FR 3093436 A1 20200911 FR 1902351 A 20190307 Description Titre de l'invention : Dispositif d'insertion d'une aiguille pour la distribution d'un produit dans un site [0001] La présente invention concerne un dispositif (l'insertion d'une aiguille dans un site. L'invention concerne plus particulièrement un dispositif (l'insertion d'une aiguille permettant de distribuer un produit dans le site où l'insertion de l'aiguille a été effectuée, notamment au moyen d'un cathéter (ou canule). [0002] 11 est connu du document W02018152073 un dispositif (l'insertion de canule permettant d'insérer une canule à une profondeur prédéterminée dans la peau d'un patient. Un produit médicamenteux est ensuite distribué via la canule qui demeure partiellement sous la peau. Le dispositif tel que décrit dans cc document ne permet pas de régler la position dc la canule une fois insérée sous la peau. Autrement dit, la profondeur d'insertion n'est pas réglable. Or, selon les morphologies, par exemple s'il y a une niasse graisseuse plus ou moins conséquente, il se peut que le médicament soit injecté à une profondeur non désirée. De plus, un tel dispositif d'insertion de canule devrait pouvoir être utilisé pour plusieurs types d'injection différents, tels qu'une injection sous-cutanée ou une injection intramusculaire. Ainsi, permettre un réglage de la profondeur d'insertion serait une fonction particulièrement intéressante pour adapter la profondeur d'insertion selon le type d'injection souhaitée. [0003] L'invention a notamment pour but dc fournir un dispositif d'insertion d'aiguille utilisable de façon plus polyvalente. [0004] A cet effet, l'invention a pour objectif un dispositif d'insertion d'une aiguille dans un site, comprenant : - une paroi d'appui sur le site, - une aiguille comprenant une extrémité d'insertion montée mobile par rapport à la paroi d'appui entre au moins une position avant insertion dans laquelle l'aiguille est en retrait par rapport à la paroi d'appui, une position d'insertion dans laquelle l'aiguille est proéminente par rapport à la paroi d'appui et une position rétractée dans laquelle l'aiguille est de nouveau en retrait par rapport à la paroi d'appui, - une unité d'insertion d'aiguille comprenant des moyens d'actionnement de l'aiguille aptes à déplacer l'aiguille de sa position avant insertion à sa position d'insertion, et de sa position d'insertion à sa position rétractée, le dispositif d'insertion comportant des moyens de réglage de la position de l'unité d'insertion d'aiguille par rapport à la paroi d'appui permettant de déplacer l'unité d'insertion d'aiguille par rapport à la paroi d'appui et ainsi de faire varier la distance entre l'extrémité d'insertion et la paroi d'appui en position d'insertion. 2 [0005] Ainsi, il est possible de faire varier la distance entre l'extrémité d'insertion et la paroi d'appui en position d'insertion de façon à pouvoir adapter la profondeur d'insertion de l'aiguille à la morphologie du sujet ou encore au type d'injection que l'on souhaite mettre en oeuvre, ce qui est particulièrement intéressant car le dispositif d'insertion devient ainsi particulièrement polyvalent. De préférence, les moyens de réglage sont configurés pour pouvoir, avec le même dispositif d'insertion, insérer l'aiguille à une profondeur sous la peau qui varie selon le type d'injection souhaitée. Ainsi, on peut privilégier une profondeur d'insertion entre lmm et 3mm pour une injection intradermique, entre 4mm et 8 mm pour une injection sous-cutanée et entre 12mm et l8mm pour une injection intramusculaire, c'est-à-dire que l'extrémité d'insertion peut être disposée à une distance par rapport à la paroi d'appui et donc par rapport à la surface de la peau comprise entre lmm et 18mm [0006] On entend généralement par « paroi d'appui » une paroi qui se trouve à proximité de la peau d'un sujet, de préférence une paroi en contact direct avec la peau. On comprend que l'aiguille peut être insérée dans le site pour injecter directement un produit dans le site, ou encore pour introduire un cathéter souple, ou canule, permettant par la suite d'injecter un produit dans le site. [0007] L'invention peut en outre comporter l'une ou plusieurs des caractéristiques suivantes, prises seules ou en combinaison. [0008] - L'unité d'insertion d'aiguille comporte : - un socle présentant un logement destiné à recevoir un support d'aiguille, - le support d'aiguille étant monté mobile dans le logement entre la position avant insertion, la position d'insertion, et la position rétractée, - les moyens de réglage étant configurés pour régler la position du socle par rapport à la paroi d'appui. Ainsi, on dispose d'un socle monté mobile par rapport à la paroi d'appui et dans lequel le support d'aiguille est lui-même mobile pour prendre ses différentes positions. On propose donc une unité d'insertion particulièrement compacte. [0009] - Le dispositif d'insertion comprend : - une partie réutilisable comprenant au moins une partie des moyens de réglage, et - une partie à usage unique comprenant au moins l'unité d'insertion d'aiguille et l'aiguille, la partie à usage unique étant montée de façon amovible sur la partie réutilisable. On propose ainsi de réutiliser une partie du dispositif d'insertion, et de ne jeter qu'une autre partie du dispositif d'insertion après une injection, ce qui est particulièrement écologique et économique. L'agencement d'une partie des moyens de réglage sur la partie réutilisable a en outre pour avantage d'éviter un nouveau réglage, ou une partie du réglage, de l'unité d'insertion d'aiguille avant chaque utilisation. En 3 d'autres termes, on peut changer l'unité d'insertion d'aiguille et donc la partie à usage unique sans avoir à régler intégralement à chaque fois la profondeur d'insertion. La profondeur d'insertion peut être préréglée par l'intermédiaire de la partie réutilisable quelle que soit la partie à usage unique utilisée par la suite. [0010] - La partie réutilisable comprend en outre des moyens d'activation d'une pompe reliée à un réservoir de produit à distribuer pour transférer le produit du réservoir vers l'unité d'insertion d'aiguille. Le nombre de composants utilisés pour la partie à usage unique est minimisé. La partie réutilisable peut comprendre d'autres éléments à haute valeur ajoutée tels que des moyens électroniques pour interagir avec la partie à usage unique ou avec un dispositif de télécommunications, un écran d'affichage ou des moyens d'indication visuelle ou sonore pour l'utilisateur, des capteurs, etc. [0011] - La partie à usage unique comprend la pompe à relier au réservoir, la paroi d'appui, voire le réservoir. [0012] - Les moyens de réglage sont configurés pour guider l'unité d'insertion d'aiguille vers une position prédéterminée et la maintenir dans cette position lorsque l'unité d'insertion d'aiguille est assemblée dans un boîtier. En d'autres termes, on propose, que l'assemblage permette automatiquement un maintien de l'unité d'insertion d'aiguille dans une position souhaitée. Ainsi, le dispositif d'insertion est réglé avant l'utilisation par l'utilisateur ou une personne du corps médical, sans autre intervention que celle d'un assemblage, pour plus de cureté. Le boîtier, dans lequel l'unité d'insertion d'aiguille est assemblée, peut être compris dans la partie réutilisable du dispositif d'insertion d'aiguille. [0013] - Les moyens de réglage comprennent : - une butée montée mobile pai- rapport au boîtier, - une rampe de guidage portée par l'unité d'insertion d'aiguille, - une rampe de guidage complémentaire portée par le boîtier et destinée à coopérer avec la rampe de guidage de façon à guider l'unité d'insertion d'aiguille vers la butée réglable et ainsi assembler l'unité d'insertion d'aiguille dans la position prédéterminée définie par la butée réglable. Cette structure permet notamment un assemblage intuitif du dispositif d'insertion. Dans le cas où les moyens de réglages sont au moins en partie dans la partie réutilisable, l'utilisateur n'a pas besoin de se soucier d'un réglage de position de l'unité d'insertion d'aiguille, ce qui rend le dispositif d'insertion d'aiguille particulièrement pratique à utiliser. [0014] - L'unité d'insertion d'aiguille est montée mobile pal- rapport à la paroi d'appui entre au moins deux positions prédéterminées, les moyens de réglage étant configurés pour déplacer l'unité d'insertion d'aiguille entre les au moins deux positions prédéterminées une fois que l'unité d'insertion d'aiguille est assemblée dans un boîtier du dispositif d'insertion. L'utilisateur ou une personne du corps médical a donc le libre choix de régler la profondeur d'insertion préférentiellement avant l'assemblage du dispositif d'insertion. - Les moyens de réglage comprennent un élément cranté et au moins un doigt de blocage portés l'un par le boîtier, l'autre par l'unité d'insertion d'aiguille, l'un des éléments crantés et au moins un doigt de blocage étant mobile entre : - une configuration engrenée des moyens de réglage dans laquelle l'au moins un doigt de blocage (26) engrène avec au moins l'un des crans de l'élément cranté pour empêcher le déplacement de l'unité d'insertion d'aiguille, par rapport au boîtier, et - une configuration libre des moyens de réglage dans laquelle l'au moins un doigt de blocage (26) est désengagé des crans de l'élément cranté (13) autorisant le déplacement de l'unité d'insertion d'aiguille par rapport au boîtier pour permettre le réglage de la profondeur d'insertion, l'un des éléments crantés et doigt de blocage étant couplé à un moyen d'activation aptes à faire passer les moyens de réglage de la configuration engrenée à la configuration libre, et l'un des éléments crantés et au moins un doigt de blocage étant sollicité par des moyens de rappel élastique pour tendre à maintenir les moyens de réglage dans la configuration engrenée. [0015] Par exemple, l'au moins doigt de blocage est relié à un moyen d'activation commandé de façon manuelle ou électronique, le moyen d'activation étant commandé de préférence depuis le boîtier ou la partie réutilisable du dispositif d'insertion. [0016] - Les moyens de réglage comprennent une molette taraudée et un filetage portés l'un par un boîtier du dispositif d'insertion, l'autre par l'unité d'insertion d'aiguille, la molette étant destinée à coopérer avec le filetage pour transformer une rotation de la molette en une translation de l'unité d'insertion d'aiguille par rapport au boîtier. [0017] - Le dispositif d'insertion comprend des moyens de contrôle du réglage de la position prédéterminée de l'unité d'insertion d'aiguille par rapport à la paroi d'appui, configurés pour bloquer le mouvement de l'aiguille si le réglage de la position prédéterminée de l'unité d'insertion d'aiguille par rapport à la paroi d'appui ne correspond pas à un réglage prédéterminé. Ceci permet d'assurer une utilisation du dispositif d'insertion sûre et correcte. De préférence, les moyens de contrôle sont montés sur la partie réutilisable du dispositif d'insertion, ce qui permet d'assurer un contrôle qu'une partie à usage unique nouvellement assemblée présente une unité d'insertion disposée à la position souhaitée. [0018] - L'unité d'insertion d'aiguille comprend un cathéter monté mobile par rapport à l'aiguille et des moyens de guidage du cathéter aptes à le déplacer avec l'aiguille lors du passage de l'aiguille de sa position avant insertion à sa position d'insertion et à le désolidariser de l'aiguille de sorte qu'il reste dans une position d'insertion lorsque l'aiguille passe de sa position d'insertion à sa position rétractée. [0019] Un cathéter, ou canule, est généralement un dispositif médical sous la forme d'un tube destiné à être inséré dans un site tel qu'un vaisseau sanguin pour distribuer ou retirer du liquide. [0020] L'invention a par ailleurs pour objet une partie réutilisable pour un dispositif d'insertion tel que décrit précédemment. [0021] L'invention a encore pour objet une partie à usage unique pour un dispositif d'insertion tel que décrit précédemment. Brève description des figures [0022] L'invention sera mieux comprise à la lecture de la description qui va suivre, donnée uniquement à titre d'exemple et faite en se référant aux dessins dans lesquels : [0023] [fig.1 al la figure la est une vue de côté partielle d'une unité d'insertion d'aiguille en début d'assemblage sur un boîtier d'un dispositif d'insertion d'une aiguille selon un premier mode de réalisation ; [0024] [fig.lb] la figure lb est une vue de côté partielle de l'unité d'insertion d'aiguille selon la figure 1 a en fin d'assemblage sur le boîtier ; [0025] W8.21 la figure 2 : - la figure 2a est une vue de côté partielle des moyens de réglage de l'unité d'insertion d'aiguille selon la figure 1 a dans une première position ; - la figure 2h est unc vue de côté partielle des moyens de réglage de l'unité d'insertion d'aiguille selon la figure 1 a dans unc seconde position ; [0026] [fig.3] la figure 3 est une vue en perspective partielle d'une unité d'insertion d'aiguille montée sur un boîtier d'un dispositif d'insertion d'une aiguille selon un deuxième mode de réalisation ; [0027] [fig.4] la figure 4 est une vue de côté partielle des moyens de réglage de l'unité d'insertion d'aiguille selon la figure 3 ; [0028] [fig.5] la figure 5 est une vue en perspective partielle d'une unité d'insertion d'aiguille montée sur un boîtier d'un dispositif d'insertion d'une aiguille selon un troisième mode de réalisation ; [0029] [fig.6] la figure 6 est une vue en coupe en perspective des moyens de réglage de l'unité d'insertion d'aiguille selon la figure 5. [0030] Un dispositif d'insertion d'une aiguille, tel que représenté sur les figures la à 6 et désigné par la référence 1, comprend un boîtier 10 présentant dans cet exemple une paroi d'appui 19 destinée à être positionnée à proximité de la peau d'un sujet, voire en contact direct avec la peau. Le dispositif d'insertion 1 comprend encore une unité d'insertion d'aiguille 20 destinée à actionner une aiguille 21, l'unité d'insertion d'aiguille 20 étant montée mobile par rapport à la paroi d'appui 19 pour que 6 l'aiguille 21 passe d'une position avant insertion à une position d'insertion et de sa position d'insertion à sa position rétractée. Lorsque l'aiguille 21 est en position avant insertion, l'aiguille 21 est en retrait par rapport à la paroi d'appui 19. En position d'insertion, l'aiguille 21 est proéminente par rapport à la paroi d'appui 19, et en position rétractée l'aiguille 21 est de nouveau en retrait par rapport à la paroi d'appui 19. [0031] Selon les exemples illustrés, et comme visible aux figures la, lb, 4 et 6, l'unité d'insertion d'aiguille 20 comprend l'aiguille 21, laquelle comprend une extrémité d'insertion 21'. Tel qu'illustré aux figures 3, 5 et 6, l'aiguille 21 est montée fixe dans un support d'aiguille 24. L'unité d'insertion d'aiguille 20 comprend en outre un socle 22 présentant un logement 23 destiné à recevoir le support d'aiguille 24. L'unité d'insertion d'aiguille 20 comprend en outre des moyens d'actionner-rient 30 de l'aiguille 21 qui seront décrits plus loin. [0032] Afin de régler la position du socle 22 de l'unité d'insertion d'aiguille 20 par rapport à la paroi d'appui 19 du boîtier 10, le dispositif d'insertion 1 comprend des moyens de réglage de la position de l'unité d'insertion d'aiguille 20 par rapport à au boîtier 10, permettant de déplacer l'unité d'insertion d'aiguille 20 par rapport à la paroi d'appui 19 et ainsi de faire varier la distance entre l'extrémité d'insertion 21' et la paroi d'appui 19 en position d'insertion. [0033] Un premier mode de réalisation de ces moyens de réglage est illustré aux figures 1 a, lb, 2a et 2b. [0034] Dans ce mode de réalisation, les moyens de réglage sont configurés pour guider l'unité d'insertion d'aiguille 20 vers une position prédéterminée et la maintenir dans cette position lorsque l'unité d'insertion d'aiguille 20 est assemblée dans le boîtier 10. Pour ce faire, le socle 22 comprend une rampe de guidage 25 située à l'avant du socle 22 selon une direction d'assemblage A. Par ailleurs, le boîtier 10 comprend une butée 11 et une rampe de guidage complémentaire 12, la butée 11 étant réglable par rapport au boîtier 10. Plus précisément, la butée 11 définit une butée supérieure pour la rampe de guidage 25 et permet de définir une position prédéterminée de l'unité d'insertion d'aiguille 20 et de l'immobiliser par coopération avec l'extrémité haute de la rampe de guidage complémentaire 12 qui forme alors une butée inférieure pour la rampe de guidage 25. La butée 11 et la rampe de guidage complémentaire 12 sont ici venues de moulage. Lorsque l'unité d'insertion d'aiguille 20 est déplacée dans la direction d'assemblage A pour être montée dans le boîtier 10, la rampe de guidage 25 coopère avec la rampe de guidage complémentaire 12 de façon à guider l'unité d'insertion d'aiguille 20 dans une direction de guidage B sensiblement orthogonale à la direction d'assemblage A et vers la butée 11. Les rampes de guidage 25 et de guidage complémentaire 12 sont orientées de sorte que la direction de guidage B est sen- 7 siblement perpendiculaire à la surface d'appui 19. La rampe de guidage 25 et la rampe de guidage complémentaire 12 forment chacune, de préférence, un angle voisin de 45° par rapport à la paroi d'appui 19. Toutefois, il peut s'agir d'un angle différent qui varie entre 30° et 75°. [0035] L'unité d'insertion d'aiguille 20 comprend une embase 50 portant le socle 22. L'embase 50 comprend des premiers barreaux de guidage 16, le boîtier 10 comprend des premiers orifices de guidage (non représentés) aptes à recevoir les premiers barreaux de guidage 16. Les premiers barreaux de guidage 16 et premiers orifices de guidage sont orientés de sorte que le déplacement entre le boîtier 10 et l'unité d'insertion d'aiguille 20 lors de son assemblage au boîtier 10 soit sensiblement parallèle à la surface d'appui 19. Selon une variante de réalisation, les premiers barreaux de guidage 16 sont portés par le boîtier et les premiers orifices de guidage prévus dans l'embase. [0036] L'embase 50 comprend des seconds barreaux de guidage 16', le socle 22 comprend des seconds orifices de guidage (non représentés) aptes à recevoir les seconds barreaux de guidage 16'. Les seconds barreaux de guidage 16' et seconds orifices de guidage sont orientés de sorte que l'unité d'insertion d'aiguille 20 se déplace sensiblement perpendiculairement à la surface d'appui 19 lors de son assemblage au boîtier 10 et du réglage de la position du support d'aiguille 24 par rapport au boîtier 10. Selon une variante de réalisation, les seconds barreaux de guidage 16' sont portés par le support d'aiguille et les seconds orifices de guidage prévus dans l'embase. [0037] Comme visible aux figures 2a et 2b, la butée 11 ainsi que la rampe de guidage com- plémentaire 12 sont mobiles dans des directions de réglage C et D opposées via un système de réglage 15, qui est dans cet exemple un système de réglage par vis, roue ou encore pignon-crémaillère. Le système de réglage 15 peut être manuel ou assisté par un moteur électrique et peut par exemple comporter une vis de réglage ou tout autre moyen adapté. Cette mobilité permet de définir différentes positions prédéterminées pour l'unité d'insertion d'aiguille 20 une fois assemblée, ces positions pouvant être séparées par un pas prédéterminé, par exemple de Imm. Ainsi, lorsque le socle 22 est en contact avec la butée 11 à une position préréglée, le déplacement de l'unité d'insertion d'aiguille 20 est arrêté à sa position souhaitée correspondant à une profondeur d'insertion choisie. [0038] Lorsque le dispositif d'insertion 1 est mis en oeuvre selon le premier mode de réa- lisation, le réglage de la profondeur d'insertion de l'aiguille 21 et l'assemblage du dispositif d'insertion 1 peut avantageusement être réalisé par un personnel médical. Lorsqu'un patient est mené à utiliser un tel dispositif d'insertion 1, celui-ci est déjà préréglé et il ne pourra pas modifier le réglage. [0039] Un deuxième mode de réalisation des moyens de réglage est illustré aux figures 3 8 et 4. [0040] Dans cc mode dc réalisation, l'unité d'insertion d'aiguille 20 est montée mobile par rapport à la paroi d'appui 19 entre plusieurs positions prédéterminées, les moyens de réglage étant configurés pour déplacer l'unité d'insertion d'aiguille 20 entre ces positions prédéterminées une fois que l'unité d'insertion d'aiguille 20 est assemblée dans le boîtier 10. Pour cc faire, le boîtier 10 comprend un moyen de rappel, par exemple un ressort de compression 17 (visible sur la figure 4) sous le socle 22, le ressort de compression 17 étant destiné à exercer une force sur le socle 22 pour déplacer l'unité d'insertion d'aiguille 20 dans une direction E l'éloignant dc la surface d'appui 19 et tendre à maintenir l'unité d'insertion d'aiguille 20 dans une position de blocage prédéterminée. Le boîtier 10 comprend un élément cranté 13 et un élément cranté auxiliaire 13' qui sont en regard l'un de l'autre et sensiblement perpendiculaires par rapport à la paroi d'appui 19. L'élément cranté 13 et l'élément cranté auxiliaire 13' définissent entre eux un logement recevant des moyens de rappel élastique 40 faisant partie du socle 22, les moyens de rappel élastique 40 étant sous la forme d'un bras 40 mobile élastiquement dans l'exemple illustré. Une multitude de doigts de blocage 26 sont répartis de chaque côté du bras 40 en regard des crans de l'élément cranté 13 et de l'élément cranté auxiliaire 13'. Le bras 40 peut être déformé par l'intermédiaire d'un actionneur 18, par exemple un fil rétractable 18 qui lui est relié. L'élément cranté 13 est orienté pour que ses crans soient chacun à des distances de la paroi d'appui 19, l'élément cranté 13 étant de préférence rectiligne et de préférence sensiblement perpendiculaire à la paroi d'appui 19. [0041] L'élément cranté 13, l'élément cranté auxiliaire 13' et les doigts de blocage 26 forment les moyens de réglage. Selon une variante de réalisation, les moyens de réglage comportent un élément cranté sans élément cranté auxiliaire. Dans ce cas, le pas de réglage de la profondeur d'insertion est doublé. [0042] Tel que visible à la figure 4, avant le réglage, l'unité d'insertion d'aiguille 20 est ver- rouillée dans une position initiale par l'engrenage des doigts de blocage 26 dans l'élément cranté 13. Lorsque le fil rétractable 18 actionne le bras 40, celui-ci se déforme pour libérer les doigts de blocage 26 de l'élément cranté 13 et emmener d'autres doigts de blocage 26 dans l'élément cranté auxiliaire 13'. Lorsque l'action du fil rétractable 18 sur le bras 40 cesse, le bras 40 revient à son état initial et les doigts de blocage 26 retourne dans l'élément cranté 13. Pendant ce mouvement du bras 40, l'unité d'insertion d'aiguille 20 est soumise à l'action du ressort de compression 17 et se déplace d'un cran, réduisant ainsi la hauteur de l'unité d'insertion d'aiguille 20 par rapport au boîtier 10, et donc la profondeur de l'aiguille 21, de l'intervalle entre deux crans. L'action peut être répétée pour atteindre la profondeur de l'aiguille 21, souhaitée. Les mêmes premiers et seconds barreaux de guidage 16, 16' décrits dans le premier 9 mode de réalisation peuvent être utilisés dans cc deuxième mode de réalisation afin de guider le mouvement de l'unité d'insertion d'aiguille 20 par rapport au boîtier 10 et du socle 22 par rapport à l'embase 50. [0043] L'activation du fil rétractable 18 est de préférence réalisée dans le boîtier 10, l'activation pouvant être manuelle ou électronique. Le fil rétractable peut être remplacé par un bouton ou encore un actionneur fonctionnant avec un moteur. Toutefois, le fil rétractable reste une solution simple. [0044] L'élément cranté 13 et l'élément cranté auxiliaire 13' sont agencés de manière à cc qu'un actionnement du bras 40 se fasse d'une façon pas à pas. Les doigts de blocage 26 du bras 40 actionné ne peuvent se déplacer de plus d'un cran d'élément cranté 13 et d'élément cranté auxiliaire 13' à l'autre, de sorte que le réglage est fin. [0045] Enfin, un troisième mode de réalisation des moyens de réglage est illustré aux figures 5 et 6. [0046] Tout comme dans le deuxième mode de réalisation, l'unité d'insertion d'aiguille 20 est montée mobile par rapport à la paroi d'appui 19 entre plusieurs positions prédéterminées, les moyens de réglage étant configurés pour déplacer l'unité d'insertion d'aiguille 20 entre ces positions prédéterminées une fois que l'unité d'insertion d'aiguille 20 est assemblée dans le boîtier 10. Selon ce troisième mode de réalisation, le boîtier 10 comprend une molette 14 présentant des chiffres répartis sur son pourtour. L'unité d'insertion d'aiguille 20 comprend un filetage 27 destiné à coopérer avec la molette 14 afin de transformer une rotation de la molette 14 en une translation de l'unité d'insertion d'aiguille 20 par rapport à la paroi d'appui 19. [0047] Lorsque le dispositif d'insertion 1 est mis en oeuvre selon le deuxième ou le troisième mode de réalisation, l'utilisateur recevant le dispositif d'insertion 1 déjà assemblé peut régler la profondeur d'insertion d'aiguille 21 avant chaque utilisation par lui-même. Afin d'assurer une utilisation sûre et correcte du dispositif d'insertion 1 celui-ci comprend des moyens de contrôle du réglage de la position prédéterminée de l'unité d'insertion d'aiguille 20 par rapport à la paroi d'appui 19, configurés pour bloquer le mouvement de l'aiguille 21 si le réglage de la position prédéterminée de l'unité d'insertion d'aiguille 20 par rapport à la paroi d'appui 19 ne correspond pas à un réglage prédéterminé. [0048] La figure 6 illustre succinctement la structure de l'unité d'insertion d'aiguille 20 selon le troisième mode de réalisation de l'invention. Notamment, la figure 6 montre des moyens d'actionnement 30 comprenant un ressort en spirale 31 dont une extrémité est fixée sur le socle 22 et l'autre extrémité est reliée à une roue d'entrainement 32. La roue d'entrainement 32 coopère avec le support d'aiguille 24 pour transformer la rotation de la roue d'entrainement 32 en une translation du support d'aiguille 24. Les moyens d'actionnement 30 peuvent néanmoins prendre d'autres formes. Notamment, le ressort en spirale 31 peut être remplacé par un ou plusieurs ressorts compression. [0049] De surcroit, la partie réutilisable du dispositif d'insertion 1 comprend un réservoir de produit à distribuer et des moyens d'activation d'une pompe reliée au réservoir pour transférer le produit à distribuer du réservoir vers l'unité d'insertion d'aiguille 20. [0050] On comprend que l'aiguille 21 peut être insérée dans le site pour injecter un produit dans le site, ou encore pour introduire un cathéter souple, permettant par la suite d'injecter un produit dans le site après rétraction de l'aiguille 21. Par exemple, et tel qu'illustré à la figure 6, le dispositif d'insertion 1 comprend un cathéter 28 porté par un moyen de guidage 29 qui est lié en translation avec le support d'aiguille 24 pendant l'insertion de l'aiguille 21. L'aiguille 21 étant logée à l'intérieur du cathéter 28, l'insertion de l'aiguille 21 dans le site permet l'insertion du cathéter 28. [0051] Selon un aspect particulièrement avantageux du dispositif d'insertion 1 proposé, le dispositif d'insertion 1 comprend une partie réutilisable portant le boîtier 10 et des éléments à haute valeur ajoutée, notamment au moins une partie des moyens de réglage. Le dispositif d'insertion 1 comprend également une partie à usage unique montée de façon amovible sur la partie réutilisable et comprenant des parties en contact avec le produit à distribuer, notamment l'unité d'insertion d'aiguille 20, la pompe à relier au réservoir, le réservoir et la paroi d'appui 19. Selon un autre mode de réalisation, la paroi d'appui peut être prévue sur la partie à réutilisable. 11 [Revendication 1] [Revendication 2] [Revendication 3] [Revendication 4]