FR 2907340 A1 20080425 FR 0707368 A 20071022 COMPOSITION PHARMACEUTIQUE POUR LE TRAITEMENT DU SYNDROME IMMUNODÉFICITAIRE ACQUIS (SIDA) ET PROCÉDÉ D'OBTENTION La présente invention concerne le secteur pharmaceutique en général, et en particulier une substance extraite du maguey pourpre (Tradescantia Spathacea) qui permet d'obtenir des compositions pharmaceutiques utiles dans le traitement du syndrome immunodéficitaire acquis (SIDA), ainsi que son procédé d'extraction, son procédé d'obtention et son utilisation. Il est de notoriété publique que cette pandémie continue de s'aggraver et, ces derniers temps, certains pays qui affichaient des taux d'infection par le SIDA durablement bas, voire des taux d'infection ayant tendance à décroître, ont enregistré une augmentation, ce qui constitue un grave problème. Selon un rapport récent publié par l'ONU/OMS SIDA concernant la situation relative à la pandémie de SIDA en 2006, on estime que plus de 40 millions de personnes dans le monde vivent avec le SIDA ; 4,3 millions des nouvelles infections sont survenues au cours de la seule année 2006, dont 65 % (2,8 millions) dans l'Afrique sub-saharienne, un bilan auquel s'ajoute des augmentations considérables dans les pays d'Europe orientale et d'Asie centrale où, d'après certaines indications, les taux d'infection auraient augmenté de plus de 50 % juste depuis 2004. 2907340 2 L_ Au cours de la seule année 2006, 2,9 millions de personnes sont décédées de maladies diverses liées au SIDA. Jusqu'à présent, il n'existe aucun remède pour le SIDA, et on utilise environ 15 médicaments dans le traitement de cette 5 infection. Ledit traitement inclut la combinaison de plusieurs médicaments anti-rétroviraux qui évitent la dépression immunologique et arrête la multiplication du virus. La thérapie anti-rétrovirale est complexe et onéreuse, car elle implique l'administration d'au moins trois médicaments (tri-thérapie) 10 plusieurs fois par jour, ainsi que des doses élevées qui produisent des effets non désirés, en interagissant avec d'autres médicaments, et doivent être prises avec ou sans repas. Toutefois, le pire est que cette thérapie ne garantit pas la guérison totale ni l'élimination de la maladie. 15 Outre la thérapie anti-rétrovirale mentionnée ci-dessus, il existe une étude portant sur les propriétés thérapeutiques de certaines plantes qui pourraient être réellement utilisées pour guérir définitivement cette terrible maladie, et c'est précisément dans ce domaine technologique que s'inscrit la 20 présente invention. Par ailleurs, les propriétés curatives du maguey sont bien connues d'une manière générale, et plus particulièrement ses applications dans les maladies gastro-intestinales et cutanées, ce qui a généré récemment un véritable intérêt pour l'étude d'autres applications thérapeutiques de ces plantes. Le brevet MXJL 04 000 017 est connu dans l'état de la technique et se trouve aujourd'hui au stade expérimental, sous le titre MAGUEY (AGAVe SALMIANA) PLANT EXTRACT FOR CURING HUMAN VIRUS DISEASES ("Extrait végétal de maguey (Agave salmiana) destiné au traitement de maladies virales humaines"), avec le numéro de priorité MX2004JL00017 20040707. Le nom du demandeur est Beltran José Garibay. L'utilisation d'extrait de maguey pour guérir les maladies virales telles que le SIDA est rétablie dans cette étude. Ce brevet inclut un procédé permettant d'obtenir l'extrait, qui consiste à presser la plante 2907340 3 (lavée au préalable) avec des rouleaux de métal, afin d'en extraire le jus qui est conservé et prêt à être utilisé. Toutefois, il est connu que toutes les espèces de maguey sont communément toxiques, ce qui rend son application directe 5 impossible chez les êtres humains sans générer une réaction toxique assez agressive. La plante de Tradescantia Spathacea ou maguey pourpre, qui appartient à la famille des Commelinaceae composée de 44 genres et environ 600 espèces, est une herbe dotée d'épaisses feuilles 10 juteuses et soyeuses de couleur pourpre sombre (sur le côté inférieur), d'une hauteur d'environ 20 à 25 cm et d'une largeur d'environ 3,5 cm. Sa tige mesure environ 20 cm de hauteur, avec des fleurs blanches à trois pétales (de 5 à 8 mm) et des graines râpeuses (3 mm de longueur et 1,5 mm d'épaisseur). Cette plante 15 a fait l'objet de plusieurs tests depuis le début des années 1990, et on peut affirmer qu'elle contient certaines substances connues sous les noms de flavoniques et cumariques qui présentent des propriétés anti-inflammatoires. Les récentes recherches centrées sur la plante ont révélé que celle-ci 20 élimine également la formation des tumeurs, et elle a été testée avec succès sur les affections des tissus mammaires, de la prostate, de la peau, du colon et les maladies tumorales liées à la leucémie. Les utilisations déjà mentionnées liées à Tradescantia 25 Spathacea sont répertoriées dans l'état de la technique, tout comme son utilisation dans l'élaboration de cosmétiques et de produits pharmaceutiques centrés sur les applications dermatologiques, comme le spécifie le brevet WO 9909945 intitulé "USE OF THE RHOEO DISCOLOR PLANT EXTRACTS IN COSMETICS AND 30 PHARMACEUTICS, IN PARTICULAR IN DERMATOLOGY" ("Utilisation des extraits végétaux de Rhoeo discolor dans le domaine de la cosmétique et de la pharmacie, notamment de la dermatologie"), dont le demandeur est le Centre National de Recherche Scientifique (CNRS) en France. 2907340 Outre les propriétés et les applications mentionnées ci- dessus, le chercheur a mis en évidence que Tradescantia Spathacea est particulièrement utile dans les traitements liés au SIDA, et cette application n'est pas connue ni rapportée dans 5 l'état antérieur de la technique. L'objet principal de la présente invention est de fournir un procédé permettant d'extraire une substance à partir du maguey pourpre (Tradescantia Spathacea). 10 Un deuxième objet est de fournir des compositions pharmaceutiques à partir d'extraits de maguey pourpre (Tradescantia Spathacea), utilisées dans le traitement du syndrome immunodéficitaire acquis (SIDA). Un troisième objet concerne un procédé d'obtention de ladite 15 composition pharmaceutique contenant un extrait de maguey pourpre. Un quatrième objet concerne une utilisation de la composition pharmaceutique tirée de la présente invention, afin de traiter les patients atteints du SIDA. 20 Pour obtenir un extrait de maguey pourpre (Tradescantia Spathacea), on commence par sélectionner une plante entière et la soumettre à un processus de lavage soigneux au moyen d'eau purifiée, afin d'éliminer les impuretés, puis on coupe la plante en morceaux de 3 ou 4 pouces (7,62 ou 10,16 cm), que l'on 25 introduit dans un mixeur-mélangeur professionnel afin d'extraire le jus de la plante et de liquéfier lesdits morceaux. Après quoi, on filtre l'extrait afin d'éliminer les fibres, puis on fait bouillir le jus final dans un récipient en acier inoxydable pour éliminer l'eau existante, de manière à obtenir une substance 30 pâteuse noire jaunâtre. Le chercheur a mis en évidence que ce produit final obtenu à partir de maguey pourpre (Tradescantia Spathacea) se révèle utile dans la lutte contre les infections provoquées par le virus de l'immunodéficience humaine. Ainsi, un extrait de maguey 35 pourpre est utilisé dans la préparation d'une composition 2907340 pharmaceutique destinée au traitement du syndrome immunodéficitaire acquis (SIDA). Des essais réalisés sur des animaux en laboratoire ont permis de vérifier que des animaux infectés par le SIDA, qui avaient reçu un traitement à base 5 d'injections d'extrait de maguey pourpre et plusieurs doses de l'extrait après une certaine période de temps, étaient complètement sains ; ceci a été étayé par des essais en laboratoire et l'application de la BIO-Gard HIV1/2/0 (essai rapide pour la détection qualitative d'anticorps HIV), et même 10 par les méthodes ELISA. La présente invention porte donc également sur une composition pharmaceutique destinée au traitement du syndrome immunodéficitaire acquis (SIDA) caractérisée en ce qu'elle comporte au moins un extrait de maguey pourpre (Tradescantia 15 Spathacea). De manière préférée, ladite composition pharmaceutique destinée au traitement du syndrome immunodéficitaire acquis (SIDA) comporte au moins un extrait de maguey pourpre (Tradescantia Spathacea) obtenu selon le procédé d'extraction précédemment décrit. 20 Toutefois, l'extrait de maguey pourpre présente une consistance pâteuse et dense qui rend impossible son application directe sur un être vivant. Par ailleurs, il est considéré comme toxique et irritant. Aussi, on le mélange à de l'hydrochlorure de lidocaïne, car il est nécessaire de diminuer sa toxicité et 25 d'éviter les réactions non désirées chez les patients. Après quoi, il convient de le mélanger à du propylène glycol USP afin d'améliorer ses propriétés humidifiantes, puis de le mélanger à une injection d'eau afin de pouvoir l'appliquer en injections. De cette manière, chaque mélange devient une composition 30 pharmaceutique différente à partir d'un même extrait. De manière préférée, la composition pharmaceutique destinée au traitement du syndrome immunodéficitaire acquis (SIDA) selon la présente invention contient un extrait de maguey pourpre (Tradescantia Spathacea), du propylène glycol USP, de 35 l'hydrochlorure de lidocaïne et de l'eau pour une injection. 2907340 6 Un exemple de la gamme d'actions de la présente invention figure ci-dessous. Pour obtenir un extrait de maguey pourpre (Tradescantia Spathacea), il est nécessaire de sélectionner une plante entière 5 et de la laver pendant 10 minutes avec de l'eau purifiée, jusqu'à élimination totale des impuretés. Puis la plante est coupée en morceaux de 3 pouces que l'on place dans un mixeur-mélangeur industriel pour les broyer, de manière à obtenir un extrait avec des fibres qui seront éliminées après filtrage 10 dudit extrait. Après le processus de filtrage, l'extrait obtenu est conservé dans un récipient en acier inoxydable, et bouilli de manière à ce que le maximum d'eau s'évapore. Le résultat final est une pâte noire jaunâtre. Une composition pharmaceutique destinée au traitement du 15 syndrome immunodéficitaire acquis (SIDA), se présentant sous forme injectable de 1 ml, et pouvant être obtenue à partir d'extrait de maguey pourpre (Tradescantia Spathacea) est donnée ici à titre illustratif et non restrictif de la présente invention. Cette composition pharmaceutique présente la 20 composition suivante : Extrait de (Tradescantia Spathacea) 250 mg. Propylène glycol USP 3 mg. Hydrochlorate de lidocaïne 1 mg. Eau d'injection q.s.p.(quantité suffisante pour) 1 ml. 25 De préférence, l'injection de ladite composition se fait par voie intramusculaire. La présente invention consiste également en un procédé d'obtention de ladite composition pharmaceutique décrite ci- dessus, ledit procédé étant caractérisé en ce qu'il consiste en 30 la réalisation d'une solution injectable en intramusculaire d'lml contenant 250mg d'extrait de maguey pourpre (Tradescantia Spathacea), 30mg de propylène glycol USP, lmg d'hydrochlorure de 2907340 7 lidocaïne, et de l'eau en quantité suffisante pour une injection de 1ml, ainsi que l'utilisation de ladite composition pharmaceutique. De plus, l'utilisation de ladite composition pharmaceutique 5 selon la présente invention se fait par l'application d'une quantité thérapeutiquement appropriée d'extrait de maguey pourpre à un patient infecté par le virus du SIDA. Il est possible d'obtenir d'autres composition pharmaceutiques à partir de l'extrait mentionné, si bien que 10 l'invention ne se limite pas à la composition pharmaceutique injectable indiquée ci-dessus à titre illustratif et non restrictif. Les nouvelles compositions pharmaceutiques peuvent être des poudres, des capsules, des comprimés, des pilules enrobées, des pommades (onguents), des crèmes, des gels, des 15 solutions, des injections et des sirops. REVENDICATIONS 1- Composition pharmaceutique destinée au traitement du syndrome immunodéficitaire acquis (SIDA), caractérisée en ce qu'elle comporte au moins un extrait de maguey pourpre (Tradescantia Spathacea). 2- Composition pharmaceutique destinée au traitement du syndrome immunodéficitaire acquis (SIDA), caractérisée en ce qu'elle comporte une quantité thérapeutiquement appropriée d'extrait de maguey pourpre pour application à un patient infecté par le virus du SIDA. 3- Composition pharmaceutique destinée au traitement du syndrome immunodéficitaire acquis (SIDA) selon la revendication 1 ou 2, caractérisée en ce que les ingrédients sont un extrait de maguey pourpre (Tradescantia Spathacea), du propylène glycol USP, de l'hydrochlorate de lidocaïne et de l'eau pour une injection. 4- Composition pharmaceutique destinée au traitement du syndrome immunodéficitaire acquis (SIDA) selon la revendication 1, 2 ou 3, caractérisée en ce qu'elle se présente sous la forme d'une solution injectable par voie intramusculaire d'lml contenant 250 mg d'extrait de maguey pourpre (Tradescantia Spathacea), 3 mg de propylène glycol USP, 1 mg d'hydrochlorate de lidocaïne, et de l'eau en quantité suffisante pour une injection de 1ml. 5-Procédé d'extraction d'une substance du maguey pourpre (Tradescantia Spathacea) pour une composition pharmaceutique destinée au traitement du syndrome immunodéficitaire acquis (SIDA) selon l'une des revendications 1 à 4, caractérisé en ce qu'il consiste à . 2907340 9 - sélectionner une plante entière, - la laver soigneusement avec de l'eau purifiée, - la couper en morceaux, - liquéfier lesdits morceaux, - filtrer l'extrait obtenu, - et faire bouillir le jus obtenu de filtration jusqu'à ce qu'il en résulte une substance pâteuse jaunâtre et noire. 6- Procédé d'obtention de la composition pharmaceutique de la revendication 3, caractérisé en ce qu'il comprend l'étape consistant à mélanger un extrait de maguey pourpre (Tradescantia Spathacea), du propylène glycol USP, de l'hydrochlorate de lidocaïne et de l'eau pour une injection. 7- Procédé d'obtention de la composition pharmaceutique selon la revendication 4, caractérisé en ce qu'il consiste en la réalisation d'une solution injectable en intramusculaire d'lml contenant 250 mg d'extrait de maguey pourpre (Tradescantia Spathacea), 3 mg de propylène glycol USP, 1 mg d'hydrochlorate de lidocaïne, et de l'eau en quantité suffisante pour une injection de lml.