FR 2928519 A1 20090918 FR 0851638 A 20080313 NOUVELLE COMPOSITION POUR LA CONSERVATION DES TISSUS La présente invention a pour objet une nouvelle composition destinée à 5 la conservation des tissus, notamment pour la conservation des pièces anatomiques ou pour la réalisation de soins de thanatopraxie. La conservation d'échantillons biologiques et l'embaumement des corps humains ou animaux ont été historiquement effectués en utilisant des fluides contenant des quantités significatives de formaldéhyde. io Cependant, le formaldéhyde présente un grand nombre d'inconvénients en tant que conservateur. Par exemple, il existe de nombreux risques sanitaires et environnementaux associés à son utilisation notamment en raison de sa toxicité élevée. Parmi les dangers d'une exposition à court terme au formaldéhyde, on peut citer des irritations du nez et de la gorge, 15 des maux de tête et des nausées. Une exposition de longue durée peut provoquer une altération chronique des fonctions pulmonaires, une inflammation de la peau et, suivant certaines sources, un cancer. Le formaldéhyde déshydrate également les tissus biologiques et présente une odeur nuisante. Un inconvénient de l'utilisation du 20 formaldéhyde dans les fluides pour l'embaumement est lié au fait que le formaldéhyde coagule et réticule de nombreux liquides du corps, ce qui engendre un raidissement des tissus corporels. Par conséquent, il peut être difficile et long de s'assurer d'une répartition régulière du fluide d'embaumement dans tout le corps. Le dessèchement de la peau par le 25 formaldéhyde peut également conduire à des écorchures du corps et à des brûlures localisées. En raison de son caractère volatile, le formaldéhyde présente une faible efficacité résiduelle, ce qui conduit à une décomposition rapide des surfaces de la peau Ainsi, le formaldéhyde présente différents problèmes sanitaires, 30 d'hygiène et de sécurité. A ce jour, il n'existe pas de produit de substitution satisfaisant. La présente invention a donc pour but de fournir un produit destiné à la conservation des tissus, et notamment à la réalisation de soins de thanatopraxie, permettant de s'affranchir des inconvénients mentionnés ci-dessus liés à l'utilisation du formaldéhyde. Plus particulièrement, ce produit doit permettre d'assurer, d'une part, une bonne présentation du défunt de façon à faciliter le transfert du deuil des familles, et d'autre part, la conservation du corps durant une durée suffisante permettant de réaliser les opérations définies par les autorités publiques et nécessitant l'utilisation de soins de conservation. Un autre but de la présente invention consiste à fournir une nouvelle composition destinée à la conservation des tissus, permettant de disposer, io pour le personnel réalisant les soins et plus généralement pour toute personne fréquentant les lieux où les soins ont été réalisés ou simplement étant proche du corps du défunt, de conditions sanitaires, d'hygiène et de sécurité satisfaisantes n'engageant aucun élément de dangerosité particulière. 15 La présente invention concerne l'utilisation d'une composition comprenant de l'acide borique pour la conservation des tissus, caractérisée en ce que ladite composition comprend moins d'environ 3% en poids d'acide borique. L'acide borique de formule chimique H3BO3 se présente sous la forme 20 de cristaux blancs. Ce produit est stable et est utilisé notamment comme antiseptique, antibactérien et insecticide. L'acide borique est un biocide qui ne présente pas ou peu de risques pour la santé humaine. Son utilisation permet d'éviter l'inhalation de vapeurs 25 lors de la réalisation des soins par le praticien. Par ailleurs, l'acide borique ne présente aucune volatilité à température ambiante. Ainsi, la présente invention concerne l'utilisation telle que définie ci-dessus d'une composition comprenant d'environ 0,1% à environ 3% en poids d'acide borique. 30 Selon un mode de réalisation particulier, la composition susmentionnée est utilisée pour la conservation des pièces anatomiques, notamment pour la conservation des corps et des pièces anatomiques destinés à être disséqués. Selon un autre mode de réalisation particulier, la composition susmentionnée est utilisée pour la réalisation de soins de thanatopraxie. Le terme "thanatopraxie" désigne les soins visant à la conservation du corps d'un défunt, à savoir les techniques d'embaumement ou qui s'apparentent à l'embaumement des cadavres. La composition susmentionnée peut donc être utilisée pour les soins de thanatopraxie, pour la conservation des corps dans l'optique de leur dissection et pour la conservation des pièces anatomiques humaines et animales. io De préférence, dans le cadre de l'utilisation telle que définie ci-dessus, la composition susmentionnée comprend d'environ 0,5% à environ 2% en poids d'acide borique. Plus particulièrement, ladite composition comprend d'environ 0,8% à 1,9%, et de préférence d'environ 0,8% à environ 1,7% en poids d'acide is borique. Le choix de la concentration en acide borique est important. En effet, une concentration trop faible peut conduire à un léger décollement de la peau superficielle (peau morte) et conduire à l'apparition d'odeur au bout de quelques jours. De même, une concentration trop forte pourra également 20 provoquer l'apparition de décollement des parties de peau ayant été en contact avec la solution et tendre à durcir les tissus. Selon un autre mode de réalisation, dans le cadre de l'utilisation telle que définie ci-dessus, la composition susmentionnée comprend en outre un anticoagulant, de préférence le citrate de sodium. 25 Un anticoagulant est une molécule destinée à empêcher ou à retarder la coagulation du sang. Dans le cadre de la composition de l'invention, l'anticoagulant permet de dissoudre les caillots sanguins et de favoriser le passage de ladite composition en intra-artériel et le drainage des artères. Parmi les anticoagulants, on peut citer : le citrate de sodium, l'héparine, 30 l'oxalate de sodium, l'EDTA, les borates tels que le borate de sodium, le tétraborate de sodium ou le pyroborate de sodium, le sulfate de magnésium, le chlorure de sodium, le sulfate de sodium et le phosphate de sodium. On peut noter que certains de ces produits sont utilisés en médecine pour la décoagulation de fluide sanguin. Par exemple, l'héparine et le citrate de sodium peuvent être utilisés pour fluidifier le sang et éviter la formation de caillots sanguins chez les malades, et le sulfate de magnésium peut être utilisé dans les fluides d'embaumement pour favoriser l'évacuation de l'eau contenue dans les oedèmes. Plus particulièrement, dans le cadre de la présente invention, la composition susmentionnée comprend d'environ 0,1% à environ 2%, de préférence d'environ 0,15% à environ 1,5%, en poids d'anticoagulant, et io notamment d'environ 0,15% à environ 1,5% en poids de citrate de sodium. Pour des soins effectués sur des corps destinés à la dissection ne pouvant être ponctionnés ou drainés, on utilise une concentration peu élevée en substance anticoagulante. C'est également le cas pour des défunts dont la confession religieuse prohibe toute ponction. 15 Par ailleurs, et dans certaines conditions, cette même concentration sera augmentée de façon à améliorer la ponction cardiaque. La présente invention concerne également l'utilisation telle que définie ci-dessus, caractérisée en ce que la composition susmentionnée comprend en outre un agent pénétrant, notamment la glycérine. 20 Dans le cadre de la composition de la présente invention, l'agent pénétrant permet de transporter les liquides par drainage et capillarité et est également associé à un effet déshydratant. Parmi les agents pénétrants, on peut citer : le sorbitol, l'éthylène glycol et le propylène glycol. 25 Plus particulièrement, dans le cadre de la présente invention, la composition susmentionnée comprend d'environ 3% à environ 40% en poids d'agent pénétrant, notamment d'environ 3% à environ 40% en poids de glycérine. La présente invention concerne également l'utilisation telle que définie 30 ci-dessus, caractérisée en ce que la composition susmentionnée comprend en outre un antiseptique, notamment choisi parmi le méthanol et l'éthanol. Un antiseptique est une substance qui désinfecte et tue les germes microbiens. Dans le cadre de la composition de la présente invention, on utilise de préférence de l'éthanol ou du méthanol. Ces produits présentent des propriétés d'antiseptique, de conservateur et de déshydratant ; ils agissent comme solvants des produits en présence dans la composition de l'invention. De préférence, l'antiseptique utilisé est un monoalcool primaire à faible masse molaire permettant une bonne diffusion dans les tissus. Plus particulièrement, dans le cadre de la présente invention, la composition susmentionnée comprend d'environ 2% à environ 45%, de préférence d'environ 2% à environ 40%, et préférentiellement d'environ 2% à io environ 35%, en poids d'antiseptique, et notamment d'environ 2% à environ 35% en poids de méthanol ou d'éthanol. La présente invention concerne également l'utilisation telle que définie ci-dessus, caractérisée en ce que la composition susmentionnée comprend en outre un colorant, notamment choisi parmi l'amarante et l'éosine. 15 Ainsi, la composition utilisée dans le cadre de la présente invention contient également un colorant des tissus. Parmi les colorants utilisés, on peut citer, outre l'amarante (qui donne une coloration rouge rosé) et l'éosine (qui donne une coloration rose), le ponceau (qui donne une coloration rouge cerise), l'érythrosine (qui donne une coloration rouge cerise) et l'acide 20 carminique (qui donne une coloration rouge carmin). Ces colorants sont inertes, c'est-à-dire qu'ils ne servent qu'à pigmenter la composition de l'invention et ces produits sont classés par gamme de couleur en fonction des sujets rencontrés. Plus particulièrement, dans le cadre de la présente invention, la 25 composition susmentionnée comprend moins d'environ 0,2% en poids de colorant, notamment de 0 à 0,2% en poids d'amarante ou d'éosine. D'autres produits peuvent être introduits en quantité variable dans ladite composition, de façon à obtenir, en fonction des différents cas d'application, les résultats escomptés (cas des ictères par exemple). 30 Ainsi, en cas d'excès de bilirubine non conjuguée dans les tissus, il est possible d'ajouter à la composition de l'acide glucoronique et une enzyme spécifique, la transférase diphosphate uridyle, ceci permettant la disparition de la bilirubine et donc de la coloration jaune ou verdâtre. Il est également possible d'ajouter des réducteurs de tension de surface (aide à la pénétration dans les tissus), tels que les éthers de polyéthylène glycol et de chlorure d'alkydiéthyl benzylamonnium. Il est enfin possible d'ajouter le polyacrylate de sodium qui permet de capter l'eau contenue dans les tissus (notamment en cas d'oedème). La présente invention concerne également une composition comprenant de l'acide borique, un anticoagulant, un agent pénétrant, un antiseptique, et le cas échéant, un colorant, ladite composition étant caractérisée en ce qu'elle comprend moins d'environ 3% en poids d'acide io borique. De préférence, la composition susmentionnée est constituée d'acide borique à raison de moins d'environ 3% en poids, d'un anticoagulant tel que le citrate de sodium, d'un agent pénétrant tel que la glycérine, d'un antiseptique tel que le méthanol ou l'éthanol, et, le cas échéant, d'un colorant 15 tel que l'éosine ou l'amarante. Selon un mode de réalisation avantageux, cette composition comprend : ù d'environ 0,5% à environ 2% en poids d'acide borique ; ù d'environ 0,1% à environ 2% en poids d'anticoagulant ; 20 ù d'environ 3% à environ 40% en poids d'agent pénétrant ; ù d'environ 2% à environ 45% en poids d'antiseptique ; et ù moins d'environ 0,2% en poids de colorant. La présente invention concerne également une méthode d'embaumement, qui comprend l'injection, dans le corps qui doit être 25 embaumé, d'une composition telle que définie ci-dessus comprenant de l'acide borique. L'injection peut être effectuée dans les cavités (notamment thoraciques ou abdominales) ou dans les artères (notamment fémorales, carotides ou axillaires). 30 510 PARTIE EXPÉRIMENTALE I -Injection artérielle : Pour préparer la composition de l'invention, on prépare 1 litre de solution, qui est ensuite à diluer avec 2 à 8 litres complémentaires d'eau. La composition en masse est la suivante : ^ citrate de sodium : de 2 à 15 g ; ^ glycérine : de 30 à 400 g ; ^ éthanol ou méthanol : de 20 à 350 g ; ^ amarante ou éosine : de 0 à 1,5 g ; • acide borique : supérieur à 10 grammes ; • eau. 15 1) Préparation de la solution artérielle avant injection : On peut envisager deux procédés, à savoir : ù soit la solution concentrée est prête à l'utilisation et il convient alors simplement de rajouter le volume d'eau complémentaire souhaité (de 2 20 à 8 litres d'eau complémentaires) ; ù soit la solution concentrée est préparée sans y avoir introduit l'acide borique ; ainsi, après introduction de l'acide borique dans la solution concentrée, il convient de rajouter le volume d'eau complémentaire souhaité. 25 Il est important de mentionner que la quantité d'eau à rajouter, généralement de l'ordre de 5 litres pour 1 litre de solution de base, peut être modifiée en fonction des conditions observées au moment de l'injection. L'état du défunt et les causes du décès peuvent en effet conduire à des concentrations différentes. 7 30 10 15 20 Dans le cadre de l'injection artérielle, les compositions suivantes ont été préparées et testées (ces compositions sont préparées pour 1 ou 2 litres de solution concentrée auquel on rajoute par exemple 4 ou 5 litres d'eau) : (1) composition contenant 0,8% en poids d'acide borique (préparée dans 1 litre (pH = 4) auquel on ajoute 5 litres d'eau), qui comprend : • 50,01 g d'acide borique ; • 9 g de citrate ; • 300,40 g de glycérine ; • 239,24 g d'alcool ; et • 4 gouttes d'éosine. (2) composition contenant 1,7% en poids d'acide borique (préparée dans 2 litres auxquels on ajoute 4 litres d'eau), qui comprend : • 101,10 g d'acide borique ; • 5,49 g de citrate ; • 299,74 g de glycérine ; • 239,64 g d'alcool ; et • 4 gouttes d'éosine. (3) composition contenant 1,2% en poids d'acide borique (préparée dans 1 litre auquel on ajoute 5 litres d'eau), qui comprend : • 72 g d'acide borique ; • 9 g de citrate ; • 299,74 g de glycérine ; • 239,64 g d'alcool ; et • 4 gouttes d'éosine. 25 Il est à noter que pour des personnes à forte corpulence, il sera nécessaire d'injecter plus de solution afin d'obtenir des volumes d'injection plus importants. Cette préparation est adaptable en fonction de la morphologie du cas traité. Dans le cas où la personne a séjourné dans un 30 endroit réfrigéré ou en fonction du délai d'injection après décès, il faudra moduler les concentrations afin d'obtenir des résultats de qualité optimale. 2) Procédé d'injection : Cette opération met en oeuvre le procédé généralement utilisé en matière de soins de thanatopraxie, à savoir une injection et un drainage, ce dernier étant généralement effectué au niveau du coeur droit. L'injection est réalisée au travers des artères fémorale ou carotide ou encore axillaire. La quantité de fluide injecté est de l'ordre de 6 litres, cette quantité pouvant varier en fonction de l'état du défunt et du diagnostic réalisé par le thanatopracteur (besoin par exemple d'un drainage plus important). i0 II - Injection dans les cavités : Dans le cas d'une injection en cavité (zone n'affectant pas la présentation physique du corps), l'objectif recherché est de stopper la prolifération bactérienne. Il convient alors de n'utiliser que les produits ayant 15 une action antibactérienne, à savoir l'acide borique et le méthanol ou l'éthanol. Ainsi, dans ce mode de réalisation, la glycérine et le citrate ne sont pas obligatoirement utilisés. On peut cependant par exemple prévoir l'utilisation éventuelle de citrate. En ce qui concerne les concentrations et afin de renforcer l'effet 20 antibactérien, la concentration en acide borique et en éthanol est renforcée (voir ci-après) pour atteindre 3% pour l'acide borique et 40% pour l'alcool éthylique. Pour préparer la composition de l'invention, on prépare 0,5 litre de 25 solution dont la composition en masse est la suivante : o acide borique : supérieur à 10 g ; o éthanol ou méthanol : supérieur à 50 g ; o eau 30 1) Préparation de la solution : On peut envisager deux procédés, à savoir : ù soit la solution est prête à l'emploi avec une quantité minimale d'eau faisant l'objet d'un ajustement au moment de l'injection ; ù soit l'introduction de l'acide borique est effectuée au moment de l'injection avec un rajout éventuel d'eau. Dans le cadre de l'injection dans les cavités, la composition suivante a 5 été préparée et testée (cette composition est préparée pour 500 mL et est utilisée en l'état) : (4) composition comprenant : • 15 g d'acide borique (3% en poids d'acide borique) ; et • 200,70 g d'alcool (40% en poids d'alcool). i0 2) Procédé d'injection : Cette opération utilise le procédé généralement pratiqué en matière de soins de thanatopraxie, à savoir : ponction des gaz et liquides au niveau des cavités thoraciques et abdominales, et injection de la composition selon 15 l'invention, dans chacune des cavités du produit, de façon à ce que ladite composition diffuse au mieux dans l'ensemble des cavités concernées. III - Durée du soin : Le procédé opératoire de réalisation du soin est identique à celui utilisé 20 dans le cas de l'utilisation d'un produit à base de formaldéhyde. La durée du soin dans son intégralité est donc identique, à savoir de 1h15 à 1 h30 (maquillage compris). IV - Résultats : 25 En utilisant toujours une base identique en glycérine, éthanol ou méthanol, des essais ont été effectués en utilisant les compositions exemplifiées ci-dessus (compositions (1), (2) et (3) pour l'injection artérielle et composition (4) pour l'injection dans les cavités). 30 L'acide borique étant un des éléments actifs essentiels dans la conservation des tissus, sa variation a une forte influence sur cette conservation. Plus la concentration est élevée, plus les effets de conservation sont importants, engendrant cependant des facteurs potentiellement perturbateurs au niveau de la présentation du corps des défunts. Le choix de cette concentration résulte donc du bon compromis à faire entre les 2 objectifs recherchés (conservation et présentation), l'optimum commun (pour des corps ne présentant pas de spécificité particulière) ayant été déterminé à 1,2%. Pour les essais qui ont été effectués, les corps ont fait l'objet d'une observation pendant une durée maximale de 15 jours. io L'objectif poursuivi dans la variation de concentration en acide borique est d'établir la concentration optimale permettant une bonne conservation du corps ainsi qu'une bonne présentation sans que l'on assiste à une déshydratation trop importante. Les essais réalisés, pour des corps ne présentant pas d'anomalie 15 particulière, ont permis de mettre en évidence que la concentration de 1,2% en acide borique conduisait à des résultats satisfaisants. 1) Conservation du corps : Dans le cadre de l'injection dans les cavités ou l'injection artérielle, on 20 assiste à une diminution importante de la décomposition du corps mise en évidence par : - la faible modification de l'apparence du défunt tout au long de la période observée ; - l'absence d'apparition de gaz au niveau des cavités ; et 25 - l'absence d'odeur particulière pendant la durée d'observation. 2) Aspect du défunt : Après avoir effectué le soin, on observe une réhydratation des tissus, accompagnée d'une bonne diffusion (fluidité) du produit de l'invention dans le 30 corps. Ceci se caractérise par un toucher de la peau plus souple et à un visuel plus "doux". Le défunt conserve un aspect naturel et ne comporte pas l'aspect cireux souvent observé lors d'une injection de produits formolés. Les effets de l'acide borique sont donc satisfaisants, tant à l'égard de la conservation, qu'à celui de la qualité de présentation des défunts. L'absence de décomposition résultant probablement de la faible évolution bactérienne permet de conclure au bon comportement hygiénique des corps traités. V - Comparaison du produit avec le formol : La pratique opératoire du soin est identique à celle effectuée avec les produits formolés. io Sur le plan de la conservation des corps en tant que telle (durant la période d'observation soit de l'ordre de 15 jours), on peut conclure à une efficacité identique des solutions à base d'acide borique et à base de formaldéhyde. La différence essentielle résulte de l'apparence du corps qui, comme nous l'avons précisé précédemment, est plus souple, avec des 15 couleurs moins dégradées et donc une apparence générale plus "sereine" et détendue que dans le cas d'utilisation de solution où le formaldéhyde est utilisé. Comme pour les solutions comportant du formol, le produit peut être 20 modulable dans sa concentration en acide borique en fonction de la nature des corps à traiter. On choisira ainsi : û des concentrations plus importantes pour des corps dont la dégradation biologique est plus avancée (soit de l'ordre de 1,7% en poids 25 d'acide borique) ; û des concentrations de 1 à 1,2% pour des corps "normaux" de manière à ne pas provoquer de dessèchement trop rapide des tissus ; û en cas d'ictère (jaunisse), on peut encore réduire la concentration en acide borique à 0,8%, ce qui permettra d'éviter le verdissement du corps et 30 permettra une meilleure diffusion des produits dans les tissus. VI ù Conservation des pièces anatomiques : Des essais on également été effectués au sein de la faculté de médecine dans le cadre de la conservation des corps destinés à être disséqués. Les résultats observés sont très intéressants, sachant que ces essais ont été réalisés uniquement en injection sans procéder à aucune ponction. Pour obtenir une conservation optimale du corps, on a utilisé une concentration en acide borique de 1,9% en poids pour une quantité injectée de 4 litres au total. io La dilution de la solution de base étant effectuée dans ce cas précis avec 3 litres et non 5 litres d'eau, les concentrations en alcool, en glycérine, en citrate et en éosine se trouvent également majorées par un facteur de 1,5 environ. Les résultats obtenus lors des dissections intervenues 14 et 16 jours 15 après le décès sont très intéressants. De plus, de très bons résultats sont obtenus en ce qui concerne l'état de conservation du corps et la souplesse des tissus, le sang étant gélifié, ce qui permet ainsi une observation et une dissection dans de meilleures conditions. i0 30 REVENDICATIONS 1. Utilisation d'une composition comprenant de l'acide borique pour la conservation des tissus, caractérisée en ce que ladite composition comprend moins d'environ 3% en poids d'acide borique. 2. Utilisation selon la revendication 1, pour la conservation des corps et des pièces anatomiques. 3. Utilisation selon la revendication 1, pour la réalisation de soins de thanatopraxie. 4. Utilisation selon l'une quelconque des revendications 1 à 3, 15 caractérisée en ce que la composition comprend d'environ 0,5% à environ 2%, et de préférence d'environ 0,8% à environ 1,7% en poids d'acide borique. 5. Utilisation selon l'une quelconque des revendications 1 à 4, 20 caractérisée en ce que la composition comprend en outre un anticoagulant, notamment le citrate de sodium. 6. Utilisation selon la revendication 5, caractérisée en ce que la composition comprend d'environ 0,1% à environ 2%, de préférence d'environ 25 0,15% à environ 1,5%, en poids d'anticoagulant. 7. Utilisation selon l'une quelconque des revendications 1 à 6, caractérisée en ce que la composition comprend en outre un agent pénétrant, notamment la glycérine. 8. Utilisation selon la revendication 7, caractérisée en ce que la composition comprend d'environ 3% à environ 40% en poids d'agent pénétrant. 5 15 9. Utilisation selon l'une quelconque des revendications 1 à 8, caractérisée en ce que la composition comprend en outre un antiseptique, notamment choisi parmi le méthanol et l'éthanol. 10. Utilisation selon la revendication 9, caractérisée en ce que la composition comprend d'environ 2% à environ 45% en poids d'antiseptique. 11. Utilisation selon l'une quelconque des revendications 1 à 10, lo caractérisée en ce que la composition comprend en outre un colorant, notamment choisi parmi l'amarante et l'éosine. 12. Utilisation selon la revendication 11, caractérisée en ce que la composition comprend moins d'environ 0,2% en poids de colorant. 13. Composition comprenant de l'acide borique, un anticoagulant, un agent pénétrant, un antiseptique, et le cas échéant, un colorant, ladite composition étant caractérisée en ce qu'elle comprend moins d'environ 3% en poids d'acide borique. 20