FR 2964571 A1 20120316 FR 1003625 A 20100910 Tout le personnel soignant, au niveau mondial, connait les risques encourus par lui lors du retrait d'un système de ponction, d'injection, ou d'un cathéter pourvu d'un dispositif de mise en place à savoir une aiguille médicale. En effet que ce soit pour un traitement médical provisoire ou de longue durée, le fait de placer un dispositif d'injection, par voie intramusculaire, intraveineuse ou autre, nécessite l'utilisation d'une aiguille adaptée dans sa forme et sa longueur qu'elle soit ou non munie d'un cathéter interne ou externe. Le risque encouru par le personnel soignant qui l'utilise s'avère important au moment du retrait de l'aiguille du corps humain jusqu'à sa mise en place dans un container de déchets prévu à cet effet. Il peut y avoir rebond de l'aiguille au moment du retrait de celle-ci , (phénomène bien connu dans le traitement par chimiothérapie avec les aiguilles à biseau de Huber), ou simplement blessure par simple contact de la pointe de l'aiguille lors d'un geste qui parfois est très délicat avec des patients très perturbés par la douleur qu'ils endurent. Mais comme il y a lieu de ne pas modifier les techniques, ni les nombreux raccords habituellement utilisés dans les soins médicaux il semble judicieux de prévoir que ce logement puisse lui aussi être pourvu d'une embase à cône américain ou verrou américain type « Luer Lock » ; ceci permettra donc au dispositif d'un côté, mâle, d'être verrouillé, si besoin est, sur un cathéter, comme une simple aiguille s'y trouve actuellement et de l'autre, pourvu d'une embase femelle type « Luer Lock », conventionnelle, destinée à recevoir tout autre raccord ou accessoire complémentaire compatible avec ce type d'embase C'est pourquoi nous proposons un dispositif adaptable à toutes sortes d'aiguilles ou mandrins d'introduction à usage médical qui neutralisera complètement le biseau ou la partie traumatisante de l'accessoire utilisé et ce dès la sortie du dispositif hors du patient. Pour que la pointe de l'aiguille soit rendue inopérante dès la sortie du patient, du cathéter ou d'une autre aiguille, le dispositif sera pourvu de plusieurs éléments essentiels A savoir: Un dispositif ayant les qualités nécessaires et suffisantes pour obstruer l'orifice par ou était passée l'aiguille avant son retrait Un dispositif, pourvu d'un logement sécurisé, limitant le retrait de l'aiguille du dispositif, et proportionnel à la longueur de celle-ci, de façon à ce que la pointe de celle-ci ne sorte jamais de son logement sécurisé. Un dispositif limitant le déplacement de l'aiguille pour éviter qu'elle ne sorte de son logement sécurisé. - Ce dispositif de sécurisation fera que l'aiguille ou trocart, ne pourra plus, une fois dans cet espace sécurisé, retrouver le chemin initial c'est-à-dire ressortir du périmètre sécurisé du fait de l'obturation de son chemin de passage initial. {6b,6c Figure 2} L'invention concerne un dispositif de sécurisation d'une aiguille à usage médical comprenant : une première embase supérieure solidaire de l'aiguille,{l Figure 1} équipée , comme toutes les aiguilles ou cathéter, d'un cône d'adaptation conventionnel de type « Luer Lock » femelle, voire femelle/ mâle/ {la Figurel} une seconde embase inférieure de guidage équipée ou non d'un cône d'adaptation conventionnel de type « Luer Lock » Mâle ,voire Femelle/mâle{2 Figure 1}, avec un orifice traversant pour l'aiguille,{4 Figure 1} embase comportant dans sa partie interne une zone de sécurisation de l'extrémité de l'aiguille,{5 Figure 1} des moyens de retenue souple solidarisés respectivement à chaque extrémité des première et seconde embases,{3 Figure 1}, d'une longueur prédéterminée en extension {3a Figurei}, empêchant l'extrémité de l'aiguille de sortir du logement dite zone de sécurisation {5 Figure 1} par une limitation prédéterminée de l'éloignement des deux embases {H1 Figure 1} en fonction de la longueur de l'aiguille {H2 Figure 1} et de la hauteur de la zone de sécurisation {5Figure 1} Ces deux embases ayant une mobilité respective l'une par rapport à l'autre, à commande manuelle {1 Figurel}ou automatique.{9,10 Figure 8} Selon des modes de réalisation particuliers : - la zone de sécurisation comprend une paroi d'une hauteur prédéterminée {H1 Figure 1} entourant complètement l'orifice d'insertion de l'aiguille définissant intérieurement une zone de sécurisation, associée avec la partie inférieure de la seconde embase. - ladite paroi est une cavité entourant complètement l'orifice d'insertion de l'aiguille {5 Figure 1} de manière centrée, ou excentrée définissant intérieurement une zone de sécurisation, associée avec la partie supérieure de la seconde embase - ladite paroi de la zone de sécurisation peut également être représentée par l'intérieur du cône américain qui équipe certains accessoires tels que des bouchons et dont le cône male serait alors percé pour laisser passer l'aiguille, mais permettrait, par son verrouillage, une parfaite adaptation du système sur un cathéter ou autre accessoire médical nécessaire au patient.{5a Figure 1}, la paroi de la zone de sécurisation peut être intégrée dans le volume de l'embase inférieure tout en conservant à l'intérieur de cette zone le dispositif décrit dans les différentes options (tube coudé, ressort, tube conique élément comprimé etc {6a,Figure 1, 6b,6c Figure 2, 6d,6e Figure 3 6f,6fa,6fb,6fc Figure 4 } et qui intègre la zone de sécurisation tout en permettant, éventuellement, le verrouillage de l'ensemble sur un autre élément de perfusion souple par exemple .par l'intermédiaire du pas de vis normalisé dans le Luer Lock {2b Figure 1} La zone de sécurisation comprend des parois intégrées dans une conformation d'un connecteur de type Luer Lock femelle. 10 Il s'agit donc du dispositif de sécurisation d'une aiguille à usage médical dont la zone de sécurisation comprend une paroi d'une hauteur prédéterminée entourant complètement l'orifice d'insertion de l'aiguille définissant intérieurement une zone de sécurisation, {5,5a Figure 1}associée avec la partie supérieure de la seconde embase. 15 Quel que soit le type de paroi retenu, le dispositif comprend au voisinage de l'orifice traversant des moyens de sécurisation limitant ou évitant la réinsertion de l'aiguille{6a Figure 1} dans la seconde embase après une première insertion d'utilisation de l'aiguille. Ce dispositif de sécurisation d'une aiguille à usage médical comprend donc au voisinage de l'orifice traversant {6a Figure 1} des moyens de sécurisation limitant ou évitant la réinsertion de l'aiguille dans la seconde embase après une première insertion d'utilisation de l'aiguille. 25 Lors de la fabrication, l'aiguille étant mise en place au travers du dispositif de sécurité, qu'il soit ou non pourvu d'un « Luer Lock » supplémentaire, après implantation, le fait de la retirer du patient fera que celle-ci sera donc extraite du premier stade de protection à savoir un 30 accessoire interne au dispositif, émergent à l'intérieur du dispositif sécurisé Ce dispositif de sécurisation sera donc conçu de telle façon que l'élément obturateur ait un léger dépassement à l'intérieur de l'espace sécurisé {2a,6a Figure 1,} pour que l'aiguille ne retrouve pas facilement son chemin initial les moyens de sécurisation limitant ou évitant la réinsertion de l'aiguille 35 comprennent un corps protubérant {6, 6a Figure 1 6b, 6c Figure 2} avec un orifice traversant associé avec l'orifice d'insertion {6b Figure 2}, le corps protubérant présentant éventuellement un profil effilé vers le haut de type conique.{6c Figure 2} 40 De façon identique, cette fonction peut être obtenue par un tube ou une pièce d'une autre forme géométrique, de matière élastique, posé à plat dans le fond du logement et qui serait déformée de façon ovale tout le temps de la mise en stock ou en place de l'aiguille dans le patient ; une fois l'aiguille sortie de son contexte d'utilisation , donc dans la surface 45 de sécurisation, elle serait ainsi repoussée par ladite pièce qui ne demanderait qu'à reprendre sa forme initiale et ne pourrait donc plus permettre à l'aiguille de revenir dans l'orifice de pénétration initial. 20 En fait le dispositif de sécurité pourrait se présenter sous la forme d'un morceau de matière souple tube, jonc ou olive qui, comprimé latéralement durant toute la mise en place de l'aiguille dans son élément primitif reprendrait sa forme initiale dès qu'il aurait été libéré de la compression provoquée par l'aiguille ou le mandrin et viendrait donc obstruer l'orifice par ou était passé l'aiguille ou le mandrin. {6a Figure 6}. De même, on peut très bien prévoir qu'un obus de matière 10 souple genre silicone soit utilisé dans le dispositif, que l'aiguille soit mise en place au travers de celui-ci et que lors de la manoeuvre de retrait de l'aiguille, l'orifice se bouchera naturellement , cet obus pouvant d'ailleurs être conformé de façon conique, ainsi si l'aiguille voulait retourner à nouveau dans son ancien logement, d'une part elle ne retrouvera pas l'orifice d'origine 15 mais d'autre-part, elle sera immanquablement déviée par la forme conique de l'obus. {6a Figure2} - Dispositif de sécurisation dont l'élément obturateur soit composé d'une matière souple, qui permettra, lorsque l'aiguille en sera retirée, d'obstruer complètement l'ancien passage de celle-ci {6a Figure 2} si celle-ci venait à se représenter devant l'ancien orifice. 20 On peut donc convenir que les moyens de sécurisation limitant ou évitant la réinsertion de l'aiguille comprendraient un corps élastique conformé de type sphère ou ovale ou d'une autre forme géométrique 25 masquant, à l'état initial, l'orifice d'insertion, et se retirant selon une contrainte prédéterminée pour le passage de l'aiguille {6a Figure 1}{6a Figure 6 30 On peut très bien imaginer également, un petit tube, calibré ou non au diamètre de l'aiguille et dont le dépassement interne dans l'espace sécurisé, fera que si l'aiguille voulait retourner dans le tube, donc dans sa position initiale, il faudrait d'abord qu'elle remonte suffisamment pour passer l'obstacle représenté par ce dépassement. {6b Figure 2} 35 On peut très bien envisager également que ce petit tube calibré se termine, dans sa partie haute par une fermeture dit en sifflet ou conique ce qui rendrait la difficulté plus grande encore. Ce Dispositif de sécurisation Sera donc réalisé de telle façon que l'élément obturateur de l'ancien orifice 40 de passage de l'aiguille se termine, s'il est un tube, par une fermeture conique ou en sifflet {6c Figure 2} - les moyens de sécurisation limitant ou évitant la réinsertion de l'aiguille comprendraient un corps élastique conformé de type tube masquant 45 à l'état initial l'orifice d'insertion,{2a Figure 1} et se retirant selon une contrainte prédéterminée pour le passage de l'aiguille {6b Figure 2} ou alors dans une version variante les moyens de sécurisation d'une aiguille à usage médical comprendraient un élément tubulaire souple où s'insère l'aiguille, le tube étant préformé coudé à l'état initial pour empêcher la réinsertion de l'aiguille {6d,6e Figure 3} Il est aussi possible de prévoir qu'un petit tube central de passage de l'aiguille soit composé d'un ressort suffisamment souple pour que, une fois l'aiguille retirée, celui-ci vienne naturellement s'affaisser et masquer ainsi l'entrée originale dudit tube {6f,6fa Figure4} Il s'agira donc d'un dispositif de sécurité pouvant être un tube en ressort au sein duquel est passée l'aiguille ou le mandrin , mais suffisamment souple, ou préformé, de façon à ce que au retrait de l'aiguille ou du mandrin, ledit ressort, viendrait naturellement s'affaisser et masquerait ainsi l'entrée dudit tube - De même dans une autre conformation un petit ressort, à poussée latérale,{6fb Figure4} pourrait venir dévier la pointe de l'aiguille, une fois celle-ci sortie de son passage et entrée dans la zone de sécurité cette déviation viendrait provoquer une latéralisation de l'aiguille {6fc Figure 4} d'où une impossibilité de retrouver son chemin initial Il s'agit alors d'un dispositif de sécurité pouvant se présenter sous la forme d'un ressort, de type épingle, {6g Figure5}ou spiralé {6h Figure5} disposé latéralement par rapport à l'aiguille ou au mandrin et qui, au moment du retrait de l'aiguille viendrait donc obstruer l'orifice par ou avait été passée l'aiguille ou le mandrin{6ga,6ha Figure 5} - les moyens de sécurisation limitant ou évitant la réinsertion de l'aiguille pourrait comprendre un ressort où s'insère l'aiguille,{6f Figure 4} le ressort étant préformé coudé à l'état initial {6fa Figure 4}pour empêcher la réinsertion de l'aiguille. Ou alors ils pourraient comprendre un ressort où s'insère l'aiguille, le ressort étant d'une souplesse telle à l'état initial, qu'il s'inclinera tout seul, ne serait-ce que par la seule gravité, {6fa2 Figure 4} en obstruant l'orifice de passage pour empêcher la réinsertion de l'aiguille Dans une autre version les moyens de sécurisation limitant ou évitant la réinsertion de l'aiguille pourraient comprendre une languette élastique obstruant l'insertion de l'aiguille à l'état initial, la languette se déplaçant sous contrainte pour dégager l'orifice traversant notamment soit par pivotement {6g,6ga Figure 5} ou soit en s'enroulant élastiquement. {6h,6ha Figure 5} Mais pour que le résultat puisse être obtenu il apparait essentiel que le dispositif de retenue à savoir des câbles , des fils, souples, un arrangement de ceux-ci voire, une gaine souple, soient de longueur cohérente , proportionnelle à la longueur de l'aiguille de façon à ce que, lors de son retrait, celle-ci ne puisse pas sortir de l'espace sécurisé, donc qu'ils soient déployés à leur longueur maximum prévue à cet effet. Ce qui revient à dire que des éléments de retenue, tel des fils ou câbles, {3 Figure 1} ou gaine {7 Figure 7} souples par leur fixation et dans la partie supérieure et dans la partie inférieure du dispositif vienne limiter {3a Figure lia remontée de l'aiguille dans son espace sécurisé. {7aFigure 7, 5 Figure 1} On peut donc dire que : - les moyens de retenue souple solidarisés entre la première embase et la seconde embase comprennent au moins un fil souple non élastique.{3 Figure 1}ou alors un arrangement de fils souples non élastiques régulièrement répartis par rapport à l'axe central formé par les deux embases .{3a Figure2, 3b Figure 3} Ce Dispositif de sécurisation d'une aiguille à usage médical consiste donc en ce que les moyens de retenue souple solidarisés entre la première embase et la seconde embase comprennent un arrangement de fils souples non élastiques régulièrement répartis par rapport à l'axe central formé par les deux embases .{3a Figure 2}Voire un arrangement d'éléments souples torsadés{7 Figure 7} définissant une structure cylindrique creuse stable non extensible. Ce Dispositif de sécurisation d'une aiguille à usage médical pourrait également consister en des moyens de retenue souple solidarisés entre la première embase et la seconde embase comprennent un arrangement d'éléments souples torsadés définissant une structure cylindrique creuse stable non extensible. {7 Figurez} de façon à limiter la remontée de l'aiguille dans son espace sécurisé. {7aFigure 7} Dans une autre forme de réalisation les éléments souples peuvent être remplacés par un ensemble télescopique d'éléments emboitables entourant et la partie inférieure de l'élément sécurisé et l'élément supérieur mobile du dispositif, de façon à limiter le déplacement de l'aiguille ou du trocart afin qu'il ne sorte pas du volume sécurisé dans lequel a été prévue son évolution. {Figure 8} On peut donc des moyens de retenue souple solidarisés entre la première embase et la seconde embase comprennent un arrangement télescopique d'éléments emboitables avec butées, {Figure8} entourant la partie inférieure de l'élément sécurisé et l'élément supérieur mobile du dispositif de façon à limiter le déplacement de l'aiguille afin qu'elle ne sorte pas la zone de sécurisation pour laquelle a été prévue son évolution. Il semblerait souhaitable que les moyens de retenue souples solidarisés entre la première embase et la seconde embase puissent, soit être manipulés manuellement pendant la période de retrait de l'aiguille ou alors être manipulés mécaniquement telle la poussée, commandée par un dispositif de déblocage {10,10a Figure 8} d'un ressort,{9,9a Figure 8} pour obtenir automatiquement le retrait de l'aiguille et sa mise en sécurité. Le dispositif comprend un ressort de poussée {9,9a Figure 8} avec un dispositif de déblocage commandé manuellement {10,10a Figure 8} situé entre les deux embases pour assurer l'éloignement des deux embases pour la mise en sécurisation de l'aiguille dans la zone de sécurisation. Enfin et dans le cas par exemple d'une simple piqure type intraveineuse ou d'un cathéter posé temporairement, le dispositif de sécurisation de l'aiguille à usage médical pourrait avoir une particularité c'est que l'embase inférieure pourrait se présenter avec une géométrie externe, tronquée, et présentant un pan en biais {11 Figure 9), de façon à ne pas, être traumatisante au niveau de la peau {12 Figure9} L'embase inférieure comprend une géométrie externe, tronquée, et présentant au moins un pan en biais {11 Figure 9} de façon à ne pas être traumatisante au contact de la peau {12 Figure9} dans le cas d'une utilisation de l'aiguille en position intraveineuse par exemple. REVENDICATIONS1/ Dispositif de sécurisation d'une aiguille à usage médical {h2 Figure 1} caractérisé en ce qu'il comprend : une première embase supérieure {1 Figurel}solidaire de l'aiguille, une seconde embase inférieure de guidage{2 Figures} avec un orifice traversant{4 Figurel} pour l'aiguille comportant sur sa partie supérieure une zone de sécurisation de l'extrémité de l'aiguille{5 Figures}, au moins un moyen de retenue souple {3 Figure 1} ou 10 télescopique, solidarisé respectivement à chaque extrémité des première et seconde embases, d'une longueur prédéterminée en extension, empêchant l'extrémité de l'aiguille de sortir de la zone de sécurisation par une limitation prédéterminée de l'éloignement des deux embases en fonction de la longueur de l'aiguille{h2 Figurel}et de la hauteur de la zone de sécurisation. 15 {H1 Figure 1} et que la manipulation du dispositif de mise en sécurité soit ou manuelle ou par des moyens mécaniques tel un ressort de rappel. {Figure 8} 2/ Dispositif de sécurisation d'une aiguille à usage médical selon la revendication 1 caractérisé en ce que la zone de sécurisation comprend 20 une paroi d'une hauteur prédéterminée entourant complètement l'orifice d'insertion de l'aiguille définissant intérieurement une zone de sécurisation, {5 Figure 1} associée avec la partie supérieure de la seconde embase. 3/ Dispositif de sécurisation d'une aiguille à usage médical selon la 25 revendication 1 ou 2 caractérisé en ce qu'il comprend au voisinage de l'orifice traversant {4 Figure 1} des moyens de sécurisation {2a,6a Figure 1} limitant ou évitant la réinsertion de l'aiguille dans la seconde embase après une première insertion d'utilisation de l'aiguille. 30 4/ Dispositif de sécurisation d'une aiguille à usage médical selon la revendication 3 caractérisé en ce que les moyens de sécurisation limitant ou évitant la réinsertion de l'aiguille comprennent un corps protubérant {2a, 6a Figure 1} avec un orifice traversant associé avec l'orifice d'insertion {6b Figure2}, le corps protubérant présentant un profil effilé vers le haut de type 35 conique {6c Figure 2} 5/ Dispositif de sécurisation d'une aiguille à usage médical selon la revendication 3 caractérisé en ce que les moyens de sécurisation limitant ou évitant la réinsertion de l'aiguille comprennent un élément tubulaire 40 souple protubérant où s'insère l'aiguille, le tube étant préformé coudé à l'état initial pour empêcher la réinsertion de l'aiguille {6d,6e Figure 3}6/ Dispositif de sécurisation d'une aiguille à usage médical selon la revendication 3 caractérisé en ce que les moyens de sécurisation limitant ou évitant la réinsertion de l'aiguille comprennent un corps élastique masquant à l'état initial l'orifice d'insertion, et se retirant selon une contrainte prédéterminée pour le passage de l'aiguille.{6a Figure 6} 7/ Dispositif de sécurisation d'une aiguille à usage médical selon la revendication 3 caractérisé en ce que les moyens de sécurisation limitant ou évitant la réinsertion de l'aiguille comprennent un ressort où s'insère l'aiguille, le ressort étant préformé coudé à l'état initial pour empêcher l'insertion de l'aiguille. {6fa Figure4} 8/ Dispositif de sécurisation d'une aiguille à usage médical selon la revendication 3 caractérisé en ce que les moyens de sécurisation limitant ou évitant la réinsertion de l'aiguille comprennent un ressort où s'insère l'aiguille, le ressort étant d'une souplesse telle à l'état initial, qu'il s'inclinera tout seul, ne serait-ce que par la seule gravité, {6fa2 Figure 4} en obstruant l'orifice de passage pour empêcher la réinsertion de l'aiguille 9/ Dispositif de sécurisation d'une aiguille à usage médical selon la revendication 3 caractérisé en ce que les moyens de sécurisation limitant ou évitant à la réinsertion de l'aiguille comprennent une languette élastique obstruant l'insertion de l'aiguille à l'état initial, la languette se déplaçant sous contrainte pour dégager l'orifice traversant notamment soit par pivotement {6g,6ga Figure 5}ou soit en s'enroulant{6h,6ha Figure 5} élastiquement 10/ Dispositif de sécurisation d'une aiguille à usage médical selon l'une quelconque des revendications précédentes caractérisé en ce que les moyens de retenue souple solidarisés entre la première embase et la seconde embase comprennent au moins un fil souple non élastique.{3 Figure 1} 11/ Dispositif de sécurisation d'une aiguille à usage médical selon l'une quelconque des revendications précédentes caractérisé en ce que les moyens de retenue souple solidarisés entre la première embase et la seconde embase comprennent un arrangement de fils souples non élastiques régulièrement répartis par rapport à l'axe central formé par les deux embases .{3a Figure 2} 12/ Dispositif de sécurisation d'une aiguille à usage médical selon l'une quelconque des revendications 1 à 10 caractérisé en ce que les moyens de retenue souple solidarisés entre la première embase et la seconde embase comprennent un arrangement d'éléments souples torsadés définissant une structure cylindrique creuse stable non extensible. {7 Figurez}13/ Dispositif de sécurisation d'une aiguille à usage médical selon l'une quelconque des revendications 1 à 10 caractérisé en ce que les moyens de retenue souple solidarisés entre la première embase et la seconde embase comprennent un arrangement télescopique d'éléments emboitables avec butées, {Figure8} entourant la partie inférieure de l'élément sécurisé et l'élément supérieur mobile du dispositif de façon à limiter le déplacement de l'aiguille afin qu'elle ne sorte pas la zone de sécurisation pour laquelle a été prévue son évolution. 14/ Dispositif de sécurisation d'une aiguille à usage médical selon l'une quelconque des revendications 1 à 13 caractérisé en ce qu'il comprend un ressort de poussée {9,9a Figure 8} avec un dispositif de déblocage commandé manuellement {10,10a Figure 8} situé entre les deux embases pour assurer l'éloignement des deux embases pour la mise en sécurisation de l'aiguille dans la zone de sécurisation. 15/ Dispositif de sécurisation d'une aiguille à usage médical selon l'une quelconque des revendications 1 à 14 caractérisé en ce que l'embase inférieure comprend une géométrie externe, tronquée, et présentant au moins un pan en biais {11 Figure 9} de façon à ne pas être traumatisante au contact de la peau {12 Figure9} dans le cas d'une utilisation de l'aiguille en position intraveineuse par exemple. 16/ Dispositif de sécurisation d'une aiguille à usage médical selon l'une quelconque des revendications 1 à 15 caractérisé en ce que la zone de sécurisation comprend des parois intégrées dans une conformation d'un connecteur de type « Luer Lock » femelle. 35 40 45