FR 3085821 A1 20200320 FR 1858467 A 20180919 9.193EN9 ON HUILEUSE DE PARTI CLI LES SJ EN ICRONIOUBS M INÉRALES POUR WTTER CONTRE LES POUX La présente invention se rapporte au domaine de la lutte contre les poux et les lentes de tête. Les poux sont des insectes hématophages pouvait être responsables de maladies parasitaires fréquentes et contagieuses appelées pédiculoses ou phitirinees Trois types de poux en particulier sont responsables de ces ectoparasitoses : - Fbdiculus humanus corporis, le pou de corps, vivant dans les coutures et les plis de vêtements, ne passant sur la peau que pour se nourrir, responsable de pédiculoses corporelles, - Ritirius pubis, le pou du pubis et des autres régions du corps couvertes de poils grossiers ou morpion, responsable de phitiriases pubiennes, et - Fbdiculus humanus capais : le pou de tête, responsable de pédiculoses du cuir chevelu et ou pédiculose de la tête. La pédiculooe de la tête est la plus répandue. Cest une affection endémique très fréquente touchant tous les pays et tous les milieux socio-économiques. Elle affecte surtout les enfants entre 5 et 11 ans Le pou de tête est un petit insecte de couleur grisâtre qui se nourrit du sang de son hôte trois à cinq fois par jour. Leurs oeufs ou lentes, de forme ovale, se fixent très solidement aux cheveux grâce à la spumaline matière collante secrétée par les lentes. Chaque lente est généralement collée à un cheveu, la plupart du temps tout près de la peau. Les poux de tête ne peuvent ni sauter, ni voler et se transmettent surtout par un contact tête àtête. Ils peuvent être présents pendant plusieurs moissur le cuir chevelu sans que le porteur ne s'en rende compte, ce qui nuit à la mise en place de mesures prophylactiques adéquates et favorise la transmission. L'infestation est habituellement sans symptôme durant les trois à quatre premières semaines, puis des démangeaisons apparaissent généralement, dues à la présence de substances allergènes dans la salive des parasites. Dans le traitement des pédiculoses de la tête plusieurs approches peuvent être utilisées 2 Il est notamment possible de peigner les cheveux pour éliminer les poux qui meurent rapidement une fois qu' ils sont séparés de leur hôte, mai s cette solution ne permet d'éliminer qu'une partie des poux et ne peut aucunement être utilisée seule, sauf pour les enfants en très bas âge. 5 [approche la plus courante consiste à appliquer un insecticide sur le cuir chevelu. Les premiers traitements locaux qui ont été développés sont des produits à bas. d'insecticides, tels que des organophosphorés comme le malathion, des perméthri nes ou des pyréthrines, associés à un agent synergique tel que le butoxyde de pipéronyle. Ces traitements, notamment ceux à base de malathion étaient considérés efficaces. Toutefois, il 10 s'agit de produits très irritants pour le cuir chevelu, qui présentent en outre une odeur forte désagréable et qui sont considérés comme toxiques et polluants pour l'environnement. En outre leur efficacité diminue avec le temps du fait d'une adaptation enzymatique, si bien que ce type de produit est délaissé Il existe également des traitements locaux à base de siloxanes notamment à base de 15 diméticone, comme ceux décrit dans la demande WO-01/19190. Ces produits agissent en noyant les poux dans une phase huileuse, qui meurent par asphyxie. Néanmoins, ces produits ne sont pas suffisamment efficaces en particulier contre les lentes et nécessitent plusieurs applications répétées. En outre, ils rendent les cheveux gras, et sont très inflammables. Par ailleurs, les silicones utilisées ne sont pas biodégradables ce qui est dommageable pour 20 l'environnement. Cri connaît encore des produits insecticides à base de si loxanes et d'esters d' acides gras, tels que ceux décrits dans la demande EP-1.499.184. Ces produits agissent en dissolvant la chiti ne qui recouvre l'exosquelette du pou, provoquant sa déshydratation puis sa mort. Ils sont connus sous le nom commercial Fbsultz0 constitués à 50%par de la Cydométhicone, très 25 inflammable, et à 50'Y° par le Myristate d'isopropyle. Néanmoins, leur efficacité sur les poux adult es est très variable et leur pouvoir sur les lentes n' a pas été établi. En outre, ces produits ne peuvent pas être appliqués chez les enfants de moins de 4 ans et leur utilisation est fastidieuse puisqu'elle nécessite une application sur cheveux secs, un temps de pose d'ai moins 8 heures et plusieurs shampoings des cheveux et du cuir chevelu pour être éliminé et diminuer le côté gras de la chevelure. Une nouvelle application, voire deux applications supplémentaires sont nécessaires pour éliminer les lentes écloses après un intervalle de 7 jours Ces produits rendent également les cheveux gras et sont inflammables. 3 Il existe également des formulations de types microémulsion décrites dans la demande FR3955753, cependant ces formulations ne sont totalement efficaces sur les poux qu'après un tempsd' une heure ce qui est long par rapport aux demandes actuellesdes consommateurs et l'efficadté sur les lentes n'est pas complète. 5 Rus récemment, des produits à base de Chlorure de Sodium ont été décrits S leur efficadté répond aux standards actuels ils laient, du fait de leur contenu salin, un cheveu rêche et peu coiffable. Le caractère visqueux des formulations est incompatible avec une forme spray plusfacile d'utilisation. L'objectif de l'invention est de pallier les inconvénients de l'art antérieur, en proposant une 10 solution facile d'utilisation, peu coûteuse, ans insecticide toxique, non inflammable et très efficace à la fois contre les poux de tête et les lentes. Fbur y répondre, l'invention propose une suspension huileuse rinçable de particules submicroniques minérales colloïdales dispersées à l'échelle submicroscopique, ladite suspension huileuse rinçable comprenant : 15 - une phaoe dispersante lipophile, - au moins un agent tensioactif, ou une combinaison d'au moins deux tensioactifs, et - des particules minérales colloïdales chargées négativement qui une foisdisperoees dans les formulations présentent des diamèt res compris entre 5 et 500 nm, 20 le ou les tensioactif(s) présent(s) dans la suspension présentant une balance globale hydrophile/lipophile (HLB) inférieure à 8. Ainsi, la suspension huileuse selon l'invention ne comprend aucun agent tensioactif présentant une balance hydrophile/lipophile (HLB) supérieure ou égale à 8 et si la suspension comprend plusieurs agents tensioactifs la balance globale hydrophile/lipophile (HLB) des tensioactifs présents dans la suspension ne peut pas 25 être égale ou supérieure à 8. Des produits anti-poux comprenant des particules submicroniques minérales colloïdales, en particulier de la silice colloïdale, y compris des suspensions huileuses, ont déjà été décrits et utilisés mais les particules ne sont pas dispersées à l'échelle submicroscopique dans la suspension huileuse. 30 Cr, leur efficadté anti-poux n'est pas suffisante et de façon surprenante, lorsque les part icules minéralescolloïdalessont dispersées àl'échelle submicroscopique dans une solution huileuse, l'efficadté anti-poux et lentes et la rapidité d'action est trèsfortement augmentée. 4 En outre, pour que les particules minérales colloïdales soient dispersées de façon submicroniques dans la suspension huileuse, selon l'invention il est nécessaire que la suspension comprenne au moins un agent tensioactif, et que le ou les agents tensioactifs présents dans la suspension huileuse présentant une balance hydrophile/lipophile (RB) 5 globale inférieure à 8, c'est à dire qu'elle ne doit comprendre aucun agent tensioactif ni aucune combinaison de tensioactifs présentant un équilibre hydrophile/lipophile HLB global supérieur ou égal à8. La présence d'agent tensioactif ou d'une assodat i on de plusieurs agents tensioactifs présentant un équilibre hydrophile/lipophile HLB global supérieur ou égal à 8 empêche la di spersi on sous forme submicroscopique des particules minérales colloïdales 10 Dans ce cas les particules col loïdales s' agglomèrent et présentent un aspect floconneux ce qui diminue leur performances pédiculicides et lentiddes Avantageusement, la suspension huileuse selon l'invention présente une efficadté pédiculidde et lentidde totale et ce en une seule application d'une durée de moins de 15 minutes. En outre, le produit est trèsfacilement ri nçable et d'une grande fad I ité d'utilisation. 15 La faible viscosité des préparations permet de les proposer sous forme de lotions fluides ou de spray faille d'application. [invention a donc pour objet particulier la suspension huileuse comprenant des particules submicroniques minérales colloïdales dispersées sous forme shmicroscopique pour une utilisation en application topique sur le cuir chevelu et les cheveux dans la prévention ou le 20 traitement des pédiculoses de la tête chez l'homme ou sur le pelage animal dans la prévent i on ou le traitement des pédiculoses animales. L'invention est à présent décrite en détails en regard des f igures décrit es d-après : - La Rgure la représente une photographie de l'aspect de la formulation selon l'invention renfermant des particules submicroniques dispersées de façon colloïdale 25 (aspect transparent voire légèrement opalescent de la suspension). - La Rgure 1 b représente une photographie de l'aspect d'une formulation obtenue avec des tensioactifs d'une HIE globale égale ou supérieure à 8 immédiatement après leur fabrication. - La Rgure 1 c représente une photographie de l'aspect d'une formulation obtenue avec 30 des tensi oact ifs d' une HLB globale égale ou supérieure à 8 après repos 5 - La Hgure 2 représente une photographie réalisée par microscopie électronique à balayage d'un pou avec la localisation sur les bords de la carapace des spirades, orifices respiratoires de l'insecte. - La Rgure 3a représente une photographie réalisée par microscopie électronique des 5 orifices respiratoires des poux (spirades) traités avec la formulation décrite dans l'invention ou l'on peut clairement observer l'accumulation des particules submicroniques de silice colloïdale. - La Rgure 3b représente une photographie réalisée par microscopie électronique des orifices respiratoires des poux (spi rades) traités avec une formulation contenant de la 10 silice colloïdale dans une formulation avec des t ensioact ifs présentant une HLB globale supérieure à 8 (cliché de droite). Dans ce cas la silice est agglomérée et n'est pas visible au niveau des spirades. Définitions Par « balance hydrophile/lipophile » ou « Hydrophilic-Lipophilic Balance » ou « équilibre 15 hydrophile/lipophile » ou « HLB » au sens de l'invention on entend une grandeur caractéristique d'un tensio-actif qui est mesurée par une méthode, proposée en 1949 par Giffin permettant de chiffrer l'équilibre existant entre la partie hydrophile et la partie lipophile de la molécule de tensioactif ; équilibre lié à la solubilité dans l'eau. L'échelle varie de 0 à 20 : plus la valeur est élevée, plus la solubilité dans l'eau est grande. 20 D'après la méthode de Davies, elle correspond à l'équation suivante . FILR , hWru If LB geeite, Les tensioactifs sont souvent utilisés en mélange et dans ce cas la valeur HLB d'un mélange binaire se calcule en première approximation par la relation linéaire suivante. HLB mélange = [(mi/ m 1 +m2) x HLB114-1(m2/m14m2)xHIB21 25 suivant l'équation de Brochette (Brochette, 1999: Baboration et étude des émulsions Techniques de l'ingénieur, traité Génie des procédés &150: 1-18) avec ml : masse, du tensioactif 1 danslaformulation, m2 : masse du tensioactif 2 dansla formulat ion, HLB1 : valeur HLB du tensioactif 1, HLE2 - valeur HLBdu tensioactif 2 Les valeurs de HLB sont ainsi additives. Aussi par «balance globale hydrophile/lipophile » ou 30 c 1000 nm 1000 nm REVENDICATIONS1. Suspension huileuse rinçable de particules submicroniques minérales colloïdales dispersées à l'échelle submicroscopique, ladite suspension huileuse rinçable comprenant : - une phase dispersante lipophile - un agent tensioactif ou une combinaison d'au moins deux tensioactifs, l'agent - tensioactif ou la combinaison d'agents tensioactifs présents dans la suspension - huileuse présentant une balance hydrophile/lipophile (HLB) globale inférieure à 8, et - des particules submicroniques minérales colloïdales chargées négativement, qui une fois dispersées dans les formulations présentent des diamètres compris entre 10 et 500 nm, pour une utilisation en application topique sur le cuir chevelu et les cheveux dans la prévention ou le traitement des pédiculoses de la tête chez l'homme ou sur le pelage animal dans la prévention ou le traitement des pédiculoses animales. 2. Suspension huileuse rinçable pour une utilisation selon la revendication 1, caractérisée en ce que l'agent tensioactif ou la combinaison d'agents tensioactifs présents la suspension huileuse présente une balance hydrophile/lipophile globale comprise entre 2 et 6. 3. Suspension huileuse rinçable pour une utilisation selon l'une des précédentes revendications, caractérisée en ce que les particules submicroniques minérales colloïdales représentent entre 0,1 et 20% en poids de la suspension huileuse. 4. Suspension huileuse rinçable pour une utilisation selon l'une des précédentes revendications, caractérisée en ce que les particules submicroniques minérales colloïdales représentent entre 0,5 et 10% en poids de la suspension huileuse. 5. Suspension huileuse rinçable pour une utilisation selon l'une des précédentes revendications, caractérisée en ce que les particules submicroniques minérales colloïdales ont des diamètres compris entre 10 et 100 nm. 6. Suspension huileuse rinçable pour une utilisation selon l'une des précédentes revendications, caractérisée en ce que les particules submicroniques minérales colloïdales sont des particules de silice colloïdale. 7. Suspension huileuse rinçable pour une utilisation selon l'une des précédentes revendications, caractérisée en ce que les particules submicroniques minérales colloïdale sont 23 constituées par des particules choisies parmi des particules de dioxyde de silicium, d'aluminium, d'argiles, des billes de silice, des billes de verre, de l'oxyde de fer, du silicate de fer, du silicate de magnésium, du dioxyde de titanes, ou leurs mélanges. 8. Suspension huileuse rinçable pour une utilisation selon l'une des précédentes 5 revendications, caractérisée en ce que la phase dispersante lipophile est constituée par au moins un corps gras choisi parmi le myristate d'isopropyle, des acides gras saturés, des acides gras insaturés, des huiles végétales et leurs mélanges. 9. Suspension huileuse rinçable pour une utilisation selon l'une des précédentes revendications, caractérisée en ce que l'agent tensioactif ou la combinaison d'agents 10 tensioactifs présente un équilibre hydrophile/lipophile HLB global compris entre 3 et 5. 10. Suspension huileuse rinçable pour une utilisation selon l'une des précédentes revendications, caractérisée en ce que le ou les agents tensioactifs sont choisis parmi les agents tensioactifs cationiques, anioniques, amphotères et non ioniques. 11. Suspension huileuse rinçable pour une utilisation selon l'une des précédentes 15 revendications, caractérisée en ce que la phase dispersante lipophile représente entre 40 et 95% en poids de la suspension huileuse. 12. Suspension huileuse rinçable pour une utilisation selon l'une des précédentes revendications, caractérisée en ce que l'agent tensioactif représente entre 1 et 50 % en poids de la suspension huileuse. 20 13. Suspension huileuse rinçable pour une utilisation selon l'une des précédentes revendications, caractérisée en ce qu'elle comprend également au moins un agent antioxydant. 14. Suspension huileuse rinçable pour une utilisation selon la précédente revendication, caractérisée en que l'agent antioxydant représente moins de 1% en poids de la 25 suspension huileuse. 15. Suspension huileuse rinçable pour une utilisation selon l'une des précédentes revendications, caractérisée en ce qu'elle est utilisée sous forme de lotion ou de spray. 16. Suspension huileuse rinçable pour une utilisation selon l'une des précédentes revendications, caractérisée en ce qu'elle comprend également un agent gélifiant. 30 17. Suspension huileuse rinçable pour une utilisation selon la précédente revendication, caractérisée en ce que l'agent gélifiant est choisi parmi les copolymères de siloxane et de polyamides. 24 18. Suspension huileuse rinçable pour une utilisation selon l'une des revendications 16 ou 17, caractérisée en ce que l'agent gélifiant représente moins de 30% en poids de la suspension huileuse. 19. Suspension huileuse rinçable pour une utilisation selon l'une des 5 revendications 16 à 18, caractérisée en ce qu'elle se présente sous forme d'un gel. 20. Suspension huileuse rinçable pour une utilisation selon l'une des précédentes revendications, caractérisée en ce qu'elle comprend également un agent conservateur. 21. Suspension huileuse rinçable pour une utilisation selon la précédente revendication, caractérisée en ce que l'agent conservateur représente moins de 3% en poids 10 de la suspension huileuse. 22. Suspension huileuse rinçable pour une utilisation selon l'une des précédentes revendications, caractérisée en ce qu'elle ne comprend aucun composé pédiculicide chimique. 23. Suspension huileuse rinçable pour une utilisation selon l'une des 15 revendications 1 à 21, caractérisée en ce qu'elle comprend également au moins un composé pédiculicide chimique. 24. Suspension huileuse rinçable pour une utilisation selon l'une des précédentes revendications, caractérisée en ce qu'elle comprend au moins un composé répulsif des poux.