FR 3093283 A1 20200904 FR 1902136 A 20190301 Description Titre de l'invention : Ensemble d'ostéosynthèse pour fracture d'un humérus [0001] La présente invention concerne un ensemble d'ostéosynthèse pour fracture d'un humérus, et plus particulièrement pour fracture proximale d'un humérus. [0002] Les fractures de l'humérus, qu'elles soient dues à l'âge du patient ou à un traumatisme, sont des accidents fréquents qui doivent être traités de la manière la plus efficace possible. [0003] Pour ce faire, plusieurs traitements sont disponibles selon l'importance de la fracture et le degré de dégradation des os. Si le col de l'humérus et la tête de l'humérus ne sont pas atteints, la pose d'une prothèse totale peut être évitée. Le but du traitement consiste alors simplement à solidariser à nouveau les différents fragments osseux au corps de l'humérus au moyen d'un ensemble d'ostéosynthèse adapté. [0004] Un tel ensemble d'ostéosynthèse comprend, de façon connue, d'une part un clou in- tramédullaire huméral destiné à être impacté dans le canal médullaire de l'humérus et comportant une pluralité de trous de fixation ménagés dans ses portions proximale et distale, et d'autre part une pluralité de vis de fixation destinées à être engagées dans les trous de fixation ménagés dans le clou intramédullairc huméral de manière à immobiliser le clou intramédullairc huméral et fixer les différents fragments osseux au corps de l'humérus. [0005] Un tel ensemble d'ostéosynthèse ne permet cependant pas d'assurer un rap- prochement optimal des fragments osseux contre le corps de l'humérus, et un rapprochement optimal du tissu tendineux de la coiffe des rotateurs. [0006] La présente invention vise à remédier à tout ou partie de ces inconvénients. [0007] Le problème technique à la base de l'invention consiste donc à fournir un ensemble d'ostéosynthèse pour fracture d'un humérus qui assure une consolidation osseuse satisfaisante des fragments osseux de l'humérus, tout en réduisant le temps de l'intervention chirurgicale et la durée de convalescence du patient. [0008] A cet effet, la présente invention concerne un ensemble d'ostéosynthèse pour fracture d'un humérus, et plus particulièrement pour fracture proximale d'un humérus, comprenant au moins : - un clou intramédullaire huméral comportant une portion proximale, une portion distale, une pluralité de trous de fixation qui sont traversants, qui sont ménagés dans la portion proximale et qui s'étendent transversalement à un axe longitudinal du clou intramédullaire huméral' - une vis de fixation configurée pour être engagée dans un trou de fixation de la 2 pluralité de trous de fixation et pour être vissée dans l'humérus de manière à fixer la portion proximale du clou intramédullaire huméral à l'humérus, et - une rondelle d'appui configurée pour s'étendre autour de la vis de fixation et contre laquelle est destinée à prendre appui une tête de la vis de fixation, la rondelle d'appui étant contigu& pour prendre appui contre la corticale osseuse d'une portion de l'humérus, et par exemple contre la corticale osseuse d'un fragment osseux de l'humérus, et comportant au moins une ouverture de passage destinée au passage d'un fil de suture. [0009] La présence de la rondelle d'appui permet d'assurer, de par l'appui de la rondelle d'appui sous la tête de la vis de fixation et contre la corticale osseuse, un rapprochement optimal des fragments osseux contre le corps de l'humérus et donc une fixation satisfaisante des fragments osseux au corps de l'humérus, et ce quelle que soit leur position avant l'intervention chirurgicale. [0010] En outre, la présence de l'au moins une ouverture de passage prévue sur la rondelle d'appui permet de définir au moins une zone de fixation d'un ou de plusieurs fils de suture utilisé(s) pour rapprocher le tissu tendineux de la coiffe des rotateurs. [0011] De cc fait, l'ensemble d'ostéosynthèse selon l'invention assure une consolidation osseuse satisfaisante des fragments osseux de l'humérus, tout en réduisant le temps de l'intervention chirurgicale et la durée de convalescence du patient. [0012] L'ensemble d'ostéosynthèse peut en outre présenter une ou plusieurs des caracté- ristiques suivantes, prises seules ou en combinaison. [0013] Selon un mode de réalisation de l'invention, le clou intramédullaire huméral comprend un canal longitudinal comprenant une première extrémité débouchant dans l'extrémité proximale du clou intramédullaire huméral et une deuxième extrémité débouchant dans l'extrémité distale du clou intramédullaire huméral. [0014] Selon un mode de réalisation de l'invention, chaque trou de fixation ménagé dans la portion proximale a une section circulaire. [0015] Selon un mode de réalisation de l'invention, l'au moins une ouverture de passage comporte un premier bord périphérique débouchant dans une première face de la rondelle d'appui destinée à être orientée vers la tête de la vis de fixation et un deuxième bord périphérique débouchant dans une deuxième face de la rondelle d'appui destinée à être orientée vers le clou intramédullaire huméral, chacun des premier et deuxième bords périphériques ayant une section transversale arrondie. Une telle configuration de l'au moins une ouverture de passage permet de ne pas former d'arêtes vives susceptibles de couper un fil de suture engagé dans l'au moins une ouverture de passage. Un tel fil de suture est par exemple utilisé pour rapprocher le tissu tendineux de la coiffe des rotateurs. [0016] Selon un mode de réalisation de l'invention, l'au moins une ouverture de passage a 3 une section circulaire. [0017] Selon un mode de réalisation de l'invention, l'au moins une ouverture de passage comporte une pluralité d'ouvertures de passage réparties, et par exemple régulièrement réparties, autour d'un orifice central de la rondelle d'appui. [0018] Selon un mode de réalisation de l'invention, la rondelle d'appui comprend entre deux et six ouvertures de passage, et par exemple quatre ouvertures de passage. [0019] Selon un mode de réalisation de l'invention, les différents trous de fixation s'étendent sensiblement perpendiculairement à l'axe longitudinal du clou intramédullaire huméral et sont décalés longitudinalement les uns par rapport aux autres. [0020] Selon un mode de réalisation de l'invention, les différents trous de fixation sont décalés angulairement les uns par rapport aux autres. [0021] Selon un mode de réalisation de l'invention, chaque trou de fixation ménagé dans la portion proximale du clou intratnédullairc huméral comporte une surface interne, et dans lequel le clou intramédullaire huméral comporte une pluralité de nervures d'appui internes qui font chacune saillie à l'intérieur d'un trou de fixation respectif de ladite pluralité de trous de fixation, chaque nervure d'appui interne s'étendant depuis la surface interne du trou de fixation respectif et transversalement à l'axe d'extension du trou de fixation respectif, chaque nervure d'appui interne étant configurée pour servir de prise d'appui au filet d'une vis de fixation destinée à traverser le trou de fixation respectif Chacune de ces nervures d'appui internes forme ainsi une butée permettant de bloquer le clou intramédullaire huméral par rapport à la vis de fixation correspondante selon la direction axiale de cette vis. Après implantation, les possibilités de mouvements du clou intramédullaire huméral par rapport à chaque vis de fixation sont ainsi notablement limitées, sans qu'un type de vis de fixation particulier soit pour autant imposé puisque chaque nervure d'appui interne s'adapte à la fois à des filets de vis à os cortical et à des filets de vis à os spongieux. [0022] Selon un mode de réalisation de l'invention, chaque nervure d'appui interne est sen- siblement rectiligne et s'étend sensiblement perpendiculairement à l'axe d'extension du trou de fixation respectif. [0023] Selon un mode de réalisation de l'invention, la surface interne de chaque trou de fixation est sensiblement lisse. [0024] Selon un mode de réalisation de l'invention, la portion proximale du clou intramé- dullaire huméral comporte des moyens d'indexage angulaire configurés pour coopérer avec des moyens d'indexage angulaire complémentaires prévus sur un ancillaire conçu pour la pose dudit clou intramédullaire huméral. [0025] Selon un mode de réalisation de l'invention, les moyens d'indexage angulaire comportent une rainure d'indexage débouchant dans l'extrémité proximale du clou intramédullaire huméral et présentant un axe d'extension sensiblement parallèle à l'axe d'extension du trou de fixation le plus proche de ladite extrémité proximale. [0026] Selon un mode de réalisation de l'invention, la pluralité de trous de fixation comporte, depuis l'extrémité proximale du clou intramédullaire huméral et en direction de l'extrémité distalc du clou intramédullaire huméral, un premier trou de fixation, un deuxième trou de fixation, un troisième trou de fixation et un quatrième trou de fixation. [0027] Selon un mode de réalisation de l'invention, le deuxième trou de fixation, le troisième trou de fixation et le quatrième trou de fixation sont respectivement orientés sensiblement à 30', sensiblement à 90' et sensiblement à -30' par rapport au premier trou de fixation. Préférentiellement, le deuxième trou de fixation, le troisième trou de fixation et le quatrième trou de fixation sont respectivement orientés sensiblement à 30', 90' et -30' dans le sens horaire par rapport au premier trou de fixation pour un clou intramédullaire huméral destiné à être implanté sur un humérus gauche, et le deuxième trou de fixation, le troisième trou de fixation et le quatrième trou de fixation sont respectivement orientés sensiblement à 30', 90' et -30' dans le sens antihorairc par rapport au premier trou de fixation pour un clou intramédullaire huméral destiné à être implanté sur un humérus gauche. [0028] Selon un mode de réalisation de l'invention, le clou intramédullaire huméral comporte un orifice de fixation oblong ménagé dans la portion distalc, l'orifice de fixation oblong étant traversant et s'étendant sensiblement parallèlement à l'axe longitudinal du clou intramédullaire huméral. [0029] Selon un mode de réalisation de l'invention, le clou intramédullaire huméral comporte un orifice de fixation qui est de section circulaire et qui est ménagé dans la portion distale, l'orifice de fixation étant traversant et s'étendant transversalement à l'axe longitudinal du clou intramédullaire huméral. [0030] Selon un mode de réalisation de l'invention, l'ensemble d'ostéosynthèse comporte en outre au moins un fil de suture destiné à être engagé dans l'au moins une ouverture de passage. [0031] Selon un mode de réalisation de l'invention, l'au moins un fil de suture est équipé, à l'une de ses extrémités, d'une aiguille chirurgicale. [0032] Selon un mode de réalisation de l'invention, l'extrémité de l'au moins un fil de suture opposée à l'aiguille chirurgicale comprend une boucle agencée pour permettre le passage de l'aiguille chirurgicale. [0033] Selon un autre mode de réalisation de l'invention, les deux extrémités de l'au moins un fil de suture sont fixées à l'aiguille chirurgicale. [0034] Selon un mode de réalisation de l'invention, la rondelle d'appui est réalisée en poly- éthylène à très haut poids moléculaire ou en métal, par exemple en alliage de titane ou en acier inoxydable. [0035] Selon un mode de réalisation de l'invention, l'ensemble d'ostéosynthèse comporte une pluralité de vis de fixation configurécs chacune pour être engagée dans l'un des trous de fixation du clou intramédullaire huméral et pour être vissée dans l'humérus de manière à fixer la portion proximale du clou intramédullaire huméral à l'humérus. [0036] Selon un mode de réalisation de l'invention, l'ensemble d'ostéosynthèse comporte une pluralité de rondelles d'appui configurées chacune pour s'étendre autour d'une vis de fixation respective et contre chacune desquelles est destinée à prendre appui une tête de la vis de fixation respective, chaque rondelle d'appui étant configurée pour prendre appui contre la corticale osseuse d'une portion de l'humérus, et par exemple contre la corticale osseuse d'un fragment osseux de l'humérus, et comportant au moins une ouverture de passage destinée au passage d'un fil de suture. [0037] Selon un mode de réalisation de l'invention, l'ensemble d'ostéosynthèse comporte une première série de clous intramédullaircs huméraux de différentes tailles et destinés à être implantés sur des humérus gauches, et une deuxième série de clous intramédullaires huméraux de différentes tailles et destinés à être implantés sur des humérus droits. [0038] De toute façon l'invention sera bien comprise à l'aide de la description qui suit en référence aux dessins schématiques annexés représentant, à titre d'exemple non limitatif, une forme d'exécution de cet ensemble d'ostéosynthèse. [0039] [fig.1] est une vue partielle en perspective d'un ensemble d'ostéosynthèse selon l'invention. [0040] [fig.2] est une vue en coupe longitudinale d'un clou intramédullaire huméral appartenant à l'ensemble d'ostéosynthèse selon l'invention. [0041] [fig.3] est une vue partielle en perspective du clou intramédullaire huméral de la figure 2. [0042] [fig.4] est une vue partielle en coupe de l'ensemble d'ostéosynthèse selon l'invention. [0043] [fig.5] est une vue partielle en perspective de l'ensemble d'ostéosynthèse selon l'invention. [0044] [fig.6] est une vue de dessus de l'ensemble d'ostéosynthèse selon l'invention. [0045] [fig.7] est une vue de dessus d'une première variante de réalisation d'un fil de suture ap- partenant à l'ensemble d'ostéosynthèse selon l'invention. [0046] [fig.8] est une vue de dessus d'une deuxième variante de réalisation d'un fil de suture ap- partenant à l'ensemble d'ostéosynthèse selon l'invention. 6 [0047] Les figures 1 à 8 représentent un ensemble d'ostéosynthèse 2 pour fracture d'un humérus, et plus particulièrement pour fracture proximale d'un humérus. [0048] L'ensemble d'ostéosynthèse 2 comprend un clou intramédullaire huméral 3 destiné à être impacté dans le canal médullaire de l'humérus fracturé. Le clou intramédullaire huméral 3 est avantageusement réalisé dans un métal ostéo-conducteur, tel qu'un alliage de titane. [0049] Le clou intramédullaire huméral 3 comporte, comme montré plus particulièrement sur la figure 1, une portion proximale 4, une portion distalc 5 et une pluralité de trous de fixation 6 ménagés dans la portion proximale 4 et s'étendant perpendiculairement à l'axe longitudinal À du clou intramédullaire huméral 3. Selon le mode de réalisation représenté sur les figures, la portion distalc 5 présente une section transversale inférieure à la section transversale de la portion proximale 4. Toutefois, selon une variante de réalisation de l'invention, les portions proximale et distalc 4, 5 pourraient présenter des sections transversales sensiblement identiques. [0050] Comme montré sur les figures 1 et 6, les différents trous de fixation 6 sont décalés longitudinalement les uns par rapport aux autres, et sont décalés angulairement les uns par rapport aux autres. De façon avantageuse, chaque trou de fixation 6 est traversant et a une section circulaire. [0051] Selon le mode de réalisation représenté sur les figures, la pluralité de trous de fixation 6 comporte, depuis l'extrémité proximale 3.1 du clou intramédullaire huméral 3 et en direction de l'extrémité distale 3.2 du clou intramédullaire huméral 3, un premier trou de fixation 6.1, un deuxième trou de fixation 6.2, un troisième trou de fixation 6.3 et un quatrième trou de fixation 6.4. [0052] De façon avantageuse, le premier trou de fixation 6.1 est situé sensiblement dans le plan antéro-postérieur du clou intramédullaire huméral 3, et le deuxième trou de fixation 6.2, le troisième trou de fixation 6.3 et le quatrième trou de fixation 6.4 sont respectivement orientés sensiblement à 30°, sensiblement à 900 et sensiblement à -30° par rapport au premier trou de fixation 6.1. [0053] Comme montré sur les figures 3 et 4, chaque trou de fixation 6 ménagé dans la portion proximale 4 du clou intramédullaire huméral 3 comporte une surface interne 7 qui est sensiblement lisse, et le clou intramédullaire huméral 3 comporte une pluralité de nervures d'appui internes 8 qui font chacune saillie à l'intérieur d'un trou de fixation 6 respectif Chaque nervure d'appui interne 8 est plus particulièrement configurée pour servir de prise d'appui au filet d'une vis de fixation destinée à traverser le trou de fixation 6 respectif [0054] Selon le mode de réalisation représenté sur les figures, chaque nervure d'appui interne 8 est sensiblement rectiligne et s'étend perpendiculairement à Faxe d'extension A du trou de fixation 6 respectif De façon avantageuse, chaque nervure d'appui 7 interne 8 s'étend depuis la surface interne 7 du trou de fixation 6 respectif et présente une hauteur inférieure à la moitié, et de préférence au tiers, du diamètre du trou de fixation 6 respectif. [0055] Le clou intramédullairc huméral 3 comporte de plus un orifice de fixation oblong 9 ménagé dans la portion distalc 5. L'orifice de fixation oblong 9 est traversant et s'étend sensiblement parallèlement à l'axe longitudinal A du clou intramédullairc huméral 3. [0056] Le clou intramédullairc huméral 3 comporte également un orifice de fixation 11 qui est de section circulaire et qui est ménagé dans la portion distalc 5. De façon avantageuse, l'orifice de fixation 11 est traversant et s'étend perpendiculairement à l'axe longitudinal À du clou intramédullaire huméral 3. [0057] Le clou intramédullairc huméral 3 comprend également un canal longitudinal 12 comprenant une première extrémité débouchant dans l'extrémité proximale 3.1 du clou intramédullaire huméral 3 et une deuxième extrémité débouchant dans l'extrémité distalc 3.2 du clou intramédullaire huméral 3. Ainsi, le canal longitudinal 12 s'étend sur toute la longueur du clou intramédullairc huméral 3. [0058] Comme montré sur la figure 3, la portion proximale 4 du clou intramédullaire huméral 3 comporte des moyens d'indexage angulaire configurés pour coopérer avec des moyens d'indexage angulaire complémentaires prévus sur un ancillaire conçu pour la pose du clou intramédullairc huméral 3. Selon le mode de réalisation représenté sur les figures, les moyens d'indexage angulaire comportent une rainure d'indexage 13 débouchant dans l'extrémité proximale 3.1 du clou intramédullaire huméral 3 et présentant un axe d'extension sensiblement parallèle à l'axe d'extension du premier trou de fixation 6.1. [0059] L'ensemble d'ostéosynthèse 2 comprend de plus une pluralité de vis de fixation 14 configurées chacune pour être engagée dans un trou de fixation 6 respectif de ladite pluralité de trous de fixation du clou intramédullaire huméral 3 et pour être vissée dans l'humérus de manière à fixer la portion proximale 4 du clou intramédullaire huméral 3 à l'humérus. Le filet de chaque vis de fixation 6 est plus particulièrement configuré pour coopérer avec la nervure d'appui interne 8 faisant saillie dans le trou de fixation 6 respectif. [0060] L'ensemble d'ostéosynthèse 2 comprend en outre une pluralité de rondelles d'appui 15 configurées chacune pour s'étendre autour d'une vis de fixation 14 respective de ladite pluralité de vis de fixation, et pour prendre appui contre la corticale osseuse d'une portion de l'humérus, et par exemple contre la corticale osseuse d'un fragment osseux de l'humérus. La tête 16 de chaque vis de fixation 14 équipée d'une rondelle d'appui 15 est plus particulièrement configurée pour prendre appui contre la rondelle d'appui 15 respective. [0061] Chaque rondelle d'appui 15 peut être réalisée en polyéthylène à très haut poids mo- 8 léculairc ou en métal, par exemple en alliage de titane ou en acier inoxydable. [0062] Chaque rondelle d'appui 15 comporte une pluralité d'ouvertures de passage 17 réparties, et par exemple régulièrement réparties, autour d'un orifice central de la rondelle d'appui 15. Chacune des ouvertures de passage 17 est destinée au passage d'un fil de suture qui peut par exemple être utilisé pour rapprocher le tissu tendineux de la coiffe des rotateurs. Chaque rondelle d'appui 15 peut comprendre entre deux et six ouvertures de passage, et par exemple quatre ouvertures de passage. [0063] De façon avantageuse, chaque ouverture de passage 17 comporte un premier bord pé- riphérique 18 débouchant dans une première face de la rondelle d'appui 15 respective destinée à être orientée vers la tête 16 de la vis de fixation 14 respective et un deuxième bord périphérique (non visible sur les figures) débouchant dans une deuxième face de la rondelle d'appui destinée 15 respective à être orientée vers le clou intramédullaire huméral 3. [0064] Selon le mode de réalisation représenté sur les figures, chaque ouverture de passage 17 a une section circulaire, et les premier et deuxième bords périphériques de chaque ouverture de passage 17 ont des sections transversales arrondies. Une telle configuration de chaque ouverture de passage 17 permet en particulier de ne pas former d'arêtes vives susceptibles de couper un fil de suture engagé dans ladite ouverture de passage 17. [0065] Selon un mode de réalisation de l'invention, l'ensemble d'ostéosynthèse 2 comporte en outre plusieurs fils de suture 19. Chaque fil de suture 19 est destiné à être engagé dans l'une des ouvertures de passage 17 prévue sur une rondelle d'appui 15. Chaque fil de suture 19 peut être réalisé en matériau résorbable, par exemple en polyester téréphtalate, en polybutylène ou en polyamide, ou en matériau non résorbable, par exemple en lactomère ou en polydlyoaxone. [0066] De façon avantageuse, chaque fil de suture 19 est équipé, à l'une de ses extrémités, d'une aiguille chirurgicale 21 qui peut par exemple être réalisée en acier inoxydable. Chaque aiguille chirurgicale 21 peut être courbe et s'étendre sur un demi-cercle ou un quart de cercle. [0067] Selon une première variante de réalisation représentée sur la figure 7, les deux ex- trémités de chaque fil de suture 19 sont serties sur l'aiguille chirurgicale 21 respective. Selon une deuxième variante de réalisation représentée sur la figure 8, l'extrémité de chaque fil de suture 19 opposée à l'aiguille chirurgicale 21 respective comprend une boucle 22 agencée pour permettre le passage de l'aiguille chirurgicale. [0068] Un procédé d'utilisation de l'ensemble d'ostéosynthèse 2 selon l'invention va maintenant être décrit. Un tel procédé d'utilisation comprend notamment les étapes suivantes : - impacter le clou intramédullaire huméral 3 dans le canal médullaire de l'humérus 9 fracturé, - équiper une ou plusieurs vis de fixation 6 d'une rondelle d'appui 15, - engager chaque vis de fixation 6 équipée d'une rondelle d'appui 15 dans un trou de fixation 6 respectif, - visser chaque vis de fixation 6 équipée d'une rondelle d'appui 15 d'une part de manière à rapprocher, de par la coopération de la vis de fixation 6 avec la nervure d'appui interne 8 respective aménagée dans le clou intramédullairc huméral 3 et de par l'appui de la rondelle d'appui 15 respective sous la tête 16 de ladite vis de fixation 14, le ou les fragments osseux du corps de l'humérus, et d'autre part de manière à fixer la portion proximale 4 du clou intramédullairc huméral 3 à l'humérus, - rapprocher le tissus tendineux de la coiffe des rotateurs à l'aide de fils de suture 19 engagés dans une ou plusieurs des ouvertures de passages 17 d'une ou plusieurs rondelle(s) d'appui 15, et - fixer par nouage chaque fil de suture 19 utilisé dans l'ouverture de passage 17 respective, - couper chaque fil de suture 19 au niveau de son aiguille chirurgicale 21 de manière à retirer cette dernière. [0069] Le procédé d'utilisation peut également comprendre les étapes suivantes : - engager une ou plusieurs vis de fixation 6 dépourvue(s) de rondelle d'appui 15 dans un trou de fixation 6 respectif, - visser chaque vis de fixation 6 dépourvue d'une rondelle d'appui 15 de manière à fixer la portion proximale 4 du clou intmmédullaire huméral 3 à l'humérus. [0070] Comme il va de soi, l'invention ne se limite pas à la seule forme d'exécution de cet ensemble d'ostéosynthèse, décrite ci-dessus à titre d'exemple, elle en embrasse au contraire toutes les variantes de réalisation. [Revendication 1] [Revendication 2] [Revendication 3] [Revendication 4] [Revendication 5]