plaies cavitaires peuvent poser un certain nombre de problèmes bien identifiés dans leur prise en charge notamment en raison de leur importante capacité d'exsudation mais aussi dc leurs contours irréguliers. [0004] Dc façon traditionnelle, le traitement recommandé par le personnel soignant pour prendre en charge cc type de plaies nécessite qu'il garantisse une adaptabilité, une conformahilité et une gestion des exsudats optimale. [0005] Ainsi, sont habituellement utilisés des gazes en coton ou des pansements alginates, sous forme de mèche, en guise de matériau de remplissage desdites plaies cavitaires. Secondairement à l'application dc ce premier type de pansement est apposé généralement un autre matériau au niveau des berges de la plaie, en surface. Cc dernier complète efficacement l'action du matériau dc remplissage et peut présenter différentes formes possibles, allant du simple film en polyuréthane à un pansement absorbant complexe selon les niveaux d'exsudation dc la plaie constatés. [0006] Récemment, avec l'émergence dc la thérapie par pression négative (TPN), de nouveaux types dc matériaux composites sont utilisés dans la prise en charge des plaies cavitaires. [0007] Dans ce type de thérapie, il est nécessaire de contrôler la manière dont la plaie cavitaire cicatrise. Idéalement, la lésion devrait cicatriser en profondeur au début, puis se refermer en rejoignant les berges de la plaie de manière uniforme. Il est en particulier souhaitable que la plaie ne se referme pas en surface avant que la cicatrisation profonde ne soit terminée, et ce afin d'éviter la formation de cavités dans la chair qui deviendraient des sites favorables aux infections. Pour éviter la formation de ces cavités lors du traitement par TPN, la plaie est généralement comblée au moyen d'un matériau poreux mou ou compressible, et présentant des propriétés lui permettant de I résister à la différence de pression créée à l'intérieur de la plaie par rapport à la pression atmosphérique ambiante. Le but du matériau est de maintenir les bords de la plaie suffisamment éloignés pour qu'ils ne puissent pas croître et se rejoindre pour former une cavité non souhaitée. [0008] La plupart des systèmes TPN commercialisés aujourd'hui mettent en oeuvre un matériau à base de mousse ou de gaze comme matériau de remplissage de la plaie. Cependant, les matériaux poreux de ce type présentent l'inconvénient de favoriser la croissance tissulaire dans leurs porcs, croissance tissulaire qui s'accroche au niveau desdits pores, ce qui, lors du retrait du matériau, peut endommager les tissus de granulation nouvellement formés et être douloureux pour le patient. En outre, de tels matériaux poreux peuvent également laisser les exsudats au contact de la plaie, provoquant une accumulation de bactéries menant jusqu'à l'infection. [0009] Des développements ont ainsi été proposés afin d'envelopper les matériaux poreux type mousse ou gaze par des matériaux non poreux mais aussi non adhérents aux tissus cutanés au contact desquels ces derniers se trouvent appliqués. Les demandes internationales W02009/071928 et W02009/071938 de Smith and Nephew ont notamment proposé des matériaux composites de remplissage des plaies comprenant une enveloppe non poreuse reliée à un tuyau, renfermant un matériau résilient, compressible de type mousse, gaze ou billes de polystyrène. Cette enveloppe doit être suffisamment rigide (70 shore) pour éviter toute déchirure. L'enveloppe peut être additionnellement enrobée ou trempée dans un gel non-adhérent tel qu'un hydrogel ou un gel de silicone. [0010] Néanmoins, quelque soit le type de prise en charge préconisé par le personnel soignant, les matériaux connus de remplissage présentent encore une conformabilité insuffisante, synonyme d'une incapacité à épouser les anfractuosités de la lésion, n'autorisant donc pas une cicatrisation optimale. [0011] La demande WO 2004/037307 de la société Johnson & Johnson a proposé une al- ternative aux matériaux de remplissage connus et favorisant la cicatrisation, consistant au remplissage d'une plaie cavitaire par un matériau fluidique, pouvant être éventuellement un liquide, une pâte, ou un fluide non Newtonien, et étant de préférence du polyuréthane partiellement réticulé destiné à être le plus conformable possible face aux différentes anfractuosités présentées par une plaie cavitaire. [0012] Cependant, ce matériau n'apparait pas suffisant dans la prévention de la protection de la plaie face à la survenue d'un quelconque évènement externe, notamment un choc. En effet, bon nombre de patients traités en ambulatoire sont potentiellement soumis à la survenue d'un traumatisme externe, et la bonne gestion de la cicatrisation de la plaie dans ces cas fait désormais partie des prérogatives d'intérêt. Les matériaux tels que décrits dans la demande WO 2004/037307 ne pourront en aucun cas amortir de façon 3 efficiente un quelconque choc externe, ni éviter les éventuelles conséquences néfastes engendrées (telles que par exemple un saignement) dans le bon déroulement du processus de cicatrisation de la plaie sous-jacente. [0013] La publication US 2015/0272591 de la société Boston Scientific Scimcd décrit un dispositif comprenant une poche de polymère contenant un fluide rhéoépaississant pour réduire le volume de la cavité pulmonaire, un expanseur ou un extenseur de tissu pulmonaire pour réduire le volume d'air inhalé. Dans cette publication ni l'étirahilité ni la quantification de l'étirahilité du polymère ne sont abordées. De plus cette poche pleuro pulmonaire au sein de la cage thoracique est à l'abri des chocs extérieurs. Cette poche est soumisse aux frottements dus aux mouvements respiratoires, le polymère doit donc avoir une certaine épaisseur et être recouvert de lubrifiant. Cette poche est placée à distance, par exemple dans la cavité pleurale et dans tous les cas à l'extérieur de la plaie pulmonaire. Son agencement est différent, cette poche ne moulant pas les lésions pulmonaires. [0014] La demande WO 2008/029101 de la société Regent Medical propose des produits de soins de plaies qui comprennent des fluides rhéoépaississants afin d'augmenter leur résistance à la perforation, par exemple d'une aiguille. Ces fluides enduisent des tissus pare balle comme l'aramide. En variante, ces fluides peuvent être contenus entre des couches fibreuses sous la forme d'un gel mais cette disposition multicouche ne permet pas une conformabilité suffisante pour remplir une plaie cavitaire. De plus ces couches fibreuses ne sont pas étirables. [0015] La demande WO 2000/046303 de la société Extrude Hone décrit un protecteur de membre formé d'un fluide rhéoépaississant contenu dans tout matériau souple tel un film ou une feuille d'un matériau plastique souple ou un tissu relativement non poreux, une feuille, du cuir ou analogue. Les milieux décrits absorbants les chocs n'ont nullement besoin d'avoir des parois minces et l'étirabilité n'est pas évoquée ; il ne s'agit donc pas de la même problématique. [0016] Face à ces deux dernières demandes une personne du métier connaît l'antagonisme suivant : une poche liquidienne à paroi mince et imperméable ne peut résister à un choc externe sans se rompre et une paroi épaisse est un frein à une conformabilité élevée. Ainsi une poche liquidienne ou fluidique, à paroi épaisse ne peut suffisamment mouler les anfractuosités d'une plaie cavitaire. Cet antagonisme empêche l'utilisation de ces poches pour une conformabilité optimale dans l'art antérieur. [0017] Donc, dans l'état antérieur de la technique si on désire fabriquer un pansement coeur- écorce avec un rapport conformabilité/éclatement optimal, il convient de choisir un coeur compressible, par exemple, à base de mousse, de fibres hydratées ou de billes de polystyrène avec une enveloppe poreuse ou un coeur contenant ces mêmes matériaux avec une enveloppe étanche reliée à un tuyau permettant d'évacuer une surpression. 4 [0018] Dernièrement un événement surprenant se produisit, événement à l'origine de cette invention. Par inadvertance il a été renversé un liquide rhéoépaississant sur un film protégeant un plan de travail. En repliant le film pour le jeter à la poubelle une poche d'environ 15 cl s'est spontanément formée. Celle ci semblait très conformable, avoir une bonne résistance à la compression des doigts et surtout il semblait impossible de faire éclater cette poche improvisée, posée sur le plan de travail, en tapant du poing sur celle-ci. Ce film avait 12 pm d'épaisseur. Si ce même film de 12 pm forme une poche remplie d'eau ou de Ketchup (décrit en exemple 1 ci-après), il se déchire au moindre choc. On observe donc, secondairement à un choc, une « synergie anti éclatement » entre ce film très fin et le matériau rhéoépaississant. [0019] Ce film se caractérise par sa composition chimique, son épaisseur, son nombre de couches, sa résistance à la traction, à la perforation et au déchirement, à son taux global d'étirement ou encore à son état de surface. En testant de nombreux films nous avons trouvé que la synergie anti éclatement était corrélé° au caractère étirable des films (exemple 2). [0020] De plus, en exemple 3, nous remarquons une synergie dans l'effet technique recherché lorsque l'on couple à la fois les effets mélioratifs sur la conformabilité des deux constituants du dispositif objet de l'invention, à savoir la nature du matériau rhéoépaississant et celle de l'enveloppe étirable. Ainsi en choisissant comme coeur-écorce un matériau rhéoépaississant contenu dans un film étirable nous obtenons le meilleur rapport conformabilité / éclatement. [0021] La prise en charge des patients en milieu ambulatoire nécessite la prescription d'un matériau composite au cahier des charges multiples, complexes et devant permettre, outre les besoins décrits précédemment d'adaptabilité et de conformabilité, de protéger la plaie de la survenue d'un quelconque traumatisme externe par l'amortissement de ce dernier, sans toutefois ne subir aucun éclatement ou une quelconque altération au niveau de sa structure. [0022] Il existe donc un besoin réel et important dans la mise à disposition d'un nouveau dispositif de protection de plaie, notamment cavitaire, présentant à la fois des propriétés, éventuellement antagonistes, de conformabilité améliorée, de répartition de pression, d'amortissement des traumatismes externes subis et de non éclatement. De plus la dilatation du matériau rhéoépaississant lors de son épaississement augmente la pression exercée au fond d'un ulcère veineux si le matériau est placé entre la plaie et une bande de compressothérapie. La pression exercée au fond de l'ulcère est alors supérieure à celle de la compressothérapie. [0023] La présente invention a ainsi pour objet un dispositif composite coeur-écorce de protection moulant une plaie comprenant une enveloppe renfermant au moins un matériau rhéoépaississant, ladite enveloppe étant constituée d'un film étirable de 10% minimum, de préférence de plus de 50% de sa surface initiale. Brève description des dessins [0024] La figure 1 est une coupe transversale d'un mode de réalisation préféré d'un dispositif composite de protection moulant une plaie selon l'invention. [0025] La figure 2 est une coupe transversale d'un pansement comprenant un dispositif composite de protection moulant une plaie selon l'invention. [0026] La figure 3 est une vue supérieure d'un pansement comprenant un dispositif composite de protection moulant une plaie selon l'invention. [0027] La figure 4A décrit les valeurs de force à l'impact (en Newton) d'une sonde lâchée sur chacun des dispositifs composites de protection moulant une plaie testés, à chaque impact enregistré. 10028] La figure 4B retranscrit les valeurs de force à l'impact (en Newton) d'une sonde lâchée sur chacun des dispositifs composites de protection moulant une plaie testés en fonction du temps (en secondes). Enveloppe 100291 Le dispositif composite de protection moulant une plaie selon l'invention est as- similable à un dispositif de type coeur/écorce, ladite écorce étant constituée d'un film étirable de 10% minimum, de préférence de plus de 50% de sa surface initiale. 100301 Selon un mode préféré de réalisation de l'invention, l'enveloppe du dispositif a une épaisseur inférieure à 200 ;lm, de préférence inférieure à 100 pm, de préférence comprise entre 5 et 60 pm et de préférence encore comprise entre 15 et 40 pm. 100311 Selon un mode préféré de réalisation de l'invention, l'enveloppe du dispositif est étirable de sorte que la surface de cette dernière soit augmentée de 10% minimum, de préférence de 50%, de préférence de 100%, de préférence de plus de 250% de sa surface initiale. 100321 De préférence, l'enveloppe selon l'invention est constituée par au moins un matériau polymérique. 100331 Par « matériau polymérique », on entend tout matériau macromoléculaire, notamment obtenu par polymérisation ou transformation d'un précurseur (monomère, pré-polymère ou polymère). Il peut s'agir d'un matériau synthétique ou naturel, de préférence synthétique, par exemple un textile ou un plastique, une association de tous ces matériaux ou encore une association de différents polymères au sein d'un même matériau ainsi que l'association des matériaux ainsi obtenus. 100341 Selon un mode de réalisation préféré de l'invention, le matériau polymérique mis en oeuvre est une polyoléfine, et peut être choisi parmi la liste non limitative des composés comprenant entre autres, les polyéthylènes basse densité ou haute densité, les polypropylènes, les polybutylènes, les polyméthylpentènes, et les polymères 6 éthylène-acétate de vinyle (EVA). Le matériau polymérique peut également être choisi parmi la liste non limitative des composés comprenant entre autres les polymères vinyliques tels que les acétates de polyvinyle, l'alcool polyvinylique, le polyvinylhutyral ou le polyvinylformal, les dérivés de chlorure de polyvinyle (chlorure de polyvinyle, chlorure de polyvinylène, le copolymère de polyvinylchloridepropylène) ; les polyuréthanes et les urées-polyuréthanes, les polystyrènes et leurs copolymères (copolymère de styrène-butadiène, de styrène-acrylonitrile, de styrènebutadiène-acrylonitrile), et les dérivés de polymères acryliques (polyacrylatcs, polyméthacrylate de méthyle, copolymère d'éthylène/acrylate de butyle, copolymère d'éthylène/acrylate de méthyle, copolymère d'éthylène/acide méthacrylique), le polyacrylonitrile, les polyesters (notamment PETE, le polyéthylène téréphtalate, le polybutylène téréphtalate, l'acétate de polyvinyle, les dérivés polylactiques- glycoliques), les films cellulosiques (nitrocellulose, 1'éthylcellulose, l'acétate de cellulose, l'acétate butyrate de cellulose, le propionate de cellulose), les polyimides, les polyamides (nylon), les matières plastiques phénoliques et époxy, les polycarbonatcs, les phénoplastes, les polymères fluorés (polytétrafluoroéthylène, le polyfluorure de vinylidène), les polyoxyméthylènes, les di méthylpolysiloxancs (silicone), les oxydes de polyphénylène, les polysulfones (PSU, PESU, PPSU), le sulfure de polyphénylc, et les matériaux à hase de polysaccharides. [0035] Lc matériau polymérique mis en oeuvre dans la réalisation de la présente enveloppe étirable du dispositif objet de l'invention peut se présenter sous quasiment toutes les formes possibles. El peut par exemple s'agir d'un film continu ou discontinu, respirant ou non respirant, perméable ou imperméable, transparent ou opaque, d'un film tissé, tricoté ou non tissé, d'un film en filet ou encore en réseau fibreux. [0036] Selon un mode préféré de réalisation de la présente invention, l'enveloppe du dispositif est constituée par au moins un matériau polymérique, de préférence synthétique, de préférence du polyuréthane. [0037] Selon un mode préféré de réalisation de la présente invention, l'enveloppe du dispositif est constituée par au moins un matériau polymérique, de préférence synthétique, qui se présente sous la forme d'un film continu, de préférence en polyuréthane, d'épaisseur comprise entre 5 et 60 pm et de préférence comprise entre 15 et 40 pm et étirable de 10% minimum, de préférence de 50%, de préférence de 100%, de préférence de plus de 250% de sa surface initiale. [0038] Selon un mode avantageux de réalisation de l'invention, l'enveloppe du dispositif a pour fonction de maintenir le matériau rhéoépaississant dans un espace clos, autrement dit étanche afin d'éviter tout contact direct de ce dernier avec la plaie. [0039] Selon un mode de réalisation alternatif de la présente invention, l'enveloppe peut être constituée d'une pluralité de matériaux polymériques synthétiques éventuellement 7 assemblés entre eux par thermosoudage ou thermocollage. Un autre mode est de fabriquer l'enveloppe par moulage, par moulage trempage pour diminuer les zones de fermeture peu étirables. [0040] Selon un autre mode de réalisation de l'invention, l'enveloppe constitutive du dispositif composite de protection de plaie peut présenter plusieurs faces et avantageusement deux faces, appelées paroi interne et paroi externe et destinées à être respectivement disposées au contact de la plaie et en regard de l'extérieur. [0041] Selon ce mode de réalisation, la paroi interne et/ou externe est étirable de sorte que la surface de cette dernière soit augmentée de plus de 10%, de préférence de plus de 50%, de 100% et même de plus de 250% de sa surface initiale. [0042] De préférence la paroi interne peut être étirable et non élastique afin de mieux mouler les anfractuosités de la plaie. [0043] Selon un mode de réalisation, la paroi interne et la paroi externe peuvent présenter des propriétés d'étirabilité et de perméabilité différentes. De préférence, la paroi interne et la paroi externe sont toutes les deux imperméables. Les polyuréthanes étirables sont extrêmement imperméables aux molécules de petites dimensions. [0044] Dans un autre mode de réalisation, l'enveloppe peut présenter une zone dite « d'auto-étanchéité » permettant la pénétration d'une aiguille hypodermique, puis son retrait, la zone d'auto-étanchéité venant se refermer alors automatiquement lors de cc retrait. L'enveloppe peut également présenter un orifice muni d'une valve anti-retour et permettant la connexion éventuelle à un tuyau ou à un embout lueur, un orifice muni d'un filtre, une connection électrique si, par exemple, une partie de l'enveloppe est un polymère électro actif, ce polymère permettant alors une contraction de l'enveloppe. [0045] Dans une autre mode de réalisation, l'enveloppe peut présenter éventuellement un hublot » ou une fenêtre transparente, par exemple en matériau polymérique synthétique ou en matière minérale, permettant une visualisation du matériau rhéoépaississant enfermé et/ou de la plaie éventuellement sous jacente. [0046] De préférence, ces deux derniers modes de réalisation de l'invention se présenteront sur la face de l'enveloppe constitutive du dispositif destinée à être en regard avec l'extérieur. Matériau rhéoépaississant [0047] Le dispositif composite de protection moulant une plaie selon l'invention est as- similable à un dispositif de type coeur/écorce, ladite écorce étant constituée d'un film étirable de 10% minimum, de préférence de plus de 50% de sa surface initiale. Cette dernière renferme un matériau particulier, à savoir un matériau rhéoépaississant. [0048] Les matériaux rhéoépaississants font partie de la catégorie des fluides non Newtoniens au même titre que les matériaux rhéofluidifiants ou les fluides à seuil. Néanmoins ils se caractérisent des autres matériaux précédemment cités par une 8 viscosité qui augmente lorsque la vitesse de cisaillement augmente. On dit également qu'ils sont « dilatants ». [0049] On peut notamment caractériser un matériau rhéoépaississant par une vitesse de ci- saillement critique. [0050] On entend par « vitesse de cisaillement critique », toute vitesse dc cisaillement à partir de laquelle la valeur dc la viscosité (mesurée en Pa.$) du matériau rhéoépaississant augmente dc plus d'un ordre de grandeur (c'est-à-dire d'au moins un facteur 10 ou d'une unité logarithmique). Cela correspond à un brutal « épaississement » de la suspension, dû notamment à un changement du type d'association entre les macromolécules : à faible taux de cisaillement, il y a essentiellement des interactions intramoléculaires et, dans une gamme de concentration adéquate, un taux de cisaillement élevé conduit à des interactions intermoléculaires et à la « gélification » de la suspension. [0051] Selon un mode préféré de réalisation de l'invention, le matériau rhéoépaissaisant est constitué par une suspension d'une phase dispersée, solide ou liquide dans une phase dispersante liquide ou gazeuse, ledit matériau ayant une vitesse de cisaillement critique supérieure à 5 s de préférence supérieure à 10 s'. [0052] Selon un mode de réalisation de l'invention, le matériau rhéoépaissisant au sens de la présente invention est une suspension d'une phase dispersée dans une phase dispersante. Avantageusement, cette suspension peut être transparente. [0053] La phase dispersée de la suspension constitutive du matériau rhéoépaissisant peut donc être choisie parmi la liste non limitative des composés suivants, utilisés seuls ou en mélanges, de préférence sans gluten, à savoir l'amidon de maïs, une farine de riz, de pomme de terre, de pois, de manioc, de l'amylopectine, de l'amylose (ces deux derniers composés pouvant être associés dans des proportions respectives en poids sur 100 de 70/30 et de préférence encore 80/20), du miel dont le miel d'eucalyptus ou de certains de ses constituants, du polyéthylène glycol, du polypropylène glycol, d'une fumée de silice dont les particules présentent une taille comprise entre 10 et 500 nm et par exemple commercialisée sous la dénomination AerosiliD OX50 par la société Evonik ou encore la référence S5505 commercialisée par la société Sigma Aldrich, et enfin d'un ou plusieurs polymères hydrophiles choisis parmi un polyacrylamide, la polyvinylpyrrolidone, l'hydroxypropyl-cellulose, l'acool polyvinylique, un oxyde de polyéthylène, un oxyde de polypropylène, un polyéthylène glycol, un acide polylactique, un polyuréthane sous forme d'hydrogel, un diméthylsiloxane, un sulfate de chondroïtine, un acide hyaluronique ou un alginate, associés à des particules de taille inférieure à 500 nm, de préférence constituées d'un ou plusieurs oxydes, en particulier choisis parmi le silicium, le titane, le zinc, le fer, le cuivre, l'or, éventuellement combinés avec du tétraborate de sodium ou du carbonate de calcium. 9 100541 Selon un mode de réalisation préféré de l'invention, la phase dispersée de la suspension constitutive du matériau rhéoépaississant est choisie parmi l'un au moins des composés que sont l'amidon de maïs, le polyéthylène glycol, le polypropylène glycol, ou une fumée de silice. De l'oxyde de graphène (GO) de préférence à une concentration inférieure à 0,3%, peut remplacer, en partie, la fumée de silice. Avantageusement, le matériau rhéoépaississant en est allégé et plus stable. Il en est de même avec des fines ou des nanoparticules de cellulose. [0055] Selon un mode préféré de réalisation de l'invention, la phase dispersante de la suspension constitutive du matériau rhéoépaississant est choisie parmi l'eau, l'alcool, une huile, du sérum physiologique (comprenant l'un au moins des sels suivants, sodium, calcium, potassium et magnésium), ou un gaz, et est de préférence l'eau. [0056] Selon un mode de réalisation préféré de l'invention le matériau rhéoépaississant comprend de la fumée de silice et du polypropylène glycol ou de la fumée de silice et du polyéthylène glycol. Avantageusement, le matériau rhéoépaississant comprend de la fumée de silice dont les particules présentent un diamètre de taille compris entre 10 et 500 nm et du polypropylène glycol de poids moléculaire compris entre 200 et 800 g-mol ', de préférence 400 g-mol '. Le polypropylène glycol peut être remplacé par du polyéthylène glycol de poids moléculaire lui aussi compris entre 200 et 800 g-mol ", de préférence 400 g-mol '. [0057] Selon un mode de réalisation alternatif de l'invention, le matériau rhéoépaississant peut contenir en outre tout matériau choisi parmi le lin, le coton, le verre, le carbone, l'aramide, la silice, les métaux et leurs alliages, les polymères tel que le polyuréthane, le polystyrène ou le polychlorure de vinyle, les résines, divers composés minéraux ou organiques mis sous forme de mousse, de fibre, de poudre ou encore de granule comme des microbilles de verre creuses, permettant d'alléger le matériau. [0058] De préférence lesdits matériaux mis sous forme de granules, de poudres ou de fibres ont une longueur ou diamètre compris entre 0,1 pm et 20 mm, de préférence entre 10 pm et 5 mm, de préférence entre 70 et 300 pm. Ces derniers peuvent ainsi former un amas granulaire rhéoépaississant baignant dans de l'eau ou de l'huile. [0059] Enfin, différents additifs tels que l'albumine, des protéines, des détergents, des conservateurs, des agents antimicrobiens ou antibactériens tels que la ceftazidime ou d'autres céphalosporines de troisième génération, le miconazole, l'amphotéricine B, le bleu de méthylène ou encore le MgC12 peuvent être ajoutés à la composition du matériau rhéoépaississant. Dispositif composite de protection de plaie [0060] Le dispositif composite de protection moulant une plaie selon l'invention est as- similable à un dispositif de type coeur/écorce, ladite écorce étant constituée d'un film étirable de 10% minimum, de préférence de plus de 50% de sa surface initiale et ledit coeur étant un matériau rhéoépaississant. [0061] De préférence, le dispositif objet de l'invention est défini comme un dispositif composite de remplissage et protection de plaie cutanée comprenant une enveloppe renfermant au moins un matériau rhéoépaississant, ladite enveloppe étant étirable au delà de 50% de sa surface initiale et ayant une épaisseur inférieure à 100 pm. [0062] Selon ce mode de réalisation préféré tel que décrit à la figure 1, le dispositif composite de protection 10 comprend donc une enveloppe 12 renfermant au moins un matériau rhéoépaississant 11. Cette enveloppe présente avantageusement la forme d'un coussinet deformable qui peut être introduit directement dans la plaie. [0063] Par les termes « moulant une plaie » on entend que la poche moule au moins par- tiellement une paroi de plaie, des anfractuosités d'une paroi de plaie, une peau ou une muqueuse altérées ou contribue à rendre au moins partiellement moulant un pansement. [0064] Par « dispositif composite de protection moulant une plaie » on entend, tout dispositif de protection d'une quelconque altération physique et/ou métabolique d'au moins une partie de la peau ou de la muqueuse, telle que par exemple greffe, plaie, plaie suturée, hématome, hémorragie, hémorragie en nappe, épistaxis, thrombose, brûlure, inflammation, oedème, abrasion, lacération, morsure, escarre, maux perforant, kyste pilonidal, ulcère, fistule, abcès, plaie sur moignon, plaque de nécrose, ampoule, chéloïde, oeil de perdrix, cor, durillon...Ou pour le maintient en place d'un cathéter, d'une sonde, d'une poche de stomie ou d'un dispositif médical. [0065] Par le terme « renfermant », on entend toute inclusion d'au moins un matériau rhéoé- paississant au sein d'une enveloppe définissant un volume apte à être rempli et circonscrivant au moins partiellement, et de préférence totalement ledit matériau. Idéalement, l'enveloppe circonscrit intégralement le matériau rhéoépaississant, de sorte à ce que ledit matériau ne puisse pas se trouver en contact direct de l'une quelconque des surfaces de la plaie ou de la peau péri lésionnelle, ni même de l'environnement extérieur. [0066] Par le terme « film » on entent une fine couche de matériaux, sans préjuger de leurs agencements au sein du film. [0067] Par les termes « étirable de X% de sa surface initiale », on entend qu'un morceau carré de 1 cm de coté du film peut être étiré jusqu'à cette valeur X sans se perforer, se déchirer ou se rompre. [0068] Dans ce texte les bornes chiffrées sont toujours comprises, ainsi, par exemple, d'épaisseur comprise entre 15 et 40 um, on entend que les épaisseurs 15 et 40 sont incluses dans l'intervalle. [0069] Selon un mode de réalisation de l'invention, le dispositif composite de protection de plaie a un volume compris entre 0,1 et 15 cm3, de préférence compris entre 2 et 6 cm3. 11 10070] Selon un mode de réalisation préféré de l'invention, le dispositif composite de protection moulant une plaie comprend une enveloppe qui est un film polyuréthane étirable d'au delà de 100% de sa surface initiale et d'épaisseur comprise entre 15 et 40 pm renfermant un matériau rhéoépaississant comprenant du polyéthylène glycol et de la fumée de silice. [0071] Selon un autre mode de réalisation de l'invention, le dispositif composite de protection moulant une plaie comprend une enveloppe enduite ou recouverte par une substance facilitant la cicatrisation et/ou le positionnement du dispositif, telle que par exemple un gel non adhérent à la plaie, un hydrogel, un gel ou une plaque de silicone, de la paraffine, de la vaseline, un hydrocolloïde, un alginate ou un de ses sels, des fibres gélifiantes, un tulle enduit étirable ou non, un tulle monté sur mousse, extensible ou non, si besoin à extensibilité limité, du collagène, une ou plusieurs substances actives, des cellules, des enzymes, des facteurs de croissance ou encore des produits d'hémostase comme le kaolin, le calcium ou le chitosan. [0072] Selon différents modes de réalisation de l'invention, le dispositif composite de protection moulant une plaie peut se présenter sous différentes formes géométriques, telles que par exemple un cylindre, un obus, un bi haltère, un cube, ou encore une sphère. Ce dernier peut présenter en outre une forme moins commune de type croissant ou « fer à cheval » afin d'offrir la possibilité de s'insérer entre deux orteils ou en périphérie de la malléole voire des formes complexes pour le visage par exemple. Pansement [0073] Selon un autre mode de réalisation de l'invention, cette dernière consiste en un pansement moulant une plaie comprenant au moins un dispositif composite de protection objet de l'invention. [0074] Selon cc mode de réalisation de l'invention, le pansement tel que décrit à la figure 2 ou 3 peut comprendre un dispositif composite de protection moulant une plaie 10 fixé directement à un support (23, 33). Le dispositif de protection moulant une plaie 10 présente une enveloppe (22, 32) enfermant ou circonscrivant au moins partiellement au moins un matériau rhéoépaississant (21, 31). L'enveloppe (22, 32) peut être fixée directement au support (23, 33), par exemple au moyen d'un adhésif. Le support (23, 33) associé au dispositif composite de protection moulant une plaie 10 peut présenter à sa surface laissée libre par cette association un adhésif (24, 34) adhérent à la peau, mais repositionnable. Enfin, il peut être associé un matériau absorbant 25 en périphérie du dispositif 10 de sorte à venir au contact des bordures latérales de la plaie. Il est possible que le support présente une fenêtre transparente (26,36) à l'interface de l'endroit auquel est fixé le dispositif composite de protection 10. [0075] Le dispositif composite de protection moulant une plaie peut être éventuellement fixé au support adhésivé par l'intermédiaire d'un voile, par exemple en polyéthylène Ainsi, 12 la ligne de fixation entre les deux matériaux est de préférence ondulée, vue de dessus. [0076] Avantageusement, la quantité de matériau absorbant au sein du pansement comprenant au moins un dispositif composite de protection moulant une plaie peut être augmentée. La capacité d'absorption des sécrétions de la plaie en est avantageusement augmentée. [0077] Selon un mode de réalisation alternatif de l'invention, le pansement peut comprendre une pluralité de dispositifs composites de protection moulant une plaie adjacents, superposés, juxtaposés, isolés ou communicants, voire même concentriques et directement accolés au support. [0078] Selon un autre mode de réalisation alternatif de l'invention, le pansement peut comprendre éventuellement au moins une chambre accolée au support et renfermant une pluralité de dispositifs composites de protection moulant une plaie objets de l'invention directement adjacents, superposés, juxtaposés, voire même concentriques. De préférence la ou les chambres présentent des angles arrondis. [0079] De préférence, selon l'un quelconque des deux modes de réalisation alternatifs de l'invention précédemment décrits, ces dispositifs adjacents, superposés ou juxtaposés peuvent être éventuellement séparés par des cloisons absorbantes, drainantes, ou adhésivécs. Ces dispositifs peuvent également être immobilisés ou rendus mobiles les uns par rapport aux autres, ou les uns dans les autres dans le cas où une pluralité de dispositifs composites de remplissage et protection ont une relation concentrique entre eux. Ils peuvent en outre présenter des volumes, des tailles ou des formes similaires ou différentes. Selon ce dernier mode de réalisation, lorsque le dispositif composite de protection moulant une plaie comprend avantageusement deux faces appelées paroi interne et paroi externe telles que décrit précédemment, la paroi externe de l'enveloppe constitutive du dispositif peut être fixée directement à un support de nature plastique adhésivé ou à tout autre élément permettant la fixation de l'ensemble sur la peau saine autour de la plaie. De la même manière la paroi externe de l'enveloppe constitutive du dispositif peut être fixée ou incorporée au sein d'un pansement hydrocellulaire, d'un pansement hydrocolloïde, d'un pansement interface ou d'un sachet d'éléments granulaires. Ainsi, le matériau venant en regard de la paroi externe de l'enveloppe constitutive du dispositif peut être de préférence un matériau élastique, tel que par exemple une mousse polyuréthane d'une densité et/ou d'un volume supérieurs au reste du support. [0080] Selon un autre mode de réalisation alternatif de l'invention, le pansement peut comprendre au moins une chambre de faible épaisseur accolée à au moins un film d'hydrocolloïdes appelés aussi « deuxième peau ». [0081] Selon un autre mode de réalisation alternatif de l'invention la poche de rhéoé- paississant peut être placée au dessus d'un pansement conformable pour servir 13 d'interface entre le pansement et un dispositif de compressothérapie. [0082] Selon un autre mode de réalisation alternatif de l'invention, le pansement peut maintenir en place un dispositif médical, peut comprendre une partie qui se moule ou se fixe à un cathéter ou à une sonde. La ou les poches, objet de l'invention peuvent aussi s'inclure dans une compresse de trachéotomie ou assurer l'étanchéité entre la peau et une poche de stomic. [0083] Selon un autre mode de réalisation alternatif de l'invention, le pansement peut comprendre un bourrelet pour protéger la poche de pression statique importante. La poche peut aussi contenir une mousse imprégnée de fluide rhéoépaississant, la mousse s'opposant à l'aplatissement trop important de la poche. [0084] Selon un autre mode de réalisation alternatif de l'invention, le pansement hémo- statique peut comprendre au moins une chambre contenue dans un tulle enduit d'un produit hémostatique ou dans un tulle d'alginate, la chambre permettant de mouler parfaitement la plaie ou la cavité hémorragique, ce dispositif est parfaitement adapté aux saignements en nappe. Dans le cadre des plaies abdominales d'urgence on propose un pansement de grande dimension à chambres multiples. En médecine de guerre on peut proposer des chambres contenant une partie du matériau rhéoépaississant auquel on ajoute, si besoin, avant utilisation un liquide ou un gel. Le pansement hémostatique nasal peut comprendre une chambre amovible en forme d'obus, reliée à un fil pour favoriser le retrait, qui laisse en place le revêtement hémostatique, une fois la compression et l'hémostase réalisées. [0085] Procédé de fabrication d'un dispositif composite de protection de plaie [0086] Le dispositif composite de protection moulant une plaie selon l'invention peut être réalisé à l'aide d'une thermosoudeuse. Pour ce faire, certaines bordures latérales constitutives dudit dispositif doivent être thermo soudées préalablement à son remplissage de sorte à former un réceptacle destiné à recevoir un contenu. Ce dernier est alors rempli à l'aide d'un matériau rhéoépaississant tel que défini supra moyennant le versement d'un volume pré-pesé. Ce remplissage peut être réalisé manuellement, ou par l'intermédiaire d'un appareillage de type injecteur adapté à ladite injection d'un tel type de matériau. Enfin, préalablement à la fermeture de la dernière bordure, l'air résiduel se trouve chassé à l'aide d'une seringue. Le dispositif composite de protection de plaie est alors finalisé par thermosoudage de la ou des dernières portions latérales à coller. Le même procédé est transposable quelque soit la forme du dispositif composite de protection de plaie désirée. [0087] Selon d'autres modes de réalisation de l'invention, le dispositif composite de protection de plaie peut être également fabriqué par collage des bordures latérales constitutives de l'enveloppe par l'intermédiaire d'un adhésif acrylique, ou d'un adhésif à base de cyanoacrylate, par lacets, par agrafe, ou encore par couture. Un autre mode 14 est de fabriquer l'enveloppe par moulage, par moulage trempage pour diminuer les zones de fermeture peu étirables. [0088] De préférence, la fermeture du dispositif composite de protection de plaie est réalisée sous vide. [0089] Utilisation d'un dispositif composite de protection de plaie [0090] L'emballage du dispositif peut épouser la forme de la poche et la protéger. [0091] En position de service le dispositif composite de protection moulant une plaie est maintenu à la peau ou à la muqueuse, par un système de fixation adapté. De préférence le dispositif comprend une bande de fixation apte à assurer une immobilisation sur la peau. Dans un autre mode c'est la forme de la poche, par exemple entre deux orteils qui maintient le dispositif en place. [0092] Selon différents modes de réalisation de l'invention, le dispositif composite peut être utilisé en association avec une ou plusieurs bandes de contention, bandes de compression, pansement(s), patch(s), ou encore un garrot à pression contrôlée. [0093] Avantageusement, le dispositif composite de protection moulant une plaie est utilisé en association avec une bande, un filet, un bas, de contention ou de compression. [0094] En cas de survenue d'un choc externe, la pression exercée directement ou indi- rectement sur le dispositif composite de protection moulant une plaie se trouve absorbé par le matériau rhéoépaississant qui se solidifie au moins partiellement. [0095] Une fois la contrainte externe du choc levée, le dispositif de protection moulant une plaie reprend sa viscosité initiale, ce qui lui permet de continuer de s'adapter aux anfractuosités des parois de la plaie. Exemples [0096] L'objet de l'invention est décrit plus en détails dans les cinq exemples non limitatifs suivants. Exemple 1 : Mesure de l'amortissement [0097] On a testé l'effet d'amortissement de plusieurs types de dispositifs composites pour plaie cavitairc selon l'objet de l'invention et tels que notamment décrits dans l'art antérieur, afin de voir lequel était le plus apte à amortir un choc externe. [0098] On a testé les dispositifs suivants ayant une enveloppe constituée par un film poly- uréthane d'épaisseur 30 pm et renfermant : [0099] De l'eau Un matériau rhéoépaississant à base d'amidon de maïs mis en présence d'une solution d'eau, dans une proportion de 55/45 en poids sur 100 respectivement. Un matériau rhéofluidifiant à base de sauce tomate, de vinaigre, et de sucre commercialisé sous la dénomination de Ketchup. Des billes de polystyrène de diamètre de 1.63 mm de diamètre moyen. [0100] Chacun des dispositifs suivants présente une forme carrée à angle arrondis et des di- mensions internes latérales de 8 cm. Chacun de ces dispositifs a en outre été rempli à capacité maximale et ce afin d'obtenir des épaisseurs de produits comparables. Il est à noter que l'air résiduel présent au sein du dispositif composite non encore fermé est retiré de cc dernier au moyen d'une seringue et d'une aiguille, de sorte à ce qu'aucun gaz pouvant perturber le bon fonctionnement dudit dispositif composite ne soit présent une fois ce dernier refermé. [0101] On a disposé une mousse en polyéthylène d'épaisseur 1.5 cm sur le plateau disposé en regard d'un capteur de force 100N appartenant à une machine de traction commercialisée sous la référence DY32 par la société MTS. Une fois la mousse disposée, on a mis en place le dispositif composite à tester sur cette dernière. On a disposé ensuite un guide d'une longueur de 15 cm directement au-dessus du dispositif à tester, mais sans initier un quelconque contact avec ce dernier. On fait ensuite le zéro du capteur de force. On démarre alors l'acquisition des données de force (en Newton) en fonction du temps (en seconde), puis on lâche la partie distale d'une sonde en métal de poids de 200g d'une hauteur de 15 cm, action à partir de laquelle on enregistre la force à l'impact de ladite sonde sur chacun des dispositifs composites testés en fonction du temps jusqu'à amortissement définitif (c'est-à-dire jusqu'à l'arrêt des impacts secondaires subis et ressentis). [0102] Lc tableau 1 donne les valeurs de forces mesurées à l'impact de la sonde pour chacun des différents dispositifs composites testés. La figure lA retranscrit sous forme d'histogramme ces mêmes données.11 est à noter que les valeurs de forces liées au poids de la sonde (2N) sont directement soustraites des valeurs de force mesurées. [0103] [Tableauxl] Force mesurée (en Newton) Pic n°1 Pic n°2 Pic n°3 Pic n°4 Pic n°5 Pic n°6 Pic n°7 Pic n°8 Pic n°9 Matériau rhéoépaississa nt 11,7 5,1 1,9 0,5 0,0 / / / / Billes de po- lystyrène 14,4 5,9 2,5 0,9 0,2 0,0 / / / Matériau rhéolludiliant 14,9 6,0 2,5 1,2 0,3 0,1 0,0 / / Eau 14,6 7,6 4.2 2,0 0.9 0,4 0,3 0,1 0.0 [0104] On constate que le dispositif contenant le materiau rheoépaississant permet de réduire 16 de façon conséquente la force ressentie au premier impact mais permet aussi d'estomper le choc plus rapidement que l'ensemble des autres dispositifs. Parmi les dispositifs comprenant un fluide non Newtonien, à savoir soit un matériau rhéoépaississant ou un matériau rhéolluidifiant, celui contenant un matériau rhéoépaississant démontre une supériorité certaine dans l'effort d'amortissement. du dispositif composite aussi bien au niveau de la force ressentie à l'impact qu'au niveau de la résurgence d'impacts secondaires ressentis. Exemple 2 : Test d'éclatement [0105] Cc test est réalisé en positionnant des dispositifs dc protection moulant une plaie cntrc deux plateaux horizontaux. Le choc est provoqué par la chute libre d'une hauteur dc 2 in d'un poids de 0,4 kg en caoutchouc durc. Lcs dispositifs ou poches sont remplies de 15 cl de liquide ou de gel liquide sans air résiduel. Lcs poches ont une forme de figue, sont fermées par la ligature d'un fil nylon multibrin et sont remplies à seulement 80% dc leur capacité volumique. Cette solution a été choisie pour ne pas dénaturer les propriétés physiques des films plastiques par de la colle ou du thermosoudage. La zone de ligature est placée vers le zénith. Trois liquides sont testés : l'eau, le Ketchup et le matériau rhéoépaississant à hase d'amidon de maïs mis en présence d'une solution d'eau (de même composition que ceux décrits dans l'exemple 1). Ces liquides sont enveloppés par des films plastiques d'une épaisseur de 12, 15, 20, 30, 40, 60, 90 et 100 pin de nature et d'étirabilité différentes. [0106] Toutes les poches remplies d'eau ou de Ketchup éclatent. Toutes les poches remplies d'un matériau rhéoépaississant combiné avec les films non étirahlcs ou faiblement étirahlcs (5% de la surface initiale) éclatent, y compris en prenant des films de polypropylène ou dc polyuréthane de 100 pm d'épaisseur ayant une bonne rigidité, une bonne résistance à la traction, à la déchirure et à la perforation. Avec les films étirables de 100 à plus de 250% toutes les poches remplies de matériau rhéoépaississant sont intactes. [0107] On voit donc clairement toute l'importance du pourcentage d'étirabilité du film présent dans le dispositif composite objet de l'invention. Il existe bien une synergie de non éclatement d'une poche en film étirable contenant un matériau rhéoépaississant. Une poche faite avec un film suffisamment étirable de 12 pm d'épaisseur résiste à un choc violent contrairement avec un film faiblement étirable de 100 pm. Dans cette expérience le non éclatement d'une poche en film étirable dépend de son pourcentage d'étirement et non de l'épaisseur du film. Exemple 3 : Mesure de conformabilité [0108] On a testé la conformabilité de plusieurs types de dispositifs composites pour plaie cavitaire selon l'objet de l'invention et tels que notamment décrits dans l'art antérieur, 17 afin de voir lequel était le plus apte à épouser au mieux les anfractuosités d'une plaie sinueuse. [0109] Par simplicité nous avons utilisé des films d'étirahilité sensiblement identique, même si l'art antérieur n'en fait pas mention. [0110] Dans le présent exemple également, il est à noter que l'air résiduel présent au sein du dispositif composite non encore fermé est aussi retiré de cc dernier au moyen d'une seringue et d'une aiguille, de sorte à ce qu'aucun gaz pouvant perturber le bon fonctionnement dudit dispositif composite ne soit présent une fois ce dernier refermé. [0111] On a testé les dispositifs suivants : [0112] Un dispositif de protection moulant une plaie comprenant une enveloppe renfermant des billes de polystyrène de 1.63 mm de diamètre moyen, ladite enveloppe étant un film en polyuréthane étirable et imperméable de 40 pm. Un dispositif de protection moulant une plaie comprenant une enveloppe renfermant au moins un matériau rhéoépaissisant à hase d'amidon de maïs mis en présence d'une solution d'eau (de même composition que celle décrite dans l'exemple 1), ladite enveloppe étant un film en polyuréthane étirable et imperméable de 100 pm. Un dispositif de protection moulant une plaie comprenant une enveloppe renfermant au moins un matériau rhéoépaissisant à hase d'amidon de maïs mis en présence d'une solution d'eau (de même composition que celle décrite dans 1'exemple1), ladite enveloppe étant un film en polyuréthane étirable et imperméable de 40 pm. [0113] On a disposé chacun des produits à tester sur un plateau en acier perforé de forme annulaire de 38.1 mm de diamètre Par l'intermédiaire d'un plateau supérieur, on applique ensuite une pré-force également appelée pré-charge de 0,5N à 50 mm/min puis une fois la valeur de pré-charge atteinte on descend le plateau de 0,5 cm afin d'appliquer une déformation similaire sur le produit. On maintien alors le plateau dans cette position. On caractérise enfin la déformation du produit testé correspondant à la hauteur du produit pénétrant sous le plateau perforé et la partie inférieure du produit accolé au plateau. [0114] Chacun des dispositifs suivants présente une forme carrée et des dimensions internes latérales de 7 cm. Chacun de ces dispositifs a en outre été rempli à capacité maximale et ce afin d'obtenir des épaisseurs de produits comparables. [0115] 18 1Tableaux21 Hauteur de dé- Billes de po- Matériau rhéoé- Matériau rhéoé- formation en cm lystyrène + film po- paississant + fil m paississant + fil m lyuréthane polyuréthane polyuréthane d'épaisseur 40 pm d'épaisseur 100 pin d'épaisseur 40 pm Mesure 1 0.8 0.9 1.7 Mesure 2 0.7 1.0 L9 Mesure 3 0.75 La LQ Moyenne 0.8 1.0 L9 Ecart-type 0.1 0.1 0.2 Valeur minimale 0.7 0.9 1.7 Valeur maximale 0.8 1.0 2.0 101161 Deux points importants sont à relever : 101171 1. Le dispositif comprenant le matériau rhéoépaississant enveloppé par un film polyuréthane étirable et d'une épaisseur de 40 pm est celui qui semble être le plus conformable, car il est celui qui présente des valeurs de déformation les plus élevées. 2. Le produit comprenant les billes de polystyrène enveloppé dans un film identique est celui qui est le moins conformable, derrière notamment le produit comprenant un matériau rhéoépaississant enveloppé dans un film polyuréthane étirable et d'une épaisseur de 100 mu. 101181 On voit clairement toute l'importance de la nature du matériau enveloppé présent dans le dispositif composite objet de l'invention. Ainsi un dispositif objet de la présente invention comprenant un matériau rhéoépaississant autorise une conformahilité améliorée au regard des billes de polystyrène. On remarque même une synergie dans l'effet technique recherché lorsque l'on couple à la fois les effets mélioratifs sur la conformabilité des deux constituants du dispositif objet de l'invention, à savoir la nature du matériau rhéoépaississant et celle de l'enveloppe étirable. Exemple 4 : Test en compression 10119] Test sur cylindre [0120] Sur un cylindre en verre de 10 cm de diamètre, on pose une poche décrite en exemple 2 contenant un matériau rhéoépaississant, puis on entoure le cylindre et la poche avec un manchon gonflable type tensiomètre ou brassard pour mesurer la tension artérielle. Une poche composée avec un film étirable de 12 pm d'épaisseur résiste à la compression maximale du brassard soit 300 mm Hg (40000 Pa). Cette valeur est par- 19 faitement compatible avec le pansement d'un ulcère veineux accompagné d'une compressothérapie. [0121] Test entre deux plateaux [0122] Entre deux plateaux horizontaux on pose une poche contenant un matériau rhéoé- paississant décrite en exemple 2, puis on dépose un poids pour un total de 20 kg, plateau supérieur compris. La poche composée avec un film étirable de 20 pm d'épaisseur résiste à cette compression statique. Cette valeur est parfaitement compatible avec le pansement de certaines escarres. [0123] Exemple 5 : Procédé de fabrication d'un dispositif composite de protection de plaie [0124] Lc dispositif composite de protection moulant une plaie selon l'invention est réalisé à l'aide d'une thermosoudeuse à sachet commercialisée par la société CCM®. Afin de réaliser un dispositif composite de protection de plaie de forme carrée, on prend un film polyuréthane étirable d'épaisseur 30 pm constitutif de l'enveloppe que l'on plie sur lui-même. On thermo soude ainsi 3 des 4 portions latérales du dispositif sur des longueurs de 8 cm. On procède dans une seconde étape au remplissage de l'enveloppe finalisée à la première étape par un matériau rhéoépaississant composé de 45% en poids de fumée de silice commercialisée par la société Evonik sous la dénomination Aerosil® OX50 et 55% en poids d'une solution à hase polypropylène glycol 400 réf 81350 commercialisée par la société Sigma Aldrich. Le mélange se fait avec de la silice parfaitement déshydratée, par brassage et par sonotrode de 20 kHz. Le remplissage est réalisé au moyen d'une seringue, le volume d'introduction étant préalablement pesé. Une fois le dispositif rempli, l'air résiduel est évacué au moyen d'une seringue avec une aiguille. Enfin, lors d'une dernière étape les bordures libres du film polyuréthane sont accouplées et soudées au moyen de la thermosoudeuse de type SM. [0125] Dans un autre mode de réalisation du polyéthylène glycol 400 commercialisé par la société Carl Roth est mélangé avec de la fumée de silice S5505, particules de 0,2 à 0,3 pm, commercialisée par la société Sigma Aldrich. Les particules de silice sont précipitées dans de l'éthanol et passées au four à 65°C pendant deux heures. Ensuite le mélange se fait par brassage, mixage et sonotrode de 20 kHz. 20 REVENDICATIONS[Revendication ticomposite de protection moulant une plaie comprenant une enveloppe renfermant au moins un matériau rheoripaississard. ladite enveloppe éiant constituée d'un film étirable de 10% minimum, de préférence de plus de 50'.11, de. sa surface initiale, [Revendication 21 Dispositif scion la revendication 1, caractérise en ce que le matériau rhéoépaississant est constituée par une suspension d'une phase dispersée dans une phase dispersante. [Revendication 31 Dispositif selon la revendication 2, caractérisé en ce que la phase dispersée de la suspension constitutive du matériau rhéoè.paississant est choisie parmi l'un au moins des composés suivants, l'amidon de mais, nainylopectine, l'amylose, le polyéthylène glycol, le polypropylène glycol, Wou la fumée de silice, de préférence le polyéthylène glycol, le polypropylène. glycol et/ou la limnée de silice. [Rem...1 'a fion 41 Dispositif selon la revendication 2.. caractérisé en ce que la phase dis- persante de la suspension constitutive du matériau rhéoépaississant est choisie parmi. l'eau, l'alcool, une huile, du sérum physiologit de préférence l'eau. [Revendication 5] Dispositif selon l'une quelconque des revendications précédentes, ca- ractérisé en ce que le matériau rhéoépaississant comprend de la fumée de silice, du polypropylène glycol ou de la fumée de silice et du polyéthylène glycol. [Revendication Dispositif selon l'une quelconque des revendications précédentes, ractérisé. en ce que le matériau rhé.oé.paississant a une vitesse de ci-sainement critique supérieure é 5 s de préférence supérieure à 10 O. [Revendication 71 positif selon 1' une quelconque des revendications précédentes, ca- ractérisé en ce que le film étirable est constituée par au moins un matériau polymérique, de préférence un matériau polymérique synthétique, de préférence le piilyméthane. [Revendication 81 Dispositif selon l'une quelconque des revendications 1 ou 7, caractérisé en ce que le matériau polymérique est. sous forme d'un film d'une épaisseur compris entre 5 et 60 tuai, de préférence entre 15 et 40 !en et d'une étirabilité de 10%tir niitnErra. de préférence de 50%, de préférence cle 1.00%, de préférence de plus de 250%. [Revendication 91 Dispositif selon l'une quelconque des revendications 1, 7 ou 8, ractérisé c n ce que le film étirable pem titre continu ou discontinu,tissé. ou Don tissé ou tricoté. 2,1 [ Revendication 10j Pansement prenant iau moins un dispositifs.ite selon l'une quelconque des revendications récèdentes