FR 2906451 A1 20080404 FR 0608630 A 20061003 Nous proposons dans le domaine médical, un appareil de surveillance des voies d'abord pour hémodialyse chez l'homme, la femme et l'enfant qui permet de déterminer de façon qualitative et quantitative, le bon ou le mauvais fonctionnement de la voie d'abord. Il existe actuellement : Des méthodes de surveillance clinique : elles s'appuient sur l'examen clinique et très souvent Sur l'expérience du médecin. mauvaise vidange de la fistule bras levé, saignement prolongé, traduisant le plus souvent une sténose haute du retour veineux. augmentation, diminution ou abolition du thrill, ou du souffle traduisant une sténose ou 10 une thrombose. Caillotage. - Difficulté de ponction, sténose, mais parfois simplement veine profonde, ou fibreuse, ou hyperplasie. Des méthodes de surveillance para clinique : 15 - Augmentation de la pression veineuse (n'existe qu'en cas de sténose haute du retour veineux). - Taux de recirculation anormal : traduit le plus souvent une sténose proximale, mais mesure parfois difficile selon la position des aiguilles. - Débit de pompe insuffisant. 20 - Mesure du débit ultrasonographique de dilution du traceur : mais la mesure du débit reste de réalisation plus complexe que la méthode que nous proposons, et nous parait déceler plus tardivement les sténoses au niveau des voie d'abord, du fait qu'elle intègre dans sa mesure la mesure du diamètre du vaisseau ou de sa surface, dont la variation est nulle en cas de sténose. En pratique nous voyons que chacune de ces méthodes de surveillance clinique et para 25 clinique ne dépiste que certaines lésions dans certaine localisation de façon non quantitative en dehors peut être du débit ultrasonographique de dilution du traceur, mais technique s'intéressant à la mesure du débit dont on a précisé les limites. Nous proposons un appareil permettant de déceler les sténoses quelque soit leurs localisations, artères donneuse, anastomose arterio-veineuse, retour veineux superficiel ou profond, quelque 30 soit le degré de sténose, cette technique permet également le diagnostique de lésions multiples associées. Il s'agit de mesurer grâce à une sonde doppler continu, reliée à un appareil doppler avec graphe et/ou scope, la vitesse diastolique enregistrée au niveau de l'artère sous clavière du membre supérieur porteur de la voie d'abord. 2906451 La mesure de la vitesse diastolique enregistrée au niveau de l'artère sous clavière du membre supérieure porteur de la voie d'abord permet de déterminer le degré de bon ou mauvais fonctionnement de la voie d'abord, de façon qualitative et quantitative quelque soit le type de voies d'abord native ou prothétique, quelque soit le site d'anastomose : radial, cubital, ou 5 huméral. Techniquement l'enregistrement de la vitesse diastolique se pratique avec la sonde doppler continu au niveau de l'artère sous clavière homo latérale, en se plaçant sur l'artère sous clavière au dessus de la clavicule à la moitié d'une ligne passant entre l'articulation sterno claviculaire et l'articulation acromio-claviculaire. Ceci permet d'enregistrer la valeur de la vitesse diastolique qui s'exprime en centimètre par seconde, sur le graphe ou sur le scope de l'appareil doppler. La valeur de la vitesse diastolique détermine trois types de fonctionnements : - La voie d'abord d'hémodialyse fonctionne normalement lorsque la vitesse diastolique est supérieure à 40 centimètres par seconde. La voie d'abord présente une sténose modérée qui ne nécessite qu'une surveillance par la même technique lorsque la vitesse diastolique est comprise entre 20 et 40 centimètres par seconde. - La voie d'abord présente une sténose serrée hémodynamiquement significative de l'artère donneuse, de l'anastomose, du retour veineux superficiel ou profond, (ou de l'association de plusieurs de ces lésions) justifiant un examen plus complet agiographique ou écho-doppler pulsé couleur. Ceci abouti sur le plan de l'application industrielle à la réalisation d'un appareil doppler exclusivement dédié à la surveillance du bon ou mauvais fonctionnement des voies d'abord d'hémodialyse, permettant l'enregistrement de la vitesse diastolique. Cet appareil comprend donc : 2Ç une sonde doppler continu (quartz piézo electrique ) ,reliée à un scope, sur lequel a été déterminé 3 zones de vitesse diastolique qui s'affichent de couleur différente : -une zone verte, pour des vitesses diastoliques supérieures à 40 cm/seconde - une zone rouge ,pour des vitesses diastoliques inférieures à 25 cm/seconde 30 -une zone orange ,pour des vitesses diastoliques comprises entre 26 et 39 cm/seconde chaque zone de couleur correspond à un état normal ou anormal du fonctionnement de la voie d'abord pour hémodialyse : 2906451 - zone verte correspond à un bon fonctionnement, zone rouge à une sténose serrée imposant un avis thérapeutique chirurgie ou angioplastie -zone orange à une sténose modérée justifiant une surveillance par le même appareil dans quelques semaines REVENDICATIONS 1) Appareil de surveillance spécifique, dans le domaine de la néphrologie, du bon ou du mauvais fonctionnement des voies d'abord pour hémodialyse : Caractérisé par l'enregistrement de la vitesse diastolique grâce à une sonde doppler continu. relié à un graphe ou un scope, déterminant 3 zones colorées correspondant à un état de 5 fonctionnement de la voie d'abord pour hémodialyse - zone de couleur verte Vitesse diastolique supérieure à 40 cm/sec : voie d'abord fonctionnant normalement, - zone de couleur orange : Vitesse diastolique comprise entre 20 et 40 cm/sec : voie d'abord présentant une sténose modérée justifiant une surveillance ultérieure par la même technique 10 - zone de couleur rouge : Vitesse diastolique inférieure à 20 cm/sec : voie d'abord présentant une sténose serrée hémodynamiquement significative de l'artère donneuse, de l'anastomose ou du retour veineux superficiel ou profond (ou de l'association de plusieurs de ces lésions).