FR 2895910 A1 20070713 FR 0701185 A 20070216 -1-DESCRIPTION La présente demande concerne l'invention d'un appareil destiné à éviter la survenue du diabète chez les personnes suivant des régimes amaigrissants lorsque ceux ci perturbent gravement leur métabolisme des hydrates de carbone. Comme cette demande est fondée sur une découverte du demandeur relative à l'atteinte cérébrale occasionnée par ce type de régime et à ses conséquences, cette découverte sera décrite ci dessous, étant entendu que la demande ne cherche pas à faire breveter la dite découverte mais cherche à faire breveter spécifiquement l'appareil. Découverte du demandeur. Techniques antérieures.( Cette invention est fondée sur la découverte du demandeur. Il n'existe donc pas de technique antérieure permettant d'éviter le diabète par un moyen de même nature). 1/ Notions préliminaires. L'être humain est un animal et à ce titre se comporte comme un système thermodynamique ayant besoin d'être approvisionné en énergie pour main-tenir stable sa température interne et pour faire fonctionner ses divers systèmes musculaires (ainsi que les réactions biochimiques survenant dans ce système). Cette energie dérive des aliments par le biais du métabolisme. Elle peut être 20 utilisée immédiatement ou stockée sous diverses formes. 2/ L'organisme humain est composé de deux parties : d'un côté le corps et de l'autre la tête qui lui est rattachée par une sorte de pédicule : le cou. /le corps humain, non obèse pèse 60 à 90 kilogrammes. La tête contient le 25 cerveau qui pèse environ 1400 grammes. L'énergie consommée par un organisme humain au repos est d'environ 1700 calories par jour. L'énergie consommée par le cerveau est d'environ 500 calories par jour (tout ceci variant selon le poids et la taille)). 3/Le corps supporte assez bien d'être privé d'aliments. Le cerveau , lui, a besoin de glucose ou de corps cétoniques et d'oxygène pour assurer son métabolisme. Ce besoin est permanent et si sa fourniture n'est pas assurée, 2895910 -2- I e cerveau pourra souffrir ou même être détruit. (Le demandeur précise que selon, lui, du moins chez les primates, la tête et e cou doivent être considérés comme ayant des destinées tout à fait séparées de celle du reste de l'organisme. Cette opinion ne sera pas 5 développée ici. ). 41 le cerveau reçoit du glucose par l'intermédiaire du sang. Et donc de la circulation sanguine.. Il reçoit du sang par 2 artères carotides internes, 2artères carotides externes et 2 artères vertébrales. 51 Le cerrveau est correctement pourvu en énergie si la glycemie est 10 d'au moins 0,9 grammes par litre et si le débit sanguin de ses 6 artères nourricières est normal ( environ 50 millilitres par minute- pour 100 grs de cerveau ce qui apporte dans un cerveau de 1300 grammes, par heure, à peu près 39 grammes de glucose et donc environ 160 calories, donc .bien plus que ses besoins). Le réglage de la glycémie est très important. 15 61 Réglage de la glycémie.. Le taux du glucose dans le sang résulte d'un mécanisme particulier. Il dépend d'une part de l'absorption des aliments et de leur assimilation,,d'autre part de la synthèse qui peut en être faite par l'organisme soit par dégradation du glycogène, soit par gluconéogenèse à partir de certains acides aminés. Plusieurs hormones participent à cette fonction ! Une hormone, l'insuline; fait baisser la glycémie, d'autres, le glucagon, les corticostéroides , etc, la font s'élever.. Il sera surtout question dans la suite de ces notions préliminaires relatives 25 à l'insuline. 7/ La glycémie optimale. On l'a vu le taux normal du glucose dans le sang chez un sujet à jeun est 0,9 à 1 gramme par litre. Les apports alimentaires selon leurs compositions peuvent le modifier fortement, même chez un sujet normal. Après un repas très riche en glucides la glycémie peut 30 s'élever à 1,4 gramme et même plus.. Ceci a des conséquences car le glucose peut se montrer toxique à des taux élevés, particulièrement en réagissant avec les protéines qui sont glycosilées. Par ailleurs la hausse de la glycémie fait secrèter par le pancréas de fortes quantités d'insuline ayant pour effet de faire s'abaisser la glycémie. 35 81 Le pancréas et la régulation de la glycémie (1). Le pancréas est l'organe clé de la régulation glycémique. S'il est détruit le sujet souffre d'un diabètte grave dont inexorablement il meurt sauf si on lui administre de l'insuline. Le pancréas est une glande endocrine en ce qui concerne la régulation 40 glycémique.. Mais il est très différent des autres glandes endocrines. En 2895910 -3 - effet, les autres glandes à secrétion interne sont soumises à un contrôle le plus souvent diencéphalique qui stimule ou freine la secrétion hormonale et a une action trophique sur la glande elle même. Le pancréas, par contre; en ce qui concerne la secrétion d'insuline par les 5 cellules des ilots de Langerhanns, ne dépend d'aucun contrôle externe. Il est lui même programmé pour secreter de l'insuline si la glycémie s'élève au dessus de 1 gramme par litre. De plus il n'est dépendant de nulle hormone trophique. En particulier la taille globale des ilots de Langerhans n'est pas dépendante de stimulines diencéphaliques. 10 (Ceci s'explique par le fait que la régulation de la glycémie est d'une très grande importance aussi grande que celle de la fonction respiratoire ou de celle de la fonction circulatoire du coeur, fonctions qui sont vitales! Cette notion de l'indépendance et même de l'autonomie du pancréas insulinien au point de vue de sa masse est très importante car elle va 15 expliquer la suite de la genèse du diabète ( L'attention du demandeur a été attirée-indirectement sur ce sujet en 1976 (lors d'un colloque) par la réflexion d'un professeur de médecine s'étonnant ingénument du fait qu'alors que les glandes qui secrètent beaucoup s'hypertrophient, le pan-créas, lui, en tel cas s atrophie, ce qui génère le diabète.. 20 9/ Le pancréas et la régulation de la glycémie (2). Ces notions étant acquises, il convient d'examiner la façon dont est réalisée la régulation glycémique selon les divers apports alimentaires et selon les diverses dépenses énergétiques du sujet). La régulation de la glycémie met en cause d'une part les apports alimen- taires au niveau buccal, puis leur passage par le pylore, leur digestion puis leur assimiation et enfin au niveau du colon assimilation des produits de fermentation des déchets, .ces. divers éléments entrant dans le système circulatoire à des vitesses variables. Elle met en jeu également les diverses dépenses de l'organisme : dépenses thermiques, musculaires, métaboliques. Finalement, le bilan peut être positif, négatif ou nul..et des régulations doivent s'opérer en permanence. Seule ici nous intéresse la régulation glycémique. Chez les individus normaux consommant des glucides en quantité 7 raisonnable, soit 200 grammes par jour ou plus, ayant un transit estif c4 S- non altéré, la glycémie s'élève après les repas. De l'insuline est secrétée ce qui aboutit à la mise en réserve de glycogène et de lipides. La glycémie s'élève modérément et revient au taux normal proche de 1 gramme par litre. Enfin après cette phase digestive du glycogène et des lipides sont dégradés et la glycémie est maintenue. L'organisme est normalement pourvu en énergie et en particulier le cerveau reçoit les 5 grammes de glucose par heure dont il ne peut se passer (sauf en cas de cétose, dont il ne sera parlé ici).. / 2895910 -4- Par ailleurs la secrétion d'insuline permet la réalisation de l'anabolisme protidique. 101 Dysrégulation glycémique chez l'obèse. L'obèse a une régulation glycémique perturbée. il stocke trop facilement les lipides et a du mal à les 5 mobiliser. Il secrète trop d'insuline et malgré ou à cause de cela finit souvent par être atteint de diabète. L'obèse est en proie à plusieurs nuisances. La première est de sans cesse ravoir à changer de vêtements, les anciens devenant trop petits. Par ailleurs son corps change de forme. en particulier, son 10 abdomen grossit et son tour de taille devient supérieur à son tour de hanche.. Ceci n'est pas très grave s'il porte un robe ou une djellaba..Par contre s'il porte un pantalon, celui ci ne peut être retenu par les hanches et sauf en cas de port de bretelles, l'obèse est obligé de serrer exagérément sa ceinture pour ne pas perdre son pantalon - ceci 15 provoquant des troubles du transit digestif. Une deuxième nuisance est d'ordre esthétique : un obèse est en général considéré comme moins beau et séduisant qu'un individu mince. Troisième nuisance : le poids et le volume corporels entraînent une diminution de la force physique et de l'agilité. D'autres nuisances existent: et en particulier l'inassouvisse- 20 ment quasi perpétuel de l'appétit, les troubles digestifs, des troubles de l'humeur, la recherche du "poids idéal", l'adoption de régimes variés et prétendument amaigrissants. Ces nuisances ne seront pas examinées ici. 11/ L'obèse et les régimes alimentaires(1). L'obèse est malheureux de sa condition. Il voudrait être mince et en bonne santé. Et il est soumis à 25 d'énormes pressions sociales et mercantiles. Il veut maigrir et rester mince ; et la société (du moins en France lui offre de la nourriture en quantité et à bas prix et de goût délicieux. Simultanément il est assailli par des écrits, des entreprises qui prétendent lui apprendre le bien maigrir. 30 Et inévitablement, l'obèse, rendu fou par son poids qui augmente, ses vêtements qui deviennent trop petits, suit ces fameux régimes : et, il maigrit puis regrossit, ceci se répétant sans relâche, d'innombrables régimes miraculeux lui étant sans cesse proposés Dans la suite de cette demande nous examineront simplement les divers 35 comportements des obèses face à leur infirmité. Il ne sera pas question d'étudier la ou les causes de l'obésité mais seulement d'examiner comment le diabète survient chez l'obèse et comment l'appareil inventé par le demandeur peut empêcher son apparition. 40 121 L'obèse et son régime alimentaire (2). Les obèses qui grossissent ont le choix entre diverses stratégies. 2895910 -5- N Il y a ceux qui par effort de volonté, réussissent à ne plus grossir; B/ il y a ceux qui, périodiquement, après avoir grossi un peu réduisent modérément leur alimentation. C/II y a ceux qui admettent d'être gros et se trouvent en équilibre avec un 5 surpoids modéré (on a entendu en janvier 2007 les propos d' un grand acteur de cinéma qui venait de mourir, disant qu'il s'était trouvé bien à partir du moment où au lieu de vouloir peser 75 kilos( son poids idéal), il avait accepté de peser 105 kilos. D:Ill y a ceux qui font un régime amaigrissant important mais ne sont pas 10 capables de le soutenir l'interrompent sans cesse dès qu'ils se sentent incommodés.. E/iI y a enfin ceux qui ont une grande volonté ou qui sont soutenus par un gourou de la perte de poids ou un groupe d'obèses ou une campagne de presse puissante et qui, après un régime prolongé,"craquent" et se mettent 15 à manger voracement, ces épisodes de voracité se répétant régulièrement. F/ il y ceux qui font des cures de jeûne complet (une artiste de variété un peu grassouillette a expliqué à la télévision en janvier 2007 qu'elle allait faire trois semaines de jeûne complet "pour se laver intérieurement". G/enfin il a ceux qui adoptent le régime sans glucide (ne comportant que 20 des protéines et des lipides (comme celui prôné par le Docteur Atkins il y a une cinquantaine d'années)..en gros celà représente la majorité des régimes suivis par les obèses. Evidemment des variantes peuvent exister selon l'inventivité des vendeurs de régime et de produits amaigrissants ( régime tout pamplemousse par exemple). 25 13/ ILa découverte du demandeur (1).Le demandeur a fait la constatation suivante : :c'est que parmi tous ces régimes, la plupart n'ont pas d'action violente sur l'insulinosecrétion mais que certains ont pour effet de stimuler fortement la secrétion d'insuline et de faire chuter la glycémie.. 30 ce sont les régimes pendans lesquels les patients "craquent" qui ont cet effet. Le mécanisme est le suivant : le sujet soumis à un régime contraignant et long f finit par ne plus le tolérer. Son cerveau privé de glucide et souffrant lui ordonne de manger beaucoup et surtout des aliments riches en gluci- 35 des. Et, il se passe ceci, c'est que la glycémie augmente très brutalement, ce qui cause une énorme secrétion d"insuline et une très importante hypoglycémie réactionnelle. Le cerveau souffre alors encore plus et ce d'autant plus que le sujet sera soutenu psychologiquement par un thérapeute ou par un groupe 40 d'obèses ;et qu'il . aura plus de volonté. . En fait, si un obèse devient diabétique, c'est non pas parce que sa glycémie est trop élevée, mais parce que sa volonté de maigrir l'amène à supporter trop longtemps un hypoglycémie insulinique réactionnelle qui altère son fonctionnement cérébral. Il est moins dangereux pour un obèse de r..e, r evS 2895910 -6- maigrir ( exemple Raymond Devos) que de maigrir avec des glycémies trop basses et trop prolongées. 14/ La découverte du demandeur ( 2) La découverte en question est de plus fondée sur le fait que le cerveau frappé d'une souffrance hypoglyc&- 5 mi(que prolongée ne peut tolérer cet état.. Or, on l'a vu, il ne dispose d'aucun moyen pour réguler la glycémie. Le seul moyen qu'il lui reste est alors de détruire , en partie du moins, le pancréas insulinoose-crétant. Le demandeur en conclut donc qu'il existe un mécanisme commandé par le cerveau, pouvant détruire des Ilots de Langerhans en réponse à des hypo- 10 glycémies trop fortes et trop prolongées. La mise en jeu de ce mécanisme ayant lieu chez les obèses suivant un régime amaigrissant forcené et ayant assez de volonté pour le suivre même s'il est générateur de grave souffrance cérébrale. C'est en se fondant sur cette découverte que le demandeur a fait son invention. 15151 L'invention du demandeur. Que faut-il pour qu'un obèse ne devienne pas diabétique ? Tout simplement que son cerveau ne souffre pas d'hypoglycémie. insulinique..donc lui fournir 5 grammes de glucose par heure.. Mais comment ? Si on fournit ce glucose par voie buccale, il arrivera dans 20 la circulation après passage du pylore et l'approvisionnement sera sans doute irrégulier (ou trop rapide ou trop lent). La fourniture de glucose sera par contre correcte si elle est faite par voie parentérale avec un débit régulier de 100 millilitres par heure de soluté de glucose à 50 grammes par litre. Ce type de perfusion est utilisé en réanimation pendant plusieurs jours chez les opérés auxquels une alimentation par voie buccale est 25 interdite ces malades qui reçoivent 150 grammes de glucose par jour n'ont absolument pas faim et se sentent bien. Rétablir la glycémie d' un sujet au repos en état d'hypoglycémie insulinique peut être réalisé en lui injectant 5 grammes de glucose par heure à raison de 2 millilitres de soluté isotonique à 50 grs par litre(par voie 30 parentérale Ceci peut être facilement réalisé en utilisant une minipompe comportant un réservoir de 100 à 200 millilitres de soluté isotonique de glucose, l' injection du soluté pouvant se faire par voie intraveineuse ou sous cutanée ou dans la cavité abdominale. Pour que le système soit efficace, il convient que la pompe soit xomman- 35 dée par un système mesurant le taux du glucose soit dans le sang soit dans le tissus sous cutané à l'aide de capteurs bioelectroniques qui déclenchent un circuit électronique lorsque ce taux du glucose descend au dessous d'une valeur qui ferait souffrir le cerveau. Naturellement, cet appareil comportant des capteurs glucosensibles, un 40 circuit électronique de mesure du taux du glucose sanguin ou sous cutané 2895910 -7- assurant la comparaison de ce taux à une valeur de consigne physiologique, cet ensemble déclenchant la mise en marche d'un ensemble composé d'une minipompe, d'un réservoir de soluté glucosé et d'un cathéter muni d'une aiguille allant à une veine ou dans le tissu sous cutané constitue l'invention du demandeur. Cet ensemble a pour fonction de détecter, chez des obèses suivant des régimes amaigrissants diabètogènes des hypoglycémies dangereuses et de les faire cesser automatiquement, en déclenchant, en outre une alarme par le biais d'un signal sonore ou d(un vibreur. Le sujet a alors la possibilité, en même temps que son cerveau estt correctement fourni en énergie, de pouvoir s'alimenter, par voie orale, avec des protéines et des lipides sans aucun risque de suralimentation, tout "craquage" étant exclu. NOUVEAUTE. Il est clair est clair que cette invention est totalement nouvelle. L'épidémie mondiale d'obésité et de diabètes montre assez assez qu'il n"y a pas de solution médicale actuellr permettant d'éviter leur survenue. L'appareil est constitué'd' un boîtier électronique relié à des capteurs bioélectroniques sensibles au glucose implantés dans le tissu sous cutané ou dans une veine, ce boitier lançant la mise en marche d'une minipompe électrique lorsque la glycémie ou la teneur en glucose du tissu sous cutané est plus basse qu'une valeur de consigne mémorisée dans le boitier électronique, ; la mlnlpompe injectant alors du soluté de glucose à 50 grammes pour 1000 grammes d'eau puisé dans un réservoir faisant corps avec la minipompe, dans une veine ou du tissu sous cutané par l'intermédiaire d'un cathéter et d'une aiguiille. Cet ensemble : capteurs, boitier, minipompe, réservoir , soluté de glucose et cathéter monté avec aiguille constituant l'appareil inventé par le demandeur. On notera que l'appareil peut être porté par le patient à l'aide d'un harnais ou être implanté dans l'organisme, sous réserve des raccordements en élecricité et soluté. MEILLEURE REALISATION. la meilleure réalisation sera obtenue avec l'appareil décrit ci dessus le réservoir ayant une contenance de 100 millilitres, la minipompe ayant un débit de 2 millilitres par minute, le soluté aqueux contenant 50 grammes de glucose par litre , cet appareil étant tenu par un harnais et Iles capteurs étant dans le tissu sous cutné et en situation éloignée du lieu d'injection sous cutané du soluté. REVENDICATIONS 1. Revendication unique. Appareil destiné à éviter, chez un être humain, l'exposition du cerveau -à des hypoglycémies prolongées er dangereuses lesquelles peuvent déclencher la survenue du diabètes, cet appareil étant caractérisé par le fait qu'il est constitué des éléments suivants : un capteur bioélectronique sensible au glucose qui est inséré dans le tissu sous cutané ou une veine d'un sujet et est relié par un conducteur électrique à un boitier électronique , le dit boitier comparant le potentiel électrique généré par le capteur en fonction du taux de glucose du tissu sous cutané ou du sang et une valeur électrique de consigne correspondant à un taux normal de la glycémie, ou du taux de glucose des liquides extracellulaires sous cutanés, le boitier ordonnant la mise en marche d'une minipompe si le taux du glucose sous cutané ou sanguin est plus faible que celui prévu par la valeur de consigne, la dite minipompe étant alimenté électriquement, et ayant un débit pouvant être réglé entre 0,3 et 10 millilitres par minute, cette minipompe étant en outre pourvue d'un réservoir contenant un soluté de 50 grammes de glucose par litre d'eau dans lequel elle puise ce soluté, cette minipompe étant reliée à un cathéter terminé par une aiguille insérée dans le tissu sous cutané ou dans une veine du sujet si bien que l'appareil peut de façon automatique et en continu régler la glycémie ou le taux du glucose extra-cellulaire du sujet à une valeur physiologique, la pompe ne fonctionnant plus si la glycémie s'élève au dessus de la valeur haute de consigne