FR 3082434 A1 20191220 FR 1870691 A 20180614 Description Titre de l'invention : Implant cardiaque autonome de type "capsule leadless", comprenant un récupérateur d'énergie à lame piézoélectrique [0001] L'invention concerne les dispositifs médicaux implantables, notamment les dispositifs de type capsule autonome implantable. [0002] Les récents progrès en matière de miniaturisation de dispositifs actifs et les progrès des sciences du vivant permettent dorénavant le développement d'une grande variété de systèmes miniaturisés implantables totalement autonomes, à des fins de surveillance, de diagnostic ou de traitement. Ces dispositifs mettent en oeuvre des procédures d'implantation moins invasives, plus de confort, des performances accrues et souvent ouvrent l'accès à des nouveaux types de diagnostics et traitements. [0003] L'invention concerne plus précisément ceux de ces implants qui incorporent un système d'autoalimentation comprenant un récupérateur d'énergie mécanique associé à un organe de stockage d'énergie intégré tel qu'une batterie rechargeable ou une capacité à hautes performances. [0004] En effet, l'un des aspects critiques de ces dispositifs miniaturisés est celui de l'autonomie électrique. La durée de vie d'un tel implant étant d'environ 8 à 10 ans, compte tenu des très faibles dimensions il n'est pas possible d'utiliser une batterie conventionnelle, même à forte densité. [0005] Le récupérateur d'énergie, également dénommé harvester ou scavenger, pallie cet inconvénient en recueillant l'énergie mécanique résultant des mouvements divers subis par le corps du dispositif implanté. Ces mouvements peuvent avoir pour origine un certain nombre de phénomènes se produisant par exemple au rythme des battements cardiaques tels que les secousses périodiques de la paroi sur laquelle est ancré l'implant, les vibrations des tissus cardiaques liées entre autres aux fermetures et ouvertures des valves cardiaques, ou encore les variations de débit du flux sanguin dans le milieu environnant, qui sollicitent l'implant et le font osciller au rythme des variations de débit. 2 [0006] L'énergie mécanique recueillie par le récupérateur est convertie en énergie électrique (tension ou courant) au moyen d'un transducteur mécano-,électrique approprié, pour assurer l'alimentation des divers circuits et capteurs du dispositif et la recharge de l'organe de stockage d'énergie. Ce système d'alimentation permet au dispositif de fonctionner en parfaite autonomie électrique pendant toute sa durée de vie. [0007] Cette technique de récupération d'énergie est particulièrement bien adaptée à l'alimentation des capsules autonomes implantées dépourvues de toute liaison physique à un dispositif distant. Ces capsules sont dénommées pour cette raison "capsules leadless", pour les distinguer des électrodes ou capteurs disposés à l'extrémité distale d'une sonde (lead) parcourue sur toute sa longueur par un ou plusieurs conducteurs reliés à un générateur connecté à l'extrémité opposée, proximale. [0008] L'invention n'est toutefois pas limitée à un type particulier de capsule, ni même d'implant leadless, et elle est applicable indifféremment à de nombreux autres types de dispositifs médicaux implantables, quelle que soit leur destination fonctionnelle, cardiaque ou autre. [0009] Dans ce cas d'une application cardiaque, la capsule leadless surveille en continu le rythme du patient et délivre si nécessaire au coeur des impulsions électriques de stimulation, de resynchronisation et/ou de défibrillation en cas de troubles du rythme détecté par la capsule. La capsule leadless peut être une capsule épicardique, fixée à la paroi extérieure du coeur, ou bien une capsule endocavitaire, fixée à la paroi intérieure d'une cavité ventriculaire ou auriculaire, ou bien encore une capsule fixée sur une paroi d'un vaisseau à proximité du myocarde. La fixation de la capsule au site d'implantation est assurée par un système d'ancrage saillant prolongeant le corps de la capsule et destinée à pénétrer dans le tissu cardiaque, notamment au moyen d'une vis. [0010] La capsule comprend par ailleurs divers circuits électroniques, capteurs, etc. ainsi que des moyens émetteurs/récepteurs de communication sans fil pour l'échange de données à distance, le tout étant intégré dans un corps de très petites dimensions qui puisse être implanté dans des sites difficilement 3 accessibles ou laissant peu d'espace, tels que l'apex du ventricule, la paroi interne de l'oreillette, etc. [0011] Les US 2017/0151429 Al (Regnier) et US 2009/0171408 Al (Solem) décrivent divers exemples de telles capsules leadless intracardiaques. [0012] Il existe plusieurs types de récupérateurs d'énergie, basés sur des principes physiques différents : système de type mouvement de montre à remontage automatique, système à aimants mobiles, système à soufflet ou analogue récupérant les variations de pression du milieu sanguin, etc. [0013] L'invention concerne plus précisément les capsules ou dispositifs implantables analogues dont le récupérateur d'énergie utilise un ensemble pendulaire inertiel soumis aux sollicitations externes décrites plus haut. [0014] Un ensemble pendulaire inertiel met en oeuvre un transducteur comportant dans la capsule une masse mobile, dite "masse sismique" ou "masse inertielle", qui est entrainée au gré des mouvements de la capsule soumise en permanence aux diverses sollicitations externes décrites plus haut. Après chacune de ces sollicitations, la masse inertielle, qui est couplée à un élément élastiquement déformable, oscille à une fréquence propre d'oscillation libre. [0015] L'énergie mécanique de l'oscillation est convertie en énergie électrique par un transducteur mécanoélectrique produisant un signal électrique. Ce signal est délivré à un circuit de gestion de l'alimentation de l'implant, qui redresse et régule le signal électrique pour délivrer en sortie une tension ou un courant continus stabilisés permettant d'assurer l'alimentation des divers circuits électroniques et capteurs de l'implant, ainsi que la recharge de l'organe de stockage d'énergie. [0016] Le transducteur mécanoélectrique peut en particulier être un composant piézoélectrique sollicité de façon cyclique et alternative en flexion de manière à engendrer au sein du matériau qui le constitue des charges électriques qui sont récupérées en surface du composant pour être utilisées par le système d'autoalimentation de la capsule. Ce composant piézoélectrique peut notamment être une lame piézoélectrique encastrée à l'une de ses extrémités et couplée à la masse inertielle à son autre extrémité, qui est libre. Un tel récupérateur d'énergie, destiné à l'alimentation d'un implant à partir des oscillations d'une lame piézoélectrique, est notamment décrit dans le US 3 456 134 A (Ko). 4 [0017] On notera que le terme de "lame" doit être entendu dans son sens le plus large, à savoir une bande mince et plate de forme allongée, étant entendu que la forme de cette bande n'est pas nécessairement rectangulaire ni son épaisseur constante (comme dans la description du mode de réalisation particulier qui sera donnée plus bas). Le terme de "lame" recouvre ainsi des éléments pouvant présenter une largeur et/ou une épaisseur qui ne sont pas constantes en direction longitudinale, ainsi qu'éventuellement une déformabilité allant au-delà d'un unique degré de liberté en flexion. [0018] Selon un premier aspect, l'invention vise à proposer une structure mécanique interne de capsule leadless qui, grâce à une pièce interne multifonction originale, assure une intégration poussée des divers éléments de la capsule et notamment de l'ensemble pendulaire inertiel en mettant en oeuvre des moyens particulièrement compacts, fiables et faciles à industrialiser, sans sacrifier aux autres exigences propres à une capsule leadless implantable, avec notamment : - conception sous forme de sous-ensembles assemblés et contrôlés séparément, puis réunis au moment du montage final par des opérations d'assemblage simples et fiables ; - centrage et maintien sans jeu, dans l'enveloppe métallique tubulaire de la capsule leadless, d'un sous-ensemble intégrant l'ensemble pendulaire et un maximum d'éléments mécaniques et électriques de l'implant ; - lors de l'assemblage préalable de ce sous-ensemble, centrage précis et montage aisé de l'ensemble pendulaire dans un élément de structure qui sera ensuite supporté dans l'enveloppe métallique tubulaire de la capsule leadless ; - lors de l'assemblage de l'ensemble pendulaire, centrage et montage de la lame sans transmission de contraintes parasites au système lame-masse inertielle ; - intégration des divers circuits électroniques de la capsule leadless sans pénalisation du volume intérieur disponible de la capsule leadless, d'une façon pleinement compatible avec les dimensions et la géométrie particulières d'une telle capsule (notamment un facteur de forme tubulaire allongé) ; et - compatibilité d'assemblage par mise en oeuvre de processus industriels usuels tels que soudure laser, avec dans ce dernier cas un transfert de chaleur limité autour du point de soudure. [0019] Selon un second aspect, l'invention vise à améliorer la récupération d'énergie du transducteur mécanoélectrique par une maitrise accrue du régime d'oscillation de l'ensemble pendulaire fame/masse inertielle. [0020] En effet, avec les très faibles dimensions imposées aux capsules leadless, l'énergie électrique récupérée à chaque oscillation est minime, surtout lorsque la fréquence et l'amplitude des battements cardiaques sont faibles - les puissances électriques restituées par un récupérateur de capsule leadless étant typiquement de l'ordre de quelques microwatts. [0021] De fait, toute technique permettant, pour un même niveau de sollicitation mécanique de la capsule, d'augmenter la quantité d'électricité produite permettra d'assurer avec un niveau de sécurité accru l'alimentation des circuits de l'implant et la recharge de la batterie-tampon. [0022] Dans la mesure où il n'est pas possible d'augmenter les dimensions de la lame de l'ensemble pendulaire, ni l'intensité des sollicitations mécaniques de la masse inertielle, l'invention propose d'améliorer le rendement de transduction de la lame en créant un appui contre lequel la lame viendra porter au cours de son mouvement de flexion, avec pour effet d'introduire un point de contact dans une région de la lame qui était initialement une région de la partie libre de celle-ci. Ce point de contact, sans empêcher la lame de poursuivre sa flexion jusqu'à son amplitude maximale, modifiera dynamiquement les conditions mécaniques de la flexion et, par voie de conséquence, le niveau instantané de transduction mécanoélectrique. [0023] En particulier, comme on le verra plus en détail par la suite, la contrainte supplémentaire créée par l'introduction et le déplacement d'un point de contact en cours de flexion de la lame modifie la longueur de la partie libre de la lame, c'est-à-dire de la partie en porte-à-faux qui peut encore fléchir ; cette partie libre se trouvera raccourcie et ce raccourcissement aura pour conséquence de modifier à la fois la répartition des contraintes au sein de la lame (et donc la production d'électricité par l'effet piézoélectrique résultant de ces contraintes) et le régime vibratoire de l'ensemble lame/masse inertielle (la fréquence d'oscillation pendulaire étant directement fonction de la longueur libre de la lame). [0024] Les buts exposés ci-dessus sont atteints, selon l'invention, par un dispositif comprenant, de manière en elle-même connue, une enveloppe tubulaire allongée munie de moyens d'ancrage à une paroi d'un organe d'un patient, l'enveloppe tubulaire logeant un ensemble électronique, un module de récupération d'énergie et un organe de stockage d'énergie pour l'alimentation de l'ensemble électronique. [0025] En particulier, le module de récupération d'énergie comprend : - un ensemble pendulaire soumis à des sollicitations externes appliquées à l'enveloppe tubulaire sous l'effet de mouvements de ladite paroi et/ou de variations de débit d'un flux sanguin dans le milieu environnant, l'ensemble pendulaire comprenant une lame élastiquement deformable suivant au moins un degré de liberté, avec une extrémité encastrée et une extrémité opposée libre couplée à une masse inertielle ; - un transducteur apte à convertir en un signal électrique oscillant l'énergie mécanique produite par les oscillations de l'ensemble pendulaire ; et - un circuit de gestion de l'alimentation, apte à redresser et réguler le signal électrique oscillant pour délivrer en sortie une tension ou un courant continus stabilisés pour l'alimentation de l'ensemble électronique et/ou la recharge de l'organe de stockage d'énergie. [0026] De façon caractéristique de l'invention, l'enveloppe tubulaire loge également une pièce multifonction centrale en matériau synthétique réalisée d'un seul tenant, avec à l'une de ses extrémités une région d'encastrement au niveau de laquelle la lame est solidarisée à la pièce multifonction, la pièce multifonction comprenant un évidement axial traversant, à l'intérieur duquel la lame s'étend à partir de la région d'encastrement sur au moins une partie de sa longueur. [0027] Selon diverses caractéristiques subsidiaires avantageuses : - la pièce multifonction comprend en outre, du côté de l'extrémité libre de la lame, au moins une surface de limitation de course tournée vers l'intérieur, 7 apte à former butée pour la masse inertielle en vis-à-vis dans une configuration de flexion maximale de la lame ; - du côté de la région d'encastrement, l'évidement axial traversant de la pièce multifonction débouche axialement à distance du point d'encastrement de la lame ; - la matière de la pièce multifonction est une matière du groupe comprenant les polymères thermoplastiques de polyuréthanne, le poly(téréphtalate d'éthylène) PET et la polyétheréthercétone PEEK ; - la pièce multifonction est une pièce de forme externe tubulaire, conjuguée de la forme interne de l'enveloppe tubulaire apte à la loger ; - la pièce multifonction comporte à ses extrémités axiales des épaulements de centrage formés en périphérie, sous forme continue ou sous forme d'éléments discrets, notamment des épaulements tronconiques aptes à permettre une introduction axiale à force de la pièce multifonction dans l'enveloppe tubulaire ; - dans ce dernier cas, il est avantageusement prévu que le diamètre maximal de la pièce multifonction au niveau des épaulements de centrage corresponde au diamètre de la surface interne de l'enveloppe tubulaire, à un jeu négatif près permettant d'assujettir avec ajustement serré la pièce multifonction dans l'enveloppe tubulaire après introduction axiale à force dans cette dernière ; - en particulier, le matériau de la pièce multifonction peut être une matière plastique et le matériau de l'enveloppe tubulaire un matériau métallique, de manière à permettre un refoulement ou un rabotage de la matière plastique de la pièce multifonction lors d'une introduction à force de la pièce multifonction dans l'enveloppe tubulaire ; - dans ce dernier cas, l'enveloppe tubulaire présente avantageusement, à l'une de ses extrémités apte à recevoir la pièce multifonction pour son introduction à force, un bord biseauté apte à raboter ou refouler la matière plastique de la pièce multifonction ; - la pièce multifonction comprend en outre, dans la région de l'extrémité encastrée de la lame, une cavité apte à recevoir un embout rapporté formant 8 pièce d'encastrement de la lame, avantageusement en combinaison avec des faces et/ou des reliefs d'alignement et/ou de centrage de l'embout dans la cavité de la pièce multifonction ; [0028] Selon un autre aspect de l'invention, l'évidement axial comprend des surfaces d'appui internes s'étendant symétriquement en regard de faces externes respectives de la lame, les surfaces d'appui internes en vis-à-vis présentant entre elles un écartement transversal variable, croissant dans une direction allant en éloignement de la région d'encastrement ; et ledit écartement transversal variable est tel que i) la lame en position centrale ne soit pas en contact avec les surfaces d'appui mais que ii) lorsqu'au cours d'un cycle d'oscillation de l'ensemble pendulaire la lame fléchit en s'écartant de sa position centrale, la lame vienne en contact avec l'une des surfaces d'appui internes de l'évidement, réduisant ainsi la longueur libre de la lame au fur et à mesure de la flexion de cette dernière. [0029] Selon diverses caractéristiques subsidiaires avantageuses de cet autre aspect : - les surfaces d'appui internes de l'évidement sont des surfaces sans discontinuité en direction axiale, définissant dans un plan radial une courbure continument variable homologue de la courbure que présente la lame au fur et à mesure de sa flexion, de manière à déplacer progressivement, dans une direction en éloignement de la région d'encastrement, le point de contact de la lame contre la surface d'appui interne de l'évidement au fur et à mesure de la flexion de la lame ; - les surfaces d'appui internes de l'évidement peuvent être des surfaces réglées ; - elles peuvent aussi être des surfaces discontinues en direction axiale, définissant des zones d'appui discrètes ; - dans ce dernier cas l'écartement transversal entre zones d'appui discrètes en vis-à-vis correspondant à l'écartement que présente en cet endroit la lame par rapport à sa position centrale, de manière à déplacer, dans une direction en éloignement de la région d'encastrement, le point de contact de la lame contre la surface d'appui interne de l'évidement lorsque la lame vient buter contre la zone d'appui discrète correspondante. 9 [0030] On va maintenant décrire un exemple de mise en oeuvre de la présente invention, en référence aux dessins annexés où les mêmes références désignent d'une figure à l'autre des éléments identiques ou fonctionnellement semblables. [0031] [Fig.1] illustre des dispositifs médicaux de type capsule leadless dans leur environnement, avec divers exemples de sites d'implantation dans, sur ou à proximité du coeur d'un patient. [0032] [Fig.2] est une vue longitudinale générale d'une capsule leadless. [0033] [Fig.3] présente, sous forme de schéma par blocs, les principaux éléments constitutifs internes de la capsule leadless. [0034] [Fig.4] est une coupe longitudinale en vue perspective de la capsule leadless de la Figure 2, montrant la configuration mécanique des différents éléments situés à l'intérieur de l'enveloppe tubulaire de la capsule dans une configuration assemblée de cette dernière. [0035] [Fig.5a] [0036] [Fig.5b] sont des vues en coupe de côté de la partie centrale de la capsule leadless des Figures 2 et 4, montrant notamment la configuration de l'ensemble pendulaire à l'intérieur de la capsule leadless, respectivement en position centrale et en flexion maximale. [0037] [Fig.6] est une vue perspective de la pièce multifonction des Figures 4, 5a et 5b représentée isolément, sans les différents éléments qu'elle supporte ou incorpore. [0038] [Fig.7] est une vue en coupe longitudinale, en section par un plan radial, de la pièce multifonction de la Figure 6. [0039] [Fig.8] est une vue en coupe transversale, prise selon VIII-VIII de la Figure 5a, de la pièce multifonction des Figures 5a et 5b avec les différents éléments qu'elle supporte ou incorpore. [0040] [Fig.9] [0041] [Fig.10a] [0042] [F ig .10b] [0043] [Fig.11] [0044] [Fig.12] [0045] [Fig.13] sont homologues des Figures 4, 5a, 5b et 6 à 8, pour une variante de réalisation de la pièce multifonction de l'invention dans laquelle les surfaces d'appui interne contre lesquelles vient buter la lame au cours de sa flexion sont réalisées non plus sous forme de surfaces sans disconti-nuité, mais sous forme de zones d'appui discrètes. [0046] On va maintenant décrire un exemple de réalisation du dispositif de l'invention. [0047] Sur la Figure 1, on a représenté diverses possibilités de sites d'implantation d'un dispositif de type leadless, dans une application à la stimulation cardiaque. Ainsi, la capsule 10 est implantée à l'intérieur d'une cavité du myocarde (implant endocavitaire), par exemple à l'apex du ventricule droit. En variante, la capsule peut être également implantée sur le septum interventriculaire droit, comme en 10', ou encore sur une paroi auriculaire, comme en 10". Le dispositif peut également être une capsule épicardique placée sur une région externe du myocarde, comme en 10"'. [0048] Dans chaque cas, la capsule leadless est fixée à la paroi cardiaque au moyen d'un système d'ancrage saillant pénétrant dans le tissu cardiaque pour le maintien sur le site d'implantation. D'autres systèmes d'ancrage sont utilisables, et ne modifient en aucune façon la mise en oeuvre de la présente invention. [0049] La Figure 2 est une vue longitudinale générale d'une capsule leadless comprenant un récupérateur d'énergie à ensemble pendulaire. [0050] La capsule leadless 10 se présente sous forme extérieure d'un implant avec un corps comprenant une enveloppe tubulaire allongée cylindrique 12 enfermant les divers circuits électroniques et d'alimentation de la capsule ainsi que le récupérateur d'énergie à ensemble pendulaire. Les dimensions typiques d'une telle capsule sont un diamètre de l'ordre de 6 mm pour une longueur d'environ 25 à 40 mm. 11 [0051] L'enveloppe tubulaire allongée 12 est fermée à son extrémité avant (proximale) 14 par un élément portant une vis hélicoïdale 16 pour l'ancrage de la capsule sur une paroi d'une cavité cardiaque, comme illustré plus haut à propos de la Figure 1 (ce mode d'ancrage n'étant bien entendu aucunement limitatif). Une électrode de détection/stimulation 18, en contact avec le tissu cardiaque au site d'implantation, assure le recueil des potentiels de dépolarisation cardiaque et/ou l'application d'impulsions de stimulation (dans certaines formes de réalisation, la fonction de l'électrode 18 est assurée par la vis d'ancrage 16, qui est alors une vis active, électriquement conductrice et reliée au circuit de détection/stimulation de la capsule). L'électrode 18 en contact avec les tissus est généralement une cathode, et elle est associée à une anode dont la fonction est assurée par une seconde électrode distincte, le plus souvent une électrode annulaire telle qu'en 20. [0052] L'extrémité arrière (distale) opposée 22 de la capsule leadless 10 présente une forme arrondie atraumatique, et elle est pourvue de moyens appropriés 24 tels qu'une forme de préhension pour la liaison à un cathéter-guide ou autre accessoire d'implantation utilisable au moment de la mise en place ou de l'explantation de la capsule. [0053] La capsule leadless 10 est pourvue d'un module de récupération d'énergie comprenant un ensemble pendulaire inertiel qui, à l'intérieur de la capsule, oscille au gré des diverses sollicitations externes auxquelles la capsule leadless est soumise, et qui peuvent notamment résulter : des mouvements de la paroi à laquelle est ancrée la capsule, qui sont transmis à l'implant par la vis d'ancrage 16 ; et/ou des variations du débit du flux sanguin dans le milieu environnant l'implant, qui produisent des oscillations de l'implant au rythme des battements cardiaques ; et/ou des vibrations diverses transmises par les tissus cardiaques. [0054] L'ensemble pendulaire peut notamment être constitué d'une lame piézoélectrique 26 encastrée en 28 à l'une de ses extrémités et dont l'extrémité opposée, libre, est couplée à une masse inertielle mobile 30. La lame piézoélectrique 26 est une lame flexible élastiquement déformable qui constitue, avec la masse inertielle 30, un système pendulaire de type masse-ressort qui, du fait de l'inertie de la masse inertielle 30, soumet la lame 26 à une déformation de type vibratoire de part et d'autre d'une position neutre ou non déformée (ci-après 12 "position centrale"), correspondant à sa position stable de repos en l'absence de toute sollicitation. [0055] De fait, cet ensemble peut être assimilé, pour ce qui est de son comportement mécanique, à une structure de type "poutre encastrée-libre", présentant une fréquence propre d'oscillation libre, qui est ici la fréquence sur laquelle oscille le système masse-ressort. On notera que cette fréquence d'oscillation propre, typiquement de l'ordre de quelques dizaines de hertz, est notablement supérieure à la fréquence des sollicitations cycliques externes qui correspondant à la fréquence des battements cardiaques (quelques hertz tout au plus). Ainsi, à chaque contraction cardiaque la masse inertielle (ou autre organe mécanique fonctionnellement analogue) sera sollicitée avec une amplitude plus ou moins importante, puis le système inertiel oscillera plusieurs fois avec des amplitudes décroissantes (rebonds caractéristiques d'une oscillation périodique amortie), et enfin se stabilisera jusqu'au battement cardiaque suivant, où le cycle sollicitation/oscillations se reproduira de façon comparable. [0056] La lame piézoélectrique 26 assure en outre une fonction de transducteur mécanoélectrique permettant de convertir en charges électriques la sollicitation mécanique qui lui est appliquée lorsqu'elle est fléchie, charges récupérées par des électrodes formées à la surface de la lame pour produire un signal électrique qui, après redressement, stabilisation et filtrage alimentera les divers circuits électroniques de la capsule. [0057] La lame est de préférence une lame de type bimorphe, c'est-à-dire capable de générer de l'énergie sur ses deux faces lorsqu'elle est soumise à une déformation. Ces propriétés de transduction sont typiques d'un matériau piézoélectrique tel que les céramiques PZT ou les monocristaux de type PMNPT, titanate de baryum ou niobate de lithium. [0058] La Figure 3 est un synoptique des divers circuits électriques et électroniques intégrés à la capsule, présentés sous forme de blocs fonctionnels. Ces circuits sont avantageusement réalisés sous forme d'un ASIC ou d'une combinaison d'ASICs. [0059] Le bloc 32 désigne un circuit de détection de l'onde de dépolarisation cardiaque, relié à l'électrode 18 en contact avec le tissu cardiaque et à l'électrode 13 opposée 20. Ce bloc 32 de détection comprend des filtres et des moyens de traitement analogique et/ou numérique du signal recueilli. Le signal ainsi traité est appliqué à l'entrée d'un calculateur 34 associé à une mémoire 36. [0060] L'ensemble électronique comporte également un circuit de stimulation 38 opérant sous le contrôle du calculateur 34 pour délivrer au système d'électrodes 18, 20 des impulsions de stimulation du myocarde en tant que de besoin. [0061] La capsule peut également comprendre des capteurs intégrés tels qu'un accéléromètre (capteur G) 40 couplé au calculateur 34. [0062] II est par ailleurs prévu un circuit de récupération d'énergie 42, constitué par l'ensemble pendulaire formé par la lame piézoélectrique 26 et la masse inertielle 30 décrits plus haut en référence à la Figure 2. Comme la lame piézoélectrique 26 assure aussi une fonction de transducteur mécanoélectrique, elle convertit en charges électriques les sollicitations mécaniques subies et produit un signal électrique variable S qui est délivré à un circuit 44 de gestion de l'énergie. Ce circuit 44 redresse et régule le signal S de manière à produire en sortie une tension ou un courant continus stabilisés servant à l'alimentation de l'ensemble électronique et à la recharge d'un organe de stockage d'énergie 46 intégré, par exemple une batterie rechargeable ou un condensateur à hautes performances assurant l'alimentation de l'ensemble électronique. [0063] Les Figures 4 à 8 illustrent un premier mode de réalisation de l'invention que l'on va décrire en détail, étant entendu que celui-ci ne présente aucun caractère limitatif et que de nombreuses variantes peuvent être envisagées sans sortir du cadre de l'invention. [0064] Une pièce interne multifonction 100, caractéristique de l'invention, assure un certain nombre de fonctions permettant d'optimiser le fonctionnement du système de récupération d'énergie dans un encombrement réduit et en respectant les contraintes propres à un stimulateur implantable à long terme, tout particulièrement lorsqu'il s'agit d'une capsule leadless. [0065] Cette pièce multifonction centrale 100, illustrée isolément en perspective Figure 6 et en coupe longitudinale Figure 7, se présente extérieurement sous une forme tubulaire, avec une surface externe cylindrique 102 conjuguée de la forme interne de la surface cylindrique 48 de l'enveloppe tubulaire 12 qui loge cette 14 pièce multifonction centrale 100 (on décrira plus bas la manière dont cette dernière est mise en place dans le corps tubulaire lors de l'assemblage de la capsule). [0066] La pièce multifonction 100 comprend en son centre un évidement axial 104 qui la traverse de part en part et à l'intérieur duquel s'étend la lame 26 à partir de la région d'encastrement 28 sur la majeure partie de sa longueur, entre l'encastrement 28 et la masse inertielle 30. Cet évidement axial 104 présente une forme évasée s'élargissant progressivement de l'encastrement 28 jusqu'au débouché de l'évidement au voisinage de la masse inertielle 30. [0067] Dans son mouvement d'oscillation sous l'effet des sollicitations externes reçues par la masse inertielle, la lame se déforme en flexion alternativement dans un sens et dans l'autre par rapport à sa position centrale (Figure 5a), les deux positions extrêmes de flexion maximale (Figure 5b) correspondant à une amplitude maximale. [0068] De façon caractéristique, l'évidement comprend deux surfaces d'appui interne 106 en vis-à-vis, s'étendant axialement dans la région libre en porte-à-faux de la lame 26 et présentant entre elles un écartement transversal variable, croissant dans une direction allant de l'encastrement 28 à la masse inertielle 30. [0069] En effet, le point de départ de l'invention repose sur la constatation que, pour une lame piézoélectrique, le maximum de charge est produit là où la contrainte est la plus élevée, c'est-à-dire là où la courbure de la lame fléchie est la plus importante. En l'espèce, pour une lame encastrée-libre, cette contrainte est maximale au niveau de l'encastrement, et décroit progressivement et rapidement au fur et à mesure de l'éloignement en direction de l'extrémité libre. [0070] En d'autres termes, le maximum d'énergie générée est à la sortie de l'encastrement, et plus on s'éloigne de cet encastrement moins on génère d'énergie. Autrement dit, en l'absence de mesure particulière la longueur de la lame aura peu d'incidence sur le rendement de conversion mécanoélectrique. [0071] Pour améliorer ce rendement, l'invention propose de donner aux surfaces d'appui interne 106 une configuration telle que : - en position centrale la lame ne soit pas en contact avec les surfaces d'appui, mais que - lorsqu'au cours d'un cycle d'oscillation de l'ensemble pendulaire la lame fléchit en s'écartant de sa position centrale, la lame vienne en contact avec l'une des surfaces d'appui internes 106, réduisant ainsi la longueur libre de la lame au fur et à mesure de la flexion de cette dernière. [0072] Dans le mode de réalisation illustré Figures 4 à 8, ces surfaces d'appui interne 106 sont des surfaces sans solution de continuité en direction axiale, c'est-à-dire qu'en coupe (comme sur la Figure 7) elles présentent un profil régulier, sans discontinuité ni arête ou forme saillante, et en direction transversale (c'est-à-dire perpendiculairement au plan de la Figure sur les Figures 5 et 7), elles ne présentent aucune courbure, en d'autre termes ces surfaces 106 sont des surfaces réglées comme cela ressort de la perspective de la Figure 6 et de la coupe radiale de la Figure 8. [0073] L'écartement transversal entre les deux surfaces d'appui interne 106 en vis-à-vis est tel que la lame en position centrale (configuration de la Figure 5a) n'est pas en contact avec ces surfaces mais que, en revanche, au cours d'un cycle d'oscillation lorsque la lame fléchit en s'écartant de sa position centrale, elle touche la surface d'appui interne 106 situé en regard, comme cela est illustré Figure 5b dans une configuration de flexion maximale de la lame 26. [0074] La loi de variation de la courbure des surfaces d'appui interne 106 en direction axiale est telle qu'au cours d'un cycle d'oscillation de l'ensemble pendulaire la lame vient progressivement en contact avec la surface d'appui 106 vers laquelle elle fléchit, ce contact venant réduire ainsi la longueur libre de la lame au fur et à mesure de la flexion de cette dernière. [0075] En faisant évoluer au cours de la flexion le contact entre la lame et cette surface d'appui, on produit une interaction dynamique entre la lame 26 et la surface d'appui interne 106. Ceci permet de contrôler la flexion de la lame et de modifier dynamiquement sa raideur et sa fréquence de vibration propre avec, par voie de conséquence, une augmentation du rendement de conversion mécanoélectrique instantanée. 16 [0076] Plus précisément, le fait d'asseoir progressivement la lame contre la surface d'appui interne 106 au fur et à mesure que la lame fléchit augmente la raideur de cette dernière (du fait de sa moindre longueur libre) et déplace la zone de contrainte maximale axialement vers l'extrémité libre (vers la gauche sur la figure). Ceci a pour effet d'augmenter l'énergie électrique générée au cours d'une oscillation, car le maximum d'énergie électrique recueilli l'est à l'endroit où la contrainte de flexion de la lame piézoélectrique est maximale. [0077] Un autre avantage du raccourcissement de la lame en flexion au cours de son oscillation est, dans le domaine fréquentiel, un déplacement vers des fréquences propres d'oscillation plus hautes, ce qui se traduit par une accélération du mouvement de l'ensemble pendulaire avec, ici encore, une augmentation du rendement de conversion mécanoélectrique sur la durée d'une oscillation. [0078] Du point de vue théorique, l'équation de courbure dynamique de la lame est celle d'une poutre encastrée d'un côté et libre de l'autre, qui peut être déduite de la théorie d'Euler-Bernoulli. Cette théorie décrit une oscillation suivant plusieurs modes possibles, mais on ne considérera ici que l'oscillation selon le mode 1, qui est le mode dominant où la poutre (la lame) se déforme suivant un profil ne comportant aucun point d'inflexion, c'est-à-dire que la concavité de la poutre fléchie est en tout point de la poutre tournée du même côté de l'axe central - en l'espèce, cette concavité est toujours tournée du côté opposé à l'axe central du dispositif. [0079] Le mode 1 de l'oscillation (mode 1 de la poutre encastrée-libre) est donné par la relation : L ID' A1 [(cosh p'r - cos fin r) +cos 0' + çosh p' (sin Aix - sinh z)] sin + sinli{3'L [0080] Dans cette équation x représente la position d'un point sur la poutre et représente le déplacement vertical de la poutre, x = 0 correspondant au point d'encastrement {un polynôme d'ordre 4 donne une très bonne approximation du déplacement pour le mode 1 car ce mode se caractérise par une valeur de p très faible et la série de Taylor d'ordre 4 constitue une bonne approximation des fonctions sin, cos, sinh et cosh au voisinage de zéro). 17 [0081] Pour un déplacement progressif du point de contact entre la lame et la surface d'appui interne 106 en vis-à-vis, on peut avantageusement définir le profil en direction axiale des surfaces d'appui internes 106 comme étant homologue de la courbure que présente la lame au fur et à mesure de sa flexion, courbure décrite par la relation ci-dessus déduite de la théorie d'Euler-Bernoulli.. [0082] Cette définition n'est cependant pas limitative, et d'autres allures de profil peuvent être envisagées pour aboutir au résultat consistant à créer et déplacer un point de contact avec la lame au fur et à mesure du fléchissement de celle-ci. [0083] Du côté distal (à gauche sur les figures), c'est-à-dire dans la région de la masse inertielle 30, la pièce multifonction 100 se présente sous forme d'une simple paroi tubulaire dont la surface interne 108 constitue une surface de limitation de course pour la masse inertielle 30, celle-ci venant buter contre la surface inteme 108 en vis-à-vis de la pièce multifonction 100 lorsque la lame est dans sa configuration de flexion maximale (configuration de la Figure 5b). [0084] La masse inertielle présente à cet effet avantageusement une forme tronconique ; elle est par exemple réalisée à partir de deux éléments séparés, fixés de part et d'autre de la lame 26 par collage. La conicité de la surface extérieure de la masse inertielle permet d'optimiser l'espace disponible avant le contact contre les surfaces de butée 108, et donc le rapport masse/encombrement. [0085] Du côté de l'extrémité proximale 110 (à droite sur les figures), c'est-à-dire du côté de la région d'encastrement 28, la pièce multifonction centrale 100 comprend une cavité 112 formant logement pour un embout rapporté 114 (Figures 4 et 5) formant pièce d'encastrement de la lame. Au moment de l'assemblage de la capsule, l'ensemble lame/embout préalablement réalisé sous forme d'un sous-ensemble est introduit dans la pièce multifonction 100, l'alignement et le centrage de l'embout 114 étant avantageusement assurés par des faces 116 et/ou des reliefs 118 réalisés sur les parois de la cavité 112. [0086] Pour permettre l'introduction de l'ensemble lame/embout dans la pièce multifonction 100, la cavité 112 est ouverte latéralement en 120 de même que l'évidement axial 104, en 122 pour permettre une introduction et un montage aisés de ces deux éléments par une translation radiale. 18 [0087] Il est par ailleurs prévu un léger intervalle libre 130, par exemple de 2 mm environ, entre le débouché de l'évidement axial 104 côté proximal (c'est-à-dire le côté face à l'encastrement 28) et le point d'encastrement proprement dit de la lame, de manière à éviter toute application d'une contrainte en cet endroit lorsque la lame est en position centrale. [0088] Par ailleurs, la pièce multifonction 100 présente avantageusement des faces support 124 destinées à recevoir un circuit imprimé (PCB) 50, ce circuit pouvant être inséré aisément par le côté au travers d'une ouverture ménagée dans la pièce multifonction 100 laissant accessible la face support 124. [0089] Avantageusement il est prévu deux faces support 124 disposées symétriquement, pour la mise en place de deux PCBs 50. De fait, afin d'optimiser au mieux l'espace à l'intérieur de la capsule l'ensemble de l'électronique embarquée est réalisé sous la forme de circuits électroniques montés sur des PCBs disposés à l'intérieur de la capsule dans une région permettant de dégager l'espace central pour la lame 26 Les deux PCBs 50 sont reliés entre eux par exemple par une nappe souple de conducteurs. [0090] Enfin, la pièce multifonction 100 comporte à sa surface extérieure des épaulements de centrage 126 formés en périphérie de la partie distale et de la partie proximale, ces épaulements de centrage pouvant être réalisés sous forme continue par un bossage périphérique, ou sous forme d'éléments discrets, comme illustré sur les Figures 6 et 8. [0091] Ces épaulements de centrage 126, qui permettent un positionnement sans jeu de la pièce multifonction 100 à l'intérieur de l'enveloppe tubulaire 12 peuvent notamment avoir une forme conique, avec le sommet du cône tourné du même côté pour tous les épaulements, ce côté correspondant à une direction d'introduction de la pièce multifonction 100 dans l'enveloppe tubulaire 12 au moment de l'assemblage de ces deux éléments. [0092] Le diamètre maximal de la pièce multifonction 100 au niveau des épaulements de centrage 126 correspond au diamètre de la surface interne 48 de l'enveloppe tubulaire 12, à un jeu négatif près permettant d'assujettir avec ajustement serré la pièce multifonction 110 dans l'enveloppe tubulaire 12 après introduction axiale à force dans cette dernière. 19 [0093] En ce qui concerne les matériaux utilisés, celui de l'enveloppe tubulaire 12 est avantageusement le titane, mais ce peut être également un acier inoxydable, par exemple un acier 316L, ou encore un métal tel que le tantale ou un alliage nickel-titane de type nitinol. L'épaisseur de l'enveloppe tubulaire est typiquement de l'ordre de 0,15 à 0,25 mm. [0094] Le matériau utilisé pour la masse inertielle est avantageusement du tungstène, qui présente une masse volumique élevée pour un coût de revient maitrisé. [0095] En ce qui concerne la pièce multifonction 100, celle-ci est avantageusement réalisée dans un matériau diélectrique tel qu'un polymère thermoplastique de polyuréthane de type Tecothane® ou un polymère de type PET (poly(téréphtalate d'éthylène)) ou PEEK (polyétheréthercétone), ou autre matière plastique injectable. [0096] La pièce est avantageusement réalisée sous forme monobloc par moulage par injection de la matière plastique. [0097] Mais d'autres techniques peuvent être mises en oeuvre en variante pour la fabrication de cette pièce multifonction monobloc, notamment l'impression 3D à partir d'une résine polymère diélectrique. [0098] L'utilisation pour la pièce multifonction 100 d'une matière synthétique telle que celle indiquée ci-dessus permet notamment, lors de son assemblage dans l'enveloppe tubulaire 12 métallique, d'introduire la pièce plastique par une poussée axiale, les deux pièces se positionnant par un contact cône/cercle. L'épaisseur mince de l'enveloppe tubulaire métallique permet en outre de former aisément à son extrémité un bord biseauté 128 (Figure 5a) qui servira à raboter ou refouler la matière synthétique de la pièce multifonction 100 lors de l'insertion de cette dernière, le bord biseauté se comportant comme une découpe à l'emporte-pièce ; le surplus de matière restera emprisonné entre le tube 12 et la pièce multifonction 100 à l'arrière des cônes des épaulements 126. Le blocage final peut être éventuellement réalisé par ajout de colle pour immobiliser ces deux pièces. [0099] En résumé, les opérations du processus d'assemblage faisant intervenir la pièce multifonction 100 sont les suivantes : - mise en place des deux PCBs 50 sur les surfaces support correspondantes 124 de chaque côté de la pièce multifonction 100 , - liaison électrique des PCBs (on notera que la configuration de la pièce multifonction 100 rend ces PCBs accessibles latéralement, les soudures nécessaires étant aisément réalisables par un opérateur sous binoculaire) ; - insertion latérale de l'ensemble lame/embout par les ouvertures latérales 120, 122, puis collage en place de l'embout dans la cavité 112 ; - mise en place de la masse inertielle 30 à l'extrémité libre de la lame 26 ; - insertion dans l'enveloppe métallique 12 de la pièce multifonction 100 équipée des PCBs interconnectés et de l'ensemble pendulaire lame/masse inertielle, par translation axiale avec autocentrage et assujettissement avec ajustement serré grâce aux épaulements 126 ; - immobilisation définitive de la pièce multifonction 100 dans l'enveloppe tubulaire 12 par collage ; - report des éléments distal et proximal 14 et 22 sur l'enveloppe tubulaire 12, par des techniques en elles-mêmes connues telles que celles décrites notamment dans le EP 2 959 940 Al (Sorin CRM). [0100] Les Figures 9 à 13 sont homologues des Figures 4 à 8 décrites en détail ci-dessus, pour un autre mode de réalisation où, toutes choses identiques par ailleurs, la pièce multifonction centrale 100 est axialement ajourée en son centre, dans la région des surfaces 124 de support des PCBs. [0101] Plus précisément, du fait de ces évidements 132, la paroi entre les surfaces d'appui interne 106 et les surfaces 124 de support des PCBs n'est plus une paroi continue, comme dans le précédent mode de réalisation, mais se trouve réduite à une ou plusieurs paires de traverses 134 s'étendant de part et d'autre de l'évidement axial traversant 104. [0102] Par voie de conséquence, les surfaces d'appui 106 ne sont plus des surfaces continues en direction axiale, mais sont des zones d'appui discrètes, au nombre de deux dans l'exemple illustré. [0103] Comme dans le cas précédent, l'écartement axial entre zones d'appui discrètes en vis-à-vis est homologue de l'écartement que présente en cet endroit 21 la lame lorsqu'elle est fléchie, par rapport à sa position centrale. Ainsi, lorsque la lame est dans une configuration de flexion maximale (comme illustré Figure 10b), la face externe de la lame vient en contact avec la surface d'appui interne 106 correspondante de la traverse 134 la plus distale (c'est-à-dire celle qui est la plus proche de la masse inertielle 30). [0104] Comme dans le cas précédent, ce mécanisme permet de déplacer, dans une direction en éloignement de l'encastrement 28, le point de contact de la lame 26 contre la surface d'appui interne de l'évidement 104 lorsque la lame vient buter contre la zone d'appui discrète 106 correspondante. 22