FR 2972607 A1 20120921 FR 1152133 A 20110315 COMPLEMENT ALIMENTAIRE ADMINISTRABLE PAR VOIE ORALE COMPRENANT DES MICROGRANULES CONÇUS POUR GONFLER DANS L'ESTOMAC ET INDUIRE UN EFFET DE SATIETE Description Domaine technique de l'invention. La présente invention a pour objet un complément alimentaire administrable par voie orale comprenant des microgranules conçus pour gonfler dans l'estomac et induire un effet de satiété. 15 L'invention concerne également un procédé de fabrication d'un tel complément alimentaire. État de la technique. 20 Le surpoids se définit comme une accumulation anormale ou excessive de graisses dans le tissu adipeux. Le surpoids est un facteur de risque majeur pour un certain nombre de maladies chroniques, y compris le diabète, les maladies cardiovasculaires, le cancer. 25 Le principal indicateur de mesure du surpoids et de l'obésité est l'indice de masse corporelle (IMC). Ce dernier correspond au poids corporel en kilogrammes divisé par le carré de la taille en mètres d'une personne (unité = 10 2972607 -2 kg/m2). Chez l'adulte, un IMC compris entre 18,5 et 24,9 est normal. Un IMC compris entre 25 et 29,9 correspond à un surpoids et un IMC de 30 et plus indique une obésité. Ces seuils servent de repères pour une évaluation individuelle, mais il est attesté que le risque de maladies chroniques augmente 5 progressivement au-delà d'un IMC d'environ 22. L'art antérieur connaît un certain nombre de propositions visant à aider les personnes en surpoids à perdre du poids corporel. On peut citer des dispositifs (ex. ballonnet gastrique) pour réduire le volume utile de l'estomac en vue de limiter la sensation de faim. Ces dispositifs sont généralement proposés aux sujets obèses ayant besoin de perdre du poids. La mise en place de ces dispositifs impose une hospitalisation en ambulatoire et peut provoquer des douleurs et des crampes abdominales, vomissements, une occlusion intestinale, etc. Le document WO2008022857 (Unilever PLC) propose des compositions liquides comprenant une combinaison spécifique de pectines et d'alginates pour augmenter la satiété chez les sujets obèses. L'ingestion de ces compositions liquides entraine la formation d'un gel suffisamment rigide dans l'environnement fortement acide qui règne dans l'estomac, ce qui permet d'obtenir cet effet de satiété. L'inconvénient associé à ces compositions est qu'elles sont utilisables sous forme de liquides. Par ailleurs, leur conditionnement peut se renverser en causant un désagrément ou engendrer un encombrement inacceptable pour la personne suivant un programme de perte de poids et qui doit par exemple voyager. 2972607 -3 Le document WO2009015475 (Natural Factors Nutritional Products, INC.) décrit une composition granulaire administrable par voie orale pour favoriser la satiété et induire une perte de poids. Cette composition est à base de fibres solubles et ne permet d'obtenir qu'une perte modeste de poids. 5 L'art antérieur propose aussi divers compléments alimentaires pour favoriser la satiété et induire une perte de poids. Cependant, la plupart de ces compléments alimentaires se présentent sous forme de poudre, de gélules ou de comprimés. II est aussi connu que les compléments alimentaires sous forme 10 de poudre présentent de mauvaises propriétés d'écoulement et génèrent des poussières dans les ateliers de conditionnement. Ceci nuit en particulier au remplissage des sachets unitaires ou gélules destinés aux consommateurs. Par ailleurs, les compléments alimentaires administrés sous forme de poudre libre ou sous forme de poudre contenue dans des gélules ont tendance à 15 s'agglomérer dans le jus gastrique pour former un pâton qui se dissout difficilement, limitant ainsi l'efficacité de tels compléments alimentaires et leur application pour favoriser la satiété et induire une perte de poids. Par ailleurs, l'utilisation de tels compléments alimentaires sous forme de comprimés peut présenter une gêne lors de leur administration en particulier chez les personnes 20 ayant des difficultés à avaler les comprimés ou qui ont du mal à déglutir. Face à cet état des choses, l'objectif principal de l'invention est de proposer un complément alimentaire administrable par voie orale sous une forme qui ne s'agglomère pas dans le liquide gastrique, qui est capable de 25 gonfler dans l'estomac pour réduire efficacement le volume utile de l'estomac et qui permet de capturer les lipides alimentaires et de favoriser une perte significative de poids chez un sujet humain ou animal. 2972607 -4 Un autre objet de l'invention est de proposer un complément alimentaire administrable par voie orale sous forme solide qui soit stable et présente de bonnes propriétés d'écoulement et qui ne génère pas de poussières dans les 5 ateliers de conditionnement. Divulgation de l'invention. La solution proposée par l'invention est un complément alimentaire 10 administrable par voie orale chez un sujet humain ou animal remarquable en ce qu'il comprend des microgranules conçus pour gonfler dans l'estomac et induire un effet de satiété chez ledit sujet, lesdits microgranules comportant des fibres alimentaires solubles et des fibres alimentaires insolubles. Les fibres alimentaires insolubles étant majoritaires par rapport aux fibres alimentaires 15 solubles. De tels microgranules absorbent l'eau dans l'estomac et se gonflent pour former des ballonnets ou des réseaux de fibres tridimensionnels qui emprisonnent les lipides ingérés au cours du repas. Les lipides ainsi piégés, ne 20 sont pas digérés et sont directement éliminés dans les selles. Par ailleurs, en gonflant, les microgranules selon l'invention prennent de la place dans l'estomac et induisent un effet de ballast, générant ainsi une sensation de satiété. 25 La demanderesse a mis en évidence que grâce aux microgranules selon l'invention, un tel complément alimentaire permet d'une part de favoriser la satiété et d'autre part de capter efficacement les lipides apportés par - 5 l'alimentation, limitant ainsi leur absorption et leur stockage dans l'organisme et contribuant ainsi à lutter contre la prise de poids indésirable et à induire une perte significative de poids chez un sujet humain ou animal, en particulier chez un sujet humain ayant un IMC compris entre environ 25 et environ 30. Dans le contexte de l'invention, on entend par : - « perte de poids », la perte d'une portion du poids total chez un sujet humain ou animal, en particulier la perte d'une portion de la masse grasse, - « satiété », la sensation ressentie lorsqu'on n'a plus faim. 10 Préférentiellement, les fibres alimentaires insolubles proviennent majoritairement d'un extrait de carotte. La carotte, ou Daucus carota var. sativus, appartient à la famille des Apiacées. En pratique, on utilise un extrait sec de carotte obtenu à partir d'une 15 purée de carotte (Daucus carota) dont le jus est totalement séparé par des techniques classiques d'extraction et de séparation connues de l'homme de l'art. Un tel extrait contient des fibres solubles (pectines) et des fibres insolubles (cellulose et hémicellulose), des minéraux et une faible fraction de lipides et de protéines. 20 L'extrait de carotte est préférentiellement présent dans les microgranules pour au moins 20% p/pmicrogranules, de préférence pour au moins 40% p/pmicrogranules. L'extrait de carotte utilisé a préférentiellement une teneur en fibres 25 totales (fibres solubles et insolubles) comprise entre 50% et 99%, avantageusement entre 60% et 95%, préférentiellement d'environ 92%, en poids rapporté au poids total sec de l'extrait de carotte. La teneur en fibres 2972607 -6 totales étant déterminée selon la méthode officielle N°56-20 modifiée de l'AACC (Association Americaine des Chimistes des céréales). L'extrait de carotte utilisé est majoritairement constitué de fibres insolubles, le rapport pondéral entre fibres insolubles et fibres solubles étant compris entre 1,02 et 20, 5 avantageusement entre 1,5 et 10, préférentiellement d'environ 6. Un tel extrait de carotte a une capacité de rétention de graisses comprise entre 300% et 500% et un haut pouvoir d'absorption d'eau compris entre 1500 et 3000%, par exemple d'environ 1800%. La capacité de rétention de graisses et le pouvoir d'absorption sont déterminés par la méthode N° 56-20 modifié de l'AACC. Les microgranules selon l'invention peuvent également comporter d'autres fibres alimentaires insolubles provenant par exemple d'un extrait de pomme et/ou d'avoine, en combinaison ou non avec les fibres alimentaires insolubles provenant de l'extrait de carottes. De telles fibres insolubles permettent d'optimiser à l'action du complément alimentaire visant à favoriser la satiété, à limiter l'absorption de lipides alimentaires et à induire une perte de poids mais aussi pour normaliser les fonctions du côlon, régulariser le transit- intestinal et lutter contre la tendance à la constipation. Les fibres alimentaires insolubles provenant de pommes et/ou d'avoine sont présentes dans les microgranules à une teneur inférieure à 10% p/pmicrogranules. Les fibres de pomme utilisées sont issues de pommes (Pyrus ma/us) après séparation du jus par des techniques classiques d'extraction et de 2972607 -7 séparation connues de l'homme de l'art. Elles présentent une teneur totale en fibres (fibres solubles et insolubles) d'environ 63% en poids rapporté au poids total de la matière sèche. Les fibres insolubles et les fibres solubles représentant respectivement environ 67% et 33% en poids rapporté au poids 5 total de la matière sèche. Les fibres de pomme sont avantageusement utilisées dans la présente invention sous forme de poudre fine dont environ 98'/o des particules présentent un diamètre inférieur à 315 pm et 60% des particules présentent un diamètre inférieur à 150 pm. Les fibres de pomme peuvent être présentes dans les microgranules à une teneur inférieure ou égale à 10% 10 p/pmicrogranules, avantageusement à une teneur allant de 3 à 4 % p/pmicrogranules, de préférence à une teneur d'environ 3,5 % p/pmicrogranules. Les fibres d'avoine utilisées peuvent être obtenues selon toute méthode classique d'extraction et de purification connue de l'homme de l'art à partir 15 d'enveloppes de grains d'avoine (Aven sativa ). Préférentiellement, les fibres d'avoine présentent une teneur totale en fibres (fibres solubles et insolubles) d'environ 96% en poids rapporté au poids total de la matière sèche et une teneur en eau inférieure à 8%, en poids rapporté au poids total de la matière sèche. Les fibres insolubles et les fibres solubles représentant respectivement 20 environ 93% et 3% en poids rapporté au poids total de la matière sèche. Les fibres d'avoine sont utilisées dans la présente invention sous forme de poudre fine dont au maximum 14% des particules présentent un diamètre supérieur à 32 pm et au maximum 0,5% des particules présentent un diamètre supérieur à 71 pm. Les fibres d'avoine peuvent être présentes dans les microgranules à 25 une teneur inférieure ou égale à 10% p/pmicrogranules, avantageusement à une teneur allant de 3 à 4 % p/pmicrogranules, de préférence à une teneur d'environ 3,5 p/pmicrogranules- - 8 Les microgranules selon l'invention comportent en outre des fibres alimentaires solubles provenant d'un extrait d'algue brune Ascophy//um nodosum notamment pour renforcer la capacité des microgranules à gonfler dans l'estomac et favoriser l'effet de satiété. L'extrait d'algue brune Ascophy//um nodosum contient un inhibiteur de lipase et/ou d'a-amylase et/ou d'a-D-glucosidase, et permet de conférer aux microganules des propriétés d'inhibition des enzymes digestives impliquées dans l'assimilation des graisses et/ou des sucres du bol alimentaire en vue de diminuer l'accumulation de graisses dans l'organisme et de lutter contre la prise globale de calories et d'induire une perte de poids. Pour optimiser cet effet, la teneur de cet extrait d'algue brune Ascophy//um nodosum est comprise entre 2% et 30% p/pmicrogranules. Dans le contexte de la présente invention, on entend par : - « inhibiteur de lipase » : un composé apte à inhiber l'action des lipases gastriques et pancréatiques responsables du métabolisme et de l'absorption des graisses. - « inhibiteur d'a-amylase » : un composé apte à inhiber l'action de l'a- amylase qui est impliquée dans la digestion des glucides, par exemple de l'a-amylase sécrétée par les glandes salivaires et par le pancréas. - « inhibiteur d'a-D-glucosidase » un composé apte à inhiber l'action de l'a-D-glucosidase qui hydrolyse les disaccharides et/ou les polysaccharides reliés par une liaison a-(1,4) pour libérer par exemple le glucose. L'Ascophy//um nodosum ou Ascophy//e noueuse est une algue marine classée dans la famille des Fucacées. L'extrait d'algue brune Ascophy//um 2972607 -9 nodosum utilisé dans les microgranules selon l'invention peut être préparé par tout procédé d'extraction et de purification connu de l'Homme de l'art. Les microgranules selon l'invention comportent en outre des fibres 5 solubles provenant d'un extrait de pomme pour contribuer à renforcer les propriétés de gonflement, mais aussi pour les enrichir en composés polyphénoliques, dont la phloridzine, qui permettent de moduler la glycémie post-prandiale et de réguler l'absorption du cholestérol, en vue de réduire le stockage des graisses. Cet extrait de pomme est de préférence présent dans 10 les microgranules à une teneur inférieure ou égale à 5% p/pmicrogranules. Préférentiellement les microgranules de l'invention ont une taille médiane inférieure à 5000 microns, préférentiellement inférieure 2500 microns et une densité apparente d'environ 0,66 g/cm3. Avantageuseusement, ces 15 microgranules sont stables, présentent de bonnes propriétés d'écoulement pour le remplissage des gélules et ne génèrent pas de poussières dans les ateliers de conditionnement. Le complément alimentaire se présente avantageusement sous forme de 20 gélules comprenant les microgranules. Toute autre forme galénique équivalente et permettant une administration par voie orale peut être envisagée, par exemple sous forme de comprimés. 25 REVENDICATIONS1. Complément alimentaire administrable par voie orale chez un sujet humain ou animal, caractérisé en ce qu'il comprend des microgranules conçus pour gonfler dans l'estomac et induire un effet de satiété chez ledit sujet, lesdits microgranules comportant des fibres alimentaires solubles et des fibres alimentaires insolubles, lesdites fibres alimentaires insolubles étant majoritaires par rapport aux fibres alimentaires solubles. 2. Complément alimentaire selon la revendication 1, caractérisé en ce que le rapport pondéral entre fibres insolubles et fibres solubles est compris entre 1,02 et 20, préférentiellement entre 1,5 et 10. 3. Complément alimentaire selon l'une des revendications précédentes, caractérisé en ce que les fibres alimentaires insolubles proviennent majoritairement d'un extrait de carotte. 20 4. Complément alimentaire selon l'une des revendications précédentes, caractérisé en ce que les microgranules comportent des fibres alimentaires insolubles provenant de pomme et/ou d'avoine. 5. Complément alimentaire selon l'une des revendications 25 précédentes, caractérisé en ce que les microgranules comportent des fibres alimentaires solubles provenant d'un extrait d'algue brune Ascophy//um nodosum. 5. Complément alimentaire selon l'une des revendications précédentes, caractérisé en ce que les microgranules comportent des fibres alimentaires solubles provenant d'un extrait de pomme. 7. Complément alimentaire selon l'une des revendications précédentes, caractérisé en ce qu'il se présente sous la forme de gélules. 10