FR 3093927 A1 20200925 FR 1902783 A 20190318 Description Titre de l'invention : Dispositif de protection d'un point d'émergence d'un cathéter et son procédé d'application [0001] La présente invention entre dans le domaine médical. De manière plus précise, la présente invention concerne la protection d'un point (l'émergence d'un cathéter ou d'un drain notamment vis-à-vis d'une exposition à l'eau. En effet, l'exposition à l'eau peut être liée à l'hygiène journalière telle qu'une douche ou un bain, ou encore à des activités ludiques et/ou sportives aquatiques etc. [0002] De manière générale, la pose d'un cathéter veineux périphérique est un acte de soin relativement fréquent. Par exemple, en France, on estime que 25 millions de cathéters veineux périphériques sont mis en place annuellement sur des patients. Ce type de cathéter peut être à l'origine d'infections locales ou systémiques, potentiellement sévères. [0003] Or, lorsque le patient expose le point d'émergence de son cathéter à l'eau, le sable, le risque infectieux lié aux cathéters veineux périphériques est d'autant plus important. [0004] Pour l'heure, la prévention des infections liées au cathétérisme intravasculairc est peu développée. La plupart du temps, la prévention de ces infections passe par des restrictions pour le patient qui ne peut se doucher, prendre un bain ou s'adonner à des activités aquatiques ou en présence d'eau. [0005] Toutefois, il existe sur le marché un pansement dermique qui a été développé pour répondre à ce besoin de protection du point d'émergence d'un cathéter. Cc pansement dermique comporte un premier élément adhésif qui protège le point d'émergence, et un voir deux éléments adhésifs qui immobilisent l'extension du cathéter contre la peau du patient. Enfin, le point d'émergence, l'extension du cathéter et les éléments adhésifs sont recouverts par un film étanche qui est solidarisé à la peau du patient à ses deux extrémités via des moyens adhésifs. [0006] La pose d'un tel pansement dermique est longue et complexe, elle nécessite par ailleurs un lourd protocole sanitaire préalable à la pose du pansement : rasage de poils, nettoyage des résidus de colle lors de chaque changement, désinfection du site d'émergence avec risque d'arrachage du cathéter etc. [0007] Par ailleurs ce type de pansement dermique ni fiable ni efficace à 100 % lors d'une immersion, en effet il suffit que le film de recouvrement soit mal collé ou endommagé pour que de l'eau s'engouffre dans le pansement. Ce type de pansement est contraignant et doit être systématiquement renouvelé après une douche, une dialyse, une perfusion, une transfusion etc. [0008] Ainsi, on ne peut pas dire que l'usage d'un tel pansement est confortable pour le 2 patient. En effet, la pose du pansement implique le dépôt adhésif agressif sur le derme autour du point d'émergence du cathéter. Or la répétabilité de ce dépôt d'adhésif peut être source d'un risque d'inflammation pouvant être liée à une infection bactérienne. Par ailleurs, lors du retrait de l'adhésif collé au derme, engendre des sensations désagréables d'épilation. [0009] Tous ces inconvénients rendent inadaptés ce type de pansement à un usage quotidien tel qu'une douche. [0010] Dans ce contexte, la présente invention vise à fournir une solution fiable et simple à mettre en oeuvre afin d'assurer la protection et la prévention des risques infectieux d'un point d'émergence d'un cathéter et/ou d'un drain. [0011] Dans ce contexte un premier aspect de l'invention a trait à un dispositif de protection d'un point d'émergence d'un cathéter et/ou d'un drain implanté sur un patient, le dispositif de protection possédant un corps creux équipé d'une ouverture. [0012] En l'occurrence, le dispositif de protection se caractérise en ce que le corps creux comporte des parois délimitant un espace interne, les parois du corps creux sont étanches et déformables élastiquement, l'ouverture étant délimitée par une bordure périphérique définissant un organe de succion configure pour créer une jonction étanche entre le corps creux et la peau du patient. [0013] Avantageusement, la jonction étanche est créée et maintenue par une force de succion de type ventouse. En effet, lorsque le dispositif de protection est position au point d'émergence du cathéter, sous l'effet d'une pression, d'une part, la déformation élastique des parois permet d'évacuer au moins une partie de l'air de l'espace interne du corps creux, et d'autre part, la bordure périphérique applique une succion de manière à créer temporairement une jonction étanche avec la peau du patient. [0014] La conception du dispositif de protection 1 permet d'appliquer rapidement une protection sûre au point d'émergence de l'extension du cathéter. L'invention est donc source d'un confort d'utilisation ainsi qu'une plus grande sérénité pour le patient dans sa vie quotidienne. [0015] Selon une première caractéristique du premier aspect de l'invention, le dispositif de protection comprend des moyens de maintien du cathéter qui sont disposés dans l'espace interne, les moyens de maintien étant solidaires des parois du corps creux. De préférence, les moyens de maintien comportent un enrouleur. Avantageusement, l'enrouleur est monté mobile en rotation par rapport au corps creux, l'enrouleur comportant des moyens de commande saillants extérieurement au corps creux. [0016] A cet effet, l'enrouleur peut comporter un arbre qui s'étend selon un axe lon- gitudinal, l'arbre possédant une extrémité inférieure saillante dans l'espace interne du corps creux, l'extrémité inférieure est équipée d'un support qui s'étend dans un plan perpendiculaire à l'axe longitudinal de l'arbre. 3 [0017] Selon une deuxième caractéristique du premier aspect de l'invention, la bordure péri- phérique comporte une lèvre d'étanchéité qui s'étend perpendiculairement aux parois du corps creux. [0018] Selon une troisième caractéristique du premier aspect de l'invention, le dispositif de protection comprend une bande de contention qui recouvre le corps creux et applique une pression constante sur le corps creux. [0019] Selon une quatrième caractéristique du premier aspect de l'invention, le dispositif de protection comporte des capteurs de fuite et/ou d'inflammation liée à une infection. Le capteur de fuite permet de détecter un défaut d'étanchéité à l'air et/ou à l'eau du dispositif de protection. [0020] Un second aspect de l'invention se rapporte à un procédé d'application d'un dispositif de protection d'un point d'émergence de l'extension d'un cathéter implanté sur un patient, le dispositif de protection comportant un corps creux étanche et deformable élastiquement qui comporte une ouverture délimitée par une bordure périphérique définissant un organe de succion. [0021] Selon l'invention le procédé se caractérise en ce qu'il comporte : [0022] - une étape de repliement de l'extension du cathéter à l'intérieur du corps creux ; une étape positionnement du corps creux autour d'un point d'émergence ; et une étape d'évacuation d'au moins une partie de l'air contenu dans le corps creux, l'air est évacuée par application d'une pression sur le corps creux qui induit la déformation élastique du corps creux et entraine une jonction étanche entre l'organe de succion et la peau du patient au travers d'une force de succion. [0023] D'autres particularités et avantages apparaitront dans la description détaillée qui suit d'un exemple de réalisation, non limitatif, de l'invention qui est illustré à la figure 1 placée en annexe : [0024] la figure 1 est une représentation schématique d'une coupe transversale d'une dispositif de protection conforme à l'invention. [0025] La présente invention concerne un dispositif de protection 1 d'un point d'émergence A d'une extension B d'un cathéter et/ou d'un drain implanté sur un patient. Le dispositif de protection 1 permet de prévenir un risque d'infection du point d'émergence A d'un cathéter et/ou d'un drain lorsque le patient s'expose à l'eau ou à d'autres substances susceptibles de véhiculer des infections. En particulier, le dispositif de protection 1 est utilisable, tant dans le cadre d'une toilette quotidienne telle qu'une douche ou un bain, que dans le cadre d'une activité aquatique et/ou de pleine air. [0026] Comme illustré à la figure 1, le dispositif de protection 1 possède un corps creux 2. Dans cet exemple, le corps creux 2 présente une forme de dôme. En particulier, le corps creux 2 peut être hémisphérique. Toutefois, il est à noter que le corps creux 2 peut prendre toutes sortes de forme géométrique symétrique ou asymétrique. Dans tous les cas, le corps creux 2 comporte des parois 3. [0027] Avantageusement, les parois 3 du corps creux 2 sont étanches et déformables élas- tiquement. A ces fins, le corps creux 2 est réalisé dans un matériau polymérique et/ou composite étanche et présentant des propriétés de déformabilité élastique. A titre indicatif, il est possible de choisir un polymère ou copolymère comprenant des dérivés de silicone et/ou de polyuréthane afin de conférer aux corps creux 2 de telles propriétés physico-chimiques. Ce type de matériau présente également l'avantage d'être stérilisable. Afin que le dispositif de protection 1 soit réutilisable, il est important qu'il soit stéril isablc par des méthodes conventionnelles telles que la stérilisation chimique, à la vapeur etc. [0028] De plus, le corps creux 2 comporte un espace interne 4 qui est délimité latéralement par une face interne S des parois 3. L'espace interne 4 définit une chambre de stockage de l'extension B du cathéter, mais aussi une chambre de protection du cathéter et de son point d'émergence A. En sus, l'espace interne 4 défini également une chambre de succion qui permet de solidariser, temporairement et de manière étanche, le dispositif de protection 1 à la peau C du patient au travers d'une force de succion. Dans cet exemple, la force de succion créée une jonction étanche par effet ventouse. [0029] A cet effet, le corps creux 2 est équipé d'une ouverture 6. L'ouverture 6 délimite in- férieurement l'espace interne 4 du corps creux 2. Dans cet exemple, l'ouverture 6 est délimitée par une bordure périphérique 7. La bordure périphérique 7 s'étend sur le pourtour de l'ouverture 6. De plus, la bordure périphérique 7 définit un organe de succion configuré pour créer une jonction étanche temporaire entre l'espace interne 4 et la peau C du patient. [0030] Les dimensions du corps creux 2 et de l'ouverture 6 sont adaptées à la taille du point d'émergence A et à sa position sur le corps humain. Il est évident qu'en fonction de la position du point d'émergence A sur le corps humain, la surface de peau C disponible pour réaliser une jonction étanche varie. Par exemple, la surface de peau C disponible au niveau de l'aine et bien supérieure à la surface de peau C disponible au niveau d'un bras. [0031] 11 est à noter que la bordure périphérique 7 peut comporter une lèvre d'étanchéité qui s'étend perpendiculairement aux parois 3 du corps creux 2. Avantageusement, pour deux corps creux 2 de mêmes dimensions et réalisés dans un matériau identique, la lèvre d'étanchéité permet d'augmenter la force de succion du corps creux 2. [0032] Comme illustré à la figure 1, le dispositif de protection 1 comporte des moyens de maintien 8 du cathéter. Les moyens de maintien 8 permettent de maintenir l'extension B du cathéter en position. Les moyens de maintien 8 permettent, d'une part, de po- sitionner l'extension B dans l'espace interne 4, et d'autre part, l'enroulement de l'extension B du cathéter en évitant tout pincement. En ce sens, les moyens de maintien 8 confèrent un maintien plus sûre de l'extension B du cathéter. [0033] Dans cet exemple, les moyens de maintien 8 sont disposés dans l'espace interne 4. En particulier, les moyens de maintien 8 sont solidaires des parois 3 du corps creux 2. Selon cette disposition, les moyens de maintien 8 permettent de maintenir en position l'extension B du cathéter dans l'espace interne 4 du dispositif de protection 1. Ici, les moyens de maintien 8 sont solidarisés à une partie sommitale 9 du corps creux 2. La partie sommitale 9 est opposée à l'ouverture 6. [0034] Dans cet objectif, les moyens de maintien 8 peuvent comporter un enrouleur 10 (illustré à la figure 1). L'enrouleur 10 contribue à maintenir l'extension B du cathéter en position lorsque le dispositif de protection 1 est mis en place au niveau du point d'émergence du cathéter. [0035] Dans l'exemple illustré à la figure 1, l'enrouleur 10 comporte un arbre 11 qui s'étend selon un axe longitudinal X-X. TeL l'axe longitudinal X-X est perpendiculaire des parois 3 du corps creux 2. De préférence, l'axe longitudinal X-X passe par la partie sommitale 9 du corps creux 2. [0036] Par ailleurs, l'arbre 11 possède une extrémité inférieure 12 saillante dans l'espace interne 4 du corps creux 2. Avantageusement, le caractère saillant de l'arbre 11 dans l'espace interne 4 permet d'enrouler l'extension B du cathéter autour de l'arbre 11. L'extension A est ainsi maintenue en position enroulée autour de l'arbre 11. [0037] De plus, l'extrémité inférieure 12 de l'arbre 11 est équipée cl' un support 13. Le support 13 contribue à maintenir l'extension A du cathéter enroulée autour de l'arbre 11. A cet effet, le support 13 s'étend dans un plan perpendiculaire à l'axe longitudinal X-X de l'arbre 11. Ici, le support 13 est un disque solidaire de l'extrémité inférieure 12 de l'arbre 11. Toutefois, le support peut prendre toute sorte de forme. L'extension A du cathéter peut ainsi être enroulée sur l'arbre 11 entre le support 13 et la portion sommitale 9 du corps creux. [0038] De préférence, le support 13 s'étend selon un diamètre ou une diagonale ou moins deux fois inférieur au diamètre de l'ouverture 6. Cette caractéristique permet d'éviter de réduire ou contrevenir à la capacité de déformation des parois 3 du corps creux 2. [0039] Avantageusement, l'enrouleur 10 est monté mobile en rotation pal- rapport au corps creux 2. Le caractère mobile en rotation de l'enrouleur 10 est illustré à la figure 1 par une flèche. Plus précisément, l'arbre 11 de l'enrouleur 10 est monté mobile par rapport au corps creux 2 au niveau de la portion sommitale 9. En pratique, une pièce de guidage 9a est solidaire du corps creux 2. Et l'arbre 11 est monté mobile dans la pièce de guidage 9a. La pièce de guidage 9a peut être formé par un palier lisse. [0040] De plus, l'enrouleur 10 comporte un organe d'engagement de l'extension B du 6 cathéter. L'organe d'engagement peut être disposé directement sur l'arbre 11 ou sur le support 13. Il existe plusieurs façons de réaliser l'organe d'engagement. En effet, l'organe d'engagement peut être formé par une encoche ou clip. [0041] Comme illustré à la figure 1, l'enrouleur 10 comportant des moyens de commande 14 saillants extérieurement au corps creux 2. De préférence, les moyens de commande 14 sont saillants au niveau de la portion sommitale 9. Ici, les moyens de commande 14 sont disposés à une extrémité supérieure 15 de l'arbre 11. L'extrémité supérieure 15 de l'arbre 11 est opposée à l'extrémité inférieure 12. Les moyens de commande 14 actionnent la rotation de l'arbre 11 depuis l'extérieur du dispositif de protection 1. Les moyens de commande 14 peuvent être formés par une manivelle, une bielle, ou tous autres moyens permettant d'actionner la rotation de l'arbre 11. [0042] Par ailleurs, le dispositif de protection 1 peut comporter des capteurs de fuite et/ou d'inflammation liée à une infection. Le capteur d'inflammation permet d'avertir le patient lorsqu'une inflammation survient à proximité du point d'émergence A. En parallèle, le capteur de fuite permet de prévenir le patient en cas de défaut d'étanchéité à l'air et/ou à l'eau du dispositif de protection 1. En pratique le capteur de fuite peut être réalisé par un capteur de pression. Le capteur de pression est disposé dans l'espace interne 4 au niveau des parois 3 ou des moyens de maintien 8. Le capteur de pression mesure ainsi la pression de l'espace interne 4. [0043] Par ailleurs, le capteur d'inflammation peut être réalisé par un capteur optique. Le capteur optique comprend au moins un émetteur optique configuré pour émettre rayonnement électromagnétique à une longueur d'onde déterminée. Ici, le capteur optique est disposé dans l'espace interne 4 au niveau des parois 3 ou des moyens de maintien 8. Ainsi, le au moins un émetteur peut être orienté de manière à émettre un rayonnement électromagnétique en direction de la peau C et plus particulièrement du point d'émergence A. [0044] De préférence, le capteur optique comprend deux émetteurs optiques configurés pour émettre un rayonnement électromagnétique à deux longueurs d'onde distinctes. [0045] Le capteur optique comprend en outre un récepteur optique tel qu'une photodiode. Le récepteur optique permet de mesurer l'intensité lumineuse du rayonnement électromagnétique réfracté au sein de l'espace interne 4. [0046] En effet, il est connu de l'homme du métier que la présence d'eau et/ou d'une infection bactérienne ou virale entraine une modification de l'intensité lumineuse réfractée par un milieu exposé à un rayonnement électromagnétique déterminé. [0047] A cet effet, les capteurs sont couplés avec un avertisseur qui peut être sonore ou visuel. Le dispositif de protection 1 peut également comporter des moyens de transmission afin de transmettre un message d'alerte à un terminal distant tel qu'un smartphone ou une tablette. Les moyens de transmission sont configurés afin de 7 transmettre un message d'alerte au travers d'un réseau de télécommunication. Il est possible d'utiliser un réseau de champ proche de type Bluetooth, Wifi, comme un réseau longue distance de type radio ou GSM, 2G, 3G, 4G, ou 5G. [0048] Les capteurs, l'avertisseur et/ou les moyens de transmission sont reliés à un micro- processeur qui comporte une mémoire et qui est capable d'exécuter un algorithme. Afin d'alimenter ces éléments électroniques peuvent être montés et/ou reliés sur une carte électronique alimentée par une batterie. [0049] Avantageusement, le microprocesseur peut comprendre un algorithme capable de détecter une variation de l'intensité lumineuse réfractée dans l'espace interne 4. Comme nous l'avons évoqué précédemment, cette variation de l'intensité lumineuse peut être correspondre à une situation inflammatoire caractéristique d'une présence infectieuse. Dès lors en cas de détection de variation de l'intensité lumineuse réfractée dans l'espace interne 4, le microprocesseur est configure pour actionner l'avertisseur et/ou les moyens de transmission. [0050] En parallèle, en cas de détection d'une variation de la pression de l'espace interne, le microprocesseur est configure pour actionner l'avertisseur et/ou les moyens de transmission. En particulier, une augmentation de la pression de l'espace interne 4 signifie une perte d'étanchéité. [0051] Par ailleurs, le dispositif de protection peut comporter une bande de contention qui recouvre le corps creux 2 et applique une pression constante sur le corps creux 2. La bande de contention constitue une sécurité supplémentaire qui vise à maintenir une pression sur le corps creux 2 qui participe à maintenir la force de succion du corps creux 2 sur la peau C du patient. Le maintien de cette force de succion permet d'assurer l'étanchéité de la jonction entre le dispositif de protection 1 et la peau C du patient. La bande de contention peut être de type ceinture. La bande de contention peut comporter un système de réglage de boucle/perçages. Il est également possible que la bande de contention soit prévue déformable élastiquement pour ajuster au mieux son application sur la zone anatomique où se situe le point d'émergence A. [0052] L'invention se rapporte également à un procédé d'application du dispositif de protection 1 au point d'émergence A de l'extension B d'un cathéter implanté sur un patient. [0053] Le procédé d'application comporte une étape de repliement de l'extension B du cathéter à l'intérieur du corps creux 2. En particulier cette étape de repliement de l'extension B du cathéter est opérée à l'aide des moyens de maintien 8. En l'occurrence dans l'exemple illustré à la figure 1, l'étape de repliement est réalisée par enroulement de l'extension B du cathéter autour de l'arbre 11. [0054] Le procédé d'application comporte une étape positionnement du corps creux 2 autour d'un point d'émergence A de l'extension B du cathéter. Il s'agit dans cette étape de po- 8 sitionner correctement l'ouverture 6 autour du point d'émergence A. De préférence, le point d'émergence est positionné dans le prolongement de l'axe longitudinal X-X ou dans à proximité. Ceci permet de centrer le point d'émergence A par rapport à l'ouverture 6 et d'optimiser la protection du point d'émergence A. [0055] Le procédé d'application comporte une étape d'évacuation d'au moins une partie de l'air contenu dans le corps creux. En pratique, l'air est évacué par application d'une pression sur le corps creux 2. L'effet de cette pression induit la déformation élastique du corps creux 2 alors que la bordure périphérique 7 est plaquée contre la peau C du patient. Un phénomène de succion de type ventouse se produit alors et entrain° une jonction étanche entre l'organe de succion et la peau C du patient. [0056] Le procédé d'application peut également comporter une étape d'application d'une bande de contention sur le dispositif de protection 1. [0057] Avantageusement, cc procédé d'application présente l'avantage de mettre en place de manière simple et rapide le dispositif de protection 1 par une ou plusieurs pressions appliquées sur le corps creux 2 afin de créer une jonction étanche par effet ventouse. [0058] Par conséquent, le dispositif de protection 1 et son procédé d'application apporte un gain de temps par rapport à la pose d'un pansement dermique. Le patient et le corps médical gagne un temps précieux lors des soins d'hygiène tels que la douche. Avantage, non négligeable quand on connaît le manque de temps et de personnel dans le milieu hospitalier. [0059] Bien entendu, le dispositif de protection 1 ne dispense par le patient de respecter des règles d'hygiène de base évidentes. Il est par exemple conseillé de laver le dispositif de protection 1 après chaque utilisation et de le conserver dans une boite stérile ou stérilisée. Ceci afin que le dispositif de protection 1 conserve toute son efficacité. [0060] Par ailleurs il est également nécessaire de se laver et/ou désinfecter les mains avant de manipuler le dispositif de protection. 9